Buenas Prcticas

en Farmacia Comunitaria
en Espaa

Madrid, julio de 2013

Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa

Antecedentes
Justificacin
Objetivos
Definicin de Buenas Prcticas en Farmacia
Marco legal: funciones y obligaciones de la Farmacia
Comunitaria
Misin del farmacutico comunitario
Funciones, tareas y actividades de las Buenas Prcticas
en Farmacia Comunitaria
Implantacin de las Buenas Prcticas en la Farmacia
Comunitaria

Este documento ha sido elaborado por el Grupo de Trabajo de Buenas Prcticas del Consejo General de
Colegios Oficiales de Farmacuticos, compuesto por:
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos
Colegio Oficial de Farmacuticos de Barcelona
Colegio Oficial de Farmacuticos de Cdiz
Colegio Oficial de Farmacuticos de Gipuzkoa
Colegio Oficial de Farmacuticos de Zaragoza
Fundacin Pharmaceutical Care
Sociedad Espaola de Farmacia Comunitaria
Universidad Granada
El Pleno del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos aprob la difusin de este documento en
su sesin del 24 de julio de 2013.

Depsito Legal: M-10617-2014

Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa

Antecedentes
Desde finales de los aos ochenta, la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y la Federacin Farmacutica
Internacional (FIP) han estado trabajando en la definicin del papel y las funciones de los farmacuticos, as como
en la elaboracin de guas de buenas prcticas en Farmacia.
En 1988, en Delhi (India), se celebr la primera reunin sobre el papel del farmacutico. Desde entonces se han
celebrado reuniones en 1993 en Tokio (Japn), 1997 en Vancouver (Canad) y 1998 en La Haya (Holanda).
En 1992, la FIP elabor el primer documento, Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria y Hospitalaria,
recogiendo normas sobre los servicios farmacuticos en el mbito comunitario y hospitalario, que se aprob
oficialmente en 1993.
Un ao ms tarde (1994), la OMS adopt una Resolucin1 sobre el papel del farmacutico en apoyo a su estrategia
en materia de medicamentos. Ese mismo ao, la FIP enva su documento de buenas prcticas al Comit de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacuticas, para opinin y comentarios. Basndose
en las observaciones realizadas por la OMS, y ya en 1997, la FIP aprueba el Documento Conjunto FIP/OMS sobre
Buenas Prcticas en Farmacia, publicado en 1999 en el 35 Informe del Comit de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacuticas2.
En 2006, la FIP y la OMS publican el manual Developing Pharmacy Practice. A Focus on Patient Care3 - Desarrollo
de la prctica de la Farmacia centrada en la atencin del paciente, que se centra en las nuevas dimensiones de
la prctica farmacutica y establecen, paso a paso, procedimientos para la prctica de la Atencin Farmacutica.
En 2007, la FIP decide revisar el documento de Buenas Prcticas de 1997 para adaptarlo a los avances del ejercicio profesional. El proceso de revisin conllev la realizacin de una consulta entre las organizaciones que son
miembros de la FIP, expertos en la materia y la OMS. No ser hasta 2011 cuando se adopten las Directrices
Conjuntas FIP/OMS sobre Buenas Prcticas en Farmacia: Estndares para la calidad de los servicios farmacuticos4. Este documento insta a que las organizaciones profesionales nacionales hagan suyas estas
directrices y desarrollen unas normas especficas sobre buenas prcticas en Farmacia.
Paralelamente, a finales de 2008 comenz la iniciativa sobre Servicios Farmacuticos basados en Atencin Primaria
de Salud (APS), promovida por la Organizacin Panamericana de la Salud (OPS) para poner en valor los sistemas
sanitarios en los pases iberoamericanos y la actuacin del farmacutico en el desarrollo de servicios. Como parte
de esta iniciativa, la OPS junto con un grupo de expertos de distintas organizaciones farmacuticas elaboraron el
documento Gua para el desarrollo de servicios farmacuticos basados en APS5.
En Espaa, en 1995, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos public las Normas espaolas de Buena
Prctica en Farmacia, basndose en el documento publicado
por la FIP en 1993. El objetivo de estas normas era detallar las
exigencias que conllevan a la correcta prctica profesional en
Espaa y las vas ms adecuadas para su consecucin.
Ms recientemente, en 2008, el Consejo General public la
Norma de Calidad para la Oficina de Farmacia, con el objeto de especificar los requisitos mnimos que debe cumplir la
farmacia comunitaria para ayudar a los farmacuticos a desarrollar, gestionar y proporcionar unos servicios de calidad a los
pacientes.

1
2
3
4
5

Las Directrices Conjuntas FIP/

OMS sobre Buenas Prcticas
instan a las organizaciones
profesionales nacionales
a desarrollar unas normas
especficas sobre buenas
prcticas

Resolucin de la Asamblea Mundial de la Salud WHA 47.12.

Serie de informes tcnicos n 885 de la OMS.
Developing Pharmacy Practice. A Focus on Patient Care. WHO/PSM/PAR/2006.5, 2006.
Directrices Conjuntas FIP/OMS sobre Buenas Prcticas en Farmacia: Estndares para la calidad de los servicios farmacuticos. Hyderabad, 2011.
Gua Servicios Farmacuticos en la Atencin Primaria de Salud. PAHO. Washington, 2010.

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Justificacin
Los servicios y sistemas sanitarios de todo el mundo estn cambiando. Las farmacias y los farmacuticos,
como parte integral de estos sistemas de salud, necesitan adaptarse al cambio y avanzar para satisfacer las
necesidades tanto de los pacientes como de los gobiernos.
La sociedad est ms formada e informada en temas relacionados con la salud, por lo que demanda servicios de
calidad y eficientes. La situacin econmica actual, junto con el envejecimiento generalizado de la poblacin, hacen
que sea fundamental optimizar recursos y obtener el mximo valor posible de cualquier intervencin sanitaria. Por
ello, farmacuticos, mdicos, enfermeros y otros profesionales de la salud comparten la misin de garantizar
un uso seguro, responsable, efectivo y eficiente de los servicios, intervenciones sanitarias y medicamentos,
teniendo como objetivo ltimo optimizar los resultados en salud.
El presente y el futuro profesional de la Farmacia estn ligados a la provisin de servicios centrados en el
paciente. La simple entrega de un medicamento no es suficiente para que se alcancen los objetivos de un tratamiento farmacolgico, y entre las responsabilidades del farmacutico est conseguir que los pacientes hagan un
uso responsable de su medicacin e intentar maximizar los resultados de la farmacoterapia. Los costes asociados
a resultados no adecuados al objetivo teraputico debidos a problemas relacionados con el uso de medicamentos son demasiado altos, mxime en una sociedad cada vez ms envejecida, que utiliza ms medicamentos, y en la que hay que obtener el mayor rendimiento de los recursos disponibles.
La naturaleza y las funciones de los farmacuticos resultan cada
vez ms complejas y diversas. Es fundamental hacer un mejor uso
de todas las competencias de los farmacuticos y explotar su potencial. Por tanto, es necesaria la existencia de directrices, guas
y procedimientos que garanticen que todos los farmacuticos,
con independencia del lugar en el que ejerzan, puedan ofrecer una
asistencia sanitaria y unos servicios de calidad, eficientes y que
respondan a las necesidades de la sociedad.

El presente y el futuro
profesional de la Farmacia
estn ligados a la provisin
de servicios centrados
en el paciente

La FIP y la OMS recomiendan, en sus Directrices Conjuntas FIP/OMS sobre Buenas Prcticas en Farmacia: Estndares para la calidad de los servicios farmacuticos (2011), que sean las organizaciones profesionales nacionales las
que ofrezcan soporte y orientacin a los profesionales, a travs de la confeccin de una serie de normas sobre los
servicios a prestar y los objetivos que debe tener el ejercicio profesional.
De acuerdo con esta recomendacin, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos ha elaborado
el presente documento de Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria, que tiene en cuenta las necesidades de la
poblacin espaola, las condiciones de la profesin farmacutica en nuestro pas y las particularidades de nuestro
sistema sanitario.

Objetivos
Este documento desarrolla y establece unas normas para la prctica de la Farmacia Comunitaria en Espaa, basadas en procesos relevantes y en las necesidades de la profesin. Est dirigido a todos aquellos farmacuticos que
trabajan en las farmacias comunitarias espaolas.
Los objetivos de este documento son:
- Definir las funciones que pueden desempear los farmacuticos comunitarios
en consonancia con las Buenas Prcticas.
- Definir las tareas que conforman cada una de las funciones.
- Establecer procedimientos para las Buenas Prcticas.

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Definicin de Buenas Prcticas en Farmacia

Las Buenas Prcticas comprenden una serie de orientaciones o recomendaciones para la prctica profesional, generalmente de mnimos, que deberan cumplirse para que una determinada actividad o ejercicio
profesional pueda considerarse adecuado.
Respecto a las Buenas Prcticas en Farmacia, y segn la
definicin de la FIP y la OMS4, son aquellas [prcticas]
que responden a las necesidades de las personas que
utilizan los servicios farmacuticos para ofrecer una atencin ptima y basada en la evidencia.
La aplicacin de unas Buenas Prcticas puede ir desde
una simple recomendacin a asociarse a sistemas de
acreditacin profesional o incluso a ser obligatorias por
ley y estar sujetas a sanciones.
La legislacin determina las funciones y obligaciones de
la profesin farmacutica, si bien las recomendaciones
o normas que se recogen en un documento de Buenas
Prcticas van necesariamente ms all.

Orientaciones o recomendaciones
para la prctica profesional,
generalmente de mnimos, que
deberan cumplirse para que una
determinada actividad o ejercicio
profesional pueda considerarse
adecuado

Marco legal: funciones y obligaciones de la Farmacia

Comunitaria
Las funciones que la normativa reserva a los farmacuticos se encuentran descritas en disposiciones de rango estatal y autonmico, tal y como se transcribe a continuacin.
a) La Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulacin de Servicios de las Oficinas de Farmacia6 , considera a las farmacias como establecimientos sanitarios privados de inters pblico. Adems, hace referencia a la necesidad de
planificacin de las mismas y a la propiedad titularidad de las farmacias por el farmacutico:
En los trminos recogidos en la Ley 14/1986, General de Sanidad, de 25 de abril, y la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de inters pblico, sujetos a
la planificacin sanitaria que establezcan las Comunidades Autnomas, en las que el farmacutico titular-propietario
de las mismas, asistido, en su caso, de ayudantes o auxiliares, deber prestar los siguientes servicios bsicos a la
poblacin:
1. La adquisicin, custodia, conservacin y dispensacin de los medicamentos y productos sanitarios.
2. La vigilancia, control y custodia de las recetas mdicas dispensadas.
3. La garanta de la atencin farmacutica, en su zona farmacutica, a los ncleos de poblacin en los que no
existan oficinas de farmacia.
4. La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales, en los casos y segn los procedimientos y
controles establecidos.
5. La informacin y el seguimiento de los tratamientos farmacolgicos a los pacientes.
6. La colaboracin en el control del uso individualizado de los medicamentos, a fin de detectar las reacciones
adversas que puedan producirse y notificarlas a los organismos responsables de la farmacovigilancia.
7. La colaboracin en los programas que promuevan las Administraciones sanitarias sobre garanta de calidad de
la asistencia farmacutica y de la atencin sanitaria en general, promocin y proteccin de la salud, prevencin
de la enfermedad y educacin sanitaria.
8. La colaboracin con la Administracin sanitaria en la formacin e informacin dirigidas al resto de profesionales
sanitarios y usuarios sobre el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
9. La actuacin coordinada con las estructuras asistenciales de los Servicios de Salud de las Comunidades
Autnomas.
4
6

Directrices Conjuntas FIP/OMS sobre Buenas Prcticas en Farmacia: Estndares para la calidad de los servicios farmacuticos. Hyderabad, 2011.
Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulacin de Servicios de las Oficinas de Farmacia. BOE-A-1997-9022. Pgs. 13450 13452.

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10. La colaboracin en la docencia para la obtencin del ttulo de Licenciado en Farmacia, de acuerdo con lo
previsto en las Directivas Comunitarias, y en la normativa estatal y de las Universidades por las que se establecen
los correspondientes planes de estudio en cada una de ellas.
Las diversas leyes autonmicas de ordenacin farmacutica han tenido en cuenta la redaccin anterior, describiendo las actuaciones profesionales a desarrollar por las farmacias en sus respectivos mbitos territoriales.
b) Posteriormente, la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud7 cita expresamente, en su artculo 33, la necesaria colaboracin de las farmacias con el Sistema Nacional de Salud en el desempeo de la prestacin farmacutica, recordando la actuacin coordinada con el resto de profesionales sanitarios:
1. Las oficinas de farmacia colaborarn con el Sistema Nacional de Salud en el desempeo de la prestacin
farmacutica a fin de garantizar el uso racional del medicamento. Para ello los farmacuticos actuarn coordinadamente con los mdicos y otros profesionales sanitarios.
2. En el marco de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, el Ministerio de Sanidad y Consumo,
previo acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, establecer los criterios generales y comunes para el desarrollo de la colaboracin de las oficinas de farmacia, por medio de conciertos que garanticen
a los ciudadanos la dispensacin en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio nacional, independientemente de su comunidad autnoma de residencia.
Se tender a la dispensacin individualizada de medicamentos y a la implantacin de la receta electrnica, en
cuyo desarrollo participarn las organizaciones colegiales mdica y farmacutica.
3. Entre los criterios del apartado anterior se definirn los datos bsicos de farmacia, para la gestin por medios
informticos de la informacin necesaria para el desempeo de las actividades anteriormente mencionadas y
para la colaboracin con las estructuras asistenciales del Sistema Nacional de Salud. Se ajustarn a lo dispuesto
en la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, y a las especificaciones establecidas por los servicios de salud de las comunidades autnomas.
c) La Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias8, en su Artculo 6.2 indica que
[] corresponde a los Licenciados en Farmacia las actividades dirigidas a la produccin, conservacin y dispensacin de los medicamentos, as como la colaboracin en los procesos analticos, farmacoteraputicos y de vigilancia
de la salud pblica [...].
d) La Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios9 define
en su artculo 84 la labor profesional de los farmacuticos, con vista a garantizar el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios:
1. En las oficinas de farmacia, los farmacuticos, como responsables de la dispensacin de medicamentos a los ciudadanos, velarn por el cumplimiento de las pautas establecidas por el mdico responsable
del paciente en la prescripcin, y cooperarn con l en el seguimiento del tratamiento a travs de los
procedimientos de atencin farmacutica, contribuyendo a asegurar su eficacia y seguridad. Asimismo
participarn en la realizacin del conjunto de actividades destinadas a la utilizacin racional de los medicamentos, en particular a travs de la dispensacin informada al paciente. Una vez dispensado el medicamento podrn facilitar sistemas personalizados de dosificacin a los pacientes que lo soliciten, en
orden a mejorar el cumplimiento teraputico, en los tratamientos y con las condiciones y requisitos que
establezcan las administraciones sanitarias competentes.

Las funciones que la normativa

reserva a los farmacuticos se
encuentran descritas en
disposiciones de rango estatal y
autonmico
Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesin y Calidad del Sistema Nacional de Salud. BOE-A-2003-10715. Pgs. 20567 20588.
Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias. BOE-A-2003-21340. Pgs. 41442 41458.
9
Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantas y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. BOE-A-2006-13554.
Pgs. 28122 a 28165.
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Misin del farmacutico comunitario

La misin del farmacutico consiste en atender las necesidades de los pacientes en relacin a los medicamentos que utilizan, colaborando con las administraciones sanitarias para garantizar la prestacin farmacutica y desarrollando todas aquellas cuestiones que estn relacionadas con la salud y dentro de su mbito
de actuacin profesional. El farmacutico ha de garantizar a la poblacin el acceso a los medicamentos y
productos sanitarios, ayudando a los pacientes al correcto proceso de uso seguro, efectivo, eficiente y responsable, implicndose en la consecucin de resultados en salud.
Para materializar esta misin son necesarias ciertas caractersticas de la red asistencial de farmacias, como la accesibilidad, y la realizacin de una serie de actuaciones profesionales del farmacutico:
- Accesibilidad: las farmacias son establecimientos sanitarios y, en muchos casos, la puerta de entrada del paciente
La misin del farmacutico es
con el sistema de salud. Los farmacuticos son los profesioatender las necesidades de
nales sanitarios ms accesibles, disponibles sin cita previa,
24 horas al da, 365 das/ao. En Espaa, el 99% de la polos pacientes en relacin a
blacin tiene una farmacia donde habita, tanto en el mbito
los medicamentos que utilizan
rural como en el urbano, en zonas aisladas o socialmente
deprimidas. La red asistencial de farmacia garantiza equidad, calidad y cohesin en el acceso al medicamento. El
acceso es de alta eficiencia y seguridad, blindando la entrada de medicamentos falsificados. A su vez, el sistema
facilita la universalizacin de nuevos servicios mediante la concertacin con las Comunidades Autnomas. La
red asistencial de farmacias en Espaa, con un modelo de propiedad/titularidad, prioriza el inters sanitario por
encima de intereses econmicos.
- Promover la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios: el farmacutico no se debe limitar a entregar el medicamento o producto sanitario, sino que previamente debe comprobar que no existen problemas que
pudieran impedir su dispensacin, tales como contraindicaciones, alergias, situaciones especiales, etc. Adems,
proporciona informacin sobre el adecuado proceso de uso (pauta posolgica, instrucciones de uso, posibles
reacciones adversas, interacciones, etc.). Todo ello con el fin de prevenir y evitar la aparicin de posibles daos
y/o resultados no esperados, como consecuencia de problemas que pudiesen ocasionar los medicamentos.
- Asegurar la efectividad de los medicamentos: con el objetivo de maximizar los beneficios del tratamiento, a
la vez que se intenta minimizar la aparicin de posibles resultados no adecuados inherentes a problemas relacionados con el proceso de uso.
- Detectar, identificar y gestionar problemas de salud: especialmente aquellos que estn relacionados con el
uso incorrecto/inseguro de medicamentos o productos sanitarios.
- Salud Pblica, promocin de la salud y prevencin de la enfermedad: los farmacuticos participan en actividades y programas de Salud Pblica desarrollados por las administraciones pblicas, para proteger, promover
y recuperar la salud de la poblacin, as como para alertar sobre posibles patologas no diagnosticadas. De igual
modo, los farmacuticos desarrollan actividades dirigidas a mejorar el estado de salud y la calidad de vida, as
como la prevencin de la enfermedad.
- Contribuir al uso responsable de los recursos sanitarios: el farmacutico colabora de forma directa en el control y racionalizacin del gasto pblico en medicamentos evitando un uso inadecuado de recursos y permitiendo
que el Sistema Nacional de Salud (SNS) logre su objetivo de equilibrio presupuestario.
- Docencia, investigacin y desarrollo: el farmacutico comunitario colabora en la adquisicin de las competencias para la obtencin de la titulacin en Farmacia. Adems tiene que involucrarse en tareas de investigacin y
desarrollo en los distintos mbitos, a la vez que en la innovacin y en la transferencia.
A partir de lo anterior, se definen las funciones, tareas y actividades que conforman las Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria.

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Funciones, tareas y actividades de

las Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria
La FIP y la OMS recomiendan que para determinar las funciones, tareas y actividades -que conforman las
Buenas Prcticas en Farmacia- deben de tenerse en cuenta las necesidades y las expectativas de la sociedad
respecto a la farmacia y a los farmacuticos. Tambin es necesario responder ante las necesidades y expectativas del sistema sanitario.
Las funciones, tareas y actividades que se identifican
son responsabilidad directa de los farmacuticos. Sobre ellas se determinan niveles de aplicacin, estableciendo unos mnimos sobre los que cada farmacutico tiene
que demostrar ser competente.
Las funciones, tareas y actividades que componen las
Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa se determinan a partir de las recomendaciones de las
organizaciones internacionales -FIP y OMS- y a la legislacin nacional vigente.

Deben de tenerse en cuenta las

necesidades y las expectativas de
la sociedad respecto a la farmacia
y a los farmacuticos. Tambin
es necesario responder ante las
necesidades y expectativas del
sistema sanitario

A: Adquisicin, custodia y conservacin de medicamentos

y productos sanitarios
B: Preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales
C: Dispensacin de medicamentos y productos sanitarios
D: Gestin de caducidades y eliminacin de residuos de medicamentos
y productos sanitarios
A: Evaluar el estado y las necesidades de salud del paciente
B: Seguir el tratamiento farmacolgico de los pacientes
C: Controlar el progreso y los resultados del paciente
D: Ofrecer informacin sobre medicamentos y temas relacionados
con la salud
A: Difundir informacin contrastada sobre medicamentos y diversos
aspectos de autocuidado y salud pblica
B: Participar en servicios y actividades de prevencin
C: Cumplir con las obligaciones, directrices y legislacin profesional
D: Recomendar y apoyar las polticas nacionales que fomenten
mejores resultados de salud
E: Contribuir a la eficiencia del sistema de salud
A: Planificar e implantar estrategias de desarrollo profesional
continuo para mejorar el desempeo actual y futuro
B: Participacin en actividades para la adquisicin de competencias
de futuros profesionales farmacuticos
C: Participacin en actividades de investigacin y desarrollo

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Funcin 1: Adquisicin, custodia, conservacin, preparacin,

dispensacin y eliminacin de medicamentos y productos sanitarios
Tarea A: Adquisicin, custodia y conservacin de medicamentos
y productos sanitarios
- La Farmacia contar con unas instalaciones y condiciones adecuadas para el almacenamiento, custodia y conservacin de medicamentos y productos sanitarios.
- El farmacutico debe adquirir y asegurar el mantenimiento en sus existencias de medicamentos y productos sanitarios
a fin de garantizar una adecuada asistencia farmacutica en su zona de influencia. Debe mantener unas existencias mnimas de aquellos medicamentos y productos sanitarios que as se determinen, segn la normativa aplicable en cada caso.
- En todo momento el farmacutico se asegurar de la integridad y calidad de los productos adquiridos y custodiados. Los medicamentos se adquirirn de distribuidores autorizados, con el fin de minimizar el riesgo de adquisicin de medicamentos falsificados, manteniendo en caso necesario las condiciones especiales de almacenamiento
de aquellos que as lo requieran (cadena de fro, medicamentos controlados, etc.) y realizando revisiones peridicas
para retirar aquellos productos que estn a punto de alcanzar su fecha de caducidad.
- El farmacutico participar en los procedimientos de retirada comunicados por parte de las autoridades o laboratorios fabricantes siguiendo un procedimiento que garantice que dicha retirada se realiza de forma efectiva y en el
menor tiempo posible. Resulta fundamental la existencia de un sistema de informacin que permita que este proceso
se realice de forma efectiva. Los medicamentos y productos caducados, as como los retirados por las autoridades
o laboratorios, se separarn de forma clara del resto de las existencias de la farmacia para proceder a su devolucin.
- El farmacutico participar en las estrategias y planes de contingencia en caso de desabastecimiento o situaciones
de emergencia que se establezcan por parte de las autoridades y del resto de integrantes de la cadena de distribucin.

Tarea B: Preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales

- La elaboracin de frmulas magistrales y preparados oficinales sigue siendo fundamental para cubrir lagunas
teraputicas y requerimientos especiales de dosis y formulacin. Para su elaboracin se seguirn las normas
vigentes de correcta elaboracin y control de calidad y las directrices del Formulario Nacional (para frmulas
magistrales tipificadas y preparados oficinales).
- Las frmulas magistrales y preparados oficinales se elaborarn con sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente en Espaa. En el caso de principios activos o medicamentos que no estn autorizados,
se necesitar de la autorizacin expresa de la autoridad sanitaria competente en esta materia. El farmacutico
certificar que la materia prima cumple con todos los requerimientos de calidad necesarios.
- El farmacutico ser el responsable de la preparacin y control de las frmulas magistrales y preparados oficinales que se elaboren en la farmacia. Dicha preparacin y control lo realizar un farmacutico, o bajo su control,
una persona que cuente con la cualificacin y experiencia necesarias.
- La farmacia contar con unas instalaciones adecuadas para la elaboracin, almacenamiento y conservacin
de frmulas magistrales y preparados oficinales. Los locales y el utillaje se adaptarn a la forma galnica, el tipo de
preparacin y el volumen de produccin.
- La preparacin se realizar en una zona claramente diferenciada que permita una supervisin eficaz por parte
del farmacutico.
- El farmacutico documentar todo lo relativo a la preparacin de frmulas magistrales y preparados oficinales. Esto incluye documentacin general (sobre procedimientos de trabajo, limpieza, higiene personal, funciones
del personal, etc.), documentacin sobre materias primas (registro, especificaciones y ficha de control de calidad), documentacin sobre el material de acondicionamiento y documentacin sobre la elaboracin de la frmula
o preparado (procedimiento normalizado de elaboracin mtodo de elaboracin, controles a realizar, materiales
necesarios, etc. y gua de elaboracin y control informacin sobre cmo se ha realizado una frmula).
- En el caso de las frmulas magistrales, su elaboracin responder a una prescripcin facultativa detallada de los
principios activos que incluyen, y se dispensar con informacin oral y escrita, suficiente para su correcta
identificacin, conservacin y uso responsable.

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Tarea C: Dispensacin de medicamentos y productos sanitarios

- La presencia y actuacin profesional del farmacutico es condicin y requisito inexcusable para la dispensacin de medicamentos.
- Para medicamentos con prescripcin, el farmacutico revisar dicha prescripcin comprobando que contiene toda la informacin necesaria (datos del paciente, datos del medicamento, datos del prescriptor, fecha
y firma del prescriptor) y su periodo de validez. Para receta electrnica, la identificacin del paciente se realizar
a travs de su tarjeta sanitaria y la identificacin del prescriptor se realizar de forma electrnica a travs de la
validacin de su firma electrnica.
- El farmacutico dispensar el medicamento prescrito, si bien con carcter excepcional, por desabastecimiento
o por necesidad urgente de tratamiento, lo sustituir por otro medicamento segn las condiciones establecidas
en la legislacin (misma composicin, forma farmacutica, va de administracin, dosis, etc.).
- Las recetas dispensadas, en formato papel, quedarn bajo la vigilancia, control y custodia del farmacutico segn
los requerimientos especficos en funcin del tipo de receta (con cargo al SNS, mutualidades MUFACE, ISFAS y MUGEJU , receta privada, etc.). En el caso de recetas en formato electrnico, quedarn alojadas en servidores seguros.
- La dispensacin de medicamentos, tanto con receta como sin receta, se realizar siguiendo el procedimiento
para el Servicio de Dispensacin10.
- La informacin que proporcionen los farmacuticos durante la dispensacin de medicamentos y productos sanitarios estar basada en la evidencia cientfica disponible, ser comprensible, precisa, adaptada a las necesidades del paciente y sin carcter comercial.
- La dispensacin se realizar siempre de tal modo que se garantice la confidencialidad del paciente. Los datos de
carcter personal que pudiera proporcionar un paciente se utilizarn para los fines, forma y con las limitaciones y
derechos de la legislacin correspondiente en materia de proteccin de datos de carcter personal.
- En el caso de frmulas magistrales y preparados oficinales, la dispensacin se realizar en envases adecuados
a su naturaleza y al uso al que estn destinados, para as garantizar la proteccin de su contenido y su calidad durante su tiempo de validez. La dispensacin se acompaar de la informacin oral y escrita suficiente para
garantizar su correcta identificacin (incluyendo el nombre del farmacutico que los ha elaborado), conservacin
y uso seguro. La dispensacin de una frmula magistral o preparado oficinal que requiera prescripcin se anotar
en el Libro Recetario o documento de registro estipulado.
- Las recetas dispensadas se revisarn de forma sistemtica a diario con el fin de detectar posibles incidencias, errores administrativos, etc.

Tarea D: Gestin de caducidades y eliminacin de residuos de medicamentos

y productos sanitarios
- El farmacutico cumplir con su parte de responsabilidad compartida, segn la cual, todas las partes implicadas
en la elaboracin, distribucin y dispensacin de medicamentos y productos sanitarios, deben contribuir a la gestin de los residuos derivados de su uso.
- El farmacutico facilitar el acceso al ciudadano a la eliminacin de residuos (restos de medicamentos no utilizados, medicamentos caducados, envases de medicamentos, etc.) y controlar y custodiar los mismos.
- La eliminacin de residuos de medicamentos devueltos por los pacientes se realizar a travs de contenedores
especficos instalados en las farmacias, y destinados para el depsito de medicamentos que ya no se necesiten
o estn caducados, as como de sus envases.
- En el caso de residuos considerados como peligrosos por la legislacin, derivados de la elaboracin de
frmulas magistrales y preparados oficinales, el farmacutico deber identificar, clasificar, y almacenar
Gua Prctica para los Servicios de Atencin Farmacutica en la Farmacia Comunitaria Foro de Atencin Farmacutica en Farmacia
Comunitaria. Madrid, Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos, 2010. ISBN-13: 978-84-693-17174
10

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Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa

convenientemente en funcin del tipo de residuo peligroso generado. Este tipo de residuos se entregar a un gestor autorizado para su tratamiento y eliminacin.
- Como experto en medicamentos, el farmacutico es el profesional sanitario idneo para asesorar al usuario
sobre el modo correcto de deshacerse de medicamentos caducados y no deseados.
- El farmacutico realizar un control peridico de la caducidad de los medicamentos y productos sanitarios. La
gestin y eliminacin de estos medicamentos caducados se realizar a travs de los canales habituales (distribucin farmacutica).

Funcin 2: Ofrecer una gestin efectiva de los tratamientos

farmacolgicos
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Tarea A: Evaluar el estado y las necesidades de salud del paciente

- En la provisin de cualquier servicio asistencial, el farmacutico tendr que tener como preocupacin principal
el bienestar de los pacientes, evaluando su estado de salud, necesidades individuales y ayudndoles a utilizar sus
medicamentos de forma responsable y adecuada.
- La aplicacin de los procedimientos establecidos por Foro de Atencin Farmacutica en Farmacia Comunitaria (Foro AF-FC)10, para los Servicios de Dispensacin, Indicacin Farmacutica y Seguimiento Farmacoteraputico,
garantiza que se realice la evaluacin del estado y de las necesidades individuales de los pacientes.
- Para que el farmacutico realice una evaluacin efectiva del paciente necesitar, adems, de la existencia de
procedimientos especficos, unas capacidades y habilidades de comunicacin tales que le permitan adaptar su
discurso en funcin del nivel de estudios, creencias culturales/religiosas, capacidad fsica/mental, etc., para garantizar que el paciente reciba y asuma la informacin proporcionada.
- Los requerimientos de evaluacin del estado y de las necesidades de salud de los pacientes sern igualmente
aplicables en el caso de actividades de prevencin de la enfermedad y de promocin de la salud.

Tarea B: Seguir el tratamiento farmacolgico de los pacientes

- El farmacutico podr realizar la gestin de los tratamientos farmacolgicos de los pacientes con el fin de maximizar los beneficios y minimizar los riesgos inherentes al empleo de medicamentos.
- Dentro de las actividades para contribuir a la mejora de la seguridad de los medicamentos, los farmacuticos podrn:

o Realizar la notificacin de sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Sistema Espaol de

Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano a travs de las vas disponibles.

o Informar a los usuarios acerca de la identificacin de sospechas de reacciones adversas y de la

posibilidad de notificacin directa de las mismas.

o Difundir informacin a usuarios y otros profesionales de la salud sobre problemas de seguridad que

estn afectando a medicamentos.
- En casos necesarios, y con el fin de mejorar la adherencia al tratamiento farmacolgico prescrito, el farmacutico
podr contar con distintas herramientas, entre otras los Sistemas Personalizados de Dosificacin12.
- El farmacutico contar con una sistemtica de trabajo10 y el acceso a un mnimo de informacin sobre el paciente y los tratamientos disponibles.
- La informacin a la que debe tener acceso el farmacutico tendr que estar actualizada, basada en la mejor evidencia disponible, imparcial, ntegra y objetiva. El farmacutico deber disponer de acceso a la Real Farmacopea
La gestin de los tratamientos farmacolgicos hace referencia a aquellos servicios destinados a optimizar la farmacoterapia en pacientes individuales, especficamente el Servicio de Seguimiento Farmacoteraputico o del tratamiento farmacolgico.
12
El artculo 84 de la Ley 29/2006, en su modificacin por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la
calidad y cohesin del sistema nacional de salud, de contribucin a la consolidacin fiscal, y de elevacin del importe mximo de los avales del Estado para 2011, incluye que, una vez dispensado el medicamento [los farmacuticos] podrn facilitar sistemas personalizados
de dosificacin a los pacientes que lo soliciten, en orden a mejorar el cumplimiento teraputico, en los tratamientos y con las condiciones
y requisitos que establezcan las administraciones sanitarias competentes.
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Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa

Espaola y del Formulario Nacional. Adicionalmente, podr contar con acceso a bases de datos de medicamentos,
listados proporcionados por las autoridades, libros de referencia sobre interacciones, reacciones adversas, formas
galnicas, formulacin magistral, toxicologa, farmacologa, guas de tratamiento, revistas cientficas, legislacin
aplicable, etc.
- Para conseguir una gestin eficiente, el farmacutico deber contar con acceso a los datos farmacoteraputicos de los pacientes. Este acceso incluir toda la medicacin del paciente, tanto la prescrita por el sistema pblico
como por el privado, en la atencin primaria y especializada, medicamentos para el autocuidado de la salud que no
requieren prescripcin y productos sanitarios.
- Se tender a la interoperabilidad de las bases de datos y sistemas de registro que contengan informacin
sobre los datos farmacoteraputicos del paciente. Estas bases de datos deberan ser compartidas entre los farmacuticos y los profesionales sanitarios que intervienen en el proceso asistencial del paciente. Para la optimizacin
de resultados es fundamental la prctica colaborativa, y disponer de protocolos de comunicacin entre los
diversos profesionales sanitarios.
- El farmacutico podr consensuar con otros profesionales de la salud protocolos de derivacin de pacientes desde la farmacia comunitaria a los servicios de atencin primaria u otros servicios sanitarios.
- La existencia de una receta electrnica interoperable podr contribuir a la racionalizacin de la prestacin
farmacutica y, por lo tanto, del gasto pblico en medicamentos. A su vez, podr favorecer el uso responsable, la
mejora de la adherencia a los tratamientos y la realizacin del seguimiento farmacoteraputico, as como las derivaciones consensuadas o la gestin de la medicacin del paciente.

Tarea C: Controlar el progreso y los resultados del paciente

- Para realizar un correcto seguimiento y alcanzar los resultados esperados del tratamiento en la salud de los pacientes, el farmacutico necesita registrar y documentar todos los datos necesarios, tanto del paciente como
de su tratamiento, incluyendo la informacin relativa a las intervenciones realizadas y los resultados observados.
- El farmacutico contar con herramientas de ayuda para el registro de la informacin mencionada en el punto
anterior (datos personales y sanitarios del paciente, antecedentes, situaciones fisiolgicas especiales, medicamentos empleados, enfermedades o problemas de salud referidos, datos analticos, valores antropomtricos, etc.).
- El farmacutico deber colaborar con otros profesionales de la salud para garantizar la seguridad de los pacientes y mejorar sus resultados en salud. Esta colaboracin tiene que llevar implcita una confianza mutua.

Tarea D: Ofrecer informacin sobre medicamentos y temas relacionados

con la salud
- El farmacutico debe realizar una escucha activa de los problemas y dudas del paciente, y ofrecerle la informacin suficiente sobre temas de salud, patologas y medicamentos, para que pueda participar en un proceso
compartido de toma de decisiones.
- El farmacutico, en la medida de lo posible, deber conocer el grado de entendimiento por parte del receptor de
la informacin como elemento fundamental para su mejor aprovechamiento.
- La provisin de informacin se realizar garantizando la confidencialidad del paciente, y en la medida de lo
posible, se dispondr de un rea diferenciada y separada en la farmacia. En las situaciones que sea posible, se
dispondr de una zona de atencin personalizada (ZAP).
- Dentro de las actividades informativas, se promover la importancia de la adherencia a los tratamientos, el uso
apropiado de antibiticos y el problema de las resistencias, el uso responsable de los medicamentos, etc. Los
farmacuticos colaborarn en programas de formacin e informacin tanto a ciudadanos como a otros
profesionales de la salud.

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Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa

Funcin 3: Ayudar a mejorar la eficiencia del sistema sanitario

y la salud pblica
Tarea A: Difundir informacin contrastada sobre medicamentos y
diversos aspectos de autocuidado y salud pblica
- El farmacutico desempear un papel central en el mbito del autocuidado y de la automedicacin. Ser la
principal fuente de informacin sobre medicamentos sin receta y ofrecer consejo sanitario sobre diversos problemas de salud y sntomas referidos por el paciente.
- El farmacutico adoptar protocolos de actuacin para atender problemas de salud que puedan ser susceptibles
de autocuidado.
- Igualmente, el farmacutico colaborar en acciones para aumentar el conocimiento y capacidades de la poblacin
en materia de promocin de la salud y prevencin de la enfermedad. Estas acciones podrn desarrollarse tanto
por la administracin como por entidades privadas, organizaciones profesionales, organizaciones de pacientes, etc.
- La informacin sobre salud pblica proporcionada por los farmacuticos estar basada en la evidencia cientfica
disponible, ser comprensible, precisa, adaptada a las necesidades del paciente y de carcter no comercial.
De forma ideal, los materiales destinados a programas de mantenimiento y promocin de la salud y de prevencin
de la enfermedad debern estar adaptados a un rango amplio de poblacin, grupos etarios y nivel de conocimiento
sobre salud/enfermedad.
- El farmacutico tambin desempear tareas de educacin para la salud a la poblacin en lo relativo a la
bsqueda de informacin sanitaria, en especial sobre medicamentos, a partir de fuentes fiables y de calidad reconocida, especialmente en Internet. El farmacutico siempre recomendar consultar con el profesional sanitario
ms adecuado en caso de dudas.

Tarea B: Participar en servicios y actividades de prevencin

- El farmacutico participar en campaas sanitarias colaborando a la difusin de informacin sobre salud pblica. Estas campaas las desarrollarn los propios farmacuticos o en colaboracin con las autoridades y otros
profesionales sanitarios.
- El farmacutico ofrecer, adems, servicios encaminados a tratar problemas de salud pblica reconocidos,
como la obesidad y el tabaquismo, entre otros, y colaborar en estrategias de vacunacin a la poblacin.
- El farmacutico podr participar en programas de deteccin precoz y de cribado de enfermedades promovidos
por las autoridades sanitarias.
- El farmacutico tambin participar en la deteccin de posibles problemas de salud pblica y en la gestin de
crisis y situaciones de emergencia que puedan producirse. La red asistencial de farmacias sirve no slo como
punto de informacin sanitaria sino que tambin podr proporcionar los servicios que se estimen oportunos ante
tales situaciones.

Tarea C: Cumplir con las obligaciones, directrices y legislacin profesional

- El farmacutico deber observar las obligaciones, disposiciones y recomendaciones establecidas en la legislacin vigente, cdigos ticos y deontolgicos de la Organizacin Farmacutica Colegial y por las sociedades
cientficas permaneciendo constantemente actualizados al respecto.

Tarea D: Recomendar y apoyar las polticas nacionales que fomenten mejores

resultados de salud
- El farmacutico deber ayudar a los ciudadanos y a grupos de profesionales a fomentar, evaluar y mejorar la
salud de la comunidad.

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Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa

- El farmacutico participar en el desarrollo de polticas que fomenten la mejora de la adherencia, el uso responsable
de medicamentos y faciliten la conciliacin de la medicacin a lo largo de los diferentes niveles de la asistencia sanitaria.
- El farmacutico podr colaborar en programas de gestin a pacientes crnicos y polimedicados.

Tarea E: Contribuir a la eficiencia del sistema de salud

- El farmacutico contribuir a que el sistema sanitario sea eficiente, de alta calidad y satisfaga las necesidades
de la poblacin. De tal modo que:
o Priorizar nica y exclusivamente el inters pblico y sanitario en su actuacin profesional.
o Prevalecer siempre el criterio sanitario frente a intereses econmicos.
o Participar en el control y racionalizacin del gasto pblico en medicamentos mediante el Servicio

de Dispensacin.
o Mejorar la disponibilidad y accesibilidad a una serie de servicios asistenciales, como actividades

preventivas, servicios para mejorar la adherencia a los tratamientos, Seguimiento Farmacoteraputico

(en especial a pacientes crnicos y/o polimedicados), etc.
o Participar en la notificacin de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos al Sistema

Espaol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
- A travs de la concertacin entre la Organizacin Farmacutica Colegial y la Administracin, los farmacuticos
garantizarn que la poblacin tenga acceso a la prestacin farmacutica de forma equitativa y efectiva.
- La implicacin del farmacutico en la deteccin de problemas derivados del uso de medicamentos y su intervencin, para evitar resultados negativos asociados as como errores de medicacin, reducir costes innecesarios al sistema. Esta actuacin del farmacutico permitir detectar tratamientos no necesarios y complicaciones
por mal uso de los medicamentos, lo que implicar un ahorro de costes al sistema en visitas al mdico u otros
profesionales de la salud, ingresos hospitalarios, absentismo laboral, etc.
- El farmacutico contribuir a la reduccin de la carga asistencial y burocrtica al sistema sanitario, con su
potencial en lo relativo al autocuidado y automedicacin, y a travs del sistema de receta electrnica, evitando
consultas para la repeticin de recetas en tratamientos continuados, as como aquellas otras nuevas herramientas tecnolgicas (TIC) que pudieran surgir y ser adecuadas para este fin.

Funcin 4: Mantener y mejorar el desempeo profesional,

colaboracin con la docencia y participacin en actividades
de investigacin
Tarea A: Planificar e implantar estrategias de desarrollo profesional
continuo para mejorar el desempeo actual y futuro
- El farmacutico debe entender que la formacin continuada y el desarrollo profesional continuo es una actividad que tendr que desarrollar a lo largo de toda su vida profesional con el fin de adaptar y actualizar sus
conocimientos, habilidades y aptitudes al desarrollo de la ciencia y prctica farmacutica. La formacin continuada comprender la participacin en cursos, seminarios, congresos cientficos, reuniones profesionales,
publicaciones, revistas cientficas, participacin en campaas sanitarias, etc.
- Asimismo, el farmacutico podr participar en cursos y actividades de formacin relacionadas con las nuevas
tecnologas y su implantacin (receta electrnica, formacin online, uso de dispositivos mviles, etc.).
- Las organizaciones profesionales y otras entidades debern proporcionar cursos de formacin continuada
adaptados a las necesidades cambiantes de la profesin farmacutica as como herramientas que permitan la
autoevaluacin de las competencias.

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Buenas Prcticas en Farmacia Comunitaria en Espaa

Tarea B: Participacin en actividades para la adquisicin de

competencias de futuros profesionales farmacuticos
- Dentro de las funciones de las farmacias comunitarias espaolas se encuentra la de colaborar en la adquisicin
de las competencias para la obtencin de la titulacin en Farmacia.
- El farmacutico, durante el periodo en el que el alumno realice la asignatura de prcticas tuteladas, ser el
responsable de la adquisicin de las competencias previstas y participar en la evaluacin de dicha
asignatura.
- El farmacutico podr colaborar en la enseanza universitaria, segn se establezca en los planes de estudios, para
formar tanto en la teora como en la prctica a futuros farmacuticos.
- El farmacutico deber procurar que el personal de la farmacia posea la formacin adecuada y actualizada para las tareas que desempea. Igualmente, participar y animar a la formacin continuada de
tcnicos y auxiliares de farmacia.

Tarea C: Participacin en actividades de investigacin y desarrollo

- El farmacutico deber involucrarse en actividades de investigacin y desarrollo, innovacin y transferencia tanto
en el mbito de desarrollo de nuevos medicamentos como en el de investigacin en prctica farmacutica.
El farmacutico podr desarrollar e implantar nuevos servicios farmacuticos coste-efectivos y que respondan a las necesidades de la poblacin y del sistema sanitario, investigar sobre el uso responsable del medicamento,
realizar estudios de farmacoepidemiologa y farmacoeconoma, etc.
- El farmacutico que participe en actividades de investigacin, desarrollo, innovacin y transferencia deber seguir
los protocolos especficos de cada uno de los estudios en los que est involucrado.
- Se promover la realizacin de actividades de investigacin en prctica farmacutica en colaboracin con otros
profesionales de la salud, universidades y organismos privados y pblicos.

Implantacin de las Buenas Prcticas

en la Farmacia Comunitaria
La implantacin de las Buenas Prcticas en la Farmacia Comunitaria pasa por la participacin de los farmacuticos
en las cuatro funciones definidas anteriormente en este documento:
Funcin 1: La adquisicin, custodia, conservacin, preparacin, dispensacin y eliminacin de medicamentos
y productos sanitarios.

Funcin 2: Ofrecer una gestin efectiva de los tratamientos farmacolgicos.

Funcin 3: Ayudar a mejorar la eficiencia del sistema sanitario y la salud pblica.

Funcin 4: Mantener y mejorar el desempeo profesional, la colaboracin con la docencia y la participacin en

actividades de investigacin.

En el presente documento se recogen las tareas y actividades que se agrupan en cada una de las funciones, y que
deben tenerse presentes para una adecuada prctica asistencial farmacutica.
Para el desarrollo correcto de estas actividades es necesario seguir los procedimientos de mnimos que se desarrollarn como anexos a este documento.

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