Sistema de Gestin de la Calidad

ISO 9001:2008

MANUAL DE LA CALIDAD
MAESTRANZA ALEMANIA LTDA
Este Manual de Gestin de la Calidad es de propiedad de Maestranza Alemania Ltda. no puede
ser copiado, reproducido o puesto a disposicin de terceros, sin expresa autorizacin del
Representante de la Gerencia
Emitido por:
Juan Rodrigo Durn M.
Representante de la Gerencia

Aprobado por:
David Mies Moreno
Gerente General

Maestranza Alemania Ltda..

Freire 1320, El Belloto, Quilpue, Chile, Telfonos(56-32)2 942244, 2947494
E-mail: rduran@mies.cl

INDICE
0. INTRODUCCIN ..........................................................................................................
0.1. Resea histrica ....................................................................................................

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1. ALCANCE .....................................................................................................................
1.1. Generalidades .......................................................................................................
1.2. Exclusiones ...........................................................................................................

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2. REFERENCIAS NORMATIVAS ....................................................................................

3. DEFINICIONES Y TERMINOLOGA .............................................................................

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD ....................................................................

4.1. Requisitos generales .............................................................................................
4.2. Requisitos de la documentacin ............................................................................
4.2.1. Generalidades....................................................................................................
4.2.2. Manual de la calidad ........................................................................................
4.2.3. Control de los documentos ............................................................................ . .
4.2.4. Control de los registros ....................................................................................

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5. RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA ......................................................................

5.1. Compromiso de la gerencia ..................................................................................
5.2. Enfoque al cliente ..................................................................................................
5.3. Poltica de la calidad .............................................................................................
5.4. Planificacin ..........................................................................................................
5.4.1. Objetivos de la calidad .....................................................................................
5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de la calidad.............................................
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin .........................................................
5.5.1. Responsabilidad y autoridad ............................................................................
5.5.2. Representante de la Gerencia .........................................................................
5.5.3. Comunicacin interna....................................................................................... .
5.6. Revisin de la gerencia .........................................................................................
5.6.1. Generalidades ...................................................................................................
5.6.2. Informacin para la revisin .............................................................................
5.6.3. Resultados de la revisin......................................................................................

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6. GESTIN DE LOS RECURSOS ..................................................................................

6.1. Provisin de los recursos ......................................................................................
6.2. Recursos humanos ...............................................................................................
6.2.1. Generalidades ..................................................................................................
6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin ...............................................
6.3. Infraestructura .......................................................................................................
6.4. Ambiente de trabajo ..............................................................................................

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7. REALIZACIN DEL PRODUCTO .................................................................................

7.1. Planificacin del realizacin del producto...............................................................
7.2. Procesos relacionados con el cliente ....................................................................
7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto ........................
7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto .................................
7.2.3. Comunicacin con el cliente .............................................................................
7.3. Diseo y desarrollo ................................................................................................
7.4. Adquisiciones ........................................................................................................
7.4.1. Proceso de adquisiciones................................................................................. .

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7.4.2.
7.4.3.

Informacin de las adquisiciones .....................................................................

Verificacin de los productos comprados ....................................................... .

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7.5. Produccin y prestacin del servicio......................................................................

7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio ..................................
7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio.....
7.5.3. Identificacin y trazabilidad ..............................................................................
7.5.4. Propiedad del cliente ........................................................................................
7.5.5. Preservacin del producto ...............................................................................
7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin..........................................

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8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA................................................................................

8.1. Generalidades .......................................................................................................
8.2. Seguimiento y medicin.........................................................................................
8.2.1. Satisfaccin del cliente.................................................................................... . .
8.2.2. Auditoria interna ...............................................................................................
8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos .........................................................
8.2.4. Seguimiento y medicin del producto ...............................................................
8.3. Control del producto no conforme .........................................................................
8.4. Anlisis de datos ...................................................................................................
8.5. Mejora ...................................................................................................................
8.5.1. Mejora continua................................................................................................ .
8.5.2. Accin correctiva................................................................................................
8.5.3. Accin preventiva .............................................................................................

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Historial de Modificaciones ..................................................................................................

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Anexo 1 Identificacin de los procesos del SGC de Maestranza Alemania Ltda., Secuencia e
interaccin de Procesos..........................................................................................
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INTRODUCCION

Maestranza Alemania Ltda. es una empresa que proporciona servicios para el sector industrial,
cuanta con una infraestructura de 5000 m2 . Sus dependencias se encuentran en Freire 1320, El
belloto, Quilpue.
Este Manual de la Calidad define los principios que mueven a Maestranza Alemania Ltda. en su
gestin, siendo aplicable a todos los niveles de la organizacin involucrados en el rea de
fabricacin y reparacin de partes y piezas metlicas procesadas mecnicamente.
0.1

Resea Histrica

Maestranza Alemania Ltda. es una empresa familiar, fundada en 1968, por el inmigrante alemn
Hermann Mies Schmitz, quien en sus comienzos, se asent en Chilln formando un pequeo taller
para la fabricacin y reparacin de maquinara agrcola.
En 1974, con la ayuda de un crdito CORFO, se establece en el corazn del Parque Industrial El
Belloto, domicilio que an conserva.
Con el tiempo, la compaa orient sus servicios hacia el sector minero, de la construccin e
industrial, mientras que paralelamente renovaba sus equipos y maquinarias con el propsito de
asegurar el cumplimiento de las cada vez mayores exigencias del mercado. Consecuentemente
con esta actitud, de permanente bsqueda de la satisfaccin de sus clientes Maestranza
Alemania Ltda., se ha planteado adoptar un Sistema de Gestin de la Calidad, consolidndose
as, una vez ms como una de las maestranzas con mayor prestigio en el mbito regional por su
calidad.

OBJETO Y ALCANCE

1.1

Generalidades

El Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) de Maestranza Alemania Ltda. es consistente con la

norma ISO 9001:2008 y tiene como propsito:

a) demostrar la capacidad de Maestranza Alemania Ltda. para fabricar y reparar, partes y

piezas metlicas, procesadas mecnicamente, de calidad consistente que satisfagan los
requerimientos tanto de los clientes como aquellos legales y/o reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin de los clientes por medio de una aplicacin efectiva del SGC
incluyendo los procesos para el mejoramiento continuo y la prevencin de no conformidades.
1.2

Exclusiones

Tomado en cuenta que los productos fabricados y reparados en Maestranza Alemania Ltda., son
procesados sobre la base de los antecedentes y el desarrollo tcnico entregado por los propios
clientes, (quienes detallan materiales, medidas, formas y otras caractersticas), resultan
exclusiones permisibles del SSGC las siguientes exigencias de la norma:
i.
2

Diseo y desarrollo (7.3)

REFERENCIAS NORMATIVAS

Es utilizada como referencia normativa, el estndar

ISO 9000:2005, Sistema de Gestin de la Calidad, Fundamentos y Vocabulario

ISO 9001:2008, Sistema de Gestin de la Calidad, Requerimientos
DEFINICIONES Y TERMINOLOGA

Maestranza Alemania Ltda., utiliza las definiciones y terminologa establecidas en la norma ISO
9000:2005.
Por su trascendencia se destaca en forma particular la terminologa referida a la cadena de
suministro:
Proveedor

Organizacin

Cliente

Siendo Maestranza Alemania Ltda. la organizacin.

4

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1

Requisitos Generales

Maestranza Alemania Ltda., establece, documenta, implementa, mantiene y mejora

continuamente la efectividad de su SGC, basndose en los requerimientos de ISO 9001:2008.
Por lo anterior, Maestranza Alemania Ltda.:
a) determinar los procesos necesarios para la aplicacin del SGC y su aplicacin a travs de la
organizacin (ver Figura 1).
b) determina la secuencia e interaccin de estos procesos (ver Figura 1).
c) determina los criterios y los mtodos necesarios para asegurar la operacin y el control eficaz
de estos procesos.
d) asegura la disponibilidad de recursos e informacin, en la medida de sus posibilidades
financieras, para soportar la operacin y seguimiento de estos procesos.
e) realiza el seguimiento, la medicin, cuando es aplicable y el anlisis de estos procesos.
f) implementa las acciones necesarias para alcanzar de los resultados planificados y el
mejoramiento continuo de los procesos.
Cuando la organizacin elige una fuente externa para realizar un proceso que afecta a la
conformidad de sus productos, se asegura la identificacin y establece los controles necesarios.

Maestranza Alemania Ltda., no subcontrata procesos relevantes para la calidad del producto y
servicio suministrado.
4.2
4.2.1

Requisitos de la Documentacin
Generalidades

La documentacin del SGC de Maestranza Alemania Ltda. Incluye:

a) La declaracin documentada de una Poltica y Objetivos de la Calidad.
b) el presente Manual de Calidad.
c) los procedimientos de Control de Documentos, Control de Registros, Auditorias Internas,
Control del Producto No Conforme, Acciones Correctivas y Acciones Preventivas, requeridos
por la norma ISO 9001:2008.
d) los documentos requeridos por la organizacin para asegurar que la planificacin, operacin y
control de sus procesos sean efectivos.
e) los registros de calidad requeridos por la norma ISO 9001:2008.

Cuadro 1: Estructura Documental del SGC de Maestranza Alemania. Ltda.

4.2.2

Descripcin del SGC

Manual de la Calidad

Descripcin de los procesos

Procedimientos

Detalle de las actividades

Trabajo

Instrucciones de

Resultado de las actividades

Registros

Manual de Calidad

Maestranza Alemania Ltda. establece y mantiene el presente Manual como soporte para la
implementacin del SGC, el que incluye lo siguiente:
a) el alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificacin de las exclusiones permisibles.
b) la referencia a los procedimientos documentados y los documentos del SGC.
c) una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC, (ver Figura 1)
4.2.3

Control de los documentos

La organizacin a travs del procedimiento obligatorio, PO 4-01, Control de Documentos, define

los controles necesarios para:
a) la aprobacin de la adecuacin de los documentos antes de su emisin.
b) La revisin, actualizacin y reaprobacin de los documentos.
c) asegurar la identificacin de los cambios y la condicin de la revisin actual de los
documentos.
d) asegurar la disponibilidad de las versiones pertinentes de los documentos aplicables en sus
puntos de uso

e) asegurar que los documentos permanezcan legibles e identificables.

f) asegurar la identificacin y distribucin controlada de los documentos de origen externo
g) prevenir el uso no intencionado de los documentos obsoletos, y aplicar una identificacin en
caso de ser retenidos.
4.2.4

Control de los registros

La organizacin establece y mantiene registros que proporcionan evidencia de la conformidad de la

operacin del SGC. Los registros permanecen legibles, identificados y son recuperables. Se
establece en el procedimiento obligatorio, PO 4-02, Control de Registros, los controles para:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

la identificacin
la legibilidad
el almacenamiento
la proteccin
la recuperacin
el tiempo de retencin y,
la disposicin de los mismos.

RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA

5.1

Compromiso de la Gerencia

La gerencia de Maestranza Alemania Ltda. Proporciona evidencia de su compromiso con el

desarrollo e implementacin del SGC y con el mejoramiento de su efectividad por medio de:
a) la comunicacin al personal de la organizacin de la importancia de satisfacer tanto los
requerimientos de los clientes, como los legales y reglamentarios aplicables.
b) el establecimiento de la poltica de la calidad.
c) el establecimiento los objetivos de la calidad.
d) la realizacin de revisiones de la Gerencia.
e) la adecuada asignacin de recursos.
5.2

Enfoque al Cliente

La gerencia de Maestranza Alemania Ltda., asegura que se identifican y cumplen los

requerimientos del cliente con el fin de aumentar su satisfaccin. Para esto utiliza la informacin
proveniente de los procesos relacionados con el cliente, que se mencionan en la seccin 7.2.1 y
8.2.1 del presente manual.
5.3

Poltica de la Calidad

La gerencia asegura que la poltica de la calidad:

a) es adecuada a los propsitos de la organizacin.
b) incluye el compromiso de satisfacer los requisitos y de mejorar continuamente la efectividad del
SGC.
c) provee un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.
d) se comunicada y entiende dentro de la organizacin.
e) se revisa y actualiza para que mantener su adecuacin.
La poltica de la calidad se encuentra documentada y copias de ella han sido publicadas en lugares
visibles o estn fcilmente accesibles para el personal.
5.4

Planificacin

5.4.1

Objetivos de la Calidad

La gerencia de Maestranza Alemania Ltda., asegura que se establecen Objetivos de la Calidad,

incluyendo los necesarios para cumplir los requisitos del producto, en todas las funciones y niveles
relevantes de la organizacin.
Estos objetivos son medibles y consistentes con la Poltica de la Calidad y se encuentran
debidamente documentados
5.4.2

Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad

La gerencia de Maestranza Alemania Ltda. asegura que:

a) la planificacin del SGC cumple tanto con los requisitos establecidos en 4.1, as como con los
objetivos de la calidad, y
b) se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en l.
5.5
5.5.1

Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

Responsabilidad y Autoridad

La gerencia de Maestranza Alemania Ltda., asegura que se definen las responsabilidades y

autoridades, y que estas han y comunicadas al interior de la organizacin.
La estructura organizacional que describe las relaciones jerrquicas y funcionales, se documentan
en un organigrama debidamente publicado, las responsabilidades y autoridades de cada cargo se
encuentran en las Fichas de Personal respectivas.
5.5.2

Representante de la Gerencia

La gerencia de Maestranza Alemania Ltda. ha designado un representante de la gerencia, quin

independiente de otras actividades, tiene la responsabilidad y autoridad para:
a) asegurar que los procesos necesarios para la aplicacin del SGC, se establecen, implementan
y mantienen
b) mantener informada a la gerencia sobre el comportamiento del SGC, incluyendo las
necesidades de mejoramiento.
c) promover la toma de conciencia sobre los requerimientos del cliente al interior de la
organizacin.
d) Preparar y hacer cumplir el programa de auditorias internas
e) Representar a la gerencia en materias relacionadas con el SGC
La responsabilidad del Representante de la Gerencia incluye las relaciones con el organismo
certificador del SGC.
5.5.3

Comunicacin Interna

La gerencia de Maestranza Alemania Ltda., establece los canales de comunicacin apropiados

dentro de la organizacin, lo anterior se encuentra definido en el procedimiento especfico PE 5-01,
Comunicacin Interna, el que describe la forma de manejar y canalizar las comunicaciones
internas en relacin con la efectividad del SGC.
5.6
5.6.1

Revisin de la Gerencia
Generalidades

La gerencia de Maestranza Alemania Ltda. revisa como mnimo semestralmente el SGC, con el
objetivo de asegurar su adecuacin y efectividad. La revisin incluye la evaluacin de
oportunidades de mejora y la necesidad de realizar cambios al SGC, incluyendo poltica y objetivos
de la calidad.

La metodologa y registros asociados a este proceso estn descritos en el procedimiento

especfico, PE 5-01, Revisin de Gerencia.
5.6.2

Informacin para la revisin

La informacin para la revisin incluye:

a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

los resultados de las auditorias.

la retroalimentacin de los clientes.
el comportamiento de los procesos y conformidad del producto.
el estado de las acciones correctivas y preventivas.
las actividades de seguimiento de las revisiones de la gerencia anteriores.
los cambios que podran afectar al SGC.
las recomendaciones para el mejoramiento.

5.6.3

Resultados de la revisin

Los resultados de la revisin de la gerencia incluyen todas las decisiones y acciones referente a:
a) el mejoramiento de la efectividad del SGC y sus procesos.
b) el mejoramiento del servicio con relacin a los requisitos de los clientes, y
c) las necesidades de recursos
6

GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1

Provisin de Recursos

Maestranza Alemania Ltda. determina y proporciona en la medida de su capacidad financiera, los

recursos necesarios para:
a) implementar y mantener el SGC, mejorando continuamente su efectividad.
b) aumentar la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de sus requerimientos.
6.2
6.2.1

Recursos humanos
Generalidades

La organizacin a travs del procedimiento especfico, PE 6-02, Contratacin del Personal,

asegura que el nuevo personal contratado, que desarrolla trabajos que afectan a la calidad del
producto, es competente sobre la base de la educacin, entrenamiento, habilidad y experiencia, las
que se encuentran indicadas en las Fichas de Personal correspondientes.
6.2.2

Competencia, toma de conciencia y formacin

Maestranza Alemania Ltda., se asegura que, para contar con personal competente:
a) determina la competencia necesaria para el personal que efecta actividades que afectan la
calidad del producto
b) proporciona la capacitacin y entrenamiento, para satisfacer dichas competencias
c) evala la eficacia de las actividades efectuadas.
d) asegura que su personal est consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y
cmo ellos contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.
e) mantiene registros de la capacitacin, entrenamiento, habilidades y experiencia.
6.3 Infraestructura

Maestranza Alemania Ltda., determina, provee y mantiene la infraestructura necesaria para lograr
la conformidad con los requisitos del producto, entre la que se incluye:
a) galpones, oficinas, bodega y servicios asociados
b) Maquinaras tales como, tornos, fresadoras, escoplos, taladros, as como insumos asociados
c) servicios de apoyo
Maestranza Alemania Ltda., desarrolla actividades permanentes de mantenimiento de las
maquinarias y equipos relevantes para el producto, mientras que las necesidades de
infraestructura y servicios de apoyo son evaluados y cubiertos peridicamente.
6.4

Ambiente de trabajo

Maestranza Alemania Ltda., determina y administra el ambiente de trabajo de acuerdo a las

exigencias legales aplicables, vase D. S. 594, Condiciones sanitarias y ambientales bsicas en
los lugares de trabajo, adems de lo cual gestiona, mantiene un ambiente de trabajo seguro,
gestionando el proceso asociado.
7

REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1

Planificacin del realizacin del producto

Maestranza Alemania Ltda. planifica y desarrolla todos los procesos necesarios para la
realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del producto es coherente con los otros
procesos del SGC.
La organizacin determina que durante esta planificacin se debe cumplir, cuando sea apropiado,
con:
a) los objetivos de la calidad y requisitos del producto
b) la necesidad de establecer procesos, generar documentos y suministrar recursos especficos
del producto
c) las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y pruebas
especficas para el producto y los criterios de aceptacin del mismo, y
d) los registros necesarios para proveer la evidencia necesaria para demostrar que, la realizacin
del producto y sus resultados satisficieron los requisitos.
7.2
7.2.1

Procesos Relacionados con el Cliente

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto

Maestranza Alemania Ltda., determina a travs del procedimiento especfico, PE 7-01, Revisin
de Requerimientos:
a) los requerimientos especificados por el cliente incluyendo la forma de entrega y las actividades
posteriores
b) los requerimientos no especificados por el cliente, pero necesarios para el uso planificado,
cuando son conocidos
c) los requerimientos legales y reglamentarios aplicables al producto.
d) cualquier requerimiento adicional que la organizacin considere apropiado.
7.2.2

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

Maestranza Alemania Ltda., revisa los requisitos relacionados con el producto, antes de
comprometerse a proporcionarlo al cliente. La metodologa para esta revisin est contenida en el
procedimiento especfico, PE 7-01, Revisin de Requerimientos y tiene como propsito asegurar
que:

a) los requerimientos del producto estn claramente definidos.

b) Se resuelven las diferencias generadas entre lo ofertado al cliente y lo solicitado por el mismo
c) La organizacin posee la capacidad para lograr el cumplimiento de los requisitos definidos.
La organizacin mantiene registros de los resultados de tal revisin y las acciones originadas.
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de sus requisitos, la organizacin
confirma estos antes de la aceptacin.
Cuando se produzcan cambios en los requisitos del producto, Maestranza Alemania Ltda. modifica
la documentacin pertinente y se asegura que el personal involucrado est consciente de los
mismos.
7.2.3

Comunicacin con el cliente

Maestranza Alemania Ltda., determina e implementa una comunicacin eficaz con los clientes, a
travs del procedimiento especfico, PE 7-02, Comunicacin con el Cliente, al que contiene las
disposiciones relativas a:
a) la informacin sobre el producto
b) consultas, encuestas, contratos, solicitudes de cotizaciones, atencin de pedidos, incluyendo
sus modificaciones.
c) la retroalimentacin de los clientes, incluyendo sus reclamos.
7.3

Diseo y Desarrollo

El diseo y desarrollo no son parte de los procesos que realiza Maestranza Alemania Ltda., por lo
que esta clusula constituye una exclusin permisible del SGC, segn se seala en el punto 1.2 del
presente manual.
7.4
7.4.1

Adquisiciones
Proceso de Adquisiciones

Maestranza Alemania Ltda., se asegura que los productos adquiridos y/ o servicios

subcontratados, cumplen los requisitos especificados.
El responsable de Adquisiciones selecciona, evala y reevala a sus proveedores, sobre la base
de la confiabilidad en el suministro de productos y servicios que satisfagan los requisitos. Los
criterios para la seleccin, evaluacin y re-evaluacin, as como los resultados de estas
actividades, estn contenidos en el registro, R 7-04/1, Registro de Proveedores Aprobados .
7.4.2

Informacin de las Adquisiciones

El procedimiento especfico, PE 7-03, Adquisiciones, regula la metodologa, con que la

organizacin asegura que la informacin de las compras describen el producto y / o servicio, por
adquirir, incluye cuando sea aplicable:
a) requisitos para la aprobacin del producto o servicio, procedimientos, procesos y equipos.
b) requisitos para la calificacin del personal del proveedor.
c) requisitos del SGC.
Maestranza Alemania Ltda. se asegura de la adecuacin de los requisitos contenidos en la nota
de pedido antes de ser enviada al proveedor.
7.4.3

Verificacin del producto o servicio adquirido

Maestranza Alemania Ltda., a travs del procedimiento especfico, PE 7-03, Adquisiciones,

define las actividades de inspeccin necesarias para evaluar que los productos adquiridos o los
servicios subcontratados cumplen con los requisitos especificados
En caso de que Maestranza Alemania Ltda. o un cliente quiera realizar una verificacin en las
instalaciones del proveedor, la organizacin establece dicha disposicin y el mtodo de liberacin
en la orden de compra correspondiente.
7.5

Produccin y prestacin del servicio

7.5.1

Control de la produccin y de la prestacin del servicio

Maestranza Alemania Ltda. Mantiene una metodologa para planificar y llevar a cabo la
fabricacin y * reparacin de partes y piezas metlicas, procesadas mecnicamente, bajo
condiciones controladas, las que incluyen:,
a)
b)
c)
d)
e)
f)

la disponibilidad de informacin que describe las caractersticas del producto

la disponibilidad de instrucciones de trabajo.
La utilizacin del equipo adecuado.
la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin.
la implementacin del seguimiento y medicin, y
la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega.

7.5.2

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

Maestranza Alemania Ltda., valida los procesos de produccin y de la prestacin del servicio,
cada vez que el resultado del producto o servicio no pueda verificarse mediante actividades de
seguimiento y medicin. Esto incluye cualquier proceso o servicio en el que las deficiencias se
hagan aparentes solo despus de que el producto es usado o se haya completado el suministro del
servicio. La validacin demuestra la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados
planificados.
Maestranza Alemania Ltda., establece las siguientes disposiciones para la validacin de
procesos, incluyendo cuando sea aplicable:

los criterios para la revisin y aprobacin de estos procesos.

la aprobacin de equipos y calificacin del personal.
El uso de mtodos y procedimientos especficos.
la necesidad de mantener registros
la revalidacin

7.5.3

Identificacin y Trazabilidad

Maestranza Alemania Ltda. a travs del procedimiento especifico, PE 7-06, Identificacin,

Trazabilidad y Propiedad del Cliente, seala la manera como identifica el producto a travs de
toda su realizacin.
Tambin identifica el estado del producto, cuando esto sea requisito, Maestranza Alemania Ltda..,
controla y registra la identificacin nica del producto a travs del N de Orden de Trabajo.
7.5.4

Propiedad del cliente

Maestranza Alemania Ltda., a travs del procedimiento especifico, PE 7-06, Identificacin,

Trazabilidad y Propiedad del Cliente seala la forma en que se identifica, verifica, protege y
salvaguardan los bienes que son propiedad del cliente, mientras son utilizados o incorporados a
algn proceso del SGC. En caso de que cualquier producto del cliente se pierda, dae o sufra
cualquier deterioro que pueda resultar inadecuado para su uso posterior, esta situacin ser
registrada e informada al cliente.

7.5.5

Preservacin del Producto

Maestranza Alemania Ltda. a travs del procedimiento documentado PE 7-06, Identificacin,

Trazabilidad y Propiedad del Cliente, indica como preserva la conformidad de los productos
durante su proceso interno hasta la entrega del mismo. La preservacin incluyen la identificacin,
manejo, empaque, almacenamiento y proteccin. La preservacin se aplica tambin a las
diferentes partes que constituyen el producto.
7.6

Control de los dispositivos de seguimiento y medicin

La organizacin determina el seguimiento y medicin a realizar en el producto, a travs del registro,

R 7-05/1-1, Hoja de Ruta. Adems establece los dispositivos necesarios y el proceso de
seguimiento y medicin para asegurar la conformidad del producto con lo requisitos determinados.
Cuando sea necesario asegurar la validez de los resultados, los dispositivos de medicin son:
a) calibrados o verificados a intervalos especificados antes de su uso y comparados con patrones
de medicin trazables a patrones de medicin nacionales.
b) ajustados o reajustados, segn sea necesario.
c) identificados para permitir determinar el estado de su calibracin.
d) protegidos para evitar desajustes que pudieran invalidar las mediciones efectuadas.
e) protegidos para evitar daos y deterioros durante su manipulacin, mantencin o
almacenamiento.
Maestranza Alemania Ltda. evala, registra y toma acciones para asegurar la validez de los
resultados de las mediciones anteriores, cuando se detecta con posterioridad, que el instrumento
de medicin se encuentra descalibrado.
La organizacin mantiene los registros que contienen los resultados de la calibracin y verificacin
de los dispositivos de medicin.
La metodologa para las actividades anteriormente descritas est contenida en el procedimiento
especfico, PE 7-06, Control del Equipo de Medicin
8

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

8.1

Generalidades

Maestranza Alemania Ltda., planifica e implementa los procesos de seguimiento, medicin,

anlisis y mejora necesarios, con el propsito de:
a) demostrar la conformidad de su servicio.
b) asegurar la conformidad de su SGC.
c) mejorar continuamente la efectividad de su SGC.
8.2
8.2.1

Seguimiento y medicin
Satisfaccin del Cliente

La organizacin realiza el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con

respecto al cumplimiento de sus requisitos, la metodologa para esta actividad est descrita en el
procedimiento especfico, PE 7-02, Comunicacin con el Cliente,
8.2.2

Auditoria Interna

Maestranza Alemania Ltda., mediante el procedimiento obligatorio, PO 8-01, Auditorias

Internas, seala la forma en lleva a cabo las auditorias internas con el propsito de determinar s el
SGC:
a) es conforme con las disposiciones planificadas (7.1), los requerimientos de la norma ISO
9001:2008 y los del SGC establecidos por la propia organizacin
b) ha sido implementado y es mantenido en forma eficaz.
La organizacin planifica un programa de auditorias internas, define los criterios, alcance,
frecuencia y metodologa de la auditoria, considerando la condicin e importancia de los procesos y
reas a ser auditadas, as como en el resultado de las auditorias anteriores.
La seleccin de los auditores y la realizacin de la auditoria son objetivos e imparciales. Se
determina que los auditores no deben auditar su propio trabajo.
En el procedimiento obligatorio, PO 8-01, Auditorias Internas, se definen las responsabilidades y
requisitos de la planificacin y de la realizacin de la auditoria, la informacin de los resultados y la
mantencin de los registros.
Los responsables de las reas auditadas deben tomar acciones para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas. Las actividades de verificacin deben incluir las acciones tomadas y el
informe de resultado de las mismas.

8.2.3

Seguimiento y medicin de los procesos

Maestranza Alemania Ltda., aplica mtodos de seguimiento y, cuando es aplicable de medicin,

con el propsito de demostrar la capacidad de los procesos para lograr los objetivos planificados.
Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se aplican acciones correctivas para asegurar
la conformidad del producto. Dichos mtodos estn contenidos en los procedimientos respectivos,
cuyos responsables de proceso son lo son tambin de las actividades de seguimiento y medicin.
8.2.4

Seguimiento y medicin del producto

Maestranza Alemania Ltda., mide y verifica las caractersticas del producto para asegurar que se
cumplen los requisitos del mismo. Lo anterior se realiza en etapas definidas de la realizacin del
producto de acuerdo con las disposiciones planificadas, esto se encuentra descrito en el
procedimiento especfico, PE 7-05, Fabricacin y Reparacin.
Se mantiene la evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros indican el
personal que autoriza la liberacin del producto.
La organizacin determina que la liberacin del producto no se lleva a cabo hasta que se han
completado las disposiciones planificadas en el registro, R 7-05/1-0, Hoja de Ruta, a menos que
sea aprobado por el cliente.
8.3

Control del producto no conforme.

Maestranza Alemania Ltda. a travs del procedimiento obligatorio, PO 8-02, Control de Producto
No Conforme, identifica y controla los productos no conformes para prevenir su entrega no
intencional. Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas estn definidos en el
procedimiento antes mencionado.
La organizacin trata los productos no conformes mediante una de las siguientes maneras:
a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada
b) autorizando el uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por el cliente

c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto

La organizacin mantiene registros que indican la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier accin adoptada, incluyendo las concesiones obtenidas.
Cuando se corrige un producto no conforme, es sometido a una nueva verificacin para demostrar
su conformidad con los requisitos.
Cuando se detecta que un producto no conforme despus de entrega, Maestranza Alemania Ltda.,
toma las acciones requeridas respecto a los efectos potenciales de la no conformidad.
8.4

Anlisis de datos

Maestranza Alemania Ltda., determina, recolecta y analiza los datos necesarios para demostrar
lo idneo y efectivo del SGC y para evaluar situaciones en que se puede efectuar un mejoramiento
de su efectividad. Esto incluye los datos originados de los resultados de los controles, seguimiento
y mediciones, y otras fuentes de informacin.
El anlisis de datos proporciona informacin referente a:
a) La satisfaccin del cliente (8.2.1).
b) la conformidad con los requisitos del producto (7.2.1).
c) las caractersticas y tendencias de los procesos y productos, incluyendo oportunidades para
adoptar acciones preventivas.
d) Los proveedores.
La metodologa y responsabilidades asociados al desarrollo de este proceso estn descrita en el
procedimiento especfico, PE 8-01, Anlisis de Datos
8.5
8.5.1

Mejora
Mejora Continua

Maestranza Alemania Ltda., mejora permanentemente la efectividad de su SGC por medio del
uso de su poltica y objetivos de la calidad, resultados de auditorias, anlisis de datos, acciones
correctivas, acciones preventivas y revisiones de la Gerencia.
8.5.2

Acciones Correctivas

Maestranza Alemania Ltda. a travs del procedimiento obligatorio, P0 8-03, Acciones

Correctivas, seala la metodologa adoptada por para eliminar las causas de las no
conformidades reales con el propsito de evitar su recurrencia. Las acciones correctivas aplicadas
son de una magnitud apropiada para corregir los efectos de las no conformidades encontradas.
El procedimiento define los requerimientos para:
a) la revisin de las no conformidades (incluyendo reclamos de clientes).
b) la identificacin de las causas de las no conformidades.
c) la evaluacin de la necesidad de acciones para asegurar que las no conformidades no se
repitan.
d) la determinacin e implementacin de la accin correctiva necesaria.
e) el registro de los resultados de las acciones tomadas.
f) la verificacin de efectividad de las acciones correctivas.
8.5.3

Acciones Preventivas

Maestranza Alemania Ltda., a travs del procedimiento obligatorio, P0 8-04, Acciones

Preventivas, define las actividades para eliminar las causas de potenciales no conformidades con
el propsito de prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas aplicadas son de una magnitud
apropiada a los efectos de los problemas potenciales.
El procedimiento define los requerimientos para:
a)
b)
c)
d)
e)

identificar las no conformidades potenciales y sus causas.

evaluar la necesidad de acciones para prevenir la ocurrencia de no conformidades.
determinar e implementar las acciones preventivas necesarias.
registrar los resultados de las acciones tomadas.
verificar la efectividad de las acciones preventivas tomadas.
Historial de modificaciones

Revisin
N

Seccin
afectada

4.1,7.1,8.2.3

Anexo

Figura 1

4.2

Descripcin del cambio

Fecha

Se agregan los procesos externos(referencia a

procedimiento asociado)
Se incluye procedimiento PO-7-05
Se definen los responsables de la medicin y
seguimiento de cada proceso

20/ABR/2003

Se separan los anexos A, B y C

14/JUN/2003

Se precisa la identificacin e interaccin de los

procesos del SGC

25/JUL/2003

Se incluye Procedimiento PE-7-05

12/SEP/2003

Se agregan los procedimientos PE-7-05(4.1). Se

4.1,4.2.1,5.3,5.5.1 eliminan la poltica y objetivos como anexos del
06/OCT/2003
7.4.1, 8.4
manual (4.2.1 y 5.3). Se suprime el procedimiento PE7-04(7.4.1). Se incluye el procedimiento PE-8-01 (8.4)

Portada

Se cambia el gerente General

04/MAY/2004

6.4; Figura 1

Se incluye el proceso de Gestin de Seguridad (6.4).

Se describe el mismo dentro del mapa de procesos
(Figura 1.)

18/JUN/2004

Figura 1.

Se cambia el responsable a jefe de Seguridad

15/JUL/2004

Todo

Se cambia razn social

30/MAY/2006

10

Manual
6.2.2

11

Todo

Modificacin del mapa de procesos, se agregan

nuevos procesos y elimina procedimientos captulo 7
Se elimina el procedimiento de Capacitacin y
entrenamiento
Se incluyen modificaciones asociados a la nueva
versin ISO 9001:2008 y modificaciones de estilo

30/DIC/2007
02/MAY/2009