Clasificacin de Registros Sanitarios

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Alimentos
Medicamentos
Dispositivos Mdicos
Cosmticos
Productos Higinicos
Desinfectantes
Productos Absorbentes de Higiene Personal
Producto de Higiene Domstica

REGISTRO SANITARIO ALIMENTOS

Los Alimentos procesados que se comercialicen a nivel nacional, en envases denidos y bajo nombres y marcas
comerciales determinadas y para alimentos procesados de exportacin, requieren Registro Sanitario, el mismo
que ser expedido conforme a lo establecido en el Reglamento de Registro, Vigilancia y Control Sanitario de los
Alimentos.
REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS
Se entender como medicamentos esenciales aquellos que sa#sfacen las necesidades de la mayor parte de la
poblacin y que por lo tanto deben estar disponibles en todo momento, en can#dades adecuadas, en forma de
dosicacin apropiadas y a un precio que est al alcance de todas las personas.
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MDICOS
Aplica para todos los disposi#vos mdicos de fabricacin extranjera y nacional des#nados para el diagns#co,
tratamiento cura#vo o palia#vo, prevencin de una enfermedad, trastorno o estado %sico anormal o sus
sntomas, para remplazar o modicar la anatoma o un proceso siolgico o para controlarla, de fabricacin
nacional y extranjera, para su importacin, exportacin, comercializacin, dispensacin o expedicin, conforme a
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Clasificacin de Registros Sanitarios

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los reglamentos, leyes e instruc#vos vigentes y normas tcnicas nacionales e internacionales.

NOTIFICACIONES SANITARIAS DE COSMTICOS
Se en#ende por producto cosm#co toda sustancia o formulacin de aplicacin local a ser usada en las diversas
partes superciales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uas, labios y rganos genitales
externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el n de limpiarlo, perfumarlos, modicar su aspecto y
protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.
NOTIFICACIONES SANITARIAS DE PRODUCTOS HIGINICOS
En lo que se relaciona la No#caciones Sanitarias de Productos Higinicos estas corresponde a 3 subgrupos que
se detalla a con#nuacin:
DESINFECTANTE: Es un agente que elimina la mayora de los microorganismos patgenos pero no
necesariamente todas las formas microbianas esporuladas en objetos y supercies inanimados.
PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL: Aquellos productos des#nados a absorber o retener las
secreciones, excreciones y ujos n#mos en la higiene personal; para nes de la presente Decisin en el
Anexo 1 se detalla la lista de este #po de productos.
PRODUCTO DE HIGIENE DOMSTICA: Es aquella formulacin cuya funcin principal es remover la suciedad,
desinfectar, aroma#zar el ambiente y propender el cuidado de utensilios, objetos, ropas o reas que
posteriormente estarn en contacto con el ser humano independiente de su presentacin comercial. Esta
denicin no incluye aquellos productos cuya formulacin #ene por funcin principal el remover la
suciedad, desinfectar y propender el cuidado de la maquinaria e instalaciones industriales y comerciales,
centros educa#vos, hospitalarios, salud pblica y otros de uso en procesos industriales.

Direccin: Av. de los Shyris N32-44 y Almagro. Edicio Aveiro. 5to Piso. Ocina 501. Quito, Ecuador
Telfono: 593 2 3938252 - 3938277
Correo: info@trmabogados.com (mailto:info@trmabogados.com)

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