Qualificao de Fornecedores

1. Objetivo : Implantao de uma Poltica de Qualificao de Fornecedores, para :

-

avaliar-se se um fornecedor possui capacidade para atender aos requisitos do Sistema de Gesto da
Qualidade do cliente ;
avaliar-se se um fornecedor possui capacidade para atender aos requisitos do Sistema de Gesto, por
meio de visitas de qualificao com auditoria in-loco, por parte da empresa cliente ;
avaliar-se se um fornecedor possui capacidade para atender aos requisitos do Sistema de Gesto da
Qualidade do cliente, por meio da aceitao de um Certificado de Conformidade, expedido por um
Organismo Certificador Credenciado OCC.

2. Base da Poltica : ISO 9001:2000 e Resoluo Nmero 128 da Agncia de Vigilncia Sanitria ANVISA
3. Aplicao : Fornecedores de Matrias-Primas, Insumos, Produtos Acabados, Embalagens e rtulos.
4. Ressalva :
A aplicao desse Programa de Qualificao no assegura, por si s, a qualificao do fornecedor e a inexistncia
de falhas. A aceitao dos resultados de avaliaes, credenciamentos, selees, e eventual certificao de terceira
parte, so responsabilidades inerentes s empresas compradoras e contratantes. Em outras palavras, elas podem
decidir negociaes independentes dos resultados de todo esse processo. Programas de certificao no isentam
as empresas de cometer falhas, erros, mas mostram, de forma clara, uma atitude delas perante aos seus clientes,
para sanar, de forma corretiva e preventiva, todas as no-conformidades.
5. Critrios de seleo :
A empresa compradora ou contratante deve segmentar seus fornecedores em Crticos e No Crticos, tomando
aes de qualificao ou desqualificao, em funo das pontuaes alcanadas. Para empresas classificadas
como No Crticas, caso possuam certificao na ISO 9001:2000, basta enviar cpia do certificado e isso ter
validade, desobrigando-na do envio da lista de verificao para sua pontuao. No possuindo certificao ISO
9001:2000, dever responder a check list e enviar. Deve-se destacar que o cliente poder negociar um prazo
para que a empresa fornecedora ou obtenha certificao ISO 9001:2000 ou certificao pela ANVISA, para que
seu Sistema de Gesto da Qualidade tenha o mximo de confiabilidade. Auditorias no planejadas tambm
podero acontecer, caso ocorram problemas relevantes de no-conformidades nas Matrias-Primas, Embalagens
e Rtulos comprados. Em funo dos resultados dessas avaliaes o fornecedor poder continuar como
Qualificado, ter um prazo negociado para se qualificar ou, at mesmo, dependendo do nmero de itens noconformes e dos impactos possveis que isso est causando ou poder causar nos processos do comprador, nas
Matrias-Primas, nos Produtos Acabados e at nos clientes finais (intermedirios, traders, usurios,
consumidores), ser Desqualificado.
Para fornecedores classificados como Crticos, no s devero responder a check list como tambm sero
auditados in loco, por profissionais do cliente ou consultores por ele designados. Da mesma forma, se o
fornecedor possuir certificao ISO 9001:2000 ou certificada pela ANVISA, isso, no caso desse grupo de
fornecedores, no o eximir de responder a check list e sofrer auditorias peridicas, devidamente agendadas com
antecedncia de, pelo menos, 3 meses. A avaliao de fornecedores via esse questionrio ser anual.
Apesar dos critrios estabelecidos nesse programa, cada empresa possui a independncia para definir seus
prprios critrios para credenciar, selecionar e avaliar seus fornecedores. Ela pode definir seus critrios de
criticidade, levando-se em conta, dentre outros, aspectos de sade e segurana, logstica, cumprimento dos prazos
acordados, produtividade, aspectos financeiros, se fornecedor exclusivo, certificaes existentes, ndice de noconformidades no recebimento e processo, preos, tipos de fretes, garantias, localizao, entre outros fatores.
6. Itens para avaliao da Qualidade da Gesto da empresa fornecedora :
I = Imprescindvel : requisito essencial, que influi em grau crtico ;
N = Necessrio : requisito importante, que pode influir em grau menos crtico ;
R = Recomendvel : requisito importante, que pode contribuir na melhoria do Sistema de Gesto da Qualidade do
Fornecedor ;
N/A = No aplicvel
1

7. Critrio de Qualificao (Pontuao)

Os critrios de qualificao devem ser desenvolvidos por cada uma das empresas. Os recomendados pela
ABIHPEC, so :
Tipo de Qualificao
Fornecedor Qualificado
Fornecedor com Restrio
Fornecedor Reprovado

I
100%
No mnimo 90%
Abaixo de 90%

N
80 a 100%
No mnimo 50%
Abaixo de 50%

R
Acima de 20%
Acima de 10%
-

Explicando melhor : Para que possamos definir um fornecedor como QUALIFICADO, ele dever ATENDER A
TODOS os itens classificados como IMPRESCINDVEIS (I), implicando, assim, em 100% deles. Da mesma forma,
de 80 a 100% de atendimento para todos os itens classificados com NECESSRIOS (N) e, por fim, um valor acima
de 20% de atendimento para todos os itens classificados como RECOMENDVEIS (R). Deve-se destacar que o
total de cada um desses itens variar em funo do tipo de fornecedor (Produtos, Matrias-Primas, Embalagens,
Rtulos, Distribuidores) e isso est definido na Check List do Programa de Avaliao.
Os fornecedores recebero o formulrio sem nenhuma indicao sobre quais so as questes classificadas como
Imprescindveis, Necessrias ou Recomendveis. S o cliente possui essa classificao e far a avaliao do
fornecedor posteriormente, classificando-o de acordo com a tabela acima. Ele ser comunicado que estar
participando do processo de Gesto da Qualidade da empresa cliente, motivo pelo qual se faz necessrio
responder o questionrio, anualmente. No caso dele ser classificado como Fornecedor com Restrio, ele ser
comunicado sobre as razes dessa classificao, em quais itens h lacunas e ter um tempo de 3 meses para
san-las ou justific-las, caso no tenha havido um correto entendimento do qu foi perguntado ou, at mesmo,
caso tambm ele (o fornecedor) entenda que no se aplicam tais questes sua empresa.
A empresa cliente poder tambm agendar visita de profissionais s instalaes do fornecedor para constatar in
loco as providncias tomadas para sanar as lacunas identificadas na avaliao e, at mesmo, atestar outras, de
forma amostral, que tenham sido respondidas como estando atendidas.
Mesmo no caso de um fornecedor receber a avaliao como Fornecedor Reprovado, caso ele seja considerado
como fornecedor Parceiro ou Representado, ou estratgico, para os negcios da empresa cliente, ele poder ser
notificado e negociado um prazo para que sane, de forma inequvoca, todas as no-conformidades identificadas.
Nesse caso, o fornecedor ser visitado por profissionais do cliente, depois de passados os 3 meses, para verificar
in loco todas as providncias tomadas bem a eficcia das mesmas.
8. Check List ou Lista de Verificao
Legenda :
Fabricante : fornecedor que transforma insumos em matrias-primas ou material de embalagem para indstrias
cosmticas, podendo ou no fazer a sua comercializao.
Distribuidor : fornecedor que apenas armazena, fraciona e/ou distribui produtos, claro, alm de realizar a sua
comercializao.
Assim, define-se que um fornecedor poder ser um fabricante ou apenas um distribuidor, de matrias-primas ou
embalagens. Quando a sua empresa for responder ao questionrio, avalie antes em qual desses casos ela se
encaixa e marque apenas e to somente as questes da coluna pertinente.

8. Sistema de Avaliao para Qualificao

8.1 Requisitos Gerais
Requisito de Avaliao
8.1.1 O fornecedor possui responsvel tcnico ?
8.1.2 O fornecedor possui todas as autorizaes, licenas, outorgas,
alvars e outros documentos emitidos pelos rgos competentes,
exigveis para o funcionamento legal ?

Distribuidor
I

Fabri. MP
I

Fabri/Emb
I

I
2

8.1.3 Caso o fornecedor terceiriza alguma parte de seu processo ou

atividades, ele possui sistemtica de controle dos produtos/matriasprimas/servios terceirizados ?

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor
N

Fabri. MP
N

Fabri/Emb
N

Distribuidor
N

Fabri. MP
N

Fabri/Emb
N

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

8.2 Requisitos de Documentao

Requisito de Avaliao
8.2.1 O fornecedor possui uma sistemtica implementada
para o controle e atualizao de todos os documentos e
procedimentos que afetam as atividades relacionadas qualidade dos
produtos, matrias-primas e servios ?
8.2.2 O fornecedor possui uma sistemtica implementada para
controle de todos os registros de sua operao, de forma a acessar
em tempo hbil evidncias das operaes ?
9. Responsabilidade da Direo
9.1. Comprometimento da Direo
Requisito de Avaliao
9.1.1 Existem evidncias de comprometimento da Direo em atender
aspectos relacionados s necessidades dos clientes ?
9.1.2 A misso e os objetivos da qualidade da empresa esto
explicitamente formulados, divulgados e internalizados na equipe ?
9.1.3 Periodicamente reavaliado o sistema de gesto da qualidade ?

9.2 Foco no Cliente

Requisito de Avaliao
9.2.1 O fornecedor tem planejado aes ou implementado aes que
visam aumentar a satisfao do cliente ?
9.3 Poltica da Qualidade
Requisito de Avaliao
9.3.1 O fornecedor possui uma poltica de gesto da qualidade
documentada, incluindo, no mnimo :
- compromisso em atender as exigncias legais relacionadas
segurana, sade ocupacional e meio ambiente (SMS) ? ;
- compromisso em atender requisitos do cliente ;
compromisso em atender requisitos legais do produto ?
9.3.2 O fornecedor possui diretrizes formais sobre responsabilidade
social e tem evidncia de sua aplicao ? ( Se possui certificao na
SA 8000, atende essa questo)
9.4 Planejamento
Requisito de Avaliao
9.4.1 O fornecedor planeja as mudanas introduzidas nos processos,
servios, produtos e matrias-primas, de forma a no comprometer o
requisitos de fornecimento ao cliente ?

9.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicao

Requisito de Avaliao
9.5.1 As responsabilidades/autoridades do pessoal que desempenha
atividade que afeta o desempenho dos processos certificados,
qualidade dos servios, produtos e matrias-primas esto definidas ?

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

9.5.2 Existem sistemticas de comunicao interna que asseguram

eficcia dos processos e das atividades ?
9.5.3 Existe uma estrutura de Controle da Qualidade adequada s
necessidades (Interna ou Terceirizada ) ?

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

8.6 Anlise Crtica pela Direo

Requisito de Avaliao
9.6.1
Em
intervalos
programados,
a
Diretoria
analisa
dados/informaes relevantes, com o objetivo de implementar aes
de melhoria e adequao do Sistema de Gesto da Qualidade ?

10. Gesto de Recursos

10.1 Recursos Humanos : Competncia, Conscientizao e Treinamento
Requisito de Avaliao
10.1.1 O fornecedor estabelece critrios de qualificao necessria
(experincia, formao, habilidade e treinamento) para os profissionais
que executam atividades relacionadas ao Sistema de Gesto da
Qualidade ?
10.1.2 Existe um Plano ou Previso de Treinamento de profissionais ?
10.1.3 H evidncias da realizao dos treinamentos ? H registros ?
10.2 Infra-estrutura
Requisito de Avaliao
Distribuidor
Fabri. MP
10.2.1 O fornecedor possui instalaes adequadas ao seu ramo de
negcio, s operaes e atividades pertinentes e at regulamentadas
I (*)
I
por Lei (fluxos de materiais/pessoas e disposio dos equipamentos) ?
10.2.2 Existe uma sistemtica para manuteno preventiva das
instalaes, plantas, equipamentos, efetivamente usados em suas
N
N
atividades e processos ?
10.2.3 Existem evidncias da realizao de manuteno corretiva nas
N
N
plantas, instalaes e equipamentos ?
(*) Caso o Distribuidor no faa fracionamento, este item deve ser considerado recomendvel.

Fabri/Emb
I
N
N

10.3 Ambiente de Trabalho

Requisito de Avaliao
10.3.1 O ambiente de trabalho adequado, de modo a garantir a
integridade do produto e das matrias-primas ?

Distribuidor
I

Fabri. MP
I

Fabri/Emb
I

11. Produo e Fornecimento de Servios

11.1 Planejamento da Realizao do Produto
Requisito de Avaliao
11.1.1 Existe local definido e adequado, at mesmo segundo
regulamentao para o ramo de negcio, usado na separao e/ou
pesagem dos insumos a serem utilizados durante a fabricao ?
11.1.2 Existe sistemtica de controle para assegurar o uso dos
insumos corretos durante o processo de fabricao ?
11.1.3 Existe sistemtica para a liberao de reas especficas,
equipamentos, linhas de transferncias de produto e/ou matrias-

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

N (*)

I (*)

N (*)

N (*)

N (*)

I (*)

N (*)

Distribuidor
I

Fabri. MP
I

Fabri/Emb
N/A

Distribuidor
N

Fabri. MP
N

Fabri/Emb
N

primas, linhas de envase, tanques de processo, linhas de montagem e acessrios ?

11.1.4 As linhas de produo esto isentas de materiais estranhos ao

processo ou de resduos de operaes anteriores, que possam afetar
a qualidade e a integridade do produto e/ou matria-prima ?
11.1.5 As prticas de liberao de produto e/ou matria-prima so
devidamente registrados ?
11.1.6 O produto possui frmula ou especificao estabelecida ?
11.1.7 Os componentes ou ingredientes utilizados nas frmulas
possuem especificaes definidas e registradas ?
11.1.8 Existem reas demarcadas ou separadas fisicamente para
produtos ainda em fase de processamento e produtos ou matriasprimas acabadas ?
11.1.9 A qualidade da gua atende s necessidades dos processos a
que se destina ?
(*) Item no aplicvel no caso de Distribuidores que no fracionam.
11.2 Processos Relacionados a Clientes
Requisito de Avaliao
11.2.1 Os produtos possuem FISPQ ?
11.2.2 A empresa estabelece prazo de entrega de seus produtos e/ou
matrias-primas ?
11.2.3 A empresa dispe de assistncia tcnica para os clientes que
usam ou compram seus produtos e/ou matrias-primas ?
11.2.4 Existe uma sistemtica estabelecida para anlise da
capacidade em atender os requisitos estabelecidos pelo cliente ?
11.2.5 Existe sistemtica para atender e registrar alteraes de
pedidos de clientes ?
11.2.6 Existe meio de comunicao eficiente e eficaz com o cliente ?
11.2.7 Existe sistemtica de comunicao eficaz com o cliente quanto
a necessidade de reprovaes/devolues/reposies e alteraes
no processo de fabricao de produtos e/ou matrias-primas ?
11.3 Projeto e Desenvolvimento
Requisito de Avaliao
11.3.1 Existe cronograma para os projetos em andamento ? O mesmo
est atualizado e sendo seguido ?
11.3.2 A empresa possui estrutura ou facilidades de desenvolvimento e
projetos ?
11.3.3 A empresa possui documentao / literatura / estudos de
suporte ao desenvolvimento, fabricao, manuseio e estocagem do

produto e/ou matria-prima, quando aplicvel ?

11.3.4 A empresa comunica formalmente aos seus clientes, usurios
consumidores, conforme o caso, as alteraes na composio do
produto e/ou da matria-prima ?
11.3.5 Os produtos e/ou matrias-primas possuem dados/ informaes
de segurana clnica, perfil toxicolgico, quando aplicvel ?
11.3.6 Os produtos e/ou matrias-primas projetadas e fabricados
possuem dados e informaes de eficcia, quanto ao se espera
deles, quando aplicvel ?

Distribuidor
N

Fabri. MP
N

Fabri/Emb
N

Requisito de Avaliao
11.5.1.1 Nas operaes onde pode ocorrer contato das pessoas com
matrias-primas, insumos, embalagens ou produto, so utilizados
EPPs, ou seja, Equipamentos de Proteo do Produto ?
11.5.1.2Existem Instrues e/ou Procedimentos Operacionais (POPs)
detalhados de cada uma das etapas do processo de fabricao,
incluindo setor de produo, equipamentos usados, as funes
envolvidas e as variveis de controle adequadas ?
11.5.1.3 As instalaes da produo, estoque e manuseio de matriasprimas, embalagens e produtos so de fcil limpeza e esto
protegidas quanto entrada de p, insetos, roedores e outras pragas
nocivas ?
11.5.1.4 Os equipamentos da rea produtiva, como reatores, filtros,
agitadores, bombas, recipientes para fabricao, balanas,
instrumentos de medio e controle, materiais para pesagem, esto
em bom estado de conservao e limpeza ?
11.5.1.5 As tubulaes usadas na movimentao dos lquidos so
limpas e conservadas como tal, at serem novamente utilizadas ?
11.5.1.6 Existe conferncia dos insumos, embalagens e rtulos antes
do uso ?
11.5.1.7 Existe Controle Estatstico do Processo CEP ?

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

N (*)

N (*)

N (*)

N (*)

N/A

11.5.1.8 Efetua-se controle do processo, com o intuito de garantir a

N (*)

11.4 Processo de Aquisio

Requisito de Avaliao
11.4.1 A empresa define claramente os requisitos tcnico-comerciais
dos insumos a serem adquiridos aos seus fornecedores ?
11.4.2 a empresa estabelece critrios para selecionar, homologar e/ou
credenciar os seus fornecedores ? (Parceiros, Representadas,
tambm devem ser avaliados e homologados)
11.4.3 A empresa mantm registros da seleo, homologao e/ou
credenciamento de seus fornecedores ?
11.4.4 A empresa acompanha o desempenho do fornecedor de alguma
forma, regularmente ? H evidncias dessa prtica ?
11.4.5 A empresa define quais os insumos que devem ser
inspecionados, e analisados em laboratrio do CQ, quais devem ser
aceitos apenas por laudos tcnicos e, para os demais, se h algum
tipo de controle. Nos casos dos aceitos por laudo tcnico, a empresa
possui critrios mnimos para avaliaes dos mesmos ?
11.4.6 O fornecedor tambm realiza inspees de recebimento de
seus insumos, conforme planejado ?

11.5 Produo e Fornecimento de Servio

11.5.1 Controle de Produo e Fornecimento de Servio

uniformidade dos lotes fabricados ? H POP sobre isso ?

11.5.1.9 Existem medidas corretivas pr-estabelecidas para eventuais
desvios de processo ? H POP sobre isso ?
11.5.1.10 Existe Controle Estatstico da Qualidade CEQ ?

N (*)

N/A

Requisito de Avaliao
11.5.2.1 Existe uma metodologia para validao de processos, quando
necessrio ? (Uma anlise da sua necessidade, importncia e
adequao aos propsitos do negcio e resultados da empresa)
11.5.3 Identificao e Rastreabilidade

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Requisito de Avaliao
11.5.3.1 Aps finalizao do processo de fabricao, toda a
documentao sobre o lote produzido (registros da produo,
materiais e insumos usados, embalagens usadas, rtulos, resultados
analticos dos controles do processo, limites de controle das variveis
e das especificaes do produto acabado, laudos tcnicos emitidos)
arquivada at o prazo de validade do produto mais 1 ano, de modo a
garantir a sua rastreabilidade ?
11.5.3.2 Os produtos so devidamente identificados com nmero do
lote a que pertence ?

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

11.5.3.3 Os produtos so devidamente identificados com o prazo de

validade ?
11.5.3.4 Aps a pesagem e/ou medida, os recipientes so identificados
imediatamente, a fim de evitar possveis trocas ?
11.5.3.5 Existe uma sistemtica ou procedimento (POP) que garanta
somente a utilizao de materiais e insumos devidamente aprovados ?
H quem efetue essa aprovao, devidamente capacitado ?
11.5.3.6 A identificao do produto mantida em todos os estgios de
produo, at a entrega ao cliente ?

N/A

I (*)

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor
N

Fabri. MP
N

Fabri/Emb
N

11.5.2 Validao de Processos

11.5.4 Propriedade do Cliente

Requisito de Avaliao
11.5.4.1 O fornecedor possui sistemtica ou procedimento adequado
para manuseio e preservao de produtos e/ou matrias-primas
consideradas Propriedade do Cliente ? (Guardadas para o cliente)
11.5.5 Preservao do Produto
Requisito de Avaliao
11.5.5.1 Existem locais / recipientes definidos e identificados para o
acondicionamento de cada produto e/ou matria-prima fabricada ?
11.5.5.2 Os produtos acabados, semi-acabados, matrias-primas,
insumos, so estocados em local adequado com sistema de
identificao e controle de estoque ?
11.5.5.3 Esto estabelecidos mtodos de manuseio de produto,
matrias-primas, insumos e at de embalagens, para evitar avarias ou
deterioraes dos mesmos ?

11.6 Controle de Dispositivo de Medio e Monitoramento

Requisito de Avaliao
11.6.1 Os equipamentos de inspeo, medio e ensaios so
calibrados regularmente ? Existe registro da calibrao ? A empresa
que faz a calibrao tambm est devidamente habilitada para isso ?
11.6.2 Existe um plano ou previso de calibrao dos equipamentos ?
11.6.3 Todos os equipamentos de inspeo, medio e ensaios que
afetam a qualidade final do produto e/ou da matria-prima, constam do
plano / previso de calibrao ?
11.6.4 Quando um equipamento encontrado fora de calibrao, os
resultados de inspees e ensaios anteriores so verificados, de forma
comparativa com dados esperados, avaliados e so tomadas aes,
se necessrio ?

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor
I

Fabri. MP
I

Fabri/Emb
I

12. Medio, Anlise e Melhoria

12.1 Generalidades
Requisito de Avaliao
Distribuidor
12.1.1 A empresa, quando aplicvel, utiliza tcnicas estatsticas (CEP,
Inspeo por Amostragem, etc), para monitoramento, medio e
N
anlise da conformidade do produto e/ou matria-prima ?
12. 2 Medio e Monitoramento
12.2.1 Satisfao dos Clientes
Requisito de Avaliao
12.2.1.1 A empresa possui mtodos para avaliar a satisfao dos
clientes de forma sistemtica ? H procedimento de regulamenta essa
prtica ?
12.2.1.2 A empresa analisa os resultados da avaliao da satisfao
dos clientes e elabora planos de ao, quando necessrio ?
12.2.2 Auditoria Interna
Requisito de Avaliao
12.2.2.1 A empresa executa auditorias internas a intervalos
programados ? H um plano de auditoria, mostrando quem audita
quem ?
12.2.2.2 Os auditores so qualificados para realizarem auditorias
internas e so independentes (no auditam o seu prprio trabalho ) ?
12.2.2.3 Para as no-conformidades detectadas, so executadas
aes prea elimin-las ? Elas so registradas em formulrio prprio,
para aes corretivas e preventivas ?
12.2.3 Medio e Monitoramento de Processos
Requisito de Avaliao
12.2.3.1 A empresa identifica e monitora os parmetros crticos dos
processos ? H registros sistemticos dessa tarefa ?
12.2.3.2 Quando os parmetros crticos dos processos esto fora dos
limites estabelecidos so executadas aes corretivas para assegurar
a conformidade do produto e/ou matria-prima segurana das
operaes e pessoas ? H registros desses desvios, para a devida
anlise, tratamento e aprendizado ?

12.2.4 Medio e Monitoramento de Produto

Requisito de Avaliao
12.2.4.1 Existem planos da qualidade que definam, no mnimo : os
pontos e horrios de inspeo e monitoramento, especificaes a
serem atendidas, plano de amostragem e equipamentos de inspeo a
serem utilizados ?
12.2.4.2 Em estgios apropriados do processo, a empresa realiza
medies, ensaios e inspees para verificar se os requisitos do
produto tm sido atendidos ?
12.2.4.3 Existe um sistema seguro atravs do qual os produtos
acabados e/ou matrias-primas so expedidos somente aps a sua
liberao pela rea Responsvel ? Os registros indicam a rea que
liberou o produto e/ou matria-prima ?

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor
I

Fabri. MP
I

Fabri/Emb
I

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor
R

Fabri. MP
R

Fabri/Emb
R

12.3 Controle de Produto No Conforme

Requisito de Avaliao
12.3.1 Existe sistemtica estabelecida para a identificao e controle
de produtos e/ou matrias-primas no conformes ?
12.3.2 Existem responsabilidades/autoridades estabelecidas para o
tratamento de produtos e/ou matrias-primas no conformes ?
12.3.3 Existem registros de tratamento de produtos e/ou matriasprimas no conformes e de devolues ? Nesse registro h a
numerao do lote, data de fabricao, validade ?
12.3.4 A empresa solicita aprovao prvia de seus clientes quanto
aos produtos e/ou matrias-primas fora de especificao (aprovao
com restrio) ? Isso fica registrado ?
12.3.5 Quando os produtos e/ou matrias-primas no conformes forem
corrigidos, so inspecionados novamente ? H registro ?
12.3.6 Quando a no-conformidade dos produtos e/ou matrias-primas
for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, o fornecedor toma
as aes apropriadas em relao aos efeitos ?
12.3.7 No caso dos produtos e/ou matrias-primas no conformes,
destinadas a descarte, a empresa toma os cuidados ambientais
adequados para o seu destino ? H registro dessa operao ?
12.4 Anlise de Dados
Requisito de Avaliao
12.4.1 Existe avaliao sistemtica de informaes/dados (resultados
de indicadores, auditorias internas, reclamaes de clientes,
desempenho de processos, etc) a fim de identificar oportunidades de
melhorias ?
12.5 Melhorias
12.5.1 Melhoria Contnua
Requisito de Avaliao
12.5.1.1 Existe um plano de melhoria com aes, responsveis,
prazos e respectivo monitoramento sistemtico ?

12.5.2 Ao Corretiva
Requisito de Avaliao
12.5.2.1 So tomadas aes corretivas para eliminar as causas de
no-conformidades, de forma a evitar sua repetio ? Elas so
registradas em formulrio prprio e arquivadas para rastreabilidade ?
12.5.2.2 A empresa analisa a eficcia das aes corretivas, por algum
mecanismo ?

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

Distribuidor

Fabri. MP

Fabri/Emb

12.5.3 Ao Preventiva
Requisito de Avaliao
12.5.3.1 So tomadas aes preventivas para eliminar as causas de
no-conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia e at
reincidncia daquelas que j ocorreram ?

Anexo (1) : Modelo do questionrio que ser enviado aos fornecedores, com as devidas instrues de
preenchimento. Tambm ser informado em quanto tempo o fornecedor ter o feedback da
avaliao e o tempo necessrio para sanar as eventuais no-conformidades (no caso, 3 meses).
Comentrios :

10