Ranitidina

Solucin inyectable, tabletas y grageas

Antagonista H2 de accin selectiva
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de ranitidina equivalente a............................. 50 mg
de ranitidina base
Vehculo, c.b.p. 5 ml y 2 ml.
Cada TABLETA o GRAGEA contiene:
Clorhidrato de ranitidina equivalente a................. 150 Y 300 mg
de ranitidina base
INDICACIONES TERAPUTICAS:
RANITIDINA est indicada en:
Tratamientos cortos de lcera duodenal activa durante 4 semanas.
Terapia de mantenimiento para pacientes con lcera duodenal despus del periodo agudo
a dosis menores.
En el tratamiento de hipersecrecin patolgica (sndrome Zollinger-Ellison y mastocitosis
sistmica).
En lcera gstrica activa para tratamientos cortos y despus para terapia de
mantenimiento por periodos de 6 semanas.
En el tratamiento del sndrome de reflujo gastroesofgico.
En esofagitis erosiva diagnosticada por endoscopia.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a RANITIDINA o alguno de sus ingredientes.
PRECAUCIONES GENERALES: Los sntomas que se presentan con la terapia de RANITIDINA
pueden enmascarar la presencia de cncer gstrico.
En pacientes con enfermedad renal debe ajustarse la dosis ya que su eliminacin es renal y se
debe usar con precaucin en insuficiencia heptica.
Se han reportado casos de ataques de porfiria en pacientes con porfiria previamente
diagnosticada. En algunos pacientes se han reportado elevacin TGP despus de grandes
dosis de RANITIDINA por ms de 5 das.
Se puede presentar bradicardia secundaria a la administracin rpida intravenosa de
RANITIDINA.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Slo debe ser usada durante el embarazo si es estrictamente necesario, se excreta a la leche
materna as que depende del beneficio en la madre para suspender la droga o la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones, mareo, somnolencia, insomnio y

vrtigo; en casos raros: confusin mental reversible, agitacin, depresin y alucinaciones.
Como con otros bloqueadores H2 se han reportado: arritmias, taquicardia, bradicardia,
asistolia, bloqueo auriculoventricular; a nivel gastrointestinal: constipacin, diarrea, nusea,
vmito, molestia abdominal y, en raras ocasiones, pancreatitis, elevacin transaminasas
hepticas, hepatitis; eventos reversibles al suspender el medicamento; puede haber artralgias
y mialgias, rash cutneo, eritema multiforme y, raramente, alopecia y en raras ocasiones,
reacciones de hipersensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Aunque se ha reportado que
RANITIDINA no acta con sistema oxidativo heptico, no inhibe al citocromo P-450. Se tienen
reportes aislados demostrando que la RANITIDINA puede afectar la viabilidad de ciertas
drogas por algn mecanismo no identificado.
Cuando se combina con warfarina puede aumentar o disminuir el tipo de protrombina.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: RANITIDINA carece de efectos mutagnicos y sobre
la fertilidad.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral e intravenosa.
En pacientes con lcera gstrica, duodenal o esofagitis por reflujo, la dosis recomendada es
de 300 mg al acostarse, o bien, 150 mg dos veces al da, durante 4 a 8 semanas; siendo la
dosis de mantenimiento de 150mg por la noche. En pacientes con sndrome de ZollingerEllison la dosis inicial es de 150 mg tres veces al da.
En estos pacientes las dosis mximas que se han indicado son de 600 y 900 mg/da,
reportndose buena tolerancia.
Va intravenosa: Administrarse en forma lenta en 1 2 minutos, diluyendo los 50 mg en 20 ml
de solucin salina, glucosada o de Hartman, pudiendo repetir la dosis cada 6 u 8 horas.
Infusin continua: Se administra a razn de 25 mg por hora, durante dos horas, cada 6 u 8
horas. Para prevenir el sndrome de Mendelson, si es ciruga electiva, se deber administrar
50 mg la noche previa y 50 mg junto con la solucin anestsica. En ciruga de urgencia se
deber administrar 50 mg lo antes posible.
El uso de RANITIDINA en estas condiciones no debe impedir la utilizacin correcta de la
tcnica anestsica durante la induccin.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Si esto
llegara a suceder slo debe darse tratamiento sintomtico y de soporte, incluyendo lavado
gstrico y la administracin de carbn activado. No existe experiencia de sobredosis en
humanos; estudios en perros a dosis superiores de 225 mg/kg/da han demostrado tremor,
vmito o taquipnea.
RANITIDINA es eliminada por dilisis simple y hemodilisis.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no
ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCIN