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UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO (UFRJ)

INSTITUTO DE ECONOMIA (IE)
PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM POLTICAS PBLICAS, ESTRATGIAS
E DESENVOLVIMENTO (PPED)
EDUARDO BRAZ PEREIRA GOMES

CLUSTERS E BIOTECNOLOGIA PARA A SUPERAO DA IMITAO: estudo de

caso da indstria farmacutica brasileira

RIO DE JANEIRO
2014

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO (UFRJ)

INSTITUTO DE ECONOMIA (IE)
PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM POLTICAS PBLICAS, ESTRATGIAS
E DESENVOLVIMENTO (PPED)

EDUARDO BRAZ PEREIRA GOMES

CLUSTERS E BIOTECNOLOGIA PARA A SUPERAO DA IMITAO: estudo de

caso da indstria farmacutica brasileira

Tese apresentada ao Corpo Docente do Instituto de

Economia da Universidade Federal do Rio de Janeiro como
parte dos requisitos necessrios obteno do ttulo de
Doutor em Cincias, em Polticas Pblicas, Estratgias e
Desenvolvimento.
Orientadora: Profa. Dra. Lia Hasenclever
Co-orientadora: Profa. Dra. Julia Paranhos

RIO DE JANEIRO
2014

ii

FICHA CATALOGRFICA

G633

Gomes, Eduardo Braz Pereira.

Clusters e biotecnologia para a superao da imitao: estudo de caso da indstria
farmacutica brasileira / Eduardo Braz Pereira Gomes. -- 2014.
390 f.; 31 cm.
Orientadora: Lia Hasenclever
Co-orientadora: Julia Paranhos
Tese (doutorado) Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Economia,
Programa de Ps-Graduao em Polticas Pblicas, Estratgias e Desenvolvimento, e
Universidade Estadual de Gois, 2014.
1. Clusters. 2. Biotecnologia e Biossimilares. 3. Polticas pblicas - Sade. 4. Indstria
farmacutica - Brasil. I. Hasenclever, Lia, orient. II. Paranhos, Julia, coorient. III.
Universidade Federal do Rio de Janeiro. Instituto de Economia. IV. Universidade Estadual
de Gois. V. Ttulo.

iii

iv

AGRADECIMENTOS

Felcia; companheira, mulher e inspiradora: pela infinita pacincia.

Jos Braz; pai, por me ensinar o valor do saber, Maria Clia; me, pela devoo e carinho.
Amaranta, Gustavo, Leonardo e minha nora Cludia com meu neto Leandro que est a
caminho; filhos e agora o neto, a razo de tudo.
Elisa, Jorge e Alexandre; irmos, pela presena na minha vida.
Tias Dora e Marinha; sempre presentes em todos os momentos da minha vida.
Tio e padrinho Osmar, referncia de vida.
Lia; orientadora, infinitos elogios pelo profissionalismo, dedicao, pacincia, ateno,
competncia e nos momentos necessrios exigente, sem perder a ternura, como todos os
grandes mestres. Enfim, voc ter meu respeito e admirao incondicionais pelo resto dos
meus dias.
Julia; co-orientadora, minha admirao e respeito pelo seu profissionalismo, dedicao e
ateno. Voc foi a referncia e sua atuao foi fundamental para o bom termo da tese.
Professores participantes da banca.
Letcia; secretria e todo pessoal de apoio da UFRJ.
Csar Gonalves; meu grande amigo; nas minhas habituais caminhadas parei numa barraca
para tomar uma gua de coco e o destino o colocou diante de mim. Ouvi algum falando
sobre medicamentos e acintosamente o interpelei: voc da indstria farmacutica? A partir
da histria. Nas nossas caminhadas, ao longo de dois anos, o Csar me ensinou tudo que
sabia sobre indstria farmacutica, alm de abrir as portas para inmeros entrevistados.
Adriana, Kelly, Yara, Maria Luisa, Marlene, Mrio, Marcelo Moreira, Marcelo
Siqueira, Eduardo Borges, Roseli, Renato, Daniela, Carla, Cleusa, colegas do Dinter pelos
timos momentos em Anpolis e no Rio de Janeiro e as angstias compartilhadas ao longo do
caminho.
Professores do Dinter; pela competncia e seriedade.
FAPEG, UFRJ e UEG; que tornaram possvel o sonho.
Entrevistados; pela ateno e apoio, sem os quais a tese no teria sido possvel.
Sandra e Marco; transcritores, que enfrentaram com galhardia o jargo de clusters e da
biotecnologia.
Aos meus colegas professores e alunos da UEG.
Aos amigos perdidos nos descaminhos da vida.
A TODOS: MUITO OBRIGADO.

RESUMO
GOMES, Eduardo Braz Pereira. Clusters e biotecnologia para a superao da imitao: estudo de caso
da indstria farmacutica brasileira. 2014. 390f. Tese (Doutorado em Polticas Pblicas, Estratgias e
Desenvolvimento) Programa de Ps-Graduao em Polticas Pblicas, Estratgias e
Desenvolvimento, Instituto de Economia, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro,
2014.

O objetivo dessa tese analisar se empresas de medicamentos genricos poderiam dar um

salto qualitativo numa nova trajetria tecnolgica, baseada na biotecnologia, via biossimilares
e posteriormente se inserirem em inovao. Busca-se identificar tambm em que medida o
fato de estarem localizadas em clusters contribuiria para esse processo. Dois estudos de caso
foram realizados em dois clusters farmacuticos tradicionais o cluster de genricos do Daia
em Anpolis, GO e o de empresas multinacionais de medicamentos de prescrio em
Jacarepagu, RJ ambos representativos do modelo de industrializao farmacutica
brasileira. Alm da perspectiva de clusters, a tese tambm se preocupou em analisar todo
ambiente externo que pudesse direta ou indiretamente influenciar o processo, como a poltica
industrial concebida pelo governo para resgatar o setor farmacutico e os inmeros atores
envolvidos. A metodologia adotada do estudo de caso mltiplo, que se prope a analisar um
fenmeno em profundidade tal como est acontecendo no momento, a partir do corpo terico
existente sobre clusters, em particular os clusters biotecnolgicos, a indstria farmacutica e o
sistema nacional de inovao. Os resultados mostraram que nos clusters estudados os
requisitos, que os fariam facilitadores dos processos de inovao no se encontram presentes,
aliado ao fato de que as empresas que os constituem possurem capacitaes internas
dependentes de uma evoluo histrica que as aprisiona, no caso do Daia cpia e de
Jacarepagu produo de medicamentos de prescrio com patentes expiradas. Os
resultados tambm mostraram que, apesar de algumas iniciativas realizadas por pequenas
empresas de biotecnologia, a possibilidade de insero pelo pas na biotecnologia passa
necessariamente pela mo do Estado, que em virtude das demandas do sistema de sade, pode
viabilizar a sua criao mediante o poder de compra, e pela grande empresa. O sistema
nacional de inovao tambm mostrou uma srie de fragilidades, consubstanciadas na
precariedade da interao universidade-empresa, a pouca tradio de pesquisa farmacutica
no pas, recursos humanos inadequados, o que obrigar as empresas envolvidas a recorrer
transferncia de tecnologia de parceiros estrangeiros, a fim de viabilizar a sua insero
primeiro nos biossimilares, ou seja, ainda na cpia e posteriormente com o domnio da
tecnologia e aquisio de capacitaes almejar a inovao incremental, ou mesmo radical.
Conclui-se, portanto, que os clusters estudados, pelo menos por ora, no constituem uma
alternativa para a inovao em biotecnologia e empresas de genricos, na sua formatao
original, revelaram-se inadequadas para a nova trajetria, e que sob a gide da poltica
industrial, decidiu-se pela formao de empresas com estrutura e gesto independentes, a fim
de levar adiante o projeto de insero do pas na biotecnologia.
Palavras-chave: Clusters. Biotecnologia. Biossimilares. Indstria Farmacutica. Inovao
farmacutica no Brasil. Genricos. Sistema de inovao. Polticas Pblicas. Desenvolvimento
Local.

vi

ABSTRACT
GOMES, Eduardo Pereira Braz. Clusters and biotechnology to overcome imitation: case study of the
Brazilian pharmaceutical industry. 2014. 390f. Thesis (Ph.D. in Public Policies, Strategy and
Development), Institute of Economics, Federal University of Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 2014.

The aim of this thesis is to analyze whether generic drug companies could make a quantum
leap into a new technological trajectory based on biotechnology, first via biosimilars
production and afterwards take a step into innovation. On the other hand, the thesis also
intends identifying to what extent, how their location in clusters could contribute to the
innovation process. Two case studies were conducted in two traditional pharmaceutical
clusters the Daia generics cluster located in Anapolis, GO; and Jacarepagua multinational
companies prescription drugs cluster, RJ both representative of the Brazilian pharmaceutical
historic industrialization model. Besides the prospect of clusters, the thesis was also
concerned to examine the entire external environment that could influence directly or
indirectly the process, such as industrial policy designed by the government to rescue the
pharmaceutical industry and the numerous actors involved. The methodology is the multiple
case study which aims to examine a phenomenon in depth, as is happening in the moment,
based on the existing body of theory on clusters, particularly biotech clusters, the
pharmaceutical industry and the national innovation system. The results showed that the
clusters studied, the requiremens, or rather, the basic conditions for cluster existence, which
would facilitate innovation processes are not present. Beyond this, the clusters companies are
dependent on having the internal capabilities of a historical evolution that imprisons, in the
case of the Daia copy and Jacarepagua the production of prescription drugs with expired
patents. In other words, path dependence. The results also showed that, despite some
initiatives undertaken by small biotechnology companies, the only possibility for country
biotechnology catching-up, necessarily involves the intervention of the state, which by virtue
of the demands of the health system, can enable its creation, basically through purchasing
power and the formation of large biosimilar companies. The national innovation system also
showed weaknesses. In essence, it lacks university-industry interactions; there is little
tradition in pharmaceutical research and inadequate human resources. These disandvantages
enforce the country to resort to technology transfer from foreign partners, first, in order to get
technology production, and afterwards acquiring the necessary skills to aim for incremental
innovation, or even radical innovation. Therefore, the main conclusions are that in the clusters
studied, at least for now, they are not an alternative to innovation in biotechnology. On the
other hand, generic companies, in their original format, proved inadequate to the new
trajectory. Consequently, the government in order to carry out the project of the country's
participation in biotechnology and successfully implement the industrial policy, decided by
the formation of large companies, originated from generic companies, but with independent
management structure.
Keywords: Clusters. Biotechnology. Biosimilars. Pharmaceutical Industry. Pharmaceutical
innovation. Generics. Innovation system. Public Policy. Local Development.

vii

LISTA DE TABELAS
Tabela 1 Mercado farmacutico por regio/pases em 2012 -------------------------------------- 9
Tabela 2 Medicamentos mais vendidos no mundo em 2012 ------------------------------------ 10
Tabela 3 Participao dos medicamentos blockbusters nas receitas das dez maiores
empresas farmacuticas em 2009 ---------------------------------------------------------------------- 11
Tabela 4 As maiores empresas farmacuticas do mundo em 2012 ----------------------------- 12
Tabela 5 Classes teraputicas lderes em vendas no mercado farmacutico global,
2012/2013 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 13
Tabela 6 Os maiores investimentos em P&D em 2013 como % de vendas medicamentos Rx
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 14
Tabela 7 As dez maiores empresas de genricos do mundo em 2012 ------------------------- 19
Tabela 8 Principais diferenas entre medicamentos biolgicos e convencionais ------------ 29
Tabela 9 Importaes e participaes da China e ndia no mercado farmacutico brasileiro
em 2012---------------------------------------------------------------------------------------------------- 37
Tabela 10 Mercado biofarmacutico brasileiro por produto em 2012 ------------------------- 39
Tabela 11 As maiores empresas farmacuticas do Brasil em 2011----------------------------- 40
Tabela 12 Relevncia das PMEs no Brasil -------------------------------------------------------- 103
Tabela 13 Fundamentos para a existncia de um cluster completo --------------------------- 112
Tabela 14 Cdigos bsicos dos entrevistados e nmero de entrevistas ----------------------- 124
Tabela 15 O Processo de P&D e o Lanamento de Medicamentos --------------------------- 137
Tabela 16 Daia: empresas em funcionamento ---------------------------------------------------- 140
Tabela 17 Empresas instaladas no Daia entre 1999 e 2006-------------------------------------141
Tabela 18 Data de abertura dos primeiros laboratrios do Plo Farmacutico -------------- 142
LISTA DE QUADROS
Quadro 1 Resumo dos fundamentos utilizados na pesquisa de campo do Captulo V------ 126
Quadro 2 Resumo dos fundamentos utilizados na pesquisa de campo VI -------------------- 127
Quadro 3 Resumo das caractersticas das empresas farmacuticas do Cluster do Daia ---- 151
Quadro 4 Resumo das caractersticas das empresas farmacuticas do cluster de Jacarepagu
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 152
Quadro 5 Resumo das caractersticas das empresas entrantes em Biotecnologia ----------- 154
Quadro 6 Resumo das caractersticas dos laboratrios farmacuticos oficiais -------------- 155
Quadro 7 Resumo das caractersticas das empresas de apoio e complementares ----------- 157
Quadro 8 Sntese das caractersticas das empresas do Daia e Jacarepagu ------------------ 175
Quadro 9 Sntese dos fundamentos dos clusters Daia e Jacarepagu ------------------------- 217
Quadro 10 Sntese dos fatores que possibilitam ou dificultam a criao de conhecimento 248
LISTA DE FIGURAS
Figura 1 Articulao entre os principais conceitos dos processos de inovao. -------------- 22
Figura 2 Dimenses da inovao. ------------------------------------------------------------------- 23
Figura 3 A cadeia farmacutica integrada e a nova cadeia de valor ---------------------------- 27
Figura 4 Vias regulatrias para produtos biolgicos, segundo a RDC 55/2010. ------------- 32
Figura 5 Mercado Biofarmacutico no Brasil em 2012. ----------------------------------------- 38
Figura 6 Diagnstico elaborado pelo governo para o setor de sade. -------------------------- 47
Figura 7 Polticas adotadas entre 2001 e 2011. ---------------------------------------------------- 48
Figura 8 Soluo proposta pelo governo. ---------------------------------------------------------- 51
Figura 9 Trade de Marshall de economias externas da localizao industrial.--------------- 58

viii

Figura 10 O diamante de Porter --------------------------------------------------------------------- 69

Figura 11 As influncias do governo no aprimoramento dos aglomerados. ------------------ 71
Figura 12 Tipos de renovao em clusters. -------------------------------------------------------- 82
Figura 13 Mecanismos de formao e crescimento de um cluster de biotecnologia -------- 85
Figura 14 Foras motrizes no modelo padro. ----------------------------------------------------- 86
Figura 15 Foras motrizes financeiras -------------------------------------------------------------- 87
Figura 16 Foras motrizes cientficas. -------------------------------------------------------------- 89
Figura 17 Foras motrizes industriais. -------------------------------------------------------------- 90
Figura 18 Foras motrizes de apoio. ---------------------------------------------------------------- 92
Figura 19 O modelo padro. ------------------------------------------------------------------------- 93
Figura 20 O Modelo de Abernathy e Utterback. -------------------------------------------------- 96
Figura 21 Integrao dos modelos de Kim e Abernathy & Utterback. ------------------------ 98
Figura 22 A transio como a melhor oportunidade para dar um salto adiante. -------------- 99
Figura 23 Mudana nos requisitos de entrada medida que as tecnologias evoluem para a
maturidade ----------------------------------------------------------------------------------------------- 101
Figura 24 Potencial de mudana de tecnologias medida que evoluem para a maturidade.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 101
Figura 25 A eficincia coletiva como fator indutor da formao de clusters. --------------- 105
LISTA DE GRFICOS
Grfico 1 Evoluo do Mercado Farmacutico Brasileiro --------------------------------------- 35
Grfico 2 Evoluo das Exportaes, Importaes e do Dficit -------------------------------- 36
Grfico 3 Importaes e exportaes de medicamentos e insumos farmacuticos----------- 37
Grfico 4 Participao no mercado farmacutico nacional por origem de capital.----------- 41
Grfico 5 Evoluo das vendas de genricos no Brasil ------------------------------------------ 42
Grfico 6 Participao de pequenas empresas de biotecnologia (menos de 50 funcionrios)
nos pases membros da OCDE, anos de 2009 a 2012-----------------------------------------------94

ix

LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS

ABDI

Associao Brasileira de Desenvolvimento Industrial

API

Active Pharmaceutical Ingredient

Anvisa

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Aids

Acquired Immunodeficiency Syndrome

Brbiotec

Associao Brasileira de Biotecnologia

BNDES

Banco Nacional de Desenvolvimento Econmico e Social

BPCIA

Biologics Price Competition and Innovation Act

BPF

Boas Prticas de Fabricao

BRT

Bus Rapid Transit

CAMED

Cmara de Medicamentos

CMED

Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos

CEFET

Centro Federal de Educao Tecnolgica

CEPA

Centro de Educao Profissional de Anpolis

CGEN

Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico

CHO

Chinese Hamster Ovary

CNPq

Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico

CODIN

Companhia de Desenvolvimento Industrial do Estado do Rio de Janeiro

CIS

Complexo Industrial da Sade

CONFAZ

Conselho Nacional de Poltica Fazendria

CBO

Congressional Budget Office

CMO

Contract Manufacturing Organization

CRO

Contract Research Organization

CPMF

Contribuio Provisria sobre Movimentao ou Transmisso de Valores e de

Crditos de Natureza Financeira

DBF

Dedicated Biotechnological Firm

DIU

Dispositivo Intrauterino

Daia

Distrito Agroindustrial de Anpolis

DNA

Deoxyribonucleic Acid

DMF

Drug Master File

Embrapa

Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria

EADI

Estao Aduaneira do Interior Porto Seco

EBTIDA

Earnings Before Taxes, Interest, Depreciation and Amortization

ETE

Estao de Tratamento de Esgoto

EMA

European Medicines Agency

Fapesp

Fundao de Amparo Pesquisa do Estado de So Paulo

FCO

Fundo Constitucional de Financiamento do Centro-Oeste

Fomentar

Fundo de Participao e Fomento Industrializao do Estado de Gois

FDA

Food and Drug Administration

FIPCO

Fully Integrated Pharmaceutical Company

GABI

Generics and Biosimilars Initiative

G-CSF

Granulocyte colony-stimulating factor

GECIS

Grupo Executivo do Complexo Industrial da Sade

GECIV

Grupo Executivo do Complexo Industrial das Cincias da Vida

HPLC

High Performance Liquid Cromatography

HIV

Human Immunodeficiency Virus

ICT

Instituio de Cincia e Tecnologia

IFG

Instituto Federal de Educao, Cincia e Tecnologia Gois

ICMS

Imposto sobre Circulao de Mercadorias

ICT

Instituio de Cincia e Tecnologia

IPO

Initial Public Offering

IEDI

Instituto de Estudos para o Desenvolvimento Industrial

IGTF

Instituto de Gesto Tecnolgica Farmacutica

Interfarma

Associao da Indstria Farmacutica de Pesquisa

IND

Investigation of New Drug

KBI

Key Biotechnological Indicators

Mab

Monoclonal Antibody

MDIC

Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio

MIP

Medicamento Isento de Prescrio

xi

MS

Ministrio da Sade

MIT

Massachussets Institute of Technology

MNC

Multinational Corporation

NASA

National Aeronautics and Space Administration

NIH

National Institute of Health

NBF

New Biotechnological Firm

NME

New Molecular Entity

NIT

Ncleo de Inovao Tecnolgica

NYSE

New York Stock Exchange

OCDE

Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico

OMC

Organizao Mundial do Comrcio

OTC

Over the Counter

P&D

Pesquisa e Desenvolvimento

PAC

Programa de Acelerao do Crescimento

PDP

Parceria para o Desenvolvimento Produtivo

PPP

Parceria Pblico Privada

PhRMA

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America

PME

Pequena e Mdia Empresa

PPC

Poder de Paridade de Compra

PDP

Poltica de Desenvolvimento Produtivo

PITCE

Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior

PIB

Produto Interno Bruto

Produzir

Substituiu o Fomentar

Profarma

Programa de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva Farmacutica

RDC

Resoluo de Diretoria Colegiada

Reblas

Rede Brasileira de Laboratrios Analticos em Sade

SECTEC

Secretaria de Estado de Cincia e Tecnologia Gois

SENAI

Servio Nacional de Aprendizagem Industrial

Sindusfarma Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo

xii

Sinfar

Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos do Estado do Rio de Janeiro

SNI

Sistema Nacional de Inovao

SRI

Sistema Regional de Inovao

SSI

Sistema Setorial de Inovao

SUS

Sistema nico de Sade

TRIPS

Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights

TIC

Tecnologia de Informao e Comunicao

UCSD

University of California San Diego

UE

Unio Europia

UEG

Universidade Estadual de Gois

UERJ

Universidade Estadual do Rio de Janeiro

UFF

Universidade Federal Fluminense

UFG

Universidade Federal de Gois

UFRJ

Universidade Federal do Rio de Janeiro

UFRRJ

Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro

UnB

Universidade de Braslia

USP

Universidade de So Paulo

USPTO

United States Patent and Trademark Office

USP

United States Pharmacopeia

VBR

Viso Baseada em Recursos

ZPE

Zona de Processamento de Exportao

xiii

SUMRIO
INTRODUO ------------------------------------------------------------------------------------------- 1
Estrutura da Tese --------------------------------------------------------------------------------------- 5
PARTE I REFERENCIAL TERICO E METODOLOGIA -------------------------------- 7
I A INDSTRIA FARMACUTICA INTERNACIONAL E NACIONAL --------------- 7
I.1) Caracterizao da Indstria Farmacutica Internacional ---------------------------------------- 7
I.1.1) Estrutura da indstria -------------------------------------------------------------------------- 7
I.1.2) Genricos -------------------------------------------------------------------------------------- 16
I.1.3) Inovao farmacutica e sua evoluo ---------------------------------------------------- 21
I.1.4) Biolgicos e biossimilares ------------------------------------------------------------------- 28
I.2) A indstria farmacutica nacional ---------------------------------------------------------------- 34
I.2.1) Mercado ---------------------------------------------------------------------------------------- 34
I.2.2) Estrutura da oferta --------------------------------------------------------------------------- 40
I.2.3) A Evoluo dos Genricos ------------------------------------------------------------------- 41
I.2.4) Poltica industrial da sade no Brasil ----------------------------------------------------- 46
II CLUSTERS ----------------------------------------------------------------------------------------- 54
II.1) A concepo marshalliana de distrito industrial ----------------------------------------------- 55
II.2) A evoluo subsequente e contextualizao histrica ---------------------------------------- 59
II.3) Outros estudos sobre distritos industriais ------------------------------------------------------- 61
II.4) A viso de Porter ----------------------------------------------------------------------------------- 66
II.5) Os diferenciais de estudos de clusters de alta tecnologia ------------------------------------ 71
II.5.1) Porque as atividades inovadoras tendem a ser concentrar em clusters ------------- 72
II.5.2) Indstrias de alta tecnologia e conhecimento codificado ------------------------------ 74
II.5.3) Dependncia da trajetria e revitatizao de clusters --------------------------------- 78
II.5.4) Clusters de alta tecnologia como espaos privilegiados de inovao --------------- 82
II.5.5) Modelos de Catching-up -------------------------------------------------------------------- 95
II.6) Especificidade dos estudos de clusters nos pases em desenvolvimento ----------------- 102
III METODOLOGIA ------------------------------------------------------------------------------ 116
III.1) Objetivo geral, objetivos especficos, pergunta de pesquisa e hipteses ----------------- 116
III.2) A abordagem metodolgica -------------------------------------------------------------------- 118
III.3) Etapas de desenvolvimento da pesquisa ------------------------------------------------------ 121
III.3.1) Pesquisa bibliogrfica -------------------------------------------------------------------- 122
III.3.2) Pesquisa de campo ------------------------------------------------------------------------ 123
III.3.2.1) Sujeitos da pesquisa ------------------------------------------------------------- 123
III.3.2.2) Entrevistas------------------------------------------------------------------------- 125
III.3.2.3) Anlise dos dados ---------------------------------------------------------------- 129
III.4) Abordagens e conceitos ------------------------------------------------------------------------- 130
III.4.1) Trajetrias tecnolgicas ------------------------------------------------------------------ 130
III.4.2) Catching up --------------------------------------------------------------------------------- 130
III.4.3) Catching up em indstrias de alta tecnologia ----------------------------------------- 131
III.4.4) Sistemas de inovao ---------------------------------------------------------------------- 131
III.4.5) Contribuies para o conceito de capacidades dinmicas -------------------------- 134
III.4.6) A P&D na indstria farmacutica ------------------------------------------------------- 135
III.5) Caractersticas dos objetos de estudo --------------------------------------------------------- 137
III.5.1) O Desenvolvimento Industrial e a Indstria Farmacutica em Gois: o caso do
Daia ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 137
III.5.2) Desenvolvimento Industrial e a Indstria Farmacutica no Rio de Janeiro: o caso
de Jacarepagu ------------------------------------------------------------------------------------------ 144

xiv

PARTE II RESULTADOS E ANLISE DA PESQUISA DE CAMPO ----------------- 148

IV CARACTERSTICAS DOS ATORES E DAS ATIVIDADES INOVATIVAS ---- 149
IV.1) Caractersticas principais dos entrevistados ------------------------------------------------- 149
IV.1.1) Empresas ------------------------------------------------------------------------------------ 149
IV.1.2) Demais atores ------------------------------------------------------------------------------ 157
IV.2) As atividades de P&D das empresas ---------------------------------------------------------- 158
IV.2.1) Empresas Farmacuticas do Daia------------------------------------------------------- 159
IV.2.2) Empresas Farmacuticas de Jacarepagu --------------------------------------------- 165
IV.2.3) Empresas Entrantes em Biotecnologia ------------------------------------------------- 166
IV.2.4) Laboratrios Farmacuticos Oficiais --------------------------------------------------- 171
IV.2.5) Empresas de Apoio e Complementares ------------------------------------------------- 174
V CLUSTERS: VISO DOS ATORES DO DAIA E JACAREPAGU ---------------- 176
V.1) Cooperao ---------------------------------------------------------------------------------------- 177
V.2) Competio/rivalidade --------------------------------------------------------------------------- 185
V.3) Infraestrutura Fsica ------------------------------------------------------------------------------ 190
V.4) Fornecedores -------------------------------------------------------------------------------------- 196
V.5) Emergncia/Incentivos Fiscais ------------------------------------------------------------------ 199
V.6) Formao de novas empresas ------------------------------------------------------------------- 206
V.7) Instituies de apoio ------------------------------------------------------------------------------ 210
VI CRIAO DE CONHECIMENTO NOS CLUSTERS --------------------------------- 220
VI.1) Dependncia da trajetria e seus efeitos sobre as estratgias dos clusters--------------- 220
VI.2) Interao Universidade Empresa -------------------------------------------------------------- 231
VI.3) Conhecimento Acumulado --------------------------------------------------------------------- 233
VI-4) Mobilidade da Mo-de-Obra ------------------------------------------------------------------- 244
VII OPORTUNIDADES E AMEAAS PARA A IMPLANTAO DA INDSTRIA
DE BIOTECNOLOGIA NO BRASIL ------------------------------------------------------------ 251
VII.1) Empresas de Biotecnologia/Biossimilares -------------------------------------------------- 251
VII.1.1) Formao de empresas de biotecnologia e clusters: a polmica em torno de
pequenas e grandes empresas ------------------------------------------------------------------------- 251
VII.1.2) Empresas de genricos como protagonistas da biotecnologia --------------------- 259
VII.1.3) Reaes das multinacionais ------------------------------------------------------------- 263
VII.2) Viso de clusters por outros atores ----------------------------------------------------------- 269
VII.3) Indstria Farmacutica Indiana --------------------------------------------------------------- 282
VIII AS POLTICAS PBLICAS: MARCOS REGULATRIOS, PARCERIAS
PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO E O SISTEMA NACIONAL DE
INOVAO -------------------------------------------------------------------------------------------- 288
VIII.1) Marcos regulatrios e o papel da agncia reguladora ------------------------------------ 288
VIII.2) Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs ------------------------------------ 300
VIII.3) Sistema Nacional de Inovao --------------------------------------------------------------- 311
CONCLUSO ------------------------------------------------------------------------------------------ 321
REFERNCIAS --------------------------------------------------------------------------------------- 342
APNDICE A E-MAIL ENVIADO AOS ATORES SOLICITANDO ENTREVISTA --- 359
APNDICE B ROTEIRO DE ENTREVISTA PARA AS EMPRESAS DO DAIA,
INCLUINDO AS EMPRESAS DE APOIO E COMPLEMENTARES ------------------------ 360
APNDICE C ROTEIRO DE ENTREVISTA PARA AS EMPRESAS DE
JACAREPAGU E A EMPRESA DE APOIO E COMPLEMENTAR ------------------------ 363
APNDICE D NCLEO ESTRUTURANTE DO ROTEIRO DE ENTREVISTA -------- 366
APNDICE E LISTA DOS ENTREVISTADOS NA PESQUISA DE CAMPO ----------- 368
ANEXO A PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO --------------- 370

INTRODUO
A mudana tecnolgica nos pases em desenvolvimento, como o Brasil, e o aprendizado de
tecnologias j existentes nos pases industrializados no uma tarefa trivial, pois exige gesto
adequada e envolve custos (LALL, 2005). Apesar das limitaes impostas pela capacidade de
absoro do conhecimento e tecnologia dos pases e ao acesso, devido ao acordo de Direitos
de Propriedade Intelectual (TRIPS) em 1994, a imitao via expirao de patentes, o
licenciamento e outras formas de cooperao abrem possibilidades para o desenvolvimento de
tecnologia nos pases em desenvolvimento.
A rpida e bem sucedida industrializao dos pases do leste asitico, China e ndia includos,
pode ser imputada ao processo de aprendizado baseado na imitao. De fato, a avaliao do
potencial de mercado a fim de viabilizar o produto correto e o domnio da tecnologia so
processos importantes no aprendizado e acumulao de conhecimento.

As mltiplas

interaes intra e extra empresa envolvendo funcionrios, fornecedores, clientes e, para

produtos mais sofisticados, universidades e centros de pesquisa, a assuno de riscos e o
aprender fazendo constituem tambm atividades para se aproximar da fronteira tecnolgica
(KIM & NELSON, 2005).
Assim, para adquirir competitividade e se aproximar da fronteira tecnolgica h necessidade
de atualizar as indstrias existentes e enfrentar a concorrncia dos pases industrializados.
Para tanto, requerem-se imitao criativa e inovao. A primeira, apesar da imitao, cria
produtos com novas caractersticas de desempenho. A segunda, assentada nas competncias
internas da empresa, visa o desenvolvimento e introduo de um novo produto no mercado
pela primeira vez. As fronteiras entre ambas no so muito distintas, j que a maioria das
inovaes no envolve ruptura e se embasa em idias pr-existentes. Destarte, as habilidades e
atividades caractersticas da imitao criativa podem induzir s atividades de P&D. Setores
industriais de pases da sia semicondutores, eletrnica e biotecnologia esto se
transformando de imitadores em imitadores criativos, bem como inovadores (ibid.).
A indstria farmacutica, foco dessa pesquisa baseada em conhecimento e inovao e, sua
competitividade est alicerada na capacidade de lanar constantemente novos medicamentos
inovadores. Seu esforo em P&D nos pases desenvolvidos, em mdia 15% das vendas entre a
as quinze maiores empresas, supera de longe outros setores industriais, devido ao rigor
regulatrio e complexidade inerente descoberta e desenvolvimento de novos
medicamentos. um setor oligopolizado, no qual as dez maiores empresas concentram cerca

de 41% da participao mundial, porm individualmente nenhuma ultrapassa 6% (IMS

Health, 2014b). As principais empresas so multinacionais, e muitas delas cresceram
mediante fuses e aquisies, a fim de aumentar participao de mercado e agregar
competncias, aumentando assim sua competitividade. O conhecimento e a experincia
acumulados ao longo dos anos e o oligoplio oriundo das patentes criam barreiras de entrada
difceis de serem transpostas, dentro do contexto da inovao.
Historicamente, entretanto, a expirao das patentes dos medicamentos abriu a oportunidade
para que uma mirade de empresas penetrasse no mercado, mediante a cpia dos
medicamentos desenvolvidos pelas grandes multinacionais, denominados de genricos 1, o que
acarretou a formao de uma poderosa indstria baseada na imitao, tanto no Brasil quanto
no mundo. Essas empresas no necessitam descobrir e/ou desenvolver o medicamento,
somente observar se a cpia ou genrico possui os mesmos efeitos teraputicos do
medicamento original, sendo uma estratgia vlida para a sua consolidao nos estgios
iniciais de sua industrializao. Apesar de ser uma indstria baseada na cpia, habilidades e
competncias importantes para a acumulao de conhecimento esto sendo adquiridas.
Para ocorrer o salto para a imitao criativa ou inovao, necessrio algo mais, como a
modificao de uma molcula com melhoria de sua funo teraputica. Vencer a concorrncia
das empresas farmacuticas atuando no paradigma qumico seria praticamente impossvel,
porm, alm da oportunidade de mercado criada pelos genricos, com o advento da
biotecnologia, um novo leque de oportunidades se abre para as empresas de genricos
avanarem na inovao.
A biotecnologia moderna envolve o uso de organismos vivos para produzir protenas
teraputicas em quantidades industriais significativas, baseadas nas tecnologias do DNA
recombinante e do hibridoma (anticorpos monoclonais). Por serem protenas, as molculas
dos medicamentos biolgicos so grandes e complexas, ao contrrio dos obtidos por sntese
qumica, constitudos por molculas simples e pequenas. Naturalmente, essa nova tecnologia
foi capturada pelas grandes multinacionais farmacuticas, ainda que inicialmente tenha dado
margem ao aparecimento de novas empresas denominadas novas empresas de
biotecnologia. Passados mais de 30 anos do surgimento destas empresas, abre-se um novo

No Brasil os genricos datam de 1999 com a lei 9.787. At ento, as cpias eram similares e no precisavam
comprovar a bioequivalncia em relao ao medicamento inovador. Atualmente, os medicamentos similares
continuam no mercado, mas so comercializados com marcas e obrigados aos testes de bioequivalncia.

campo, o da cpia de medicamentos biolgicos, os biossimilares. Esse segmento exige pelas

suas caractersticas, a imitao criativa e a possibilidade de se aproximar da fronteira
tecnolgica, que hoje dada pela trajetria da biotecnologia.
Para uma empresa de genricos se alar condio de produtora de biossimilares, novas
aptides e habilidades so necessrias. Primeiro, o seu desenvolvimento muito mais
complexo e, por conseguinte, os custos. Segundo, os marcos regulatrios ainda no esto
completamente definidos, o que implica em assumir riscos. Terceiro, as barreiras de entrada
no so proibitivas, mas envolvem tecnologias e processos bem mais sofisticados do que a
produo de genricos qumicos. E finalmente, a fim de ganhar a confiana do mercado e
dos acionistas, a empresa biossimilar dever ter a habilidade, recursos e mentalidade de uma
farmacutica de inovao. Isso muda a configurao estratgica da empresa em todos os
nveis, inclusive no modelo comercial (POCA NEGCIOS, 2012, p. 119).
Por outro lado, a literatura relata a tendncia concentrao regional de empresas de
biotecnologia em clusters inovadores, como condio facilitadora para a ocorrncia da
inovao. Para Asheim e Gertler (2005), quanto mais intensiva em conhecimento a atividade
econmica, maior a tendncia de se concentrar geograficamente em clusters. O argumento
subjacente que a inovao um processo de interaes e fluxos de conhecimento entre as
empresas (clientes, fornecedores, competidores), instituies de pesquisa (universidades e
laboratrios de pesquisa) e instituies governamentais. O conhecimento tcito obtido pela
interao social e aprendizagem pela interao revela que a geografia importa e muito,
devido ao fato de que ele exige a interao face a face entre atores que compartilham
linguagem, cdigos de comunicao, normas e convenes permeados por um ambiente
institucional comum, que cria um ambiente favorvel confiana e facilita o fluxo do
conhecimento tcito local (JOHNSON & LUNDVALL, 1994 apud ASHEIM & GERTLER,
2005). Destarte, a inovao um processo coletivo.
Dado o carter sistmico dos processos de inovao vale lembrar que o comportamento das
organizaes tambm moldado por instituies tais como leis, regras, normas e rotinas
que por sua vez podem se constituir em incentivos ou obstculos inovao. Essas
organizaes e instituies so componentes de sistemas para a criao e comercializao do
conhecimento. Portanto, as inovaes emergem em tais sistemas de inovao (EDQUIST,
2005, p. 182).

Nesse contexto surge o conceito de Sistema Nacional de Inovao (SNI), que segundo
Edquist (2005, p. 183) um sistema que inclui todos os importantes fatores econmicos,
sociais, polticos, organizacionais e institucionais, alm de outros, que influenciam o
desenvolvimento, difuso e uso de inovaes. Ele agrega as externalidades e sinergias
geradas pelo aprendizado, a maneira como os negcios so realizados e os conhecimentos e
habilidades das instituies afins. De especial interesse na abordagem como o papel das
polticas podem superar as imperfeies de mercado que afetam a atividade tecnolgica,
empresarial e nacional (LALL, 2005).
Para Paranhos (2008) os sistemas de inovao podem ser definidos em suas dimenses
setoriais e regionais e complementam o conceito de SNI. Breschi e Malerba (1997, apud
Edquist, 2005, p. 184) lembram que os Sistemas Setoriais de Inovao (SSI) focam em um
grupo de empresas que desenvolvem e produzem produtos de um setor especfico e geram e
utilizam as tecnologias daquele setor, como o caso da indstria farmacutica, objeto do
nosso estudo. J os Sistemas Regionais de Inovao (SRI) so definidos por Cantwell e
Iammarino (2003 apud Peters, 2006, p. 21) como uma rede localizada de atores e instituies
dos setores pblico e privado, cujas atividades e interaes geram, introduzem, modificam e
difundem novas tecnologias. Em consequncia, o estudo dos clusters contemplado pela
perspectiva dos sistemas regionais de inovao.
Em vista do exposto, a tese pretende examinar como o setor farmacutico nacional, baseado
em genricos, i.e. imitao ou cpias de medicamentos com patentes expiradas, pode superar
esse estgio e avanar para estgios mais sofisticados em termos de uma indstria intensiva
em cincia, a partir de uma trajetria baseada na biotecnologia, na qual o modelo de negcio
est centrado em pesquisa, desenvolvimento e inovao e em clusters de inovao. A porta de
entrada para a biotecnologia seriam os biossimilares, i.e. cpias de medicamentos
biolgicos com patentes expiradas. Uma questo fundamental o papel de como os clusters
podem favorecer ou no a inovao nas empresas que o constituem. Pretende-se tambm
examinar, dentro do escopo, qual seria o papel das polticas industriais/pblicas na promoo
e desenvolvimento de clusters e empresas, a fim de que elas possam superar a barreira da
imitao.
Assim, a pergunta de pesquisa a ser respondida : H espao para superar a atual estratgia
do setor farmacutico baseado na imitao, a partir do desenvolvimento de clusters baseados
em inovao biotecnolgica?

Para responder a essa questo de pesquisa foram selecionadas duas aglomeraes de

indstrias farmacuticas. A primeira, constituda de empresas farmacuticas nacionais de
genricos, localizada na cidade de Anpolis GO, no Distrito Agroindustrial de Anpolis
(Daia), denominada Plo Farmoqumico de Anpolis, criada sob o patrocnio de polticas de
desenvolvimento do Estado de Gois. A segunda, localizada no bairro de Jacarepagu, na
cidade do Rio de Janeiro, constituda de empresas multinacionais farmacuticas e nacionais de
genricos. A inteno da pesquisa de campo procurar entender porque essas aglomeraes
no evoluram para formas mais sofisticadas de inovao, enfim, o que faltou para tanto e
como, por meio de polticas adequadas, elas poderiam facilitar ou no a insero das empresas
de genricos na biotecnologia. Mais do que isso, objetivo da pesquisa comparar os contextos
existentes e verificar quais deles oferecem as condies propcias para o advento dessa
indstria. Por contexto entende-se o ambiente institucional de cada um dos clusters
selecionados.
Desse modo, o objetivo geral da pesquisa a anlise dos fatores externos, que limitam a
dinamizao da indstria farmacutica baseada em inovao, a fim de subsidiar polticas
pblicas/privadas que possam realizar a superao do atual estgio industrial brasileiro
baseado em estratgia de imitao e preos baixos. Os fatores internos, so tambm muito
importantes, mas esto sendo estudados por Ricardo Torres, aluno do Programa de Psgraduao em Economia do Instituto de Economia da Universidade Federal do Rio de Janeiro
(UFRJ).
Estrutura da Tese
A tese est estruturada em oito captulos divididos em duas partes, alm desta introduo e da
concluso. A parte I apresenta o referencial terico-emprico e a metodologia em trs
captulos. O Captulo I apresenta as caractersticas empricas da indstria farmacutica
internacional e nacional. Na primeira, sua estrutura, o advento dos genricos, sua evoluo e a
emergncia da biotecnologia. Na segunda, o mercado com sua dependncia externa, a
estrutura da oferta, emergncia dos biolgicos e a poltica industrial para o setor. O Captulo
II mostra as abordagens tericas referentes aos clusters, tanto os tradicionais quanto os de alta
tecnologia, bem como aspectos de clusters de pases em desenvolvimento. O Captulo III
apresenta a metodologia aplicada no desenvolvimento da tese indicando o tipo de pesquisa, a
pergunta de pesquisa, os objetivos, as hipteses, a descrio das etapas de desenvolvimento, o
ncleo terico da tese baseado na inovao e a descrio dos objetos de pesquisa.

A parte II apresenta os resultados da pesquisa de campo e as respectivas anlises, divididos

em cinco captulos. O Captulo IV mostra as caractersticas dos atores entrevistados e de suas
atividades inovativas. O Captulo V discute as caractersticas dos clusters do Daia e
Jacarepagu na viso dos seus atores. O Captulo VI estende a discusso para as formas de
criao do conhecimento nestes clusters, ainda na viso dos seus atores. O Captulo VII
mostra as oportunidades e ameaas para a implantao da indstria de biotecnologia no
Brasil. E finalmente, o Captulo VIII discute os aspectos regulatrios, a poltica industrial para
viabilizar a implantao da biotecnologia e as caractersticas do sistema nacional de inovao,
a partir da viso dos atores entrevistados.

PARTE I REFERENCIAL TERICO E METODOLOGIA

I A INDSTRIA FARMACUTICA INTERNACIONAL E NACIONAL
Neste primeiro captulo, o objetivo contextualizar a pesquisa. Para tanto, apresenta-se em
linhas gerais as caractersticas da indstria farmacutica internacional e nacional.
I.1) Caracterizao da Indstria Farmacutica Internacional
I.1.1) Estrutura da indstria
Segundo McKelvey et al. (2004), o setor farmacutico pode ser analisado sob o ponto de vista
de um sistema setorial de inovao ou uma rede, tendo como caracterstica a forte interao
entre os atores que o compe. Essa caracterstica de sistema ou rede deve-se ao fato de que
atividades relacionadas inovao envolvem, direta ou indiretamente, uma grande variedade
de atores, incluindo: diferentes tipos de firmas; outras organizaes de pesquisas, tais como
universidades e outros centros de pesquisa; instituies financeiras; rgos reguladores e
consumidores. Todos esses atores se relacionam mediante uma rede de relacionamentos,
incluindo transaes de mercado, comando e controle, competio, colaborao e cooperao.
A indstria farmacutica intensiva em capital e cincia. Destaca-se pelo seu carter
predominantemente inovador com altos investimentos em P&D se comparado aos demais
setores produtivos e pela predominncia de empresas internacionalizadas de grande porte com
capacitaes internas capazes de estimular e incorporar aos seus produtos os principais
avanos de ponta, ocorridos nas cincias biomdicas, biolgicas e qumicas (CAPANEMA
& PALMEIRA FILHO, 2007, p. 172).
Esse modus operandi baseado em inovao acarreta retornos superiores mdia e
conseqentemente seus resultados econmico-financeiros as situam entre as mais rentveis
em escala global. Essa condio associada aos direitos de monoplio proporcionados pelas
patentes, reestruturao empresarial mediante fuses e aquisies e o crescente rigor dos
rgos regulatrios nacionais e supranacionais no tocante s exigncias sanitrias, qualidade
das instalaes e confiabilidade dos produtos faz com que se erijam barreiras de entrada muito
elevadas no setor (ibid.)
Segundo o IMS Health o setor, em 2011, movimentou cerca de US$ 942,2 bilhes (2014f) e
em 2012 (2014a), US$ 965,4 bilhes em dlares constantes. A Tabela 1 mostra a
concentrao por regio, segundo a metodologia utilizada pelo IMS Health (2014a) nos seus

relatrios, com as respectivas taxas de crescimento e participaes de mercado. Os nove

pases desenvolvidos respondem por uma participao de 64,4% do mercado mundial. Os
pases farmacuticos emergentes conhecidos por Pharmerging, que o IMS Health dividiu por
nveis2, respondem por 23,2%. Note-se a liderana dos EUA com 34% da participao
mundial e a forte participao dos cinco pases da Europa (Frana, Alemanha, Itlia, Espanha
e Reino Unido) com 15,4%.
Quanto aos Pharmerging, a China, nica representante do nvel 1, j responde por uma
participao de 8,5% e crescimento de 22,3%. Os do nvel 2 (Brasil, Rssia e ndia)
respondem por uma participao de 6,2%, com taxa mdia de crescimento no mesmo perodo
de 15,6%. Brasil e ndia cresceram 14,6% e 15,1%, com participaes de 3% e 1,5% do
mercado mundial, respectivamente. Note-se ainda as fortes participaes e crescimentos dos
pases do nvel 3 e o resto do mundo, respectivamente 8,6% e 12,4%; 9,4% e 4,7% (IMS
HEALTH, 2014a).
Apesar da grande participao de mercado, os desenvolvidos possuem baixas taxas de
crescimento, cerca de 2,9% no perodo de 2008 a 2012, ao passo que os Pharmerging 15%.
Os dados de crescimento mostram que os mercados desenvolvidos tendem estabilizao, ao
passo que os em desenvolvimento crescero fortemente nos prximos anos (IMS HEALTH,
2014a). A Tabela 1 ainda mostra as previses do tamanho e crescimento dos mercados em
2017, bem como as taxas previstas de crescimento no perodo de 2013 a 2017 para outros
pases/regies.
Ainda segundo o IMS Health (2014a, p. 33), o forte crescimento dos Pharmerging, em
especial China e Brasil fez com que a disposio na classificao (ranking) dos maiores
mercados farmacuticos mudasse substancialmente. O Brasil que em 2007 ocupava o 10
lugar, passou para 6 em 2012 e em 2017 ser o 4. A China em 2007 era a 5, passou para 3
em 2012 e ser o 2 em 2017, aproximadamente a metade do americano. A ndia 16, 13 e
11, respectivamente. Se se compara em 2012 esses pases com o lder absoluto EUA,
estabelecendo o ndice 100 para seu tamanho (US$ 328,2 bilhes) constata-se que o Brasil,
China e ndia possuem os ndices 8, 25 e 4, respectivamente. Isso d uma ideia da dimenso
do mercado americano.

O IMS Health (2014a, p. 7) classifica os Pharmerging em trs nveis. O nvel 1 constituda pela China, o
nvel 2 pelo Brasil, Rssia e ndia e o nvel 3 pelos seguintes pases: Venezuela, Polnia, Argentina, Turquia,
Mxico, Vietn, frica do Sul, Tailndia, Indonsia, Romnia, Egito, Paquisto e Ucrnia.

Tabela 1 Mercado farmacutico por regio/pases em 2012

2012
Participao
US$ Bilhes
%
Global
965,4
100
Desenvolvidos
621,6
64,4
EUA
328,2
34,0
UE5
148,7
15,4
Frana
36,7
3,8
Alemanha
42,1
4,4
Itlia
26,2
2,7
Espanha
19,9
2,1
Reino Unido
23,9
2,5
Japo
111,3
11,5
Canad
22,0
2,3
Coria do Sul
11,3
1,2
Pharmerging
223,9
23,2
China
81,7
8,5
Nvel 2
59,6
6,2
Brasil
28,5
3,0
Rssia
17,1
1,8
ndia
14,0
1,5
Nvel 3
82,6
8,6
Resto do Mundo
120,0
12,4
Fonte: IMS Health, 2014a, p. 34.
*TCAC Taxa de Crescimeto Anual Composta
**Estimativa
Regies

2008 2012
TCAC* %
5,4
2,9
3,0
2,4
0,3
3,8
2,9
1,7
3,4
3,0
3,1
6,3
15,0
22,3
15,6
14,6
17,7
15,1
9,4
4,7

2017**
US$ Bilhes
1.170 1.200
650 680
350 380
140 170
30 40
41 51
23 33
13 23
20 30
90 120
20 30
10 20
370 400
160 190
90 110
38 48
23 33
22 32
100 130
125 155

2013 2017**
TCAC %
36
14
14
03
(-2) 1
14
03
(-4) (-1)
14
25
14
36
10 13
14 17
10 13
11 14
8 11
11 14
58
25

Uma caracterstica importante do setor a alta concentrao em termos de produtos.

Conforme a Tabela 2, os quinze medicamentos mais vendidos do mundo respondem por mais
de US$ 99 bilhes em 2012, correspondente a 11,6% do mercado mundial, com o Seretide
indicado para asma liderando. Os vinte mais vendidos respondem por US$ 121,6 bilhes e
14,2%. Dados recentes do IMS Health (2014d) do conta que o Humira em 2013 assumiu a
liderana com US$ 9,85 bilhes. interessante observar que o Lipitor (anti-colesterol) que
vinha liderando h vrios anos aparece em 2012 na 14 colocao, em virtude da expirao da
sua patente e o Crestor tambm anti-colesterol, ainda sob patente, assumiu a 3 colocao.
Tais medicamentos com vendas superiores a US$ 1 bilho so denominados blockbusters e
constituem a espinha dorsal da estratgia das multinacionais baseadas em inovao.
Outra meno de destaque o fato de que dos quinze medicamentos, sete (indicados em
negrito), com vendas de US$ 46,3 bilhes e 5,41% do mercado mundial so de origem
biolgica, revelando o impacto da biotecnologia na produo de medicamentos. Com a
expirao das suas patentes abrem-se oportunidades para os pases em desenvolvimento, em
especial o Brasil, por meio da produo de biossimilares, i.e. cpias dos medicamentos
biolgicos, que podem ser uma porta de entrada para a insero desses pases na biotecnologia
em sade.

10

Tabela 2 Medicamentos mais vendidos no mundo em 2012

Vendas
(US$
bilhes)

Medicamento

Princpio
ativo

Empresa

Expirao da
patente

rea
Teraputica

Seretide

GSK

8,9

Humira

Inflamao

8,5

Crestor

Rosuvastatin

AstraZeneca

EUA 2010;
UE 2013
EUA 2016;
UE 2018
2016

Asma

Fluticasone/
salmeterol
Adalimumab

Anti-colesterol

8,3

Nexium

Esomeprazole

AstraZeneca

2014

Refluxo

7,5

Enbrel

Etanercept

Amgen

Inflamao

7,5

Remicade

Infliximab

J&J

Inflamao

7,3

Abilify

Aripiprazole

BMS

EUA 2018;*
UE 2014
EUA 2028;
UE 2014
2015

Esquizofrenia

7,0

Lantus

Sanofi-Aventis

2015

Diabetes

6,6

Oncologia

6,0

Duloxetine

Roche/Genentech/
Biogen Idec
Eli Lilly

EUA, 2016;
UE, 2013

10

Mabthera/
Rituxan
Cymbalta

Insulina
glargine
Rituximab

Antidepressivo

5,8

11

Avastin

Bevacizumab

Roche/Genentech

Oncologia

5,4

12

Plavix

Clopidogrel

Cardiovascular

5,2

13

Spiriva

2014

Lipitor

Agente
respiratrio
Anti-colesterol

5,1

14

Tiotropium/
bromide
Atorvastatina

BMS/SanofiAventis
Boehringer
Ingelheim/Pfizer
Pfizer

EUA, 2019;
UE 2022
2011

15

Herceptin

Trastuzumab

Roche/Genentech

Oncologia

5,0

15 maiores

99,2

Biolgicos

46,3

Posio

Abbott

2011
EUA, 2019;
UE, 2014

5,1

Mercado
856,1**
Mundial
Fonte: Pimentel et al (2013) baseado no IMS Health (2014c).
* A patente original expirou em 2012 nos EUA; uma nova patente estendeu a proteo por mais 16 anos.
** Refere-se aos medicamentos de marca e genricos, 61% e 27% respectivamente; os restantes 12% o IMS
Health classifica como outros. Isso explica a diferena com o valor de US$ 965,4 bilhes, referente ao
mercado global da Tabela 1 (IMS HEALTH, 2014a, p. 23).

A Tabela 3 mostra a extrema dependncia das empresas farmacuticas em relao aos

blockbusters em 2009. A AstraZeneca por exemplo depende de 10 blockbusters, que
respondem por 75,9% das suas vendas. De maneira similar a Roche tambm com 10 e 60,2%
das vendas. De fato, um cenrio que requer contnuo desenvolvimento de novos produtos no
portflio de projetos e produtos (pipeline), para fazer frente tambm contnua expirao de
patentes, com resultante perda de receita. Por outro lado, o modelo baseado em inovao erige
importantes barreiras de entrada, em virtude dos altos investimentos necessrios em P&D, o
que cria um crculo virtuoso de altas receitas, preservando o setor contra novos entrantes.

11

Ademais, medicamentos inteiramente novos contam apenas uma parte da histria das
atividades de inovao. As empresas inovam de outras maneiras, especialmente realizando
melhoramentos em molculas existentes ou introduzindo novas combinaes entre elas ou
novas maneiras de administr-las. Em sentido amplo, tais atividades constituem o principal
componente de inovao das firmas. Assim, enquanto o ncleo da competio centra-se na
introduo de novos produtos, as empresas tambm competem por meio de avanos
incrementais e por meio da imitao e competio genrica aps a expirao da patente. Tal
fato permite a participao na orla do sistema de inmeras empresas imitadoras,
prosperando por meio de produo comoditizada e desenvolvimento de produtos licenciados,
em particular competio genrica (MCKELVEY et al, 2004).
Tabela 3 Participao dos medicamentos blockbusters nas receitas das dez maiores
empresas farmacuticas em 2009
Posio

Empresa

Vendas (US$ bilhes)

Totais

Blockbusters

% das vendas totais (no de

blockbusters)

1
Pfizer
50,0
24,5
49,5 (8)
2
GlaxoSmithKline
44,3
14,3
32,3 (6)
3
Novartis
44,3
15,0
33,9 (6)
4
Sanofi-Aventis
41,0
12,1
29,5 (5)
5
AstraZeneca
32,8
24,9
75,9 (10)
6
Roche
45,0
27,1
60,2 (10)
7
Johnson & Johnson
61,9
14,0
22,7 (7)
8
Merck
27,4
11,3
41,3 (4)
9
Abbott
30,8
5,5
17,8 (1)
10
Lilly
21,8
16,5
75,7 (8)
Fonte: Weber (2011, p. 131) elaborado dos relatrios anuais das empresas e dos IFRS Forms
(International Financial Reporting Standard).

Como conseqncia, a indstria farmacutica mundial possui mais de 10 mil empresas

caracterizadas por uma significativa heterogeneidade em termos de orientao estratgica e
capacitaes em inovao. Apesar da fragmentao ela liderada por algumas poucas
empresas multinacionais, que constituem o ncleo do setor inovador, o que denota a
caracterizao de um grande oligoplio (BASTOS, 2005). Esta liderana exercida atravs de
especialidades, caracterizadas pelos blockbusters das dez maiores empresas do setor
mostrados na Tabela 3, que respondem por vendas de US$ 165,2 bilhes em 2009, i.e. cerca
de 20% da receita mundial da indstria (US$ 840 bilhes).
Em 2012, as dez maiores empresas mundiais responderam por cerca 41% de participao de
mercado, apesar de que individualmente nenhuma responde por mais de 10%, conforme
mostra a Tabela 4. A Pfizer que vinha mantendo a liderana h muitos anos, perdeu-a em
funo da expirao das patentes do Lipitor e do Viagra.

12

Tabela 4 As maiores empresas farmacuticas do mundo em 2012

Vendas
US$ Bilhes

Crescimento em
relao a 2011 (%)

Market Share
(%)

Suia

50,76

-0,2

5,93

Pfizer

EUA

46,93

-16,3

5,48

Merck & Co

EUA

40,12

1,2

4,69

Sanofi

Frana

37,78

-0,7

4,41

Roche

Suia

35.07

2,8

4,10

GlaxoSmithKline

GB

32,71

-1,9

3,82

AstraZeneca

GB

31,98

-12,8

3,74

Johnson & Johnson

EUA

27,93

3,3

3,26

Abbott

EUA

26,72

4,9

3,12

10

Teva

Israel

24,85

3,1

2,90

11

Lilly

EUA

21,98

-7,2

2,57

12

Amgen

EUA

17,21

3,4

2,01

13

Boehringer Ingelheim

Alemanha

17,15

7,7

2,00

14

Bayer

Alemanha

16,21

2,6

1,89

15

Takeda

Japo

15,96

-11,5

1,86

As dez maiores

354,85

41,45

Mercado Mundial

856,10

100

Posio

Empresa

Origem

Novartis

Fonte: IMS Health (2014b).

Por outro lado, o mercado, no que diz respeito aos medicamentos ticos aqueles que
necessitam de receita mdica e respondem por 61% do faturamento do setor (IMS Health,
2014a) caracteriza-se pela baixa elasticidade-preo da demanda, ou seja, a essencialidade do
produto e a grande assimetria de informaes entre vendedores e compradores. Portanto, os
consumidores desconhecem os bens substitutos e/ou no possuem capacidade para avaliar a
eficcia e os riscos de um medicamento antes, ou mesmo depois do seu consumo (BASTOS,
2005, p. 6).
Todavia cabe destacar, que a despeito da natureza fragmentada dos mercados da indstria
farmacutica, sob a tica do consumidor no h substitutibilidade entre produtos de diferentes
classes teraputicas3; por exemplo, quem precisa de um medicamento redutor de colesterol
no pode substitu-lo por um antibitico. Destarte, a competio ocorre no nvel de classes
teraputicas. Portanto, a capacitao tecnolgica e inovao em uma classe no garantem o
sucesso em outra (BASTOS, 2005). A Tabela 5 mostra as dez principais classes teraputicas

Classe teraputica corresponde ao conjunto de medicamentos (produtos farmacuticos para uso humano que
atende a mesma funo teraputica) (BASTOS, 2005).

13

em 2013, bem como o crescimento em relao a 2012. As classes dos oncolgicos,

antidiabticos e doenas autoimunes (posies 1, 3 e 8), exatamente as que concentram os
biolgicos, so responsveis pelo maiores crescimentos e participaes, tanto individualmente
quanto em conjunto, conforme indicado em negrito na Tabela 5.
Tabela 5 Classes teraputicas lderes em vendas no mercado farmacutico global,
2012/2013
Posio

Classe Teraputica

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
-

Oncolgicos
Dor
Antidiabticos
Antihipertensivos
Antibacterianos
Sade mental
Agentes respiratrios
Doenas autoimunes
Reguladores de colesterol
Dermatolgicos
dez maiores
classes posies 1, 3, 8
Mercado mundial
% dez maiores no mercado mundial
% das classes das posies 1, 3 e 8
no mercado mundial
Fonte: IMS Health (2014e).

Vendas 2013
(US$ Bilhes)
67,13
57,29
54,37
49,61
40,25
39,50
38,12
31,08
28,94
26,78
433,06
152,58
874,6
49,5

Vendas 2012
(US$ Bilhes)
63,08
56,23
50,35
52,66
40,24
41,21
39,36
27,47
33,30
24,82
428,73
140,91
857,7
50,0

Crescimento em
relao a 2012 (%)
8,5
4,7
10,2
-1,7
2,6
-2,6
-1,8
14,4
-10,8
11,3
1
8,3
4,5
-

17,5

16,4

Infere-se do exposto que a indstria farmacutica um caso de oligoplio diferenciado, pelo

fato j destacado de que a competio e diferenciao de produto no ocorrem na indstria
como um todo, mas por classes teraputicas e diferente do oligoplio homogneo, cuja
competio ocorre na inovao em processos redundando em economias de escala. Como um
oligoplio implica em significativas barreiras de entrada e inexistncia de competio via
preos, as firmas tacitamente aderem a alguma frmula para sua fixao. J no diferenciado a
competio se d pela via da introduo de novos produtos. Isso implica na necessidade por
parte das firmas de estar constantemente lanando-os, por meio de atividades de P&D, a fim
de manter ou ampliar a participao de mercado e assegurar um fluxo contnuo de inovaes e
novos lanamentos (BASTOS, 2005).

14

Tabela 6 Os maiores investimentos em P&D em 2013 como % de vendas medicamentos

Rx4
Posio

Empresa

Vendas Rx
US$ Bilhes

P&D
US$ Bilhes

% P&D
sobre vendas
Rx

Novartis

46,02

9,36

20,3

Pfizer

Roche

45,01
39,14

6,25
8,29

13,9
21,2

Sanofi

37,70

6,12

16,2

Merck & Co

37,52

7,12

19,0

GlaxoSmithKline

33,06

5,04

15,3

Johnson & Johnson

26,48

5,81

21,9

AstraZeneca

24,52

4,27

17,4

Eli Lilly

20,12

5,32

26,4

10

Abbvie

18,79

2,83

15,1

11

Amgen

18,19

3,94

21,7

12

Teva Pharmaceuticals

17,56

1,42

8,1

13

Bayer

15,59

2,71

17,4

14

Novo Nordisk

14,89

2,09

14,0

15

Boehringer Ingelheim

14,47

3,25

22,4

Dez maiores

328,35

60,41

18,4

Quinze maiores

409,06

73,82

18,0

Mdia dez maiores

18,7

Mdia quinze maiores

18,0

Fonte: PharmExec (2014).

Da, a impressionante destinao de recursos para as atividades de P&D5, das maiores

empresas farmacuticas do mundo em relao a suas vendas, conforme mostra a Tabela 6 no
ano de 2013.
Alm disso, a Tabela 6 mostra a mdias das dez e quinze maiores empresas que investem
mais em P&D; respectivamente 18,7% e 18% e todas as empresas investem acima de 14% das
vendas Rx, comprovando que o fluxo de inovaes fundamental para a sobrevivncia do
setor, baseada em blockbusters, exceto a Teva com 8,1%. No entanto, deve-se lembrar que ela
essencialmente uma empresa de genricos, embora um dos seus desenvolvimentos, o
Copaxone (acetato de glatiramer), indicado para esclerose mltipla, com vendas de US$ 4,33
4

Medicamentos Rx, referente a research em ingls, so aqueles de prescrio.

Os investimentos em P&D somente dos membros da Pharmaceutical Research and Manufaturers of America
(PhRMA) nos EUA perfazem US$ 48,5 bilhes (estimativa 2012), superando o que o governo americano gastar
em pesquisa, por meio do National Institute of Health NIH no ano de 2012, cerca de US$ 31 bilhes (NIH,
2012; PhRMA, 2013).
5

15

bilhes (PharmExec, 2014) responda por 17,4% do seu faturamento de US$ 24,85 bilhes em
2012 (vide Tabela 4).
Vale a pena lembrar ainda, o marco regulatrio extremamente rigoroso, ao qual a indstria
est submetida. Historicamente, o aperfeioamento da legislao deveu-se em grande medida
repercusso dos efeitos teratognicos da talidomida6 na dcada de 60. Por bvio, o
cumprimento dessas exigncias de segurana implica em altos custos, o que tambm explica
os altos investimentos em P&D, em particular no desenvolvimento (CAPANEMA &
PALMEIRA FILHO, 2007).
Embora haja variaes de pas para pas todos os estgios de P&D so submetidos s mais
diferentes formas de regulamentao, a fim de garantir produtos seguros aos consumidores. A
Organizao Mundial de Sade estipula normas para garantia de boas prticas de fabricao e
testes de eficincia e segurana de novos medicamentos. O rgo americano de
regulamentao Food and Drug Administration (FDA) a referncia do setor, em virtude de
suas normas bastante restritivas e rigorosas (CAPANEMA & PALMEIRA FILHO, 2007). Na
Europa a European Medicines Agency (EMA) e no Brasil a Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (Anvisa). Obviamente, a existncia de marcos regulatrios cria imensas barreiras de
entrada para possveis novos entrantes, devido ao cumprimento de todos os requisitos
exigidos.
A indstria protegida por patente e desde 1994 vigora o Acordo de Propriedade Intelectual,
conhecido por Trade Related Intellectual Property Rights (TRIPS) e coordenado pela
Organizao Mundial do Comrcio (OMC), ao qual a grande maioria dos pases aderiu, dentre
eles o Brasil (CAPANEMA & PALMEIRA FILHO, 2007).
A proteo patentria atualmente abrange o perodo de 20 anos, a partir da data do depsito
junto ao rgo responsvel pela sua concesso. A fase de desenvolvimento de um
medicamento exige diferentes fases de testes clnicos com humanos e aprovao

A talidomida foi desenvolvida em 1957 pelo laboratrio alemo Chemie-Grnenthal e os estudos na poca
indicaram que ela era segura e que poderia ser empregada no tratamento da ansiedade, insnia, hipertireoidismo
e doenas infecciosas, podendo inclusive ser adquirida sem prescrio mdica. Contudo, seu uso se popularizou
no combate aos enjoos matinais que ocorrem no incio da gravidez (de 4 a 10 semanas). No entanto, os estudos
no tiveram a abrangncia necessria, pois no foram realizados testes de teratogenicidade, i.e., a possibilidade
de causar malformaes fetais e essa falha logo teve consequncias. O medicamento afeta a formao dos
membros superiores e inferiores, pois as vtimas tm encurtamento dos braos e pernas, sndrome conhecida
como focomelia, o que lhes d o aspecto de focas, alm de inmeros outros problemas. Estima-se que mais de 10
mil crianas tenham sido afetadas pelo seu uso, inclusive no Brasil (BORGES, 2010).

16

governamental, processos que podem levar muitos anos, fato que diminui o prazo de proteo
da patente e que ao seu trmino enseja a concorrncia dos genricos (ibid.).
Outro fator decisivo para a preservao do carter oligopolista da indstria e, portanto da
manuteno de vantagem competitiva sustentvel diz respeito sua estratgia de crescimento
baseada em fuses e aquisies. Se se analisa o setor desde os seus primrdios verifica-se que
muitas empresas se originaram por meio daquela estratgia. Mais recentemente, este
fenmeno se acentuou devido s presses competitivas e s mudanas estruturais do setor
discutidas nesse captulo7.
Todavia, um estudo citado por Gassmann et al (2008) realizado entre 1995 e 2002
comparando empresas oriundas de fuses (Pfizer, GSK, BMS, Aventis, Novartis, Pharmacia)
com aquelas no oriundas (Merck, J&J, Eli Lilly, Roche) mostra que as primeiras perderam
em mdia 2,8% de participao mundial no mercado de medicamentos ticos, ao passo que as
segundas aumentaram 10%. O estudo tambm chegou concluso que as primeiras
produziram menos novas molculas, New Molecular Entities (NME)8.
No entanto, ainda no dizer de Gassmann et al. (2008) as fuses permanecem atrativas,
basicamente porque as empresas farmacuticas procuram consolidar estratgias defensivas e
ao mesmo tempo, estratgias agressivas de crescimento. As defensivas procuram reter a
posio competitiva por meio de acordos de co-participao em marketing, vendas,
licenciamento e aquisies relacionadas com comercializao. Essas iniciativas criam massa
crtica e momento reduzindo custos de vendas e barreiras de entradas para potenciais novos
entrantes. Em contrapartida, as agressivas procuram romper as barreiras de entrada
estabelecidas pelos competidores, tais como: desenvolvimento de novas tecnologias,
conhecimento complexo e gesto do portflio de projetos e produtos (pipeline), terceirizao
e internacionalizao. Embora, o resultado imediato no seja a reduo de custos, h a
gerao de potencial para criar valor agregado e, portanto reduo de custos a longo prazo.
I.1.2) Genricos
Os medicamentos genricos so os equivalentes qumicos e teraputicos dos medicamentos
sintticos de marca. Segundo Weber (2011, p. 146):

Para exemplos de fuses e aquisies vide Weber, 2011.

NMEs incluem molculas qumicas, biolgicas ou uma nova combinao de produto (onde pelo menos um dos
ingredientes novo), lanados pela primeira vez globalmente (IMS HEALTH, 2014a, p. 28).
8

17

[...] so cpias de medicamentos, cujas patentes expiraram e so comercializados pelos nomes dos
princpios ativos. Uma variante, no Brasil identificada como medicamento similar 9 denominada
internacionalmente de branded generic (genrico de marca).

No mundo, o segmento cresce aproximadamente 10,8% ao ano com receitas de cerca de US$
153 bilhes (2011), com previso de crescimento em 2012 para US$ 172 bilhes (PRGENRICOS, 2012).
A indstria farmacutica genrica comeou formalmente nos EUA em 1984, com a
promulgao da lei Hatch-Waxman pelo Congresso Americano, embora o conceito e
fabricao tenham sido introduzidos j na dcada de 1960, com o intuito de reduzir os custos
de sade. provavelmente o maior responsvel pela significativa contribuio
acessibilidade da sade pblica americana, cuja competio com os medicamentos de marca
representa economias de 8 a 10 bilhes de dlares, segundo o Relatrio Congressional Budget
Office CBO (1998). Em 2011, o mercado americano teve receitas de US$ 22 bilhes,
correspondendo a 60% das unidades vendidas e somente 13% do total do setor (WEBER,
2011; JAEGER, 2010, PR-GENRICOS, 2011).
O perodo de validade das patentes constitui um marco de referncia nas consideraes
estratgicas das grandes empresas multinacionais, em virtude do processo de generificao. A
contagem do perodo de patente de 20 anos, no caso dos Estados Unidos tem seu incio no
registro no Escritrio de Patentes dos Estados Unidos United States Patent and Trademark
Office (USPTO) o que levando em conta o tempo necessrio para desenvolver o
medicamento, cerca de 10 a 15 anos (PhRMA, 2011) reduz substancialmente a proteo
patentria. Isto implica que para manter a dinmica do setor h a necessidade do
desenvolvimento contnuo de novos medicamentos blockbusters, a fim de substituir aqueles
que migram para o mercado de genricos e assim manter o valor de mercado da empresa e o
retorno dos acionistas.
Desse modo, a expirao do perodo de validade patentria constitui um fator de instabilidade
para o modelo estratgico das grandes empresas multinacionais baseadas em inovao. Por
exemplo, quando expirou a patente do Prozac em 2001, a Eli Lilly teve uma queda de 66%
nas vendas no quarto semestre do mesmo ano (GASSMANN et al., 2008).
Segundo a Anvisa (2013b) medicamento similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios
ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao
teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia
sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade,
embalagem, rotulagem, excipientes e veculo, devendo ser sempre identificado por nome comercial ou marca.
9

18

Algumas grandes empresas a despeito de seu direcionamento estratgico voltado

tradicionalmente para a inovao tm investido no setor de genricos. Este o caso da Sanofi,
que por meio da Winthrop seu brao genrico e por meio da aquisio da Zentiva em 2008 e
em 2009 da brasileira Medley e da mexicana Kendrick vem atuando no segmento. A Pfizer
fez tambm suas apostas no setor adquirindo 40% do Teuto em 2009 e os restantes 60%, em
maio de 2014. A Sandoz, o brao genrico da Novartis a segunda maior empresa de
genricos do mundo. Essas iniciativas so estratgicas no sentido da manuteno de
participao de mercado e compensao pela perda de patentes. A Tabela 7 mostra as maiores
empresas do mundo produtoras de medicamentos genricos e suas respectivas receitas,
mostrando que duas das grandes empresas farmacuticas Sandoz e Sanofi se encontram
entre as dez maiores.
Destaca-se ainda a Teva de origem israelense, a maior empresa de genricos do mundo, sendo
tambm a maior da Amrica do Norte neste segmento e 10 do setor farmacutico mundial
(vide Tabelas 4 e 7). Segundo Reis et al. (2011) mediante fuses, aquisies e parcerias ela
est transpondo sua estratgia voltada para genricos e desenvolvendo um portflio de
produtos inovadores em novas plataformas produtivas, em especial na biotecnologia. Desde
1999 vem realizando parcerias no sentido de desenvolver e comercializar medicamentos
genricos recombinantes, ou seja, biossimilares, cpias de medicamentos de origem
biotecnolgica. Em 2010, adquiriu a Ratiopharm, empresa alem lder de genricos na
Europa, por US$ 2,5 bilhes. A Ratiopharm visando superar o segmento de genricos
adquiriu competncias no desenvolvimento e produo de biossimilares, com dois registros
de biossimilar da filgastrima autorizados pela EMA. Portanto, a Teva tendo comeado com
genricos j est numa fase adiantada na migrao para os biossimilares.

19

Tabela 7 As dez maiores empresas de genricos do mundo em 2012

1

Teva Pharmaceutical

Israel

Receita
US$ bilhes
9,6

Novartis (Sandoz)

Suia

7,8

Actavis

Irlanda

6,3

Mylan

EUA

5,6

Sanofi

Frana

2,4

Hospira

EUA

2,2

Daiichi Sankyo

Japo

2,2

Sun Pharmaceutical

ndia

1,9

Aspen Pharmacare

frica do Sul

1,9

10

Dr. Reddys Laboratories

ndia

1,6

Posio

Empresa

Origem

Dez maiores

41,5

Vinte maiores

54,1

Outras

12,1

Total

66,2

Fonte: Evaluate Pharma, 2014, p. 28.

Na ndia, um pas emergente, destacam-se a Ranbaxy, que hoje pertence ao grupo japons
Daiichi Sankyo, (aparece na lista como tal) que exporta para 125 pases e possui subsidirias
em 50 e fbricas em dez e 80% de suas receitas so geradas externamente, e a Dr. Reddys que
adquiriu em 2006 a Betapharm, a quarta maior empresa de genricos da Alemanha, por 500
milhes de euros (MROCZKOWSKI, 2012).
A ndia est logrando fazer a transio de uma indstria baseada em cpia (genricos), cerca
de 20% de participao mundial em volume, para um estgio mais sofisticado de P&D,
incluindo a plataforma biotecnolgica. A competitividade do pas vai muito alm, com
disponibilidade de inmeras empresas de outsourcing10, as Contract Manufacturing
Organizations11 (CMO) e Contract Research Organizations12 (CRO), vacinas e biossimilares.
Possui o maior nmero de plantas industriais aprovadas pelo FDA fora dos Estados Unidos e
as empresas indianas so as que possuem o maior nmero de submisses de Drug Master
Files (DMF) dos seus produtos, ou seja, a aprovao, registro e autorizao do FDA para o
fornecimento na Amrica.

10

Terceirizao.
No caso da indstria farmacutica, empresas contratadas pelos grandes laboratrios para suas operaes de
manufatura de medicamentos.
12
Empresas contratadas pelos grandes laboratrios para as atividades de P&D. Uma CRO pode ser especialista
somente em pesquisa ou no desenvolvimento que envolve os testes clnicos.
11

20

Comparando com outros pases, a ndia tem trs vezes mais submisses do que a China, sete
vezes a Itlia e dez vezes mais que a Alemanha. Todas essas vantagens tornam o pas o
destino preferido da fabricao terceirizada de medicamentos. Alm disso, a implantao de
uma fbrica custa 40% menos que na Europa, o que atrai a implantao de fbricas prprias
das multinacionais (MROCZKOWSKI, 2012).
De fato, o pas est se tornando um centro de outsourcing (terceirizao) englobando todas as
fases da indstria farmacutica, desde a pesquisa at o desenvolvimento procurando atrair as
grandes empresas multinacionais.
o terceiro colocado mundial, em termos de volume de manufatura e com as atuais taxas de
crescimento espera-se que atinja em 2020 US$ 74 bilhes em vendas partindo dos atuais US$
11 bilhes (CCI REPORT, 2012).
Ademais, as companhias indianas possuem capacitaes que as permitem providenciar e
gerenciar todas as exigncias regulatrias estipuladas pelo FDA, abrangendo todo o espectro
de servios necessrios para o desenvolvimento de medicamentos (MROCZKOWSKI, 2012).
Destaca-se tambm pela fabricao de Active Pharmaceutical Ingredients (API) ou bulk
drugs, ou seja, matrias-primas farmacuticas, incluindo frmacos (princpios ativos). Mais de
60% dos APIs so exportados principalmente para os EUA e Europa e constituem em torno de
50% das exportaes do setor; a outra metade sendo do segmento de formulaes 13, no qual o
pas auto-suficiente (ibid.).
O setor indiano de biotecnologia, baseado em biossimilares, tambm est bem desenvolvido
como mostra o relatrio da Ernst & Young, Beyond Borders 2010:
As empresas biofarmacuticas da ndia desenvolveram fortes capacitaes no segmento de alto
potencial dos biossimilares e tm presena em quase todos os biolgicos com patentes prestes a
expirar. Empresas como a Reliance Life Sciences, Biocon, Wockhardt, Shantha Biotech, Panacea
Biotech e Intas Pharmaceuticals tm desenvolvido forte capacitao nesta rea. A Biocon espera
lanar a insulina oral no mercado americano em 2011 e possui outros biolgicos como o G-CSF
(filgastrima) e vrios anticorpos monoclonais em seu portflio de projetos e produtos (pipeline).
Est tambm expandindo a aplicao do anticorpo monoclonal BIOMAb EGFR para tratamento
do cncer de pescoo e cabea e o medicamento encontra-se em fase de testes clnicos.
Recentemente, a Reliance Life Sciences lanou seu quarto produto biossimilar, o TPA Reteplase
no mercado domstico e planeja lanar mais trs em 2010. Alm disso, possui nove produtos
biofarmacuticos em fase pr-clnica ou em desenvolvimento. A Dr. Reddys, que j lanou a
filgrastima (G-CSF) e o rituximabe no mercado informa que possui oito genricos
biofarmacuticos em vrios estgios de desenvolvimento. Embora as empresas indianas paream
bem posicionadas, elas provavelmente enfrentaro a forte competio de empresas poderosas
13

A formulao farmacutica o processo, pelo qual diferentes componentes qumicos inclusive o princpio
ativo, so combinados para produzir o medicamento final (WIKIPEDIA).

21

como a Teva Pharmaceuticals, a Mylan e a Sandoz. Alm do mais, penetrar nos mercados dos
pases desenvolvidos exige enfrentar desafios regulatrios, tais como a necessidade de submisso a
testes clnicos, o que requer altos dispndios. Ademais, altos investimentos em marketing sero
requeridos para efetivamente competir com outros biossimilares de marca. Assim, provvel que
as empresas indianas estabelecero parcerias com empresas maiores para enfrentar tais desafios
(ERNST&YOUNG, 2010, p. 38, traduo nossa).

Em vista do exposto de esperar cada vez mais a crescente participao mundial das
empresas indianas, tanto como centro de outsourcing, de medicamentos genricos e
biossimilares. Este exemplo ilustra o aproveitamento de oportunidades genricos e
biossimilares que surgiram nas dcadas de 1980 e 2010 para as empresas farmacuticas em
geral, mas tambm para os pases emergentes.
I.1.3) Inovao farmacutica e sua evoluo
Inovaes so o resultado de processos, que podem ser definidos como atividades
combinadas que levam a novos e comercializveis produtos e servios e/ou novos sistemas de
produo e entrega (BURGELMAN et al, 2004, p. 2).
Diferentes tipos de inovao so identificados na literatura. As inovaes incrementais
envolvem a adaptao, refinamento e melhoria de produtos e servios existentes e/ou sistemas
de produo e entrega. Inovaes radicais envolvem categorias de produtos e servios e/ou
produo e entrega totalmente novas. O anticorpo monoclonal herceptin (trastuzumab) da
Roche, conjugado com medicamentos quimioterpicos para o tratamento de cncer
metasttico do seio, com o nome comercial Kadcyla (UOL, 2014) e a obteno de
medicamentos biolgicos, via DNA recombinante, so respectivamente exemplos de inovao
incremental e radical.
O empreendedorismo tecnolgico uma fora motriz fundamental nos processos de inovao
tecnolgica. Refere-se a atividades que criam novas combinaes de recursos que tornam a
inovao possvel, juntando os mundos tcnico e comercial de maneira lucrativa. As
capacitaes gerenciais devem ser mobilizadas efetiva e eficientemente. Pode envolver um
nico

empreendedor

individual

ou

mltiplos

participantes

em

uma

organizao

(BURGELMAN, 2004). A Figura 1 mostra as relaes entre os principais conceitos dos

processos de inovao tecnolgica.

22

Figura 1 Articulao entre os principais conceitos dos processos de inovao.

Fonte: Burgelman et al (2004, p. 3).

Tidd et al (2008) ainda distinguem inovaes de produto, i.e. mudanas nos produtos e
servios que uma firma oferece e inovao de processo, i.e. mudanas na forma, ambos
podendo ser incrementais ou radicais. O Kadcyla um exemplo do primeiro e do segundo a
utilizao de plantas transgnicas, no lugar de bactrias, leveduras e clulas Chinese Hamster
Ovary (CHO)14 na produo de biolgicos permitindo grande reduo de custo, pois no h
contaminao por vrus e bactrias, o que reflete no subprocesso de purificao, o mais caro
da cadeia (KNBLEIN, 2004).
O grau de novidade envolvido tambm motivo para estabelecer tipologias de inovao. Elas
podem estar situadas em um continuum cujos extremos so incremental e radical e podem ter
influncias em outro continuum que vai do nvel de componente at transformaes radicais
que mudam toda a base econmica da sociedade, como foi o caso da mquina a vapor e das
tecnologias de informao e comunicao e, biotecnologia (TIDD et al, 2008). A Figura 2
mostra o conceito.

14

Chinese Hamster Ovary: linhagens de clulas animais, utilizadas para a produo de protenas recombinantes
(MORAES et al, 2007, p. 37).

23

Figura 2 Dimenses da inovao.

Fonte: TIDD et al (2008, p. 33).

A tipologia proposta por Schilling (2010) distingue, alm das anteriores, inovaes
incrementadoras de competncias versus destruidoras de competncias e inovaes de
componente e arquitetura. Na indstria farmacutica os medicamentos me-toos15 so
exemplos clssicos das incrementadoras de competncias. Talvez o exemplo mais conhecido
seja o das estatinas16 medicamentos para baixar os nveis de colesterol. As destruidoras
ocorrem, quando a tecnologia existente de uma firma torna-se obsoleta e normalmente causa a
sua sada do mercado. Na indstria farmacutica, os medicamentos biolgicos, como a
insulina e o hormnio do crescimento eram obtidos de pncreas sunos e bovinos e de
cadveres humanos respectivamente. O advento da tecnologia do DNA recombinante tornou
tais processos obsoletos.
A inovao de componente diz respeito s mudanas de componentes individuais dentro da
arquitetura que eles operam (SCHILLING, 2010). Na indstria farmacutica a utilizao de

15

Segundo Angell (2005) no perodo de cinco anos entre 1998 e 2002, o FDA aprovou 415 novos
medicamentos, dos quais somente 14% eram inovadores, 9% eram medicamentos antigos que na viso da
Agncia tiveram melhorias. O restante, 77% eram medicamentos me-toos classificados como no sendo
melhores do que os j existentes no mercado para tratar a mesma condio. Alguns possuam composio
qumica diferente dos originais, a maioria no. Isso possvel, devido ao fato de que os testes clnicos comparam
os novos medicamentos com placebos, em vez de com o melhor tratamento disponvel. Assim, o requisito
provar que ele efetivo contra a condio e no que melhor do que os outros.
16
O Mevacor, a primeira estatina lanada pela Merck em 1987 era um medicamento inovador, baseado em
pesquisas realizadas em inmeras universidades e laboratrios do governo. O mercado potencial era enorme, em
funo de que as doenas cardiovasculares possuam alta correlao com altos nveis de colesterol.
Imediatamente outras empresas lanaram suas estatinas. O Mevacor foi seguido pelo Zocor da prpria Merck
e seguiram o Lipitor da Pfizer, o Provachol da BMS, o Lescol seguido pelo Crestor da Novartis
(ANGELL, 2005).

24

lipossomas17 como excipiente ativo na liberao controlada de um princpio ativo uma

inovao de componente, ao passo que o advento dos anticorpos monoclonais com sua
complexidade estrutural e sua especificidade aos alvos (targets) pode ser considerada uma
inovao de arquitetura, se comparados aos medicamentos de sntese qumica.
Ainda que a indstria de genricos esteja minando as bases de competio por inovao, em
termos gerais, a histria da indstria farmacutica pode ser analisada como um processo
evolucionrio de adaptao a grandes mudanas tecnolgicas e institucionais. Trs grandes
perodos podem discernidos ao longo dessa trajetria. O primeiro, grosso modo, corresponde
ao perodo de 1850 1945, no qual ocorreu pouco desenvolvimento de medicamentos e as
pesquisas conduzidas eram baseadas em mtodos relativamente primitivos. O segundo
perodo pode ser datado com o desenvolvimento em larga escala da penicilina, durante a
Segunda Guerra, marcado pela institucionalizao de programas formais de P&D in-house e a
rapidez na introduo de novos medicamentos. Nas fases iniciais desse perodo a pesquisa se
assentava na busca aleatria (random screening) como mtodo de descobrir novos
medicamentos. No entanto, na dcada de 1970, a indstria iniciou a transio para o terceiro
perodo denominado descoberta dirigida ou desenvolvimento por projeto (drug
development by design), uma metodologia de pesquisa coincidente com os avanos da
bioqumica molecular, farmacologia e enzimologia. Esse perodo, embora tenha se originado
no incio dos anos 1970, no atingiu seu pleno florescimento at que o advento da engenharia
gentica introduziu um novo paradigma na descoberta e produo de novos medicamentos
(MCKELVEY & ORSENIGO, 2001). O foco desta tese recai sobre o terceiro perodo.
Esse perodo tem suas origens no incio dos anos 1970, quando houve uma forte inverso de
fundos pblicos para financiar a pesquisa relacionada sade beneficiando diretamente o
setor. Ademais, os avanos revolucionrios originrios da fisiologia, farmacologia,
enzimologia e biologia celular proporcionaram uma melhor compreenso do mecanismo de
atuao de alguns medicamentos e das rotas bioqumicas e moleculares de muitas doenas.
17

Os lipossomas so estruturas vesiculares e microscpicas formadas, basicamente, por fosfolipdios

organizados em bicamadas concntricas que circundam compartimentos aquosos. Alm disso, so sistemas
altamente versteis, pois suas propriedades fsicas e qumicas podem ser alteradas de acordo com requisitos
farmacuticos e farmacolgicos, de modo a permitir o direcionamento especfico e a liberao progressiva e
controlada do frmaco encapsulado. Essas caractersticas conferem aos lipossomas maior eficcia teraputica em
relao a outras formas farmacuticas. O frmaco encapsulado apresenta diminuio significativa da toxicidade e
das interaes medicamentosas, maior tempo de permanncia na circulao e um mnimo de reaes
inflamatrias locais, alm da potencializao do efeito profiltico. Atualmente os lipossomas ocupam uma
posio de destaque no tratamento de leishmanioses, esquistossomose, doena de Chagas e cncer (MACHADO
et al, 2007).

25

Isso impactou profundamente a maneira de descobrir novos medicamentos. A ao conjunta

desses avanos permitiu meios mais eficientes de realizar a busca (screening) de compostos
possibilitando novas combinaes e desse modo, novos compostos (ibid.).
A conjuno de todo esse conhecimento levou ao desenvolvimento de tcnicas de guided
search ou busca dirigida e rational drug design, o que permite o projeto de novos compostos
de maneira racional e no mais aleatria. Em outras palavras, possvel o desenho da
estrutura da molcula de um novo composto e/ou combinao de compostos existentes, de
sorte que possam ser endereados e serem compatveis com o target (alvo) molecular ou
celular da doena. Destarte, o carter aleatrio caracterstico do random screening cai por
terra, j que os novos conhecimentos e tcnicas permitem a escolha de um determinado
composto, de maneira rpida e eficaz, para uma doena especfica, diminuindo o time-tomarket18 e os custos de P&D dos medicamentos (ibid.).
Paralelamente aos avanos mencionados, a emergncia da biologia molecular e a da tcnica
do DNA recombinante abriram fronteiras inteiramente novas para a inovao farmacutica. A
aplicao desses avanos originou duas trajetrias tecnolgicas: a primeira sendo a utilizao
de tcnicas de engenharia gentica para fabricar protenas com propriedades teraputicas j
conhecidas, como a insulina e o hormnio do crescimento (somatotrofina), em quantidades
suficientes para utiliz-las como medicamentos e; a segunda pela utilizao dos
conhecimentos da gentica e biologia molecular como ferramentas para melhorar a
produtividade da descoberta de molculas pequenas convencionais ou compostos qumicos
sintticos. Atualmente, essas duas trajetrias esto convergindo (MCKELVEY &
ORSENIGO, 2001).
As novas trajetrias impostas por todos esses avanos e seus impactos implicam na
necessidade de aquisio de novas competncias, a fim de se tornar um competidor bem
sucedido nesse novo cenrio, algo que o setor no possua (ibid.).
Entrementes, em 1976 surge a primeira start-up biotecnolgica, a Genentech fundada por
Herbert Boyer, um dos cientistas que desenvolveu a tcnica do DNA recombinante e Robert
Swanson, um capitalista de risco. A empresa tornou-se o modelo para as start-ups do setor de

18

Tempo necessrio, que um produto leva desde a sua concepo at a introduo no mercado (SLACK et al,
2002).

26

biotecnologia, i.e empresas spin-offs19, formadas pela colaborao entre cientistas, capitalistas
de risco e gestores profissionais. Na verdade, a nova tecnologia permitiu a queda das barreiras
de entrada do setor possibilitando que novos entrantes ingressassem, principalmente pela alta
disponibilidade de capital de risco e um clima favorvel relativo s patentes (ibid.).
Muitas empresas surgiram na esteira de inovao biotecnolgica, tambm conhecidas como
New Biotechnological Firms (NBF), tambm conhecidas como Dedicated Biotechnological
Firms (DBF).
Um contraponto interessante entre as NBFs e as grandes empresas multinacionais
farmacuticas, merecedor de nfase o fato de que a colaborao possibilitou s primeiras os
recursos necessrios sua sobrevivncia, i.e financiar seu prprio P&D, seu crescimento e em
alguns casos acesso s competncias organizacionais em desenvolvimento do produto (testes
clnicos) e marketing. J as grandes empresas estabelecidas incorporaram os novos
conhecimentos sob uma tica diferente, i.e como ferramentas para aumentar a produtividade
da descoberta de compostos qumicos sintticos convencionais (small molecules) (ibid.)
Para Andrade (2010, p. 81), a ascenso das empresas de biotecnologia reestruturou todo o
setor fazendo com que:
As atividades iniciais de investigao (bsica e aplicada) de insumos e de medicamentos passaram
a ser organizadas em forma de rede. Cabe enfatizar que as firmas biotecnolgicas no so
concebidas para se tornarem empreendimentos necessariamente integrados, aptos a atuar em todos
os estgios da cadeia como as firmas que compem a Big Pharma e o setor de genricos, nem para
competir diretamente com elas. A opo de co-existncia entre ambos os modelos de negcios
levou a uma diviso do trabalho entre as firmas: as de biotecnologia tornam-se ofertantes de
insumos para os estgios iniciais do desenvolvimento do medicamento, sejam eles atividades de
P&D ou intermedirios de sntese, enquanto as grandes empresas incorporam a etapa demandada
s competncias j adquiridas como a coordenao da cadeia (de pesquisa e manufatura), do
marketing e das vendas. Com isso, o processo de externalizao20 (sic) ganha importncia na
organizao da cadeia de pesquisa e de produo farmacuticas.

Na esteira desse raciocnio Paranhos (2008, p. 40) cita as diferentes organizaes envolvidas
no outsourcing nas diferentes etapas da cadeia produtiva farmacutica (pipeline):
[...] a realizao de P&D em parceria com as start-ups e as universidades, o desenvolvimento do
produto e a produo clnica pelas Contract Research Organizations (CROs), a produo,
validao e formulao das tecnologias pelas Contract Manufacturing Organizations (CMOs) e a
distribuio pelas Contract Sales Organizations (CSOs) tornando a empresa totalmente
desintegrada. Alm disso, a criao de empresas de biotecnologia ampliou significativamente o
surgimento de novas tecnologias e com isso a maior possibilidade de gerao de inovaes no
setor.
19

Spin-offs so novas empresas formadas por pessoas que deixam outras organizaes com atividades similares,
como universidades (TIGRE, 2006). No caso da Genentech, Herbert Boyer era um cientista e professor da
University of California San Francisco.
20
Na verdade, a autora se refere ao outsourcing.

27

A Figura 3 mostra a cadeia tradicional cotejada com a desintegrada.

Figura 3 A cadeia farmacutica integrada e a nova cadeia de valor

Fonte: Radaelli (2006, p. 73).

As razes pelas quais os padres diferenciados da evoluo da indstria farmacutica variam

de pas para pas so ainda controversos, em especial aps o advento da biotecnologia.
Todavia, no h dvidas de que os fatores institucionais exercem um papel decisivo. Na
verdade, desde as suas origens, a evoluo da indstria tem sido associada com a estrutura das
instituies nacionais. A origem da indstria farmacutica na Sua e Alemanha deve-se em
parte forte presena de pesquisa universitria e de ensino nas reas cientficas relevantes.
Nos EUA, o investimento macio do governo no desenvolvimento da penicilina, durante a
Segunda Guerra alterou profundamente a trajetria da indstria. No ps-guerra, os arranjos
institucionais criados para incentivar a pesquisa bsica, a proteo da propriedade intelectual,

28

os procedimentos para testes e aprovao e polticas de preos e reembolso tiveram efeitos

poderosos sobre o processo de inovao e nos retornos econmicos (em suma os incentivos).
Destarte, esse ambiente institucional permitiu a viabilizao da inovao (MCKELVEY &
ORSENIGO, 2001).
I.1.4) Biolgicos e biossimilares
A biotecnologia moderna surgiu a partir de 1953, com a descoberta da estrutura da molcula
de DNA por James Watson e Francis Crick. Sucessivos desenvolvimentos posteriores
culminaram com a descoberta das tecnologias do DNA recombinante (engenharia gentica)
por Herbert Boyer e Stanley Cohen em 1973 e do hibridoma21 para a produo de anticorpos
monoclonais por Georges Khler e Cesar Milstein em 1975. Com essas tecnologias possvel
obter medicamentos, como protenas recombinantes e anticorpos monoclonais, que
constituem o ncleo da teraputica baseada em biofarmacuticos ou biolgicos (WATSON;
BERRY, 2005; WALSH, 2003; BURNS, 2012). O advento dessas tecnologias permitiu a
emergncia de novas possibilidades para a sntese de novos medicamentos, constituindo-se
numa nova trajetria, o que representou um enorme avano em relao sntese qumica
(REIS et al, 2009).
Conforme destacado na seo anterior, as empresas farmacuticas tradicionais presas ao
paradigma da sntese qumica, que j na poca estava se aproximando de seu limite
tecnolgico, a princpio no se deram conta das imensas oportunidades oriundas da nova
trajetria. Tentativas de entrar no mercado foram frustradas pela falta de expertise em P&D
em protenas e resistncia interna devido mudana de paradigma, no somente dos
cientistas, mas de toda a estrutura de recursos enraizada na tecnologia de sntese qumica.
Essa situao ensejou uma onda de acordos entre as farmacuticas e as empresas de
biotecnologia, inicialmente licenciamentos e desenvolvimentos conjuntos e posteriormente
aquisies22 (ELLERY & HANSEN, 2012).

21

Os anticorpos monoclonais (Mab) em contraste com policlonais, so caracterizados por sua estrutura
extremamente homognea e atuam sempre e diretamente sobre o mesmo stio de uma protena alvo. A tcnica
criada por esses cientistas envolve a criao de clulas imortais, pela fuso do mieloma murino (rato) com
clulas do bao de um animal imunizado. A clula resultante pode produzir quantidades ilimitadas de um
particular anticorpo monoclonal, altamente especfico a uma protena alvo. Os Mabs so eficientes contra clulas
doentes (e.g., tumores cancerosos), porque elas expressam protenas especficas na membrana celular, algumas
das quais representam alvos apropriados, com os quais os Mabs interagem, interferindo com as funes
bioqumicas dos tumores e matando-os (PISANO, 2006).
22
A Roche adquiriu a Genentech, a Amgen a Immunex, a Novartis a Chiron, a Abbot a CAT (Cambridge
Antibody Technology), via Knoll (ELLERY & HANSEN, 2012). Interessante indicar que o medicamento mais

29

De fato, os processos envolvidos em transformar protenas que so macromolculas

complexas em medicamentos eficazes so altamente complexos. Como so produzidos em
clulas vivas so muito sensveis s condies nas quais elas so cultivadas e crescem. Essa
sensibilidade a fatores ambientais na produo uma diferena importante se comparada com
a sntese qumica tradicional e pode causar efeitos adversos: a) primeiro, a variabilidade, i.e,
as protenas do biolgico no so idnticas, ao contrrio do que ocorre com os medicamentos
sintticos; b) segundo, as protenas so macromolculas constitudas de cadeias de
aminocidos e, portanto estruturalmente muito complexas e c) terceiro, podem provocar
reao imune, acarretando a formao de anticorpos contra o medicamento, portante condio
insegura para os pacientes, denominada de imunogenicidade (AMGEN, 2012). A Tabela 8
mostra as principais caractersticas dos medicamentos biolgicos comparadas com os de
sntese qumica.
Tabela 8 Principais diferenas entre medicamentos biolgicos e convencionais
Caractersticas
Tamanho da molcula
Estrutura da molcula
Grau de pureza
Comportamento clnico
Estabilidade
Processo de fabricao
Variao lote a lote
Custo de produo

Biolgicos/Biossimilares
5.000 a 200.000 Daltons
Estrutura espacial complexa e
difcil de determinar.
Ingredientes complexos
(impurezas, excipientes,
subprodutos, vrus etc).
Muito complicado envolvendo
rotas bioqumicas complexas.
Instvel, requer administrao
com aplicador (seringa etc).
Processos especficos e complexos.
Dois lotes no so inteiramente
iguais.
Alto.

Medicamentos
de sntese qumica
10 a 1.000 Daltons
Mais simples e pode ser facilmente
determinada por meios analticos.
Componentes relativamente puros.
Modo de ao bem compreendido.
Estvel.
Sntese qumica.
Variaes pequenas e desprezveis.
Relativamente baixo.

Fonte: Varma (2010).

A complexidade da P&D e produo dos biolgicos compensada pelo fato de que os

medicamentos biolgicos atingem preos muito maiores, se se os compara com os de sntese
qumica. Uma das razes, seno a principal, a ausncia de competio genrica (ELLERY &
HANSEN, 2012).
Comercialmente, eles emergiram como um fator crtico de crescimento da indstria
farmacutica nas ltimas dcadas devido a: a) em 2010 as vendas alcanaram US$ 116
bilhes, 7% de aumento em relao a 2009 e 20% do total do setor, com crescimento entre

vendido mundialmente em 2013, o Humira (adalimumab) da Abbott, com vendas acima de US$ 9 bilhes, foi
desenvolvido pela CAT, licenciado para a Knoll, que por sua vez foi adquirida pela Abbott em 2001.

30

2004 2010 de 12,8% acumulado; b) diferentemente dos medicamentos de sntese, o mercado

concentrado em alguns poucos produtos, i.e, mais de 50% do mercado se concentra em 20
produtos, sobre mais de 250, principalmente nos anticorpos monoclonais, que respondem por
vendas de US$ 47 bilhes em 2010; c) desempenho futuro do setor, prevendo o atingimento
de US$ 145 bilhes em 2015, comparado virtual estagnao do mercado de sntese entre
2010 e 2015 (ELLERY & HANSEN, 2012 ).
Portanto, no surpreende o significativo esforo empreendido para colocar sob controle os
custos associados com seu uso e prescrio, em particular o estabelecimento de marcos
regulatrios na ltima dcada, que permite s empresas de genricos o desenvolvimento e
comercializao com o objetivo de estimular a competio por preo, da mesma maneira que
ocorre nos medicamentos de sntese. O timing tem sido oportuno, pois abre janelas de
oportunidade, devido expirao das patentes das principais protenas recombinantes e
anticorpos monoclonais, abrindo o mercado de biossimilares (vide tabela 2). Alm disso, h
incentivos para a prpria indstria de genricos em desenvolver alternativas para o modelo de
cpia, devido ao alto valor agregado embutido nos biolgicos (ibid.).
Por outro lado, a possibilidade de acesso com menor custo s terapias biolgicas, que
impactam diretamente nos custos de sade, em particular os biolgicos, tornou-se um dos
principais objetivos dos pases desenvolvidos e em desenvolvimento (ibid.). Ademais, o
mercado to promissor que mesmo as grandes farmacuticas 23 esto investindo em
biossimilares.
Atualmente, o principal obstculo para o pleno desenvolvimento dos biossimilares tem sido o
aspecto regulatrio. A dificuldade reside nas caractersticas apresentadas na Tabela 8. Os
produtores de genricos somente tem que demonstrar a mesma estrutura qumica, pureza e
concentrao, alm do mesmo perfil farmacocintico24 do medicamento de referncia, i.e.,

23

Um caso em tela o do biossimilar insulina glargine aprovado pela EMA, com nome comercial Abasria
desenvolvido pela Eli Lilly e seu parceiro Boehringer Ingelheimer. O biolgico de referncia o Lantus (insulina
glargine) da Sanofi (GABI, 2014). o oitavo medicamento mais vendido do mundo em 2012 com vendas de
US$ 6,6 bilhes (vide Tabela 2). Soa estranho que uma empresa que construiu toda a sua histria em torno da
insulina, como a Eli Lilly, esteja fazendo biossimilar de um anlogo da insulina!
24
A biodisponibilidade indica a taxa e extenso da absoro dos nveis de concentrao de um medicamento na
corrente sangunea necessria para produzir um efeito teraputico. J a bioequivalncia compara a
disponibilidade de um medicamento com outro e, quando estabilizado, indica que a taxa de absoro e nveis de
concentrao de um medicamento genrico no corpo so susbstancialmente equivalentes ao medicamento de
referncia, previamente aprovado. Estudos de bioequivalncia so normalmente conduzidos em seres humanos.
Em um estudo tpico, cada pessoa recebe o medicamento de marca ou o genrico em cruzamento e
aleatoriamente. Doses nicas de ambos os medicamentos (genrico e marca) so administrados ao longo do
tempo e seus nveis no sangue so medidos (JAEGER, 2010).

31

deve ser ativo na mesma concentrao e atuar pelo mesmo tempo. Por outro lado, no h
processos estabelecidos nos biolgicos que demonstrem a identidade com o medicamento de
referncia. Da lentido dos reguladores para definir processos pelos quais empresas de
genricos possam lanar cpias de biolgicos, medida que as patentes expiram
(FRIEDMAN, 2014).
Em um contexto regulatrio, o termo biossimilar diz respeito a um biolgico, que obteve
aprovao, pela submisso uma autoridade regulatria, de sua similaridade a um produto de
referncia aprovado. A terminologia, inclusive no Brasil varia, porm h um consenso em
relao ao que seja biossimilaridade: um produto biolgico que similar no o mesmo a
um produto de referncia comercializado no mercado. A EMA aprovou o marco regulatrio
em 2007, reconhecendo que eles so similares porm no idnticos aos de referncia e
requerem estudos comparativos, a fim de demonstrar que no existem diferenas
significativas de segurana e eficcia entre o medicamento de referncia e o biossimilar
(ELLERY & HANSEN, 2012; FRIEDMAN, 2014). Assim, no caso dos biossimilares, a
substncia ativa no inteiramente idntica ao produto de referncia e necessrio demonstar
que os efeitos clnicos no so muito diferentes e que as consequncias clnicas foram
avaliadas de forma apropriada Conclui-se que no caso dos produtos biolgicos, o conceito de
genrico no aplicvel e portanto, biossimilares e genricos so regidos por marcos
regulatrios totalmente diferentes (INTERFARMA, 2012b, p. 16).
No Brasil, o termo biossimilar no utilizado. A nomenclatura diferente. A RDC 55/2010
(ABDI; ANVISA, 2011), o principal marco regulatrio brasileiro sobre registro de biolgicos,
estipula que um produto original/inovador/referncia chamado de produto biolgico novo; j
um produto no novo/similar denominado produto biolgico, i.e, o conceito se aplica s
cpias. O mesmo marco estipula duas vias de desenvolvimento: a de comparabilidade, que o
biossimilar e a via individual, que no biossimilar. A Figura 4 ajuda a entender a
nomenclatura da Anvisa.

32

Figura 4 Vias regulatrias para produtos biolgicos, segundo a RDC 55/2010.

Fonte: Interfarma (2012b, p. 19).

Pode-se dizer ento, que os produtos biolgicos registrados pela via da comparabilidade
correspondem aos biossimilares; enquanto aqueles aprovados pela via individual so
alternativas no biossimilares, pois no passam pelo exerccio da comparabilidade
(INTERFARMA, 2012b, p. 18). A via individual, bem como a no adoo do termo
biossimilar, tem sido interpretada por alguns crticos como um afrouxamento do marco
regulatrio.
Uma outra questo complicada a da intercambialidade. Em tese, os biossimilares no so
cpias exatas dos de referncia e portanto a intercambialidade no seria aplicvel, como nos
genricos que podem ser trocados uns pelos outros sem riscos significativos (INTERFARMA,
2012b).
Em diversos pases da Europa, no tocante intercambialidade dos biossimilares os
farmacuticos devem se ater prescrio dos mdicos, no sendo permitido a sua substituio
automtica. No entanto, tanto na Europa, como no Brasil os pacientes, farmacuticos e
mdicos tm muito poucos incentivos para mudar de um biolgico de referncia para um
biossimilar e, na verdade, o nico ator interessado o sistema de sade pagador. Assim, num
mercado competitivo, os fabricantes de biossimilares podem reduzir seus custos de
desenvolvimento e aprovao, mas tero custos de marketing maiores do que as empresas do

33

produto referncia, para provar que seus produtos so comparveis ou mesmo melhores
(FRIEDMAN, 2014).
No Brasil, como a produo de biossimilares um programa do governo, com toda produo
sendo adquirida por ele e a presena de inmeros produtores, com diferentes transferidores de
tecnologia, evidentemente a intercambialidade ser automtica. Caso contrrio no se
resolvero os problemas de acesso e da presso sobre a balana de pagamentos farmacutica.
Nos EUA, o The Biologics Price Competition and Innovation Act (BPCIA) em 2009 criou
padres para produtos biolgicos serem aprovados como biossimilares ou intercambiveis.
Um produto biosimilar aquele que, quando comparado ao originador aprovado : a)
utilizado da mesma maneira e tratamento; b) produzido numa planta, por meio de um
processo com padres de segurana, pureza e eficcia, e; c) os dados clnicos comprovem sua
alta similaridade. Um produto intercambivel um produto biossimilar que atende padres
adicionais, de sorte que possa substituir o produto de referncia, sem a interveno do
prescritor original do referncia (ELLERY & HANSEN, 2012). Assim, segundo Friedman
(2014) o modelo americano ser o do biossimilar, com testes clnicos limitados para
demonstrar similaridade com os biolgicos de referncia. O impacto dessa abordagem que
os biossimilares diferiro muito pouco dos originadores e entre si, potencialmente oferecendo
melhorias teraputicas, oportunidades para medicina personalizada e complicadas decises de
prescrio.
Para Friedman (2014), no bastassem os problemas relativos regulao, as esperadas
redues de custos tambm esto em disputa. Em relao aos genricos, os custos de
desenvolvimento e aprovao dos biossimilares sero muito maiores. Se eles tiverem
diferentes padres de eficcia e segurana dos originadores, sua participao de mercado ser
muito menor do que os genricos. O impacto de custos crescentes e lucros decrescentes
afetar o consumidor no sentido de que ele no ter a mesma percepo de reduo de preos
dos genricos. Estima-se que os biossimilares proporcionaro descontos de 20 a 30 por cento,
ao passo que os genricos podem atingir at 90%.

34

I.2) A indstria farmacutica nacional

I.2.1) Mercado
Segundo dados do IMS Health (2014a), o Brasil que em 2007 ocupava a dcima posio,
saltou em 2012 para a sexta posio no ranking mundial dos mercados farmacuticos, com
US$ 28,5 bilhes. Em 2017 ocupar a quarta posio, atrs somente dos EUA, China e Japo.
Atualmente, o segundo das Amricas, depois dos EUA e o primeiro da Amrica Latina.
O Grfico 1 mostra a evoluo do mercado farmacutico brasileiro de 2003 a 2011 (perodo
de oito anos), no qual as vendas em dlares cresceram 431,3% no perodo ou 23,2% ao ano.
Em reais de 2003 cresceu 191,2% ou 14,3% ao ano. A diferena de crescimento deve-se ao
cmbio, ou seja, a valorizao do real em relao ao dlar no perodo. Entretanto, em ambas
perspectivas o crescimento situa-se em dois dgitos, o que revela a pujana do mercado
brasileiro. No entanto, o aumento do nmero de unidades vendidas no teve um crescimento
to expressivo, 1,22 bilhes de unidades em 2003 para 2,34 bilhes em 2011, cerca de 92,3%
ou 8,52% ao ano. Tal fato, se comparado ao crescimento monetrio em reais no perodo pode
ser explicado em parte ao processo inflacionrio no perodo e/ou aumentos reais nos preos
dos medicamentos.
As duas curvas inferiores do Grfico 1 mostram o Produto Interno Bruto (PIB) per capita. A
primeira mostra o crescimento nominal, j ajustado para o poder de paridade de compra (PPC)
e a segunda (a mais inferior) o crescimento real a preos de 2011. Observe-se o crescimento
nominal de 68,8% no perodo e de 6,76% a.a. A curva mais inferior mostra o crescimento real
no perodo de 27,7 a.p. e 3,10% a.a., dados que revelam o crescimento real do produto per
capita. Alm disso, o poder aquisitivo aumentou no perodo devido s transferncias de renda
do governo e o aumento real do salrio mnimo, o que explica em parte a demanda crescente.

35

Vendas em US$ 2003=100

Vendas em R$ 2003=100
Vendas em Unidades 2003=100
PIB per capita
PPC
PIB per capita (Preos 2011)

600

531,3
US$ 25,8 Bi
431,3% a.p.
23,2% a.a

500

400

291,2
R$ 43 Bi
191,2% a.p.
14,28% a.a.

300

200

192,3
2,35 Bi Unid.
92,3% a.p.
8,52% a.a.

US$ 4,9 Bi
R$ 14,8 Bi
1,22 Bi unid.

100

US$ 9.940

0
2003

2004

127,7
US$ 12.690
27,7% a.p.
3,10% a.a.

168,8
US$ 12.690
68,8% a.p.
6,76% a.a.

US$ 7.519

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Grfico 1 Evoluo do Mercado Farmacutico Brasileiro

Fonte: Sindusfarma/Gerncia de Economia, baseado IMS Health, IPEADATA para os dados do PIB per capita,
grfico elaborado pelo autor.

O Grfico 2 mostra a evoluo das exportaes, das importaes e do correspondente dficit,

abrangendo o perodo de 15 anos de 1997 a 2011. O que chama a ateno o fato de que as
exportaes brasileiras cresceram 842% no perodo ou 16,1% ao ano, enquanto as
importaes cresceram no mesmo perodo somente 541% ou 13,2% ao ano. No entanto, o
dficit cresceu 487% ou 12,5% ao ano, ou seja, de US$ 850 milhes em 1997 para US$ 5,05
bilhes. O crescimento mais acentuado das exportaes em relao s importaes e ainda
assim gerando dficit mostra que dois fatores podem ser imputados na explicao dessas
tendncias. O primeiro, por bvio diz respeito ao cmbio, ou seja, a valorizao do real em
relao ao dlar que historicamente pode ser imputado ao Plano Real em 1994, fato que desde
ento vem favorecendo as importaes. O segundo, o alto percentual de produtos acabados
importados de maior valor agregado, principalmente medicamentos de alto custo e quase
total dependncia do pas em relao aos frmacos.

36

Exportaes 1997=100

Importaes1997=100

Dficit 1997=100
941,9
841,9% a.p.
16,12% a.a.
Exp. US$ 1,45 Bi

1000
900
800

641,1
541,1% a.p.
13,2% a.a.
Imp. US$ 6,5 bi

700
600

587,1
487% a.p.
12,52% a.a
Def. (US$ 5,05 Bi)

500
400
300
200

Exp. US$ 0,15 Bi

Imp. 1,0 Bi
Def. (US$ 0,85 Bi)

100
0
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Grfico 2 Evoluo das Exportaes, Importaes e do Dficit

Fonte: Elaborado pelo autor baseado em dados dos Sindusfarma/Gerncia de Economia.

O grfico 3 ilustra o comportamento das exportaes e importaes nos ltimos cinco anos,
quando se leva em considerao os insumos farmacuticos e medicamentos acabados
importados. Alm do crescimento de ambos e o imenso dficit de 2013 de US$ 7.658
milhes, do total das importaes de US$ 9.660 milhes, US$ 6.780 milhes (70,2%) so
relativos a medicamentos acabados e os restantes US$ 2.880 milhes (29,8%) aos insumos
farmacuticos. Estes dados corroboram a afirmao, relativa enorme dependncia do pas
das importaes de insumos para sua indstria, essencialmente de transformao baseada na
cpia os medicamentos genricos e de medicamentos de alto contudo tecnolgico e
custo, principalmente biolgicos, que basicamente chegam aqui j embalados, prontos para a
comercializao.

37

Grfico 3 Importaes e exportaes de medicamentos e insumos farmacuticos

Fonte: Abiquifi estatsticas, comparativo entre os resultados da exportaes e importaes.

A Tabela 9 mostra as contribuies das ndia e China nas importaes de produtos

farmacuticos pelo Brasil em 2012. A China responde por 20,51% das importaes de
insumos farmoqumicos, ao passo que a ndia 9,82%; perfazendo o total de 30,33%. uma
participao relevante, mas outros pases ainda contribuem com quase 70%. Quanto aos
medicamentos, a China com 0,47% e a ndia com 2,46%; perfazendo o total de 2,93%,
revelando que a vasta maioria de medicamentos prontos provm de outros pases.
Tabela 9 Importaes e participaes da China e ndia no mercado farmacutico brasileiro
em 2012
China
ndia
Produtos
farmacuticos
Valor (US$ mi)
%
Valor (US$ mi)
%
Farmoqumicos
520,02
20,51
249,09
9,82
Adjuvantes
4,65
6,05
2,32
3,01
Medicamentos
29,32
0,47
150,83
2,46
Farmoqumicos +
Adjuvantes +
554,00*
6,35*
304,00*
3,50*
Medicamentos
Farmoqumicos
2.535,23
100
2.535,23
100
Adjuvantes
76,83
100
76,83
100
Medicamentos
6.114,46
100
6,114,46
100
Importaes em
8.726,53
100
8.726,53
100
2012
Fonte: Abiquifi, estatsticas, importaes da China e ndia (2012).
* Porcentagens relativas s contribuies das importaes chinesas e indianas no total no total das importaes
brasileiras de 2012, US$ 8.726,53 milhes.

38

Por outro lado, os dados demonstram que as contribuies de ambos os pases para as
importaes, em termos relativos irrelevante, ou seja, 6,35% para a China e 3,50% para a
ndia. Certamente, a resposta para a macia participao de mais 90% das importaes
nacionais deve ser procurada em outros pases, nas multinacionais e na prpria estrutura
industrial do pas.
A Figura 5 mostra que os medicamentos biolgicos responderam por grande parte das
importaes, haja vista que em 2012, 43% das despesas de medicamentos do Ministrio da
Sade foram com biolgicos, ao passo que em termos de unidades somente 5%. Nota-se um
crescimento bastante robusto, mostrado pelo grfico direita da Figura 5. Em dez anos houve
um crescimento no consumo de biolgicos de cerca 782,3%.

Figura 5 Mercado Biofarmacutico no Brasil em 2012.

Fonte: Guia (2103), baseado em dados do IMS Health e Portal da Transparncia Pblica.

A Tabela 10 mostra os medicamentos biolgicos mais consumidos no pas, a vasta maioria

importada. Note-se a predominncia dos Anticorpos Monoclonais (Mab), cerca de 56,3% do
mercado. Conforme ser visto adiante, a enorme dependncia de medicamentos biolgicos
uma das razes da prioridade que est sendo dispendida na formao de uma indstria de
biossimilares, no sentido de aproveitar a queda de patentes da maioria dos medicamentos
listados na Tabela 10. Se se converte os R$ 4,5 bilhes para dlares de 31 de dezembro de
2012 (US$ 1 = R$ 2,044)25 relativos s despesas do Ministrio da Sade (MS) com
25

Vide http://pt.exchange-rates.org/HistoricalRates/A/USD/31-12-2012

39

biolgicos, obtm-se cerca de US$ 2,2 bilhes, cerca de 25,2% das importaes em 2012.
Para os Mabs, US$ 1,24 bilhes, cerca de 14,2%.
Tabela 10 Mercado biofarmacutico brasileiro por produto em 2012
Mercado brasileiro
2012
(R$ milhes)
1
Trastuzumab
632,1
2
Adalimumab
629,4
3
Etanercept
461,6
4
Hemoderivados
397,1
5
Rituximab
340,7
6
Outros Mabs
314,2
7
Insulina (incluindo anlogos)
270,8
8
Infliximab
251,5
9
Bevacizumab
249,4
10
Interferon beta (1a e 1b)
236,8
11
Terapias de reposio enzimtica
138,5
12
Cetuximab
115,7
13
Pegasys (peginterferon alfa 2a)
108,2
14
Eritropoietina
106,1
15
Pegintron (peginterferon alfa 2b)
68,8
16
Imunoglobulinas
61,2
17
Filgrastima
59,8
18
Somatotropin
34,2
19
Interferon (2a e 2b)
16,1
20
Neulasta (pegfilgastrima)
9,8
20 biolgicos
4.502
Mabs
2.533
Protenas recombinantes
1.969
Fonte: Guia (2013), baseado em dados do IMS Health e Portal da Transparncia Pblica.
Posio

Medicamentos biolgicos

%
14,0
14,0
10,3
8,8
7,6
7,0
6,0
5,6
5,5
5,3
3,1
2,6
2,4
2,4
1,5
1,4
1,3
0,8
0,4
0,2
100
56,3
43,7

Pode-se concluir da anlise dos nmeros apresentados nesta seo que a realidade
farmacutica brasileira, apesar do sucesso advindo da implementao dos genricos, depende
quase que inteiramente de importaes de insumos e de medicamentos de alto custo,
principalmente os biolgicos para manter o complexo farmacutico. Assim, o pas
extremamente vulnervel a presses cambiais e na eventualidade de uma crise internacional, a
possibilidade de escassez interna de medicamentos uma realidade que no deve ser
descartada.
Por outro lado, internamente, fatores complexos como o envelhecimento da populao26 com
consequente mudana do perfil epidemiolgico, a elevao da renda nos ltimos, a
incorporao de novos medicamentos pelo pelo Sistema nico de Sade (SUS) por fora da
garantia constitucional de universalidade, o sucesso e a experincia alcanados pela indstria
26

Segundo a revista Exame, edio 1068, de 9/7/2014, o Brasil levou seis dcadas para ver a participao das
pessoas acima de 60 anos aumentar de 5% da populao, para os atuais 10%. Nos prximos 40 anos (2050) o
percentual dever chegar a 30% [...], com 70 milhes, a atual populao da Frana. Acima de 80 anos sero 16
milhes (EXAME, 2014).

40

de genricos com ampliao de acesso amadureceram as condies para a emergncia de uma

poltica industrial voltada para a rea de medicamentos, que ser analisada adiante. Esses
fatores tambm explicam o crescimento do mercado farmacutico no pas nos ltimos anos.
I.2.2) Estrutura da oferta
A Tabela 11 mostra a estrutura do setor farmacutico, que reflete as condies existentes do
setor no mundo, i.e, apesar de ser um oligoplio, as empresas individualmente possuem
participaes relativamente pequenas. No caso da EMS, a participao envolve todo o grupo
constitudo pelas empresas, alm da EMS Pharma, a Legrand e Germed. Em 2011, as dez
maiores empresas possuam participao de mercado de 52,6%, num mercado de R$ 43,04
bilhes (US$ 25,78 bilhes), dos quais 15% ou R$ 8,8 bilhes (US$ 5,26 bilhes) so devidos
aos genricos (vide Grfico 5). Dentre as dez, quatro so de capital nacional, Grupo EMS,
Hypermarcas, com a Ach ocupando o quinto lugar e a Eurofarma, o sexto. As quatro
respondem por 28% do mercado com receitas de R$ 12 bilhes. Em 2009, a Medley de
origem nacional foi adquirida pela Sanofi, da a razo de no aparecer na lista.
Tabela 11 As maiores empresas farmacuticas do Brasil em 2011
Posio
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
-

Empresa

Origem

Grupo EMS
Brasil
Hypermarcas
Brasil
Sanofi
Frana
Novartis
Suia
Ach
Brasil
Eurofarma
Brasil
Pfizer
EUA
Bayer
Alemanha
GlaxoSmithKline
Reino Unido
Merck & Co
EUA
Johnson & Johnson
EUA
AstraZeneca
Reino Unido/Sucia
Nycomed
Japo
Teuto
Brasil/EUA
Boehringer
Alemanha
Merck Serono
Alemanha
Biolab-Sanus Farma
Brasil
Roche
Suia
Libbs
Brasil
Abbott
EUA
10 primeiras
das nacionais entre as 10
primeiras
20 primeiras
Total geral
Fonte: Palmeira Filho (2013), dados do IMS Health.

Receita Bruta
(R$ bilhes)
4,65
3,35
3,06
2,74
2,25
1,79
1,28
1,23
1,18
1,09
0,97
0,87
0,82
0,81
0,79
0,76
0,76
0,65
0,61
0,59
22,62

Participao
%
10,8
7,8
7,1
6,4
5,2
4,2
3,0
2,9
2,7
2,5
2,3
2,0
1,9
1,9
1,8
1,8
1,8
1,5
1,4
1,4
52,6

12,04

28,0

30,25
43,04

70,3
100,0

41

A Grfico 4 mostra o crescimento da participao das empresas nacionais, quando comparado

com as multinacionais, no perodo de 2003 a 2011. As linhas de tendncia mostram um fato
irreversvel, i.e., a participao das empresas nacionais se aproximando das multinacionais em
termos de valor, que em 2011 j de 47,5% contra 52,3%, respectivamente. Isto indica que a
oportunidade de mercado representado pelo segmento de genricos foi muito bem aproveitada

Participao %

pelas empresas nacionais (RADAELLI, 2012).

70,0
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Empresas Nacionais %

33,6

35,0

37,7

40,1

42,3

44,1

46,3

44,8

47,5

Empresa Multinacionais %

66,4

65,0

62,3

59,9

57,7

55,9

53,7

55,2

52,3

Ano

Grfico 4 Participao no mercado farmacutico nacional por origem de capital.

Fonte: Palmeira Filho (2013), baseado nos dados do IMS Health, elaborao do grfico pelo autor.

I.2.3) A Evoluo dos Genricos

No Brasil, a Lei 9.787 de 1999 regulamentou a criao dos medicamentos genricos no Brasil
e em 2000 surgem os primeiros produtos no mercado (CAPANEMA, 2006). O segmento vem
apresentando desde ento, um forte crescimento, com participao de mercado em 2011 de
cerca de 20,4% em valor (US$ 5,3 bilhes) e 25% em unidades de todo o setor
(SINDUSFARMA, 2012). Compare-se com o volume de 60% americano e constata-se que o
mercado brasileiro possui ainda um grande potencial de crescimento. J foi salientado o fato
de que em 2011, quatro empresas nacionais (EMS Pharma, Ach, Eurofarma e Hypermarca)
ocupam o ranking das dez maiores empresas com participao total no setor de 28% em valor,
sem contar a Medley que em 2009 foi adquirida pela Sanofi-Aventis. O crescimento dessas
empresas e do setor farmacutico brasileiro como um todo deve-se poltica de
implementao dos genricos, iniciada com a referida lei e a estrutura institucional, criada
mesma poca, em particular a Anvisa.
Para se ter uma ideia do forte crescimento dos genricos no pas o Grfico 5 mostra a sua
evoluo. Aqui observa-se um quadro muito mais dinmico, se comparado ao setor como um
todo. O crescimento em dlares alcanou 1590% no perodo ou 42,2% ao ano. Em reais 833%
ou 32,2% ao ano. A explicao para a diferena tambm reside no cmbio. Entretanto, o
destaque vai para o nmero de unidades vendidas, que de 95 milhes em 2003 chegou

42

marca de 583 milhes em 2011, um expressivo crescimento 514,2% ou 25,46% ao ano. Isso
revela em parte, que os efeitos inflacionrios do perodo e/ou aumentos reais no tiveram
tanto impacto no segmento, ou seja, houve aumento do nmero de unidades vendidas
(demanda), sem aumento substancial nos preos.
No grfico 3 tambm foram plotadas as curvas de PIB per capita nominal e real. Alm do
aumento do PIB real no perodo houve transferncia de renda (bolsa famlia e outros) e
aumento real do salrio mnimo, o que explica em parte o aumento do consumo de genricos.

1690
US$ 5,3 Bi
1590% a.p.
42,25% a.a.

1800
1700

Vendas em US$ 2003=100

Vendas em R$ 2003=100

1600

Vendas em unidades 2003=100

PIB per capita

1500

PIB per capita (Preos 2011)

PPC

1400
1300
1200

933
R$ 8,8 Bi
833%
32,20% a.a.

1100
1000
900

614,2
583 Mi
514,2% a.p.
25,46 a.a.

800
700
600
500
400
300
200

US$ 0,31 Bi
R$ 0,94 Bi
127,7
US$ 12.690
27,7% a.p.
3,1% a.a.

95 Mi
US$ 7.519
US$ 9.940

168,8
US$ 12.960
68,8% a.p.
6,76% a.a.

100
0
2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Grfico 5 Evoluo das vendas de genricos no Brasil

Fonte: Sindusfarma/Gerncia de Economia, baseado no IMS Health, IPEADATA para os dados do PIB per
capita, grfico elaborado pelo autor.

Entretanto, a grande lacuna da poltica dos genricos foi que no logrou o adensamento da
cadeia jusante, em particular os farmoqumicos, devido principalmente uma abertura
atabalhoada do governo Collor. Para Paranhos (2010), a abertura comercial repentina ocorrida
em 1990, sem que se tomassem medidas compensatrias no sentido de preparar as empresas
para enfrentar a concorrncia externa, somada valorizao cambial levou ao aumento das

43

importaes e a uma forte desestruturao de vrios setores, em especial do farmacutico.

Antes da abertura comercial de 1990, com as altas tarifas de importao vigentes as empresas
multinacionais farmacuticas, a fim de realizar as etapas finais de produo de seus produtos
implantavam unidades industriais farmoqumicas ou importavam o frmaco das matrizes e
ainda utilizavam, muitas vezes, produtos originrios das empresas farmoqumicas brasileiras.
Os efeitos da abertura comercial foram a desativao das unidades farmoqumicas das
multinacionais e das empresas brasileiras do setor. Alm disso, a emergncia de concorrentes
como a China e ndia, produtores de baixo custo de frmacos contriburam fundamentalmente
para a inviabilidade do setor farmoqumico no pas. O segmento de genricos possui uma
forte dependncia daqueles pases (PARANHOS, 2010). A despeito desses bices o mercado
farmacutico brasileiro vem obtendo um crescimento substancial. Conforme j foi salientado,
o Brasil, segundo IMS Health (2014a, p. 33), o Brasil ocupava em 2007 a 10 posio
mundial, saltou para a 6 em 2012, com previso de ser a 4 em 2017, com forte
predominncia das empresas de genricos, com participao no setor farmacutico em 2011
de quase 50% em valor e em crescimento (vide Grfico 4), o que no pouca coisa para um
perodo de 15 anos de existncia da Lei dos Genricos.
Todavia, em decorrncia da abertura mencionada, a possibilidade de se criar uma indstria
nacional baseada em cincia e inovao ficou comprometida, salvo raras excees de
laboratrios pblicos e de algumas empresas privadas. O segmento de genricos importa a
maioria dos seus frmacos e, portanto restringe sua estratgia fabricao e comercializao.
De maneira anloga, as multinacionais farmacuticas possuem o mesmo perfil estratgico,
importando os frmacos para a sua produo ou importando os produtos prontos, nas caixas
(PARANHOS, 2010).
Paranhos (2010) ainda conclui que o setor farmacutico brasileiro um oligoplio com
predominncia de multinacionais e com baixa capacidade de inovao das empresas
nacionais, cujo papel difundir as inovaes estrangeiras, via genricos e por conseguinte a
no gerao de inovao nacional. Citando dados do Instituto de Estudos para o
Desenvolvimento Industrial (IEDI), Paranhos (2010) ressalta que os investimentos das
empresas nacionais so irrelevantes em termos de P&D; 1,27% da receita lquida de vendas.
Compare-se esse valor com os investimentos das grandes multinacionais oscilando em torno
de 18% das vendas, conforme mostrado na Tabela 6.

44

guisa de comparao, Weber (2011, p. 157) salienta que as receitas mundiais da Pfizer em
2009 totalizaram US$ 50,0 bilhes, dos quais US$ 45,5 bilhes na rea farmacutica, com
investimentos em P&D de US$ 7,8 bilhes. No mesmo ano, a EMS Pharma, empresa
nacional lder do setor farmacutico teve receitas de US$ 728,2 milhes, ou seja, somente em
P&D a Pfizer gasta cerca de dez vezes a receita total da EMS. O site da empresa
(www.ems.com.br) informa que investe cerca de 6% da receita em P&D, o que daria em 2011
algo em torno de US$ 44 milhes.
Todavia, a despeito dos problemas, h que se considerar que as empresas nacionais ao longo
dos anos obtiveram resultados expressivos em comparao com as multinacionais e na
verdade enfrentam uma competio com empresas gigantescas e com imensos recursos para
investir em P&D. Se se comparam ambas, as multinacionais operam em regime de
consolidao em seus mercados, ao passo que as nacionais tm de investir simultaneamente
em instalaes, aumento do portflio de genricos e eventuais aquisies para viabilizar o
crescimento, o que reduz a disponibilidade para P&D (WEBER, 2011).
Por outro lado, enquanto as empresas brasileiras no ultrapassam quarenta anos de vida, as
multinacionais so centenrias27. Tiveram tempo para acumular experincias, desenvolver as
capacitaes necessrias e agregar itens aos portflios de produtos, os quais geram as receitas
que financiaro os investimentos em P&D. A histria importa e conseqentemente a
dependncia da trajetria (path dependence). So globalizadas, no raro atuando em mais de
cem pases, alis uma condio sine qua non para o modelo intensivo em P&D baseado em
blockbusters, pois gera a escala em vendas necessria para amortizar as inverses em
inovao (ibid., p.158).
Entretanto, no Brasil h iniciativas na P&D de novos medicamentos como mostra a
experincia do Laboratrio Cristlia. De fato, foi a primeira empresa nacional a se lanar no
campo arriscado da pesquisa de novos medicamentos, que podem chegar a milhes sem se
chegar a um produto. A ousadia resultou no lanamento do Helleva em 2008, um
medicamento para disfuno ertil que se tornou o Viagra brasileiro (MONITOR
MERCANTIL, 2012). Segundo Takahashi & Takahashi (2011) foi o primeiro frmaco
desenvolvido no Brasil a percorrer o trajeto completo do Portflio de Projetos e Produtos
(pipeline) no desenvolvimento de novos produtos: a concepo, os testes em modelos animais

27

A Merck tem 341 anos, a Pfizer 160, a Schering 159, a Boehringer 125, a Sandoz 124 e a Johnson & Johnson
123 (WEBER, p. 158).

45

e em seres humanos e a aprovao nos rgos regulatrios, utilizando a estratgia dos metoos28.
O processo comeou com a seleo do carbonato de iodenafila como a molcula que mais se
assemelhava ao sidenafil, o princpio ativo do Viagra da Pfizer. Em seguida vieram os testes
clnicos, com suas respectivas fases I, II e III, a aprovao da Anvisa e comercializao. O
projeto teve intensa participao da Universidade de So Paulo (USP) e Universidade de
Campinas (Unicamp). Alm disso, diversos outros terceirizados participaram, o que mostra
que nem tudo precisa ser feito em casa (ibid., p. 371 374, passim).
O desenvolvimento do Helleva pelo Cristlia mostra como as empresas nacionais podem
adquirir capacitaes internas via me-toos, ou seja, aprendizagem por meio do learning by
doing, com investimentos baixos, intensa participao de universidades e melhor difundindo o
aprendizado por uma srie de atores, como por exemplo a Anvisa.
Um outro caso em tela, agora no campo da biotecnologia a Recepta Biopharma, de So
Paulo, que aps receber R$ 50 milhes de diversos fundos passou a desenvolver o
medicamento biolgico para cncer de ovrio RebmAb, um anticorpo monoclonal. A empresa
j obteve junto ao Food and Drug Administration (FDA), a validao preliminar para o incio
da fase de testes (EXAME, 2012, p. 170).
O BNDES anunciou em maro de 2012 investimentos na formao de duas empresas,
competindo a cada uma R$ 500 milhes, para a produo de biossimilares. A Bionovis,
formada pelos laboratrios Ach, EMS Pharma, Hypermarcas e Unio Qumica e a Byogen
envolvendo os laboratrios Biolab, Cristlia, Eurofarma e Libbs (ibid., p. 170). Portanto, j se
notam algumas iniciativas incipientes de se implementar uma indstria biotecnolgica
farmacutica no Brasil, a partir de empresas de genricos e de incentivos governamentais.
O relatrio Brazil Biotech Map 2011 da Associao Brasileira de Biotecnologia (BRBIOTEC)
estima a existncia no Brasil de 237 empresas de biotecnologia, das quais 39,7% so da rea

As molculas desse tipo contm inovaes menores ou incrementais, nascidas a partir de um medicamento
com inovaes radicais e sugerem que seguir caminhos j conhecidos pode ser uma forma de adquirir
experincia em projetos mais longos, caros e [...] originais. Podem, ainda, representar uma nova estratgia [...]
para a indstria [...] nacional, que sobreviveu da cpia livre de medicamentos at 1997, quando a lei de patentes
comeou a vigorar [...] e, desde 1999, vem enfatizando a produo de genricos. Os me-toos representam um
caminho rpido e de custos relativamente baixos. A cpia criativa do Viagra, que ganhou o nome comercial de
Helleva, consumiu sete anos de trabalho e um investimento em reais no divulgado. No entanto, certamente
menos que os 15 a 20 anos e os US$ 800 milhes que as empresas farmacuticas consideram com o mnimo
atualmente para descobrir, testar e aprovar um novo remdio (TAKAHASHI & TAKAHASHI, 2011, p. 372).
28

46

de sade humana, embora sade animal, agricultura e meio-ambiente/bioenergia sejam

representativas, respondendo por 14,3%; 9,7% e 14,7% respectivamente. Esto concentradas
basicamente na regio Sudeste, especialmente nos estados de So Paulo (40,5%) e Minas
Gerais (24,5%). O Rio de Janeiro concentra 13,1% e o Rio Grande do Sul 8%. No Nordeste,
Pernambuco concentra sozinho 4,2% das empresas no Brasil (BRBIOTEC, 2011).
So, na sua maioria, pequenas e mdias empresas e so jovens: 63% delas foram fundadas
aps o ano 2000 e 37% aps 2005. Quanto ao faturamento, 56% auferem receitas de at R$
2,4 milhes (em torno de US$ 1,5 milhes); 20% no tem faturamento. O nmero de
funcionrios no ultrapassa 50 em 85% delas, em 20% possuem de um a cinco e 25% entre
seis e um. Entre aquelas empresas com um a dez funcionrios, 40% so doutores e 20%
mestres. Cerca de 25% exportam, ao passo que 86% importam, especialmente reagentes e
equipamentos para produo e desenvolvimento de tecnologia (ibid.).
As incubadoras e parques tecnolgicos so fundamentais para o desenvolvimento do setor:
metade das empresas se beneficia ou se beneficiou da sua infraestrutura. De grande
importncia so as universidades e centros de pesquisa, j que 95% das empresas mantm
permanente relacionamento, a fim de desenvolver produtos e processos, utilizar a
infraestrutura, contratar servios e treinar pessoal. A respeito do financiamento, 78% das
empresas utilizam fundos pblicos, o que mostra quo importante so as polticas de incentivo
cincia, tecnologia e inovao so importantes no Brasil. Por outro lado, o financiamento de
risco (venture capital) representa somente 14% do financiamento das empresas (ibid.).
O cenrio descrito nessa seo, relativamente pouco auspicioso para o pas sob o ponto de
vista estratgico, ensejou por parte do governo uma srie de providncias no sentido de
reverter ou diminuir o quadro de dependncia (catching up) da indstria farmacutica, que
ser descrito na prxima seo.
I.2.4) Poltica industrial da sade no Brasil
Ao longo da ltima dcada (2001 2010), o governo brasileiro estabeleceu uma poltica
industrial, que foi implementanda em diversas etapas, mas que manteve sua consistncia e
coerncia estratgia, que acabou culminando com o advento das Parcerias para o
Desenvolvimento Produtivo (PDP), cujos primeiros contratos foram assinados em 2009. A
poltica como um todo visa resgatar o setor farmacutico em toda a sua cadeia de produo,
contemplando a indstria farmoqumica no pas, o acesso universal aos medicamentos e de

47

sobra inserindo o pas na biotecnologia, aproveitando a expirao de diversos medicamentos

biolgicos, que ocorrem exatamente nesse perodo.

Alm disso, o pas estabeleceu as

prioridades em termos de medicamentos necessrios para o SUS tanto de sntese qumica

quanto os de fronteira tecnolgica, o que coloca foco no programa. Saliente-se a ousadia da
poltica, que possui um escopo muito mais abrangente, pois no contempla somente
medicamentos, mas tambm equipamentos, dispositivos, aparelhos e testes de diagnstico.
Para realizar um diagnstico correto do setor, o governo partiu de trs grandes questes
interdependentes que concorrem para o atraso do pas e criar as possibilidades de um possvel
catching-up do setor, a saber: a) restrio oramentria do SUS o sistema nitidamente
subfinanciado, tanto em relao s demandas existentes no pas quanto a outros sistemas de
sade no mundo, o que dever se agravar devido mudana do perfil epidemiolgico e os
custos de medicamentos complexos, principalmente biolgicos; b) dependncia externa do
sistema de sade principalmente de princpios ativos e outros produtos, vulnerveis a
variaes cambiais e/ou a interrupo do seu fornecimento devido a guerras e outros fatores,
podem causar problemas serssimos para o pas; c) baixa capacidade tecnlogica do parque
industrial impedindo a produo dos medicamentos de fronteira, a contribuio do setor
para o desenvolvimento do pas e ampliando o espao no mercado para produtos importados.
A Figura 6 mostra o quadro diagnstico elaborado pelo governo, a partir das trs questes
mencionadas e seus desdobramentos (INTERFARMA, 2012a).

Figura 6 Diagnstico elaborado pelo governo para o setor de sade.

Fonte: Interfarma (2012a, p. 18).

48

Historicamente, constata-se que a poltica de sade foi paulatinamente implementada, ao

longo dos dois mandatos do governo Lula. Todavia, foi no governo Fernando Henrique, que
apesar de no ter estabelecido uma poltica industrial formal para o setor, estabeleceu os
pilares, para que o governo subsequente a resgatasse. Trs medidas determinantes foram
adotadas: a) a Lei da Propriedade Industrial (Lei n 9.279/1996); b) a criao da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria em 1999; e c) a Lei dos Genricos (Lei n 9.787/1999).
Outro instrumento regulatrio adotado, que resultou na retomada do controle de preos e
reajustes do setor foi a Cmara de Medicamentos (CAMED), no ano 2000. Em 2003, j no
Governo Lula ela foi substituda pela Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos
(CMED), sob responsabilidade da Anvisa (INTERFARMA, 2012a).
Com a posse de Lula e a volta da priorizao da poltica industrial como instrumento de
desenvolvimento, os primeiros passos para formulao foram dados com a criao do Frum
de Competitividade da Cadeia Produtiva Farmacutica, seguido pelo lanamento das
seguintes polticas industriais: a) Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio Exterior
(PITCE/2004); b) Poltica de Desenvolvimento Produtivo (PDP/2008) e Plano Brasil Maior
(2011) j no governo Dilma (ibid.). A Figura 7 mostra a sequncia histrica da
implementao dos diversos programas que constituem a poltica industrial da sade.

Figura 7 Polticas adotadas entre 2001 e 2011.

Fonte: Interfarma (2012a, p. 20) e atualizado pelo autor.

49

A PITCE (2004) teve como foco a adoo de instrumentos horizontais e verticais e incluiu os
setores farmoqumico e farmacutico entre os estratgicos. Em 2005, a promulgao da Lei
da Inovao (Lei n 10.973/04) permite a fixao de regras para projetos de produo,
desenvolvimento e inovao (P&D&I) entre as instituies cientficas e o setor produtivo e
em 2006, a Lei do Bem regulamenta a concesso de incentivos para empresas que investissem
em pesquisa (INTERFARMA, 2012a).
Em 2003, o BNDES institui o Programa de Apoio ao Desenvolvimento da Cadeia Produtiva
Farmacutica (Profarma), que se constituiu no principal instrumento de apoio financeiro para
o setor farmoqumico e farmacutico nacional e possua trs vertentes: a) produo, com o
objetivo de aumentar a capacidade das empresas e adequar suas plantas s boas prticas de
fabricao da Anvisa; b) inovao, recursos P&D&I para as empresas nacionais e; c)
reestruturao, recursos destinados a processos de fuso e aquisio, conquanto que a nova
empresa tivesse controle nacional. Em 2008, o BNDES passou a participar diretamente da
formulao de polticas do setor, em virtude do assento no Grupo Executivo do Complexo
Industrial da Sade (GECIS); o Profarma ampliado, incluindo dois novos subprogramas: o
Profarma-Exportao e o Profarma-Produtores Pblicos; estendendo-se para todo o Complexo
Industrial da Sade e no apenas para o setor farmacutico (ibid.).
Em 2007 foi institudo o PAC da sade, tambm conhecido como Programa mais Sade,
como resposta ao anseio da populao pela melhoria da sade pblica e obteno de apoio
prorrogao do Contribuio Provisria sobre Movimentao ou Transmisso de Valores e de
Crditos de Natureza Financeira (CPMF) para seu financiamento. Por ser de escopo federal,
estabeleceu detalhadamente as medidas e aes, dentro de nove eixos de interveno29, dentre
eles o Complexo Industrial da Sade (CIS), conceito devido a Carlos Gadelha (atual
Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do MS), que se cristalizou no meio
acadmico e governamental abarcando trs grupos de atividades distintas: a) indstrias de
base qumica e biotecnolgica indstria farmacutica, de vacinas, hemoderivados e
reagentes para diagnsticos; b) indstrias de base fsica, mecnica, eletrnica e de materiais
indstrias de equipamentos, e instrumentos mecnicos e eletrnicos, rteses e prteses e
materiais de consumo de consumo geral; e, c) os prestadores de servios de sade, unidades
hospitalares, ambulatoriais e de servios de diagnstico e de tratamento. O conceito propunha

29

Os nove eixos do programa Mais Sade (PAC da Sade) eram: promoo da sade, ateno sade, complexo
industrial da sade (CIS), fora de trabalho em sade, qualificao da gesto, participao e controle social,
cooperao internacional, saneamento e gesto interna (2012a, p. 25).

50

metas para o fortalecimento do setor, contemplando aumento de produo e inovao,

fortalecimento dos laboratrios pblicos e da competitividade das empresas nacionais
(INTERFARMA, 2012a).
Dando continuidade PITCE, foi implementada em 12 de maio de 2008 a Poltica de
Desenvolvimento Produtivo (PDP), que em relao sua predecessora preconizava medidas
mais ambiciosas, mais abrangentes e mais articuladas entre si. Seu desenho priorizava o
fortalecimento da coordenao e articulao entre o governo e o setor privado, na busca de
competitividade de longo prazo de diversos setores da economia, principalmente por meio da
Associao Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), criada com a PITCE. No
mesmo dia do lanamento da PDP foi criado no mbito do MS, o Grupo Executivo do
Complexo Industrial da Sade (GECIS), visando a articulao interministerial30, a fim de
estabelecer os marcos regulatrios e tomar as decises necessrias para concretizar o Mais
Sade. Enquanto a PDP estipula a posio do governo para com os atores privados, a saber
os estmulos oferecidos e os objetivos a serem atingicos, o GECIS mais operacional, ou seja,
mostra como o governo se organizou para tomar as decises e implementar aes coordenadas
para estimular o setor de sade (ibid.).
Assim, conforme mostra a Figura 8, o GECIS o articulador global da poltica de sade tendo
como atribuies a gesto: a) dos incentivos para o desenvolvimento da indstria
farmacutica, mediante a revitalizao dos laboratrios oficiais, o financiamento do sistema e
do uso do poder de compra e b) das compras centralizadas de medicamentos de alto custo,
principalmente os biolgicos (ibid.)
O uso do poder de compra do governo permite trs aes estratgicas fundamentais para a
execuo do programa. A primeira, as encomendas tecnolgicas, previstas no artigo 20 da Lei
da Inovao (10.973/04) possibilita a contratao de empresas voltadas para a atividade de
P&D visando o desenvolvimento de soluo de problema tcnico especfico ou a obteno e
produto ou processo inovador. um instrumento para o desenvolvimento de tecnologias de
fronteira, por meio de compras pblicas, consubstanciado na formao das joint-ventures de
empresas de genricos para o desenvolvimento dos biossimilares (ibid.).
30

O GECIS constitudo por um representante e um suplente dos seguintes rgos: Ministrio da Sade
(coordenao do grupo); Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior; Ministrio de Cincia e
Tecnologia; Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto; Ministrio Relaes Exteriores; Casa Civil;
Anvisa; Fiocruz; BNDES; INPI; ABDI; INMETRO, com previso de um frum de articulao com a sociedade
civil composta por 22 associaes de classe entre industrial, mdica, gestores de sade e grupos de consumidores
(INTERFARMA, 2012a, p. 26).

51

Figura 8 Soluo proposta pelo governo.

Fonte: Interfarma (2012a, p. 18).

A segunda, as Parcerias Pblico Privadas (PPP)31 da sade, tambm conhecidas como

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) (no confundir com a PDP que a
poltica global Poltica de Desenvolvimento Produtivo). Segundo Rezende (2013), a
operacionalizao dos contratos das PDPs envolve basicamente trs atores: a) laboratrio
pblico; b) laboratrio farmacutico privado (nacional ou estrangeiro preferencialmente
instalado no pas) e; c) produtor de insumos farmoqumicos ou biotecnolgicos nacional.
Normalmente, o ator c) nacional no dispe de capacitao tecnolgica e dever obt-la por
transferncia de uma empresa estrangeira.
H inmeras variaes, como por exemplo, a participao de dois laboratrios pblicos, os
atores b) e c) serem a mesma empresa, conforme pode ser constatado na lista de PDPs do MS
constante do ANEXO A.
Ainda segundo Rezende (2013, p. 50), as atividades de uma PDP tpica, consistem no
encadeamento cronolgico de aes que so pautadas pelo registro dos produtos em cada
Nas palavras de Rezende (2013, p. 2), ipsis litteris: As PDPs configuram-se como modalidade de encomenda
tecnolgica realizada pelo Estado na presena de risco tecnolgico, nos termos do artigo 20 da Lei 10.973/2004
(Lei da Inovao) e luz da Portaria Interministerial N o 128 de maio de 2008. No devem ser confundidas com
as Parcerias Pblico-Privadas (PPPs) clssicas uma vez que estas so estabelecidas em consonncia com a Lei
11.079/2004 que as define como contratos administrativos de concesso, na modalidade patrocinada ou
administrativa, da a nomenclatura de Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDPs) para as parcerias
incentivadas pelo Ministrio da Sade, como um novo tipo de parceria ou colaborao pblico-privada.
31

52

etapa e evoluem de acordo com o projeto executivo apresentado pelos laboratrios

participantes, ressalvando que algumas etapas podem ser excludas, dependendo do
adiantamento da transferncia e do desenvolvimento do Insumo Farmacutico Ativo (IFA):
Etapa 1: Registro do medicamento pelo laboratrio pblico, utilizando o dossi do produto
desenvolvido e produzido pelo laboratrio farmacutico privado e produzido com IFA importado.
Essa etapa tem como objetivo promover compras pblicas a partir de um produtor nacional,
utilizando-se de compra mediada pelo laboratrio pblico a preos reduzidos em comparao com
as ltimas aquisies pblicas.
Etapa 2: Transferncia tecnolgica de formulao do medicamento do laboratrio privado para o
laboratrio pblico.
Etapa 3: Alterao ps-registro solicitada ao laboratrio pblico para incluso de novo local de
fabricao agora o prprio laboratrio pblico, utilizando-se inicialmente de IFA importado.
Essa etapa tem como objetivo promover o desenvolvimento dos laboratrios pblicos com a
produo de medicamentos de alto valor agregado e tecnologias complexas.
Etapa 4: Desenvolvimento do IFA nacional pelo parceiro privado.
Etapa 5: Alterao ps-registro solicitada pelo laboratrio pblico para incluso de novo produto
farmoqumico/biolgico, produtor de IFA nacional. Esta etapa tem como objetivo a induo da
produo de medicamento de alto valor agregado e tecnologia complexa utilizando o parque fabril
governamental que utiliza os insumos farmacuticos de origem nacional.

Assim, o cronograma bsico envolve a produo do medicamento importado, aps o seu

registro na Anvisa, nos dois primeiros anos pelo parceiro privado e a comercializao junto ao
MS pelo laboratrio pblico, mediante adequao da embalagem. Nos trs anos subsequentes,
a depender da complexidade do projeto, o laboratrio pblico domina a produo do
medicamento mediante a transferncia de tecnologia do parceiro privado. Em paralelo, ao
longo dos cinco32 anos, o parceiro fornecedor do IFA estar desenvolvendo-o, mediante
transferncia de tecnologia. Ao final do quinto ano ou antes, haver o encontro dos IFAs
produzidos em territrio nacional, com a produo do laboratrio pblico, quando ento h o
trmino da PDP. Cabe ressalvar que o laboratrio privado poder continuar com a produo
do medicamento, utilizando o IFA nacional ou importado, mas agora sem a condio de
monoplio (REZENDE, 2013).
O resultado de todo esse esforo se concretizou em 104 PDPs (vide ANEXO A) assinadas
entre 1999 e final de 2013, contemplando os mais variados medicamentes de sntese qumica,
alm de inmeros dispositivos como stent, dispositivo intrauterino (DIU), desfribilador,
marcapasso etc e biolgicos. Duas empresas joint-ventures foram criadas com a finalidade de
produzir basicamente anticorpos monoclonais biossimilares, embora outros contratos nessa
32

No fechamento desta tese (agosto de 2014), o MS colocou em audincia pblica, uma portaria que muda
algumas premissas dos contratos PDPs, a comear pelo prazo, que de cinco passa a ser de dez anos.

53

rea tenham sido assinados com outras empresas nacionais e multinacionais (MINISTRIO
DA SADE, 2014).
Quanto terceira ao estratgica ela se fundamenta na atualizao da Lei de Licitaes e
Contratos (Lei 8.666/1993) pela Lei n 12.349/2010 e prev a concesso de margens
preferenciais em licitaes para produtos inovadores desenvolvidos no pas, que podem
alcanar at 25% sobre o preo do produto similar importado, desde que possua um ndice de
nacionalizao mnimo, alm de outras pr-condies como a gerao de emprego e renda,
dentre outras, e em prazo no superior a cinco anos (INTERFARMA, 2012a).

54

II CLUSTERS
Neste captulo, buscam-se elementos histricos e explicativos para o sucesso ou o fracasso de
aglomeraes. Esses elementos serviro de base para a anlise dos objetos de estudo desta
tese os plos de Anpolis e Jacarepagu. Vrios autores, em distintas pocas, chamaram a
ateno para o desempenho diferenciado de algumas aglomeraes de empresas. A partir da,
nasce o interesse pelo estudo dessas aglomeraes com o objetivo de entender o que permite
este desempenho diferenciado. Inicialmente a questo da proximidade foi destacada
(Marshall, 1982), mas com o tempo percebeu-se que somente a proximidade era insuficiente
para explicar a prosperidade de algumas regies e a estagnao de outras.
Posteriormente, os autores italianos e os estudos relacionados a Terceira Itlia enfatizaram a
importncia das redes sociais, na influncia do desempenho econmico. Outros autores, na
mesma linha, ampliaram essa viso e incorporaram aos fatores influenciadores as instituies,
principalmente aquelas voltadas para o fomento das inovaes, como o caso da literatura
evolucionria.
A explorao e explicao dos processos constitutivos dos clusters do Daia e de Jacarepagu
e as possveis mudanas na direo para nveis mais sofisticados de inovao depende da
contextualizao terica de clusters industriais. Ademais, se se leva em considerao os
biossimilares como porta de entrada da biotecnologia de sade no Brasil, num primeiro
momento como cpia e posteriormente, com a expectativa de que a partir da surgir toda
uma infraestrutura inovadora no setor, de imediato assoma a lembrana dos clusters de alta
tecnologia baseados em inovao existentes nos EUA e Europa. De fato, h o paradigma de
que clusters de biotecnologia possuem caractersticas especficas condicionadas pela prpria
emergncia histrica da indstria, nos idos da dcada de 1970 nos EUA.
Assim, em virtude do sucesso que os clusters dos mais diversos tipos e no somente os de alta
tecnologia, atingiram nos pases avanados, inclusive no sentido de superar crises sistmicas e
seu papel como locus de gerao de inovao, tornaram-se uma panacia e uma fixao para
formuladores de polticas e acadmicos em explorar seu potencial, como ferramentas para o
desenvolvimento econmico.

Iniciativas para criar clusters, nem sempre bem sucedidas

abundaram em pases desenvolvidos e em desenvolvimento.

Clusters a despeito de todas as tentativas que se tem feito para enunciar uma teoria explicativa
so, apenas at o momento, um conceito complexo. No possvel determinar uma teoria

55

unificada dos clusters. Assim, a consulta literatura dos inmeros estudos realizados revela
que h vrias abordagens de clusters, cada um com suas peculiaridades, apesar de que a
questo das externalidades, baseadas na cooperao, apaream em todos eles. Cada autor, ao
estudar cluster cria uma tipologia especfica dependendo da sua linha terica e o cluster que
aborda. Um pesquisador ao estudar Hollywood, San Diego, Vale do Silcio, a Terceira Itlia,
encontrar as mais diferentes caractersticas, fato que lhe causar um tremendo mal-estar
metodolgico acerca de como chegar a um denominador comum e de como classific-los. O
conceito permanece em um status pr-terico, momento em que os autores so apenas
capazes de enunciar taxonomias.
Vrias questes complexas emergem quando clusters so estudados: Que vantagens as
empresas auferem quando se renem em clusters? Quais so os fenmenos subjacentes que
acarretam essas vantagens? Quais so as diferentes formas de cooperao que se manifestam,
quando as empresas se concentram geograficamente? Como eles afetam a inovao?
possvel as empresas competirem e cooperarem simultaneamente?
Assim, o Captulo est dividido em cinco sees. A primeira discute o surgimento do conceito
com Marshall; a segunda, sua importncia no contexto histrico em particular no perodo da
crise ps-fordista na dcada de 1970; a terceira, a sua consolidao como conceito e
importncia como instrumento de desenvolvimento pelos tericos italianos e americanos; a
quarta, o edifcio construdo por Porter ao instrumentalizar o conceito a fim de implement-lo;
a quinta, a viso da economia evolucionria tendo como substrato dos clusters o
conhecimento e; finalmente, a sexta, que discute se clusters atendem s polticas pblicas de
industrializao dos pases em desenvolvimento.
II.1) A concepo marshalliana de distrito industrial
Esta seo busca refletir sobre a contribuio de Marshall na construo do corpo terico de
distritos industriais, clusters e aglomeraes. O tema, foi tratado por ele de maneira explcita
ou implcita nos Principles e em outros escritos. A leitura de outros autores que escreveram
tambm sobre o tema mostra sua enorme influncia, devido ao seu pioneirismo. Tanto que
raro o artigo sobre clusters, que no se inicie com uma meno ao autor. Entretanto, como
ser visto, a literatura subsequente trouxe outras questes e debates para o tema.
Assim, tudo comea com Marshall. Com essas palavras, Beccatini (2002) salienta a
importncia do edifcio marshalliano acerca de aspectos cruciais da organizao industrial

56

que em grande medida, diferia do mainstream econmico da poca. Marshall contestou a

viso prevalecente do sistema fabril, de que os processos de produo realizados sob um
nico teto e alta integrao vertical, eram necessariamente melhores do que aqueles menos
integrados tecnologicamente, porm concentrados geograficamente. Sua concluso foi que,
alm das unidades integradas verticalmente haveria uma segunda baseada na concentrao de
pequenas fbricas especializadas em diferentes fases do processo de produo e operando em
um nico local ou aglomerao. Para tanto, haveria mecanismos de coordenao entre as
inmeras pequenas firmas, que difeririam e substituiriam aqueles de comando nico da grande
empresa verticalizada fordista, que proporcionariam benefcios, que posteriormente foram
chamados de economias externas ou externalidades de localizao.
Em aglomeraes, a organizao e liderana pode vir de pequenos negcios familiares,
ligados por uma articulada diviso do trabalho. Cada grupo de firmas especializadas num
estgio particular de produo ou servio complementa outros no distrito, caracterizando uma
espcie de interdependncia. Consequentemente, o conjunto das pequenas empresas capaz
de atingir as economias de escala, at ento consideradas como exclusivas das grandes firmas
(PYKE & SERGENBERGER, 1990).
Marshall (1982, p. 211) colocou a questo da seguinte maneira, antecipando a viso sistmica,
que acabou permeando todos os escritos ulteriores sobre clusters, distritos industriais e outras
abordagens sobre aglomeraes:
[...] o desenvolvimento de um organismo, seja fsico ou social, envolve uma crescente subdiviso
de funes das suas diferentes partes, ao mesmo tempo que aumenta a conexo ntima que existe
entre elas. Cada uma das partes v diminuir sua auto-suficincia e seu bem-estar passa a depender
cada vez mais das outras partes, de modo que qualquer desordem em uma das partes de um
organismo de desenvolvimento superior afetar tambm as demais partes.

Como decorrncia da formulao original de Marshall, Alberti (2014) v os distritos

industriais como locais onde as economias de escala so relativamente baixas, evitando assim
o crescimento de grandes firmas; as operaes comerciais entre compradores e vendedores
so intensas, acarretando comprometimentos e contratos de longo prazo (confiana); a
cooperao e os relacionamentos com firmas externas parecem ser mnimos e a mo-de-obra
interna ao distrito especializada e de qualidade e altamente flexvel. H constante
transferncia de trabalhadores entre firmas e estes juntamente com os proprietrios vivem na
mesma comunidade. Esse cenrio d origem aos benefcios, oriundos das economias externas.
Marshall estava tambm interessado em revelar a natureza social dos processos econmicos
devido s economias externas oriundas de aglomeraes industriais. Sua abordagem baseada

57

nas atmosferas industriais revela um contnuo fluxo de conhecimento, que se espalha

rapidamente de um agente para outro e boas ideias so rapidamente apreciadas. O
desenvolvimento ulterior da noo de distrito industrial (os novos distritos industriais da
Terceira Itlia) por Becattini, lanou mo do modelo de comunidade de indivduos operando
num sistema fabril e situando-os especificidade do espao econmico, no qual operavam.
Nesse espao, criam-se fluxos de conhecimento, transbordamentos (spillovers) esto no ar e
o conhecimento tcnico simplesmente transferido (BELUSSI, 2004). Nas palavras do
prprio Marshall (1982, p. 234):
So tais as vantagens que as pessoas que seguem uma mesma profisso especializada obtm de
uma vizinhana prxima, que desde que uma indstria escolha uma localidade para se fixar, a
permanece por longo espao de tempo. Os segredos da profisso deixam de ser segredos, e, por
assim dizer ficam soltos no ar, de modo que as crianas absorvem inconscientemente grande
nmero deles. Aprecia-se um trabalho bem feito, discutem-se imediatamente os mritos de
inventos e melhorias na maquinaria, nos mtodos e na organizao de empresa. Se um lana uma
ideia nova, ela imediatamente adotada por outros, que a combinam com sugestes prprias e,
assim, essa ideia se torna uma fonte de outras ideias novas. Acabam por surgir, nas proximidades
desse local atividades subsidirias que fornecem indstria principal instrumentos e matriasprimas, organizam seu comrcio e, por muitos meios, lhe proporcionam economia de material.

Posteriormente esta idia de que o conhecimento est no ar, a literatura acadmica atual
desdobrar para o conceito de transbordamentos (spillovers), a acumulao de conhecimento,
conhecimento tcito, difuso, fornecedores especializados de bens e servios e a prpria
gerao de economias externas, que o autor j mencionava nos seus escritos. Outros autores
enriqueceram o conceito econmico e acrescentaram o conceito de enraizamento social [no
original: embeddeness] de Granovetter (1985), que Pyke & Sengerberg (1990) e os autores
italianos (Becattini, 1990; Brusco, 1990), posteriormente enfatizaram nos distritos industriais
italianos:
Uma caracterstica do distrito industrial que ele pode ser concebido como um todo social e
econmico. Vale dizer, que h fortes inter-relaes entre as esferas social, poltica e econmica e
que o funcionamento de um, digamos o econmico moldado pelo funcionamento e organizao
dos outros. Assim, o sucesso do distrito no recai somente na esfera econmica. Amplos aspectos
sociais e institucionais so to importantes quanto (PYKE & SENGERBERG, 1990, p. 2).

James (2011, p. 247), ao interpretar Marshall refere-se trade de economias externas da

localizao industrial, na qual trs fatores atuando sistemicamente (em sinergia) geram a
atmosfera industrial local consubstanciada na acumulao de conhecimento, spillovers de
conhecimento e conhecimento tcito. Os fatores em tela so: concentrao de mo-de-obra
local, existncia de fornecedores de bens e servios locais e diviso de trabalho entre as
firmas locais (vide Figura 9). Quando h muitos produtores locais compartilhando custos fixos
e acesso comum aos fatores de produo terra, mo-de-obra, energia, transporte e outras

58

facilidades, Marshall argumenta que capital (na forma de outras empresas) e mo-de-obra
tendem a migrar ou se concentrar nessas reas, a fim de usufruir do aumento de demanda
resultante. Assim, as economias externas de localizao permitem s pequenas firmas
desfrutarem dos benefcios de economia de escala, que lhe so negadas em funo das
limitaes internas de crescimento.
Marshall (1982, p. 268) traz tambm a idia de rendimentos crescentes, na sua anlise da
economia industrial, argumentando que nas atividades associadas natureza predomina o
rendimento decrescente, ao passo que nas da indstria e de organizao, tpicas da ao
humana predomina a lei dos rendimentos crescentes. Ele a expressou assim: um aumento de
trabalho e capital leva geralmente a uma organizao melhor, que aumenta a produtividade da
ao do trabalho e do capital. Apesar do seu pioneirismo ele explicitamente no a estendeu
ao mbito das economias externas das aglomeraes, restringindo-a s economias internas
(IGLIORI, 2010, p. 35; MARSHALL, 1982, p. 268).

Figura 9 Trade de Marshall de economias externas da localizao industrial.

Fonte: James (2011, p. 247).

Para Belussi (2004), dada a amplitude dos temas tratados pela abordagem marshalliana, no
se estranhar que ela domina a literatura dos distritos industriais e clusters. A abordagem foi
posteriormente reelaborada pela academia, investigando como os mercados de mo-de-obra
qualificada atuam na transferncia do conhecimento e nos processos de difuso do
conhecimento, na inovao e aprendizado nos distritos industriais. Assim, a abordagem
moderna contempla trs vertentes principais: a) por um lado a tradio marshalliana pode ser
encontrada em anlises subsequentes focadas na ressurgncia do modelo da pequena empresa
baseada na especializao flexvel o modelo italiano de distritos industriais; b) por outro
lado, ela compatvel com anlise das interaes sociais nos nveis regionais/locais,
conduzindo aos benefcios oriundos da proximidade, dentro da categoria dos fenmenos

59

relacionados aprendizagem local; e c) recentemente, ela foi integrada aos conceitos

schumpeterianos de competio, inovao e economia evolucionria.
Concluindo a seo, mister salientar que as ideias de Marshall caram como uma luva, para
explicar como algumas regies, em particular na Califrnia e na Itlia, permaneceram
economicamente saudveis, apesar das profundas mudanas e a crise que ocorriam no mundo
capitalista, aps a dcada de 1970, alm de alicerar toda a literatura subsequente. Por outro
lado, Marshall antecipa todas as ideias que consubstanciam a definio de um cluster
funcional com seus vrios fundamentos. Implcita, seno explicitamente os conceitos de
cooperao, competio, cadeia de fornecedores, empreendedorismo, pequenas empresas,
criao e difuso do conhecimento e infraestrutura aparecem no seu corpo terico, como
fatores fundamentais para a existncia dos distritos industriais e clusters.
II.2) A evoluo subsequente e contextualizao histrica
Com o aprofundamento da crise capitalista nas dcadas de 1970 e 1980, o fim dos anos
gloriosos e o advento do neoliberalismo com o declnio do papel do Estado, a necessidade de
descentralizao administrativa e o esgotamento do sistema fordista pari passu a constatao
do sucesso das regies da Terceira Itlia e da Califrnia colocaram novas premissas para o
desenvolvimento econmico. De fato, em decorrncia, os formuladores de polticas
procuraram na histria de desenvolvimento daquelas regies, uma nova alternativa para
enfrentar a crise e retomar o desenvolvimento. Paralelamente, na academia, o momento se
mostrou especialmente profcuo, pois na esteira do corpo terico marshalliano j existente,
que tratava de aglomeraes de pequenas empresas e das sinergias resultantes houve uma
produo terica sem paralelo na histria econmica referente economia regional,
crescimento endgeno etc.
De fato, para Harvey (2006, p. 135) as dificuldades pelas quais o sistema estava passando,
devido incapacidade do fordismo e do keynesianismo de conter as contradies inerentes
ao capitalismo poderiam ser resumidas numa nica palavra: rigidez.
Consequentemente, modelos alternativos, no sentido de super-la, calcados numa maior
flexibilizao, descentralizao, outsourcing, a territorializao ou regionalizao da
produo resultando em maior autonomia e organizao em redes das empresas foram a
resposta vivel para a retomada da acumulao, em paralelo com a globalizao, que por sua
vez, resultou num maior intercmbio de bens e servios na esfera internacional, liberando as

60

foras do livre mercado.

Adiante ser visto, como esse fator foi fundamental para a

viabilidade dos distritos italianos.

Assim, as ideias seminais de Marshall e o sucesso dos distritos industriais em meio a um
perodo de crise, ensejaram uma nova vertente terica na economia baseada no territrio o
desenvolvimento regional endgeno que rompe com a tradio mecanicista e determinista
de Rostow das etapas de desenvolvimento, por meio de uma srie de trabalhos, a princpio
esparsos e que finalmente no final da dcada de 1980 convergiriam para uma nova ortodoxia:
o sucesso e o crescimento de regies industriais seriam devidos essencialmente sua
dinmica interna (BENKO, 2002, p. 57).
Na dcada de 1980, captando a tendncia do esgotamento da produo em massa pelo estudo
do papel das pequenas empresas e distritos industriais em vrios pases, dentre eles os da
Itlia, Piore e Sabel (1984) lanaram seu trabalho, configurando a premissa de que haveria um
divisor de guas, entre a produo em massa fordista e a configurao produtiva baseada na
aglomerao de pequenas empresas, fenmeno denominado por eles de especializao
flexvel, alis o ttulo do livro de ambos The Second Industrial Divide.
Eles constataram que os distritos poderiam ser caracterizados por trs fatores mutuamente
dependentes, antecipando tudo o que se escreve atualmente sobre inovao e clusters. O
primeiro, e mais bvio era a relao dos distritos com o mercado. Eles produziam uma vasta
gama de produtos para os altamente diferenciados mercados nacionais e internacionais; porm
mais importante ainda eles constantemente alteravam-nos, parcialmente para atender aos
gostos em mudana e, tambm para criar novos gostos e necessidades, a fim de abrir novos
mercados (PIORE & SABEL, 1984).
Na sequncia, os autores afirmam que a relao com o mercado acarreta os dois fatores
restantes: a crescente produtividade obtida por meio de tecnologia flexvel e a criao de
instituies regionais, de modo a encorajar inovao permanente. A tecnologia tem que ser
flexvel no sentido amplo e restrito33, porque possibilita as rpidas mudanas de baixo custo
de um produto para outro dentro de uma mesma famlia e a constante expanso de toda uma
famlia para outra. As instituies criam um ambiente, no qual habilidades e equipamentos de
capital poderiam ser constantemente recombinados, para produzir rapidamente uma maior
variedade de produtos. Como pr-condio, as empresas competiam por meio da inovao de

33

Por sentido amplo e restrito, os autores se referem flexibilizao das tecnologias de produto e processo.

61

produtos e processos e eram desencorajadas da competio na forma de salrios e reduo de

preos (ibid.)
Para Benko (2002), o insight que ambos tiveram relativo constatao de que o sucesso dos
distritos industriais era um caso particular dentro de uma tendncia geral e que a produo de
massa fordista, rigidamente estruturada daria lugar especializao flexvel, cuja forma seria
o distrito e, cujas caractersticas assentavam-se por um lado, na profissionalizao da mo-deobra, por outro na inovao descentralizada e coordenao entre firmas. Digno de meno o
fato de que praticamente em paralelo, a academia italiana j havia detectado o fenmeno e
estava estudando-o intensivamente, conforme a seo seguinte.
II.3) Outros estudos sobre distritos industriais
Assim, na Itlia, a constatao por meio dos estudos de Bagnasco, Trigilia e Brusco de que
cidades e vales do que viria a ser conhecido como Terceira Itlia que graas s suas
prprias foras, competiam com sucesso no mercado mundial por meio de uma indstria
especfica, o que contrastava com a industrializao clssica do tringulo Milo-TurimGenova, ento em crise, e o persistente atraso do sul italiano. Tais estudos insistiam nas
caractersticas sociais dessas regies configurando uma construo social do mercado
(BENKO, 2002, p. 57). Posteriormente, sob a liderana de Becattini (1990), juntamente com
inmeros pesquisadores consolidou-se o construto terico dos distritos industriais italianos.
Por outro lado ainda na dcada de 1980, os gegrafos americanos Michael Storper e Allan
Scott dentre outros, da escola californiana chegaram s mesmas concluses que os tericos
italianos, sob a perspectiva de diferentes indstrias. Eles se concentraram no estudo de densas
aglomeraes, como Hollywood e Wall Street e observaram o forte processo de desintegrao
vertical (especializao flexvel), concluindo que estas guardam fortes semelhanas com os
distritos industriais da Terceira Itlia (STORPER, 1997; LAZERSON & LORENZONI,
2005).
Lazerson & Lorenzoni (2005, p. 170), ao interpretar os escritos de Becattini e da escola
italiana lograram uma sntese do pensamento desses autores, cuja releitura dos escritos de
Marshall moldou o incio e consolidao da agenda de pesquisa dos distritos industriais. Notase explicitamente na sntese o conceito da construo social do mercado:
Distritos industriais so reas culturais e espaciais identificveis, nas quais empregados e
empregadores vivem e trabalham. O tipo ideal de distrito compreende numerosas pequenas
empresas engajadas em atividades primrias e auxiliares, relacionadas a uma nica categoria
industrial e situada numa comunidade claramente demarcada por sua geografia, histria e cultura.

62

Essa comunidade engendra homogeneidade cultural, social e poltica e comportamento

cooperativo embasado na confiana, na qual a ao econmica regulada e governada por uma
srie de regras implcitas e explcitas governadas por convenes tcitas e regulaes executadas
por organizaes pblicas e privadas (traduo nossa).

Numa reflexo alternativa a Becattini, Alberti (2014) argumenta que para o distrito se
desenvolver, necessrio que as firmas locais se fundam com a populao vivendo no mesmo
territrio que, por sua vez, possua as caractersticas sociais e culturais (valores sociais e
instituies) apropriadas para o processo de industrializao de baixo para cima. Becattini
(1990, p. 56) ainda destaca a sensao de pertencer comunidade industrial local, percebida
como um objetivo bsico individual e familiar e constituindo um componente essencial do
distrito.
A definio do prprio Becattini (1990, p. 38) contm de forma resumida todos os elementos
expressos na citao dos interpretes citados: um distrito industrial uma entidade scioterritorial, caracterizada pela presena ativa de uma comunidade de firmas e uma comunidade
de pessoas em uma rea circunscrita natural e historicamente. Num distrito, ao contrrio de
outros ambientes, como cidades industrializadas, a comunidade e as firmas tendem a se
fundir. No entanto, cabe um esclarecimento adicional, j levando em considerao, os
relacionamentos jusante e montante do distrito, com fornecedores e clientes. A progressiva
diviso do trabalho e a auto-conteno existentes nos distritos traz como consequncia um
excedente de produo, que no pode ser vendido internamente. Segue-se, portanto, o
problema de colocar o excedente externamente em essncia o mercado mundial, condio
fundamental para a sobrevivncia, o que requer o estabelecimento de redes de relacionamento
entre o distrito e seus fornecedores e clientes. Portanto, uma definio coerente de distrito
deve contemplar a existncia de uma rede permanente, com todas as interaes decorrentes,
juntamente com as redes locais mencionadas. Segundo Lazerson e Lorenzoni (2005), em
1998, os distritos industriais italianos foram responsveis por 30% das exportaes do pas e
empregavam 16% da mo-de-obra industrial e concentravam-se nas provncias mais ricas.
A dicotomia global-local se enquadra perfeitamente nesse contexto, ou seja, o espao
regional internacionalizado torna-se o alvo principal do desenvolvimento, tendo como
consequncia que a competitividade das empresas, de setores e da prpria economia
resultante da competitividade local. Assim, empresas, regies e governos devem pensar
globalmente, mas intervir localmente (COSTA, p. 84).

63

Alm disso, Becattini34 (1990) no seu estudo estabeleceu quais seriam os principais
fundamentos ou fatores envolvidos na configurao dos distritos industriais italianos: a) a
comunidade local de pessoas; b) a populao de firmas; c) recursos humanos, inclusive
empreendedorismo local e sua mobilidade entre as firmas; d) o mercado; e) competio e
cooperao; f) sistemas adaptativos; h) mudana tecnolgica, ou seja, como o progresso
tecnolgico ou inovao so introduzidos; i) sistema de crdito local; j) fontes de
dinamismo35; k) conscincia, classe e localidade. Em outras palavras, ele estabeleceu os
fundamentos ou fatores necessrios para a existncia de distritos e clusters.
Outros construtos tericos importantes na anlise dos distritos industriais e clusters so os de
capital social, enraizamento social [no original: embeddedness], custos de transao e
instituies, todos intimamente inter-relacionados e fundamentais na cincia econmica e
social, como um todo.
O primeiro, originalmente introduzido por socilogos e cientistas polticos se refere s
ligaes em redes de boa vontade, suporte mtuo, linguagem e normas compartilhadas,
confiana social e um senso de obrigao mtua. Pode ser entendido como uma cola
(resilincia) que mantm a estrutura social unida e compreende redes de relacionamentos
pessoais, comunidades, regies e mesmo naes. Sua emergncia foi uma crtica premissa
bsica do mainstream, que considera as transaes econmicas como no definidas por
obrigaes sociais ou de parentesco, mas por meio de clculos racionais de ganhos individuais
(HUYSMAN & WULF, 2004, GRANOVETTER, 1985).
O conceito foi popularizado por Putnam (1994), embora tenha sido elaborado por vrios
atores desde 1916 (HUYSMAN & WULF, 2004). Moraes citando Putnam (2008, p. 271)
explica que o desenvolvimento local-regional est diretamente ligado s caractersticas da
organizao social e das relaes cvicas encontradas em uma regio. E acrescenta:

34

Para detalhes vide Becattini (1990).

Becattini (1990, p. 48) se refere a fontes de dinamismo, ao fato de que a natureza dinmica e auto-reprodutora
do distrito consiste de uma contnua comparao entre o custo de realizar uma operao dentro da firma e o de
realiz-la externamente. Dada uma competio externa implacvel e a constante presso resultante, essa
comparao estabelece o ritmo do distrito. No uma questo genrica de comparao entre fazer ou comprar,
mas entre fazer e no fazer. Na segunda opo, uma questo de quem ou com quem, onde, quando e como.
Note-se que quase sempre fazer junto. Assim, a comparao sempre envolve, acima de tudo, o distrito,
porm em todos os casos tm como pontos de referncia invisveis, porm sempre presentes o que feito (e
como) fora do distrito. A comparao feita com a viso do que custo de acordo com a cultura do distrito, o
que necessariamente no coincide com o prevalecente em outros ambientes sociais, i.e., a fronteira do que
considerado custo depende de fatores culturais e histricos, que definem a identidade do distrito. Assim, a
deciso nunca puramente econmica (traduo nossa).
35

64

Putnam (2000) estudou os diversos aspectos que condicionaram as diferenas regionais

encontradas em duas regies da Itlia. Uma importante concluso sua que na Itlia
contempornea, a comunidade cvica est estreitamente ligada aos nveis de desenvolvimento
social e econmico (PUTNAM, 2000, p. 162). Para justificar essa sua concluso, o autor utiliza,
como exemplo, a evoluo das duas regies italianas: Emilia-Romagna e Calbria. Ambas, nos
primeiros anos do sculo passado, tinham padres de desenvolvimento muito semelhantes. No
incio de 1900, a segunda era ligeiramente mais industrializada que a primeira. Em oito dcadas,
criou-se uma desigualdade bastante acentuada entre essas regies, tornando-se a Emilia-Romagna
de grande participao poltica e solidariedade social, uma das mais prsperas regies da Europa,
enquanto a Calbria permaneceu como uma das mais atrasadas da Itlia. Comparando o civismo
com o desenvolvimento socioeconmico nas duas regies, o autor concluiu que a participao
cvica e a capacidade de organizao social poderiam ser determinantes das disparidades entre os
nveis atuais de desenvolvimento socioeconmico para as duas regies.

Para Cohen & Fields36 (1999) a ideia bsica de Putnam se refere ao complexo de instituies
locais e relaes de confiana entre os atores econmicos, oriundos de uma cultura local
condicionada historicamente. Tais instituies e relaes sociais, construdas em torno de
experincias de histria profundamente compartilhadas, tornam-se enraizadas na economia
local e formam o que ele chama de redes civis de engajamento, que facilitam as atividades
polticas, de produo e troca. Nesses locais, as pessoas e famlias se conhecem umas s
outras, encontram-se em atividades e em organizaes no relacionadas ao trabalho,
constituindo uma densa e rica comunidade social. As relaes de negcios so enraizadas na
comunidade e na estrutura familiar. Estas estruturas no somente geram contato e transmisso
de informao, mas reforam a confiana de maneira poderosa e preveem sanes no caso de
sua quebra.
Nessa acepo, ele essencial para o desenvolvimento econmico e para o sucesso dos
distritos, porquanto torna possvel a tomada de aes cooperativas que resultam no benefcio
de toda a comunidade e uma das formas de abordar o problema de coordenao das
atividades econmicas. Baseada nessa forma de coordenao que Emilia-Romagna e outras
regies da Itlia foram extremamente bem sucedidas na crise do sistema fordista de 1970.
Ademais, Granovetter (1985) props o conceito de enraizamento social [no original:
embeddedness] para explicar as relaes baseadas na confiana, que constituem um elemento

36

Para esses autores (1999), o modelo de Putnam no se aplica ao Vale do Silcio. No h uma histria
semelhante quela dos distritos industriais italianos, nos quais prevalece uma comunidade de redes civis de
engajamento. No h laos familiares e comunidade. um local construdo num tipo de capital social diferente,
que pode ser entendido em termos de parcerias colaborativas, que emergiram devido busca pelos atores
econmicos e institucionais de objetivos relacionados especificamente inovao e competitividade. So as
redes resultantes dessas colaboraes que formam a teia do tipo de capital social existente no Vale. O que elas
tm em comum com o capital social das comunidades italianas nada mais nada menos que uma estrutura em
rede. Somente isto. No h nada no Vale que conecte suas redes de inovao a uma densa sociedade civil.

65

importante na coordenao das atividades econmicas, no tocante promoo da cooperao.

O conceito tambm caro s instituies, pois d o tom s relaes informais, essenciais para
o funcionamento da economia e obviamente dos distritos industriais e clusters. De fato, elas
geram confiana e desencorajam atitudes desonestas. Segundo Granovetter (1985, p. 490) o
argumento que embasa o embeddedness pode ser consubstanciado na citao:
Melhor do que a afirmao de que algum confivel e honesto aquela que um informante
confivel e, que conhece aquele algum e o considera como tal lhe passa a informao. Melhor
ainda a afirmao do informante confivel de que manteve contato e negcios com aquela
pessoa. Essa a melhor informao por quatro razes: a) barato; b) a informao passada por
algum confivel muito mais rica, mais detalhada e precisa; c) indivduos que mantm relaes
contnuas possuem motivao econmica para serem confiveis entre si, de modo a estabelecerem
futuras transaes e; d) a manuteno de relaes econmicas contnuas frequentemente se
revestem de contedo social, acarretando fortes expectativas de confiana e evitando situaes de
oportunismo (traduo nossa).

A relao dessas consideraes com os custos de transao e a existncia de instituies

bvia de per si. Arrow (apud Williamson, 1985, p. 18) define-os como os custos de conduzir
o sistema econmico. Interessante salientar que a anlise neoclssica preocupa-se somente
com os custos de produo e ignora os de transao. Outra abordagem interessante do
prprio Coase (apud Besanko et al, 2006, p. 142) que se perguntou no seu famoso artigo de
1937:
luz das eficincias do mecanismo do mercado competitivo enfatizado pela teoria econmica, por
que tanta atividade econmica acontece fora do sistema de preos (isto , dentro das empresas nas
quais as transaes de mercado so substitudas por direo centralizada)? Coase concluiu que
deve haver custos para usar o mercado, que podem ser eliminados usando-se a empresa. Esses
custos tornaram-se conhecidos como custos de transao.

Implcito nessa pergunta est o cerne do conceito de instituio. A diviso de trabalho e

direitos de propriedade esto relacionados ao desenvolvimento das instituies e que os custos
de transao so uma consequncia da existncia desses fatores inter-relacionados. Mas o que
uma instituio? North (1991, p. 97) a explica:
Instituies so restries inventadas pelos homens que estruturam as interaes polticas, sociais e
econmicas. Elas consistem de regras informais (sanes, tabus, costumes, tradies e cdigos de
conduta) e regras formais (constituies, leis, direitos de propriedade) (traduo nossa).

Ele ainda acrescenta que:

Ao longo da histria instituies foram inventadas pelos seres humanos, a fim de criar ordem e
reduzir a incerteza nas trocas. Juntamente com as restries padres da economia elas definem um
conjunto de escolhas e, portanto dos custos de transao e produo; em outras palavras a
lucratividade e viabilidade no ato de engajar-se na atividade econmica. Elas evoluem
incrementalmente conectando o presente ao futuro; em consequncia a histria a histria da
evoluo institucional, na qual o desempenho histrico das economias somente pode ser
compreendido como uma parte da histria das instituies. Elas fornecem a estrutura de incentivos
de uma economia, ou seja, tal estrutura medida que evolui molda a direo da mudana
econmica na direo do crescimento, estagnao ou declnio (p. 97) (traduo nossa)

66

No segundo trecho North caracteriza incisivamente a relao entre instituies e custos de

transao. Adicionalmente, na esteira do conceito de custos de transao, Williamson (apud
Fiani, 2011, p. 84) desenvolveu as chamadas estruturas de governana, ou seja, arranjos
institucionais que regulam o funcionamento do sistema econmico. no cerne das estruturas
de governana, que o sistema econmico encontra os mecanismos para viabilizar a
cooperao e reduzir os conflitos. Elas so segundo Williamson (apud Fiani, 2011, p. 93) a
matriz institucional na qual as transaes so negociadas e executadas, i.e., o conjunto de
regras instituies que constituem os pilares, sobre os quais as transaes se viabilizam. E
no so somente o mercado e a empresa. A argumentao de Williamson (apud Fiani, p. 86
93, passim) centra-se nos determinantes dos custos de transao: racionalidade limitada,
complexidade e incerteza, oportunismo e especificidade de ativos. Esses determinantes que
permitiro avaliar se uma transao possui custos de transao elevados. Os custos de
transao impem a existncia de instituies e vice-versa, principalmente aquelas que
garantam os direitos de propriedade. Ento as instituies existem no sentido de viabilizar
transaes reduzindo os custos de transao associados.
O advento desse construto terico levou a regio como locus de interao social pari passu
com a atividade econmica, ao primeiro plano como objeto de anlise. No que
anteriormente, ela no fosse objeto de ateno de cientistas sociais, como historiadores e
gegrafos. No entanto, no era considerada de interesse para a corrente dominante
(mainstream) da cincia social vigente, que a colocava como o resultado de processos
poltico-econmicos e no como uma unidade fundamental da vida social do capitalismo
contemporneo (STORPER, 1997). Isso abre a perspectiva e a consolidao de uma viso, de
que a emergncia e evoluo das regies e distritos industriais no podem ser explicados
exclusivamente por fatores econmicos. Alm disso, conforme ser visto a seguir, forneceu a
base para diversas formulaes tericas de clusters, distritos que na essncia mantiveram as
ideias de Marshall, Piore e Sabel e os autores da escola italiana.
II.4) A viso de Porter
A atual desintegrao vertical da produo e uma complexa diviso de trabalho entre firmas, a
formao de economias externas de escala e escopo, densas redes de relacionamentos insumoproduto fora do mercado e o crescimento da infraestrutura local de servios especializados e
redes de distribuio, potencializadas pelas TICs fizeram a literatura voltar para as ideias
originais de Marshall (JAMES, 2011).

Originalmente, o uso da palavra cluster para

67

denominar modernamente o que Marshall denominara de distrito industrial deve-se Michael

Porter que o lanou na obra seminal A Vantagem Competitiva das Naes em 1990 e
posteriormente o refinou no artigo Aglomerados e Competio 37 (Clusters and Competition)
em 1998.

Nesse artigo Porter estabeleceu o conceito de cluster, que ainda enfatiza a

relevncia das economias externas marshallianas para a compreenso da dinmica regional

contempornea. Porter influenciou sobremaneira o desenvolvimento regional e local,
particularmente no que diz respeito discusso das vantagens competitivas de aglomeraes.
Para Porter (1999, p. 211) um cluster :
[...] um agrupamento geograficamente concentrado de empresas inter-relacionadas e instituies
correlatas numa determinada rea, vinculadas por elementos comuns e complementares. O escopo
geogrfico varia de uma nica cidade ou estado para todo um pas ou mesmo uma rede de pases
vizinhos. Os clusters assumem diversas formas, dependendo de sua profundidade e sofisticao,
mas a maioria inclui empresas de produtos ou servios finais, fornecedores de insumos
especializados, componentes, equipamentos e servios, instituies financeiras e empresas em
servios correlatos. Os clusters [...] incluem empresas em setores a jusante (distribuidores e
clientes), fabricantes de produtos complementares, fornecedores de infraestrutura especializada,
instituies governamentais e outras, dedicadas ao treinamento especializado, educao,
informao, pesquisa e suporte tcnico (como universidades, centros de altos estudos, e
prestadores de servios de treinamento vocacional e agncias de normatizao). Os rgos
governamentais com influncia significativa sobre o cluster seriam uma de suas partes integrantes.
[...] muitos aglomerados incluem associaes comerciais e outras entidades associativas do setor
privado, que apoiam seus participantes.

Assim, a existncia de um cluster est vinculada identificao de suas partes constituintes,

ou seja, comea pela anlise de uma grande empresa ou uma concentrao de empresas
semelhantes38, seguida da anlise da cadeia vertical de empresas e instituies a montante e a
jusante. O passo subsequente a anlise horizontal, permitindo a identificao de setores que
utilizam distribuidores comuns ou que forneam produtos ou servios complementares. De
posse da informao de quais insumos ou tecnologias especializadas ou afins e de elos com os
fornecedores, identificam-se cadeias horizontais de setores. Em seguida, com as empresas e
setores do clusters j identificados, identificam-se as instituies que oferecem servios
especializados, tecnologias, informaes, capital ou infraestrutura e rgos coletivos
envolvendo os participantes do aglomerado. E finalmente, as agncias governamentais
outros rgos reguladores que exeram influncias significativas sobre os participantes do
aglomerado (ibid., p. 212).

37

Traduo em Portugus de 1999.

Aqui aparece outra diferena em relao s abordagens anteriores. O cluster no somente um aglomerado de
Pequenas e Mdias Empresas PMEs. A contribuio relevante, porque traz uma crtica viso idlica da idia
de desverticalizao completa da economia, que acabou se transformando em novas hierarquias de fornecedores
e empresas lderes, como por exemplo o setor automobilstico.
38

68

A passagem acima mostra o carter essencialmente funcional da viso de Porter (1999), o que
devido sua relativa simplicidade tem servido de base para abordagens empricas de clusters,
dentre elas a adotada por essa tese. Alm disso, a definio das fronteiras de um cluster (p.
214) em geral uma questo de grau e envolve um processo criativo, fundamentado na
compreenso dos elos e das complementaridades entre os setores de maior competio, o que
acarreta as crticas oriundas principalmente de autores como Martin & Sunley (2002),
Asheim, Cooke e Martin (2006), dentre outros.
A abordagem de Porter centra-se no seu modelo analtico conhecido como diamante
competitivo inicialmente desenvolvido para tratar das vantagens competitivas das naes e
posteriormente estendido para explicar os clusters e suas caractersticas, fato que causou sua
intensa utilizao como modelo na definio de polticas pblicas de apoio competitividade
das empresas (ibid.).
O modelo preconiza que a capacidade competitiva das empresas em um cluster funo de
quatro conjuntos complementares de determinantes ou condies no ambiente competitivo,
que estabelecem os vrtices de um diamante hipottico. Assim, segundo Costa (2007, p. 312)
ipsis litteris:
a) Condies de fatores: expressos pela disponibilidade de insumos bsicos como terra, mo-deobra, capital, infra-estrutura, recursos naturais e conhecimentos especficos, em suma oferta, custo,
qualidade e especializao dos fatores de produo;
b) Condies de demanda: disponibilidade de procura local, nacional ou internacional pelo
produto;
c) Setores correlatos ou de apoio: vinculadas presena (ou ausncia) de fornecedores com
capacidade competitiva internacional;
d) Contexto das estratgias, das estruturas e da rivalidade entre as empresas: expressos nas
condies que determinam a forma como as empresas so criadas, organizadas e gerenciadas, bem
como a estrutura da competio domstica.

A Figura 10 mostra o diamante com os fatores nos respectivos vrtices. Vale lembrar que
quanto mais intensos forem os fluxos entre os fatores (vrtices do diamante), maior ser a
produtividade das empresas do cluster. Por outro lado, a natureza sistmica do diamante
incentiva a concentrao de empresas concorrentes intensificando o nvel de rivalidade entre
elas e promovendo ganhos de competitividade (GARCIA, 2006).

69

Figura 10 O diamante de Porter

Fonte: Porter (1999, p. 224).

De particular importncia reveste-se o vrtice do diamante setores correlatos e de apoio, na

identificao de um cluster. Para Porter (1999, p. 225):
Os clusters representam uma faceta do diamante (setores correlatos e de apoio), mas so melhor
interpretados como manifestao das interaes entre todas as quatro facetas. Os clusters
influenciam a competitividade de trs maneiras amplas: primeiro, pelo aumento da produtividade
das empresas ou setores componentes; segundo, pelo fortalecimento da capacidade de inovao e,
em consequncia, pela elevao da produtividade; terceiro, pelo estmulo formao de novas
empresas, que reforam a inovao e ampliam o cluster. Muitas das vantagens dos aglomerados
decorrem das economias externas s empresas ou dos transbordamentos (spillovers) ou efeitos
colaterais de vrios tipos entre empresas e setores. [...]. Assim, os clusters seriam definidos como
um sistema de empresas inter-relacionadas, cujo valor como um todo maior do que a soma das
partes.

Porter (1999) tambm se preocupou com o nascimento, evoluo e decadncia dos clusters,
ou seja, eles cumprem um ciclo de vida. O surgimento das primeiras empresas de um cluster
pode ser imputado presena de partes do diamante de fatores de disponibilidade de fatores,
como qualificaes especializadas, boas universidades, convenincia de localizao fsica e
uma boa infraestrutura. Outros fatores podem estar presentes como eventos aleatrios ou
circunstncias histricas especficas.
Quanto evoluo ou desenvolvimento, o autor destaca que a eficcia da sinergia entre os
elementos do diamante o seu principal vetor e que uma vez iniciado semelhante a uma
reao em cadeia, com efeitos auto-reforadores. Para o autor trs aspectos so importantes: a
intensidade da competio local como indutora de aprimoramento, o empreendedorismo local
ensejando a formao de novas empresas e a eficcia de mecanismos formais e informais para
que se estabelecem relacionamentos saudveis e indutores de cooperao e difuso do

70

conhecimento. Um fator fundamental que os clusters nessa fase tendem a atrair pessoas e
ideias criativas que reforam o desenvolvimento. Clusters bem sucedidos tambm atraem
talentos profissionais e empreendedores em busca de melhores oportunidades de trabalho e de
formao de novos negcios. Destaca-se tambm o ambiente institucional local favorvel aos
negcios como fator fundamental para essa fase (PORTER, 1999).
A explicao para a decadncia tambm se encontra nos elementos do diamante. As causas
podem ser imputadas a duas categorias amplas: endgenas atribuveis ao prprio cluster e
exgenas resultante de descontinuidades do ambiente externo. Dentre as primeiras, regras
sindicais, entraves regulamentrios, excesso de fuses e incorporaes, entendimentos
mtuos, cartis e outros obstculos competio deterioram a rivalidade local. O pensamento
grupal pode ser outra forma de rigidez induzindo comportamentos que levem a
homogeneidade do acervo de conhecimento existente no cluster. O papel do governo com
medidas que inibam as foras competitivas leva a desacelerao do aprimoramento e da
inovao. Ressalte-se que desde que a rivalidade permanea vigorosa, as empresas podem
compensar os problemas locais por meio da globalizao, via fornecimento de insumos
importados ou produo fora do pas, como ocorre com os clusters estudados nessa tese
(ibid.).
Mudanas tecnolgicas tendem a ser o fator mais importante na decadncia, pois podem
neutralizar muitas das vantagens dos clusters. Clusters com especializao excessiva, como
por exemplo em produo, tendem a adquirir aprisionamento (lock-in) numa trajetria
tecnolgica, o que os impede de divisar novas alternativas, pois mudar significa se desfazer de
ativos que foram paulatinamente criados ao longo do tempo e ainda so rentveis, o que
tambm est relacionado com o carter endgeno. Caso as novas tecnologias no estejam
disponveis em instituies locais ou no sejam desenvolvidas rapidamente, a vantagem
competitiva ser perdida para outras localidades. A globalizao pode atenuar esses efeitos,
desde que as empresas licenciem ou adquiram tecnologias de outros locais (transferncia de
tecnologia) (ibid.)
O papel do governo tambm salientado por Porter (1999) novamente recorrendo ao
diamante e detalhando como polticas pblicas podem criar, aprimorar e evitar a decadncia
de um cluster, mediante uma srie de iniciativas, conforme mostra a Figura 11.

71

Figura 11 As influncias do governo no aprimoramento dos aglomerados.

Fonte: Porter (1999, p. 267).

Ressalve-se que muitas aes, se tomadas individualmente caracterizam vantagens estticas

de curto prazo, como incentivos fiscais e facilidades creditcias sem, pari passu, a adoo de
outras iniciativas no diamante.
II.5) Os diferenciais de estudos de clusters de alta tecnologia
Para os propsitos dessa seo, importante contextualizar a discusso partindo do corpo
terico da economia evolucionria. Para Hanusch & Pyke (2006), ela trata de processos
dinmicos ocorridos no tempo histrico e portanto sujeitos trajetria da dependncia e
irreversibilidade. Seu principal foco a emergncia e difuso de novidades, que so guiadas
pela criao, seleo e reteno as foras cruciais das abordagens evolucionrias tambm
responsveis pela evoluo biolgica. O resultado dos processos evolucionrios no
determinado nem ex ante, nem como resultado de otimizao global, mas pela incerteza
subjacente a todos os processos de gerao de novidades, e portanto abertos a futuras
trajetrias incertas o que torna a economia evolucionria ideal para analisar os processos de
inovao.
Assim, a aprendizagem e os processos cognitivos dos atores envolvidos so centrais na
abordagem. Atores sujeitos racionalidade limitada aprendem e adquirem conhecimento em
ambientes de incerteza e em permanente mudana. A dependncia da trajetria, corresponde
bem natureza cumulativa do processo de construo do conhecimento. Ademais, a inovao
um processo compartilhado por diferentes atores (HANUSCH & PYKE, 2006). Essa

72

heterogeneidade uma importante fonte de novidade tanto para as empresas, quanto para os
clusters.
II.5.1) Porque as atividades inovadoras tendem a ser concentrar em clusters
Para Asheim e Gertler (2005), quando se fala de inovao, duas tendncias se afiguram. A
primeira, que ela no uniformemente distribuda no espao geogrfico; a segunda que ela
tende a se concentrar em aglomeraes. A biotecnologia e as Tecnologias de Informao e
Comunicao (TIC), so os melhores exemplos de atividades, que se tornaram fortemente
aglomeradas a despeito das vrias iniciativas perpetradas por outras regies no sentido de
atra-las. A par disso, a tendncia tem se acentuado ao longo do tempo e ao contrrio do que
se previa, as TIC, no levaram disperso da atividade inovadora.
De fato, para Di Tommaso et al (2006), a percepo de que a diminuio dos custos de
comunicao poderia reduzir a importncia da aglomerao baseada na premissa de que a
evoluo das TIC e seu estgio sofisticado atual, ensejariam a disperso de muitas atividades
produtivas e o declnio dos processos de aglomerao, o que no ocorreu. Para esses autores,
h vrios fatores subjacentes que explicam a inconsistncia entre a perspectiva e realidade,
quais sejam, a natureza do processo inovador, a importncia do conhecimento tcito, os altos
nveis de risco envolvidos, a relevncia da mo-de-obra altamente especializada e a estrutura
peculiar caracterstica da alta tecnologia. Dentre esses fatores, o mais crucial aquele relativo
ao conhecimento, que permeia todos os outros.
Ainda segundo Di Tommaso et al (2006), a falsa percepo de que a reduo dos custos de
comunicao leva irrelevncia das aglomeraes industriais, pode ser melhor entendida se
se define melhor o que conhecimento e ajuda a compreender porque as firmas se
aglomeram.
Trs conceitos so teis: a) os dados, que so quaisquer sinais que podem ser enviados de uma
fonte a um receptor; b) informao que so dados inteligveis para o receptor e; c) o
conhecimento que o estoque cumulativo de informaes e habilidades oriundas da utilizao
da informao pelo receptor. Sendo o receptor um ser humano, o conhecimento o resultado
de um processo cognitivo de matria-prima fornecida sob a forma de informao, o que
leva a duas consideraes. A primeira, que a informao pode ser facilmente codificada e
tem significado e interpretao nicos, ao passo que o conhecimento informao
interpretada e portanto vago, difcil de codificar, subjetivo e reconhecido somente

73

acidentalmente [no original: serendipitously] e conhecido como tcito. Portanto, para

Audretsch e Feldman (1996, apud Di Tommaso et al, 2006) o custo marginal de transmitir
dados ou mesmo informao, atravs do espao geogrfico insignificante em funo da
revoluo das TICs, ao passo que o custo marginal de transmitir conhecimento tcito aumenta
com a distncia.
Assim, Maskell e Malmberg (apud Asheim & Gertler, 2005) sinalizam que a despeito da
facilidade com que na economia globalizada, o conhecimento codificado possa ser acessado,
cada vez mais importante se torna o conhecimento tcito para a sustentao ou aumento da
vantagem competitiva da firma. Vale dizer, que a globalizao tornou muitas das capacitaes
previamente localizadas e fatores de produo ubquos. O que no ubquo o conhecimento
no codificado resultante da criao do conhecimento o conhecimento tcito enraizado num
determinado momento e que pode ser produzido somente na prtica, na interao social, o que
o torna insubstituvel, medida que a internacionalizao dos mercados se aprofunda.
O que est implcito na discusso acima que pelo seu carter espacial o conhecimento tcito
uma condio sine qua non para a geografia da atividade inovadora. H dois argumentos
que referendam a afirmao anterior. O primeiro, j analisado, a difcil articulao ou
codificao do conhecimento tcito e a consequente dificuldade de transport-lo. O segundo,
se relaciona com o processo de inovao em si e com a crescente importncia dos processos
de aprendizagem socialmente organizados. A inovao se baseia em interaes e fluxos de
conhecimento que se estabelecem entre entidades econmicas, como firmas (clientes,
fornecedores e competidores), organizaes de pesquisa (universidades e outras instituies
pblicas e privadas de pesquisa) e agncias pblicas (centros de transferncia de tecnologia,
agncias de desenvolvimento). Essa argumentao constitui o cerne da argumentao da
economia da aprendizagem calcada no conceito de aprendizagem por interao (learning
through interaction) de Lundvall e Johnson. Quando o enraizamento espacial do
conhecimento tcito e a crescente importncia da interao social se combinam, em grande
parte explica a existncia de clusters inovadores (ASHEIM & GERTLER, 2005).
Entretanto, ainda segundo esses autores, a fim de caracterizar clusters inovadores faltam ainda
dois conceitos adicionais o de conhecimento sinttico e analtico pois h uma contradio
inerente aos clusters de alta tecnologia, ou seja, o fato de que suas atividades so
predominantemente codificadas. A prxima subseo esclarece este ponto.

74

II.5.2) Indstrias de alta tecnologia e conhecimento codificado

O conhecimento sinttico ocorre em ambientes industriais, nos quais a inovao ocorre pela
aplicao ou combinao de conhecimento existente. Seu foco reside na resposta a problemas
especficos oriundos da interao entre fornecedores e clientes. A P&D, quando ocorre tem as
caractersticas da pesquisa aplicada, com nfase no desenvolvimento de produto ou processo
incremental, a fim de atender a necessidades especficas dos clientes. A interaes
universidade-empresa so mais relevantes, embora restritas ao mbito da pesquisa aplicada e
desenvolvimento, do que em pesquisa bsica. O conhecimento criado, via processos
indutivos envolvendo testes, experimentao, simulao computacional ou trabalho prtico,
do que por processos dedutivos abstratos. O conhecimento tcnico , pelo menos parcialmente
codificado. No entanto, aqui o conhecimento tcito mais importante, em funo de que
resulta da experincia obtida no local de trabalho, por meio do aprender fazendo (learning
by doing), pelo uso (learning by using) e pela interao (learning by interacting). No processo
de circulao de produo e circulao do conhecimento prevalece o know-how concreto
(saber fazer), arte e a habilidade prtica. Escolas profissionais e tcnicas ou treinamento no
trabalho so responsveis pela difuso desse conhecimento (ibid.)
O processo de inovao foca mais aspectos relacionados eficincia, confiabilidade das
novas solues e utilidade prtica e facilidade de utilizao dos produtos sob a tica dos
clientes. Portanto, so inovaes menos disruptivas para as rotinas e organizaes, de modo
que a formao de novas empresas e/ou spin-offs so pouco frequentes (ibid.).
Por outro lado, o conhecimento analtico diz respeito a atividades econmicas onde o
conhecimento cientfico dominante e sua criao baseia-se em modelos formais, cincia
codificada e processos racionais, sendo os melhores exemplos a biotecnologia e as TICs. Suas
atividades centrais resumem-se na pesquisa bsica e aplicada, bem como no desenvolvimento
sistemtico de produtos e processos. As empresas normalmente possuem seus prprios
departamentos de P&D e tambm recorrem s universidades e centros de pesquisa. Portanto,
as interaes universidade-empresa e entre redes so muito importantes e frequentes, muito
mais do que no sinttico. Os insumos e produtos so muito mais codificados do que no
sinttico, o que no implica que o conhecimento tcito no seja importante, porque ambos os
tipos esto sempre envolvidos no processo de criao do conhecimento e inovao (ibid.).
Outrossim, a importncia da codificao revelada em diversos aspectos: os insumos do
conhecimento so baseados em estudos codificados, a gerao do conhecimento na aplicao

75

de princpios e mtodos cientficos amplamente compartilhada e compreendida, o

conhecimento organizado mais formalmente (e.g. em departamentos de P&D) e os
resultados em relatrios, arquivos eletrnicos ou descries de patentes. A aplicao do
conhecimento resulta em novos produtos e processos, que possuem maior probabilidade de
serem inovaes radicais do que nas indstrias de conhecimento sinttico. O advento de novas
firmas spin-offs um importante meio para a viabilizar a corporificao do conhecimento
oriundo de invenes radicalmente novas em produtos e processos (ibid.).
A comparao entre os dois tipos de conhecimento enseja de imediato a pergunta: em virtude
da predominncia do conhecimento analtico ou codificado nas indstrias de alta tecnologia,
no seria de se esperar que fossem menos propensas aglomerao? Ou ainda para os
propsitos dessa tese: como a biotecnologia, sendo uma tecnologia baseada na cincia,
envolvendo conhecimento codificado e abstrato, em princpio amplamente acessvel, pode se
concentrar em clusters?
Como explicar esse paradoxo? Segundo Asheim e Gertler (2005) h trs principais fatores
atuantes. Primeiro, a despeito do conhecimento codificado predominar em clusters de alta
tecnologia, a difuso de conhecimento novo, permanece localizada como mostram alguns
estudos39 sobre transbordamentos de conhecimento (spillovers). A explicao imputada ao
fato de que os transbordamentos ocorrem primeiro, mais rpido e mais prontamente no mbito
das redes locais pelo boca a boca e muito antes dos resultados formais serem publicados.
Conhecimento relevante nunca difundido fora do cluster, como por exemplo linhas de
pesquisa que no obtiveram sucesso, o que evita a repetio do erro e poupa tempo e custo
considerveis.
Associado ao fenmeno de transbordamento de conhecimento, Bathelt (2008) cita o local
buzz40 como uma densa rede de informao, conhecimento e inspirao que circula entre os
atores do cluster para explicar a gerao e difuso do conhecimento. Este buzz consiste de

39

Asheim e Gertler (2005) apresentam uma srie de evidncias, que motivam a aglomerao das atividades
baseadas no conhecimento analtico. Uma evidncia importante a medida dos transbordamentos (spillovers) de
conhecimento revelada pelo uso de indicadores, como citaes de patentes. Baseando-se num estudo clssico de
Jaffe et al (1993), os autores mostram que solicitantes de patentes citam mais frequentemente as patentes da
mesma cidade, do que as originadas em outros locais. Alm disso, as patentes mais citadas so aquelas que esto
no primeiro ano de vigncia, o que mostra sua rpida difuso diminuindo o efeito de diluio ao longo do tempo.
Na biotecnologia farmacutica, baseados em estudos de Zucker e Darby (1996), Asheim e Gertler (2005) citam
a presena de cientistas estrela e mostram que a ocorrncia de novas firmas de biotecnologia eram
significativamente maiores nas regies, nas quais esses cientistas viviam e trabalhavam.
40
A traduo literal do termo seria zumbido ou alvoroo local, portanto de difcil contextualizao. Assim, foi
mantido o termo no original em funo da sua ampla utilizao na literatura de clusters.

76

fluxos de informao especficas, transferncias de conhecimento e contnuas atualizaes,

bem como oportunidades para aprender tanto em reunies formais, quanto espontneas. Esse
processo de difuso dentro do cluster explicado por trs fatores: a) a co-presena de muitas
firmas especializadas de uma particular cadeia de valor e os contatos regulares face a face
entre seus especialistas, originam um ambiente especfico para a troca de experincias, novas
informaes e conhecimento; b) os agentes compartilham tradies tcnicas semelhantes e
vises desenvolvidas ao longo do tempo e que so baseadas em rotinas dirias e atividades de
soluo de problemas similares e; c) a diversidade de relacionamentos e contatos estimula
uma densa rede de fluxos de informao, solues compartilhadas de problemas e o
desenvolvimento da confiana.
Mencione-se ainda, na esteira do buzz e do transbordamento, o papel dos contatos informais
na gerao e difuso do conhecimento dentro dos clusters. uma das diversas maneiras pela
qual, o conhecimento transbordado e diz respeito troca direta de informaes entre os
funcionrios das empresas de um cluster, especialmente em situaes envolvendo resoluo
de problemas profissionais e como tal sua existncia e propagao esto intimamente
relacionados ao carter tcito, especfico e complexo existente entre os atores locais
(ARAJO & GARCIA, 2012). Na definio desses autores (p. 110):
Os contatos informais ocorrem quando, por meio extra-oficiais e sem o conhecimento das
empresas, dois funcionrios, por conta da existncia de vnculos pessoais prvios, trocam
informaes com o intuito de solucionar problemas encontrados na soluo de suas tarefas dentro
da empresa.

Dahl e Pedersen (2002), citando a literatura sobre o tema, salientam que os canais ou contatos
informais so essenciais na difuso de conhecimento, mediante a troca de informao nos
clusters. A troca de informao normalmente ocorre no desenvolvimento de produto,
produo e difuso de inovaes tecnolgicas, entre funcionrios trabalhando em firmas
diferentes e muitas vezes, concorrentes. O processo uma avenida de mo dupla, recproco.
Assim, um funcionrio em troca de uma informao tcnica concedida a um colega de outra
empresa, espera a mesma retribuio no futuro. Por exemplo, na ocorrncia de um problema
na produo, um funcionrio pode resolv-lo, mediante informaes recebidas de um dos seus
pares em outra empresa, com processos de produo semelhantes. Esse colega tem que decidir
se coopera fornecendo a informao. Na possibilidade de problemas futuros para ele e a firma
ele no coopera. Caso coopere, ele tem sempre em mente que obter no futuro um favor
semelhante.

77

Um outro fenmeno associado aos transbordamentos de conhecimento (spillovers) e portanto,

um importante mecanismo de difuso de conhecimento se refere mobilidade da mo-de-obra
dentro do cluster, por meio da troca de emprego. Isso ocorre em funo de que um cluster
concentra muitas possibilidades de emprego num nico lugar, em funo do grande nmero
de empresas com atividades similares. As motivaes para trocar de emprego so as mais
variadas. O fenmeno aparentemente ocorre com mais frequncia em clusters de alta
tecnologia, sendo um exemplo, os engenheiros do Vale do Silcio que se identificam muito
mais com a tecnologia e redes formadas, do que com do que com firmas individuais
(SAXENIAN, 1994). No entanto, a sua importncia em clusters tradicionais no deve ser
descartada e merece ser investigada.
O segundo fator, de acordo com Asheim e Gertler (2005) refere-se importncia de
trabalhadores altamente qualificados (e potencialmente independentes footloose). Vale dizer
que esses trabalhadores so atrados para aqueles lugares, onde haja circulao de
conhecimento (buzz) e massa crtica de pessoas trabalhando nas mesmas atividades. Quando
um lugar se torna conhecido entre os trabalhadores pela possibilidade de empregos novos e
atrativos e pelos empregadores pelo seu acervo de mo-de-obra especializada, geram-se
efeitos de longo prazo, no crescimento e dinamismo dos setores baseados em conhecimento
analtico, dentre eles os clusters de biotecnologia.
Florida (2001, p. 6) coloca a questo de maneira incisiva:
No incomum ouvir que, na atual era da alta tecnologia, a geografia morreu e a noo de lugar
no mais relevante. Para ver que isso no verdade, basta observar que as empresas de alta
tecnologia esto concentradas em pontos especficos como a rea da Baa de So Francisco, Austin
ou Seattle. O lugar geogrfico se tornou o principal elemento organizador da nossa era, assumindo
muito das funes que antes eram exercidas por empresas e outras organizaes. No passado, as
corporaes desempenhavam um papel econmico central ao atuar como elo de ligao entre o
indivduo e o trabalho [...]. Hoje as organizaes so menos fiis a seus funcionrios, e as
pessoas mudam de empregos com frequncia, o que torna os contratos bem mais contingentes.
Nesse ambiente, a situao geogrfica substitui a corporao como aquela que organiza as relaes
entre indivduos e trabalho. Hoje, ter acesso a pessoas talentosas e criativas est para os negcios
assim como ter acesso a carvo e minrio de ferro estava para a siderurgia. Ele determina os
lugares que as empresas escolhem para se fixar e crescer, o que por sua vez altera a dinmica de
competio entre cidades. Em um discurso para os governadores dos EUA, Carley Fiorina, CEO
da Hewlett-Pachard, declarou: Fiquem com seus incentivos fiscais e estradas; ns vamos aonde
esto as pessoas mais capacitadas (grifo nosso).

E prossegue adiante (p. 7):

Os indivduos criativos, por sua vez, no se concentram onde esto os empregos. Eles se renem
em centros de criatividade e onde gostam de viver. Veja o caso de Atenas e Roma no perodo
clssico, de Florena na poca dos Mdicis, Londres elisabetana, do Greenwich Village e da Baa
de So Francisco a criatividade sempre foi atrada para locais especficos.

78

O terceiro fator se refere quelas localidades com alta qualidade de vida e oportunidades de
carreira, que tero vantagem na atrao de pessoas talentosas. Apesar de poder viver em
muitos lugares, os trabalhadores do conhecimento escolhem as cidades que oferecem alta
qualidade de vida. Florida (apud Asheim e Gertler, 2005) sinaliza que elas possuem intensa
atividade criativa, muita diversidade social (inclusive por uma grande populao gay), alm
de oportunidades de incluso em redes sociais e mercados de trabalho locais, para recmchegados talentosos de diferentes origens sociais. Possuem tambm amenidades relacionadas
a lazer e cultura, sendo a vida noturna um elemento importante do estilo de vida, o que
aumenta o poder de atrao dessas cidades e esses efeitos sero to mais intensos, quanto
mais educados e criativos forem os trabalhadores (ASHEIM & GERTLER, 2005).
II.5.3) Dependncia da trajetria e revitatizao de clusters
Outro fator fundamental em clusters, sob a tica da economia evolucionria, o conceito de
dependncia da trajetria. Para Martin (2011) o conceito diz respeito s razes pelas quais
economias, instituies, regies, empresas e clusters evoluem atravs do tempo e porque se
fixam em determinadas trajetrias histricas em vez de outras. Assim, a noo de dependncia
da trajetria, enfatiza que a histria importa [no original: history matters] no somente em
clusters, mas em outras esferas da economia e em outras cincias sociais e atualmente
considerado um conceito seminal, por proporcionar um poderoso instrumental analtico para a
evoluo das instituies. A noo bsica, embora intuitiva, expressa que a forma e
desempenho atual de uma economia regional e, portanto clusters, pode ser entendida em
termos de como foi o seu desenvolvimento no passado, vale dizer uma economia regional e
clusters so o que so em funo do que foram no passado.
Apesar do seu apelo analtico e validade, o conceito por demais complexo para ser
interpretado como verdade absoluta. De fato, o passado importa, mas no de uma maneira
absoluta e determinstica. O conceito est tambm relacionado aos fenmenos do ciclo de
vida com seus respectivos estgios nascimento, crescimento, maturidade e declnio
aprisionamento (lock-in), retornos crescentes e equilbrio pontuado. Na histria da economia e
da tecnologia, so inmeros os exemplos de aprisionamento oriundos da trajetria, como os
fabricantes de vlvulas versus transistores, ou seja, nenhum deles se tornou fabricante de
transistores ou sobreviveu com as vlvulas. Mas h casos, que a dependncia no foi to
determinstica, como no caso da biotecnologia versus tecnologia de sntese qumica. As
grandes empresas farmacuticas de sntese qumica sobreviveram e na verdade foram alm;

79

dominaram a biotecnologia e h casos de clusters que rejuvenesceram e, segundo Saxenian

(1994), inclusive o Vale do Silcio, quando ameaado por novas tecnologias. Na dinmica
evolutiva de clusters, todos aqueles fenmenos se fazem presentes, o que leva a pressuposio
de que so passveis de renovao quando atingem a fase maturidade e subsequente declnio.
Para Trippl & Otto (2009) so possveis trs estratgias para renovao de clusters ou reas
industriais antigas, na fase de maturidade ou de decadncia. A primeira, por meio da mudana
incremental, mediante ajustes na estrutura de inovao de antigos clusters; a segunda, por
meio diversificao, ou seja, formao de novos clusters de indstrias estabelecidas, mas
novas na regio e; a terceira, por meio da mudana radical, implicando na emergncia de
setores de conhecimento intensivo e de alta tecnologia.
No caso da mudana incremental, as aes necessrias dizem respeito a pequenas mudanas
na trajetria de desenvolvimento, em vez de alteraes profundas. A recuperao da
capacidade competitiva est relacionada natureza da reestruturao das grandes empresas do
cluster. No adianta reduzir custos face a uma severa crise; a busca por nichos de mercado e
por inovao so aes mais efetivas. Se as empresas lograrem o aumento das suas
competncias via inovao, operando em seus mercados existentes e se moverem a montante
(fornecedores), seu conhecimento acumulado e habilidades sero redefinidos de maneira
criativa (ibid.)
Para que isso acontea, h necessidade de reestruturao das grandes empresas do cluster,
como inovao organizacional, descentralizao e em alguns casos, privatizao, alm de
forar a criao de funes relacionadas inovao, como P&D. No entanto, uma
reestruturao orientada para a inovao s ser bem sucedida, com o consequente
rejuvenescimento do cluster, se as atividades essenciais das empresas permanecerem no local
e portanto, no forem realocadas para fora da regio ou do cluster. Caso contrrio, haver
empresas reestruturadas bem-sucedidas numa regio em declnio. Subsidirias de
multinacionais podero ser agentes de mudana, desde que no sejam catedrais no deserto e
efetivamente se integrem com a indstria local, de modo que possam ser fontes de novo
conhecimento e de prticas de gesto (TRIPPL & OTTO, 2009).
Nesse caso, o direcionamento para a inovao pressupe mudanas pouco profundas na
infraestrutura de conhecimento, envolvendo adaptao das estruturas de organizaes
educacionais e de pesquisa, como a introduo de novas tecnologias e melhoria na qualidade
dos produtos, mediante conhecimento especializado e mo-de-obra qualificada. necessrio

80

trabalhar o tecido scio-cultural e o ativo relacional do cluster e da sua regio, rompendo os

aprisionamentos existentes e as vrias formas de rigidez. O processo de desaprender envolve
a renovao das redes de negcios, consubstanciadas na orientao para a inovao, em
substituio aos tradicionais relacionamentos hierrquicos, o que no fcil devido ao baixo
grau de confiana no cluster, em razo da virtual inexistncia de capital social. No entanto,
alguns autores defendem que sua promoo em tais reas, no uma tarefa impossvel.
fundamental tambm, o rompimento com antigas polticas de interveno como subsdios
para indstrias em declnio, em favor de modernas abordagens de governana (TRIPPL &
OTTO, 2009).
No caso da diversificao de clusters de setores estabelecidos ou tradicionais abre-se novas
perspectivas de desenvolvimento para a regio. interessante diferenciar a diversificao no
relacionada e relacionada. A primeira, ou seja, o desenvolvimento de um setor diferente
daquela existente na regio, embora possa ter a vantagem de proteg-la contra eventuais
assimetrias de demanda, a relacionada mais benfica, pois aproveita as competncias j
existentes na rea. Se o novo setor complementar s indstrias existentes, a economia
regional se beneficia do que chamado de variedade relacionada, considerado outro fator
chave no desenvolvimento regional. H que se distinguir ainda entre a diversificao exgena
e endgena (ibid.)
A exgena ocorre mediante o investimento externo. O sucesso de tal estratgia de
transplante est condicionado capacidade absortiva41 da economia regional e as
competncias da base industrial existente. Alm disso, o papel das multinacionais como
agentes de mudanas altamente condicionado pela natureza das suas atividades. Subsidirias
clssicas de multinacionais raramente servem para encorajar, a emergncia e desenvolvimento
de clusters inovadores em setores estabelecidos. Em contraste, multinacionais com
caractersticas de alto valor agregado e que se integram com a economia local, pela formao
de relacionamentos cliente-fornecedor e parcerias, proporcionam importante incentivo para a
formao de um novo cluster. Assim, a construo de um cluster inovador em torno de
multinacionais depende da natureza das suas atividades, dos tipos de interao com as firmas
locais e da capacidade absortiva da regio. J a diversificao endgena baseada em

41

A capacidade absortiva a capacidade de assimilar informao, distribui-la internamente e implementar

conhecimento em projeto, desenvolvimento, produo e marketing. O conceito (vide Quadro 2) crucial na
anlise de spillovers, central na anlise de clusters e sistemas regionais de inovao (NOOTEBOOM, 2006;
COHEN & LEVINTHAL, 1990).

81

investimentos de empresas domsticas, que esto diversificando suas atividades em novos

setores, por meio da mobilizao de ativos e capacidades existentes (TRIPPL & OTTO,
2009).
Nesse caso, deve haver profunda reconfigurao da infraestrutura de conhecimento. Duas
aes so fundamentais: a) a reorientao das organizaes educacionais e de pesquisa, a fim
de se alinharem com o tipo de conhecimento existente no novo clusters e; b) o
estabelecimento de novas instituies para apoi-lo. Alm disso, o desafio evitar que os
tradicionais contratos baseados puramente na compra e venda [no original: arms length] e as
relaes hierrquicas prevalecentes na regio contaminem o novo cluster e que,
alternativamente novas interaes baseadas na cooperao e inovao se estabeleam. Quanto
formulao da poltica pblica, ela deve se voltar para a promoo da infraestrutura do
conhecimento regional e aprender a atuar como interlocutora e facilitadora das redes de
inovao (ibid.).
A diversificao radical, caracterizada pela formao de novos clusters de conhecimento
intensivo e alta tecnologia em regies industriais antigas, o que implica em profunda mudana
na trajetria regional. Tais clusters no surgem do nada ou por decreto, pois requerem ativos
especficos, recursos e competncias enraizadas na regio, tais como excelente base cientfica,
uma fora de trabalho altamente especializada e forte demanda local (ibid.). Os ativos
necessrios para a emergncia de clusters de alta tecnologia so descritos na prxima seo.
Somente um esclarecimento adicional necessrio, aquele relativo s polticas pblicas. Um
aspecto importante que a interveno do estado tem impacto positivo na emergncia de um
cluster de alta tecnologia. No entanto, o estmulo no pode ser feito pelas antigas polticas
tradicionais, via subsdios ou incentivos fiscais. H necessidade de uma nova abordagem,
priorizando investimentos na infraestrutura de conhecimento, assegurando a disponibilidade
de capital de risco e outras medidas que promovam o empreendedorismo e redes de
conhecimento (ibid.). A Figura 12 mostra as trs possibilidades de renovao regional em
clusters.

82

Figura 12 Tipos de renovao em clusters.

Fonte: Trippl & Tdtling (2008, p. 207).

II.5.4) Clusters de alta tecnologia como espaos privilegiados de inovao

O fenmeno cluster de alta tecnologia comeou nos EUA, na dcada de 1960, com a
emergncia e a observao de empresas localizadas no Vale do Silcio na Califrnia, ao sul de
So Francisco e na Rota 128, nas cercanias de Boston, Massachussets. Os padres observados
nas duas regies universidades, spin-offs de firmas, empreendedorismo e capital de risco
(venture capital) tornarem-se arqutipos para a caracterizao desse tipo de cluster. No
tardou para que a novidade caracterizada pela criao de empresas tecnolgicas se tornasse
um objetivo a ser perseguido por todos. Em plena reorganizao industrial, ocorrendo em
diversos pases industrializados nas dcadas de 1970 e 1980, os clusters de alta tecnologia
adquiriram grande importncia, como potencial fonte de prosperidade, fato que ocasionou o
interesse nos dois clusters pioneiros, de pesquisadores acadmicos e formuladores de
polticas, como modelos de desenvolvimento regional baseado na tecnologia (MALECKI,
2011; SAXENIAN, 1994; CASTELLS & HALL, 1994).
Outrossim, o fenmeno clusters de biotecnologia surgiu na regio da Baa de So Francisco
(Bay Area), no final da dcada de 1970, com a fundao da Genentech por cientistas
acadmicos que estabeleceram as bases da biotecnologia moderna. As duas caractersticas
arquetpicas se relevam no caso, a Genentech uma spin-off acadmica42 e tambm foi
financiada por venture capital. Seguiram-se no Bay Area, como conhecido o cluster, a
42

Duas universidades de ponta, a Universidade da Califrnia com seus trs campi (em So Francisco, Berkeley e
Davis), alm da Universidade de Stanford (a mesma do Vale) so responsveis por mais de 160 spin-offs
biotecnolgicas desde a origem do cluster (CHIESA & CHIARONI, 2005).

83

Amgen e a Chiron, ambas originadas no mesmo padro. Obviamente, a proximidade do Vale

do Silcio (so contguos) condicionou o padro de formao das empresas de biotecnologia
desse cluster e a maioria delas surgiu como spin-offs acadmicas e hoje o maior do mundo.
De maneira similar, o cluster de San Diego43, o segundo em importncia nos EUA, ao sul do
Vale e o planejado Research Triangle Park na Carolina do Norte, obedeceram ao mesmo
padro. Na Europa destaca-se o de Cambridge44 na Inglaterra, o Sofia-Antipolis e Evry,
respectivamente no sul e imediaes de Paris, na Frana; e o Biovalley, um empreendimento
trinacional da Frana, Suia e Alemanha, todos obedecendo tambm o padro, embora com
diferentes graus de interveno governamental (CHIESA & CHIARONI, 2005).
A diferena entre o modelo anglo-saxo e europeu na formao e desenvolvimento de clusters
que o primeiro, em grande medida, financiado via venture capital e tem carter mais
espontneo, ao passo que o segundo o via forte interveno governamental, uma vez que a
instituio de capital de risco, no to desenvolvida se comparada aos EUA e Inglaterra. Em
particular, na Frana se nota maior intensidade na interveno. No entanto, o padro de se
concentrarem em torno de universidades e centros de pesquisa e a formao de start-ups e
spin-offs acadmicas, a fim de utilizar os resultados da pesquisa acadmica comum a ambos
os modelos (DI TOMMASO et al, 2006; CHIESA & CHIARONI, 2005).
Portanto, lcito concluir que a configurao de clusters de alta tecnologia, cuja diferena
com os demais clusters industriais, reside na sua vinculao aos estgios iniciais do ciclo de
vida do produto (pesquisa oriunda de universidade que se torna inovao nas empresas) e aos
recursos disponveis regionalmente que apoiam o crescimento e a inovao, bem como
criao constante de novas empresas, devido uma cultura que favorece o
empreendedorismo, trouxe baila uma nova perspectiva no estudo das aglomeraes. Isso se
deve a que a principal atividade dos setores de alta tecnologia a pesquisa e seu principal
insumo o conhecimento. As empresas localizadas prximas a fontes de conhecimento (tais
como universidades e centros de pesquisa) e aglomeradas em locais de mo-de-obra
43

O cluster de San Diego deve sua pujana basicamente a duas razes: a) excelncia da base cientfica existente
na Universidade da California, campus San Diego e existncia de centros de pesquisa privados, como o Scripps
Research Institute, www.scripps.edu/; e b) ao forte esprito empreendedor do setor privado e pblico (CHIESA
& CHIARONI, 2005).
44
A rea no entorno de Cambridge, na Inglaterra possui vrias empresas de alta tecnologia, TCIs e
biotecnolgicas. Muitas delas foram iniciadas por professores e graduados da Universidade de Cambridge. Esse
processo conhecido como The Cambridge Phenomenon vem acontecendo desde a dcada de 1960 e
conhecido com Silicon Fen, em aluso ao Vale do Silcio (Silicon Valley) na Califrnia. Seu sucesso se deve
existncia de uma densa comunidade em rede, uma universidade de classe mundial e financimento das empresas,
via venture capital (SILICON FEN, 2014).

84

especializada maximizam as oportunidades para a aprendizagem coletiva e empreendedoras

(MALECKI, 2011).
Levando em considerao que um cluster de biotecnologia o que h de mais inovador, nessa
seo ser abordada a sua gnese e desenvolvimento, cuja discusso ser baseada
principalmente no livro Industrial Clusters in Biotechnology de Chiesa & Chiaroni (2005). O
objetivo discutir o papel na inovao e examinar as foras motrizes responsveis pela
emergncia e crescimento de um cluster de alta tecnologia, como o caso dos
biotecnolgicos. Para os propsitos da discusso, os autores consideram um cluster como
uma concentrao geogrfica de firmas com relacionamento horizontal e vertical mostrando
clara tendncia de cooperao e compartilhamento de competncias, localizadas em uma
infraestrutura de apoio (CHIESA & CHIARONI, 2005, p. 3).
Segundo os mesmos autores (2005) a emergncia e desenvolvimento de um cluster inovador
pode ser considerado como um ciclo virtuoso, no qual o papel central executado pela
contnua gerao de novas empresas baseadas em cincia (vide Figura 13). Em particular, tal
fenmeno se baseia na criao de novas empresas de biotecnologia (start-ups), a partir do
desenvolvimento ou descobrimento de novos compostos farmacuticos ou dispositivos
tecnolgicos. Em muitos casos, as novas empresas so o resultado de spin-offs. Dois tipos de
spin-offs podem ser caracterizados: a) spin-offs acadmicos, nos quais as universidades e
centros de pesquisa pblicos possuem um papel preponderante. A concepo ou idia do
negcio comea nos laboratrios acadmicos e a nova empresa criada por pessoas da
universidade (juntamente com a comunidade empresarial), a fim de explor-la
comercialmente; e b) spin-offs industriais originrios de grandes empresas farmacuticas
consolidadas. Em muitos casos, eles so planejados pela prpria corporao, a fim de facilitar
a criao de empresas independentes orientadas para a biotecnologia.

Nascimento

85

bBase
Cientfica

FFinanciamento

Gerao de
Start-ups e
Spin-offs

Desenvolvimento

Contexto

Relaes estreitas
entre Indstria e
Cincia

bBase
Industrial

Contexto

Estabelecimento de
novas unidades de
grandes empresas

Figura 13 Mecanismos de formao e crescimento de um cluster de biotecnologia

Fonte: Chiesa & Chiaroni (2005).

Por bvio, quanto maior a base cientfica e/ou biotecnolgica da rea geogrfica, maior a
probabilidade de que um cluster inovador se inicie e se desenvolva. O processo de gerao de
novas empresas de biotecnologia tambm depende da disponibilidade de programas de
financiamento idealizados sob medida para a sua viabilizao. patente, que seu incio
necessita de grandes inverses de capital. A proximidade do Bay Area e de San Diego, do
Vale do Silcio, foi fundamental para a viabilizao de ambos os clusters, pois toda a estrutura
de financiamento, principalmente do setor privado (venture capital, instituies privadas,
investidores anjos etc) j estava formada e portanto, tornou disponvel capitais para a
formao das start-ups biotecnlogicas (ibid.).
Uma vez iniciado o processo ocorre um ciclo virtuoso. A forte presena de empresas
inovadoras aumenta a atratividade do cluster facilitando o estabelecimento de grandes
empresas biotecnolgicas ou farmacuticas (em particular centros de pesquisa). Ademais, a
origem acadmica de algumas empresas propicia a formao de fortes ligaes e redes entre
indstria e tecnologia. Por sua vez, esses dois efeitos reforam a base cientfica e industrial da
rea e assim proporcionam o ambiente necessrio para novos empreendimentos de risco, que
por sua vez se tornam fator de atratividade para novos atores financeiros e assim por diante
(ibid.).
Partindo dessas premissas Chiesa e Chiaroni (2005) estabeleceram um modelo padro para a
emergncia e desenvolvimento de clusters de biotecnologia. Basicamente, existem quatro

86

foras motrizes que induzem a formao e manuteno desses clusters: a) financeiras, que
financiam a emergncia e desenvolvimento das empresas de biotecnologia; b) cientficas, que
propiciam a presena de uma forte base cientfica local; c) industriais, que propiciam a atrao
e utilizao de ativos industriais e de pesquisa; e d) apoio, aquelas que favorecem a presena
de um contexto favorvel. O modelo tambm classifica as foras motrizes em fatores
facilitadores, i.e., atuam positivamente para a emergncia e desenvolvimento do cluster, quais
sejam: a) fatores acionadores, que esto sob a esfera de deciso ou podem ser controlados
pelos atores do cluster; e b) fatores contextuais, aqueles relacionados com aspectos histricos,
sociais e econmicos da rea e no podem ser resolvidos no mdio ou curto prazo. O modelo
padro pode ser visualizado na Figura 14.

Figura 14 Foras motrizes no modelo padro.

Fonte: Chiesa & Chiaroni (2005).

Os autores (2005) distinguem cinco foras motrizes financeiras no modelo. A primeira, a

disponibilidade de capital pr-semente (em mdia US$ 15.000 50.000), cujo objetivo
financiar a prova do conceito e a elaborao de um plano de negcios. As quatro primeiras
so fatores acionadores, a ltima contextual.
A segunda, a disponibilidade de capital semente (em mdia US$ 1 milho), i.e, o capital
necessrio para a start-up iniciar suas operaes, sendo sua principal fonte indivduos que
investem em empresas privadas em troca de participao.
A terceira, a disponibilidade de venture capital, i.e., o capital necessrio para financiar a startup, durante o longo tempo de espera at que ela possa viabilizar um produto. Na verdade, so
instituies financeiras e diferentes do capital semente, que alm do dinheiro, possuem vasta
experincia no setor, casos de sucesso em empreendimentos anteriores e extensa rede de

87

contatos, pemitindo o acesso, no somente a mo-obra especializada (funcionrios, executivos

etc), mas a clientes e outros financiadores. Em funo de seu poder de barganha, elas detm o
controle da gesto e da participao, o que libera os fundadores para desenvolver a idia
cientfica.
A quarta, a disponibilidade de fundos governamentais, configurando a interveno direta do
governo no financiamento das empresas de biotecnologia e inclusive facilitando a atrao de
financiadores privados devido credibilidade concedida ao empreendimento e podem estar
presentes em todas as fases (pr-semente ao ps-IPO). O principal obstculo de acesso a esses
fundos a excessiva burocracia exigida, que normalmente as start-ups no tm estrutura para
enfrentar.
A quinta e ltima, a disponibilidade de sada dos investidores. O objetivo dos investidores
tanto privados quanto pblicos, vender suas participaes, a fim de realizar lucro a mdio
prazo (5-10 anos). Isso feito mediante a venda de participao para outro investidor (e.g.,
um anjo pode vender para o capitalista de risco), sendo o Initial Public Offering (IPO) o
objetivo mais importante, que a melhor forma de prover crescimento autnomo para a
empresa a longo prazo e o meio mais adequado para o investidor realizar lucros com as suas
aes. A Figura 15 resume as foras motrizes financeiras.

Figura 15 Foras motrizes financeiras

Fonte: Chiesa & Chiaroni (2005).

Cinco foras motrizes cientficas foram discernidas pelos autores (2005), quatro acionadoras e
uma contextual. A primeira, a presena de base cientfica, com pesquisa acadmica, educao
e intensa interao universidade-empresa, constitui elemento chave para clusters de sucesso.
Portanto, as universidades de ponta e centros de pesquisa so vitais. H necessidade de que
atinjam massa crtica nas atividades de pesquisa, a fim de favorecer a criao de start-ups e
atrao de empresas estabelecidas. No entanto, a responsabilidade da criao da base

88

cientfica cabe ao setor pblico45, devido aos grandes investimentos em infraestrutura e

recursos humanos, alm do longo tempo de espera para atingir excelncia, sinalizando que ela
faz parte da histria local e perpassa o conjunto de atividades, que esto sob a gide das
decises do cluster. Os outros fatores da base cientfica podem ser geridos, no sentido de
alavancar o cluster.
A segunda, a transferncia de tecnologia est relacionada com os atos de descobrir, criar e
alavancar por meio de licena ou criao de novos produtos a propriedade intelectual que
possui potencial de inovao. Est no cerne do esprito inovador e no sucesso competitivo do
cluster e a transferncia pode ser realizada pela criao de spin-offs acadmicas ou para as
empresas, por meio de escritrios de transferncia de tecnologia, lembrando que a autonomia
das universidades uma condio sine qua non para o processo.
A terceira, a existncia de uma cultura de rede, capaz de criar relaes estreitas dentro das
universidades e centros de pesquisa, entre ambos e com as empresas na rea geogrfica do
cluster, lembrando que essas redes podem se estender alm dos seus limites.
A quarta, a presena de uma cultura empreendedora, cuja caracterstica atitude dos
cientistas de no priorizar somente o aspecto da pesquisa, mas a explorao comercial dos
seus resultados, i.e., inovao. Embora grande parte da pesquisa produzida nas universidades
e centros de pesquisa possa ser codificada e amplamente difundida, o conhecimento tcito,
que produzido nos laboratrios de pesquisa, porm enraizado nos processos de
aprendizagem deve ser tambm considerado, o que possvel mediante a criao de uma nova
empresa. Assim, um novo empreendimento requer perfil empreendedor e competncia
gerencial e no somente habilidades tcnicas em cincia e tecnologia.
A quinta e ltima, mecanismos de atrao de pesquisadores e pessoal cientfico. O complexo
e amplo mercado do conhecimento faz do tema recrutamento dos melhores pesquisadores, um
item fundamental para o cluster e enfatiza a questo dos incentivos. Muito foi dito no passado
sobre condies de trabalho (e.g., qualidade de vida nas cidades, status profissional).
45

De fato, para Mazzucato (2013), o desenvolvimento da indstria de biotecnologia nos Estados Unidos
fundamentalmente liderado e promovido pelo governo. O principal instrumento de atuao do governo
americano no setor o National Institute of Health (NIH), alm de outros programas. Citando dados de Lazonick
e Tulum (2011), a autora menciona que o NIH investiu nos 35 anos (1976 a 2011) desde a fundao da
Genentech cerca de US$ 624 bilhes. Assim, o governo tem sido o principal investidor na criao de
conhecimento nas reas mdicas. Essa base de conhecimento foi essencial e indispensvel para que os
mecanismos de venture capital e fundos pblicos investissem no setor. Na verdade, para a autora eles surfaram
a onda em vez de cri-la.

89

Atualmente se prioriza no somente a progresso na carreira, mas um plano de incentivos

atrativo. A Figura 16 resume as foras motrizes cientficas.

Figura 16 Foras motrizes cientficas.

Fonte: Chiesa & Chiaroni (2005).

Seis foras motrizes industriais so descritas por Chiesa & Chiaroni (2005). A primeira,
presena de uma densa base industrial condio indispensvel para o crescimento do cluster.
Duas razes se apresentam: a) uma forte base industrial um mercado cativo para os
resultados das pesquisas oriundas das universidades e centros de pesquisa, bem como das
empresas dedicadas biotecnologia [no original: DBFs]; b) incentiva a formao de novas
empresas por meio de spin-offs, e o estabelecimento de novos fornecedores e empresas de
servios, alm da atrao de empresas integradoras de biotecnologia.
A segunda, existncia de histrias de sucesso, ou seja, empresas j consolidadas e de sucesso
que surgiram no cluster e so referncia e incentivo para a criao de novas empresas. So um
meio efetivo de difundir a cultura empresarial entre os cientistas, mostrando-lhes como criar e
gerenciar uma start-up. Alm disso, so referncias nas decises de localizao de grandes
empresas.
A terceira, a atrao de novas plantas industriais de outras empresas, principalmente
multinacionais, o que aumenta a base industrial do cluster. No entanto, somente aquelas
plantas que realizam atividades de pesquisa agregam valor evoluo do cluster, por meio da
utilizao da base cientfica e criao de demanda. Plantas essencialmente de produo,
agregam pouco ou nenhum valor posio competitiva do cluster.
A quarta, integrao entre os atores industriais, lembrando que quanto mais prximos os
relacionamentos entre os atores industriais, maior o impacto da base industrial no

90

desenvolvimento do cluster. Portanto, o processo de contatos formais e informais deve ser

fortalecida com aes diretas. J foi discutido nessa seo a importncia de tais contatos.
A quinta, apoio P&D terceirizada e spin-offs industriais. Houve uma mudana
paradigmtica, quanto maneira que a pesquisa realizada na indstria farmacutica, devido
revoluo biotecnolgica. A Bigpharma concentrou suas atividades no desenvolvimento e
marketing (onde as capacitaes bsicas permaneceram inalteradas) e na terceirizao da fase
de pesquisa (no todo ou em parte). Na pesquisa, o surgimento de novas tecnologias e
disciplinas minaram a liderana em inovao das grandes empresas, em benefcio de pequenas
empresas dedicadas biotecnologia [no original: DBFs]. Torna-se difcil manter-se atualizado
com o ritmo muito rpido das inovaes do setor, de sorte que manter tais atividades
internamente se torna invivel. Nos ltimos anos, os processos de reestruturao, fuses e
aquisies possibilitou a emergncia de muitas empresas de biotecnologia, via spin-off ou
mecanismos similares. A interveno direta nessa dinmica de gerao de novas, em
atividades que gerem valor agregado, deve ter a mxima prioridade dentro do cluster.
A sexta e ltima, mecanismos de atrao de mo-de-obra gerencial. Embora a P&D represente
a atividade chave das DBFs, a gesto de empresas bem sucedidas requer gesto e marketing.
Tal como ocorre com capacitao cientfica, a competncia de um cluster em atrair a
capacitao gerencial fortalece sua possibilidade de sucesso e cria um acervo de profissionais
experientes para as novas empresas e as existentes. A Figura 17 resume as foras motrizes
industriais.

Figura 17 Foras motrizes industriais.

Fonte: Chiesa & Chiaroni (2005).

E finalmente, cinco foras motrizes de apoio fecham o modelo padro de Chiesa e Chiaroni
(2005), lembrando que sua presena contribui para acionar o crculo virtuoso mostrado na
Figura 13, em especial as bases, industrial e cientfica, alm de facilitar a atrao de
investimentos.

91

A primeira fora, a estrutura legal, se refere basicamente questo dos direitos de

propriedade, ou seja, o conjunto de normas que regulam o direito dos inventores na
explorao dos resultados das suas pesquisas. Na pesquisa universitria pode se constituir em
um grande problema. De modo geral, a definio do contexto legal do governo e a
universidade define suas prprias regras, obviamente alinhados, de modo que dois contextos
legais se afiguram o nacional ou regional e o local na universidade.
A segunda, a atratividade da rea, envolvendo infraestrutura local, como transporte,
comunicao e fatores de qualidade de vida como moradia, escolas, entretenimento, clima
ameno etc so decisivos para melhorar a atratividade, em particular dos recursos humanos.
A terceira, disponibilidade de servios especficos e infraestrutura. O desenvolvimento de
uma adequada base industrial no cluster requer infraestrutura dedicada. Dentre os servios
destacam-se: a) incubadoras, cuja funo fornecer espao e servios compartilhados
(secretaria e laboratrios) para os estgios iniciais das start-ups; b) parques tecnolgicos, com
a finalidade de prover infraestrutura e servios anlogos, alm de instalaes industriais e
apoio para as empresas oriundas das incubadoras (graduadas) e tambm para empresas na fase
de maturidade; e c) hospitais e clnicas, a fim de realizar os testes clnicos de medicamentos e
de dispositivos de diagnsticos.
A quarta, aceitao pblica das atividades biotecnolgicas, diz respeito a um sentimento
positivo da comunidade social em relao ao setor. Um ambiente social favorvel pode gerar
efeitos positivos sobre a motivao da mo-de-obra local e na promoo do
empreendedorismo em atividades biotecnolgicas.
A quinta e ltima, promoo internacional do cluster, a fim de torn-lo conhecido
mundialmente como centro de excelncia cientfica e industrial, o que aumenta sua
atratividade, especialmente de recursos humanos qualificados. Para tanto, o desenvolvimento
de programas de marketing e material promocional essencial para fornecer informaes para
empresas que estejam interessadas em vir para o cluster, bem como a promoo de feiras,
conferncias, publicao de artigos em jornais e revistas cientficas e um website do cluster. A
Figura 18 resume as foras motrizes de apoio.

92

Figura 18 Foras motrizes de apoio.

Fonte: Chiesa & Chiaroni (2005).

A Figura 19 mostra o modelo padro com a atuao simultnea de todas as foras na

emergncia e desenvolvimento de um cluster de biotecnologia.

93

94

Outro fator relevante na biotecnologia a sua macia predominncia de pequenas empresas.

De fato, os dados da Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico (OCDE)
no Grfico 12 mostram que o negcio da biotecnologia tipicamente de pequena empresa
com menos de 50 funcionrios, haja vista, os fatores j discutidos na sua formao por meio
de spin-offs e seu carter extremamente especializado. Nos EUA, pas lder do setor, das 7970
empresas existentes em 2010, 6.225, ou seja, 78% so pequenas.

78

74 73
69 68 68 67 66 66
65 65 64
61 58
57

52

47 44
42

frica do Sul

Japo

Holanda

Sucia

Coria

Eslovnia

Noruega

Suia

Irlanda

Mxico

Portugal

Blgica

Finlndia

Repblica Eslovaca

Repblica Tcheca

Itlia

Dinamarca

Frana

Astria

Estados Unidos

Estnia

Alemanha

Israel

Polnia

Reino Unido

23

19

Espanha

91 91 90
87 87 84

Nova Zelndia

100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0

Grfico 6 Participao de pequenas empresas de biotecnologia (menos de 50 funcionrios)

nos pases membros da OCDE, anos de 2009 a 2012.
Fonte: OECD, Key Biotech Indicators 2, KBI 2.

Para Audretsch (2001), a predominncia de pequena empresa no setor de biotecnologia, pode

ser atribuda s deseconomias de escala inerentes aos processos burocrticos da grande
empresa, que inibem a atividade inovadora e velocidade com que novas invenes se
movem atravs da grande corporao at o mercado.
Por outro lado, Mazzucato (2013) questiona se pequenas empresas e polticas destinadas a
promov-las so efetivas na inovao e crescimento econmico. Para a autora, a celeuma em
torno das Pequenas e Mdias Empresas (PME) se origina principalmente da confuso entre
tamanho e crescimento. Evidncias robustas disponveis enfatizam no o papel da pequena
empresa, mas o das empresas jovens de alto crescimento. A autora menciona que entre 2002 e
2008, um pequeno nmero de empresas com altas taxas de crescimento geraram a maior
parcela do crescimento de emprego no Reino Unido e embora muitas pequenas empresas
sejam de alto crescimento, isso no significa que todas o sejam. Os surtos de rpido
crescimento, que promovem inovao e criam emprego so oriundos de empresas com poucos
anos de existncia e que crescem incrementalmente, at que atinjam o estgio de decolagem

95

(take-off). No discernir esse fato, leva a muitas polticas governamentais equivocadas, que
priorizam o corte de impostos e a concesso de benefcios para as todas as PMEs
indistintamente, com o objetivo de tornar a economia mais inovadora e produtiva.
Embora haja muita celeuma em torno da criao de empregos pelas PMEs, elas tambm os
destroem quando saem do mercado. No h correlao entre tamanho e crescimento. O efeito
de criao de empregos se deve, em grande medida, idade: firmas jovens (e start-ups)
contribuem susbstancialmente para criao bruta e lquida de empregos. A produtividade
deveria ser o foco (MAZZUCATO, 2013).
As PMEs, de modo geral, so tambm menos produtivas do que as grandes empresas, pois
normalmente so familiares, pagam baixos salrios, possuem trabalhadores menos
capacitados, menos treinados e portanto so muito mais suscetveis falncia. Assim, a autora
conclui que o alto crescimento e no o tamanho que importante e o melhor que o governo
tem a fazer proporcionar as condies de crescimento, por meio de polticas que incentivem
a inovao. A implicao poltica clara, em vez de conceder emprstimos favorecidos ou
subsdios para pequenas empresas, o melhor a fazer e conceder contratos para companhias
jovens que j tenham demonstrado a ambio de crescer (ibid.).
II.5.5) Modelos de Catching-up
Com o objetivo de analisar as possibilidades de catching-up da indstria farmacutica
nacional, analisar-se-o trs abordagens de cunho evolucionrio, a saber: modelo proposto por
Abernathy e Utterback (1978); o segundo proposto por Kim (2005) baseado no anterior que
mostra o processo de desenvolvimento tecnolgico de pases em processo de catching-up; o
terceiro proposto por Perez (2001) que diz respeito mudana tecnolgica e desenvolvimento
como um alvo mvel.
Modelos econmicos evolucionrios tratam da relao entre inovao tecnolgica e o
crescimento econmico de longo prazo, de forma distinta dos neoclssicos. A abordagem
evolucionria diverge principalmente, em relao possibilidade de convergncia econmica
e tecnolgica entre os pases. Ela sugere que os pases percorrem trajetrias diferentes, tanto
tecnolgicas, quanto econmicas. A abordagem evolucionria implica na disponibilidade de
inmeros fatores, dentre eles uma estrutura institucional apropriada, a capacidade do governo
de conceber e implementar polticas pblicas adequadas e o nvel tecnolgico e de
capacitao da populao (NIOSI & REID, 2007).

96

A discusso do modelo de Abernathy e Utterback (1978) pressupe a abordagem do modelo

do ciclo de vida, originalmente desenvolvido para produto e que pode ser estendido firma,
ao setor, s trajetrias tecnolgicas e mesmo clusters (com algumas adaptaes) e
expresso por meio das conhecidas curvas S.
O modelo de Abernathy e Utterback (ibid.) preconiza que a introduo de um produto ou
tecnologia nos pases avanados compreende trs fases com caractersticas distintas: fluda,
transitria especfica, conforme mostrado na Figura 20.

Figura 20 O Modelo de Abernathy e Utterback.

Fonte: Abernathy e Utterback, 1978.

A fase fluda caracterizada pela introduo do produto, mostra que a taxa de inovao
predominante em relao de processo, a tecnologia imatura, cara e no confivel, mas atrai
nichos de mercado especficos. Essa fase caracteriza-se por uma alta incidncia do surgimento
de novas pequenas empresas ou novos empreendimentos em empresas existentes. O risco de
que o produto/tecnologia fracasse muito alto, em funo de que possuem um alto nvel de
incerteza quando sua viabilidade, da as constantes mudanas no produto e no mercado.
Desse modo, o sistema de produo fludo porque necessita de flexibilidade para atender s
constantes mudanas no mercado e na tecnologia. Esse padro caracterstico do surgimento
de alguns ramos industriais, dentre eles a biotecnologia. (KIM, 2005, ABERNATHY &
UTTERBACK, 1978).
Na fase transitria, medida que o produto/tecnologia vai ganhando aceitao e tecnologias
alternativas so deslocadas, a tendncia que haja reduo da taxa de inovao do produto e
aumento na taxa de inovao do processo, em funo de que agora h um aumento da
demanda. Em outras palavras, se a firma produz mais ela no pode oferecer muita variedade
do produto. Assim, ela precisa se preocupar muito mais com o volume de vendas e
quantidades produzidas crescentes, do que com o desempenho do produto. Da a tendncia de
padronizao comea a se acentuar nessa fase, com a taxa de inovao do produto se

97

reduzindo, prevalecendo inovaes incrementais, ao passo que inovaes radicais ocorrem no

processo. Nessa fase, entram no setor as firmas seguidoras (followers) o que uma motivao
extra para a tendncia padronizao e competio por preos. (KIM, 2005; ABERNATHY
& UTTERBACK, 1978).
E finalmente a fase especfica, que consiste na maturidade do produto/tecnologia ou mesmo
da empresa, medida que a concorrncia nos preos vai se tornando mais intensa, a
produo torna-se mais automatizado, integrado, sistematizado, especfico e rgido, dando
origem a um produto altamente padronizado (KIM, 2005, p. 140). Inovaes radicais em
produtos e processos so infrequentes. O foco da inovao volta-se para a eficincia (fazer
mais com menos) e improvvel que as empresas desenvolvam P&D voltadas para inovaes
radicais. (KIM, 2005, ABERNATHY & UTTERBACK, 1978).
A fase especfica tambm mostra que o produto/tecnologia pode entrar em declnio abrindo
possibilidades para inovaes radicais introduzidas por novos concorrentes. Por outro lado, o
prprio setor pode ser bem-sucedido na sua revitalizao, ao estender o ciclo de vida do
produto por meio de inovaes incrementais, incorporando por exemplo a tecnologia
microeletrnica. Normalmente, na fase especfica que ocorre a transferncia desses setores
para pases em processo de catching-up, onde os custos de produo so mais baixos,
resultando na perda de competitividade dos pases avanados em relao queles (KIM,
2005).
Na esteira do modelo de Abernathy e Utterback, Kim (2005) desenvolveu um modelo
envolvendo trs fases: aquisio, assimilao e aperfeioamento. O modelo integra as
trajetrias tecnolgicas dos pases avanados com os em processo de catching-up. A Figura
21 mostra o modelo.

98

Figura 21 Integrao dos modelos de Kim e Abernathy & Utterback.

Fonte: Kim (2005, p. 142).

A compreenso do modelo comea pelo lado direito da Figura 21, na qual os pases em
processo de catching-up adquirem tecnologias maduras dos pases altamente industrializados
e realiza a implementao local. A Figura 21 mostra que o ciclo comea na fase especfica,
quando ocorre a transferncia de tecnologia, exatamente no perodo de maturidade da
tecnologia. Os empresrios locais adquirem pacotes de tecnologia (transferncia de
tecnologia), abrangendo processos de montagem, especificaes de produtos, know-how de
produo, pessoal tcnico, componentes e peas, pois no dispem de capacitaes internas
para levar adiante o processo produtivo. A operao nessa fase consiste na fabricao de bens
padronizados, mediante a montagem dos componentes/peas importados que os constituem
(KIM, 2005). o que est ocorrendo atualmente com a biotecnologia no pas.
Uma vez vencida essa etapa, a prxima denominada de assimilao consiste na rpida difuso
das tecnologias de produo e projeto no pas. As firmas retardatrias adquirem capacitao
mediante subtrao de pessoal das pioneiras. O aumento da concorrncia uma fora motriz
extra, para os esforos de assimilao com vistas a produzir produtos diferenciados. A nfase
ainda na engenharia e em desenvolvimento limitado, mas no ainda em pesquisa inovadora,
mas em P&D para a criao de produtos imitativos. Destarte, a assimilao habilita as firmas
locais a produzir produtos afins, por meio da imitao por engenharia reversa, sem precisar
mais recorrer transferncia de tecnologia estrangeira (KIM, 2005).

99

E finalmente, a gerao ou inovao propriamente dita, entendida como uma atividade

precursora enraizada nas competncias internas da empresa, para desenvolver e introduzir um
novo produto no mercado pela primeira vez (KIM & NELSON, 2005, p. 16). A crescente
capacitao proporcionada por investimentos em capacitao de pessoal, pesquisa,
desenvolvimento e engenharia, alm da promoo de exportaes como fez a Coria com
seu modelo exportador podem levar ao reincio do ciclo na parte superior da Figura 21, ou o
modelo original de Abernathy & Utterback. Essa fase seria aquela na qual indstria de
biotecnologia no Brasil comearia a efetivamente avanar na sntese de protenas
recombinantes e anticorpos monoclonais novos para o mundo com propriedades
teraputicas novas. No entanto, possvel que novas tecnologias ainda na fase fluda ou
transitria e no somente maduras, tambm se desenvolvam nos pases em catching-up,
conforme mostram as setas partindo da fase fluda e transitria na Figura 21.
Ainda na esteira dos modelos baseados no ciclo de vida, digno de meno a transio de
paradigmas tecnolgicos que propiciam perodos, nos quais coexistem tecnologias novas e
maduras (PEREZ, 2001).

Figura 22 A transio como a melhor oportunidade para dar um salto adiante.

Fonte: Perez (2001, p. 119)

nesse perodo de mudana de paradigma que as condies mais favorveis aparecem para o
catching-up, que Perez (2001) denomina de janelas de oportunidade (vide Figura 22). No seu
dizer:
Durante um perodo de 20 anos ou mais, durante a transio de um paradigma a outro, coexistem
tecnologias antigas e novas. As tecnologias do paradigma anterior so estendidas ao mximo, no
sentido de superar o seu limite de produtividade e de mercados por meio de transferncia
geogrfica para pases em desenvolvimento. Isso ocorre exatamente quando as novas tecnologias
se expandem, florescem e crescem rapidamente proporcionando grandes benefcios. As dcadas de

100

1970 e 1980 tiveram essa caracterstica, resultando no fato de que os pases ricos se tornaram mais
ricos e os pobres mais pobres. Paradoxalmente, so em tais perodos de piores condies
econmicas e sociais que aparecem as melhores oportunidades. durante as transies de
paradigma que se abrem simultaneamente as maiores janelas de oportunidade: a fase um de novas
tecnologias e a quatro de tecnologias maduras (PEREZ, 2001, traduo nossa).

Embora produtos/tecnologias maduros possam garantir crescimento por algum tempo, no so

capazes de conduzir o processo de catching up, porque seu potencial de inovao est em
grande medida exaurido. No entanto, durante as mudanas de paradigma se abrem excelentes
oportunidades para dar o salto adiante. As novas tecnologias genricas e novos modelos
organizacionais podem ser utilizados para rejuvenescer as tecnologias maduras (e mesmo as
tradicionais) como ocorreu no Japo na indstria automobilstica e em outros setores, na
construo naval e na siderurgia na Coria, instrumentos cirrgicos no Paquisto e exportao
de flores pela Colmbia e salmo pelo Chile (PEREZ, 2001).
Por outro lado, Perez (2001) reitera que durante a transio tambm possvel entrar nas
novas

indstrias/tecnologias

diretamente,

como

muitas

empresas

dos

pases

em

desenvolvimento o fizeram no caso de produtos eletrnicos, software e tambm na

biotecnologia.
No entanto, em ambos os casos, no rejuvenescimento e insero direta de novas tecnologias, o
problema reside em como atravessar com xito as fases subsequentes 2 e 3. Mesmo as
empresas mais brilhantes podem desaparecer nessas fases. Permanecer na corrida requer
crescente apoio do ambiente econmico (leia-se governo), inovao permanente, investimento
intensivo de capital e grande flexibilidade no que diz respeito a mercados e alianas. Chips de
memrias na Coria, discos rgidos em Singapura e os clones de computadores asiticos so
exemplos de sucesso nessas fases, embora em circunstncias muito especficas em cada caso
(PEREZ, 2001).
Ainda sob a gide de Perez (2001) afigura-se ainda uma terceira possibilidade na transio do
paradigma, relacionada ao contexto da globalizao. Constitui estratgia fundamental para o
sucesso na transio desde a primeira fase, a forma como se desenvolveu o paradigma da
produo em srie, no qual as empresas primeiro conquistam o mercado interno e em seguida
o internacional. Assim, aps a implementao da produo em massa interna mandatrio
que a empresa conquiste mercados globais ainda nessa fase. Isso possibilita a participao em
redes globais, em diferentes papis e arranjos, alm de permitir a exportao para diversos

101

pases, fato comprovado pelo modelo de desenvolvimento japons, coreano, chins e indiano
na indstria farmacutica.
O modelo de Perez (2001) ainda se estende na anlise de inmeras caractersticas medida
que as tecnologias evoluem desde a introduo at a maturidade, com o objetivo de fortalecer
a validade da argumentao relativa s janelas de oportunidade. A Figura 23 mostra os
requisitos de entrada ao longo do processo de evoluo de uma trajetria tecnolgica. Pode
parecer estranho que as oportunidades apaream para os pases em desenvolvimento
exatamente na fase 4 (Figuras 23 e 24), na qual a utilizao de capital mais intensiva.
Quando essa fase atingida, a produo no requer prvio conhecimento e experincia
gerencial sofisticados e a mo-de-obra normalmente no qualificada. Diz-se ento que esse
cenrio caracterizado por vantagens comparativas de custo.

Figura 23 Mudana nos requisitos de entrada medida que as tecnologias evoluem para a
maturidade.
Fonte: Perez (2001) baseado em Perez e Soete (1988) e Hirsch (1967).

Conforme j foi mencionado, paradoxal que possa ocorrer catching-up nessa fase, por vrias
razes. Como mostrado na Figura 24, na fase 4 as tecnologias maduras combinam as
condies menos propcias para sua ocorrncia: pouco espao para melhoria de produtividade
(inovao), mercados estagnados, potencial de lucro mnimo e os altos investimentos em sites
de produo (PEREZ, 2001).

Figura 24 Potencial de mudana de tecnologias medida que evoluem para a maturidade.

Fonte: Perez (2001), baseado em Gerschenkron (1962), Cundiff et al (1973), Kotler (1980) e Dosi (1982).

102

Assim, a fase de maturidade no o cenrio mais promissor e atrativo como ponto de entrada
de uma nova trajetria. Mesmo assim, conforme foi discutido provavelmente a melhor
oportunidade para a criao de uma plataforma de industrializao geradora de capacidade de
aprendizado e infraestrutura e outras externalidades sustentadoras do esforo de
desenvolvimento (PEREZ, 2001).
Paradoxalmente, alm da fase 4 de tecnologias maduras Perez (2001) referenda sua
argumentao por meio da Figura 24 de que no so nas fases 3 e 4, mas na fase 1 que
possvel tambm para players mais fracos se inserirem numa nova trajetria tecnolgica. Para
tanto, um simples olhar na fase 1 dos grficos mostra as possibilidades de alta produtividade,
alto potencial de crescimento de mercado, alta capacidade de realizao de lucros e os custos
de investimento relativamente baixos. Mesmo os investimentos em P&D podem ser mais
baixos do que os do inovador original. Da a argumentao da autora, que a superposio das
fases 1 e 4 mostrada na Figura 22 pode efetivamente conduzir ao catching-up.
Concluindo, h uma ntida convergncia nos modelos discutidos, pois todos partem do
conceito do ciclo de vida. A contribuio original devida a Perez, com o conceito de janela
de oportunidade.
II.6) Especificidade dos estudos de clusters nos pases em desenvolvimento
Constitui problema premente no mbito dos pases em desenvolvimento, a melhor maneira de
como incrementar o desenvolvimento econmico a partir de pequenas empresas e clusters.
uma preocupao que afeta no somente os pesquisadores acadmicos, mas os formuladores
de polticas e empresrios locais. Embora tenha sido uma questo central da teoria
desenvolvimento econmico h muito tempo, a mar neoliberal ps-dcada de 1970 trouxe
baila a condio de que as economias esto muito mais abertas do que antes, o que condiciona
o fato de que a sobrevivncia das empresas est atrelada sua capacidade de competir com as
importaes e vender nos mercados internacionais. Consequentemente, a promoo de
estratgias voltadas para a pequena empresa e na expanso das existentes no nvel local se
tornou mais difcil, porm de extrema urgncia (SCHMITZ, 1997).
A participao na economia global traz oportunidades e ameaas. A principal ameaa
competir atrelado a uma corrida da rainha vermelha46, na qual no se criam vantagens
46

Rainha vermelha, metfora utilizada por Radaelli (2012, p. 89) para expressar o fato de que quanto mais se
corre mais se permanece no mesmo lugar. A metfora diz respeito a um dilogo entre Alice e a Rainha
Vermelha, no livro Through the Looking Glass de Lewis Carroll.

103

endgenas e de longo prazo. Vale dizer, competir pagando baixos salrios, desrespeitar
padres ambientais e trabalhistas, atalhar processos produtivos e evitar tributao. Muitas
empresas, principalmente em pases em desenvolvimento, utilizam dessa estratgia que
acabam acarretando efeitos colaterais para si, como a vala comum da competio por preo, a
deteriorao dos termos de troca no comrcio internacional e a falta de recursos financeiros,
gerenciais e tecnolgicos (SCHMITZ, 2004).
De modo geral, as PMEs ocupam posio proeminente na maioria dos pases e em inmeros
setores. Para se avaliar a importncia da pequena empresa no Brasil, os dados do SebraeNacional revelam a existncia de 6,3 milhes de empresas. Desse total, 99% so PMEs. Os
pequenos negcios (formais e informais) respondem por mais de dois teros das ocupaes do
setor privado. A Tabela 12 mostra o levantamento das PMEs no Brasil (SEBRAE-SP,
21/07/2014).
Tabela 12 Relevncia das PMEs no Brasil
Varivel
Nmero de estabelecimentos
Empregos formais
Faturamento
Produto Interno Bruto (PIB)
Valor das exportaes
Fonte: Sebrae SP.

Participao
99%
52%
28%
20%
0,9%

Fonte
Sebrae-NA/Dieese (2012)
Sebrae-NA/Dieese (2012)
Sebrae-NA (2000)
Sebrae-NA (1991)
Sebrae-NA/Funcex (2012)

Para La Rovere et al. (2000) PMEs atraem crescente ateno de analistas do capitalismo
contemporneo. Essa proeminncia adquirida pelas PMEs pode ser atribuda crise do
fordismo, deteriorao da produtividade das grandes empresas devido aos ganhos de escala
e economias de especializao. PMEs isoladas no possuem as capacitaes necessrias para
competir no mercado global, ao passo que sua insero em clusters e direcionadas
estrategicamente para mercados de nicho lhes proporcionaria maiores oportunidades de
sucesso na competio local e global.
De fato, elas esto em flagrante desvantagem se comparadas com as grandes empresas no
tocante s crises econmicas, o acesso ao crdito e inovao. Assim, a formulao de
polticas industriais e tecnolgicas eficazes (pblicas e/ou privadas), direcionadas para a
PMEs localizadas em distritos industriais ou clusters constitui um objetivo, pelo qual elas
podem efetivamente cumprir seu papel no desenvolvimento econmico de um pas. A
concentrao de PMEs em clusters torna possvel ganhos de eficincia, que no seriam

104

possveis se essas empresas estivessem geograficamente isoladas (LA ROVERE, 2000;

SCHMITZ, 1997).
A abordagem de Schmitz (1997) se baseia na distino marshalliana entre economias internas
e externas, sendo a economia externa essencial para se entender as vantagens que pequenas
empresas obtm pelo fato de se aglomerarem. No entanto, tais vantagens no advm de uma
inteno deliberada, mas de uma consequncia pura e simples do processo de aglomerao
espacial, sendo assim no intencionada ou incidental. Por outro lado, embora tais efeitos
possuam enorme importncia nos distritos industriais, h que se considerar a ao conjunta
deliberada, vale dizer cooperao deliberada47. Tal ao pode ser de dois tipos: empresas
individuais cooperando (i.e, compartilhando equipamentos ou desenvolvendo novos produtos)
ou empresas juntando foras entre elas prprias e com agentes comerciais e de marketing,
associaes empresariais, sindicatos, centros de pesquisa tecnolgica e de design e
assemelhados (SCHMITZ, 1997). Suzigan (2001a, 2001b), por sua vez entende que as
economias externas no so suficientes para explicar o crescimento e competitividade das
empresas em clusters.
Assim, a necessidade de conceito integrador se faz necessrio, haja vista que a idia de cluster
no se restringe proximidade geogrfica, cujo principal efeito so as economias externas.
Algo mais se torna necessrio para explicar e promover clusters. O conceito proposto foi a
eficincia coletiva, que contempla as economias externas locais e a ao conjunta. Vale dizer,
que para ocorrer eficincia coletiva so necessrias as economias externas e, pari passu, ao
conjunta, tambm denominadas eficincia coletiva no planejada e planejada ou ainda,
passiva e ativa, respectivamente (SCHMITZ, 1997; SCHMITZ & NADVI, 1999). A Figura
25 mostra o conceito de eficincia coletiva e seus dois componentes.

47

O papel dos contatos informais, como um dos sustentculos da cooperao j foi discutido neste Captulo.

105

Figura 25 A eficincia coletiva como fator indutor da formao de clusters.

Fonte: Schmitz (1997), elaborado pelo autor.
A emergncia do conceito de eficincia coletiva, de certo modo esclarece a confuso entre os
termos distrito industrial e cluster, utilizados algumas vezes usados como sinnimos. Vale
esclarecer que um distrito industrial sempre um cluster, embora este nem sempre seja um
distrito industrial. Na esteira de Marshall, o conceito de distrito industrial, intensivamente
utilizado pelos analistas atuais, implica numa profunda diviso de trabalho entre firmas e
tambm na existncia de cooperao. A vantagem de se utilizar o termo cluster que ele pode
expressar somente uma concentrao setorial e geogrfica de firmas. O problema de se saber
se h ou no cooperao e especializao, no algo implcito na definio (SCHMITZ,
1997).
Para Schmitz e Nadvi (1999), a juno dos componentes passivos e ativos fornecem subsdios
para a teorizao de clusters e explica as diferenas de desempenho, bem como a razo pela
qual alguns clusters prosperam, enquanto outros estagnam e mesmo porque dentro de clusters
h segmentos que crescem, ao passo que outros simplesmente sobrevivem ou morrem.
Destarte, essa estrutura conceitual pode ser til para explicar as diferenas entre clusters,
dentro de clusters e ao longo do tempo. Conclui-se, portanto que clusters so entidades
dinmicas, sujeitos a um processo de desenvolvimento que podem lev-los ou no a
desempenhos timos.
Assim, o conceito de eficincia coletiva possui implicaes bvias nas polticas de promoo
e desenvolvimento de cluster, especialmente em pases em desenvolvimento. possvel, em
tese, direcionar por meio de polticas o destino de clusters. Suzigan (2001a), ao interpretar
Schmitz, esclarece que desempenhos timos de clusters requerem ao conjunta respaldada

106

por intervenes via polticas pblicas e em sinergia com aes privadas. As economias
externas locais so somente uma parte da explicao, embora sejam importantes na
aglomerao. Porque elas no explicam os clusters? Primeiro, economias externas puras so
incidentais. Elas se referem apenas produo, embora possam estar presentes na distribuio
e em outras atividades existentes nos clusters. Segundo, comumente so tratadas como
imperfeies do mercado. A eficincia coletiva enfatiza o fator capacitante (enabling), em vez
do incapacitante (disabling) ou de falhas de mercado das economias externas, em particular os
de natureza tecnolgica (Schmitz apud Suzigan, 2001a). Assim, duas implicaes so
importantes: a) a ao conjunta resolve os problemas oriundos das falhas de mercado
(eficincia coletiva ativa); e b) justifica a importante questo da interveno do Estado e
mesmo de instituies privadas na criao e desenvolvimento de clusters.
Schmitz (1997) ainda observa que estudos de caso de pases em desenvolvimento mostram
que a formao de clusters espontnea, ou seja, de carter endgeno, tendo emergido de
dentro e, portanto no so o resultado de interveno estatal planejada. Tal viso corrobora
que a eficincia coletiva dos distritos industriais europeus, baseada nas relaes sociais e
culturais de uma comunidade muito difcil de ser criada de cima para baixo e se desenvolve
melhor como um processo endgeno. Apesar disso, o Estado pode adotar aes efetivas em
nvel regional, no sentido de facilitar o desenvolvimento de clusters de pequenas empresas.
Por exemplo, questes como a adoo de polticas para transformar um cluster estagnado em
um cluster em crescimento pode se constituir em uma agenda vlida.
Assim, cabe discutir, segundo Suzigan (2001b, p. 7), que as polticas pblicas devem
enderear seu foco identificao e caracterizao de aglomeraes industriais. Isto porque,
em princpio, clusters ou aglomeraes no podem ser criados. Normalmente, surgem de
formas espontnea em virtude da presena de condies locais favorveis. Por isso, sua
criao no pode ser objeto de polticas. Nos EUA, o Research Triangle Park (RTC) de
biotecnologia um caso de cluster criado pelo governo, nessa categoria o maior do mundo.
No entanto, sempre se observa nesses clusters planejados, que as condies iniciais sempre se
fazem presentes. No RTC a capitalizao em torno de trs universidades locais Duke, North
Carolina State e University of North Carolina.
Ademais, ainda de acordo com Schmitz (1997) cabe salientar que os distritos industriais
europeus tambm no surgiram espontaneamente. De fato, instituies dos setores pblico e
privado exerceram papel relevante no seu desenvolvimento, mas eles no foram criados por

107

elas. Para Schmitz e Musik (1994, apud Schmitz, 1997) a necessidade de interveno
institucional deve considerar os diferentes estgios de desenvolvimento do cluster e isso
tambm se aplica aos clusters industriais dos pases em desenvolvimento.
Schmitz (1997) ainda salienta que h uma implicao para as polticas intervencionistas
originrias das experincias similares mencionadas acima, em vista do constrangimento que
abate regies pobres quando se comparam com as prsperas. Para o Estado no possvel
criar uma organizao industrial nos moldes da eficincia coletiva. No entanto, uma vez que a
iniciativa privada tenha atingido um mnimo de concentrao da atividade industrial, ele pode
ajudar a indstria a se expandir e a inovar. O problema reside em estipular a partir de qual
momento essa massa crtica existe e uma advertncia se faz necessria e fundamental: o fato
de experincias exgenas de clusters e distritos industriais ser intransfervel, para aqueles
locais onde a pequena indstria local tem que comear do zero. Em outras palavras clusters
no podem ser replicados.
Por outro lado, a discusso precedente mostra que a promoo de clusters tanto em pases
industrializados, quanto em desenvolvimento vem adquirindo crescente importncia, em
virtude do seu grande potencial para a criao de vantagens competitivas. Ficou claro que, a
mera concentrao j enseja a constituio de vantagens passivas e que vantagens ativas
podem ser criadas mediante a ao coletiva ou governamental. Tais iniciativas produzem
vantagens de localizao e vantagens competitivas s empresas locais difceis de serem
imitadas. Entretanto para Altenburg & Meyer-Stamer (1999), nem todo cluster, mediante
intervenes pode ser elevado condio de distrito industrial. Essa condio contingencial.
Para tanto, esses autores propuseram um modelo de clusters para pases em desenvolvimento,
na verdade uma taxonomia composta de trs tipos, a saber de sobrevivncia, fordista e
transnacional. O modelo, alm de fornecer uma categorizao para os clusters existentes
nesses pases, apresenta as possibilidades de interveno para cada tipo sob uma tica
operacional, a fim de promover o seu desenvolvimento.
Os clusters de sobrevivncia, de pouco interesse no escopo dessa tese, pertencem ao setor
informal da economia e so constitudos de microempresas de subsistncia cujas
caractersticas so: pouco capital social, intensa desconfiana entre as empresas, capacidade
gerencial baixa, concorrncia ruinosa e muita pouca capacidade de inovao. A atitude
prevalecente a cpia, fazendo com que os produtos sejam muito parecidos, o que gera pouca
diferenciao das empresas do cluster e pouca especializao, ou seja, pouca integrao

108

vertical. Possveis formas de interveno seriam a promoo da especializao das empresas,

da interao das empresas mediante uma associao para aumentar o capital social,
treinamento intensivo, enfim atacar os problemas que caracterizam a fraqueza do cluster,
tomando como referncia o distrito industrial (MEYER-STAMER, 2011).
Os clusters fordistas ou de produo em massa, ao contrrio dos de sobrevivncia, so
dominados por grandes empresas, criadas na fase de industrializao, via substituio de
importaes, lembrando que esse tipo no exclusivo de pases em desenvolvimento. Sua
produo restrita a bens de consumo padronizados (textis, calados, mveis), h pouca
inovao (exceto por meio de fornecedores como novas mquinas e novos insumos) e o
esforo de P&D mnimo, normalmente advindo de licenciamento ou cpia de produtos.
Alm disso, alguns desses clusters so profundamente integrados s cadeias globais de
commodities, essencialmente produtos sensveis a preos, sujeitos a variaes cambiais e
estrategicamente vulnerveis em termos de fornecimento (MEYER-STAMER, 2011;
ALTENBURG & MEYER-STAMER, 1999).
H ntida predominncia de vantagens passivas, caracterizadas por pouca especializao e
cooperao, alto nvel de integrao vertical, a cooperao informal rara e as associaes
empresariais no so fortes. Essas caractersticas podem ser imputadas ao modelo de
substituio de importaes. Primeiro, como no havia presso competitiva, no havia riscos
ausncia de especializao. Segundo, o mercado interno limitado e as exportaes restringidas
em funo de polticas econmicas contrrias exportao, bem como a falta de
competitividade entre as empresas, levaram a um modelo de negcio orientado para a
diversificao, em detrimento da especializao. Terceiro, o modelo de substituio de
importaes fortemente entrelaado com condies macroeconmicas instveis, devido s
crises cambiais e alta inflao. Em tempos de crise e polticas de estabilizao, as empresas
transferem o custo do ajuste para fornecedores e clientes, o que resulta em macia
renegociao de contratos, aumentando os custos de transao e incentivando estratgias de
depender o mnimo possvel de fornecedores, da a alta integrao vertical e criao de um
ambiente de desconfiana (ALTENBURG & MEYER-STAMER, 1999).
Nas dcadas de 1980 e 1990 passaram por profunda reestruturao, aps o processo de
abertura e adaptao especializao flexvel, o que levou a altas taxas de entradas e sadas,
as ltimas devido aquisio por empresas estrangeiras, desejosas de participar de mercados
que se tornaram mais dinmicos.

No entanto, embora a crescente competio tenha

109

conduzido modernizao das plantas de produo, h ainda poucos indcios de insero em

atividades de alto contedo de conhecimento, i.e., da cpia ou sensveis a preos quelas
sensveis inovao. Empresas nesses clusters, priorizam duas estratgias para melhorarem
sua competitividade, corte de custos e terceirizao. A primeira prioriza operaes internas,
cortando mo-de-obra e substituindo-a por processos mais automatizados e a adoo de novas
tcnicas de gesto, a fim de racionalizar as operaes; a segunda, a contratao de terceiros
para atividades no essenciais como manuteno, treinamento e servios genricos
(transporte, segurana, limpeza etc) (ALTENBURG & MEYER-STAMER, 1999).
O grande desafio como resolver a situao paradoxal de, de um lado a competio de baixo
preo e baixa qualidade de produtores do setor informal domstico e do exterior
(especialmente da sia). Por outro lado, a competio advinda de empresas, principalmente
multinacionais, com marcas consagradas, que dominam os canais de marketing e se
beneficiam de vantagens locacionais bem estabelecidas nos seus pases de origem [no
original: sandwich situation]. Assim, a esses clusters e suas empresas restam dois caminhos
para a sobrevivncia. Primeiro, sua insero em atividades de maior contedo tecnolgico ou
inovao e; segundo, o sucesso em conduzir dramticas e constantes melhorias em eficincia,
a fim de competir em mercados sensveis a preos. Uma nica outra alternativa seria a sada
do setor (ibid.).
As polticas de interveno48 consistem exatamente em atacar a sndrome do sanduiche, ou
seja, criar um ambiente que estimule e apoie a aprendizagem, inovao e constante melhoria,
a fim de assegurar a viabilidade dos clusters de produo em massa. Note-se, que as
iniciativas individuais das empresas no so suficientes para reverter o quadro, donde o setor
privado deve se organizar no sentido de articular suas demandas vis--vis o setor
governamental. Dentre as inmeras iniciativas, um ambiente regulatrio adequado, o estmulo
cooperao entre as empresas, a proviso de servios de informao e aconselhamento,
treinamento e em especial a criao de infraestrutura de instituies de P&D e de tecnologia
(ibid.)
Quanto ao terceiro tipo da taxonomia, os clusters de empresas transnacionais so
caractersticos de atividades tecnologicamente mais complexas, como eletrnica e indstria
automobilstica e no escopo dessa tese os farmacuticos. So dominados por grandes plantas

48

Para detalhes vide Altenburg & Meyer-Stamer (1999).

110

industriais de filiais de multinacionais e so bases de produo para mercados internacionais.

A montagem final e a produo da maioria dos componentes e peas so robotizados e/ou
utilizam o estado da arte tecnolgica, processos em si difceis de serem dominados e onde as
economias de escala so substanciais. Em decorrncia as barreiras de entrada so altas, o que
dificulta a integrao com empresas locais (ALTENBURG & MEYER-STAMER, 1999).
Normalmente em tais clusters, os fornecedores locais se restringem ao fornecimento de itens
tais como embalagem, manuais impressos, moldes, corantes e reagentes. Para itens mais
complexos e de maior densidade tecnolgica, os fornecedores so do pas de origem. Da
decorre a conhecida estratgia no nvel global: as atividades de P&D so realizadas no centro
e transferidas s plantas produtivas na periferia, que se dedicam produo padronizada e,
tambm na virtual inexistncia de empresas internacionalmente competitivas entre as PMEs
dos pases em desenvolvimento, j que no h desenvolvimento local de fornecedores. O
resultante baixo grau de enraizamento (embeddedness) na comunidade local de negcios
uma das principais diferenas, se comparados com os clusters dos EUA e Europa. Alm
disso, executam operaes tipicamente rotineiras embora algumas vezes de alta
complexidade e no requerem ambiente local inovador e criativo (ibid.).
Ademais, sua origem nunca local ou proveniente de processos evolutivos de artesanato ou
tradies industriais locais. Ao contrrio, originam-se de investimentos externos de filiais de
multinacionais em plantas industriais, sendo a escolha baseada em vantagens locacionais
tradicionais, tais como: proximidade dos mercados consumidores, disponibilidade de mo-deobra de baixo custo, incentivos fiscais e infraestrutura de transporte e telecomunicaes.
Alguns locais so literalmente, greenfield sites49, i.e., locais que possuem pouca ou nenhuma
estrutura industrial, vale dizer pouco ou nenhum fornecedor ou empresa assemelhada; muito
menos escolas tcnicas especializadas e/ou centros de pesquisa (ibid.).
A explicao para a multiplicao de empresas no cluster reside no fato, de que investidores
adicionais, produtores dos mesmos produtos tero incentivos extras de localizao, se a
empresa pioneira teve um bom desempenho, indicando que no h maiores problemas com a
fora de trabalho, transporte, autoridades locais etc. Alm disso, os novos entrantes podem
capitalizar nas externalidades oriundas da empresa pioneira, como o acervo local de mo-deobra treinada, a acumulao de conhecimento das autoridades locais e associaes
49

Os autores (1999) mencionam o caso de diversas montadoras e fabricantes de motores que instalaram plantas
industriais em pequenas cidades do nordeste mexicano, literalmente sem nenhuma tradio industrial.

111

empresariais, no que se refere cooperao com investidores estrangeiros. Outra explicao

plausvel que algumas indstrias so muito mais eficientes se tiverem ao lado das suas
plantas de montagem, a produo de peas e componentes. Especificamente, a produo
flexvel, incluindo o just-in-time, exige a proximidade de certos fornecedores junto a seus
clientes (ALTENBURG & MEYER-STAMER, 1999).
As principais fraquezas do clusters transnacionais so o baixo grau de transbordamento
(spillovers)

tecnolgico,

porquanto

no

incentivos

para

surgimento

de

empreendedorismo local em reas intensivas de conhecimento. Assim, as polticas de

interveno devem ser direcionadas para esse foco, procurando o desenvolvimento local de
fornecedores de insumos diretos ou indiretos, mediante o fortalecimento de PMEs
promissoras e forando as multinacionais a promov-las. No entanto, essa poltica causou
mais mal do que bem, pois resultou numa srie de ineficincias e afetou a competividade de
clusters como um todo (ibid.). Intervenes envolvendo a atrao de novas empresas
mediante investimento direto externo, o desenvolvimento de fornecedores e a transferncia de
tecnologia para empresas locais so iniciativas vlidas, embora extremamente difceis na
prtica.
Isso se deve, segundo Kuemmerle (apud Dachs & Ebesberger, p. 15), ao fato de que as
multinacionais normalmente escolhem dois tipos de estratgias50 para a realizao dos seus
investimentos externos, por meio dos quais elas obtm retorno: explorao da base domstica
e incremento da base domstica. Evidentemente, isso se processa num continuum entre esses
extremos. No primeiro caso, as filiais aproveitam o conhecimento existente na matriz para
produzir, realizando somente alguns ajustes nos produtos e/ou tecnologias. O conhecimento
relevante est na prpria multinacional, na matriz ou em filiais existentes em outros pases.
Interaes com universidades, empresas ou laboratrios pblicos do pas hospedeiro so de
importncia secundria no radar estratgico, embora essa afirmao no deva ser interpretada
no seu sentido lato, pois em multinacionais farmacuticas h interao, principalmente nos
testes clnicos. No segundo caso, as filiais contribuem para o estoque de conhecimento e
atuam como centros de excelncia. O conhecimento relevante no se origina somente dentro
do grupo, mas do ambiente do pas hospedeiro. Interaes com universidades, empresas,
laboratrios pblicos so, portanto de muito maior importncia. Assim, estabelecem-se trocas
entre as empresas locais e a multinacional. A experincia mostra que na maioria dos casos as
50

Para detalhes vide discusso em Dachs & Ebersberger, p. 15.

112

multinacionais instalam suas filiais em pases com menor contedo tecnolgico prevalecendo,
portanto, a estratgia de explorao da base domstica.
Uma outra taxonomia importante se deve a um autor nacional, Zaccarelli (2000, 2008) da
Universidade de So Paulo (USP) que distingue dois tipos de clusters, completo e incompleto.
Para um cluster ser completo ele deve atender s 11 condies ou fundamentos apresentados
na Tabela 13. Em grande medida, alm de Porter (1999), esse autor orientou a definio dos
fundamentos de clusters pesquisados nessa tese.
Tabela 13 Fundamentos para a existncia de um cluster completo
Requisitos para o cluster ser completo
1. Alta concentrao geogrfica (preferencialmente, todo o cluster deve localizar-se em um s municpio)
2. Existncia de todos os tipos de empresas e instituies de apoio, relacionados com o produto/servio do
cluster.
3. Empresas altamente especializadas (cada empresa realiza um nmero reduzido de tarefas).
4. Presena de muitas empresas de cada tipo.
5. Total aproveitamento de materiais reciclados e subprodutos.
6. Grande cooperao entre as empresas.
7. Intensa disputa: substituio seletiva permanente.
8. Uniformidade de nvel tecnolgico.
9. Cultura da sociedade adaptada s atividades do cluster.
10. Aperfeioamento por introduo de novas tecnologias.
11. Gesto estratgica orientada para o lucro agregado do cluster.
Estas condies tm correlao entre si, reforando-se mutuamente.
Fonte: Zaccarelli (2000, p. 200), Zaccarelli et al (2008, p. 24)

Alm disso, h ainda duas condies bvias: a abundncia de recursos naturais e a existncia
de mo-de-obra barata. No entanto, h clusters competitivos nos quais os recursos naturais
inexistem ou so precrios. A Holanda com cu cinzento, com terras que foram mar e clima
nada ameno possui o maior cluster de flores do mundo, o que revela que recursos naturais so
um desestmulo inovao que criam vantagens competitivas. Raciocnio anlogo pode ser
estendido mo-de-obra barata. A princpio propicia vantagem de custo baixo, mas em
contrapartida desestimula o progresso tecnolgico (ZACCARELLI, 2000).
Reportando o primeiro fundamento, a concentrao geogrfica, como a condio mais
importante do cluster, o ideal que haja a maior concentrao possvel, notando que alguns
padres so detectados. Clusters de produtos pequenos se localizam em uma s cidade.
Produtos complexos, como o automvel, o cluster se espalha por vrias cidades vizinhas.
Sendo a cidade muito grande, o cluster tende a concentrar num bairro, como o cluster
cinematogrfico de Hollywood em Los Angeles (ZACCARELLI, 2000).
O segundo fundamento, existncia de todos os tipos de empresas e instituies de apoio,
estipula que dentro do cluster, as empresas que o constituem devem executar todas as

113

operaes para a elaborao do produto, desde a extrao da matria-prima at a

comercializao final, com cada empresa executando uma ou poucas etapas. Ademais, a
presena de instituies de apoio fundamental, como centros de desenvolvimento voltados
para os produtos do cluster, bem como centros de convenes e feiras, empresas logsticas de
armazenagem e transporte especializado e instituies educacionais voltadas para o produto
(ibid.).
O terceiro fundamento, empresas especializadas, estipula que em clusters completos
predominam pequenas empresas especializadas, dedicando-se a poucas operaes, no raro a
uma nica, porm com a eficincia e qualidade. Diz-se ento, que as operaes num cluster
so desverticalizadas (ibid.)
O quarto, presena de muitas empresas de cada tipo, um corolrio do terceiro, que a
condio para garantir a existncia de competio no cluster. A multiplicidade mantida,
apesar das eventuais falncias, compensadas pela entrada de novas empresas, mantendo o
nvel de competio dentro do cluster (ibid.)
O quinto, reciclagem de materiais ou subprodutos, estipula que pode no ser vivel para uma
nica empresa promover a reciclagem, tratar os efluentes e aproveitar os subprodutos, mas
pode ser vivel mediante uma ao conjunta, como a criao de um novo tipo de empresa que
se envolva nessa atividade (ibid.).
O sexto, grande cooperao entre empresas. Em geral, existe muita cooperao, mas como
pode ser explicado esse fato? No se trata, de atitude deliberada ou planejada. O fato de que a
concentrao geogrfica dificulta a existncia de segredos e sem poder manter segredos, no
h outra alternativa a no ser cooperar. Os contatos informais entre empregados e a prprio
contato entre os proprietrios das empresas no dia a dia, ensejam que os segredos no podem
ser mantidos. (ibid., p. 206).
O stimo, intensa disputa ou competio, se refere ao fato de que as diferenas de tecnologia,
de produtos e de prticas gerenciais entre as empresas so facilmente imitadas pelas demais
empresas e faz com que as vantagens competitivas entre elas sejam de curto prazo, o que
acarreta a necessidade de trabalhar mais e errar menos, inclusive por parte dos executivos.
Assim a competio interna bastante alta e caracteriza um cluster sadio (ZACCARELLI,
2000).

114

O oitavo, uniformidade de nvel tecnolgico, estipula que no devem existir empresas com
tecnologia moderna e simultaneamente outras com obsoleta. Apesar de proporcionar
vantagem competitiva para as primeiras, essa assimetria seria ruim para o cluster.
Evidentemente, essa situao no perdura pois presses competitivas (fundamento sete)
acarretam, a mdio e curto prazo a tendncia uniformidade (ibid.)
O nono, a cultura local, consubstanciada nos valores da tica do trabalho que so absorvidos
pela sociedade local devido s atividades do cluster. a famosa atmosfera de Marshall (1982,
p. 234), os segredos da profisso deixam de ser segredos, e, por assim dizer ficam soltos no
ar, de modo que as crianas absorvem inconscientemente grande nmero deles. Os autores
ressaltam que a estrutura desenvolvida da estrutura organizacional, como valores, autoridade,
status no trabalho absorvida pela sociedade local, constituindo um processo de integrao
entre dimenso profissional e pessoal das pessoas (ZACCARELLI et al, 2008, p. 79).
O dcimo, o aperfeioamento por introduo de novas tecnologias, diz respeito competncia
orientada para o desenvolvimento, identificao, adequao e adoo de novas tecnologias
pelo agrupamento. Os autores enfatizam que ao contrrio dos nove fundamentos anteriores,
que se manifestam por processos de auto-organizao, este requer ao conjunta efetiva (o
que os autores chamam de governana), pois a tendncia uniformizao tecnolgica do
fundamento oito a longo prazo pode levar o cluster ao aprisionamento (lock-in), fenmeno
relacionado com a dependncia da trajetria. Portanto, a vitalidade do cluster est afeta
capacidade de introduo de novas tecnologias por todas as suas empresas, o que no tarefa
trivial devido dependncia da trajetria. Vale dizer, surgem trade-offs relacionados
tendncia auto-organizao dos nove fundamentos iniciais e a introduo de novas
tecnologias, que se constituir como fora antagnica (ZACCARELLI et al., 2008, p. 80).
O dcimo-primeiro, gesto estratgica orientada para o lucro do cluster, refere-se presena
efetiva e deliberada de orientao para ao e deciso das empresas partipantes do
agrupamento, portanto ao conjunta. Segundo os autores, vale dizer que em funo da
sinergia dos nove fundamentos iniciais os clusters se tornam cada vez mais competitivos, no
entanto, sua lucratividade no acompanha a mesma tendncia, levando o cluster a um gradual
declnio ao longo do tempo. Assim, na evoluo do cluster necessrio estabelecer uma
soluo de compromisso (trade-off) entre competitividade e lucratividade.Vale dizer, trade-off
entre lucro e crescimento (ZACCARELLI et al, 2008, p. 81).

115

Por bvio, um cluster ser completo se satisfizer os nove fundamentos iniciais (uma condio
ideal) lembrando que esses fundamentos esto afetos auto-organizao supra-empresarial51,
ao passo que os dois ltimos so afetos governana52 e o contraponto incompleto, aquele
que no atende as nove condies, vale dizer um cluster em evoluo, devido tendncia
de se aperfeioarem na direo do completo, processo lento e medido em decnios
(ZACCARELLI, 2000). O modelo de Zaccarelli, pela sua operacionalidade, ideal para
estabelecer mtricas para questionrios e servir de subsdio para a elaborao de roteiros de
entrevista, procedimento adotado pelo autor desta tese.

Zaccarelli et al (2008, p. 46) definem auto-organizao supra-empresarial como um processo de carter

espontneo e evolutivo resultante do conjunto dos efeitos sistmicos decorrentes das relaes estabelecidadas em
uma entidade supra-empresarial (dos negcios entre si e com o ambiente), caracterizado pelo desenvolvimento
de condies mais complexas e progressivamente mais competitivas ao longo do tempo.
52
Os mesmos autores (p. 52) definem governana supra-empresarial como o exerccio de influncia orientadora
de carter estratgico de entidades supra-empresariais, voltado para a vitalidade do agrupamento, compondo
competitividade e resultado agregado e afetando a totalidade das organizaes componentes do sistema supraempresarial.
51

116

III METODOLOGIA
A proposta desta tese, como j avanado na introduo, examinar como o setor farmacutico
nacional, baseado em genricos, pode superar esse estgio e avanar para estgios mais
sofisticados em termos de uma indstria intensiva em cincia, como a biotecnologia.
Entretanto, a adoo dessa nova trajetria tecnolgica na indstria farmacutica no algo
trivial, como visto nos Captulos I e II. propsito dessa tese investigar os desafios
brasileiros, a partir de dois estudos de caso.
interessante lembrar, que a insero das empresas brasileiras na plataforma biotecnolgica,
apesar de ainda ser baseada em imitao implica na adoo de um novo modelo de negcios
semelhante a de uma empresa voltada para a pesquisa, ou seja, inovao, como visto no
Captulo I. O foco da tese recai na questo de como o desenvolvimento de clusters pode
fomentar ou no esse processo, como apresentado no Captulo II. Est claro que nem as
aglomeraes espontneas e nem mesmo clusters criados e/ou incentivados e desenvolvidos
por polticas pblicas se transformam sem o auxlio de polticas, em espaos de inovao. De
fato, a literatura indica que so necessrias vrias polticas e iniciativas para fomentar este
tipo de cluster, mas algumas experincias, a exemplo da ndia, mostram que possvel a um
pas emergente desenvolver uma indstria intensiva em cincia.
Neste captulo delineia-se o mtodo de pesquisa a ser utilizado, o estudo de caso; alm do
objetivo, os objetivos gerais, as hipteses preliminares, as abordagens e conceitos utilizados,
os critrios para aplicao dos instrumentos, as etapas da pesquisa e a contribuio pretendida.
III.1) Objetivo geral, objetivos especficos, pergunta de pesquisa e hipteses
O objetivo geral da pesquisa a anlise dos fatores que limitam e promovem a dinamizao
da indstria farmacutica baseada em inovao, localizada em clusters a fim subsidiar
polticas pblicas que possam realizar a superao do atual estgio industrial brasileiro
baseado em estratgia de imitao e custos baixos.

117

Do objetivo geral foram formulados os seguintes objetivos especficos:

a) Identificar na literatura quais so as caractersticas fundamentais de clusters,
bem como eles se relacionam com a inovao em si e na farmacutica em
particular, sob a tica de diferentes disciplinas, a saber: economia da inovao,
geografia econmica, economia evolucionria, sociologia etc.
b) Analisar as dificuldades/desafios para o desenvolvimento de uma indstria
intensiva em cincia (science-driven), a partir da superao da estratgia
voltada para medicamentos genricos e avanar para um patamar tecnolgico
baseado na produo de biossimilares;
c) Investigar terica e empiricamente como os clusters facilitam ou no a
emergncia

de

uma

indstria

farmacutica

baseada

em

inovao

biotecnolgica;
d) Pesquisar na literatura cases de clusters de inovao em biotecnologia e
estudar suas caractersticas;
e) Pesquisar na literatura polticas industriais e em particular aquelas voltadas
para clusters, a fim de propor aquelas que incentivem a formao da indstria
farmacutica baseada na biotecnologia e localizada em clusters;
f) Realizar pesquisa de campo em duas aglomeraes industriais farmacuticas
selecionadas, Daia e Jacarepagu, a fim de detectar quais so os fatores
impeditivos para superar a transio dos genricos para os biossimilares.
A questo a ser investigada nessa tese pode ser formulada como:
H espao para superar a atual estratgia do setor farmacutico baseado na imitao, a partir
do desenvolvimento de clusters baseados em inovao biotecnolgica?
As hipteses trabalhadas na tese so:
H1: o processo de inovao favorecido pela dinmica dos clusters de alta tecnologia;
H2: algumas empresas de genricos da indstria farmacutica nacional esto procurando
superar a fase de imitao de medicamentos de sntese qumica e avanar para a plataforma
biotecnolgica investindo na produo de biossimilares;

118

H3: apesar das polticas pblicas que criaram o Daia serem inspiradas nos preceitos dos
distritos industriais, as externalidades positivas no foram reproduzidas plenamente, no
sentido de desenvolver um cluster inovador;
H4: o Plo Farmacutico de Jacarepagu, constitudo principalmente por multinacionais
dedicadas fabricao e comercializao de medicamentos de referncia, uma aglomerao
cujas empresas objetivam somente o aproveitamento de mo-de-obra de baixo custo.
III.2) A abordagem metodolgica
A pesquisa foi conduzida de acordo com os preceitos da abordagem qualitativa de dois
estudos de caso. A explicao para tal escolha, parte do princpio de que a pesquisa qualitativa
muito mais rica em proporcionar insights do objeto de investigao, pois parte da
observao direta de um fenmeno social em processo, em curso e que seu resultado final
descortina mltiplas possibilidades.
Lima (2004) argumenta que no existe um mtodo de investigao nico que contemple todas
as cincias, sejam fsicas ou sociais. Assim, a adoo de mtodos que contemplem a
especificidade do objeto de investigao a forma de atender ao preceito de que no existe
uma nica forma de abordar um problema. Alm disso, a abordagem qualitativa rejeita a
suposta supremacia dos mtodos quantitativos sobre os qualitativos, com argumentos robustos
que corroboram a sua cientificidade.
A mesma autora (2004) argumenta que em contrapartida, a pesquisa qualitativa se pauta na
possibilidade de proporcionar significado a um fenmeno social, a partir da interpretao e
compreenso, oriundas da observao participante e na descrio densa, o que faz com que a
interpretao de um fenmeno sob o ponto de vista dos atores envolvidos e no contexto em
que ele ocorre, se amplie. As premissas que configuram as vantagens podem ser resumidas
em cinco pontos:
a) a importncia da singularidade do fenmeno social, seu carter nico e portanto no
afeto generalizao;
b) predominncia da intensidade em vez da quantidade;

119

c) confere-se credibilidade s concluses obtidas, devido a que os contatos entre o

investigador e os objetos de investigao proporcionam diferentes e mltiplas
perspectivas do fenmeno;
d) o tempo envolvido e a intensidade dos contatos reduzem a possibilidade de
fabricao de comportamentos maquiados, convenientes, de fachada (2004, p. 30);
e) O tempo envolvido e as mltiplas fontes so fatores que impedem o pesquisador de
formular pr-conceitos referentes ao objeto de pesquisa.
Os objetos de investigao dessa tese, os clusters investigados do Daia e Jacarepagu,
caracterizados pela diversidade de perspectivas, momento histrico, singularidade, imensa
complexidade e principalmente um fenmeno que est em curso levam concluso de que a
adoo da perspectiva do estudo de caso, uma abordagem qualitativa, se enquadra nos
objetivos dessa tese e cujas caractersticas sero descritas a seguir.
Para Yin (2010, p. 39), um estudo de caso um tipo de pesquisa de carter emprico e se
prope a investigar um fenmeno contemporneo em profundidade e em seu contexto na
vida real, especialmente quando os limites entre o fenmeno e o contexto no so claramente
evidentes. Para Gil (2009) uma forma de delineamento [design no ingls], portanto um
modelo de pesquisa para a produo de conhecimento especfico, como o experimento e o
levantamento, caracterizado pela flexibilidade, porm no menos rigoroso. Como
delineamento indica princpios e regras a serem observados ao longo de todo o processo de
investigao, sem a rigidez dos experimentos e levantamentos.
Ainda sob a gide de Gil (2009, p. 5 6, passim), assim como no cabe falar em mtodo do
experimento ou tcnica de levantamento, no adequado falar em tcnica do estudo de caso.
O estudo de caso um delineamento, no qual so utizados diversos mtodos ou tcnicas de
coleta de dados, como, por exemplo a observao, a entrevista e a anlise de dados, o que o
caracteriza como pluralista.
Em resumo, segundo Gil (2009), um estudo de caso possui as seguintes caractersticas
essenciais: a) um delineamento de pesquisa; b) preserva o carter unitrio do fenmeno; c)
investiga um fenmeno contemporneo; d) no separa o fenmeno do seu contexto; e) um
estudo em profundidade, requerendo a utilizao de mltiplos procedimentos de coleta de
dados. Essa abrangncia leva concluso do seu perfil holstico, que investiga o caso como

120

um todo, levando em conta a relao entre as partes que o compem e considerando suas
mltiplas dimenses. Sua singularidade reside em olhar o fenmeno social na totalidade e
integridade e no como uma vaga coleo de traos. Ademais, requer habilidades mltiplas do
pesquisador, porque h necessidade de aptido para realizar uma pesquisa, cujas etapas no
so previamente definidas. As habilidades dizem respeito a realizar entrevistas, observar e
analisar documentos e capacidade de analisar e interpretar dados, sem o recurso estatstico,
instrumento dos pesquisadores experimentais ou de levantamento.
Essa tese se caracteriza pela grande abrangncia dos atores envolvidos, dando-lhe um carter
holstico do fenmeno em estudo. Para estudar no Brasil, se clusters poderiam favorecer a
emergncia da indstria de biotecnologia e subsidiariamente a possibilidade de resgate da
indstria farmacutica nacional, foi necessrio escolher dois estudos de caso, com suas
empresas e as polticas pblicas em curso e contrast-los. Enfim, um universo restrito que
permite constituir um mapa contextual do atual direcionamento do projeto no pas, olhando-o
sob o prisma de mltiplas dimenses, como num caleidoscpio de possibilidades para o seu
desenvolvimento.
Nessa pesquisa, a coleta dos dados primrios foi mediante entrevistas, a grande maioria
presencial e os secundrios, por meio de reviso bibliogrfica. As entrevistas, de carter semiestruturado, cujas perguntas foram previamente estabelecidas por meio de um roteiro, mas no
processo, no decorrer da entrevista a perspiccia do autor teve que se fazer presente, no
sentido de extrair do entrevistado, de maneira sutil, informaes que seriam teis para a
pesquisa. A esse respeito, Gil (2009) relaciona as habilidades necessrias do pesquisador de
estudo de caso: a) sensibilidade; b) aceitao da ambiguidade; c) habilidade para entrevistar;
d) habilidade para observar; e) empatia; f) capacidade de sntese; g) perseverana e pacincia;
h) flexibilidade e adaptabilidade; i) abertura terica e ideolgica; k) experincia em pesquisa
e; l) habilidade para redigir.
Goldenberg (apud Lima, 2004, p. 31) ainda reitera a idia de que o planejamento de um
estudo de caso possa ser seguido risca impossvel:
O pesquisador deve estar preparado para lidar com uma grande variedade de problemas tericos e
com descobertas inesperadas, e, tambm, para reorientar seu estudo [na medida em que] muito
frequente que surjam novos problemas que no foram previstos no incio da pesquisa e que se
tornam mais relevantes do que as questes formuladas inicialmente.

121

Assim, no raro que o pesquisador se defronte com situaes que exijam muita
flexibilidade, isto porque as etapas do estudo de caso, por no seguirem um padro definido,
exigem a tomada de muitas decises ao longo do processo. Por outro lado, pela sua prpria
caracterstica, o estudo de caso requer a participao ativa do pesquisador em todas as fases,
desde o planejamento at a redao final do relatrio ou tese. Mesmo de posse de um roteiro
de entrevistas, o pesquisador experiente sabe que no processo e na dinmica da prpria
entrevista novas perspectivas podem se apresentar, novas idias para a continuidade do estudo
e assim por diante. Assim, no h um roteiro absolutamente rgido para entrevistas, o que no
raro, novos insights ou observaes colhidas numa entrevista podem conduzir a uma outra,
com um ator diferente, que por sua vez proporcionar novas perpectivas etc (GIL, 2009).
Quanto classificao, o estudo de caso dessa tese pode ser enquadrado como exploratrio e
descritivo. Gil (2009, p. 49) define o primeiro como aquele, que o pesquisador no espera
obter uma resposta definitiva para o problema proposto. O objetivo a obteno de uma
viso mais precisa do problema, para em seguida partir para pesquisas mais aprofundadas e
mais sistematizadas, assim se constituindo como a primeira etapa de uma pesquisa mais
ampla, que servir como ante-sala para a proposio de novas hipteses. O tema em tela
dessa tese relacionando clusters com a emergncia da biotecnologia, certamente tem carter
exploratrio. Quanto ao segundo, o descritivo, visa obter uma ampla descrio de um
fenmeno em seu contexto, respondendo a perguntas do tipo o que? e como?. Constituise de um estudo em busca das mltiplas manifestaes do fenmeno, sua descrio de
formas diversas e sob pontos de vista diferentes. Segundo o autor (p. 50), a maioria dos
estudos de caso provavelmente se enquadra nesta categoria.
Quanto classificao segundo a quantidade de casos, a tese revela um estudo de caso
mltiplo, corroborado pelo fato de que dois clusters, um planejado constitudo de empresas
nacionais baseadas na cpia e outro espontneo constitudo de empresas multinacionais so
suficientemente diferentes, no somente em termos de empresas, mas de outras
caractersticas, a ponto de comportar essa classificao (vide seo III.5 referente aos objetos
de estudo).
III. 3) Etapas de desenvolvimento da pesquisa
Em seguida sero apresentadas as etapas que consubstanciaram a pesquisa, lembrando que seu
desenvolvimento foi baseado na observao indireta e direta. A primeira, por meio de uma

122

extensa pesquisa bibliogrfica, visando a elaborao do referencial terico, iniciando-se ainda

na fase de projeto da tese e, que ao longo do processo de sua construo, foi sendo melhorado
e alinhado com a perspectiva emprica e selecionado com acrscimos e cortes.
A segunda, a observao direta ou pesquisa de campo, baseada no delineamento do estudo de
caso e a coleta de dados mediante entrevistas realizadas com os atores representativos e
envolvidos no contexto da tese.
III.3.1) Pesquisa bibliogrfica
Com a definio do tema, uma busca de dados secundrios foi realizada com o intuito de
conhecer o estado-da-arte acadmico e empresarial relativo : a) indstria farmacutica, em
particular a biofarmacutica, obrigando o autor a estudar os pormenores tcnicos da
biotecnologia, bem como seus aspectos polticos e econmicos e seu papel inovador no
contexto da indstria; b) os clusters tradicionais e de alta tecnologia, compreendendo vrias
abordagens no somente tericas da academia, mas tambm de instituies voltadas para a
sua promoo, bem como todo material relevante relativo sua importncia na insero da
biotecnologia no pas; c) o papel da inovao no contexto da tese e sua importncia como
promotora de processos de catching-up e; d) pesquisa documental.
Digno de meno para complementar os aspectos descritivos foi a consulta intensiva aos sites
da Anvisa, FDA, EMA, IMS Health, a fim de pesquisar aspectos relacionados
regulamentao e estatsticas da indstria farmacutica e os peridicos da Generics and
Biosimilars Initiative (GABI) e Biossimilar News, disponveis on-line. As publicaes de
associaes de classe, como Interfarma, Sindusfarma e Abiquif foram tambm de extrema
valia. A finalidade de tal esforo, se consubstanciou na formao de massa crtica de dados
secundrios e informaes que pudessem dar sustentao emprica e torica para a pesquisa.
Com esse esforo de reviso da literatura, foi possvel estabelecer o referencial terico que
serviu de base para a investigao. No entanto, alguns autores foram privilegiados nas
mltiplas vises das reas envolvidas nessa tese:
Clusters: Cooke et al (Org.), (2011); Porter (1999), Beccatini (1990, 2002), Zaccarelli (2000,
2009), Schmitz (1997, 2004), Chiesa e Chiaroni (2005), Altenburg e Meyer-Stamer (1999),
Meyer-Stamer (2001), Benko (2002), Asheim e Gertler (2005), dentre outros;

123

Indstria farmacutica:

Mckelvey et al (2004), Bastos (2005), Gassmann et al (2008),

Mckelvey e Orsenigo (2001), Walsh (2003), Burns (2012), Ellery e Hansen (2012), Friedman
(2014), Paranhos (2010), Rezende (2013), dentre outros;
Inovao: Fagerberg et al (Org.), (2005); Lundvall (1992), Tidd et al (2008), Kim (2005),
Niosi (2011), Edquist (2005), Edquist e Bjrn (2005), Malerba (2005), Perez (2011), dentre
outros.
Outras fontes relevantes foram acrescentadas, a passo com a elaborao da tese, como artigos
de jornais, revistas, sites especficos etc, a fim de explicar termos tcnicos e/ou duvidosos
existentes no referencial terico e nos relatos dos entrevistados.
Com o intuito de garantir a qualidade e validade dos dados foi utilizada a tcnica de
triangulao de dados, que consiste na obteno de pelo menos dois dados convergentes de
cada trs fontes diferentes utilizadas na obteno de informaes para a pesquisa de um tema
(GIL, 2009; YIN, 2010). Desse modo, dentro do escopo do referencial terico e da pesquisa
de campo, este preceito foi amplamente atendido, haja vista as mltiplas fontes consultadas,
tanto tericas por meio de livros, artigos etc, e tambm pela grande quantidade de entrevistas
realizadas na pesquisa de campo, conforme ser visto adiante.
III.3.2) Pesquisa de campo
Na sequncia da pesquisa terica, com base nas referncias bibliogrficas, foi realizada uma
extensa pesquisa de campo, com os dados sendo coletados por meio de entrevistas semiestruturadas, envolvendo os dois casos selecionados e os inmeros atores da indstria
farmacutica no seu ambiente de trabalho, com o intuito de captar as percepes sobre a
realidade em que atuam.
Assim, foi possvel obter um quadro bem detalhado da estrutura e funcionamento da indstria
farmacutica nacional e suas perspectivas futuras quanto biotecnologia, sob o ponto de vista
dos entrevistados.
III.3.2.1) Sujeitos da pesquisa
O Apndice 5 apresenta a lista dos entrevistados dessa tese, num total de 59 participantes. As
entrevistas foram realizadas no perodo de outubro de 2012 a maro de 2014. Entre elas, alm
das empresas farmacuticas nacionais do Daia e empresas multinacionais de Jacarepagu,

124

esto empresas de biotecnologia, laboratrios pblicos oficiais, incubadoras de empresas,

consultores independentes, representantes das instituies de fomento, atores ligados
coordenao e formulao de polticas e pesquisa do governo, acadmicos e associaes de
classe.
Foi elaborada uma codificao especfica, a fim de preservar a identidade dos entrevistados. A
Tabela 14 mostra os tipos de organizaes com os seus respectivos cdigos e a quantidade de
entrevistas por tipo de organizao.
Tabela 14 Cdigos bsicos dos entrevistados e nmero de entrevistas
Classes de entrevistados
Associaes de classe
Consultores independentes
Empresas de apoio e complementares
Empresas entrantes em biotecnologia
Empresas farmacuticas do Daia
Empresas farmacuticas de Jacarepagu
Laboratrios farmacuticos oficiais
Instituies
Incubadoras de empresas de biotecnologia
Total
Fonte: elaborado pelo autor.

Cdigo
ASC
CON
EAC
ENB
EFD
EFJ
LFO
INS
IEB
-

Nmero de entrevistas
5
4
5
7
9
7
4
16
2
59

O relato das entrevistas utiliza os cdigos acima, seguidos de uma numerao que indica a
ordem cronolgica sequencial da sua realizao. No entanto, mais de uma entrevista foi
realizada em algumas empresas/instituies o que exigiu a complementao dos cdigos.
Por exemplo, o bloco de entrevistas das empresas farmacuticas do Daia tem EFD como
cdigo bsico. No entanto, numa mesma empresa foram realizadas trs entrevistas. Em
virtude disso, optou-se por identificar a empresa com o nmero 1 colocado logo aps o cdigo
bsico e, em seguida a sequncia de realizao da entrevista (1, 2 e 3), ou seja, EFD1.1,
EFD1.2 e EFD1.3. O mesmo critrio foi adotado para os cdigos, nos quais houve mais de
uma entrevista, a saber ASC e ENB. De maneira similar, no bloco das entrevistas realizadas
com as instituies (INS), adotou-se o mesmo critrio, como por exemplo INS3.F1, INS3.F2
e INS3.F3, com a adio de uma letra que identifica a sua origem, se municipal, estadual,
federal e acadmica. Para tanto, optou-se pelas letras M, E, F e A, respectivamente. No caso
de EAC houve necessidade de adicionar D de Daia e o J de Jacarepagu.
As empresas entrantes em biotecnologia tm o cdigo bsico ENB, acompanhada pelo
nmero sequencial da entrevista e o sufixo SU para start-up e JV para joint-venture. A

125

empresa ENB1 no se enquadra nessas duas categorias, em funo de ser uma empresa j
consolidada no mercado.
Dentre as indagaes que um estudo de caso levanta a representatividade dos sujeitos de
pesquisa, sobretudo porque a seleo no obedece a critrios de aleatoriedade. Como
comum o critrio de acessibilidade na escolha dos sujeitos, h sempre o risco de se entrevistar
participantes no representativos. A presente pesquisa procurou se isentar desse vis, pela
adoo de uma viso sistmica da indstria farmacutica, sob a tica do Sistema Nacional de
Inovao, que contempla alm das empresas farmacuticas objeto da tese, dos clusters do
Daia e Jacarepagu, atores relevantes que direta ou indiretamente possam ter tido influncia,
no sistema nacional farmacutico.
No decorrer da tese, em especial nessa fase emprica, no havia a priori, uma lista dos
entrevistados, exceto as empresas do Daia e Jacarepagu. Na verdade, uma entrevista levava a
outra entrevista, ou por indicao ou necessidade de se averiguar um tpico com mais
detalhes, porm o autor procurou no perder o foco e contemplar o maior nmero possvel de
atores representativos. As sugestes das orientadoras e seu crculo de relacionamento no setor
farmacutico, foram tambm essenciais para sugerir e viabilizar o acesso aos entrevistados.
A caracterizao das classes de entrevistados est descrita em detalhes no Captulo IV, na
Seo IV.1 Caractersticas principais dos entrevistados.
III.3.2.2) Entrevistas
As entrevistas so consideradas essenciais na obteno de dados e informaes no estudo de
caso, a fim de captar as percepes dos atores envolvidos no fenmeno em estudo.
Os roteiros foram organizados de acordo com a literatura explorada nos Captulos I e II e com
especificidades para cada entrevistado. No entanto, um ncleo estruturante bsico mostrado
no Apndice D esteve presente em todos os roteiros. As classes, cujos roteiros apresentaram
maior padronizao foram as das empresas pesquisadas do Daia, de Jacarepagu e dos
laboratrios oficiais. Nesse caso, no incio da entrevista, cada participante era instado a
fornecer vrios dados como faturamento, nmero de unidades fabris, pessoal ocupado,
principais classes teraputicas, localizao e quantidade das unidades fabris e informaes
referentes s atividades de inovao realizadas. Essas informaes consubstanciaram a
elaborao do Captulo IV. A segunda parte do roteiro envolveu questes relativas a estratgia
da empresa, agncia reguladora, indstria farmacutica nacional, multinacional e indiana,

126

sistema nacional de inovao, posio em relao biotecnologia/biossimilares e clusters, sob

uma abordagem mais geral. No caso das empresas, localizadas em Jacarepagu e no Daia,
alm de contemplar o ncleo estruturante, os roteiros contemplaram questes especficas mais
profundas sobre clusters, que na verdade so os fundamentos estudados no Captulo II e que
consubstanciaram a elaborao dos Captulos V e VI. O Quadro 1 mostra os fundamentos do
Captulo V e o Quadro 2 os do Captulo VI. Os Apndices B, C e D mostram os roteiros.
Quadro 1 Resumo dos fundamentos utilizados na pesquisa de campo do Captulo V
Fundamentos

Cooperao

Competio

Infraestrutura fsica

Fornecedores

Emergncia/Incentivos

Formao de novas empresas

Instituies de apoio

Fonte: elaborado pelo autor.

Conceito
um requisito fundamental para a configurao de um cluster. Pode se
manifestar de forma espontnea/informal ou formal. Segundo Zaccarelli
(2000, p. 206), no se trata de atitude deliberada ou planejada. O fato de que
a concentrao geogrfica dificulta a existncia de segredos e sem poder
manter segredos, no h outra alternativa a no ser cooperar. Por outro
lado, h a cooperao formal, deliberada consubstanciada nas aes
conjuntas, conforme Schmitz (1994).
A competio, leva imitao de prticas gerenciais, difundindo
rapidamente as inovaes. Assim a competio interna bastante alta e
caracteriza um cluster sadio (ZACCARELLI, 2000).
A infraestrutura comum, compartilhada pelas empresas, como vias de
acesso, tratamento de gua, de esgoto e resduos, disponibilidade de energia,
portos, isolamento de reas residenciais so fatores de reduo de custos
fixos e constituem-se em vantagem competitiva expressiva.
Constitui a essncia de clusters a diviso do trabalho e portanto a
especializao. Zaccarelli (2000) fala em pequenas empresas especializadas,
que em clusters completos predominam, dedicando-se a poucas operaes,
no raro a uma nica, porm com a eficincia e qualidade. Diz-se ento, que
as operaes num cluster so desverticalizadas.
Quanto emergncia de clusters, as vantagens baseadas em incentivos
fiscais, mo-de-obra barata, disponibilidade de matria-prima,
disponibilidade de terrenos so denominadas passivas e normalmente no se
sustentam a longo prazo. Por outro lado, vantagens ativas, endgenas,
formadas na prpria regio como produo de insumos locais, mo-obra
especializa formada localmente, inovao, infraestrutura fsica e
institucional so fatores de atrao e so ativos que consubstanciam
vantagem competitiva de longo prazo (ALTENBURG & MEYERSTAMER, 1999; MEYER-STAMER, 2001, SCHMITZ, 1994).
Mediante spin-offs das empresas existentes, atrao de fornecedores para a
aglomerao e ou de novas empresas similares, constituem fatores de
vitalidade na dinmica de um cluster, pois novas empresas trazem novos
produtos e processos, nova mo-de-obra etc, fatores que induzem o
surgimento de inovao e mantm o cluster em constante evoluo.
Porter (1999) salienta na prpria definio, que clusters incluem
instituies governamentais e outras, dedicadas ao treinamento
especializado, educao, informao, pesquisa e suporte tcnico (como
universidades, centros de altos estudos, prestadores de servios de
treinamento vocacional e agncias de normatizao. Some-se a isso a
existncia de agncias de fomento e associaes de classe.

127

Quadro 2 Resumo dos fundamentos utilizados na pesquisa de campo do Captulo VI

Fundamentos

Dependncia da trajetria

Conhecimento acumulado

Interao universidadeempresa

Mobilidade da mo-de-obra

Conceito
Para Martin (2011) a noo de dependncia da trajetria, enfatiza que a
histria importa e atualmente considerado um conceito seminal. A noo
bsica, embora intuitiva, expressa que a forma e desempenho atual de uma
economia regional e, portanto clusters, pode ser entendida em termos de
como foi o seu desenvolvimento no passado, vale dizer uma economia
regional e clusters so o que so, em funo do que foram no passado.
Est relacionado com os spill-overs ou transbordamentos, por meio dos
quais o conhecimento se difunde e acumula no cluster. Quanto mais o
cluster aprende maior a sua capacidade de aprender mais. O conceito est
relacionado com a diversidade de conhecimento, ou seja, quanto maior a
diversidade ou heterogeneidade, seja horizontal em termos de atores
existentes (firmas, instituies etc) e vertical relacionada ao grau com que
conhecimento e habilidades so diferentes. O conhecimento acumulado est
relacionado ao conceito de capacidade absortiva de Cohen & Levinthal
(1990), ou seja, a capacidade de assimilar informao distribui-la
internamente e transformar o conhecimento em projeto, desenvolvimento,
inovao etc. Contatos informais e formais so importantes, visto que so
mecanismos de difuso do conhecimento dentro do cluster.
Os vnculos com universidades so uma mtrica indicativa de quanto o
cluster est absorvendo conhecimento e utilizando-o como insumo para
inovao de produtos, processos e novas formas de gesto.
particularmente importante em clusters de alta tecnologia.
determinante na gerao e difuso de conhecimento nos clusters, pois a
troca de empregos um dos instrumentos de spill-overs ou
transbordamentos, facilitando a difuso e acumulao de conhecimento.

Fonte: elaborado pelo autor.

Quanto aos demais roteiros, apesar de serem especficos para cada entrevistado ou classe,
mantiveram em linhas gerais, as questes do ncleo estruturante. Cabe ressaltar que apesar da
padronizao do ncleo, as demais questes eram bastante especficas realidade de cada
entrevistado. Houve roteiros que tiveram que ser especificamente elaborados para um
determinado ator, como foi o caso das entrevistas com atores da academia sobre clusters. As
informaes relativas a essas questes mais as inmeras formuladas ao longo das entrevistas
constituram os insumos para a redao dos captulos VII e VIII.
O tipo de entrevista utilizado nessa pesquisa foi a semi-estruturada, aberta, que embora
acompanhada de um roteiro com perguntas sequenciadas, permite ao entrevistado a
possibilidade de responder livremente. No entanto, as entrevistas dependendo do ator, do seu
conhecimento do setor e da empatia estabelecida assumiram diversas vertentes. Houve
aquelas, nas quais, o entrevistado por receio de se expor ou por problema de tempo,
simplesmente se limitou a responder as questes propostas. No entanto, a grande maioria
extrapolou esses limites e a entrevista assumiu um carter muito mais informal, com livre
expresso dos entrevistados, com o entrevistador se sentindo vontade para fazer outras
perguntas fora do script, aquelas no contempladas ou abordadas convenientemente e que na
sinergia entrevistador-entrevistado vai surgindo como um processo criativo. Isso enriqueceu

128

sobremaneira o contudo dos dados coletados. Com isso, as entrevistas levaram muito mais
tempo do que o esperado e o volume de informao gerado, originou algo em torno de 1000
pginas transcritas. Das 59 entrevistas cinco foram realizadas por Skype e uma por telefone. O
Skype se revelou uma tima alternativa, pois evitou custos e poupou tempo, devidos a
deslocamentos, possibilitando, entretanto, contato direto entre entrevistado e entrevistador.
No tocante dificuldade na realizao das entrevistas, a meno fica por conta do grande
tempo necessrio para o seu agendamento, por se tratar, muitas vezes de altos executivos, no
raro presidentes de empresas. Ademais, residindo em Anpolis e a maioria das entrevistas se
realizando no eixo Rio-So Paulo, as viagens eram uma constante. Para o contato prvio o
autor, em geral, utilizou intensamente o recurso do e-mail, cuja redao bsica consta do
Apndice A, que enfatizava o uso das informaes para fins acadmicos e o segredo da
identidade do entrevistado. Em havendo retorno do e-mail, contatos posteriores pelo
instrumento e/ou telefone eram utilizados para combinar e fechar a data da entrevista. Os
ndices de aceitao de entrevistas foram bastante altos. Mesmo os potenciais entrevistados
que a princpio se negaram, aps alguma insistncia acabaram cedendo. Digno de nota que
poucos entrevistados solicitaram o roteiro de entrevista, sendo a grande maioria realizada sem
o conhecimento prvio das perguntas.
Nos clusters, embora se soubesse de antemo quais empresas seriam entrevistadas, a
dificuldade residiu principalmente no agendamento dos atores. No Daia, o processo foi bem
mais fcil, pois alm do autor ter trabalhado em uma de suas empresas, mantm relaes de
amizade pessoal com profissionais da rea farmacutica, o que facilitou o contato e acesso s
empresas. Cabe mencionar, que por meio dessas relaes vrias entrevistas com outras
empresas que no as do Daia foram agendadas.
No cluster de Jacarepagu, talvez o mais difcil em termos de acesso das sete empresas
selecionadas, as entrevistas em cinco delas s foram possveis, mediante a intercesso de uma
das orientadoras da tese, que oportunamente acionou sua rede de contatos. As duas outras
entrevistas, foram obtidas mediante vrios e-mails, telefonemas e depois de muita insistncia,
os executivos dessas empresas se predispuseram a ser entrevistados via Skype.
A participao em quatro eventos de biotecnologia e biossimilares foi fundamental para o
contato e seleo de alguns entrevistados, principalmente para a classe de entrevistados
instituies, laboratrios farmacuticos oficiais, empresas entrantes em biotecnologia e
incubadoras de empresas de biotecnologia. Treze das 59 entrevistas foram obtidas por esse

129

meio. No setor governamental, nos nveis municipal, estadual e federal, em particular Braslia,
o acesso foi facilitado pela rede de relacionamento local do autor, ao passo que no federal, no
Rio de Janeiro, novamente o concurso das orientadoras foi vital.
III.3.2.3) Anlise dos dados
As entrevistas foram gravadas e em seguida transcritas. As oito primeiras entrevistas foram
transcritas pelo autor e devido ao excesso de tempo dispendido nesse trabalho, houve
necessidade de contratao de dois profissionais da rea, cujo trabalho teve excelente
desempenho. Uma vez transcrita cada entrevista, o autor procedia sua reviso, ouvindo-a e
ao mesmo tempo fazendo as correes necessrias, pois os transcritores no conheciam o
jargo da rea, fato que aos poucos foi sendo superado. Cabe lembrar, que as transcries,
exceto em casos excepcionais, foram realizadas ipsis litteris. Os transcritores se limitaram a
corrigir os vcios de linguagem, as repeties, eventuais erros de portugus etc. Coube ao
autor, em seguida edit-las e coloc-las de uma forma inteligvel, sem distorcer o que os
entrevistados pretendiam dizer, para que pudessem ser utilizadas na fase subsequente que a
categorizao.
Essa fase bastante trabalhosa pois a quantidade de dados gerados enorme. H necessidade
de tomar decises sobre como categorizar e representar os dados, o que Hair et al (2010)
denominam de reduo dos dados. O procedimento foi ler todas as entrevistas transcritas e
desenvolver categorias para representar os dados. A princpio, foi utilizado o software QSR
NVivo 10, que permite trabalhar com categorias previamente estabelecidas nos roteiros e
medida que se l a transcrio, so criadas sub-categorias ou mesmo novas categorias. O
trabalho requer que se selecione um trecho da transcrio, que se encaixe numa categoria e
por meio de um cone do programa se transfira para ela. No final, cada categoria ter
contribuies de muitas transcries.

Isso se explica, pelo fato de que um entrevistado

mistura as respostas, antecipa-as ou coloca novas idias que podero ser teis na anlise, alm
das respostas s questes adicionais propostas pelo entrevistador. Da a necessidade de
perscrutar a transcrio, no sentido de procurar novas categorias e/ou organizar o que est fora
de lugar. O autor utilizou tambm intensivamente o instrumento localizar existente no
Word, que alternativamente permite analisar no texto transcrito uma categoria escolhida ou
um termo semelhante e criar uma categorizao.
A organizao da grande massa de informao j ajustadas em categorias, constitui a fase
mais gratificante da tese, pois o autor tem a liberdade dentro dos limites do referencial terico,

130

com a mxima iseno possvel, de dar sentido a um relato, de forma que atenda aos objetivos
da tese. Esse trabalho consistiu em selecionar em cada categoria, os comentrios relevantes
para a tese e entreme-los com observaes baseadas na teoria, eventualmente com alguma
observao isenta, de sorte a responder aos objetivos e hipteses, que a tese se prope a
resolver.
Com o fito de atender ao requisito da triangulao, nota-se no texto a ocorrncia de dois ou
trs comentrios referendando ao mesmo tema. Isso foi proposital. Outro fato interessante
que a partir de uma certa quantidade de entrevistas, os relatos se tornam cada vez mais
parecidos e repetitivos, o que denota uma convergncia do modus operandi e uma forma de
pensar tpica do setor, o que referenda a validao dos dados primrios obtidos.
III.4) Abordagens e conceitos
III.4.1) Trajetrias tecnolgicas
A inovao um processo cumulativo. um fato bem estabelecido empiricamente que em
muitas reas de mudana tcnica h forte tendncia de acumulao, na forma de avenidas de
inovao ou trajetrias tecnolgicas. Ambas as caractersticas dos processos de aprendizagem
interao e acumulao significam que o aparato institucional afeta os processos de
inovao. Instituies pela sua prpria natureza afetam interaes entre as pessoas e os
hbitos, que parcialmente constituem os processos cumulativos de aprendizagem.
Para Dosi (1982) as trajetrias tecnolgicas esto relacionadas aos paradigmas tecnolgicos,
no sentido de que estes so um conjunto de procedimentos envolvendo a definio de
problemas relevantes e o conhecimento especfico relacionado sua soluo. Assim, cada
paradigma tecnolgico define seu prprio conceito de progresso baseado nos seus trade-offs
tecnolgicos e econmicos especficos. A trajetria tecnolgica a direo evolucionria do
avano dentro do paradigma tecnolgico. J para Schilling (2010, p. 49) o caminho que uma
tecnologia percorre ao longo do seu ciclo de vida. Esse caminho diz respeito taxa de
melhoria de seu desempenho, sua taxa de difuso ou outra mudana de interesse.
III.4.2) Catching up
Um conceito seminal que permeia a tese, qual seja o de catching-up, haja vista seu objetivo de
discutir se o pas poder efetivamente realizar a transio inovadora para a biotecnologia,
luz das polticas pblicas ora em implementao.

131

Para Fagerberg e Godinho (2005) o catching up diz respeito habilidade de um pas diminuir
a diferena existente nas lacunas de produtividade e renda vis--vis um pas lder. O termo
no deve ser confundido com convergncia, embora ambos se relacionem. Para os mesmos
autores, a convergncia se refere a uma tendncia na direo da reduo das diferenas totais
na produtividade e renda no mundo, como um todo. A questo central agenda de pesquisa
econmica, haja vista a formulao de modelos tericos de crescimento de longo prazo que a
preconizam. Para Reis et al (2011, p. 8) a capacidade de pases secundrios de absorver
tcnicas e conhecimentos por meio de suas empresas e instituies de forma a permitir sua
aproximao de determinada fronteira tecnolgica.
Um aspecto importante que o processo de catching-up tecnolgico no se refere a todos os
setores, mas ocorre em setores especficos. Um caso em tela a Coria que logrou o catchingup em diversos segmentos da tecnologia da informao, mas ficou para trs na indstria
aeroespacial. No entanto, apesar da diferena entre as duas indstrias, a produtividade total do
pas alta e o pas continua em processo de catch up em relao aos EUA e Europa Ocidental
(NIOSI, 2011).
III.4.3) Catching up em indstrias de alta tecnologia
Niosi (2011), Perez e Soete (1988), Perez (2001) sugeriram que novas tecnologias ainda no
estabilizadas so janelas de oportunidade para um rpido catching-up. A biotecnologia uma
delas. A histria recente mostra que poucos pases lograram realizar o catching-up. Canad,
Finlndia e Coria so os exemplos clssicos de catching-up, o primeiro em indstria
aeroespacial, os dois ltimos em tecnologia da informao. Singapura, uma cidade-estado
exporta cerca de US$ 100 bilhes em produtos relacionados tecnologia da informao e
farmacuticos. Na indstria aeronutica, somente o Brasil logrou o catching-up na produo
de jatos comerciais. A China est realizando-o em diversos setores: tecnologia da informao
e comunicao e na microeletrnica (NIOSI, 2011).
Por outro lado, vrios pases esto realizando esforos de se inserirem na biotecnologia, por
meio dos biossimilares, ou seja, realizar o catching up, atravs da produo de medicamentos
com maior densidade tecnolgica utilizando processos biotecnolgicos (NIOSI, 2011).
III.4.4) Sistemas de inovao
Como visto no Captulo II, a literatura evolucionria trabalha o tema de clusters, enfatizando
a inovao. O conceito de sistemas de inovao foi estabelecido, por Freeman (1987),

132

Lundvall (1992) e Nelson (1993) e sua estrutura est fortemente embasada em insights
histricos (SOETE, 2010).
Os SNIs possuem muitos diferentes elementos que interagem uns com os outros. Em grande
medida envolvem a organizao interna da firma, relaes inter-empresas, o papel do setor
pblico, o arranjo institucional do setor de financiamento, a intensidade da P&D e sua
organizao. Com tantos elementos difcil formular uma definio convincente e acabada
(PETERS, 2006). No entanto, diversos autores, dentre eles os founding fathers do conceito
formularam suas definies. Freeman (1987, apud Soete et al, 2010) definiu-o como uma
rede de instituies dos setores pblico e privado, cujas atividades e interaes iniciam,
importam, modificam e difundem novas tecnologias. J Lundvall (1992, p. 13) salientou que
ela pode ser definida como todas as partes e aspectos do sistema econmico e da estrutura
institucional que afetam a aprendizagem, incluindo-se a a oriunda de rotinas organizacionais
(interno s organizaes) [no original: searching] e aquela oriunda da pesquisa realizada em
organizaes acadmicas e orientadas para a cincia [no original: exploring]. Vale dizer que
um processo dinmico, no qual um conjunto de firmas organizam a inovao internamente
e interagem entre si e com a infraestrutura de conhecimento no processo, incluindo os os
recursos humanos, as estruturas organizacionais e o capital social, cruciais para o processo e
em especial no impacto da inovao tcnica sobre o desempenho econmico (LUNDVALL,
2004, p. 25). Em suma o cerne do sistema de inovao so firmas em interao com outras
firmas e com a infraestrutura do conhecimento (ibid., p. 14). Nelson (1993, p. 4) acentua que
o conceito um conjunto de instituies cujas interaes determinam o desempenho
inovador [...] de firmas nacionais.
O conceito de sistema regional de inovao (SRI) surgiu na dcada de 1990, na esteira do
surgimento do sistema nacional de inovao, no qual evidentemente se inspirou e tem por
base o fato de que regies em um pas diferem em aspectos histricos, culturais, polticos e
econmicos, embora faam parte de um mesmo pas. Essas diferenas pressupem que
diferentes regies possuem trajetrias tecnolgicas enraizadas e aprendizagem especficas.
O fato de considerar esse nvel de agregao, pressupe que a abordagem SRI seja muito mais
adequada no estudo do desenvolvimento regional e no estabelecimento de polticas, pois
considera as condies locais. Em tese, a regio poderia se tormar mais competitiva e
inovadora se promover relacionamentos sistmicos entre firmas e a infraestrutura de
conhecimento especfica da regio e se aproveitar da presena de organizaes de criao de
conhecimento, cujo produto pode ser utilizado para a criao e apoio de novas atividades

133

econmicas. O aparecimento do conceito coincidiu com o sucesso dos distritos industriais e

clusters regionais na era ps-fordista e representou a tentativa de entender o papel essencial
das instituies e organizaes na promoo do desenvolvimento regional, baseado na
inovao (ASHEIM & GERTLER, 2005, CASALI et al, 2010).
Por sua vez, a abordagem dos sistemas setoriais de inovao (SSI) baseia-se na constatao de
que a inovao difere entre os setores em termos de caractersticas, fontes, atores envolvidos,
fronteiras do processo e a organizao das atividades inovadoras. A comparao de diferentes
setores

(e.g.

farmacutico

biotecnolgico,

qumico,

software,

computadores,

semicondutores, telecomunicaes ou mquinas-ferramentas) envolvendo seus atores, fontes,

instituies e polticas de inovao mostra diferenas fundamentais (MALERBA, 2005). Essa
abordagem de especial interesse para os propsitos dessa tese, haja vista que o seu foco o
setor farmacutico e biotecnolgico, intensivos em P&D.
No dizer de Pavitt (1984, apud Malerba, 2005) a diferena fundamental entre os setores diz
respeito s diferentes fontes de inovao e os mecanismos de apropriao. Seu modelo prope
quatro tipos de padres setoriais para as atividades de inovao: a) o dominado pelo
fornecedor (e.g. txteis, servios), no qual novas tecnologias so incorporadas em novos
componentes ou equipamentos e a difuso e aprendizado se realiza pelo aprender fazendo
(learning-by-doing) e pelo aprender pelo uso (learning-by-using); b) setores intensivos em
escala (e.g. automobilstico e siderrgico), nos quais o processo de inovao relevante e as
fontes so internas (P&D e aprender fazendo) e externas (fabricantes de equipamentos), ao
passo que a apropriao obtida por segredo e patentes; c) fornecedores especializados (e.g.
fabricantes de equipamentos), nos quais a inovao voltada para a melhoria do desempenho,
confiabilidade e customizao, com as fontes sendo internas (conhecimento tcito e
experincia tcnica profissional) e externas (interao usurio-fabricante e a apropriao
provem da natureza localizada e interativa do conhecimento e finalmente; d) setores baseados
em cincia (e.g. farmacutico, eletrnico) caracterizados por altas taxas de inovao em
produtos e processos, por P&D internos e por pesquisa cientfica realizada em universidades e
laboratrios pblicos; a cincia a fonte de inovao e a apropriao provm de patentes,
lead-times, curvas de aprendizado e segredo.
Para Malerba (2005, p. 385), o SSI um conjunto de atividades unificadas por ligaes de
grupos de produtos para uma demanda dada ou emergente e que compartilham o mesmo
conhecimento. Assim, uma viso multidimensional, integrada e dinmica dos setores de

134

inovao o foco da abordagem, cujas dimenses so: a) o conhecimento e o domnio

tecnolgico; b) atores, relacionamentos e redes e; c) instituies.
III.4.5) Contribuies para o conceito de capacidades dinmicas
A abordagem da viso baseada em recursos (VBR), entendida como a aquisio de novas
competncias para a insero de uma empresa de genricos na biotecnologia, via
biossimilares importante, haja vista que ela se elevar de um patamar que requer habilidades
e competncias imitativas ou cpias, para outro de imitao criativa, inovao e aproximao
da fronteira tecnolgica. Mesmo em se tratando de cpia o nvel de aprendizado requerido
completamente diferente, a fim de adquirir os recursos necessrios para superar as barreiras
de entrada e permanecer competitivo. Na esteira da VBR ocorre a reformulao estratgica
das empresas de genricos, afetando todas as funes organizacionais como marketing,
produo, finanas, inovao etc.
Peteraf (1993) aprofundando o tratamento da VBR coloca a questo de como os recursos
proporcionam vantagem competitiva sustentvel da seguinte maneira:
a) Heterogeneidade: dos recursos como condio de vantagem competitiva vis--vis
homogeneidade de recursos ou implementao das mesmas estratgias e
conseqentemente no diferenciao;
b) Limites ex ante competio: aquisio de recursos, como por exemplo firmas
baseadas em cincia (science based), como as farmacuticas que investem
maciamente em inovao;
c) Limites ex post competio: difcil ou impossvel para os competidores imitarem
ou substiturem recursos geradores de retornos superiores;
d) Mobilidade imperfeita: recurso especfico da firma lembrando que certos recursos
so de alto custo para uma firma adquiri-los e alguns como, por exemplo,
conhecimento tcito so difceis de passar de uma firma para outra.
Cabe ainda meno a Teece et al. (1997) acerca do conceito de capacitao dinmica, cuja
definio diz respeito s habilidades de uma firma de integrar, construir e reconfigurar
competncias externas e internas para atender as necessidades de ambientes que mudam
rapidamente. Assim, ela reflete a habilidade de uma organizao de alcanar novas e
inovadoras formas de vantagem competitiva em funo da dependncia da trajetria e posio
estratgica de mercado. Se as empresas no promovem e adquam suas capacitaes ao longo

135

do tempo sero suplantadas pelos concorrentes. Por outro lado, empresas que o fazem tiram
vantagem das novas oportunidades e criam novas fontes de vantagem competitiva.
Vrias condies so inerentemente limitantes das competncias dinmicas. A aprendizagem
incremental numa organizao. Ela no pode ignorar o passado quando tenta melhorar suas
operaes e portanto a configurao de novas fontes de vantagem dependente da trajetria
(path dependent). Outra condio so os ativos complementares. So ativos que s so
valiosos em conexo com um produto, tecnologia ou uma forma de fazer negcios em
particular. Assim, o desenvolvimento de novos produtos ou competncias ou a abertura de
novos mercados podem aumentar ou destruir o valor de ativos complementares (BESANKO
et al, p. 456).
Na indstria farmacutica o advento da biotecnologia constituiu-se num ativo, pois apesar de
seu carter radical, no substituiu a tecnologia existente de rota qumica, mas sofisticou-a
permitindo a introduo de novos medicamentos, devido ao fato de que possvel na
pesquisa, como por exemplo na qumica medicinal, isolar e clonar uma protena especfica
que faa parte de um ciclo bioqumico e verificar a afinidade dessa protena com o efeito
teraputico de diferentes molculas. Ento a biotecnologia um ativo complementar para a
indstria farmacutica tradicional.
Assim, a introduo de um ativo complementar pode ser resultado da adoo de uma mudana
em uma rotina organizacional, resultado de uma nova tecnologia, que aumentaria os sunk
costs53 e portanto reduzindo a possibilidade da empresa adotar a mudana. Essa uma
explicao, do fato de que os fabricantes de vlvulas no adotaram a tecnologia do transistor
na dcada de 1950. Paradoxalmente, nenhuma das grandes empresas farmacuticas encerrou
suas atividades em funo do advento da biotecnologia.
III.4.6) A P&D na indstria farmacutica
usual caracterizar a descoberta e desenvolvimento de novos medicamentos em termos de
fases. Basicamente, h duas grandes fases: a pr-clinica e a clnica. Na primeira, os esforos
so endereados para o isolamento da molcula qumica ou biolgica que tenha ao
teraputica in vitro e em seguida testada em animais (in vivo) envolvendo vrias espcies na

53

O investimento em plantas e capacitao especfica para determinadas atividades tm por consequncia a aquisio de
ativos (fsicos ou humanos) que no podem ser transacionados sem perda total ou parcial de seu valor. Esta a idia
relacionada a custos irrecuperveis ou sunk costs, que so despesas realizadas cujo custo de oportunidade de sua
utilizao igual ou prximo a zero (ROCHA, 2002, p. 241).

136

escala evolucionria desde vermes, ratos, aves e at ces e macacos. Se os testes sugerem que
a molcula pode ser eficaz e no causa efeitos txicos, o prximo passo formul-la em uma
apresentao adequada, como por exemplo, uma plula e solicitar permisso ao rgo
regulador para iniciar a segunda fase clnica ou de testes clnicos. Nos Estados Unidos, a
aprovao formal ocorre quando a FDA emite uma liberao chamada Investigation of New
Drug (IND) (SCHERER, 2010).
A fase clnica dividida em trs fases. A Fase I, o medicamento administrado para um
pequeno nmero de pessoas, algumas vezes com a doena alvo ou no, a fim de testar o nvel
de segurana de dosagem e quando pessoas com a doena so includas, para avaliao
preliminar da eficcia farmacutica. Testes mais cuidadosos e abrangentes em nmero de
pessoas so conduzidos na Fase II. Se nessa fase os testes forem promissores, o foco agora a
Fase III, na qual o medicamento administrado para pelo menos dois grupos de pacientes. O
nmero de pessoas nessas fases pode variar em mdia de 500 e se o medicamento destinado
para o tratamento de doenas j curveis ou ser utilizado em terapias de longo prazo pode
exceder 10.000 pessoas. Com exceo de doenas incurveis, como a AIDS e cncer, que se
no tratadas podem ser letais, os testes so duplo-cegos (double-blind), com metade dos
testados recebendo o medicamento em teste e a outra metade um placebo, ou alternativamente
um medicamento conhecido que eficaz contra a doena. Mencione-se que nem os pacientes
do grupo experimental (os que recebem o medicamento), nem os do grupo de controle e
mesmo os pesquisadores sabem quem est recebendo o medicamento testado ou o placebo
(SCHERER, 2010).
Se os resultados da Fase III forem satisfatrios procede-se submisso aos rgos
reguladores, nos EUA o FDA, na Europa o EMA e no Brasil a Anvisa, mediante o
fornecimento de grande quantidade de dados obtidos nos testes, consubstanciados num dossi.
Aps a aprovao e lanamento no mercado inicia-se a fase IV, cujo objetivo sanar algumas
questes colocadas pela agncia reguladora e prover evidncia adicional acerca do marketing
do novo medicamento. Essa fase tambm denominada de farmacovigilncia.
A Tabela 15 fornece informaes adicionais e detalhadas sobre as diferentes fases do pipeline.
De particular relevncia so as informaes referentes s taxas de sucesso em cada fase, os
tempos de durao de cada uma e os percentuais de custo. Por exemplo, na fase de descoberta
os custos incorridos representam 35% do total, j nos testes clnicos 49%, com predominncia
da Fase III com 22%.

137

Tabela 15 O Processo de P&D e o Lanamento de Medicamentos

ESTGIO
DE P&D
Principais
Atividades

DESENVOLVIMENTO
PR-CLNICOb

P&D (DESCOBERTA)
Explorao bsica com

Fase 2d

FASE 4f

REGISTRO

Fase 3e

Compostos selecionados so

Compostos bem-sucedidos so testados em

Se os resultados dos

Tem incio estudos de ps-

sobre

estudados em termos de Boas

humanos em trs fases de testes clnicos.

testes

marketing

doenas e busca em laboratrio ou

Prticas de Laboratrio de

Fase 1 segurana e tolerncia em

satisfatrios em termos

milhares de pacientes, aps

computador

toxidade

identificao

de

pesquisa

de

biologicamente
tratamento.

vistas

TESTES CLNICOS
Fase 1c

molculas
ativas

Envolve

para

estudos

de

segurana

de qualidade,eficcia e

o medicamento ser lanado

Fase 2 estudos de segurana, eficcia e

segurana, um dossi

no mercado, com vistas a

de

bioequivalncia em pequenos grupos de

apresentado

identificar efeitos colaterais

pacientes; e

autoridades reguladoras

e reaes adversas no

Fase 3 testes mais longos com diferentes

para aprovao.

previstos.

analticos

farmocintica e

especficos

rotas

bem

desenvolvimento subseqente.

como

para

desenvolvimento em escala piloto e

populaes para demonstrar prova de

experimental.

eficcia, segurana e valor.

Taxa de sucessoa

envolvendo

voluntrios saudveis;

farmacodinmica,
qumicas,

so

paralelo ao desenvolvimento
mtodos

em

clnicos

Menos de 1%

Tempo

4 6 anos

1 ano

No Compostos

5.000 10.000

250

% Custos

35

70%

50%

50%

90%

N.A

1-1,5 ano

1-2 anos

2-3 anos

1-2 anos

Vrios anos

20

22

1
Lanamento: 10

Fonte: IFPMA (2004, p. 23) apud Bastos (2005, p. 12).

a

A taxa de sucesso reflete o nmero de drogas candidatas que tm sucesso na passagem ao estgio seguinte de P&D.
Laboratrio e teste animal.
c
20 80 voluntrios saudveis usados para determinar segurana e dosagem.
d
100 300 voluntrios pacientes usados para verificar eficcia e efeitos colaterais.
e
1.000 5.000 voluntrios pacientes usados para monitorar reaes adversas ao uso a longo prazo.
f
Testes adicionais ps-comercializao.
b

III.5) Caractersticas dos objetos de estudo

III.5.1) O Desenvolvimento Industrial e a Indstria Farmacutica em Gois: o caso do Daia
Oficialmente Anpolis foi fundada em 1870 e foi elevada condio de cidade em 1907 e
desde a poca colonial, a regio j era local de descanso dos tropeiros, como centro de
abastecimento da explorao de ouro na regio. A partir da surge o povoado que evoluiu para
a condio de entreposto comercial e de abastecimento (CASTRO, 2004).
O perodo que vai de 1970 a 1990 considerado um divisor de guas no desenvolvimento da
cidade. Uma srie de iniciativas foi tomada no sentido de redirecionar estrategicamente a
economia regional e da cidade que:
[...] perpassaram pela modernizao agrcola, implantao do Daia, a especializao e
modernizao do setor comercial, a implantao do SIVAN, a criao do Porto Seco, a proposta da
construo da Plataforma Logstica Multimodal, a implantao da Universidade Estadual de Gois
(UEG) e mesmo a elaborao do Plano Diretor da Cidade (ibid.).

O que notvel nessas diversas iniciativas denotando uma caracterstica comum a

interveno poltica das trs esferas de poder a Federal, Estadual e Municipal. Assim,
Anpolis adentra a dcada de 1970 com inmeros desafios, o que leva as autoridades locais,
estaduais e federais a apostarem no desenvolvimento industrial da cidade consubstanciado em
incentivos fiscais e obras de infraestrutura (ibid.).

138

O primeiro estudo de caso dessa tese o Distrito Agroindustrial de Anpolis Daia,

localizado na cidade de mesmo nome, no Estado de Gois. Anpolis est localizada
estrategicamente no centro do Brasil constituindo-se como ponto de passagem obrigatria
para o seu interior e norte e entre duas capitais, Braslia e Goinia. Sem dvida, a localizao
geogrfica foi determinante na sua evoluo econmica. Destaca-se pelo seu grande
desenvolvimento como centro industrial, ocupando o segundo lugar em importncia
econmica no Estado, devido basicamente ao Daia, seu maior e mais bem equipado distrito.
A economia anapolina comeou a sofrer profundas transformaes a partir de 1970. Com a
implantao do distrito em 1976, a cidade adquiriu definitivamente o status de principal
cidade industrial de Gois, embora sua trajetria histrica j denunciasse essa vocao.
A criao do distrito, os recursos mobilizados para a sua implementao e atrao de
empresas s se viabilizaram em funo do apoio e empenho proporcionados por todas as
esferas do poder governamental (municipal, estadual e federal). As razes pelas quais o poder
pblico se envolveu na sua criao, na mobilizao das condies propcias para seu
desenvolvimento, assim como a escolha de Anpolis so fundamentais para a compreenso do
que hoje o distrito.
De qualquer forma, a implantao do Daia na dcada de 1970 como poltica estratgica de
industrializao do Estado de Gois coincide com as profundas mudanas na estrutura
produtiva do sistema capitalista no nvel mundial, apresentadas no Captulo II.
Desse modo, o setor industrial tornou-se prioritrio recebendo os maiores investimentos sendo
doravante a principal atividade da cidade. A prioridade no setor secundrio resultou na
implantao do Daia Distrito Agroindustrial de Anpolis. Sua implantao vinha de
encontro modernizao agrcola (o nome um indicativo) e diversificao das atividades
econmicas da cidade, apesar dos inmeros percalos que caracterizam sua trajetria, dentre
eles seu relativo insucesso at meados da dcada de 1990, quando uma nova onda de
investimentos baseada na indstria farmacutica de genricos passou a direcionar
estrategicamente o distrito.
A criao do Daia deve-se poltica de industrializao do Estado de Gois por meio de
distritos industriais. Para tanto, foi instituda pela Lei 7.766 de 20/11/73, a Companhia dos
Distritos Industriais de Gois, a atual GOIASINDUSTRIAL, cuja finalidade era detectar as
melhores potencialidades econmicas e sociais das diversas regies do Estado, a fim de

139

implantar distritos industriais. Logo em seguida, a GOIASINDUSTRIAL iniciou o

mapeamento dos municpios de maior potencialidade resultando num projeto de 42 distritos.
Dentre as cidades selecionadas, Anpolis foi contemplada para iniciar o processo de
industrializao, por apresentar as melhores condies: populao de 150.000 habitantes na
poca, entroncamento de trs rodovias federais e diversas estaduais, 18 agncias bancrias,
tradio comercial-industrial e estar a meio caminho entre duas capitais, Braslia e Goinia
(CASTRO, 2004; CUNHA, 2009).
As desapropriaes foram realizadas rapidamente, seguidas da construo de uma sofisticada
infraestrutura industrial, totalmente financiada com recursos pblicos. Dessa forma, o Daia foi
inaugurado em 9 de setembro de 1976. A despeito dos esforos despendidos pelo governo e a
classe dirigente local no sentido de cooptar as empresas, a ocupao se deu de forma muito
lenta, o que gerou enorme descontentamento entre a classe dirigente que chegou a alegar a
falta de empenho do governo para buscar novas indstrias para o distrito. Uma possvel
explicao pode ser imputada s crises do petrleo em 1973 e 1979 caracterizando os anos
1980 como a dcada perdida para o Daia, bem como para o Brasil e a Amrica Latina
(CUNHA, 2009).
Entretanto, em 19/07/1984 foi criado o Fundo de Fomento a Industrializao do Estado de
Gois (Fomentar) pelo governo ris Resende, um fundo de participao e fomento
industrializao de Gois e operacionalizado pelo decreto no 2579 de 28/04/86 j no governo
de Henrique Santillo, o que resultou em cinco anos no aumento de 50 empresas atingindo o
total de 72 empresas instaladas em 1991. O Fomentar previa emprstimos e financiamentos
em longo prazo (7 anos) e o financiamento de at 70% do Impossto de Circulao de
Mercadorias e Prestao de Servios (ICMS) devido, financiamento de investimentos fixos de
projetos industriais, construo de infraestrutura, crdito especial para micro e pequenas
empresas etc. A despeito dessas facilidades, a atrao de novas empresas foi irregular, fato
imputado inflao galopante da poca, ao desemprego que atingia o pas e a concorrncia de
outros programas incentivados pelo governo federal, como a Sudam, Suframa e Sudene54
(CASTRO, 2004; CUNHA, 2009).
Apesar dos muitos obstculos que o Daia precisou enfrentar desde a sua fundao inegvel
que com a chegada dos anos 1980, j era uma realidade plenamente consolidada, de grande
54

Respectivamente Superintendncia de Desenvolvimento da Amaznia (SUDAM), Superintendncia da Zona

Franca de Manaus (SUFRAMA) e Superintendncia de Desenvolvimento do Nordeste (SUDENE).

140

importncia para a continuidade do desenvolvimento do municpio e do estado. Os obstculos

foram os mais diversos ao longo dos anos; falta de vontade poltica, problemas na captao
de empresas, muitas empresas faliram, dificuldades de encontrar mo-de-obra etc. A
concluso que o Daia encontra-se muito aqum do tradicional conceito de distrito industrial
marshalliano ou mesmo de outras formulaes tericas, mas representou avanos concretos
para Gois e Anpolis, em direo diversificao econmica e a superao do estgio
econmico agrrio para o industrial (CUNHA, 2009). nesse cenrio que o Daia adentra a
dcada de 1990, na qual ele sofrer profundas transformaes com a implantao do Plo
Farmacutico.
a partir de 1990 que comea a tomar forma no Daia o arranjo produtivo farmacutico de
Gois, o que foi considerado o incio de sua revitalizao e especializao. Para a economia
anapolina representou a assuno do setor secundrio liderana na arrecadao do ICMS e,
superando j em 2002 todo o montante do Estado de Gois. O advento da indstria
farmacutica representou a efetiva ocupao do distrito, que at ento vinha ocorrendo de
maneira desordenada (CUNHA, 2009).
Foi no governo de ris Rezende (1991 1994) que a proposta de criar o Plo Farmacutico
comeou a ser gestada e coincidiu com a posse de Itamar Franco presidncia da repblica,
que por sua vez convidou Henrique Santillo, ex-prefeito de Anpolis e ex-governador de
Gois para o cargo de ministro da sade. Doravante, as articulaes para a criao do Plo
foram conduzidas por ris e Santillo, apesar de que o governo subseqente de Maguito Vilela
tenha priorizado o desenvolvimento da regio sudoeste do Estado, em detrimento de Anpolis
(ibid.).
A despeito de todos os problemas o Daia teve crescimento positivo substancial ao longo dos
anos, como mostra a Tabela 16:

Tabela 16 Daia: empresas em funcionamento

Total de
Empresas
1985/1987
81,82
40
1987/1989
15
46
1989/1991
56,52
72
1991/1993
5,56
76
1993/1995
(30,26)
53
1995/1998
20,75
64
Fonte: Silva (1995) e Santos (1999) apud Cunha (2009, p. 134)
Perodo

Acrscimo %

141

A aprovao da Lei dos Genricos em 1999 (Lei 9.787/99) e a criao do programa Produzir55
em substituio ao Fomentar, por meio da lei 13.591 de 18 de janeiro de 2000 trouxeram mais
incentivos para as empresas farmacuticas se instalarem no Daia. O Produzir um programa
muito mais ousado em termos de incentivos, pois se trata de emprstimos financeiros e no
subsdios fiscais e contempla desde a microempresa, por meio do Microproduzir um
subprograma, at o grande empreendimento. Rapidamente, j em 2002 Anpolis se tornou a
maior beneficiria do programa superando inclusive a capital Goinia (ibid.).
Vale ressaltar que no perodo de 1999 a 2006, portanto logo aps a lei dos genricos e o
Produzir foram instaladas 63 empresas de diversos ramos e mais 3 com o intuito de
proporcionar atividades de apoio ao distrito, a saber: o Instituto de Gesto Tecnolgica
Farmacutica (IGTF), a Estao Aduaneira do Interior Porto Seco (EADI) e o Centro de
Educao Profissional de Anpolis (CEPA). A Tabela 17 discrimina esses dados:
Tabela 17 Empresas instaladas no Daia entre 1999 a 2006
Ramo
Quantidade
Farmacutico
14
Agropecuria
8
Alimentcia
7
Metalurgia e Estrutura Metlica
6
Embalagem
4
Construo Civil
4
Outros
20
Total
63
Fonte: Cunha (2009, p.137), baseado em dados da administrao do Daia.

%
22,22
12,70
11,11
9,52
6,35
6,35
31,75
100

Os dados mostram a predominncia de empresas do setor farmacutico (22,22%),

caracterizando o direcionamento do distrito especializao, embora os outros setores no
tenham sido descuidados em termos de incentivos, como as indstrias ligadas ao setor
agropecurio (12,70%), prioritrio quando da concepo do distrito, da a razo do seu nome.
A rubrica Outros revela a grande diversidade de ramos industriais instalados. Conclui-se
que a despeito da tendncia de especializao no setor farmacutico, o Daia um distrito
bastante

diversificado,

inclusive

com

presena

da

montadora

automobilstica

CAOA/Hyundai (ibid.)

55

Produzir o Programa do Governo do Estado de Gois que incentiva a implantao, expanso ou revitalizao
de indstrias, estimulando a realizao de investimentos, a renovao tecnolgica e o aumento da
competitividade estadual com nfase na gerao de emprego, renda e reduo das desigualdades sociais e
regionais. O Produzir e o subprograma Microproduzir atuam sob a forma de financiamento de parcela mensal de
ICMS devido pelas empresas beneficirias, tornando o custo da produo mais barato e seus produtos mais
competitivos no mercado. Os prazos de fruio do benefcio variam de acordo com a anlise dos coeficientes de
prioridade do projeto, calculados segundo critrios sociais e econmicos, especificados em regulamento,
podendo chegar at 15 anos (Produzir) ou 5 anos (Microproduzir) (SIC, 2014).

142

Curiosamente, algumas empresas farmacuticas j estavam presentes no Daia antes mesmo da

Lei dos Genricos, o reconhecimento das patentes pelo Brasil dos acordos TRIPS em 1996
(Lei de Patentes n 9276), revelando que o distrito j possua embrionariamente uma tradio
farmacutica, que certamente serviu de atrao para a instalao de outras empresas aps as
referidas leis. Hoje, as mais bem sucedidas, a Neoqumica e o Teuto encontram-se entre as
primeiras a se instalarem no Plo, 1989 e 1993 respectivamente. A Tabela 18 mostra as
empresas farmacuticas pioneiras:
Tabela 18 Data de abertura dos primeiros laboratrios do Plo Farmacutico
Laboratrios
Laboratrio Neoqumica
Greenpharma Agroqumica Ltda
Laboratrio Teuto
Champion Indstria Qumica
Laboratrio Ducto Ind. Farm. Ltda
Laboratrio Kinder Ltda
Beraca Ind. e Comrcio Ltda
Vitapan Indstria e Comrcio Ltda
Laboratrio Geolab
Pharma Nostra Comercial Ltda
Brasmo S.A.
Laboratrio Genoma
Fonte: Administrao Daia e pesquisa de campo (Cunha, 2009, p. 135)

Data da abertura
1989
1989
1993
1993
1997
1998
1998
1999
2001
2001
2002
2003

Em dezembro de 2011 havia 125 empresas oficialmente listadas no Daia segundo dados da
sua administrao, das quais 23 do ramo farmacutico, um percentual de 18%. Se se considera
que em 1998 havia no total 64 indstrias e em 2008 esse total saltou para 102 e agora 125, o
processo de desenvolvimento do distrito tem apresentado uma evoluo positiva.
Some-se a isso, a criao da EADI em 1999, conhecida como Porto Seco Centro-Oeste, com o
objetivo de facilitar as operaes de comrcio exterior (importao e exportao), mediante a
prestao de servios aduaneiros no s para as empresas do Distrito, mas a todos os
interessados. Possui modernas instalaes de armazenagem, inclusive para a indstria
farmacutica segundo as normas da Anvisa, alm de reunir em um nico local a Receita
Federal, a Anvisa, o Ministrio da Sade e da Agricultura. Est interligado com a Ferrovia
Centro Atlntica e em breve com a Ferrovia Norte-Sul e o Aeroporto de Cargas, ambos em
fase de concluso, alm das inmeras rodovias que cortam Anpolis. fundamental para o
Plo Farmacutico, haja vista que a maioria dos insumos so importados (PORTO SECO
CENTRO-OESTE, 2012).
O Porto Seco ser a ncora de um projeto muito mais audacioso, a Plataforma Logstica
Multimodal de Gois. Segundo Dias (2005, p. 380) plataforma multimodal aquela em que

143

concorrem os vrios modais de transporte (rodovirio, ferrovirio, fluvial, martimo e areo).

O mesmo autor (p. 380) enfatiza que estes modais, ou pelo menos alguns deles coabitam na
plataforma, sem necessariamente haver a existncia de intermodalidade. Pressupe tambm a
existncia de servios logsticos (armazenagem, movimentao e distribuio de mercadorias
e de apoio (hotelaria, restaurante, descanso e lazer, oficinas etc). Por conseguinte, Anpolis
ficar integrada nacional e internacionalmente mediante os seguintes eixos logsticos: a) Porto
Seco; b) Aeroporto Internacional de Cargas; c) Ferrovias Centro Atlntica e Norte-Sul
(quando concluda) permitindo ligao com os principais portos do pas; d) Rodovias como
BR-153 e BR-060 e; e) Hidrovia Tiet-Paran a 350 quilmetros de distncia, para transporte
de gros com destino ao porto de Santos (GOIS PARCERIAS, 2012).
Outra instituio fundamental para a consolidao do distrito foi o IGTF fundado em 2001,
com a finalidade de dinamizar a poltica existente de arranjos produtivos em mbito
nacional, no caso especial voltado para o Plo Farmacutico situado em Gois (MDIC,
2012).
Essa poltica espelha-se em experincias internacionais, em particular pases da Europa e
sia. Constatou-se que tais experincias confirmam que a aglomerao de empresas de
menor porte ou porte diferenciado, de forma organizada, sob aplicao de aes cooperadas
eleva a competitividade e a adaptao s mudanas mercadolgicas, minimiza custos e
maximiza resultados. Como o sucesso de um distrito industrial est atrelado a mecanismos de
cooperao e envolvimento dos agentes, o IGTF constitui instrumento de aproximao entre o
setor pblico e privado, a fim de promover a integrao entre as indstrias farmacuticas,
governo estadual e federal, universidades, agncias reguladoras e de fomento. Assim, os
agentes medida que interagem cooperativamente criam condies para o advento de formas
mais avanadas de organizao (MDCI, 2012, CUNHA, 2009, p. 144).
Ressalte-se ainda, o CEPA localizado no Daia e com a finalidade de formar mo-de-obra
tcnica para as necessidades locais. Acrescente-se ainda que Anpolis tornou-se ao longo dos
anos, um centro universitrio regional expressivo e conta com vrias instituies de ensino
privadas e a Universidade Estadual de Gois (UEG), concebida estrategicamente como
suporte para o desenvolvimento da regio e do Estado.
H ainda grande expectativa em relao implantao em Anpolis de uma Zona de
Processamento de Exportao (ZPE), cujo primeiro passo j se tornou realidade com a criao

144

do entreposto da Zona Franca de Manaus, com a destinao de 500 mil metros quadrados da
rea reservada para a Plataforma Logstica.
Por fim, acrescente-se ainda o padro de excelncia existente no Daia em termos de
infraestrutura fsica, com estao de tratamento de gua e esgoto prprias, polcia, corpo de
bombeiros, vias asfaltadas e iluminadas etc.
III.5.2) Desenvolvimento Industrial e a Indstria Farmacutica no Rio de Janeiro: o caso de
Jacarepagu
A industrializao brasileira efetivamente comeou na cidade do Rio de Janeiro em meados
do sculo XIX, por meio do empreendedorismo e viso de Irineu Evangelista de Sousa, o
Baro de Mau. Nas dcadas subseqentes, o processo de industrializao concentrou-se na
produo de bens durveis e semidurveis. Ao longo das primeiras dcadas do sculo XX,
toda a dinmica industrial do Estado alterada por uma srie de fatores, o que ocasiona a
perda da liderana para o Estado de So Paulo (AZEVEDO apud SILVA, 2010).
Para Faur et al. (2005, p. 48), o estado vem perdendo participao no setor industrial
nacional, desde os anos 1970. O Estado Fluminense detinha 15,6% em 1970 e v sua
participao cair para 7,8% em 1997.
assim, que a partir da dcada 1970 que o Estado sofre um processo de decadncia
econmica, causado principalmente pela mudana da capital para Braslia e o
descumprimento das promessas de investimento por parte do governo federal, como medida
compensatria. O resultado foi o encolhimento do Produto Interno Bruto (PIB) ao longo dos
anos e a falncia de inmeras empresas (AZEVEDO apud SILVA, 2010).
Lessa (apud Faur et al, 2005) ainda salienta um aspecto institucional importante para
explicar a evoluo da economia fluminense em direo ao declnio. No foi somente a
transferncia da capital, mas a perda da centralidade da capital carioca, caracterizada pelos
efeitos colaterais da transferncia. A par da transferncia fsica de ministrios, houve o
deslocamento dos centros de negociao e de deciso, em suma do centro de poder. Em
decorrncia houve uma relocalizao, seno total ao menos parcial, das empresas cariocas
para Braslia e So Paulo, nesta ltima atradas pela sua bacia industrial e seu poder
financeiro. Tal fato, ainda segundo Faur et al. citando Lessa (ibid., p. 45) pode ser
constatado pelos seguintes dados:

145

Em 1997, 22% das indstrias existentes na regio metropolitana do Rio de Janeiro em 1989
haviam sido transferidas ou extintas. Dos 50 maiores bancos brasileiros, nove tinham sede no
Rio de Janeiro em 1970, em 1991, s havia cinco. Igualmente, registra-se o fechamento da Bolsa
de Valores do Rio, a mais antiga do pas, em favor da Bovespa, e a transferncia das companhias
de aviao do Aeroporto do Galeo (RJ) para o de Guarulhos (SP).

Deve-se lembrar tambm que fuso do estado da Guanabara com o estado do Rio de Janeiro
em 1975 atrasou o processo poltico interno fortemente controlado pelo governo federal,
mediante intervenes, at os anos 1980, o que prejudicou a tomada de conscincia da nova
unidade estadual e as preocupaes em relao ao seu desenvolvimento (FAUR et al, 2005,
p. 46).
Para Azevedo (2010), alm da transferncia da capital para Braslia e a criao do Estado da
Guanabara e sua posterior fuso com o Rio de Janeiro, outros fatores contriburam
decisivamente para o declnio: a) a crise econmica da dcada de 1980, com profundas
conseqncias para a economia nacional; b) o elevado endividamento do pas e dos estados a
partir de 1979, resultado do aumento dos juros internacionais; c) as sucessivas ms
administraes; d) o arrocho salarial da classe mdia e o desemprego; e) a decadncia da
indstria naval e a privatizao da navegao de cabotagem e f) a favelizao excessiva, a
expanso do crime organizado e a precarizao de reas como da Zona Norte da cidade.
A retomada comeou em meados da dcada de 1990, com destaque para a construo da
fbrica Volkswagen Caminhes em Rezende. A partir de ento, outras empresas foram sendo
atradas, mas somente aps 2003 o governo federal tomou iniciativas no sentido de revitalizar
o parque industrial fluminense, com vistas de, a mdio prazo, estimular o crescimento
industrial do pas (AZEVEDO apud SILVA, 2010).
Afinal, sua importncia nacional deve-se ao fato de que o estado o maior produtor de
petrleo do pas, alm de ser o segundo plo industrial, possuindo uma localizao
privilegiada e boa infra-estrutura. O setor mais importante o petrolfero, responsvel por
grande parte da receita de impostos e royalties. Destaca-se tambm pelos setores siderrgico e
metalrgico, alm de possuir as duas nicas usinas nucleares em operao no pas. Assim,
pode-se cham-lo de plo energtico do pas, pois dispe em abundncia de energia nuclear,
petrleo e gs (AZEVEDO apud SILVA, 2010).
Por outro lado, o setor farmacutico fluminense, o segundo maior do pas depois do Estado de
So Paulo, com seu sistema de inovao abrigando diversos atores: empresas nacionais
privadas, empresas multinacionais, empresas nacionais pblicas, Instituies de Ensino e

146

Tecnologia (Universidades e Institutos de Pesquisa), Plo de Biotecnologia (Bio-Rio) e

Governo Estadual consubstancia-se como uma poderosa infraestrutura que poderia servir de
alavancagem para emergncia de um setor dinmico em inovao56.
No entanto, ainda no dizer de Silva (2010), a despeito da sofisticada infraestrutura
farmacutica existente na cidade do Rio de Janeiro, com capacitao para desenvolvimento do
setor baseado em cincia e inovao, ou pelo menos na manuteno do que j existe como
plataforma de produo, o setor vem caindo em termos de investimentos, em comparao com
a tendncia nacional. Segundo a autora, uma das razes apontadas pode ser imputada aos
incentivos fiscais concedidos por outros estados, alm da desvantagem do Estado do Rio em
possuir a maior alquota do ICMS do pas. Ora, um setor industrial to sensvel a tais tipos de
incentivos como mo-de-obra de baixo custo e incentivos fiscais revela pouca dinmica
endgena de desenvolvimento local. bvio que num primeiro momento para atrair capital,
esses incentivos so necessrios, mas para alavancar uma dinmica endgena de
desenvolvimento local precisa-se de muito mais. Polticas industriais voltadas para a inovao
e em particular para os clusters inovadores (ou baseados em conhecimento), j que estes
constituem o substrato para criao e desenvolvimento de externalidades positivas, por meio
da colaborao, de sorte que mais inovao atrai mais inovao, firmas inovadoras atraem
outras firmas inovadoras e assim por diante. Nisso, a existncia de uma infraestrutura de
conhecimento essencial.
A aglomerao farmacutica localizada no bairro de Jacarepagu ser o segundo estudo de
caso desta tese. Jacarepagu um bairro de classe mdia baixa da cidade do Rio de Janeiro
localizado na zona oeste, com populao de 157.326 habitantes em 2010. Saliente-se o estudo
de caso abranger as empresas existentes na regio administrativa de Jacarepagu, que
compreende o bairro de Jacarepagu propriamente dito e os bairros onde existem empresas
farmacuticas, a saber: Curicica e Taquara.
A regio administrativa de Jacarepagu abriga inmeras multinacionais, dentre elas quatro das
dez maiores empresas multinacionais farmacuticas do mundo, um grande laboratrio pblico

Segundo Silva citando Martins (2010, p. 4) in verbis o Estado do Rio possui vantagens locacionais favorveis
ao desenvolvimento da indstria farmacutica. O Estado possui cem instituies de ensino superior, sendo
quatorze pblicas e seis privadas, sendo que destas, onze so faculdades de farmcia e duas pblicas: a
Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e a Universidade Federal Fluminense (UFF). Alm disso, ainda
sedia o Centro de Educao Tecnolgica de Qumica, com cursos de nvel tcnico em Biotecnologia, Laboratrio
de Frmacia, Operao de Processos Industriais, entre outros.
56

147

vinculado ao MS e inmeras empresas de capital nacional, alm de empresas de apoio e

correlatas.
A despeito da pesquisa realizada na Internet, o autor no logrou encontrar nenhuma meno
aglomerao de Jacarepagu, seja no mbito da Federao das Indstrias do Rio de Janeiro
(FIRJAN) e da subprefeitura de Jacarepagu. Acrescente-se ainda que as principais empresas
farmacuticas se concentram na Estrada dos Bandeirantes, uma das principais vias da regio
de Jacarepagu, passando pelos bairros da Taquara, Jacarepagu, Curicica, Camorim, Vargem
Pequena e Vargem Grande e possuindo 25 Km de extenso. Algumas empresas se localizam
nos bairros de Curicica e Taquara, de modo que este trabalho as considera como fazendo parte
do complexo farmacutico de Jacarepagu.
Trata-se de um estudo de caso bastante oportuno, pois o cluster aparentemente surgiu sem que
houvesse qualquer planejamento ou incentivo governamental para sua implementao, em
contraste com o caso do Daia, que teve forte apoio governamental e incentivos para a sua
implementao e desenvolvimento ao longo da sua existncia. A origem de Jacarepagu
nebulosa em virtude da virtual inexistncia de fontes de pesquisa. No se logrou obter
informaes de fontes secundrias e/ou acadmicas sobre o teor e caractersticas dos
incentivos que permitiram a implantao das empresas na regio. As informaes foram
obtidas de informaes fragmentadas fornecidas pelos entrevistados.
O contraste entre os dois estudos de caso mostra, que em tese, a cidade do Rio de Janeiro teria
pelo menos as condies mnimas de proporcionar uma estrutura de conhecimento para
alavancar empresas e clusters para a inovao. A pergunta que emerge : por que isso no
ocorreu? Por que Jacarepagu se aprisionou como uma plataforma de produo? Em Gois,
ao contrrio foi necessrio conceber a industrializao calcada no modelo dos distritos
industriais, em seguida construir toda a infra-estrutura fsica, proporcionar s empresas
incentivos extremamente generosos e, no entanto a aglomerao patinou ao longo de muitos
anos, at que houve sua revitalizao, via indstria farmacutica de genricos. Na seo
anterior constatou-se o esforo despendido no sentido de implementar o Daia. E no entanto,
aqui tambm nem sequer as caractersticas clssicas de um cluster se materializaram, quanto
mais as de inovao e desenvolvimento de um cluster inovador.
Assim, um dos objetivos da tese ser entender porque, tanto em um caso quanto no outro,
houve um aprisionamento em condies que impediram os clusters e suas empresas de se
tornarem inovadores ou baseados em conhecimento.

148

PARTE II RESULTADOS E ANLISE DA PESQUISA DE CAMPO

Nesta parte, apresenta-se a pesquisa de campo realizada para os propsitos dessa tese. Para
tanto, as empresas de genricos pertencentes aglomerao do Daia e as empresas
multinacionais de Jacarepagu foram pesquisadas, alm de inmeros atores do setor. Teve
uma amplitude bastante abrangente, visando a obteno de diferentes vises e a constituio
de um mapa geral da inovao nos clusters e no pas, das perspectivas de mudana de
trajetria atual para a biotecnologia e as iniciativas pblicas e privadas, que poderiam elevar
os clusters e o pas para novos nveis de inovao no setor.
Esta segunda parte est dividida em cinco captulos. No Captulo IV so apresentadas as
principais caractersticas dos atores entrevistados e das atividades inovadoras. No Captulo V,
descrevem-se as vises das empresas do Daia e de Jacarepagu no que diz respeito ao estgio
atual de evoluo dos clusters, ou seja, quo bem eles se aproximam dos conceitos clssicos
propostos pela literatura revista no Captulo II. No Captulo VI, discute-se sob o ponto de
vista dos entrevistados, o processo de evoluo, dependncia da trajetria e o aprisionamento
consequente e como eles configuraram a feio atual das duas aglomeraes e se o processo
de inovao favorecido pela dinmica dos clusters. No Captulo VII, apresentam-se as
vises de todos os atores entrevistados, includos a as empresas do Daia e Jacarepagu acerca
da implantao da indstria de biotecnologia no pas, com nfase nos obstculos,
facilitadores, atuao do governo, percepo do estgio de desenvolvimento da indstria
farmacutica indiana etc. E finalmente, no Captulo VIII, apresentam-se as vises dos atores,
no que diz respeito aos marcos regulatrios, parcerias para o desenvolvimento produtivo e o
sistema nacional de inovao.

149

IV CARACTERSTICAS DOS ATORES E DAS ATIVIDADES INOVATIVAS

Neste Captulo, sero apresentadas as caractersticas principais dos atores e o estado da arte
das atividades inovativas das empresas farmacuticas do Daia e de Jacarepagu, empresas
entrantes em biotecnologia, laboratrios farmacuticos oficiais e das empresas de apoio e
complementares existentes em ambos os clusters. Duas sees compem o captulo.
IV.1) Caractersticas principais dos entrevistados
IV.1.1) Empresas
No Daia foram realizadas entrevistas com 11 empresas, das quais sete so farmacuticas
sendo cinco nacionais e duas multinacionais, duas empresas de equipamentos mdicos e mais
duas empresas, sendo uma de apoio logstico ao cluster e um centro de pesquisa em
bioequivalncia e biodisponibilidade. Em Jacarepagu foram entrevistadas oito empresas, das
quais sete so farmacuticas, sendo seis multinacionais e uma nacional, alm de uma
prestadora de servio. Seis empresas nacionais entrantes, sendo cinco na biotecnologia e uma
de dispositivos de diagnstico tambm foram entrevistadas, alm de quatro laboratrios
farmacuticos oficiais. O total perfaz 29 empresas e 32 entrevistas.
As empresas farmacuticas entrevistadas localizadas no Daia empregam cada uma entre 68 e
3.000 funcionrios. De acordo com a classificao de tamanho do IBGE, usando-se o critrio
do nmero de empregados, quatro delas, se categorizam como grande empresa, com mais de
500 empregados e trs como mdia empresa (de 100 a 499 empregados). Entre as grandes h
uma multinacional com filiais em inmeros pases57. Quanto ao faturamento varia de R$ 40 a
R$ 2.100 milhes. Estes valores colocam seis delas na categoria de grandes empresas,
segundo o enquadramento do porte da empresa da Anvisa (2013a), cujo faturamento mnimo
de R$ 50 milhes. Quanto s datas de implantao das empresas no cluster, a primeira
instalou-se em 1989 e a ltima em 2004.
Das sete empresas pesquisadas, quatro empresas farmacuticas atuam em medicamentos de
prescrio e medicamentos isentos de prescrio (MIP), abrangendo tanto genricos, quanto
similares. Uma afirma que atua nas seguintes classes teraputicas: antibiticos, antiinflamatrios e anti-pirticos, alm da linha de produtos cosmticos e de higiene e limpeza.
Uma segunda em penicilnicos, antidepressivos e retrovirais. As demais reportaram que por
57

Trata-se de uma empresa com quase 10.000 colaboradores em 26 pases, com 68 funcionrios no Daia e 88 no
Brasil e faturamento de US$ 2 bilhes.

150

serem empresas de cpia se classificam em termos de mercado e no em classe teraputica, a

saber: a) linha hospitalar para licitao em prefeituras e rgos pblicos; b) linha farma para o
varejo envolvendo similares, genricos e MIPs. A quinta ainda no produz medicamentos,
mas est desenvolvendo diversos produtos baseados em inovao incremental. A sexta um
importador e fracionador de insumos farmacuticos e produtor de cpsulas. E a stima atua no
ramo veterinrio, mas produz seus prprios insumos, alm de produzir um importante insumo
farmacutico humano.
O mercado brasileiro, alm dos medicamentos genricos possui os medicamentos similares ou
genricos de marca, podendo ser ticos, ou seja, precisam de prescrio e aqueles que so
vendidos sem prescrio denominados de MIPs58. Trs das quatro empresas de genricos
entrevistadas alegam priorizar no seu portflio os medicamentos similares. Atualmente, a
estratgia de praxe quando do lanamento de um medicamento que expirou a patente o
registro simultneo do similar e do genrico na agncia reguladora. Alm disso, duas das
empresas tem forte presena no mercado hospitalar se comparada ao varejo, ao passo que a
outra o oposto, presena muito forte no varejo, com uma enorme linha de produtos de marca
e genricos, alm de cosmticos e produtos de higiene e limpeza.
No entanto, em recente consulta pblica a Anvisa (2014a) props a criao dos medicamentos
similares equivalentes. De acordo com proposta os similares devero ser intercambiveis com
os medicamentos de referncia. Nesse caso, o produto de referncia pode ser substitudo por
um similar que teve os estudos de equivalncia apresentados, analisados e aprovados pela
Anvisa. O consumidor seria beneficiado, pois agora poderia escolher entre o medicamento
de referncia, similar ou genrico com a mesma receita mdica. Haver submisso junto
Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED), da aplicao do mesmo
critrio de preos dos genricos, ou seja, 35% menor do que o preo de referncia da
categoria. Entretanto, devido ao fato de que estas medidas ainda esto em implantao, no se
analisou o seu efeito sobre as empresas entrevistadas, que tm o seu foco no mercado de
similares e genricos.
Duas das quatro empresas produtoras de medicamentos entrevistadas so as que iniciaram o
Plo Farmoqumico. Estabeleceram-se no Daia em 1989 e 1993 em funo da atrao dos
58

Segundo dados da IMS Health (apud Interfarma, 2012c), o mercado brasileiro no varejo em 2011 est dividido
da seguinte maneira: 29% para os MIP, 18% genricos, 24% similares e 29% para os de referncia.

151

incentivos fiscais e antes da Lei dos Genricos de 1999, a primeira originria de So Paulo, a
segunda de Belo Horizonte e, portanto j possuam portflio centrado em similares.

Quadro 3 mostra o resumo das caractersticas.

Quadro 3 Resumo das caractersticas das empresas farmacuticas do Cluster do Daia
Empresas Farmacuticas Daia
Nmero de empresas entrevistadas
7
Pessoal ocupado
68 a 3.000
Faturamento
R$ 40 milhes a R$ 2.100 milhes
Similares, genricos, excipientes, fitoterpicos e
Tipos de medicamentos/insumos
farmoqumicos
Analgsicos, anti-pirticos, antibiticos, antiPrincipais classes teraputicas
inflamatrios, penicilnicos, antidepressivos e
retrovirais.
Anpolis Daia, Senador Canedo, Aparecida de
Localizao
Goinia e Rio de Janeiro (em desmobilizao)
Nmero de plantas fabris por empresa
1a3
Fonte: elaborado pelo autor.

Quanto ao cluster de Jacarepagu das sete empresas farmacuticas entrevistadas, seis so

multinacionais e uma nacional. As multinacionais se instalaram no local entre 1974 e 2005,
embora todas j estivessem operando no Brasil e no Rio de Janeiro h muito tempo. A
nacional tambm teve suas origens devido uma joint-venture com uma multinacional, que
posteriormente foi desfeita e a empresa passou a ter capital predominantemente domstico.
As plantas industriais de Jacarepagu empregam entre 90 e 800 funcionrios e no Brasil entre
220 a 3.000 funcionrios. Faturam59 no Brasil entre R$ 100 milhes e R$ 730 milhes.
As empresas multinacionais seguem as mesmas estratgias de classes teraputicas de suas
matrizes, priorizando oncologia (trs), sistema nervoso central (SNC) (duas), cardiologia
(quatro), antiretrovirais (um), diabetes (um).
Todas as empresas possuem instalaes fabris em Jacarepagu, exceto uma multinacional que
mantm somente um centro de distribuio. Duas delas, a nacional e essa multinacional esto
desmobilizando-as e transferindo-as para outros estados, Gois e Esprito Santo
respectivamente.
Essa empresa multinacional est construindo sua fbrica no Esprito Santo e dever desativar
a de Jacarepagu, mantendo somente o escritrio central no Rio de Janeiro. Outra empresa
59

Das sete empresas entrevistadas somente duas forneceram os dados de faturamento no Brasil. Os dados das
demais foram obtidos do varejo, ou seja, venda balco farmcia (INTERFARMA, 2012c). Faturam no mundo
entre US$ 1 bilho e US$ 37,5 bilhes o que supera em muito o faturamento dos seus pares no cluster do Daia

152

alega que a planta de Jacarepagu basicamente destinada a produtos de consumo numa

proporo de 80%. O restante da capacidade cerca de 20% so para a produo de
medicamentos da linha MIP, ao passo que os demais so importados. Duas delas alegam ter
uma linha de produtos genricos.
Duas das empresas localizadas em Jacarepagu so grandes players mundiais em
biotecnologia, embora no possuam plantas de produo no Brasil, sendo lderes mundiais e
no Brasil de vrios medicamentos biolgicos. Uma terceira possui uma base biotecnolgica
bastante robusta, tambm com produto biolgico relevante no mercado e tambm est
investindo em biossimilares. As demais esto comeando a investir em biossimilares, por
meio de parcerias e/ou aquisio de empresas de biotecnologia.
O Quadro 4 resume as principais caractersticas das empresas entrevistadas de Jacarepagu.
Quadro 4 Resumo das caractersticas das empresas farmacuticas do cluster de Jacarepagu
Empresas Farmacuticas Jacarepagu
Nmero de empresas entrevistadas
7
Pessoal ocupado
90 a 800
Faturamento no Brasil
R$ 100 milhes a R$ 730 milhes
Tipos de medicamentos
Marca
Principais classes teraputicas
Oncologia, cardiologia, SNC, produtos de consumo
Localizao
Cluster de Jacarepagu no Rio de Janeiro
Nmero de plantas fabris por empresa
1a2
Fonte: elaborado pelo autor.

Foram tambm entrevistadas seis empresas entrantes em biotecnologia e sete entrevistados.

Das seis, temos uma empresa j consolidada atuando h muitos anos no mercado com
produtos inovadores farmoqumicos e possuindo forte atuao na biotecnologia. Possui uma
relao de 30% de produo prpria de farmoqumicos e importa 70%, algo difcil de ser
encontrado no pas. J domina o processo do DNA recombinante com microorganismos e est
desenvolvendo-o em clulas animais e possui duas protenas de fuso em fase de registro,
alm de dois Mabs na fase 1. Atualmente est desenvolvendo diversos frmacos e
biossimilares nas PDPs. Seu faturamento foi da ordem de R$ 1,2 bilho em 2012. Suas classes
teraputicas so anestsicos, analgsicos, psiquitricos e antiretrovirais, oncolgicos e antireumticos. Possui 2300 funcionrios.
H ainda trs start-ups. Duas delas foram concebidas para desenvolver medicamentos
biolgicos e foram incubadas em um parque tecnolgico e so spin-offs de uma universidade
do Rio de Janeiro. A primeira faz parte de uma holding farmacutica e possui instalaes
prontas para a produo de protenas de fuso e anticorpos monoclonais. Afirma estar

153

desenvolvendo trs anticorpos monoclonais, sendo um deles em regime de PDP para o SUS,
envolvendo um parceiro estrangeiro para obteno de transferncia de tecnologia e um
laboratrio farmacutico oficial. Embora no tenha faturamento ainda, o grupo ao qual est
vinculada fatura cerca de 40 milhes de dlares anuais e possui 200 funcionrios. Alm dos
biossimilares, o grupo tambm atua na rea de biomateriais, cosmticos e clulas-tronco. A
empresa possui inmeros produtos em desenvolvimento nas reas mencionadas.
A segunda se encontra em fase de pesquisa e capacitao interna. Sua concepo estratgica
focaliza o desenvolvimento de produtos biolgicos on demand e atualmente desenvolve em
PDP um peptdeo sinttico anlogo somatostatina, em parceria com um importante
laboratrio pblico e a empresa consolidada mencionada acima. Atua em projetos com a
universidade envolvendo protenas recombinantes em microorganismos (leveduras),
antitrombolticos e peptdeos sintticos. No possui faturamento e financiada por agncias
de fomento. Possui nove funcionrios.
A terceira uma start-up importante na rea de diagnstico mdico para doenas
negligenciadas, que utiliza anticorpos monoclonais para deteco de bactrias. Portanto,
utiliza indiretamente conhecimento biotecnolgico. Da sua incluso nesse grupo. Seu
faturamento de 12 milhes de reais anuais e possui 34 funcionrios.
E finalmente, duas joint-ventures de empresas nacionais de genricos que constituem o
embrio para o incio da biotecnologia no pas. O governo teve participao decisiva na sua
criao. Vo produzir basicamente anticorpos monoclonais biossimilares e toda produo ser
comprada pelo governo, na verdade os sete biolgicos60 mais demandados e vendidos pelas
multinacionais. Ainda no faturam, pois esto em fase de capacitao e pesquisa, por meio de
co-desenvolvimento e transferncia de tecnologia com empresas estrangeiras e em regime de
PDPs, com laboratrios farmacuticos oficiais. Na poca das entrevistas possuam quatro e
cinco funcionrios.
No entanto, j houve duas defeces. Duas empresas saram de uma das joint-ventures. Uma
delas resolveu desenvolver biossimilares sozinha e saiu da sociedade. Ato contnuo, uma
segunda empresa participante tambm resolveu trilhar o mesmo caminho. O resultado foi que
das quatro empresas constituintes da joint-venture original restaram somente duas e assim

60

As molculas so: adalimumab (Humira), bevacizumab (Avastin), cetuximab (Erbitux), etanercept

(Enbrel), rituximab (Rituxan/Mabthera) e infliximab (Remicade) e trastuzumab (Herceptin) (MS,
2014). Somente o etanercept no um anticorpo monoclonal e sim uma protena de fuso.

154

dois novos players foram adicionados ao mercado. Consequentemente, em vez de dois

players originais, agora h quatro. Desses quatro, trs foram entrevistados.
O Quadro 5 resume as principais caractersticas das empresas entrantes em Biotecnologia.
Quadro 5 Resumo das caractersticas das empresas entrantes em Biotecnologia
Empresas Entrantes em Biotecnologia
Nmero de empresas entrevistadas
6
Pessoal ocupado
4 a 2300
Trs empresas ainda no possuem faturamento. Nas
Faturamento
trs restantes ele varia de R$ 12 milhes a R$ 1,2
bilhes
Marca, anticorpos monoclonais biossimilares,
Tipos de medicamentos
genricos, protenas de fuso, peptdeos,
antiretrovirais, kits de diagnstico
Oncologia,
reumatologia,
analgsicos
Principais classes teraputicas
hemoderivados, psiquitricos, anestsicos
Localizao
So Paulo e Rio de Janeiro
Nmero de plantas fabris por empresa
0a4
Fonte: elaborado pelo autor.

Foram entrevistados ainda quatro laboratrios farmacuticos oficiais, dois estaduais e dois
federais. Dos estaduais, ambos so fabricantes de genricos e um deles tambm se destaca
pela produo de soro, reagentes para diagnstico e no futuro biossimilares. Os federais se
destacam na produo de genricos, vacinas, biofrmacos, biossimilares e reativos para
diagnsticos.
Os estaduais possuem 300 e 410 funcionrios e faturam R$ 24 mi e R$ 50 mi
respectivamente. J os federais com 1000 e 1450 funcionrios e faturamentos de R$ 420
milhes e R$ 1,3 bilhes em 2012, respectivamente.
A razo da incluso dos laboratrios farmacuticos oficiais nas entrevistas que possuem um
papel importantssimo no desenvolvimento da biotecnologia no pas, j que so atores
estratgicos na implementao das polticas pblicas protagonizadas pelo Complexo
Industrial da Sade, consubstanciadas pelas PDPs. A viabilizao das parcerias realizada
pelo mecanismo de transferncia de tecnologia. Um laboratrio federal e um estadual
destacam-se pelo nmero de parcerias com a iniciativa privada j consolidadas e outras em
negociao na rea de biotecnologia.
At maro de 2014 foram assinadas 104 PDPs contemplando as portarias no 978/2008,
1284/2010 e 3089/2009 sobre a lista de produtos estratgicos no mbito do SUS para o
desenvolvimento do Complexo Industrial da Sade. A segunda foi emitida alterando a

155

anterior em vrios aspectos e incluindo medicamentos de alto contedo tecnolgico como os

de rotas de DNA recombinante e os anticorpos monoclonais. Participam das PDPs alm dos
entrevistados, inmeros outros laboratrios oficiais federais e estaduais. O Quadro 6 resume
as caractersticas dos laboratrios oficiais.
Quadro 6 Resumo das caractersticas dos laboratrios farmacuticos oficiais
Laboratrios Farmacuticos Oficiais
4
300 a 1450
R$ 24 milhes a R$ 1,3 bilhes
Genricos, biossimilares,
Soro, vacinas, doenas degenerativas, antibiticos,
Principais classes teraputicas
antiretrovirais, reativos para diagnsticos
Localizao
Rio de Janeiro e Gois
Nmero de plantas fabris por empresa
1
Fonte: elaborado pelo autor.
Nmero de empresas entrevistadas
Pessoal ocupado
Faturamento
Tipos de medicamentos/produtos

Foram entrevistadas ainda mais cinco empresas, quatro ligadas ao Daia e uma a Jacarepagu
reunidas num grupo cuja denominao empresas de apoio e complementares. O Quadro 5
resume as caractersticas dessas empresas.
Das empresas do Daia num total de quatro, duas so de pequeno porte voltadas para a
fabricao e comercializao de dispositivos mdicos, o que justifica sua denominao de
complementares. Faturaram em 2012, R$ 1,2 milhes e R$ 1,3 milhes, com 15 e 30
funcionrios, respectivamente.
As duas empresas complementares e de pequeno porte foram entrevistadas com o intuito de
conhecer como se comportam e se relacionam dentro de um cluster. A primeira embora
possua unidade fabril no Daia, sua sede em So Paulo. Produz caixas em papelo para o
descarte dos mais variados resduos mdico-hospitalares e kits para testes parasitolgicos.
Prospectando novos negcios, estabeleceu parceria para transferncia de tecnologia com uma
empresa europia da qual representante, para a internalizao da produo de reagentes para
doenas infecto-contagiosas, principalmente os testes de imunocromatografia e Elisa para
diagnstico de HIV, ora em fase de registro. Mantm ainda parceria com a Unicamp, que foi
responsvel pelo desenvolvimento do seu principal produto.
A segunda empresa complementar entrevistada comercializa bolsas para coleta de sangue,
mantas trmicas e fraldas descartveis. Sua unidade fabril est em fase final de construo
para a produo desses itens.

156

As outras duas so da rea de servios, portanto de apoio. Essas duas so cruciais no

funcionamento do Daia. A primeira realiza servios de desembarao aduaneiro de insumos
importados pela indstria farmacutica e para outras empresas do distrito. Todo fluxo de
insumos passa por ela e possui nas suas dependncias equipes da Anvisa e da Receita Federal
para as necessrias liberaes aduaneiras, alm de instalaes de refrigerao para o seu
armazenamento. Ademais, sua relevncia consiste no fato de que mantm contato simultneo
com todas as outras do distrito, exercendo um papel importante na caracterizao do Daia
como cluster. Seu faturamento em 2012 foi de R$ 45 mi com 188 funcionrios.
A segunda presta servios de bioequivalncia e biodisponibilidade para o Daia e a outras
empresas farmacuticas do pas e tem sua sede na capital do Estado. Foi uma start up
incubada pela universidade e iniciou suas atividades com o advento da lei dos genricos em
1999 e efetivamente comeou seus trabalhos em 2002, devido a questes burocrticas
relacionadas a autorizaes, licenas etc. Um ano e meio depois a empresa saiu da incubadora
e desde ento uma referncia no setor. Dos seus 196 colaboradores 70% so de nvel
superior e faturou R$ 40 milhes em 2012.
Iniciou suas atividades com o Plo Farmoqumico do Daia, em seguida expandiu seu mercado
para as empresas farmacuticas nacionais e multinacionais de So Paulo e Rio de Janeiro e
hoje atende nove pases, incluindo Alemanha, Canad, Estados Unidos, Gr-Bretanha e ndia.
A empresa de apoio localizada em Jacarepagu estabelecida h longa data presta servios de
apoio para as empresas farmacuticas locais e no pas. Faturou em 2012 R$ 1,8 milhes com
15 funcionrios.
desnecessrio enfatizar a importncia de uma empresa como essa, pois alm de prestar ou
ter prestado servios a diversas empresas multinacionais de Jacarepagu, o proprietrio antes
de estabelecer seu prprio negcio h 16 anos trabalhou em uma delas desde 1985. Em funo
desse fato sua entrevista foi relevante quanto s caractersticas do cluster e sua histria. O
Quadro 7 resume as caractersticas dessas empresas.

157

Quadro 7 Resumo das caractersticas das empresas de apoio e complementares

Nmero de empresas entrevistadas
Pessoal ocupado
Faturamento

Atividades

Localizao
Fonte: elaborado pelo autor.

Empresas de apoio aos clusters

5
15 a 196
R$ 1,2 milho a R$ 45 milhes
Servios logsticos; validao de processos,
certificao de reas limpas; servios de
bioequivalncia e biodisponibilidade; bolsa para
coleta de sangue, fraldas descartveis; kits para
diagnstico in vitro, teste parasitolgico, clean box,
caixa de resduo.
Daia, Jacarepagu e Goinia

IV.1.2) Demais atores

Dezesseis representantes de doze instituies tambm participaram da pesquisa. Quatro
pertencem academia sendo dois pesquisadores na rea de clusters e dois nas reas de
biossntese e cincias moleculares respectivamente. Trs so de universidades federais e um
de uma estadual. Na esfera federal, num total de cinco, h representantes de instituies de
fomento e de coordenao de polticas de sade, de poltica industrial e de polticas regionais.
Na esfera estadual goiana, num total de trs entrevistados foram entrevistados representantes
de uma empresa mista responsvel pela administrao dos distritos industriais e coordenao
das polticas de inovao. No estado do Rio de Janeiro, entrevistaram-se um responsvel pela
administrao dos distritos industriais e um ex-diretor de uma agncia de fomento.

finalmente em Anpolis, um representante municipal na rea de inovao.

Alm disso, foram entrevistados cinco representantes de quatro associaes empresariais do
setor farmacutico e quatro consultores, o primeiro com experincia em biolgicos e
biossimilares, o segundo em polticas industriais farmacuticas, o terceiro em tecnologia
farmacutica e o quarto em fitoterpicos. E finalmente dentro do contexto universitrio foram
entrevistadas duas incubadoras de empresas de biotecnologia, uma delas associada a uma
universidade federal; a segunda uma fundao privada voltada para negcios de
biotecnologia, consultoria e incubao, mas tambm com fortes vnculos com uma
universidade federal. A primeira foi fundada em 1988 e possui 15 empresas incubadas e 13
graduadas, das quais cerca da metade so farmacuticas. A segunda foi fundada em 1990 e
possui vinte e sete empresas graduadas e quatorze residentes.

158

IV.2) As atividades de P&D das empresas

De uma forma geral, pode-se classificar as atividades de P&D das empresas entrevistadas em
trs tipos: aqueles relacionados cpia praticados pelas indstrias nacionais de genricos, os
das multinacionais que realizam P&D no sentido lato do termo e das empresas entrantes em
biotecnologia. Nos trs casos, h a obrigatoriedade do cumprimento de inmeras normas
regulatrias, que de certo modo direciona todo o processo, desde a fase in vitro at a in vivo.
As empresas de genricos para copiar medicamentos, utilizam conhecimento j disponvel em
farmacopias e/ou outras fontes aliado ao desenvolvimento farmacutico. No entanto, o
processo de desenvolver um genrico, via tecnologia farmacutica implica na gerao de
conhecimento novo, ou seja, avano na fronteira do conhecimento, conforme ser visto
adiante.
Por outro lado, as empresas de Jacarepagu recebem todo o conhecimento pronto de suas
matrizes. A inovao realizada no exterior, j que as atividades no pas se restringem
produo, embora mundialmente sejam empresas Fully Integrated Pharmaceutical
Companies (FIPCO), ou seja, contemplam todo o espectro desde a pesquisa, desenvolvimento
e comercializao. Vale dizer, possuem forte integrao vertical.
No que tange s empresas entrantes em biotecnologia, particularmente aquelas que produziro
biossimilares, mediante o aprendizado obtido por transferncia de tecnologia, a superposio
desses conceitos evidente. No algo trivial, pois as inmeras fases envolvidas desde a
biologia/bioqumica do banco de clulas, a fermentao e a purificao e a formulao,
aliados a inmeros reagentes/nutrientes, alm dos complexos equipamentos necessrios fazem
essa distino irrelevante. Isso na fase de transferncia de tecnologia. Se no futuro,
efetivamente essas empresas dominarem a tecnologia e partirem para desenvolver novas
molculas, a interao entre as diferentes fases, tornar a viso sistmica de inovao mais
relevante ainda.
A seo est dividida em quatro subsees. A primeira trata as empresas do Daia, a segunda
as de Jacarepagu, a terceira as empresas entrantes em biotecnologia e a quarta os laboratrios
oficiais e finalmente as empresas de apoio e complementares.

159

IV.2.1) Empresas Farmacuticas do Daia

Do total de sete empresas farmacuticas entrevistadas (nove entrevistas) envolvidas direta ou
indiretamente

com

genricos/similares,

quatro

possuem

laboratrio

prprio

de

desenvolvimento, ressalvando que uma delas se dedica inovao incremental de genricos.

A quarta por se tratar de uma multinacional o possui no seu pas de origem, no qual os testes
de bioequivalncia e biodisponibilidade so realizados. A quinta no possui laboratrio. Sua
atividade principal o fornecimento de insumos e tambm um importante fabricante de
cpsulas para comprimidos, possuindo expressiva participao no mercado nacional. E
finalmente, a sexta que atua na rea veterinria, mas produz um importante insumo
farmacutico humano e desenvolve seus produtos em laboratrios de universidades em regime
de parceria e possui internamente um laboratrio de controle de qualidade.
O campo principal de conhecimento, ao qual os laboratrios das empresas se dedicam o da
tecnologia farmacutica. Dentro desse escopo eles de modo geral realizam equivalncia
farmacutica61,

validao,

estabilidade,

desenvolvimento

analtico,

desenvolvimento

farmacotcnico para formulao etc. Todas essas atividades dizem respeito ao aprendizado
para produo de medicamentos genricos e possveis inovaes incrementais oriundas do
setor.
Segundo um consultor que presta servios para as empresas do Daia, as principais fontes para
obteno de novos conhecimentos tcnicos para o desenvolvimento de genricos/similares so
basicamente realizados por trs abordagens:
Pela via da farmacopia ou monografia do produto, por engenharia reversa e por tentativa e erro.
Todas as fases que permeiam essas trs maneiras e culminam com a obteno dos pilotos devem
ser monitoradas por processos analticos, sendo que na fase de biodisponibilidade e
bioequivalncia os testes so realizados pelos laboratrios Reblas62, nos quais os testes analticos

61

Equivalentes Farmacuticos: so medicamentos que possuem mesma forma farmacutica, mesma via de
administrao e mesma quantidade da mesma substncia ativa, isto , mesmo sal ou ster da molcula
teraputica, podendo ou no conter excipientes idnticos, desde que bem estabelecidos para a funo destinada.
Devem cumprir com os mesmos requisitos da monografia individual da Farmacopia Brasileira,
preferencialmente, ou com os de outros compndios oficiais, normas ou regulamentos especficos
aprovados/referendados pela Anvisa ou, na ausncia desses, com outros padres de qualidade e desempenho.
Formas farmacuticas de liberao modificada que requerem reservatrio ou excesso podem conter ou no a
mesma quantidade da substncia ativa, desde que liberem quantidades idnticas da mesma substncia ativa em
um mesmo intervalo posolgico (ANVISA, 2013e)
62
A Rede Brasileira de Laboratrios Analticos em Sade (Reblas) constituda por laboratrios analticos,
pblicos ou privados, habilitados pela Anvisa, capazes de oferecer servios de interesse sanitrio com qualidade,
confiabilidade, segurana e rastreabilidade (ANVISA, 2013d).

160

so refeitos e so essencialmente confirmatrios do trabalho realizado pelos laboratrios das

empresas (CON3).

De particular importncia o monitoramento constante das patentes por expirar, o que

condizente com a estratgia de empresas produtoras de genricos e similares, j que a regra de
ouro do marketing nesse mercado obedece ao jargo quem chega fonte primeiro bebe gua
limpa, ou seja, a empresa que os lanar primeiro auferir vantagens competitivas mpares.
Alm disso, o lanamento simultneo do similar e genrico uma estratgia competitiva no
sentido de diferenciar a cpia. O relato de uma das empresas abordou todos esses aspectos:
A gente j tem um portflio muito grande, hoje acho que o nosso portflio de genricos [...] est
entre o segundo e o terceiro maior do mercado nacional. [...] e tem uma linha de similares muito
grande. Ento assim, fomos aproveitando as renovaes de similares para ir lanando novos
medicamentos genricos e [...] vice-versa, tudo aquilo que era solicitao de genrico, a gente
procurava estender para a linha de similares tambm. [...] essa demanda [...] vem da rea de
marketing e da rea comercial, feita uma avaliao dos maiores mercados dentro do segmento
farmacutico. A gente faz uma verificao a respeito da patentabilidade desses medicamentos que
tem um mercado mais expressivo. [...] no tendo nenhum impedimento patentvel, a gente
internaliza o desenvolvimento e ele feito praticamente todo interno, pelo nosso grupo. Tanto, a
parte do desenvolvimento galnico, quanto analtico feito todo internamente (EFD1.1).

Outro entrevistado da mesma empresa salientou a importncia da informao oriunda de

canais internos e externos empresa salientando que:
A inovao comea pelo marketing, vendas ou pelos propagandistas. Todas as informaes so
trazidas para a empresa sob a forma de sugestes, melhorias. Na sequncia tudo categorizado, ou
seja, o que uma melhoria de produto, o que uma nova apresentao, o que uma nova frmula
farmacutica, o que incremental, o que uma associao etc. Em seguida, de acordo com a
orientao estratgica do portflio de produtos inicia-se o estudo de viabilidade econmica,
viabilidade de mercado e da em diante o processo segue a linha do desenvolvimento at chegar ao
mercado (EFD1.2).

Por imposio regulatria os laboratrios devem possuir desenvolvimento analtico, alm do

desenvolvimento farmacotcnico, requerendo equipamentos sofisticados, como por exemplo
High Performance Liquid Cromatography (HPLC) e outros para desenvolver genricos e
similares. Cumprida essa fase analtica de desenvolvimento, os pilotos so enviados para os
laboratrios de biodisponibilidade, onde so revalidados analiticamente e o genrico testado
em humanos quanto sua biodisponibilidade e bioequivalncia.
Para se ter uma ideia da importncia dos laboratrios de desenvolvimento, uma das empresas
possui 95 colaboradores dedicados ao desenvolvimento farmacotcnico e 130 ao
desenvolvimento analtico, perfazendo o total de 225, a maioria com formao em farmcia.
Nesse total, no h doutores, mas somente dois mestres. Das empresas essa a que possui o
maior laboratrio de desenvolvimento. Assim, o nmero de pessoas alocadas nos laboratrios
varia de nove na menor empresa at 225 na mencionada acima. Os entrevistados no

161

souberam informar com preciso a existncia de profissionais com formao diferente

daquela de graduao em farmcia.
Seis das sete empresas farmacuticas relatam a existncia de gerncias de assuntos
regulatrios, responsveis pela elaborao de dossis para registro na Anvisa e investigao
de assuntos relacionados a patentes. Essas equipes so consideradas como indiretamente
relacionadas ao processo de desenvolvimento. Alm disso, essas gerncias so responsveis
pela interlocuo com o referido rgo regulatrio. Os insumos informacionais para essa fase
provm dos resultados do desenvolvimento farmacotcnico, analtico e protocolos
regulatrios e resultados dos laboratrios de biodisponibilidade, ou seja, atividades
desenvolvidas pela P&D.
Das sete empresas farmacuticas entrevistadas do Daia, trs declararam estar realizando
inovaes incrementais. Uma delas est desenvolvendo a filgrastima63 peguilada64, ou seja,
uma inovao incremental num biolgico. A filgrastima importada e a peguilao ser
realizada numa planta especfica da empresa. A absoro do conhecimento foi realizada pela
transferncia de tecnologia por meio de contratao de consultores e a compra dos
equipamentos de processo j foi realizada. Outro exemplo dessa empresa, na rea oftlmica
segundo o relato do consultor envolvido nesse projeto :
Estamos fazendo estudos sobre a prostaglandina 65, que hoje no mercado brasileiro apresentada
como soluo oftlmica [...] e estamos transformando-a em uma nova frmula farmacutica, sob a
forma de [...] gel. Por qu? Porque ele fica mais tempo no stio de atuao [...] que o saco
conjuntival. Por ficar mais tempo, ento a absoro melhor [...], porque o prprio humor aquoso
[...] expulsa o medicamento do saco conjuntival e o gel no. Ele tem uma aderncia, [...] um muco
adesivo, ele adere mais na conjuntiva. Portanto, o tempo de permanncia no stio de atuao [...] o
saco conjuntival [...] muito importante. A seria um medicamento novo e inovador para o
tratamento do glaucoma. O processo regulatrio no caso seria o perfil farmacodinmico, estudo
clnico [...]. As fases 1 e 2, no so necessrias, mas a fase 3 imprescindvel [...] (CON3).

63

A filgrastima um dos fatores que estimulam a produo de certos tipos de glbulos brancos, cuja diminuio
provocada por quimioterapia coloca em risco a vida dos pacientes. tambm indicada no tratamento de
pacientes submetidos a transplante de medula ssea ou em pacientes com infeces graves (INTERFARMA,
2012b, p. 24).
64
A peguilao um processo que consiste na adio do polietileno glicol, uma molcula de alta solubilidade em
gua, estrutura do aminocido. O processo impede a excreo pelo corpo e, portanto, aumenta a meia-vida de
eliminao do medicamento (PISANI & BONDUELLE, 2012).
65
As prostaglandinas so uma sub-famlia de molculas biologicamente ativas, as quais so derivadas do cido
aracdnico, um cido graxo poliinsaturado com 20 tomos de carbono. Todas os tecidos do corpo so capazes
de sintetiz-las e elas exercem um grande nmero de efeitos biolgicos, dentre os quais: efeitos sobre a
musculatura lisa, a induo de agregao das plaquetas, alterao do metabolismo e funo de diversos tecidos e
rgos, mediao da inflamao, modulao da resposta imune, induo de contrao uterina no nascimento etc.
Embora seja um biolgico e tecnicamente um hormnio, no uma protena (WALSH, 2003).

162

O mesmo entrevistado relatou o desenvolvimento de outra inovao incremental na mesma

empresa:
O que estamos fazendo inovao incremental, [...] existem poucas empresas hoje que pesquisam
novas molculas. Inovao o lanamento de uma nova molcula, um novo produto, um novo
medicamento. Um medicamento que corriqueiro na prtica mdica e que por uma razo ou outra
um pesquisador resolveu fazer uma nova concentrao, uma nova via de administrao [...] para
melhorar o tratamento de algumas doenas. Isso inovao incremental. Hoje virou moda os
mdicos cirurgies na Europa e EUA utilizarem o paracetamol injetvel ps-cirrgico. Numa das
empresas para a qual eu dou consultoria no Daia estamos realizando estudos, j em fase bem
adiantada, no sentido de estabilizar o paracetamol injetvel em bolsas prontas de polipropileno,
que no tem no mercado mundial. O paracetamol fornecido em frascos, ampolas, que voc tem
que tirar, passar para uma bolsa para depois ser administrado no paciente (CON3).

A empresa, para a qual o referido consultor est desenvolvendo os produtos mencionados

foge do padro existente no Daia. Explicitamente o seu scio majoritrio defende que sua
estratgia de no trabalhar com genricos. No possui ainda receita oriunda da venda de
medicamentos, mas possui vrios em desenvolvimento e em fase de registro. Sua receita atual
provm da prestao de servios de esterilizao, terceirizao e fornecimento de servios
logsticos para uma multinacional. Alm disso, faz parte de um grupo empresarial envolvendo
uma grande distribuidora de medicamentos. Segundo seu presidente:
Temos sete patentes depositadas. Estamos desenvolvendo vrios produtos envolvendo consultores,
parcerias internacionais, universidades e P&D interno etc. Estamos desenvolvendo um produto
contra a dependncia de crack, um para limpeza de trens oculares, a filgrastima peguilada e uma
insulina. Temos 30 funcionrios diretamente envolvidos na P&D aqui na empresa. No temos
ainda receita de medicamentos, mas estamos investindo no somente em desenvolvimento, mas
em processo comprando equipamento de ltima gerao e construindo vrios prdios aqui na
planta. Em 2012 tivemos uma receita de R$ 110 milhes e investimos R$ 48 milhes, com o
intuito de acelerar o desenvolvimento (EFD4).

Em outra empresa, o entrevistado ao declarar estar realizando inovao incremental foi

evasivo quanto aos medicamentos que est desenvolvendo, limitando-se a confirmar a
existncia de vrios desenvolvimentos e recusou-se at a informar se h patentes depositadas.
Todavia de maneira genrica declarou, indiretamente, que faz inovaes incrementais:
A pesquisa tem o desenvolvimento de um novo produto, totalmente novo que ainda no tem no
Brasil. Parte de associaes, por exemplo, novas associaes, novas frmulas farmacuticas, novo
produto j estabelecido no mercado, desenvolvimento de similares, genricos, [...] nessa linha, [...]
(EFD1.1).

Uma outra empresa possui forte atuao em P&D por meio da interao entre universidade e
empresa, alm de ser a nica no distrito a produzir seus prprios insumos, portanto, uma
empresa integrada verticalmente. Atua basicamente em veterinrios para pecuria. Sua
expertise se concentra no desenvolvimento de medicamentos que so administrados
juntamente com a rao bovina, denominados feed through eliminando a necessidade de
trazer o gado para o curral, j que os produtos so consumidos juntamente com o sal em

163

cochos existentes no pasto. Tambm produz um frmaco, destinado ao tratamento do piolho

humano. A produo vendida para a indstria farmacutica. Portanto, nesse quesito est
sujeita regulao da Anvisa, embora seja uma empresa veterinria. Atualmente, est
desenvolvendo tambm em parceria com universidades, um tratamento que num nico
produto feed-through elimina o carrapato, o berne e outros parasitas do gado, o que seria uma
inovao para o setor.
No possui laboratrio de P&D prprio, a no ser um laboratrio de anlise qumica de
controle de qualidade. Ao contrrio das outras empresas do Daia, pesquisa e o
desenvolvimento so realizados em parcerias com universidades e institutos de pesquisa,
mediante contrato com as fundaes ou ncleos de inovao tecnolgica (NIT). Dentre as
universidades e institutos de pesquisa destacam-se a Universidade Federal de Gois (UFG), a
Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro (UFRRJ) e a Universidade de Braslia (UnB) e
a Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria (Embrapa).
A empresa afirmou possuir trs patentes concedidas e duas depositadas e investe 6% do seu
faturamento em P&D. O entrevistado definiu-a como uma inovadora incremental ou
inovadora criativa. Possui um zootecnista dedicado exclusivamente para a interao com as
universidades e cinco colaboradores indiretos em P&D, todos com curso superior, sendo um
mestre. O atual proprietrio, j na segunda gerao, filho de um professor de veterinria,
pesquisador e fundador da empresa.
Por outro lado, uma das empresas de genricos enfatizou a expertise voltada tecnologia
farmacutica e salientou que seu foco, por enquanto concentra-se no desenvolvimento de
genricos/similares e que a etapa de inovao incremental um alvo no futuro:
Ns fazemos um trabalho de pesquisa em inovao muito grande e um bom trabalho, mas s que
imitando ou copiando, quer dizer, numa funo de copiar um medicamento que j existe, no
temos um trabalho de desenvolver uma molcula, nem mesmo de melhorar as existentes. Essa
uma segunda etapa para a qual precisamos nos fortalecer (EFD5).

Na mesma linha, outro entrevistado, ao ser inquirido sobre a possibilidade de fazer melhorias
em molculas existentes descartou essa hiptese. O relato revelou um forte foco estratgico
para o genrico. A empresa possui laboratrio de desenvolvimento com cerca de 50
farmacuticos.
Na verdade no estamos fazendo melhoria de molcula. O que a empresa sempre busca, como
qualquer empresa nesse segmento, possuir um portflio robusto, ou seja, quanto mais produtos
tivermos [melhor]. Assim, importante estar preparado, pois medida que as patentes caem, voc
[...] tem que disponibilizar imediatamente o genrico no ponto de venda (EFD7).

164

J a empresa multinacional informou que no possui laboratrio de P&D no pas, limitando-se

a manter uma gerncia de assuntos regulatrios. No dizer do entrevistado:
A gente tem um departamento global de garantia de qualidade, tem um laboratrio de
farmacovigilncia [...], a gente uma subsidiria. Ento tudo o que eu preciso em desenvolvimento
de metodologia analtica que eu trago aqui para o Brasil j desenvolvido l fora, validado l e eu
somente fao validao parcial aqui no Brasil. A bioequivalncia eu fao na matriz e a
equivalncia aqui (EFD2).

Cumpre salientar que a empresa ocupa posio de destaque no mercado de formulaes de

genricos, farmoqumicos (IFAs) possuindo um laboratrio de P&D com mais de 700
cientistas no seu pas-sede.
Quanto empresa fornecedora de insumos (IFAs) ela os importa, fraciona-os e distribui para
mercado nacional e empresas do Daia. Sua origem como fabricante de cpsulas deveu-se a
prospeco de uma oportunidade de mercado nica, coincidente com o surgimento dos
genricos. Segundo seu entrevistado:
A empresa foi constituda em 2001 por um grupo que j tinha experincia na rea de importao e
distribuio de insumos farmacuticos, havia a pretenso de montar uma indstria farmacutica
produtora de genricos aqui no Daia. Foi em [...] 1999 quando da lei dos genricos. Acabou que a
empresa trouxe para c o fracionamento em 2002. Quando ns comeamos, a empresa j era um
grande distribuidor, o maior importador de cpsulas gelatinosas do Brasil. [...] em 2004 ns vimos
a possibilidade de fabric-las, tanto que a empresa que nos fornecia quis se associar com a gente,
mas como [...] tnhamos o mercado brasileiro na parte de vendas, no era justo a gente passar todo
esse know-how de vendas que era o acesso a esse mercado, aos clientes [...] e assim fizemos os
primeiros investimentos nas primeiras mquinas e comeamos a produzir em 2005 aqui no Daia
(EFD3).

No possui laboratrio e a inovao est relacionada com a melhoria do processo de

fabricao de cpsulas via learning by doing e aquisio de equipamentos de processo mais
modernos.
Os gastos das empresas com P&D em relao ao faturamento oscilam entre 1,5 % e 7% com
atividades internas e externas, embora os entrevistados no pudessem distinguir as parcelas
alocadas para uma ou outra. Esses percentuais de investimento so bem menores do que a
mdia das dez maiores empresas farmacuticas de pesquisa do mundo em 2012, cujo valor
18,6% (NOOR, 2013). interessante observar que a Teva66, a lder mundial em genricos
aplicou em 2012, 7,3% do seu faturamento em P&D (Noor, 2013), o que coloca uma das
empresas do Daia com 7% alinhada com a lder mundial nesse indicador.

66

Esse dado interessante para mostrar que mesmo as empresas produtoras de genricos investem em P&D.

165

IV.2.2) Empresas Farmacuticas de Jacarepagu

Dentre as sete empresas entrevistadas todas, exceto uma, declararam possuir laboratrio de
P&D, enfatizando o direcionamento muito mais para o desenvolvimento, includo a o
farmacutico, do que para a pesquisa. O relato de um dos entrevistados salientou esse aspecto:
Aqui como em qualquer outra empresa, existe uma unidade de desenvolvimento e no de
pesquisa (EFJ1). E complementou afirmando que o laboratrio um grupo de
desenvolvimento para executar pesquisa clnica. Outra empresa, tambm enfatizou a
pesquisa clnica: Na realidade nosso laboratrio s para fazer estudos das fases III e IV
(EFJ6).
Os depoimentos de duas empresas enfatizaram ainda mais o desenvolvimento:
Tenho alguma coisa de desenvolvimento aqui. O que o meu desenvolvimento aqui? Eu fao
otimizaes do processo, mas no desenvolvo uma nova droga aqui. Ento se voc est falando de
P&D como pesquisa e desenvolvimento de uma nova droga, aqui no. Eu tenho, por exemplo,
numa transferncia de um produto que hoje produzo l na matriz ou em outra filial e de repente
quero produzir aqui no Brasil, ento trago o processo, adapto, fao meus testes em pequena escala,
desenvolvo o processo e levo para a grande escala. Isso d para fazer aqui, mas no
pesquisa...(EFJ4).
Normalmente feito aqui mesmo o desenvolvimento quando este uma nova frmula
farmacutica e podemos fazer isso localmente porque temos autonomia e tecnologia para isso,
porque a tecnologia farmacutica e no pesquisa e quando preciso contratamos laboratrios
regulados para fazer as devidas anlises ou desenvolvimento (EFJ2).

Quanto empresa nacional, seu entrevistado afirmou que o laboratrio de Jacarepagu [...]
tem a finalidade de apoio ao laboratrio central da empresa, localizado em outra cidade e
voltado para o desenvolvimento de genricos e similares (EFJ5).
Detectou-se tambm algum tipo de inovao incremental em Jacarepagu. O entrevistado de
uma das empresas relatou que seu laboratrio d continuidade a algumas pesquisas
realizadas em outras filiais e internamente a atividades relacionadas com nacionalizao de
produtos e tambm melhoria de molculas existentes, embora isso ocorra em menor escala
(EFJ3).

Assim, os relatos obtidos referendam que basicamente os laboratrios das empresas de

Jacarepagu atuam na adaptao de produtos oriundos das matrizes, regulao,
desenvolvimento e gesto de pesquisa clnica no Brasil. As multinacionais, de modo geral
fabricam e comercializam produtos de marca maduros lanados h muito tempo nos seus
pases de origem, o que condiciona as caractersticas da dinmica do funcionamento dos seus
laboratrios.

166

Uma das empresas no possui laboratrio operando no pas, apenas um centro de distribuio.
Segundo seu entrevistado: Ns s importamos e distribumos aqui no Brasil. Daqui a dois
anos, passaremos a fabricar em outro estado, mas com transferncia de tecnologia, no P&D
(EFJ7).
Um aspecto interessante a ser mencionado o fato de que quatro empresas no esto
participando das PDPs, embora duas delas estejam se preparando para tal. As demais j
possuem parcerias com o MS (PDPs) para o desenvolvimento tanto de biossimilares, quanto
de genricos de rota qumica.
Os gastos globais dessas empresas com P&D em 2012 variam entre 12,5% e 25% em relao
ao faturamento (NOOR, 2013). Na empresa nacional est em torno de 1,5%. Segundo os
entrevistados, os valores gastos em P&D no Brasil so muito difceis de precisar, em virtude
no somente do sigilo, mas tambm do problema de estabelecer critrios para esse indicador.
IV.2.3) Empresas Entrantes em Biotecnologia
Das seis empresas entrantes em biotecnologia, uma um complexo industrial compreendendo
plataforma farmacutica de manufatura, farmoqumica de sntese e biossntese, alm de uma
participao marginal em genricos. uma empresa voltada para produtos inovadores,
atuando em inovao incremental e radical. Possui forte participao nas PDPs do governo no
sentido de implementar a produo de frmacos e biofrmacos no pas. A empresa possui
laboratrio de P&D, rea de sntese de farmoqumicos e de biotecnologia. E efetivamente
prioriza a pesquisa com forte vnculo e parcerias com universidades.

Possui 175

colaboradores alocados diretamente no laboratrio, dos quais 30 so doutores, 40 mestres e o

restante possui curso superior. Indiretamente a empresa emprega mais de 250 colaboradores
em P&D. A empresa aloca 4,5% do seu faturamento em P&D. O entrevistado traou um
quadro que captura um fragmento da vocao da empresa para a inovao:
Essas inovaes, parte disso girando internamente e outra parte buscando fora nas universidades e
nos centros de pesquisas, desse jeito que fazemos. Hoje conseguimos [...] desenvolver de tal
sorte que conseguimos ter projetos inovadores por meio do cientista da empresa, mas tambm
muito da nossa inovao radical e incremental vem das universidades, ou seja, a gente prospecta
junto s universidades, tecnologias. por isso que nos projetos tem que ter equipe bem formada,
seno como voc vai entender a tecnologia do outro? Se no tiver algum que saiba, no ? Botar
algum que no tenha essa caracterstica para trabalhar aqui, que no tenha o capital intelectual
bem desenvolvido jamais vai fazer inovao, ento dividimos dessa maneira, como temos muitos
mestres e doutores conseguimos inovar aqui dentro mesmo com nossos projetos internos e ademais
olhando os projetos que as universidades e centros de pesquisas esto fazendo e a sim propondo
parcerias (ENB1).

167

Das trs start-ups do grupo, a primeira cujo foco a produo de protenas recombinantes
possui laboratrio prprio de P&D e instalaes de biossntese completas e est
desenvolvendo um monoclonal em regime de PDP. Possui um interessante sistema de gerir a
inovao, por meio de uma inovao organizacional, e assim expandir o negcio. Segundo o
entrevistado:
Eu tenho uma holding [...]. Ela funciona como uma Research Development and Business Platform
com gestor de pesquisa, gestor de desenvolvimento tecnolgico, gestor de negcios, gestor de
finanas e utilizo comits tcnicos de acordo com o tipo de projeto que aprovado. Uma vez
aprovado, ele pode ser endereado para uma das empresas existentes ou gerar uma nova empresa.
Se a empresa operacional e se o negcio comea a dar dinheiro, ento ele tem gerente de produto
e sai da plataforma de pesquisa e desenvolvimento e se torna um business por si e vai embora. [...]
como se eu tivesse uma pequena incubadora prpria, interna, na qual os projetos chegam aqui e
so avaliados, temos um modelo de critrio da avaliao de projetos, um score etc (ENB2.SU).

A holding emprega diretamente 40 pessoas em P&D, sendo que cinco esto alocadas
diretamente na empresa. Possui seis mestres e quatro doutores.
A segunda start-up, ainda em fase de incubao no possui laboratrio prprio e nem
instalao produtiva, mas utiliza os laboratrios da universidade da qual spin-off, sob a
gide da lei da inovao. Segundo o entrevistado:
[...] a gente tem um contrato guarda-chuva [...] com a universidade. Na verdade, possvel fazer
isso com qualquer instituio pblica de cincia e tecnologia, qualquer ICT, por meio do NIT
Ncleo de Inovao Tecnolgica. [...] possvel contratar pontualmente professores, laboratrios
os mais variados, desde o aluguel de espao para desenvolvimento e pesquisa, bem como
desenvolvimento compartilhado de pesquisas, projetos, enfim uma grande variedade de contratos.
Na verdade, nascemos descapitalizados e essa estratgia foi fundamental para a amortizao de
uma grande quantidade de capital que precisaramos para ter esses laboratrios. Apesar [...] das
deficincias que cercam a estrutura pblica, sem certificaes, sem manuteno, a universidade
possui aparelhos extremamente sofisticados. Assim, 100% dos nossos projetos so desenvolvidos,
a parte de bancada, dentro de universidade (ENB4.SU).

Estrategicamente, a empresa no tem interesse em ter uma planta produtiva, j que pretende
focar no nicho de desenvolvimento. A esse respeito o entrevistado acrescentou:
Queremos ser um intermedirio entre a academia e um parceiro privado que assuma a produo.
Na PDP, para a sntese do peptdeo que participamos temos contrato tipo open innovation com a
universidade, utilizamos dois de seus laboratrios, um para o desenvolvimento da formulao e
outro para a sntese do farmoqumico. As participaes tanto da universidade, quanto do parceiro
pblico j esto estabelecidas em contrato e o escalonamento ocorrer na estrutura da empresa
farmoqumica nacional (ENB4.SU).

A start-up conta com cinco doutores, um mestre, dois graduados e um bolsista ps-doutor, ou
seja, um total de nove funcionrios para tocar suas operaes, que so essencialmente
relacionadas s atividades de P&D.

168

A terceira start-up, embora no seja uma empresa de biotecnologia por excelncia possui
caractersticas nicas em termos de inovao. Desenvolveu diversos kits de diagnstico de
baixo custo e resultado rpido para doenas negligenciadas como hansenase, leishmaniose,
dengue, malria, alm da AIDS em trs diferentes linhagens do vrus HIV. Sua tecnologia
consiste em desenvolver os testes de sorte que possam ser lidos em smartphones adaptados
para tal, com tempo de espera reduzido, com a vantagem adicional de poder ser transmitido
on line de qualquer lugar, o que facilita a notificao e controle de doenas. Seu entrevistado
declarou:
[...] focamos no smartphone, porque se eu quiser criar um do nada vai sair carssimo, mas se pegar
um que j produzido aos milhes e fizer algumas modificaes o custo cai de maneira incrvel.
Fizemos as alteraes necessrias no hardware e desenvolvemos um software. Usamos a
plataforma Andride, que no precisa pagar licena para ningum e obtivemos um instrumento
sensvel o suficiente para ler o resultado de maneira rpida, alm de ser porttil, amigvel e poder
transmitir os dados em tempo real para qualquer lugar do mundo, com data, hora, identidade do
paciente, colocao de cdigo de barras, posio GPS, foto etc. Fomos alm inserindo no
dispositivo, um check list envolvendo os sintomas das doenas (ENB3.SU).

A empresa est desenvolvendo um teste de tuberculose com a utilizao de um anticorpo

monoclonal que reconhece o bacilo por imunofluorescncia. O monoclonal foi desenvolvido
por um instituto de pesquisa de Seattle. A esse respeito o entrevistado comentou:
Nosso desenvolvimento est causando uma grande polmica com o Bill Gates. Ele torrou 200
milhes de dlares para encontrar um diagnstico para a tuberculose, o Gene Xpert que um tipo
de aparelho quase porttil que v o DNA do bacilo da tuberculose e d o resultado aps uma hora,
uma hora e meia. [...] esto obrigando todos os ministrios de sade do mundo a implementar essa
tecnologia [inclusive no Brasil]. Ns desenvolvemos um teste que milhes de vezes mais barato,
desenvolvemos o anticorpo monoclonal que reconhece o bacilo e a coleta feita com a pessoa
tossindo no dispositivo e no pelo escarro como no Gene Xpert. O monoclonal reconhece o bacilo
e se ilumina reduzindo o tempo de teste para cinco a dez minutos que o tempo de coleta via tosse
(ENB3.SU).

A empresa alega que essas tecnologias j existem, o que fez foi combin-las. Todo o
conhecimento foi inicialmente obtido via transferncia de tecnologia, que a forma correta
de se aprender a fazer e no necessariamente inovar (ENB3.SU). No entanto, a empresa, com
criatividade logrou combinar todo o conhecimento obtido em novos formatos e est mudando
o paradigma de testes diagnsticos rpidos. Possui laboratrio prprio de desenvolvimento,
faz amplo uso da inovao aberta e seis pessoas diretamente e mais cinco indiretamente esto
envolvidas em P&D. Dois so mestres e ainda utiliza o concurso de dois doutores consultores
externos.
As outras duas empresas so joint-ventures resultantes das empresas lderes de similares e
genricos nacionais, criadas com forte incentivo governamental. Segundo o discurso do
governo, a justificativa para sua criao seria o domnio da tecnologia na produo de

169

medicamentos biolgicos pelo pas, tendo como primeiro passo a transferncia de tecnologia
daqueles com patentes expiradas, os biossimilares. A ideia, ainda segundo o discurso oficial
de que num segundo momento, essas empresas com a expertise adquirida em biossimilares
poderiam atingir nveis mais sofisticados de inovao incremental e mesmo radical em
biolgicos. Por outro lado, o governo tem objetivos muito mais imediatistas, que so: a
necessidade urgente de diminuir o imenso dficit de medicamentos na balana de pagamentos,
em especial os biolgicos importados e distribudos pelas multinacionais no pas e facilitar o
acesso mediante reduo de custos de produo.
Num evento da ABDI (2013) que congregou os principais atores envolvidos na poltica de
implementao dos biossimilares no pas, o presidente de uma das joint-ventures defendeu
que o sucesso est condicionado adoo de uma poltica de estado na rea, a exemplo do
que ocorreu em outros pases. A transcrio da sua fala mostra que o:
O Brasil se defronta com trs grandes desafios, no que diz respeito aos medicamentos biolgicos:
o acesso, a reduo de custos e o dficit da balana comercial oriundo da importao. Todos,
iniciativa privada, governo e os demais atores so unnimes em relao a esses desafios. A questo
que se coloca : como pas qual a forma de organizar o enfrentamento desses problemas. A
resposta passa pela adoo, pela internalizao de uma poltica de estado, como fizeram outros
pases como ndia, Coria e Rssia. No pode ser poltica de governo. Historicamente, se se
analisa a experincia de pases desenvolvidos, o caminho foi o mesmo, ou seja, uma forte e
decisiva participao do estado no seu planejamento e consecuo. Ento, no produtiva a
discusso se o estado deve ou no intervir. Isso uma pr-condio para o sucesso da poltica,
mesmo porque os atores sero obrigados a fabricar e fazer inovao no pas. As condies foram
dadas. A configurao das PDPs est estabelecida. A nossa empresa entendeu e absorveu as regras
do jogo e est disposta a se envolver profundamente no processo. Um dos incentivos a
perspectiva de que o crescimento do setor de biofrmacos muito mais promissor do que de outros
segmentos, que j prenunciam certo declnio. A implementao da poltica de biosimilares (via
PDPs) dever proporcionar, como benefcio imediato a queda de preos, no na proporo que
ocorreu com os genricos, porque o contexto diferente. No existe quase nada em termos de
plataforma biotecnolgica, embora haja investimento intenso e isso muda os parmetros da
evoluo do negcio. O importante se inserir nesse empreendimento como pas, como sociedade.

Para outro executivo da mesma empresa, os princpios norteadores para a formao do

negcio podem ser consubstanciados no relato abaixo, o que coincide em linhas gerais com as
estratgias delineadas pelo governo para setor:
A ideia da formao da empresa, desde os seus primrdios inovao: Como conseguiremos
reduzir o gap tecnolgico que existe hoje do hemisfrio norte com o Brasil? Uma das maneiras
que ns acreditamos que seria factvel de reduzir o tempo para conseguir esse salto tecnolgico
seria via transferncia de tecnologia, ento ns acessaramos tecnologia j existente e a
incorporaramos empresa. Uma possibilidade de fazermos isso era atravs dos biossimilares,
alguns produtos que no Brasil j teriam sua patente perto do prazo de expirao ou expiradas que
poderiam ser alvo de transferncia de tecnologia. Paralelamente a isso: temos que fazer, temos que
inovar, temos que procurar inovao. Ento a ideia de fazer biossimilares uma janela de
oportunidades que existia e paralelamente a isso, estamos buscando novos produtos no mercado,
tanto nacional como internacional. Ento a nossa responsabilidade, claro que ajudar a fomentar a
parte de biossimilares, mas tambm de buscar novos produtos para serem desenvolvidos em
parceria com a academia ou em parceria com as start-ups, seja do Brasil ou do exterior, ento essa

170

uma ideia geral. So dois alvos principais, os [...] biossimilares, que seriam rplicas ou cpias
biolgicas daqueles produtos que j tm patente expirada e a parte de inovao [...] (ENB6.JV1).

O mesmo entrevistado quando indagado sobre como se daria a transferncia de tecnologia

respondeu:
[...] a ideia a transferncia integral da tecnologia. Ento, quando falamos de biotecnologia,
falamos tanto de produo, de escalonamento, como de purificao, como de fill and finish. Para
podermos ter acesso a essa tecnologia [...], foi feito um acordo com o governo [...] que qualquer
empresa [...] que tiver a pr-disposio de montar uma unidade fabril no Brasil, de internalizar
completamente a tecnologia, desde o master cell bank at o fill and finish, poder explorar uma
oportunidade de negcio que se chama PDP [...] e a empresa tem esse compromisso de internalizar
completamente essa tecnologia, treinar a mo de obra [...]. Mas a ideia a transferncia integral e
no apenas a aquisio de material terminado e fazer o envase aqui no Brasil. Toda a cadeia tem
que ser feita aqui no Brasil (ENB6.JV1).

O relato mostra o alinhamento com as metas da poltica industrial, no sentido de a empresa e

o pas realizarem o catching-up. No entanto, todos os players ainda esto no plano das
intenes. So metas, so objetivos. Entretanto, bices e contingncias podero surgir ao
longo do caminho da implementao e as boas intenes sero boas intenes, como no raro
ocorre nesse pas.
J a segunda empresa entrevistada relatou o cenrio de como obter o conhecimento. No
entanto, no mencionou como o fez o entrevistado da outra empresa, que necessariamente a
transferncia de tecnologia ir induzir processos de inovao mais sofisticados de P&D e
ainda colocou a condio se tudo der certo.
relativamente fcil porque temos uma tarefa estabelecida que a produo de anticorpos
monoclonais biossimilares e sabemos quais. J temos um provvel plano de produo baseado
numa colaborao com uma empresa asitica, ento uma questo de seguir o desenvolvimento
dos produtos dentro dessa empresa, [...] enquanto aqui estamos nos preparando para produzir em
escala industrial, implantando tudo o que necessrio e fazendo toda a parte para aprovao dos
produtos frente Anvisa. So cinco anos entre planejamento, implantao, antes de iniciar a
produo e comercializao. Se tudo der certo, no quinto ano estaremos comercializando. um
co-desenvolvimento, eles tm muito mais experincia do que a gente, mas no tem o produto
pronto, ns estamos desenvolvendo em colaborao (ENB5.JV; grifo nosso).

A anlise precedente mostra quo difcil avaliar como ser a P&D dessas empresas e do seu
setor em formao. Um perigo latente e bvio a possibilidade dessas empresas tornarem-se
barriga de aluguel dos transferidores de tecnologia. No momento da entrevista, as empresas
tinham cinco e quatro funcionrios respectivamente, alojados em salas de edifcios
comerciais. Praticamente, tudo tem que ser construdo a partir do nada. Afirmam tambm
possuir independncia das empresas que as formaram. De fato, um negcio completamente
diferente. Embora as diretrizes consubstanciadas na poltica industrial que d base s PDPs
estabeleam as metas a serem atingidas, a priori no h garantias de que o sero. Mas o
importante, no momento que as regras do jogo esto estabelecidas e sua consecuo

171

depender basicamente da vontade poltica dos atores e dos diferentes fatores contingenciais
que se apresentarem ao longo do caminho.
IV.2.4) Laboratrios Farmacuticos Oficiais
Os quatro laboratrios farmacuticos oficiais participam de inmeras PDPs, envolvendo
outros laboratrios oficiais e empresas farmacuticas privadas, tanto no desenvolvimento de
frmacos com patentes expiradas, como no desenvolvimento de biossimilares.
Devido a uma grave crise ocasionada principalmente por excessiva ingerncia poltica, um
dos laboratrios se encontra em fase de recuperao organizacional e se dedica no momento
produo de genricos.

Possui duas PDPs, uma em retrovirais e outra em um

antiparkisoniano com dois produtores nacionais de frmacos e outros laboratrios oficiais.

Assim, ele espera produzir produtos com maior valor agregado de alta e mdia complexidade
e est buscando parcerias com outras empresas privadas nacionais e internacionais com o
objetivo de:
Fazer transferncia de tecnologia em biotecnologia, hormnios, oncolgicos, para diversificar o
portflio, ampliar a base tecnolgica [...], visto que temos uma grande rea disponvel de 2800 m2
aqui para poder investir em novos equipamentos e novas tecnologias (LFO1).

Ao ser interpelado quanto existncia de laboratrio de P&D respondeu: a gente at tem

alguns equipamentos mas [...] no est sendo utilizado nesse momento (LFO1).
O outro possui vrios laboratrios de P&D. So laboratrios especficos, ou seja, separados
por especializao. Segundo o entrevistado de um deles: Temos vrios laboratrios, cada
plataforma tecnolgica tem o seu [...] (LFO2). Quanto ao nmero de mestres e doutores
relatou que:
Hoje somos 46 doutores, 136 mestres e 200 e tantos especialistas, mas nem todos os doutores esto
alocados nas reas de P&D [...] tem muito doutor na rea de produo, hoje [...] temos em torno de
120 a 150 pessoas trabalhando em desenvolvimento tecnolgico (LFO2).

A inspirao do governo para a implementao das PDPs proveio da experincia em

transferncia de tecnologia de um deles com uma multinacional, conforme relatou o
entrevistado do laboratrio:
O grande salto [...] foi em 1998 quando assinamos contrato de transferncia [...] que trouxe no seu
bojo [...] todas as vantagens inerentes a uma transferncia de tecnologia e de l para c a gente
vem fazendo contratos. Naquela poca foi uma coisa inusitada no Brasil no formato em si, que foi
o licenciamento com uma grande multinacional em que ela detinha o mercado durante o perodo
de transferncia de tecnologia e esse foi o modelo que hoje inspirou o governo a criar as PDPs,
mas ns j fazamos isso h muitos anos e viemos fazendo at recentemente com vrias empresas e
em vrios ramos do nosso negcio. O contrato foi firmado em [...] 1998 e em 2005 a tecnologia

172

estava totalmente nacionalizada e hoje temos o domnio completo e total independncia e assim
que caminhamos nos outros processos tambm (LFO2).

O mesmo entrevistado tambm enfatizou as parcerias que mantm com inmeras

universidades:
Temos convnio com vrias universidades no s do Brasil, mas no mundo todo [...] alguns
projetos sendo diretamente desenvolvidos, no s nas universidades brasileiras e nos nossos
institutos de pesquisa, [...] temos cartas compromisso em que estamos sempre financiando alguma
coisa [...] em torno de umas vinte [...] entre universidades e institutos de pesquisa (LFO2).

Tambm merece meno a expertise adquirida pelo mesmo laboratrio em biotecnologia ao

longo de inmeros acordos de transferncia de tecnologia, a saber em tcnicas recombinantes:
J estamos fazendo isso, temos vrios projetos em desenvolvimento [...], temos 38 projetos no
nosso pipeline que utilizam as tcnicas de DNA recombinante no s internamente como em
parcerias, duas com uma multinacional em regime de co-desenvolvimento [...] e com a filial
americana de um instituto de pesquisa, utilizando plataforma vegetal em clulas de tabaco (LFO2).

O laboratrio investe cerca de 3 a 4% do seu faturamento em P&D e participa de praticamente

todas as PDPs envolvendo o desenvolvimento de anticorpos monoclonais e protenas
recombinantes.
O terceiro laboratrio possui profunda relao de parceria via PDP, com uma das jointventures do bloco de empresas entrantes em biotecnologia, com um dos laboratrios oficiais
mencionados acima e com as trs start-ups e pretende ao longo do processo de transferncia
de tecnologia construir suas prprias instalaes para a produo de biofrmacos
biossimilares: O governo nos deu [...] uma sinalizao para desenvolvermos os biolgicos
[...] os laboratrios pblicos fazerem acordos com quem tem tecnologia ento [...] vou ter
que ter uma unidade de produo de biolgicos (LFO3). Alm disso, possui inmeras
parcerias no desenvolvimento de frmacos de rota qumica. Destaca-se tambm pelas
inmeras parcerias com universidades. Mantm oito colaboradores nas atividades de novas
formulaes, dos quais dois so mestres e possui um laboratrio cuja origem um laboratrio
desativado da universidade:
A gente no ano passado se associou com o laboratrio da universidade federal, trouxemos o
laboratrio deles aqui pra dentro, era um laboratrio que estava desativado, parado h mais de dez
anos, mas tinha um grupo de professores [...] importantes na rea de conhecimento farmacutico
[...]. Ento a gente criou uma gesto compartilhada. [...] ele no tem ainda toda qualificao,
caracterizao, para ser um laboratrio que possa [...] registrar produtos. Alm desse laboratrio,
[...] mantemos uma relao com a farmacutica de outra universidade federal local e com inmeras
empresas privadas (LFO3).

173

O quarto laboratrio oficial dedica-se produo de genricos e mantm as instalaes fabris

e laboratrios de desenvolvimento em locais distintos, alm de possuir laboratrios de
pesquisa. O entrevistado descreveu o processo de inovao do laboratrio oficial como:
Ns desenvolvemos produtos [...] como por exemplo, transformar uma frmula farmacutica de
cpsula para comprimido, porque isso melhora a farmacocintica do princpio ativo; ou
desenvolver uma dose fixa combinada, de maneira que isso melhore a adeso do paciente ao
tratamento, porque a eu junto 3 comprimidos em 1. Ento so processos inovadores, mas
principalmente na rea de desenvolvimento tecnolgico farmacutico, que o nosso principal
carro chefe. A inovao radical uma utopia que a gente est perseguindo, porque o Brasil no fez
o seu dever de casa. No h [...] condies hoje dentro da cadeia de inovao de chegar a uma
molcula inovadora radical. A gente patina muito, ns temos problemas na fase de ensaios prclnicos, na etapa de produo de animais de laboratrios em condies certificveis, o custo
desses estudos muito alto. A nossa indstria, via de regra, no encara um desafio dessa natureza,
dessa dimenso de risco [...] um grande problema do nosso sistema de inovao, h um baixo
grau de investimento privado na rea da indstria farmacutica. [...]. Ento, o nosso
desenvolvimento, [...] muito relacionado prpria dinmica da produo (LFO4).

Quando interpelado sobre o quanto o laboratrio investe em P&D curiosamente respondeu

que os laboratrios pblicos no obedecem lgica privada. Para financiar as pesquisas, isso
depende do MS, tanto no que diz respeito alocao oramentria, quanto venda de
medicamentos. Apesar de possuir uma estrutura de laboratrios, no h possibilidade de
extrair seu pleno potencial em razo, dentre outros fatores, dessa limitao oramentria.
Na realidade, no fazemos parte dessa lgica. O que ns temos buscado ter uma verba
oramentada para as atividades de P&D. Temos uma vice-diretoria de ensino, pesquisa e inovao e
dentro dessa vice-diretoria eu tenho um departamento de sntese orgnica, de qumica de produtos
naturais, de farmacologia aplicada, e uma plataforma de mtodos analticos, o que seria uma forma
de buscar molculas novas; e o financiamento dessas atividades eu tenho buscado na minha gesto.
Ento, [...] eu [...] acho que essa lgica, [...] a lgica privada de tirar do faturamento e trazer para o
investimento, no funciona com laboratrio pblico, porque ns no temos como organizar o nosso
mercado, ns no temos mercado, nosso mercado o MS, eu no vou dizer para ele quanto que ele
tem que pagar, ele que me diz quanto ele quer pagar (LFO4).

No entanto, possvel realizar alguma coisa em termos de pesquisa bsica, em funo da

sofisticao dos laboratrios existentes nos diferentes departamentos e algo como um pool de
120 mestres e doutores, mas no h como ir alm, a no ser que se estabelea conforme o
comentrio abaixo, parcerias com outras empresas.
Aqui no d para imaginar que vou lanar um produto com 200% de taxa de retorno e tirar
dinheiro dali para fazer investimento em pesquisa. O que a gente tem conseguido aqui, [...]
buscar no oramento federal [...] uma verba especfica para financiar essas atividades de pesquisa,
[...] algo em torno de 8 a 10 milhes de reais por ano, que muito pouco, mas a etapa inicial.
Ento o que a gente faz aqui? Escala de bancada, de molculas com base em sntese qumica,
extrao de molculas a partir de fontes vegetais, equipar a plataforma com ferramentas que
permitam elucidar essas estruturas e a poder vender o projeto para uma associao com alguma
empresa privada, e tentar ver se ele vai para a frente. Ento isso, por exemplo, que a gente est
buscando agora com uma multinacional. Apresentamos a eles um portflio de projetos, eles se
interessaram por dois projetos, dois extratos que apresentaram atividades promissoras l no seu
campo teraputico, e agora a gente est fechando essa parte que a mais complicada, a dos direitos
de propriedade (LFO4).

174

O laboratrio tambm se destaca pela sua participao em inmeras PDPs, em particular nos
antirretrovirais.
IV.2.5) Empresas de Apoio e Complementares
Dentre as empresas de apoio e complementares somente uma atua efetivamente na rea
farmacutica, prestando servios de bioequivalncia e biodisponibilidade. Segundo o seu
entrevistado, embora tenha comeado com biodisponibilidade e bioequivalncia de genricos,
evoluiu para o desenvolvimento farmacutico, inovao e criao de patentes, tendo trs
medicamentos em processo de licenciamento. A viso estratgica focaliza sua transformao
de empresa de servio para um centro de pesquisa e inovao.
A empresa possui laboratrios sofisticados com equipamentos de ltima gerao e um
hospital para internao, destinado realizao dos testes clnicos de bioequivalncia e
biodisponibilidade. Basicamente suas atividades dividem-se em duas fases. A primeira, in
vitro, a fase analtica, na qual a empresa refaz todos os procedimentos previstos nos pilotos do
genrico desenvolvido pelo cliente, a fim de verificar a consistncia e garantir a segurana na
fase subsequente de testes clnicos realizado em humanos. Nessa fase, in vivo, so verificadas
em 24 voluntrios sadios, a biodisponibilidade e bioequivalncia.
O entrevistado ainda lembrou que a fase in vivo no um processo trivial e que a empresa em
funo disso agregou conhecimento como forma de evoluir para fases mais sofisticadas de
inovao farmacutica e aumentar o leque de servios. Aps o trmino do desenvolvimento
do medicamento, com todos os testes analticos realizados pela empresa de genricos e
similares aprovados, o envio dos lotes piloto e a certeza de que passar pelo teste, a taxa de
reprovao atinge 25%, ou seja, os medicamentos que passaram pelo controle de qualidade,
pelos estudos de equivalncia e estabilidade do cliente ainda reprovam in vivo (EACD.5).
Reprovam no teste em humanos, ou seja, no conseguem ter a mesma absoro, ou absorvem
demais ou a menos. Ento tentamos agregar conhecimento nessa rea. Quais fatores so
responsveis por essa reprovao? Mapeamos isso tambm e hoje oferecemos o servio de
identificao desses fatores, por exemplo, a gente estuda para quem tiver interesse se o polimorfo 67
que est usando o mesmo, se a rota de sntese tem algum produto que possa interferir, se ele tem
interao entre excipiente e frmaco na formulao dele, alguma ligao qumica que ele no est
observando, estudos de solubilidade intrnseca que da natureza do frmaco, ento a gente
67

O polimorfismo pode ser definido como a capacidade que um elemento, ou composto, tem para cristalizar
adotando mais de uma forma cristalina com estruturas internas diferentes. Os polimorfos podem ter
comportamentos to diferentes como se fossem dois produtos distintos. As alteraes na estrutura cristalina de
uma determinada substncia podem influenciar de forma significativa em suas propriedades fsicas e qumicas
(solubilidade, dissoluo e estabilidade qumica) podendo ter impacto sobre a biodisponibilidade. Essas
diferenas aparecem quando o frmaco cristaliza-se em diferentes conformaes e manifestam-se quando o
frmaco encontra-se em estado slido (FARMACOTCNICO, 2013).

175

promove hoje uma anlise muito mais diferenciada que o cliente no faz na rotina e que s vezes
indica [...] algum problema na formulao. Esse um servio a mais que veio com a evoluo da
empresa (EAC5.D).

O entrevistado relatou que possvel para a empresa desenvolver praticamente toda a cadeia
de desenvolvimento de um genrico, embora ele coloque algumas restries em relao a
isso:
A gente no gosta de fazer o desenvolvimento de A a Z porque ele envolve muita coisa que a gente
no possui. Por exemplo, se a gente falar: Eu vou desenvolver tudo para voc. uma mentira. Em
que sentido? A indicao do fornecedor, tem fornecedor na ndia, na China, etc., o que a gente
faz? Eu escolho para voc o fornecedor que voc me trouxer, voc vai me trazer cinco
fornecedores eu vou analisar as matrias primas de cada um e vou falar que dentre esses cinco,
dois tm matrias primas extremamente adequadas. Ento voc vai fazer o processo de aquisio
etc e eu vou acompanhar depois o material que ser entregue aqui (EAC5.D).

O Quadro 8 mostra as caractersticas das empresas do Daia e Jacarepagu.

Quadro 8 Sntese das caractersticas das empresas do Daia e Jacarepagu

Principais
Caractersticas

Fbricas

Foco

Daia
Empresas entrevistadas: 7
(cinco nacionais, duas multinacionais)
Pessoal ocupado: 68 a 3.000
Faturamento Brasil (2012): R$ 40
milhes a R$ 2.100 milhes
Quatro empresas possuem linhas de
produo de genricos e similares no
cluster. A quarta empresa que est
desenvolvendo produtos inovadores est
investindo na construo de vrios
prdios e adquiriu alguns equipamentos
chave para seus novos produtos. A que
atua na distribuio de IFAs possui uma
linha de produo de cpsulas. Uma das
multinacionais produz somente um
medicamento e importa os demais da
matriz.
Desenvolvimento e produo de
genricos e similares. As empresas
priorizam os similares em funo do
maior valor agregado. Uma das
empresas participa de uma das jointventures que produziro biossimilares no
pas.

Fonte: elaborado pelo autor.

Jacarepagu
Empresas entrevistadas: 7
(seis multinacionais, uma nacional)
Pessoal ocupado: 90 a 800
Faturamento Brasil (2012): R$ 100 milhes a
R$ 730 milhes
Seis empresas possuem instalaes fabris, a
stima um centro de distribuio e est
construindo a fbrica em outro estado e sair
do cluster. A empresa nacional est
transferindo a fbrica para o interior do pas.

Produo de medicamentos isentos de

prescrio e medicamentos de marca com
patentes expiradas. Os de marca com patentes
em vigncia normalmente so importados
prontos na caixa. Duas empresas produzem
genricos. Uma alega produzir somente 20%
de medicamentos MIP e 80% de produtos de
consumo na fbrica. Quatro empresas
produzem biolgicos, fora do pas. Duas delas
possuem quatro biolgicos entre os dez mais
vendidos mundialmente, sendo um deles o
lder. Todos os biolgicos tiveram origem em
aquisies de outras empresas.

176

V CLUSTERS: VISO DOS ATORES DO DAIA E JACAREPAGU

A percepo por parte dos entrevistados dos fundamentos que caracterizam um cluster de
fundamental importncia para a pesquisa dessa tese. Dependendo de como esses fundamentos
se relacionam sistemicamente pode-se afirmar quo bem uma aglomerao estabelece um
sistema supra-empresarial, no qual ela e as empresas que a constituem, funcionem de tal
maneira a proporcionar vantagens competitivas singulares, constituindo um cluster. Cabe
notar que seu desempenho sistmico no depende somente do desempenho das empresas, mas
sim da interao ou sinergia que se estabelece entre elas, consubstanciado nesses vrios
fundamentos, conforme visto no Captulo II da Parte I. O conceito de cluster tomado em
carter absoluto poderia ser anlogo ao corpo humano, um sistema quase perfeito onde cada
rgo (a empresa) ocupa um locus funcional especfico, ou seja, cada um exercendo a sua
funo e o todo funciona harmonicamente (o ser humano). Obviamente, um cluster anlogo
ao sistema corpo humano, seria um caso ideal, no existente na realidade, mas que para
efeitos didticos ajuda na compreenso do conceito de cluster. No extremo, um corao no
serviria para nada se estivesse isolado do sistema ao qual pertence.
Em sistemas clusters reais tal interdependncia absoluta no existe entre as empresas que o
constituem, bem como uma empresa pode ser competitiva sem necessariamente estar
localizada em um cluster. No entanto, j de longa data a literatura constata que quando
empresas se renem geograficamente e estabelecem relacionamentos que resultem em nveis
de integrao mais profundos pode haver a formao de sinergias sistmicas que favoream
vantagens competitivas, que empresas isoladas no obteriam.
O argumento j exposto no Captulo II da Parte I mostrou que a proximidade espacial e a
aglomerao so fundamentais para o processo de inovao. So condies necessrias, mas
no suficientes. Subjacentes a eles, devem existir os fundamentos que so as foras motrizes
indutoras para que a integrao em ltima instncia ocorra. Embora haja uma profuso de
diferentes abordagens em clusters e no raro pouca concordncia do que seja um cluster, os
autores concordam em algumas dimenses fundamentais para a qualificao de um cluster,
haja vista, que na verdade as diferentes teorias tratam de diferenas sutis e a maioria delas
uma verso revisitada dos princpios marshallianos bsicos. Os fundamentos tratados nesse
captulo so cooperao, competio, infraestrutura, fornecedores, emergncia, formao de
novas empresas e instituies de apoio. Fundamentos relacionados com o conhecimento e

177

seus fluxos, tais como a dependncia da trajetria, interao universidade empresa,

conhecimento acumulado e mobilidade de mo-de-obra so tratados no captulo VI.
As fronteiras entre os diferentes fundamentos se interpenetram. Destarte, muitas vezes
difcil categorizar os relatos dos entrevistados em um fundamento ou outro. Por exemplo,
quando se aborda a cooperao, ela se relaciona fortemente com a mobilidade da mo-de-obra
e instituies de apoio.
No entanto, apesar da ressalva, eles so condies indispensveis para a consecuo de um
cluster j que definiro o nvel de integrao e, por conseguinte, o potencial de inovao. O
grau de profundidade das interaes que ocorre entre os fundamentos de um cluster determina
o grau de sinergia, que pode resultar em externalidades positivas ou mesmo negativas. A
predominncia de uma ou outra determinar o nvel de vantagem competitiva do cluster ou
sua capacidade de inovar.
Portanto, o objetivo deste captulo apresentar a percepo dos atores acerca dos
fundamentos e de como eles podem afetar ou no o desenvolvimento ou evoluo dos clusters
do Daia e de Jacarepagu. Essas percepes permitiro avaliar quo bem essas aglomeraes
se aproximam do conceito de cluster e quais so as suas possibilidades de evoluir para formas
mais sofisticadas de inovao.
O Captulo est subdividido em sete sees, as quais isoladamente trataro de cada um dos
fundamentos. Em cada seo sero apreciadas as percepes tanto dos atores do Daia quanto
de Jacarepagu referente ao fundamento em tela.
V.1) Cooperao
Esta seo enfatiza o aspecto relativo cooperao existente nos clusters luz das entrevistas
realizadas. A cooperao, como visto no Captulo II, um requisito fundamental para a
configurao de um cluster e evidentemente no pode ser encarado como uma categoria
absoluta. Clusters em seus diferentes estgios de vida possuem diferentes configuraes de
cooperao. Para todos os efeitos, ela transita num continuum entre nenhuma cooperao e
cooperao total. Evidentemente, esses extremos so casos ideais.
No entanto, por trs da cooperao existe um elemento crucial, a criao de sinergia, que na
sua raiz a gerao de informao nova e de valor, por meio de interao humana, conforme
descrito no Captulo II da Parte I.

178

Nesta seo distingue-se cooperao formal e informal, a primeira indicando que se trata de
atividades conjuntas das empresas previamente planejadas e sacramentadas em contratos, ou
de um consenso entre a alta administrao ou um setor no sentido de atingir um objetivo
comum. J a segunda, trata de cooperao espontnea, de carter tcito e exige proximidade
fsica e/ou uma rede de relacionamento informal.
No Daia, para um entrevistado que ocupa cargo de direo, a cooperao assume hoje
caractersticas mais informais. As formais ocorrem mais no mbito dos interesses comuns das
empresas, como por exemplo por meio do sindicato. O entrevistado no mencionou nenhum
aspecto relativo cooperao ou ao conjunta no que diz respeito inovao, projetos
conjuntos etc.
J tivemos mecanismos [de cooperao] formais com mais fora, hoje eu diria que estamos muito
longe, muito longe. Hoje, as iniciativas so informais. Por uma ao estruturada, no. Muito
pouco. Ns j fomos muito mais integrados s decises de impacto em todas as empresas, ns j
discutimos muito mais em bloco. Hoje se nos compararmos com outras empresas do Daia, ns
que estamos numa posio de trazer, centralizar nossos negcios aqui com um patamar muito
grande. Ento essas decises, essas aes acabam tendo um alinhamento entre as empresas, mas
muito intangvel (EFD1.2; grifo nosso).

E complementou salientado o papel do sindicato patronal na defesa dos interesses comuns do

Daia.
No nvel formal temos [...] algumas aes conjuntas em relao questo dos modais [...], da
rastreabilidade dos medicamentos, [...] o relacionamento com o rgo regulador. Tratamos isso em
bloco, atravs de nossas reunies com o sindicato patronal [...], porque ali eles tm fora para essas
questes de impacto global (EFD1.2; grifo nosso).

J a cooperao informal caracterizada pela troca de informaes entre o pessoal de nvel

tcnico e operacional foi identificada pelas empresas como bastante significativa. Essa
cooperao ocorre em virtude do intenso compartilhamento de mo-de-obra existente nos
clusters, devido mobilidade da mo-de-obra e cultura de indstria farmacutica que se
formou no local. Ademais, cabe salientar que em grande parte, o enraizamento dessa cultura
devido tambm absoro dos padres regulatrios da Anvisa. O seguinte relato mostra esses
aspectos:
A concentrao geogrfica dificulta a existncia de segredos entre as empresas. Sem poder manter
segredos dentro do cluster no h alternativa a no ser cooperar. A prpria mobilidade da mo-deobra faz isso, alm do carter regulatrio da indstria que padroniza todos os comportamentos,
testes, bioequivalncia e biodisponibilidade (EFD1.2).

Assim, bastante comum encontrar farmacuticos, gerentes e pessoal de produo que

trabalharam em diversas empresas. Vrios entrevistados enfatizaram o aspecto da cooperao
informal:

179

Na parte tcnica h troca de informaes. O que acontece, algumas indstrias quando necessitam
de um apoio [...], por a pessoa conhecer a outra pessoa de outra indstria h essa troca de
informaes. [...] o que voc est usando para melhorar o processo tal? Eu uso isso. E seu tempo
de secagem est de quanto? Tantas horas para esse produto. Ah, no estou reduzindo aqui! H esse
tipo de troca [...] em reas como inovao, questo ambiental, processo de gesto, tudo (INS1.E2).
Os funcionrios se comunicam. O funcionrio que tem o cargo de desenvolvimento conversa com
o colega que est em outro laboratrio: Para que lado voc est indo? Como fez? No estou
conseguindo a dissoluo. Existe comunicao entre os profissionais. Entre as empresas no,
muito pouco (EFD1.2).
Entre profissionais sim, existe muita cooperao informal. Formal no, porque a diretoria no
aceita. Mas existe muita cooperao, muita conversa entre profissionais da rea de
desenvolvimento, muita conversa comercial tambm. O interesse mtuo. O profissional [...] tem
muita ajuda, uma via de mo dupla, s vezes voc faz muito esse auxlio e h muita cooperao
entre as empresas (CON3).
H uma troca [...], at porque existem as redes de amizade, familiares etc, mas no existe aquela
troca profissional de fazer um workshop, um grupo de discusso. OK, vamos nos reunir
oficialmente para crescer. O que existe [...] ajuda entre amigos: Ah, estou com tal problema,
voc me ajuda? Ajudo. Isso aqui voc compra, faz isso e d certo. Troca de fornecedor e est
resolvido. No existe um grupo oficial para discutir os problemas, assim como no existe do
governo, nem estadual, federal...(EAC5.D)

Um outro entrevistado relatou que a cooperao informal s vezes se estende ao

compartilhamento de equipamentos:
Existem alguns equipamentos perifricos, por exemplo, no controle de qualidade [...] que eu talvez
no tenha. Informalmente isso ocorre. O pessoal do controle de qualidade daqui conhece uma
pessoa de l: no tem como fazer isso para mim, para eu no ter que mandar para So Paulo.
Mas no significativa [...] individual, tipo um apndice do processo (EFD1.1).

Quanto cooperao formal ou aes conjuntas, as poucas iniciativas realizadas nesse sentido
como, por exemplo, o IGTF, redundou em poucos resultados prticos, embora tenha realizado
alguns cursos de ps-graduao na rea farmacutica. Por outro lado, essas mesmas
mobilizaes formais resultaram num caso de sucesso que o laboratrio de bioequivalncia:
Est a um problema [o IGTF]. No levou a nenhuma agregao das empresas, houve somente
alguns treinamentos. Exemplo positivo e de sucesso de cooperao formal aqui no plo foi o
laboratrio de bioequivalncia e biodisponibilidade [fundado por dois empresrios farmacuticos
do Daia]. Por uma ao estruturada e formal de cooperao das empresas, por um programa
estruturado houve muita pouca iniciativa, alm das mencionadas.

Como iniciativa formal, concebido no incio do Plo Farmoqumico, o IGTF teria a funo de
um centro de inteligncia e de coordenao. No entanto, acabou se desvirtuando e sendo
fechado. Para um dos protagonistas da sua criao:
Ele materializava a rede que se formou para fazer o apoio ao Plo. No seu conselho [...] estavam
presentes as empresas, os sindicatos das empresas e todas as instituies governamentais e no
governamentais envolvidas no apoio ao Plo. Alm disso, ele seria uma base para capacitao,
para o desenvolvimento da inovao e para a melhoria da qualidade. Ento contava com
laboratrio de testes de qualidade e um laboratrio [...] de desenvolvimento de medicamentos
(INS7.F).

180

Um outro protagonista, salientou que o IGTF no incio:

Atendeu maravilhosamente a indstria, porque a idia [...] seria formar profissionais de nvel
superior para cima, no nvel de MBA, nvel de ps-graduao e possivelmente doutorado em
parcerias com universidades, [...] buscar tecnologias, [...] empresas e centros de formao em alta
tecnologia. A primeira parte, que foram os MBAs, as ps-graduaes ele cumpriu muito bem,
inclusive com sustentabilidade financeira baseada nos cursos. A partir do momento que a demanda
acabou [...] ele no se readaptou e acabou (ASC1).

Ainda no mbito da cooperao formal uma das empresas se destaca no relacionamento

vertical fornecedor-cliente por ser uma empresa que presta diversos servios terceirizados.
Recentemente, teve papel de destaque ao assumir parcialmente a produo de outra empresa
do Daia que teve sua produo destruda por um incndio. Seu entrevistado destacou esse
papel:
Ns terceirizamos produtos, fabricamos a linha completa de uma empresa daqui, fazemos a
esterilizao de matrias-primas e estamos investindo na implantao de um setor de injetveis, no
qual prestaremos servios para outras empresas e desenvolveremos nossos prprios produtos dessa
linha (EFD4).

Talvez a existncia de mecanismos mais formais pudesse ter direcionado estrategicamente o

Plo a no disperso de esforos, que pode prejudicar a indstria de cpia. Um dos
entrevistados abordou uma questo estratgica fundamental na indstria de genricos, ou seja,
a grande profuso do mesmo medicamento no mercado, caracterstico de uma indstria com
poucas barreiras de entrada e da consequente deteriorao do produto em termos de preo e,
sugere que isso poderia ser diferente se houvesse mecanismos de cooperao formal entre as
empresas.
Se houvesse cooperao, ela seria possvel, at [...] no prprio desenvolvimento do genrico. Se
pensssemos na competitividade l na frente, nos pontos de venda, por exemplo acho que no h
problema para o primeiro e o segundo fornecedor [...]. No tem como cooperar mesmo. [...] Se eu
lano primeiro que voc e estou entre o primeiro e segundo, voc s vai poder lanar daqui a
quatro anos. A diferena muito grande, no tem como compartilhar, mas uma coisa que j tem no
mercado, que vamos entrar l no fim da fila, como por exemplo o diclofenaco, existe um monte no
mercado. A vo falar que eu no tenho e outro concorrente no tem. Por que a gente no poderia
desenvolver em conjunto? Por que eu tenho que fazer aqui e eles vo ter que fazer l? A gente no
vai ter ganho nenhum. O primeiro no, mas aquilo que j existe poderia ser feito em comum. No
entanto, h o expediente da troca de dossi, que consiste no seguinte: de comum acordo e
legalmente, as empresas trocam os dossis de dois genricos diferentes de seu portflio, que
interessam a ambas na sua estratgia comercial. Assim, ambas conseguem o produto desejado, sem
os custos de desenvolvimento e de bioequivalncia, desde que utilizem o mesmo IFA e processos
de produo equivalentes (EFD1.1).

No tocante cooperao entre as empresas em relao aos fornecedores no se notam

iniciativas comuns, por exemplo no sentido de realizar compras compartilhadas.
Eu acho que devia existir, [...] seria bom para todo mundo. [...] teria ganhos em termos de custo
menor, porque a negociao seria melhor [...], o desenvolvimento [...] maior nas questes

181

analticas, o custo seria menor. Na indstria farmacutica, a gente no tem... no negocia de

maneira conjunta.(EFD1.1).

A esse respeito um dos entrevistados defende que as empresas do Daia, se tivessem mais
senso de cooperao formal poderiam reduzir substancialmente custos de importao. A seu
ver:
Ainda existe entre os empresrios, dada a sua formao, uma desconfiana [...] por conta da
concorrncia. Por exemplo, no mundo inteiro grandes laboratrios compartilham cargas vindas da
sia China e ndia no mesmo avio e pagando um s frete. No Brasil isso impossvel, no se
compartilha avio. Isso da cultura, no vamos querer mud-la da noite para o dia, vai acontecer,
mas ainda no aconteceu. Ento existe essa desconfiana. (EAC3.D).

Apesar de o ltimo entrevistado enfatizar que no h cooperao no negcio de

medicamentos, a percepo de outro entrevistado de um dos laboratrios denota que ela existe
na esfera dos proprietrios em empreendimentos conjuntos. A esse respeito o relato seguinte
mostra este aspecto:
Talvez aconteam algumas cooperaes nesse nvel [dos scios], que ns no temos acesso s
informaes. Entre os scios, no tem [...] a rivalidade, que existe at [...] no nvel de diretoria.
No tem praticamente nenhuma. Eu vejo que a rivalidade nesse nvel realmente limitada. Os
diretores tm negcios em comum, os donos inclusive tm negcios em comum. Por exemplo, o
laboratrio de bioequivalncia e biodisponibilidade uma sociedade de donos de laboratrios do
Plo (EFD1).

Um dos entrevistados afirmou existir entre os donos das empresas do Daia empreendimentos
de grande porte fora e dentro da rea farmacutica. Alm de desenvolver genricos, sou
tambm especialista em inseminao artificial e j trabalhei inmeras vezes em diversas
fazendas de gado, das quais os proprietrios de laboratrios so scios (CON3). Tal nvel de
integrao, esse emaranhado de contatos profundos, laos de interesses comuns, mesmo
ocorrendo fora das empresas farmacuticas indicativo de um forte enraizamento, o que
poderia influenciar as decises comuns relativas ao cluster, em funo da confiana oriunda
desses laos.
Ao ser interpelado sobre a existncia de cooperao no Plo, um entrevistado relatou as
inmeras vantagens advindas das economias externas locais, geradas pela aglomerao, o que
no significa necessariamente cooperao:
Compro material de embalagem de uma empresa aqui ao lado, o estoque fica l e vou pegando
conforme preciso, ela me atende na hora em qualquer problema porque est aqui ao lado.
Quantidade pequena de matria prima eu compro aqui do lado na empresa fornecedora, ento
qualquer coisa o cara est aqui ao lado e me serve. O entreposto aduaneiro est aqui ao lado e a
mercadoria importada desembaraada aqui. Essa filosofia dos clusters e distritos industriais
tima! Os benefcios fiscais que esto no local. Por ter cinco seis sete indstrias farmacuticas
aqui facilita encontrar mo de obra farmacutica e qualificada. mais fcil do que se eu estivesse
isolado, acaba virando um plo e isso timo, isso multiplica o valor das empresas, multiplica o
conhecimento, a inovao. Isso timo (EFD5).

182

Do depoimento se deduz claramente, que em aglomeraes mesmo que no ocorram muitas

iniciativas formais de cooperao, como ocorre no Daia, a prpria proximidade cria
mecanismos conducentes a gerao de benefcios no pecunirios, independentes da esfera do
preo e, portanto do mercado (untraded interdependencies68). Por certo, eles so oriundos da
proximidade geogrfica como o so os benefcios informais gerados pelo compartilhamento
de mo-de-obra. No entanto, a despeito dessa suposta falta de iniciativas formais entre as
empresas, o Daia um cluster planejado, criado sob a gide de uma poltica industrial
regional. Hoje, sua gesto realizada por uma empresa governamental, mas sofreu uma srie
de intervenes ao longo do seu ciclo de vida. Dessa maneira, h uma ao conjunta,
interveniente nos destinos do cluster, alm dos aspectos extra mercado, h um elemento ativo
de eficincia coletiva, conceito examinado no Captulo II. Cabe salientar ainda, que o Plo
Farmoqumico se originou da vinda de duas empresas farmacuticas de outros estados, cujos
scios eram os mesmos e o Daia j existia como distrito. Elas foram os embries do Plo
Farmoqumico de Anpolis.
O Plo de Jacarepagu, por ter origem espontnea, no planejada, sofre com as ingerncias de
uma urbanizao descontrolada e catica, aliada tambm a problemas de segurana. Destarte,
segundo alguns relatos dos entrevistados, a cooperao formal assumiu carter mais voltado
s preocupaes imediatistas relacionadas segurana das empresas. Quanto a cooperao
formal entre elas, no mbito de iniciativas de inovao ou cooperao conjunta para o
desenvolvimento de novos produtos inexistente, at pelo prprio ethos estratgico dessas
empresas, voltado para a produo e inovao realizada no exterior. No entanto, algumas
iniciativas informais na esfera da gesto foram detectadas, alm da difuso do conhecimento e
cooperao informal proporcionados pela mobilidade da mo-de-obra.
No tocante cooperao formal uma das empresas entrevistadas relatou a nfase existente nos
aspectos relacionados segurana.
Existe mais relacionada segurana. H reunio de representantes das empresas, no s para
questo salarial, mas tambm discusso de segurana do entorno no s para os funcionrios da
empresa, mas da instalao. Ento existe unio entre as empresas para discutir esses assuntos
(EFJ2).

O problema de segurana em Jacarepagu premente, haja vista que se localiza em reas

sujeitas a altos ndices de criminalidade e violncia, a exemplo da Cidade de Deus. Outro

68

Para detalhes vide Storper, 1997.

183

entrevistado enfatizou novamente esse aspecto, que por ser um problema comum obrigou as
empresas a assumirem uma cooperao mais formal, mas acrescentou que isso no ocorre no
nvel tecnolgico:
A gente tem uma parceria grande com as empresas daqui. De visitar umas s outras, no aspecto de
segurana uma sempre comunica a outra, como agora com [...] as manifestaes, uma ajudou a
outra com informaes, tem um centro que rene todos os responsveis pela segurana
patrimonial. Eles se renem para obter um benefcio comum para todos, mas no nvel tecnolgico
em si no tem muito no, parceria no (EFJ5).

Um relato interessante envolveu a abordagem de um tema poltico, bastante polmico sobre o

papel das multinacionais no pas e seu relacionamento com a indstria nacional e governo. O
entrevistado salientou que iniciativas formais e conjuntas relacionadas inovao poderiam
ser interpretadas como formao de cartel. No seu dizer:
No existem. At para descaracterizar qualquer coisa de cartel, porque o governo focado na
preocupao de formao de cartis: indstrias multinacionais esto se juntando contra os
genricos. Existe este estigma, ento a preocupao de todas as multinacionais no criar esse tipo
de impasse (EFJ2).

Quando se trata de interesses comuns, principalmente aqueles relacionados Anvisa, as

empresas adotam iniciativas de cooperao formal, mas sob a liderana da associao de
classe, principalmente a Interfarma, que oficialmente a associao da indstria farmacutica
e sediada em So Paulo. Para outro entrevistado, a cooperao formal entre as empresas de
Jacarapagu existe somente no mbito da associao de classe e quanto capacitao de
pessoal, principalmente em reas tcnicas.
A maioria dessas empresas multinacional e tm o mesmo frum de discusso que a associao
de classe a Interfarma mas trabalho em conjunto no temos. Nada. Absolutamente nada. O que
ocorre nesse sentido em relao capacitao de pessoal, o que em algumas reas tcnicas acaba
ficando muito mais fcil (EFJ1).

Ao ser interpelado sobre a existncia de cooperao horizontal com as demais empresas

multinacionais do Plo enfatizou a inexistncia de quaisquer outras iniciativas.
Nada, no existe frum, no existe espao para discusso ou interao, conversas, otimizaes,
nem por iniciativa pblica, nem privada. No caso da Interfarma ela no se imiscui nisso, ela
muito mais para a relao com o rgo regulador, com legislao, outras situaes (EFJ1).

Outro relato corroborou que iniciativas formais de cooperao so mobilizadas quando h

necessidade de interao com o rgo regulador, para tratar de assuntos de interesse do setor e
no especificamente do Plo, mas citando a Sindusfarma que outra associao de classe
tambm sediada em So Paulo.

184

Todas as vezes so reunies formais. Agora, por exemplo, para ns decidirmos sobre um assunto
que envolve todas as indstrias, ns nos reunimos em So Paulo na entidade Sindusfarma, [...]
onde as afiliadas se juntaram num auditrio para discutir sobre o tema e tomar uma deciso que
seria enviada para a Anvisa, que trata do rastreamento de medicamentos. Ento no um interesse
s meu, nem interesse da indstria A, B ou C. um interesse comum, que voc no teria a
oportunidade de trabalhar individualmente com a Anvisa e pblico, consulta pblica. O [...]
interessante que vamos sentar e identificar o que melhor para a indstria como um todo (EFJ3).

Ainda, no plano de relacionamento horizontal com outras empresas um entrevistado relatou

que no seu nvel hierrquico (gerncia) havia restries at no sentido de estabelecer algum
contato formal com colegas da empresa ao lado: Hoje vejo um pouco mais aberto, h algum
tempo atrs era totalmente tolhido, no podia articular uma visita ao colega do lado (EFJ4).
Por outro lado foi detectado um tipo de cooperao interessante de carter informal, relativo a
aspectos de gesto, mas que no se refere ao core business da indstria farmacutica.
Vemos muito mais como benchmarking69. Hoje temos uma tecnologia nova aqui ou algum
processo que vimos que foi feito na empresa ao lado [...] j tivemos troca nesse sentido.
Implementamos o Controle Estatstico de Processo, vrias empresas vieram aqui ver como
implementamos. Ficamos interessados em ver como era o almoxarifado do vizinho, porque
estavam fazendo de uma maneira interessante e trouxemos a tecnologia para c. Acaba tendo essa
troca entre as diversas empresas, mas um benchmarking saudvel, no predatrio (EFJ2)

Quanto cooperao informal pode-se inferir, consoante os prximos relatos, a sua

predominncia. So processos de cooperao similares ao que ocorrem no Plo do Daia,
originrios da constante troca e formao local da mo-de-obra especializada no Plo: o
fenmeno de compartilhamento de mo-de-obra devido mobilidade. Portanto, os vnculos de
amizade e camaradagem profissionais e at pessoais formados no se rompem, acarretando
um fluxo contnuo de informaes, de sorte que o contato informal ocorre potencializando o
conhecimento das empresas.
Segundo um dos entrevistados a cooperao informal ocorre, mas contesta se de fato
acarretou algum efeito positivo para o cluster:
Existe [...] sim, talvez no movida pelas prprias organizaes, mas pelos funcionrios que se
contatam quando precisam contratar algum, estamos sempre nos falando sim, [...] mas com essas
limitaes que apontei: no h empreendedorismo, coisas novas. Essas empresas esto aqui desde
1978. As empresas vieram essas que so antigas se estabeleceram, se falam entre si. Mas o que
resultou disso? Nada mais do que cada uma fazendo seu produto [...] exportando e pronto. por a
(EFJ4).

69

Benchmarking um processo por meio do qual uma companhia pode aprender com os resultados obtidos por
outras firmas (HITT et al, 2003, p. 212).

185

Por outro lado, o compartilhamento da mo-de-obra existente no cluster, que aparentemente

a principal fora motriz, no sentido de gerar cooperao e favorecer o transbordamento
(spillover) de conhecimento entre as empresas se assemelha ao Daia.
[...] o que acaba ocorrendo que o bom profissional migra de uma empresa para outra por diversos
fatores. Isso [...] facilita, porque mo-de-obra qualificada, tanto do ponto de vista de manufatura,
quanto de operao comercial [...]. Existe qualificao expressiva na operao comercial em
relao a aspectos de segurana, farmacovigilncia. So tcnicos que conhecem os procedimentos,
necessidades da legislao etc (EFJ1).

Trs outros relatos mostram e corroboram o aspecto da cooperao informal, oriundo da

mobilidade de mo-de-obra existente no cluster.
Podemos ajudar quando temos mquina similar, quanto cesso de uma pea, nos ajudamos
quando precisamos de conselho, essa troca de informao existe, mas no no marketing ou P&D
[...] segredo do laboratrio. Trocamos idias naturalmente. [...] e tambm tem tanta troca de
pessoal entre os laboratrios que no final todos se conhecem. Tenho na minha equipe pessoas de
outras multinacionais daqui, tem pessoa de minha equipe que saiu para trabalhar em outra
multinacional, ento na realidade o mundo muito pequeno e quando tem um problema real as
pessoas se ligam para tentar resolver (EFJ6).
Temos vrios colegas de outras empresas aqui. J trabalhamos em algumas aqui. Eu, por exemplo,
j trabalhei em pelo menos mais duas, e obviamente, voc deixa um legado [...] no s no mbito
da amizade, mas tambm no [...] profissional. Existe cooperao, [...] na parte tcnica [...] como
por exemplo, uma consulta de como ele faz o processo l para que eu faa um benchmarking, [...]
a ttulo de benchmarking, flui facilmente (EFJ3).
Se eu tenho um problema e outro tem a soluo. Ele tem o equipamento que produz melhor, tem
uma produtividade alta em relao ao meu. Eu vou l e conheo o equipamento e eles do todo o
suporte. Isso tem, mas nunca formalmente, sempre entre colegas (EFJ5).

V.2) Competio/rivalidade
reconhecido que a competio existente entre as empresas de um cluster acarreta no
somente o aumento da vantagem competitiva delas, mas do cluster como um todo, conforme
visto no Captulo II da Parte I. As diferenas de tecnologia, de produtos e prticas gerenciais
so imitadas pelas demais empresas o que dificulta a manuteno de vantagens competitivas
individuais. A melhoria numa empresa gera um processo imitativo que permeia todo o cluster.
Em clusters de produo, como o caso do Daia e Jacarepagu, h incentivos em investir em
processo, pois h gerao de ganhos de produtividade e menores custos.
No aspecto comercial, a competio entre as empresas do Daia elevada entre si e entre
outras empresas de genricos, porque se trata de competio por preo e capilaridade no
varejo. Entre as empresas de Jacarepagu, a competio se d mais por marcas, embora seja
muito difcil circunscrev-la ao nvel local e nacional, pois essas empresas competem com
produtos globais e possuem diferentes estratgias de renovao de marcas e de ps-patente,
incluindo genricos, mudana de status de prescrio para venda direta sem prescrio etc.

186

O carter extremamente regulado da indstria farmacutica faz com que o processo de

uniformidade tecnolgica seja nivelado num patamar alto. O rgo regulador exige as mais
diferentes certificaes, tais como a do processo caracterizada pelas boas prticas de
fabricao, de equipamentos, calibrao de instrumentos etc. Por outro lado, quanto ao
produto desnecessrio enfatizar o quanto ele regulado, para garantir eficcia, segurana e
qualidade.

Esse enforcement regulatrio obriga as empresas a se manterem prximas

tecnologicamente, embora fatores estratgicos individuais ainda permaneam relevantes como

recursos financeiros, marketing, quantidade e lanamento de produtos etc.
No Daia, a percepo desse quesito pode ser captada pelo relato abaixo. O entrevistado ainda
ressaltou quais seriam os requisitos diferenciadores de uma empresa de genrico, j que as
exigncias regulatrias condicionam a uniformidade tecnolgica.
Mesmo nvel [...] essas grandes a. Hoje a Anvisa est muito exigente, ento se voc no tem um
certo nvel est fora, ela mesma um filtro. As prprias BPFs 70 condicionam isso e muito e [...]
para se registrar um medicamento novo preciso muito teste, muita validao, muita papelada e
qualificao, ento o nvel de todos bom e uniforme. Estaria em outro nvel uma empresa que
estivesse mexendo com pesquisa, fazendo alguma outra coisa, mas aqui no distrito no tem. O que
diferencia mais o dinheiro, o marketing, a equipe de vendas, a capacidade produtiva e a
capacidade de desenvolver novos produtos. Estamos nivelados nessa parte de equipamentos e
estrutura. S um ou dois no, antigamente tinha mais, mas os pequenos sumiram, o resto est no
mesmo nvel (EFD5).

Na mesma linha, o relato seguinte mostra na percepo do entrevistado, como se efetiva a

uniformidade tecnolgica:
Eles acabam se envolvendo mais ou menos juntos e de forma diferente. s vezes um investiu mais
em armazenagem, em equipamento, o outro investiu mais em vendas e distribuio. Enquanto um
ficou investindo em armazenagem e no parque de produo e atingiu a capacidade mxima nesses
itens, vai ter agora que investir na distribuio e logstica. [...] um faz uma coisa e outro diz: deu
certo com ele, est vendendo mais, para eu crescer vou ter que investir tambm. assim que as
coisas acontecem (EAC3.D).

Um dos executivos entrevistados tambm ressaltou que embora possa haver processos
tecnolgicos diferentes, o resultado final em termos de eficincia e eficcia obtidos o
mesmo, corroborando novamente a uniformidade tecnolgica existente nas empresas, fato que
as coloca num patamar semelhante:
H diferenas individuais em tecnologias de produo, como a da empresa [...] concorrente aqui
no plo que utiliza uma tecnologia de compresso de comprimidos num nico equipamento que
mistura, granula, seca e normaliza. Temos tambm equipamento que faz isso, s que com outra
tecnologia. No haveria dificuldade, por exemplo, de pegar um processo de fabricao aqui da
nossa empresa e fazer no [laboratrio X] ou fazer no [laboratrio Y]. As tecnologias so muito
parecidas. Posso falar isso porque trabalhei nas trs empresas (EFD1.1).
70

Boas prticas de fabricao.

187

A mobilidade da mo-de-obra e a difuso do conhecimento resultante, alm do acesso a

fornecedores de processo comuns, seriam outros fatores no somente da uniformidade
tecnolgica, mas da inovao de processo das empresas.
Praticamente no existe segredo no que diz respeito a novas tecnologias justamente por causa
dessa troca de funcionrios de uma empresa para outra [...] novas tecnologias ou maquinrios que
uma compra, logo a outra compra tambm [...] devido ao acesso aos mesmos fornecedores. Isso
existe muito no Daia. Eu acho que isso fortalece o distrito e as empresas (CON3).

J outro ator expressa sua percepo num nvel diferente, a do mercado propriamente dito:
Eu acho que a rivalidade no tem muito a ver com o distrito no, tem mais a ver com o mercado,
estratgia de mercado. Nosso escritrio comercial fica em So Paulo e a maioria dos escritrios
comerciais das empresas daqui tambm fica em So Paulo e eles administram as vendas l. Eu
acho que no tem a ver no (EFD2).

Outro j destaca que a competio elevada no aspecto comercial (INS1.E2), o que

perfeitamente coerente na produo de genricos, cujas empresas competem basicamente por
preos neste segmento. Alm disso, explica o relato anterior de EFD2 de que a rivalidade est
fora do distrito, est na esfera comercial.
As caractersticas do mercado brasileiro com a presena de medicamentos similares e
genricos e suas variantes, bem como as diferentes regulaes tcnicas e de preos para cada
segmento deste mercado, justificam esse posicionamento estratgico voltado para a rea
comercial.
Sob o ponto de vista estratgico da competio h que se notar ainda a preocupao de todas
as empresas entrevistadas em simultaneamente lanar o genrico e o seu similar, como
estratgia de competio.
So poucas as empresas que trabalham somente com o genrico, a maioria monta um processo
tanto para similar como para genrico. H laboratrios [...] que no falam em genricos. Eu
conheo alguns que defendem: no, o meu s medicamento de marca. Mas a maioria com o
mesmo processo, com o mesmo lote piloto que faz o genrico, entra com pedido de similar. o
mesmo produto (CON3).

Interessante salientar que h entre os entrevistados clara rejeio aos genricos em razo de
aspectos mercadolgicos e de posicionamento estratgico. H uma clara inteno de evitar ou
contornar a competio por preo, conforme o relato abaixo.
Costumamos dizer que [...] empresas de genricos so como aquelas divises Panzer da II Guerra
do Hitler, ento preciso ter volume, massa, se for para campo aberto com eles, acabam comigo.
Se pegarmos as lderes de mercado, eles tm trezentas, quatrocentas molculas para vender e eu
tenho cinquenta, sessenta, ento [...] na farmcia estou em grande desvantagem porque essas
empresas lderes chegam e falam: Vou te fornecer num preo bom para todas as minhas molculas,
mas voc vai trabalhar comigo e mais um. So trinta empresas de genricos [...]. Ento vou ficar
de fora. Ento eu no gosto do genrico. O genrico um mal necessrio que temos utilizado,

188

como no somos grandes tentamos ir pela diversidade, por exemplo, trabalhando com MIP,
fazendo alguma propaganda, tendo MIPs diferentes como os efervescentes, genricos, similares,
temos uma linha de colrios e agora vamos para a propagao mdica dos oftalmos, [...] temos uma
diviso hospitalar forte que nos ajuda a pagar o custo fixo, ento assim estamos conseguindo
seguir. Eu no gosto do genrico, costumo brincar que como voc ir ao supermercado e comprar
um saquinho de acar cristal de 2 kg, no olha a marca do que est comprando, v qual o mais
branco, mais barato, compra e vai embora vai muito do preo e se para o supermercado est caro
ele troca, pe outro. Eu no gosto desse ramo (EFD5).

De fato, o poder de barganha das grandes redes de farmcias, via descontos um dos fatores
que deteriora as margens das empresas de genricos. um perigo, prefiro ir para o pequeno
e mdio varejo, diversificar, no quero deixar minha estratgia toda em um s lugar e minha
preocupao fazer marca e melhorar o portflio complementou o mesmo entrevistado
acima.
Em Jacarepagu, seis das sete entrevistadas so multinacionais e o marketing via prescrio
mdica o fator competitivo principal determinante das vendas. So empresas que
predominantemente reproduzem uma estratgia mundial em termos de portflio de produtos
de marca, procurando se especializar e competir em classes teraputicas mais especficas,
sendo o marketing junto classe mdica o fator fundamental na competio. Alm disso, ao
contrrio do genrico possuem diferenciao e identidade de marca, fatos que proporcionam a
competio por valor e no por preo. No entanto, devido a presses competitivas oriundas do
rareamento71 na obteno de medicamentos de rota qumica e genericizao72, as
multinacionais, no somente as de Jacarepagu, procuram diversificar seu portflio, incluindo
a genricos dos seus prprios medicamentos de marca maduros e de outras empresas e outras
opes estratgicas mercadolgicas e/ou logsticas73, ou seja, no prescindem da adoo de
estratgias de marketing voltadas para a renovao de suas marcas. Uma delas inclusive
possui uma linha de genricos.

71

No perodo de 2006 a 2010, o FDA aprovou metade de novas molculas, NMEs, comparado ao perodo de
1996 a 2010, com o agravante de que muitas NMEs que chegam ao mercado no esto agregando valor ao que j
existe, alm dos altos custos de desenvolvimento. O problema no s quantitativo, mas tambm qualitativo em
termos do nvel de inovao, em virtude da falta de agregao de valor ao paciente j mencionada. Um bom
exemplo pode ser encontrado na profuso de hipertensivos existente no mercado (Ellery & Hansen, 2012).
72
Genericizao um neologismo oriundo da palavra inglesa genericization (Ellery & Hansen, 2012),
significando o lanamento do genrico no mercado de um medicamento que expirou a patente.
73
Um caso interessante e sui generis em tela sob o ponto de vista estratgico a parceria entre a Pfizer e a
Eurofarma (2014) no genrico do Lipitor, a atorvastatina. A iniciativa mostra a diversificao estratgica das
multinacionais no pas. A Pfizer continua responsvel pela sntese do frmaco e a Eurofarma assume a
promoo, distribuio e comercializao, em virtude da sua capilaridade e abrangncia no mercado varejista de
genricos (VIEIRA, 2010). Um outro caso interessante a Supera Rx, uma joint-venture entre a Merck Sharp
and Dohme, Cristlia e Eurofarma para a promoo, comercializao e distribuio de medicamentos de
prescrio das trs empresas. A MSD fica com 51% das aes e as duas empresas brasileiras com 49%, com
50% cada (SUPERA, 2012).

189

Quando perguntado como via a competio entre as empresas do plo, um entrevistado

salientou que entre as multinacionais se d na base do valor e segmentao, ao contrrio da
indstria de genricos baseada no preo:
Ns vemos muita competio entre as indstrias nacionais. Isso fato. Entre as multinacionais
pouca competio. So empresas estruturadas, cada uma tem seu portflio de marcas muito bem
estabelecido. Entre as nacionais diferente e tem uma competio muito acirrada nos genricos,
[...] e nos similares, com foco no aumento da produtividade para diminuir custo e ter preo melhor
que o competidor (EFJ5).

De fato, a competio no campo de medicamentos de marca assume um panorama

completamente diferente daquele vigente no mercado de genricos. Ao comentar sobre a
competio/rivalidade em Jacarepagu, o entrevistado reforou a percepo do relato anterior:
No observo [...] rivalidade, imitao de prticas gerenciais. Em relao aos produtos, cada
empresa depende muito do tipo de P&D, do tipo de pesquisa bsica que executa, mesmo sendo da
mesma classe teraputica do concorrente, mesmo sendo a mesma doena, mesma classe de
molcula, a diferena de um radical para outro pode fazer toda a diferena entre dar certo ou no,
ser txico ou no etc (EFJ1).

O entrevistado de uma das empresas relatou que seu problema no so os concorrentes, mas a
competio com outras unidades da prpria empresa localizadas em outros pases. Assim, a
filial brasileira tem que provar que vivel para a matriz, pois seu desempenho comparado
com as outras filiais.
muito mais difcil sobreviver no mundo da prpria empresa, no qual meus concorrentes no so
brasileiros, [...] mas players globais dentro do grupo. H sim competio com a indstria
farmacutica [...], mas para eu viver como site e como player global muito mais difcil porque o
cara da unidade fabril l [no exterior] est fazendo o mesmo medicamento que fao aqui e esto
comparando os indicadores dele com os meus. O Rio de Janeiro est fazendo o mesmo volume que
[outro site] faz? Est mais barato ou mais caro? mais fcil comparar porque a base a mesma, o
produto o mesmo; agora quando fao um medicamento, por exemplo, para Mal de Parkinson e o
vizinho est fazendo um colrio outro papo, outra histria (EFJ4).

Uma das empresas relatou que sua comercializao realizada somente com suas filiais. Na
verdade, o entrevistado encarou a pergunta unicamente sob o ponto de vista da unidade de
fabricao. De fato, quando se referiu a filiais ele o fez pensando no setor de vendas da
empresa. Na sua viso a competio em Jacarepagu se d no nvel de contratao e
manuteno de mo-de-obra especializada.
Hoje no porque os meus clientes so as filiais da empresa unicamente, mas no dia em que eu for
aumentar, por exemplo, minhas atividades no site, se for preciso, vou competir com eles [...]. A
nica competio que tem somente em mo-de-obra treinada, os talentos que queremos
conservar no site (EFJ6).

Um dos respondentes se limitou a enfatizar o compromisso tico e de qualidade reafirmando

como outros entrevistados que a concorrncia se d mais no nvel de classe teraputica. Como

190

multinacional, a empresa enfatiza que a manuteno do nvel de qualidade dos produtos o

principal foco no s da matriz, mas tambm da filial e, como no poderia deixar de ser para
medicamentos de referncia.
Voc concorre dentro de certa classe teraputica, a competio vai existir, cada um dentro dos
padres ticos, obviamente, porque cada empresa tem um compromisso, principalmente com o
cliente, de colocar um produto. Ns vamos [...] sempre manter um padro de qualidade dos nossos
produtos de acordo com os padres da matriz [...]. Queremos vender mais? Queremos. Mas eu no
vou abrir mo de qualidade. Ento, a competio sempre vai existir [...], localmente. Fora do
Brasil tambm existe essa competio, mas tudo dentro dos padres ticos (EFJ4).

V.3) Infraestrutura Fsica

A dimenso infraestrutura fsica fundamental na caracterizao de um cluster. A par da
existncia de elementos relacionados dinmica social, cultural, econmica e institucional; a
existncia de estrutura fsica como estradas, portos, tratamento de efluentes, comunicao,
energia etc pode ser um fator facilitador no desempenho competitivo do cluster, como visto
no Captulo II.
Historicamente, a economia anapolina sempre foi baseada na capacidade de servir como
entreposto comercial e logstico desde os tempos das expedies bandeirantes, em funo de
sua localizao geogrfica no centro do pas, dotao que evoluiu em funo da construo de
Goinia e Braslia. Viu-se que na concepo do Daia houve o aproveitamento dessa
capacitao local por meio de uma abordagem top-down, ou seja, foi um distrito planejado
pelo governo como poltica de desenvolvimento regional baseada principalmente na atrao
de indstrias no segmento agro-industrial, outra dotao local, por meio de diversos
incentivos dentre eles fiscais, terrenos e emprstimos a preos subsidiados etc. Assim, toda a
infraestrutura necessria para a recepo das indstrias foi previamente construda, como
delimitao dos lotes, asfaltamento, gua, energia, tratamento de efluentes etc. A gesto do
distrito est a cargo de uma instituio governamental estadual de economia mista sob
controle do governo do estado, responsvel pelo planejamento e gesto das reas e distritos
industrias de Gois. Atualmente administra 28 distritos industriais no Estado de Gois.
Assim, em grande medida a percepo dos entrevistados acerca da infraestrutura do Daia e do
seu entorno uma avaliao das atividades do rgo responsvel pelos distritos industriais do
Estado de Gois e de outros rgos do governo estadual, respectivamente.
As entrevistas demonstram, que em geral as empresas no avaliam a questo da infraestrutura
muito positivamente e tm bastante crticas a respeito, como pode ser visto nos relatos abaixo.

191

A energia tem qualidade razovel, o fornecimento de gua de razovel para mdio. [...] todos os
modais so sofrveis. Tratamento de efluentes tambm sofrvel. Eu diria que de todos a, talvez
os mais complicados sejam os modais, no suporte s empresas porque muito difcil distribuir
medicamentos por aqui. Apesar da localizao estratgica, [...] a carga muitas vezes para ir ao
nordeste, desce primeiro para o sudeste para depois subir. Isso acontece porque l que esto os
hubs. O que tem direto aqui? Quando tem carga fechada. Caso contrrio, desce [...] para So
Paulo e Rio [...], para depois subir. E modal ferrovirio? Zero. Modal areo? Muito pequeno. E o
rodovirio voc v a qualidade pela prpria entrada do Daia, um fiasco [...] demora 45 minutos
para entrar e sair do distrito na hora de pico.74 (EFD1.2)
Poderia funcionar melhor se houvesse uma estao de tratamento de efluentes conjunta [...] e tudo
fosse tratado de uma vez e seria responsabilidade do distrito. Na teoria tem, mas no funciona [...].
O distrito tem captao de gua prpria, no falta gua e at abastece alguns bairros da cidade. Isso
timo. Quanto energia h uma subestao enorme aqui ao lado, ento no falta energia, mas
como o governo no trabalha direito ele j est desviando energia para outros lugares. Se houver
apago ou racionamento tem uma termeltrica aqui ao lado. Nesse ponto existem muitas vantagens
para as empresas que esto aqui. Se a ferrovia funcionasse muita empresa de cermica, de piso que
depende de frete, poderia despachar suas mercadorias.75 Se tivesse aeroporto funcionando, os
nossos produtos e matrias-primas poderiam embarcar e desembarcar aqui. bom, o governo no
ajuda e vai fazendo tudo mais ou menos, mas a coisa vai andando, vai acontecendo (EFD5)

Por outro lado, um entrevistado criticou a demora na finalizao da infraestrutura, com

algumas obras j planejadas e em execuo h muito tempo.
Tem o ETE (Estao de Tratamento de Esgoto) que no funciona, era para funcionar e seria timo.
Tem um viaduto que demoraram vinte anos para fazer e agora vo fazer. A ferrovia no tem o
ptio, mas j tem a ferrovia, esto fazendo a pista do aeroporto depois de quinze anos, o centro de
convenes, dizem que vai sair agora por conta das eleies, a plataforma multimodal j tinha que
estar funcionando, quer dizer, poderia ser bem melhor, mas est indo mais por fora do privado do
que do pblico, se o governo fosse melhor estaramos bem melhor (EFD5)

Porm, as perspectivas so boas. H a possibilidade de Anpolis se tornar um hub logstico.

Um entrevistado destacou que a consolidao dessa estrutura logstica permitir um avano
qualitativo do plo:
Estamos no centro do pas [...]. Ento para fazer logstica avanada, hub, cluster s buscar
ferramentas; aeroporto para pousar cargueiros, plataforma e trem funcionando. Mesmo sem isso, o
nosso produto competitivo, agregamos valor, geramos emprego [...], j somos um cluster de
estudantes76 que vieram de diferentes regies do pas. O que precisamos hoje? s dotar a
infraestrutura que est faltando [...] s botar o avio [...] s falta o cheiro do querosene. Na hora
que o avio a jato chegar aqui, a cidade dar outro salto tecnolgico somado ferrovia, tranquilo e
sem problema. O aeroporto est com as obras adiantadas e tenho acompanhado muito de perto.
Hoje tenho que remover a carga de frmacos que chega em Guarulhos, Viracopos e Confins por
caminho [...] (EAC3.D).

O entrevistado da mesma empresa ainda salientou sua participao na concepo do

aeroporto:

74

Quando da realizao da entrevista as obras do viaduto de acesso ao distrito, do aeroporto de cargas e do

centro de convenes no haviam comeado. No entanto, essas obras j comearam e tm seu trmino previsto
para o incio de 2014.
75
O entrevistado se refere ferrovia Norte-Sul em construo h vinte e cinco anos.
76
Referncia cidade de Anpolis com suas inmeras instituies de ensino superior.

192

Ns no podemos deixar viciar o aeroporto e por isso vamos participar da sua concepo
operacional, para no virar o que so os aeroportos no Brasil; a carga chega e demora. Tem que
fazer como nos aeroportos de Lige na Blgica, da Alemanha e da Frana. A carga desce e faz o
cross-docking77 do avio para o caminho, desembaraada e vai direto para a empresa. Lugar de
armazenar nos laboratrios e depsitos da empresa, no em aeroporto (EAC3.D).

Para as empresas as vantagens de se estar no distrito industrial do Daia desfrutar e

compartilhar da sua infraestrutura, cujos custos so muito baixos, conforme o relato de um
executivo:
Aqui, a infraestrutura foi preparada para esse propsito. Eu tenho certeza de que no vai surgir um
bairro residencial, nem um prdio de apartamentos com 600 unidades aqui ao meu lado. A
infraestrutura local, os vizinhos, arruamento, CEP, energia eltrica e gua, tudo foi dimensionado
[...]. Ento existe uma infraestrutura de base feita para isso. Agora est sendo integrado com a
ferrovia, com o aeroporto, para poder escoar a produo. Ns temos um Porto Seco. Toda essa
infraestrutura [...] facilita a operao da empresa, reduzindo custos [...]. Existem muitas outras
vantagens, que eu poderia falar, desde previso de acidentes, tem de falar de segurana, roubo da
propriedade intelectual ou da propriedade, qualquer que seja, e, tambm locomoo, pessoal, [...]
acessibilidade, ento tudo isso facilita para que voc tenha a infraestrutura barata (EFD4).

Inmeros outros aspectos positivos tambm foram citados, em particular energia e gua, o que
corrobora o relato anterior.
dotado 100% de gua, 100% de fibra tica, duas redes de estao de rebaixamento de energia,
espetaculares, uma de Furnas e outra de Cachoeira Dourada, mais a Estao Pirineus que est aqui
ao lado e d conta de abastecer e mais nossa termoeltrica, todas as empresas tm alternativas. O
que preciso passar o batom, tapar buracos, mau gosto que ainda existe em relao limpeza e
organizao porque no tem um critrio para se fazer como um empresrio sabe, ainda feio,
encardido, falta melhorar isso (EAC3.D).

O fato de que um cluster industrial esteja separado de reas urbanas, sem os problemas tpicos
de reas residenciais superpostas a reas industriais, nos quais problemas ocasionados por um
ou por outro, so separados. O cluster pode seguir normalmente com sua rotina de trabalho
sem interferir com reas residenciais e vice-versa. Isso fundamental para sucesso de um
empreendimento industrial.
O fato de estar no distrito proporciona uma srie de vantagens. Quem est fora fica sujeito ao
vizinho enchendo o [...], o vizinho falando na cabea, o caminho chegando e algum reclamando
do barulho. Ento de fundamental importncia estar dentro do distrito que tem regulamento
prprio, tem regra prpria, ns trabalhamos 24 horas e na cidade voc no pode trabalhar, tanto
que temos laboratrios aqui dentro da cidade que volta e meia querem tirar de l e fechar. Se voc
est no distrito est longe e aqui um local de trabalho, no um local de moradia. Entendeu? Ns
temos que ter o cuidado no plano diretor de no deixar trazer para c e cercar o distrito industrial
77

Cross docking: trata-se da fragmentao da carga recebida de um fornecedor e respectiva mercadoria ou

produto e expedido em direo a vrios clientes em conjunto com a carga e respectiva mercadoria ou produto de
outro fornecedor porventura concorrente tudo isso passando pelo armazm ou centro de distribuio sem
parada prevista ou apenas com a durao das operaes da respectiva transferncia. Portanto, um sistema de
distribuio pela qual os produtos recebidos so expedidos sem armazenagem durante a passagem pelo cais. No
caso, a carga descarregada do avio e imediatamente repassada para os caminhes, em seguida sendo
transportada para os laboratrios (DIAS, 2005, p. 192).

193

com favelas, trazer a estrutura sim, os condomnios, sejam eles de classe A, B, C. Trazer [...] os
moradores para a proximidade tudo bem, mas no favelizar o distrito, isso de maneira nenhuma
porque a vai ter problema na segurana (EAC3.D).

E finalmente, pertinente mencionar nesta seo a iniciativa em Anpolis de se criar um

parque tecnolgico ao lado do Daia. Essa iniciativa pode ter profundas implicaes para uma
possvel ruptura da indstria farmacutica focada em cpia. Em outras palavras a ruptura do
aprisionamento (lock-in) cpia condicionada pela dependncia da trajetria (path
dependence) da indstria farmacutica poderia ser rompida, porque o parque seria uma
potencial fora motriz indutora de novas rotas tecnolgicas regionais, inclusive a
biotecnolgica. Um dos entrevistados, ao falar sobre o planejamento regional do complexo
Anpolis/Daia78 comentou:
Ns temos toda uma infraestrutura sendo implantada em termos de logstica em Anpolis, quer
seja o aeroporto de cargas, que um dos maiores do Brasil, com 3.200 m de pista. Isso j vai dar
um diferencial para a cidade, um facilitador para as indstrias, principalmente para a indstria
farmacutica, que importa a maioria dos seus insumos, os frmacos que infelizmente no so
sintetizados aqui no Brasil. A existncia, muito importante, de um porto seco, que est dobrando a
capacidade de cmara fria, para poder realizar a operao de importao, para a indstria
farmacutica. A existncia l desse plo empresarial [...] primeiro que j tem mo-de-obra
qualificada na rea de frmacos, que sabe lidar, que entende disso. A existncia da universidade l
com o laboratrio, que presta servios para essas empresas e que tambm forma mo-de-obra. Eu
conheci vrias pessoas no Daia que se formaram em mestrados profissionais na UEG em farmcia.
Ento, quer dizer, est tudo est preparado para isso. A cidade est construindo uma lei de
inovao [...]. Ento voc tem esse ambiente que permite que o parque funcione. Esse o
momento que a gente tem l. E a, o estado vendo esse movimento e tambm trabalhando o
aeroporto de cargas, investindo naquela regio, investindo na UEG, sinaliza que possvel
(INS10.E).

Um dos executivos entrevistados no poupou entusiasmo em relao ao advento do parque:

O parque ser 100% privado. Ser tocado e administrado por um CEO privado. No ser somente
farmacutico, pretendem trazer empresas de nanotecnologia, de biotecnologia, de inovao em
fontes alternativas de energia, como solar etc. Qualquer parque tecnolgico, pblico ou privado
de extrema importncia para uma cidade e na nossa regio ser o primeiro. Ser gestado e
administrado pela iniciativa privada. Assim, qual ser o papel do governo? Entra com os
incentivos e infraestrutura do entorno e mais nada, [...] como regulador e se precisar com
financiamento do BNDES (EAC3.D).

Em relao ao cluster de Jacarepagu, pelo fato de estar dentro de uma rea urbana criou
problemas de infraestrutura para o pleno desenvolvimento de seu potencial. Assim, at onde
possvel inferir, j que no se podem encontrar fontes primrias que pudessem fornecer
informaes histricas, o plo no teve um planejamento semelhante ao que houve no Daia,
do tipo top-down. Obviamente, o governo do Rio de Janeiro construiu as vias de acesso e
78

O sistema Anpolis/Daia est passando por uma fase bastante auspiciosa em termos de infraestrutura.
Simultaneamente esto sendo construdos o aeroporto de cargas, o centro de convenes e a Ferrovia Norte-Sul.
Em planejamento esto o Parque Tecnolgico j com rea aprovada, a expanso do Daia e o anel virio da
cidade.

194

concedeu benefcios fiscais. No entanto, iniciativas posteriores para melhorar a estrutura do

plo, aparentemente no foram uma prioridade do setor pblico, nem mesmo no sentido de
controlar a urbanizao catica e favelizada, que se formou no entorno das empresas. O que
se nota segundo o relato de um dos entrevistados sua origem bem distinta daquela do Daia:
No incio a regio era desabitada e a idia do governo estadual da poca era habitar, tirar um pouco
das indstrias da parte central urbana [...]. Com isso haveria urbanizao local. Ento, tinha rea,
tinha vontade do governo e para as empresas tinha grande incentivo fiscal. Se no como ele iria
convenc-las para mudar de um lugar para outro. Nossa empresa estava no Rio em outro bairro,
desde 1933 e em 1974 migrou para Jacarepagu. [...] Tinha que ter um atrativo (EFJ3).

Quanto ao papel do governo para implementao de infraestrutura no plo, as obras

atualmente em curso em Jacarepagu so em funo da Copa e das Olimpadas. Por outro
lado, a falta de planejamento urbano, ocasionou inclusive a sobreposio de reas residenciais
com as reas destinadas s empresas.
Elas acontecem em funo das Olimpadas e no em funo das indstrias estarem aqui. Por
exemplo, vejo fotos daqui, na poca da construo, no incio da dcada de 1980 e no havia as
comunidades e por lei deveria haver um distanciamento de um plo industrial para uma rea
residencial, mas elas foram se aproximando e inclusive usam nosso muro como apoio. Isso muito
triste e as pessoas que vm de fora se assustam com isso (EFJ2).

E complementou ressaltando como o crescimento desordenado condicionou uma srie de

problemas tanto para as empresas, como para a comunidade. Esse aspecto contrasta com os
comentrios dos executivos entrevistados no Daia.
As pessoas fazem um puxadinho de nossa parede e a no s pela questo da segurana, mas
tambm do risco porque aqui trabalhamos com medicamentos. Temos [...] a fabricao de um
medicamento biotecnolgico que libera odor forte e a comunidade reclama do cheiro. Mas quem
est errado? Quem chegou primeiro? Ns ou a comunidade? Em nosso papel social e de respeito
tivemos que dar nosso jeito para minimizar o impacto comunidade. Porque existem reclamaes.
O que eu no vejo um incentivo para uma mobilizao para melhorar as vias, saneamento, em
funo das indstrias estarem aqui, muito pelo contrrio, foi por conta de uma necessidade do pas
que vai abrigar os jogos olmpicos e a copa (EFJ2).

Outros problemas de infraestrutura foram relatados pelas empresas. Energia eltrica,

qualidade da gua e a possiblidade de relocao da estao de tratamento de efluente, em
virtude de uma nova legislao que traria srios problemas para a empresa foram relatados
por um dos entrevistados.
A energia eltrica uma pedra no meu calcanhar e com certeza no s no meu como em todo o
plo. Falta luz quase que diariamente. Imagina uma planta com automao como eu tenho... O pior
no ter a falta de energia de uma vez. ter as [...] oscilaes de tenso, que muitas vezes minha
subestao no est [...] preparada para absorver e segurar isso. Tenho gerador de emergncia, mas
no tenho co-gerao no plo. gua no falta, mas a freqncia de trocas dos nossos filtros alta.
Refiro-me gua que nos mandada, mas temos estao de tratamento. Da estao de tratamento
de efluentes reutilizo a gua para sanitrios e jardins, em vez de jogar tudo no rio. No entanto, ela
foi construda em 1978, quando a legislao era outra e hoje no atende a atual em termos de

195

distncia do rio e pedimos ao rgo ambiental uma reviso. Imagine deslocar uma estao
instalada e em funcionamento? (EFJ4)

Outro executivo compartilha a mesma percepo, mencionando ainda os problemas de

qualidade de vida afetos mobilidade e ao crescimento desordenado da regio:
A parte de energia deficitria, tanto que temos geradores prprios porque as quedas de tenso so
constantes [...]. O tratamento de efluentes prprio e mandatrio para que tenhamos todo o
tratamento adequado e temos. Quanto qualidade de vida [...] o transporte e as vias no facilitam,
demoro quatro horas por dia entre ida e vinda para o trabalho. E o crescimento das comunidades
no entorno das empresas acabou sendo catico (EFJ2).

O entrevistado de uma das empresas salientou que no comentaria sobre polticas pblicas.
No entanto, levantou o problema de segurana e acrescentou um aspecto interessante sobre o
que ocorre nos aeroportos. Essa observao mostrou, segundo a percepo do entrevistado,
que os limites do cluster em termos de infraestrutura extrapolam aqueles de Jacarepagu e
pode-se contrastar novamente com o Daia que ter, como visto, um aeroporto de cargas
exclusivo em 2014:
No me aventuraria a falar de polticas pblicas, incentivos, etc., [...]. O que colocaria agora como
item extremamente importante seria o investimento em segurana pelo Estado para a manuteno
do plo. Grande parte da fuga de vrias empresas deve-se questo de segurana pblica. Outra
questo seria a de infraestrutura bsica. Os aeroportos e seu correto funcionamento para, por
exemplo, no se perder carga no ptio, ou seja, muito medicamento jogado fora. Temos nosso
container refrigerado l, mas comum encontrarmos produtos de outra empresa nele. Acontecem
coisas desse tipo relacionadas falta de seriedade (EFJ1).

O trnsito j catico devido urbanizao descontrolada e sem planejamento, e a dificuldade

logstica de escoar produtos foi tema de comentrio de um dos entrevistados:
Se voc pensar direito o transporte para escoar os produtos dessas empresas. Sai um caminho
daqui e tem que atravessar Jacarepagu todo, at pegar a Linha Amarela que tem limite de horrio
para a circulao de caminhes. Se estivessem prximas da Washington Lus, da Dutra, estariam
fora desse problema e aqui tem que atravessar a cidade para escoar os produtos. As empresas esto
aqui por inrcia e no pelo fato da localizao proporcionar vantagem competitiva (EAC4.J).

Para um dos entrevistados as melhorias em infraestrutura esto estreitamente relacionadas

com os eventos da Copa e Olimpadas, ou seja, nada que diga respeito indstria e lembrou a
melhoria que houve em termos de segurana.
o que a gente est vendo aqui hoje, no ? Hoje essa regio um canteiro de obras, mas nada
relacionado indstria farmacutica 79. Hoje focado [...] na Copa do Mundo, nas Olimpadas,
melhorias como esse BRT80 aqui. Na dcada de 1990 em que tive uma atuao forte aqui a

79

De fato, o governo est envidando esforos macios para a implantao de obras de infraestrutura voltadas
para a mobilidade urbana como a extenso do metr at a Barra da Tijuca e construo das vias expressas
TransOeste, TransOlmpica e TransCarioca, que conectaro a Zona Oeste com o Aeroporto Internacional do
Galeo e Zona Norte.
80
BRT: O Bus Rapid Transit (BRT, lit.: trnsito rpido de autocarros/nibus) um modelo de transporte coletivo
de mdia capacidade que visa combinar faixas de circulao exclusivas, estaes e nibus de alta qualidade, para

196

situao era muito catica, muito crtica, principalmente com relao segurana, a Cidade de
Deus aqui atrs, [...]. J passei por uma situao numa empresa que trabalhei aqui, de bandido
pulando cerca e indo para dentro da produo, ou seja, a rea no era pacificada e era muito
complicado, hoje melhorou muito, mas no em funo da indstria farmacutica, longe disso
(EFJ5).

V.4) Fornecedores
A existncia de uma cadeia de suprimentos dentro dos clusters, to cara sua prpria
definio tambm foi objeto de inmeros comentrios. O que se observa que em ambos os
casos Daia e Jacarepagu avanou-se somente na esfera da indstria de transformao e
no que diz respeito cadeia de suprimentos, apenas foram feitos alguns tmidos avanos.
Apesar do longo perodo de existncia de ambos, por uma srie de razes permaneceram
aprisionados s suas premissas estratgicas originais, com as quais foram concebidos, de sorte
que no houve a criao de uma cadeia de suprimentos de valor agregado adensado, vale dizer
na esfera farmoqumica. O que ocorreu, nem sempre localizados nos prprios clusters, mas
em outras regies e nem sempre em decorrncia deles, foi o surgimento de distribuidores de
insumos, fornecedores de excipientes, adjuvantes, embalagem primria e secundria, ou seja,
produtos e/ou atividades de contedo tecnolgico baixo.
No Daia, os relatos subsequentes mostram que a indstria nacional farmacutica
essencialmente produtora de medicamentos, dependendo quase que integralmente de
importao de insumos, sendo o cluster uma comprovao dessa realidade. Algumas excees
podem ser distinguidas nesse cenrio, mas so relativamente raras. O Daia tambm possui trs
empresas distribuidoras e importadoras de insumos e excipientes, o que permite a pronta
disponibilidade desses produtos.

No entanto, as empresas maiores normalmente fazem

importao direta ou via trading, processo facilitado pela existncia de um complexo

aduaneiro sofisticado. Quanto aos fornecedores no farmacuticos, o cluster e a cidade
tambm possuem algumas deficincias, que esto sendo paulatinamente corrigidas por
iniciativas como treinamento, atrao de novas empresas etc.
A meu ver [O Daia] um retrato, muito claro do que acontece no Brasil. No temos uma indstria
de sntese de matrias-primas. Somente alguns casos isolados como a Cristlia. Existe ainda a
Nortec, que vende diretamente para a empresa nacional e tinha outra que fazia o Mebendazol que
se no me engano a Nortec comprou. O que tem muita empresa de distribuio de insumos,
importadoras que fracionam e distribuem. Aqui no Daia temos duas ou trs. Uma delas agregou
um novo negcio, a fabricao de cpsulas. Ento a indstria nacional no uma cadeia completa.
basicamente a fase final. Mas o plo agregou algumas coisas. Temos o laboratrio de
bioequivalncia, que faz pesquisa clnica, que se no for o melhor do pas est muito perto
(EFD1.1)
atingir o desempenho e qualidade de um sistema de metr, com simplicidade, flexibilidade e custo de um sistema
de nibus (WIKIPEDIA).

197

Importo de 80 a 90% dos princpios ativos, basicamente ndia e China, alguma coisa mais
complicada vem da Europa. Excipientes quase tudo importado. O material de embalagem
nacional. Aqui no Daia tenho fornecedor de bula, de rtulo, de matria-prima [frmaco/princpio
ativo] tenho [...] um distribuidor. Temos aqui uma empresa que importa e fraciona e vende um
pouco para ns, normalmente uma matria-prima que usamos pouco ou que faltou alguma coisa.
Esto aqui ao lado e compramos deles. Encontramos aqui muita coisa de revendedores localizados
na regio, plstico, alumnio etc. Embalagem tem um fabricante local, dentro do distrito. Em se
tratando de matria-prima, quando o volume maior eu importo por trading ou diretamente
(EFD5).
[...] dos princpios ativos mais de 90% vm da China e ndia. No Brasil temos cinco empresas que
trabalham com qumica fina, produzindo poucos produtos e com superposio de linhas. O preo
no competitivo, mas existem alguns produtos, a experincia vai te ensinando, como o caso de
uma empresa que compra da China ou ndia um intermedirio e faz uma etapa aqui no Brasil. Um
exemplo o albendazol, [...] um vermfugo. Essa empresa compra a matria-prima de fora e
purifica aqui e considerado um dos melhores do mundo e isso com testes comprovados, mas com
um custo bem acima, chega a ser o dobro (INS1.E1)
Quanto parte de insumos, todos eles eu [distribuidor] tenho. Todos no, 90% eu tenho para
pronta entrega, ou se no, eu consigo fazer com que chegue mais rpido, por causa do volume que
importamos. Por exemplo, eu trabalho com 350 insumos farmacuticos, enquanto as empresas
trabalham com 20. Alm disso, eu no compro s para as empresas do Daia. Eu compro em grande
quantidade. Enquanto eles compram 500 quilos eu compro 10, 100 toneladas. [...] por exemplo,
[...] produtos como o paracetamol e dipirona [...] compramos em grande quantidade (EFD3).
Anpolis padeceu de fornecedor. [...] pessoas sem a mnima condio, mnima preparao e isso
foi um grande problema. Os laboratrios tiveram que trazer gente de fora, de So Paulo. O
fornecedor anapolino no tinha responsabilidade para atender a demanda. Vou dar um exemplo
para voc de ar condicionado, pois todos os laboratrios precisam de ar condicionado industrial e
comercial, o que fizemos: Chamei a Federao das Indstrias [...] e implantamos um o PQF
Programa de Qualificao do Fornecedor, para qualificar empresas de ar condicionado, de
manuteno, padarias etc. Eu sou ISO 9000 e presto servio para grandes nacionais e
multinacionais, para pessoas que lidam com vidas humanas e no tenho fornecedores altura.
Existe muito espao para novas empresas chegarem e crescerem nesse quesito, para quem quer
investir... (EAC3.D).

Dentre as empresas uma, apesar de possuir vrias fbricas no seu pas de origem e outros
pases, no Brasil predominantemente um importador, pois produz somente um
medicamento, da a importncia estratgica de estar localizada numa regio com complexo
logstico sofisticado:
A existncia de um complexo aduaneiro, aqui ao nosso lado facilitou a nossa instalao aqui no
distrito, voc tem rpido acesso Anvisa e Receita Federal. Fazemos mais de 99% das nossas
importaes hoje por trnsito aduaneiro. O forte da minha empresa a logstica, porque meus
produtos so importados e distribudos aqui. Ento [...] o fato do complexo aduaneiro estar aqui no
distrito... O meu caso um pouco diferente da parte industrial do plo, eu tenho fabricao aqui de
somente um produto, mas [...] a grande vantagem a parte do desembarao [...] aqui perto (EFD2).

mister ainda mencionar o caso de sucesso da empresa de bioequivalncia como fornecedor

de servios ao plo e a outras empresas farmacuticas no pas e no exterior.
Em Jacarepagu, as empresas esto localizadas no permetro urbano e contguas rea urbana
e por ser um bairro torna-se mais difcil caracterizar a existncia de fornecedores locais ou
prximos s empresas. Em teoria a prpria cidade do Rio poderia ser considerada os limites

198

do cluster. No entanto, os entrevistados foram induzidos a responder se o advento do plo

favoreceu o surgimento de fornecedores, em outras palavras, a formao de uma cadeia de
suprimentos.
Conforme os relatos, o que se observa que no houve formao de uma cadeia de
suprimentos farmacutica no Rio de Janeiro, mas somente fornecedores de servios e os
fornecedores de produtos fabricados no pas localizam-se em So Paulo. Ademais, outra
constatao importante que a dependncia de importaes muito mais acentuada, com o
gravame de que muitos produtos, normalmente de alto contedo tecnolgico, as empresas os
recebem embalados na caixa e, portanto j disponveis para comercializao.
No houve formao de fornecedores em relao ao processo produtivo de medicamentos. O que
eventualmente posso citar de eventual fornecedor de papelo para cartucho, material grfico. So
muito restritos os produtos que so fabricados aqui. Em nosso caso, e acredito que na maioria dos
outros, os produtos so importados e chegam acabados. Pode ocorrer de tudo, inclusive importao
de matria-prima e excipiente em bulk para posterior transformao, mas a imensa maioria de
medicamentos acabados, na caixa, acabado, refrigerado, j disponvel para o ponto de venda. No
entanto, uma fbrica, ou seja, temos aqui a linha de medicamentos de consumo. O que
produzido aqui feito do incio ao fim, por inteiro; o que importado do incio ao fim tambm
(EFJ1).
Foram atrados fornecedores de servios para atender as empresas daqui, manuteno predial,
manuteno industrial, limpeza e segurana. Esto aqui perto. Instalaram-se aqui para poder
atender o plo. Tem muito pouco fornecedor de embalagem, a maior parte vem de So Paulo, que
o grande mercado farmacutico e at porque muito mais concentrado do que aqui no Rio de
Janeiro. Quanto aos excipientes e insumos, a maior parte importado. Importamos alguma coisa
da ndia e China e a maior parte da Alemanha e EUA. Temos os controles de qualidade para
garantir o produto. A qualificao do fornecedor rigorosa, prezamos muito pela qualidade do
fornecedor. Ento h um trabalho muito forte nesse sentido, independentemente da localizao do
fornecedor. Assim, fornecedor local mesmo somente prestador de servios (EFJ2).
Gostaria de comentar a questo de formao de fornecedores; no quero ser to pessimista, mas
no compro 1% do que consumo aqui nessa regio (Jacarepagu), no tenho nenhum fornecedor
aqui. No Rio tem alguma coisa, por exemplo, compro acar da Coopersucar. [...] at lcool eu
compro em So Paulo (EFJ4).
Nossa empresa tem seus prprios APIs, [Active Pharmaceutical Ingredients], as matrias-primas
prprias que so importadas. Praticamente toda a nossa matria-prima importada. Material de
embalagem tambm no existe; nem caixa de papelo que o mais simples vem de So Paulo ou
importado. Importamos tambm da China e ndia em bulk e embalamos. Resumindo, tem
medicamento que j vem pronto, s para comercializar, tem aqueles que vm em bulk para ser
embalado aqui e obviamente aqueles produzidos aqui (EFJ3).
A grande maioria realmente vem de fora, China, ndia, EUA, Europa, enfim de diversas
procedncias at porque nosso portflio muito grande. S para medicamentos so
aproximadamente 1.200 SKUs81, ento temos realmente fornecedores pelo mundo afora e no
Brasil tambm claro (EFJ5).

81

SKU o acrnimo para stock keeping unit, que significa itens distintos mantidos em estoque. Na logstica
fundamental atribuir-se diferentes identificaes quando houver qualquer possvel diferenciao, seja do tipo,
marca, sabor, aroma, perfume, princpio ativo, dimenses, peso, estado fsico, qualidade, cor, custo, embalagem,
apresentao, ou qualquer outra caracterstica da identidade dos itens. Para a gesto de estoques e os sistemas de

199

V.5) Emergncia/Incentivos Fiscais

notria a guerra fiscal que h algum tempo se trava no Brasil, baseada nos benefcios fiscais
e financeiros que os estados concedem s empresas, para que elas se instalem em seus
territrios. O tema bastante polmico, pois, de um lado, h os defensores que argumentam
que um fator de desconcentrao industrial. Por outro lado, h aqueles que a criticam pelo
fato de que diminuem o custo privado e aumentam o custo social, j que os estados renunciam
s suas receitas tributrias e as transferem para o setor privado. A consequncia a queda da
qualidade/quantidade de servios pblicos. Independentemente da posio, o fato que se
estabeleceu no Brasil uma concorrncia predatria entre estados, que segundo os crticos
extremamente danosa ao pas. O mecanismo de concesso dos benefcios fiscais
consubstancia-se na renncia ao ICMS, principal fonte de receita dos estados (VALENTIM,
2014).
A par disso, estabeleceu-se entre os estados disputas jurdicas praticamente insolveis, uma
vez que a concesso de benefcios fiscais exige por fora constitucional, a aprovao unnime
de todos os secretrios de fazenda de todos os estados da federao e distrito federal, no
Conselho Nacional de Poltica Fazendria (CONFAZ). As concesses fiscais so aprovadas
no contexto do Estado, ao arrepio desse consenso, o que gera as famosas aes Adins, aes
diretas de inconstitucionalidade impetradas no Superior Tribunal Federal (STF) pelos estados
que se sentem prejudicados. Ocorre que se estabeleceu uma espcie de leilo, ou seja, um
estado oferece incentivos mais atraentes e faz com que empresas de outros estados, que
muitas vezes esto l graas tambm aos incentivos locais, se transfiram para aquele estado.
Tal imbrglio jurdico e tributrio tem causado enormes distores econmicas e tem
colocado em xeque os princpios da federao brasileira.
Cabe esclarecer ainda, que como a renncia via ICMS, a condio necessria para sua
concesso que a empresa esteja produzindo e vendendo. diferente dos financiamentos,
pois esses se destinam a financiar a construo de novas fbricas, aquisio de equipamentos
e normalmente so tambm subsidiados e obrigatoriamente reembolsveis, o que
necessariamente no ocorre com os incentivos fiscais como o Produzir em Gois, que
dependendo do caso pode implicar em at 100% de reduo do ICMS (SIC, 2014).

identificao, a SKU representa a menor unidade de venda e de registro nos sistemas de informao (GASNIER,
2002, p. 85).

200

Em 1984, na esfera estadual, conforme j mencionado no Captulo III, foi institudo o

Fomentar como instrumento destinado concesso de incentivos fiscais para atrao de
indstrias para o Estado de Gois. Foi substitudo pelo Produzir, institudo em 2000 que atua
sobre a parcela devida do ICMS das empresas no valor de 73% e subsequente converso em
emprstimo subsidiado, com prazos de at 15 anos. Em 1989, na esfera federal foi institudo o
Fundo Constitucional de Financiameto do Centro-Oeste (FCO) que contemplava
financiamentos para a implantao de novas unidades fabris e aquisio de equipamentos de
processo. No mbito municipal,82 em Anpolis, houve iseno total de impostos por um
perodo de cinco anos. Todos esses programas foram fundamentais para a industrializao de
Gois e em especial para a viabilidade do Daia.
Por outro lado, o Estado do Rio de Janeiro possui o Programa Incentivo Financeiro
Riofrmacos, (Decreto no 24.857 de 26/11/1998), destinado a financiar a implantao de
novas unidades fabris e a expanso ou relocalizao das existentes. No mbito dos incentivos
fiscais, o decreto 36.175 de 08/09/2004 dispe sobre a concesso de tratamento tributrio
especial para empresas integrantes da cadeia farmacutica. Ambos os programas so geridos
pela Companhia de Desenvolvimento Industrial do Estado do Rio de Janeiro (CODIN). Pelo
menos duas empresas multinacionais de Jacarepagu se beneficiaram do Programa
Riofrmacos e do decreto 36.175/2004, conforme pode ser constatado em pesquisa realizada
na Internet (EPHARMA, 2004).
As polticas de incentivos tiveram nuances diferentes nos dois clusters, quanto sua
emergncia, conforme ser visto no Captulo VI. Em ambos os casos, as empresas pioneiras,
ou seja, aquelas que se instalaram em Jacarepagu em 1974 e 1978 e no Daia em 1989 e 1993
eram empresas j existentes e consolidadas. A diferena reside que as do Daia foram atradas
pelos incentivos fiscais e pelos benefcios da localizao em um cluster j formado, com toda
infraestrutura pronta, gerido por um rgo responsvel pelos distritos industriais do Estado e
originalmente destinado a empresas agro-industriais. Essas empresas constituram o embrio
do Plo Farmoqumico de Anpolis. As de Jacarepagu, foram atradas pelas grandes reas
disponveis a baixos custos e at onde se pode obter informaes confiveis, no houve
financiamentos ou incentivos fiscais no incio e nem um rgo gestor. Todavia, aps 2004,
82

No mbito municipal foram concedidas s empresas, por cinco anos a iseno total dos tributos como Imposto
Predial e Territorial Urbano IPTU, Imposto sobre Servios de Qualquer Natureza ISSQN e taxas de
contribuio de melhorias, taxas de construo e Impostos sobre Transmisso de Bens Imveis ITBI
(CASTRO; CRUZ NETO, 2014).

201

conforme ser visto adiante as empresas de Jacarepagu foram resgatadas por incentivos
fiscais que evitaram sua sada do Estado do Rio.
No Daia, um dos executivos entrevistados de uma das empresas pioneiras, quando interpelado
se ainda hoje os incentivos seriam decisivos para a permanncia no plo respondeu.
Hoje para a nossa empresa no to relevante, embora tenha sido um componente importante para
a centralizao das operaes em Gois. Mas mesmo historicamente, quando a empresa veio de
So Paulo para c no foi por causa do incentivo. Veio por outra razo. Foi muito mais um desejo
do patriarca de montar a primeira indstria farmacutica do Estado de Gois at porque ele tinha
histria de vida aqui [...]. No teve nada proposital, foi ele mesmo no peito e na raa. Foi contra a
famlia, que no queria vir para c e ele veio (EFD1.2)

Evidentemente o plo evoluiu, as empresas se consolidaram e hoje aloja pelo menos duas
gigantes do setor farmacutico nacional, alm de mais duas ou trs empresas de porte mdio
para grande. Esse nvel de amadurecimento transparece na sequncia do comentrio anterior
no relato abaixo:
Eu acho que importante, mas as empresas j possuem de certa forma independncia em relao
aos incentivos. claro que se voc cortar de forma abrupta, algumas saem, outras quebram, outras
se mantm. Mas no to importante quanto era h dez anos. Tem importncia menor hoje, mas
sem sombra de dvida um grande atrativo para a regio, alm da posio geogrfica e suporte
poltico. Se voc montar matriz de deciso, a posio geogrfica fundamental, mas o tributrio
ainda forte (EFD1.2).

Apesar da posio logstica estratgica do Daia, o fato de que grande parte da produo do
plo tenha que deslocar para mercados consumidores como o Sudeste agrava os custos
logsticos das empresas. Da a urgncia na reivindicao das associaes de classe no sentido
de apressar o trmino da infraestrutura consubstanciado na plataforma modal, abrangendo o
Aeroporto Internacional de Cargas, o Centro de Carga Rodoviria e o Terminal Ferrovirio e
a Ferrovia Norte-Sul. Anpolis j conta com a Ferrovia Centro-Atlntica. O Complexo
Logstico e Aduaneiro j est em pleno funcionamento. A preocupao quanto urgncia do
trmino dessa infraestrutura que ela pode ser uma forma das empresas diminurem seus
custos logsticos e por conseguinte se desvincularem da dependncia dos incentivos fiscais.
No comeo o incentivo foi decisivo e ainda o . As empresas ainda sobrevivem por causa dele,
porque estamos a 1.000 quilmetros de onde existe o maior consumo. Nesse raio de 1.000
quilmetros atingimos um mercado consumidor de 145 milhes de brasileiros. um mercado
espetacular, mas estamos distantes 1.000 quilmetros e no temos uma rede estruturada com trens
de maior velocidade e, lamentavelmente temos que transportar por caminho. Na hora que essa
infraestrutura estiver pronta e o aeroporto funcionando, a sim poderemos pensar que o incentivo
no to importante, mas ele ainda e tambm agregador (EAC3.D).

Uma das empresas relatou que sua vinda deveu-se primordialmente aos incentivos fiscais,
mas aspectos logsticos, as deseconomias resultantes da saturao da localizao anterior e o
terreno disponvel no Daia a preos subsidiados foram tambm fatores decisivos.

202

A primeira grande vantagem o incentivo fiscal; a segunda a localizao estratgica, no meio do

pas, [...] a distribuio muito mais fcil e a terceira a saturao existente em So Paulo [...] ento
a sada de l virou uma obrigao [...] vamos dizer assim, porque l no se consegue um espao
como esse muito fcil (EAC1.D).

De alguma forma, h preocupao com o trmino dos incentivos, fato que inevitavelmente
ocorrer no futuro, mas esse processo nunca ocorrer de maneira repentina, o que permitir
flego extra para as empresas se prepararem.
No comeo eles foram a razo da criao e manuteno das empresas do Plo. Hoje ainda
importante, mas a conversa de acabar. Ento teremos que procurar alternativas para depois
conseguir viver sem essas vantagens. As empresas ainda no tm musculatura para dispens-los.
Parece que haver uma fase de transio, no vo acabar de um dia para outro, vo demorar dez,
seis, cinco anos (EFD5).

Outra preocupao pelo trmino dos incentivos se origina na interpretao inconstitucional

por parte do STF em relao aos incentivos fiscais. Na verdade, quaisquer incentivos no pas
deveriam ser aprovados por unanimidade pelo CONFAZ. No entanto, os governos estaduais,
por uma srie de artifcios, driblam o procedimento no sentido de atrair investimentos. O fato
de ignorar a prerrogativa do CONFAZ poder causar srios problemas para as indstrias que
de uma maneira ou outra ainda dependem dos incentivos:
Hoje existe com a possibilidade do julgamento da smula 51, o fim de todos os incentivos fiscais,
por no estarem aprovados pelo CONFAZ. Todos esses incentivos fiscais estaduais Fomentar e
Produzir [...] teriam que ter sido aprovados pelo CONFAZ. Seu regimento prev aprovao com
100% de unanimidade na concesso de isenes, incentivos e benefcios fiscais. Qualquer
alterao na poltica fazendria, na poltica de arrecadao do ICMS deve ser aprovada por
unanimidade. E o Estado de So Paulo, por exemplo, o mais prejudicado pelos incentivos fiscais
de outros estados, entrou com algumas adins (ADIN - Ao Direta de Inconstitucionalidade), que
so processos contra os benefcios que os estados concedem. As aes de inconstitucionalidade
contra o Distrito Federal, ele j ganhou. Foi julgado pelo Supremo 83 como inconstitucional.
Consequentemente, todo mundo que teve incentivo fiscal est no risco de ter que devolver esse
dinheiro [...]. O governo pode no cobrar, mas o poder pblico sim. O poder pblico de Braslia
entrou com uma ao obrigando as indstrias a devolverem esse dinheiro, porque ele alega
prejuzo aos cofres pblicos, por no terem pago aquele ICMS e isso gera uma insegurana
jurdica extraordinria. Da, essa paralisao total da vinda de indstrias para Gois [...]. Quais as
estratgias que os estados adotam? Ele cassou o meu Produzir, eu crio o Produtivo, outra lei,
83

Pelo entendimento do Supremo, esses incentivos s podem ser concedidos por meio de convnios firmados
pelo CONFAZ que rene secretrios de Fazenda de todos os estados e do Distrito Federal. Isso quer dizer que
uma legislao para conceder incentivos fiscais para determinado estado s pode ser editada se todos os demais
estiverem de acordo (BALDRATI, 2013 & GUIMARES FILHO, 2011). Uma deciso importante, no ano
passado (2010), foi declarar inconstitucionais as atuais regras de partilha dos fundos de participao de Estados
e municpios, em vigor desde 1989. Determinou o STF que sejam redefinidas pelo Congresso a partir de 2012,
sob pena de suspenso das transferncias da Unio. A calamidade que se abateria sobre os Estados forar o
Congresso a se posicionar em breve. Uma nova deciso do STF fixa, agora, a inconstitucionalidade de
benefcios tributrios com o Imposto sobre a Circulao de Mercadorias e Servios (ICMS) concedidos pelos
Estados, na chamada guerra fiscal, e traz para a ordem do dia a questo do federalismo. Foram julgadas 14
aes e declarados inconstitucionais regulamentos e leis de seis Estados e do Distrito Federal, que concediam
benefcios de ICMS sem amparo legal. Para que sejam vlidos os incentivos, seria necessria aprovao do
Conselho Nacional de Poltica Fazendria (CONFAZ) (JUSTIA FEDERAL HOJE, 2014).
.

203

vai ter que ter outro ato de inconstitucionalidade, outra adin, vai ter outra briga, daqui a 15 anos
vai ser julgado, at l a indstria veio, gozou do benefcio, cresceu, se pagou etc. O que o Supremo
fez, ele criou uma smula, ele colocou dentro da smula todos os incentivos fiscais no aprovados
pelo CONFAZ. E no momento que ele julgar a smula 51 inconstitucional, ele acaba com todos os
incentivos fiscais e acaba com a possibilidade de criar novos incentivos no aprovados pelo
CONFAZ. Essa a grande ameaa que Gois est sofrendo (ASC1).

Uma viso mais radical e incisiva quanto importncia do incentivo fiscal foi expressa por
um dos entrevistados. Na sua opinio o incentivo fiscal compensa os custos logsticos
incorridos atualmente vis--vis se estivesse com unidade de produo prximo aos seus
mercados consumidores. O trmino do incentivo causaria a desindustrializao no s de
Gois, mas de outros estados.
Toda a capacidade instalada ser usada at exausto. Eu mesmo, minha empresa, volto para So
Paulo. Ah, ns queremos fazer uma nova fbrica... Vamos fazer em SP porque eu compro em SP,
vendo em SP, importo de SP, se acabar o incentivo fiscal o Centro-Oeste volta para a soja, milho,
o que no necessariamente ruim, mas a industrializao dos estados como Gois, Mato Grosso,
Mato Grosso do Sul e inclusive grande parte de Minas Gerais depende de incentivos fiscais
(EFD6).

No entanto, consoante uma outra viso, a consolidao do Plo Farmoqumico, via incentivos
fiscais um fato consumado e irreversvel.
O investimento est feito. Acho que incentivo fiscal inicial a razo, mas as principais empresas
esto consolidadas. O faturamento do Plo Farmoqumico representativo no pas, no pequeno
no. representativo no PIB do Estado [...] e fez crescer muito o PIB do municpio. Voc imagina
o faturamento de uma empresa como [...] essa que est transferindo do Rio e So Paulo vrias
unidades de produo para o distrito (CON3).

Um dos relatos sintomtico em relao ao papel dos incentivos fiscais. Na sua percepo, as
empresas esto cumprindo seu papel e deixando um vasto legado consubstanciado em
infraestrutura e a criao de uma cultura de indstria farmacutica.
como aquela histria do petrleo em Dubai, Abu Dhabi. Eles sabem que o petrleo acabar
daqui a trinta, quarenta anos. E o que esto fazendo? Esto transformando as cidades em hubs,
com mega-aeroportos, mega-portos, mega construes de metr para depois da fase do petrleo
aquilo ter um ritmo de vida normal e tal. Eu acho que o que temos que buscar. No futuro eu direi:
antigamente eu tinha incentivo fiscal, mas no tinha mo-de-obra qualificada, estrutura,
conhecimento, distrito industrial. Hoje no tenho incentivo fiscal, mas tenho mo-de-obra
qualificada, conhecimento, um distrito industrial que opera direito, uma plataforma modal,
ferrovia, avio etc. A coisa acaba, mas a massa crtica j est pronta, no ? (EFD5).

Quanto Jacarepagu, por pouco as empresas multinacionais no se transferiram para

Anpolis, na esteira dos generosos incentivos fiscais e investimentos proporcionados pelo
governo de Gois. Segundo, um dos entrevistados que poca estava atuando na empresa de
desenvolvimento do Estado do Rio de Janeiro, houve uma forte e rpida reao por parte do
governo do Rio de Janeiro, no sentido de manter as empresas em Jacarepagu. Esse fato
revela a intensidade que pode chegar a guerra fiscal entre os estados.

204

Detectamos um movimento das grandes farmacuticas do Rio em direo a Anpolis, Gois, em

funo de um forte programa de atrao de empresas do setor pelo [governo de Gois]. Criamos
ento, um programa para manter essas farmacuticas em nosso estado. Guerra fiscal na veia.
Primeiro, o decreto 24.857 em 1998, que institui o Riofrmacos que beneficiou de imediato duas
grandes empresas em Jacarepagu. Em seguida, em 2004 foi institudo o decreto 36.175 referente
concesso de incentivos fiscais. Participei da elaborao dos dois decretos. Os benefcios desse
programa foram concedidos a quase todas as grandes empresas do Rio. Das cinco que j estavam
com um p em Gois, somente uma investiu l [mas no transferiu a unidade fabril] (INS3.F3).

Historicamente, a confirmao de que a disponibilidade de terrenos com extensas reas a

custos baixos foi a principal motivao, alm da possibilidade de construo de fbricas mais
modernas e a possibilidade de auferir os benefcios fiscais aps a instalao das unidades
fabris proveio de uma instituio de fomento do Estado. Assim, a atrao :
Pela farta disponibilidade de grandes reas naquela poca ainda desvalorizadas na regio oeste do
Rio de Janeiro. As empresas compraram no mercado os grandes terrenos que hoje ocupam, embora
incentivos fiscais subsequentes tenham sido importantes na consolidao da aglomerao e em
grande medida ainda o so na sua manuteno (INS12.E).

As entrevistas revelaram apenas fragmentos histricos sobre o papel dos benefcios fiscais na
consolidao do cluster, a exemplo daquele da guerra fiscal, no havendo meno se as
empresas obtiveram financiamentos governamentais para instalao das fbricas no incio, a
no ser aps a ameaa de debandada para Anpolis. Os entrevistados no participaram da sua
criao e as informaes so provenientes de relatos de antigos colegas de trabalho. Mesmo
assim, possvel perceber que os incentivos fiscais do governo tiveram alguma relevncia
pelo menos aps o decreto 36.175 de 2004, lembrando que as empresas no se instalaram l
simultaneamente.
Um dos entrevistados relatou a origem da sua empresa, citando que a motivao estratgica
foi a concesso de incentivos:
Na dcada de 1980, a empresa que foi adquirida por ns instalou-se com incentivos
governamentais com taxas reduzidas, impostos reduzidos para criao de um plo industrial.
Houve esse movimento na dcada de 1980, tanto que as outras quatro empresas localizadas aqui
foram construdas nessa poca. Uma delas saiu do Jacar e veio para c. Era um movimento para
habitar essa regio, a Zona Oeste que no tinha nada, praticamente era um pntano. Pelas histrias
que ouo, naquele momento havia incentivo fiscal (EFJ2).

E completou afirmando:
Acho pouco provvel que essas empresas tenham vindo para c em funo de outros fatores de
atrao, como universidades e mo-de-obra especializada disponvel, haja vista que o maior plo
farmacutico na poca estava em So Paulo. Anpolis foi tambm um fator de atrao por conta
dos incentivos fiscais e para ficar perto do governo. No acredito que tenha sido isso e acho que
houve o estmulo em funo do crescimento da cidade (EFJ2).

Alm disso, o mesmo entrevistado revelou pessimismo em relao ao futuro de Jacarepagu,

no que diz respeito aos incentivos para seu desenvolvimento:

205

Aqui em Jacarepagu eu acho que no alavanca mais. At porque eu fiz uma pesquisa recente na
CODIN, na prefeitura e no Estado sobre incentivos fiscais e construo de novas empresas em
Jacarepagu no est mais na lista. Queimados e outras vizinhanas so as prioridades, os lugares
que eles querem que tenha desenvolvimento. Ento eu acho que Jacarepagu j teve seu momento
[...] na dcada de 1980 (EFJ2).

Para outro entrevistado, a questo da localizao das empresas mais antiga. A sua empresa
j est no Brasil h muito tempo e o motivo da atrao foi o fato da cidade ser a capital do
pas. Nas suas palavras:
O grupo se instalou no Brasil h 104 anos e no Rio porque era a capital. Antes a empresa estava no
bairro Jacar, perto de uma favela no recomendvel, mais para a Zona Norte. Ento a escolha
daqui foi por questes de segurana e disponibilidade de espao. O tratamento de efluentes feito
aqui mesmo antes de despejar no rio. Ento um espao para uma planta adequada para os
parmetros modernos. Ento precisava de espao fsico razovel e aqui foi considerado como o
mais adequado. [...] Alm disso, tenho relatos de colegas que esto na empresa h muitos anos e
trabalharam no site anterior, de que quando existia algum desentendimento na favela, ningum
entrava ou saia da fbrica, [...]. Ento no s ns, como eles [...] acabam procurando lugares mais
adequados em termos de segurana, coisas desse tipo (EFJ1).

E continua: Sobre incentivos fiscais eu no sei, mas o principal motivo de estar aqui
histrico, j so 104 anos no pas e a mudana de local foi uma questo pessoal e
patrimonial.
Para outro entrevistado, a transferncia se deu em funo da possibilidade de Jacarepagu se
tornar efetivamente um plo farmacutico industrial e no um grupo de empresas imerso num
meio urbano com crescimento desordenado:
Nossa empresa saiu do local onde estava no Rio desde 1931 e foi para Jacarepagu em 1978
porque o bairro no tinha nada do que tem hoje. Aqui deveria ser um plo industrial, tanto que
temos na proximidade os sites de empresas multinacionais importantes, alm de Farmanguinhos.
Segundo os relatos era para ser um plo farmacutico muito maior. A motivao foi construir um
plo farmacutico na regio e obviamente teve algum tipo de incentivo governamental (EFJ4).

Os comentrios subsequentes mostram a importncia da disponibilidade de rea para a

instalao de fbricas mais modernas como um dos principais motivadores da atrao. De
fato, as empresas possuem instalaes sofisticadas, vistosas indicando que houve
planejamento de engenharia cuidadoso. Um fato interessante que elas j possuam
instalaes industriais em outros bairros. Alm disso, h sempre o destaque para a
importncia dos incentivos fiscais e o relativo isolamento da rea sem urbanizao prxima:
O que eu tenho de histria, de relatos que houve sim incentivos fiscais governamentais. Ns
estvamos em outro bairro e viemos para c na dcada de 1970. J estvamos no Brasil h muito
tempo. Mas houve outros incentivos. O desejo do governo de desenvolver a regio, a
disponibilidade de grandes reas para as indstrias que quisessem se instalar aqui nossa rea tem
130.000 m2 o desafogamento da rea central da cidade, rea essencialmente industrial sem
urbanizao prxima, a facilidade de acesso; todos foram fatores decisivos na mudana (EFJ3).

206

A nossa empresa est aqui h aproximadamente 40 anos. Como todas as outras, veio para c pelo
incentivo fiscal que teve do governo da poca. claro que h 40 anos no havia estrutura nenhuma
aqui (EFJ5).
A nossa principal motivao em vir para c foi a possibilidade da aquisio de um terreno grande.
Na poca em 2000, quando compramos era mais tranqilo e vazio, hoje est urbanizado, cheio de
prdios. Ns j tnhamos uma filial montada com almoxarifado e nosso desejo era achar um
terreno prximo do Rio [referindo-se rea central] para ter o site industrial perto da filial.
Construmos a fbrica e no fomos contemplados com os benefcios, porque fomos os ltimos a
comprar. As outras empresas j estavam aqui e infelizmente no aproveitamos aquela fase inicial
(EFJ6).

V.6) Formao de novas empresas

A formao de novas empresas, via empreendedorismo ou atrao de novos investimentos em
um cluster de particular importncia para sua evoluo. O Daia um cluster patrocinado
pelo governo, no somente na infraestrutura, mas tambm em incentivos fiscais. O fato de
possuir uma rea restrita e demarcada, com nmero limitado de terrenos limita sobremaneira
o empreendedorismo local e a atrao de novas empresas para o cluster, a no ser que a
empresa opte por um local extra-distrito.
No h essa cultura de empreendedorismo. Sua evoluo tem sido muita lenta, at porque no
temos mais rea, o governo demorou demais para fazer desapropriao, as empresas querem vir
para c porque a regio tem uma rede estruturada em educao, boas faculdades, mas faltam reas
e ningum quer ficar fora do distrito industrial. Caititu fora de bando comida de ona84. Ento a
empresa quer ficar aqui, porque [...] os benefcios esto aqui. No temos cultura de
empreendedorismo e sua evoluo muito lenta. Aqui no Daia, na indstria farmacutica, s h
um caso conhecido de spin-off de funcionrio que saiu de uma empresa grande daqui e montou a
sua dentro do Daia. Mas no deu certo (EAC3.D; grifo nosso).

Por outro lado, o conceito de empreendedorismo na indstria farmacutica difere daquele de

outros setores. Empresas farmacuticas iniciantes defrontam-se com longos perodos de
desenvolvimento e aprovao do registro no rgo regulatrio. Ao longo de todo esse tempo
no tm receita, de sorte que deve haver mecanismos de apoio para reduzir os riscos, como
por exemplo venture capital ou outra forma de financiamento. Tem que ter ou acumular, alm
do conhecimento, capital. Quando comparado a outros setores as barreiras de entrada na
indstria farmacutica so maiores. Mesmo para empreender uma empresa de insumos no
farmacuticos problemtico. O relato abaixo mostra esta percepo.
H uma cultura empreendedora, s que na indstria farmacutica diferente, porque no s o
conhecimento [...]. Mesmo para um empreendedor que resolve fazer embalagem [...]. Ah, vou
embalar para a indstria farmacutica. Ele precisa de pelo menos 10 a 20 milhes de investimentos
para construir a empresa e fornecer o produto. Se for na indstria farmacutica, para desenvolver
um novo medicamento, fazer a fbrica preciso milhes e milhes, alm do conhecimento. Ento,

84

Caititus so porcos do mato e vivem em bandos. uma expresso regional para dizer que a unio faz a fora.

207

o empreendedorismo [...] menor, diferente. No como um empreendedor que faz um site de

compras ou uma rede social e explode. Com muito menos ele consegue. diferente (EFD5).

E complementou fazendo uma meno ao empreendedorismo existente no EUA: L tem

start-up de universidade, tem incubadora de universidade, tem venture capital, tem
professores empreendedores que montam suas empresas e tambm trabalham na
universidade. Quanto origem da prpria empresa fez o seguinte relato:
Ns somos de um ramo completamente diferente [...], meu pai, meus tios. A eu falei: tem uma
rvore cheia de mangas e [...] cinco macacos, daqui a pouco tem dez, vinte, a no vai dar.
Comecei a pensar nisso e vi as duas grandes empresas daqui vindas de fora dando certo; a grama
do vizinho sempre mais verde, no ? Fiquei atiando meu pai: vamos mexer com isso. A ideia
foi minha, mas o capital foi dele. Apanhamos demais no incio, pois no entendamos nada do
negcio e a veio a experincia dele: continua, vamos fazer. No final deu certo, com a experincia
e o capital do meu pai. Quando se mais novo mais doido, talvez hoje eu no conseguisse fazer,
no teria coragem (EFD5).

A empresa de bioequivalncia provavelmente a nica empresa que comeou como start-up

incubada da universidade local85, lembrando que no est instalada no Daia, mas surgiu em
funo do Plo Farmoqumico. Seu entrevistado e fundador relembrou:
Ns comeamos [...] em 1999 e oficialmente abrimos em 2002 porque veio aquela parte de
licenas etc., por isso abrimos em 2002. O incio [...] foi em funo dos genricos, com a Lei dos
Genricos em 1999 e vimos a potencialidade de mercado, a demanda e a inexistncia no Brasil de
centros para suportar a demanda. Criamos uma startup que foi incubada na universidade, um ano e
meio depois a gente j teve retorno para sair (EACD.5).

Uma outra empresa poderia dizer que teve sua origem na universidade.
A nossa empresa foi fundada pelo meu pai em So Paulo e viemos para c em funo do benefcio
do FOMENTAR. L ele era professor da USP e seu principal foco era trabalhar em produtos que
pudessem ser levados ao gado, no pasto, e no precisar traz-lo ao curral para aplicar [o
medicamento] (EFD6).

Uma das empresas, foi criada com a funo precpua de no fazer genricos, dedicar-se
inovao. A origem da empresa est relacionada ao fato de que os scios j possuem uma
indstria farmacutica em Goinia e uma grande distribuidora nacional e resolveram
aproveitar as oportunidades existentes no Daia. Na verdade, ela faz parte de um grupo.
Atualmente, sua receita originria de outras atividades como esterilizao, terceirizao etc.
O fundador foi bastante incisivo em relao ao genrico:
Eu no fao genrico, na verdade, sequer tenho genrico registrado. Gasto quase a metade da
receita para fazer medicamentos de marca. Estamos desenvolvendo vrios. J nascemos com a
ideia de fazer produtos inovadores e continuo firme nesse propsito (EFD4).

85

Sabe-se que essa empresa possui mais dois scios, alm do entrevistado que so tambm empresrios da
indstria local de genricos.

208

A origem da implantao da indstria farmacutica no Daia teve origem um tanto quanto

tortuosa. Um dos protagonistas da indstria farmacutica em Gois relembrou como foi a
origem das duas empresas pioneiras e embrionrias que iniciaram o Plo Farmoqumico de
Anpolis, localizado no Daia:
Em 1979 fui convidado para ser scio do laboratrio XYZ, que tinha mudado do Rio de Janeiro
para Belo Horizonte e em 1982 levamos a empresa para So Paulo, onde adquirimos outro
laboratrio. ramos quatro scios, eu e trs membros de uma mesma famlia, o pai e mais dois
filhos. Compramos em seguida outro laboratrio em Belo Horizonte em 1986 [...], agora com mais
trs scios, os quatro anteriores e mais trs aqui de Anpolis, dois irmos e uma terceira pessoa.
Todos os scios envolvidos em ambas as empresas possuam experincia prvia em distribuio de
medicamentos. Eram representantes. Em 1987 sa de ambas as sociedades, tanto da empresa XYZ,
quanto daquela adquirida em Belo Horizonte. O que motivou a mudana de ambas para Anpolis
foram os incentivos fiscais (ASC1).

A primeira a vir em 1989 para o Plo permaneceu com a famlia, o pai e dois irmos. A
segunda permaneceu com os dois irmos e a terceira pessoa mencionados e se transferiu em
1993. A Lei dos Genricos de 1999 e o advento da Anvisa tambm em 1999 foram um divisor
de guas para essas empresas, que at ento produziam similares. Essas empresas foram a
semente, o embrio, o incio do Plo Farmoqumico do Daia e se tornaram as principais.
Posteriormente, a primeira foi vendida para um grande grupo nacional, originrio do setor
alimentcio e de Gois e a segunda para uma grande multinacional.
Na verdade, se se analisar a origem das empresas do Daia todos os empreendedores tiveram
como motivao os incentivos fiscais e todos possuam alguma experincia prvia em
distribuio.
Em Jacarepagu as empresas entrevistadas foram enfticas quanto a no existncia de uma
cultura empreendedora no cluster. A resposta formao de uma cultura empreendedora que
resulte na constante formao de novas empresas foi um lacnico no por parte de EFJ2 e
Eu diria que no por parte de EFJ4. Por outro lado, no houve ao longo dos anos de
existncia do plo a vinda ou formao de novas empresas multinacionais ou nacionais. Ao
contrrio a tendncia de esvaziamento. Corrobora essa afirmao o seguinte relato:
As multinacionais foram se instalando aqui e ficaram e ainda no houve uma deciso estratgica
de sair, mas a tendncia [ de sair]. Uma delas esteve quase para fechar no ano passado [2012].
Iam fechar a planta e voltaram atrs. Outra [a nacional] ser integralmente transferida para
Anpolis. Vo ficar somente trs grandes empresas multinacionais. So poucas empresas para
formar massa crtica, ter fora suficiente para uma mobilizao e uma grande mudana. Aqui no
alavanca mais, nem mesmo em funo de incentivos fiscais. Fiz uma pesquisa na CODIN e
constatei que outras regies no Rio so mais prioritrias em termos de incentivos (EFJ2).

209

E complementou enfatizando que: No vejo outras empresas virem se instalar aqui. Ao

contrrio, nesses 16 anos vejo fuses, cortes, redues e retiradas. Tambm no vejo
iniciativas das multinacionais se instalarem no Rio, muito menos em Jacarepagu.
Outra empresa entrevistada, usufruindo dos benefcios fiscais, tambm est abandonando e
construindo suas novas instalaes fabris em outro estado. Em suas palavras: Estamos
fugindo de Jacarepagu e vamos para outro plo industrial em outro estado (EFJ7).
Outro executivo no v a formao de empresas originrias das empresas locais e muito
menos de universidades: A cultura empreendedora que vejo aqui no Rio de Janeiro na BioRio, que fica na Ilha do Fundo. L tem incubadora de novas empresas, novas possibilidades
(EFJ1).
Outro relembrou dois casos de funcionrios conhecidos oriundos da indstria farmacutica
local:
Tenho cincia de duas pessoas, [...] que montaram [...] e vm trabalhando para a indstria. No sei
se [...] acontece com frequncia ou se h mais casos. Uma delas foi uma empresa de consultoria na
rea de qualidade, a outra em prestao de servios de engenharia, mas no exclusiva da
indstria farmacutica. Presta servios de manuteno para empresas de outros setores. Eles se
deram bem, porque adquiriram experincia nas empresas que trabalharam e conheciam muitas
pessoas, criaram um networking (EFJ3).

Por outro lado, outro executivo possui uma perspectiva diferente em relao Jacarepagu.
Ela afirma que se instalou no local com o objetivo de concentrar no site toda a produo para
a Amrica Latina: O site de Jacarepagu o nico da empresa em toda Amrica do Sul e
passo a passo pretendemos que ele se torne o site de fabricao para toda a Amrica Latina
(EFJ6). Se analisarmos o fato de que essa empresa se instalou em 2000, portanto num perodo
posterior instalao das outras multinacionais e com essa perspectiva, o fato configura
investimento novo e formao de uma empresa no local. No entanto, o executivo ressaltou
que quanto ao empreendedorismo local:
Surgiram algumas empresas fornecedoras, mas so poucas, o que no caracteriza uma cultura
empreendedora. Tm algumas muito boas na rea de validao e algumas filiais de empresas de
manuteno com matriz em So Paulo. No existem empresas oriundas de universidades (EFJ6).

Por fim, o relato do entrevistado abaixo mostrou que a formao de novas empresas restrita
s reas de apoio, alm de ser bastante rara. Na verdade, no se obteve um nico relato em
Jacarepagu, que mencionasse a formao de uma empresa fornecedora, no de insumo
farmacutico, mas pelo menos de um excipiente.

210

A ltima vez que vi isso acontecer foi o caso da Rio Pack, uma empresa de embalagem primria e
secundria e a Carvalho que trabalha com terceirizao de envasamento de dermocosmticos. Fora
essas duas eu no vi mais e isso j tem um bom tempo 86. Empresas de consultoria tambm
aparecem, mas no muito forte. Consultoria para qualificao, consultoria para algumas prticas
e geralmente so de pessoas oriundas da prpria IF daqui (EFJ5).

V.7) Instituies de apoio

As instituies de apoio so fundamentais para a emergncia e evoluo de clusters
industriais. A presena de instituies do estado no provimento de servios pblicos, como
associaes de classe, centros de formao tcnica, rgos gestores, universidades,
proporciona a disponibilidade de muitos bens denominados pblicos, como infra-estrutura
especializada, formao e treinamento profissional e representao.
A ausncia de tais bens implica em custos dispendiosos para as empresas. Ressalve-se que a
natureza das instituies de apoio pode ser tanto governamental quanto privada. Por exemplo,
no Daia, o IGTF, j discutido na seo V.1, foi uma tentativa frustrada de se criar uma
instituio privada de apoio, no sentido de coordenar as aes conjuntas do cluster, concebido
quando da implementao do Plo Farmoqumico. A propsito, o papel das instituies de
apoio est profundamente associado cooperao. Proveem interao e cooperao entre as
empresas e compartilhamento de informaes, conhecimentos e infraestrutura.
Apesar da frustrao do IGTF, o Daia por ser um distrito planejado pelo Estado
particularmente bem aquinhoado com instituies de apoio. Est sob a gesto de uma empresa
de economia mista, cujo principal acionista o governo do estado de Gois. Sua funo
precpua o planejamento e gesto das reas e distritos industriais do Estado no total de 28 e
uma das ferramentas de poltica industrial do governo estadual.
Basicamente toda infraestrutura do Daia corre por nossa conta, desde fornecimento de gua,
tratamento de esgoto, limpeza pblica, conservao de ruas, paisagismo etc. Alm disso, a questo
ambiental primordial. Como eu forneo gua e capto o esgoto, tenho tambm que fornecer os
laudos para mostrar que minha gua de qualidade, o esgoto est sendo tratado, porque a agncia
ambiental cobra das empresas e elas cobram de mim (INS1.E2).

Outra instituio de apoio que surgiu com a implantao do distrito foi o CEPA, hoje mantido
pelo governo do Estado, por meio da Secretaria de Cincia e Tecnologia (SECTEC),
localizado dentro do Distrito. muito criticado pelos empresrios, que pretendiam que sua
gesto fosse realizada diretamente por eles e no pelo governo.

86

Na verdade, essas empresas no esto no eixo de Jacarepagu. A primeira est em So Joo do Meriti,
municpio contguo ao Rio de Janeiro e a segunda no bairro de Rocha Miranda.

211

Ns tentamos fazer do CEPA um centro de tecnologia, de capacitao de mo-de-obra

especializada para as nossas necessidades. Porque essa a poltica dos institutos federais, inclusive
o IFG.87 Os institutos so criados dentro de grandes centros produtivos. O CEPA que deveria ser
assim e seria se estivesse na nossa mo. Ns criamos, buscamos verbas, lutamos para cri-lo. No
dia que inaugurou o governo pegou e transformou-o num cabide de empregos (ASC1).

As associaes de classe so fundamentais como rgos representativos da indstria para

reivindicar interesses comuns. O Daia possui uma associao de classe, um sindicato
especfico para a indstria farmacutica de Gois cujo principal objetivo fortalecer o
segmento e represent-lo nas mais diferentes demandas junto Anvisa e outros setores. Sua
sede em Anpolis. Nas palavras do seu entrevistado: Nosso principal diferencial possuir
um presidente-executivo full-time e de ser completamente profissionalizado. J fui empresrio
da indstria e sei quo difcil conciliar as atividades de representao do setor com as da
empresa (ASC1).
Para outro entrevistado do Daia, a atuao do sindicato muito importante, pois ele discute
diretamente com o rgo regulador questes de carter global do setor:
Questes relacionadas a aes conjuntas, como a da rastreabilidade 88 de medicamentos e o
relacionamento com o rgo regulador so delegadas para nosso sindicato patronal. As aes so
definidas em reunies no sindicato para definir uma estratgia comum da indstria. O sindicato
tem mais fora para essas questes de impacto global (EFD1.2).

Em relao ao mesmo sindicato, outro entrevistado fez crticas em relao sua atuao:
Faz alguma coisa, mas ainda tmido. So mais atuantes na poca do dissdio coletivo, em
negociao trabalhista, algumas coisas na Anvisa. No passado havia muita poltica; o pessoal
pegava aquilo para ter acesso Anvisa, acesso na vida de Gois, acesso ao governador, mas
olhando o prprio umbigo e no de todos. Com isso houve um esvaziamento. Agora comeou a
mudar porque houve uma limpa l e as empresas so maiores e mais profissionais (EFD5).

87

O Instituto Federal de Educao, Cincia e Tecnologia de Gois (IFG), criado pela Lei Federal no 11.892 de
29/12/2008, que transformou os Centros Federais de Educao Tecnolgica (CEFET s) em Institutos Federais de
Educao, Cincia e Tecnologia. Os institutos federais so autarquias e dispem de autonomia em todos os
nveis e so equiparados s universidades federais. Fornecem educao superior, bsica e profissional,
pluricurricular e multicampus. O Campus de Anpolis oferece trs cursos superiores: licenciatura em Cincias
Sociais, Qumica e Tecnologia em Logstica; trs cursos tcnicos integrados em Comrcio Exterior, Edificaes
e Qumica; e dois cursos tcnicos integrados na modalidade de educao de jovens e adultos (Proeja): Secretaria
Escolar e Tcnico em Edificaes (IFG, 2013).
88
A rastreabilidade pressupe que todas as embalagens de medicamentos no Brasil tenham uma identificao
nica, capaz de permitir ao usurio saber se o produto original e se tem procedncia legal. A proposta de
implementao de um sistema de rastreabilidade de medicamentos vem sendo discutida pelo governo federal h
cerca de dois anos, com a participao da Anvisa. O tema foi objeto de Consulta Pblica realizada no dia 29 de
maio deste ano (2013) no auditrio da Agncia. Entre os principais pontos levantados esto o modelo de banco
de dados que ser utilizado e o prazo de adequao das empresas de medicamentos s regras que ainda sero
publicadas. Durante o perodo em que a proposta ficou disponvel para consulta pblica, a Anvisa recebeu cerca
de 600 contribuies enviadas por 90 instituies e pessoas. Segundo o seu diretor-presidente, Dirceu Barbano,
as propostas foram analisadas com a perspectiva de que a rastreabilidade atinja o objetivo de dar mais segurana
populao (ANVISA, 2013c).

212

Cabe esclarecer que alm dos cursos de farmcia oferecidos pelas trs grandes universidades e
faculdades particulares da regio, h cursos nas mais diversas reas relacionadas s cincias
da sade e cincias biolgicas. A UFG j possui graduao em Biotecnologia. A UEG possui
um mestrado em Cincias Moleculares. A UnB possui pesquisa de ponta em biotecnologia,
inclusive tendo dominado o processo recombinante no nvel de bancada, com a sntese da
filgrastima e hormnio do crescimento.
Em relao formao de mo-de-obra local e existncia de instituies de ensino tcnico e
universidades, um entrevistado relatou que: Temos [...] parcerias com o SESI, SESC de
desenvolvimento e qualificao de mo-de-obra [...] que esto dando bons resultados
(EFD1.2).
A empresa entrevistada acima relatou tambm sua percepo em funo da centralizao e
transferncia de todas as suas unidades fabris para Anpolis e se defrontou com problemas
enormes para contratar pessoal operacional, tcnico e gerencial:
Passamos de cerca de mil funcionrios para quase dois mil e tivemos enorme dificuldade para
contratar e treinar esse pessoal. No uma coisa fcil. Estou falando de pessoal operacional. Se
falarmos de pessoal qualificado para pesquisa e desenvolvimento a coisa pior ainda. Temos
faculdades de farmcia aqui na UEG, na UFG em Goinia e um pouco mais distante, na UnB em
Braslia. Isso sem contar as universidades, na verdade colgios que abundam por aqui, que so
as particulares. Mesmo com essas trs universidades de renome e de boa qualidade temos muita
dificuldade para conseguir mo-de-obra adequada. O curso da UEG mais voltado para a
indstria, mas os da UFG e UnB priorizam a formao em anlises clnicas, no tem muito foco na
indstria. Por outro lado, trazer tcnicos de So Paulo ou Rio acaba ficando caro. Treinamos e
formamos aqui e eles acabam indo embora. Temos essa dificuldade (EFD1.1).

Segundo o relato seguinte, o Daia melhorou muito em funo da criao pelas ICT s locais de
cursos superiores, tcnicos e tecnolgicos voltados para a sua necessidade:
Melhorou muito [...], algumas faculdades de farmcia e outras foram criadas especificamente para
atender a demanda do Daia. No entanto, precisamos de tcnicos e tecnlogos em mecatrnica,
mecnica, manuteno e qumica. Apesar de o farmacutico ser uma pea fundamental e
importante na indstria precisamos formar mais tcnicos. As instituies de ensino Senai, CEPA,
Sebrae e IFET tm cumprido esse papel formando tcnicos e tecnlogos. Tambm pegamos no p
das faculdades para criarem os cursos de tecnlogos. Isso est bem resolvido (EFD1.1).

O Servio Nacional de Aprendizagem Industrial (Senai), como instituio de ensino possui

papel fundamental em Anpolis. Alm dos cursos tradicionais, um dos participantes do
projeto do Parque Tecnolgico salientou que:
O Senai criou a faculdade Alberto Mange e implantou o curso de qumica industrial montado
especificamente para atender a demanda do plo farmoqumico. Ento essa transformao do
Senai para Instituto Senai de Tecnologia possibilitar a formao de um corpo tcnico
especializado em qumica farmacutica. o que est acontecendo. Hoje o Senai j publica uma
revista de excelente qualidade nessa rea. Ento est se construindo ali conhecimento, [...] e acho

213

que j est dando uma contribuio muito importante para o Daia e o futuro parque tecnolgico de
Anpolis (INS4.M).

Um caso bvio de sucesso de uma instituio de apoio no Daia foi a implantao da empresa
de bioequivalncia, j reconhecida internacionalmente. O seguinte relato do seu entrevistado
fornece uma idia da sua evoluo:
Comeamos na rea de genricos e migramos para o desenvolvimento farmacotcnico, inovao e
criao de patentes. J estamos licenciando trs medicamentos. onde queremos chegar.
Transformar nossa empresa em um centro de pesquisa e inovao e no somente num centro
prestador de servio (EAC5.D)

Cabe destacar ainda, o Daia um distrito isolado e contguo cidade de Anpolis e planejado.
Para tanto, instituies de apoio do Estado so fundamentais na sua manuteno, desde rgos
de fomento, de apoio pesquisa do Estado, universidade, a empresa de gesto do Daia etc.
Alie-se a essa condio, os investimentos na cidade de Anpolis visando melhorar sua
infraestrutura e qualidade de vida.
A proposta do Parque Tecnolgico de Anpolis uma possvel resposta para o Plo
Farmoqumico realizar o salto qualitativo em termos de inovao e superar seu estgio de
cpia. Sua proposta arrojada, uma demanda do setor produtivo, os investimentos e a
gesto sero privados e conta com o patrocnio de diversas instituies do Estado e
Municpio, para os investimentos necessrios na infraestrutura do seu entorno e incentivos
fiscais.
O comentrio seguinte explica os critrios que nortearam a poltica de implantao dos
parques tecnolgicos de Gois e as caractersticas do de Anpolis, mostrando como o parque
possui caractersticas avanadas na sua concepo com nfase na interao universidade
empresa:
O Parque Tecnolgico de Anpolis um parque privado. Para entender a contextualizao das
polticas de parques tecnolgicos, o Estado em 2011 [17 de junho] lanou o decreto n o 7.371, que
institui o Programa Goiano de Parques Tecnolgicos [PGTec]. O decreto estabelece [...], quais so
os critrios que o parque deve cumprir para receber [...] apoio do Estado. Essa poltica de parques
muito parecida com a que So Paulo [...] e o Rio Grande do Sul instituram. Essa poltica de
promoo de parques, baseada na lei de inovao do Estado possibilita [...] investimentos na
infraestrutura, [...] articulao de instituies de ensino e pesquisa como a UEG, do ensino
profissional do estado [...] para a formao de mo-de-obra e investimentos fiscais. [...] a proposta
do Parque Tecnolgico de Anpolis foi a primeira que atendeu a todos os critrios do decreto, [...]
voltado para as competncias regionais, sendo a da indstria farmacutica uma delas [...] e tambm
para a pesquisa que se desenvolve l. Um dos critrios se a cidade possui base empresarial
robusta que possa absorver conhecimento gerado na universidade. Por outro lado, me
apresentaram tambm uma base cientfica forte [...]. Fui pessoalmente visitar os laboratrios que
[...] oferecem [...] servios para as pesquisas que esto sendo realizadas no Daia [...]. Como que o
Daia se integra nesse processo? Na verdade, o parque entendido como intermedirio, entre essa
base empresarial e conhecimento consolidado que existe, no somente na cidade, mas na regio
administrativa, [...] incluindo Goinia, com a Universidade Federal, os cursos de farmcia. Faltava

214

o espao que unisse essas duas coisas, o empresarial e o acadmico. Nesse sentido que o Daia
importante porque sem uma base empresarial forte, [...] no h condies de promover um parque,
onde existe um vazio industrial. Ento essa a importncia do Daia no processo. A proposta [...]
de um parque privado, com rea privada, com uma fundao pblica de direito [...] vinculada
Universidade de So Paulo, responsvel por todos os estudos de credenciamento bsico e
definitivo, a fim de atender aos critrios dispostos no decreto (INS10.E).

Em seguida, o entrevistado explicou qual dever ser a formatao do Parque segundo a

concepo dos patrocinadores privados e do prprio governo:
A prioridade para o Estado que se estabelea, alm da gesto do espao, do condomnio [...]
aquela que envolva o estabelecimento de processos de transferncia de conhecimento e tecnologia.
Todo parque precisa ter um direcionamento. Pode receber empresas que produzam nele, mas que
tenham vinculao com pesquisa e desenvolvimento, tendo a inovao como modelo de negcio.
Mas claro que o parque tem que se especializar em alguma rea, o que determinar sua
infraestrutura. Por exemplo, se o parque direcionar seu foco para empresas de biotecnologia, a
infraestrutura muito diferente daquela de outras reas, a Anvisa tem que aprovar, os prdios so
diferentes etc. No caso de Anpolis o parque direcionado para as reas de frmacos, cosmticos,
TI, biotecnologia, porque so hoje rotas naturais para as empresas que vo buscar inovao. No
h como escapar disso. Ento foi uma escolha de foco muito natural, aproveitando a massa crtica
que existe l. No d para trazer empresa, por exemplo, da rea de engenharia. No existe
competncia para [...] receb-la. Essa foi a idia de direcionar o foco do parque para essas reas.
muito natural inclusive (INS10.E).

O cluster de Jacarepagu um caso singular. Apesar de estar localizado no Rio de Janeiro,

uma cidade rica em termos de instituies de apoio, conforme foi discutido no Captulo III, os
relatos mostram que h pouca interao institucional, em especial com as universidades. A
Seo VII.2 Interao Universidade Empresa do prximo captulo mostra quo frgeis so os
vnculos estabelecidos entre as empresas de ambos os clusters com as universidades locais, a
ponto de a maioria dos entrevistados expressar a interao restrita ao mbito de estgio e
visitas e ocasionalmente alguma relao mais profunda. Apenas uma empresa se referiu a esse
tipo de relacionamento, a EFJ1, ou seja, investimento em pesquisa bsica em pesquisadores
nacionais na universidade.
Quanto ao aspecto da representao, as empresas multinacionais de Jacarepagu so filiadas
Interfarma e Sindusfarma, as associaes de classe mais citadas nas entrevistas, com sedes em
So Paulo. A filiao Interfarma deve-se ao fato de que ela representa a indstria
farmacutica de pesquisa no Brasil. profissionalizado e tambm possui um presidenteexecutivo full-time. O Sindicato das Indstrias Farmacuticas do Rio de Janeiro (SINFAR),
foi citado uma nica vez pelos entrevistados. Para as empresas EFJ2 e EFJ7, a representao
da indstria farmacutica est em So Paulo:
Temos representao, mas [...] em So Paulo. Acho que l tem muito mais fora, tanto com a
Sindusfarma, quanto com a Interfarma. No Rio de Janeiro tinha o Sinfar que morreu. Ento aqui
no Rio a representao da indstria farmacutica muito fraca. Ns somos representados pela
Interfarma, que no fica aqui no Rio de Janeiro. So Paulo muito mais forte e d para fazer as

215

presses necessrias junto ao governo, pleitear por mudanas normativas e participar das
discusses (EFJ2).

Outro entrevistado reforou essa constatao, em relao representao, reivindicao dos

interesses principalmente junto Anvisa: A Sindusfarma principalmente, porque a que tem
ligao muito estreita e forte com a Anvisa. As indstrias confiam muito nela. Aqui em
Jacarepagu temos grupos de trabalho, que se formam em torno de interesses comuns
(EFJ3).
Por outro lado, no h em Jacarepagu, uma instituio semelhante quela existente no Daia,
um rgo gestor que coordene as atividades, pelo fato do cluster ter surgido por um processo
de formao espontnea. De fato, h no Estado uma companhia responsvel pela gesto dos
vrios distritos industriais equivalente quela que gerencia o Daia, mas ela no teve influncia
alguma sobre a formao de Jacarepagu e sua gesto. O cluster se consolidou em funo de
iniciativas das prprias empresas. Contrastando com o Daia, o comentrio mostra que no
houve nenhuma instituio de apoio responsvel pela gesto de Jacarepagu:
O governo no proporcionou nenhuma infraestrutura comum em funo da existncia das
empresas aqui. Tudo que tem aqui foi feito pelas prprias empresas. As empresas tambm no se
reuniram para fazer alguma coisa em comum, em funo do momento histrico. So momentos
[...] diferentes, ento [...] diferente de uma situao onde o poder pblico instala um plo
industrial, cria ruas, esgoto, gua e telefone etc. oferecendo uma infraestrutura mnima para as
empresas se instalarem. Por exemplo, destruio de resduos txicos? Isso no existe aqui, cada
empresa cuida de si. Ento nesse aspecto [...] foi uma omisso do poder pblico em relao a essa
necessidade (EFJ1)

Jacarepagu, oficialmente no considerado um distrito no havendo referncia na literatura

e/ou documentos oficiais acerca da sua existncia e obviamente no est sob jurisdio da
empresa de gesto dos distritos industriais do Estado. Outro fator impeditivo para as
instituies pblicas fazerem investimentos o fato de estar inserido em rea urbana, o que
dificulta investimentos que gerem bens pblicos especficos. Haver sempre necessidade de
atender interesses tanto da comunidade, quanto da indstria, o que gera incompatibilidade.
Quanto s aes conjuntas geridas por instituies de apoio governamentais, duas empresas
fizeram os seguintes comentrios, mostrando que os investimentos so realizados para a
melhoria urbana para a Copa e Olimpadas e, as empresas aproveitaro esses benefcios
indiretamente.
Aqui no existe planejamento estratgico do cluster, proposio de polticas locais, proviso de
infraestrutura comum s empresas. Nada disso aqui. Vamos dizer que cada empresa farmacutica
como um feudo. um feudo e isso muito falho. Cada um cuida de si e vai levando (EFJ5).
No percebo nada disso, no vejo nenhum incentivo, nada. Eu no sei qual a razo dessas
empresas terem vindo para c, mas eu acho que elas continuam por que j esto estabelecidas, j

216

tem grandes parques industriais, mas no vejo nenhum incentivo do governo. A gente v muitos
canteiros de obra, mas tudo em funo da Copa e Olimpadas. Isso vai melhorar, o transporte, o
acesso. Em relao ao restante, no tem muito no (EFJ7).

Uma instituio de apoio importante para a formao de mo-de-obra do cluster e

sistematicamente citado foi o Senai para a formao de mo-de-obra operacional:
Houve a construo do Senai, mas no um aporte pblico nem nada, um rgo que se instituiu
aqui e favorece a indstria farmacutica a buscar recursos de formao tcnica operacional [...].
Acabou que as indstrias atraram outras de prestao de servios para atend-las. A indstria de
suporte engenharia, servios de manuteno, existem aqui perto e nos atendem. As de higiene e
limpeza, segurana tambm se instalaram aqui para atender o plo, mas do governo no vejo
nenhuma iniciativa (EFJ2).
Nesse momento estou treinando meu contingente de tcnicos, em torno de 150 pessoas, no Senai
de Jacarepagu. Minha planta tem elevado grau de automao e preciso fazer meus tcnicos se
atualizarem, estou implementando o TPM89 fortemente dentro da fbrica. No preciso enviar
ningum ao centro da cidade ou So Paulo. Tive recurso do Senai em Jacarepagu, bem pertinho
(EFJ4).

A seguir o Quadro 9 mostra a sntese dos fundamentos discutidos neste captulo.

89

Total Productive Maintenance um modelo de gesto que busca eficincia mxima do sistema produtivo
atravs da eliminao de perdas e do desenvolvimento do homem e sua relao com o equipamento. Seu
principal objetivo a manuteno que envolve o operador atuando como mantenedor, ou seja, ele assume
simultaneamente de forma voluntria, as funes de operao e manuteno. (MANUTENO PRODUTIVA
TOTAL, 2014).

217

Quadro 9 Sntese dos fundamentos dos clusters Daia e Jacarepagu

Fundamentos

Cooperao

Competio

Infraestrutura
Fsica

Fornecedores

Daia
Ocorre entre o pessoal de nvel tcnico e
operacional, inclusive no mbito do core
business. Processa-se por meio de contatos
informais. A mobilidade de mo-de-obra
uma das responsveis pela formao de
uma rede informal. So raras as
cooperaes formais, exceto quando se
trata de representao junto Anvisa.
Possui um rgo gestor do governo
estadual responsvel pela gesto da
infraestrutura e expanso do cluster. A
gesto e coordenao por parte desse rgo
confere aspectos de eficincia coletiva para
o cluster.

No nvel de processo h intensa

competio, a fim de atualizar-se
tecnologicamente, caracterizando nfase
em produo e custos; no nvel comercial
empresas procuram priorizar similares.

um cluster planejado e isolado de rea

urbana e abriga empresas de outros setores,
alm do Plo Farmoqumico. Dotado de
redes de gua, energia, tratamento de
efluentes e fibra tica exclusivas. A rede de
energia tem subestao prpria. Conta
ainda com um porto seco, com a ferrovia
Centro-Atlntica e diversas rodovias. Em
fase final de construo, o aeroporto de
cargas, o centro de convenes, o viaduto
de acesso e a ferrovia Norte-Sul. Em
implantao, a Plataforma Logstica
Multimodal de Gois, na verdade um
cluster logstico anexo ao Daia. Em
projeto, com rea j destinada o Parque
Tecnolgico de Anpolis e expanso da
rea do Daia. Houve tambm melhoria
acentuada da infra-estrutura urbana de
Anpolis.
IFAs so importados na proporo de 90%
da China e ndia; presena de
importadores/fracionadores de IFAs locais,
excipientes so importados ou nacionais
adquiridos em So Paulo; fornecedores de
insumos
no
farmacuticos
como
cartonagem dentro do cluster, fornecedores
de servios manuteno e utilidades como
ar
condicionado,
vapor,
pequenos
fabricantes sob encomenda como produtos
em ao inox, em Anpolis ou Goinia.

Jacarepagu
Ocorre por meio de contatos informais. A
mobilidade da mo-de-obra tambm
responsvel pela formao de uma rede
local. No nvel de desenvolvimento
inexistente, haja vista que as empresas
recebem os fluxos de conhecimento prontos
das suas matrizes. Detecta-se cooperao
formal quando se trata de problema de
segurana e representao, via sindicato
patronal junto Anvisa. Por ser um cluster
de origem espontnea, que no teve
interferncia ou incentivo inicial pelo
estado, por meio de um rgo gestor
centralizador
que
coordenasse
seu
crescimento e a catica superposio com
reas urbanas, fez com que a eficincia
coletiva ficasse comprometida.
Reproduzem a estratgia mundial de
marketing. Atuam predominantemente com
produtos de marca e em classes teraputicas
especficas, com portflio consolidado e
visitao mdica, embora presses recentes
no setor estejam induzindo processos de
diversificao. Uma das empresas colocou
como os principais competidores, filiais da
empresa localizadas em outros pases.
um cluster no planejado, espontneo e
no isolado de rea urbana. As empresas
localizam-se bem prximas umas s outras,
na Estrada dos Bandeirantes ou nas suas
proximidades. O crescimento urbano
descontrolado causa diversos conflitos entre
as empresas e a comunidade e problemas de
segurana. Em virtude das Olimpadas, que
sero realizadas na Barra, e a Copa, diversas
obras de mobilidade esto em execuo,
como o metr, as vias expressas
Transolmpica, Transoeste e Transcarioca,
alm de um BRT. No entanto, no existem
obras especficas com o intuito de melhorar
as condies das empresas. Cada empresa
construiu sua prpria infraestrutura. H
muitos problemas relacionados qualidade
da energia, segurana, acesso etc.
A maioria dos IFAs importada dos pases
sede; alguma coisa da ndia e China;
excipientes importados; uma das empresas
reportou que produz todos os seus insumos;
insumos no farmacuticos vm de So
Paulo inclusive material de embalagem;
fornecedores de servios de manuteno
predial e industrial, limpeza e segurana
locais. Em Jacarepagu, no se pode dizer
que esto dentro do cluster, podem estar nas
imediaes ou na cidade do Rio de Janeiro.

218

Quadro 9 Sntese dos fundamentos dos clusters Daia e Jacarepagu (Cont)

Fundamentos

Emergncia
dos Plos/
Incentivos

Formao de
novas
empresas

Daia
O distrito foi fundado em 1976 e a
primeira empresa farmacutica a se
instalar foi em 1989, constituindo o
embrio do Plo Farmoqumico de
Anpolis. A atrao das empresas foi
baseada na aquisio de terrenos do rgo
gestor de distritos industriais, a preos
subsidiados; programas de investimentos
para a implantao das unidades fabris
como FCO e BNDES, programa de
incentivos fiscais Fomentar substitudo
posteriormente pelo Produzir e de
infraestrutura completa.

O Daia possui rea delimitada e

atualmente est em fase de projeto a sua
expanso, o que possibilitaria a vinda de
novas empresas. Duas das grandes
empresas formaram o plo e so
originrias de um mesmo grupo de
empresrios da rea de distribuio, que
as compraram em outras cidades e
transferiram-nas para o Daia. Uma
terceira grande empresa originria de
um grande grupo atacadista local. A nica
empresa que se originou de uma das
pioneiras faliu. H um caso de spin-off
acadmica, incubada na UFG, que
pertence aos empresrios das empresas
pioneiras. O empreendedorismo local se
limita emergncia de empresas de
manuteno
de
equipamentos
e
utilidades, pequenos fabricantes e
empresas de servios como alimentao,
limpeza etc. Formaram-se tambm
algumas empresas de insumos no
farmacuticos como no setor de
embalagem etc.

Jacarepagu
O plo comeou em 1974, devido
disponibilidade de grandes reas a custos
baixos, que foram adquiridas pelas empresas. Na
poca no existia rea urbana nas imediaes. O
acesso era proporcionado pela Estrada dos
Bandeirantes, existente desde 1947. Quatro das
sete empresas entrevistadas j possuam
instalaes fabris no Rio de Janeiro.
Provavelmente um dos incentivos das empresas
foi construir fbricas novas, modernas e grandes
e livrarem-se de reas urbanas em processo de
congestionamento. O resgate histrico permitiu
identificar pelo menos duas empresas que foram
contempladas com investimentos para a
implantao das suas fbricas e posteriormente
com incentivos fiscais. Isso se deveu ao fato de
que, no final da dcada de 1990, houve um
movimento
das
multinacionais
de
se
transferirem para o Daia em Anpolis, que foi
rapidamente contraposto pelo governo do Rio de
Janeiro com investimentos e incentivos para que
as empresas permanecessem em Jacarepagu.
Jacarepagu tambm carece de uma cultura
empreendedora, no que diz respeito ao
adensamento da cadeia. Houve formao
somente de pequenas empresas fornecedoras de
servios, principalmente de manuteno e
alguns insumos no farmacuticos. Como
praticamente tudo importado, a motivao
para empreender mnima. Das farmacuticas
existentes, uma delas se instalou devido
aquisio de uma multinacional com fbrica no
cluster; outra devido a um grande processo de
fuso mundial; outra porque tinha uma jointventure com uma das multinacionais locais para
distribuio dos seus produtos e por exigncia
da Anvisa teve que abrir seu prprio centro de
distribuio; outra era uma joint-venture de uma
empresa nacional com uma americana que
posteriormente se separou e constituiu um grupo
nacional, que por sua vez foi adquirida por outra
empresa nacional; as trs restantes so as
mesmas desde o incio. No houve o surgimento
de novas empresas farmacuticas no local, seja
de nacionais ou multinacionais, desde o ano
2005.

219

Quadro 9 Sntese dos fundamentos dos clusters Daia e Jacarepagu (Cont.)

Fundamentos

Daia
No incio do cluster foi criado o IGTF,
com o intuito de coordenar as atividades
dos atores do Daia. No entanto, no foi
adiante. O Daia est sob gesto de uma
empresa de economia mista, cujo
principal acionista o governo do
Estado. A empresa gerencia 28 distritos
em Gois. Dentro do distrito existe o
CEPA, mantido pelo Estado e destinado
formao de mo-de-obra. Possui
sindicato
farmacutico
patronal
profissionalizado que representa as
indstrias farmacuticas do Daia e Gois.
Trs grandes universidades localizam-se
no eixo Goinia, Anpolis e Braslia:
UFG, UEG e UnB oferecendo cursos de
farmcia, alm das inmeras particulares.
A
UFG
possui
graduao
em
Biotecnologia e a UnB domina o
processo protena recombinante no nvel
Instituies
de bancada. A cidade ainda conta com
de apoio
instituies do Sistema S: SEBRAE,
Senai, SESI e SESC. O Senai criou a
Faculdade Alberto Mange, que oferece
curso de qumica industrial voltado para
a rea farmacutica. Por outro lado,
inmeras secretarias de estado participam
de um esforo de poltica industrial
conjunto e coordenado no sentido de
fortalecer o Daia. Na prtica, isso se
revela pelo planejamento e execuo da
Plataforma Logstica Multimodal, na
realidade outro cluster anexo ao Daia,
Centro de Convenes e recentemente o
lanamento do Parque Tecnolgico de
Anpolis, que se concretizado poder se
constituir num plo de inovao. Outra
iniciativa de destaque a expanso do
prprio Daia, a fim de que possa receber
novas empresas.
Fonte: Elaborado pelo autor.

Jacarepagu
O cluster de Jacarepagu se localiza numa
cidade rica em instituies de apoio, com vrias
universidades realizando pesquisa de ponta e
formao de recursos humanos, como a UFRJ,
UERJ, UFF, UNIRIO, Fiocruz, centros de
ensino profissional de excelncia e diversas
associaes de classe e comerciais e inmeros
centros de pesquisa. O Sistema S tambm est
presente na cidade. No entanto, as empresas
relatam pouca interao com essa estrutura.
Mesmo quanto representao as empresas
recorrem aos sindicatos de So Paulo, Interfarma
e Sindusfarma. No existe um rgo gestor
exclusivo do cluster, semelhana do Daia que
coordene
as
atividades
conjuntas
de
infraestrutura. Portanto, a gesto do cluster se
superpe quela da rea urbana. A infraestrutura
farmacutica foi criada individualmente por cada
empresa. Os investimentos so voltados para a
infraestrutura urbana, como os das Olimpadas e
Copa, embora o cluster possa se beneficiar
indiretamente. Por outro lado, no existem
polticas coordenadas pelo Estado, via
secretarias e voltadas para o cluster, no sentido
de desenvolv-lo ou integr-lo poltica
industrial do Estado. H inmeras iniciativas
pblicas e privadas de clusters no Rio de
Janeiro, como Bio-Rio, Parque Tecnolgico da
Vida, Parque Tecnolgico do Rio etc, mas no
h indcios de como Jacarepagu possa se
integrar a esse complexo, s universidades e
outras instituies.

220

VI CRIAO DE CONHECIMENTO NOS CLUSTERS

Um dos objetivos dessa tese prospectar a possibilidade de aglomeraes industriais
trilharem novas rotas tecnolgicas em especial a biotecnolgica. Este captulo possui forte
inter-relao com o anterior especialmente com a seo emergncia/incentivos fiscais.
Discutem-se aqui as possveis alternativas para a evoluo dos clusters sob a tica dos
entrevistados. Como explorar ou criar uma nova janela de oportunidade locacional e atrel-la
a outra na esfera da biotecnologia? Sabe-se que as condies iniciais de uma regio podem
promover e facilitar a emergncia de uma nova rota tecnolgica ou um novo setor industrial
ou alternativamente det-los ou inibi-los. H crescente consenso de que a histria
importante em aglomeraes e desenvolvimento regional e de que a noo de dependncia da
trajetria um conceito seminal na economia evolucionria, como visto no Captulo II, Parte
I. Por outro lado, saber como os processos de acumulao de conhecimento ocorreram nos
clusters, via interao universidade empresa e mobilidade da mo-de-obra so questes
pertinentes para a sua compreenso.
Este captulo composto de quatro sees. A primeira trata da dependncia da trajetria de
ambos os clusters; a segunda, da interao universidade empresa; a terceira, do acmulo de
conhecimento e finalmente a quarta da mobilidade da mo-de-obra como fator de difuso do
conhecimento.
VI.1) Dependncia da trajetria e seus efeitos sobre as estratgias dos clusters
O captulo anterior, na seo V.5, mostrou que os incentivos fiscais e investimentos
subsidiados pelo estado tiveram forte papel no surgimento do Daia e foram menos relevantes
em Jacarepagu. Atualmente, o Daia90 ainda depende fortemente deles, ao passo que
Jacarepagu, ao longo do seu ciclo de vida teve um comportamento menos dependente, mais
espontneo, em funo de que o primeiro teve toda a infraestrutura patrocinada pelo estado,
ao passo que o segundo no.
Basicamente, esta seo trata de como os entrevistados responderam s perguntas Por que o
plo farmacutico do Daia no atingiu o estgio de cluster inovador e permanece aprisionado

90

Os programas FCO e Produzir ainda so vigentes. Atualmente o Estado de Gois, por meio do rgo gestor do
Daia est investindo na expanso da sua infraestrutura e na disponibilidade de mais terrenos. No que tange
Jacarepagu, em virtude da superposio com a rea urbana, a saturao decorrente, a segurana e a priorizao
de outros bairros do Rio para receber os incentivos, leva a concluir que a possibilidade de haver novos
investimentos no cluster remota, a no ser as melhorias urbanas e aqueles especficos das empresas.

221

numa estrutura baseada em cpia? e Por que a aglomerao de Jacarepagu no atingiu o

estgio de cluster inovador e permanece aprisionado numa estrutura baseada em produo
final? Em resumo, o que falta para ser inovador? Implicitamente a questo est relacionada a
uma questo ligeiramente diferente: Como clusters emergem, crescem, declinam e finalmente
renovam-se se as condies propcias estiverem disponveis?
Ficou claro para os entrevistados de ambos as aglomeraes, o significado de cluster, j que a
maioria possua conhecimento seno formal, pelo menos intuitivo do termo. Primeiramente
discutir-se-o as percepes dos entrevistados no Daia e em seguida os de Jacarepagu.
Cabe aqui mencionar uma interveno extremamente oportuna de um entrevistado sobre a
origem das aglomeraes e quo importante a histria:
O que eu posso dizer o seguinte: os sistemas produtivos se formam, na grande maioria das vezes
por razes histricas, de evoluo histrica. Ento voc tem um APL ou um cluster, o que quer
que seja, como o de [...] calados masculinos em Franca, So Paulo. A origem disso so os
bandeirantes que h 300 anos [...] saiam de So Paulo e quando chegavam no meio da viagem para
Mato Grosso, para Gois, etc., o calado que tinham no p j tinha ido embora. Ento, comeou a
ter um lugar ali, [...] onde Franca, [...] o pessoal parava e precisava ter sapato novo [...]. Em
quase todo APL, voc vai achar uma raiz dessa. Voc tem uma raiz histrica. Os americanos
resolveram dar fora para criao de um computador. Onde voc tinha uma base cientfica boa?
Era em alguns lugares, [...] na costa leste, na rea de Boston, o MIT etc., [...] e na costa oeste, na
Califrnia. Ento houve polticas que levaram constituio do Vale do Silcio. A, [...] em quase
todos os casos tem uma raiz histrica. A histria importante (INS8.A).

Na esteira do comentrio anterior, relativo aos acontecimentos fortuitos, histricos que

induzem formao de um cluster como o caso de Franca interessante mostrar o relato do
principal protagonista da concepo do Plo Farmoqumico de Anpolis, poca (dcada de
1990) ocupando um cargo importante no governo estadual sobre sua percepo do surgimento
do Plo Farmacutico de Anpolis no Daia:
Aqui, de fato, o que o Estado fez foi identificar um plo emergente, desde [...] meados dos anos
1990. Essa iniciativa estava [...] associada basicamente a dois fatores. O primeiro crise do setor
farmacutico nacional, a crise dos anos 1980, incio dos anos 1990, que criou a possibilidade de
pessoas que atuavam no ramo comercial, [...] empresas responsveis pela distribuio dos
medicamentos na regio centro-oeste, os representantes comerciais, de poderem comprar as
empresas que estavam quebrando [...] uma crise que gerou uma oferta de empreendimentos a baixo
custo. O lado de c a poltica de incentivos fiscais do governo federal, do governo do Estado [...] e
de financiamento [...] pelo FCO, gerando condies muito favorveis para [...] a aquisio dessas
empresas. Isso fez com que algumas empresas ncoras fossem compradas e crescessem
alimentadas por esses incentivos. Ento, objetivamente voc tinha um plo j existente, em
formao [...] os empresrios reivindicaram apoio, fato que gerou a formulao por parte do
governo estadual de uma proposta de articulao, de organizao do que se chamou inicialmente
de Plo Farmoqumico de Anpolis [...]. Quer dizer, o esforo era criao de um plo que era
basicamente voltado para empresas locais, mas na verdade duas empresas j de maior porte
adquiridas por um grupo de empresrios [em outros estados] voltadas para a produo de
medicamentos similares, que no o genrico, [...] e com produtos de baixa qualidade, com quase

222

nenhuma inovao, que acabaram se estabelecendo no plo91. O segundo fator [...] foi a aprovao
da lei de genricos. Naquele momento as duas empresas estavam diante de uma ameaa e uma
oportunidade. [...] uma ameaa porque a lei prev o fim do similar, que era a base da indstria
local e a produo de genricos, que exige grandes investimentos em qualidade e precisa provar
por meio de testes clnicos em humanos, de que tem o mesmo efeito do original. Ento o
investimento e a qualidade no produto tm que ser muito maior. Ento as empresas entenderam: ou
elas se organizavam para enfrentar esse desafio, ou, o plo tenderia a entrar em crise. Foi a que se
articulou ento uma poltica de associar, criar uma rede entre empresas para desenvolver
programas de melhoria de qualidade, foi criado um laboratrio de bioequivalncia para fazer os
testes, para permitir essa migrao de uma parte da indstria para o genrico com a melhoria da
sua qualidade e a capacitao do plo (INSF.7).

Outro entrevistado colocou ainda como dependncia da trajetria, que o principal obstculo
para criao de uma indstria de frmacos no pas foi o prprio governo que priorizou uma
poltica mais imediatista voltada para o acesso e consequentemente para o custo:
Eu acho que foi porque o Brasil focou muito em programa de governo para produto acabado. Os
programas do governo para tuberculose e o de hansenase so muito bons, [...] esses programas
focavam [...] no paciente, no seu atendimento [...]. O que o governo pensou? [...] o produto teria
que estar acessvel [...] e mais barato para a populao: vamos reduzir a taxa de importao
daquele insumo. Vamos abrir os portos, facilitar a captao do insumo para poder formular aqui.
Eu acho que foi por a que comeou e transferiu emprego para a ndia e China (EFD2).

No Daia, um dos entrevistados, ainda na linha do aprisionamento histrico enfatizou que a

indstria nacional e a do Daia est voltada principalmente para a produo. Para se atingir o
status de inovao, h que se considerar a superao de inmeros entraves, os principais
sendo as competncias necessrias para fazer pesquisa, com o intuito de criar novas molculas
ou ainda fazer novas combinaes e apresentaes das molculas antigas, por meio de
tecnologia farmacutica.
interessante o relato da estratgia de uma das empresas do Daia, alis, muito bem
estruturada, baseada na emergncia paulatina de novas atividades e/ou tecnologias a partir das
existentes, por meio de desenvolvimento, ramificao, modificao, parceria.
Eu comecei com cpia, agora estou dando o segundo passo que ir fazer propaganda mdica na
oftalmologia [...] vou investir nisso para fazer marca. Hoje minha preocupao fazer marca e
melhorar meu portflio. Quando comecei h dez anos o primeiro desafio era comear a produzir,
depois era o de vender alguma coisa de nossa linha, [...] ela era de produtos de baixo valor
agregado e com muitos concorrentes. Agora estamos no terceiro desafio que mudar o portflio
da empresa tirando [...] produto barato, como AS, Dipirona, Diclofenaco e comeando a colocar
produtos melhores, com menos concorrentes e maior valor agregado. O quarto desafio comear
investir em marcas, comear a ter dinheiro para fazer marcas MIP [...]. O prximo passo seria
comear a desenvolver algumas molculas, melhorar algumas molculas. Se eu pegar uma
molcula em que preciso tomar trs vezes ao dia e ter que tomar uma vez s, comeo a melhorar
o produto (EFD5).

91

As empresas foram adquiridas em outros estados e posteriormente se transferiram para o Daia.

223

A arquitetura de competncias de uma empresa de cpia, ou seja, o seu DNA totalmente

diferente de uma empresa de pesquisa, apesar de que a descoberta de medicamentos no ser a
nica habilidade necessria para ela concorrer eficazmente. As competncias restritas s
empresas nacionais so o desenvolvimento farmacotcnico, ou seja, a cpia em si, a produo
e comercializao. Apesar disso, as empresas atingiram vantagens competitivas a ponto de se
equipararem s multinacionais em termos de participao de mercado, o que na opinio do
entrevistado no foi pouca coisa. Outrossim, o DNA de um cluster relacionado aos das
empresas que o constituem.
O ponto aqui a prpria indstria nacional. Por falta de ter uma poltica governamental mais
favorvel indstria farmoqumica, que a parte de sntese qumica [...]. Ento, a gente realmente
um transformador de insumos em produto acabado. E o governo no d muitos incentivos e nem
motiva muito para que essa indstria inicial l na sntese qumica mude. Eu acho, que a gente est
muito longe dos grandes centros de pesquisa. difcil formar capital humano, com potencial
intelectual para que isso ocorra. Isso tambm um ponto mais complexo. [...] E assim todas as
empresas, [...] que conseguiram passar [...] pela legislao do genrico, um processo de
afunilamento em virtude do seu rigor [...] cada vez mais forte. Viram isso como uma vantagem
competitiva, ou seja, viram o genrico como: Bom, a tendncia eu poder melhorar o meu
negcio, fazer de uma maneira melhor, com mais qualidade. Vou gastar mais, mas vou recuperar
l na frente, porque aqueles que no se dispuserem a melhorar, no permanecero no mercado.
Esses [...] se tornaram grandes empresas [...]. Empresas de grande porte mesmo. Foi o que
aconteceu com as trs principais empresas aqui do Daia. Ento foi bom para a regio. [...] Tiveram
muito sucesso [...]. Como eram as empresas que estavam aqui? Como eram h quinze anos atrs,
como eram h dez anos atrs e o que so hoje? Ento de certa forma teve ganho. No se tornou
talvez um cluster com uma verticalizao to grande no segmento, conseguir fazer pesquisa de
base, conseguir inovao, conseguir fazer um negcio verticalizado desde a sntese do insumo, da
inovao l na parte molecular mesmo de um medicamento. Mas por outro lado, teve um
desenvolvimento muito grande em termos de negcio. A implantao do genrico, [...] mudou a
histria da indstria farmacutica nacional e melhorou a qualidade dos medicamentos, inclusive o
que as multinacionais faziam no pas. Isso eu posso te garantir (EFD1.1)

No entanto, h discordncia em relao ao supostamente discurso fcil de que o Brasil poderia

ter uma indstria farmoqumica, pelo fato de ter estruturado uma indstria de genricos
robusta e, por conseguinte a inovao ficou relegada a segundo plano. O seguinte comentrio
defende que a questo muito mais complexa e quanto oportunidade dos frmacos de
sntese qumica o bonde j passou, salvo para alguns nichos. Resta agora focar
estrategicamente, na aquisio de competncias em biotecnologia, fazendo primeiramente
biossimilares para depois pleitear alguma coisa em termos de inovao incremental ou mesmo
radical.
Nessa trajetria dos genricos, o que pode ser criticado que: Ok, com os genricos as empresas
triplicaram de tamanho (algumas delas), outras quadriplicaram de tamanho, mas no houve o que
voc chama aqui de adensamento [...]. No houve uma verticalizao dessa cadeia para trs. Como
pesquisador sou um tanto quanto pragmtico em relao a isso. Tenho uma opinio que at recebe
crticas, [...] o bonde passou. Salvo alguns nichos de atuao, salvo alguns produtos, como por
exemplo, para farmoqumicos relacionados a frmacos de janela teraputica estreita (aqueles
produtos onde h diferena entre curar e matar est muito prxima), salvo produtos de nicho, os
ganhos de economia de escala conseguidos por ndia e China, so imbatveis. No tem como,

224

economicamente, produzirmos aqui cido acetilsaliclico. No tem como produzir aqui, nem na
Alemanha, nem nos EUA. No tem. Esse o motivo [...] de fazer o cacthing up com a
biotecnologia para que o bonde no passe de novo [...]. Existe uma empresa farmoqumica, a
Nortec Qumica, que uma empresa de faturamento prximo a 100 milhes de reais, uma empresa
que vai muito bem, obrigado, mas no a imagino [...] como uma empresa de 1 bilho (INS3.F2).

No mbito do Daia, uma das empresas defendeu a posio, de que inovao depende de
evoluo do aprendizado e relatou em pormenores como a empresa tem tratado e pretende
tratar no futuro o problema da inovao. Demonstrou maturidade gerencial ao argumentar que
muito difcil queimar etapas na conduo do processo de inovao na empresa. Expressou a
noo de estgios de desenvolvimento tanto da empresa quanto do plo e mostrou que
possvel tomar iniciativas que as tirem da vala comum, do aprisionamento em relao cpia.
Nas suas palavras:
Eu acho que no existe aprisionamento. Na verdade um estgio, uma fase, antes no tnhamos
nada e comeamos a ter alguma coisinha e hoje estamos numa fase na qual temos algo, mas temos
que tentar, tentar fazer tudo para ir melhorando a qualidade das empresas (EFD5) .

E continua seu relato revelando que h bastante tempo pesquisa a fundo a possibilidade de
investir em biossimilares, como uma opo ao aprisionamento da empresa ao genrico, mas o
desafio para entrar no jogo gigantesco, principalmente em termos financeiros. Nas suas
palavras:
Como que eu [...] vou investir em biolgicos? Tenho 200 milhes de reais para fazer a fbrica?
Tenho 500 milhes? Eles92 tero porque aportaram 250 milhes mais 250 milhes do BNDES,
arrumaram uma empresa, o governo garantiu a compra dos medicamentos. A tudo bem. Eu acho
que isso bom, mas eu no posso pular estgios, etapas. Como vou para a propaganda mdica se
no tenho o produto? Tenho que ter dinheiro para bancar o pessoal trs, quatro anos porque nos
primeiros perderei dinheiro. Em nosso negcio estamos evoluindo por etapas (EFD5).

Todavia, a inteno de investir permanece na pauta, embora no incio somente no mbito

comercial. Esse um dos cenrios possveis que os biolgicos podero assumir no pas, ou
seja, a pura e simples comercializao de produtos prontos importados:
Em paralelo estamos tambm procurando um parceiro biolgico para poder ter uma linha de
biolgicos aqui, mas difcil. [...]. Estamos pensando em biolgicos h muito tempo, mas difcil
acertar. J veio aqui uma empresa da Rssia, mas a conversa no prosperou. J tivemos contato
com a Celltrion93 da Coria que quer um parceiro, mas que garanta venda de 30 milhes de dlares
92

O entrevistado est se referindo s empresas Bionovis e Orygen.

A Celltrion um dos grandes players mundiais no segmento dos biossimilares. Segundo o Biosimilar News,
em 16 de janeiro de 2014 empresa recebeu aprovao do MFDS, Ministry of Food and Drug Safety, a agncia
regulatria da Coria, para o seu biossimilar mAB Herzuma (trastuzumab), cujo original o Herceptin da Roche
com vendas anuais de US$ 6,3 bilhes. O produto dever ser comercializado ainda no primeiro semestre deste
ano na Coria do Sul. A aprovao um marco no setor de biossimilares, pois a primeira num mAb oncolgico
com testes clnicos globais, envolvendo 558 pacientes no perodo de agosto de 2009 a dezembro de 2011 em 18
pases e 115 locais. A propsito, no h ainda nenhum mAb biossimilar para cncer de seio, que completou os
testes clnicos na Europa ou em outro pas desenvolvido, fato que confirma a singular vantagem competitiva da
Celltrion nesse segmento. Alm disso, em 2013 a empresa recebeu aprovao da EMA para o RemsinaTM
93

225

por ano aqui e o processo de registro deles demora cinco anos, caro, tem o estudo clnico, so
milhes de reais no estudo, ento no fcil. Temos que achar um companheiro e parceiro. No
produziramos os produtos aqui, traramos pronto, porque o processo produtivo muito caro,
totalmente diferente e no temos a tecnologia, a expertise. Primeiro traz e comea a vender, depois
se conseguir levantar o dinheiro posso comear a fazer alguma coisa (EFD5).

Outro entrevistado mencionou que o aprisionamento cpia causou acomodao entre os

empresrios, cegando-os em relao a novas oportunidades de cunho inovador e explicou que
essa inrcia pode ser revertida no Daia com o advento do Parque Tecnolgico e outras
iniciativas:
Esse aprisionamento pode ser explicado pelo fato dos diretores terem demorado a entrar num novo
ritmo tecnolgico. Foram acomodando porque todos estavam com os genricos sendo vendidos no
Brasil inteiro, ganhando muito dinheiro. No s aqui, isso aconteceu com o Medley, com o
Eurofarma e outros laboratrios. Depois que viram que as grandes multinacionais [...] comearam
a se movimentar e agir. Ento a tendncia agora agregar novas tecnologias e aqui em Anpolis
construir o parque tecnolgico. Temos 102 alqueires reservados para ele, os laboratrios faro
parcerias ou se fundiro. Isso agora vai mesmo acontecer, ser um empurro significativo e vamos
dar outra guinada (EAC3.D)

A posio de um dos protagonistas da concepo do Plo Farmoqumico de Anpolis, foi

quase definitiva em relao questo do seu aprisionamento cpia e questo das
competncias. Ao ser interpelado acerca do porqu dessa condio fez uma declarao
bastante esclarecedora:
Esse no um problema do Plo, um problema da indstria farmacutica brasileira e diz respeito
estrutura de desenvolvimento dessa indstria no Brasil e no mundo. Na verdade, a inovao
ocorre na indstria farmoqumica, que quem desenvolve os princpios ativos que so os insumos
para a indstria farmacutica, que na verdade uma montadora. como se fosse uma indstria de
carros. Ela monta o remdio; pega o princpio ativo, os excipientes [...] e existe uma pesquisa que
prpria da indstria, voc tem que ter estabilidade, voc pode fazer combinaes um pouco mais
eficientes. Ento a inovao [radical] no passa [...] pela indstria farmacutica, ela muito
limitada, ela basicamente estabilidade de algum [medicamento]. A inovao radical, a inovao
de maior peso ocorre na farmoqumica, por meio de investimentos bilionrios. Hoje quem faz
inovao so pouqussimos pases no mundo, que sediam as principais marcas. So indstrias
integradas e verticalizadas; elas integram a farmoqumica e a farmacutica, [...] como uma Roche,
uma Pfizer. So essas grandes empresas que de fato inovam no mundo [...] (INS7.F).

Todavia, reconhece que h oportunidades de inovao incremental na indstria como o

desenvolvimento de supergenricos com tempos de liberao controlados, os fitoterpicos e
novas molculas oriundas da biodiversidade, que infelizmente ainda so regidos por uma
legislao problemtica. A despeito desse ator enfatizar a inovao radical sabe-se que a
grande maioria das inovaes da indstria farmacutica incremental. No seu dizer:

(Infliximab), o biossimilar do Remicade da Johnson & Johnson, o primeiro biossimilar mAb a receber a
aprovao de agncia regulatria em pases desenvolvidos. A julgar pelo tamanho do mercado coreano de
somente US$ 80 milhes e do mercado mundial de US$ 6,3 bilhes do Herceptin pode-se imaginar o esforo que
a empresa far e como pioneira, no sentido de inundar os mercados mundiais com o produto. (BIOSIMILAR
NEWS, 2014).

226

No Brasil no h inovao porque no existe indstria farmoqumica, a indstria farmoqumica

brasileira foi destruda apesar do esforo que foi feito. O que acontece hoje, que h uma poltica
de induo por parte do governo federal para que alguns grupos nacionais se articulem para fazer
alguma ao no sentido de princpio ativo. Tem ocorrido com essas maiores, nacionais, [...] a
Cristlia por exemplo. Esto se associando com recursos pblicos, em parceria pblico/privada
para desenvolver alguns princpios ativos. Mas se voc olha isso dentro do conjunto da indstria
farmacutica um meio princpio ativo, enfim. Ento de fato, essas empresas [...], o que elas
podem fazer em termos de inovao, no inovao radical, [...]. Voc pode produzir, fazer
inovao incremental, com os supergenricos, diferenciados, que tenham sistemas hoje tem uma
coisa importante que so os sistemas de liberao, lipossomia, etc., Tem [...] campo que se tentou
explorar aqui, mas [...] a regulamentao no Brasil ainda um impeditivo para que a coisa avance,
que so os fitoterpicos, e que ns teramos em tese, um potencial, mas que a regulamentao
ento eu diria, isso no um problema do plo farmacutico, um problema da indstria
brasileira. Da estrutura da indstria brasileira, se ns fssemos multinacionais, talvez estivssemos
fazendo mais pesquisas (INSF.7).

Na esfera macroeconmica e histrica h vrios entraves estruturais/institucionais que

impedem a inovao no pas, no somente no setor farmacutico, mas em outros setores.
Esses entraves permeiam as empresas e suas respectivas aglomeraes. O mesmo entrevistado
destacou como o desenvolvimento capitalista dependente e o sistema de C&T dependente da
universidade afetou todo o sistema nacional de inovao:
[...] do ponto de vista da estrutura produtiva brasileira, voc tem alguns entraves importantes, um
deles est no prprio modelo de desenvolvimento industrial brasileiro [...] fortemente dependente.
um modelo, cujos setores mais importantes da economia so controlados por empresas
multinacionais. Em setores onde o Brasil tem domnio [...] como, por exemplo, o setor de
alimentos, a agroindstria [...], temos empresas nacionais [...] globais, mas as reas que dizem
respeito inovao nessas empresas, rea de sementes, de adubos, etc., so controladas por
multinacionais [...]. Por outro lado, a deciso de inovar no est na prpria empresa, est na sede
das multinacionais. So elas que definem em que stio a inovao ser feita. [...] Essa uma
grande questo estrutural para a estrutura produtiva brasileira resolver e a falta de uma cultura de
inovao no setor privado funo dessa caracterstica. O que ns fazemos de inovao ainda tem
um forte componente de induo pblica, e a, [...] temos outro problema, nosso sistema de C&T
foi fortemente baseado em universidades, no em empresas, ou seja, dentro da lgica ofertista da
universidade ofertando pesquisa e uma grande desconexo entre pesquisa e tecnologia, inovao
de fato e tecnologia (INSF.7).

Aparentemente, concentrar-se na inovao incremental poder ser a tendncia da indstria de

genricos. J existem as condies objetivas, principalmente em termos de conhecimento,
para indstria nacional de genricos e em particular as empresas do Daia se alarem a
patamares mais sofisticados de inovao, mas faltam algumas iniciativas, principalmente
aquelas relacionadas prpria empresa e sua interao com a universidade. Ao responder o
que falta para o Daia outro entrevistado salientou:
[...] Para mim s falta um. A IF nacional [...] ao fazer o genrico, [...] adquiriu capacitao que a
multinacional possui, mas tudo num s local, concentrado. Ento hoje toda a indstria nacional
sabe desenvolver uma formulao, fazer os estudos que so necessrios, clnicos, pr-clnicos, [...]
os clnicos de equivalncia, sabe fazer isso de uma forma rpida, no burocratizada, sabe o
caminho para a inovao porque o mesmo e a nica coisa de diferente que vai fazer testar no
em uma cpia, mas em algo diferenciado. Eu s no vejo o incentivo financeiro para isso da
prpria empresa. A gente consegue at observar algumas ilhas de conhecimento. Trabalhamos com
vrias empresas que fazem inovao no Brasil, mas so ilhas e quando lhes perguntamos o que

227

esto fazendo de inovao respondem: um ou dois projetos. Por que no tem mais? Respondem
que tm outras prioridades ou no tm projetos e a universidade quando faz pesquisa, no existe
poltica de transferncia desse conhecimento para a indstria (EAC5.D).

Foi visto no captulo anterior, pelos relatos dos entrevistados, que os incentivos tiveram papel
relativo na manuteno de Jacarepagu, embora sua origem esteja relacionada aquisio de
grandes terrenos baratos, denunciando sua origem espontnea. No entanto, o ciclo de vida do
cluster foi adquirindo outras nuances especficas. Ocorreram ao longo do perodo vrios
processos de aquisio e fuso ocorridos em mbito mundial, a aquisio de uma nacional por
outra e a fato de que a ocupao do cluster pelas empresas no foi simultnea.
A permanncia da aglomerao na produo e comercializao obteve vrios tipos de
explicao, alm da confirmao de que esse um perfil de Jacarepagu. Dentre as
explicaes, o problema se resume na questo das polticas governamentais e outros
problemas conjunturais:
Acho que uma questo de polticas governamentais, [...] as muitas polticas governamentais que
no incentivaram essa transio. Existe ainda dificuldade fiscal para ter benefcios e fazer
investimento. [...] normalmente as empresas so multinacionais. Ento existe o receio
internacional de aportar muito investimento em pases que ainda... Ainda mais agora [2013] que
estamos num break de crescimento [...], oscilaes altas de inflao, temos problemas de formao
de mo-de-obra. Ento existem esses preconceitos, que acabam no favorecendo que
deslanchemos mais como plo industrial de referncia. Alm disso, cada empresa desenha [...]
estratgias diferentes entre si, porque so competidoras e isso acaba gerando nenhuma ou pouca
sinergia (EFJ2).

E acrescentou um comentrio sobre o seu portflio de produtos, o que revela o perfil

estratgico da filial num pas perifrico voltado para a produo e comercializao de
produtos na fase madura do ciclo de vida com patente expirada.
s produo do portflio de produtos maduros. O que fazemos aqui? Fazemos os produtos
antigos, os genricos de marca. Nossos produtos de ponta, de contedo tecnolgico no so feitos
aqui. Na realidade muito mais manuteno dos nossos produtos com patentes expiradas. [...] o
nosso principal biolgico sequer passa por aqui. Ele exige transporte e armazenagem em condies
controladas de temperatura de 2 a 8 graus, ns validamos a cadeia de transporte fria. Chega a So
Paulo e fica aguardando liberao no operador logstico terceirizado para ser entregue ao governo
(EFJ2).

Diferentemente dos diamantes, clusters no so eternos. Aparentemente Jacarepagu j pode

ter atingido o estgio de cluster maduro em declnio, quando foras centrfugas de
desagregao passam a prevalecer, como a falta de segurana e o desordenamento urbano
constatados em relatos anteriores. Um comentrio adicional do entrevistado anterior sugere
que tal fenmeno j esteja ocorrendo:
Hoje h uma descaracterizao do plo. Uma das empresas foi vendida e no local ser construdo
um condomnio de prdios. Outra vendeu parte da sua rea para uma igreja evanglica. Ento na
verdade no h expanso e sim descaracterizao da rea como plo farmacutico. No vejo mais

228

como atrativo e tampouco como plo industrial. Quem est aqui, est ou daqui a pouco sai. Quem
j fez seu investimento aqui, est feito. Mas no acho que possa atrair, haver investimento novo; a
no ser que alguma empresa local queira se expandir, caso contrrio no vejo interessados. Aqui
no h nada parecido com os clusters inovadores que existem na Europa ou Estados Unidos. L na
cidade onde fica nossa sede formou-se uma vizinhana em funo da empresa, no s de
funcionrios, mas de fornecedores e outras indstrias. Um cluster mesmo (EFJ2).

Na mesma linha, outro entrevistado enfatizou o perfil comercial e de produo do cluster

mostrando que em termos de atrao no havia nada que pudesse justificar outra finalidade
para o cluster, seno aquelas mencionadas:
As empresas no vieram para Jacarepagu porque aqui havia uma universidade, [...] um centro de
pesquisa. Muito pelo contrrio, no tinha absolutamente nada nessa regio. Uma regio totalmente
inspita, desabitada. Realmente vieram por interesses completamente diferentes. Nada foi
desenvolvido nesse sentido, ento voc acaba tendo [...] como foco a produo final. Voc s
fabrica e distribui. A nossa inovao feita no exterior. Recebemos [...] tudo de l (EFJ3).

A percepo do entrevistado da empresa nacional ainda mais incisiva, salientando que boa
parte da produo realizada fora.
Jacarepagu possui estrutura baseada em produo final. Nas multinacionais boa parte da produo
realizada fora do pas. A produo aqui basicamente embalagem primria e secundria. s
vezes nem isso ocorre. Nesse caso como se fosse um CD, um centro de distribuio. Chega o
produto acabado e distribudo. Somente isso. Estagnou [...] nisso. Esse aglomerado no inova em
nada em termos de produtos, apenas copiamos as frmulas criadas nos EUA e Europa e virou um
grande centro de distribuio [...]. A nica inovao em melhoria de processos . Essa tendncia
de s embalar, receber pronto e comercializar, alm da transferncia de linhas de produo para o
exterior originou um elefante branco, numa das empresas que trabalhei. Ela tem somente de 30 a
35% de capacidade ocupada e o custo l em cima. As outras esto mais ou menos na mesma
situao (EFJ5).

Como contraponto outro entrevistado reporta que o aprisionamento da aglomerao na

produo possui uma razo mais profunda, mais sistmica que no diz respeito somente ao
cluster, mas estrutura de inovao do pas. O fato de no evoluir em termos de inovao
pode ser imputado inexistncia de polticas pblicas e como esto estruturados os vnculos
entre governo, empresa e universidade:
No existe poltica pblica para isso. No existe a mentalidade do sistema universitrio em
transformar o pensamento em algo til efetivamente. Infelizmente ainda, priorizado o
conhecimento pelo conhecimento e no como algo aplicvel e que possa ser til sociedade como
um todo. Na minha opinio, a iniciativa privada no v a inovao como investimento, porque
governo, universidade e empresa esto de costas, um est de costas para outro. Esto preocupados
em estar prximos, mas esto de costas entre si (EFJ1).

E complementou seu comentrio em relao aos clusters inovadores, o modelo americano em

particular:
Os objetivos so outros. O objetivo dos clusters americanos outro. [...] tiram proveito da
concentrao de universidades, centros de pesquisa e fazem uma fertilizao cruzada dos projetos,
produtos, pesquisas conjuntas universidade-empresa. Aqui a universidade no incentivada a

229

pesquisar, incentivada a publicar e ensinar, no vejo incentivo em transformar uma publicao

em um produto, em algo til (EFJ1).

O comentrio seguinte tambm acentua a inexistncia de vnculos mais profundos entre as

empresas, entre essas e a universidade e a importncia do governo como indutor na criao de
clusters inovadores:
[...] no vejo aqui inovao, vejo alguma cooperao entre as empresas, mas cada uma produzindo
seus produtos, mandando mundo afora, cada uma cuidando do seu. Contato com universidades no
temos. Vejo algumas iniciativas, mas nada que se parea com clusters inovadores do modelo
americano. No conheo centros de pesquisa aqui. Tem a Fiocruz, financiada pelo governo, com a
qual no temos contato. [...] Estive na China e passei trs meses num parque tecnolgico [...], com
tudo quanto tipo de indstria, as farmacuticas lado a lado, tudo muito organizado. Mas o que
permite isso? O governo est por trs. Porque aqui no atingiu o estgio de cluster inovador?
Faltou apoio, estratgia e mobilizao do governo e quando falo em governo incluo a sociedade
(EFJ4).

Um empresrio e ex-funcionrio de vrias empresas do plo comentou na mesma linha quo

diferente Jacarepagu dos clusters inovadores americanos e referendou novamente o seu
perfil de produo e comercializao:
Se pensarmos em inovao segundo o modelo americano de clusters inovadores com
universidades etc aqui no tem nada. zero. No tem inovao aqui, a menos que voc considere
como inovao a soluo de problemas operacionais, no cho de fbrica, executada tanto pelo
pessoal de operao farmacutica e manuteno. Pensando dessa forma existe muita inovao.
Melhorias operacionais, aquisio de mquinas melhores, isso tem muito (EAC4.J).

Um outro ator, que se destaca como analista arguto da indstria farmacutica nacional
forneceu indcios de que h uma crise no cluster de Jacarepagu - outrora pujante - sugerindo
que ele est numa fase decadente e que algo precisa ser feito para revitaliz-lo.
Temos em Jacarepagu, um plo meio antiquado [...] que j foi pujante, hoje [2013] est meio
decadente, precisava de uma revitalizao. onde esto as multinacionais. Eu visito aquelas
empresas que... Decadente talvez seja uma palavra forte, mas algo que j esteve mais pujante e
hoje em dia est meio que ladeira abaixo e precisava de um gs. Sabe aquela fogueira que a chama
est quase apagando. Precisava jogar oxignio l para... (INS3.F2).

A percepo dos entrevistados seguintes que o cluster se aprisionou produo e

comercializao. Na produo normalmente direcionada a produtos maduros e com patentes
expiradas e, na comercializao simples importao de produtos na caixa, prontos para a
venda. Diante disso, o cluster apresenta muita pouca probabilidade de se libertar dessa
trajetria histrica.
Apesar dessa percepo e da sada de duas das empresas entrevistadas, aqueles que a
mencionaram, imputaram sua causa atrao dos incentivos fiscais e/ou motivao
estratgica para centralizar as operaes em uma nica localidade. Esse fato revela que o
cluster possui vantagens competitivas estticas e no endgenas, dinmicas. Quanto a prpria

230

permanncia, concordaram que a desmobilizao de uma planta pronta e sua transferncia

para outro local no seria uma boa estratgia. Uma das empresas inclusive salientou a
possibilidade da sua expanso, coincidentemente a primeira empresa a se instalar em
Jacarepagu.
Concordo que uma aglomerao que se dedica produo e comercializao. Essa afirmativa
completamente correta porque, [...] no houve possibilidade de pensar um pouco fora da caixa, dar
o pulo do gato, ou seja, qualquer outra expresso semelhante em relao otimizao de forma
geral. A otimizao pode ser dos processos, [...] dos fornecedores, da segurana, como pode ser
tambm dos medicamentos ou da inovao, mas at para chegar inovao nem os estgios mais
precoces ainda de integrao mnima existem. Nesse momento no h plano de expanso, mesmo
porque as fbricas funcionam, mais ou menos, setorizadas por grupos de produtos. Vantagem
especfica no existe, nem de ficar, nem de sair, mas a nica desvantagem seria realmente o
investimento... Investir em outra fbrica, fazer novamente, porque essa fbrica est em constante
atualizao, no novssima, mas nova, tem dez anos, ento a desvantagem de sair seria o alto
investimento. (EFJ1).
um cluster de produo e comercializao por tudo que te falei. Como posso resumir? Eu falei
que no vejo aqui inovao, vejo as empresas com alguma cooperao, mas cada uma produzindo
seus produtos, mandando para o mundo afora, cada uma cuidando do seu; ns no temos contato
com as universidades [...], algumas outras tm algumas iniciativas, mas comparado com o modelo
americano de cluster no vejo. Centro de pesquisa? No conheo por aqui centros de pesquisas.
Financiados pelo governo at tem, no em Jacarepagu, mas no Rio tem a Fiocruz que trabalha
distante. [...] a empresa no tem nenhum link com ela. Para funcionar no modelo americano est
muito longe. Plano de expanso no h hoje. Literalmente, estamos batalhando para sobreviver.
Hoje se estivesse em outro lugar estaria na mesma. A exceo a questo da mo de obra [...], de
restante no vejo nada, no tem uma coordenao, tem luz ineficiente, transporte, enfim... (EFJ4).
Eu diria que o cluster essencialmente de produo e comercializao. Aqui, como eu lhe falei,
[...] tm todas essas indstrias com seus parques industriais montados, instalados e seria difcil, a
no ser que voc tivesse um grande incentivo [...]. Mas eu acho que hoje no haveria interesse em
sair do Rio de Janeiro, voc j est com toda a estrutura aqui montada [...]. O caso da empresa que
est saindo daqui foi uma deciso estratgica. Falo pela minha empresa. Na verdade estamos
pensando em aumentar o parque industrial, porque temos a condio bsica para isso, que a
demanda que est crescendo (EFJ3).
A grande vantagem que o site existe, ento o investimento j foi feito, j temos um parque
industrial pronto. Temos um terreno muito grande. Ento hoje no vejo nossa sada daqui. Ao
contrrio, o foco desenvolver e fazer crescer o site que ainda pequeno [...] para atender outros
mercados da Amrica do Sul. Nossa viso aqui essa. Quanto sada das empresas somente uma
o fez, a outra ia sair, mas desistiu. Creio que essas empresas aqui ficaro um tempo, porque no
uma coisa simples mudar um site fabril, [...] uma coisa muito difcil para um laboratrio
farmacutico (EFJ6).

No entanto, na mesma linha j discutida no Captulo II da Parte 1, versando que os limites de

um cluster so flexveis um entrevistado expressou certo otimismo em relao cidade do
Rio de Janeiro se consolidar como grande cluster farmacutico, apesar do processo de letargia
pelo qual Jacarepagu est passando:
Eu acho um movimento positivo, nosso governador est tentando fazer isso aqui [...]. No um
objetivo despropositado no, temos aqui a Fiocruz, temos uma escola de medicina da UFRJ, que se
no for a melhor do Brasil, est entre as trs melhores. Temos a COPPE na Ilha do Fundo que
tem uma boa pesquisa em biocincias. Temos a maior empresa da Amrica Latina de
farmoqumicos que a Nortec, no em Jacarepagu, mas em Xerm. Tem um laboratrio oficial
que est tentando se erguer que o IVB, Instituto Vital Brasil. Ademais, o Estado nico que tem

231

cinco laboratrios oficiais. Alm do IVB, temos o da Marinha, Exrcito, Aeronutica e o

complexo Fiocruz Farmanguinhos/Biomanguinhos94 e a Bionovis95 tem dito que uma das opes
dela se instalar aqui no Rio (INS3.F2).

VI.2) Interao Universidade Empresa

O papel das universidades96 conforme destacado no captulo II da Parte I crtico para o
desenvolvimento de clusters de alta tecnologia ou inovadores. Entretanto, a literatura mostra
que no so todas as universidades que cumprem esse papel. Trs requisitos so necessrios97:
a) O mais importante, criar conhecimento novo; b) Formao de mo-de-obra de excelente
qualidade e; c) Assumir papel empreendedor, seja por meio da criao de spin-offs, seja
facilitando seus professores a abrirem empresas e/ou estabelecendo mecanismos de
transferncia de tecnologia para a iniciativa privada.
Por outro lado, a literatura, conforme descrito no Captulo II, tambm estabelece que h
clusters inovadores, como os da Terceira Itlia, que no so vinculados a universidades ou a
aspectos relacionados nfase na pesquisa bsica realizadas em laboratrios de P&D, gerando
inovaes incrementais, por processos informais de learning-by-doing e learning-byinteracting baseados principalmente em conhecimento tcito.
Cabe aqui um esclarecimento sobre a questo da universidade empreendedora. A empresa se
atm uma trajetria tecnolgica e deseja que essa se perpetue, pois ela tende a se concentrar
sua estratgia naquela trajetria, a despeito do surgimento de uma nova. Nesse caso muito
pouco provvel que a empresa subsista. Os ciclos tecnolgicos mostram esse ensinamento. A
biotecnologia desde o trabalho acadmico seminal de Watson e Crick em 1953 e inmeros
outros que culminaram na tecnologia do DNA recombinante e na fundao da Genentech em
1976 tem aberto enormes oportunidades tecnolgicas para a indstria farmacutica. De acordo
com o entrevistado abaixo:
[...] tem muita gente que defende o modelo de universidade empreendedora, fora do Brasil, no
Brasil, no meu departamento [...]. Eu particularmente no gosto desse modelo [...]. Na minha
leitura a [...] universidade empreendedora : eu paro de olhar para os problemas do conhecimento
como um todo, de uma forma ampla e passo a olhar para os problemas das empresas. Isso
pssimo. Segundo a ideia de Giovani Dosi, eu no estou inventando nada [...] as empresas s
94

O entrevistado no mencionou o Bio-Rio, o Parque Tecnolgico da Vida uma iniciativa de cluster do IVB e o
Parque Tecnolgico do Rio na Ilha do Fundo voltado para petrleo e gs, alm de inmeras empresas
farmacuticas localizadas na cidade, associaes de classe, centros de pesquisa etc.
95
A Bionovis de fato confirmou pouco depois da entrevista que ter sua sede localizada no Rio de Janeiro.
96
Segundo Furlan (2014, p. 120) em um artigo da revista Exame, somente Stanford criou mais de 40.000
companhias, perfazendo receitas anuais de 2,7 trilhes de dlares (mais que o PIB brasileiro). O MIT com
25.000 empresas, 2 trilhes de dlares. Os alunos formados pela UNICAMP criaram 251 empresas, que geraram
11.000 empregos.
97
Vide Castells e Hall para detalhes (1994).

232

fazem investimento na trajetria. Por que? Porque os recursos so limitados, os investimentos em

tecnologia so muito caros, repletos de risco [...]. A empresa direciona seus investimentos para a
trajetria tecnolgica vigente. Ento quem que rompe a trajetria? Tem que ser a pesquisa pblica,
tem que ser algum que faz a pesquisa fora da trajetria, [...] pensar fora da caixa. Na indstria
farmacutica, por exemplo, a empresa tem um conjunto de capacitaes numa determinada
trajetria. O que ela quer? Ele quer que aquela trajetria se perpetue. Mesmo sabendo que isso no
vai acontecer, o que ela quer. Por que? Porque ela boa naquilo. Ento, a universidade
empreendedora tem esse risco, ao direcionar seus investimentos em novas tecnologias,
desenvolvimento de conhecimentos, para os problemas das empresas, a universidade perde a
capacidade de fazer, de ser o instrumento de ruptura das trajetrias tecnolgicas. Isso est nos
textos do Nelson, do Dosi (INS11A).

Pelos depoimentos colhidos nas entrevistas, a universidade no uma fonte relevante no

acmulo de conhecimento dos plos e muito menos como iniciadora de quaisquer empresas
spin-offs nos clusters. No Daia, os relatos transmitem uma essncia ainda bastante primria do
processo de interao, como por exemplo o comentrio abaixo:
Tem o CIEE. Essas coisas de estagirios. Quanto ao desenvolvimento conjunto no conseguimos.
Ns fomos para a USP, UFG e fizemos alguma coisa, mas notamos que na academia ainda tem
aquele cara muito acadmico e a indstria no tem resposta [...] rpida e a coisa no sai. Ento
melhor pegar um professor que j est acostumado a prestar servio. Um consultor que no caso j
est acostumado a lidar com empresa, com prazo, melhor. Fizemos j algumas consultorias com
a Fundao Dom Cabral. Na rea farmacutica temos contratado algumas pessoas que abriram
firma de consultoria. Tem o instituto de bioequivalncia aqui e fazem um bom trabalho. Temos
algumas parcerias, mas nada significativo (EFD5).

Uma notvel exceo a empresa de bioequivalncia, por fora do seu perfil estar voltado
para pesquisa, mantm um relacionamento mais estreito com a UFG, Universidade Federal de
Gois:
Nossa interao com a UFG. At procuramos interagir com outras universidades [...], mas
acabamos ficando com a UFG. Por qual razo? Observamos que na UFG realmente se faz
pesquisa. Fiz meu doutorado l e nossa interao com eles j gerou diversos papers. Na UEG e nas
outras ainda no tem. Precisamos interagir com quem faz pesquisa (EAC5.D).

O comentrio seguinte ainda sintomtico no que diz respeito quase inexistncia de

vnculos entre a universidade e a empresa do Daia, basicamente por meio de visitas:
Acho que poderamos ter uma interao muito maior com as universidades. pouco, muito
pouco. Temos somente abertura para visitas, mas fao tambm o mea culpa porque a gente no vai
s universidades para divulgar esse trabalho, ns nos mantemos abertos e temos vrias visitas aqui
na empresa. Qual o meio nosso de interligao com o acadmico? Atravs de pessoas que
trabalham com a gente que so universitrios (EFD1.2).

Um entrevistado com larga experincia em desenvolvimento deixou claro que para realizar
seu trabalho no precisa da universidade, limitando-se a relatar alguns casos espordicos de
interao:
A interao universidade empresa muita pequena, embora no passado tenha havido alguma entre
as empresas do plo com a UFG. Uma delas desenvolveu algumas pesquisas com essa

233

universidade. Na verdade, uma das empresas mantm ainda alguma pesquisa com essa
universidade, porque o laboratrio da UFG muito bem montado. Algumas vezes, h at
utilizao pelas empresas de equipamentos da universidade que elas no possuem (CON3).

O entrevistado de uma instituio de Gois aps trabalhar vrios anos numa empresa do Plo
em cargos de gerncia lembrou aps grande esforo a interao que teve com a universidade:
Fizemos um trabalho conjunto de teste com uma matria-prima na UFG, porque no
tnhamos o equipamento e a universidade tinha (INS1.E1).
Em Jacarepagu, a tnica dos comentrios no foi muito diferente. O entrevistado colocou
que o relacionamento se realizava mediante a contratao de mestres e doutores,
provavelmente no mbito de consultoria, salientando que ocorre de maneira espordica.
Temos algum relacionamento. Nem pesquisa. Quando temos alguma dificuldade com uma
molcula nova ou existente, ou com a monografia de um produto buscamos alternativas com as
pessoas daqui, que fizeram mestrado e doutorado e que tem vnculo com a universidade. s vezes,
pedimos algum suporte para fazer desenvolvimento. Fazemos contrato, temos alguns com o
Fundo [...] e tivemos com a Fiocruz no passado. pouco, no muita coisa [...] (EFJ2).

Duas empresas informaram que o relacionamento com a universidade se limitava

contratao de estagirios. No tenho cincia de relacionamento com a universidade. Eu
acho que se restringe ao fornecimento de mo-de-obra por meio de estagirios. Acho que esse
o maior contato disse EFJ3. Outro, num comentrio lacnico informou: Estamos tentando
resgatar isso agora ao criar um banco de estgio (EFJ4).
O relato de outro entrevistado demonstra o carter superficial do relacionamento: Temos
muito contato com a UFRJ porque nossos farmacuticos vm de l e tem muito contato com a
universidade (EFJ6). Sobre a existncia de projetos com a universidade o seguinte
comentrio foi colocado:
s vezes quando eles tm dvidas, quando querem visitar nosso site ns organizamos. Quando
tem um equipamento que no queremos fazemos contato para ver a possibilidade de doao. Esse
tipo de contato existe, mas projetos no (EFJ6).

VI.3) Conhecimento Acumulado

Esta seo trata basicamente do conhecimento acumulado nos dois clusters e sua influncia
no processo de inovao. No Daia, cuja principal caracterstica a cpia, o conhecimento
assume comportamento padronizado, portanto mais suscetvel codificao. Por bvio, est
relacionado com a dependncia da trajetria, conforme discutido em seo anterior deste
captulo. Para fazer genrico, no se requer conhecimento novo, pelo menos no na essncia.
Existe todo um procedimento padronizado, no s nos protocolos da tecnologia farmacutica
e nos procedimentos da Anvisa, amplamente divulgados em inmeras fontes de domnio

234

pblico. Vale dizer, padronizao e codificao do conhecimento se deve a que todos os

procedimentos esto previamente definidos, em ambas as vertentes, no produto e no processo.
Apesar desse carter padronizado para desenvolver e produzir genricos, h vrias
possibilidades para a indstria de cpia fazer inovao, pelo menos incremental. Afinal, existe
o conhecimento acumulado com a experincia, que no mnimo abre novas perspectivas de
negcios e/ou novas abordagens de desenvolvimento farmacotcnico.
Nessa seo fica claro o conceito de rotina conforme os cnones da economia neoschumpeteriana, ou seja, as empresas estabelecem rotinas, consoante com sua trajetria
tecnolgica. No entanto, a despeito desse carter de rigidez da cpia, as entrevistas mostram
pontos de vista, que na verdade denunciam um processo de acumulao de conhecimento no
cluster e a possibilidade de realizar inovao na mesma trajetria.
Analogamente, poder-se-ia estender o raciocnio para Jacarepagu j que sua funo precpua
voltada para a produo, muito voltada para a rigidez da rotina estabelecida, no s pelos
procedimentos internos, mas pelo alinhamento com as normas regulatrias locais. A inovao
das suas empresas realizada no exterior. O ciclo completo da P&D realizado fora, de sorte
que no h aprendizado relevante acerca de P&D no local, mesmo quando uma farmacutica
multinacional atua no mercado de genricos, como o caso de uma delas em Jacarepagu.
Para ela, basta obter o registro junto Anvisa para o genrico dos seus prprios produtos de
referncia. Destarte, os processos de aprendizagem ocorrem no nvel de produo e outras
reas das empresas e no na P&D.
Por outro lado, a indstria nacional de cpia foi obrigada a percorrer um longo caminho de
aprendizado, algumas comeando do zero, outras j com experincia em similares. Mas de
qualquer forma se se compara o processo de aprendizado local entre as farmacuticas do Daia
e Jacarepagu, as entrevistas indicam que as primeiras obtiveram uma maior robustez no
tocante ao acmulo de conhecimento.
Na discusso, se o genrico pode ou no criar novo aprendizado e por conseguinte
conhecimento pertinente e imprescindvel o comentrio abaixo. De particular relevncia a
meno ao fato de que na inovao incremental, no h agora o de referncia, o que pode
gerar nova patente e testes clnicos na fase trs, ou seja, alm de fazer inovao necessrio
ter capacidade para desenhar protocolos clnicos, para provar que a inovao tem vantagens
sobre o de referncia. O comentrio deixa explcita a noo de que quanto mais se sabe
maior a capacidade de aprender:

235

O que o genrico ensinou para as empresas? Ensinou como voc pegar um princpio ativo e
mistur-lo com um adjuvante e usar essa competncia farmacotcnica para obter um resultado
dentro do corpo humano igual a um alvo especfico. Isso no uma competncia trivial, mas ela
foi rapidamente dominada pelos laboratrios nacionais, que alguns anos depois comearam a se
deparar com outro tipo de desafio ainda para produzir genricos, que era o desafio de se deparar
com produtos cuja patente do princpio ativo estava expirada, porm a patente de formulao tinha
proteo ainda. Ento nesse momento alguns empresrios chamam esses genricos de genricos
plus ou supergenricos, ento em algum momento as empresas tiveram que bypassar as
patentes de formulao existente para desenvolver novos genricos. Ento ns comeamos a ver
que apesar de voc estar desenvolvendo uma cpia, esse desenvolvimento gerava algumas patentes
relacionadas nova formulao para voc produzir a mesma bioequivalncia do produto original.
E alguns genricos eram bem difceis, porque o laboratrio originador, em alguns casos a prpria
granulometria do princpio ativo era protegida por patente, o que dificultava sobremaneira voc
fazer uma cpia bioequivalente. Essa dificuldade trouxe, [...] uma nova fase, que a fase da
inovao incremental. Quando elas partem para essa fase, que est relacionada com novas
associaes farmacuticas, novos modos de administrao de uma droga j existente ou melhorias
de uma substncia j existente, essas empresas passam a se deparar com outro problema, que o
problema de dominar a capacidade de desenho de protocolo para ensaio clnico, porque quando
voc faz um genrico o alvo a ser perseguido est l. S que quando voc vai fazer uma inovao
incremental, voc no tem mais o alvo. Voc no tem mais o referncia. A sua capacidade , alm
de fazer a inovao, a capacidade de desenhar protocolos de pesquisa clnica que possam provar
que aquela sua inovao de fato tem vantagens sobre o referncia existente 98 (INS3.F2).

Assim, ao fazer inovao incremental, a empresa agrega conhecimento, que por sua vez
gerar maior capacidade de acumular mais conhecimento oriundo do ambiente externo,
repetindo-se o ciclo indefinidamente.
Como contraponto, o comentrio abaixo referenda em grande medida a padronizao ou
rotina do conhecimento existente no Daia e na indstria de genricos, com a afirmao
incisiva de que genrico cpia. Sua viso separa nitidamente o que fazer genrico no
sentido lato, do que inovao no sentido de melhor-lo, ou seja, inovao incremental. No
entanto, reconhece o processo de aprendizado subjacente no processo salientando como a
evoluo do processo de desenvolvimento de genricos, anteriormente mais embasado na
tentativa e erro, para a engenharia reversa foi um salto importante no acmulo de
conhecimento nas empresas e no cluster:
O genrico cpia. Antigamente, eu trabalhava por tentativa e erro. Hoje eu fao por engenharia
reversa. Essa abordagem exige equipamentos mais sofisticados, mas conto tambm com as
farmacopias como o Martindale99 e a USP100. Decodifico o medicamento inovador e fao o

98

Um conceito pertinente ao comentrio do entrevistado o de capacidade absortiva definido como a habilidade

de uma firma de identificar, assimilar e explorar conhecimento do ambiente externo. Em essncia, a firma
necessita alcanar um nvel prvio de conhecimento para que tenha capacidade de adotar inovaes
desenvolvidas externamente, interprete os resultados da cincia bsica e incremente seu prprio programa de
P&D (COHEN & LEVINTHAL, 1990)
99
Martindale: The Complete Drug Reference uma obra de referncia publicada pela Pharmaceutical Press que
lista mais de 6000 frmacos e drogas utilizados em todo o mundo, alm de informaes sobre preparaes e
tratamentos de doenas. Foi publicado pela primeira vez em 1883 sob o ttulo Martindale: The Extra
Pharmacopoeia. O Martindale contm informao sobre as drogas em uso clnico em todo o mundo, assim
como frmacos selecionados em investigao. Encontra-se na 37 edio, publicada em abril de 2011
(WIKIPEDIA).

236

desenvolvimento de acordo com as premissas estipuladas pela empresa sobre aquele produto. Esse
meu trabalho com genrico. A dificuldade hoje muito mais regulatria, pelo fato de que a
Anvisa demora muito para analisar os dossis e nos impede de lanar novos genricos rapidamente
(CON3).

Referente ao processo farmacotcnico em si, o mesmo entrevistado enfatizou que h muita

dificuldade no desenvolvimento, no uma mera receita de bolo. Em outras palavras, ainda
que o conhecimento esteja codificado em farmacopeias e monografias de produto, bem como
nas padronizaes exigidas pela Anvisa, h muito conhecimento tcito envolvido em sua
cpia.
O medicamento genrico j tem todo um histrico. Normalmente, as farmacopias, o Manual
Martindale, a USP e tantas outras, que so atualizadas periodicamente informam as caractersticas
do produto com patente expirada. Assim, toda a informao de pesquisa, na grande maioria dos
casos, j se encontra disponvel. A maior dificuldade o desenvolvimento dentro da
farmacotcnica para a obteno de um medicamento que ter resposta positiva nos estudos de
bioequivalncia, ou seja, a obteno de um produto mais prximo possvel do referncia (CON3).

No comentrio seguinte, o entrevistado enfatizou que apesar do carter padronizado tpico do

desenvolvimento dos genricos, h muita coisa em jogo, h muito conhecimento gerado no
processo.
No existe inovao em genrico, no d para fazer melhorias em genrico. At pelo aspecto legal,
porque voc tem que fazer, tem que cumprir a bioequivalncia, que em outras palavras ser
idntico ao medicamento inovador. Assim, genrico a mesma concentrao, mesmo sal, mesma
base e excipientes. Ento no d para fazer inovao. Por exemplo, se eu quiser aumentar a
biodisponibilidade, no possvel. O genrico tem que ser absolutamente idntico ao
medicamento inovador. At os excipientes devem ter concentraes equivalentes ou idnticas ao
medicamento inovador. Se voc coloca alguma coisa diferente voc pode interferir, por exemplo
na motilidade intestinal. Agora o desenvolvimento agrega conhecimento, pois no simplesmente
juntar o princpio ativo e excipientes, h muita coisa em jogo (CON3).

E complementou que a despeito de todos esses cuidados e o compliance ao rgo regulador e

outras normas, a incidncia de reprovao na fase clnica ainda acentuada: A nossa etapa, a
do desenvolvimento toda in vitro, a in vivo feita nos laboratrios Reblas credenciados pela
Anvisa, com testes clnicos. Ainda temos problema de reprovao na etapa in vivo oriundo
dos polimorfos (CON3).
A despeito dessa viso, o referido entrevistado est conduzindo diversas pesquisas em
melhoramento de genricos, inclusive utilizando lipossomas101 e outras tcnicas na melhoria

100

A United States Pharmacopeia (USP) uma organizao no governamental de sade pblica norteamericana e a autoridade responsvel pela edio da farmacopia norte-americana, publicada anualmente. A
USP, fundada em 1820 e baseada em Rockville (Maryland) estabelece padres para todos os remdios vendidos
sob prescrio mdica ou no e outros produtos de cuidado sade fabricados ou vendidos nos EUA. Os padres
da USP so reconhecidos e utilizados em mais de 130 pases ao redor do globo (WIKIPEDIA).
101
Os lipossomas so estruturas vesiculares e microscpicas formadas, basicamente, por fosfolipdios
organizados em bicamadas concntricas que circundam compartimentos aquosos. Alm disso, so sistemas
altamente versteis, pois suas propriedades fsicas e qumicas podem ser alteradas de acordo com requisitos

237

da liberao e administrao, mas insiste afirmar que uma coisa fazer genrico, outra fazer
melhoria em genrico que seu conceito de inovao incremental. fundamental salientar
que a inovao incremental em genrico cria um novo medicamento, passvel de ser
patenteado e por norma tem que ser submetido a testes clnicos, fase pr-clnica e fase III.
Seu comentrio expressa essa viso:
No consigo ver inovao em genrico. O que existe hoje que algumas empresas, inclusive as do
Daia, esto fazendo inovao incremental, que pode ser inclusive de uma molcula com patente
expirada de uso corriqueiro na prtica mdica, inclusive aquelas que constituem os genricos, a
fim de melhorar a via de administrao, a liberao do medicamento e tambm a combinao de
diferentes molculas numa nica apresentao etc. Por exemplo, o paracetamol injetvel
utilizado no ps-operatrio, via frascos e ampolas, cujo contedo deve ser transferido para a
seringa. Estamos estabilizando-o em bolsas de polipropileno, a fim de administr-lo diretamente
no paciente. Temos o desenvolvimento do colrio de prostaglandina com gel, para tratamento de
glaucoma, que permite sua permanncia no olho por muito mais tempo. Ento diferente do
genrico, so patenteveis e exigiro, alm dos testes pr-clnicos, pelo menos a fase 3 (CON3).

O relato de outro entrevistado baliza tambm o fato de que a cpia sujeita a procedimentos
rgidos e difceis de mudar, mas esse conhecimento gera novo conhecimento, que poder ser
utilizado numa fase mais sofisticada de inovao. Alm de estar desenvolvendo inovao
relativa liberao com lipossomas, o entrevistado comentou a prpria evoluo da qualidade
dos genricos na empresa e no pas, como consequncia da acumulao de conhecimento, via
aprendizado. A evoluo da indstria da cpia no pas, no somente proporcionou
conhecimento via tecnologia farmacutica, ou seja, na fase analtica ou in vitro.
O tipo de conhecimento que obtido com a cpia o know-how, balizado por uma legislao
extremamente conservadora, onde as coisas de certa forma so rgidas e difceis de serem
mudadas. Esse know-how [...], esse aprendizado que voc adquire, ele no serve s para [...] fazer
genrico. [...] Esse know-how [...] adquirido no ganho da produo de genricos, [...] est pautado
em duas reas. Uma a cincia da tecnologia farmacutica, da parte galnica. As indstrias
nacionais adquiriram um conhecimento muito grande [...] de como fazer medicamentos, em termos
de matriz farmacutica, em termos de liberao do modificado, em termos de liberao imediata.
Para uma empresa igual a nossa, essa capacitao nos leva a tentar vos mais altos. Temos vrios
produtos que tem market share importante no mercado nacional; somos lderes em vrios
segmentos. E como estamos usando todo esse conhecimento? Montamos uma grande equipe de
inovao. Reunimos nossos melhores pesquisadores [...], para [...] fazer extenses de linha dos
produtos importantes do nosso portflio, ou seja, usar a tecnologia farmacutica para criar
inovao. Criar inovao em forma de liberao, [...] na maneira de melhorar a qualidade do
medicamento. Hoje o medicamento produzido internamente tem um nvel tcnico de qualidade
muito alto. Se voc pegar os medicamentos da indstria farmacutica nacional de dez anos atrs
eram muito ruins. Hoje esto iguais ou melhores do que os das multinacionais. Quando ns
comeamos o desenvolvimento de um genrico, sempre encontramos um monte de probleminhas
com o de referncia que temos que resolver. Isso um ganho em conhecimento (EFD1.1).
farmacuticos e farmacolgicos, de modo a permitir o direcionamento especfico e a liberao progressiva e
controlada do frmaco encapsulado. Essas caractersticas conferem aos lipossomas maior eficcia teraputica em
relao a outras formas farmacuticas. O frmaco encapsulado apresenta diminuio significativa da toxicidade e
das interaes medicamentosas, maior tempo de permanncia na circulao e um mnimo de reaes
inflamatrias locais, alm da potencializao do efeito profiltico. Atualmente os lipossomas ocupam uma
posio de destaque no tratamento de leishmanioses, esquistossomose, doena de Chagas e cncer (MACHADO
et al, 2007).

238

Alm da fase in vitro, o genrico permitiu a gerao de conhecimento e aquisio de

capacitao, no mbito dos testes clnicos nos laboratrios Reblas, ou seja, a fase in vivo.
Apesar de haver muito de conhecimento estruturado, codificado em testes clnicos, o
aprendizado com os genricos exige uma gama muito grande de competncias. o passo
inicial para os laboratrios Reblas se habilitarem a fazer testes clnicos mais sofisticados,
como de fato o laboratrio de bioequivalncia do Daia j est realizando.
E outra rea que crescemos muito devido aos genricos, [...] a parte da pesquisa clnica. Quando
falamos de dez anos atrs, no sabamos nada de pesquisa clnica. Voc conversava com pessoas
no Brasil, ningum tinha conhecimento dessa rea. Hoje [...] temos um conhecimento muito bom.
Est ainda muito aqum de outros pases, porque eles tm [...] legislao [...] mais adequada, a
partir de comit de tica. Temos algumas dificuldades para fazer alguns estudos clnicos, mas j
temos o corpo de conhecimento e alguma coisa estruturada. Ento o genrico trouxe esses dois
ganhos no meu entender (EFD1.1)

importante a viso da empresa de bioequivalncia, cuja funo a etapa in vivo do

desenvolvimento do genrico, ou seja dos testes clnicos, pois ela faz parte do complexo de
conhecimento do Daia, no s pela proximidade, mas tambm por sua histria. A fim de
contextualizar a discusso interessante colocar a definio de bioequivalncia, nas palavras
do entrevistado para salientar como essa prtica proporcionou avanos em conhecimento:
A bioequivalncia ou biodisponibilidade aqui no Brasil teve um detalhe que acho que foi
importante: a bioequivalncia foi um termo cunhado para os genricos e a biodisponibilidade para
similares, na verdade esse conceito no correto ao p da letra, os dois so basicamente a mesma
coisa, mas por motivos de resoluo, de normas da Anvisa criou-se essa distino. O que
bioequivalncia? a comprovao de que dois medicamentos diferentes tm a mesma taxa de
absoro in vivo, ento o que queremos estudar na bioequivalncia : apesar das formulaes
serem de fabricantes diferentes e talvez at excipientes diferentes com mtodos diferentes; ser
que eles apresentam a mesma taxa de absoro? Somente isso e nada mais102 (EAC5.D).

A bioequivalncia, apesar da sua relativa simplicidade permitiu a aquisio de expertise que

abrir as portas para a empresa efetuar pesquisa clnica nas fases I, II e III. Ela requer
internao e triagem rigorosa dos voluntrios, com instalaes regulamentadas pela Anvisa103,
incluindo at UTI. O nmero de voluntrios de 24. H a fase analtica, alm da estatstica.
Na analtica, que corresponde fase in vitro os pilotos so submetidos uma reverificao,
para somente depois aplic-los nos voluntrios, de sorte a garantir sua segurana. Em suma,
h trs etapas: analtica, clnica e estatstica. Todas geram aprendizado e consequente acmulo
102

Tecnicamente, equivalncia teraputica de produtos farmacuticos depende diretamente da

biodisponibilidade, que definida pela quantidade e velocidade pela qual o princpio ativo absorvido e se torna
disponvel em seu stio de ao. Um estudo comparativo de biodisponibilidade refere-se comparao das
biodisponibilidades de diferentes formulaes do mesmo frmaco, ou de frmacos diferentes. Dois produtos so
considerados bioequivalentes se as suas quantidades e velocidades de absoro no apresentam diferenas
significativas, quando administradas mesma dose molar do princpio ativo, sob condies experimentais
similares (ANVISA, 2002, p. 6).
103
Para detalhes vide Anvisa (2002).

239

de conhecimento. A descrio dessas etapas aparece no seguinte relato, referente triagem

dos voluntrios e do rigor dos testes ocasionando reprovao analtica de 5%:
Tivemos que aprender tambm no aspecto da triagem. Encontram-se desde problemas simples a
graves, at a constatao do uso de drogas, [...] Se encontramos algum temos que notificar o MS,
recomendar o tratamento adequado, indicando a rede pblica. J temos toda uma rotina para a
triagem, que adquirimos por meio da experincia. No nosso jargo no falamos em pacientes.
Paciente doente, voluntrio sadio. Em seguida, aps a triagem, internamos, aplicamos os
medicamentos, quantificamos as absores no sangue coletado, fazemos a anlise estatstica e
emitimos um laudo para a empresa atestando ou no se o medicamento semelhante ao de
referncia. Antes da aplicao do medicamento nos voluntrios, at por segurana deles,
refazemos os testes analticos envolvendo todos os parmetros e, cerca de 5% dos estudos
contratados so reprovados nessa etapa (EAC5.D).

Como uma empresa, originria da formao do Daia e da indstria de genricos e que se

envolve com testes clnicos de bioequivalncia padronizados adquire competncias
inovadoras que a permitem aumentar seu leque de servios e sua vantagem competitiva. A
resposta pode ser encontrada no seguinte relato:
[...] comeamos basicamente juntos com as indstrias e elas entendiam que a bioequivalncia era
uma coisa infalvel. Ah, j fiz o medicamento, j sei que tem o princpio ativo e quase a mesma
frmula, vai passar. E na hora que chegava aqui... Ainda hoje a taxa de reprovao no Brasil em
torno de 25%. 25% de medicamentos que passaram pelo controle de qualidade, pelo estudo de
equivalncia, estudos de estabilidade e ainda reprovam in vivo. Reprovam no teste em humanos,
ou seja, no conseguem ter a mesma absoro, ou absorvem demais ou de menos. Ento tentamos
agregar conhecimento nessa rea. Quais fatores so responsveis por essa reprovao? Mapeamos
isso tambm e hoje oferecemos o servio de identificao desses fatores, por exemplo, a gente
estuda para quem tiver interesse se o polimorfo utilizado o mesmo, se a rota de sntese tem
algum produto que possa interferir, se h interao entre excipiente e frmaco na formulao [...],
alguma ligao qumica que no foi observada, estudos de solubilidade intrnseca que da
natureza do frmaco. [...] promovemos hoje uma anlise muito mais diferenciada que o cliente no
faz na sua rotina e que s vezes indica j algum problema na formulao. Esse um servio a mais
que veio com a prpria evoluo do negcio. E outros servios que fomos agregando e o prprio
desenvolvimento farmacotcnico, ou seja, o aconselhamento farmacotcnico. [...] temos
profissionais de farmacotcnica hoje [...] na nossa empresa que analisam: Olha a sua formulao
[...] est com excesso de agregante ou disso e daquilo e isso pode de alguma forma interferir. Tem
tambm a questo da pesquisa clnica que a gente tambm agregou enquanto servio, mas a para
aquelas empresas que querem fazer inovao, com testes na fase III (EAC5.D).

Quanto polmica que permeia a indstria e em particular o Daia, j que h conscincia da

limitao estratgica do genrico, a percepo de que se deve fazer algo para super-la
patente nas entrevistas. J foi discutido no Captulo V que h ntida preferncia pelos
similares, tanto que as empresas submetem um registro duplo (similar e genrico) aps o
desenvolvimento e expressam a inteno de posteriormente avanar para verses mais
sofisticadas de melhoria em genricos104, ou inovao incremental.

104

Um exemplo o Abraxane (oncolgico) produzido pela Gelcene, um supergenrico do Taxol (BristolMyers Squibb) que utiliza como adjuvante a albumina para liberar a quimioterapia e no o Cremophor do
inovador e assim evita problemas de hipersensibilidade e segundo o produtor obtm taxa de resposta do tumor
maior que o Taxol. Em suma, o Abraxene cujo princpio ativo o paclitaxel utiliza a albumina como

240

Embora possa parecer contraditrio afirmar que no h inovao em genrico, em virtude do

seu prprio conceito, o quadro muda de figura quando a empresa se defronta com
determinadas classes de medicamentos. H medicamentos de rota qumica difceis de copiar e
nesse caso que o conhecimento gerado e acumulado pela indstria de genricos til na
obteno desses produtos mais adensados tecnologicamente. Esse conhecimento oriundo da
obteno desses produtos pode ser o ponto de partida para uma mudana qualitativa. O relato
mostra as possibilidades que o acmulo de conhecimento gerado pelo genrico pode levar:
H medicamentos que ningum consegue copiar [...] a sim percebemos que existe inovao em
genricos, quando por exemplo um excipiente ou vrios esto patenteados e sem eles no consigo
avanar. onde entra o conhecimento; eu posso usar o princpio ativo com granulometria menor
para eu no ter que usar aquele excipiente ou at maior ou mesmo usar dupla compresso,
compresso rpida seguida de mais lenta etc. No uma simples mistura [...]. Minha preocupao
: o que faz um medicamento ser bioequivalente e outro no? Ser a temperatura de compresso?
Isso pode alterar de alguma forma o segundo, terceiro lote? Pode. Um fornecedor de matria-prima
com rota qumica diferente e com um contaminante diferente? Pode. Ento existe uma cincia por
trs, desenvolvemos critrios de validao lote a lote, de matrias-primas, qualificao de
fornecedores etc. Existem ainda muitas coisas por descobrir e quanto aos medicamentos difceis,
quem conseguir a formulao fica bilionrio. Alm disso, a empresa nacional por meio dos
genricos desenvolveu capacitao para fazer inovao incremental, como reduzir a posologia de
trs doses por dia em uma por dia, medicamento injetvel transformado para via oral. Interessante,
no observamos isso nas multinacionais e no as vejo vivenciando as necessidades do pas
(EAC5.D).

Empresas de servios de bioequivalncia recebem as mais variadas demandas da indstria

farmacutica nacional e multinacional. Assim, sua definio estratgica mais robusta, haja
vista que essas demandas possibilitam a percepo de inmeras oportunidades e das
tendncias da indstria, inclusive no que diz respeito aos biossimilares. Nesse sentido,
descreveu seu perfil estratgico:
Os biolgicos j foram previstos no nosso planejamento estratgico h sete anos. Comeamos com
a bioequivalncia, em seguida adquirimos capacitao nos polimorfos e tecnologia farmacutica.
Pesquisa clnica [...] j fazemos h mais de cinco anos nas reas de endcrino, reumatologia,
doenas de curso rpido, gripe, resfriado e etc., doenas crnicas pulmonares DPOC [doena
pulmonar obstrutiva crnica] e asma e temos um banco de dados enorme de pacientes. Reunimos
capacitao ao longo dos anos. Precisvamos disso, para pleitear alguma coisa nos biolgicos. Ns
nos qualificamos, trouxemos vrias pessoas para fazer treinamento interno e j estamos realizando
estudos em biolgicos para algumas empresas (EAC5.D).

E complementou:
Comeamos na rea de genricos e migramos para desenvolvimento farmacotcnico, inovao e
criao de patentes [...], tanto que agora j estamos licenciando trs medicamentos que onde
queremos chegar, transformar a empresa em um centro de pesquisa e inovao e no [...] somente
prestador de servio (EAC5.D).

revestimento para reduzir os inmeros efeitos colaterais do inovador Taxol, revestido com o Cremophor
(BAREI, 2013, p. 4).

241

Por fora de seus relacionamentos verticais com as empresas do Daia e tantas outras nos
nveis nacional e internacional ocorrem com freqncia spillovers de conhecimento em ambos
os sentidos. A empresa detecta um problema analtico no desenvolvimento e o repassa ao
cliente, que por sua vez no repetir aquele procedimento. E vice-versa a empresa aprende. O
que no dizer dos inmeros relacionamentos envolvendo centenas de desenvolvimentos de
genricos envolvendo procedimentos analticos, clnicos e estatsticos e a subsequente gerao
de conhecimento.
Em suma, a discusso at aqui lana alguma luz sobre o acmulo de conhecimento que foi
gerado no Daia e particularmente a convergncia da opinio dos entrevistados sobre a
possibilidade evoluo para novas alternativas de inovao incremental a partir dos genricos.
Em Jacarepagu, as evidncias colhidas nas entrevistas mostram um cenrio pouco propcio
interao inter-firmas, com universidades e laboratrios de pesquisa no pas, denunciando um
perfil pobre em termos de acumulao de conhecimento e, portanto de iniciativas prprias de
inovao. Um moto apropriado seria elas se bastam em termos de conhecimento, uma vez
que trazem o conhecimento pronto dos seus pases de origem, limitando-se a adaptar seus
produtos para a realidade local, quando no os trazem prontos. Na verdade, as empresas
fazem inovao, mas no em Jacarepagu que se limita a ser um cluster de produo.
O comentrio a seguir fornece indcios da tendncia local de aprisionamento produo. O
entrevistado reconheceu que faz adaptaes tcnicas na produo com um laboratrio, uma
mini-fbrica. Quanto s novas formulaes farmacuticas, via tecnologia farmacutica,
embora reconhea sua existncia ele no inferiu as possibilidades do acmulo de
conhecimento que essa atividade pode proporcionar, talvez porque haja um vis considerar a
P&D sob dois aspectos: primeiro de no separar o P do D e segundo de considerar a inovao
como algo indito e revolucionrio, como pesquisa de novas molculas. A empresa, segundo
o relato faz desenvolvimento, via tecnologia farmacutica:
No fazemos pesquisa e desenvolvimento. Normalmente isso feito na matriz. Aqui fazemos a
parte de adaptaes tcnicas na operao. Essas adaptaes so locais e so realizadas pelo grupo
do centro tcnico do site. Pesquisa de novas molculas no feita aqui. No caso de uma nova
formulao farmacutica temos autonomia e tecnologia para fazer localmente, porque no caso
tecnologia farmacutica e no pesquisa (sic). Alm disso, quando preciso contratamos
laboratrios regulados105 para fazer as devidas anlises ou desenvolvimento. Nessa parte de
tecnologia farmacutica temos um laboratrio, uma mini-fbrica com toda condio de fazer lotes
em pequena escala e tudo o mais. Aqui no temos inovao, s tecnologia farmacutica (EFJ2).

105

Laboratrios credenciados pela Anvisa e portanto integrantes do Reblas.

242

Em relao ainda inovao o relato seguinte ainda mais explcito de como a planta em
Jacarepagu voltada para a produo com um agravante. Cerca de 80% da capacidade
destinada produo de produtos de consumo, ao passo que somente 20% o para
medicamentos, predominantemente da linha MIP. Os medicamentos de alto valor agregado
so importados j embalados e prontos para a venda. A planta sob esse aspecto um mero
centro de distribuio. Assim, no causa estranheza o fato de que no h necessidade alguma
de P&D e mesmo de fornecedores e o acmulo de conhecimento se limita a aspectos de
marketing e logstica:
Essa planta aqui basicamente uma planta de produtos de consumo, no de frmacos. Fabricamos
aqui de 15 a 20 por cento de frmacos, que so basicamente da linha OTC. O restante da
fabricao cerca de 80% de produtos para o consumidor e 20% so exportados para alguns
pases. Assim, os medicamentos de marca, de referncia so importados. a imensa maioria, j
vem na caixa embalado, selado, disponvel para o ponto de venda (EFJ1).

Quanto possibilidade das multinacionais realizarem algum tipo de P&D no pas, um

entrevistado considera que:
muito difcil. Tenho contato com presidentes de multinacionais farmacuticas e sempre falo [...]:
Se eu tivesse no seu lugar eu iria brigar, mas brigar muito para ter alguma coisa de pesquisa no
Brasil, nem que fosse um laboratrio com cinquenta pessoas porque isso importante para o pas,
isso daria credibilidade e um ganho enorme para ele executivo que ficaria bem na foto com a
matriz. Mas muito difcil, eu mesmo venho de uma multinacional, trabalhei quinze anos numa e
sei o quanto est enraizado na cabea dessas empresas de que pesquisa na Alemanha, Japo,
EUA e acabou, se for sua, na Sua. Porm, o mercado brasileiro est ficando to interessante e
se no houver um revs bem provvel que daqui a trs anos sejamos o quinto mercado
farmacutico mundial, ento est ficando to interessante que essas empresas [...] esto comeando
a buscar espaos no Brasil. Ficou muito atrativo o mercado brasileiro e eu acho que a maior
insero delas seria trazer para o Brasil coisas novas, no comprar uma Medley (INS3.F2).

H uma tendncia nas multinacionais revelada por todas as empresas entrevistadas, de

realizarem testes clnicos, o D da P&D onde se localizam suas filiais e concentrarem seus
esforos de pesquisa, o P da P&D nas matrizes e/ou locais que ofeream condies propcias
para tal. Aparentemente, o Brasil parece ser um lugar atrativo para a realizao dos testes
clnicos, pois possui dotaes naturais, como a multirracialidade. No entanto, h vrios
entraves representados por uma legislao antiquada, comits de tica burocratizados etc. Por
outro lado, as pesquisas clnicas envolvem trs competncias necessrias para sua realizao:
o desenho do protocolo de pesquisa e a anlise dos resultados, a gesto do processo e a
execuo dos testes (QUENTAL & SALES FILHO, 2006). O pas tem avanado nas duas
ltimas, que so mais rotineiras, de execuo. A primeira, que onde reside o conhecimento,
tem sido planejada nas matrizes das multinacionais.

243

Testes clnicos envolvendo as fases pr-clnica, I, II e III so carssimos, mais da metade dos
custos totais de desenvolvimento de novos medicamentos e mais da metade dos gastos totais
com P&D em medicamentos realizados no mundo (QUENTAL & SALLES FILHO, 2006).
Portanto, h um direcionamento para a realizao de testes clnicos em pases emergentes em
funo dos altos custos e pelo fato de que a pesquisa clnica tem que ser multicntrica, por
fatores tnicos etc106.
Para uma das multinacionais entrevistadas os testes clnicos ocupam lugar proeminente na sua
estratgia global.
Toda pesquisa fundamental feita na Europa. Investimos 25% em P&D, bem acima da mdia de
outros laboratrios. Pelo mundo afora temos tambm centros de pesquisa que cuidam dos testes
clnicos das fases III e IV, inclusive um no Brasil, aqui em Jacarepagu. Fazemos tambm
parcerias com hospitais e universidades para a realizao dos testes clnicos (EFJ6).

Outro relato tambm mostrou o papel importante que o pas possui como plataforma para a
realizao de testes clnicos. Entretanto, enfatizou que os protocolos dos testes no so
realizados aqui e que possui equipe especfica para a conduo deles, ficando claro que ainda
que parte da pesquisa seja aqui realizada, ela no envolve o desenho dos protocolos, que a
parte de maior contedo de conhecimento. Ademais, acrescentou que a empresa possui alguns
projetos em parceria com fundaes de agncias de pesquisa e fomento, mas no acrescentou
pormenores:
Eventualmente algumas reas das universidades so convidadas a participar de pesquisa clnica;
mais desenvolvimento, mais nada; no pesquisa clnica bsica, desenho dos testes, s o
desenvolvimento, execuo. No temos laboratrio de P&D aqui, somente um grupo de
desenvolvimento para executar pesquisa clnica. Tivemos parceria com um laboratrio pblico no
passado, para o qual transferimos tecnologia, mas somente na rea de produo de vacinas. No
entanto, fazemos alguns investimentos em pesquisa bsica, nas idias de pesquisadores nacionais
juntamente com as agncias de fomento, FAPESP e CNPq. Temos oito projetos em andamento,
trs contratados e muitos outros por sair (EFJ1).

Quanto ao potencial dos testes clnicos para gerar conhecimento, um entrevistado criticou se
isso pode ocorrer efetivamente: Teste clnico no tem inteligncia nenhuma, teste clnico
pegar a matria-prima, a substncia ativa e trazer para c (ENB2.SU).

106

Segundo o site Clinical Trials (http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map) em 2013 esto sendo realizados 3.694
(2,3%), 2.384 (1,5%) e 4.617 (2,9%) testes clnicos no Brasil, ndia e China, respectivamente, de um total de
159.726 no mundo. Em 2012, o Brasil segundo a Interfarma (2012c) baseada na mesma fonte tinha 2.679 testes,
portanto um crescimento de 38%. Para Quental e Salles Filho (2006), o Brasil apresenta boa atratividade para
realizao de ensaios clnicos, devido existncia de bons mdicos, boas faculdades de medicina e boas
estruturas mdicas; alm da existncia de um sistema pblico de sade, que permite o recrutamento rpido e o
posterior acompanhamento dos pacientes, normas ticas compatveis com as do mundo desenvolvido e menores
custos por paciente e profissionais de sade.

244

Na seo VI.2 foi constatado o nvel de fragilidade existente relao entre as empresas
entrevistadas e a universidade. patente que por essa via, o cluster no agregou muito
conhecimento. Apesar de Jacarepagu e Daia possurem relevncia relativa dentro do
universo de clusters farmacuticos brasileiros, so essencialmente clusters de produo. No
futuro, o Daia e suas empresas, podem se habilitar a fazer inovao incremental, dentro do
escopo melhoria das molculas de genricos, algo que j est ocorrendo de maneira
incipiente. De fato, conforme foi visto, h gerao de conhecimento e conscientizao de que
os genricos so uma estratgia limitada. Em Jacarepagu, a persistir o mesmo modelo ele
simplesmente continuar ad aeternum, um cluster, constitudo de empresas de produo e
comercializao, modelo inteiramente integrado com a estratgia global das multinacionais.
Em ambos os casos, h uma longa distncia dos clusters de biotecnologia como o de
SanDiego ou Bay Area, com universidades de ponta, interao com institutos de pesquisa,
venture capital, empreendedorismo e os spillovers de conhecimento.
VI-4) Mobilidade da Mo-de-Obra
A mobilidade da mo-de-obra determinante na gerao e difuso de conhecimento, por meio
dos mecanismos de transbordamento (spillovers), conforme visto no Captulo II. Em ambos
clusters, os entrevistados foram unnimes quanto ao papel da mobilidade no sentido de
difundir, gerar e acumular conhecimento nas empresas e consequentemente nos clusters. De
modo geral, a mobilidade e seus desdobramentos foram reconhecidos como a caracterstica
mais distintiva na viso que os entrevistados possuem do conceito de cluster. Em princpio, a
mobilidade tambm teria um forte impacto na cooperao informal, devido ao relacionamento
e convivncia originados pelo fato de grande nmero de funcionrios ter trabalhado em
diversas empresas. Esse fato profusamente confirmado nos relatos dos entrevistados.
No Daia, vrios relatos confirmam direta ou indiretamente a mobilidade da mo-de-obra e os
seus desdobramentos como caracterstica indutora da cooperao e difuso do conhecimento.
Sob a tica dos entrevistados ela tambm foi a mais evidente de como eles idealizam o
conceito de cluster.
A difuso do conhecimento existe e no poderia ser diferente disso, porque os que trabalham na
sua empresa, tambm trabalharam em outros laboratrios [...]. So pessoas, profissionais que
circulam e por mais que exista uma tica e segredo de informaes a pessoa leva na cabea o que
tem de experincia e emprega aquilo na outra empresa (EFD1.2).

Outro entrevistado da mesma empresa v a mobilidade como fator disseminador da cultura

local e dentro da prpria empresa e ao mesmo tempo demonstrou preocupao, em virtude do

245

recente investimento em um grande laboratrio de P&D que a empresa realizou, temendo que
o fenmeno possa afetar de alguma forma a confidencialidade da empresa em relao ao
desenvolvimento de novos produtos:
Temos muita troca de profissional e isso acaba que a cultura se dissemina. Eu, por exemplo, como
gerente, j trabalhei no concorrente. A gerente de garantia tambm trabalhou l. O nosso gerente
de manuteno tambm. Ns vemos que as pessoas passam de um laboratrio a outro e trazem
conhecimento de l para c e vice-versa. Voc no consegue mudar o jeito de trabalhar de uma
empresa, mas quando voc sai sempre leva para outra o que voc agregou na anterior. Estamos
montando uma nova rea de inovao, [...] buscamos os melhores na empresa e regio.
Conseguimos salrios diferenciados e nossa principal preocupao a perda desses profissionais,
porque eles vo trabalhar com coisa inovadora e estratgica. No faz sentido perd-los, [...] pois
voc se defronta com duas consequncias: voc perde a pessoa, mo-de-obra qualificada e o
investimento que foi feito na sua formao e o conhecimento da empresa, o segredo industrial. Por
mais que se tenha acordo de confidencialidade assinado, algum pode se aproveitar. Quando eu sai
do concorrente no peguei as formulaes, coisas que eu tinha desenvolvido, mas o conhecimento
eu carreguei comigo (EFD1.1).

Para outro entrevistado, a mobilidade no somente est relacionada cooperao, mas

competio existente entre as empresas, o que uniformiza inclusive o nvel tecnolgico entre
elas.
Cooperao [...] existe [...] e a competio em termos de tecnologia existe muito. Na verdade, o
processo mais entre funcionrios do que os prprios empresrios. Existe mais competio e a
troca de funcionrios dentro do Daia muito grande. Existe muito isso. Ento praticamente no
existe [...] segredo em relao a novas tecnologias, justamente por causa dessa troca de
funcionrios de um para outro. No uma troca. sada por melhor salrio, melhores condies.
[...] existe muito isso sim. E novas tecnologias ou maquinrios, novos equipamentos de preciso,
que uma compra, logo a outra est comprando tambm, tecnologia de ponta e tal, existe muito isso
no Daia sim. Eu acho que isso fortalece, positivo. Fortalece o distrito e as empresas. saudvel
(CON3).

O mesmo entrevistado salienta que a uniformidade tecnolgica um fator positivo, se

encarado sob a tica da empresa que recebe os profissionais de outras empresas:
Se voc analisa os equipamentos do controle de qualidade constatar que no existem mais de trs
fornecedores. Voc tambm os encontra em todas as empresas, de sorte que isso no influencia
muito quando voc contrata funcionrio de outra empresa daqui. Eles vm [...] e no encontram
dificuldade [...]. Em So Paulo diferente. L cada empresa tem equipamentos de fornecedores
diferentes. Aqui bem diferente (CON3).

Outro ator entrevistado possui viso mais pragmtica acerca da mobilidade: Ela facilita no
sentido de que se voc quiser um profissional que atue em determinada rea, voc pode
encontr-lo por aqui, no precisa importar de outro estado. Voc localiza o profissional e faz
uma oferta (EFD1.1).
Em Jacarepagu a viso da mobilidade pelos entrevistados, em essncia a mesma do Daia.
Para eles um dos principais mecanismos do surgimento da cooperao e da gerao de

246

conhecimento, principalmente operacional aliado aos relacionamentos informais entre os

funcionrios das diversas empresas.
Um dos entrevistados v a mobilidade como a caracterstica mais visvel da aglomerao de
Jacarepagu:
Os efeitos da mobilidade da mo-de-obra permitiram a formao de uma cultura local e a
formao de mo-de-obra qualificada. Nossa empresa procura ser a mais atrativa, estar frente das
demais, do mercado, sempre respeitando a boa vizinhana. Existe sempre investimento na
formao do profissional e acaba que outra empresa o aborda, buscando atra-lo. E isso permitiu a
difuso do conhecimento entre as empresas. Tenho profissionais que vieram de todas as
multinacionais daqui de Jacarepagu. Juntando todos esses conhecimentos voc amplia o
conhecimento da sua organizao (EFJ2).

No mesmo diapaso, outro comentrio revelou o papel fundamental da mobilidade sobre a

difuso do conhecimento e citou exemplo de o fenmeno no ocorre somente na rea de
produo, mas se estende a outras reas das empresas.
A mobilidade da mo-de-obra e o fato de estar numa mesma regio geogrfica facilitam a
reposio com qualidade, principalmente para a rea fabril, exatamente porque existem outras
empresas no local com o mesmo perfil. H uma cultura de mo-de-obra farmacutica. O que acaba
ocorrendo que o bom profissional migra de uma empresa para outra por [...] diversos fatores.
Isso obviamente facilita porque mo de obra qualificada, tanto do ponto de vista de manufatura,
quanto de operao comercial existe qualificao expressiva na operao comercial em relao a
aspectos de segurana, farmacovigilncia. So tcnicos que conhecem os procedimentos,
necessidades da legislao, etc. De certa forma a aglomerao favorece isso porque o mesmo
tipo, no de planta industrial, mas como por exemplo de operaes comerciais que tem na Rua
Alexandre Dumas em So Paulo onde esto concentradas na mesma rua [...] as sedes das
principais empresas no Brasil. So escritrios administrativos, ento a mo de obra qualificada
acaba circulando mais fcil, tanto pela exposio, quanto pela qualificao (EFJ1).

A mobilidade no somente gera conhecimento para empresa, mas aumenta a qualificao do

funcionrio proporcionando-lhe maior empregabilidade. Nas palavras do entrevistado:
Alm de gerar ganhos para as empresas pela difuso do conhecimento, a mobilidade aumenta a
empregabilidade dos funcionrios. Por exemplo, j vi pessoas que trabalharam em banco por 20
anos. Ao sarem, no encontram muita oportunidade. Temos muitos ex-funcionrios nossos
trabalhando em outras multinacionais de Jacarepagu. Recentemente tive de fazer alguns
desligamentos e uma multinacional daqui j contratou todo mundo. Nossa fbrica possui linha de
produo com tecnologia avanada, temos um sistema de qualidade sofisticado e todos sabem o
quanto o funcionrio treinado aqui. Sei tambm que as outras empresas tm capacitaes que no
posso perder. Se contrato um ex-funcionrio experiente das empresas daqui, sei que o treinamento
muito mais rpido. Estar numa aglomerao muito legal (EFJ4).

A mobilidade, conforme foi salientado no Captulo II uma fora motriz indutora de

cooperao. O relacionamento com colegas da empresa anterior sempre um canal aberto
para trocas profissionais e de ideias.
H muita troca de pessoal entre os laboratrios, que no final todos se conhecem. Tenho na minha
equipe pessoas de todos os outros laboratrios multinacionais. H ex-funcionrios meus que
trabalham neles. Na realidade o mundo muito pequeno e quando h um problema as pessoas se
ligam para tentar resolver (EFJ6).

247

Para outro entrevistado, a mobilidade afeta a cultura da empresa, que na sua viso tende a se
homogeneizar em funo da intensidade da regulao a que a indstria farmacutica
submetida, principalmente no processo. Em suma, os processos so similares em funo da
regulao. O que as diferencia so as estratgias que so concebidas pelos executivos de topo.
No seu dizer:
Como a indstria farmacutica regida por rgo regulatrio forma-se uma cultura que at certo
ponto est condicionada aos ditames dele. No entanto, hoje em dia, com essas mudanas e trocas
acaba-se criando uma identidade cultural que parecida para todos. Essa indstria regulada,
todos tm que seguir os mesmos procedimentos no processo. O que a diferencia so os
profissionais que esto por trs, que vo trabalhar por trs disso, que vo traar os planos, para que
dentro da padronizao a empresa se desenvolva. Eu acho que quando um profissional desse sai de
uma empresa e vai para outra, o que ele leva de mais importante, de maior valor, o
conhecimento, o que beneficia a empresa que o recebe (EFJ3).

O Quadro 10 sintetiza os fatores possibilitantes da criao do conhecimento em ambos os

clusters.

248

Quadro 10 Sntese dos fatores que possibilitam ou dificultam a criao de

conhecimento
Fundamentos

Dependncia
da Trajetria

Daia
Foi configurada por diferentes fatores
histricos: a) crise do setor farmacutico
nacional
na
dcada
de
1980,
possibilitando a aquisio de empresas
produtoras de similares por representantes
comerciais; b) Lei dos Genricos; c)
criao da Anvisa; d) Lei das Patentes; d)
as polticas de incentivos fiscais do
Estado; e) priorizao do acesso; f)
inexistncia de indstria de frmacos no
pas; g) o desenvolvimento tardio e
dependente do pas; h) emergncia da
China e ndia como fornecedores; i)
pouca tradio em inovao empresarial.
A conjuno desses fatores fez com uma
poderosa indstria de cpia, competindo
em igualdade de condies com as
multinacionais, mas no sem as
consequncias que o aprisionamento
cpia trouxe ao pas. No houve
incentivos para o adensamento da cadeia
a montante, em funo de que ndia e
China adquiriram capacitao e escala
imbatveis em frmacos. Enfim, no um
problema do Daia, mas da indstria
nacional. certo que o genrico possui
ainda
imensas
possibilidades
de
crescimento, medida que a renda da
populao aumenta, mas presses
competitivas devido ao aumento do
nmero de genricos da mesma molcula
com forte reduo das margens, a
oligopolizao do varejo aumentando seu
poder de barganha, a entrada de
multinacionais no setor, o crescente
deslocamento
para
os
similares
aumentando os custos de marketing
causaro depleo das receitas das
empresas do Daia e do setor. No Daia os
relatos mostram que as empresas esto
preocupadas em avanar para produtos
mais adensados, principalmente no tempo
de administrao do medicamento, o que
configura inovao incremental. A
capacitao
necessria
adveio
do
desenvolvimento farmacotcnico. Uma
das empresas relatou a inteno de
investimentos em biolgicos, mas diante
das
dificuldades,
principalmente
capacitao e financiamento colocou a
hiptese de somente comercializ-los, o
que indicaria o aprisionamento inerente
ao Daia.

Jacarepagu
A trajetria aqui foi configurada por fatores
que dizem respeito expanso global das
multinacionais na diviso internacional do
trabalho. luz dos relatos razovel supor
que a aglomerao se formou, com os
objetivos de se especializar em produo,
distribuio e comercializao. Algumas
empresas relatam o papel das plantas no
sentido de servirem como plataformas de
exportao, o que reforaria o foco estratgico
nos objetivos mencionados. As vantagens de
custo, principalmente mo-de-obra, no
devem ser subestimadas. No obstante isso,
outros papis podem estar em jogo, como
ponta de lana na realizao de testes clnicos
no pas, conforme mostram alguns relatos. Os
relatos tambm mostram, que a vocao dos
sites se restringe adaptao de produtos com
patentes
expiradas,
respaldada
em
desenvolvimento farmacotcnico e nfase em
processos a fim de alcanar escala e reduzir
custos. Medicamentos de marca e/ou de alto
valor agregado patenteados so importados
prontos na caixa. Ademais, lcito concluir
que mesmo no mbito da produo, ela ocorre
na esfera de produtos mais simples. Em outras
palavras, as empresas permanecem nas
mesmas premissas que tinham quando da
mudana para Jacarepagu, ou melhor, que j
tinham quando se instalaram no Brasil,
primeiramente como importadores e em
seguida
como
fabricantes.
Assim,
Jacarepagu permanece aprisionado s
premissas, pelas quais se originou produzir e
comercializar produtos maduros das matrizes.

249

Quadro 10 Sntese dos fatores que possibilitam ou dificultam a criao de

conhecimento (Cont.)
Fundamentos

Conhecimento
Acumulado

Daia
O conhecimento acumulado tende a ser
padronizado e codificado, j que os
procedimentos
esto
previamente
definidos, no produto e no processo.
Prevalece a aquisio de conhecimento
do desenvolvimento farmacotcnico do
genrico, normalmente baseado em
farmacopias. Isso no quer dizer que
no
haja
conhecimento
tcito
envolvido. Duas fases so envolvidas, a
in vitro e a in vivo. A primeira envolve
o desenvolvimento pela empresa. A
segunda o teste clnico com pacientes
sos, a
fim de
verificar a
bioequivalncia e realizada em
laboratrios credenciados pela Anvisa,
com a repetio dos procedimentos
analticos. Os relatos mostram que no
simplesmente misturar princpios
ativos e excipientes. H toda uma
cincia subjacente. A expertise
adquirida em formulao, fase
obrigatria no desenvolvimento de
qualquer medicamento, seja genrico
ou inovador. Assim, esse know-how
no serve s para fazer genrico. Serve
tambm para inovar, como trabalhar a
liberao do medicamento com novos
excipientes ou via lipossomia. Muda o
contexto, no mais genrico, agora
inovao incremental e, portanto exige
testes clnicos mais rigorosos como a
fase III. A empresa de bioequivalncia
adquiriu conhecimento com muito mais
intensidade, haja vista, que h
convergncia
de
problemas
de
inmeras empresas clientes e pela sua
competncia em pesquisa. Assim, a
empresa est se habilitando para
realizar testes clnicos completos, como
pesquisa de novos medicamentos. As
empresas do Daia tambm acumularam
expertise
em
produo,
comercializao e distribuio.

Jacarepagu
O
conhecimento
vem
embutido
nos
procedimentos de fabricao da matriz. Como a
maioria dos medicamentos produzidos de
patentes expiradas e desenvolvidos no exterior,
sequer esse processo de uma maneira geral
realizado aqui, a no ser eventuais adaptaes.
Por certo, essas empresas geram enorme
conhecimento em seus centros de pesquisa no
mundo, nas associaes e aquisies que
realizam, no relacionamento com start-ups
inovadoras etc, mas Jacarepagu um cluster de
produo de produtos farmacuticos de baixa
e/ou mdia tecnologia. E produo rotina. Os
medicamentos de ponta so importados muitas
das vezes j embalados e prontos para venda.
o caso de um biolgico que sequer passa por
uma das empresas. Assim, em parte, a
capacidade das fbricas utilizada como centro
de distribuio. No entanto, alguns relatos
sugerem que as subsidirias no Brasil exercem
uma funo mais importante num contexto
global; ser um centro de operaes regional,
haja vista, a exportao para diversos pases.
Desse modo, as competncias desenvolvidas so
em processos, como denota a fbrica de um dos
entrevistados com alto ndice de robotizao.
Outro fator de agregao de conhecimento a
realizao de testes clnicos no pas, devido
necessidade cada vez maior de estudos
multicntricos, que embora com forte conotao
operacional gera conhecimento sobre como o
nosso pool gentico reage aos testes clnicos de
molculas em desenvolvimento. No se sabe at
que ponto esse conhecimento difundido.
Como a produo, comercializao e
distribuio so fases posteriores dos testes
clnicos e o que Jacarepagu faz, o movimento
a montante, na direo da pesquisa, talvez possa
ser o incio de um processo de adensamento da
cadeia das multinacionais no pas. Afinal, o pas
est prestes a ser o 5 ou 6 mercado mundial de
medicamentos. Por outro lado, alguns relatos
do conta de uma suposta decadncia do cluster,
referendado pela sada de duas empresas e a
virtual inexistncia de oxigenao pela
instalao de novas empresas e de investimento
governamental. No entanto, outro entrevistado
salientou que as sadas se deveram a escolhas
estratgicas das empresas, motivadas por
incentivos fiscais e que sua empresa divisa
condies propcias para investimentos na
planta industrial ali localizada.

250

Quadro 10 Sntese dos fatores que possibilitam ou dificultam a criao de

conhecimento (Cont.)
Fundamentos

Interao
Universidade
Empresa

Mobilidade
da Mo-deObra

Daia
Pouca interao. No h transferncia de
conhecimento/tecnologia
gerado
na
universidade para as empresas. H relatos
de iniciativas isoladas. O mais comum so
os programas de contratao de estagirios
ou visitas de alunos empresa. H relato
de
utilizao
dos
equipamentos
sofisticados do laboratrio da UFG pelas
empresas. A exceo o laboratrio de
bioequivalncia, que por fora de sua
atividade mantm vnculos estreitos com a
UFG.
Os relacionamentos informais so os
indutores da difuso do conhecimento. Os
relatos mostram que a troca de empregos,
a mobilidade acaba disseminando a cultura
da indstria farmacutica e a formao de
um comportamento profissional especfico
e local. Saliente-se que ela no se restringe
somente ao nvel operacional, mas se
estende aos gerenciais. Pelo fato dos
profissionais se conhecerem, o acesso
fcil para obter uma informao do colega
da empresa anterior. A mobilidade de
profissionais tambm induz a que no
existam muitos segredos entre as
empresas, pois o profissional sempre
carrega o conhecimento adquirido no
emprego anterior. Alm disso, a
disponibilidade de um pool de mo-deobra local um dos fatores para a
manuteno e crescimento do Daia. Por
outro lado, o aspecto regulador do setor
tende a homogeneizar a cultura das
empresas e do cluster.

Fonte: Elaborado pelo autor.

Jacarepagu
Pouca interao e de maneira no sistemtica.
Uma nica empresa mencionou que realiza
alguns investimentos em pesquisa bsica em
projetos de pesquisadores nacionais juntamente
com agncias de fomento. Os relatos relativos
a estgios prevalecem. Outra empresa relatou
que quando tem dificuldade em relao a
alguma molcula recorre a seus funcionrios
que fizeram mestrado ou doutorado e tem
vnculo com a universidade. s vezes,
contratam a universidade para dar algum
suporte no desenvolvimento.
O cluster de Jacarepagu nesse quesito possui
bastante semelhana com o Daia. Os relatos
convergem fortemente quando se trata dos
efeitos proporcionados pela mobilidade como
indutor da difuso do conhecimento, da
cooperao principalmente informal e,
sobretudo a formao de uma cultura local
especfica. Um relato interessante indica
tambm que a mobilidade interfere na
empregabilidade da mo-de-obra, pois o
acmulo de experincia em vrias empresas
aumenta a capacitao. Embora a mobilidade
no possa mudar a cultura das empresas,
fortemente atrelada dependncia da trajetria
e s exigncias da regulao, ela a principal
fora coesiva em Jacarepagu e cria efeitos
propagadores de conhecimento. De fato, o
reconhecimento da existncia de um cluster
est tambm, tal como no Daia, vinculado a
esse fator como disseminador da cultura,
homogeneizao do conhecimento via troca de
experincias e a formao dos vnculos que se
estabelecem. Esse pool de mo-de-obra
formado e relativamente integrado, como se o
cluster fosse uma grande empresa, facilita
sobremaneira para as empresas a procura de
profissionais, diminuindo os custos de
contratao e formao.

251

VII OPORTUNIDADES E AMEAAS PARA A IMPLANTAO DA INDSTRIA

DE BIOTECNOLOGIA NO BRASIL
Quais so as premissas para a criao de uma indstria de biotecnologia no Brasil? Quais so
os obstculos e facilitadores? Como outros pases o fizeram, em particular a ndia? Como
clusters poderiam contribuir? Os clusters pesquisados poderiam evoluir para formas mais
sofisticadas de inovao? Para responder a essas questes, a pesquisa de campo entrevistou os
diferentes atores envolvidos no contexto da implantao da indstria, ora em curso no pas.
Estas entrevistas permitem traar um panorama das perspectivas da indstria no pas, que se
prope a comear com biossimilares.
O Captulo est dividido em trs sees e aborda as percepes dos entrevistados em relao
aos temas centrais da implantao no nvel das empresas e no nvel do setor. A primeira
seo trata da formao de empresas de biotecnologia, dividida em trs subsees; a primeira
tratando da polmica entre pequenas versus grandes empresas e clusters; a segunda focaliza
os pontos fortes e fracos, bem como as ameaas e oportunidades das empresas de genricos
associadas em joint-ventures; e a terceira, as possveis reaes das multinacionais
implementao complementando a seo anterior no que diz respeito s ameaas. A segunda
seo trata da percepo de clusters pelos atores acadmicos, consultores, executivos etc.
Fechando o captulo a percepo dos atores sobre a indstria farmacutica indiana com o
intuito de cotej-la com brasileira.
VII.1) Empresas de Biotecnologia/Biossimilares
VII.1.1) Formao de empresas de biotecnologia e clusters: a polmica em torno de pequenas
e grandes empresas
Historicamente, a implantao da indstria de biotecnologia, como visto no Captulo II, fez-se
por intermdio de empresas nascentes de universidades, e concentradas em clusters. A prpria
Genentech, a primeira empresa a utilizar a tecnologia do DNA recombinante foi fundada em
1976 por Herbert Boyer da University of California San Francisco, juntamente com o venture
capitalist Robert Swanson. Anteriormente, o prprio Boyer e Stanley Norman Cohen da
Harvard University haviam desenvolvido a tecnologia do DNA recombinante (HUGHES,
2011).
A empresa est localizada no cluster Bay Area em So Francisco, adjacente ao Vale do
Silcio, juntamente com gigantes como a Chiron e Amgen. Segundo Chiesa & Chiaroni (2005,

252

p. 154) o cluster agrega cerca de 740 empresas, a vasta maioria originria de spin-offs
acadmicos. A insulina, seu primeiro produto foi lanado em 1982 e licenciado para a Eli
Lilly. De fato, a fim de lanar o medicamento no mercado, a empresa precisava se associar
com uma grande empresa farmacutica com expertise em desenvolvimento, produo e a
aprovao regulatria (HUGHES, 2011). Em 2009, a Genentech foi integralmente adquirida
pela Roche.
Esse pequeno resgate histrico mostra o processo padro de emergncia de empresas de
biotecnologia, doravante denominado de arqutipo, hoje j um clssico na literatura.
Normalmente so pequenas empresas localizadas em clusters, com disponibilidade de capital
de risco, presena de forte base cientfica em universidades com viso empreendedora, forte
presena do estado e associao posterior com grandes empresas da indstria farmacutica,
via licenciamento de produtos, aquisio etc.
As primeiras iniciativas no sentido de implementar a biotecnologia no Brasil tentaram emular
os clusters americanos, mediante a criao de pequenas empresas ligadas a universidades
localizadas em parques e incubadores. J na dcada de 1980, foram implementados os dois
primeiros plos de biotecnologia no pas, que apesar de individualmente terem se
consolidado, no alcanaram massa crtica que pudesse realizar o catching-up do pas na rea.
Um dos entrevistados salientou essa condio em relao s iniciativas de clusters no pas:
As anlises de APLs em biotecnologia, [...] que conheo da literatura, inclusive esse de Minas
Gerais [...] mostram que no fundo no aconteceu grande coisa, apesar do enorme esforo de
poltica pblica, e o volume de recursos que as diversas polticas de estado tm colocado para essa
rea (INS8.A).

A partir de 2009, com a implementao da poltica industrial calcada nas PDPs, conforme
ser discutido no Captulo VIII, a implantao da biotecnologia no Brasil se fez de uma
maneira totalmente diversa, por meio de joint-ventures de grandes empresas nacionais de
genricos, com forte presena do Estado, na esfera do financiamento e na compra exclusiva
dos biossimilares produzidos. Essa prioridade gerou forte descontentamento entre os
empresrios de PMEs localizadas nos plos, que defendem a implantao da biotecnologia
pela via anterior.
Essa seo constri a polmica em torno dessa dicotomia, grandes empresas versus pequenas
empresas e clusters, segundo as diversas vises que os atores possuem em relao a essas
escolhas.

253

O comentrio de um entrevistado, alinhado com a priorizao da implantao da

biotecnologia, por meio de pequenas empresas e consubstanciado em argumentos que citam
estatsticas da OCDE em mbito mundial, defendeu que o predomnio delas nos pases lderes
em biotecnologia incontestvel:
De acordo com o relatrio da OCDE [...], no ltimo relatrio disponvel que fala dos indicadores
principais da biotecnologia, o primeiro indicador que eles chamam de Key Biotechnology
Indicator107 o grfico denominado KBI-1 mostra o nmero de empresas de biotecnologia em
vrios pases. Se olharmos os pases que lideram, EUA, por exemplo, tem mais de seis mil
empresas de biotecnologia, a Unio Europia tem mais cinco mil empresas de biotecnologia,
mesmo em pases pequenos como a Itlia tem mais de duzentas empresas, a Holanda tem quase
quinhentas empresas, a Austrlia que um pas muito parecido com o Brasil tem mais de
quinhentas empresas. Os processos biotecnolgicos, sejam eles para a sade humana, sejam para a
sade animal, sejam para o cultivo e melhora do plantio, a melhora de uma espcie de vegetal, so
sofisticados e dependem de um trabalho que envolve mais de uma competncia essencial, ento o
nmero de empresas de biotecnologia um dos fatores que concorre para a liderana no setor.
preciso massa crtica. Ns temos uma lio clara do relatrio da OCDE. O nmero de empresas se
conta aos milhares. Tem outra caracterstica: o KB1-2, o segundo grfico do relatrio mostra que o
nmero de pequenas empresas com menos de cinquenta empregados domina o setor (ENB2.SU).

Na continuao da sua defesa enfatizou que apesar do grande nmero de empresas a

valorizao mdia na NYSE108, das pequenas empresas alta:
[...] o ndice Dow Jones nos ltimos cinco anos mostra que quem investiu em biotecnologia em
2008, US$ 1,00, tem hoje mais do que US$ 2,00, [...] o mesmo ndice Dow Jones dos cinco anos
mostra que quem investiu em petrleo e gs US$ 1,00 em 2008, hoje tem US$ 1,00; uma diferena
tremenda (ENB2.SU).

E na sequncia o entrevistado criticou o modelo brasileiro baseado em grandes empresas, que

ele denominou de campees setoriais, corroborando em grande medida sua defesa do
paradigma clssico, o arqutipo de formao de empresas de biotecnologia:
A biotecnologia dominada com mais de 90% na imensa maioria dos [...] pases por pequenas
empresas. Esse no um setor onde se identifiquem campees setoriais, diferente do setor da
soja ou do setor do cimento. [...] a tentativa de fazer uma grande empresa de biotecnologia e achar
que isso vai levar o pas biotecnologia contrariar todas as informaes das estatsticas
mundiais. Isso um erro! Os grandes conglomerados farmacuticos funcionam como estruturas de
promoo e distribuio das drogas que so produzidas nas pequenas empresas. Mesmo nos pases
que dominam a biotecnologia mundial de onde compramos tudo, [...] como EUA, Canad, Frana,
Alemanha. Na Alemanha quase 90% de todas as empresas de biotecnologia so pequenas. Nos
EUA bem perto de 80% das empresas so pequenas. Ento por que vamos cometer esse erro? Ns
temos que fomentar o surgimento de dezenas de pequenas empresas de biotecnologia e a sim
estaremos dando um passo concreto para que o pas saia da dependncia (ENB2.SU).

O entrevistado foi mais alm mostrando o papel dos clusters, formados em torno de grandes
universidades, como condio para o florescimento da indstria de biotecnologia, alm de um

107
108

Para detalhes consultar o site: http://www.oecd.org/sti/biotech/keybiotechnologyindicators.htm

NYSE: New York Stock Exchange.

254

ambiente propcio oriundo de cidades com prerrogativas de muita diversidade, com variedade
de talentos e especialidades e condies aprazveis de qualidade de vida:
Outro fator importante em relao biotecnologia a formao de aglomerados de empresas em
determinadas regies. O profissional que trabalha na biotecnologia, assim como o profissional que
trabalha na rea de desenvolvimento de softwares inovadores um profissional que gosta dos
centros urbanos onde exista cultura, educao continuada, arte e por que no lazer, vida noturna
agitada, ento no adianta voc achar que vai formar um cluster de biotecnologia numa cidade
como Goinia que no tem absolutamente nenhum desses atrativos, no adianta achar que vai fazer
isso no nordeste porque no tem esses atrativos. A biotecnologia no planeta terra se instalou em
Boston na regio de Cambridge, Massachusetts, onde tem a Boston University, Harvard, MIT, um
conglomerado de universidades de altssimo padro, tem vida noturna porque est a uma hora e
pouco de Nova York, quarenta minutos de vo para NY; assim como se instalou na Califrnia
onde voc tem sol, praia, grandes universidades, Stanford, Caltech, Vale do Silcio... (ENB2.SU).

Na verdade, o entrevistado acima colocou em linhas gerais o arqutipo de formao de

empresas de biotecnologia, conforme o resgate histrico mencionado. Haveria outra
alternativa? A resposta bvia: comear pelas grandes empresas, que por sua vez criariam as
condies de emergncia das pequenas, que a estratgia adotada pelo Brasil, em relao aos
biofrmacos aliada a polticas de financiamento e compra garantida pelo Estado. O
entrevistado seguinte colocou as fichas da implantao da indstria em grandes empresas que
ele denomina de ncoras, que em funo da demanda gerada criaria a verticalizao da cadeia
de valor a montante, ou seja, poderia criar os incentivos necessrios para a formao de
pequenas empresas de biotecnologia:
H quem defenda que o Brasil deveria tentar repetir aquilo que aconteceu nos EUA no incio da
dcada de 80 nos clusters da regio da Califrnia, Boston [...] onde houve um fervilhamento em
torno das universidades. As pesquisas nas universidades transbordaram para pequenas empresas e a
houve o surgimento [...] de pequenas empresas de base tecnolgica que acabaram gerando a
indstria de biotecnologia. H quem defenda que o pas deveria catalisar um fundo de 1 bilho de
dlares no Brasil porque no dia seguinte j haveria um florescer de milhares de start-ups
tecnolgicas no pas. Discordo dessa posio [...]. Acho que o que aconteceu na Califrnia na
dcada de 80 dependente do caminho [path dependence], ento ali estavam dadas determinadas
condies que talvez no se repitam nunca mais na histria. Talvez! A opo para [...] o Brasil na
biotecnologia semelhante quela do shopping center, criar empresas ncoras todo shopping
center tem l suas empresas ncoras. O governo pode ajudar na estruturao de empresas ncoras,
robustas; e se essa estruturao tiver sucesso elas poderiam comear a demandar servios e produtos
que a sim iriam permitir que pequenas empresas de base tecnolgica povoassem uma cadeia de
valor em biotecnologia ao redor delas [...]. (INS3.F2; grifo nosso).

E prossegue na sua anlise defendendo que a implantao de muitas empresas poder gerar
perda de valor, j que num primeiro momento o governo ser o nico comprador, e os custos
para o desenvolvimento de um produto so muito altos.
Eu acho que essas coisas [pequenas e grandes empresas] no so excludentes. Eu vejo a figura, de
novo, da ncora. A ncora e seus satlites em volta. De novo: Se todos quiserem ser uma Amgen
no vai, no vai [dar]. Em nossa verso tupiniquim do processo se todos quiserem ser iguais s
grandes, no vai [dar certo]. Se todos quiserem fazer Rituximabe, no vai [ser possvel]. O
comprador um s [...] o governo. Ele vai dar risada de orelha a orelha porque vai fazer leilo e a
vai virar genrico. Ento tem que haver um meio termo a de formao de empresas. Quem vai

255

fazer Rituximabe? Duas empresas talvez, no mximo, para que seja um benefcio para o governo,
mas que ainda tenha valor para [...] as empresas. Esse valor importante porque ele que far com
que elas apostem em novos desenvolvimentos. Cada produto biossimilar estimado [...] em 50 a
80 milhes de dlares para se fazer o desenvolvimento, no um genrico que com 50 mil reais
voc faz (INS3.F2).

Na mesma linha de raciocnio, outro entrevistado criticou a postura que reivindica a

possibilidade de replicao no Brasil dos clusters de alta tecnologia americanos, baseados em
universidades de ponta, spin-offs acadmicos, capital de risco (venture capital), IPOs109 e
pesquisa patrocinada pelo governo, em particular a farmacutica, via NIH. Condies muito
especficas ensejaram o modelo brasileiro baseado na grande empresa, basicamente a
universalidade do SUS e a priorizao ao acesso. No seu dizer:
No tocante formao de APLs de alta tecnologia no existem caractersticas especficas e/ou
fatores indutores que possamos delimitar. Tambm no tem padro. O que voc vai encontrar
neles e sempre, a nica coisa, e que tambm vlida para outras atividades o papel do estado
absolutamente fundamental na sua constituio. Por exemplo, o mais famoso de todos, o Vale do
Silcio110. Ele no existiria se no fosse o departamento de defesa norte-americano. Eu costumo
dizer [...] que tem muita besteira sendo dita por a, sobre a replicabilidade do Vale. Bom,
possvel desde que voc traga o exrcito, a marinha, aeronutica e o Departamento de Estado dos
EUA, sem esquecer a guerra fria e quente. Assim, eu fao at no Piau. O Estado fundamental.
No o Estado para s dar apoio [...] universidade, porque da no vai sair grande coisa, para
constituir capacitao empresarial. Ento, essa a minha percepo (INS8.A).

Quando perguntado se o modelo traria alguma contribuio para a implantao da

biotecnologia no pas salientou:
Eu sou muito contrrio a esse modelo [...]. Cada realidade a realidade de uma sociedade. [...] a
idia de ficar achando que existe um modelo norte-americano replicvel um pouco equivocada.
Reconheo que alguns mecanismos so muito interessantes e importantes [...] para melhorar a
infraestrutura das universidades e a, s isso vale a pena. Tenho grandes dvidas, se levam
inovao. A literatura recente questiona um pouco essa virtuosidade, principalmente os trabalhos
do Prof. William Lazonick sobre a introduo desse modelo da biotecnologia nos EUA, sobre o
venture capital, que mostra como ele no tem levado a nada. O que acontece que as grandes
empresas continuam dominando. Outro autor que mostra a inutilidade da replicabilidade Luigi
Orsenigo, at porque no est funcionando l (INS8.A).

109

IPO a sigla para Initial Public Offering. Trata-se da primeira subscrio de aes de uma empresa, o que a
torna de capital aberto.
110
No caso especfico do Vale do Silcio, o Departamento de Defesa e a NASA financiaram a maioria das
tecnologias inovadoras de alto risco; na verdade eles tiveram o papel de patrocinadores da P&D das firmas do
Vale. Ademais, o compartilhamento da tecnologia pelos departamentos militares para assegurar a proviso no
prazo adequado dos dispositivos requeridos acarretou a rpida difuso entre as firmas e a no necessidade de
controle proprietrio das invenes. Na verdade, a menos que fosse classificado como segredo militar, o
Departamento de Defesa permitia a difuso pblica das descobertas realizadas sob seu patrocnio. Por
conseguinte, a demanda militar e aeroespacial proporcionou o primeiro mercado de massa para a indstria
microeletrnica infante concentrada no Vale, proporcionando o capital para o investimento de alto risco e ao
mesmo tempo possibilitando a difuso de tecnologia entre as firmas (CASTELLS & HALL, 1994, p. 18).

256

Quanto poltica industrial de se implantar a biotecnologia no pas, por meio de grandes

empresas, o entrevistado defendeu que a nica via possvel. Enfatizou que a coordenao
entre os agentes adequada para sua consecuo e minimizou a importncia da pequena
empresa na implantao da indstria, ainda que tenha apontado a possibilidade de um modelo
misto, onde as PMEs seriam subcontratadas.
Vamos nos ater biotecnologia para a sade. [...] a poltica do MS, junto com o BNDES
absolutamente correta e fundamental. a nica que temos boa, do ponto de vista de poltica
industrial. [...] apesar de as pequenas empresas serem absolutamente fundamentais para a
biotecnologia, no temos sada, at porque, [...] para mim ainda um mito essa ideia de que as
pequenas empresas de biotecnologia sejam uma realidade importante no mundo inteiro. Elas s
vezes conseguem entrar em um nicho muito pequeno de mercado, onde as grandes empresas no
tm vontade de [atuar]. E no mais das vezes elas participam como subcontratadas das grandes
empresas. Existem poucas pequenas empresas que se tornaram gigantes da biotecnologia, como a
Genentech, que j no mais independente. A biotecnologia em sade j controlada por grandes
empresas. Ento, a idia que est por trs do modelo do Brasil de voc ter alguns players grandes
para que eles possam exatamente fazer o papel que se espera para montar uma indstria de
biotecnologia. Das pequenas no sai nada. Ento a poltica absolutamente correta, as pequenas
empresas vo poder talvez fornecer e se articular com as grandes, se formos capazes de levar esse
programa s suas ltimas consequncias. Eu acho que possvel. Estou muito otimista com esse
programa. Foi pensado sistemicamente. As pessoas que esto na coordenao [...], quer no MS,
quer na Finep tm capacidade de conhecimento muito grande, penso que exatamente por isso essa
questo das compras pblicas para a robustez e a tranquilidade da consolidao desses grandes
grupos. Ento, est pensado de uma forma articulada, eu acho que a soluo por a. Depois de 30
anos de poltica para a biotecnologia que no levou a nada, talvez haja uma soluo vista
(INS8.A).

No entanto, a despeito da sua preferncia pela grande empresa como indutora da poltica
pblica de biotecnologia no pas, o entrevistado esclareceu, a lgica, pela qual as
aglomeraes se organizam em clusters. Uma grande empresa pode induzir a formao de
pequenas empresas ao seu redor ou mesmo alternativamente, a formao e/ou manuteno de
um cluster distante.
Os APLs podem envolver, pequenas, mdias e grandes empresas. Em alguns casos, as grandes
empresas no esto na localidade, mas as pequenas [...] se juntam, se aglomeram. Embora
aparentemente independentes, elas esto vinculadas sempre a algum tipo de organizao industrial,
na qual alguma grande empresa em algum lugar do mundo est comprando os seus produtos [...]
ou est organizando suas vendas. Ento, dicotomia pequena versus grande um pouco complexa.
A nica coisa que existe de fato que, em alguns casos voc tem grandes empresas que esto no
local. Em So Jos dos Campos tem a Embraer, [...] uma grande empresa [...], que pilota uma srie
de pequenas empresas locais. Nesse caso, as relaes de proximidade da pequena e da grande
facilitam o desenvolvimento de capacitaes etc., etc., mais do que se tivesse um grupo de
pequenas empresas isoladas e que apenas vende para um grande comprador no exterior, ou mesmo
em outras regies do pas. Mas eu no saberia dizer se tem desvantagens ou vantagens, em ambos
os casos voc tem problemas e voc tem situaes positivas (INS8.A).

Para outro entrevistado, a escolha estratgica pela grande empresa deve ser imputada
prpria organizao da PDP. As PDPs so a nica alternativa para a comercializao dos
biossimilares, para o mercado pblico. Como o governo ser o comprador em regime de
monopsnio, no faria sentido a via da pequena empresa sem escala, j que haveria disperso

257

de esforos. O modelo da PDP em si pressupe escala, o que incompatvel com a pequena

empresa, que por caracterstica teria que possuir forte caracterstica inovadora. No dizer do
entrevistado:
As PDPs so a nica alternativa de comercializao desses produtos para o mercado pblico. E o
mercado pblico o mais, o nico ou muito significativo, dependendo do produto. Por
exemplo, o Etanercept, o mais significativo [um dos lderes de vendas]. Ento sem PDP algo
muito difcil de viabilizar o investimento imenso que tem que ser feito para haver retorno. Investir
em pequenas empresas eu acho que deveria ser essencial para a inovao, acho que fortalecer as
start-ups seria de suma importncia se o Brasil o fizesse. O problema para a indstria,
especificamente de biolgicos, o que voc tem que imaginar que para se ter uma PDP h
necessidade de se construir uma planta fabril e internalizar toda a tecnologia no Brasil, no haveria
mercado suficiente [para as pequenas empresas] que desse o retorno de investimento para suportar
esse desenvolvimento. Uma indstria, uma planta dessa [...] pode custar dezenas de milhes de
dlares, ento voc pode imaginar o que seria se cada um dos scios da joint-venture tivesse que
fazer sua prpria planta [...] elas no vo se pagar. Isso pulverizar o mercado. Agora para
produtos de inovao onde seu foco no s Brasil e sim o mundo, a sim acredito que a ideia de
financiar pequenas indstrias altamente vivel. Uma coisa tambm que tem que se levar em
considerao e tem literatura para isso, que muito raramente uma empresa que desenvolve
produto chega com esse mesmo produto ao mercado. Para esse produto chegar ao mercado ele
passa pelo menos por outras trs empresas que vo fazendo aquisies, melhoramentos nesse
produto at chegar numa empresa que tenha robustez o suficiente de lan-lo globalmente
(ENB6.JV2)

E complementa salientando a validade de se ter vrias start-ups da universidade, pois isso

uma maneira de acelerar a inovao e dar robustez para essas empresas, mas a ideia de que
elas vo chegar ao mercado ilusria (ENB6.JV2).
Para o entrevistado seguinte, a dicotomia resolvida favoravelmente implantao da grande
empresa. Sua argumentao abrange tambm os clusters que seriam um composto de
pequenas e grandes empresas. Sua concluso de que pequenas empresas inovadoras
dediquem-se a mercados de nicho fornecendo produtos e servios s grandes empresas
integradoras.
[...] o setor farmacutico tem uma demanda de capital altssima. Ento no existe a cena de
pequenas empresas liderando o movimento. Voc tem que ter grandes empresas. Isso um ponto.
Agora, eu acho que a formao de clusters pode ser benfica, contanto que eles estejam
funcionando dentro da cadeia de produo e desenvolvimento das grandes empresas. Eu vejo que
tem que ter algum puxando. Um cluster por si s eu no acredito. Nosso mercado de capitais
[muito incipiente]. No caso dos biossimilares, h espao para as empresas de base tecnolgica,
mas [...] est condicionado [...] s demandas das grandes empresas. O desenvolvimento de um
biolgico e de qualquer outra molcula, inclusive de rota qumica pode levar 15, 20 anos de
investimentos, para no final voc ter retornos altssimos. Tem que ter flego. Acho muito difcil
[...] uma empresa [...] desenvolver uma molcula e conseguir investimentos de angels, de capital
de risco at crescer e virar um grande player. Eu acredito sim que voc possa ter empresas,
empresas fornecendo enzimas, empresas fornecendo meios de cultura, fornecedoras da cadeia para
as grandes empresas. [...] Todo mundo [...] quer achar a cura do cncer. Ningum quer fazer o
meio de cultura para fazer a clula crescer [...], desenvolver vetores. Eu acho que esses nichos [...]
bem especializados, bem focados e que possam ser fornecedores das grandes empresas
farmacuticas, no s das brasileiras [...], devem ser a prioridade estratgica das pequenas
empresas. Voc tem empresas hoje que fazem isso [...]. Eu acho que os o fortalecimento de
clusters passa por isso [...] (INS3.F1).

258

Como contraponto argumentao anterior, o prximo entrevistado defendeu um papel

diferente para as grandes empresas. De fato, consoante sua opinio elas dependem
integralmente das pequenas. Com o advento da open innovation e outsourcing, elas nada mais
fazem ao longo da cadeia de valor do que agregar as diferentes capacitaes das pequenas
empresas, desde a pesquisa at os testes clnicos. Sua vantagem competitiva estaria
concentrada na promoo e distribuio. A verdadeira inteligncia estaria na pequena
empresa.
Os campees setoriais, essas grandes corporaes... Elas tm apensadas a sua estrutura dezenas ou
centenas de pequenas empresas. O que as grandes corporaes sabem fazer promoo e
distribuio, algumas grandes corporaes sabem fazer escalonamento, mas quando voc analisa
que uma empresa de biotecnologia no precisa de um espao muito grande, hoje os laboratrios, os
meios de produo, os meios de cultivo e purificao dos produtos biolgicos esto bastante
sofisticados e voc tem algumas empresas que fornecem verdadeiras fbricas turn-key, tanto que...
S que esse processo depende de uma inteligncia de profissionais que no so fceis de serem
encontrados. muito mais racional mesmo para as grandes empresas e por isso elas fazem isso,
desenvolver uma centena de acordos de cooperao com a pequena empresa de biotecnologia.
Essa a caracterstica do setor. Mesmo nos testes clnicos, o que a grande empresa faz contratar
uma CRO Clinical Research Organization para que ela faa o desenvolvimento [...]. Nem isso
ela faz, a competncia da grande empresa promoo e distribuio, algumas o escalonamento, ela
tem uma grande fbrica onde enviada a substncia farmacologicamente ativa e faz a formulao
e envaze. Muito pouca inteligncia tem nessa [atividade] (ENB2.SU).

Na mesma linha de raciocnio, embora a poltica industrial seja voltada para formao da
grande empresa, j existem no Brasil inmeras iniciativas na biotecnologia no mbito da
pequena empresa, dentre elas a Recepta Biopharma111, a Nanocore, a FK Biotec, a
Cryopraxis, todas em fase de crescimento e que surgiram de acordo com o arqutipo
mencionado acima. Segundo Rydlevsky et al (2013), em artigo da revista poca Negcios h
mais de cem empresas de biotecnologia no Brasil, com investimentos estimados pelo governo
de US$ 1 bilho ao ano, surgidas com o esquema: tudo comea na universidade, onde so
abrigadas nas incubadoras e l amadurecem e se associam a grandes conglomerados nacionais
e internacionais.
Na verdade, [...] h dois grandes blocos. Tem o bloco das pequenas empresas de base tecnolgica,
que tem um papel extremamente relevante porque elas podem ser de fato, [...] um instrumento de
alavancar o conhecimento gerado nas universidades para levar para as empresas que tenham
grande escala. H [...] no Brasil algumas empresas relevantes nesse elo da cadeia de
111

A Recepta Biopharma uma empresa nacional fundada pelo professor Jos Fernando Perez em 2006. Est
desenvolvendo um anticorpo monoclonal para cncer de ovrio. O FDA, baseado no que foi feito at agora deu
recentemente validao preliminar fase de testes (DALMAZO, 2012). Por 11 anos diretor cientfico da
Fundao de Amparo Pesquisa do Estado de So Paulo, em 2007 ele lanou sua empresa de biotecnologia
Recepta Biopharma, que desenvolve testes clnicos contra diferentes tipos de tumor. Durante sua gesto na
Fapesp, foram elaborados os projetos Genoma Xyllela e Cncer, que alaram o Brasil a uma posio de destaque
internacional. Perez sempre defendeu a parceria entre academia e iniciativa privada. Sua postura era inovadora e
desafiante. Ao dar um salto incomum em nossa cultura, da academia para a empresa, ele demoliu a muralha de
preconceitos recprocos entre esses dois mundos. Perez, de 63 anos, a prova cabal, para nossa comunidade
cientfica, de que existe vida inteligente e muito fora da universidade (PEREIRA, 2014).

259

desenvolvimento biotecnolgico, como o caso da Recepta Biopharma [...]. Eles tm uma

experincia muito bacana nessa coisa da conduo dos estudos das molculas, ou seja, toda fase
pr-competitiva para depois ter o escalonamento e capacidade de produo em grande escala. O
[...] Brasil [...] tem uma realidade bastante interessante nesse aspecto, voc tem algumas empresas
de base tecnolgica que esto tentando fazer essa ponte, comeando a ter um olhar para o
desenvolvimento [...] de produtos biotecnolgicos. Sabemos que temos um gap de
desenvolvimento com relao biotecnologia do mundo, de modo que os biossimilares [...] sero a
nossa porta de entrada. O aprendizado, o acmulo do aprendizado na produo dos biossimilares
que vai abrir os novos cenrios para a indstria entrar nas biotecnologias inovadoras. Minha
avaliao [...] hoje que estamos num momento bastante importante da histria da evoluo da
indstria farmacutica, porque estamos mudando o paradigma de desenvolvimento de
medicamentos no Brasil (ASC5).

Quanto s formas de financiamento, das quais o BNDES um dos principais agentes, h que
se esclarecer, que seu papel principal financiar a grande empresa. No entanto, o Banco
mantm em seu portflio, algumas linhas para pequenas empresas, porm no o seu foco.
de conhecimento pblico que o banco far emprstimos s joint-ventures, porm necessrio
esclarecer que eles sero ressarcidos pelas empresas. No se trata de emprstimos a fundo
perdido.
O foco do BNDES para grandes empresas, no ? O banco fala isso claramente. As pequenas
empresas tm que utilizar outros instrumentos, SENAC, SESC, SESI ou ento os bancos dos
prprios estados para conseguir se desenvolver e eu vejo que elas so a base para o crescimento
que vamos querer no futuro. O governo apoia os dois grandes grupos, mas sabemos que um
modelo que se esgota porque se essas grandes [empresas] no buscarem a base de produo e
pesquisa elas vo falir. Eu acho que as pequenas empresas so o que temos de mais importante,
so elas que vo dar condio de crescimento e de formar pessoal [...] de que precisamos. Se essas
pequenas empresas crescessem num volume muito maior do que hoje... Hoje se voc for a
Massachusetts112 a quantidade de pequenas empresas muito grande. Temos que valorizar essas
tambm, agora o foco do BNDES o para o grande negcio [...] (INS6.F).

VII.1.2) Empresas de genricos como protagonistas da biotecnologia

Outra questo importante a respeito da implantao do setor se efetivamente empresas de
genricos poderiam cumprir o papel de implantao da biotecnologia. Por um lado, elas so
empresas que cresceram e possuem uma massa de vendas e rentabilidade , que as permite
investir em P&D. Por outro lado, em funo da sua dependncia da trajetria atrelada cpia,
elas trazem no seu DNA, no seu bojo, uma cultura comercial e de produo em escala, no
em inovao. Os biossimilares tambm so cpias, embora sejam muitos mais complexos
para produzir, o nvel de capacitao humana necessrio diferente, o regulatrio no to
simples e os problemas se comparados aos genricos so gigantescos. O fato que as jointventures tero que comear praticamente do zero, transferindo tecnologia de um parceiro
estrangeiro. Acertadamente, elas se organizaram em empresas separadas, com estruturas
112

O entrevistado se refere Cambridge (MA), localizada na regio metropolitana de Boston, onde esto o MIT
e Harvard e um grande cluster de firmas de biotecnologia.

260

organizacionais e staffs distintos das empresas de genricos, o que faz sentido sob o ponto de
vista estratgico. Obviamente, problemas podero ocorrer devido cultura personalstica e
familiar das empresas constituintes, como ilustram as duas defeces em uma das jointventures.
O comentrio seguinte expressa a opinio de um entrevistado acerca do assunto da seguinte
maneira:
Posso resumir o problema em duas palavras: rentabilidade e vaidade. As empresas so rentveis,
com margens de rentabilidade de EBITDA113 acima de 10% mesmo aquelas focadas em genricos.
Assim, no h necessidade de associaes, alianas estratgicas, porque as principais
farmacuticas nacionais so bastante rentveis, no existindo o impulso de resolver problemas
financeiros por esses mecanismos. Outro problema a vaidade, a cultura personalstica oriunda da
personalidade do fundador, com exceo de duas: a primeira por ser de capital aberto e a segunda
por possuir gesto profissionalizada. As demais, ainda com a primeira ou segunda gerao frente
do negcio no se bicam muito. Possuem personalidades prprias e distintas. No entanto, a
necessidade faz o hbito. Na biotecnologia, por exemplo se uniram, porque se fizessem vos solos
haveria grande destruio de valor frente (INS3.F2).

Para o mesmo entrevistado, no momento o problema se resume na transferncia de

tecnologia: A barreira tecnolgica, [...] aquisio e absoro de tecnologia. Essa a
barreira. No capital, no mercado, no financiamento (INS3.F2). Em outras palavras
conhecimento.
O problema da vaidade, da cultura personalstica foi tambm lembrado por um entrevistado
do Daia: J houve grandes avanos, espero que [...] que sigam adiante. O problema [...] o
ego, porque condies todas tm. Trabalhando em conjunto mais ainda. A questo da vaidade
que pode destruir esse processo (EFD7).
Outro entrevistado, comentou que numa primeira fase, as joint-ventures aprendero a fazer os
biossimilares, por meio de transferncia de tecnologia. Como a joint-venture uma empresa
separada das scias, com um modelo de negcio diferente, em tese no haveria problemas de
migrao da cultura de genricos. O papel crucial pertenceria aos parceiros estrangeiros
contratados para realizar a transferncia de tecnologia. No entanto, cabe um alerta. Se o pas
s transferir e no inovar simultaneamente, talvez ocorrer a repetio da trajetria da sntese
qumica, onde at hoje se copia.
Primeiro, temos que aprender o que j existe. Foi a mesma coisa na farmacutica; primeiro
aprendemos a fazer os produtos para depois fazer inovao. Assim, [...] os biossimilares so uma
inovao para o pas, porque no existe nada aqui, mas rigorosamente no inovao. Todos esses
produtos j existem: hormnio de crescimento, anticorpos monoclonais etc. Portanto, qual nossa
113

Sigla para Earnings Before Taxes, Interest, Depreciation and Amortization, ou seja, lucros antes de juros,
impostos, depreciao e amortizao.

261

estratgia? Aprender a fazer esses produtos para depois comear a inovao. Aprender a fazer o
interferon, o hormnio de crescimento. So biossimilares, no h nada de inovao. Claro que tem
suas peculiaridades, no trivial faz-los. No entanto, temos que reconhecer: no os inventamos e
esto h muitos anos no mercado. O problema que o Brasil ficou cochilando, no que diz respeito
biotecnologia. A nossa joint-venture completamente separada, mas todas as empresas do
suporte. A grande faanha disso tudo so os nossos parceiros de transferncia de tecnologia. Eles
[...] esto na Europa, EUA e Cuba e esto nos ensinando, na verdade, a fabricar para podermos ir
em frente. Aqui somos receptores de tecnologia (ENB1).

Em relao joint-venture, o entrevistado emitiu a opinio de que sua empresa j vem h

algum tempo pesquisando a biotecnologia, o que lhe permite estar frente dos demais scios.
Para todos os efeitos a empresa poderia continuar sem qualquer necessidade de associao.
O grupo foi feito com um monte de indstria, com um monte de dono. No tem base, se falar que a
nossa empresa a base, prejudica cada vez mais. O que acontece o seguinte. Foi o governo que
fez esse negcio para dar rumo nesses anticorpos monoclonais. Foi o governo que criou isso. S
que j vnhamos trabalhando h muito tempo. Ento para ns a criao desse consrcio foi a pior
coisa que aconteceu. Ns sozinhos j estvamos fazendo, agora somos obrigados a sentar com
empresas que no tm uma planta, no tm estrutura nenhuma... (ENB1).

Por sua vez, os prximos entrevistados veem foco estratgico nos scios da joint-venture e
salientam achar difcil a mentalidade do genrico migrar para a nova empresa.
So empresrios com a mesma percepo. Temos com as quatro empresas interaes pessoais,
somos ex-funcionrios dessas empresas e todas j entenderam e esto pensando em mdio e longo
prazo. Assim, o investimento nessa iniciativa de inovao sinaliza de maneira clara que elas
compreendem que esse modelo de genricos algo importante, ainda tem sustentabilidade por um
prazo x determinado, mas no o futuro dos negcios. Ento todas esto investindo nessa questo
(ENB6.JV2)

O entrevistado de uma das empresas de genrico do Daia, colocou a questo de que

fundamental que as estruturas sejam separadas, mas o caminho longo, muitos problemas
surgiro.
possvel, desde que se crie uma diviso separada, mas muita coisa no vai dar certo. Alguns
conseguiro transferir tecnologia e a na hora de inovar alguns vo cair pelo caminho, mas quem
sabe [...] alguns consigam. Isso para o Brasil que no tem nada, j uma vitria (EFD5).

Houve questionamento se realmente empresas de genricos teriam capacidade para fazer o

salto tecnolgico para a biotecnologia. Uma opinio caracterizou a defesa de um portflio
misturando diferentes produtos. Esta fere frontalmente as prerrogativas de foco estratgico, a
no ser que a empresa de biotecnologia seja uma diviso de negcios de um grande
conglomerado, como o caso da empresa do entrevistado. Nesse sentido, a colocao seria
pertinente.
Mais uma vez eu acho que uma empresa predominantemente genrica, quer dizer, uma empresa s
de genrico, no tem [condies]. Uma empresa s de biotecnologia teria espao no Brasil? Teria,
mas eu acho muito difcil. Eu acho que elas vo combinar um segmento de biotecnologia com
abordagens comerciais de genricos, produtos de marca, produtos OTC, produtos de propaganda,
enfim, acredito que esse espao dentro das empresas nacionais existe e as empresas vo pegar, vo
investir, no tenho dvida (EFD1.2).

262

Outro entrevistado v a indstria de biossimilares repetindo os passos da indstria de

genricos e no os v como uma grande revoluo para a indstria nacional. Relatou que
antigamente a indstria farmacutica era s multinacional. As empresas de genricos foram
surgindo, ningum acreditava e no fim tornaram-se atores proeminentes no pas. De maneira
similar, segundo o entrevistado o que acontecer com os biossimilares.
Os biossimilares vo evoluir da mesma maneira que os genricos. Ser do mesmo jeito. No vejo
que isso possa ser um grande passo para a indstria nacional. Ela vai crescendo, vai se adaptando.
Tal como o pas, ela vai se adaptando. Mas no se compara com grande exploso que foi o
aparecimento dos genricos. Na poca ningum dava nada para a indstria nacional. Eram s as
multinacionais [...] e hoje as nacionais se firmaram graas ao genrico. difcil mudar essa
trajetria (EFD1.3).

Em Jacarepagu, o entrevistado de uma multinacional concorda que as empresas de genricos

possam fazer a transio para a inovao. No entanto, baseado na sua experincia em
pesquisa, salientou que no ser algo trivial, em funo do foco imediatista que possuem.
Com certeza podem, mas isso uma questo de vontade e pacincia para aguardar o retorno.
realmente de mdio a longo prazo. [...] na rea de pesquisa e desenvolvimento os critrios tcnicos
so absolutamente detalhados, importantes e crticos. As agncias regulatrias so, felizmente,
muito exigentes [...] exatamente para se avaliar a reprodutibilidade daquilo que est sendo
apresentado quanto qualidade daquela pesquisa e principalmente da execuo. A pesquisa clnica
algo extremamente srio [...]. Teoricamente seguindo o mesmo protocolo, so reproduzveis em
qualquer lugar. Os dados so reproduzveis, porque existe um padro extremamente rgido. No [...]
genrico as empresas no fazem inovao, s entregam o frmaco que ser testado, [...], a um
laboratrio terceiro que avaliar a bioequivalncia. Biotecnolgicos no tm processo de
bioequivalncia. Biotecnolgicos passam por um processo muito mais de equivalncia teraputica
do que equivalncia biolgica [...], porque o frmaco em si completamente diferente. Ento esse
j um bom incio, mas demanda muito tempo e pacincia (EFJ1).

Um dos representantes da academia descarta o aprisionamento (lock in) das empresas de

genricos e justifica que a cpia em si pode se tornar uma vantagem em funo da
aprendizagem que acarreta.
O mecanismo de cpia importante porque ele faz com que as empresas aprendam a produzir e
aprendam a desenvolver. Essa ideia de cpia [...] tem que ser melhor definida. um termo
equivocado, uma atividade que tem complexidade. Tanto que o termo na [...] literatura, no
cpia, engenharia reversa. Na verdade o que a literatura tende a nos sugerir que para [...] fazla voc tem que ter capacitaes muito grandes. Dizem que os investimentos que as empresas
fazem para fazer a engenharia reversa, s vezes quase que o mesmo que [...] teriam que fazer, se
fossem desenvolver uma tecnologia prpria. [...] um exemplo, no em biotecnologia, mas em
rea de fronteira. O que os chineses fizeram? Uma pequena empresa, na poca era a pequena deles,
chamada Lenovo que adquiriu a diviso de computadores da IBM e muita gente dizia: p pra que
os chineses foram fazer isso? Ah, commodity todo mundo faz, a partir dessa experincia eles
evoluram e hoje eles so uma empresa que participa ativamente do desenvolvimento tecnolgico
em escala global. Vrios de ns aqui no Brasil j temos na frente um computador Lenovo. Para
fazer isso voc precisa de muita capacitao. No pouca no (INS8.A).

As empresas de genricos esto encarando a questo de sobrevivncia a longo prazo aliada a

uma fonte de oportunidade inovadora. Se se analisa o mercado mundial de biossimilares, a
oportunidade est sendo aproveitada majoritariamente por empresas que atuam no mercado de

263

genricos. A tendncia desse setor crescer fortemente nos prximos anos. Destarte, uma
oportunidade que deve ser aproveitada. O problema reside em como desenvolver uma nova
empresa separada de tal sorte que no haja interferncia deletria dos scios proprietrios,
na qual a cultura imediatista prevalea, independentemente ou no da cultura das empresas
que a constituem. A oportunidade to promissora que os incentivos para levar adiante o
projeto so maiores que eventuais conflitos.
Eu no sei se a palavra mudar para outra tecnologia. Eu acho que mais uma questo de
eventualmente completar o portflio delas com produtos de altssimo valor agregado, que tem
compra centralizada pelo governo, que tenha possibilidades de se fazer acordos do tipo das PDPs.
Porque assim como ns vemos que a estratgia de genricos tende a se esgotar, eu acredito que
eles tambm vejam. claro que eles vo continuar investindo para colocar o primeiro genrico.
Eles tm que fazer uma atuao em duas frentes [...] para se tornar mais inovadores na sntese
qumica. No precisa ser necessariamente na biotecnologia, mas pode ser em outras frentes de
inovao. Caso contrrio, elas vo comear a reduzir seu espao e vo acabar sendo adquiridas ou,
enfim... (INS3.F1).

VII.1.3) Reaes das multinacionais

As reaes das multinacionais podem se afigurar das mais diferentes maneiras, desde a
desqualificao das empresas entrantes, prtica de dumping, instalao de unidades
produtivas no pas e em particular, o lanamento de produtos mais sofisticados, os
biobetters114 dos seus atuais produtos. H que se lembrar que as empresas nacionais focaro
sua estratgia em monoclonais j maduros. A pesquisa em monoclonais oncolgicos mais
avanados seria um incentivo extra para os inovadores, e se configura como uma reao bem
orquestrada em funo da perda patentria dos seus principais produtos e consequente
advento dos biossimilares. Alm disso, os biobetters permitem uma reduo de custo
susbstancial tanto na pesquisa quanto nos testes clnicos, em virtude da experincia
acumulada com as verses anteriores.
No preo, espera-se que os biossimilares o reduzam de 20 a 30%, o que eventualmente
poderia ser compensado pelas multinacionais em prticas de dumping, ainda mais em se

114

Os biobetters so inovaes incrementais normalmente executadas pelo inovador, com diferenas marcantes
em eficcia, segurana e/ou convenincia. So considerados novas entidades moleculares e portanto so
submetidos ao processo completo de desenvolvimento e aprovao. As principais tecnologias no
desenvolvimento dos biobetters so: modificaes no esqueleto protico, peguilao e modificaes pstraducionais, por meio de glicolizao. H clara tendncia entre os inovadores para o desenvolvimento de
biobetters (PINTO, 2012). Um caso em tela o lanamento recente do Kadcyla, o trastuzumab entansina (TDM1), da Genentech/Roche j aprovado pela Anvisa (2014) para tratamento de cncer metasttico avanado de
mama. O medicamento tem efeito casado. Possui um anticorpo e um quimioterpico. A aplicao deste sozinho
seria muita txica, mas o anticorpo o conduz clula cancerosa e o libera l dentro. Novos testes clnicos esto
sendo realizados para verificar se o medicamento eficaz e seguro se utilizado nas fases iniciais da doena
(UOL, 2014).

264

tratando de produtos com patentes expiradas. Facilmente, os inovadores poderiam tambm

lanar verses biossimilares dos seus produtos originais.
A pesquisa de novos monoclonais ou verses melhoradas dos existentes ocorrero e esto
ocorrendo. No entanto, como o mercado ser regido por compras governamentais e
provavelmente os medicamentos sero distribudos gratuitamente de se esperar, que aos
prescritores do sistema de sade no haver alternativa seno receit-los. A vasta maioria da
populao no pode arcar com os custos de tratamento oncolgico. Vale lembrar que os
custos no se restringem somente ao monoclonal, mas quimioterapia associada constituda
de outros medicamentos. No entanto, se aparece uma inovao incremental, como o caso do
Kadcyla da Roche, no qual o monoclonal trastuzumabe j vem associado com a
quimioterapia ou o Perjeta tambm da Roche, um biobetter do Rituxan/Mabthera
(rituximabe) certamente haver presso sobre o SUS para incorpor-los. Citando o exemplo
do Enbrel (Etanercept) um entrevistado comentou:
Veja por exemplo, vamos tomar o exemplo do Enbrel. Ele vence a patente, o laboratrio
inovador desenvolve um Enbrel melhorado, que vai atrair a ateno e o interesse dos mdicos e
pacientes. E as pessoas vo sair do [...] biossimilar de boa qualidade para o inovador, que
adicionou uma melhoria. Isso uma estratgia que vai acontecer, est acontecendo. inevitvel.
Aconteceu tambm com os produtos no biolgicos (CON1).

Quanto reao das multinacionais, um outro entrevistado resumiu-a num comentrio

lacnico, irnico e direto referindo-se ao provvel fracasso da iniciativa de produzir
biosimilares no pas: Rir, porque bvio que no vai dar certo (ENB2.SU).
Uma anlise mais profunda das possveis reaes competitivas das multinacionais, abordando
desde a possibilidade de montarem unidades de produo no pas, lanarem seus prprios
biossimilares, os biobetters, a intercambialidade, as prticas de dumping e de saturao do
mercado de testes clnicos foi apresentada como as possveis ameaas implementao. A
argumentao, concisa e objetiva contemplou as principais ameaas pelas quais as empresas
recm-formadas eventualmente tero que se defrontar.
[...] a colocao de planta aqui pouco provvel a no ser que eles migrem ou reformulem
completamente o core business deles. Hoje [...] esto migrando para ndia e China investindo em
plantas de larga escala de produo para reduzir custos. Infelizmente temos o custo Brasil porque
se decidirem montar uma planta de larga escala aqui pagando todo o custo envolvido e no
necessariamente tendo acesso ao mercado vai ficar muito oneroso para eles e tm esse risco. Agora
eu gostaria muito que eles fizessem isso, mas no s para produtos biossimilares, como produtos
novos tambm, porque fortaleceria toda a cadeia dando mais possibilidade de emprego,
treinamento, etc. J fazem diversas articulaes para evitar a entrada dos biossimilares. Se bem
que agora tambm esto investindo neles [...]. Todas tm seus prprios programas e no podem
usar o mesmo discurso que usavam h tempos atrs de que so ruins etc. H [...] estratgias para
bloquear a entrada no mercado como por exemplo fazer vrios estudos clnicos com a mesma
droga. O que acontece com isso? Ele reduz o acesso que voc tem ao paciente. Se voc [...] tem

265

que fazer um estudo clnico e se tem uma gama finita de pacientes quanto mais bloquear melhor.
No acredito que dumping possa ser uma estratgia. Pode at ser num determinado momento, mas
eles tm que tomar cuidado de que o preo aqui no seja muito inferior ao preo praticado nos
outros pases, principalmente no pas de origem porque isso pode causar problema: como que
vende no Brasil 50% mais barato do que vende no pas onde produz? Existe um limite para eles
fazerem isso. Outro ponto interessante que talvez no estou falando que certo no se
preocupem tanto com o Brasil porque [...] ele responde por 2 ou 3% do mercado total. um
grande mercado, mas so 2 ou 3%, de repente elas no queiram canibalizar o preo por conta [...]
disso (ENB6.JV1).

Outro entrevistado (ENB6.JV2) sugeriu que as estratgias de reao se concentraro em

enfatizar a sua capacitao tcnica, em virtude de que elas prprias desenvolveram os
biolgicos e possuem vasta experincia na sua produo, alm dos problemas relacionados
intercambialidade e consequente rejeio dos biossimilares pela classe mdica.
Quanto possibilidade de uma eventual aquisio de uma das empresas scias por uma
multinacional, houve o esclarecimento de que, por fora contratual a composio acionria da
empresa na joint-venture, no seria objeto de negociao, sendo dividida entre os scios
restantes.
Eu acho que tudo uma possibilidade, mas o que ficou estabelecido no acordo de acionistas foi
que qualquer tipo de aquisio de uma scia por multinacional, a sua parte na empresa fica fora da
negociao e ser diluda nas outras empresas scias. Cada uma pega uma parte (ENB6.JV1).

Para outro entrevistado a reao consiste basicamente em duas vertentes. A estratgia de

preo e a possibilidade de investimentos diretos no pas, via instalao de fbricas. J h
iniciativas nesse sentido. A multinacional russa Biocad, transferir tecnologia para o
laboratrio pblico Instituto de Tecnologia do Paran (Tecpar), por meio de PDP, para a
produo do bevacizumab (Avastin da Roche) que se encontra na fase III de testes clnicos
na Rssia e prev a instalao de uma planta no Paran para produzir biossimilares
(TECPAR, 2014).
Eu divido as reaes em dois caminhos. A reao mais comezinha seria a reao via preo, vemos
um movimento parecido com isso no mercado de insulina quando Farmanguinhos anunciou que
estava num projeto junto ao governo da Ucrnia para uma fbrica de insulina no Brasil o prego
seguinte despencou, os preos despencaram [...] exatamente no preo de custo do projeto de
Farmanguinhos. Exatamente, para mostrar que eles podiam vender com o preo de custo desse
projeto futuro. A deu uma confuso danada e tal, mas essa uma retaliao possvel, uma
retaliao comezinha. Uma retaliao que considero mais inteligente e, portanto, mais difcil de
contra atacar uma empresa dessas anunciar um investimento no Brasil para fabricar seus
biolgicos aqui. Imagina o impacto que isso no tem? Ele vai ao presidente da repblica, vai aos
governadores dos estados e fala: Vou investir aqui para fazer biolgicos no seu estado 1 bilho de
dlares e quero seu apoio poltico. Ento isso uma retaliao complicada, pesada, porque
estamos falando de investimento no pas, estamos falando de produo dentro do pas. O MS diz
que vai ter a PDP aquele projeto com maior grau de verticalizao e com o tempo tenha maiores
benefcios para a sociedade. Se as multinacionais forem inteligentes de atingirem isso eu acho que
estariam fazendo uma retaliao difcil de contra-atacar, muito mais eficiente do que via preo. [...]
o problema que existe excesso de capacidade em biolgicos no mundo hoje, ento muito difcil

266

uma multinacional anunciar investimento de planta produtiva no Brasil a no ser que esteja
disposta a perder dinheiro por algum tempo.

importante salientar, conforme ser discutido no Captulo VIII, que os contratos regidos
pelas PDPs preveem que o SUS ao longo de um perodo de cinco anos adquirir integralmente
a produo dos envolvidos na parceria: o laboratrio pblico, o laboratrio privado que pode
ser uma multinacional ou nacional, ou mesmo uma parceria entre ambos e eventualmente uma
terceira empresa transferidora da tecnologia. Caso a multinacional j dispuser da tecnologia,
ela prpria ser a transferidora.
Assim, uma estratgia, talvez muito mais inteligente e factvel para as multinacionais seria se
unirem ao esforo que o governo est envidando para a implantao do setor, participando
diretamente das PDPs como fez a Biocad. Ao comentar esse fato, o entrevistado sugere que a
cooperao possa ser o melhor caminho, pois permitiria mecanismos mais efetivos de
transferncia de tecnologia. E bvio, a vontade de cooperar origina-se na emergncia do pas
como player relevante nos biossimilares.
O que eu tenho visto que multinacionais, que h poucos anos atrs sequer cogitavam em
transferir tecnologia de biofrmaco para empresa brasileira, agora esto querendo transferir. Viram
que o Brasil pode se tornar um competidor, ento melhor que se torne um competidor atrelado a
elas. Inclusive com essa histria das duas [joint-ventures] eu acho que as grandes multinacionais
[...] esto comeando a se preocupar. Antes o Brasil era ignorado, era o rest of the world e agora
deixamos de s-lo e nessa rea de biolgicos eles viram que ns estamos comeando a nos
desenvolver, ento eu acho que eles vo querer investir no Brasil e a vai depender do governo
brasileiro [...]. E na verdade a ideia do BNDES de ter essas empresas grandes, no serem vrias
pequenas, era justamente para ns termos musculatura para poder competir com as multinacionais,
porque se ns ficarmos com empresas individuais [referindo-se a uma das defeces] vai acontecer
o que aconteceu com a Biobrs, no ? Ento a ideia do BNDES ter essas empresas grandes para
que tenham capacidade de ser um player e de competir de igual para igual com as multinacionais
(INS5.A).

A percepo de outro entrevistado de que as multinacionais reagiro fortemente. No entanto,

a participao delas nas PDPs em regime de parcerias integra a estratgia do MS. Na poca do
comentrio, os contratos com as empresas que produziriam os biossimilares no haviam sido
definidos, da a meno reunio do GECIS.
Elas vo reagir com muita fora. Vai ter uma mudana muito grande no mercado agora. Na
prxima reunio do GECIS ser lanada uma lista s de biolgicos. Ento sero parcerias. Ns
estamos analisando, j sabemos que tem esse anncio pblico, mas no sabemos quais sero os
produtos, quais sero as empresas, ainda no est definido. Eu creio que as multinacionais devem
fazer parte desse processo, at porque tm as tecnologias, tm patentes, queremos fazer parcerias
com produtos que j tenham patente, claro que no uma extenso da patente. avaliar o quanto
importante aquela tecnologia para se ter no Brasil e a transferncia dela para o pas. Ns
queremos que as multinacionais faam parte dessa poltica, no uma poltica contra a
multinacional, de forma alguma (INS6.F).

267

O fato que hoje essa definio est estabelecida. Praticamente, todos biolgicos
contemplados nas listas de produtos estratgicos das portarias 978 e 1.284 do SUS, j tiveram
os contratos assinados para a produo dos seus biossimilares com as joint-ventures, com as
duas empresas que saram de uma delas e com multinacionais. Por exemplo, em alguns
biolgicos como o Fator VIII recombinante, a parceria entre a Baxter, que detm a
tecnologia do produto e a transferir para a Hemobrs (MS, 2014)115. Nesse caso no haver
necessidade de uma terceira empresa transferidora de tecnologia, como o caso de todos os
anticorpos monoclonais e algumas protenas recombinantes, cujos contratos foram destinados
s joint-ventures, s duas empresas que sairam, que tero de transferir tecnologia em
biossimilares do exterior116.
Atualmente, o que se nota que as PDPs foram concebidas com o intuito de contemplar as
mais variadas combinaes, tendo como princpio o trip laboratrio pblico, laboratrio
privado (nacional ou multinacional) e laboratrio produtor de insumos farmoqumicos
(nacional ou multinacional), com obrigatoriedade de produo no pas. H contratos, nos
quais as trs instituies se fazem presentes. No entanto, h inmeros outros contratos que
contemplam somente o laboratrio privado nacional ou multinacional (alguns ambos em
parceria) e o laboratrio pblico. O caso da Baxter, uma multinacional biofarmacutica
americana um exemplo. Na rea de vacinas, inclusive recombinantes, h contratos entre
vrias multinacionais e a Fiocruz. H inclusive o caso do antirretroviral atazanavir do
laboratrio Bristol Myers Squibb (BMS), cuja patente no expirou mas foi contemplada em
um contrato, devido ao seu carter estratgico na poltica anti-HIV do governo. Da a meno
do entrevistado que as parcerias seriam possveis at com medicamentos com patentes

115

Para detalhes vide lista das parcerias de desenvolvimento produtivos - PDPs no ANEXO A.
De fato, uma das joint-ventures estabeleceu acordo de transferncia de tecnologia com uma grande
multinacional, com a participao de dois laboratrios pblicos para o desenvolvimento do bevacizumabe
(avastin), cetuximabe (erbitux), infliximabe (remicade), etanercept (enbrel), rituximabe
(rituxan/mabthera) e o trastuzumab (herceptin). Interessante, que em paralelo essa multinacional possui
acordos de cooperao com uma grande empresa indiana para o desenvolvimento de biossimilares. A segunda
joint-venture associou-se com uma empresa coreana em regime de co-desenvolvimento para o desenvolvimento
dos biossimilares adalimumabe (humira), bevacizumabe, etanercept, trastuzumab e o infliximabe (ainda no
consta da lista do MS) em paralelo com uma empresa sua que j possui esse ltimo em fase III. A primeira
empresa que saiu da segunda joint-venture transferir tecnologia de uma empresa multinacional e j assinou
contrato de PDPs para os biossimilares adalimumab, bevacizumab, cetuximab, etanercept, rituximab,
trastuzumab e parcerias com dois laboratrios pblicos. A segunda, at o momento foi contemplada somente a
somatropina (hormnio do crescimento) e o fator VII recombinante e nenhum anticorpo monoclonal. Por outro
lado, j se estabeleceram PDPs diretamente com empresas multinacionais. Um caso em tela o da empresa russa
Biocad, que ter sua prpria fbrica no Brasil. Em parceria com o laboratrio pblico Tecpar desenvolvero o
bevacizumabe. Em 2012, a Meizler se fundiu com a belga UCB Pharma e a empresa resultante UCB
Pharma/Meizler estabeleceu parceria com Biomanguinhos para desenvolvimento do Certolizumabe (Cimzia da
prpria UCB Pharma) indicado para artrite reumatoide, doena de Crohn, espondilite anquilosante etc. (MS,
2014; MEIZLER UCB PHARMA, 2014).
116

268

vigentes.
Confirmando o relato acima, outro entrevistado ao comentar sobre a reao das
multinacionais esclareceu:

A cooperao [...] j est acontecendo. Grande parte dessas empresas nacionais esto fazendo
acordos com as multinacionais. Ento eu acho que um ambiente de muita cooperao. Vou lhe
dar um dado. Das 55 PDPs j assinadas [02/2013], quase metade foi com empresas globais.
Algumas empresas globais compraram empresas nacionais. Algumas empresas nacionais esto
indo para o exterior. Algumas empresas globais fizeram acordo com as nacionais. Ento um jogo
de mltiplas possibilidades de acordos. Agora, o que define o sucesso do jogo no o fato de, se
voc nacional, multinacional, se voc fez PDP ou se no fez PDP. se voc tem massa crtica
para inventar a molcula, testar a molcula e, a partir dela, produzir medicamento (ASC2).

O alerta de um entrevistado merece lembrana: A primeira reao delas vir tentar fazer
uma parceria via laboratrio pblico para continuar no mercado (LFO2). Assim, as
multinacionais esto participando ativamente das PDPs, exceto no mbito dos biolgicos
anticorpos monoclonais e uma protena recombinante117 que pesam mais no dficit da balana
comercial, cuja produo o governo reservou para as duas joint-ventures e as duas empresas
que optaram pela carreira solo. No entanto, a realidade mostra que uma das joint-ventures
estabeleceu contrato de tecnologia com uma grande multinacional, que por sua vez est
adquirindo tecnologia de uma empresa indiana. A princpio, no h problemas, desde que a
joint-venture efetivamente cumpra o papel estratgico determinado pelo governo de dominar a
cadeia de produo de biossimilares em cinco anos, e em seguida dar o salto qualitativo na
inovao, principalmente nos biobetters.
O principal incentivo ser a garantia de compra da produo total ao longo daquele perodo,
portanto em regime de monopsnio. Ao trmino, mandatrio que essas empresas se tornem
competitivas, atuando no somente no mercado pblico, mas no mercado privado e
internacional.
Por outro lado, para que no haja competio predatria, o governo estabeleceu a princpio
duas empresas para cada biossimilar, conforme relato do entrevistado em abril de 2013. Os
critrios para concesso dos contratos seriam para as empresas que apresentassem o melhor

117

Os biossimilares so: os anticorpos monoclonais Trastuzumabe (Herceptin, Roche); Rituximabe

(Rituxan/Mabthera, Roche); Bevacizumabe (Avastin, Roche); Cetuximabe (Erbitux, Merck Serono),
Adalimumabe (Humira, Abbott); Infliximabe (Remicade, J & J) e a protena recombinante etanercept
(Enbrel, Amgen).

269

projeto, evidentemente considerando produo integral no pas, domnio da tecnologia via

transferncia e possibilidade de desenvolvimento da cadeia a montante.
justamente nesse ponto que necessrio analisar. O governo est apoiando as duas grandes. S
que no vai deixar de apoiar, [...] a empresa que saiu [de uma delas] e fez parceria com uma
multinacional. Ser necessrio avaliar quais sero os projetos e eles ainda apresentaro os projetos,
temos que entender o que projetos querem. Tem que haver escala [...] porque um projeto no pode
ser dado para trs, quatro empresas. No haver escala para tantos fornecedores. Por exemplo, o
Rituximabe todas elas j apresentaram, vai ter que fazer uma anlise de mercado e verificar o
processo de avaliao de todos os projetos e ver qual a melhor proposta (INS6.F).

Quando da assinatura dos contratos dos biossimilares em 2014, o critrio de manter duas
empresas no foi seguido exatamente segundo a afirmao do entrevistado, de sorte que h
quatro empresas produzindo o bevacizumabe, trs o adalimumabe, trs o etanercept, duas o
cetuximabe, duas o infliximabe e duas o rituximabe (MS, 2014). Essas empresas
monopolizaro as vendas para o governo dos sete principais biossimilares.
Essas informaes so importantes estrategicamente, j que sinalizam para as multinacionais
que a instalao de sites de produo no pas no seria vivel, pois no participariam do
mercado consubstanciado pela garantia de compra do governo, via PDPs. Isso quer dizer, que
esta iniciativa s seria vivel participando de PDPs, o que luz dos contratos assinados e
priorizao das joint-ventures caracteriza o cenrio de que no h espao para mais atores. Por
bvio, sempre haver pacientes em hospitais privados, que podero arcar com os custos dos
medicamentos biolgicos de referncia e os biobetters, oncolgicos ou no, o que
eventualmente caracterizaria um mercado privado. No entanto, dado a pequena escala,
muito mais sensato que a produo seja realizada nos sites atualmente existentes das
multinacionais em outros pases.
VII.2) Viso de clusters por outros atores
Dando continuidade rotina adotada em outras sees de estabelecer o contexto histrico,
caracterstico da tradio neo-schumpeteriana, essa seo inicia com um comentrio relativo
relevncia do territrio e clusters surgida nos anos 1980, de que a regio poderia se constituir
a base econmica e social, devido globalizao e consequente esgotamento do modelo de
produo em massa vigente nos 30 anos gloriosos, subsequentes Segunda Guerra Mundial.
O territrio, interessante entend-lo porque tem a ver com a discusso de clusters [...]. O que
aconteceu foi que [...] no final dos anos 80, comeo dos anos 90, quando a globalizao comeou a
tomar fora, percebeu-se que algumas regies sucumbiram, estruturas produtivas independentes da
localizao desapareceram rapidamente e em outras elas foram reforadas. O exemplo da poca
era exatamente a Terceira Itlia. Por outro lado, a literatura nos ensina, [...], que as tecnologias de
base microeletrnica resgatam a importncia e a necessidade de ligaes nas cadeias e permitem o

270

ressurgimento na histria do capitalismo das capacitaes que so vinculadas ao territrio stricto

sensu. por isso que os italianos foram buscar em Marshall, nos distritos industriais
marshalianos, [...] quo importantes eram essas relaes de proximidade entre o sujeito que
produz uma pea de vesturio, com outros atores da indstria txtil, como a indstria de mquinas
txteis etc. Seus textos mostram, como essas relaes de proximidade eram importantes para o
desenvolvimento produtivo daquela poca. Isso ficou um pouco esquecido ao longo do sculo XX,
ou seja, a pequena empresa ao longo do sculo XX, passou a ser vista como aquele patinho feio,
[...] to incompetente que no consegue crescer [...]. O que a globalizao e a dinmica das novas
tecnologias de base microeletrnica trazem tona a importncia de pequena empresa como algo
eficiente. Schmitz tem vrios textos interessantes, nos quais ele desenvolve o conceito de
eficincia coletiva, a ideia de que voc tem pequenas empresas que coletivamente so eficientes,
eficientes em termos econmicos, produzem com eficincia econmica. Ento o territrio
readquire a importncia que teve no passado tendo em vista essa especificidade e o fato de que as
ligaes tcnicas e econmicas entre os diferentes territrios no mundo inteiro, tornam-se mais
rpidas e mais eficientes tambm. Voc pode importar coisas de vrios lugares hoje em dia
relativamente rpido, e portanto voc pode melhorar os seus custos de produo (INS8.A).

Alm do resgate da regio, consubstanciado pelo advento do modelo de desenvolvimento da

Terceira Itlia descrito pelos acadmicos italianos como especializao flexvel, regies e
clusters e seu relacionamento com a inovao tornaram-se uma justa preocupao por parte da
literatura e dessa tese. Em outras palavras, ela consiste na razo da existncia dos clusters, sua
evoluo e justifica todo o esforo, que a literatura tem empreendido no sentido de resolver a
questo: uma aglomerao de empresas gera processos endgenos que induzem inovao e a
facilita? Como foi discutido no Captulo II, a ideia de que a concentrao geogrfica
essencial no processo dinmico da inovao largamente compartilhada na literatura. No
entanto, correlao no causalidade. Na perspectiva do entrevistado abaixo, embora a
questo da proximidade geogrfica seja importante, h outros fatores, dentre os quais, as
capacitaes geradas devido a um acontecimento fortuito no local coincidindo com a
emergncia do cluster.
[...] para inovar preciso de conhecimento tcito, a transferncia e compartilhamento de
conhecimento tcito se d mais facilmente no territrio, o territrio ajuda. [...] a formao de
clusters de alta tecnologia, inovadores, um negcio meio complicado [...]. Na maioria dos casos,
[...] a literatura mostra que a formao de clusters se d por um acidente histrico. Vamos pegar o
caso mais conhecido do mundo: o Vale do Silcio. A Universidade de Stanford, quando comeou a
vender os terrenos ao redor da universidade estava pensando em formar o cluster? No. Formou!
Vou pegar dois casos [...] daqui, caseiros. [...] quando a IBM veio se instalar em Campinas, nos
anos 60-70, estava querendo formar um cluster de alta tecnologia? No, no foi ela que formou,
mas foi fundamental para formar as capacitaes. O caso, l de Santa Rita de Sapuca [...]
emblemtico. Quando Dona Sinh Moreira118 voltou da Frana e montou uma escola de eletrnica,
estava querendo montar um cluster? No. E montou. Ento eu no acho que voc induz
formao de clusters. Voc pode induzir a formao de capacitaes, voc cria uma escola tcnica,
Luiza Renn Moreira Dona Sinh Moreira fundou em 1959, a famosa Escola Tcnica de Eletrnica
Francisco Moreira da Costa (ETE) em Santa Rita de Sapuca, cuja administrao foi entregue aos jesutas. A
Escola considerada a semente do Vale da Eletrnica, que se estabeleceu na cidade. Casou-se em 1929 com o
diplomata Antnio Moreira de Abreu obtendo a oportunidade de conhecer o mundo, fato raro na poca. Era
sobrinha do presidente Delfim Moreira. Nas suas andanas pelo mundo, visitou o Japo e conheceu as
maravilhas da eletrnica. Era tambm excelente articuladora poltica. Suas iniciativas deram incio
transformao que levou a cidade interiorana de Santa Rita, produtora de caf e leite, ao hoje centro de
excelncia em Eletrnica e Tecnologia da Informao (ETE, 2014).
118

271

uma escola tecnolgica, uma escola de engenharia, um centro de tecnologia, voc vai formando
capacitaes ali, essas capacitaes inclusive se tornam muito enraizadas no territrio (INS11.A;
grifo nosso).

Outro entrevistado respondeu mesma questo, de uma forma diferente, porm em essncia a
resposta converge com a viso expressa acima, alm de complement-la: a de que o
conhecimento, em ltima instncia a capacitao e os relacionamentos que se estabelecem em
funo dele, um pr-requisito para a existncia de um cluster. O compartilhamento, via
relacionamento o que no final acarreta os processos dinmicos de inovao.
Inovao no nosso ponto de vista, [...] a viso neo-schumpeteriana, revolucionria, [...] que por
definio um processo sistmico [...]. As inovaes quando adquirem complexidade, quando
adquirem importncia econmica, quando elas podem mudar estruturas, elas so por definio um
processo de natureza coletiva, quer dizer, a firma que inova precisa ter relaes com outras firmas,
outras empresas da cadeia produtiva, com instituies diretamente voltadas cincia e tecnologia,
a universidade uma delas, centros tcnicos e etc. Ela tem que interagir com institucionalidades
que so locais, regionais, nacionais e globais, ento, a nossa conceituao de APL, quando d
importncia inovao, ela muito vinculada ideia do coletivo da inovao. Ento, a inovao
sempre precisa de relacionamentos, e esses relacionamentos, na maior parte das vezes, mesmo na
globalizao, eles tm uma importante caracterstica territorial (INS8.A).

Outro entrevistado colocou a questo de que aglomeraes inovadoras, no precisam ser

necessariamente de alta tecnologia.
De fato, a inovao um elemento chave na poltica de desenvolvimento em geral, e hoje no
desenvolvimento regional em particular. Estamos [...] convencidos de que no promoveremos
desenvolvimento regional sem muita inovao. O que ns precisamos ter uma viso mais flexvel
de inovao, do que [...] a viso clssica associada aos segmentos de ponta da economia [...], da
biotecnologia ou da TIC, que so obviamente segmentos por natureza fortemente inovadores.
Inovao fazer diferente e fazer diferente, [...] possvel desde nos segmentos ditos tradicionais,
at a biotecnologia. Por exemplo, [...] a Amaznia um caso bvio, s vai promover
desenvolvimento ali com muita inovao, inclusive com muita explorao da biodiversidade que
exige [...], desde a inovao no extrativismo at a biotecnologia no sentido clssico. Na verdade,
[...] precisamos superar essa viso estreita de inovao. Voc precisa ter arranjos inovadores, e
ns temos arranjos locais muito inovadores em segmentos [...] tradicionais (INS7.F).

em funo desses argumentos, que um dos entrevistados expressou seu descrdito em

clusters, cuja formao se deve aos incentivos fiscais e outras benesses do estado. Tais
arranjos, no se baseariam na promoo de relacionamentos e na emergncia histrica
indutora de uma capacitao, e portanto, sendo a inovao um processo coletivo, elas no
teriam no seu DNA essas prerrogativas endgenas, o que os caracterizaria como um simples
ajuntamento de empresas. Assim, os clusters do Daia e Jacarepagu estudados nessa tese se
enquadrariam nessa viso.
[...] essas experincias de formao de aglomeraes, que so dependentes de incentivo fiscal,
creditcio, tendem a dar errado. O caso da Irlanda [...] emblemtico. Com a globalizao dos
anos 80-90, [...] estabeleceram-se [...] mecanismos [...] para atrair empresas de alta tecnologia [...].
As empresas foram para l, montaram unidades de produo enormes, alguma atividade de
pesquisa [...], para que? Para aproveitar a mo-de-obra qualificada, a mo-de-obra que fala bem
ingls, lngua nativa, para montar uma base de exportao para toda a Europa. Isso foi muito bom

272

durante 15-20 anos, s que chega no ano 2000, as empresas comearam a ir para a China [...] e as
fbricas foram fechadas. Vantagens estticas, [...] tm um carter, desculpe o termo em ingls,
muito footloose, ou seja, [...] na hora que elas desaparecem, as empresas vo embora (INS11.A;
grifo nosso).

Acerca do debate que se estabeleceu na literatura acadmica de que aglomeraes estariam

perdendo importncia, devido emergncia e massificao das tecnologias de informao e
comunicao e globalizao, os comentrios abaixo foram elucidativos.
Recentemente, houve um expressivo aumento da importncia das formas de relacionamento no s
no que se refere a cadeias produtivas e organizao da produo em si. Ento [...] a partir dos
anos 80 desenvolveram-se [...] processos [...] que permitem produzir uma pea num lugar, um
componente que necessita a pea em outro lugar, e a montagem [...] em outro ainda. Ento,
aparentemente, isso pode levar, como levou alguns autores a acreditar, que o local perdeu a
importncia, deslocalizou o processo de produo. As pessoas que acham isso subestimam a
economia de aprendizado, porque a sua importncia [...] reside principalmente em elementos
tcitos locais, especficos, que precisam ser compartilhados. [...] e envolvem compartilhamento de
conhecimento tcito, elementos tpicos do local, com interaes frequentes, proximidade
sociocultural, interaes face-a-face (INS11.A).

Ainda no escopo relacionado existncia de uma suposta redundncia dos clusters, devido s
tecnologias de informao e comunicao, as percepes abaixo convergem por conta do fato,
de que o conhecimento codificado pode prescindir do contato face a face, sobretudo aquele
relacionado com informaes tcnicas, desde que se estabelea a priori conhecimento
cognitivo, ou seja, o que requer proximidade cognitiva e no geogrfica. Assim, no existiria
uma suposta dicotomia global-local. Na verdade, eles se complementam, mas o local ainda
imprescindvel. No entanto, o ltimo comentrio dos trs seguintes acha que o conceito de
proximidade deveria ser relativizado.
Esses elementos relacionais continuam sendo bastante importantes, ento eu no vejo dicotomia
global local, eu vejo complementaridades entre processos de organizao da produo global,
acesso s informaes de conhecimentos de carter mais codificado no local, e a necessidade de
compartilhamento de conhecimento em que a proximidade geogrfica muito importante, seja a
partir do momento em que eu estabeleo algum tipo de lao comum, seja pela linguagem, seja por
cultura, seja por capacitaes tcnicas, eu consigo interagir com aquela pessoa, mesmo no
estando sempre junto (INS11.A).
importante salientar que estou indo para a Frana hoje, [...] por conta de um projeto conjunto
com um parceiro francs. De vez em quando eu me reno com [...] ele via Skype, mas tem horas
que precisamos estar juntos, ento eu vou para l, ele vem para c. Isso um exemplo de que a
proximidade fsica ainda importante, [...] porque as relaes humanas, sociais ainda se do muito
pela proximidade fsica. Ento eu acho que ela continua sendo importante. Talvez at mais do que
era no passado, tendo em vista [...] a importncia da capacitao das pessoas para poder dar conta
das tecnologias de informao e comunicao (INS8.A).
[...] existe toda uma discusso na medida em que voc tem um mundo globalizado e que o avano
das telecomunicaes ela permite uma proximidade na distncia, a ideia de proximidade ela tem
que ser um pouco revista. A pergunta: que que est mais prximo de mim? o diretor da minha
empresa na China, que eu falo todo dia com ele por teleconferncia, ou meu vizinho de porta? A
questo regional, [...] passa a ter um papel ativo das regies para alm dos pases, quer dizer,
regies se articulam diretamente com a economia internacional, no tendo que necessariamente

273

passar pelo quadro nacional como ns tnhamos. Enfim, essa questo daria uma enorme discusso,
voc tem uma srie de implicaes (INS7.F).

O debate parece chegar a uma concluso mais robusta, quando o entrevistado abaixo coloca a
questo do conhecimento tcito e o entendimento do que informao e conhecimento. A
literatura sumariada no captulo II tambm corrobora a importncia do conhecimento tcito.
A questo a seguinte: informao voc tem hoje distncia, se eu estiver dentro de um cluster
produtor de calados e quiser saber o que desfilaram a semana passada em Paris, eu sei, muito
fcil saber isso. Agora, informao uma coisa, conhecimento outra. Ento as formas de
transferncia, compartilhamento de conhecimento, elas continuam tendo um carter tcito muito
forte. Se ele tcito ele exige interao frequente, exige contato face a face, enfim um aspecto
local (INS11.A).

Ainda sob o ponto de vista acadmico, no h consenso sobre o que de fato venha a ser uma
aglomerao. Se se analisa com rigor, em funo da dependncia da trajetria e sua
emergncia, poder-se-ia dizer que cada aglomerao diferente da outra. Ento, como a
literatura apregoa h regularidades como aquelas j estabelecidas por Marshall (1920),
denominados economias externas. A respeito da diversidade de abordagens tericas em
relao a aglomeraes, trs entrevistados discutiram esse aspecto.
Nesse ponto a questo a seguinte, cada um usa o termo que quer, todos estamos dizendo a
mesma coisa, nos EUA eles usam cluster, na Inglaterra j usaram district, agora esto usando
cluster, na Itlia eles usam distrito industrial, na Frana usam o milieu innovateur, aqui no Brasil
[...] APL, e todo mundo quer dizer o que? Existem regies que tm uma concentrao de
indstrias. As tipologias falam em concentraes especializadas num determinado setor industrial,
e essa concentrao espacial gera externalidades (INS11.A).
O que eu posso dizer [...] que cada uma delas um culos. Cada uma, parte de conceitos tericos
diferenciados e isso traz implicaes na forma como voc as entende. Nossa [...] ideia me vem do
conceito do sistema nacional de inovao, de um sistema produtivo local [...] a ideia do arranjo
produtivo local (APL), tendo em vista a ideia de que a produo complexa, ela coletiva, e ela
tem uma territorialidade que fsica mas no fsica apenas. Nas relaes tcnicas de
aprendizagem, troca de informaes voc pode t-las no territrio fsico ou no territrio cognitivo.
O territrio cognitivo pode ser o mundo inteiro, ento, entra a questo global e local, mas cada
uma delas uma parte de culos diferente, portanto, so teorias diferentes. O que me deixa mais
confortvel uma discusso que parte parcialmente dos autores neo-schumpeterianos mesclada
com uma srie de autores estruturalistas, Celso Furtado e outros que a gente usa em nosso conceito
de arranjo produtivo local e de sistema produtivo local (INS8.A).
A [...] literatura que chegou formulao da importncia das aglomeraes, veio [...] com
filiaes/reas muito diversas [...]. Ela [...] bebeu muito na geografia, na sociologia, na poltica, no
mbito da economia industrial, na economia da inovao, na prpria rea de desenvolvimento
regional, ento ns temos uma mirade de divises que vo muito alm [...] de APLs e de clusters.
Agora, do ponto de vista da poltica pblica, eu acho que o mais importante voc no limitar a
viso, voc ter uma viso ampla disso. No caso da poltica no Brasil, aconteceu muitas vezes que
ela foi muito influenciada pela viso dos distritos industriais italianos. O SEBRAE fez uma srie
de visitas, houve acordos, o Banco Mundial ajudou a formatar programas aqui inspirados nos
distritos italianos, que so [...] baseados em micros e pequenas empresas, como se a poltica de
APLs fosse uma [...] exclusivamente para micro e pequenas empresas (INS7.F).

Um dos entrevistados alertou sobre a inutilidade de se estabeleceram tipologias para clusters,

haja vista que mediante pesquisa em aglomeraes no pas, evidncias se acumularam no

274

sentido de corroborar, de que cada cluster uma entidade nica. To somente dois padres
foram detectados nas aglomeraes estudadas, o problema do financiamento e do dficit
educacional.
Eu sou muito contra a tipologia. H pouco tempo, [...] fizemos uma pesquisa, na qual [...]
criticamos muito a ideia de tipologias, a partir de um levantamento exaustivo da literatura sobre
tipologias para APL, para clusters etc. Assim, em princpio eu acho que a busca de tipologias
uma busca equivocada. Ela serve para algum caso, [...] tem finalidade analtica, quer dizer, se
algum autor de uma escola terica se sente confortvel com essa escola terica, ele pode montar
uma tipologia, mas diferente para outro autor, portanto no tem uma tipologia para cluster. [...]
cluster um no conceito. Ento, se tem tipologia no tem cluster. uma produo organizada no
territrio e que [...] sempre, ou no mais das vezes, de carter sistmico. Portanto, esse modelo
dos pases desenvolvidos no d para explicar, porque as pesquisas que fizemos [...] tendem a
mostrar [...] a ideia de que no devemos partir para a tipologia, porque cada caso um caso
diferenciado. Os nicos padres nos mais de 100 estudos de casos estudados no pas inteiro, so
dois problemas comuns a todos eles. Um a questo do financiamento, [...] o outro a questo do
aprendizado, da educao. Em todos os casos h dficit educacional (INS8.A).

A questo da capacitao trazida mais uma vez, na pauta do comentrio do prximo

entrevistado. Na sua viso, se no houver uma capacitao ex-ante, endgena, iniciativas em
clusters seriam, no mais das vezes boas intenes. Na verdade, ele no v sentido patrocinar a
criao de cluster de cima para baixo, a no ser que haja uma capacidade endgena local, ou
seja, capacitaes j estabelecidas, o que ele denominou de massa crtica. A crtica
replicabilidade de clusters tambm est implcita nas suas palavras.
Eu no acredito muito na poltica de criao de clusters. Eu acredito em [...] apoiar e estruturar um
cluster que surgiu naturalmente, porque ali h uma vocao, seja porque ali tem uma universidade
muito boa, que forma muita gente naquele tema e tal. E ali voc tem [...] emergncia de empresas.
Tudo bem, vamos estruturar isso, vamos favorecer o desenvolvimento dessas empresas. Agora, a
criao de clusters eu sou meio contra. Acho que acaba s vezes virando uma, s vezes vira assim
a grande soluo dos problemas. Agora mesmo voc tem um cluster em Manaus, um cluster em
Recife, um cluster l em Gois, um em Minas, um no Rio Grande. Fortalecer o que existe, e as
iniciativas que afloraram porque tem ali uma massa crtica. Eu tenho esse receio porque vira uma
panacia. Em alguns setores talvez seja at possvel, no sei, como um cluster de couro e calado.
No entanto, em clusters de alta tecnologia voc tem que ter massa crtica ali no local. isso que
faz a coisa acontecer (INS3.F1).

Outro entrevistado v o papel de clusters de alta tecnologia como entidades que agregam
universidades e empresas incluindo start-ups, capazes de realizar todas as fases da pesquisa
translacional, todo o pipeline, a exemplo do cluster de biotecnologia de San Diego, desde a
universidade local, at as empresas start-ups envolvidas em pesquisa bsica, testes prclnicos e clnicos, eventualmente coordenados por uma grande empresa e tambm grande
cooperao internacional.
justamente fazer essa sinergia ou a ponte entre o conhecimento bsico, fazer a pesquisa
translacional119 e a relao com a indstria. So ambientes muito virtuosos em termos dessa
119

No caso da indstria farmacutica fazer a ponte entre cientistas pesquisadores e mdicos clnicos. Zanders
(2011, p. 102) argumenta que os fatores que limitam o progresso da descoberta de novos medicamentos so dois,
a saber: a taxa com que novos fenmenos biolgicos so descobertos e a taxa com que so difundidos para a

275

sinergia de fatores. Eu tive a oportunidade de conhecer o cluster de biotecnologia de San Diego,

fantstico, uma coisa fora da realidade. a cultura da inovao pulsando [...]. Ento os
pesquisadores que saem das universidades vo trabalhar em institutos, focados para aplicao
industrial, com a gerao de uma diversidade de tecnologias, com financiamento privado, com
financiamento pblico. Criam-se empresas a partir de tecnologias desenvolvidas nas
universidades, as bigpharmas licenciam tecnologias das start-ups e universidades. Ento um
crculo virtuoso alm da cooperao que as startups fazem com empresas de outros pases,
bem bacana (ASC5).

O contraponto s vises acadmicas anteriores apresentado pelos inmeros comentrios de

entrevistas nas empresas pesquisadas sobre o assunto. Embora no tenham o carter analtico
caracterstico do olhar acadmico, mostram que h entre os entrevistados conhecimento
acerca das vantagens de se instalar empresas em clusters. Outro aspecto interessante das
opinies destes entrevistados o vis de sempre relacionar clusters, com pequenas empresas
ou start-ups e universidades.
A formao simultnea de start-ups com clusters poderia ser uma alternativa para a formao de
empresas de biotecnologia no pas, desde que houvesse um incentivo inicial do governo, a fim de
que as start-ups se preparassem, pois precisam de muito tempo para lanar um produto. Um tempo
com o dinheiro do governo, depois uma vez estabelecidas, devem ser desgarradas, crescerem e
levarem vida prpria e/ou eventualmente serem adquiridas ou se associarem a outras empresas
(ENB1).
Formao de cluster no meu ponto de vista interessante porque tem um conglomerado de gente
que pensa da mesma maneira e cada um pode contribuir de uma maneira diferente para seu
negcio funcionar. A ideia de open innovation, [...] de ter um ncleo onde todos batalham pelo
mesmo objetivo eu acho essencial porque todos ali um tentando ajudar o outro para que todos
consigam crescer (ENB6.JV1).
Se voc pega clusters de biotecnologia nos EUA na Califrnia so nessas regies que as maiores
inovaes surgem, onde algumas das grandes empresas esto se instalando. Se no tm suas sedes
prximas desses clusters tm um posto avanado, uma filial importante ali perto. Principalmente a
parte de inovao, se estivermos juntos nesses clusters ir acelerar muito nosso desenvolvimento.
[...] poder acessar algum dentro desse cluster que talvez possa ter toda a tecnologia para
desenvolver aquilo, mas se a gente consegue fazer esse link, ento eu acho que essencial isso a
(ENB6.JV2).

O prximo relato revela uma percepo de que o problema na indstria farmacutica no Brasil
no estar ou no em um cluster, mas a falta de inovao, tanto em termos de tecnologias
fsicas como sociais, estas ltimas consubstanciadas em inovaes organizacionais e
institucionais. Segundo o entrevistado, a principal motivao das empresas se instalarem em
clusters a disponibilidade de recursos humanos que poderiam ser cooptados de outras
empresas e, neste sentido no v vantagens para o desenvolvimento, porque considera esta
atitude de cooptao predatria.
prtica mdica. Os pesquisadores so versados em bioqumica ou microbiologia, ao passo que os mdicos
possuem capacitaes diferentes relacionadas prtica mdica, muitas vezes considerada como arte e cincia.
Essa interao, se bem sucedida, pode acelerar a transferncia das descobertas da pesquisa bsica para produtos
tangveis, que podem ser testados clinicamente. Essa a razo pela qual muitas empresas de biotecnologia
estabeleceram departamentos de medicina translacional, para garantir que o clnico esteja associado com as
equipes de descoberta de novas molculas teraputicas.

276

Eu acho til a formao de clusters e parques tecnolgicos aqui, porm esse no o problema.
Voc no vai resolver fazendo parques. Aqui no Brasil tem que resolver olhando o problema real
de que no tem muita tecnologia, no tem muita inovao, ento no precisa cluster ou parque. Eu
acho que esses clusters se formam espontaneamente, ningum desenhou o Vale do Silcio. Existe a
tendncia das empresas pequenas estarem perto uma das outras. Basicamente por causa de pessoas,
se voc tem uma boa empresa de informtica e eu quero criar uma empresa de informtica e meu
maior problema (encontrar) pessoas boas, ento vou colocar minha empresa ao lado da sua e vou
tentar roubar seus funcionrios, no vou ter que pagar para ele mudar de casa, no tenho que
pagar. S tenho que pagar um salrio maior. A base de formao de clusters essa. A princpio
predatrio (ENB5.JV).

Por outro lado, reconheceu a vantagem dos clusters na cooperao e na formao de sinergia,
alm de salientar a vantagem da proximidade na troca de informao e o fato de que o cluster
deve se localizar em uma cidade que oferea condies adequadas de qualidade de vida, em
consonncia com a discusso do Captulo II.
No entanto, depois de algum tempo vira uma coisa mais de sinergia, cooperao, cursos para
treinar pessoas, algum traz uma nova tecnologia, mas comea como uma coisa predatria na
minha opinio. Eu acho que tambm que tem que ser em um lugar bom se morar [...] e atrair
pessoas. A proximidade fsica ajuda. No processo de colaborao a mesma coisa. Se voc no
est na mesma sala com frequncia o relacionamento no funciona [...]. Meu parceiro est fazendo
coisas l no outro lado do mundo. Eu no sei o que eles fizeram ontem, no vi os resultados, no
sei se tudo correu bem, ento coisas feitas distncia so muito mais difceis. Quanto mais
distante mais complicado . Realmente nada facilita mais do que a proximidade (ENB5.JV).

O reconhecimento de que para a formao de um cluster requer recursos outros que no o

dinheiro foi a tnica do prximo comentrio. Segundo o entrevistado, apesar da empresa se
localizar num cluster e j haver sinergias, a capacidade de absoro de conhecimento em
biotecnologia paulatina, h necessidade de se recorrer s experincias de parceiros
internacionais, a fim de reduzir o time to market120.
Nossa empresa est em um cluster. Se por exemplo, algum colocasse 500 milhes de dlares aqui
no cluster ser que daqui a dois anos estaramos fazendo um monte de coisas. No! Muito dinheiro
tambm pode prejudicar o processo, atrapalha. Temos que ser muito responsveis e irmos
gradativamente expandindo. A nossa empresa j faz isso, criando outras empresas utilizando de
tudo aquilo que j aprendemos, tambm olhando o que est acontecendo no exterior de modo a
trazer essas boas experincias de l. De como que deu certo pra gente no demorar dez anos.
Aqui no cluster j h intercmbio no sentido de compartilhar conhecimento (ENB2.SU).

Complementando sua argumentao ressaltou que o conhecimento mais importante do que o

dinheiro, porque o que est em jogo a formao de capacitaes, o que requer muito tempo.
Adicionalmente, traou o perfil dos profissionais de biotecnologia e o mais importante, a
sinergia de conhecimento que se estabelece quando esto concentrados em um cluster.
O profissional de biotecnologia um profissional especial [...]. Ele tem habilidades muito
especficas e se estiverem juntos, num s local, num cluster, ento teremos sinergias. Essa tambm
120

Tempo necessrio para um produto atingir o mercado, ou seja, desde a sua concepo, pesquisa &
desenvolvimento, at estar disponvel para a venda.

277

uma das razes, porque as empresas de biotecnologia se agrupam, ficam numa regio, porque o
profissional sai de uma empresa e vai trabalhar na outra. (ENB2.SU).

Outro ator v a formao de cluster como fundamental para a indstria de biotecnologia. No

entanto, por se tratar de uma start-up localizada num cluster, ele o v sob as lentes da
incubadora, que por meio de gesto centralizada apoia a emergncia de empresas start-ups
com infraestrutura e gesto. O que ele chama de massa crtica exatamente esse apoio inicial
para as start-ups se consolidarem e os parques com seus instrumentos de incubao se
tornarem clusters de biotecnologia. De fato, a concepo de incubao no parque tecnolgico
contempla, no somente estrutura fsica para instalao das start-ups, mas tambm apoio
gerencial e iniciativas para que as elas se integrem e estabeleam sinergias e eventualmente
at financiamento com participao acionria. No entanto, as iniciativas de parques
tecnolgicos ainda carecem dessa massa crtica, no seu sistema de governana em diversos
quesitos, no sentido de apoiar e consolidar as start-ups que alojam.
Eu acho que a formao de clusters fundamental para a indstria de biotecnologia, mas no
como uma coisa que o governo vem e fala: opa! Amanh vou fazer o cluster ali na universidade. O
cluster se forma depois voc v, voc v que existe o cluster depois que ele est formado. No um
burocrata vai dizer: vamos fazer um cluster. Eu vejo iniciativas aqui no Rio, voltadas para a
criao de um cluster descentralizado. Isso no existe, cluster centralizado, baseado nas
competncias locais, as empresas vm e estabelecem sinergias, massa crtica. Eu acho que o
cluster tem que ter, [...] tem que formar, [...] massa crtica [...], essa sinergia baseada na
cooperao. essa massa crtica que deveria fazer com que os pesquisadores da universidade
interagissem com a indstria. Eles tm muito boas ideias, mas so ideias que muitas vezes so
dissociadas da realidade industrial e comercial. [...] ele no entende de mercado, questes
regulatrias. Isso tudo que eu acho que o cluster e as incubadoras, poderiam estar ajudando. No
entanto, as incubadoras tambm no criaram massa crtica para isso (ENB4.SU).

No Brasil, h dois clusters de biotecnologia consolidados em operao. Basicamente, so

incubadoras que alugam espaos para empresas start-ups selecionadas segundo critrios
internos especficos. Sua origem na maioria dos casos de projetos desenvolvidos na
universidade, qual o cluster est vinculado, mas isso no uma condio limitante. Um
projeto de outra universidade tambm pode ser submetido. Alm disso, uma empresa j
consolidada no mercado pode se submeter tambm, desde que cumpra os requisitos para a
admisso.
Passada a fase de incubao, com a empresa consolidada, ela se torna graduada e solicita um
lote industrial para a construo de sua planta industrial, com o aluguel da rea constituindose como outra fonte de receita do cluster.
Alm dessas duas atividades, os clusters prestam servios de consultoria, nas diferentes reas
de gesto, como gerenciamento de projetos, gesto contbil-financeira, estratgica, recursos

278

humanos etc. para as empresas incubadas e graduadas. Um deles atuou tambm como
associado, realizando investimentos em seis empresas, alm de atuar em estudos setoriais em
biotecnologia e atingindo um estgio mais sofisticado relacionado prestao de servios de
consultoria para grandes empresas de outros setores, alm do farmacutico.
Os diversos relatos abaixo do conta das caractersticas do primeiro cluster pesquisado.
Como era de se esperar sua concepo adveio de um professor da universidade.
Nossa origem deveu-se a um professor aqui da universidade, cujo sonho era construir um parque
tecnolgico no Brasil, nos moldes do Vale do Silcio. Comeamos em 1986 e passamos imensas
dificuldades. Fomos o primeiro plo de biotecnologia na Amrica Latina (IEB1).

O aluguel de espao para empresas start-ups e de rea industrial para empresas consolidadas e
a venda de servios constituem as principais fontes de receita.
Basicamente nossa receita provm da venda de servios e do aluguel de rea para incubadas e
residentes. Ns nos tornamos auto-sustentveis h sete anos. Temos reas individualizadas para
empresas incubadas e lotes industriais para graduadas ou empresas que queiram vir se instalar
aqui, mediante critrios de seleo internos especficos. O cluster tem um modelo muito
interessante porque normalmente o pessoal do parque veio da incubadora, mas nada impede que eu
tenha um centro de pesquisa da Merck ou da Roche aqui para desenvolver um produto deles.
(IEB1).

Referindo-se ainda s fontes de receita destacou os servios prestados s empresas como a

principal, salientando que o cluster no possui participao no faturamento das empresas.
Quando comeamos, o servio de gesto de projetos era o nico que tnhamos. Eu comecei nessa
rea. Foi muito difcil, muito complicado porque no tnhamos modelo para seguir. o nus e
bnus de ser pioneiro. bom porque foi um aprendizado, mas com o agravante de que voc
quebra muito a cabea para achar o caminho certo. As empresas incubadas e graduadas pagam
pelos servios que oferecemos. Nossa misso apoiar as empresas, porque a biotecnologia um
segmento de retorno a longo prazo e de alto risco. Entendemos que no justo e no seria nossa
misso, seria um pouco contraditrio, [...] cobrar participao nos rendimentos. No cobramos
royalties, nem participao nos lucros, o que pretendemos que faam que usem nossos servios,
no obrigamos, mas propomos que utilizem os servios da casa. Temos servios de consultoria, de
treinamento, de gesto de projetos, de informtica, temos rea de inteligncia competitiva. A
venda desses servios que constituem nossa receita (IEB1).

Em relao ao segundo cluster, sua origem teve uma trajetria diferente do primeiro. Segundo
o entrevistado:
Completamos agora em maro vinte e quatro anos de existncia. Em 1988, o governo do estado
criou um programa de desenvolvimento da biotecnologia [...]. Passados dois anos o governador da
poca resolveu encerr-lo e as empresas envolvidas tomaram a deciso de continuar: Isso no d
para ser um programa de governo, vamos criar [...] uma fundao privada.

Em seguida exps os objetivos que o cluster se props a realizar, principalmente como servir
de ponte entre a pesquisa e a inovao, em outras palavras transformar a pesquisa em um
produto til, que algum queira comprar.

279

Somos uma fundao privada, cuja finalidade gerar um ambiente que possibilite a criao de
novas empresas. No somos uma instituio de pesquisa, ento no temos laboratrio de pesquisa,
no trabalhamos com pesquisa. Nosso nicho de mercado comea exatamente aps a pesquisa, a
partir do momento que um pesquisador tem um resultado de uma pesquisa ou um empreendedor
tem uma ideia e quer transformar aquilo em negcio. O nosso papel transformar isso num
negcio e usar a pesquisa que ele tem para alavancar esse novo negcio. isso que fazemos
(IEB2).

Os seguintes comentrios mostram a trajetria do cluster e algumas de suas caractersticas ao

longo dos anos comeando com incubao e prestao de servios e, evoluindo para
atividades mais sofisticadas, como consultoria em biotecnologia para terceiros e atuando
inclusive como financiador de risco na criao de seis empresas no cluster.
O primeiro momento do cluster foi se estabelecer como uma incubadora de empresas [...]. O
prdio ficou pronto em 1997 e comeou a ser operado imediatamente, sendo um ambiente onde as
empresas nascentes podem vir e ocupar um espao e ter o apoio do cluster para poderem crescer.
Esse prdio est num terreno de 10.000 m2 de propriedade do estado, a prefeitura o construiu e
parte dos equipamentos e infraestrutura interna foi financiada pelo FINEP e o restante por ns.
Ento temos amarrao de trs governos: municipal, estadual e federal. O volume de impostos
gerados nesses 17 anos foi vrias vezes maior do que o investimento que o governo fez no prdio.
Hoje temos 27 empresas graduadas e 14 residentes, um resultado positivo bem contundente
(IEB2).
[...] depois tivemos uma atividade de investimento e financiamento a pequenas empresas [...] que
nos proporcionava fazer investimento em empresas nascentes. Fizemos investimentos [...] em seis
empresas. Das seis, duas ns perdemos o investimento, duas ns vendemos e tivemos retorno
bastante satisfatrio e em outras duas continuamos como scios (IEB2).
Outra rea que historicamente atuamos na preparao e lanamento de estudos sobre o setor de
biotecnologia, atividade que exercemos desde 1991. Nossos estudos so referncia no setor e
tambm temos a alegria de que em um dos nossos estudos tivemos como parceiro uma empresa de
consultoria internacional, o que deu enorme credibilidade nacional e internacional ao estudo
(IEB2).
A quarta rea em que atuamos em consultoria. Esse brao foi aberto h oito anos, visando
atender no s empresas locais, mas empresas no Brasil todo ou fora do pas que necessitem de
nossa expertise, tanto em relao ao mercado brasileiro, em relao ao que entendemos de
biotecnologia e como criar empresas etc. Hoje essa rea o nosso carro chefe [...] e temos como
clientes grandes farmacuticas, empresas internacionais, temos grupos de investidores e empresas
de outras reas e no s de sade (IEB2).
As empresas que temos na incubadora, historicamente so na rea de sade humana, no quer
dizer que no tenha outras empresas, mas a grande parte que vem para c tem sido de sade
humana. O que faz sentido porque a universidade daqui [...] muito forte nessa rea. Acaba que
grande parte dos projetos que [...] recebemos nessa rea (IEB2).

No entanto, h opes mais simples. Um fenmeno interessante o surgimento de pequenos

condomnios de empresas, com prdios j prontos que alojam empresas pequenas e/ou startups. Essa opo bem mais simples do que a constituio de um parque tecnolgico ou um
cluster. A principal caracterstica desses condomnios consiste em alugar um prdio j pronto
e as despesas comuns so rateadas.
Eu no queria ficar perto de favelas l na Linha Amarela, na Av. Brasil. Aqui um condomnio e
ento voc divide os custos com outras empresas que esto aqui. Ento cravamos nossa empresa
aqui, no tnhamos dinheiro para comprar uma fbrica, botar segurana, cercar, no tinha dinheiro
para isso (ENB3.SU).

280

Embora, os dois clusters que esto em operao sejam relevantes em termos de Brasil, ou
mesmo Amrica Latina, guardam ainda uma distncia muito grande da pujana e do tamanho
de clusters de biotecnologia como os de San Diego, Boston, Bay Area ou Triangle Research
Park121 nos Estados Unidos e Sofia Antipolis ou Medicon Valley na Europa. No entanto, um
dos entrevistados do primeiro cluster de biotecnologia ressaltou:
o incio e ainda tem muito para ser feito, mas existe ali um conjunto de oportunidades devido
universidade que o fundou e tambm vrias outras universidades prximas. Seria muito fcil para
as autoridades brasileiras transformarem aquilo ali em um verdadeiro ncleo onde voc inclusive
aprenderia: Como que fao para aumentar isso aqui? Quais so as competncias estratgicas que
devo colocar aqui dentro? O que eu preciso? Quais so os gaps fundamentais para o governo? So
os monoclonais? So as protenas recombinantes? Quais so os gaps mais importantes? Contratar
servios de dez empresas aqui dentro s com o poder de compra do governo j alavancaria o setor
e o cluster, como nos pases desenvolvidos o poder de compra das grandes corporaes que
alavanca o setor. No Brasil o poder de compra o do governo que deveria alavancar essas
empresas (ENB2.SU).

A iniciativa de criao de um cluster de Biotecnologia para Sade Humana no Rio de Janeiro,

no sentido de aproveitar as dotaes122 que a cidade e o Estado possuem, abraada por
diversos atores locais, sob responsabilidade do Grupo Executivo do Complexo Industrial das
Cincias da Vida do Estado do Rio de Janeiro (GECIV). A prpria origem do GECIV, j
configura uma iniciativa de cooperao para a constituio de polticas voltadas para a
indstria farmacutica biotecnolgica.
Numa reunio com representantes da indstria farmoqumica, houve reclamaes pela falta de
apoio do governo do Estado. Realizamos um seminrio para discutir quais eram os problemas e
possveis solues e chegamos concluso, ao analisar a farmoqumica, que a biotecnologia, os
biofrmacos eram o novo paradigma. Num seminrio subsequente, voltado agora para a
biotecnologia conversamos com o setor. E a como agncia de fomento comeamos a dar apoio,
mediante a abertura de um programa para pequenas empresas, start-ups e tal. Um dos primeiros
projetos foi na rea de biotecnologia e isso me incentivou a estudar mais o assunto e conclui:
Bem, o futuro esse. Comeamos ento a desenhar uma poltica para o setor e atrair pessoas e
da veio a ideia de criar o GECIV, que abrangeria empresas e instituies do setor farmacutico do
estado e do governo federal instaladas na cidade. Ele acabou tomando forma e faltava a
institucionalizao. O fato que o governador acabou comprando a ideia e emitiu um decreto
institucionalizando-o e a passou a ser uma poltica de Estado. Para operacionaliz-lo foram
estabelecidos trs grupos de trabalho: recursos humanos, porque h carncia enorme de
profissionais na rea; regulao, porque a ideia era criar de alguma forma uma grande
aproximao com a Anvisa e melhorar o ambiente regulatrio; financeiro, para estudar os
incentivos fiscais e financeiros, financiamento, participao acionria etc (INS3.F3).

Na esteira do GECIV, a ideia de se criar um cluster de biotecnologia foi uma consequncia.

121

Para se ter uma ideia desse cluster, ele agrega cerca de 500 empresas, sendo 300 de pesquisa e
desenvolvimento, 100 de produo e cerca de 100 CROs empregando cerca de 58000 pessoas. Alm disso,
agrega uma cadeia de suprimentos com cerca 2000 empresas. Gera cerca de US$ 58 bilhes de atividade
econmica (RTC, 2013).
122
Segundo levantamento da Secretaria de Cincia e Tecnologia o Estado possui: trs parques tecnolgicos, 19
incubadoras, 19 universidades, 26 institutos de pesquisa e desenvolvimento, maior concentrao de doutores por
100.000 habitantes sendo 1/3 envolvidos com cincias da vida (RAUPP, 2013).

281

Nosso foco, nossa aposta, aqui no Rio so os clusters no sentido do que Michael Porter e outros
autores escreveram sobre competitividade. Aqui no Rio, j encomendamos um estudo que foi
apresentado recentemente, um roadmap contemplando todas as variveis e o sequenciamento da
implantao de um cluster local. O estudo tambm contempla a categorizao em estgios:
criao, emergentes, maduros, consolidados. Estamos entre a primeira e segunda categorizao.
Na terceira categorizao maduro est o Biominas e depois no tem mais ningum. Tm projetos
isolados que so fundamentais e vo existir e que podem vir a ser clusters ou no, que o projeto
da Bahia, o projeto do Cear, Rio Grande do Sul, Paran [...]. Pernambuco que j est fazendo a
sntese de protena para os fatores de coagulao, esse importante. Ento eu diria que o Rio de
Janeiro e So Paulo so hoje objetos de prioridade de implantao de polticas para clusters, at
porque fizemos um levantamento e olhamos o cluster do Rio e ele j tem 2 bilhes em negociao,
j negociados, em andamento (LFO3).

A estratgia para implement-lo seria diferente de um cluster tradicional, concentrado. A

definio do problema de qual seriam as fronteiras do cluster est em aberto, porque as
empresas, institutos de pesquisa, universidades, parques tecnolgicos esto espalhados na
cidade e no estado.
O grande problema definir o border do cluster. Ele vai alm dos limites da cidade do Rio, no
Estado, mas concentra 90% de sua capacidade na cidade. Estamos comeando a estudar o
problema com um instituto em Wisconsin. O que vai resultar desse estudo, ainda no sabemos.
um estgio de definio do cluster, da sua governana e tal. Ouvimos inclusive um instituto
coreano, cujo oramento de US$ 1 bilho, mas a expertise deles no o que queremos. Eles tm
um prdio de inovao para biotecnologia. Em Massachussets existe o Massachussets Life
Sciences Center que pertence integralmente ao governo estadual e coloca US$ 100 milhes/ano na
mo de uma equipe tcnica. Ela tem um portflio. Como um cluster internacional, consolidado,
maduro, os US$ 100 milhes so destinados a preencher lacunas e revigorar as empresas que
eventualmente esto com problemas, fazendo associaes com outras empresas etc. Estamos longe
disso ainda (LFO3).

O prximo relato mostra a sucesso de iniciativas que ocorreram e esto ocorrendo, no

sentido de alavancar a inovao e no passaram de meras intenes, motivadas por modismo.
O desperdcio gerado certamente no foi pequeno. Sucessivamente incubadoras, clusters,
parques tm sido vistos como a panacia que resgatariam o pas do seu atraso tecnolgico
histrico. No entanto, na maioria das iniciativas as condies estruturantes no se faziam
presentes. Enfim, a vocao pr-existente numa regio parece ser um dos pr-requisitos para o
sucesso de iniciativas em cluster. A esse respeito o Estado do Rio e sua capital possuem a
vocao histrica para comportar a iniciativa do GECIV na criao do cluster de
biotecnologia. Um dos entrevistados tocou profundamente nesse aspecto.
Eu acho que a gente tem que eliminar o modismo. Eu digo modismo porque ns passamos a poca
das incubadoras, ento: Vamos criar incubadoras no Brasil porque isso vai alavancar a inovao,
bl, bl, bl. Samos de dez incubadoras que existiam no Brasil para trezentas [...] e hoje a grande
maioria delas no tem o mnimo de estrutura ou de apoio para ser uma incubadora real, ento
ficamos no meio do caminho. A se comeou a falar de arranjo de produtivo local que um
conceito de cluster [...]. O perigo chegar daqui a pouco e termos um monte de parque fantasma
que no tem empresa e concluirmos que parque no uma boa. Eu acho que parque o futuro.
Nos principais locais do mundo tm parques tecnolgicos de altssimo nvel e eles so
importantssimos para o desenvolvimento dos clusters, mas tem que ter uma estrutura profissional,
tem que ter uma estratgia, tem que ter todo um embasamento para poder ter um parque. Por

282

exemplo, voc fazer um parque farmacutico em Anpolis faz sentido porque tem um monte de
empresa, tem uma estrutura, tem gente etc (IEB2).

E fechando a discusso acerca de capacitaes, vocao, endogenicidade, conhecimento, que

em grande medida so as pr-condies para emergncia de clusters, o comentrio seguinte
mostra-se bastante oportuno.
O Rio de Janeiro interessante, mas no d para ir contra a corrente [...]. A indstria farmacutica
est concentrada em So Paulo, ento ali em SP Campinas. Se no Rio temos a UFRJ em
Campinas tem uma competncia em torno da Unicamp considervel, na capital uma competncia
em torno do Butant e da USP tambm considervel, ento no d para fugir muito disso no [...].
Rio de Janeiro, Campinas, So Paulo capital, no d para fugir disso no, mas hoje em dia parece
que virou moda, todo prefeito seja l onde for quer montar um plo de biotecnologia [...]
(INS3.F2).

VII.3) Indstria Farmacutica Indiana

O objetivo dessa seo proporcionar a percepo de diversos atores sobre a indstria
farmacutica indiana, ou seja, de como est se processando o catching-up num pas em
desenvolvimento. Evidentemente, no tem a pretenso de cotejar com o desenvolvimento do
setor no Brasil, mas pode fornecer algumas pistas de como foi sua evoluo, a ponto de hoje a
ndia ser um dos lderes mundiais em genricos, em farmoqumicos e est avanando clere
no setor de biossimilares.
Praticamente, a grande maioria dos entrevistados emitiu sua percepo sobre o sucesso da
indstria farmacutica indiana. Muitas foram baseadas em simples intuio. Em vista disso,
foram selecionadas aquelas falas mais representativas, tendo como critrio o fato do
entrevistado ter visitado o pas e/ou ser um ator importante no contexto da indstria
farmacutica.
Primeiramente, o contexto histrico se faz necessrio, pois para todos os efeitos a indstria
indiana e suas exportaes para o Brasil contriburam sobremaneira para o seu crescimento. A
percepo do entrevistado abaixo mostra a relao de dependncia histrica e funcional que
existe entre a indstria de genricos nacional e a indiana, citando tambm a China, pois ambos
foram e so fundamentais na evoluo da indstria nacional de genricos. A plena
disponibilidade de frmacos, embora de baixa qualidade e a dificuldade de adquiri-los das
multinacionais, na opinio do entrevistado foi um dos alavancadores iniciais da indstria
indiana e chinesa.
[...] outro fator de sucesso do genrico no Brasil foi o desenvolvimento do mercado de frmacos da
ndia e da China, [...]. Eu me lembro [...] que no final da dcada de 1970, incio da dcada de
1980, as matrias-primas que comprvamos da China, ou mais da ndia precisamente eram
matrias-primas que no tinham qualidade, para a [...] produo de similares. Por outro lado, o

283

acesso [aos frmacos] na Europa mesmo de molcula com patente expirada no era possvel. A
gente no conseguia comprar. Por que? Porque as [...] multinacionais que criam os medicamentos
de referncia, as novas molculas [...] so proprietrias da produo de frmacos.
Consequentemente, expiravam as patentes [...], voc queria comprar o frmaco e no achava. Foi
esse vcuo que favoreceu o desenvolvimento da ndia e China. A ndia e a China passaram a
copiar essas molculas, a desenvolverem e chegarem a um grau de qualidade fantstico, que o
grau que hoje, que at eles compram da ndia e China. Isso ajudou muito o Brasil no
desenvolvimento de genricos. As multinacionais que no acreditavam no desenvolvimento desse
mercado no Brasil, no investiram na produo de genricos. Ento, o Brasil tambm um dos
grandes responsveis pelo desenvolvimento do mercado de frmacos indiano e chins, em vez de
desenvolver nosso prprio mercado (ASC1).

Uma boa perspectiva do funcionamento da indstria indiana proporcionada por um

entrevistado, que esteve vrias vezes no pas e enfatizou o carter quase obsessivo das
empresas indianas na estratgia de reduo de custos e melhoria de processos. Mencionou os
dez anos que o pas utilizou para se adaptar s novas regras da OMC, o que permitiu s
empresas indianas o tempo necessrio para inovarem em produtos e processos, reduzindo
custos. Por outro lado, esse ganho em custo fez com que as prprias empresas inovadoras
comprassem dos indianos, os princpios ativos de seus produtos com patentes vencidas, bem
como as empresas de genricos em todo o mundo.
Eu acho que o controle de custo o grande diferencial da indstria indiana. Ela [...] consegue
controlar melhor o custo de desenvolvimento de novos processos [...]. Voc consegue uma
molcula por rotas de sntese diferentes com custos muito menores e com substncias relacionadas
produzidas muito menores ou muito menos agressivas. Acaba superando at o processo da
empresa do de referncia. Porque quando ela perde a patente, no consegue produzir o prprio
genrico com o mesmo custo de algum que ficou [...] melhorando o processo ou trabalhando num
[...] alternativo. Ento muitas vezes, eles [os inovadores] no se preocupam mais em fazer o
produto que perdeu a patente, que j virou genrico. Eles passam a adquirir de outras empresas [...]
(EFD2).

Outra vantagem competitiva da empresa indiana reside na integrao vertical. Conforme

ainda o mesmo entrevistado:
A estratgia da empresa indiana de genrico [...] ser verticalmente integrada. Ela no precisa ir
atrs muito de fornecedor, de material de partida para fabricar aquele insumo. Detm tambm a
tecnologia de fabricar o material de partida. Ento ela sabe, ela ganha em todas as esferas, uma
pequena lucratividade, mas ganha em todas as esferas [...]. O controle de custos tanto na melhoria
do produto, quanto do processo priorizado em todas as fases. Ento a verticalizao o grande
segredo da indstria indiana (EFD2).

E complementou que o fato da ndia estar muito mais adiantada no desenvolvimento de

biossimilares pode ser explicado porque sua indstria seguiu o curso evolutivo natural do
domnio do conhecimento farmacutico.
A indstria indiana desenvolveu biossimilares porque primeiro adquiriu expertise na sntese
qumica e da partiu para a sntese biolgica, biotecnolgica e ns aqui sequer desenvolvemos
sntese qumica. Pensamos que de uma hora para outra seremos capazes de dominar esse
conhecimento, se nunca tivemos investimentos em tecnologia de processo de sntese de insumo
farmacutico, tanto biolgico, biotecnolgico, qumico, por extrao e tudo o mais (EFD2).

284

Ainda na linha da aprendizagem, os indianos priorizaram a formao acadmica, por meio do

envio dos seus melhores estudantes para as universidades de ponta no mundo, principalmente
nos EUA. tambm bem conhecido na literatura, o fenmeno do retorno ao pas de grande
nmero de profissionais formados naquelas universidades123. Isso gerou a formao de uma
rede mundial envolvendo os profissionais que retornaram e os que permaneceram nos pases
desenvolvidos. Ademais, mo-obra barata, o aprendizado comeando com produtos mais
simples e paralelamente a pesquisa de ponta levaram o pas a um patamar competitivo mpar.
E outro aspecto importante, o pas no se viciou no genrico. A prioridade foi dada aos
insumos, farmoqumica e a liderana em genricos foi uma das consequncias dessa
poltica.
Em primeiro lugar ela fez certo, o que ns estamos comeando a fazer agora, ou seja, fazer o
que fcil e aprendendo a fazer. Em segundo ela fez uma coisa que o Brasil est acordando
agora, mandou seus alunos para os EUA e para tudo quanto canto para estudar. Ns
comeamos agora. O FHC lanou o programa de patentes, etc. Sequer um estudante na poca,
que estivesse se formando sabia o que era uma patente, ou seja, no investimos no capital
intelectual e eles investiram l atrs. muito difcil competir com eles, principalmente no
preo, com a mo de obra muito barata e muitas reas de cincia extremamente capacitadas.
Quem no investe em pesquisa, jamais far uma coisa diferente disso [...] (ENB1).

Outro entrevistado pontuou a questo cultural devido colonizao inglesa como fator
gerador de excelncia acadmica e prpria lngua inglesa, que facilita sobremaneira o
contato com redes internacionais e o envio de estudantes para as grandes universidades
americanas e inglesas. Lembrou-se tambm do prazo de 10 anos utilizados, a fim de se
adaptar ao novo regime, o que dentre outros fatores, a no adeso do Brasil a essa
flexibilidade dificultou ainda mais o desenvolvimento de uma indstria de frmacos.
H [...] duas coisas que contribuem para isso. Primeiro, uma questo cultural mesmo. Acho que a
colonizao inglesa deixou uma cultura [...] de interesse pela formao acadmica muito grande.
Eles tm uma quantidade muito grande de profissionais com formao de doutorado, psdoutorado. Hoje, [...] boa parte de profissionais, professores, profissionais de elevado
conhecimento nos Estados Unidos e Europa indiana. Segundo, o outro fator [...] que contribuiu
muito, para tolher [...] a indstria farmoqumica [...] foi a questo da legislao de patentes
[TRIPS]. Fechamos e assumimos [...] quando no tnhamos a indstria farmoqumica e a pesquisa
[...] bem aliceradas. Ento quando voc aceita toda e qualquer patente no pas sem ter isso bem
definido, praticamente voc mata qualquer iniciativa [...] na farmoqumica. Eles tambm aceitaram
a legislao de patentes, mas com prazos enormes. Na cpia, eles tm um know-how muito grande
e recursos humanos muito bem preparados e o custo muito mais baixo que em outros lugares.
Ento, acho que esses dois elementos foram muito importantes para que eles tivessem sucesso
(EFD1.1)

O entrevistado de uma das empresas do Daia, com muita experincia de ndia lembrou que o
governo deu forte prioridade exportao. Traou o perfil de pases que comeam com cpia
123

Para detalhes vide Saxenian (2006).

285

e paulatinamente por meio do modelo de desenvolvimento exportador vo adquirindo

excelncia, como foi o caso de vrios pases asiticos, dentre eles a ndia na indstria
farmacutica.
O governo de l d muito incentivo para o empresrio que exporta [...]. Eles pegaram aqueles
mercados no regulados e que no exigem muita coisa. Comprar coisa japonesa h cinquenta anos
era comprar lixo e a foram melhorando, melhorando e hoje sinnimo de qualidade. A Coria a
mesma coisa. H vinte anos eu morava nos EUA e o carro coreano era dado quando ficava velho
porque no prestava. Hoje o carro coreano est batendo o de todo o mundo. O chins comeou
com lixo e agora j est fazendo uma coisa mais ou menos, daqui a pouco ter qualidade. Os
indianos foram nessa linha, em 1960 1970 comearam a fazer e o governo incentivou. Eles so
muito empreendedores, um povo que tem boa escola, muita gente, o ingls tambm ajuda e o
governo incentivou a exportao, criando esses grandes grupos. L tem 10 mil empresas, 200
prestam, 9.800 lixo. desse jeito. O pessoal fazia matria-prima com colher de pau, com balde,
a comeou a melhorar e vender para a frica, um conseguiu vender para a Europa onde a matria
prima era vendida a mil dlares e ele vendeu por 800 dlares, 600 dlares, o custo era de 20 30%
menor e conseguiu se adequar, imitar, comearam a invadir os EUA... A vai... As multinacionais
tambm compram matria-prima [frmaco] deles. Tem muita coisa boa, no tem s lixo no, tem
coisa boa (EFD5).

Ainda no mesmo diapaso outro empresrio do Daia relatou sua experincia com o ndia,
comentando uma das razes pelas quais o Brasil no criou indstria de frmacos, citando o
problema com os similares, alm de comentrios relativos educao, prioridade na
exportao, compra pelas multinacionais e o relato de um fato pitoresco.
Alm de dar um grande valor educao, ela no comeou como ns, fazendo medicamento
similar. No Brasil, at a lei dos genricos era s similar. A ndia inverteu o processo [...] comeou
na farmoqumica. O que eu notei l que havia uma poltica de estado voltada para a questo da
exportao desses insumos. As multinacionais tambm compram das empresas indianas, mas no
falam. Compram e muitas vezes processam o insumo para melhorar a pureza. Um fato pitoresco.
impressionante a facilidade para comprar insumos. Fui a uma feira de insumos para visitar alguns
fornecedores. lgico, ningum bandido, mas se voc quisesse poderia comprar o sildenafil, o
princpio ativo do Viagra, antes da queda da patente...(EFD3).

J outro ator ligado a uma empresa start-up comparou o desenvolvimento da indstria

nacional com a indiana e explicou porque o Brasil no desenvolveu frmacos. Embora no o
fizesse explicitamente, suas palavras denunciam que o vcio no produto genrico um dos
entraves da indstria nacional para a inovao. Enfatizou tambm o papel da educao e o
retorno dos profissionais formados nos EUA, caracterizando a tendncia denominada por
Saxenian (2006, p, 18) de from brain drain to brain mobility.
Porque muito mais barato voc importar e devido qualidade dos gestores das indstrias
farmacuticas nacionais. Os donos dessas empresas nunca entenderam a importncia do
desenvolvimento tecnolgico, so normalmente profissionais muito bem sucedidos nas reas de
marketing, nas reas de distribuio e comercializao, mas tem pouca formao acadmica ou
tecnolgica. Na ndia houve exatamente o contrrio. Os indianos pegaram os seus jovens das
famlias abastadas, mandaram para o EUA, voltaram com esses caras para a ndia e investiram
uma quantidade absurda de dinheiro para que eles fizessem seus prprios desenvolvimentos
(ENB2.SU).

286

Quanto aos dois prximos entrevistados, o primeiro focou nos aspectos da lngua inglesa e
tambm nos aspectos citados anteriormente de envio e repatriao de crebros para as
universidades e empresas de biotecnologia americanas. O segundo, abordou o regulatrio
indiano para aprovao de biossimilares e criticou-o em virtude da frouxido dos testes
clnicos e salientando que no seriam aprovados no Brasil, de acordo com os critrios da
Anvisa.
Posso falar isso porque visitei algumas empresas. Uma coisa que eles fizeram uma
movimentao muito interessante [...] Primeiro eles tm a facilidade da lngua porque o ingls a
segunda lngua [...], Segundo, muitos deles foram fazer o treinamento nos EUA e na Europa nas
empresas mes, numa Amgen, numa Genentech, e houve uma movimentao governamental de
trazer esses pesquisadores com incentivos para voltarem para o pas para desenvolver. Eu acho que
uma estratgia interessante do governo indiano, [...]. Isso porque conseguiu repatriar muita gente
e disseminar o conhecimento. Eles esto, [...], anos nossa frente (ENB6.JV1).
[...] tem um aspecto que , na minha viso distante, no visitei a ndia [...], a questo dos critrios
para aprovao de biossimilares [...]. Hoje o que se exige de estudos clnicos l ainda so, em
minha opinio como mdico, insuficientes, como aspecto ambulatorial isso notrio.
absolutamente insuficiente que um desenvolvimento clnico realizado com o padro indiano que
existe hoje impossvel de ser trazido para o Brasil como est. L eles no exigem fase I, por
exemplo, e a fase III pode ser muito reduzida, muito simplificada, s vezes at no comparativa.
No entanto, temos casos de produtos de excelente qualidade com eficcia e segurana
comprovadas, tanto que uma multinacional adquiriu os direitos e est fazendo o seu
desenvolvimento de biossimilares a partir do portflio de uma empresa indiana (ENB6.JV2).

Por outro lado, o entrevistado abaixo observou a estrita observncia da indstria farmacutica
indiana aos padres do EMA e da OMS em outras reas, a emergncia dos biossimilares e
novamente conforme os demais entrevistados comentaram, a emigrao e posterior imigrao
de crebros de universidades, institutos de pesquisa e empresas.
A ndia fantstica. Eles fazem um trabalho muito bom em genricos, que eu no conheo muito
bem, mas a parte de biossimilares est avanando e na parte de vacinas ento nem se fala. A ndia
o hub do mundo em desenvolvimento e produo de vacinas. Para voc ter uma ideia eles so
vinte produtores privados de vacinas, onde voc tem o Serum Institute que em termos de volume
o maior produtor do mundo. Eu visitei alguns laboratrios e aquele preconceito que a gente tinha:
Ah, produto indiano produto chins. No! O que eu vi l que eles trabalham estritamente dentro
das normas estabelecidas pela Vigilncia Sanitria da Unio Europia [EMA], da OMS [...]. Nessa
parte de biossimilares eles tambm esto chegando. Eles tambm, de seus institutos vo Europa
buscar nos grandes laboratrios os seus maiores crebros ou mandam indianos para a Europa e
EUA e trabalham nessas fbricas e depois voltam para a ndia. Em funo disso, observei tambm
um grande nmero de americanos e europeus trabalhando l (LFO2).

E finalmente, o ltimo entrevistado dessa seo lamentou o fato de termos comeado to tarde
a conscientizao e mobilizao estratgica da indstria farmacutica. A poltica industrial
brasileira calcada nas PDPs pretende resgatar o atraso no pas, no s nos frmacos, mas
tambm inseri-lo na biotecnologia. A ndia j superou a etapa dos frmacos e inseriu-se
rapidamente nos biossimilares e j divisa a prxima etapa, que a inovao incremental e
radical. Nesse cenrio, h participao ativa do capital estrangeiro na ndia, fato que no

287

ocorreu no incio da implementao da poltica industrial. Na verdade, as MNC s

abandonaram o pas ou reduziram suas operaes na dcada de 1970. Interessante, seu projeto
industrial foi e embasado na exportao, tanto que o volume do seu mercado interno em
valor, ainda menor do que o brasileiro. Por bvio, o preo dos medicamentos indianos um
fator relevante, pois em volume o maior mercado do mundo. Ao contrrio, a poltica
industrial no Brasil dever ser implementada em funo do mercado interno e com forte
participao das MNCs nas PDPs.
O governo indiano comeou esse movimento todo muito antes do Brasil e, enfim, tenho uma
pontinha de inveja positiva de que no tenhamos comeado isso naquela mesma poca, que os
indianos comearam h trinta anos em enxergar a indstria farmacutica como algo estratgico,
como enxergaram tambm a parte de software. Agora, a ndia no tem uma coisa que ns temos,
apesar daquela populao gigantesca, ns temos um mercado interno que em minha avaliao
muito mais interessante do que o indiano. Quem que vai comprar um anticorpo monoclonal na
ndia? uma parcela nfima da populao. E o governo vai bancar? No. Aqui est na
constituio, aqui o SUS garante a universalidade, ento aqui temos uma coisa muito mais valiosa
do que existe na ndia que o nosso mercado interno. Com certeza foi por isso que as empresas
indianas farmacuticas j nasceram olhando para fora (INS3.F2).

288

VIII AS POLTICAS PBLICAS: MARCOS REGULATRIOS, PARCERIAS

PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO E O SISTEMA NACIONAL DE
INOVAO
O acmulo de competncias na indstria farmacutica brasileira consolidou uma base
produtiva em tecnologia farmacutica, distribuio e marketing. H competncia exatamente
nas fases finais do pipeline farmacutico. A iniciativa de implementar uma indstria
biotecnolgica, partindo dos biossimilares para depois almejar inovao requerer um longo
caminho. necessrio para a criao da indstria de biossimilares o estabelecimento de
marcos regulatrios adequados, uma poltica industrial com forte presena estatal que os
viabilize e iniciativas que renovem ou adequem o sistema nacional de inovao. Sem esses
trs pilares co-evoluindo bastante improvvel que todo o planejamento do governo para o
setor levar o pas inovao.
Portanto, este captulo trata, em trs sees, dos referidos pilares, segundo a percepo dos
atores entrevistados. Na primeira seo, os marcos regulatrios e suas inmeras implicaes
so abordados; na segunda, a poltica industrial consubstanciada no instrumental conhecido
como PDP discutida e; a terceira seo, finalmente, trata dos aspectos institucionais do
sistema de inovao que o pas ter que superar para a implementao da biotecnologia.
VIII.1) Marcos regulatrios e o papel da agncia reguladora
A implantao de uma nova trajetria tecnolgica na indstria farmacutica impe a
constituio de um robusto marco regulatrio, a fim de garantir qualidade, eficcia e
segurana aos usurios dos novos medicamentos, alm dos direitos de propriedade garantidos
pelas patentes. Esse arcabouo regulatrio se fez presente no Brasil, quando do advento dos
genricos. Primeiro, foi a Lei de Patentes no 9.279 de 1996, seguida pela Lei no 9.782 de
criao da Anvisa e finalmente a Lei no 9.787 referente aos genricos, ambas promulgadas
quase que simultaneamente em 1999. Posteriormente, foram promulgadas leis no sentido de
incentivar a inovao no pas, como a Lei da Inovao no 10.973 de 2004 e a Lei do Bem no
11.196 de 2005. guisa de comparao o FDA foi criado em 1906, com o objetivo explcito
de regular em larga escala medicamentos e alimentos, mas sua origem remonta ao incio do
Sculo XIX (FDA, 2014a). A lei de genricos americana, a Hatch-Waxman Act foi
promulgada em 1984 e a Bayh-Dole Act, tratando dos direitos de propriedade oriundos de
pesquisa financiada pelo governo em 1980. A deciso da Suprema Corte em relao ao caso

289

Diamond versus Chakrabarty tambm, possibilitando que organismos vivos pudessem ser
patenteados124 foi um marco para a biotecnologia nos EUA.
A criao da Anvisa e sua subsequente atuao, logrou colocar alguma coerncia no ento
extremamente confuso setor farmacutico nacional constitudo de empresas, que produziam
similares. No conjunto, pode-se dizer que sua atuao foi um sucesso, se se considera a
indstria nacional antes e depois da agncia reguladora, consubstanciado na consolidao de
empresas de genricos robustas e prsperas, pareando com as multinacionais em termos de
qualidade, eficcia e segurana. No entanto, por inmeros fatores j discutidos, o pas no
logrou construir a indstria de IFAs, de frmacos, atraso que somente agora est tentando
resgatar, no somente nos biolgicos, mas tambm em molculas de sntese qumica.
Coerente com o papel que lhe cabe, no contexto da expirao de patentes da primeira e
segunda gerao dos biolgicos e a oportunidade divisada pelo governo e o setor
farmacutico, a Anvisa lanou a RDC 55/10 (ABDI; ANVISA, 2011) estabelecendo os
marcos regulatrios de produtos de biotecnologia no pas, diferenciando-os entre novos e no
novos. A lei brasileira, como sabido, no adota o termo biossimilar.
Essa seo apresenta a percepo dos entrevistados quanto ao papel da Anvisa, seu
desempenho e a validade da RDC 55/10 (ibid.), como marco regulatrio dos biolgicos.
Primeiramente, colocar-se- a posio da Anvisa125 oriunda de uma palestra de seu presidente
Dirceu Barbano, num evento patrocinado pelo ABDI em 2013, sobre marcos regulatrios
como indutores da inovao em biofrmacos. A palestra comeou com a distino do que
barreira regulatria e gargalo na implantao da biotecnologia. A distino importante
porque permite a deteco dos reais problemas vigentes, aqueles que as empresas
efetivamente devem concentrar seus esforos. O comentrio abaixo mostra que, o aspecto
124

O caso em tela refere-se ao fato de que Chakrabarty, um microbiologista da General Electric que desenvolveu
uma bactria, capaz de quebrar as longas cadeias de hidrocarbonetos, constituintes do petrleo e, portanto, til
para os derramamentos e vazamentos to comuns na indstria petrolfera e a depositou no USPTO. A patente foi
negada por um perito chamado Diamond e o caso foi levado Suprema Corte, que numa deciso indita abriu o
precedente permitindo que organismos vivos fossem patenteveis (PFEFFER, 2013).
125
Apesar de inmeros contatos pessoais e por e-mail, a Anvisa no concedeu entrevista pessoal. Assim, como a
sua posio e participao imprescindvel no contexto da tese, o autor, diante da ausncia de alternativas
participou pessoalmente do 2 Encontro do Ciclo de Debates de Biotecnologia da ABDI, no qual o Dr. Dirceu
Barbano, presidente da Anvisa colocou suas consideraes acerca do tema Regulao como indutora da
inovao em Biofrmacos, disponvel no site www.youtube.com/watch?v=BXblP-spgPA. O autor a transcreveu
posteriormente e logrou identificar os principais aspectos do pensamento do rgo regulatrio, em relao
implementao da indstria de biossimilares no pas.

290

regulatrio algo dado para a empresa, pois cria marcos de atuao para todos os atores
envolvidos.
Barreira regulatria e [...] gargalo. importante para a nossa reflexo, [...] separar as duas coisas,
porque ambas no devem ser confundidas [...]. A compreenso do marco ou barreira regulatria
diz respeito a: primeiro, um marco de gerao de isonomia para atuao de todos os atores
econmicos envolvidos; segundo, a existncia de marcos bem definidos, construdos sob o ponto
de vista cientfico e tcnico que possam representar excelentes oportunidades. muito melhor
atuar num mercado de biotecnologia [...] com base normativa clara, objetiva, definida, do que em
um mercado no regulado sujeito a disputas comerciais e questes cientficas [...].

Em seguida descreveu os inmeros gargalos a serem superados pelas empresas, como prrequisitos para a implantao do setor. Dentre eles, a capacitao tcnica e de recursos
humanos das empresas de biotecnologia, a estrutura precria existente em termos de
quantidade e/ou capacitao para a realizao de pesquisas clnicas das empresas CROs
existentes, alm da constatao de que a capacidade do sistema est no limite devido aos
inmeros testes em realizao. Alm desses, h que se salientar ainda o problema relativo ao
produto, que para se consolidar deve ser competitivo. Essa deciso de competncia do
prescritor, que como mdico estar sob forte influncia das atualizaes tcnicas dos
produtos, do marketing das multinacionais, da possibilidade de liminares de pacientes
reivindicando medicamentos mais avanados, apesar da obrigatoriedade de prescrio no
contexto do SUS dos medicamentos produzidos pelas empresas participantes das PDPs. Outro
fato salientado que as empresas no podero concentrar sua estratgia na dependncia das
compras do governo. Devero ser competitivas, mesmo porque findos os cinco anos de
regime preferencial e a transferncia do conhecimento de produo para os laboratrios
oficiais, no lhes restar outra alternativa.
O primeiro gargalo a capacidade tcnica e da a questo: quantas empresas estariam em
condies de registrar um biofrmaco produzido no Brasil nos prximos dezoito meses sem que a
Anvisa olhasse o processo. Quantos produtos ns teramos registrado? Pouqussimos ou nenhum
[...]. Por que? Porque as empresas ainda se defrontam, apesar de j estarem investindo, com a
dificuldade de trazer profissionais de fora, de montarem as reas de processos biotecnolgicos, de
estruturarem as reas de P&D [...]. Na verdade, esse conjunto de obstculos constitui um grande
gargalo, no barreira regulatria. [...] Temos que reconhecer que esse um gargalo que est
colocado. So pouqussimas as empresas que tm reas de biotecnologia montadas, que podem
funcionar, que podem produzir.
O segundo gargalo a pesquisa clnica, tema pouco discutido, porque o marco regulatrio j est
definido e que no Brasil ainda claramente deficiente, tanto no desenho dos estudos, quanto na
carncia de empresas voltadas para esse negcio [...]. Poucos centros privados entregariam
pesquisas clnicas nos prazos requeridos pelos negcios. Aqui ainda uma coisa [...] muito de
universidade. A situao se agrava, pela concorrncia das atividades acadmicas que professores e
pesquisadores tm que enfrentar. Pior ainda, a concorrncia natural na pesquisa clnica. Se temos
produtos biotecnolgicos de interesse da indstria nacional a serem pesquisados, as multinacionais
tambm os tm e nossa capacidade nos centros de pesquisa est quase que totalmente tomada pelos
produtos inovadores delas.

291

O terceiro gargalo refere-se ao produto em si. No adianta ter o produto. Alm disso, ele tem que
ter condies de competir com os outros. A uma questo de quem prescreve, no so produtos
de venda livre, [...] no se vende em farmcia. So produtos usados em centros mdicos e hospitais
especializados, dependentes da sua credibilidade junto aos profissionais que os prescrevem. Claro
que o poder de compra do estado tem um peso na prescrio, mas alm de produzir vai ter que
competir no mercado. No d para entrar na aventura da biotecnologia [...] imaginando que
somente o poder de compra do estado vai resolver. No existe nenhuma grande empresa de
biotecnologia no mundo que sobrevive vendendo para o governo brasileiro. Elas sobrevivem
competindo globalmente e ocupando seus mercados.

Voltando para o regulatrio, o presidente apresentou outros problemas que ainda no esto
plenamente resolvidos, como o problema dos bancos de clulas, a regulao de ordem
econmica pelo CMED, a importncia da manuteno de marcos regulatrios rgidos quanto
aos testes clnicos, sem qualquer lenincia quanto sua seriedade. E finalmente a RDC55/10,
atrelada ao tema da intercambialidade:
Quanto questo regulatria, no se trata somente da regulao sanitria e da regulao da
propriedade intelectual. Alm disso, tem o acesso ao patrimnio gentico, que certamente ter
impacto na escolha de microorganismos, de bancos de clulas que podem ser utilizados ou no nos
processos de biotecnologia.
Tambm tem a regulao de ordem econmica, questo ainda pendente de discusso, pois quando
esses produtos chegarem ao mercado precisaro passar pelo crivo da CMED, responsvel pela
regulao de preos no Brasil e a questo de preos para inovaes incrementais e para
biossimilares um assunto ainda indefinido.
E a ltima questo, que a importante, a questo da incorporao dessas tecnologias no sistema
de sade, que outra regulao que est criada e tem lei que trata disso. A regulao sanitria um
pedacinho disso. Quando ns avanamos em propor no Brasil o primeiro marco de regulao
[RDC 55/10] claro e objetivo para poder ter produtos biolgicos conhecidos [...] ns sofremos uma
resistncia muito grande. Primeiro a presso para que assumssemos o termo biogenrico, o que
levaria [...] ao estabelecimento de um medicamento de referncia, como se faz com os produtos
sintticos, e a ns fecharamos de fato qualquer oportunidade para que [...] tivssemos produtos
conhecidos. A outra questo era no cair tambm na presso de adotar o termo biossimilar, porque
implicaria na discusso da intercambialidade, [...] que no precisa ser feita agora. [...] se o marco
de regulao claro, objetivo em relao eficcia e segurana do produto, essa uma discusso
que vai acontecer no mbito de quem compra, de quem no compra, de quem prescreve ou quem
no prescreve.
Claro que os produtos so intercambiveis, mas [...] num crivo muito mais consistente dos
profissionais de sade do que os produtos de base sinttica. Voc chega na farmcia e compra um
ou outro. Esses produtos sero prescritos em hospitais [...] e servios especializados. E quem
compra no setor pblico, hoje j ocorre dessa forma, a gente compra uma vacina da empresa tal,
no ano que vem no aquela, de outra, e continua sendo vacina para aquela coisa. Compramos
um produto de biotecnologia de um ou de outro fabricante e oferecemos ao servio de sade. Na
compra pblica a intercambialidade quase j assumida, nesses produtos tambm. A questo que
o setor privado vai ter que ter uma discusso, as empresas vo ter que convencer os profissionais
da sade que o seu produto pode oferecer a mesma eficcia, a mesma segurana que o produto
com o qual ele concorre. Da a razo de que o termo, o conceito biossimilar [...] era outra
armadilha do qual [...] fugimos. Criamos esse marco de regulao, [...] que no nosso entendimento
muito claro, muito efetivo.

Em suma, as consideraes expressas na palestra proporcionaram um panorama bastante

completo da atual situao do setor sob o ponto de vista regulatrio e os reais obstculos

292

denominados de gargalos que o setor, incluindo a a Anvisa e o que as empresas tero que
superar.
No entanto, o mais evidente problema da Anvisa a demora nos seus processos, condio que
fortemente criticada por todo o setor. Ao longo da palestra, seu presidente no a mencionou.
preocupante, porque um dos principais obstculos para a implantao do setor de
biotecnologia, no so somente os marcos regulatrios, mas a questo do cumprimento dos
prazos pela prpria Anvisa. A justificativa sempre se resume em alegar falta de pessoal. A
tnica das entrevistas foi a crtica ineficincia operacional da Agncia. No entanto, a
despeito dessa condio de ineficincia em termos de prazos, os entrevistados de maneira
geral reconhecem que ela, sob o ponto de vista tcnico enquadra-se num padro de
excelncia.
Dentro dessa linha de reclamao do no cumprimento de prazos foram selecionados alguns
comentrios.

s vezes as reclamaes poderiam ser interpretadas como presso para

afrouxamento dos marcos regulatrios, o que no parece ser o caso.

No se trata de afrouxar marcos regulatrios. Porque eles impem prazos prprios, mas eles no
cumprem. [...] se a Anvisa cumprisse seus prprios prazos, ns teramos mais investimentos na
indstria farmacutica. As prprias multinacionais estariam investindo em fbricas, fazendo novos
investimentos e no comprando as indstrias nacionais. Eu tenho conversado com muitos
empresrios [...]. O empresrio brasileiro, no quer esperar muito tempo para comear a ter
resultados. E isso que o rgo regulador est fazendo com o Brasil. Fonte de financiamento ns
j temos, os juros esto caindo, incentivos estaduais ns temos, ns temos tudo, ns temos uma
atmosfera, ns temos um mercado em franco crescimento. Ns temos tudo. Mas ns no temos por
parte do rgo regulador a resposta que a gente precisa ter (ASC1).

Ainda nessa distino entre prazo e rigor regulatrio, o entrevistado salientou que o
cumprimento de prazo no significa lenincia em relao ao cumprimento da lei, do marco
regulatrio, mas faz-lo num prazo aceitvel para o setor.
Eu acho que a gente tem de tomar cuidado, porque a tarefa da Anvisa no facilitar a indstria. A
tarefa da Anvisa assegurar que os seus filhos, e os meus, quando comprem medicamento estejam
protegidos quanto a origem, a segurana, a qualidade e a eficcia do medicamento. Onde a Anvisa
tem que agir e, de novo, no facilitando, nos pedidos de registro, nas autorizaes, ser eficiente,
sem ser facilitadora. Fazer cumprir a lei. E cumprir a lei exigir tudo o que est previsto na lei,
num prazo decente. Ento [...] a questo da Anvisa no est nas exigncias. Est na demora para
responder s exigncias, dela prpria (ASC2).

Houve uma postura mais comedida, concordando com as dificuldades existentes e

reconhecendo que o trabalho executado com o rigor que exige a lei, mas a falta de estrutura
da Agncia dever atrasar o desenvolvimento dos biossimilares no pas.

293

O problema da Anvisa a quantidade de trabalho que eles tm em relao ao nmero de

funcionrios, por causa disso o acesso difcil, eles no so disponveis para conversas
preliminares porque tm que se concentrar em analisar os dossis, etc. Ento um ponto
problemtico. Mas eu no reclamo, eu reconheo o problema [...]. Sei que eles j fizeram concurso
e esto com vrios planos bem objetivos para agilizar as coisas. Ento eles tm o seu trabalho para
exigir rigor, eles tm que proteger a comunidade e uma coisa complexa. Eu no vou reclamar,
vou reconhecer e me adequar da melhor maneira possvel, mas isso vai atrasar o desenvolvimento,
mas no vou dizer isso reclamando e sim falando objetivamente (ENB5.JV).

A abrangncia das atividades da Anvisa uma das causas da sua ineficincia operacional, mas
um dos entrevistados no deixou de reconhecer que no todo trata-se de uma tima agncia. De
fato, a complexidade dos medicamentos de uso humano acarreta um volume de trabalho
enorme. Imagine, ento, quando se considera as demais atribuies da Anvisa; referente a
alimentos, inclusive bebidas, insumos, embalagens, aditivos alimentares etc; cosmticos;
reagentes de diagnsticos; equipamentos e materiais mdico-hospitalares; imunobiolgicos,
sangue e derivados; alm de cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer produto fumgero,
derivado ou no do tabaco (ANVISA, 2014b).
Eu acho uma tima agncia s que ela abarca muita coisa. Vai de medicamento a tabaco, vai de
alimento at... Enfim, produtos para sade, equipamentos mdicos, ou seja, cuidando de portos e
aeroportos, vigilncia sanitria... um escopo muito grande de atuao, extremamente diverso e
realmente muitas vezes falta flego, ento absolutamente compreensvel (EFJ1).

Os trs comentrios seguintes focam especificamente nos prejuzos causados indstria em

funo dos atrasos na liberao de registros de medicamentos. Se se considera o efeito
multiplicador de inmeras empresas, os atrasos realmente constituem um srio obstculo e um
enorme prejuzo e certamente afetar o registro dos biossimilares. Por outro lado, a Anvisa
implantou o novo sistema de registro eletrnico a partir de abril de 2013, para medicamentos
novos, visando reduzir o tempo de anlise de cada pedido em 40%, objeto de crtica do ltimo
comentrio. Enfim, ela est procurando se modernizar e informatizando seus procedimentos.
Na parte regulatria, [...] h uma dificuldade enorme para obter o registro de um produto, seja ele
genrico, inovador e similar [...]. H uma enorme fila de espera para conseguir esses registros. Isso
leva um tempo muito grande. Hoje [...] para se conseguir um registro... leva algo em torno de trs
anos. Ento muito tempo [...]. A gente gasta 15 milhes, 18 milhes por ano no desenvolvimento
de cada medicamento. Se forem trs, por exemplo, so quase 50 milhes parados. um
investimento muito grande (EFD1.1).
Ns temos uma lista de medicamentos genricos para desenvolver, cujas patentes expiram em um,
dois, trs, quatro anos. Sempre nos antecipamos porque o processo de registro [...] demora de trs
a quatro anos. Voc demora de um a dois anos para desenvolver e mais dois a trs anos dentro da
Anvisa [...]. Ento tem que comear com antecedncia de quatro anos, mais ou menos. Esse
mercado diferente. Ganha mais quem chega primeiro. Se voc lanar um produto logo que a
patente expirou a sua margem de dez vezes, se passou dois anos a margem de duas vezes
porque da j entrou cinco, dez, quinze concorrentes e o preo cai muito (EFD5).
Temos produtos que j esto h quase 5 anos dentro da Anvisa, principalmente na rea de
similares. Na rea de produtos novos est menos complicado, no sei se voc tem conhecimento da

294

publicao do registro eletrnico, da resoluo que obriga que todo produto novo, todo produto
inovador seja feito atravs de registro eletrnico. Esse sistema inovador foi lanado em abril, s
que no est funcionando. Por esse motivo, no h ingresso de um dossi de produto novo na
Anvisa, desde abril [entrevista realizada em julho de 2013] (EFJ7).

A greve da Anvisa em 2012 foi lembrada por outro entrevistado. As consequncias e

desdobramentos para a empresa e para a imagem do pas foram destacadas no seu comentrio.
No entanto, no deixou de elogiar a excelncia tcnica da agncia captada quando da inspeo
na planta de produo da sua empresa.
Fui auditado h duas semanas. A atuao da Anvisa em minha percepo funciona bem [...] na
regulamentao. Percebi [...] aqui na inspeo da fbrica que as RDCs [...] so na verdade uma
traduo bem fiel do que se encontra na Organizao Mundial da Sade, na EMA e um pouquinho
no FDA. Acho que legal. Para que inventar se j existe bastante coisa pronta. No entanto, no
tem como falar da Anvisa sem falar da greve do ano passado e que nos deixou extremamente
vulnerveis. Estvamos tentando melhorar a performance do nosso site em relao aos demais do
grupo e [...] paramos no segundo semestre. Produzamos e no obtnhamos licena de exportao.
Precisvamos importar princpio ativo para produzir e [...] nada. At hoje temos um passivo que
no conseguimos zerar. Tive impactos na produo, na exportao, tivemos alguns stockouts126
provocados na regio, na Amrica Latina como um todo, foi terrvel. Impetramos mandato de
segurana [...], o jurdico teve que atuar muito nesse sentido. A greve repercutiu muito mal dentro
do grupo e em termos de imagem do pas no exterior. Quanto falta de pessoal, at os fiscais
deixam escapar quando realizam inspeo aqui na fbrica: Ns somos seis para inspecionar o
estado inteiro. Como que damos conta desse negcio? (EFJ4).

Um entrevistado da rea acadmica, tambm lembrou dos problemas relacionados liberao

de insumos importados para pesquisa e os problemas causados por greves.
Na nossa rea dependemos praticamente 100% de insumos importados. Reagentes e outros
insumos so importados. A importao de material biolgico, de material perecvel um pesadelo
para o Brasil, sai carssima, demora meses para chegar e muitas vezes ns perdemos a carga,
devido burocracia na Anvisa, fica parado l. Sem falar quando a Receita e/ou a Anvisa entram
em greve. Ento, isso um verdadeiro pesadelo (INS5A).

O prximo comentrio expressa uma preocupao relevante em relao ao setor farmacutico

como um todo. De que adianta, toda uma estrutura complexa envolvendo marcos regulatrios
sofisticados, boas prticas de fabricao, enfim todo um aparato focado nos meios, se a
inspeo na ponta no realizada, no fim da linha, nas farmcias. Assim, a inspeo do
medicamento na ponta, no verificar somente se a farmcia est cumprindo as boas prticas
de estocagem e proteo, mas fazer monitoramento analtico de laboratrio de amostras
aleatrias de medicamentos, a fim de verificar se eles realmente contm aquilo que sua bula
indica, se a estabilidade relatada no registro est realmente acontecendo na ponta etc.
Voc faz um estudo de avaliao, mas depois no continua acompanhando a qualidade dos
produtos e eu acho que muito mais importante acompanhar a qualidade do produto e o que o
126

A situao, na qual a demanda ou pedido de um determinado item no pode ser atendido pelo atual inventrio
do estoque da empresa.

295

Brasil no faz. Voc no v, por exemplo, projetos da Anvisa ou de universidades com ela de
montar sistema de avaliao por lotes de forma aleatria para garantir a qualidade do produto final
ao usurio. Esse o meu medo. Fazer o picking, a coleta na farmcia, no ? No Brasil no existe
isso, quando existe uma universidade ou entidade que faz e depois denuncia. Eu no entendo um
negcio desses, simplesmente no d para garantir a qualidade do medicamento, se no fizermos
isso (CON4).

Apesar das inmeras crticas, no se pode ignorar o papel fundamental e transformador do

setor gerado com o advento da Anvisa. Dois comentrios se destacam. O do entrevistado que
lembrou que sem a Agncia no existiria sequer a indstria que temos e qualquer pretenso de
insero na biotecnologia seria uma fantasia e o que destacou a sua importncia na criao da
indstria de genricos e vaticinou que ter a mesma importncia nos biolgicos.
Vou dizer o que ouo das empresas e no a minha opinio. A Anvisa na opinio dos empresrios
farmacuticos extremamente necessria e tem no macro total sucesso. A crtica deles forte
porque repetitiva no micro, operacional mesmo. Ento ali no processo, no ? Eles criticam
muito a Anvisa no processo, mas nenhum defende: Ah, vamos acabar com essa agncia. Porque
eles sabem que sem a Anvisa no existiria indstria farmacutica nacional, estaramos inundados
aqui por produtos indianos e chineses e acabaria com qualquer sonho de catching up farmacutico
nacional (INS3.F2).
O genrico foi criado com marco regulatrio extremamente robusto. A Anvisa uma das agncias
reguladoras mais bem equipadas e preparadas do mundo. Antes da Anvisa o que tnhamos?
Tnhamos um rgo dentro do Ministrio da Sade uma Vigilncia Sanitria. A Anvisa criou
corpo, se estruturou, fez muito, mas muito, muito mais bem do que mal. Claro que existem
problemas na Anvisa, mas ela desempenhou um papel muito importante e estratgico nos
genricos. Isso deve acontecer tambm com os produtos biolgicos (EFD1.2).

H que se salientar que a Anvisa ao longo de somente 15 anos de existncia saiu de uma
condio zero para uma agncia referncia na Amrica Latina e j vem se destacando
mundialmente. Compara-se com o FDA fundado em 1906!
Quanto ao marco regulatrio propriamente dito, ou seja, a RDC 55/10 (ABDI; ANVISA,
2011) foi constatado que os entrevistados de uma maneira geral no conheciam os
pormenores da lei. Por esse motivo, os comentrios sero restritos aos que efetivamente
demonstraram alguma familiaridade com ela.
Os comentrios subsequentes mostram que a Anvisa elaborou um documento, que de modo
geral logrou aceitao no somente na comunidade empresarial envolvida com os
biossimilares, mas em associaes de classe e outros atores envolvidos. No entanto, h vozes
discordantes, o que natural visto que nem mesmo no nvel de EMA e FDA foi alcanado o
consenso da harmonizao em relao aos biossimilares. um tema muito novo e polmico,
como se ver adiante.
A Anvisa estabeleceu uma regulamentao sobre biolgicos, absolutamente correta e elogiada por
todos. Eu acho que a legislao brasileira [...] foi sbia ao estabelecer dois caminhos. Se voc se
apresenta na Anvisa, dizendo que est produzindo um biolgico novo [...] obviamente, precisa

296

fazer tudo aquilo que [...] todo medicamento tem que fazer. Tem que provar que voc realizou as
pesquisas, de fase 1, 2, 3, 4... O contrrio transformar o brasileiro em cobaia, Deus sabe do qu.
Se voc se apresenta, dizendo que vai ter um medicamento que no novo, mas comparvel a
um existente, voc precisa provar que ele comparvel. Ento, eu acho que o caminho da Anvisa
foi um caminho muito sereno e correto (ASC2).
A Anvisa, pelo menos no meu entendimento, est fazendo o que tem que ser feito para
salvaguardar a populao, est sendo bem criteriosa nos protocolos clnicos. [...] outras pessoas
tentam fazer aproximao da Anvisa com protocolos clnicos mirabolantes ou reduzidos, ou o que
quer que seja, ela fala de maneira bem sria por que seria bom para o Brasil e no seria bom para a
Europa ou EUA? Ela deixa bem claro que apesar de estarmos falando do Brasil, de empresa
brasileira ou o que quer que seja, no haver reduo da rgua, [...] o padro tem que [...] garantir
qualidade e segurana (ENB6.JV1)
Tm duas coisas importantes, uma a coragem da agncia de estabelecer uma regulamentao que
de alto nvel ainda que sejamos um pas em desenvolvimento. Eles adotaram a legislao de um
pas desenvolvido, uma legislao moderna e que est em consonncia com o que tem de melhor.
Por outro lado o quadro tcnico da Anvisa hoje capaz de discutir a questo de biossimilares em
qualquer nvel que se deseje na maior profundidade que se imagine; [...] inclusive a questo
molecular. E a experincia que temos como empresa [...] de discutir protocolos, desenvolvimento
de produtos nos mais diversos lugares do mundo no vejo nenhuma diferena em termos da
qualidade da discusso quando conversamos com a Anvisa e comparamos com o que est sendo
feito l fora, ento isso um pr muito importante. O contra e isso notrio, a cantilena que
todos relatam a questo dos prazos, apenas isso, a questo do prazo que hoje ainda insuficiente,
o Brasil perde em competitividade, perdemos no s para biossimilares, mas para pesquisa clnica
de um modo geral e temos ouvido, inclusive, queixa de pacientes portadores de doenas raras que
no tm acesso a medicamentos novos que esto sendo testados l fora porque as indstrias no
querem fazer o estudo aqui por conta dos prazos regulatrios (ENB6.JV2).

No entanto, h vozes discordantes. O entrevistado abaixo se alinha entre os crticos e o faz

apresentando sua argumentao da seguinte maneira:
Infelizmente, no existe uma harmonizao internacional, no aspecto regulatrio dos biossimilares.
Essa harmonizao tem sido muito difcil por parmetros polticos. Existe uma certa harmonizao
na Europa, Estados Unidos, Canad, Japo, Austrlia. Praticamente todos eles mantm o mesmo
nvel. Agora, mercados asiticos e latino-americanos so uma baguna. Tomando a Amrica
Latina, o Chile um mercado pequeno, mas extremamente decente com relao legislao da
propriedade. Pases como a Costa Rica tem uma excelente regulamentao. A Colmbia uma
porcaria. Produtos de pssima qualidade foram registrados l. No Brasil, infelizmente ainda tem
alguns defeitos importantes. No quis e aparentemente no quer seguir a mesma linha dos Estados
Unidos e Europa. At pelo nome, biossimilar uma denominao que no existe no Brasil. A
cpia do produto biolgico no Brasil chama produto biolgico. [...] como se voc classificasse
os animais entre invertebrados e animais. Ento o Brasil no incluiu a palavra biossimilar na
regulamentao porque estrategicamente [...] a biossimilaridade no pr-requisito para
aprovao. O que biossimilaridade? Biossimilaridade a propriedade atestada de um
determinado produto em relao ao original, atravs de estudos clnicos. Ento uma vez atestada
essas propriedades ento o produto [...] biossimilar. Isso se chama exerccio de comparabilidade,
clnico e pr-clnico. Ento o Brasil e outros pases da Amrica Latina e alguns da sia, China,
Vietn e tal afrouxaram essa regulamentao para permitir a aprovao de produtos que no tem a
ambio da biossimilaridade. Essa deciso uma deciso poltica para reduzir custos, mas
colocando em risco a qualidade dos produtos e a sade dos pacientes. Esse um tema que me toca
profundamente [...]. Produtos farmacuticos para indicaes triviais, a qualidade importante, mas
no crucial. Um produto farmacutico para dor de cabea, diarria, se no tem uma grande
qualidade crime, mas no provoca nenhum drama. Agora um produto para cncer, um produto
para insuficincia renal, um produto para artrite reumatide, um produto para infarto do miocrdio,
tromboebolismo, ns no podemos sacrificar a qualidade [...] pode significar a morte do paciente.
(CON1).

297

Apesar da crtica, vale relembrar as palavras do presidente da Anvisa no incio dessa seo. A
RDC 55/2010 (ibid.) oferece duas possibilidades de desenvolvimento: a) a via por
comparabilidade que significa partir de um produto conhecido de referncia e provar que o
seu possui similaridade suficiente com ele; b) a individual que consiste em fazer um
produto conhecido por um processo de biotecnologia novo, [...] arcar com os custos de
desenvolvimento e provar que a molcula tem similaridade fsico-qumica e clnica para
substituir. A rigor, o termo biossimilar somente se aplica ao produto que for desenvolvido
pela via da comparabilidade, ou seja, comparao com o de referncia.
A priori, no possvel afirmar numa primeira leitura, que necessariamente a via individual
seja inferior por comparabilidade, a no ser pela perda da experincia e conhecimento
adquirido com o produto de referncia, o que de qualquer forma uma perda substancial e
grave, haja vista que os principais guidelines (OMS, EMA, FDA) apregoam o
desenvolvimento pela via da comparabilidade, ou seja, da biossimilaridade. A crtica do
entrevistado acima, em relao via individual que nunca se saber as semelhanas ou
diferenas do produto com o original e isso supostamente abriria alternativas para afrouxar a
qualidade.
A polmica envolvendo a via individual se reduz questo de que no haver a comparao
do biossimilar desenvolvido com o melhor tratamento disponvel, o de referncia. Os
artigos 40 e 41 da RDC 55/2010 (ABDI; ANVISA, 2011, p. 25) referentes ao
desenvolvimento da via individual so confusos e podem justificar procedimentos que
abaixem o sarrafo da regulao, jargo corrente na rea:
Art. 40. Os estudos clnicos de fase I e II, quando necessrios, no sero obrigatoriamente
comparativos.
Art. 41. Os estudos clnicos de fase III sero sempre necessrios.
Pargrafo nico. Os estudos clnicos de fase III devero ser comparativos (no inferioridade,
equivalncia clnica ou superioridade) em relao ao produto biolgico novo, com exceo dos
hemoderivados, vacinas e produtos biolgicos com indicao oncolgica (grifo nosso).

O pargrafo nico mostra que para os produtos biolgicos com indicao oncolgica, no so
necessrios estudos clnicos comparativos deixando margem para procedimentos mais
frouxos.

298

Uma opinio equilibrada adveio de outro entrevistado, salientando que marcos regulatrios
so dinmicos e a Agncia tem dado respostas positivas no sentido de estabelecer o trade-off
entre exigncia e rigor, a realidade das empresas nacionais e o problema do acesso.
Eu sinto que no adianta fechar demais, porque impede as indstrias nacionais de conseguirem
avanar no caminho, ento eu acho que o momento que est passando e essas regras so
dinmicas [...], de forma que talvez o grande problema hoje seja a velocidade de concesso desses
registros. A prpria agncia precisa ser agilizada. Ela prpria j sabe disso, ela escuta isso em
todos os fruns onde est presente, de forma que eu acho que ela consegue avanar daqui para a
frente, tem dado respostas boas (INS9.F1).

Outrossim cabe salientar que barreiras regulatrias no to estritas em biolgicos, vm de

encontro a polticas de acesso e controle de custos de sistemas de sade de pases em
desenvolvimento.
Quanto intercambialidade127, os biossimilares por definio no poderiam ser trocados, no
no sentido dos genricos, pois no sendo idnticos aos produtos de referncia na melhor das
hipteses biossimilares no so intercambiveis.
Assim, a intercambialidade deveria ser uma discusso de mbito estritamente cientfico. No
entanto, fatores alheios como custos do sistema de sade remetem-na para a esfera extracincia.
Esse um tema complicado. A intercambialidade ela legal para os genricos, mas no clara e
estabelecida para os biolgicos. Em princpio, isso puramente cientfico, a intercambialidade no
vale para os medicamentos biolgicos. Aqui no Brasil se faz um troca-troca, porque ningum
regula. No Brasil quem decide sobre intercambialidade o agente pagador. E a Anvisa se finge de
morta. E o agente comprador que pode ser o governo, que pode ser o agente privado fazem o
intercmbio como querem. Para os biolgicos isso no deveria acontecer. Mas est acontecendo.
Vamos ter que conviver com esse rudo, essa dissonncia entre cincia e prtica, porque a presso
econmica do pagador muito forte (CON1).

Para outro ator, o problema no precisa ser abordado com tanta inflexibilidade. Uma vez que
os ensaios pr-clnicos e os clnicos sejam consistentes, com taxas de ocorrncia de

127

O FDA preconiza que a deciso do prescritor. Produtos biolgicos biossimilares no podem ser substitudos
por outro produto, a menos que o mdico ou profissional de sade prescreva o produto biossimilar. Assim,
produtos biolgicos so intercambiveis com certos produtos biolgicos, desde que a condio definida pelo
FDA seja satisfeita. Explicitamente, a condio de biossimilaridade obrigatria. Nas palavras do FDA, um
produto biolgico biossimilar intercambivel com o produto de referncia aquele do qual se espera que
produza o mesmo resultado clnico que o produto de referncia em um dado paciente. Se administrado mais de
uma vez a um indivduo (como muitos produtos biolgicos so), o risco em termos de segurana ou eficcia
diminuda, em virtude da alternncia ou troca entre o produto biolgico e o produto de referncia no ser maior
do que o risco de usar o produto de referncia sem alternncia ou troca (FDA, 2014b).

299

imunogenicidade dentro de parmetros aceitveis, o que absolutamente cientfico, o

entrevistado abaixo no v grandes objees quanto intercambialidade.
Muita gente tem medo da intercambialidade. Conversei com um mdico aps sua palestra, que
tambm era consultor da indstria farmacutica que me falou: No, porque cada biofrmaco um
biofrmaco por causa do perfil de impurezas da imunogenicidade etc. Eu acho que se voc tiver...
Para um biossimilar ns fazemos ensaio pr-clnico e, principalmente ensaios clnicos fase I e fase
III, se voc tiver uma garantia de eficcia e ausncia de efeitos colaterais, eu no vejo grandes
empecilhos para se ter intercambialidade. Por exemplo, nos fatores sanguneos plasmticos, voc
tem diferentes fabricantes e o Brasil ora comprava da Baxter, ora comprava o da LFB, dependendo
da licitao e que [...] so produtos produzidos a partir do plasma com diferentes tecnologias,
provavelmente com diferentes perfis de impureza s que so impurezas humanas, digamos de
origem humana, mas mesmo assim na rea de fatores sanguneos voc pode ter o desenvolvimento
de anticorpos, quer dizer, pode ter problema de imunogenicidade e se tem um pouco, mas se vive
com isso. No a minha rea de especialidade falar disso, [...] no sou mdica, mas eu acho que
ns temos que s tomar cuidado, que qualquer que seja o caminho [...] que seja justificado
tecnicamente e no por presso da indstria farmacutica produtora dos inovadores... Porque eles
no querem intercambialidade. No querem mesmo. Ento s temos que tomar cuidado de que seja
uma deciso tcnica (INS5A).

Para todos os efeitos, segundo o presidente da Anvisa, a no adoo do termo biossimilar

deveu-se ao problema da intercambialidade. De fato, em uma poltica onde o acesso e dficit
na balana de pagamentos em medicamentos so prioritrios, certamente os critrios de
intercambialidade devero ser mais flexveis. Por exemplo, j h quatro contratos PDPs para o
desenvolvimento do Bevacizumbe (Avastin da Roche), com diferentes transferidores de
tecnologia. De maneira similar, trs contratos para o trastuzumabe (Herceptin da Roche) e
dois para o rituximabe (Rituxan/Mabthera da Roche) (MS, 2014). Seria muita ingenuidade
imaginar que a intercambiabilidade no ser regida prioritariamente por critrios econmicos.
As agncias reguladoras quando tratam dela o fazem abordando o biossimilar e o de
referncia. No Bevacizumabe, so quatro produtores, com transferncias de tecnologia
distintas e no se sabe ainda se sero desenvolvidos pela via individual ou pela de
comparabilidade. Ento, no se trata de biossimilares versus referncia, como preconizam as
principais agncias, mas biossimilares versus biossimilares se o desenvolvimento de todos for
por comparabilidade. Um cenrio ainda mais complicado se afigura, se se considera
biossimilares versus no-biossimilares (via individual) e no biossimilares versus no
biossimilares. Um complicador adicional seriam os diferentes transferidores de tecnologia.
Por esses motivos, h ainda muitas incgnitas que precisam ser esclarecidas e definidas.
Adicione-se ainda o fato de que essas empresas competiro entre si, tendo como nico
comprador o governo. A ele interessa o menor preo possvel. O comentrio seguinte toca
nessa discusso.
Eu acho que, eu no sei como isso vai se dar. Eu no sei se quando for aprovado o primeiro
biossimilar... do ponto de vista do SUS e do MS fundamental que voc tenha intercambialidade,

300

porque se no fica sem sentido. A garantia que quando o produto registrado, por
comparabilidade como sendo a mesma molcula, produzida com a mesma clula, com a mesma
plataforma tecnolgica e tal e demonstra-se que ela tem efeitos dentro de, obviamente, um
intervalo aceitvel que ela tem efeitos similares ao do de referncia, a ideia que seja
intercambivel. Sempre tem aqueles que acreditam que o genrico no funciona, prefiro o de
marca. Sempre vai ter. Mas sob o ponto de vista do MS com a intercambialidade voc consegue
baixar o custo, porque o MS vai poder comprar mais barato e voc consegue sustentar a indstria,
porque se o MS compra dele j roda a bicicleta, j gera um... (INS3.F1).

Para outro entrevistado a intercambialidade no seria problema, desde que os produtos

biolgicos se enquadrem nos requisitos regulatrios da Anvisa.
Desde que passem nos requisitos da Anvisa ns no temos problema algum. o mesmo conceito
do genrico, sei que tem diferena entre o genrico sinttico e o genrico biossimilar. o mesmo
preconceito que est existindo hoje [...] em relao aos biossimilares. No passado vamos que a
classe mdica inteira no queria que tivesse a poltica de genricos, hoje vemos que ela est
instalada e forou a queda muito forte, muito significativa dos preos. um sucesso [...]. Agora o
patamar so os biossimilares. Sendo biossimilar, sabemos que um Rituximabe, se for feito numa
fbrica e sendo feito em outra, pode ser que ele no seja Rituximabe, ento vamos falar em antiCD20128, ok? Se anti-CD20 a Anvisa avalia se ele tem a mesma caracterstica de produo para
um medicamento para cncer anti-CD20 e d o registro. A se vai ter um nome comercial de
Rituximabe ou se vai dar outro nome, ns no vamos entrar nisso, a empresa quem vai ter que
verificar essa questo de marca. (INS6.F).

Complementando a discusso, o comentrio bastante oportuno, pois resume o papel da

Anvisa no contexto da criao da indstria de biossimilares.
Seu papel vital. O governo vai regular a implantao por meio da capacidade de compra, alm de
coordenar as entidades que faro com que ela seja levada a cabo. O que quero dizer com isso?
Primeiro, a garantia do governo que vai comprar, j meio caminho andado. Segundo fazer com
que a Anvisa tenha um caminho verde e amarelo l dentro, no ? Olha meu amigo, vai chegar
um produto, no vamos ficar um, dois anos para analisar. O papel do governo vital, se no tiver
poltica para isso ns vamos quebrar (ENB1).

VIII.2) Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo PDPs

Como apresentado no Captulo I da Parte 1, o surgimento das PDPs est calcado na poltica
industrial que comeou a ser esboada em 2001 por meio de um diagnstico profundo
envolvendo as questes relativas restrio oramentria do SUS, dependncia externa do
sistema de sade e baixa capacidade tecnolgica do parque industrial instalado no pas,
principalmente na produo de medicamentos de fronteira tecnolgica, doenas

128

O rituximabe um anticorpo monoclonal anti-CD20. Isso se deve ao fato de que ele se liga a uma protena
denominada CD20 existente na membrana celular do linfcito B canceroso e por mecanismos bioqumicos
complexos induz a sua lise ou morte programada. O antgeno CD20 encontra-se presente em mais de 95% de
todas as clulas B dos linfomas no Hodgkin. Alm disso, a protena CD20 aparece na membrana de vrias
clulas cancerosas, o que possibilita a utilizao do Rituximabe para o tratamento de outros tipos de cncer,
devido sua afinidade e especificidade essa protena (AMB; INTERFARMA, 2013, p. 27).

301

negligenciadas e produtos para a sade (equipamentos, dispositivos, aparelhos, testes de

diagnstico etc).
Numa retrospectiva histrica, um entrevistado relembrou que o processo de industrializao
brasileira sempre se pautou pela gerao de demanda por parte do Estado, confirmando o
acerto estratgico de financiar o programa pelas compras governamentais.
Eu acho que no Brasil o maior problema [...] no se refere propriamente inovao em si, nem a
formao da oferta de tecnologia, muito mais das condies de demanda. No Brasil achamos que
inovao se faz na [...] academia e automaticamente passa para o mercado. Se no houver
mercado, se no houver demanda, fica no centro acadmico. H uma carncia histrica em termos
de poltica industrial. Realmente tivemos poltica industrial, [...] inicialmente no perodo Vargas,
[...] nos anos 40 do sculo passado com a criao de Volta Redonda, iniciando a industrializao
do Brasil. Nos anos 50, quando ele retornou eleito criou a Petrobrs e Juscelino seu sucessor criou
a indstria automobilstica, tambm pensando na demanda. Depois de Juscelino veio o Geisel,
anos 70 que teve realmente uma poltica industrial fortemente indutora do desenvolvimento, tinha
um projeto nacional. Depois de Geisel desapareceu. Nos anos 1980 ainda houve um arremedo, um
incio a partir de 1984, ainda no governo Figueiredo quando a indstria de qumica fina comeou a
nascer. Em 1984 [...] foi criado no Ministrio da Indstria e Comrcio, o Conselho de
Desenvolvimento Industrial CDI onde eram aprovados projetos [...] estratgicos para o pas
[...] que tinham incentivo financeiro [...] do BNDES, tinha o CODETEC que apoiava no
desenvolvimento tecnolgico [...] e na rea de produtos farmacuticos, [...] a CEME que garantia a
compra [...]. Todas essas iniciativas foram implementadas de 1984 a 1990 (ASC3.2).

No entanto, o advento do governo Collor, com um vis nitidamente neoliberal, praticamente

destruiu qualquer veleidade que o pas pudesse ter em relao indstria farmoqumica.
Quando o Collor assumiu disse que nossa indstria era uma porcaria e resolveu abrir o mercado e
o que ns tnhamos em qumica fina [acabou]. Tnhamos inmeros projetos aprovados com a
garantia de mercado da CEME, com investimentos feitos e tudo foi simplesmente esquecido pelo
brutamontes Collor. Em decorrncia de suas decises foram encerradas mais de 1 mil unidades
produtivas no Brasil e cerca de 500 projetos em andamento avanado deixaram de existir. Aps o
Collor, havia a expectativa de que a administrao Itamar Franco em 92 a 94 revertesse essa
tendncia, mas quando o Fernando Henrique assumiu ele entregou a conduo econmica aos
famosos neoliberais, Pedro Malan, Gustavo Franco que repetiam o refro: A melhor poltica
industrial no ter poltica industrial, deixa a o mercado decidir. O mercado decidiu pela
informao e as aplicaes financeiras (ASC3.2).

Apesar da inclinao neoliberal do Governo Fernando Henrique deve-se creditar a ele que a
base para uma poltica industrial de sade foi iniciada nesse perodo, haja vista as iniciativas
da criao da Lei dos Genricos, da Anvisa e da Lei de Patentes. Mencione-se ainda, o
advento do SUS institudo pela Constituio de 1998, no Governo Sarney, que se constituiu
como o pano de fundo, na formulao de todas as polticas pblicas que se implementaram
desde ento no pas. A concretizao de uma poltica industrial da sade adveio com o
Governo Lula.
Com o Lula esperava-se uma poltica diferente. Quando assumiu em 2002, realmente veio com o
discurso de poltica industrial e renovao e em 2004 criou a PITCE Poltica Industrial
Tecnolgica Comrcio Exterior. De 2003 a 2007 a poltica industrial se dedicou a elaborar
diagnsticos setoriais, embora elas realmente se destacassem no refinamento da execuo de
medidas, com a nobre exceo do BNDES que criou o Profarma nesse perodo, mas fora disso

302

foram apenas ajustes. Entre 2006 a 2010 no segundo mandato do Lula, a poltica industrial se
tornou realidade atravs de uma srie de portarias do Ministrio da Sade. At 2008, para
aquisio dos produtos da rea de sade, frmacos, medicamentos [...] existia um tabu no Brasil
desde 1992, de que o estado s poderia comprar produtos atravs da Lei de Licitao, o que quase
sempre obrigava a uma compra internacional, uma leitura equivocada, mas que persistiu de 1992
at 2008. Em 2008, as portarias do ministro Temporo que incentivaram, em vez da compra do
produto acabado em concorrncia, em leilo onde quase sempre ganhava o do exterior
contratao de produtos de fabricao nacional, obrigao de fabricao aqui no pas, embora
fosse obrigado a oferecer melhores condies. Inicialmente houve um movimento contestatrio na
justia, mas as portarias conseguiram persistir e o governo Dilma com o plano Brasil Maior deu
maior substncia iniciativa. Ela editou a Lei de Preferncias das Compras Pblicas de produto
nacional e agora em 2012, inclusive alterou a lei de licitaes, para permitir claramente sem
nenhuma insegurana jurdica, que o governo poderia montar essas parcerias para o
desenvolvimento produtivo [PDPs] para atender a fabricao de produtos estratgicos para o SUS.
Eu considero a montagem excelente, mas como todo processo novo dentro de uma estrutura de
pensamento muito resistente, muito burocrtica, est custando a se tornar realidade. J tem 55
PDPs [maro de 2013] montadas, mas poucas [...] foram efetivamente implantadas (ASC3.2).

Outro entrevistado relatou que as PDPs, ainda sob uma perspectiva histrica, aps muitas idas
e vindas, consubstanciaram a poltica pblica possvel, que o pas logrou formular para a rea
de medicamentos, dentro de um contexto repleto de obstculos jurdicos, polticos e de nosso
secular atraso tecnolgico.
As parcerias de desenvolvimento produtivo so o caminho de recuperao para uma poltica
industrial que o Brasil tentava nos anos 70 e que ao final dos anos 80 e nos anos 90 teve a sua
derrocada com o modelo de abertura de mercado, esse modelo neoliberal que vigorou no mundo e
no Brasil. E a tentativa foi ento fazer um desenho que permitisse o fortalecimento da indstria
farmoqumica e farmacutica. A gente olha bem e no primeiro governo Lula em 2004 que tem a
primeira iniciativa, que a PITCE, [...] que coloca como um dos pontos prioritrios a indstria
farmacutica e farmoqumica, e durante esse tempo, veio se buscando que mecanismos jurdicos
voc poderia fazer para implementar realmente esse fortalecimento, as PDPs foram e so esse
caminho, e se montou um desenho, onde a partir de uma lista de produtos definidos como
estratgicos pelo MS, os laboratrios oficiais procuram parcerias com laboratrios privados, onde
se estabelece um contrato para transferncia de tecnologia farmacutica, ento o laboratrio oficial
ele fica responsvel por aprender e produzir o medicamento e obrigado a ajudar na articulao de
forma de que tambm, ao final de cinco anos, [...] haja internalizao de produo do IFA em
alguma indstria nacional [localizada no pas] farmoqumica (LFO4).

nesse contexto, que os primeiros contratos de PDPs foram assinados em 2009 entre os
laboratrios pblicos e a iniciativa privada.
Ainda sob o ponto de vista da concepo, outro entrevistado mencionou a sua participao e
alertou, que o programa est assumindo propores que prenunciam problemas de gesto,
principalmente devido situao precria dos laboratrios pblicos.
Eu acho que a PDP foi uma descoberta muito interessante, no ? Eu participei um pouco desse
processo, e isso foi concebido l no frum [...] no Grupo do Complexo Industrial da Sade, o
grupo executivo da poltica industrial Complexo Industrial da Sade, [...] que apelidamos de
GECIS. Ento ainda l sobre a coordenao do Dr. Reinaldo Guimares, na gesto do ministro
Temporo, na impossibilidade na poca as coisas acontecem meio que ao acaso de uma
tramitao de um anteprojeto de lei que modificasse a lei de licitao, a 8.666 129, foi pensado esse
arranjo das parcerias de desenvolvimento produtivo. Como elemento de internalizao de novas
129

Lei das Licitaes.

303

tecnologias no Brasil, favorecendo a produo local. Ento eu acredito que o arranjo da PDP
bastante interessante, um arranjo que pode trazer benefcios, mas que est comeando a ficar
grande e por isso precisa ser bem gerenciado agora, porque nem todos os laboratrios oficiais
brasileiros, infelizmente, tm capacidade para estarem presentes em PDPs (INS3.F2).

Na prtica, se se analisa o perfil das 104 PDPs 130 assinadas at o momento (maro de 2014)
constata-se que em termos de quantidade prevalecem os medicamentos de sntese qumica,
alm das vacinas e equipamentos/dispositivos mdicos. Assim, a poltica industrial objetiva
tambm criar ou resgatar a indstria farmoqumica no pas, pelo menos naqueles
medicamentos de alto custo que dependem de importao ou estratgicos. Embora se fale
muito sobre os biossimilares, omite-se o fato de que a poltica muito mais abrangente.
Assim, no dizer de um dos atores envolvidos, as PDPs:
[...] so parcerias entre os produtores pblicos e privados, chamada de Parceria para o
Desenvolvimento Produtivo, no so PPPs clssicas, parcerias pblicas e privadas clssicas,
porque elas envolvem basicamente um processo de transferncia de tecnologia a partir de uma
necessidade do Ministrio da Sade, no simplesmente um contrato que existe entre o pblico e
o privado. Ento o laboratrio pblico se agrega a um laboratrio privado e dentro do projeto de
medicamentos de origem sinttica, basicamente em cinco anos tem que acontecer uma
transferncia de tecnologia, ou seja, o pblico tem que produzir a tecnologia do privado e o
privado tem que comear a produzir no pas, ele no pode ficar somente importando, ele tem que
produzir no pas. Alm disso, outro componente extremamente importante a produo do insumo
farmacutico ativo no pas, ou seja, um trip, so trs empresas associadas, pblico, privado e o
farmoqumico que vai produzir aqui no pas o insumo farmacutico ativo, o que tambm um prrequisito dessas parcerias. Em resumo, um trip formado por um produtor de medicamento
privado, um produtor de medicamento pblico e um produtor de IFA privado. (INS6.F; grifo
nosso).

O carter abrangente e sistmico da poltica fica mais evidente no prximo comentrio. Alm
dos medicamentos de sntese qumica e biolgicos, ele contempla equipamentos mdicos,
cultivos celulares etc.
Os pr-requisitos [...] esto na Portaria 837 publicada em 2012. L esto todos os requisitos para o
estabelecimento de qualquer uma das parcerias e [...] envolve necessariamente [...] transferncia de
tecnologia. O que ela deve envolver o insumo farmacutico ativo para produzir no pas e os
componentes estratgicos principais, ento, por exemplo, no se restringe apenas a medicamentos
[...]. Tambm contempla equipamentos e produtos para a sade. Equipamento, por exemplo seria o
marcapasso, um produto biolgico seria a cultura celular, ento o cerne da produo que tem que
ser produzida no Brasil e que somos muito vulnerveis de importaes atualmente (INS6.F).

No tocante a como todo esse arcabouo ser financiado, o mesmo entrevistado esclareceu que
o poder de compra do MS ser o mecanismo bsico para levar adiante todo o programa. No
entanto, ressalve-se que os atores de per se podero obter apoio financeiro das instituies de
fomento, como BNDES, FINEP e mesmo bancos privados.
No existe financiamento direto por parte do MS. Como feito? O poder de compra do ministrio
dado por cinco anos. Nos dois primeiros anos o laboratrio fica com uma etapa mais simples de

130

Vide lista PDPs no ANEXO A (MS, 2014).

304

produo, um laboratrio pblico no caso. Vamos falar primeiro do privado: No privado por
conta e risco dele, j vai ganhar o mercado durante cinco anos, ento ele que desenvolva as
atividades, ns s cobramos o cronograma e ele coloca o investimento dele. Para laboratrio
pblico no damos financiamento direto a menos que seja alguma estratgia para compra de
mquinas e equipamentos j prevista, todo Ministrio da Sade faz a aquisio de mquinas e
equipamentos para modernizao do parque fabril dele, das fbricas federais e das estaduais.
Certo? Mas em termos de PDP ele se auto remunera, ento nos primeiros dois anos vai ficar s
embalando, [...] ento tem lucro e esse prprio lucro revertido dentro dele. Por exemplo, o
LAFEPE est com um oramento agora altssimo, passou para 600 milhes de reais, era 30 40
milhes, antes dessas parcerias, e ele no pediu nenhum centavo do ministrio no ano passado. o
poder de compra (INS6.F).

Por outro lado, foram estabelecidos mecanismos de controle para monitorar o andamento das
PDPs.
Temos um acompanhamento sistemtico, [...] uma equipe interna faz esse acompanhamento e ele
em conjunto com a Anvisa. Ento so feitas visitas sistemticas, h [...] um plano de
acompanhamento e esse plano prev visitas a cada trs, quatro, meses temos que fazer uma
anlise. No precisa ser s visita, mas so reunies com os envolvidos, [...] porque a nossa equipe
restrita [para fazer tantas visitas]. Eles encaminham tambm relatrios de acompanhamento
trimestrais, a equipe analisa, verifica o andamento, condies de atraso. Se tiver atraso no
justificado por mais de um ano essa parceria ser [...] reaberta para novos projetos. Isso tudo est
na Portaria 837 de 2012 (INS6.F).

A nfase do prximo entrevistado relativa priorizao dos biolgicos, devida constatao

de que grande parte dos custos de aquisio de medicamentos pelo SUS tem origem nessa
rubrica resultando da o imenso dficit comercial e, tambm conscientizao de que o pas j
est em plena transio demogrfica, com o aumento da expectativa de vida, o que leva
necessariamente incidncia muito maior de doenas crnico-degenerativas dependentes de
produtos biolgicos para seu tratamento. Alm disso, constata-se que os medicamentos de
sntese tero uma lgica de inovao muito mais incremental do que radical. Tudo isso leva a
concluso, de que o futuro est na biotecnologia.
O que a gente pode falar o seguinte: todo esse esforo governamental que teve incio [...] com a
poltica industrial tecnolgica e comrcio exterior, a PITCE, que estabeleceu a rea de frmacos e
medicamentos como a prioridade estratgica do estado, teve como premissa [...] a questo da
balana comercial, deficitria e crescente, [...] alm da constatao de que no temos uma base
farmoqumica instalada no pas capaz de alavancar [...] o desenvolvimento de medicamentos aqui.
Ento, essa forte dependncia do externo, acabou gerando a necessidade de se ter uma poltica
priorizando o fortalecimento do desenvolvimento poltico para esse campo [a biotecnologia].
Sabemos que o gap da farmoqumica dificilmente ser resgatado. J houve uma srie de polticas
passadas tentando estruturar isso. No funcionou. Assim, a prioridade o desenvolvimento de
medicamentos [biolgicos], [...] em funo de que o pipeline dos sintticos est comeando a
entrar numa decrescente mundialmente. Ademais, o paradigma da biotecnologia abre a
possibilidade de novos mercados de uma forma bastante relevante e sabemos que a tendncia das
doenas, principalmente aquelas que vo acometer a humanidade [...] nas prximas geraes, tm
um perfil muito dentro da lgica dos produtos biolgicos Ento o que acontece? [...] se a nossa
indstria no comear a olhar de fato para os biolgicos, ser muito complicado, porque a
tendncia dos sintticos cada vez mais se tornar uma lgica [de inovao] muito mais
incremental do que radical. Haver melhoramentos, aperfeioamentos, associaes, porm no
haver grandes solues [...] na rota sinttica. O futuro est mesmo na biotecnologia. Essa a
perspectiva que enxergamos, considerando o atual perfil tecnolgico [...] (ASC4).

305

No tocante concepo operacional das PDPs, o envolvimento dos laboratrios pblicos

como elo de produo e comercializao foi a forma que o governo encontrou, no s de
recuper-los, mas tambm como garantia estratgica de abastecimento e controle de preos
via competitividade. Vale lembrar que cabe aos laboratrios privados a produo dos
princpios ativos (IFAs), que os repassaro aos laboratrios oficiais, para produo e posterior
comercializao junto ao MS. O entrevistado colocou a questo da seguinte maneira:
A ideia era justamente voc estabelecer um instrumento de cooperao da indstria com o
laboratrio pblico para que houvesse desenvolvimento diferenciado e acesso ao mercado. Quer
dizer, ela tinha como prioridade o fortalecimento da rede pblica no fornecimento de
medicamentos, ou seja, [...] a produo pblica de medicamentos que fossem considerados
estratgicos para o SUS, [...] de sorte que houvesse garantia de abastecimento em qualquer
hiptese de desabastecimento. Ento haveria uma estrutura pblica eficiente, capaz [...] de atender
a essa demanda de imediato. Da a parceria com empresas brasileiras, sejam elas de capital
estrangeiro ou no, a fim de fortalecer essa rede, cujo objetivo o fornecimento ao SUS. Ns j
tnhamos alguns casos de sucesso com esse modelo, principalmente no setor de vacinas. Da
pensamos em ampliar o sistema para outros medicamentos considerados estratgicos. Haveria a
transferncia de tecnologia do laboratrio para o produtor pblico, que ento teria condies de
produzir para abastecer o sistema. Atualmente o formato est adquirindo outras nuances, porque
eles [...] esto tentando utilizar o modelo como instrumento de competitividade. A relao
laboratrio pblico e empresa privada acaba funcionando meio que como regulador de mercado,
ou seja, quem tinha exclusividade de fornecimento de repente percebe que pode haver duas ou trs
empresas cooperando com o mesmo laboratrio. Isso muda um pouco a dinmica do mercado, haja
vista que a PDP pode funcionar como instrumento de poltica industrial (ASC4).

Diferentemente dos IFAs de sntese qumica, que sero assumidos por empresas privadas, o
papel dos laboratrios pblicos no paradigma biotecnolgico e de acordo com as premissas
estipuladas pelas PDPs que eles, ao final dos cinco anos, tero que produzir biossimilares
(ou produtos biolgicos segundo a Anvisa). Os problemas advindos dessa condio so
enormes, devido aos altos investimentos necessrios, capacitao de mo-de-obra etc. No
entanto, essa premissa condicionar a perda do monoplio das joint-ventures e outros
participantes, fazendo com que elas compitam no mercado nacional e internacional.
O nosso parque fabril pblico est especializado somente na produo de medicamentos, [...], de
medicamento biolgico sim, ter que produzir, porque est intrnseco ao processo [...]. o
produtor privado que vai transferir essa tecnologia para o pblico de produo do medicamento
acabado. A inteno de produzir o IFA porque o nosso parque fabril foi muito reduzido nas
dcadas passadas e essa poltica ento visa inserir esses sessenta e trs componentes [04/2013] que
j esto aqui. Visa a internalizao, ou seja, a produo nacional local desses produtos (INS6.F;
grifo nosso).

E esclareceu quanto transferncia de tecnologia.

Elas [joint-ventures] tm que produzir aqui, eles esto comprando as tecnologias, tem alem,
americana, coreana, e esto fazendo um ranking para verificar qual a melhor tecnologia e vo
produzir. Eu creio que queiram fazer uma engenharia reversa, um trabalho reverso a princpio para
depois criar a competncia interna at porque a gente no tem pessoal qualificado em
biotecnologia nesse patamar. (INS6.F).

306

Quanto ao envolvimento dos laboratrios pblicos, h um aspecto importante a salientar. O

fato de que a produo e o produto so indistinguveis quando se trata dos biossimilares, a
transferncia de tecnologia para eles assume caractersticas mais especficas. Nos PDPs dos
biossimilares, houve concentrao naqueles laboratrios que possuem tradio de pesquisa.
De certo modo, existe uma incerteza se os laboratrios efetivamente absorvero essa
tecnologia e se aps a absoro eles se dedicaro inovao.
A ideia da PDP que o laboratrio oficial, claro que vai depender do grau que o laboratrio oficial
deseja, [...] que ele esteja conosco do incio at o final. Ento ele vai acompanhar toda a
transferncia da tecnologia. A deciso de fazer o desenvolvimento dentro do laboratrio oficial, ou
no fazer, vai caber a cada laboratrio oficial. Pontualmente acho que sim, [...], uma vacina, um
monoclonal, mas no acredito que eles teriam capacidade instalada para atender a todas no
momento. No entanto, a transferncia de tecnologia no serve somente para um produto
especfico. Ele pode utilizar esse conhecimento para futuros produtos e em produtos em
desenvolvimento que eles tm dificuldade. A ideia que desde o incio, quando ns comearmos a
fazer a transferncia de tecnologia para qualificao do produto a ser dado para a populao, eles
j estejam participando disso e fazendo o que bem entender com aquela tecnologia. (ENB6.JV1)
A inteno fundamental, talvez nem seja montar uma estatal capaz de produzir todos os produtos
que existem, at porque isso do ponto de vista de investimento no faz muito sentido, seja pblico
ou privado. Agora, de toda forma a inteno nmero um dessa histria, que no elimina a
necessidade ou a inteno de produzir tambm, a aquisio do conhecimento. Ento o laboratrio
pblico, ele quer estar junto, ombro a ombro em todo o processo de transferncia de tecnologia,
para que ele adquira a competncia necessria para fazer aquilo que ele bem entender, seja com
esses produtos que ele est acompanhando, seja para novos produtos que ele venha a querer. Ento
a ideia ter essa tecnologia dominada tambm pelo laboratrio estatal (ENB6.JV2)

Por outro lado, a participao do laboratrio no programa independe se capital nacional ou

multinacional, basta que esteja instalado em territrio nacional enfatizou o entrevistado
INS6.F. Essa premissa abre a possibilidade de que as multinacionais produtoras de biolgicos
instalem unidades produtivas aqui, o que seria um grande complicador para as joint-ventures e
os outros participantes131. O bice seria o fato de que ela no participaria das PDPs nesse
primeiro momento e venderia somente para o mercado privado e vencidos os cinco anos, o
governo compraria dos laboratrios pblicos, um evento esperado, mas bastante incerto.
Uma percepo mais prtica e objetiva partiu do entrevistado de uma das empresas
participantes. Quanto a sua viso das PDPs, expressou-a como um desafio que o governo
lanou s empresas e em virtude da sua ocupar uma posio relevante na inovao
farmacutica no pas, foi contemplada com inmeros contratos.

131

Outros participantes so as duas empresas originrias da dissenso de uma das joint-ventures e outras
parcerias que se estabeleceram entre o laboratrio Tecpar, Instituto de Tecnologia do Paran com a empresa
russa Biocad e um laboratrio pblico com a multinacional UCB Pharma/Meitzler. Essas PDPs envolvem
diretamente um laboratrio pblico e multinacionais, revelando as mltiplas possibilidades e flexibilidade dos
contratos (MS, 2014).

307

Na verdade, a [...] parceria pblico-privada um incentivo do governo para internalizar

tecnologias. So produtos importados de alto custo. Ento o governo lanou o desafio de
desenvolver esses produtos, fazer internamente para diminuir o [dficit] da balana de pagamentos
de medicamentos [...]. [...] como ns j estvamos preparados por causa da nossa tradio em
inovao [...] fomos agraciados com algumas parcerias. J temos know how de pesquisa e,
principalmente um portflio farmoqumico consolidado. Aqui o ponto de honra fazer a molcula
e no somente o produto. Dentro da poltica do governo a inteno que depois de algum tempo
essa tecnologia seja domnio do laboratrio pblico (ENB1).

E prossegue com um comentrio adicional, enfatizando as vantagens da iniciativa do governo

de usar o poder de compra.
Penso que o maior incentivo que o governo pode dar o pedido. No me dando o dinheiro para
fazer, isso no me adianta nada. Tanta coisa que do dinheiro e o cara no chega no produto ou
quando chega no tem mercado. Me d o mercado que eu te dou o produto, me garante que vai
comprar. Sempre, sempre, sempre a garantia da compra vai ser o grande incentivo, porque se
garantir a compra, mesmo que eu tenha que pedir o dinheiro vou ter como pagar, seno o que
acontece que quebra tudo. (ENB1).

Outro entrevistado de uma empresa relatou a sua experincia pessoal com uma PDP em curso.
A empresa na verdade um centro de pesquisa e ter como parceiro, alm do laboratrio
pblico, o privado cuja funo escalonar e produzir, o que mostra a flexibilidade do
programa, cujo formato normalmente envolve um ou mais laboratrios pblicos, um ou mais
privados e os seus respectivos agentes transferidores de tecnologia. No caso, a empresa est
sintetizando a molcula de um genrico. Portanto, uma PDP que no envolve transferncia
de tecnologia de um parceiro estrangeiro.
A funo do laboratrio pblico, como todos os parceiros pblicos das PDPs a comercializao e
absoro da transferncia de tecnologia e estejam produzindo a partir de 5 anos. O nosso contrato
estabelece e nos obriga a fazer a transferncia de tecnologia, e estamos fazendo passo a passo. Ns
temos o monoplio de cinco anos de mercado. o que a gente tem nesse contrato. Depois de 5
anos tudo zera. A a produo fica s por conta do laboratrio pblico. Como que funciona o
sistema. Quando comear a valer a PDP [a empresa est desenvolvendo a molcula, tem o
escalonamento e depois tem os testes clnicos], quando comear a comercializao, [...] a demanda
nacional e a compra so centralizados pelo MS, [...] com os estados definindo as demandas. O
governo vai fechar tudo isso, vai definir o nmero de entregas anuais, vai comprar 100% do
laboratrio pblico [quem estar produzindo o privado]. Ele que vende, que fatura, o dinheiro
vai para o seu caixa, e a os percentuais so distribudos entre os parceiros [...]. A ideia da PDP
que num segundo momento, passados cinco anos, os parceiros pblicos [...] estaro capacitados
para produzir. Se isso vai acontecer ou no, so outros quinhentos. O nosso parceiro pblico [...]
est fazendo bons avanos nesse sentido (ENB4.SU).

No tocante s crticas, muitos entrevistados divisaram diversos problemas que podero

comprometer sua consecuo desde problemas, tcnicos, concorrenciais, conceituais, at a
notria incapacidade de pensar a longo prazo do pas para levar a bom termo uma poltica de
estado.
No entender de um dos entrevistados, um dos aspectos mais frgeis que diz respeito
concepo o fato de que a transferncia de tecnologia, nos pases com tecnologia de ponta
ocorre dos laboratrios pblicos para a iniciativa privada e no o inverso, como a tnica das

308

PDPs. A origem da distoro imputada histrica dependncia do pas de tecnologias

externas.
Na verdade, existe uma avaliao que pode ser considerada [...] crtica. Mundialmente, a
transferncia da tecnologia dos laboratrios pblicos para as indstrias privadas, ou seja, o
governo aporta muito recurso na estrutura pblica, injeta muito capital, [...] muitos recursos para a
pesquisa bsica, e aplicada, e depois o estado transfere para a empresa para poder atender a sua
necessidade. Estamos falando de uma lgica inversa, porque? Porque [...] temos um problemo
cultural, histrico. O Brasil nunca foi um pas calcado na inovao. O nosso modelo econmico
est muito mais calcado [...] na dependncia de tecnologias externas do que propriamente na sua
capacidade indutora de gerao de produtos e processos. Ento essa lgica cultural que est por
trs do nosso sistema de produo [...] acaba gerando distores. De fato, se voc olhar para a
PDP, ela uma distoro, ou seja, o laboratrio pblico [...] acaba funcionando muito mais como
uma porta de entrada para a venda de medicamentos do que propriamente uma lgica de
inovao (ASC4, grifo nosso).

Afirmou ainda que a crtica a essa lgica distorcida pode ser justificada ou pelo menos
mitigada, se se considera a funo social do SUS. Por outro lado, argumentou que se houver
investimento contnuo, atualizao da estrutura, capacitao das pessoas h possibilidade no
futuro da reverso dessa lgica. No entanto, sua realizao depender de que, se efetivamente
a transferncia de tecnologia agregar valor, ou se ser, um protocolo para simplesmente
aprender a produzir.
Ento, podemos fazer uma leitura crtica no sentido de que ela est distorcida. Por outro lado, se
[...] considerarmos o SUS, que uma lgica muito diferenciada de outros pases, em que [...] o
estado banca a aquisio para fornecer [...] os medicamentos que so considerados essenciais [...].
De uma certa forma, acaba meio que justificando esse modelo distorcido. Se a nossa produo
pblica for [...] eficiente, [...] com investimento contnuo, atualizao da estrutura, capacitao das
pessoas, ser possvel no futuro haver uma estrutura pblica com o know how obtido dessa
transferncia de tecnologia. Ela pode de fato mudar a lgica para comear a gerar incrementos,
inovaes. Se o estado focar no fortalecimento dessa estrutura, talvez at possamos almejar um
novo estgio, a reverso do processo [...]. Esse o ideal, [...] no sabemos se de fato acontecer,
porque vai depender do modelo de transferncia. Pode agregar ou no algum valor, conhecimento
que permita a reverso, mas temos que esperar um tempo para ver se vai funcionar (ASC4).

Os problemas inerentes aos custos de se produzir medicamentos no pas foram lembrados por
um dos entrevistados. Quando interpelado sobre se as PDPs com as joint-ventures de
biossimilares funcionariam, afirmou que aps os cinco anos essas empresas no teriam
incentivos para produzir e muito menos para inovar.
No vai funcionar, eu acho que tem um problema mercadolgico a, no um problema da poltica
em si, muito caro produzir aqui, se voc no reduzir os custos de produo aqui no Brasil, e isso
no tem necessariamente a ver com poltica de biofrmacos. A poltica de biofrmacos ela boa,
na medida em que ela me obriga a produzir, ela vai funcionar, mas ela me obriga a produzir por 5
anos, passados esses 5 anos, eu vou fazer matemtica, eu estou pagando X aqui para produzir e eu
vou conseguir l meio X, eu vou pegar l, meio X. muito mais fcil comprar tudo pronto da
ndia. Tudo sai mais caro aqui. O camarada o que ele compra l, ele compra por 1/3 do preo que
ele compra aqui, a mo-de-obra 1/3 do que eu pago aqui, equipamentos idem, ento como que
eu vou conseguir ter um produto de concorrncia, como que eu vou concorrer com esse
camarada. um problema mercadolgico (ENB4.SU).

309

Algumas crticas tambm foram endereadas limitao do poder de compra como indutor do
programa a longo prazo, em especial o setor de biossimilares. O respondente enfatizou que a
empresa privada, a fim de sobreviver a longo prazo deve criar uma base endgena de
inovao, de P&D para ser competitiva e poder exportar. Na esteira desse raciocnio lcito
observar que de modo geral, o mercado emergente dos biossimilares est mobilizando grande
parte das multinacionais, como j foi discutido anteriormente.
No. De forma alguma suficiente. [...] sei que ela restrita. [...] as empresas que elas devem ter
pernas prprias e no leve em conta somente o poder de compra do ministrio. [...] os laboratrios
pblicos podem ficar ainda mais dependentes ainda disso, [...] porque sabem que s o ministrio
que compra deles, tem esse problema. A empresa privada no pode pensar s no portflio do
governo, claro que o SUS hoje roda muita coisa no pas, responsvel por 90% das vacinas de
produo nacional e por todo o programa de DST/AIDS, 93% de todo tratamento de cncer est no
SUS, mas independente disso a empresa tem de ter sua base endgena de produo, de
desenvolvimento, de P&D para ser competitiva e poder exportar, ter condies de competir no
mercado internacional (INS6.F).
O poder de compra insuficiente [...] pela prpria restrio oramentria do Ministrio da Sade.
Ele [...] uma chave muito importante e subutilizado apesar dos avanos todos, mas para
priorizar a biotecnologia... Biotecnologia mundo. Biotecnologia [...] mercado global, mas no
mercado local [no acredito]. Alm disso, essas empresas podem se viciar, j que tem um nico
comprador. Biotecnologia, biossimilares, no so tecnologias que se enquadrem num nico
territrio. Isso global (CON2).

Alguns problemas conceituais relacionados robustez de diversos produtos biolgicos j

ocorreram, o que obrigou o cancelamento de contratos j anunciados e a assinatura de novos
com outras empresas, inclusive multinacionais, com maior experincia naqueles produtos. O
comentrio abaixo descreve um dos cancelamentos e alerta que a contratao de PDPs deve
ser realizada com o maior cuidado possvel para evitar, que haja barriga de aluguel. Ao ser
questionado pelo autor, sobre a situao de PDPs especficas que a empresa estava
participando respondeu:
Essas PDPs que voc mencionou no foram frente. Somos procurados diariamente por vrias
empresas, que nos propem PDPs de biolgicos. Com uma delas firmamos uma PDP, fizemos um
contrato, mas uma primeira clusula do contrato era esse contrato somente entrar em vigor com
o registro do produto na Anvisa, quer dizer, h uma forte induo do governo, para entrarmos
[...], porm temos que saber o que estamos fazendo. Ns sabamos naquele momento que o
produto no tinha um lastro forte em termos de dados clnicos. Essas PDPs no existem mais.
Agora estamos buscando outros parceiros para fazer isso. Esse produto com essa tecnologia dessa
fonte foi abandonado porque no tem lastro clnico, o que estamos procurando so produtos que
tenham robustez clnica e estejam registrados e estejam no mercado porque caso contrrio no
vamos [...]. De uma forma geral o governo induz que participemos dessas PDPs [...] na rea de
biolgicos, porque essa a garantia [...] de que vamos incorporar tecnologia, que vamos ter o
domnio e conhecimento no Brasil e que isso ir vai fortalecer o desenvolvimento tecnolgico. H
[...] grupos muito srios, mas h outros que esto atrs de uma barriga de aluguel. No tm
inteno de repassar tecnologia ou [...], vm aqui pem o rtulo e vo ganhar dinheiro. Ento ns
trabalhamos e eles sabem que a gente no entra em nenhuma parceria se no tiver segurana
contratual e de que todo domnio tecnolgico, independncia tecnolgica ser nossa e estar no
pas (LFO2, grifo nosso).

310

Outro problema mencionado refere-se aos ensaios clnicos. De fato, o nmero de atores que
necessitaro de pacientes para a sua realizao ser muito grande, aliado ainda queles em
andamento no pas contratados pelas multinacionais. Haver pacientes e disponibilidade de
CROs para executar os ensaios em prazo exguo? O comentrio seguinte coloca essas
questes.
Biossimilar uma coisa que tambm no Brasil no existe, a Anvisa no aceita esse nome [...]. Eu
tenho produtos novos e produtos no novos e ela aceita esses novos se voc tiver uma robustez de
estudos clnicos, mas muito difcil voc introduzir um produto de determinadas doenas e
conseguir pacientes para fazer esses estudos clnicos. Ns, por exemplo, estamos num codesenvolvimento de um produto biolgico, estamos agora em fase II e III, mas a gente contratou
uma CRO e estamos fazendo os testes clnicos, mas isso demora muito tempo (LFO2).

Outro calcanhar de Aquiles das PDPs so os preos, principalmente aps o perodo de cinco
anos.
No incio reduz o preo, o problema o desafio posterior, que o desafio que as PDPs tero a
partir do seu quinto ano, porque num primeiro momento, a regra da PDP obriga que o produto a
ser vendido ao MS, seja menor em preo do que o preo que o MS estava pagando, ento, o MS
comea a ter uma economia de cara. Se ele estava comprando um comprimido por 50 centavos e
eu a partir da PDP vendo por 45, ele j conseguiu economizar. Eu tenho nas PDPs a
obrigatoriedade de reduzir no mnimo obrigatoriamente 5% ao ano, ao longo dos cinco anos. Por
outro lado, h uma conjuntura econmica que voc no tem governabilidade nenhuma sobre ela,
[...], principalmente as variaes cambiais, [...]. Ento, voc tem inflao, voc tem variao
cambial, e da garantir que vai ser possvel daqui para a frente sempre reduzir preo. o desafio
que todos ns enfrentaremos (LFO4).

Sobre a possibilidade de a poltica ser bem sucedida, vrios entrevistados emitiram sua
opinio, acerca dos inmeros obstculos. Em linhas gerais os diferentes comentrios
convergiram para a necessidade de vontade poltica e em paralelo diversas aes que se
concretizadas aumentariam a probabilidade de seu sucesso.
A PDP tem o seu grau de risco, mas eu vejo hoje como um instrumento poderosssimo. Se ns, que
uma coisa que o Brasil no acostumado a realizar, fizermos o dever de casa. A PDP em si, ela
pode ser um voo de galinha, se no for complementada com investimentos em educao
principalmente e investimentos em cincia e tecnologia e diversas outras iniciativas como a
recuperao dos laboratrios oficiais, o fortalecimento da indstria farmoqumica, o adensamento
da cadeia de inovao, a formao e capacitao de pessoal. A voc precisa [...] que o empresrio
nacional [...] faa a sua parte. No adianta se ele ficar s querendo PDP para ter lucratividade. Se
ele no reinvestir na empresa [...] no vai adiantar. Alm disso, o pas precisa melhorar sua tela
jurdica como dizem os advogados, a exemplo do CGEN132 na rea de utilizao de fontes
vegetais. Como h garantia de mercado por 5 anos, se essas aes no forem tomadas em paralelo,
seremos barriga de aluguel (LFO4, grifo nosso).

A despeito da to propalada necessidade do adensamento da cadeia farmoqumica, h que se

considerar ainda que o Brasil tambm no produz uma srie de intermedirios, o que obrigaria
a sua importao, a fim de viabilizar a sntese de frmacos. Na produo de biossimilares,

132

Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico, vinculado ao Ministrio do Meio Ambiente.

311

embora no mencionado pelo entrevistado, haveria a dependncia de fornecedores do banco

mestre de clulas (cell master bank), uma tecnologia altamente complexa.
H hoje um nmero muito pequeno de farmoqumicas e voc no tem no Brasil uma indstria de
intermedirios. Por mais que voc desenvolva uma farmoqumica voc vai ficar dependente do
intermedirio chins, do intermedirio indiano, e isso de novo cria problemas, porque como ele
dolarizado, se tiver uma crise cambial aqui, isso vai impactar no preo do teu quilo final (LFO4).

Na mesma linha da crtica, outro entrevistado enfatizou que uma poltica que se baseia em
produo, no necessariamente leva a uma trajetria de inovao, conforme constatou em
entrevistas com multinacionais.
As multinacionais diziam ok ns somos favorveis. S que quando voc olha quem tem a
tecnologia e o conhecimento nunca uma nacional. Ento essas parcerias ao final no tm muita
novidade no, mais do mesmo [...]. O que tambm elas apontaram para essas polticas que
muitas vezes, j usando o termo desenvolvimento produtivo, no final produtivo mesmo e esse
um setor em que o produtivo o que menos importa, o produtivo a parte mais barata do processo
[...]. O que ocorre que o valor agregado desse medicamento no vem do processo produtivo,
ento esse um tema que tambm tem que ter cuidado. muito difcil planejar uma poltica de
inovao se o enfoque no produtivo, o enfoque tem que ser onde tem que ser e os mecanismos,
tanto de incentivo, quanto de sano, devem estar acoplados (CON2).

E salientou:
uma aposta. Quando se fala aposta d uma ideia que meio irresponsvel, vou l e aposto, pode
dar certo ou errado, mas quando se trata de poltica pblica ou de recurso pblico tem que tomar
um pouco de cuidado com essa aposta e quais so os elementos que te fazem para realizar aquela
aposta. uma possibilidade e os resultados eu acho que so muito de longo prazo e ainda vo ser
muito incipientes. Tanto que essas associaes das empresas nacionais a ideia de se criar uma
grande empresa nacional, porque tm dificuldades e conflitos que so de outras geraes, do pai,
do av e isso no se resolve de um dia para outro (CON2).

VIII.3) Sistema Nacional de Inovao

Essa seo tem em mente discutir como o sistema ncional de inovao existente no pas
percebido e avaliado pelos entrevistados e ter como pano de fundo, a definio proposta por
Lundvall no Captulo III, na Seo III.4.4.
Primeiramente, a perspectiva histrica dentro do SNI imprescindvel, pois condiciona o
comportamento subsequente do sistema, ou seja, a dependncia da trajetria. Abordando a
evoluo do SNI brasileiro o entrevistado fez as seguintes consideraes:
O SNI brasileiro teve uma evoluo muito interessante. Entramos [...] na revoluo industrial e
construmos nossa infraestrutura de cincia e tecnologia relativamente tarde. A primeira
universidade brasileira do sculo XX, enquanto que na Amrica Espanhola j havia no sculo
XVI. Prevaleceram na nossa histria [...] as instituies tcnicas que eram importantes para o
modelo exportador. Por exemplo, [...] a Fundao Oswaldo Cruz, s foi criada porque a febre
amarela estava tendo um impacto no Rio enquanto porto de exportaes, e em algumas coisas que
eram importantes para conhecer a flora e fauna brasileira. Do ponto de vista institucional tambm
comeamos tarde. Ao longo do perodo recente, conseguimos avanar numa srie de capacitaes
do ponto de vista empresarial, mas apenas em atividades onde o estado teve um papel importante.
Ento a Petrobrs, no complexo de petrleo; a Embraer, no complexo aeronutico; a Vale do
Rio Doce, na questo siderrgica; no resto a gente ficou com uma perspectiva mais subordinada,

312

tendo em vista o carter da industrializao com participao pesada do capital estrangeiro

(INS8.A).

Por outro lado, segundo o mesmo entrevistado, o pas criou capacitao na rea da sade, por
intermdio dos centros de pesquisa da Fiocruz, apesar das empresas mencionadas serem as
lembradas como referncias de inovao no pas, alm da Embrapa. Ademais, seu otimismo
em relao poltica industrial da sade foi enfatizado pelo reconhecimento de que se est
fazendo o necessrio, embora no o suficiente.
A gente tem uma capacitao cientfica histrica muito forte nas biocincias, a gente tem na
Fundao Oswaldo Cruz uma formao no s de renome internacional, mas considerada talvez a
instituio de pesquisa em grande templo de biologia mais importante fora dos pases mais
avanados, mas no temos sido capazes de transformar em inovatividade. Voc tem no caso
especfico de sade esse dilema, que um dilema antigo e que pela primeira vez na histria temos
uma boa sinalizao. Se vai dar resultado ou no, bola de cristal no para economista. H os que
gostam de chutar, mas, eu sou relativamente otimista no momento atual, tendo em vista que a
poltica de sade especificamente tem avanado, no mais eu acho que a gente est fazendo muita
coisa necessria, mas no est fazendo o suficiente (INS8.A).

Quando interpelado, se o conceito de SNI poderia ser interpretado como uma teoria
econmica, o mesmo entrevistado esclareceu que na verdade ele um quadro de referncia e
questionou se realmente h uma teoria de desenvolvimento por trs do conceito. Na sua viso,
h corpos conceituais que direcionam o modo de como deve ser tratado o desenvolvimento,
mas reiterou que o conceito recupera na teoria econmica a abordagem sistmica e por
consequncia o papel das relaes entre os agentes econmicos.
Bom, duas coisas a: primeiro a abordagem no uma teoria, ela um quadro de referncia. Alis,
o que uma teoria de desenvolvimento econmico? Se voc tem digamos, corpos conceituais, que
do uma percepo de como que voc deva tratar a questo do desenvolvimento. Eu acho que a
gente no tem nenhuma teoria do desenvolvimento econmico realmente formulada, tem,
digamos, abordagens ou corpos conceituais que do alguma luz. Todavia, [...] a ideia do sistema
nacional de inovao, [...] uma abordagem [...] interessante para tratar questes que so
complexas [...]. A ideia, segue muito Marx e List [...]. O que rico nessa abordagem que ela
recupera, [...] a ideia de que a produo um ato sistmico. Ningum produz sozinho, [...] no
produz somente atravs de compra e venda de bens e servios, mas atravs de relaes. Essas
relaes no so somente econmicas ou comerciais, mas so tcnicas tambm. So relaes
importantes para explicar padres de desenvolvimento, padres de inovao. Ento se voc est
usando uma abordagem que prioriza a ideia da introduo de novidades no sistema econmico, a
ideia de inovao, a abordagem do sistema nacional de inovao [...] me parece correta porque [...]
coloca a questo da inovao como ela tem que ser colocada (INS8.A).

Portanto, alm das interaes, a criao de capacitaes, acarretando aprendizado interativo e

consequente gerao de conhecimento, constituem um dos pilares tericos do SNI, o que est
em perfeita consonncia com o processo de inovao, visto como aprendizado interativo
ocorrendo em conexo com atividades de produo e vendas expresso no comentrio anterior.
Quer dizer, a inovao que conta a inovao que precisa de capacitaes [...], precisa de
interaes entre os seus elementos seres humanos e empresas ao longo da cadeia de produo.
E tambm precisa de interaes entre atores fora dela [...], incorporando a universidade ou outros

313

atores [inclusive governo e usurios da inovao] que influenciam as decises microeconmicas

sobre inovao (INS8.A).

Sobre o carter prtico do SNI, i.e, se efetivamente pode ser utilizado como corpo conceitual
na formulao de polticas, o entrevistado citou a metfora do bbado que perdeu a chave do
carro no escuro e a procura em baixo do poste iluminado. A despeito de preconizar a viso
baseada no arqutipo de sistemas, do raciocnio sistmico, o SNI a fim ser til precisa ser
tratvel. Em outras palavras, o diagnstico e a soluo de um problema, como a insero do
pas na biotecnologia, requer um recorte. A migrao para a prtica poderia fazer com que a
robustez conceitual do SNI perdesse fora. Na percepo do entrevistado no, pois se h
continuidade da viso sistmica no recorte, o corpo conceitual permanece robusto. Na esteira
dessa viso, poder-se-iam acrescentar os desdobramentos do SNI, os sistemas setoriais de
inovao e regionais, discutidos no Captulo III.
A vem a segunda parte da sua pergunta que uma coisa que eu j escutei muito: isso no o torna
intratvel? Torna difcil, mas toda vez que eu tenho discutido esse ponto eu me reporto histria
do bbado que perdeu a chave do carro em um lugar escuro, e est procurando-a embaixo do poste,
porque tem luz. Ele difcil de ser tratado, mas no intratvel. H [...] vrios exemplos de [...]
recortes do sistema nacional de inovao que no perdem a perspectiva desde que voc continue
trabalhando de uma forma sistmica [...]. Bom, voc pode chegar concluso de que as empresas
que inovam sozinhas, [...] fazem pequenas melhorias de produtos e processos e no precisam de
capacitao fora. No entanto, se quiserem gerar um novo produto, ou mesmo um processo [...],
elas tero necessariamente que buscar isso fora das suas fronteiras. Ento, a ideia sistmica vem
um pouco por a (INS8.A).

Ademais, um corpo conceitual mesmo que sistmico proporciona um poderoso instrumento

analtico no sentido de detectar e isolar variveis importantes e analisar como elas afetam o
sistema como um todo.
Alm disso, [...] a literatura ensina, [...] que as decises empresariais por inovao dependem de
coisas que esto muito alm de suas fronteiras ou da poltica especfica para inovao. Por
exemplo, na rea de frmacos [...] eu j entrevistei muita empresa que no investe mais em P&D,
que no inova. Por qu? Porque voc tem uma poltica cambial X, voc tem a poltica de
importao que impede a empresa de alocar com seriedade recursos de longo prazo para atividade
de incerteza, ento voc tem que colocar isso no quadro analtico. Ento, se eu percebo a ideia de
sistema de inovao no como uma teoria, mas como um quadro de referncia, como um culos
como a gente costuma dizer. Ao olhar a realidade, eu preciso colocar essas variveis todas mesmo
que do ponto de vista analtico, a fim de que eu possa ao longo da anlise minimizar a importncia
de certos aspectos sistmicos (INS8.A).

Outro entrevistado mencionou a ausncia de integrao entre o governo, empresas e

universidades como o principal problema que assola a inovao no pas. Embora reconhea
que houve avanos, advertiu que o nosso atraso em inovao no ser resgatado, a no ser que
haja integrao entre as trs entidades. O comentrio remete ao modelo da Hlice-Tripla
(LEYDESDORFF, 2006; PARANHOS, 2010).

314

Eu acho que a gente vem evoluindo, h um sistema pblico razovel de financiamento, h uma
bvia ampliao do nmero de doutores, do nmero de papers, e h uma enorme dificuldade em
transformar essa gerao de conhecimento em inovao. Ento, as universidades, as empresas e o
governo, no constituem ainda um continente. Continuam trabalhando como trs ilhas isoladas. De
repente, algum pega um avio e vai de uma ilha pra outra. De repente, se estabelecem projetos
muito especficos, mas o framework, a conexo, no forma um sistema. Existem iniciativas
isoladas, e a partir da a gente fica com um desperdcio. Primeiro a gente desperdia doutores,
porque eles poderiam ter uma atividade mais diretamente voltada inovao, no ? E de outra
parte desperdia oportunidades, porque se o Brasil no avanar em inovao, o Brasil no vai
alterar o quadro atual de dependncia comercial e tecnolgica, no s no setor farmacutico, em
todos os setores (ASC2).

Interpelado acerca dos obstculos institucionais/estruturais que impedem a inovao no pas,

imputou-os ao fator cultural, que sempre colocou a inovao em condio subalterna na
priorizao de polticas, muito provavelmente devido s condicionantes histricas, que
sempre reservou ao pas o papel de exportador de commodities133.
Eu prefiro falar de um fator cultural. Eu acho que a mentalidade brasileira, ela sempre olhou para a
inovao como se fosse um assunto opcional, quando a inovao se tornou um assunto obrigatrio.
Ou voc inova, ou voc corre atrs, e paga para correr atrs. Ento, o fato da gente ter um mercado
interno grande, o fato de [...] termos nos ltimos 513 anos exportado commodities fez com que a
inovao nunca virasse um esporte nacional. Voc pega algumas ilhas 134 no mundo,
pequenininhas, ou inova ou fecha. L, a inovao foi considerada obrigao. No h opo, tem
que inovar, no ? O exemplo dos Estados Unidos, que por razes diferentes um outro exemplo.
Aqui, sempre na agenda poltica, na agenda parlamentar, na agenda da imprensa, se voc olhar
para a agenda do pas, a inovao nunca esteve nessa lista, a inovao ou no est, ou est l,
muito embaixo. Portanto, o que voc chama, aqui, de fatores institucionais, eu acho que eles, na
verdade, dependem de uma tomada de conscincia e de uma mudana de cultura (ASC2).

Ainda na mesma linha de que a dependncia econmica causou dependncia cultural e

aprisionamento tecnolgico e apesar dos esforos recentes para mudar, o prognstico do
comentrio seguinte de que se no comear a priorizar inovao, a indstria desaparecer.
[...] culturalmente o Brasil no um pas inovador, um pas [...] focado na dependncia de
tecnologias externas. Essa cultura, essa lgica, tanto que se tem batido ao longo dos ltimos dez
anos para mudar essa concepo, porque se a nossa indstria no comear a focar na inovao, vai
desaparecer. Ento, h um esforo muito grande. O problema que a percepo cultural ainda
muito, ela assim ignorante no sentido do desconhecimento; [...] ela est em um processo de
amadurecimento. A inovao precisa ter agilidade, e s vezes o nosso arcabouo institucional
regulatrio no ajuda essa agilidade por receio de ter problemas, ento acaba gerando atrasos
(ASC4).

Portanto, o arcabouo regulatrio constitui um dos grandes obstculos do desenvolvimento

farmacutico, haja vista que a forma como est estruturada, no contempla inovao.
o arcabouo institucional regulatrio que no tem foco nisso, o foco dele est muito mais no que
no inovao. Ento as estruturas, as instituies ainda no esto amadurecidas, em relao a
133

Uma estatstica frustrante para os brasileiros e gratificante para os coreanos o fato de que as exportaes de
soja em gros pelo Brasil em 2013 alcanaram o valor de US$ 22,8 bilhes, ao passo que a de semicondutores na
Coria do Sul US$ 50,4 bilhes (ANEC, 2014; TERRANA, 2014). Eles conseguem isso com algumas poucas
fbricas, enquanto o Brasil degrada imensas reas na produo da leguminosa, com todos os custos ambientais,
sociais e econmicos decorrentes.
134
Provavelmente o entrevistado est se referindo Singapura e Taiwan.

315

percepo de como a inovao acontece e o que precisa ser feito para ela acontecer de forma gil e
eficiente. A lei do bem, a lei de inovao tiveram poucos resultados concretos, desde quando
vieram, porque a percepo cultural ainda no conseguiu ler a importncia do que est naquela
legislao ou ela prpria [...] tem deficincias pela falta de conhecimento, inclusive para escrever a
legislao. Outro caso clssico o da lei da biodiversidade, cujo formato regulatrio estabelece
uma srie de entraves que fazem com que um produto ao invs de entrar em oito anos no mercado,
entre em quinze anos. Ento [...], eu acho que essa cultura institucional vai ter que passar por um
processo de reviso e tem que aprimorar (ASC4).

Diante do quadro de como est estruturado o SNI brasileiro em funo da existncia de uma
poltica industrial no sistema nacional da sade, o entrevistado abaixo avalia que o momento
particularmente positivo para a indstria farmacutica, na qual os principais atores participam
ou so representados, sob a coordenao do MS, havendo intensa interao, configurando um
modelo sistmico, que se no for de inovao no incio, pretende a mdio e longo prazo crila.
Pergunta que vale 1 bilho, no ? Eu acho que temos uma boa cincia, em sade razovel para
boa cincia [...]. Hoje temos duas agncias de fomento [...] com custos atraentes para as empresas
fazerem inovao farmacutica. Ento do lado da academia temos boa cincia, do lado do
financiamento talvez nunca tenha existido antes essa boa vontade de financiar o esforo inovador a
um custo hipercompetitivo e do lado da regulao temos agora tambm a Anvisa afinada com os
objetivos da poltica industrial, do desenvolvimento da indstria farmacutica nacional, ainda que
existam crticas nos seus processos de funcionamento e do lado do gestor, da poltica nacional da
sade. Do lado do Ministrio da Sade, temos uma secretaria hoje com o secretrio Carlos
Gadelha que se ocupa s disso, se ocupa em como compatibilizar poltica nacional de sade e
poltica industrial. Ele trabalha numa zona complicada que a zona da interseo, normalmente
at conflituosa entre poltica nacional de sade e poltica industrial, ou seja, a confluncia dos
astros positiva no sistema nacional de sade para a indstria farmacutica e no centro disso
temos as empresas. Existem ainda certos setores nos quais no existe nem empresa, que precisam
ser fomentados. O solo rido, aqui existem pelo menos meia dzia de empresas que seriam:
candidatas ao catching up. No sei se uma viso ingnua naive de minha parte, mas minha
viso [...] de que possvel, o ambiente hoje permite olhar com otimismo o futuro do nosso
sistema de inovao [...]. (INS3.F2)

Apesar do otimismo, h sempre espao para reticncias, haja vista os inmeros obstculos que
causam entraves no sistema.
O problema que diabo mora nos detalhes. Aqui tem um detalhe, por exemplo, que me ocorreu
agora que quando uma empresa vai submeter um protocolo de pesquisa clnica e a em alguns
casos tem que submeter no s ao Conselho de tica daquele hospital que est fazendo a pesquisa
clnica, mas tambm ao tal do CONEP que na esfera federal e se rene quando quer, fala o quer,
tem padre, tem ndio, tem de tudo l dentro... E demora! Se tivesse tudo isso, mas no demorasse,
se dissesse o sim ou no em um ms, maravilha, mas essa uma das coisas que entravam
(INS3.F2).

A interao universidade-empresa, a pesquisa, o comportamento torre-de-marfim das

universidades, propriedade intelectual e ineficincia devido estrutura do funcionalismo
pblico, alm dos problemas burocrticos relativos importao de materiais, tambm foram
uma constante no rol de problemas existentes no SNI relatados abaixo.

316

Todo mundo fica dentro das suas universidades fazendo o que sabe fazer, o que acha que
importante, o que gosta de fazer, e o que tem condies de fazer, mas isso gera duplicidade e
muitas vezes o mesmo trabalho de pesquisa no mesmo foco de produto, de uma terapia, enfim,
acho que falta a uma poltica mais assertiva, e um planejamento integralizado, no Brasil, no nvel
de instituies, de estudos, de pesquisas, de desenvolvimento, mas tambm, alinhamento com a
indstria. Obviamente que j existem muitas parcerias, que j existem muitos resultados inclusive,
dessas pequenas e micros e embrionrias empresas de pesquisa e desenvolvimento onde esto hoje
os venture capitals, saindo, entrando e fazendo, investindo, mas tudo um processo de longo
prazo. As questes de pesquisa e desenvolvimento para a indstria, eu acho que o Brasil ainda no
tem a cultura, a mentalidade de investir a longo prazo, tudo muito imediatista. Os empresrios
querem ter resultados aqui e agora, no querem investir e esperar 10 anos obt-los (LFO1).
No meu entendimento existe falta [...] de profissionalismo em vrios nveis, inclusive dentro da
academia, dentro dos ncleos de inovao tecnolgica (NITs). At pouco tempo eu trabalhava
junto com a Unicamp e o grande interesse do pesquisador dentro da academia era publicar papers.
Sendo que no nosso entendimento, depois que a gente migra para a indstria, uma coisa que
estritamente imprescindvel [...] propriedade intelectual. No nosso entendimento deveria haver
uma valorizao maior para quem detm uma patente ou que escreve uma patente e no de quem
publica um paper. Outra coisa seria diminuir os prazos para importao de material, porque como
dissemos no temos material feito localmente, grande parte da matria prima tem que ser
importada e se perde muito tempo nesse mecanismo de importao, s vezes para na Receita
Federal, na Anvisa e ficam meses aguardando para serem liberados. Esses seriam os dois
bottlenecks (ENB6.JV.1)
Em nossa rea biomdica [...] fundamental, na medida em que os NITs conseguem fazer
patentes tem que ver tambm quais patentes esto fazendo, muitas patentes so apenas linhas do
currculo Lattes e no significam absolutamente nada em termos de desenvolvimento tecnolgico,
potencial realmente comercial, ento a qualidade das patentes tambm tem que ser avaliadas. Os
prazos para concesso de patentes no Brasil ainda so muito amplos, a gente conhece, tem um
disposto no INPI contratando mais tcnicos etc., mas ainda muito longo o tempo para se avaliar
uma patente no Brasil. (ENB.JV.2).
[...] eu acho que a organizao do trabalho dentro da universidade tendenciosa, porque ela
garante a permanncia do funcionrio que no eficaz, que no est mais produzindo. claro que
eu no sou 100% a favor da viso meritocrtica americana, anglo-saxnica, que enquanto voc
est produzindo voc est dentro, parou de produzir est fora. Mas eu acho que precisamos de
sistemas meritocrticos. Outro problema que vejo: [...] precisa separar a funo de professor da
funo de pesquisador, so duas funes completamente diferentes (ENB4.SU).

O entrevistado abaixo relata as iniciativas que esto em andamento, no mbito da

biotecnologia e diz que elas so restritas a algumas organizaes, no havendo uma
coordenao global do governo no sistema de inovao. Apesar dessa ressalva, de iniciativa
pblica a existncia dentro do SNI brasileiro, de uma organizao integrada caracterizando
uma cadeia de inovao, na qual existem laboratrios de pesquisa tanto na vertente de
medicamentos sintticos e biolgicos e seus respectivos braos de produo, alm de um
programa de ps-graduao. Alm disso, h que se lembrar da ABDI, que de forma sistmica,
est realizando a coordenao do SNI no somente na biotecnologia, mas em outras reas.
No tem essa coordenao do governo. No tem um sistema de inovao. Funciona como
iniciativas pontuais e prprias de algumas organizaes. Na rea da sade, por exemplo, o
principal laboratrio pblico do pas est tentando organizar o seu sistema de inovao [...] de uma
forma orgnica e articulada. Ele possui vrios institutos de pesquisas na rea biomdica e dois
importantes centros de pesquisa em biotecnologia em construo, a ps-graduao e as duas
unidades de produo. Ento, um olhar sistmico, consegue detectar uma cadeia de inovao, s

317

que ela precisa ainda ganhar organicidade, dinmica. Ento eu acho que alguns esforos esto
sendo feitos para que isso passe a funcionar efetivamente (LFO2).

Outro entrevistado colocou que o laboratrio tem pesquisa bsica, atividades de

farmacologia, tecnologia farmacutica e uma cadeia produtiva. Em teoria, teria condies de
percorrer, numa escala de zero a dez, para obter uma molcula nova, mas esbarra em tudo
(LFO4).
Dentre da linha dos obstculos, as crticas do prximo entrevistado so disparadas aos rgos
de fomento que no se falam e financiam produtos redundantes, alm do questionamento da
competncia de quem analisa os projetos. A integrao entre rgos de fomento,
universidades e indstria ainda muito precria no sistema de inovao ensejando a ocupao
dos espaos na rea de biotecnologia pelo laboratrio pblico, que possui uma estrutura
relativamente bem articulada, mas se defronta com inmeras limitaes.
justamente a falta de coordenao e de incentivo direcionado a produtos no pas, isso no existe.
Tm os rgos de fomento e no se falam, voc tem de repente dez produtos da mesma linha de
pesquisa que cada um ganha um pouquinho de dinheiro [...], mas no se faz uma anlise... Mesmo
nesses rgos que financiam voc no tem pessoas com competncia para analisar os projetos
como devem ser analisados. Ento eu acho que falta uma coordenao mais profunda entre os
rgos de fomento, as universidades e a indstria, porque sem coordenao no existe inovao.
Enquanto no se estabelece uma indstria de biotecnologia forte no pas, o laboratrio estatal vai
ocupando espaos, mas dentro de limitaes. Ento essa cadeia realmente no funciona, o sistema
de inovao no Brasil ainda muito precrio (LFO2).

Na percepo do prximo entrevistado houve evoluo no SNI brasileiro, principalmente em

virtude da conscientizao da importncia da inovao por parte dos atores envolvidos. No
seu relato, o rgo regulatrio foi colocado novamente no radar da crtica. De fato, para uma
start-up sobreviver num pas onde existem poucos mecanismos de venture-capital e/ou outros
extremamente difcil.
Essa viso geral a gente analisando de cinco anos para c em relao ao que hoje muito melhor
do que era h cinco anos, no tenho dvida nenhuma de que a gente avanou bastante na prpria
discusso do que a inovao, do que pode ser feito e tudo... Acho que tem um avano a muito
grande. Ns temos que lembrar que partimos quase que do zero, nem as empresas sabiam o que era
inovao, nem o governo sabia o que era inovao, nem a universidade sabia o que era inovao;
hoje a gente j tem um pouco mais de viso do que isso, agora a gente ainda tem muitos
problemas para resolver. A prpria questo regulatria um impeditivo muito grande. A gente tem
empresas que vm para incubadora e elas demoram dois anos para conseguir o registro para
comear atuar, isso mata qualquer esforo de inovao. Eu no consigo tirar um pesquisador da
universidade para criar uma empresa na incubadora que tem que esperar dois anos para comear a
operar, isso no tem cabimento. Para uma startup letal. E at o prprio entusiasmo da pessoa
acaba (IEB2).

E complementou lembrando o antigo problema que as empresas brasileiras enfrentam em

relao aos tributos, aos encargos sociais e especificamente os entraves legais ainda existentes
referentes aos ensaios clnicos.

318

Alm da questo regulatria, ns temos o problema tributrio que muito complicado, inclusive
na questo de contratar e manter pessoal [...]. Se voc quiser uma pessoa na equipe, os encargos
sociais implicam num custo monstruoso que as empresas no conseguem absorver, ento tem
muito gargalo ainda para [...] resolver, embora alguns tenham sido resolvidos. A gente tem
algumas legislaes em alguns pontos, por exemplo, em estudos clnicos que tem melhorado, mas
a gente ainda tem muita coisa para fazer (IEB2).

O prximo entrevistado salientou o aspecto planejamento das polticas pblicas, como um dos
principais problemas do SNI brasileiro.
Eu acho que apesar de existir esforo, boas intenes, falta planejamento, falta muito
planejamento. As polticas de inovao [...] no so concebidas como um processo de poltica de
estado. Na melhor das hipteses, so polticas de governo. O governo detecta uma necessidade,
cria uma poltica, empurra o barco para a frente um pouco, e a esse barco d uma parada, ento
no existe um sentido de continuidade, planejamento. Quando no tem planejamento,
consequentemente no h avaliao, no h retroalimentao. Acho que isso impede muito, no
sabemos sequer qual [...] a poltica que deu certo. [...] os marcos para medir [...] se a poltica deu
certo ou no, sequer foram criados (ENB4.SU).

A viso do entrevistado abaixo sobre o SNI foi mais especfica. Ressaltou que a iniciativa de
um rgo de fomento por meio de diversos estudos foi a centelha para despertar o setor
farmacutico nacional, no sentido de investir em biotecnologia, o que redundou na criao das
duas empresas de biossimilares. Imputou um atraso ao Brasil de cerca de 20 anos em relao
China e ndia e espera que o processo de catching-up se inicie em funo dessas iniciativas,
apesar de um perodo longo baseado em transferncia de tecnologia.
Eu acho que no passado comemos bastante mosca, mas de uns anos para c, falando
especificamente do ramo do setor de biotecnologia farmacutica, no estou falando da indstria
farmacutica como um todo, mas da rea que entendo um pouco mais. Eu acho [...] que o setor de
biotecnologia foi alavancado pelo BNDES que fez estudos e detectou que essa era uma rea que
no mundo estava crescendo muito e que no Brasil estava estagnada. Ns ficamos com algumas
dcadas de atraso. Na verdade, se olhamos China e ndia o Brasil talvez esteja vinte anos atrs,
mas desde 2006-2007 impulsionado pelo BNDES as indstrias farmacuticas nacionais
despertaram para a rea de biotecnologia farmacutica. Mecanismos de financiamento foram
criados, aquela portaria 978 de 2008 foi muito importante, pois estabelece tambm que o governo
pode usar seu poder de compra para favorecer um produto fabricado no Brasil. Desde ento as
empresas nacionais comearam a investir nessa rea, [...] criando laboratrios de biotecnologia.
Duas grandes empresas foram criadas em 2012. Ento, pessoalmente, estou na expectativa de que
essas dcadas de atraso, vamos comear a recuper-las nos prximos anos. No entanto, durante um
bom tempo [...], mesmo com essas grandes empresas, ainda muito de transferncia de tecnologia
(INS5.A).

A avaliao do SNI do prximo entrevistado mais direcionada para a formao de pessoal.

Na sua viso, o principal obstculo do pas para a implantao da biotecnologia ser esse
quesito, j que dinheiro no ser problema.
O que ns temos detectado que falta pessoal qualificado de nvel bsico e principalmente de
nvel de alta especializao. Em biotecnologia, por exemplo, no temos pessoal qualificado para
atender as PDPs [...], com seu poder de compra [...] de 12 bilhes [...] para produzir aqui no pas.
Ns vamos produzir aqui no pas por qu? [...] no d para ficar s comprando tecnologia, tem que
desenvolver capacidade endgena interna de desenvolvimento, de P&D, de inovao mesmo.
Inovaes desde as mais radicais at as incrementais. Eu acho que falta, alm de pessoal, o risco

319

de a empresa querer inovar, muitas delas evitam o risco. Na carga tributria temos visto algumas
melhorias, at o prprio setor est falando que esse no o maior problema. Eu acho que o maior
gargalo agora o pessoal (INS6.F).

Criticou ainda a formao excessivamente livresca e acadmica dos cursos de biotecnologia

existentes no pas, prescindindo de formao prtica de bancada.
[...] foi feito um estudo pelo NCTI (Ncleo de Contrataes de Tecnologia da Informao) nos
cursos de biotecnologia [...] e por mais que tenha o nome de biotecnologia, quando analisado a
fundo, ele [...] no forma para a bancada, para operar um equipamento de alta complexidade, de
alto custo ou simplesmente ajudar a trazer uma transferncia de tecnologia. Eu acho que o
programa Brasil sem Fronteiras tem que ser focado para atividades especficas, assim como se
faz em Massachusetts onde tem um cluster [...] de produo de biolgicos. Eles programam um
curso especfico, por exemplo, fazer uma cultura celular, e colocam uma turma [...] para aprender a
fazer cultura celular. Estufa de esterilizao, saber operar a mquina e entender o grfico de
esterilizao. Atividades focadas e no cursos muito genricos, tericos e de pouca prtica. Apesar
de ter cursos instalados em vrios estados e grande concentrao em So Paulo, Rio de Janeiro e
Minas Gerais, vemos que a qualidade no aquela desejada pelo setor privado que rpido, gil e
precisa ter gente tcnica na hora com solues (INS6.F).

O entrevistado de outra instituio sinalizou que os problemas estruturais do nosso SNI so

basicamente trs: educao fundamental, interaes empresa/universidade e entre empresas e
finalmente a qualidade da pesquisa. A nfase no ensino das cincias e matemtica seria um
dos pilares para a melhoria do sistema de inovao, mas a longo prazo. O outro o problema
de como as universidades se relacionam com as empresas, o que institucionalmente j estaria
resolvido com a Lei da Inovao, vai formao dos NITs, mas houve poucos avanos
concretos apesar do marco institucional. O ltimo a qualidade da pesquisa brasileira, que em
nmero de publicaes relevante, mas na qualidade ainda precisa avanar muito.
Primeiro, a sensibilizao dos nossos jovens para as reas tecnolgicas. O nosso estudante meio
avesso matemtica e cincias, nada contra as outras disciplinas, mas deveria haver um foco
muito maior nisso. A China, Coria, Singapura fizeram uma grande reforma no sistema
educacional priorizando essas reas, desde o primrio, l no fundamental at a universidade. A
escola integral seria um dos caminhos. Segundo, agora mais no nvel de inovao, [...] um dos
grandes problemas a interao universidade/empresa e as interaes empresa/empresa, tanto faz
ser nacional/nacional, nacional/internacional e assim por diante. Ns temos que trazer
conhecimento rapidamente, porque a correo dos problemas de educao deve levar 10, 20, 30
anos, mas tem que comear logo. Terceiro, nossa comunidade cientfica muito capacitada, pelo
menos em termos quantitativos. Sua a produo [...], est [...] entre 2,5 a 3% no mundo.
Qualitativamente ainda no significativa, [...] mas est melhorando. Nos ltimos 30 anos
passamos por um processo de aprendizado na publicao de artigos cientficos e agora estamos
melhorando a qualidade [...]. Com isso, aumenta-se a capacidade de gerar dados cientficos novos,
verticalizados [...]. Isso significa que a gente est indo para a ponta da lana de forma mais efetiva
agora. Mas ainda temos muito a fazer [...]. Ns sequer temos prmio Nobel [...] (INS9.F1).

Afora os problemas estruturais mencionados pelo entrevistado, ele ainda colocou outros da
esfera institucional, que deveriam ser relevantes para os formuladores de polticas e
empresrios e que certamente sua soluo contribuiria para a melhoria do sistema de inovao
no pas.

320

Outra questo importante para o improvement da inovao no Brasil [...] a questo da

proporcionalidade entre os investimentos pblicos e privados [...]. O pblico est no limite. Ns
no temos mais como investir. O governo est sinalizando para isso. preciso que haja
predisposio por parte das empresas de investir em inovao. Alm disso, priorizar investimentos
externos e proporcionar incentivos governamentais centrados na atrao de centros globais de
pesquisa e no somente aqueles voltados para unidades produtivas. Imagine uma Amgen, uma
Pfizer instalando-os aqui, internalizando conhecimento, consolidando parcerias etc. O sistema de
inovao certamente ficaria muito mais aerado, oxigenado (INS9.F1).

O comentrio do entrevistado abaixo mostra uma percepo mais cida acerca da realidade do
sistema de inovao, a comear pela interao universidade/empresa, o papel do pesquisador
nesse relacionamento e o relato das contradies no financiamento da inovao ocorridas nas
agncias de fomento, que supostamente deveriam financi-la.
Sistema de inovao no existe no Brasil a comear pelo governo que no incentiva a inovao, a
comear pelos pesquisadores que fazem paper [...], a comear da coisa retrgrada marxista e no
sei de onde que vem, que a universidade e empresa no podem andar de mos dadas porque
seno viram piada, a comear do fato de o professor ter que se humilhar ao ganhar 2 mil reais, [...]
e mesmo que for um cara genial no pode ter empresa prpria, porque seno todos os outros
professores vo dizer que ele um bandido capitalista. At mesmo a principal agncia de fomento
da inovao, que [...] quem deveria patrocin-la uma porcaria terrvel, porque eles demoram
mais de um ano para te pagar (ENB3.SU).

Outro entrevistado fez uma crtica de 360o ao SNI brasileiro envolvendo as universidades,
indstrias, sistema de financiamento. Mencionou tambm que as ilhas de excelncia em
inovao, das quais o pas tanto se orgulha, na verdade so excees e no modelos.
O Brasil est estruturado totalmente errado para qualquer inovao. Estrutura de cincia errada,
estrutura de universidade errada, financiamento para cincia errado, estrutura de indstria errada,
falta quase total interao entre indstria e academia. Ento um problema quase impossvel de
resolver. O Brasil por enquanto no ser um pas de inovao. Existem algumas poucas excees e
so excees, no so modelos. Voc tem a Embrapa que fez uma inovao muito prtica, no foi
uma inovao muito... cientfico, mas no muito sofisticada. Voc tem a Embraer que uma
inovao em parte, eles no inovam muito os componentes das aeronaves, mas tem empresas que o
fazem. E tem a Petrobras que eu acho que inova em termos de... No a minha rea, mas eu
entendo que eles tm liderana na extrao em profundidade e talvez a rea do lcool tambm
uma inovao, mas tudo basicamente induzido e pago pelo governo ou por empresas estaduais.
Voc no tem toda a cadeia que precisa, boas pesquisas em universidades, fazer patentes, criar
uma pequena empresa com um produto nascente, depois vender para uma empresa maior que ir
comercializar, no tem nada disso, ento tudo o que tem uma coisa muito tipo old-fashioned
(ENB5.JV).

Referindo-se formao de empresas de biotecnologia no modelo americano, salientou o

papel do venture-capital. As empresas de venture investem numa empresa com tecnologia
promissora, desenvolvem-na e a vendem para uma empresa maior ou abre seu capital.
A estrutura da cincia nos EUA totalmente diferente (daqui), incentivando quem bom,
marcando quem ruim. Tem oportunidade quem bom e realmente formar uma empresa com
venture capital, [...] pode ser do governo, mas normalmente venture capital. A aquela pequena
empresa desenvolve um produto at certo ponto e normalmente comprada por uma empresa
maior. Tambm ns no temos empresa maior para comprar, ento falta tudo.

321

CONCLUSO
A anlise realizada nesta tese teve como foco responder questo relacionada possibilidade
de as empresas de medicamentos genricos de origem sinttica darem um salto qualitativo,
que as permita produzir biossimilares e em que medida estarem localizadas em um cluster
poderia facilitar o processo. Esse questionamento importante, haja vista que em funo da
expirao das patentes de medicamentos biolgicos, que em grande medida est ocorrendo
atualmente, abriu a perspectiva, para as empresas farmacuticas tornarem-se produtoras de
biolgicos.
Por outro lado, o cenrio para emergncia da biotecnologia em pases emergentes bastante
oportuno e pode ser explicado pela convergncia de dois fatores. Por um lado, sobrevivncia a
longo prazo das empresas de genricos dependente da possibilidade de realizar inovao e
portanto, evitar a vala comum da concorrncia por preo de produtos genricos e
comoditizados. Por outro lado, a questo possui razes mais profundas, relacionadas aos
problemas de custo e mudana de perfil epidemiolgico defrontados pelos sistemas de sade
em todo mundo, principalmente dos pases emergentes. Em particular no Brasil, o interesse
por essa questo ainda mais premente, haja vista a recente inteno estratgica por parte do
governo, consubstanciada numa poltica industrial de reduzir a dependncia externa do seu
parque farmacutico, reduzir os custos de sade e, mais importante criar as bases para a
insero do pas na plataforma biotecnolgica e diminuir a distncia (catching-up) que o
separa dos pases lderes no setor.
Partindo de dois estudos de caso, quais sejam dois clusters farmacuticos tradicionais, um
refletindo toda a trajetria tecnolgica recente da evoluo dos genricos o caso do Daia e
outro como reflexo da estratgia clssica das multinacionais em se estabelecerem com
tecnologias maduras e explorando vantagens passivas proporcionadas por pases perifricos
o caso de Jacarepagu. Estes dois microcosmos so exemplos vlidos da realidade da
indstria farmacutica nacional. Portanto, como arqutipos do modelo de industrializao
farmacutica no pas, foram escolhidos como pontos de partida. Embasado na literatura de
clusters, ambos foram analisados na pesquisa de campo quanto s suas possibilidades de
enveredarem para a plataforma biotecnolgica, o que implica numa nova trajetria, ou mesmo
realizarem inovao incremental, baseada nos produtos nos quais suas empresas atuam. Ficou
claro luz da pesquisa de campo e do referencial terico, que os clusters de biotecnologia,
denominados de arqutipos, como o BayArea e o de San Diego, so o que h de mais

322

avanado em termos de inovao biotecnolgica e, portanto, so considerados o estado-daarte em termos de clusters de alta tecnologia para os propsitos da tese, lembrando tambm
que eles trazem uma decisiva influncia do Vale do Silcio. Por outro lado, oportuno
destacar que para um cluster ser inovador, ele necessariamente no precisa ser de alta
tecnologia, como demonstram os distritos industriais italianos, embasados no capital social.
Novamente, os fundamentos se fazem presentes; quanto mais evoludos mais se aproximariam
da condio de cluster completo, conforme estabelecido no referencial terico do Captulo II.
Na pesquisa de campo, tanto no Daia, quanto em Jacarepagu observa-se, de uma forma geral,
que os fundamentos so precariamente atendidos. No que tange ao fundamento cooperao,
quanto s semelhanas em ambos os clusters, ele se restringe a interaes informais entre o
pessoal tcnico e operacional, focado em aspectos no relacionados ao core business das
empresas, embora no Daia haja uma exceo relacionada troca de dossis. Normalmente
restrita a aspectos operacionais, ocorre por meio de contatos informais entre os funcionrios
das empresas, em funo da mobilidade de mo-de-obra entre as empresas e, os consequentes
relacionamentos profissionais e pessoais estabelecidos. No h aes conjuntas perpetradas
pelas empresas, a no ser por raras iniciativas isoladas, quando interesses comuns esto em
jogo, como a dimenso regulatria junto Anvisa, normalmente sob a liderana do sindicato
patronal.
As diferenas nesse quesito ficam por conta de que a origem do Daia induziu comportamentos
cooperativos mais robustos, no s em funo da institucionalizao no incio do cluster de
um rgo gerenciador estratgico, o IGTF, mas tambm pelas duas empresas originais, que
basicamente tiveram fundadores comuns, conforme se depreende dos relatos do Captulo V.
No mbito do core business, detectou-se, no Daia, como ao conjunta, a troca de dossi, que
consiste de comum acordo e legalmente, que empresas troquem dossis de dois genricos
diferentes de seu portflio, que interessam a ambas na sua estratgia comercial. Assim, ambas
conseguem o produto desejado, sem os custos de desenvolvimento e de bioequivalncia,
desde que utilizem o IFA do mesmo fornecedor e processos de produo equivalentes. Em
Jacarepagu, no se detectou nenhuma cooperao relacionada ao core business farmacutico.
As aes conjuntas so mais relacionadas a aspectos de segurana.
No aspecto competio, as semelhanas entre ambos os clusters, no nvel tecnolgico se d na
atualizao de processo, visando auferir ganhos de produtividade, portanto escala, j que a
competio comercial no Daia se concentra em preo e, assim reduo de custo um objetivo

323

crucial. Por outro lado, em Jacarepagu o objetivo o mesmo, ou seja, reduo de custo no
processo, a fim de aumentar as margens de produtos maduros de prescrio, com patentes
vencidas, mas ainda com forte penetrao de mercado. H um enforcement regulatrio no
sentido de atingir os padres de boas prticas de fabricao (BPF), o que faz com que as
empresas procurem o estado-da-arte no processo, o que em grande medida as isonomiza
dentro do cluster. A base tecnolgica do processo voltada para ganhos de escala, em
Jacarepagu, com uma das plantas possuindo elevado nvel de robotizao revela a vocao
tipicamente produtiva do cluster, j que o objetivo de reduo de custos na produo de
medicamentos expirados uma necessidade. H uma planta que se dedica prioritariamente
produo de produtos de consumo, em detrimento de medicamentos. Alm disso, detectou-se
como uma das principais funes dessas plantas, o papel de entreposto ou centro de
distribuio, j que muitos medicamentos chegam embalados, prontos e disponveis para
comercializao, normalmente aqueles de maior valor agregado.
As diferenas entre um e outro so extensas, porm pode-se dizer que h uma convergncia.
que no Daia, comercialmente as empresas encaram o genrico como um mal necessrio, pois
a prioridade um portflio de similares, com os quais possvel realizar marketing junto aos
prescritores mdicos e tambm comercializ-los como MIPs, portanto, agregar valor
afastando-se da vala comum e predatria da competio por preo e aproximando-as da
estratgia comercial das multinacionais. Por outro lado, em Jacarepagu h a reproduo da
estratgia mundial de marketing das MNCs, baseada em classes teraputicas, principalmente
em medicamentos com patentes expiradas, com marketing junto classe mdica. H tambm
duas empresas produzindo genricos, o que revela o interesse estratgico em diversificar o
portflio.
Quanto a infraestrutura as semelhanas so poucas, portanto a nfase nas diferenas. No
Daia, a infraestrutura, isolada do centro urbano, dotada de rede de gua, esgoto, energia,
comunicao, cuja gesto est a cargo do governo estadual o ponto forte do cluster,
constituindo-se na sua principal vantagem competitiva, j que seu compartilhamento implica
em economias externas positivas substanciais. Alie-se a isso, a posio estratgica de
Anpolis como centro logstico dotado de inmeras estradas de ferro, rodagem, porto seco,
aeroporto de carga, centro de convenes e a implementao da Plataforma Logstica
Multimodal de Gois e de um parque tecnolgico, visando atrair empresas de alta tecnologia.
Os relatos enfatizaram a vantagem oriunda da infraestrutura, de maneira geral elogiosos. As

324

crticas foram endereadas a falhas de qualidade e demora por parte do governo de cumprir
prazos.
Em Jacarepagu, uma aglomerao no planejada, espontnea e no isolada de rea urbana, a
infraestrutura compartilhada com uma comunidade com problemas de segurana, resultando
da inmeros conflitos, como a construo de moradias precrias aproveitando o muro de uma
das empresas. No h investimentos especficos voltados para a melhoria da infraestrutura
compartilhada pelas empresas, mas somente da rea urbana, em particular em funo da Copa
e Olimpadas. No h um rgo gestor da infraestrutura, papel desempenhado pelo muncipio
que tem que conciliar os interesses da comunidade, nem sempre alinhados com os das
empresas. Alm disso, os relatos informam problemas constantes quanto qualidade da
energia, acesso, segurana etc.
Na viso dos entrevistados, os fornecedores de ambos os clusters se restringem prestao de
servios, como manuteno predial e industrial, segurana, e fornecimento de insumos como
cartonagem, vidraria etc. Os princpios ativos so importados, ou diretamente das matrizes no
caso de Jacarepagu, ou da ndia e China no caso do Daia. H relatos de que as multinacionais
tambm importam daqueles pases, j que em tese no h problemas, pois passam por um
rigoroso controle de qualidade e se necessrio por um processo de purificao. Por outro lado,
conforme constatado nas estatsticas apresentadas no Captulo I, sobre importaes de
medicamentos acabados e insumos farmacuticos, cerca de 70,2% (US$ 6.780 milhes) das
importaes do setor farmacutico no pas em 2013 so devidas a medicamentos acabados e
somente 29,8% (US$ 2.880 milhes) a insumos farmacuticos, o que indiretamente corrobora
as evidncias colhidas dos relatos, quanto ao recebimento de medicamentos prontos pelas
MNCs de Jacarepagu. Diante desse cenrio, no h nenhum incentivo para o surgimento de
fornecedores para o adensamento da cadeia farmacutica, em ambos os clusters e no setor
farmacutico como um todo, o que afeta diretamente a capacidade de se fazer inovao
farmacutica no pas.
A emergncia de ambos os clusters se embasaram em vantagens passivas, basicamente
incentivos fiscais e financiamentos governamentais generosos. No foi aproveitado
simultaneamente a base de vantagens ativas ou dinmicas, vindas de universidades, centros de
pesquisa e os consequentes transbordamentos de conhecimento, nos moldes dos clusters
apresentados no Captulo II. Desta forma, foram corroborados os inmeros relatos de
entrevistados da Seo VII.2, de que clusters baseados em vantagens estticas, no evoluem

325

para uma dinmica caracterizada por inovao. Em grande medida, a teorizao dos autores
sobre clusters de pases em desenvolvimento, em especial a categoria clusters de empresas
transnacionais de Altenburg & Meyer-Stamer (1999) coincidem com as caractersticas de
Jacarepagu (vide seo II.6). Por outro lado, o Daia se encaixa, grosso modo, na descrio
dos clusters fordistas dos mesmos autores. Diz-se grosso modo porque o Daia como foi
planejado como um distrito industrial, ou seja, oriundo de uma poltica pblica estadual,
inicialmente voltado para o setor agroindustrial e portanto seguiu uma trajetria especfica.
Posteriormente, encontrou sua vocao nos genricos, basicamente devido viso estratgica
de polticos e lideranas locais e aproveitando o surgimento de um ambiente legal estratgico,
devido Lei dos Genricos e a fundao da Anvisa. Alm disso, sua trajetria deve-se a um
acontecimento fortuito, ou seja, duas empresas farmacuticas atradas pelos incentivos, j se
faziam presentes no cluster, quando da ocorrncia dos eventos anteriormente citados. Dentro
dessa tica, um caso de sucesso, a saber dentro do escopo de um cluster de cpia, mas muito
longe de ser um cluster inovador e muito mais distante ainda dos clusters de biotecnologia do
modelo americano. Os relatos dos entrevistados, em ambos os clusters, convergem para essa
concluso, ou seja, no h nada que lembre os clusters de biotecnologia nos moldes
americanos.
Quanto formao de novas empresas, os relatos informam que ele virtualmente inexistente
em ambos os clusters no core business farmacutico. Esse fato pode ser explicado pela
dependncia praticamente total de insumos farmacuticos importados, fato que no incentiva
a formao de empresas voltadas para o adensamento da cadeia farmacutica. O que se
detecta algum empreendedorismo voltado para empresas de servios e de insumos no
farmacuticos. Dois casos de spin-off foram detectados, no Daia, oriundos de universidades.
Um foi o laboratrio de bioequivalncia, que estrategicamente est se preparando para dar um
salto de inovao no desenvolvimento de testes clnicos e pesquisa; o outro da empresa
veterinria, ocorrida em uma universidade de outro estado. O outro caso de
empreendedorismo foi a viso de oportunidade de uma empresa atacadista local e familiar,
por um dos seus integrantes, que resultou numa das grandes empresas de genricos locais. Em
Jacarepagu, cite-se o caso da empresa de validao entrevistada, que poderia ser considerada
um caso de spin-off empresarial. No mais, os entrevistados no relataram exemplos de
empreendedorismo local, salvo empresas no relacionadas ao core farmacutico.
Quanto s instituies de apoio, as entrevistas mostram que ambos os clusters so bem
providos em relao a esse aspecto. H boas universidades com cursos voltados para

326

biotecnologia e farmcia e, centros de ensino profissional de excelncia. No Rio, alm das

universidades, excelentes centros de pesquisa. A distino marcante entre os dois clusters
salientada pelos entrevistados que no Daia, que pelo fato do cluster ser gerido diretamente
por uma instituio de apoio pertencente ao governo estadual, gera um esforo concentrado,
no sentido de fortalecer o cluster, o que no ocorre com Jacarepagu. Enfim, h planejamento
governamental, dir-se-ia uma poltica industrial voltada para o Daia e outros distritos
industriais existentes no estado. No Rio de Janeiro, h uma instituio semelhante. No
entanto, no tem e no teve nenhuma iniciativa de poltica voltada para Jacarepagu. Esta
diferena proporciona ao Daia, uma vantagem enorme em termos de sua consolidao como
cluster, embora dentro do preceito, j mencionado, de um cluster fordista. Por outro lado, o
que ficou claro nos relatos que Jacarepagu caracteriza-se na sua essncia, por poucos
vnculos locais, decorrente da estratgia de que as atividades de P&D so realizadas nas
matrizes e transferidas s plantas de produo na periferia e de que os fornecedores locais se
restringem ao fornecimento de itens no relacionados ao core farmacutico. Na tipologia de
Altenburg & Meyer-Stamer, Jacarepagu, devido s suas caractersticas, se enquadra como
representante da tipologia de cluster de empresas transnacionais. Isso acarreta a pouca
necessidade de vnculos com instituies locais, portanto pouco contato com universidades,
centros de pesquisa e empresas locais etc.
No que tange dependncia da trajetria de ambos os clusters, os relatos dos entrevistados
informam que em funo da sua histria pregressa, h muita pouca possibilidade de um salto
qualitativo para uma nova trajetria tecnolgica, no caso a biotecnologia. O Daia, ao se
consolidar como indstria de genricos criou os recursos internos necessrios para a sua
vantagem competitiva sustentvel dentro do cenrio nacional e descortina um grande
potencial de crescimento de demanda deste segmento no futuro. Ento, as empresas de
genricos continuaro ganhando dinheiro e de maneira sustentvel, embora com compresso
das margens, da o interesse nos similares. Portanto, improvvel que haja uma mudana
substancial nesta especializao das empresas. Por outro lado, em termos de inovao, h
iniciativas consubstanciadas em realizar incrementalmente melhorias nas molculas de
genricos, como tempo de liberao via lipossomia e novas associaes. Duas empresas esto
investindo nessa linha. No que se refere biotecnologia, uma das grandes do Daia, na verdade
um grande conglomerado, participa de uma das joint-ventures, cuja sede na cidade do Rio
de Janeiro.

Como conglomerado, tem forte participao no mercado de consumo e de

medicamentos genricos e similares, com diferentes empresas e agora investir em

327

biossimilares. Portanto, a joint-venture uma nova empresa do conglomerado, com a

finalidade de diversificar suas atividades, sem nenhum vnculo com o brao genrico.
Mencione-se ainda que essa empresa montou um grande laboratrio no Daia, com o objetivo
de realizar inovao incremental em molculas de sntese qumica com patentes expiradas,
portanto uma vertente completamente diferente. Por sua vez, em Jacarepagu, ainda segundo
os relatos, a dependncia da trajetria inerente prpria estratgia de realizar P&D nas
matrizes, produzir produtos maduros na periferia e importar pronto produtos de alto valor
agregado, com a qual as MNCs investem nos pases emergentes, torna pouco provvel, pelo
menos por ora, qualquer possibilidade de inovao, seja em sntese qumica, seja em
biossntese.
No que se refere ao conhecimento acumulado, o desenvolvimento de genricos proporcionou
a capacitao em tecnologia farmacutica, o que no algo trivial. luz dos relatos,
prevalece a aquisio de conhecimento no desenvolvimento farmacotcnico do genrico,
baseado em monografias de produtos oriundas de farmacopias e engenharia reversa. H de
fato muita cincia por trs do desenvolvimento, no simplesmente misturar princpios ativos
e excipientes. Um dos entrevistados salienta que esse know-how no serve para fazer somente
genrico, mas para realizar inovao incremental em genricos, como modificar o tempo de
liberao do medicamento. Por bvio, muda o contexto, no mais genrico e necessita de
testes clnicos mais rigorosos, como fase III. Sob a tica desse fundamento, os relatos
sugerem que um caminho para a inovao na indstria de genricos, a inovao incremental
de molculas de sntese qumica com patentes vencidas. Em Jacarepagu, o conhecimento do
core farmacutico gerado fora, ao passo que aqui gera-se conhecimento relacionado
produo e comercializao. O aumento da necessidade de testes clnicos multicntricos
tambm outro foco das MNCs do cluster, o que gera conhecimento e vnculos com
instituies locais, principalmente em hospitais universitrios. Embora importante, um tipo
de conhecimento que no diz respeito pesquisa e melhoria de novas molculas, consistindo
numa atividade de desenvolvimento.
Pela prpria natureza do conhecimento gerado em ambos os clusters, a interao
universidade-empresa pequena, limitando-se no Daia a duas empresas. A primeira, que
adotou como estratgia o desenvolvimento de novos produtos e a empresa de veterinria, que
j nasceu com o DNA de pesquisa e, portanto, baseia o desenvolvimento dos seus produtos na
forte interao com universidades. Nas de genricos muito rara, com algumas pesquisas
espordicas e eventual utilizao de equipamentos da universidade e a contratao de

328

estagirios. Em Jacarepagu, pela prpria natureza da P&D realizada nas matrizes, ela
praticamente inexistente, exceto em testes clnicos e contratao de estagirios.
E por fim, a mobilidade da mo-de-obra que de acordo com os relatos um importante
veculo de transbordamento (spillovers) de conhecimento e cooperao de carter informal,
formao de mo-de-obra e de uma cultura local farmacutica em ambos os clusters. Os
relatos enfatizam muito esses aspectos e salientam que so os principais fatores para a
percepo da existncia local de um cluster.
A discusso precedente, analisando e contrastando cada fundamento de ambos os clusters
mostra que a possibilidade de eles se tornarem clusters inovadores, principalmente em
biotecnologia remota, embora detectem-se indcios no Daia de inovao incremental em
molculas de patentes expiradas. Portanto, lcito concluir que para que haja um cluster
inovador, a maioria dos fundamentos deveria ser mais robusta com consequente reforo
mtuo entre eles e a sinergia resultante os aproximaria do tipo ideal de cluster completo e,
portanto mais inovador. Realmente, a pesquisa de campo mostrou que os fundamentos ainda
no atingiram o estgio necessrio para que houvesse essa sinergia. Assim, o Daia e
Jacarepagu esto muito distantes de um cluster inovador clssico, nos moldes dos distritos
industriais italianos e muito, mas muito distantes dos modelos americanos de alta tecnologia.
Isso pode ser imputado s condies histricas, mais propriamente de evoluo histrica, nas
quais os sistemas produtivos se formaram, enfatizado nos relatos, em outras palavras na
dependncia da trajetria. A rigor, so clusters que agregam empresas de transformao final
e como a inovao radical na indstria farmacutica se d no nvel da indstria farmoqumica,
a partir da descoberta de novas molculas, no nasceram com potencial de inovao radical,
ainda que tenham acumulado conhecimento em farmcia e capacidade de mudana nas
formulaes, consideradas na indstria, inovaes incrementais.
De fato, os dois clusters analisados so consequncia de todo um processo histrico de
industrializao dependente no s da indstria farmacutica, mas de outros setores. Em
outras palavras eles so arqutipos do modus operandi da evoluo e consolidao da
indstria farmacutica no pas, que atualmente se baseia nos genricos e similares e em
produtos de prescrio fornecidos pelas multinacionais, com base operacional no pas e P&D
junto a suas matrizes.
Por outro lado, um aspecto interessante registrado por um dos entrevistados diz respeito a
mobilizao das multinacionais de Jacarepagu, na dcada de 2000, no sentido de se

329

transferirem para o Daia em Anpolis, iniciativa que foi rapidamente contraposta pelo
governo do Estado do Rio de Janeiro e obviamente custa de mais incentivos, ou seja,
vantagens estticas ou passivas. Tal fato, corrobora a afirmao de um outro entrevistado de
que clusters embasados nesse tipo de vantagem, no possuem sustentao a longo prazo.
Basta que algum oferea mais vantagens e as empresas se transferem para outro local.
H que se notar ainda que a nova trajetria em biotecnologia comea com biossimilares, na
realidade ainda cpias, que seriam a ante-sala para a inovao incremental ou mesmo no
futuro, desenvolver inovao radical. Os entrevistados do Daia no relataram praticamente
nenhuma iniciativa prpria no sentido de desenvolver biossimilares, a no ser estudos
prospectivos, a fim de avaliar possveis caminhos e obstculos. Os obstculos financeiros e de
conhecimento para sua implementao so enormes e no poderiam ser enfrentados pelas
empresas do Daia e a bem da verdade por nenhuma das grandes empresas de medicamentos
genricos do pas.
Todos estes pontos anteriores e a reviso da literatura levam concluso de que preciso a
atuao do Estado, busca de eficincias coletivas, para que estas trajetrias possam ser
bifurcadas. Alm disso, uma srie de fatores convergentes, como o alto custo do sistema de
sade com biolgicos, envelhecimento da populao, o interesse estratgico de desenvolver a
indstria nacional etc e janelas de oportunidade devido expirao de patentes que justificam
essa ao. Viu-se que o Estado estabeleceu uma poltica industrial as PDPs no sentido de
resgatar a indstria farmacutica nacional, por meio da garantia de compra de toda a
produo, a transferncia de tecnologia de parceiros estrangeiros e a recuperao dos
laboratrios oficiais. Lembre-se que a poltica no contempla somente os biossimilares, mas
os medicamentos de sntese e dispositivos mdicos. A poltica tem nitidamente um vis
nacionalista, mais inteligentemente no xenfoba, pois permite a plena participao de
empresas estrangeiras, desde que se aliem a empresas nacionais e laboratrios do governo.
Acredita-se que as implicaes dessa poltica, sejam condio sine qua non para: a) as
empresas de cpia se inserirem na inovao da nova trajetria; b) clusters existentes ou em
formao facilitarem o processo; c) o pas realizar o catching-up. Os empresrios nacionais, a
Anvisa, o MS, as entidades de classe, rgos de fomento e financiadores e outros atores
aparentemente captaram os objetivos da poltica e se predispuseram juntamente com o
governo a cooperarem no sentido de introduzir esta bifurcao em direo inovao.

330

Quanto ao Daia e Jacarepagu se inserirem nesse contexto, a teoria, em especial a de

revitalizao de clusters e inmeros relatos mostram a possibilidade de tal fato. Em Anpolis
sob a iniciativa de empresrios locais est sendo implementado o parque tecnolgico visando
atrair empresas de alta tecnologia, com intensa participao da UEG. Foi destinada uma rea
de 4000 m2 dentro do parque para a UEG, para a construo de laboratrios de pesquisa e
outras instalaes. Quanto Jacarepagu, h que se analisar como ele poderia se inserir no
contexto da iniciativa patrocinada pelo GECIV para a criao de um cluster de biotecnologia
para a sade humana no Rio de Janeiro, a partir do aproveitamento das vantagens ativas ou
dinmicas locais e considerando que uma das joint-ventures concebidas para produzir
biossimilares ter sua sede na cidade.
Uma questo importante levantada pela tese, diz respeito a como uma aglomerao de
empresas gera processos endgenos que induzem inovao e a facilita. Embora a
proximidade seja essencial, facilitando processos de transferncia e conhecimento tcito,
outros fatores devem se fazer presentes para que a inovao ocorra. Um dos entrevistados
salientou que clusters de alta tecnologia, na maioria dos casos, acontecem em funo de
acontecimentos fortuitos e que raramente so passveis de controle. Quando a Universidade de
Stanford vendeu terrenos ao seu redor, ou quando a IBM se instalou em Campinas ou Dona
Sinh Moreira montou uma escola de eletrnica em Santa Rita de Sapuca no havia inteno
prvia de se formar um cluster. No entanto, eles se formaram. Na verdade, as capacitaes
proporcionadas por essas instituies foram fundamentais na emergncia desses clusters e seu
carter inovador. Destarte, um cluster inovador comea com formao de capacitaes, uma
escola tcnica, de engenharia, um centro de pesquisa e essas capacitaes se tornam
enraizadas no cluster. Assim, a relao entre aglomerao e inovao passa pela capacitao.
Uma exceo fica por conta do caso da Irlanda, relatado por um dos entrevistados, que com a
globalizao atraiu empresas de alta tecnologia, mediante incentivos fiscais, para servir de
base de exportao para a Europa. Foi bem durante um certo tempo, mas num determinado
momento as empresas comearam a se transferir para a China. Entretanto, ainda que as
empresas de alta tecnologia tenham sido atradas, no houve enraizamento. O entrevistado
usou o termo footloose para caracterizar o aspecto de quando vantagens estticas
desaparecem, as empresas vo embora. O caso anlogo ao de Jacarepagu, quando as
multinacionais consideraram a possibilidade de transferncia para Anpolis.

331

Outro entrevistado, na mesma linha de raciocnio, salientou que a inovao um processo

sistmico e coletivo e que o conhecimento, em ltima instncia, a capacitao e os
relacionamentos que se estabelecem em funo dele, uma condio sine qua non para a
existncia de um cluster inovador. Outro entrevistado, enfatizou que no acredita em polticas
de criao de clusters e sim em apoiar e estruturar clusters que surjam naturalmente, porque
ali h uma vocao, uma universidade de excelncia, onde as empresas surjam em funo dela
etc. Outro entrevistado cita o exemplo de San Diego, onde h sinergia entre pesquisa e
indstria, caracterizando ambientes virtuosos de inovao, nos quais os pesquisadores das
universidades trabalham em institutos focados em aplicao industrial, com gerao de
inmeras tecnologias com financiamento pblico e privado. Surgem empresas oriundas de
tecnologias desenvolvidas nas universidades e as bigpharma complementam o quadro,
licenciando as tecnologias das start-ups e universidades, constituindo um crculo virtuoso.
Outro enfatiza que no se trata da questo de dinheiro, mas de capacitao. Enfim, inmeros
relatos no Captulo VII mostram a importncia da relao entre conhecimento e inovao.
Sob o ponto de vista terico, o modelo padro de Chiesa e Chiaroni (2005) desenvolvido a
partir de observaes de clusters reais e amplamente discutido no Captulo II, mostra as
principais caractersticas vigentes nesse tipo de aglomerao e o conhecimento como fator
preponderante.
Assim, lcito concluir, que os clusters de alta tecnologia devem sua existncia a uma
excelente base acadmica local, cujo produto o conhecimento o principal insumo dessa
indstria, conforme ficou amplamente discutido e mostrado no referencial terico e nos
relatos de diversos entrevistados. Aliado a isso, um ambiente institucional, consubstanciado
no incentivo ao empreendedorismo, mediante criao de spin-offs acadmicas e
empresariais e uma legislao favorvel interao universidade-empresa fazem com que a
inovao seja a principal razo de ser de um cluster de alta tecnologia.
Some-se ainda, no caso americano, os investimentos macios realizados pelo NIH, no
financiamento de pesquisa bsica novamente conhecimento e capacitao em
universidades em centros de pesquisa do governo e privados que foram decisivos na
emergncia e consolidao do setor. A biotecnologia, por ser uma atividade de alto risco,
dificilmente a iniciativa privada bancaria esses investimentos, papel que foi assumido pelo
estado. Novamente, de forma indireta dessa vez patrocinando pesquisa, o estado viabilizou a
criao do setor.

332

Por outro lado, os distritos industriais italianos tambm lograram sucesso em inovao, mas
sob outra base, qual seja o enraizamento social com a comunidade (embeddedness) ou capital
social e como ficou claro no Captulo II diferem substancialmente das caractersticas dos
clusters de alta tecnologia.
Cabe ainda um alerta, formuladores de poltica em funo do sucesso que os clusters de alta
tecnologia e distritos industriais italianos alcanaram, em especial os primeiros, acreditaram
que eles seriam uma possvel resposta para o desenvolvimento regional ecatching-up
tecnolgico, tanto de pases em desenvolvimento quanto em desenvolvidos para um novo
ciclo de acumulao. O que no ficou claro para eles que as condies histricas e sociais
tanto da Califrnia, quanto da Itlia no poderiam ser replicadas em outras regies ou nos
seus prprios pases. Vrios entrevistados enfatizaram esse aspecto. Assim, o perfil inovador
de clusters est intimamente relacionado a processos histricos locais, vale dizer processos
endgenos locais ou dependncia da trajetria, conforme ficou saliente nas consideraes
acima. O que se quer dizer aqui, que a emergncia e trajetria dos clusters do Daia e
Jacarepagu tambm obedeceram a condies histricas locais especficas e muito diferentes,
daquelas prevalecentes nos de alta tecnologia.
Assim, lcito concluir que a argumentao exposta acima referenda a hiptese H1 de que o
processo de inovao favorecido pela dinmica dos clusters de alta tecnologia. De fato,
trata-se de um fato incontestvel, haja vista que o conhecimento consubstanciado na
existncia de universidades, centros de pesquisa, cujos produtos so os insumos para a
inovao das empresas do cluster, alm de um ambiente institucional predisponente ao
empreendedorismo e ao capital de risco constituem os elementos essenciais para criar a
sinergia suficiente, que est na origem da dinmica dos clusters de alta tecnologia. Tais
condies, no se apresentam nos clusters estudados.
Outra questo pertinente proposta pela tese, diz respeito s razes pelas quais empresas de
genricos nacionais estariam procurando superar a fase de imitao de medicamentos,
procurando investir na produo de biossimilares.
Primeiramente, cabe esclarecer que a iniciativa dos biossimilares s possvel, em virtude da
implementao pelo estado brasileiro da poltica industrial, cujo instrumento so as PDPs,
conforme ficou salientado ao longo da tese e dessa concluso. Segundo, a fim de que haja
escala necessrio que o processo seja conduzido pela via da grande empresa. Terceiro, no
h alternativa para uma empresa, que por voluntarismo (sem participar das PDPs) resolva

333

produzir biossimilares aqui, pois no teria mercado e seria obrigado a competir com os
biolgicos de referncia e pior, defrontar-se com o fato de que os prprios inovadores esto
lanando suas verses de biossimilares. Outro gravame extra que incontveis empresas de
genricos, indianas, coreanas, argentinas, cubanas e at iranianas esto desenvolvendo
biossimilares. A coreana Celltrion e as indianas aparentemente esto na linha de frente, sem
contar as multinacionais que com a expirao das patentes podem simplesmente embalar seus
atuais biolgicos como biossimilares. Diante de tanta competio, prevalecero empresas que
efetivamente tenham qualidade e marketing para veicul-los. Por bvio, em funo da oferta,
rapidamente os biossimilares tornar-se-o commodities. Quarto, persiste ainda o problema
regulatrio, envolvendo os biossimilares verdadeiros (pases regulados), obtidos pela via da
comparabilidade e cpias no-biossimilares (pases no regulados) tambm amplamente
discutido no texto e pelos entrevistados. Quinto, a transferncia de tecnologia ser feita por
um parceiro estrangeiro, o que gera um certo receio revelado nas entrevistas, de que as
empresas nacionais poderiam se transformar meramente em barrigas de aluguel.
A poltica industrial procurou se precaver de todos esses fatores, como por exemplo a
exigncia de produo no pas desde o cellbank at a formulao, a reserva de mercado por
um perodo de cinco anos (est em estudos um perodo de dez anos) mediante a exclusividade
de compra de at 25% de overprice, desde que cumpridas algumas exigncias e a elaborao
de um aparato regulatrio, que na opinio de alguns entrevistados frgil, pois contempla
alm da via da comparabilidade (biossimilares verdadeiros), a via de desenvolvimento
individual, o que redundaria em cpias no-biossimilares.
Por outro lado, as deficincias inerentes ao sistema nacional de inovao (SNI), amplamente
discutidas na tese, no podem ser ignoradas. A percepo dos entrevistados a de que o
Brasil, devido a um modelo de industrializao dependente e tardia e com forte participao
no setor exportador primrio sempre tratou a inovao em segundo plano. O pas entrou
relativamente tarde na revoluo industrial e por conseguinte sua infraestrutura de cincia e
tecnologia. A primeira universidade, a USP, data de 1934 e nosso aparato institucional
tambm se estabeleceu tardiamente. Avanou-se s recentemente em termos de capacitaes
empresariais, em grande medida em atividades patrocinadas ou mediadas pelo estado.
Por outro lado, a tnica tem sido de que os vrtices do tringulo da hlice tripla atuem em
descompasso, no h convergncia de iniciativas entre universidades, governo e empresas. A
interao universidade-empresa precria. Houve crticas pesadas ao SNI brasileiro

334

salientando que est estruturado de maneira equivocada, passando pela universidade e sua
interao com empresas, a cincia, o financiamento e a indstria.
No entanto, a percepo de que houve avanos. A Lei da Inovao e Lei do Bem vieram
preencher uma lacuna, mas as empresas por desconhecimento ou insegurana jurdica no
esto utilizando-as adequadamente. A criao dos NITs certamente arejar a interao
universidade-empresa. A produo universitria de artigos atingiu em quantidade, patamares
significativos em termos de participao, mas falta ainda melhorar a qualidade no que diz
respeito capacidade de gerar produtos e processos novos. A parte de fomento e
financiamento tem tambm evoludo. No lado da regulao, a Anvisa est afinada com os
objetivos da poltica industrial e o MS possui uma secretaria cuja finalidade compatibilizar
poltica de sade com poltica industrial. Alis, a concepo da poltica industrial da sade
constitui um marco comprobatrio da evoluo positiva do sistema nacional de inovao.
Esse o cenrio institucional, que as empresas nacionais de genricos esto se defrontando
para investirem na produo de biossimilares.
As oportunidades e ameaas oriundas desse cenrio foram amplamente discutidas pelos
entrevistados. O processo comeou com a discusso, j na esteira da poltica industrial, de
como se daria a participao das principais indstrias nacionais, a princpio concebida como
uma nica empresa, originada de nove principais, que posteriormente foi desmembrada em
duas joint-ventures criadas em 2012 com quatro empresas cada. Posteriormente, uma das
joint-ventures teve duas defeces. Por outro lado, alguns contratos foram assinados, antes da
concepo das joint-ventures, com empresas, uma delas j com expertise em biolgicos,
multinacionais e uma pequena empresa localizada num cluster de biotecnologia. Por outro
lado, h no Brasil um grupo de empresas de pequeno porte, inovadoras e em fase de grande
crescimento e originadas nas universidades, onde foram abrigadas nas incubadoras e
amadureceram e agora se associam a grandes conglomerados nacionais e internacionais.
A viabilidade do modelo calcado na grande empresa, foi amplamente discutida na polmica se
a implementao da biotecnologia no pas deveria ser via pequena ou grande empresa. Alguns
relatos defenderam a primeira via, afirmando que mundialmente a biotecnologia um negcio
para pequenas empresas. Estatsticas mostram que isso um fato. Assim, a inovao que
conta em biotecnologia efetivamente realizada por este segmento e o papel da grande
empresa, da bigpharma, restrito ao desenvolvimento, escalonamento, marketing e
distribuio. A inteligncia est na pequena empresa. Um dos entrevistados afirma que um

335

erro apostar as fichas na grande empresa. A sada seria fomentar o surgimento de dezenas de
pequenas empresas e, com isto o pas daria um passo concreto para o catching-up. O
argumento leva diretamente aos clusters de alta tecnologia e consequentemente uma poltica
que os patrocine, haja vista que a biotecnologia alm de ser um negcio de pequenas
empresas, exige em grande medida que estejam aglomeradas em clusters, a fim de aproveitar
os mecanismos de transbordamentos e a facilidade de transferncia de tecnologia.
O contraponto, a alternativa bvia, a grande empresa foi a escolhida pela poltica industrial. A
argumentao subjacente de um dos entrevistados defende que essas empresas, as quais ele
denominou de ncoras, que em funo da demanda gerada poderiam verticalizar e adensar a
cadeia de valor a montante, criariam os incentivos para a formao de pequenas empresas de
biotecnologia. Sua argumentao est calcada no fato de que o que aconteceu nos EUA, na
Califrnia em torno das universidades foi um momento histrico muito especfico, que
provavelmente no se repetir mais na histria, ou seja, dependente da trajetria. Apesar das
pequenas empresas serem essenciais na biotecnologia, elas atuam em nichos menores, nos
quais a grandes empresas no tem vontade de atuar, lembrando ainda que o setor dominado
por grandes empresas. Mesmo a Genentech foi absorvida pela Roche (a Amgen talvez a
nica independente). Outro defende que a poltica absolutamente correta, pois foi pensado
sistemicamente, de maneira coordenada, articulada, envolvendo os principais atores setoriais.
Quanto aos clusters, a dicotomia pequena versus grande empresa mais complexa, como o
exemplo da Embraer, que pilota uma srie de pequenas empresas. Nesse caso, as relaes de
proximidade da grande e pequena facilitam o desenvolvimento de capacitaes, o que
comparado com um cluster de pequenas empresas que vendem para um grande comprador no
exterior, ou mesmo no pas no auferiria.
Outro argumento vlido se embasa no fato de que, para se viabilizar uma PDP necessrio
um investimento enorme para haver retorno, em funo da escala exigida pelo governo. Para
se ter uma PDP necessrio construir uma planta industrial de milhes de dlares. Ento no
d para imaginar cada empresa de genrico ou uma profuso de pequenas empresas,
montando sua prpria planta. Haveria disperso de esforos e as empresas no aufeririam
retorno necessrio para o seu crescimento e o prximo avano, a inovao incremental, no
seria possvel. Por outro lado, a literatura mostra que pequenas empresas que desenvolveram
um produto revolucionrio, a realidade mostra que para ele chegar ao mercado passa por pelo
menos trs empresas, por aquisies, melhoramentos at chegar numa empresa que tenha
robustez para lan-lo globalmente. O caso do Humira um exemplo em tela, hoje o

336

medicamento mais vendido do mundo. Foi desenvolvido pela Cambridge Antibody

Technology (CAT), que por sua vez o licenciou para a Knoll, que foi adquirida pela Abbott.
A polmica complexa. O fato que sob a gide da PDP, o caminho da grande empresa o
nico vivel e espera-se que com sua demanda possa povoar uma cadeia de valor de pequenas
empresas de biotecnologia ao redor dela, de preferncia formando um cluster, mas parece que
este caminho no est ainda instrumentalizado na poltica atual. Um fato que deixa isso claro
que apenas uma pequena empresa, oriunda de um cluster est participando das associaes
que esto sendo construdas pelas PDPs.
Outra questo diz respeito ao fato se empresas de genricos poderiam protagonizar a
implementao dos biossimilares. A argumentao centrava no seu bojo a ideia de que as
empresas de genricos foram criadas com a cultura de cpia e no em inovao. Desta forma,
as joint-ventures foram organizadas como entidades jurdicas completamente diferentes e
separadas e tero que comear do zero, transferindo tecnologia do parceiro estrangeiro, o que
em tese estaria procurando evitar a migrao da cultura de cpia para a joint-venture. Os
relatos enfatizam que houve sob a gide do genrico uma imensa aquisio de capacitao,
um longo aprendizado no s tcnico, mas comercial e organizacional. As empresas
envolvidas adquiriram musculatura financeira. E fazer biossimilares, embora muito mais
complexos, no se constitui numa tarefa impossvel, pois esses produtos j existem no
mercado: protenas de fuso e anticorpos monoclonais. Tal como no genrico haver um
longo processo de aprendizagem e na verdade biossimilares no so inovao, so inovadores
para o Brasil, que atualmente os importa. So os transferidores de tecnologia que exercero
um papel fundamental na aprendizagem das nacionais e uma vez dominado o processo, com
os instrumentos em capacitao necessrios para tal, a partir da as empresas nacionais
comearo a fazer inovao de verdade.
Outro problema identificado na pesquisa de campo a vaidade, a cultura personalstica do
fundador. No se sabe at que ponto as duas defeces em uma das joint-ventures tiveram
como origem esse fator. Uma das empresas j trabalhava h muito tempo em biolgicos e j
adquiriu significativa capacitao, o que delineava uma evidente assimetria dentro do grupo.
Em razo disso, se separou e atua em carreira solo.
Um pas que obteve sucesso com empresas de genricos transpondo o limiar da cpia e se
inserindo na biotecnologia foi a ndia. Segundo os entrevistados, o sucesso basicamente
deveu-se ao fato de que primeiro adquiriu expertise na sntese qumica, por meio de uma

337

poltica adequada de apoio a essas empresas e em seguida para a indstria de transformao

dos genricos. Uma vez dominada essa cadeia, partiu-se para a produo de biossimilares. O
modelo foi fortemente baseado na exportao, de sorte que o domnio da sntese qumica
colocou o pas no patamar, juntamente com a China, de principal exportador mundial de
frmacos. A principal caracterstica estratgica das empresas indianas a integrao vertical,
de sorte que uma mesma empresa ou conglomerado produz o que precisa, desde o material de
partida para fabricar um determinado insumo at a transformao final no medicamento
genrico. Assim, lucra-se em toda a cadeia do conglomerado e h forte nfase no controle de
custos e na melhoria do produto. bvio, que fatores subjacentes como a lngua inglesa
ajudou, os custos muito baixos ajudaram, mas o que fica claro na percepo dos entrevistados
que a capacitao e, bvio o apoio institucional e um ambiente de negcios adequado foram
fundamentais para o sucesso da indstria farmacutica indiana.
A reao das multinacionais outro problema em tela. Elas no podem afirmar, como ocorreu
com os genricos, que os biossimilares so produtos de baixa qualidade, mesmo porque esto
investindo neles. Embora as estratgias de reao possam ser as mais distintas, desde a prtica
de dumping, a instalao de unidades produtivas no pas, a simples transposio de seus atuais
produtos para biossimilares pela simples troca da embalagem e o lanamento de produtos
mais sofisticados, os biobetters, a sua consecuo esbarra em vrios obstculos.
Em tese, o principal obstculo a poltica industrial e a sua exigncia de se produzir aqui com
um parceiro local e a reserva de mercado pelo mecanismo de garantia de compra por um
perodo de cinco anos (com as mudanas recentes dever ser dez). Isso elimina a reao mais
evidente de se trazer o produto de fora e praticar preos baixos ou dumping, mesmo porque na
esfera de compra h o mecanismo do overprice do produto nacional. Ento, a reao mais
inteligente participar de uma PDP com um laboratrio pblico, como transferidor de
tecnologia e construir sua prpria fbrica aqui. O ANEXO A mostra inmeras multinacionais
que adotaram essa estratgia. No entanto, o governo concentrou os contratos dos
monoclonais, os produtos de maior participao em valor no SUS, nas joint-ventures e numa
das empresas oriundas da defeco, que decidiu continuar sozinha.
Outra questo importante diz respeito profuso e redundncia de players desenvolvendo os
mesmos biossimilares, porm de diferentes transferidores de tecnologia, embora o MS tenha
tomado o cuidado de limit-los dentro da perspectiva comercial e estratgica, ou seja, atender
aos ditames para que haja concorrncia e ao mesmo tempo, no contratar o mesmo

338

medicamento entre muitos atores. O cuidado pertinente, pois as empresas precisam ter
massa crtica de demanda para crescer. Apesar disso, assoma um problema de cunho
cientfico, ou seja, se os biossimilares sero intercambiveis. Esse fato, pode se constituir num
problema srio no futuro, em funo da imunogenicidade, j que a princpio os biossimilares
no so exatamente cpias idnticas dos seus originadores, como os medicamentos
genricos. A prpria concepo das PDPs, prev a convivncia com esse trade-off, pois no
haveria possibilidade de conceder o contrato de um biossimilar a um nico fornecedor, em
regime de monoplio. Para o governo, interessa que haja mais fornecedores, dentro dos
limites da demanda existente, massa crtica e concorrncia, j que um dos objetivos crucias da
poltica a reduo dos custos de sade. Sem a intercambialidade automtica, cai por terra a
perspectiva de reduo de custo.
E por fim, o aspecto regulatrio, que conforme os relatos obtidos na pesquisa de campo, ainda
requer uma srie de aes, principalmente pela no adoo do termo biossimilar e a
possibilidade de desenvolvimento por duas vias: o registro por comparabilidade, que em
outras palavras o biossimilar, requerendo portanto a comparao com o medicamento
original e a via pelo registro individual, que no satisfaz os critrios de biossimilaridade
estipulados pela OMS, FDA e EMA.
No mais resta mencionar o papel exercido e no menos importante das PMEs de
biotecnologia, que embora aludidas nessa tese no foram seu objeto de considerao, mas
certamente tero uma relevncia fundamental no s na cadeia de apoio s empresas que esto
desenvolvendo biossimilares e, portanto na constituio de massa crtica para o adensamento
da cadeia do setor. Urge que a poltica pblica atual crie os instrumentos para induzir esta
ao.
Enfim, a discusso precedente mostra que efetivamente h um esforo enorme
consubstanciado numa poltica industrial de priorizar a empresa nacional na produo de
biossimilares, sem contudo eliminar a participao das MNCs, que afinal so detentoras da
tecnologia. Cabe salientar que essa insero s possvel mediante essa poltica e a questo
da necessidade de diversificao discutida anteriormente. Assim, lcito concluir que dentro
de um contexto delimitado pela poltica industrial, amplamente discutido acima, a hiptese
H2 de que algumas empresas de genricos da indstria farmacutica nacional esto
procurando superar a fase de imitao de medicamentos de sntese qumica e avanar para a
plataforma tecnolgica investindo na produo de biossimilares, pode ser confirmada.

339

Uma questo premente da tese e referente ao Daia diz respeito, ao fato do porqu o cluster
no ter atingido o status de distrito industrial. As razes devem ser procuradas na discusso
no incio dessa concluso referente aos fundamentos. A grande maioria deles no atingiu o
desempenho necessrio para criar uma dinmica de sinergia, em outras palavras
externalidades positivas, que pudesse alar o cluster a uma condio de inovao. Alie-se a
isso o enraizamento oriundo da cpia, o que no permite muitas possibilidades, devido
pouca diversidade de capacitaes e bvio ao fenmeno de dependncia da trajetria. Todos
esses aspectos foram amplamente discutidos pelos entrevistados e abordados no referencial
torico.
No entanto, no caso do Daia possvel detectar uma dinmica especfica. De fato, se
consolidou como cluster de genricos e tem atrado investimentos do governo no sentido de
melhorar no somente a sua infraestrutura, mas do seu entorno. Isso se deve em parte
posio estratgica de Anpolis e de sua capacitao histrica logstica e vontade poltica de
alar a regio como entreposto exportador-importador. A indstria farmacutica ao mesmo
tempo indutora e receptora dessa conjuntura. Por outro lado, j evidente, embora tmidas,
iniciativas relacionadas inovao na dimenso das patentes expiradas de sntese qumica.
Ademais, a iniciativa do parque tecnolgico e seus desdobramentos mostra que as
perspectivas em relao ao futuro do desenvolvimento local so promissoras.
Quanto possibilidade do Daia se tornar um distrito industrial nos moldes italianos, baseados
em relacionamentos comunitrios, cabe salientar que os vnculos existentes entre a cidade e o
cluster so superficiais. Apesar de alguns tericos defenderem que esses vnculos possam ser
criados ao longo do tempo, em Anpolis ainda h a percepo de que o Daia uma entidade
parte, mais vinculada esfera estadual do que ao municpio.
Desse modo, esses argumentos referendam a hiptese H3, ou seja, apesar das polticas
pblicas que criaram o Daia serem inspiradas nos preceitos dos distritos industriais, as
externalidades positivas no foram reproduzidas plenamente, no sentido de desenvolver um
cluster inovador.
Quanto a discusso de Jacarepagu se constituir num entreposto de comercializao e
fabricao, as evidncias so por demais flagrantes, no somente pela argumentao baseada
no referencial terico, mas tambm nos relatos dos entrevistados, ambas discutidas
amplamente no incio desta concluso nos fundamentos.

340

Assim, lcito concluir que luz dos argumentos expostos, que o ethos de Jacarepagu se
enquadra em grande medida na afirmao da hiptese H4 o Plo Farmacutico de
Jacarepagu, constitudo principalmente por multinacionais dedicadas fabricao e
comercializao de medicamentos de referncia uma aglomerao, cujas empresas
objetivam somente o aproveitamento de mo-de-obra de baixo custo. No caso, no somente
mo-de-obra, mas tambm, as vantagens oriundas de incentivos fiscais.
Duas consideraes adicionais so pertinentes nesse momento. Uma, o fato de que apesar de
todos os cuidados da poltica industrial de contemplar um maior espectro possvel de
possibilidades, ela no faz meno clusters como iniciativa para alavancar mais rapidamente
os resultados desejados no desenvolvimento da biotecnologia. Sequer cogita a possibilidade
de aproveitar os clusters existentes. No entanto, as localizaes escolhidas pelas duas jointventures colocam alguma esperana de que as vantagens resultantes dos transbordamentos de
conhecimento possam se efetivar por meio das economias de proximidade. Uma delas
escolheu So Carlos, pois a cidade conta com parques tecnolgicos, centro de pesquisa, a
Universidade Federal de So Carlos com curso de graduao, mestrado e doutorado em
biotecnologia, o que facilitaria a obteno de mo-de-obra, alm da proximidade de Campinas
e da Unicamp e do cluster de alta tecnologia Techno Park Campinas, onde se localiza
empresas de ponta em biotecnologia. A outra escolheu o Rio de Janeiro, em funo das
dotaes existentes na cidade, j amplamente discutidas na tese. Assim, espera-se que, no
dizer de um dos entrevistados, que essas empresas e outras envolvidas no desenvolvimento de
biossimilares povoem o seu entorno de empresas de biotecnologia, constituindo no futuro
clusters de biotecnologia inovadores. Resta, como j enfatizado anteriormente, buscar a
valorizao das empresas j existentes em biotecnologia e alojadas nos plos Bio-Rio e Minas
Gerais. Elas poderiam ser estimuladas a contribuir com as grandes empresas no fornecimento
de especialidades.
A outra considerao diz respeito ao fato, de que a poltica industrial no leva em conta a
universidade. Na verdade, sequer a menciona. No entanto, se se incentivar a criao local de
fornecedores, certamente o envolvimento da universidade ser uma consequncia.
Por outro lado, um alerta fundamental e constitui a principal implicao poltica da tese.
Para muitos pases e regies criar uma verso de um cluster de alta tecnologia uma
prioridade de poltica econmica, j que consenso, que tal iniciativa determinar a
prosperidade econmica nos prximos anos, ou mesmo dcadas. Praticamente todos os pases

341

desenvolvidos e em desenvolvimento estabeleceram polticas para a implementao de

clusters de biotecnologia. No entanto, formuladores de polticas, ao tentarem copiar frmulas
prontas, confundem temas econmicos com temas sociais. Os primeiros, baseados em
modelos, receitas, tcnicas, construo de incubadoras e parques, que poderiam ser
transplantados e copiados. No entanto, a criao de clusters parece ser muito mais uma
criao social, que envolve comprometimento e colaborao de mltiplos participantes, e
portanto vista, como um processo cultural e social de aprendizagem nos nveis individual e
comunitrio.
Uma tese nunca completa, no sentido de se bastar, apesar da abrangncia e o carter
sistmico que foi a tnica deste trabalho. Apesar do seu foco ser em clusters e em
Biotecnologia, seu escopo se desdobrou abordando as vertentes que pudessem afetar direta ou
indiretamente a implementao da Biotecnologia no pas, como clusters poderiam facilitar ou
dificultar esse processo, as abordagens envolvendo o catching-up, as oportunidades e ameaas
para a implantao, o sistema nacional de inovao, o desenvolvimento da indstria
farmacutica indiana, o aspecto regulatrio foram surgindo no compasso da pesquisa de
campo. Coerente com a metodologia adotada do estudo de caso, isso no estranho. Como
foi salientado, ele no separa o fenmeno do seu contexto e essa abrangncia, enfim esse
perfil holstico, que leva em conta a relao entre as partes que o compem e suas mltiplas
dimenses sua caracterstica mais saliente. No entanto, o tema em tela no se esgota. Ela
sugere inmeros novos caminhos de pesquisa dentro do escopo que esta tese props estudar,
dentre eles:
a) Pesquisa especfica em pases como a ndia e Coria, que esto logrando sucesso no
catching-up farmacutico;
b) Estudo de casos de empresas globais de pases emergentes, que lograram sucesso no
estabelecimento de novas rotas tecnolgicas;
c) Estudo de demandas das grandes empresas que poderiam ser supridas pelas empresas
incubadas de biotecnologia;
d) Estudos de caso de implementao clusters de biotecnologia de pases em
desenvolvimento.

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APNDICE A E-MAIL ENVIADO AOS ATORES SOLICITANDO ENTREVISTA

Prezado xxxx,
Sou professor da Universidade Estadual de Gois - UEG e aluno do Instituto de Economia da
Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e estou realizando uma pesquisa de tese de
doutorado, sob orientao da Profa. Dra. Lia Hasenclever e da Profa. Dra. Julia Paranhos,
cujo tema envolve o estudo do sistema de inovao brasileiro para superar a atual estratgia
do setor farmacutico baseado na imitao, a partir de uma plataforma biotecnolgica e da
criao/desenvolvimento de clusters baseados em inovao.
Portanto, a tese tem seu foco em dois pilares. Primeiro, as aglomeraes industriais (parques
tecnolgicos, incubadoras, clusters, distritos industriais etc) e seu possvel efeito facilitador na
inovao. Segundo, a criao da indstria de biotecnologia no Brasil, partindo dos
biossimilares o que constitui uma possibilidade para a insero do pas na biotecnologia.
Assim, gostaria de lhe solicitar encarecidamente se posso entrevist-lo sobre o tema no ms
xxxx, no horrio e data que mais lhe convier. Ns nos conhecemos no evento xxxx (quando
for o caso), no qual o Sr(a) gentilmente me forneceu seu carto.
Por bvio, as informaes disponibilizadas nesta entrevista sero utilizadas somente para uso
acadmico sem identificao dos respondentes.
Desde j agradeo sua ateno,
Prof. MS. Eduardo Gomes
Aluno de Doutorado IE/UFRJ
Tel. Celular: 62 9628 0032
Tel. Fixo: 62 3099 1662
Tel. UFRJ: 21 3873 5274

360

APNDICE B ROTEIRO DE ENTREVISTA PARA AS EMPRESAS DO DAIA,

INCLUINDO AS EMPRESAS DE APOIO E COMPLEMENTARES 135
Identificao de entrevistado Cdigo:
Razo Social da Empresa
Entrevistado
Localizao
Formao
Contato (tel. ou e-mail)
Cargo
Data
Esta pesquisa uma das fases constituintes da tese de doutorado intitulada Plataformas de Biotecnologia e
Desenvolvimento de Clusters para Superao da Imitao: Estudo de Caso da Indstria Farmacutica Brasileira
de autoria de Eduardo Braz Pereira Gomes, cujo objetivo estudar se dentro do sistema de inovao brasileiro h
espao para superar a atual estratgia do setor farmacutico baseado na imitao (genricos), a partir de uma
plataforma biotecnolgica e do desenvolvimento de clusters baseados em inovao. Ressalte-se que as
informaes coletadas nas entrevistas tero nica e exclusivamente finalidade acadmica. Para tanto, o nome do
entrevistado na tese ser codificado e a empresa no ser mencionada.
I Informaes Gerais da Empresa
1) Apresentao da empresa e do entrevistado?
2) Nmero de funcionrios envolvidos full time com atividades de P&D interno:______
2) Quantos mestres e doutores?
9) O que a empresa priorizou em termos de investimentos nos ltimos anos.
Expanso da capacidade produtiva
Desenvolvimento de produto
Desenvolvimento de novas molculas
Novas empresas ou aquisio
Marketing (publicidade, feiras etc)
Outros (citar)
II Estratgia empresarial:
10) Descreva o processo de inovao existente na sua empresa.
a. A empresa tem alguma patente?
b. Depositou patente nos ltimos dois anos?
12) P&D/Vendas em 2012(%):_________
15) Como voc percebe sua empresa em termos de inovao?
( ) Radical
( ) Incremental
( ) Imitativa/Cpia
III Financiamento:
16) A empresa utiliza regularmente (ou j utilizou) de fontes de financiamento do BNDES (Profarma, inovao
tecnolgica, carto BNDES)? E do FINEP, Lei da inovao e Lei do Bem?
17) H ou houve algum direcionamento estratgico por parte do BNDES no financiamento empresa?

135

Para as empresas de apoio e complementares foram enfatizadas as questes referentes a clusters, ou seja, as
de nmero 29 em diante. No entanto, os entrevistados de duas das quatro empresas do Daia se sentiram
vontade para responder as questes referentes aos biossimilares e biotecnologia, uma por ser do ramo como
laboratrio de pesquisa (o que ensejou perguntas especficas) e outra por atuar na logstica local e assim possuir
fortes vnculos com a indstria farmacutica, de sorte que o executivo entrevistado possuia excelente
embasamento para abordar o tema.

361

IV Atividades Inovativas/Competitivas do setor:

18) Na sua percepo como voc avalia a entrada do pas na biotecnologia por meio dos biossimilares, ou seja,
ainda na estratgia de cpia?
19) A inovao incremental uma opo vlida para a sobrevivncia a longo prazo das empresas nacionais,
como por exemplo o desenvolvimento dos supergenricos? Quais seriam outras opes para o setor superar a
cpia?
20) A empresa possui uma estratgia definida de P&D&I para superar a cpia?
V Agncia Reguladora
21) Qual sua percepo acerca da atuao da Anvisa? Quais aspectos esto em pleno funcionamento e quais
deveriam melhorar?
VI - Empresas Farmacuticas Nacionais
22) Qual o futuro estratgico das empresas nacionais farmacuticas produtoras de genricos em funo da
concorrncia predatria que se estabeleceu no setor?
23) Quais so as conseqncias para o setor de genricos das recentes aquisies de empresas nacionais pelas
multinacionais?
VII Indstria Farmacutica Indiana e Brasileira
24) Qual a sua avaliao do setor farmacutico nacional?
25) A que voc atribui o sucesso da IF indiana que hoje um hub da indstria farmacutica mundial (genricos,
testes clnicos, princpios ativos) e j est bem a frente do Brasil nos biossimilares?
VIII Biotecnologia/Biossimilares
26) Na sua percepo como voc avalia a entrada do pas na biotecnologia por meio da criao de grandes
empresas (Orygen joint-venture da Eurofarma, Biolab, Cristlia) e (Bionovis joint-venture da Ach, EMS,
Hypermarcas e Unio Qumica) e da Libbs com a Mabxience utilizando o poder de compra do estado brasileiro e
do financiamento do BNDES?
27) Quais seriam os principais obstculos para a adoo desse modelo de negcios para empresas farmacuticas
de genricos?
28) Qual sua percepo de risco dessa indstria tornar-se uma nova cpia idntica da indstria de genricos,
ou seja, importa-se o princpio ativo e faz-se o processamento final aqui?
IX Distritos Industriais/Clusters
29) Quanto s formas de cooperao existentes no Distrito:
a. Sua empresa possui mecanismos formais ou informais de cooperao com outras empresas do distrito (vertical
e horizontal)?
b. Como voc v o distrito em termos de cooperao entre os funcionrios das empresas tanto no sentido
horizontal quanto vertical?
c. H troca de experincias, difuso de conhecimentos e uma atmosfera de cooperao no distrito?
d. H aes conjuntas formais no sentido de resolver os problemas comuns?
30) Premissa: via de regra, as diferenas de tecnologia, de produtos e de prticas gerenciais entre empresas so
imitadas pelas demais empresas dentro de um cluster, o que enseja a dificuldade de obter vantagens
competitivas, ou seja, h uma intensa disputa ou competitividade dentro do cluster. Isso fortalece o distrito. Na
verdade, h um crculo virtuoso entre competio e cooperao.

362

Comente a competio/rivalidade existente entre a sua empresa e as demais empresas do Plo Farmacutico.
31) Qual a influncia da mobilidade de trabalhadores especializados na formao da cultura e fluxo de
conhecimento dentro do distrito? E quanto qualificao da mo-de-obra local?
32) H uma cultura empreendedora no distrito consubstanciada na formao de novos negcios (formao
constante de start-ups originrias das empresas existentes no local e de universidades)?
33) A aglomerao ensejou a formao de fornecedores locais especializados (acesso a insumos) e clientes?
34) E quanto s instituies de apoio existentes no distrito e na regio? (CEPA, Gois Industrial. Entidades de
Classe, consultorias etc)
(Treinamento de mo-de-obra, prestao de servio e apoio tcnico, planejamento estratgico do distrito,
proposio de polticas pblicas, proviso de infra-estrutura s empresas, proviso de informaes tecnolgicas e
de mercado, sensibilizao dos empresrios sobre a importncia da cooperao, defesa dos interesses do setor
etc).
35) Como voc avalia a infra-estrutura (transporte, tecnolgica, energia, gua, tratamento de efluentes, locais
para o crescimento organizado do distrito e reciclagem de resduos)?
36) Quanto qualidade de vida na cidade de Anpolis voc entende que a cidade oferece condies de atrao e
manuteno de mo-de-obra qualificada para a indstria farmacutica?
37) Qual a sua percepo das universidades locais? A empresa mantm relacionamento com universidades e/ou
centros de pesquisa?
38) E quanto ao conhecimento enraizado no cluster/distrito e regio consubstanciado no sistema educacional
local, universidades locais, disseminao das melhores prticas, desenvolvimento e treinamento na sua empresa
e do cluster/distrito?
39) Qual a sua percepo acerca do grau de uniformidade de nvel tecnolgico existente entre as empresas do
Plo?
40) Quais so os motivos, pelos quais o Plo Farmacutico do Daia no atingiu o estgio de um cluster completo
e inovador e permanece aprisionado numa estrutura baseada em cpia? Quais fatores poderiam facilitar a
transio para a inovao?
41) Permanecer no distrito proporciona vantagens competitivas para a empresa? Quais?
42) Os incentivos fiscais so a razo da criao e manuteno das empresas do Daia e a existncia do distrito?
43) Quo distante encontra-se o Plo do modelo clssico americano de clusters (aglomeraes) inovadores
formados em torno de universidades, centros de pesquisa, pesquisa financiada pelo governo e seus
desdobramentos (start-ups, spin-offs, spill-overs, venture capital, IPOs etc)? um ajuntamento de empresas
sem sinergia?

363

APNDICE C ROTEIRO DE ENTREVISTA PARA AS EMPRESAS DE

JACAREPAGU E A EMPRESA DE APOIO E COMPLEMENTAR
Identificao de entrevistado Cdigo:
Razo Social da Empresa
Entrevistado
Localizao
Formao
Contato (tel. ou e-mail)
Cargo
Data
Esta pesquisa uma das fases constituintes da tese de doutorado intitulada Plataformas de Biotecnologia e
Desenvolvimento de Clusters para Superao da Imitao: Estudo de Caso da Indstria Farmacutica Brasileira
de autoria de Eduardo Braz Pereira Gomes, cujo objetivo estudar se dentro do sistema de inovao brasileiro h
espao para superar a atual estratgia do setor farmacutico baseado na imitao (genricos/similares), a partir de
uma plataforma biotecnolgica e do desenvolvimento de clusters baseados em inovao. Ressalte-se que as
informaes coletadas nas entrevistas tero nica e exclusivamente finalidade acadmica. Para tanto, o nome do
entrevistado na tese ser codificado e a empresa/instituio no ser mencionada.
I Informaes gerais da empresa:
1) Apresentao do entrevistado.
2) Quantas unidades produtivas a empresa possui no Brasil, alm de Jacarepagu? H planos de expanso?
3) Quantos funcionrios a empresa possui atualmente?
Jacarepagu:__________ Brasil:__________ Mundo:_________
4) Qual foi o faturamento da empresa em 2012?
No Brasil:_____________
Mundo:_______________
5) Filial brasileira (% faturamento):
Exportao:___________ Mercado Interno:___________
6) Qual o principal segmento de atuao da empresa? E em ordem de importncia?
( ) Marca ( ) Similares ( ) Genricos ( ) Biolgicos ( ) Biossimilares
7) Atualmente quais so os blockbusters da empresa?
8) Quais so as principais classes teraputicas da empresa (3 mais importantes)?
II Atividades Inovativas:
9) A empresa possui laboratrio de P&D na unidade de Jacarepagu? E no Brasil? Qual a sua funo no contexto
estratgico da empresa no Brasil?
10) Que tipo de inovao realizado em Jacarepagu?
11) P&D/Vendas (%):_________ E a filial brasileira?________

364

III Estratgia:
12) Os biossimilares constituem uma opo estratgica da empresa para fazer frente quebra de patentes de
inmeros biolgicos?
13) A sua empresa atua ou pretende atuar no mercado de genricos?
IV Agncia Reguladora:
14) Qual sua percepo acerca da atuao da Anvisa? Quais aspectos esto em pleno funcionamento e quais
deveriam melhorar?
V Sistema Nacional de Inovao:
15) Quais so os fatores estruturais/institucionais que impedem a inovao farmacutica no Brasil?
VI Empresas Farmacuticas Multinacionais:
16) Dado o potencial de consumo do pas e seu crescimento h oportunidades viveis para as multinacionais
realizarem algum tipo de atividade de P&D no pas?
VII Biotecnologia/Biossimilares:
17) A criao de empresas, via poder de compra do estado brasileiro e financiamento do BNDES, como a
Orygen (Eurofarma, Biolab, Cristlia) e Bionovis (Ach, EMS, Hypermarcas e Unio Qumica), e da Libbs com
a Mabxience a resposta para a criao de uma indstria nacional de biotecnologia?
18) Na sua percepo essas novas empresas, cujos scios possuem expertise em genricos/similares podem
adquirir as competncias necessrias para sua insero na biotecnologia, via biossimilares?
19) Quais seriam as possveis reaes das multinacionais, dentre elas a utilizao de sofisticadas tticas de defesa
como os biobetters, alm dos prprios biossimilares produzindo-os aqui a fim de se contrapor implementao
da indstria nacional? (No preo, biossimilares custariam de 20 a 30% do que os de referncia, o que poderia ser
facilmente compensado pelos fabricantes de marca).
VIII Clusters e distritos industriais:
20) Quando a empresa se instalou em Jacarepagu? Quais foram as motivaes estratgicas que ensejaram a sua
escolha como local de instalao da unidade fabril?
21) Como surgiu o Plo Farmacutico de Jacarepagu? Houve incentivos governamentais (municipal, estadual,
federal)?
22) A cidade do Rio de Janeiro tradicionalmente um centro farmacutico com universidades de ponta e outros
fatores de atrao (condies objetivas) teve influncia na escolha do local?
23) Na sua percepo quais so os limites da aglomerao de Jacarepagu? Ele se limita somente regio de
Jacarepagu?
24) A existncia de um cluster implica na alta concentrao geogrfica de empresas do mesmo setor. Em relao
a esse aspecto como voc v Jacarepagu e a sua empresa?
25) Existncia de instituies de apoio relacionadas com o produto/servio um requisito fundamental para um
cluster. Como voc v Jacarepagu e a sua empresa em relao a esse aspecto?
(Treinamento de mo-de-obra, prestao de servio e apoio tcnico, planejamento estratgico do distrito,
proposio de polticas pblicas, proviso de infra-estrutura s empresas, proviso de informaes tecnolgicas e
de mercado, sensibilizao dos empresrios sobre a importncia da cooperao, defesa dos interesses do setor
etc).

365

26) A infra-estrutura (transporte, tecnolgica, energia, gua, tratamento de efluentes, qualidade de vida na
cidade, locais para o crescimento organizado do aglomerado, reciclagem de resduos) condio fundamental
para a existncia de cluster. A seu ver houve formao de ativos em infra-estrutura devido ao aglomerado? E
quanto ao governo qual foi seu papel?
27) A aglomerao ensejou a formao de fornecedores locais especializados?
28) De onde provm os insumos (princpios ativos, excipientes) utilizados na formulao dos medicamentos? H
algum fornecedor local? E no pas?
29) Existe cooperao horizontal com as demais empresas multinacionais da aglomerao de Jacarepagu (P&D,
marketing, informaes sobre mercados etc)?
30) Existe uma cultura empreendedora em Jacarepagu, que resulta na formao constante de start-ups
originrias das empresas existentes no local? E spin-offs de universidades?
31) A aglomerao ensejou a formao de uma identidade scio-poltico-cultural que permite fortalecer a
confiaa entre as empresas locais?
32) A aglomerao ensejou a formao de lideranas polticas/empresariais capazes de induzir ou fortalecer as
formas de aes conjuntas das empresas e instituies locais?
33) Qual o relacionamento da empresa com:
a) As universidades locais?
b) Institutos de pesquisa locais?
c) H projetos sendo desenvolvidos em parceria, como por exemplo PDPs?
34) Quais so os efeitos do compartilhamento/turnover de mo-de-obra para a aglomerao e suas empresas?
35) Premissa: via de regra, as diferenas de tecnologia, de produtos e de prticas gerenciais entre empresas so
imitadas pelas demais empresas dentro de um cluster, o que enseja a dificuldade de obter vantagens
competitivas, ou seja, h uma intensa disputa ou competitividade dentro do cluster. Na verdade, h um crculo
virtuoso entre competio e cooperao.
Comente a competio/rivalidade existente entre a sua empresa e as demais empresas de Jacarepagu, embora
sejam players globais.
36) Quo distante encontra-se a aglomerao de Jacarepagu do modelo clssico americano de clusters
inovadores formados em torno de universidades, centros de pesquisa, pesquisa financiada pelo governo e seus
desdobramentos (start-ups, spill-offs, spill-overs, venture capital, IPOs etc)?
37) Por que a aglomerao de Jacarepagu no atingiu o estgio de um cluster inovador e permanece aprisionado
numa estrutura baseada em produo final?
38) Permanecer na aglomerao proporciona vantagens competitivas para a empresa? Quais?
39) Em que grau vc. concorda com a afirmao de que a aglomerao de Jacarepagu dedica-se precipuamente
fabricao e comercializao de medicamentos de referncia?

366

APNDICE D NCLEO ESTRUTURANTE DO ROTEIRO DE ENTREVISTA

PARA ASSOCIAES DE CLASSE, CONSULTORES INDEPENDENTES,
EMPRESAS ENTRANTES EM BIOTECNOLOGIA, LABORATRIOS
FARMACUTICOS OFICIAIS E INCUBADORAS DE EMPRESAS DE
BIOTECNOLOGIA
Identificao de entrevistado Cdigo:
Razo Social da Empresa
Entrevistado
Localizao
Formao
Contato (tel. ou e-mail)
Cargo
Data
Esta pesquisa uma das fases constituintes da tese de doutorado intitulada Plataformas de Biotecnologia e
Desenvolvimento de Clusters para Superao da Imitao: Estudo de Caso da Indstria Farmacutica Brasileira
de autoria de Eduardo Braz Pereira Gomes, cujo objetivo estudar se dentro do sistema de inovao brasileiro h
espao para superar a atual estratgia do setor farmacutico baseado na imitao (genricos/similares), a partir de
uma plataforma biotecnolgica e do desenvolvimento de clusters baseados em inovao. Ressalte-se que as
informaes coletadas nas entrevistas tero nica e exclusivamente finalidade acadmica. Para tanto, o nome do
entrevistado na tese ser codificado e a empresa/instituio no ser mencionada.
I Interao com outros atores (ICTs etc):
1) Quais seriam as mudanas necessrias na universidade frente s demandas requeridas na implementao de
uma indstria farmacutica inovadora e de biotecnologia?
II Agncia Reguladora:
2) Qual a sua avaliao da Anvisa?
III Sistema Nacional de Inovao:
3) Como voc avalia o sistema nacional de inovao no Brasil?
4) Quais so os fatores estruturais/institucionais que impedem a inovao farmacutica no Brasil?
IV Empresas Farmacuticas Nacionais
5) Como voc v o futuro das empresas nacionais farmacuticas produtoras de genricos, em funo da
concorrncia predatria que se estabeleceu no setor?
6) Quais so as conseqncias para o setor de genricos das recentes aquisies de empresas pelas
multinacionais?
V Empresas Farmacuticas Multinacionais:
7) Dado o potencial de consumo do pas e seu crescimento h oportunidades viveis para as multinacionais
realizarem algum tipo de atividade de P&D no pas?
VI Indstria Farmacutica Indiana:
8) A que voc atribui o sucesso da IF indiana que hoje um hub da indstria farmacutica mundial e j est bem
frente do Brasil nos biossimilares?

367

VII Biotecnologia/Biossimilares:
9) A criao de empresas, via poder de compra do estado brasileiro e financiamento do BNDES, como a Orygen
(Eurofarma, Biolab, Cristlia) e Bionovis (Ach, EMS, Hypermarcas e Unio Qumica), e da Libbs com a
Mabxience a resposta para a criao de uma indstria nacional de biotecnologia?
10) Quais seriam os obstculos que as empresas com competncias (core competences) em genricos/similares
poderiam enfrentar na transio para a inovao em biossimilares/biolgicos, mesmo criando empresas
independentes (joint ventures)?
11) Qual a sua percepo de risco dessa indstria tornar-se uma nova cpia idntica da indstria nacional de
genricos, ou seja, importa-se o princpio ativo e faz-se o processamento final aqui?
12) Quais seriam as possveis reaes das multinacionais, dentre elas a utilizao de sofisticadas tticas de defesa
como os biobetters, alm dos prprios biossimilares a fim de se contrapor implementao da indstria
nacional? (No preo, biossimilares custariam de 20 a 30% do que os referncias, o que poderia ser facilmente
compensado pelos fabricantes de marca.)
VIII Polticas Pblicas:
13) Voc acredita que o poder de compra do estado brasileiro, via Ministrio da Sade a resposta para a
implementao da biotecnologia no pas, via biossimilares?
14) As Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP) so a resposta para a criao da indstria de
biotecnologia nacional, via biossimilares e o resgate da farmoqumica?
IX Clusters e distritos industriais:
Premissa:
Clusters inovadores so agrupamentos de empresas independentes start-ups inovadoras, pequenas e mdias
empresas bem como centros de pesquisa atuando num setor e regio especficos e concebidos para estimular a
atividade inovadora pela promoo de intensas interaes, compartilhamento de infra-estrutura e troca de
conhecimento e expertise e pela contribuio efetiva na transferncia de tecnologia, relacionamento em redes e
disseminao da informao entre as empresas do cluster (Community Framework for State Aid for Research
and Development). H inmeras iniciativas e polticas em clusters biotecnolgicos na Europa e Estados Unidos.
15) Como polticas de inovao na indstria farmacutica so de longo prazo como voc v o incentivo
formao de start-ups simultaneamente com clusters como estratgia de implementao da biotecnologia no
pas? Clusters teriam um papel decisivo na inovao farmacutica?
16) Quais so as polticas de incentivo para a formao/desenvolvimento de clusters de inovao no setor
farmacutico e de biotecnologia?
17) Na sua percepo, o modelo clssico americano de inovao em torno de universidades, centros de pesquisa,
pesquisa financiada pelo governo e seus desdobramentos (start-ups, spill-offs, spill-overs, venture capital, IPOs
etc) poderia se constituir numa poltica de inovao no Brasil? O que falta?
18) Quais so as vantagens e desvantagens em termos de inovao das duas abordagens de APLs/Clusters: a)
induzidos pela formao de grandes empresas e; b) por PMEs?
19) A existncia de redes de cooperao (virtuais) tende a esvaziar as externalidades positivas obtidas pelo
clustering (proximidade geogrfica)?
20) O que pode e deve ser feito em termos de ino vao farmacutica no Brasil?

X) Questes especficas para cada entrevistado:

368

APNDICE E LISTA DOS ENTREVISTADOS NA PESQUISA DE CAMPO

Entrevistado
Adriana Diafria

Alexandre Villar

Cargo
Vice-Presidente Executivo
Diretor de Compras e Novos
Negcios
Gerente Industrial

Aline Figlioli

Superintendente Inovao

lvaro Zanella
Ana Cludia Dias
Ana Paula Azevedo
Andrew Simpson
Antnio Barbosa
Antnio Britto
Antnio Ceclio
Antnio Jos
Antnio Vieira
Antnio Werneck
Carla Reis
Celso Mesquita
Csar Gonalves
Christiane Licnio
Cristiano Dutra
Ed Mello
dson Tavares
Eduardo Cruz
Eduardo Emrich
Fabrice Goisset

Diretor de Logstica
Dir. de Operaes
Presidente
Vice-Diretor de Produo
Presidente
Gerente
Diretor Mdico
Gerente de Desenvolvimento
Presidente
Economista DEFARMA
Consultor
Gerente
Gerente Daia
Gerente Produo
Diretor Presidente
Presidente
Presidente
Diretor Industrial

Fabrizio Ribeiro

Secretrio

Flvio Rocha
Georges Hajjar
Hamilton Napolitano
Hayne Felipe
Henry Okigami
Ivan Teixeira
Joari Miranda
Jos Eduardo Cassiolato
Ktia Aguiar
Kellen Santos Rezende

Diretor-Presidente
Presidente
Professor Doutor
Diretor
Consultor
Diretor
Pesquisador
Professor Doutor
Gerente
Coordenadora Geral

Albano Patrocnio

Instituio
Grupo Farma Brasil
Teuto Pfizer
Hypermarcas/ Mantecorp
Sec. Estadual de Cincia e Tecnologia
de Gois
Hypermarcas
Abifina
Abbott
Orygen
Biomanguinhos
Interfarma
Cinco Confiana
GlaxoSmithKline
Hypermarcas
Inst. Vital Brasil
BNDES
CODIN
Biobrasil Biotecnologia
Gois Industrial
Roche
Porto Seco
Axisbiotec
Biominas
Servier
Sec. Municipal de Cincia, Tecnologia
e Inovao de Anpolis
Champion Farmoqumica Ltda
Geolab
UEG
Farmanguinhos
Genix
Hygeia Biotech
Instituto de Economia/UFRJ
Bio-Rio
Ministrio da Sade

369

APNDICE E LISTA DOS ENTREVISTADOS NA PESQUISA DE CAMPO

(CONT.)
Entrevistado
Leda Castilho
Leonardo Borges

Cargo
Pesquisadora/Profa. Doutora
Chefe de Setor

Leonardo Teixeira

Presidente

Luiz Alberto Torres

Maral Soares
Marcelo Limrio
Marcelo Machado
Marcelo Perillo
Marco Colovatti
Maria Sueli Felipe
Maurcio Chacur
Nelson Brasil
Paulo Bertachini
Pedro Palmeira
Peter Laubenheimer
Renato Faro
Renato Garcia
Roberto Debom

Presidente
Presidente
Acionista
Performance Engineer
Presidente
Presidente
Coordenadora de Inovao
Diretor
Presidente
Gerente da Qualidade
Chefe de Departamento
Presidente
Gerente
Professor Doutor
Diretor

Srgio Duarte de Castro

Secretrio

Soraia Morais
Thiago Mares Guia
Valdair Pinto

Diretora Tcnica
Gerente
Consultor

Vanderlia Radaelli

Wilker Ribeiro Filho

Fonte: elaborado pelo autor.

Instituio
COPPE/UFRJ
Gois Industrial
ICF

Instituto
de
Cincias
Farmacuticas
Engenews
Sindusfargo
Hypermarcas
Merck
FBM
Orange Life
ABDI
BNDES
Abifina
Aurobindo
BNDES
Iquego
Bionovis
Escola Politcnica/USP
Cristlia
Secretaria
de
Desenvolvimento
Regional MIN
Laboratrio Bag
Bionovis
Banco
Interamericano
de
Desenvolvimento (BIRD)
ABDI

370

ANEXO A PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO

Ministrio da Sade
Departamento do Complexo Industrial e Inovao em Sade
Os biossimilares esto identicados em negrito.
Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) Ano 2009
Item

N de
Parcerias

Ano

Medicamento

Classe
teraputica

Laboratrio
Pblico

Laboratrio
Privado

2009

Clozapina

Antipsictico

Lafepe

Cristlia

2009

Fator VII
recombinante

Hemofilia

Hemobras

Cristlia

2009

Formoterol + budesonida

Antiasmtico

Farmanguinhos

Chemo

2009

Olanzapina

Antipsictico

Lafepe

Cristlia

2009

Quetiapina

Antipsictico

Lafepe

Cristlia

2009

Raloxifeno

Osteoporose

LFM

Blanver/ Nortec

2009

Rifampicina + isoniazida
+ etambutol +
pirazinamida

Tuberculosttico

Farmanguinhos

Lupin

2009

Rivastigmina

Mal de Alzheimer

IVB

Laborvida/E.M.S. /
Nortec/Globe

2009

Tacrolimo

Imunossupressor

Farmanguinhos

Libbs

10

2009

Tenofovir

Antirretroviral

Funed

Blanver / Nortec

11

2009

Tenofovir

Antirretroviral

Lafepe

Cristlia

11

Fonte: Ministrio da Sade.

371

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) Ano 2010

Item

N de
Parcerias

Classe
teraputica

Laboratrio
Pblico

Laboratrio
Privado

Ano

Medicamento

12

2010

Betainterferona 1A

Esclerose
Mltipla

Biomanguinhos

Bionovis/Merck

13

2010

DIU

Contraceptivo

Furp

Injeflex

14

2010

Donepezila

Doena de
Alzheimer

Funed + Furp

Cristlia

15

2010

Entecavir

Antirretroviral

Funed

Microbiolgica

16

2010

Octreotida

Acromegalia

IVB

Laborvida / Hygeia

17

2010

Ritonavir
Termoestvel

Antirretroviral

Lafepe

Cristlia

2010

Sirolimo

Imunossupressor

Farmanguinhos

Libbs

19

2010

Taliglucerase alfa

Doena de
Gaucher

Biomanguinhos

Pfizer / Protalix

20

2010

Toxina botulnica

Relaxante
muscular

Lafepe

Cristlia

21

2010

Ziprazidona

Antipsictico

LFM

NPA/E.M.S./Laborvida
/ Heterodrugs

22

2010

Vacina
Meningoccica C
Conjugada

Imunobiolgico

Funed

Novartis

23

2010

Vacina
Pneumoccica 10
Valente

Imunobiolgico

Biomanguinhos/Fiocruz

GSK

24

2010

Vacina Influenza

Imunobiolgico

Butantan

Sanofi

18

13

Fonte: Ministrio da Sade.

372

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) Ano 2011

Item

N de
Parcerias

Ano

Medicamento

Classe
teraputica

Laboratrio
Pblico

Laboratrio
Privado

25

2011

Adalimumabe

Antirreumtico

IVB

PharmaPraxis

26

2011

Atazanavir

Antirretroviral

Farmanguinhos

Bristol / Nortec

27

2011

Cabergolina

Inibidor da Prolactina

Bahiafarma +
Farmanguinhos

Cristlia

28

2011

Leflunomida

Antirreumtico

LFM

Cristlia

2011

Micofenolato de
mofetila

Imunossupressor

Farmanguinhos

Roche / Nortec

30

2011

Pramipexol

Antiparkinsoniano

Farmanguinhos +
Furp

Boehringer / Nortec

31

2011

Raltegravir

Antirretroviral

Lafepe

MSD / Nortec

32

2011

Riluzol

Esclerose Amiotrfica
Lateral

LFM

Cristlia

33

2011

Sevelamer

Hiperfosfatemia

Bahiafarma +
Farmanguinhos

CRISTLIA / ITF

34

2011

Teste diagnstico

Sade da Mulher Rede Cegonha

Fiocruz/Tecpar-PR

Lifemed

29

10

Fonte: Ministrio da Sade.

373

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) Ano 2012

Item

N de
Ano
Parcerias

Medicamento

Classe
teraputica

Laboratrio
Pblico

Laboratrio Privado

35

2012

Fator VIII Rec.

Hemofilia

Hemobrs

Baxter

36

2012

Docetaxel

Oncolgico

Farmanguinhos

Libbs/Quiral

37

2012

Vacina Hepatite A

Imunobiolgico

Butantan

MSD

38

2012

Vacina Tetraviral

Imunobiolgico

Biomanguinhos

GSK

39

2012

Etanercepte

Antirreumtico

Biomanguinhos +
IVB

Bionovis/Merck

40

2012

Rituximabe

Antirreumtico

Biomanguinhos +
IVB

Bionovis/Merck

41

2012

Olanzapina

Antipsictico

Nuplam

CYG, EMS

42

2012

Everolimo

Imunossupressor

Furp + Bahiafarma

Novartis

43

2012

Micofenolato de
Sdio

Imunossupressor

Furp + Bahiafarma

Novartis

44

2012

Micofenolato de
Sdio

Imunossupressor

LQFEx

EMS / Globe / Nortec

45

2012

Ritonavir - Cps Gel.

Mole

Antirretroviral

Lafepe

Cristlia

46

2012

Lopinavir + Ritonavir

Antirretroviral

Farmanguinhos/Fu
rp/Iquego

Cristlia

2012

Tenofovir +
Lamivudina +
Efavirenz (3 em 1)

Antirretroviral

Farmanguinhos/Fu
ned/Lafepe

Cristlia/Blanver/Globe/CYG/
Nortec

2012

Tenofovir +
Lamivudina (2 em 1)

Antirretroviral

Farmanguinhos/Fu
ned/Lafepe

Cristlia/Blanver/Globe/CYG/
Nortec

48

2012

Budesonida +
Formoterol,
Salbutamol,
Budesonida

Antiasmticos

Farmanguinhos

Chron Epigen, Nortec

49

2012

Entacapona

Antiparkinsoniano

Iquego / Furp /
Lifal

EMS/Nortec

50

2012

Leuprorrelina

Disturbio hormonal Furp / LQFEx

Cristlia

51

2012

Glatirmer

Esclerose Mltipla

Supera

52

2012

Gosserelina

Disturbio hormonal Furp / LQFEx

Cristlia

53

2012

Selegilina

Antiparkinsoniano

Lifal

Cristlia

54

2012

Tolcapona

Antiparkinsoniano

Lifal

Cristlia

2012

Mesilato de imatinibe

Oncolgico

Farmanguinhos/
Fiocruz

Cristlia / Alfa Rio

2012

Mesilato de imatinibe

Oncolgico

IVB

EMS/Laborvida/Globe/Alfa
Rio

21
47

55

Fonte: Ministrio da Sade.

Furp / LQFEx

374

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) Ano 2013

Item

N de
Parcerias

Ano

Medicamento

Classe
teraputica

Laboratrio
Pblico

Laboratrio
Privado

56

2013

Anfotericina B
Lipossomal

Leishmaniose
Visceral (LV)

LAFERGS

Cristlia

57

2013

Darunavir

Antirretroviral

Farmanguinhos

Apotex/NT
Pharm/Pharmchem/Globe

58

2013

Desoxicolato de
Anfotericina B

Leishmaniose,
coinfectado
Leishmania/HIV

LAFERGS

Cristlia

2013

Difosfato de
Cloroquina

Malria

LAFERGS

Cristlia

60

2013

Galantamina

Doena de
Alzheimer

FURP

EMS/Nortec

61

2013

Micronutrientes

Anemia profunda em
crianas

LFM

EMS/Geolab/NPA

62

2013

Aparelho auditivo

Tecnologia assistiva

FURP

Politec

63

2013

Espirais de Plantina
(Coils)

Aneurisma

FURP

First Line

59

Fonte: Ministrio da Sade.

375

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) Ano 2013

Item

N de
Parcerias

Ano

Medicamento

Classe
teraputica

Laboratrio
Pblico

Laboratrio
Privado

64

2013

Adalimumabe

Artrite Reumatide

Bahiafarma

Libbs/Mabxience

65

2013

Adalimumabe

Artrite Reumatide

Biomanguinhos

Orygen/Alteogen

66

2013

Bevacizumabe

Oncolgico / DMRI

Biomanguinhos

Orygen/Alteogen

67

2013

Bevacizumabe

Oncolgico / DMRI

Butantan

Libbs/Mabxience

68

2013

Bevacizumabe

Oncolgico / DMRI

IVB

Bionovis/Merck
Serono

69

2013

Bevacizumabe

Oncolgico / DMRI

Tecpar

Biocad

70

2013

Certolizumabe

Artrite Reumatide

Biomanguinhos

UCB Pharma/Meizler

71

2013

Cetuximabe

Oncolgico

Butantan

Libbs/Mabxience

72

2013

Cetuximabe

Oncolgico

IVB,
Biomanguinhos

Bionovis/Merck
Serono

73

2013

Cola Fibrina
Recombinante

Cicatrizante

Hemobrs

Cristlia/IBMP

74

2013

Etanercepte

Artrite Reumatide

Bahiafarma

Orygen/Alteogen

2013

Etanercepte

Artrite Reumatide

Butantan

Libbs/Mabxience

76

2013

Filgrastima

Oncolgico

Biomanguinhos

Eurofarma

77

2013

Infliximabe

Artrite Reumatide

IVB,
Biomanguinhos

Bionovis

78

2013

Insulina Humana
Recombinante

Diabetes

Farmanguinhos

Indar

79

2013

Insulina Humana
Recombinante

Diabetes

Farmanguinhos

Biomm

80

2013

L-asparaginase

Oncolgico

Fiocruz

NT Pharma/United
Biotec

81

2013

Rituximabe

Oncolgico/Artrite
Reumatide

Butantan

Libbs/Mabxience

82

2013

Somatropina

Hormnio do
Crescimento

Biomanguinhos

Cristlia

83

2013

Somatropina

Hormnio do
Crescimento

FUNED

Pfizer

84

2013

Trastuzumabe

Oncolgico

Bahiafarma

Libbs/Mabxience

85

2013

Trastuzumabe

Oncolgico

Biomanguinhos

Orygen/Alteogen

86

2013

Trastuzumabe

Oncolgico

IVB

Bionovis

87

2013

Extrato Alergnico

Imunoterapia

Bahiafarma

Biocen/Salundinvest

75

24

Bionovis - Unio Qumica / Hypermarcas / EMS / Ach

Orygen - Eurofarma / Biolab
Supera - MSD / Eurofarma / Cristlia
Fonte: Ministrio da Sade.

376

Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) 2013

Item

N de
Parcerias

Classe
teraputica

Laboratrio
Pblico

Laboratrio
Privado

Ano

Medicamento

88

2013

Marcapasso Cmara nica e

Eletrodo Endocrdio
Definitivo

Cardiologia

FURP

Medtronic
Comercial Ltda

89

2013

Marcapasso Dupla Cmara e

Eletrodo Endocrdio
Definitivo

Cardiologia

FURP

Medtronic
Comercial Ltda

90

2013

Stent Coronariano e Cateter

Balo para Stent Coronariano

Cardiologia

FURP

Scitech

91

2013

Stent Arterial e Cateter Balo

para Stent Arterial

Cardiologia

FURP

Scitech

92

2013

Grampeador Cirrgico Linear

Cirurgia Geral

FURP

Jonhson &
Jonhson

93

2103

Cargas para Grampeador

Cirrgico Linear

Cirurgia Geral

FURP

Jonhson &
Jonhson

94

2013

Sistema Stent Coronariano

Cardiologia

IQUEGO

Medtronic
Comercial Ltda

2013

Plataforma Multiteste para

Deteco de Sepse

Kit Diagnstico

IBMP/FIOCRUZ

Lifemed/
Cristlia

96

2013

Desfibrilador/Cardioversor

UTI/ Emergncia

NUTES/UEPB

Lifemed

97

2013

Monitor Multiparamtrico

Diagnstico e
Monitorao

NUTES/UEPB

Lifemed

98

2013

Conjunto de Equipamentos
de Oftalmologia

Oftalmologia

CTG/UFPE

Opto Eletrnica
S.A

99

2013

Mquina de Hemodilise e
Filtro Dialisador

Hemodilise

LAFERGS

Lifemed

100

2013

Soluo para preservao de

rgos

Transplante de
rgos

IVB

IGL Group

101

2013

Biotina

Deficincia de
Biotinidase

IVB

Laborvida

102

2013

Vacina Adsorvida Difteria,

Ttano e Pertussis Acelular

Preveno de
Difteria, Ttano e
Coqueluche (I

BUTANTAN

GSK

103

2013

Vacina HPV

Preveno do
papilomavrus

BUTANTAN

MSD

104

2013

Citrato de Sildenafila

Hipertenso
Arterial Pulmonar
(HAP)

LFM

EMS, Labogen

95

TOTAL

17

104

Fonte: Ministrio da Sade.