Technological Farmaceutica

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA
DEPARTAMENTO DE QUMICA Y FARMACIA
TECNOLOGA FARMACUTICA I
Mezclado de slidos con inters farmacutico. Factores que

influyen en la operacin de mezclado Equipos.
Q.F. Orlando Altamirano Sarmiento.
TRUJILLO PER
2013
MEZCLA DE SLIDOS FARMACUTICOS
Operacin farmacutica cuyo objetivo fundamental es conseguir la mxima

interposicin entre varios componentes y una distribucin lo ms
homognea posible de los mismos.
(+)
(+/-)
(+)
OBJETIVOS :
DISTRIBUCIN HOMOGNEA.
APARIENCIA CONCRETA.
COMPORTAMIENTOS TECNOLGICO Y
BIOFARMACUTICAS ACEPTABLES.
Q.F. Orlando Altamirano Sarmiento
Tecnologa Farmacutica I 2013 - II
TIPOS DE MEZCLA
A.- MEZCLAS POSITIVAS
Gases o lquidos miscibles

Forman espontnea e irreversiblemente una mezcla Perfecta.
No aplica energa (tiempo ilimitado)
B.- MEZCLAS NEGATIVAS
Los componentes tienden a separarse ms o menos

rpidamente (suspensiones, emulsiones).
C.- MEZCLAS NEUTRAS
No se mezclan espontneamente
No tienden a separarse espontneamente (Ej.: la mayora
de las mezclas de polvos)

MEZCLADO DE SLIDOS
Sistema complejos:
slidas son complejas.
partculas
Mezclas de polvos: complejidad

SI estn formadas por partculas de
dos o ms sustancias diferentes (
forma, tamao, densidad, etc.)
F.F: p.a, aglutinantes, adyuvantes de flujo,

agentes tensioactivos, lubricantes, otros.
MEZCLA DE SLIDOS FARMACUTICOS:
TEORA DEL MEZCLADO
MEZCLA ALEATORIA:
MEZCLA ORDENADA:
La probabilidad de encuentro entre part.-part, en

una muestra es proporcional al nmero de
partculas del mismo en la mezcla total
Los constituyentes no son independientes unos de

otros. Se dan entre slidos altamente cohesivos
en los que uno de ellos acta como portador de
las partculas del otro slido.
MATERIALES COHESIVOS
(micronizados)
SEPARACIN TOTAL
MEZCLA ORDENADA
MEZCLA ALEATORIA
MEZCLADO PERFECTO: Mezcla ordenada muy poco probable en la

prctica (Frmaco en baja dosis).
Normalmente se obtiene una MEZCLA ALEATORIA.
FACTORES QUE INTERVIENEN EN EL PROCESO DE

MEZCLADO
FACTORES - MEZCLADO
1. TAMAO DE LAS PARTCULAS.
2.
FORMA Y RUGOSIDAD DE LAS PARTCULAS.
3.
DENSIDAD DE LAS SUSTANCIAS.
4.
PROPORCIN DE LOS COMPONENTES DE LA MEZCLA.
5.
FORMACIN DE CARGAS ELCTRICAS.

MEZCLADO: TAMAO DE LAS PARTCULAS
Condiciona la relacin entre las fuerzas de cohesin, dependientes de la

superficie de las partculas y las fuerzas inerciales y gravitacionales que
dependen de la masa de las mismas.
Para obtener un grado ptimo de mezcla, las sustancias que se deseen
mezclar deben mostrar grados de movilidad similares.
Fz. Inerciales Ec = 0
Fz. Cohesin
< Tamao
Fz Cohesin

MEZCLADO: TAMAO DE LAS PARTCULAS
GRADO PTIMO DE MEZCLA: grados de movilidad similares. Si no lo

tienen, se favorece la segregacin de las sustancias de la mezcla.
Para optimizar la operacin de mezclado, deben utilizarse sustancias cuyo

tamao de partcula sea lo ms parecido posible.

MEZCLADO: FORMA Y RUGOSIDAD DE LAS PARTCULAS
Se refiere a su capacidad para transmitir ENERGA CINTICA recibida de los

rganos del mezclador o de otras partculas.
PARMETROS: Esfericidad, dimensin Fractal.


MEZCLADO: DENSIDAD DE LAS SUSTANCIAS.
Si los componentes de la mezcla tienen diferentes densidades, por accin

de la gravedad se produce una movilidad diferencial de las partculas, que
puede provocar la segregacin de los componentes de la mezcla.
componentes = Estab. Mezcla


MEZCLADO: PROPORCIN DE COMPONENTES DE MEZCLA .
La homogeneidad en el mezclado es tanto ms difcil de conseguir cuanto

ms diferentes son las cantidades de cada componente.
En la industria farmacutica ocurre con frecuencia que el componente ms

importante (el frmaco) es el que se encuentra en menor proporcin,
dificultando la homogenizacin.
MECANISMOS DE MEZCLADO EN LA INDUSTRIA

FARMACUTICA .
Movimiento convectivo
Grandes masas de polvo.
Mezclado por difusin
Mov. aleatorio individual

de las partculas.
Mezclado por cizalla
Deslizamiento en la
masa de polvo

FARMACUTICA . MOVIMIENTO CONVECTIVO
CONVECTIVO.
Implica un movimiento de masas relativamente grandes de polvo.
Este movimiento puede consistir en la inversin del lecho de polvo

completo en caso de mezcladores de volteo, o bien puede producirse por
arrastre mediante una hlice o un tornillo sin-fin, etc.

FARMACUTICA . DIFUSIN
Se debe al movimiento aleatorio individual de las partculas.

FARMACUTICA . CIZALLA
Planos de deslizamiento en la masa de polvo en el interior del

mezclador
EQUIPOS DE MEZCLADO EN LA INDUSTRIA

FARMACUTICA
MEZCLADORES
TIPOS
A.- CARCASA MVIL
Volumen de llenado esta en

funcin del tipo de mezclador y de
las caractersticas del producto a
mezclar.
Normalmente, no debe ocuparse

mas del 60% de la capacidad total
del equipo para obtener una buena
mezcla.
B.- CARCASA FIJA
TAMBOR O CILNDRICO
CBICO
DOBLE CONO
DOBLE CARCASA O CALZONCILLO
CINTAS
SIGMA
TORNILLO VERTICAL
PALAS
LECHO FLUIDIZADO.
PALAS PLANETARIO

FARMACUTICA : CONTENEDOR MVIL
TAMBOR O CILNDRICO.
La inclinacin mejoran el
flujo. Difcil limpieza
CNICO.
DOBLE CARCASA O CALZONCILLO (V)
No cargar con ms del 50% de

su capacidad y fcil de limpiar.
Angulo de oscila entre 45 y 90. (

Mez. Conveccin, para polvos
cohesivos, evita erosin, E)

FARMACUTICA : CONTENEDOR FIJO
Mov. Turbulencia
Horizontales.
Mov. cascada y gravitacional , E
Verticales.

FARMACUTICA : CONTENEDOR FIJO
MEZCLADOR DE PALETAS
Mezcla por accin de palas o paletas,
unidas a un eje rotatorio central
(movimiento radial y axial simultneo.)
MEZCLADOR PALAS PLANETARIO

Eje vertical con paletas que rotan en
una configuracin planetaria (doble
accin mezcladora).
MEZCLADO : FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS
REDUCCION DE TAMAO DE PARTICULAS
OPERACIONES
UNITARIAS
Insumo A
Pulverizar
Insumo B
Mezclar
Insumo C
Tamizar
Producto Terminado
?
Grado de Mezclado
Insumo D
SEPARACION POR TAMAO DE PARTICULAS
PROCESO
GRADO MEZCLADO
(Grado de Homogeneidad)
( Muestra)
X=
n=
Proporcin del componente amaizado en cada muestra.

numero de muestras analizadas.
Mx. : Sistema desmezcla.

Mn. : Sistemas completamente mezclas aleatorios.
MEZCLADO : FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS:

GRANULACIN - TABLETA
Granulacin de finos directamente o previa humectacin. Se obtiene tabletas
con mejores caractersticas tecnolgicas y biofarmacuticas.
REQUISITOS DEL GRANULADO:

Ser lo ms regular posible en forma y color.
Grado de dispersin de tamao de grano lo ms estrecho
posible y no contener mas del 10% de polvo libre.
Poseer buena fluidez.
Presentar suficiente resistencia mecnica.
No estar demasiado seco o hmedo (3 - 5 %).
Deslerse bien en agua.

CLASES DE GRANULACIN
I.- GRANULACIN SECA

Cuando los constituyentes son sensibles a la humedad y
Temperatura y poseen buenas propiedades de manufactura.
Europa y USA 10%
II.-GRANULACIN HMEDA
Se obtienen tab. con mejores propiedades de manufactura y
biodisponiblidad, partculas ms hidroflicas, es posible elegir la
forma y el tamao de los grnulos. Permite recubrir grnulos. Es
ms costosa, requiere ms operaciones. Europa 65% y USA 30%

GRANULACIN SECA
Requiere pre-compresin o doble compresin.

Consiste en preparar un TABLETON, (sin dureza y dosis
especificada),
Se granula a partir del TABLETON.
Con el granulado ya preparado, se adiciona los dems
componentes como lubricantes por ejemplo.
Se estandariza la fuerza de compresin, la matriz apropiada
para comprimir las tabletas segn dosificacin y se procede al
tableteado.

GRANULACIN HMEDA.
GRANULACIN POR AGLUTINACIN:
Se
utilizan soluciones acuosas, suspensiones o pastas con

propiedades aglutinantes (gelatina 2-5%), engrudo de almidn (520%), goma arbiga (10-15%), etc.
El lquido y cantidad
de aglutinante se determina empricamente,

cuidando el exceso porque puede afectar la granulacin por la
excesiva humedad de la masa, el tiempo de secado muy largo,
adems puede retardar la liberacin del p. a. al proporcionar
grnulos muy duros.

GRANULACIN HMEDA.
GRANULACIN COSTROSA:
Se usan como solventes mezclas hidroalcohlicas,
puede
hacerse en exceso sin afectar al granulado, ms bien lo favorece

por cuanto permite una mejor distribucin del aglutinante
alrededor de las partculas a manera de pelcula o costra. La
humedad en exceso se elimina fcilmente a T = 30 - 40C.

GRANULACIN HMEDA.
GRANULACIN POR NEBULIZACIN:

Las partculas se recubren por aspersin o micronizacin. Se
puede realizar varias operaciones en el proceso como
mezclado, granulado y secado (lecho fluido).
Se puede incorporar componentes para regular la liberacin
del p.a., evitar incompatibilidades, etc.
Estos granulados puede usarse para tabletas, cpsulas o
suspensiones.

GRANULACIN: CARACTERES MECNICOS DE TAB.
Ensayos no son establecidos por la USP. Son referentes de si la Tab. resistir

el manipuleo, envasado, transporte y almacena-miento. Las pruebas son
exclusivas de los laboratorios.
I.
DUREZA.
II. RESISTENCIA A LA RUPTURA.
III. FRIABILIDAD.

DUREZA DE TABLETAS
Resistencia a la penetracin. (concepcin europea)

Medicin con dispositivos (diamante, cuarzo, zafiro, acero).
Se presiona sobre la superficie de la Tab. bajo una carga fija
o variable hasta que el dispositivo penetra a una
profundidad determinada.
Luego se mide la mella hecha sobre la superficie de la
tableta con un microscopio.
Profundidad no > 0,1 de la altura del comprimido. Los
resultados se expresan en nmero de dureza Brinell (BHN).

RESISTENCIA A LA RUPTURA
Se conoce como prueba de la dureza.
Mide la resistencia a la ruptura de La tableta.
Los equipos que se usan utilizan la fuerza-presin

se conocen como DUROMETROS.
La tableta se coloca de perfil sobre una base firme

y en el otro extremo se calza el punzn mvil.
En el punto de ruptura la mquina indica

automticamente la fuerza empleada en Kg/cm2 .
Se considera como fuerza normal la comprendida

entre 4 - 6 Kg/cm2 .
DUROMETRO YD/LIH

FRIABILIDAD
Resistencia a la abrasin. Mide la capacidad de resistir las fuerzas durante la eyeccin,
rodamiento al salir de la compresin, envasado, transporte. Se coloca en el cilindroplaca un nmero de tabletas dependiendo del peso. Si el peso de las tabletas es de 650
mg o menos tomar una cantidad de 6.5 g y cuando el valor es mayor de 650 mg tomar
10 tabletas.
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TECNOLOGA FARMACUTICA I
GRACIAS...!
Mezclado de slidos con inters

farmacutico. Factores que influyen en la
operacin de mezclado Equipos.
Q.F. Orlando Altamirano Sarmiento.

TRUJILLO PER
2013
Es preciso conocer el fin hacia el que debemos dirigir nuestras acciones."
BIBLIOGRAFIA
Genaro, Alfonso. 20 ed. Remington. The Science and Practice
of Pharmacy. Chapter 88. Philadelphia College of pharmacy and
science. Philadelphia. pp. 1546.
Helman, Jos. Farmacotecnia Teora y prctica. 1982. ed.
Continental. Mxico. 1ra ed. 1980. Tomo II pp.1639-1643.
Glatt Labortecnic S.A. Gestin de la calidad en el desarrollo y
fabricacin industria de medicamentos. Barcelona, enero de
2001.
Voigt, Rudolf H. Tratado de Tecnologa Farmacutica. Ed.
Acribia. Zaragoza. Espaa. 1982. pp. 405 414.

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La probabilidad de encuentro entre part.-part, en

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Para optimizar la operacin de mezclado, deben utilizarse sustancias cuyo

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Si los componentes de la mezcla tienen diferentes densidades, por accin

componentes = Estab. Mezcla

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La homogeneidad en el mezclado es tanto ms difcil de conseguir cuanto

En la industria farmacutica ocurre con frecuencia que el componente ms

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Grandes masas de polvo.

Mezclado por difusin

Mov. aleatorio individual

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