UNIVERSIDAD CENTRAL DE VENEZUELA

FACULTAD DE INGENIERA
MAESTRA EN INVESTIGACIN DE OPERACIONES

ENFOQUE SISTMICO: ANLISIS DE LA ESCASEZ DE

PRODUCTOS FARMACUTICOS EN VENEZUELA

Materia:

Alumnas:

Anlisis y Diseo de Sistemas

Johana Valera.

Profesor:

Maoly Prez.

Nemesio Mondelo.

Caracas, julio 2013

ndice

Introduccin...............................................................................................................................4
Prefacio......................................................................................................................................5
1. Antecedentes..............................................................................................................................6
a) mbito tecnolgico................................................................................................................6
b) mbito econmico.................................................................................................................6
a) mbito poltico nacional........................................................................................................7
b) mbito de la propiedad intelectual.........................................................................................8
c) mbito poltico internacional.................................................................................................8
2. Planteamiento del problema - Justificacin................................................................................9
3. Objetivos..................................................................................................................................10
a) Objetivo general...................................................................................................................10
b) Objetivos especficos............................................................................................................10
4. Definicin del sistema..............................................................................................................11
5. Elementos Componentes.......................................................................................................12
6. Recursos y productos...............................................................................................................12
7. Medio ambiente........................................................................................................................13
a) Presidente de la Repblica Bolivariana de Venezuela...........................................................13
b) Asamblea legislativa.............................................................................................................13
c) Comisin de Administracin de Divisas (CADIVI).............................................................14
d) Superintendencia Nacional de Costos y Precios (SUNDECOP)...........................................14
e) Servicio Autnomo de Propiedad Intelectual (SAPI)...........................................................15
f) Consumidores.......................................................................................................................15
g) Proveedores..........................................................................................................................15
8. Interacciones presentes.............................................................................................................16
a) Interacciones de causa efecto:..............................................................................................16
b) Interacciones simultneas:....................................................................................................16
c) Interacciones de realimentacin positiva:.............................................................................17
9. Entradas y salidas del sistema..................................................................................................18
10.
Medidas de actuacin del sistema.........................................................................................19
11.
Organizacin........................................................................................................................22
a) Organizacin estructural.......................................................................................................22
b) Organizacin funcional.........................................................................................................22
12.
Jerarquizacin.......................................................................................................................23
13.
Complejidad.........................................................................................................................24
14.
Totalidad...............................................................................................................................25
15.
Teleologa.............................................................................................................................25
16.
Administracin - Gestin del sistema...................................................................................25
17.
Conclusiones y recomendaciones.........................................................................................26
a) Conclusiones:.......................................................................................................................26
b) Recomendaciones:................................................................................................................26

Referencia bibliogrfica...........................................................................................................28

ndice de figuras
Figura N 1. Definicin del sistema......................................................................................11
Figura N 2 Interaccin causa-efecto....................................................................................16
Figura N 3 Interaccin simultnea......................................................................................17
Figura N 4 Interaccin de realimentacin positiva..............................................................17
Figura N 5. Entradas y salidas del sistema..........................................................................19
Figura N 6 Especficos investigados Vs. Especficos sustitutos........................................20
Figura N 7. Organizacin estructural del sistema...............................................................22
Figura N 8. Organizacin funcional del sistema.................................................................23
Figura N 9. Jerarquizacin del sistema................................................................................24

ndice de tablas
Tabla N 1 Interacciones presentes en el sistema y tipo de transferencia............................18
Tabla N 2 Medidas de actuacin del sistema......................................................................21

Introduccin
El proyecto de investigacin analizar, desde la perspectiva del enfoque sistmico, la actual
escasez de productos farmacuticos en Venezuela y el mismo tiene como objetivo central
explicar, aplicando las herramientas de la Teora General de Sistemas, las debilidades
presentes en la produccin, distribucin, comercializacin y dispensacin de productos
farmacuticos en el territorio nacional.
Es importante destacar que la industria farmacutica venezolana, regida por el Ministerio
del Poder popular para la Salud (MPPPS) y representada principalmente por las empresas
manufactureras, empresas importadoras, cmaras y organizaciones gremiales que participan
en el sector analizado, est regulada por una serie de leyes que han propiciado el escenario
desfavorable que padece la misma en la actualidad. Cnones de precio, limitaciones al
acceso a las divisas, retrasos en la liquidacin de divisas para la importacin de materias
fundamentales en la produccin de frmacos, solicitud de certificados de insuficiencia o de
no produccin nacional para autorizar la importacin de algunos medicamentos 1,
impedimentos y demoras en el otorgamiento de patentes lo que desincentiva la inversin en
el desarrollo y la investigacin, y regulaciones en la prescripcin y dispensacin de
medicamentos, son algunas de las medidas, implementadas por el gobierno central, que
trajeron como consecuencia la escasez de productos farmacuticos en el pas.
Entindase por escasez, la falta de lo necesario para subsistir2. Tambin puede ser
interpretada como la insuficiencia o ausencia de algn recurso o producto satisfactor de
necesidades humanas.
Por otro lado, se considerar, en esta investigacin, como Producto Farmacutico3 a todo
preparado que contenga el o los principios activos4 asociados o no a uno o ms excipientes,
formulados en una forma farmacutica o de dosificacin y que haya pasado por todas las
fases necesarias para su dispensacin.
1 Gaceta oficial N 39.980 de fecha 7 de agosto de 2012.
2 Real Academia Espaola.
3 Artculo 4 de la Ley de Medicamentos.
4 Principio activo: Toda sustancia o mezcla de sustancias cualquiera sea su origen: humano,
animal, vegetal, mineral, microbiolgico, qumico o afines, a la cual se le atribuye una
actividad farmacolgica especfica o que, sin poseerla la adquiera al ser administrada al
organismo (artculo 4 de la Ley de Medicamentos).

Habiendo explicado lo anterior, tenemos que el proyecto presentado busca abordar la

escasez de productos farmacuticos en Venezuela observado como un sistema.

Prefacio
En cualquier pas, la apropiada prescripcin, calidad y acceso oportuno de los
medicamentos, constituye uno de los pilares fundamentales del sistema de salud, y para
proporcionar adecuados servicios de salud a la poblacin, se requiere que los medicamentos
sean recetados debidamente, lo que implica que sean apropiados para la enfermedad o
tratamiento mdico de que se trata; que la calidad de los medicamentos recetados sea
ptima, es decir que los laboratorios que los elaboran y los que los distribuyen, sean
responsables y adems que sean debidamente supervisados en cuanto a que cumplan los
requerimientos sanitarios y de ley; y que los medicamentos sean entregados oportunamente
a los usuarios del sistema, lo que requiere que las instituciones estn debidamente
organizadas para mantener inventario suficiente de medicamentos y procurar su oportuna
entrega. Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente falla, el sistema de salud
comienza a tener problemas para cumplir su objetivo.
Para el caso venezolano, la constitucin de la Repblica Bolivariana de Venezuela
establece, en su artculo 84, que es responsabilidad exclusiva del Estado la gestin de un
sistema pblico nacional de salud el cual dar prioridad a la promocin de la salud y a la
prevencin de las enfermedades, garantizando tratamiento oportuno y rehabilitacin de
calidad. As mismo, de acuerdo al artculo 236 de la constitucin, numeral 20, son
atribuciones y obligaciones del Presidente o Presidenta de la Repblica fijar la organizacin
y competencia de los ministerios, entre ellos el Ministerio del Poder Popular para la Salud.
El Decreto N 6.732, sobre Organizacin y Funcionamiento de Administracin Pblica
Nacional, publicado en Gaceta Oficial de la Repblica Bolivariana de Venezuela N 39.202
de fecha 17 de junio de 2009, describe detalladamente las competencias del Ministerio del
Poder Popular para la Salud, las cuales redundan en que este ministerio es la institucin que
principalmente debe cumplir con la obligacin del Estado de asegurar la salud de los
habitantes, lo que implica que, entre alguna de sus funciones est lo relacionado con la
formulacin y ejecucin de las polticas atinentes a la produccin nacional de insumos,
medicamentos y productos biolgicos para la salud, as como, la regulacin y fiscalizacin
sanitaria de los medicamentos de consumo humano, y el control permanente de la calidad
de los productos qumicos y farmacuticos por medio de organismos de vigilancia (Instituto
Nacional de Higiene Rafael Rangel, Consejo Nacional del Medicamento, entre otros).
Los productos farmacuticos ya sean de produccin nacional o importados, antes de
proceder a su elaboracin, distribucin, tenencia, expendio y dispensacin, debern ser
registrados por un farmacutico ante el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS),
el cual, una vez cumplidos todos los requisitos exigidos, emitir una autorizacin la cual
ser publicada en la Gaceta Oficial de la Repblica Bolivariana de Venezuela

1. Antecedentes
Para el desarrollo de los antecedentes, se revisaron distintas fuentes de informacin y se
detectaron, va entrevista, los diferentes motivos de la escasez de medicamentos en
Venezuela.
a) mbito tecnolgico
En Venezuela, la industria farmacutica se destacaba por ser innovadora y adaptarse
rpidamente a las tendencias tecnolgicas que se desarrollaban en el mundo, por lo que se
destacaba en la regin latinoamericana como uno de los sectores ms competitivos y
modernos en cuanto al manejo de operaciones y gestin del negocio en general.
En la actualidad, el sector farmacutico nacional tiene la plataforma tecnolgica y la
maquinaria envejecida y padece una merma en la inversin destinada a la innovacin y el
desarrollo en el sector. De acuerdo al especialista entrevistado de Laboratorio
Behrens, C.A., el laboratorio mencionado posee la tecnologa ms avanzada en todo el pas
siendo esta la tecnologa de salida en Alemania, pas al que dicho laboratorio le compr la
maquinaria, es decir, el parque industria venezolano, especialmente el del sector
farmacutico, no est acorde con la tecnologa de vanguardia internacional para este sector.
Asimismo, los centros de investigacin farmacolgica, ubicados principalmente en los
laboratorios que hacen vida econmica en Venezuela, no poseen la logstica suficiente para
industrializar y comercializar el producto de sus investigaciones, haciendo que entidades
extranjeras ms calificadas y desarrolladas en el mbito intervengan en el mercado, y se
apropien de parte de la ganancia del sector.
b) mbito econmico
As como otros sectores econmicos en Venezuela, el sector farmacutico no es
autosuficiente en la produccin de las divisas que requiere la industria para cubrir sus
necesidades comerciales con el sector externo. De acuerdo a las cifras del Banco Central de
Venezuela, consultadas en junio de 2013, el sector proveedor del 95% de las divisas que
ingresan a la autoridad monetaria es el petrolero pblico, lo que implica que los sectores
distintos al mencionado estn sujetos a la distribucin o redistribucin de las divisas desde
los sectores superavitarios, que en el caso venezolano es el sector petrolero, hacia los
sectores deficitarios, como es el caso del sector farmacutico. Esta situacin deja en
evidencia las posibles dificultades que puede presentar el sector en anlisis para elaborar de
forma oportuna los productos farmacuticos que requiere la poblacin
Desde el ao 2003 y hasta la fecha, existe en Venezuela un control cambiario con tipo de
cambio fijo, el cual ha sido ajustado de forma rezagada implicando perodos prolongados

de sobrevaluacin de la moneda. Esta situacin es ideal para establecer, directa o

indirectamente, polticas promotoras de las importaciones, es decir, la sobrevaluacin de la
moneda incentiva las importaciones (las abarata en trminos relativos) en detrimento de las
exportaciones (las encarece en trminos relativos).
La Comisin de Administracin de Divisas (CADIVI) desde el ao 2003, es la encargada
de administrar, coordinar y controlar la ejecucin de la poltica cambiaria del Estado
venezolano, lo que implica que el sector industrial venezolano, incluyendo a la industria
farmacutica, deben tramitar a travs de esta comisin todas las solicitudes de divisas que
requiera para el funcionamiento adecuado de las empresas. CADIVI, con el tiempo, ha
rezagado la liquidacin oportuna de las divisas a la industria nacional, afectando as el
funcionamiento, eficiente y eficaz, de las empresas relacionadas con el sector farmacutico,
llegando a ser el rezago aproximado, en la actualidad, de 180 das para la liquidacin de
divisas.
A pesar de que en los ltimos 3 aos el Banco Central de Venezuela ha desarrollado
mercados alternativos y legales de divisas (Sistema de Transacciones con Ttulos en
Moneda Extranjera SITME y el Sistema Complementario de Administracin de Divisas SICAD) a fines de atender y reducir el rezago mencionado, los mismos no han logrado
disminuir la brecha ni satisfacer de divisas a la industria venezolana, incluyendo la
farmacutica.
Con reciente la devaluacin del bolvar, anunciada el 08 de Febrero de 2013, la industria
farmacutica se ve en mayor dificultad para importar las materias primas, maquinarias y/o
productos de consumo final indispensables para el funcionamiento de las empresas del
sector, esto aunado a que el retraso en la liquidacin de divisas, de casi 180, an persiste.
Todo lo anterior disminuye la rentabilidad de la industria farmacutica nacional, como
negocio, provocando mengua en la infraestructura, tanto de los laboratorios productores
como de los canales de distribucin, y profundizando del problema de la escasez de
medicamentos en el pas.
a

mbito poltico nacional

El Estado, buscando garantizar el suministro de medicamentos a la poblacin venezolana,

mantiene regulado el precio de venta al pblico (P.V.P) de ciertos medicamentos. Segn el
boletn universitario, publicado por la Universidad Catlica Andrs Bellos y publicado por
Deniz, R., En el ao 2003, el Ejecutivo nacional regul el P.V.P de 1400 medicamentos, un
30% del total de productos del mercado, y hasta la fecha de publicacin del boletn (Abril
2012) no se ha permitido ningn ajuste. De acuerdo a clculos del sector farmacutico
relacionado con este grupo de medicinas el rezago de precio asciende a 450%. Lo

mencionado implica prdidas financieras y desincentivos para las empresas que

comercializan y/o elaboran estos medicamentos.
Asimismo, de acuerdo a la Ley de Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial 37.006 de
fecha 03 de agosto de 2000, el Gobierno Nacional puede regular los precios de los
medicamentos, as como tambin las caractersticas de su produccin e importacin. En
este mbito, es la Superintendencia Nacional de Costos y Precios (SUNDECOP) el ente
encargado de la regulacin de los precios de venta al pblico de los medicamentos.
c) mbito de la propiedad intelectual
Existe cierto consenso entre los especialistas sobre la necesidad de que Venezuela no quede
fuera de parmetros internacionales en materia de propiedad intelectual. Incluso algunos
expertos recomiendan que las patentes deban ser otorgadas bajo el sistema de concesiones.
Desde que Venezuela se retir de la Comunidad Andina (CAN) en el ao 2006, los temas
de propiedad intelectual se rigen por la ley de 1955, y puede que no se ajuste a la realidad
actual venezolana.
Segn el estudio jurdico especializado en marcas Clarke, Modet & Co., basado en
informacin del Servicio Autnomo de Propiedad Intelectual (SAPI), la cantidad de
patentes solicitadas en el pas por empresas o particulares, nacionales o extranjeros, ha
disminuido entre el ao 2006 y 2012, de 3.084 unidades a 1.622 unidades.
En contraposicin a lo que sucede con las patentes, las solicitudes de registro de marcas
ante el SAPI van en franco aumento desde el ao 2010, al reportarse un total de 26.532
unidades al cierre de 2012. Esto se debe, a las grandes importaciones que se llevan a cabo.
Las casas matrices de las empresas quieren proteger sus marcas cuando las exportan a
Venezuela y, por ello, las registran en el SAPI.
El SAPI ha mejorado significativamente sus tiempos para registrar marcas, con lo que ha
llegado a posicionarse entre los organismos ms expeditos de la regin en este rengln.
Por ejemplo, mientras Brasil tarda 36 meses en conceder una marca y Argentina casi 24
meses, en Venezuela se han ido simplificando los procedimientos y la autorizacin es
otorgada en 12 meses, mximo 18.
d) mbito poltico internacional
Del Convenio Cuba-Venezuela se deriva la incorporacin al mercado nacional de
medicamentos procedentes de Cuba, con la salvedad de que a los mismos no se les exige
los registros sanitarios correspondientes avalados por las instituciones del Estado, situacin
que viola el artculo 66 de la Ley de los Medicamentos, por mencionar uno.

Segn la Ley de los Medicamentos, todos los medicamentos se clasifican en: Formula
oficial, Frmula magistral, Especificacin farmacutica, Producto biolgico, Producto
natural y Radiofrmaco. Todos ellos deben tener, segn sea el caso, garanta del
farmacutico, registro sanitario, permiso o autorizacin del Ministerio de Salud y
Desarrollo Social, cosa que no necesariamente ocurre con los medicamentos provenientes
de Cuba.
Es importante destacar que muchos de los medicamentos cubanos utilizan como canal de
distribucin a los Centros Mdicos de Diagnstico Integral (CDI) de la Misin Barrio
Adentro para hacer llegar estos medicamentos a las personas que los necesiten. Asimismo,
estos medicamentos genricos estn ocasionando desincentivos para el desarrollo de
productos farmacuticos novedosos que beneficien a los venezolanos.

2. Planteamiento del problema - Justificacin

La escasez de productos farmacuticos en la red de salud venezolana, es un problema
complejo que tiene causas de origen multifactorial: tanto externas como internas, tcnicas,
cientficas, jurdicas, operativas, burocrticas, entre otras, que han complicado el suministro
de frmacos a los consumidores.
Partiendo de los principios fundamentales y competencias de los actores relacionados en la
formulacin e implantacin de polticas de seguridad farmacutica, en defensa del inters
pblico, en articulacin con los entes tanto pblicos como privados, y relacionados con la
materia, dirigidos a asegurar el acceso a medicamentos a la poblacin y la proteccin de los
derechos de los consumidores, e incorporando la participacin social en todos los aspectos
de la planificacin de las polticas especficas y estableciendo como principio fundamental
la salud como derecho social y parte del derecho a la vida 5; se desea establecer el sistema
que permita identificar las debilidades presentes en la produccin, distribucin,
comercializacin y dispensacin de productos farmacuticos en el territorio nacional, y de
esta manera, orientar la investigacin a sincronizar los procesos que deben estar presentes
para evitar la escasez de producto farmacuticos a travs del enfoque sistmico.

5 Artculo 83 de la Constitucin de la Repblica Bolivariana de Venezuela.

3. Objetivos
a

Objetivo general

Garantizar y regular la produccin, distribucin, comercializacin y dispensacin oportuna

de productos farmacuticos en el territorio nacional.
e) Objetivos especficos

Incentivar en la creacin y entrega de patentes para los laboratorios y/o

investigadores del rea farmacutica.
Velar por el adecuado acatamiento, por parte de los establecimientos expendedores,
del precio de venta al pblico de los medicamentos.
Fortalecer las relaciones entre el Ministerio del Poder Popular para la Salud
(MPPPS) y sus entes adscritos con las organizaciones gremiales, las cmaras, las
empresas los cientficos y los canales de distribucin del sector farmacutico.
Desarrollar indicadores de escasez de productos farmacuticos, por clase
teraputica.
Desarrollar el ndice de ausencia de productos farmacuticos en los canales de
distribucin.
Promover estratgicas que reduzca y controle la variacin de los precios de venta al
pblico de los medicamentos.
Proponer planes para disminuir la brecha existente entre el monto de divisas
solicitado en CADIVI por parte de las empresas manufactureras y/o importadoras
del sector farmacutico y el monto aprobado por la Comisin.
Promover planes para disminuir el tiempo de espera para la liquidacin de divisas
utilizadas por las empresas del sector farmacutico para la adquisicin de equipos,
maquinaria, repuestos, insumos o materia prima, productos terminados,
endeudamiento, entre otros conceptos.

4. Definicin del sistema

A continuacin se presenta la definicin del sistema en anlisis donde se puede apreciar
tanto el supersistema como los subistemas que interactan en la escasez de medicamentos
en el sector farmacutico venezolano, separados por la lnea punteada y sin indicar las
interacciones existentes.
Figura N 1. Definicin del sistema

De acuerdo a los de tipos de sistema propuestos por la teora General de Sistema, la escasez
de medicamentos vista como sistema la podemos clasificar de la siguiente forma:

Segn su constitucin: es un sistema abstracto, ya que va ms all de estar

compuesto por objetos y cosas reales, el mismo tambin est formado por planes e
ideas.
Segn su entidad: es un sistema modelo ya que trata de abstracciones de la realidad
donde se combina lo conceptual con las caractersticas de los objetos.
Segn su enfoque: es un sistema blando o suave, en el cual prevalecen dimensiones
sociales, polticas y humanas.

Segn su estabilidad o grado de variacin de sus resultados: es un sistema inestable

porque los objetivos de algn subsistema no son congruentes con los objetivos del
sistema.
Segn su naturaleza: es un sistema abierto ya que presenta intercambio de energa,
materia o informacin con su medio ambiente. No puede vivir aislado.

5. Elementos Componentes
Los elementos o partes del sistema vienen definidos por:

Ministerio Para el Poder Popular de Salud (MPPPS) y sus entes adscritos:

Servicio Autnomo de Elaboraciones Farmacuticas (SEFAR).
Instituto Nacional de Higiene Dr. Rafael Rangel (INHRR).
Fundacin Barrio Adentro.
Organizaciones gremiales:
Colegio de Farmaceutas (COLFAR).
Federacin Farmacutica de Venezuela (FEFARVEN).
Cmaras que sirven al sector farmacutico:
Cmara de la Industria Farmacutica (CIFAR).
Cmara de medicamentos sin prescripcin (CAMESIP).
Cmara venezolana de farmacias (CAVEFAR).
Cmara Venezolana de Medicamentos (CAVEME).
Empresas manufactureras y/o importadoras de medicamentos.
De acuerdo a cifras obtenidas a travs de un artculo publicado por la revista
especializada Producto, de fecha 5 de septiembre de 2012, en Venezuela
operan 200 laboratorios y casas de representacin, 400 drogueras y 5.700
farmacias.
Canales de distribucin (hospitales, clnicas y farmacias).

6. Recursos y productos
Los recursos se entienden como medios que utiliza el sistema para cumplir sus objetivos,
pudindolos cambiar o modificar segn su propio provecho. Los principales recursos que se
contabilizan en el sistema estudiado son los siguientes:

Capital humano (talento humano): los farmaceutas, empleados de la industria

farmacutica, empresarios, especialistas de la industria, entre otro personal humano
calificado.
Recursos Financieros: dinero, fuentes de financiamiento y recursos destinados a la
inversin e investigacin.
Infraestructura y equipos.

Tecnologa disponible dentro de las empresas e instituciones que desarrollan

medicamentos, sea de vanguardia o no.

7. Medio ambiente
Los elementos que conforman el medio ambiente afectan el funcionamiento del sistema sin
que el sistema pueda afectarlos, es decir, son aquellos agentes exgenos que influyen sobre
los objetivos principales del sistema. Los agentes que conforman el medio para el sistema
en anlisis son:
a

Presidente de la Repblica Bolivariana de Venezuela

Figura principal del poder ejecutivo, est obligado a procurar la garanta de los derechos y
libertades de los venezolanos y venezolanas, as como la independencia, integridad,
soberana del territorio y defensa de la repblica, de acuerdo al art 232 de la Repblica
Bolivariana de Venezuela.
Es considerado medio en el sistema en anlisis ya que el presidente en ejercicio para el ao
2003 regul el precio de venta al pblico de un total de 1.400 medicamentos, lo que
representa el 30% del total de productos en el mercado venezolano, que a la fecha no han
tenido ajuste, lo que impacta la produccin e importacin de medicamentos en el pas
ocasionando un problema de escasez.
f) Asamblea legislativa
La Asamblea legislativa o Asamblea Nacional como cuerpo legislador en el pas, es el
sancionador de leyes en el territorio de acuerdo al artculo 202 de la constitucin.
Asimismo, su principal objetivo es el de regular en nombre del pueblo, los derechos y las
obligaciones de sus habitantes en consonancia con las disposiciones constitucionales.
Entre las leyes relacionadas con el sector en anlisis se tiene:

Ley de Medicamentos: publicada en gaceta Oficial N 37.006, de fecha 3 de agosto

de 2000, la cual regula todo lo relacionado con la poltica farmacutica a la
finalidad de garantizar la disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de
calidad as como su accesibilidad y uso racional a todos los sectores de la poblacin
de acuerdo al artculo primero.
Certificado de insuficiencia y no produccin nacional: publicada en Gaceta Oficial
N 39.980, en fecha el 7 de agosto de 2012. El mismo es un documento que certifica
que la fabricacin de uno o varios productos del pas son insuficientes o no existen,
de esta manera, permiten realizar trmites para la importacin de estos de estos
artculos ante la CADIVI. Esta norma lista los productos requieren este certificado.

Ley de Costos y Precios justos: aprobada por el Ejecutivo, va habilitante, y

publicada en Gaceta Oficial N 39.715, Decreto N 8.331, de fecha 18 de julio de
2011. El Decreto con Rango, Valor y Fuerza de Ley tiene por objeto establecer las
regulaciones, as como los mecanismos de administracin y control, necesarios para
mantener la estabilidad de precios y propiciar el acceso a los bienes y servicios a
toda la poblacin en igualdad de condiciones, en el marco de un modelo econmico
y social que privilegie los intereses de la poblacin y no del capital.
El Decreto N 6.732, sobre Organizacin y Funcionamiento de Administracin
Pblica Nacional, publicado en Gaceta Oficial de la Repblica Bolivariana de
Venezuela N 39.202 de fecha 17 de junio de 2009, en el cual se encuentran
descritas las competencias de toda la administracin pblica y entre ellos est el
Ministerio del Poder Popular para la Salud.
La Constitucin de la Repblica Bolivariana de Venezuela.

g) Comisin de Administracin de Divisas (CADIVI)

E 5 de febrero de 2003 se establece un rgimen de control cambiario en Venezuela, tras un
convenio suscrito por el Ministerio de Finanzas en representacin del Ejecutivo Nacional y
el Banco Central de Venezuela.
Para la implementacin de dicho convenio, se crea la Comisin de Administracin de
Divisas (CADIVI) el cual se encarga de administrar, coordinar y controlar, ejecutar la
poltica cambiaria del Estado venezolano.
Es parte del medio del sistema en anlisis ya que a travs de esta comisin el sector salud,
en especfico el sector farmacutico, accede a las divisas necesarias para la importacin
tanto de materia prima e insumos como de productos terminados, ambos necesarios para
cumplir los objetivos de produccin de la industria y satisfacer la demanda nacional de
medicamentos y as llevar a cabo su actividad econmica.
h) Superintendencia Nacional de Costos y Precios (SUNDECOP)
La Ley de Costos y Precios, publicada el 18 de julio de 2011, entr en vigencia el 14 de
octubre y dio paso al funcionamiento de la Superintendencia de Costos y Precios
(SUNDECOP), siendo esta la instancia rectora del Sistema Nacional Integrado de Costos y
Precios, adscrita a la Vicepresidencia de la Republica, que tiene como fin ejercer la
regulacin, administracin, supervisin y sancin por parte del Estado hacia los agentes
econmicos.
Es escogido como medio en vista de que su actividad incide en el sistema analizado,
especficamente en el precio establecido para la venta al pblico de algunos medicamentos.
Algunas de las providencias a travs de las cuales las SUNDECOP ha hecho pblica la

regulacin de productos farmacuticos son estn en las siguientes gacetas oficiales: Gaceta
39.872, del 28 de febrero 2012, Gaceta 40.027, del 11 de octubre 2012, Gaceta 39.986, del
15 de agosto 2009; entre otras.
i) Servicio Autnomo de Propiedad Intelectual (SAPI)
Es un organismo adscrito al Ministerio de Poder Popular para el Comercio, que ejerce la
competencia que sobre la propiedad intelectual le corresponde al Estado venezolano, en
materia de derecho de autor de derechos sobre marcas y patentes, fue creado mediante el
decreto nmero 1768 del 25 de marzo de 1997. Publicado en gaceta nmero 36.192.
Es parte del medio ya que los problemas derivados por el creciente aumento del ndice de
falsificacin y piratera de mercancas en el pas, se encuentran enmarcados por violaciones
en materia de Derechos de Autor y Derechos Conexos en el rea de la Propiedad Industrial,
el cual generan una serie consecuencias muy negativas tales como: la disminucin fuerte de
la capacidad empleadora esencialmente por despidos de personal calificado, evasin
tributaria tanto en aduanas como en tributos internos, desviacin de talentos formados en
nuestros centros de Educacin Superior y la ausencia de nuevas inversiones en el pas.
La cantidad de patentes solicitadas en el pas por empresas o particulares, ha venido
disminuyendo desde el ao 2006 y se debe, en gran parte, a que el SAPI no las autoriza
desde hace casi nueve aos y eso desmotiva a los interesados.
Esta situacin que viene afectando al mercado venezolano termina favoreciendo, por
ejemplo, a la industria de medicamentos genricos, ya que estos productos se elaboran y
comercializan a partir de patentes que ya expiraron.
j) Consumidores
Los consumidores son todas aquellas personas, ubicadas en el territorio venezolano
principalmente, los cuales requieren de medicamentos para satisfacer sus necesidades
relacionadas con la salud.
k) Proveedores
Los proveedores son todas aquellas empresas, ubicadas tanto en el territorio venezolano
como en el resto del mundo, que le suministran a la industria farmacuticas nacional
materia prima, equipos, maquinaria, productos terminados, entre otras artculos que
requiera la industria para su funcionamiento.

8. Interacciones presentes
Las relaciones entre los elementos que conforman el sistema y entre los elementos y el
medio ambiente se encuentran representadas en los grficos presentados a continuacin, los
cuales estn clasificados segn el tipo de nexo existente.
a

Interacciones de causa efecto:

Este tipo de relacin se define como el nexo causal de una sola va (A B).
Figura N 2 Interaccin causa-efecto

Para ilustrar esta interaccin exponemos el siguiente ejemplo: el Ejecutivo nacional ordena,
sin contrapartida, a la Asamblea Legislativa la elaboracin de leyes para la regulacin del
P.V.P. de medicamentos en el mercado nacional lo que impactar tanto a las empresas
manufactureras como a los camales de distribucin y a los consumidores, todo esto en una
sola direccin.
l) Interacciones simultneas:
Este tipo de interaccin se da cuando al nexo causal de una sola va (A B)
el recproco se obtiene la interrelacin AB

se le aade

Para ilustrar esta relacin tenemos que el Ministerio del Poder Popular Para la Salud est en
comunicacin constante con las organizaciones gremiales, las cuales representan al sector
farmacutico nacional, y ests pueden manifestar al Ministerio ajustes a realizar que deben
ser considerados este a los fines de mantener en armona el sector y dar cumplimiento a los
objetivos ministeriales relacionados con la resolucin oportuna de las enfermedades.

A continuacin se representa en la figura todos elementos del sistema y componentes del

medio que presentan este tipo de interaccin.
Figura N 3 Interaccin simultnea

m) Interacciones de realimentacin positiva:

Este tipo de interaccin ocurre cuando la informacin nueva produce cambio a travs de
una cadena de relaciones causales propagada entre los elementos.
Figura N 4 Interaccin de realimentacin positiva

El sistema en anlisis encontramos que este tipo de interaccin se presenta en la regulacin

de precios de venta al consumidor que realiza la SUNDECOP la cual crea desincentivos
para la produccin de medicamentos por parte de las empresas y afecta a los canales de
distribucin pero beneficia a los consumidores los cuales al final se podrn ver afectados
por los desincentivos generados por esta regulacin a la industria manufacturera de

productos farmacuticos, significando esto una cada potencial en la produccin y

disponibilidad en el mercado de los medicamentos regulados.

9. Entradas y salidas del sistema

El sistema en estudio puede considerarse permeable debido a la amplia gama de
interacciones que presentan los elementos del sistema con ellos mismos y los elementos del
sistema con el medio ambiente. As mismo, el sistema propuesto presenta transferencia de
son de Materia (M), Energa (E) o Informacin (I).
Tabla N 1 Interacciones presentes en el sistema y tipo de transferencia

Por otro lado, las interacciones entre el sistema y el medio son representadas como entradas
y salidas en la forma de materia, energa e informacin.
En la siguiente figura se puede observar las entradas y las salidas del sistema en anlisis
Figura N 5. Entradas y salidas del sistema

10. Medidas de actuacin del sistema

Muy probablemente existen algunas medidas de actuacin establecidas formalmente y que
estn ligadas a los objetivos especficos planteados en el sistema propuesto. Sin embargo,
tambin es muy probable que sean de uso interno de cada uno de los organismos
competentes y que no estn a disponibilidad del pblico en general.
Actualmente el Departamento de Estadsticas de Precios al Consumidor del Banco Central
de Venezuela, conjuntamente con el Instituto Nacional de Estadstica a travs INPC, calcula
el ndice de escasez y de ausencia para varios rubros alimenticios, con la finalidad de hacer
seguimiento a productos bsicos de la dieta del venezolano.
No es el mismo caso para los productos farmacuticos, ya que carecen de codificaciones
propias por clase teraputica, lo que impiden que se les haga seguimiento en los canales de
distribucin directos al consumidor.

La escasez y la ausencia de los distintos rubros que conforman la clase de medicamentos en

Venezuela no tienen establecida alguna medida de actuacin, lo que se traduce en la
ausencia de un indicador que permita tomar decisiones e incluso previsiones en el sistema
sanitario del pas. Por lo tanto, sern propuestas como medidas de actuacin en el sistema.
Antes de proponerlo se debe entender la diferencia entre escasez y ausencia mediante la
siguiente figura.
Figura N 6 Especficos investigados Vs. Especficos sustitutos

A continuacin se indican cada una de las medidas de actuacin ya sean formalmente

establecidas o propuestas, de cada uno de los objetivos:

Tabla N 2 Medidas de actuacin del sistema

11. Organizacin
a

Organizacin estructural

La organizacin estructural muestra la manera en la cual las partes de un conjunto estn

dispuestas entre ellas. Para el sistema en anlisis, los elementos estn dispuestos de forma
horizontal ya que, a excepcin de los entes adscritos al Ministerio del Poder Popular para la
Salud, los elementos no son directamente dependientes entre s.
Figura N 7. Organizacin estructural del sistema

n) Organizacin funcional
El sistema en anlisis puede ser representado bajo tres funciones especficas, que son las
siguientes:

Prevencin: es la preparacin y disposicin que se hace anticipadamente para evitar

un riesgo. Esta funcin es competencia exclusiva, por ley, del Ministerio del Poder
Popular Para la salud.
Investigacin: tiene por fin ampliar el conocimiento cientfico, sin perseguir, en
principio, ninguna aplicacin prctica. Esta funcin es desarrollada principalmente
por las empresas manufactureras e importadoras del sector farmacutico. Asimismo,
tanto el MPPPS como las organizaciones gremiales y las cmaras realizan por su

parte ampliaciones del conocimiento cientfico relacionado con el rea

farmacutica.
Atencin: es la asistencia mdica que reciben los pacientes. Esta funcin es
realizada tanto por hospitales, clnicas y mdicos independientes (canales de
distribucin), como por los Centros de Diagnstico Integral (entes adscritos al
MPPPS, como por los laboratorios farmacuticos y otras empresas relacionadas con
el sector (empresas manufactureras e importadoras).

Grficamente, la organizacin funcional est dispuesta de la siguiente manera:

Figura N 8. Organizacin funcional del sistema

12. Jerarquizacin
La jerarquizacin, desde el enfoque sistmico, implica la ordenacin de los elementos del
sistema de acuerdo al incremento de la complejidad en las funciones que cumple el mismo.
Para el sistema en anlisis el elemento de mayor complejidad y el ms importante del
sistema, de acuerdo a sus competencias legales es el Ministerio del Poder Popular Para la
Salud ya que a travs de este, el Estado da cumplimiento al artculo 84 de la constitucin y
en l delega todas las competencias relacionadas con el sistema pblico nacional de salud
el cual dar prioridad a la promocin de la salud y a la prevencin de las enfermedades,
garantizando tratamiento oportuno y rehabilitacin de calidad.

El segundo elemento en importancia es el conformado pos las empresas manufactureras y/o

importadoras del sector, las mismas son las encargadas de elaborar y entregar a los canales
de distribucin, de forma oportuna, los medicamentos que requiere la poblacin
venezolana. A consecuencia de lo mencionado anteriormente, el tercer elemento en
importancia en la jerarquizacin del sistema es el de los canales de distribucin, quedando
las organizaciones gremiales y las cmaras que asisten al sector farmacutico nacional
como el cuarto nivel de importancia en el sistema analizado.
Ilustrando lo explicado, se tiene la siguiente figura:
Figura N 9. Jerarquizacin del sistema

13. Complejidad
La complejidad de un sistema est ligada tanto a la cantidad de elementos que intervienen
en el sistema como a las interacciones entre los componentes del mismo, es por esto que
para analizar la complejidad del sistema en estudio es necesario recordar que la escasez de
medicamentos que atraviesa Venezuela en la actualidad cuenta con un nmero amplio de
elementos representados por seis (6) elementos principales, los cuales se fraccionan en
nueve (9) elementos ms, teniendo interacciones entre los elementos y entre los elementos
y el medio del tipo circular, simultnea y de realimentacin positiva. Por lo que, el sistema
en anlisis tiene un nivel de complejidad elevado.

14. Totalidad
La T.G.S. establece que un sistema es una totalidad y que sus objetos (o componentes) y sus
atributos (o propiedades) slo pueden comprenderse como funciones del sistema total, en
otras palabras, la totalidad constituye ms que la suma de sus partes, donde las propiedades
de la totalidad no son atribuibles a la adicin de las propiedades de sus partes o
componentes.
Lo anterior implica que para comprender la escasez actual de productos farmacuticos en
Venezuela hay que examinar el problema como totalidad, es decir, como una organizacin
interdependiente en la que la conducta y expresin de cada uno de sus componentes influye
y es influida por todos los otros.
Para ilustrar el punto se plantea el siguiente ejemplo:
La regulacin de precios de venta al consumidor crea desincentivos a las empresas pero
beneficios a los consumidores los cuales al final se podrn ver afectados por los
desincentivos generados por esta regulacin a la industria manufacturera de productos
farmacuticos, significando esto una cada potencial en la produccin y disponibilidad en
el mercado de los medicamentos regulados.
Si se observa de forma aislada el beneficio que la regulacin de precios brinda al
consumidor se est dejando de lado el desincentivo que genera la misma regulacin en las
empresas manufactureras por lo que no se estara considerando las interacciones entre todos
los elementos.

15. Teleologa
El sistema tiene como finalidad garantizar la produccin, distribucin, comercializacin y
dispensacin de productos farmacuticos en Venezuela, es decir, garantizar, de forma
oportuna, la disponibilidad de medicamentos a la poblacin venezolana.

16. Administracin - Gestin del sistema

La administracin del sistema analizado es realizada por el Ejecutivo Nacional a travs del
Ministerio del Poder Popular para la Salud quien es el encargado, por ley, de garantizar el
tratamiento oportuno de las enfermedades, lo que implica el abastecimiento pleno de
medicamentos en el mercado venezolano. El MPPS es el encargado de coordinar a los
elementos que funcionan en el sistema.

17. Conclusiones y recomendaciones

a

Conclusiones:

No cumple el objetivo principal del sistema en investigacin - Garantizar el acceso

oportuno de medicamentos a la poblacin venezolana. El sistema es ineficaz.

Insuficiencia de indicadores (Patentes, ndice de escasez y ausencia, poblacin de

empresas y cales de distribucin relacionados).

Desequilibrios en la demanda y oferta de productos farmacuticos.

Distorsiones econmicas producto de los controles (divisas, patentes, incentivos,

promocin de importaciones, desinversin, fuga de capitales).

o) Recomendaciones:
En el rea de medicamentos en particular se deben ejecutar tres funciones elementales: a)
Regular; b) Informar; y c) Proveer. Adems de otras funciones, tales como la vigilancia y
fiscalizacin de los bienes que circulan en dicho mercado.
El MPPPS debe generar mecanismos para garantizar la disponibilidad, acceso y el uso
racional de los medicamentos por parte de la poblacin y, por otro lado, incrementar la
vigilancia, fiscalizacin y regulacin de los productos farmacuticos.
Haciendo hincapi en la funcin del MPPPS como regulador del sector, y ms an frente a
un escenario con tales caractersticas, es importante destacar que regular implica en primer
lugar asumir que el mercado no asigna los bienes y recursos de forma adecuada, por ello,
resulta necesario intervenir a travs de diferentes instrumentos como normas y sanciones
para corregir las fallas existentes.
En sntesis, se recomiendan los siguientes aspectos:

Poltica promotora de exportaciones (sincerar tipo de cambio, incentivos a la

industria nacional, autoabastecimientos de divisas).

Ajustar el precio de venta al pblico de los medicamentos regulados, para

posteriormente evaluar la liberacin de los mismos.

Mejorar el ingreso real de la poblacin venezolana.

Garantizar los estudios de utilizacin para verificar la prescripcin racional, las

auditoras y sanciones por indicacin inadecuada y por desacato a los precios
establecidos adems de la dispensacin y consumo adecuados.

Profundizar en las polticas de prevencin de enfermedades (Equilibrar oferta

demanda). As como garantizar la inocuidad; la seguridad y la tica del sector
farmacutico

Referencia bibliogrfica
Artculos de prensa
Deniz, R. (2012, Abril 13). Desde 2003 el Ejecutivo nacional no autoriza ajustes en
1.400 productos. El Universal.
Disponible en: http://www.boletin.uc.edu.ve/index.php/economia/54543-desde-2003-elejecutivo-nacional-no-autoriza-ajustes-en-1400-productos
Materano, J. (2013, Abril 29). Resolucin 028 no resolver escasez de medicamentos.
Ultimas Noticias.
Disponible en: http://www.ultimasnoticias.com.ve/noticias/ciudad/salud/resolucion-028-noresolvera-escasez-de-medicamento.aspx
Rovero, S. (2012; Junio 02). Gobierno Bolivariano inaugur la sptima Farmapatria
del pas. Minpal.gob.ve
Disponible en: http://www.minpal.gob.ve/index.php?
option=com_content&task=view&id=800&Itemid=4
Tarazona, M. (2013, Abril 30). Escasez de medicamentos se increment en 40%. El
Carabobeo.
Disponible en: http://www.el-carabobeno.com/portada/articulo/57415/escasez-demedicamentos-se-increment-en-40Tobar, R. (2010, Julio 06). El desabastecimiento de medicinas en el sistema de salud.
Diariocolatino.com
Disponible en: http://www.diariocolatino.com/es/20100706/articulos/81856/
Torres, K. (2013, Mayo 18). El contrabando de medicinas crece en Venezuela. El
Impulso.
Disponible en: http://elimpulso.com/articulo/el-contrabando-de-medicinas-crece-envenezuela#
(2012, Febrero, 13). Analista del mercado farmacutico. Producto.
Disponible en: http://www.producto.com.ve/destacados/50-proddestacadostendencias/1040analista-del-mercado-farmaceutico
(2012, Marzo, 28). Mejoras a nivel farmacutico. El Mundo.
Disponible en: http://www.elmundo.com.ve/noticias/economia/gremios/farmaciasconcentran-inversiones-en-tecnologia-e-i.aspx

(2012, Mayo 07) Listado de Farmapatria que inaugur el Gobierno Nacional.

Infromeonline.com
Disponible en: http://informeonline.com/2012/05/07/listado-de-farmapatrias-que-inauguroel-gobierno-nacional/
(2012, Agosto 07). Inversin del gobierno en industria farmacutica de Mrida. AVN
Disponible en: http://www.avn.info.ve/contenido/invierten-bs-18000000-planta-farmac
%C3%A9utica-m%C3%A9rida
(2012, Agosto, 15). Laboratorios en alerta. Producto.
Disponible en: http://www.producto.com.ve/destacados/45-proddestacadosempresas/1664laboratorios-en-alerta
(2012, Septiembre, 05). Farmacias en prorroga. Producto.
Disponible en: http://www.producto.com.ve/noticias/53-prodnoticiasempresas/1760farmacias-en-prorroga

(2013, Mayo 8). Escasez de medicamentos. Mercado de Dinero VE

Disponible en: http://www.mercadodedinerove.com/index.php/consumo-mainmenu/6248escasez-de-medicamentos
(2013, Mayo 8). Califican como crtica la escasez de medicamentos en el pas.
Informe 21.
Disponible en: http://informe21.com/economia/califican-como-critica-la-escasez-demedicamentos-en-el-pais
(2013, Mayo 09). Venezuela importa ms alimentos y enfrenta escasez de
medicamentos. Infobae Amrica
Disponible en: http://america.infobae.com/notas/71232-Inflacion-venezolana-crece-almaximo-en-3-anos.html
(2013, Mayo 12). Venezuela importa ms alimentos y enfrenta escasez de
medicamentos. Infobae Amrica
Disponible en: http://america.infobae.com/notas/71341-Venezuela-importa-mas-alimentosy-enfrenta-escasez-de-medicamentos
(2013, Mayo 12). Crisis en Venezuela por escasez de medicinas. Elpregn.net.
Disponible en: http://elpregon.net/crisis-en-venezuela-por-escasez-de-medicinas/

Informes tcnicos
Cmara de la Industria Farmacutica. (2012). Boletn de coyuntura. Caracas.
Documentos legales
Constitucin de la Repblica Bolivariana de Venezuela. (2000). Gaceta Oficial de la
Repblica Bolivariana de Venezuela (Extraordinaria) N 5.453. Marzo 24, 2000
El Decreto N 6.732, sobre Organizacin y Funcionamiento de Administracin
Pblica Nacional. Gaceta Oficial de la Repblica Bolivariana de Venezuela N 39.202.
Junio 17, 2009
Ley de Costos y Precios justos. (2011). Gaceta Oficial de la Repblica Bolivariana de
Venezuela N 39.715. Julio 18, 2011.
Ley de medicamentos. (2000). Gaceta Oficial de la Repblica Bolivariana de
Venezuela N 37.006. Agosto 3, 2000.

Otras fuentes por internet:

Pginas web oficiales consultadas:
Banco Central de Venezuela. (2013). [On-line]. Disponible en: http://www.bcv.org.ve/.
Comisin de Administracin de Divisas. (2013). [On-line]. Disponible en:
http://www.cadivi.gob.ve/.
Instituto Nacional de Estadsticas. (2013). [On-line]. Disponible en:
http://www.ine.gov.ve/.
Ministerio del Poder Popular para la salud. (2013). [On-line]. Disponible en:
http://www.mpps.gob.ve/.
Revista Producto. (2013). [On-line]. Disponible en: http://www.producto.com.ve/.