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MANUAL DE CALIDAD
Es necesario crear y mantener un manual de calidad que incluya:
Una descripcin de la secuencia y de la interaccin de los procesos incluidos en el Sistema de
Gestin de Calidad
La identificacin de las exclusiones admisibles
Explicacin
El manual de calidad debe trazar las polticas, los procedimientos y los requerimientos del Sistema
de Gestin de Calidad. El sistema tiene que ser estructurado para cumplir con las condiciones
establecidas en la Norma ISO 9001:2008
En su manual de calidad tambin es necesario identificar todas las exclusiones admisibles. El
alcance y las exclusiones aceptables del sistema de administracin de calidad se detallan en la
seccin uno del manual.
Accin:
La organizacin deber establecer un manual de calidad que incluya:
El mbito del sistema de calidad, incluidos los detalles de justificacin de toda exclusin
Los procedimientos documentados o una referencia a los mismos
Una descripcin de la interaccin entre los procesos
La mayor parte de las empresas comenzar con un nuevo manual de calidad estructurado para
satisfacer los nuevos requisitos de la norma 2000 y de la organizacin. Adems es posible incluir
ulterior informacin en un manual de calidad si el Sistema de Gestin de Calidad no exige un
procedimiento apto para describir una parte del Sistema de Calidad.
Dicho de otro modo, si usted considera que un procedimiento no es necesario como parte del control
de un proceso, puede incluir ulteriores detalles para describir el proceso dentro del manual de
calidad.
Su organizacin determinar cmo organizar los procedimientos y las instrucciones de trabajo
relativos al Sistema de Gestin de Calidad.
Ing.
Gerente de Marimar S.A.
ATUN
MARIMAR S.A
Responsabilidad y autoridad
El Lder del Equipo de Inocuidad de los Alimentos es designado por la Alta Direccin y debe tener las
siguientes responsabilidades:
- Direccin y organizacin del Equipo de Inocuidad de los Alimentos.
- Que los miembros del Equipo posean o reciban la necesaria formacin para el desempeo de su
cometido.
- Asegurarse que el Sistema de Gestin de la Inocuidad de los Alimentos se desarrolla, implementa,
se mantiene y se actualiza.
- Servir de enlace con la Alta Direccin, informndola de todo lo concerniente al funcionamiento y
eficacia del Sistema.
Dirigir el Equipo de la Inocuidad de los alimentos, as como las reuniones en que este participe.
Asegurar que se cumplen los requisitos legales y de la organizacin en cuanto a formacin,
informacin y capacitacin del personal en materia de seguridad alimentaria.
Asegurar la Implementacin, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Seguridad
Alimentaria.
Informar a la Direccin de la organizacin sobre la eficacia del Sistema.
Asegurarse que se conocen y actualizan los requisitos del cliente y la administracin en cuanto a
Calidad y Seguridad.
Dicho representante, el Responsable de APPCC, a travs de los datos internos asegura que los
diferentes procesos estn implantados y mediante las reuniones que mantiene peridicamente con la
Direccin le informar del estado de los mismos
LIDER DEL EQUIPO DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
Muchas veces se confunde la figura del Representante de la Direccin, Responsable del Sistema,
Coordinador del Sistema, Responsable de Inocuidad, con el Lder de Inocuidad. Por eso, ahora
repasaremos cuales son las funciones de este Lder: (Lorena Larraaga, 2010)
Direccin y organizacin del Equipo de Inocuidad de los Alimentos. Es decir, debe tener
jerarqua suficiente en la Organizacin, para desempear esta funcin. La posicin del Lder
en el organigrama, puede reportar directamente al Director de la Organizacin.
Asegurar la formacin y educacin pertinente de los miembros del Equipo de Inocuidad de los
Alimentos. El Lder debe verificar que los miembros del equipo, posean conocimientos, por
ejemplo, de BPMs, HACCP e ISO 22000. En caso de no contar con ello, debe buscar el
apoyo de la Direccin para obtener esta formacin. Esto es una limitante cuando las
responsabilidades del Lder se delegan a un puesto subordinado.
Lder de Inocuidad, dedique la mayor parte de su tiempo a esta actividad, y que no tenga
conflicto de inters con otras actividades en la Organizacin, para mantener la objetividad e
imparcialidad con relacin a la Inocuidad.
Para desempear esta funcin, el Lder debe conocer de Sistemas de Gestin (conocimiento
de la norma), ya que deber transmitir conceptos y definiciones clave como la Poltica de
Inocuidad, la Gestin de Documentos, Correcciones y Acciones Correctivas, Trazabilidad o
Retiro de Mercado, por mencionar algunos.
Servir de enlace con la Alta Direccin para informar sobre el funcionamiento, eficacia del
Sistema de Gestin y cualquier adecuacin del SGIA. Por lo que debe poder expresarse
adecuadamente de manera oral y escrita, e involucrarse con cambios que puedan afectar a
los productos que ya se elaboran en la organizacin, cambios en las materias primas o
ingredientes, los procesos y equipos, as como instalaciones, maquinaria, sistemas de
embalaje y distribucin, requisitos legales, quejas de clientes o cualquier condicin que pueda
afectar la inocuidad del producto.
Las recomendaciones mencionadas no son limitativas para el Lder de Inocuidad, tampoco significa
que una persona que no cuente con el perfil adecuado no puede coordinar al Equipo de Inocuidad,
sin embargo, para llevar a la empresa a la certificacin, debe prepararse constantemente, a travs
de capacitacin externa o autocapacitacin, buscando combinar las habilidades y experiencia de los
miembros del Equipo de Inocuidad para alcanzar los resultados deseados.
COMUNICACIN
COMUNICACIN EXTERNA
La organizacin establece e implementa mecanismos a travs de los cuales se garantiza la
comunicacin con todos los proveedores y subcontratistas, la administracin pblica y los clientes,
con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos y la seguridad en todos los procesos internos.
Toda comunicacin que se establezca deber ser registrada y almacenada (registros) conforme
figura en los diferentes procedimientos de trabajo.
COMUNICACIN INTERNA
La Direccin asegura que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de Zona
Gastronmica, mediante diferentes herramientas comunicativas (comunicados internos, registros,
soluciones informticas, redes internas, reuniones, etc).
Los responsables de cada rea deben asegurarse de que la informacin llega a todo el personal de
su rea, facilitando as el trabajo en equipo y la reduccin de no-conformidades, especialmente
aquella que tenga que ver con:
El procedimiento Quejas y reclamos han permitido atender y controlar rpidamente las causas de los
reclamos o quejas de los clientes, logrando de esta manera el cumplimiento satisfactorio de los
requisitos y exigencias de cada uno de los clientes.
Las reclamaciones que sobre los productos que generen los clientes se canalizan a travs de la
Gerencia, por va telefnica, correo electrnico o emisin de documento.
El plazo de respuesta depender de la gravedad y el tiempo que requiera el anlisis de las causas,
debindose enfatizar a los clientes que esto ser en el menor tiempo posible. Los reclamos se
canalizan de la siguiente manera:
El Jefe de Sistema de Gestin de Calidad: recibe los informes de reclamaciones sobre el nivel
de calidad de los productos y los reclamos provenientes de fallas en la documentacin o la
logstica de las exportaciones.
Origen de la queja.
En cuanto a respuesta ante emergencias naturales, tales como siniestros o en su defecto incendios;
la planta cuenta con un manual de seguridad industrial para proceder a las acciones inmediatas, con
el objetivo de preservar la inocuidad del producto. En caso de suceder cualquiera de estas
emergencias, al producto se lo enviar a cuarentena hasta realizar los anlisis respectivos, esto es
anlisis qumicos de metabisulfito de sodio, anlisis fsico organolptico y microbiolgico, una vez
obtenido los resultados y si son favorables, podr ser exportado, caso contrario se lo dar de baja y
no se lo dejar como producto de primera calidad, es decir que se lo enviar para la venta local.
o Proveedor.
o Barco o Bodega de Acopio.
o Productor.
o Fecha de procesamiento.
o Destino.
Adems internamente por medio del cdigo se conocer en lo posible: Tiempo de trabajo, lnea de
Produccin, Anlisis de Control de Calidad y Supervisora de Control de Calidad.
El Gerente General, Jefe de Produccin, Jefe de Sistema de Gestin de Calidad, Jefe de Control de
Calidad y el Jefe de Exportacin coordinarn conjuntamente para verificacin de datos y determinar
el lote que se tenga que retirar.
Las devoluciones son recibidas en la planta por el Jefe de Control de Calidad o Jefe de Planta o sus
delegados, quienes autorizan el ingreso tras la comprobacin visual de la mercanca.
El Jefe de Control de Calidad o Jefe de Planta, va telefnica, correo interno o personalmente,
comunica al Gerente General de la llegada de una devolucin.
La mercanca es tratada de la siguiente forma:
1. Si la devolucin proviene de una retirada de producto del mercado se considera una
No Conformidad Mayor y por tanto se diligencia como tal en el registro Solicitud de
Acciones Correctivas y /o Preventivas
2. Si la devolucin proviene de un reclamo entonces se diligencia como Reclamo en la
SAC.
Revisin por la direccin
Generalidades
La Gerencia al menos una vez al ao revisa el SGSA con el Equipo del SGSA en el Comit de
Calidad con el fin de asegurar su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas, incluyendo la
siguiente informacin:
Resultados de auditoras:
Cambios que podran afectar al Sistema de Gestin de la Calidad (Nuevos productos, lneas)
Recomendaciones de mejora.
En base a los resultados de la revisin, la Gerencia toma decisiones y acciones relacionadas con:
Estas decisiones y acciones, son uno de los aspectos a contemplar en la prxima planificacin,
evidencindose en el nuevo plan de gestin de calidad.
Esta actividad de toma de decisiones y acciones con la consecuente planificacin es la que nos
establece la va de mejora continua en la organizacin.
La revisin del sistema as como las reuniones del Comit de Calidad se recogen en el registro Acta
de Reunin. (Ver Anexo G)
Informacin para la revisin
La direccin del SGSA, realizar la actualizacin del acta de verificacin una vez por ao, al trmino
del mismo, o en su defecto despus de resultados adversos en cada auditoria que se realice en la
planta, ya sea interna o externa, quejas de clientes, o en cuestiones legales; en el cual se determina
si ha habido cambios en la conformacin del Equipo de SGSA y si se han realizado modificaciones
en los Programas Prerrequisitos y Sistema de Inocuidad de la Compaa.
La Autoridad Competente independientemente de la verificacin de documentos y la comprobacin
de operaciones, analizar la conformidad del establecimiento. Esta actividad se completar durante
las horas de funcionamiento del establecimiento. El equipo de verificacin visitar las instalaciones
de forma previamente acordada con la gerencia del establecimiento. Para esto, el lder del equipo del
SGSA, designar a delegados para realizar previamente dos auditoras internas por ao en la planta,
para comprobar el cumplimiento del sistema.
Se pedirn registros, anlisis de muestras, planes, fichas tcnicas actualizadas, sistema de
trazabilidad con su respectivo ejercicio, capacitaciones, retiro de productos inconformes.
Las reas de la planta y documentos que se lleva el ella, tienen supervisores y jefes a cargo, los
mismos que estn encargados de suministrar la informacin a los delegados del equipo del SGSA en
el tiempo adecuado para la auditora.
Resultados de la revisin
Esta actividad puede estar asociada a la historia de conformidad del establecimiento o a su
participacin en planes de monitoreo oficiales donde se relaciona a actividades de muestreo.
Los delegados presentarn informes al lder del equipo del SGSA, denotando las anomalas
encontradas, a su vez las acciones correctivas que se debern tomar especficas para cada rea de
la planta, o para cada etapa del proceso, as como tambin para cada documento revisado.
Las acciones correctivas tomadas sern informadas a su tiempo al gerente de la planta para que
sean aprobadas y puestas en marcha con el fin de mantener la eficacia del sistema. (Ver Anexo H)
El Gerente General se rene con el equipo de trabajo una vez cada 6 meses, independiente de
haber recibido o no resultados de encuesta y realiza un seguimiento, contemplando el estado de
realizacin y avance de los subprocesos definidos:
1. Identificacin de parmetros de satisfaccin: registro de parmetros de satisfaccin de
clientes.
2. Ejecucin de la medicin.
3. Anlisis de la informacin
Este informe con la informacin de los cuestionarios recibidos, es elaborado semestralmente y se
presenta en la reunin con el Equipo del SGSA para su revisin por parte de la Direccin.
La medicin de la satisfaccin se realizar mediante encuesta (Ver Anexo I). Los cuestionarios se
remiten a los clientes explicando el objetivo. Se hace un seguimiento de las encuestas no recibidas a
travs de:
Llamadas telefnicas.
Correos Electrnicos
Visitas comerciales.