USO DE LA NALTREXONA PARA EL TRATAMIENTO

DEL CONSUMO EXCESIVO DE ALCOHOL

Fecha de realizacin: Julio de 2011

INDICE

1. INTRODUCCION..3
2. OBJETIVOS12
3. METODOLOGIA PARA REALIZAR LA EVALUACION13
4. RESULTADOS..14
5. IMPLICANCIAS Y CONCLUSIONES.22
6. BIBLIOGRAFIA25

1. INTRODUCCIN
1. 1. Alcoholismo
Para la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), el alcoholismo (o
sndrome de dependencia al alcohol) es considerado como la ingesta diaria
de alcohol que supere los 70 gramos en el hombre y 50 en la mujer. El
alcoholismo es una enfermedad crnica -y habitualmente progresiva- que se
caracteriza por la dependencia fsica y psicolgica del alcohol, y el cual suele
definirse por tener problemas recurrentes (familiares, educacionales,
legales, financieros, mdicas u ocupacionales) asociados al hbito.
Para la Repblica Argentina, segn cifras del INDEC, la prevalencia de
consumo de alcohol en la poblacin comprendida entre los 16 y los 65 aos,
es del 76%. La Secretara de Programacin para la Prevencin de la
Drogadiccin y la Lucha contra el Narcotrfico (SEDRONAR) public, en el
ao 2006, la distribucin del alcoholismo en la poblacin de 12 a 65 aos
por sexo, edad y regin geogrfica, datos que se pueden apreciar en las
tablas siguientes.
Tabla 1. Distribucin por sexo
Sexo
Poblacin representada Porcentaje
Varn
8.372.471
48.20
Mujer
9.004.103
51.80
Total
17.376.574
100.00
Tabla 2. Distribucin por edad
Estrato
Poblacin representada Porcentaje
12 a 17 aos
2.0965.916
12.10
18 a 24 aos
2.742.325
15.80
25 a 34 aos
3.485.072
20.10
35 a 49 aos
4.472.893
25.70
50 a 65 aos
4.580.367
26.4
Total
17.376.574
100.00
Tabla 3. Distribucin por regin
Regin
Poblacin representada Porcentaje
Metropolitana
8.508.807
49.00
Pampeana
4.469.094
25.70

NEA
Cuyo
NOA
Patagnica
Total

992.367
1.226.361
1.618.001
561.945
17.376.574

5.70
7.10
9.30
3.20
100.00

El contenido de alcohol vara segn el porcentaje del mismo que

contenga la bebida de la que se trate (Ver Tabla 4). As, 1250 cc de licor
tienen + 40 gramos de alcohol, 250 cc de vino, + 30 gramos y 250 cc de
cerveza + 15 gramos. A modo de ejemplo, el consumo mximo normal en
un hombre sera:

vino: 192 ml (un vaso) por da o 1500 cc por semana

cerveza: 462 ml por da o 3000 cc por semana

whisky: 360 ml por semana

1.2 Manifestaciones diagnsticas de alcoholismo:

1) Problemas recurrentes por tomar alcohol.
2) Uso de alcohol recurrente que interfiere con la salud, el trabajo o
la funcin social.
3) Alcoholemia mayor de 300mg/dl
4) Hepatitis alcohlica.

Tabla 4. Concentracin de alcohol segn bebida

ml de
Densidad
alcohol
% en volumen
Bebidas
alcohol en
puro
*
mg/ ml**
por litro
Min
Whisky
40-45
506,78
Cognac
2,8
35,47
Ginebra
35-54
443,43
Ans
24-54
304,07
Licores
15-54
190,04
Vinos generosos
15 a 20
190,04
Vermouth
15 a 17
190,04
Vino
12,5 -15
158,37
Cerveza
0.5-14
6,33
0,7893
Aguardiente
36-45
456,10
Pisco
35-45
456,10
Caa
35-45
456,10
Grapa
35-54
456,10
Ron o Rhum
35-54
456,10
Tequila
36-54
443,43
Vodka
36-54
443,43
Gin
35-54
443,43
Sidra
4,5
57,01
Champaa
15-17
190,04
*

ml de
alcohol
puro
por litro
Max
570,13
35,47
684,15
684,15
684,15
253,39
215,38
190,04
177,37
570,13
570,13
570,13
684,41
684,15
684,15
684,15
684,15
57,01
215,38

Segn Cdigo Alimentario Argentino (CAA) a 20 C

** Densidad del etanol a 20 C

1.3 Enfermedades neurolgicas producidas por el alcohol

a) Intoxicacin alcohlica
Los sntomas de la intoxicacin alcohlica reflejan una depresin de
las funciones de las neuronas del sistema nervioso central. De acuerdo con
el grado de intoxicacin los sntomas que ms comnmente se presentan
son

excitacin,

desinhibicin,

verborrea,

alteraciones

conductuales,

incoordinacin de los movimientos y de la marcha, irritabilidad, estupor y

coma. La cantidad de alcohol necesaria para producir intoxicacin vara
mucho de una persona a otra y depende, entre otros factores, del hbito
alcohlico, del sexo y de la edad. Una intoxicacin leve o moderada no
requiere un tratamiento especial, mientras que el coma etlico constituye
una urgencia mdica grave, especialmente por la posible depresin de la
funcin respiratoria.

b) Sndrome de abstinencia alcohlica

El sndrome de abstinencia alcohlica es la consecuencia de la
dependencia fsica al alcohol. Las principales manifestaciones clnicas del
sndrome de abstinencia son temblores, alucinaciones, convulsiones y
delirio. El sntoma ms frecuente es el temblor que aparece a las pocas
horas de la abstinencia y afecta sobre todo a manos, labios y lengua y suele
acompaarse de nuseas, diaforesis, debilidad e irritabilidad. Entre las 24 y
48 horas posteriores al cese de la ingesta alcohlica pueden surgir
alucinaciones visuales o auditivas, que desaparecen a los pocos das. Sin
embargo, algunos pacientes pueden tener alucinaciones auditivas durante
un tiempo prolongado y desarrollar un cuadro clnico similar a la
esquizofrenia.
El delirium tremens es una manifestacin grave del sndrome de
abstinencia caracterizado por confusin, alucinaciones, temblores, agitacin,
taquicardia, pupilas dilatadas, sudoracin profusa y fiebre.
Luego de pasar el perodo de abstinencia, los pacientes se recuperan
por completo, aunque aquellos que presentan una patologa asociada como
enfermedad

heptica

pancretica,

traumatismos

neumona

por

aspiracin suelen tener mal pronstico.

c) Enfermedades relacionadas con trastornos nutricionales

Se pueden nombrar dentro de estas enfermedades: el sndrome de

Wernicke-Korsakoff, la degeneracin cerebelosa alcohlica, la polineuropata
alcohlica, la neuritis ptica y la miopata alcohlica aguda y crnica.

1.4 Definiciones y conceptos

Patrn de bebida peligroso: puede ser definido como un consumo de
alcohol que ocasione problemas de salud, como trastornos en la salud
mental, accidentes o enfermedades fsicas. A largo plazo, las personas con
esa conducta tienen una tendencia mayor a desarrollar enfermedades
crnicas respecto de quienes no consumen.
Abuso en el consumo del alcohol: constituye un exceso en la ingesta de
productos alcohlicos, a lo que se suma uno o ms de las siguientes
caractersticas:
1. inhabilidad de cumplir responsabilidades importantes relacionadas
con el trabajo, la escuela o el hogar debido a la bebida
2. beber en situaciones que son fsicamente peligrosas, como por
ejemplo al conducir un auto u operar maquinaria
3. problemas legales recurrentes relacionados con el alcohol, tales como
ser arrestado por manejar en estado de ebriedad o por ocasionar
lesiones fsicas a una persona mientras se est ebrio
4. tener problemas sociales o de relaciones ocasionados o empeorados
por los efectos del alcohol.

Consumo nocivo de alcohol: se define como una medida de consumo que

causa problemas de salud como depresin, accidentes o enfermedades
fsicas como la pancreatitis aguda. A ms largo plazo, los bebedores
perjudiciales pueden llegar a desarrollar hipertensin arterial, cirrosis,
cardiopatas y algunos tipos de cncer, como el de boca, hgado, intestino o
mama.

Dependencia del alcohol: representa un patrn ms severo de consumo,

en el que

adems de los

problemas propios del abuso, se suman

problemas fsicos, mentales y sociales

ocasionados por el consumo

excesivo. En este tipo de pacientes se observa:

1. Prdida de control: no poder dejar de beber una vez que se
empieza.
2. Sntomas de abstinencia (sntomas que aparecen cuando se
discontinua la bebida): Nauseas,

sudoracin, temblores y

ansiedad.
3. Tolerancia: Implica la necesidad de incrementar la cantidad de
volumen de alcohol para obtener satisfaccin.

La dependencia alcohlica se asocia a un aumento de la actividad

delictiva y violencia domstica, y a un significativo aumento en la tasa de
trastornos mentales y fsicos.
Con fines estadsticos y diagnsticos existen subdivisiones en las categoras
de dependencia: leve, moderada y severa.
Las

personas

con

dependencia

leve

(score

15

menos

en

Cuestionario de Severidad de Alcohol Dependencia SADQ en ingls)

generalmente no necesitan abstinencia de alcohol asistida.
Las personas con dependencia moderada (con una puntuacin SADQ
entre 15 y 30) por lo general necesitan ayuda la que habitualmente puede
brindarse en un entorno comunitario a menos que existan otros riesgos.
Las personas con una severa dependencia (puntuacin de SADQ de
ms de 30) necesitarn asistencia en la abstinencia alcohlica, por lo que
generalmente son pacientes hospitalizados o institucionalizados. En esta
gua, se utilizan estas definiciones de severidad para orientar la seleccin de
intervenciones apropiadas.

Problemas relacionados con el alcohol: sobrepasan el concepto

de dependencia del alcohol y se ubican dentro de las primeras causas de
problemas de salud. El problema del alcohol se establece a partir de una
multiplicidad

de

factores,

dentro

de

los

que

se

encuentran

los

socioculturales, econmicos, demogrficos.

1.5 Tratamiento del alcoholismo

En las ltimas dcadas se han presentado evidencias experimentales
y clnicas que ampliaron el conocimiento de las bases neurobiolgicas que
determinan la relacin entre sistemas de neurotransmisin cerebral y la
regulacin del consumo de alcohol. En este contexto, los receptores
morfnicos tendran un rol fundamental en el desarrollo de la dependencia al
alcohol, mediante un efecto de retroalimentacin positiva (el consumo de
alcohol aumenta la secrecin de endorfinas endgenas). Basados en este
modelo fisiopatolgico, se han desarrollado nuevos frmacos destinados a
mejorar la eficacia de los programas de tratamiento, aumentando las tasas
de abstinencia a largo plazo.

La naltrexona es un antagonista competitivo de los receptores

opiceos, que carece de actividad morfnica. Los beneficios del
frmaco son aparentemente debidos a la inhibicin temporal de las
endorfinas, lo que resulta en un aumento reactivo de la produccin
de endorfinas,

que provocaran una reduccin de sntomas de la

enfermedad y un aumento de la sensacin de bienestar.

La naltrexona presenta una excelente absorcin va oral, dado que se

metaboliza en el hgado en forma temprana, alcanzando su pico
plasmtico alrededor de una hora luego de su absorcin.

La naltrexona interacciona con drogas de que contengan opiceos, ya

sean drogas de uso lcito como preparados para la tos, antidiarreicos,
analgsicos o bien, drogas de uso ilcito.

La

naltrexona

se

encuentra

contraindicada

en

pacientes

con

depresin, insuficiencia renal, insuficiencia heptica, que estn

utilizando

opiceos

que

hayan

presentado

reacciones

de

hipersensibilidad a la droga.

Dentro de los efectos adversos, las reacciones adversas graves son

infrecuentes, si bien los que fueron registrados con mayor frecuencia
durante

el

vrtigos,

tratamiento

nerviosismo,

son los
fatiga,

siguientes:

vmitos,

nuseas,

ansiedad,

cefaleas,

somnolencia,

dificultad en conciliar el sueo, dolor abdominal, astenia, dolor

articular y muscular, prdida de apetito, diarrea, estreimiento, sed,
inquietud,

sensacin

de

abatimiento,

irritabilidad,

erupciones

cutneas, eyaculacin retardada, disminucin de la potencia sexual,

escalofros, congestin nasal, dolor torcico, sudoracin y lagrimeo.

La naltrexona cuenta para la Repblica Argentina con inscripcin en

ANMAT desde el ao 1997 segn Certificado N 46.133. Dicha
especialidad medicinal se encuentra aprobada para las siguientes
indicaciones:
o

Tratamiento coadyuvante de la dependencia al alcohol.

Bloqueo de los
exgenamente.

efectos

de

los

opiceos

administrados

10

2. OBJETIVOS
Los objetivos de la presente revisin pretenden:

Evaluar la efectividad y la seguridad de la naltrexona en el

tratamiento del alcoholismo

Determinar el rol que ocupa la naltrexona en el tratamiento del

alcoholismo

11

3. METODOLOGA PARA REALIZAR LA EVALUACIN

Se realiz una bsqueda de artculos e informacin tcnica

en las

principales bases de datos biomdicas, con los trminos de bsqueda que

se especifican a continuacin: alcohol, alcoholismo (alcoholism),
naltrexona (naltrexone).

Criterios de inclusin

Artculos que contengan las palabras claves seleccionadas.

Que estn redactados en ingls y espaol.

Acceso a texto completo de la publicacin.

Publicaciones secundarias (evaluaciones de tecnologa, revisiones

sistemticas, meta-anlisis, guas de prctica clnica)

Criterios de exclusin

Publicaciones que utilizaran la naltrexona para otra indicacin que

no fuera el alcoholismo.

Publicaciones repetidas.

Artculos con ms de 10 aos de publicacin

Se realiz una consulta en buscadores genricos de internet con

trminos

relacionados

para

incluir

polticas

de

cobertura

nivel

internacional y disposiciones de organismos reguladores de frmacos.

Para ampliar la informacin incluida en el informe, se extendi la

bsqueda a trabajos citados en los artculos que ya haban sido incluidos
para el anlisis y resultaran pertinentes al tema en cuestin.

12

4. RESULTADOS

A continuacin se detalla el anlisis de los estudios incluidos para la

evaluacin:

Se localiz una revisin de la Biblioteca Cochrane (Srisurapanont,

2004) que incluy 29 ensayos controlados aleatorizados (ECA) publicados
en 36 artculos. Excepto dos ECA sobre otro frmaco (nalmefeno), los otros
27 ensayos se refieren a la investigacin de la naltrexona. El objetivo del
estudio fue determinar la efectividad de los antagonistas opiceos para
disminuir o evitar la recada en el consumo de alcohol en pacientes con
alcoholismo en comparacin con: placebo, otros frmacos y tratamientos
psicosociales. Tambin se evalu la tasa de interrupcin, la muerte, la
satisfaccin del paciente, la calidad de vida relacionada con la salud y los
resultados econmicos. Los resultados del trabajo apoyan el hecho de que
el tratamiento a corto plazo con naltrexona disminuye las posibilidades de
recadas y puede reducir las posibilidades de volver a beber en el 36% y
13% de los casos, respectivamente. En comparacin con el grupo placebo,
el tratamiento con naltrexona puede reducir el riesgo de retiro del
tratamiento

en los

pacientes alcohlicos

en un 28%. Las

pruebas

disponibles incluyen algunas limitaciones importantes: la corta duracin del

estudio, tamaos pequeos de la muestra y falta de datos sobre los
beneficios psicosociales. En conclusin, la naltrexona debe aceptarse como
tratamiento a corto plazo para el alcoholismo, y conjuntamente deben
aplicarse estrategias para mejorar el cumplimiento del tratamiento, por
ejemplo, la terapia psicosocial y el manejo de los efectos adversos. An no
se conoce por cunto tiempo los pacientes alcohlicos que responden al
tratamiento deben continuar con la naltrexona.
La Agencia de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias de Espaa realiz
una evaluacin (2002) a fin de determinar la eficacia y la seguridad de la

13

terapia farmacolgica con naltrexona y acamprosato como tratamiento

adyuvante de la dependencia alcohlica. A continuacin se transcriben las
conclusiones, que parecen confirmar su eficacia y seguridad:
1. Tanto el acamprosato como la naltrexona han demostrado ser
seguros y eficaces en el tratamiento de la dependencia alcohlica en
ensayos clnicos comparados con placebo. Ambos frmacos presentan
una elevada tolerabilidad y un moderado tamao de efecto.
2. Sin embargo, y aunque en conjunto la literatura disponible es
suficientemente consistente, tratndose de estudios de una aceptable
calidad y que emplean una metodologa correcta y bastante similar,
durante su anlisis se han identificado diversos problemas que
dificultan la posibilidad de extraer conclusiones concretas y seguras
y, asimismo, hacer inferencias sobre los posibles resultados en la
prctica clnica.
3. Prcticamente todos los estudios emplean estrictos criterios de
seleccin favoreciendo a un grupo poblacional social y mdicamente
estable, sin otras comorbilidades o dependencias y en general no
refractarios

tratamientos

generalizacin de

los

previos,

resultados,

todo

dado

lo

que

cual
ese

dificulta
perfil

no

la
es

plenamente representativo del paciente con dependencia alcohlica.

4. Las intervenciones psicosociales asociadas no estn estandarizadas y
varan ampliamente entre los estudios, tanto en su estructura como
en su intensidad, lo que dificulta la evaluacin del efecto propio del
frmaco en cuestin. Por otro lado, en muchos estudios se describen
mal y de forma insuficiente.
5. Las

variables

resultado

son

mltiples

en

ocasiones

no

sistematizadas, ni en su definicin ni en el instrumento empleado

14

para su medicin, del que, en un notable nmero de casos, se

desconoce su validacin.
6. Por otro lado, la eleccin de las variables de resultado parece
atenerse ms a las particularidades del frmaco en estudio que a las
del objetivo teraputico propuesto, y tanto su magnitud como su
propia naturaleza menoscaban la posible relevancia clnica de los
resultados.
7. Ninguno de los estudios incluye variables que midan calidad de vida
relacionada con la salud, ni la satisfaccin de los pacientes, ni el
posible efecto de los frmacos sobre la morbilidad asociada a la
dependencia alcohlica.
8. Existen datos que sugieren que ambos agentes, naltrexona y
acamprosato, pueden reducir el grado de compulsin o craving. Sin
embargo, la evaluacin de esta variable presenta importantes
limitaciones metodolgicas en los respectivos grupos de estudios.
9. Con ambos enfoques farmacolgicos, el porcentaje de cumplimiento
con el tratamiento resulta inferior al 60%, por lo que slo puede
calificarse de moderado. El conjunto de la literatura revisada presenta
unas elevadas tasas de abandono del estudio, cuyas causas no
siempre estn bien identificadas. La escasa tasa de adherencia
aparece como un factor enormemente importante no slo porque
dificulta la certeza de las evaluaciones de la eficacia de los frmacos
en estudio, sino adems porque reduce su posible xito clnico ya
que, como sucede en otros muchos procesos, la adherencia al
tratamiento ha demostrado ser un factor fundamental en la remisin
de la dependencia alcohlica.
10.La duracin de los estudios aparece como claramente insuficiente en
ambos grupos farmacolgicos y acta como un factor limitante en la

15

evaluacin de su eficacia clnica como terapia de mantenimiento, algo

imprescindible dadas las condiciones de cronicidad y recurrencia que
caracterizan a la dependencia alcohlica. Tanto en los tratamientos
con naltrexona como con acamprosato se identifican fases o perodos
en los que se obtienen los mejores resultados; sin embargo, no se
exploran los lmites de tales perodos ni sus posibilidades de
prolongacin.
11.Tanto naltrexona como acamprosato parecen ser aceptablemente
tolerados, sin que los efectos adversos reduzcan significativamente la
tasa de retencin en los estudios analizados.
12.Los estudios analizados relacionados con estos frmacos no ofrecen
la evidencia cientfica necesaria como para evaluar el impacto del
tratamiento sobre la salud y la satisfaccin de los pacientes.
Asimismo, dadas su insuficiente duracin o las variables estudiadas,
ninguno de ellos ha sido capaz de medir los efectos de tales agentes
sobre la incidencia de complicaciones secundarias a la ingesta
alcohlica.

Se analiz una Gua de Prctica de la Direccin General de

Organizacin de las Prestaciones Sanitarias de Asturias, la cual manifiesta
que, en caso de usar frmacos anticraving, se recomienda que el perodo de
tratamiento sea superior a los tres meses (hasta uno o dos aos), con
revisiones peridicas y ajustes segn la evolucin (Grado de recomendacin
C). Tambin revela que la naltrexona es til en la disminucin del consumo
de alcohol y en la prevencin de recadas, dado que los ensayos clnicos
avalan los beneficios a corto plazo (seguimientos de 12 semanas), siendo
pocos los ensayos publicados con seguimientos a largo plazo. La dosis
recomendada es de 50 mg/da, en una sola toma (Grado de recomendacin
B).

16

Se hall una revisin de la Asociacin Britnica de Psicofarmacologa

para la cual la naltrexona ha mostrado ser superior al placebo en los
siguientes puntos: abstinencia, tasas de recada, tiempo hasta la primera
bebida, reduccin en el nmero de das de consumo, reduccin de la
ansiedad y mejora de la GGT.

Un informe de respuesta rpida de Evaluacin de Tecnologas

elaborado por una institucin de la Argentina (IECS, 2003), evalu el uso de
naltrexona para el tratamiento del alcoholismo. Dentro de las principales
conclusiones de la evaluacin se destacan los siguientes puntos:

El uso de naltrexona por 12 semanas, parece ser eficaz para evitar

la recada en el alcoholismo, tiempo hasta la recada, tiempo hasta
la primera bebida, nmero de bebidas ingeridas por da y consumo
total de bebidas.

El frmaco no modifica significativamente la tasa de abstinencia.

No se puede establecer la seguridad de uso de la naltrexona en

pacientes con dependencia a otras sustancias.

Cuando se realiza un anlisis por subgrupos, se demuestra una

efectividad menor en pacientes bebedores de larga data, con baja
contencin socio-familiar y baja motivacin.

Ciertos datos sugieren la efectividad de la naltrexona para reducir

el craving, pero es difcil de demostrar desde el punto de vista
metodolgico.

En el ao 2002, el Instituto de Investigacin Carlos III de Espaa

realiz una evaluacin de tecnologas acerca del uso de naltrexona y
acamprosato para el tratamiento del alcoholismo, en el cual se incluyeron
ensayos clnicos randomizados que utilizaran una o ambas tecnologas como
teraputica para la dependencia al alcohol. Los autores concluyen que los

17

datos presentados en los estudios parecen confirmar la eficacia y seguridad

de la terapia farmacolgica como tratamiento adyuvante del alcoholismo.
De las conclusiones se destacan los siguientes puntos:

La naltrexona y el acamprosato aparecen como frmacos seguros,

con una elevada tolerabilidad y un moderado tamao de efecto.

En los estudios incluidos se emplean criterios de seleccin que

favorecen a grupos con mayor estabilidad social y medica, no
presentando otras comorbilidades o dependencias.

No se realiz una estandarizacin de las intervenciones de salud

mental empleadas, por lo que cuesta diferenciar el efecto que las
mismas podran tener.

No se realizaron mediciones del impacto en la calidad

de vida que

puede implicar el tratamiento sobre los pacientes.

Alta tasa de abandono del tratamiento, sin estar siempre aclarada la

causa.

Tasas de seguimiento de los estudios a corto plazo.

Una revisin sistemtica de la literatura, publicada entre 1999 y 2002

(Bouza,

2004),

incluy

aquellos

ensayos

clnicos

que

evaluaran

la

efectividad de la naltrexona o el acamprosato para el tratamiento de la

dependencia alcohlica. No se encontraron datos que pudieran establecer la
superioridad de una droga frente a la otra, aunque la naltrexona parece ser
la droga ms utilizada para controlar el consumo de alcohol, aunque, pese a
ser bien tolerada, posee una alta tasa de abandono. Se remarca la
necesidad de estudios que permitan establecer la seguridad a largo plazo,
las psicoterapias con las cuales es conveniente asociar el tratamiento, el
tiempo de tratamiento y los factores que pueden influir a una baja tasa de
adherencia.

18

Una directriz del Departamento de Salud de Australia (2009) incluye

a la naltrexona dentro de los frmacos recomendados para la prevencin de
recada en pacientes con problemas de alcohol (adems del disulfiram y del
acamprosato). La gua recomienda considerar la terapia farmacolgica en
aquellos pacientes con dependencia alcohlica sometidos al proceso de
desintoxicacin destacando que su efecto es mayor cuando se lo asocia a
terapias psicosociales (se remarca que estas drogas tienen una baja tasa de
prescripcin en el Sistema de Salud australiano). La naltrexona, segn los
meta-anlisis investigados, reduce el riesgo de recada al consumo excesivo
de alcohol en un 36 %, por lo que se demuestra que la naltrexona fue ms
eficaz en evitar el riesgo de recada, que en mantener la abstinencia. Si bien
la gua especifica que existe poca evidencia que aclare cul es el tipo de
poblacin que sera la

ms beneficiada con el uso de naltrexona, las

recomendaciones de expertos sostienen que los grupos ms beneficiados

seran aquellos:

Pacientes con dependencia al alcohol y estabilidad clnica.

La naltrexona parece ser ms beneficiosa en prevenir recadas a la

dependencia al alcohol o alcoholismo, que en lograr la abstinencia.

Los pacientes que utilizan opiceos, ya sea como droga de consumo o

como analgsicos no son candidatos para el uso de naltrexona.

No se ha establecido la seguridad

de la droga en menores de 18

aos, embarazadas o lactantes.

En cuanto al inicio del tratamiento, no existe evidencia que determine

el tiempo de sobriedad, aunque como la mayora de la poblacin incluida en
los ensayos clnicos tena al menos 3 das de sobriedad, qued ste como
parmetro exigible para comenzar con la naltrexona. La dosis a utilizar es
de 50 mg por da (ingirindola con la comida), comenzando una semana
con 25 mg y luego duplicar la dosis (a 50 mg) despus que los efectos
adversos hayan disminuido. No se conoce el perodo de duracin del

19

tratamiento farmacolgico, pero generalmente se utiliza la naltrexona por

lapsos de 3 a 6 meses, adaptandose a cada caso en particular, y se
recomendndose continuar el tratamiento pese a que el paciente tenga
recadas en la ingestin de bebidas alcohlicas.

COSTOS
En nuestro pas la naltrexona se comercializa en comprimidos de 50
mg, a un valor de $512 los 25 comprimidos, por lo que un tratamiento de
12 semanas tiene un costo aproximado de $1.700.

20

5. IMPLICANCIAS Y CONCLUSIONES
La mayor parte de los trabajos secundarios revisados coinciden en
que los estudios disponibles para determinar la eficacia y la seguridad de la
naltrexona

en

el

tratamiento

del

alcoholismo

tienen

caractersticas

comunes, tales como:

la corta duracin de los ensayos

el pequeo tamao de las muestras

la insuficiencia, en ciertos casos, de datos respecto de los beneficios

psicosociales

la pertenencia de los pacientes participantes a un grupo poblacional

estable desde el punto de vista social y mdico, sin comorbilidades o

dependencias y, en general, no refractarios a tratamientos previos

la falta de inclusin de variables que midan calidad de vida relacionada

con la salud, satisfaccin de los pacientes, posible efecto de los frmacos

sobre la morbilidad

la carencia de informacin respecto de los efectos sobre la incidencia de

complicaciones secundarias a la ingesta alcohlica

No obstante, la Revisin Cochrane 2010 establece que dentro de los
estudios incluidos se destaca la alta calidad metodolgica de los ensayos, lo
que limita los sesgos de informacin.

Existen una serie de recomendaciones relacionadas con el uso de la

naltrexona
1. Descartar el consumo reciente de opiceos o la prescripcin de un
tratamiento con opiceos antes de iniciar la terapia con naltrexona.
2. El paciente debe tener al menos 3 das de sobriedad para iniciar el
tratamiento.
3. La dosis recomendada es de 50 mg/da, en una sola toma diaria.

21

4. No est justificada su utilizacin en casos de hepatopata grave ya

que la naltrexona no puede ser metabolizada y, por lo tanto, pierde
eficacia.
5. La duracin del tratamiento no debe ser inferior a tres meses
(puediendo prolongarse hasta uno o dos aos), con revisiones
peridicas y ajustes segn la evolucin de la patologa.
6. Pese a que el paciente tenga recadas, es conveniente continuar el
tratamiento.

Contraindicaciones de la naltrexona:
Hipersensibilidad al frmaco
Hepatitis aguda
Insuficiencia heptica moderada o severa
Dependencia activa de opiceos
Pacientes en tratamiento con opiceos
Embarazo y lactancia

Efectos secundarios:
Nuseas, vmitos
Cefalea, vrtigo
Ansiedad y alteracin del sueo
Algias musculares y articulares
Diarrea/estreimiento
Eyaculacin retardada y disminucin de la potencia sexual
Alteracin de la funcin heptica (ocasionalmente)

En sntesis, puede concluirse que la eficacia de la naltrexona en la

dependencia crnica grave del alcohol no ha podido ser demostrada.
El frmaco no debe ser indicado en:

22

o pacientes que utilizan opiceos, ya sea como droga de

consumo o como analgsicos.
o menores de 18 aos.
o Embarazadas.
o Lactantes.
El tratamiento a corto plazo con naltrexona aplicando, en forma
simultnea, una terapia psicosocial y el manejo de los efectos
adversos, disminuira las posibilidades de recada en el consumo
excesivo de alcohol y reducira el grado de compulsin.

23

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ANEXOS
Glosario
1. Abstemios: sujetos que no ingirieron bebidas alcohlicas en los
ltimos 12 meses de forma espontnea y voluntaria y no tienen
antecedentes de alcoholismo diagnosticado.
2. Consumo social: bebedores discretos o moderados identificados as
por

la

comunidad

clasificados

operativamente

segn

los

cuestionarios aplicados y los criterios de cantidad y frecuencia de

ingestin aceptados.

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3. Consumidores de riesgo: categora de trnsito que agrupa a

bebedores excesivos segn diagnstico comunitario y que cumplen
los criterios de cantidad y frecuencia de ingestin de bebidas
alcohlicas

el

nmero

de

respuestas

establecidas

en

los

cuestionarios CAGE y CID.

4. Alcohlicos: personas con diagnstico clnico de consumo perjudicial o
dependencia alcohlica segn la CIE-10 despus del diagnstico
epidemiolgico y comunitario por los instrumentos aplicados.
5. Craving: deseo intenso o necesidad de beber alcohol
6. Recada en el consumo excesivo de alcohol: beber ms de 5 bebidas
por da, o ms de 5 das por semana

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