Gua Docente:

BIOTECNOLOGA CLNICA
Y FARMACUTICA

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS

UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID
CURSO 2016-2017

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Biotecnologa Clnica y Farmacutica

I.- IDENTIFICACIN
NOMBRE DE LA ASIGNATURA:

Biotecnologa Clnica y
Farmacutica
6
Optativa
Aplicaciones Bioqumicas 2
Avanzado
Grado en Bioqumica
Segundo (cuarto curso)
Bioqumica y Biologa Molecular I

NMERO DE CRDITOS:
CARCTER:
MATERIA:
MDULO:
TITULACIN:
SEMESTRE/CUATRIMESTRE:
DEPARTAMENTO/S:
PROFESOR/ES RESPONSABLE/S:

Grupo A
Teora
Seminario
Tutora

Profesora:
Departamento:
Despacho:
e-mail:

M ISABEL DE LA MATA RIESCO

Bioqumica y Biologa Molecular I
16 de la Seccin Departamental de la Facultad de Biologa
idlmata@ucm.es

II.- OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Proporcionar al alumno los conocimientos necesarios para comprender la utilidad de
los sistemas biolgicos en los procesos biotecnolgicos, as como las aplicaciones de
las tecnologas bioqumicas en el rea clnica y farmacutica.
OBJETIVOS ESPECFICOS
o

Comprender las utilidades clnicas e industriales de las metodologas bioqumicas y de la

Biologa Molecular.

o Aplicar las tcnicas de Ingeniera Gentica y Biologa Molecular en el desarrollo y

sntesis de nuevos frmacos, vacunas, terapias y medios diagnsticos.
o Describir los procesos de produccin de nuevos frmacos mediante la utilizacin de
enzimas. Aplicar las enzimas al diagnstico y terapia
o Analizar de manera crtica las estrategias de mercado para la obtencin de nuevos
frmacos a partir de dianas teraputicas mediante el diseo racional de frmacos y
bsqueda de nuevos productos fermentativos.

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Biotecnologa Clnica y Farmacutica

III.- CONOCIMIENTOS PREVIOS Y RECOMENDACIONES

CONOCIMIENTOS PREVIOS:
RECOMENDACIONES:

IV.- CONTENIDOS
BREVE DESCRIPCIN DE LOS CONTENIDO
Aportaciones y beneficios de la Biotecnologa al sector clnico-farmacutico Enzimas
de inters clnico-farmacutico. Anticuerpos monoclonales. Aplicacin de los
anticuerpos monoclonales al diagnstico y a la teraputica. Vacunas. Importancia de la
Biotecnologa en el desarrollo de nuevas vacunas. Vacunas diagnsticas y teraputicas.
Obtencin de protenas humanas recombinantes de inters clnico-farmacutico.
Terapia gnica y celular. Aplicacin de la Ingeniera Gentica al diagnstico.
Utilizacin de sondas de DNA. Aplicaciones a la medicina legal. Diseo racional de
frmacos. Dianas teraputicas. Screening de nuevos productos fermentativos.
PROGRAMA:
1. Aportaciones y beneficios de la Biotecnologa al sector clnico-farmacutico.
Consideraciones econmicas, desarrollo y futuro. Biotecnologa farmacutica.
Sistema Nacional de financiacin.
2. Enzimas de inters clnico-farmacutico. Enzimas como catalizadores en la
sntesis de compuestos de inters clnico y farmacutico. Enzimas en el diagnstico:
tecnologas predominantes. Enzimas teraputicas.
3. Anticuerpos monoclonales. Concepto de anticuerpo monoclonal. Produccin a
gran escala. Aplicacin de los anticuerpos monoclonales al diagnstico y a la
teraputica.
4. Vacunas. Concepto de vacuna. Importancia de la Biotecnologa en el desarrollo de
nuevas vacunas. Tipos de vacunas. Vacunas de produccin tradicional. Vacunas
recombinantes o de segunda generacin. Vacunas de DNA o de tercera generacin.
Vacinologa inversa. Vacunas diagnsticas y teraputicas. Nuevas formas de
produccin y vacunacin.
5. Tecnologa del rDNA en la obtencin de protenas humanas recombinantes de
inters clnico-farmacutico. Mercado farmacutico. Sistemas de expresin
procariotas: produccin de hormonas hipotalmicas (somatostatina), hormonas
pancreticas (insulina) y hormonas tiroideas y paratiroideas (calcitonina). Sistemas
de expresin eucariotas: levaduras, plantas y clulas animales. Vectores de
expresin. Mtodos de transformacin y transfeccin. Produccin de eritropoyetina,
de tPA y de hormonas hipofisiarias (hormona de crecimiento).

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Biotecnologa Clnica y Farmacutica

6. Terapia gnica. Concepto. Tipos de terapia. Estado actual de los procedimientos en

investigacin y fases clnicas. Enfermedades a tratar en la actualidad mediante esta
tcnica.
7. Terapia celular y medicina regenerativa. Clulas madre. Procedimientos actuales.
8. Aplicacin de la Ingeniera Gentica al diagnstico. Utilizacin de sondas de
DNA. Aplicaciones a la medicina legal. Enfermedades hereditarias. Enfermedades
infecciosas. Carga viral. Microarrays. Medicina personalizada.
9. Estrategia de mercado para la obtencin de nuevos frmacos. Diseo racional de
frmacos. Dianas teraputicas. Farmacogenmica. Screening de nuevos productos
fermentativos. Produccin de estatinas. Biosimilares. Nanotecnologa y
nanomedicina.

V.- COMPETENCIAS
GENERALES:
o CG9-MA1
o CG11-MA2
o CG12-MA5

Capacidad para relacionar los desarrollos biotecnolgicos con

otras disciplinas.
Demostrar conocimiento sobre ensayos clnicos y nuevas
terapias biomoleculares.
Continuar sus estudios en reas especializadas de las Biociencias
Moleculares.

ESPECFICAS:
o CE41-ABII5

o CE41-ABII11

Describir los procesos biotecnolgicos de produccin de

frmacos y vacunas, y su aplicacin al diagnstico y la
teraputica.
Reconocer
las
caractersticas
bioqumicas
de
los
microorganismos de inters industrial.

TRANSVERSALES:
o CT5-MA1
o
o
o
o

CT4-MA3
CT2-MA4
CT14-MA5
CT9-MA6

Capacidad para relacionar los desarrollos biotecnolgicos con

otras disciplinas dentro de los marcos legales.
Trabajar en equipo, cooperando con otros estudiantes.
Razonar de modo crtico.
Desarrollar una motivacin por la calidad.
Ser capaz de dar una charla breve a un auditorio no especializado
acerca de un tema de Biotecnologa con posible impacto actual
en la sociedad.

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VI. HORAS DE TRABAJO Y DISTRIBUCIN POR ACTIVIDAD

Presencial
(horas)

Trabajo
autnomo
(horas)

Crditos

Clases tericas

45

67,5

4,5

Seminarios

4,5

0,3

Tutoras/Trabajos dirigidos

0,2

Preparacin de trabajos y exmenes

22

53

97

Actividad

Total

VII.- METODOLOGA
La actividad docente seguir una metodologa hbrida, que har uso de un aprendizaje
colaborativo y un aprendizaje individual. Las actividades presenciales de la asignatura se
estructuran en clases de teora, seminarios y tutoras.
En las clases de teora el profesor dar a conocer al alumno el contenido de la asignatura.
Se presentarn los conceptos tericos y algunos hechos experimentales que permitan al
alumno obtener una visin global y comprensiva de la asignatura. Al comienzo de cada
tema se expondrn el contenido y objetivos principales de dicho tema. Al final del tema se
podrn plantear nuevas propuestas que permitan interrelacionar contenidos ya estudiados
con los del resto de la asignatura o con otras asignaturas. Como apoyo a las explicaciones
tericas, se proporcionar a los alumnos el material docente apropiado, bien en fotocopias
o bien en el Campus Virtual.
Las clases de seminarios y las de tutoras tendrn como objetivo aplicar los
conocimientos adquiridos a un conjunto de cuestiones y/o ejercicios.

VIII.- BIBLIOGRAFA
BSICA:
o Buss N, Henderson SJ, McFarlane M, Shenton JM and de Haan L (2012)
Monoclonal antibody therapeutics: history and future Current Opinion in
Pharmacology 12:615622.
o Kayser O and Mller HR (2004): Pharmaceutical biotechnology: drug discovery
and clinical applications. Wiley-VCH, Weiheim.
o Mhashilkar, A., Chada, S., Roth, J.A. and Ramesh, R. (2001): Gene therapy:
therapeutic approaches and implications. Biotechnology Advances, 19: 279-297.
o Patel, R.N. (2006) Biocatalysis in the pharmaceutical and biotechnology
industries. CRC Press, Florida.
o Plotkin, S. and Fantini, B. Ed. (1996): Vaccinia, vaccination and vaccinology:
Jenner, Pasteur and their successors. Elsevier, Paris.

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Biotecnologa Clnica y Farmacutica

o Prestwich GD, Erickson IE, Zarembinskib TI, West M, and Tew WP (2012) The
translational imperative: Making cell therapy simple and effective Acta Biomater.
8: 42004207. doi:10.1016/j.actbio.2012.06.043.
o Strong M, Farrugia A, Rebulla P (2009) Stem cell and cellular therapy
developments Biologicals 37 103e107
o Walsh G (2007): Pharmaceuticals biotechnology: concepts and applications.
Wiley-VCH, Weiheim.
COMPLEMENTARIA:
o Hilleman, M.R. (2000): Vaccines in historic evolution and perspective: a
narrative of vaccine discoveries. Vaccine 18:1436-1447.
o Patel, R.N. (2008): Synthesis of chiral pharmaceutical intermediates by
biocatalysis. Coordination Chem. Rev. 252: 659-701.
o Pesti, J.A.; DiCosino, R. (2003): Recent progress in enzymatic resolutions and
desymmetrization of pharmaceuticals and their intermediates. Curr. Opin. Drug
Discov. Devel. 6: 884-901.
o Pollard, D.J.; Woodley, J.M. (2007): Biocatalysis for pharmaceutical
intermediates: the future is now. Trends Biotechnol. 25: 66-73.
o Ozdemir,V., Williams-Jones, B., Glatt, S.J, Tsuang, M.T., Lohr, J.B. and Reist, C.1
(2006): Shifting emphasis from pharmacogenomics to theragnostics. Nature 24:
942-946.
o Spadiut O, Capone S, Krainer F, Glieder A, and Herwig C (2014) Microbials for
the production of monoclonal antibodies and antibody fragments Trends in
Biotechnology, 32: 54-60.

IX.- EVALUACIN
Para la evaluacin final es obligatoria la participacin en las diferentes actividades
propuestas. Para poder superar la asignatura ser necesario que el alumno haya participado
al menos en el 70% de las actividades presenciales.
El rendimiento acadmico del alumno y la calificacin final de la asignatura se computarn
de forma ponderada atendiendo a los siguientes porcentajes, que se mantendrn en todas
las convocatorias:
EXMENES ESCRITOS:

75%

La evaluacin de las competencias adquiridas en la parte terica de la asignatura se

llevar a cabo mediante la realizacin de un nico examen final. El examen constar de
preguntas sobre aplicacin de conceptos aprendidos durante el curso y cuestiones
prcticas relacionadas.
TRABAJO PERSONAL:

10%

La evaluacin del trabajo de aprendizaje realizado por el alumno considerar la

destreza del alumno en la resolucin de las cuestiones propuestas.

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Biotecnologa Clnica y Farmacutica

ACTIVIDADES DIRIGIDAS (TRABAJOS):

10%

Los alumnos desarrollarn un trabajo propuesto por el profesor, que se someter a la

valoracin del profesor, as como a las preguntas de sus compaeros sobre el tema. El
profesor valorar tanto el trabajo como la claridad de la presentacin, y el anlisis
crtico efectuado por los compaeros.
ASISTENCIA Y PARTICIPACIN ACTIVA EN LAS CLASES:

5%

La asistencia y la participacin del alumno en todas las actividades se valorar

positivamente en la calificacin final. La falta de asistencia reiterada podr penalizarse.
Siempre se respetar un plazo mnimo de siete das entre la publicacin de cualquier
calificacin, si fuera el caso, y la fecha del examen final de la asignatura.

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PLANIFICACIN DE ACTIVIDADES CRONOGRAMA

TEMA

ACTIVIDAD

INICIO

FIN

1. Aportaciones y beneficios de la Biotecnologa al sector

clnico-farmacutico.

Clases Teora

1 semana

2 semana

2. Enzimas de inters clnico-farmacutico.

Clases Teora
Seminario

6
1

1
1

2 semana
4 semana

4 semana
4 semana

3. Anticuerpos monoclonales.

Clases Teora

4 semana

5 semana

4. Vacunas.

Clases Teora
Seminario

6
1

1
1

5 semana
7 semana

7 semana
7 semana

5. Tecnologa del rDNA en la obtencin de protenas

humanas recombinantes de inters clnico-farmacutico.

Clases Teora

6 semana

7 semana

6. Terapia gnica.

Clases Teora

8 semana

9 semana

7. Terapia celular y medicina regenerativa.

Clases Teora
Clases Teora
Seminario

4
4
1

1
1
1

10 semana
11 semana
12 semana

11 semana
12 semana
13 semana

Clases Teora

13 semana

15 semana

8. Aplicacin de la Ingeniera Gentica al diagnstico.

9. Estrategia de mercado para la obtencin de nuevos
frmacos

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HORAS GRUPOS

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RESUMEN DE LAS ACTIVIDADES

Actividad
docente

Competencias
asociadas

Clases de
teora

Seminarios

Tutoras

Exmenes

CG9-MA1
CG11-MA2
CG12-MA5
CE41-ABII5
CE41-ABII11
CT5-MA1
CT4-MA3
CT2-MA4
CT14-MA5
CT9-MA6

Actividad Profesor

Actividad alumno

Procedimiento de
evaluacin

NP Total

Exposicin de conceptos
tericos.
Planteamiento de
cuestiones.

Valoracin de las respuestas

Toma de apuntes, formulacin a preguntas relacionadas con
y contestacin de cuestiones. los conceptos tericos
explicados.

45

67,5 112,5

Aplicacin de la teora a la
resolucin de ejercicios y
problemas.

Toma de apuntes. Realizacin

de ejercicios. Formulacin y
contestacin de cuestiones.

Valoracin de la resolucin
de ejercicios prcticos.

4,5

7,5

Valoracin del trabajo,

exposicin y desarrollo.

22

25

Direccin y supervisin del

estudio y actividades del
Resolucin de las cuestiones
alumno.
planteadas.
Planteamiento de
cuestiones.
Propuesta, vigilancia y
correccin del examen.
Calificacin del alumno.

Preparacin y realizacin.

P : Presenciales; NP: no presenciales (trabajo autnomo); C: calificacin

-9-

25%

75%