1

Sumrio
1. Apresentao

05

2. Identificao do Produto

07

2.1. Embalagem

07

2.2 Gravador Digital de Holter CardioLight

08

2.2.1. Boto Multifuncional

09

2.2.2. Indicadores Luminoso (LED) e Sonoro

10

2.2.3. Transmissor Infravermelho

11

2.3. Cabo do Paciente

11

2.4. Carto SD

13

2.5. Recarregador e Pilhas Recarregveis

14

2.6. Software

16

3. Restries de Uso

17

3.1. Restries Gerais

17

3.2. Compatibilidade Eletromagntica

18

4. Instalao e Operao do Gravador

23

5. Orientaes sobre Limpeza

35

6. Sinalizao de Erros

37

7. Informaes sobre Manuteno

39

8. Smbolos

41

9. Especificaes

43

10. Dados do Fabricante

45
3

1. Apresentao
Parabns pela aquisio do seu novo Gravador! Voc tem em
mos um produto que foi projetado e fabricado com muita
dedicao e alta tecnologia. Esperamos que ele supere as
suas expectativas.
Esse manual* contm as informaes necessrias para a
correta instalao, operao e manuteno do Gravador
CardioLight e seus acessrios. No deixe de ler todo o seu
contedo!
A Cardio Sistemas Coml e Indl Ltda (Cardios) uma empresa
preocupada com qualidade dos seus produtos. Por isso, caso
haja qualquer sugesto ou crtica, favor enviar os seus
comentrios para o endereo indicado no final deste manual.

Uma empresa entusiasmada com o que faz.

*O manual fornecido apenas no formato impresso.

2. Identificao do Produto
2.1. Embalagem
Os produtos da Cardios so colocados em
uma
embalagem
exclusiva
para
proporcionar
um
armazenamento
adequado. Recomenda-se que a mesma
seja guardada para transportar o produto
quando no estiver instalado em pacientes.
Antes de iniciar qualquer operao com o produto, por favor,
verifique se os seguintes itens esto dentro da embalagem:
9 01 Gravador Digital de Holter CardioLight;
9 01 Cabo de Paciente;
9 01 Clipe;
9 01 Carto Secure Digital (carto SD);
9 01 Recarregador de pilhas;

(Foto apenas ilustrativa, podendo variar de

acordo com o modelo de recarregador.)

9 04 Pilhas recarregveis AAA tipo Ni-MH;

9 01 Bolsa de Couro.
Caso algum item no esteja presente, entre em contato com o
Servio de Suporte da Cardios, atravs do nmero indicado no
final deste manual.
7

2.2. Gravador Digital de Holter CardioLight

O Gravador Digital de Holter CardioLight destinado
exclusivamente para o registro de potenciais cardacos de
pacientes ambulatoriais por um perodo 24 a 48 horas. As
principais partes do Gravador so apresentadas a seguir.
Entrada para carto SD

Entrada para cabo de

paciente

Tampa
de pilha

Infravermelho
LED
Boto multifuncional

Clipe

Compartimento da
pilha

2.2.1. Boto multifuncional

As principais funes do boto multifuncional so:

Funo
Iniciar a gravao do ECG
Marcar evento durante o
exame
Interromper a transmisso por
infravermelho
Encerrar a gravao (desligar
o aparelho)

Sequncia
Pressionar uma vez
Pressionar uma vez
Pressionar uma vez
Pressionar trs vezes e
manter pressionado at que
um som seja emitido.

O uso do boto multifuncional sempre acompanhado de

indicaes sonoras (bip) e de indicaes luminosas (LED).

2.2.2. Indicadores luminoso (LED) e sonoro

Os indicadores LED informam as atividades do CardioLight da
seguinte forma:
Indicao

Atividade

Uma piscada verde sem bip

Gravao em andamento.
Aguardando incio da gravao.
O boto multifuncional precisa ser
pressionado ou o CardioLight
iniciar a gravao aps 5 minutos
Nesse estado a comunicao por
infravermelho est ativada.

Trs piscadas verdes

rpidas sem bip

Piscadas verdes e
amarelas alternadas
acompanhadas por bips
Uma piscada verde longa
seguida de duas verdes
rpidas sem bip

Realizao do autoteste.
O CardioLight est sem carto SD.
Nesse estado a comunicao
por infravermelho est ativada.

Alm das atividades em funcionamento normal, os

indicadores LED e sonoro tambm informam estados de erro
do CardioLight, como mostrado no final desse manual. Por
isso importante identificar qual a cor do LED que est
piscando.

LED verde

LED amarelo
10

2.2.3. Transmissor Infravermelho

O transmissor infravermelho realiza a comunicao sem fios
entre o CardioLight e o microcomputador. Assim, pode-se
verificar a qualidade da instalao
dos eletrodos no paciente antes
de iniciar a gravao e, aps o
incio, possvel verificar o ECG
sem interromper a gravao no
carto SD.
Para que esse tipo de comunicao seja possvel
necessrio um transceptor infravermelho, como mostrado
acima, e um software monitor. Entre em contato com
departamento de vendas da Cardios para obter mais
informaes.

2.3. Cabo de Paciente

O Cabo de Paciente composto por um
conector para conexo com o
CardioLight e 4 fios para conexo no
paciente, atravs dos eletrodos. Como
opo, a Cardios tambm oferece um
cabo com 7 fios que pode ser adquirido
atravs do telefone indicado no final
deste manual.
11

A tabela a seguir apresenta a configurao das derivaes dos

cabos com 4 ou 7 vias.

A Cardios no fornece eletrodos com os seus produtos,

porm recomenda a utilizao de eletrodos do tipo gel slido
de boa qualidade e procedncia, verificando sempre a data de
validade do lote de eletrodos e as instrues do fabricante.
Por estar em contato com o paciente durante todo o exame, os
cabos de paciente da Cardios so fabricados com materiais
flexveis e com biocompatibilidade comprovada em laboratrio.
Dessa forma, garante-se maior conforto e menor risco de reaes
por hipersensibilidade.
Ateno: o Cabo de Paciente fabricado para uso
exclusivo com os produtos da Cardios. No utilize
outros cabos! Isso pode afetar o funcionamento do
equipamento (por exemplo: aumento da emisso de
sinais e diminuio na imunidade a sinais
eletromagnticos externos, etc).
12

2.4. Carto SD
O carto SD a memria que armazena os
dados durante a gravao do exame. Alm
disso, ele configura o CardioLight conforme a
sua preparao no software de anlise.
Algumas dicas so muito teis para o correto uso do carto
SD:
9 Utilize o CardioLight somente com cartes SD fornecidos
pela Cardios. O gravador no compatvel com cartes
adquiridos em lojas, supermercados, etc;
9 Prepare o carto SD no CardioSmart ou CardioNet antes
de us-lo com o CardioLight;

8No utilize cartes SD de outros produtos da Cardios com o

CardioLight. Cada produto possui cartes especficos;

8Nunca grave fotos ou outros documentos no carto.

Caso ocorra algum problema com o carto SD, entre em
contato com o servio de suporte ao cliente da Cardios,
atravs do nmero indicado no final deste manual.

13

2.5. Recarregador e Pilhas Recarregveis

A Cardios recomenda o uso de pilhas recarregveis do tipo
Ni-MH (Hidreto de Nquel Metlico). Para a sua correta
utilizao, algumas precaues devem ser tomadas:

8
8
9

Nunca inverta a polaridade das pilhas. Observe a

indicao no equipamento;
Nunca misture pilhas de diferentes capacidades no
recarregador;
Identifique as pilhas com o equipamento que as utiliza;
No retire ou coloque as pilhas com o recarregador
ligado na tomada;

Retire as pilhas do recarregador somente no momento da

instalao do equipamento no paciente;

Aps o uso do equipamento, retire as pilhas e carregueas novamente;

Em locais onde h muita oscilao da rede eltrica,

recomenda-se o uso de No-Break para alimentar os
recarregadores corretamente e tambm evitar problemas
de quedas de energia;

No jogue as pilhas no lixo comum. Envie-as Cardios

para a correta disposio ao meio ambiente.
14

As pilhas podem ser colocadas no recarregador como

mostrado nas figuras a seguir.
Coloque-as sempre observando a polaridade.

*Fotos apenas ilustrativas, podendo variar de acordo com o modelo de recarregador.

1 pilha

2 pilhas

3 pilhas

4 pilhas

Para mais informaes sobre a utilizao do

recarregador e das pilhas, consulte o folheto informativo
que acompanha o seu gravador.
Ateno: nunca deixe pilhas dentro do
CardioLight se no estiver em funcionamento,
pois pode ocorrer vazamento de cido,
danificando-o irremediavelmente. Vazamentos
de pilhas NO SO COBERTOS PELA
GARANTIA/CONTRATO DE MANUTENO!

15

2.6. Software
O quadro abaixo apresenta os aplicativos que podem ser
utilizados com o seu CardioLight. Para adquiri-los, entre em
contato com o departamento de vendas da Cardios.

CardioSmart
(Software de Anlise)

Para a anlise das gravaes de

Holter. Disponvel para centrais
analgicas e digitais (Verso 381
ou superior ).

CardioVista
(Software Monitor)

Para a visualizao do sinal do

CardioLight
na
tela
do
computador (necessita de um
transceptor infravermelho).

CardioNET
(Envio de exames atravs
da Internet)

Permite
a
preparao,
o
gerenciamento e o envio dos
exames atravs da Internet.

16

3. Restries de Uso
O Gravador Digital de Holter CardioLight um equipamento
projetado para oferecer conforto, praticidade e segurana
tanto ao paciente quanto ao operador. Porm, algumas
restries precisam ser atendidas para o seu correto
funcionamento.

3.1.
9

8
8
9

Restries Gerais

Somente profissionais da sade devem operar o

CardioLight;
No deixe o CardioLight conectado ao paciente em caso
de desfibrilao. Desconecte os cabos e eletrodos antes
de aplicar o desfibrilador;
No exponha o CardioLight a respingos ou imerso. O
equipamento no vedado contra lquidos;
O CardioLight pode ser instalado em crianas com
menos de 10 kg;
Evite a utilizao de eletroestimuladores musculares
junto com o CardioLight. No h risco ao equipamento ou
ao paciente, mas o aparecimento de interferncias no
sinal gravado pode ocorrer.
17

3.2.

Compatibilidade Eletromagntica

O CardioLight pode ser utilizado mesmo quando exposto a

campos eletromagnticos como definidos na norma NBR IEC
60601-1-2. As tabelas a seguir apresentam as condies em que o
equipamento pode ser submetido, sendo que os valores foram
retirados do relatrio de ensaio emitido por laboratrio competente.

18

19

20

21

22

4. Instalao e Operao do Gravador

Esse captulo descreve a sequncia para preparao,
instalao e operao do CardioLight e seus acessrios. Siga
atentamente essas instrues toda vez que o equipamento
for utilizado.
Antes de iniciar o uso do Gravador, verifique se o cabo de
paciente est em bom estado de uso e se a pilha est com
plena carga. Estes so os requisitos bsicos que devem ser
sempre observados.
Alm disso, os pacientes devem ser instrudos a no
passarem no corpo nenhum leo, loo, hidratante ou produto
semelhante antes e durante o exame. Esses produtos podem
agir como isolantes e a qualidade do sinal pode ser afetada.
CardioLight deve ser utilizado seguindo a sequncia de 9
passos, como mostrado e explicado a seguir.

23

1 PASSO: Preparao do Carto SD

O carto SD que acompanha o CardioLight configurado
inicialmente na Cardios. Porm, ele deve ser preparado no
CardioSmart (software de anlise) ou no CardioNet (software
de envio de exames pela Internet) com as informaes
particulares de cada exame.
Consulte o manual destes softwares para mais informaes
sobre a preparao do carto. Caso ainda no tenha, entre
em contato com o departamento de vendas da Cardios para
saber como adquiri-lo.

2 PASSO: Encaixe do Carto SD

O encaixe do carto SD deve ser feito com ateno para
evitar a inverso, pois isso pode danificar o carto ou o
CardioLight. As figuras a seguir mostram o modo correto de
insero.

Vista frontal

Detalhe do encaixe
Observe os pontos vermelhos!
24

3 PASSO: Limpeza da pele

A qualidade da gravao est diretamente vinculada qualidade da
conexo dos eletrodos na pele do paciente. Por isso,
extremamente importante que a limpeza da pele do paciente seja
muito bem feita antes da colocao dos eletrodos.
A Cardios recomenda os seguintes procedimentos para obter
um bom contato entre a pele e os eletrodos:
9 DEPILAO: garante o mximo de contato
eltrico entre o eletrodo e a pele do
paciente. um passo necessrio, por menor
que seja a quantidade de plos (mesmo em
pacientes do sexo feminino).
9 LIMPEZA DA PELE: a gordura superficial
da pele atua como isolante eltrico. A sua
remoo pode ser feita com uma gaze e
lcool etlico 70%.
9 ESCARIFICAO DA PELE: garante a
remoo da camada de clulas mortas da pele
e melhora a condutividade da instalao. Para
isto deve ser usada uma lixa dgua nmero
400, muito fina, passando-a suavemente nos
pontos onde sero colocados os eletrodos.
Recomenda-se que a lixa no seja passada
mais que 3 vezes sobre o mesmo local.
25

4 PASSO: Colocao dos eletrodos

Os eletrodos devem ser instalados conforme o tipo de exame que
ser realizado. O CardioLight permite a gravao de exames com
quatro ou sete fios, posicionados como mostrado a seguir.
Cabo de 4 fios

Cabo de 7 fios

Durante o posicionamento, escolha pontos sobre superfcies

sseas. Nunca instale um eletrodo nos espaos intercostais
ou sobre pregas da pele.

26

5 PASSO: Fixao dos fios

Os fios devem ser bem encaixados, respeitando as posies
indicadas nas figuras anteriores.
Durante o exame, os fios podem ser
esticados por causa dos movimentos do
paciente. Para evitar que isso afete a
qualidade da instalao, recomenda-se que
sejam feitas pequenas voltas nos fios perto
dos pontos onde os eletrodos esto fixados,
como mostra a figura a seguir.
Ateno: certifique-se de que as partes condutivas
(metlicas) dos eletrodos esto bem encaixadas,
evitando que se soltem e encostem em outras partes
condutivas, incluindo o fio terra.

6 PASSO: Conexo do cabo

O conector do cabo de paciente projetado para um encaixe
perfeito e exclusivo no CardioLight, como mostrado a seguir.

27

7 PASSO: Insero da pilha

Primeiramente, deve-se colocar o plo negativo da pilha
(indicado com o sinal - na pilha) e depois o plo positivo
(sinal +). As figuras a seguir mostram os passos corretos.

Plo negativo

Encaixar primeiro o
plo negativo

Encaixar depois o plo

positivo

Assim que a pilha for inserida, o CardioLight executar o

autoteste. A tampa de pilha deve ser recolocada conforme as
figuras a seguir.
Encaixe a parte inferior

Empurre a parte superior

28

8 PASSO: Incio da gravao

Aps a execuo do autoteste, o LED indicar com uma
sequncia de piscadas que o CardioLight aguarda o
pressionamento do boto multifuncional para iniciar a
gravao do exame. Caso no ocorra, a gravao ser
iniciada automaticamente aps 5 minutos. Durante esse
intervalo, recomenda-se a visualizao do sinal com o
CardioVista (software monitor) para verificar a qualidade da
instalao.
A Cardios fornece, junto com o gravador, um clipe e uma bolsa de
couro que podem ser prendidos no cinto do paciente,
proporcionando-lhe maior conforto durante o exame.
Caso o clipe seja utilizado, siga a sequncia das figuras para
encaix-lo ou desencaix-lo.
Observe as salincias!

Coloque o clipe na cavidade!

(1)

(2)

29

Gire o clipe!

(3)

(4)

Caso a bolsa de couro seja utilizada, retire o clipe primeiro e

depois siga a sequncia das figuras.

30

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

Durante o exame, o CardioLight mede o sinal entre os eletrodos,

adequa-o e grava-o no carto SD. O LED verde piscar uma vez a
cada 2 segundos aproximadamente para indicar que o gravador
est funcionando normalmente.
31

O paciente deve ser instrudo e encorajado a marcar os

eventos que julgar importante, principalmente aqueles que
apresentarem sintomas de mal-estar. A marcao de
eventos feita quando o boto multifuncional pressionado
uma vez.
Durante o exame, o paciente pode realizar as suas atividades
normalmente. Entretanto, pode ocorrer alguma situao
(normalmente ao dormir), em que o boto multifuncional seja
pressionado acidentalmente. Se for mantido pressionado, o
CardioLight emitir um bip contnuo. Isso no indica mau
funcionamento, mas que o boto precisa ser solto.
Ateno: desaconselhvel a retirada do cabo de
paciente, do carto ou de algum dos eletrodos
durante a gravao do exame. O paciente deve ser
instrudo a informar ao mdico ou ao profissional de
sade responsvel caso isso acontea.

32

9 PASSO: Encerramento da gravao

O CardioLight projetado para realizar o desligamento automtico
ao trmino do perodo estabelecido para o exame. Nessa situao,
o equipamento emitir um alarme sonoro, indicando o fim da
gravao, e no ser possvel a continuao do exame ou incio
de um novo exame com o mesmo carto sem que seja feita uma
nova preparao.
Aps o encerramento, o cabo de paciente deve ser retirado do
paciente com cuidado, atravs dos terminais conectados. Nunca
puxe os fios do cabo! Isso pode provocar rompimentos,
reduzindo a vida til do cabo.

Correto

Incorreto

O carto SD deve ser removido do CardioLight e colocado em

uma leitora para que o seu contedo seja processado pelo
CardioSmart ou CardioNet, como descrito em seus manuais.
Embora o desligamento automtico seja muito til, existem
situaes em que se faz necessrio o desligamento antes do
tempo previsto. Isso pode ser feito com o boto
33

multifuncional, como indicado no incio desse manual.

A Cardios recomenda que o retorno dos pacientes seja feito
em torno da ltima hora de gravao. Isso permite a
observao do funcionamento correto do equipamento antes
do seu desligamento automtico. Se o LED verde do
CardioLight estiver apagado ou o LED amarelo estiver
piscando, significa que houve algum problema durante a
gravao. Uma lista de possveis erros apresentada neste
manual.
Ateno: o treinamento do pessoal envolvido e a
monitorao da qualidade do trabalho de
instalao dos eletrodos so procedimentos
fortemente recomendados para evitar a
ocorrncia de perda da qualidade do sinal.

34

5. Orientaes sobre Limpeza

Para limpar o CardioLight e os acessrios, deve ser usado
um pano macio umedecido com lcool etlico com 70% de
concentrao. O pano pode ser passado no cabo e no
gabinete, porm, a entrada de lquidos deve ser impedida,
especialmente no boto multifuncional e nas entradas para
carto SD e cabo de paciente.
No necessrio nenhum processo de esterilizao, visto
que o CardioLight no invasivo.

35

36

6. Sinalizao de Erros
O CardioLight possui um sistema que informa a ocorrncia de
determinados erros. Esse sistema composto de cdigos, que
so piscadas do LED amarelo acompanhadas de um bip sonoro,
como indicado na tabela abaixo.
N. de
Piscadas
02 (Duas)
03 (Trs)
04 (Quatro)

05 (Cinco)

06 (Seis)

Significado
Carto j possui exame ou no tem mais
espao livre.
Carto SD invlido ou defeituoso.
Pilha no est com carga total ou est
danificada.
Erro interno do equipamento ou carto SD
danificado. Tente a limpeza e recolocao
do carto; requer manuteno se o
problema persistir. Quando o erro ocorrer
durante a inicializao do aparelho, devese verificar se o carto est bem inserido.
Erro interno do equipamento, requer
manuteno.

Ressaltamos que muito importante a identificao da cor do

LED que est piscando. As figuras abaixo podem ajudar
nessa identificao.

LED verde

LED amarelo
37

38

7. Informaes sobre Manuteno

O CardioLight no possui nenhuma parte mvel ou ajustvel.
Dessa forma, no h a necessidade de manuteno preventiva ou
corretiva por parte do usurio. Em relao calibrao, a Cardios
recomenda que o equipamento seja calibrado a cada 5 anos.
Caso haja a necessidade, a manuteno do equipamento
deve ser feita somente pela assistncia tcnica da Cardios ou
por seus representantes autorizados.
O gravador deve ser enviado junto com todos os acessrios
para o endereo indicado no final desse manual. O envio de
todas as partes ajuda e acelera a anlise do produto.
Recomenda-se a utilizao da embalagem original para que
o transporte seja seguro e, se for possvel, que o sintoma do
defeito apresentado seja anotado e enviado juntamente com o
produto. Caso a embalagem chegue danificada Cardios, o
cliente ser informado.
No descarte o gravador ou qualquer acessrio em lixo
comum! Por favor, envie o produto Cardios para que o seu
descarte seja feito corretamente.
Ateno: como dito anteriormente, o CardioLight no
necessita de manuteno preventiva ou corretiva por
parte do usurio. Portanto, no fornecida nenhuma
documentao tcnica detalhada do produto. Caso
necessite de mais informaes, por favor, entre em
contato com o servio de suporte ao cliente atravs do
nmero indicado no final desse manual.
39

40

8. Smbolos
Advertncias, Precaues & Notificaes

Material Reciclvel

Material Descartvel

Parte Aplicada de Tipo BF

Beb
Para identificar equipamento, conexes em
equipamentos ou modos de operao que so
dedicados crianas.
Frgil
O contedo da embalagem de transporte frgil, assim
ela deve ser manuseada com cuidado.

Este Lado para Cima

Indica a posio correta para embalagem de transporte.
No Molhe
A embalagem de transporte deve ser mantida longe da
gua.
41

Limites de Temperaturas
Indica o limite de temperatura na qual a embalagem de
transporte pode ser armazenada ou manuseada.
Limite Mximo
Indica o limite mximo na qual a embalagem de
transporte pode ser armazenada ou manuseada.
Consultar o Manual
Adverte o leitor a consultar as instrues de uso para
informaes necessrias utilizao apropriada do produto.
Credenciamento InMETRO
Marca de Conformidade Especfica
(equipamentos eletromdicos) presente no
equipamento
Credenciamento InMETRO
Marca de Conformidade
Especfica(equipamentos eletromdicos)
presente na embalagem

42

9. Especificaes
Caractersticas Eltricas
Faixa dinmica de entrada
(1)
Amplitude mnima
Tolerncia por canal
Resoluo
Alimentao
Potncia Consumida
Marca-Passo (MP)
Armazenamento

5 mVp
50 Vp
10%
800 amostras/s
1 pilha AAA (1 x 1,2V) Ni-MH
recarregvel
25 mW (mx.)
Detector de espcula de MP em
1 Canal
Carto SD com capacidade
mxima de 2GB

Caractersticas Mecnicas
Dimenses
Gabinete
Peso
Tecnologia de Montagem

82 x 60 x 14 mm
ABS de alto impacto
96g com pilha, carto SD e
cabo de paciente 4 fios
SMD de alta densidade

Caractersticas Ambientais
Temperatura de Armazenagem
Temperatura de Operao
Umidade Relativa

Entre 0 e 70C
Entre 0 e 45C
Sem condensao

Classificao
Tipo de proteo contra choque
eltrico
Grau de proteo contra choque
eltrico da parte aplicada

Internamente energizado
Tipo BF
43

Grau de proteo contra

penetrao nociva de gua
Grau de segurana da aplicao
em presena de anestsicos
inflamveis
Modo de operao

IPX0
No-adequado
Contnuo

Referncia s normas
ABNT NBR IEC 601-1
ABNT NBR IEC 60601-1-1
ABNT NBR IEC 60601-1-2
ABNT NBR IEC 60601-1-4
ABNT NBR IEC 60601-2-47
ABNT NBR ISO 10993-1
ABNT NBR ISO 15223
MDD 93/42ECC

Formato do Manual do Usurio

Somente impresso

Registro (ANVISA)
Nmero do registro
Responsvel Tcnico

10361050006
Eng Eletrnico
Rubens Paulo Silva
CREA n 0600572553

(1)

A operao do equipamento com as amplitudes abaixo

desse limite pode gerar resultados imprecisos.

44

10.
Razo Social
CNPJ
IE
Endereo

Dados do Fabricante

Cardio Sistemas Comercial e Industrial Ltda.

51.961.258/0001-95
110.280.210.110
Avenida Paulista, 509 1 andar Cj.106
Cerqueira Csar So Paulo/SP

CEP
Telefones

01311-910
3883-3000 (Geral)
3883-3030 (Vendas)
3883-3010 (Servio de Suporte ao Cliente)

Site

www.cardios.com.br

45

46

47

48

49

50

51

52