Secretara Tcnica de Planificacin y Cooperacin Externa (SEPLAN)

Direccin de Competitividad e Innovacin

Sistema Nacional de Calidad

Oficina Hondurea de Acreditacin

Presentacin:
Sistemas de gestin de Calidad ,
Certificacin, Acreditacin e Inspeccin
Liza Madrid Coordinadora Tcnica OHA

Introduccin
Gestion de Calidad
Conjunto de actividades llevadas a cabo por una organizacin
para que sus tareas sean desarrolladas con calidad
La certificacin y la acreditacin conllevan a desarrollar un
Sistema de Gestin de Calidad (SGC)
Ejemplo:

SGC basado en ISO 9001

SGC basado en ISO 22000

Los entes que se acreditan tambin desarrollan un SGC :

Los laboratorios desarrollan un SGC basado en ISO IEC 17025
2

Introduccin
Certificacin

La certificacin, es el procedimiento mediante el cual una

tercera parte diferente e independiente del productor y el
comprador, asegura por escrito que un producto, un proceso
o un servicio, cumple los requisitos especificados.
Es un elemento util para generar confianza en las relaciones
cliente-proveedor.
Ejemplo:
Certificacin ISO 9001
C ertificacin HACCP
Certificacin ISO 22000
Certificacin organica
Certificacin Global Gap
Certificacin de Buenas practicas agrcolas

Ejemplos certificaciones

Introduccin
Acreditacin
Procedimiento mediante el cual un organismo
autorizado otorga un reconocimiento formal de que un
o OEC, es tcnicamente competente para cumplir
tareas especficas.

Organismos de Evaluacin de la Conformidad

OEC`s
Laboratorios de calibracin y ensayo
Laboratorios Clnicos
Organismos de inspeccin
Certificadores de sistemas (calidad y ambiental)
Certificadores de productos
Certificadores de personas

Introduccin
Evaluacin de la Conformidad
Demostracin de que se cumplen los requisitos especificados
relativos a un producto, proceso, sistema, persona u
organismo.
Incluye las siguientes actividades
Ensayo o prueba: Laboratorio
Inspeccin: organismo de inspeccin de SENASA
Certificacin: sistema de Calidad ISO 9001
Estas pueden ser de I, II o III parte.

Organismos de Evaluacin de la conformidad =OECs

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Quin Acredita?
Los organismos nacionales de acreditacin
(ONAs)= Acreditadores
Generalmente existe uno por cada pas,
excepto en pases con mayor complejidad
como Estados Unidos, Alemania ,donde
funcionan varios entes acreditadores en los
diferentes campos..

Acreditadores
En pases con Sistemas de calidad nuevos o recin
creados, cuentan con ONAs que dependen de
Ministerios u/o Secretara de Estado. Esta situacin
no obstaculiza su operatividad.
Oficina Hondurea de Acreditacin , funciona en SEPLAN
Oficina Guatemalteca de Acreditacin depende del
Ministerio de Economa y Comercio de Guatemala.

Normas y guas internacionales ( NHN* -ISO /

IEC) relativas a la acreditacin
Norma

OEC sujeto a acreditacin

NHN -ISO /IEC 17021

Certificadores de Sistema

Gua

ISO 65

Certificadores de Producto

NHN-ISO /IEC 17020

Organismo de Inspeccin

NHN- ISO/IEC 17024

Certificadores de Personas

NHN-ISO/IEC 17025

Laboratorios de ensayo y
Calibracin

NHN-ISO 15189

Laboratorios Clnicos

* NHN: Norma Hondurea.

Significa que la norma ISO/IEC es adoptada como Norma Tcnica Nacional,
(voluntaria ) por el Organismo Hondureo de Normalizacin .

JERARQUA DE LA EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

ACREDITADOR
17011:2004

ORGANISMOS
DE INSPECCIN
ISO/IEC
17020:1998

Plantas
Procesos
Contenedores
(normas o RT
especficos)

ORGANISMOS
DE
CERTIFICACIN
DE PRODUCTO
ISO/IEC 65:1996

Productos
(normas o RT
especficos)

ORGANISMOS DE
CERTIFICACIN
SISTEMAS DE
GESTIN DE
CALIDAD Y
AMBIENTAL
ISO/IEC 17021:2006

Sistemas de Gestin
DE Calidad y
Gestion Ambiental
en Industrias
ISO 9001, HACCP,
ISO 22000, OHSAS
ISO 14000

LABORATORIOS
DE
CALIBRACIN Y
ENSAYO
ISO/IEC
17025:2005

Anlisis o
calibraciones

ORGANISMOS
DE
CERTIFICACIN
DE PERSONAS
ISO/IEC
17024:2000

Personas para
determinada
funcin

LABORATORIOS
CLNICOS
ISO 15189:2003

Anlisis clnicos

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Acreditacin vrs. Certificacin

No se trata de rivalidad. Se trata de 2

conceptos diferentes
12

De la vida diaria (calicomedia de 6 filminas)

Padre: Hija, cuando te casas?
Hija: Cuando encuentre un hombre con el perfil adecuado
Padre: Hay que sistematizar la bsqueda, djame ayudarte

Accin: Se coloca un aviso en el diario: Joven seorita busca

un joven para casarse. Llenar solicitud con currculum vitae
adjunto y enviarlo a busco esposo@sola.com
Llegan muchas solicitudes y a cada una, con un check
list se le otorga un puntaje.

El puntaje ms alto lo obtiene el siguiente postulante

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Joven, soltero, buen mozo,

Origen: familia noble europea
Educacin Universitaria, PhD Ingeniera y Gerencia de Negocios
Trabajo: Gerente Compaa multinacional
Situacin econmica: Gran herencia familiar
Salud: Buen estado fsico, deportista
Enfermedades: VIH negativo, prueba reciente
Otras caractersticas: Le gusta cocinar , ama a los nios.

Resultado: el ms alto puntaje

CERTIFICADO!!

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..de la vida diaria

Padre:Toma a este joven!-Es el mejor Certificado

Hija: Primero me gustara visitarlo en su casa

Accin: Visita de verificacin en terreno del solicitante

Vuelve la hija muy desilusionada:Es cierto que es el mejor
certificado, pero yo no confo en el, algo anda mal, malos
signos. No es el hombre adecuado para m.
Padre:Por qu? Cuales son tus observaciones
Hija: Mis observaciones son desilusionantes:
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 de la vida diaria
Cuando llegamos a su casa en la puerta
dormitaba un perrito, le di una patada para
que saliera de la puerta.
Evidencia de violencia
Los muebles de su alcoba , todos feos parecan
escogidos de una venta de garaje
Evidencia de mal gusto y mezquindad
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. de la vida diaria
El lavatrasto de la cocina lleno de platos sucios.
Evidencia de pereza y falta de higiene
Una coleccin de fotos de sus anteriores
parejas, repletaban el living.
Evidencia de mujeriego

17

de la vida diaria
Hija :
Lo siento, pero no le puedo dar suficiente CREDITO para
casarme con el. Puede ser que en apariencias hoy pudiera
ser un regio marido, ya que cumple plenamente con los
requisitos de la solicitud
Pero que suceder en lo cotidiano, con el estrs del
matrimonio?
Hay que mirar detrs de la fachada, su verdadera cara
Pienso que no est calificado para ser mi esposo y
compaero.

Certifica . pero no ACREDITA!

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Diferencias entre Acreditacin y

certificacin
Acreditacin

Certificacin

Reconocimiento de
cumplimiento de requisitos
y Competencia Tcnica

Reconocimiento de
cumplimiento de Requisitos

Evaluacin y otorgamiento
por organismo de
Acreditacin

Evaluacin y otorgamiento por

un organismo de certificacin
(privados)

En la Jerarqua de
evaluacin de la
conformidad es Superior

Est a un nivel inferior en dicha

jerarqua
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Acreditacin Reglamentaria y Voluntaria

En muchos pases, incluidos el nuestro,
concepto de Acreditacin es utilizado en
varios mbitos, por eso es importante
diferenciar la acreditacin voluntaria de la
reglamentaria.

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Diferencias entre Acreditacin

voluntaria y Acreditacin reglamentaria
Reglamentaria

Voluntaria

Es mandatario para determinada

organizacin. Es un requisito primario
para que una organizacin pueda
operar o para que se le deleguen
determinadas funciones

Es totalmente voluntaria. El
Estado no la exige como
requisito primario para que
una organizacin opere.
(Existen excepciones segn las
polticas de pas)

Est basada en normas sectoriales o

reglamentos.

Est basada en normas

internacionales. (ISO/IEC que
luego son adoptadas por ONNs
como normas nacionales )

Basado en una evaluacin de Segunda

parte (ente gubernamental, Colegio
Profesional)

Basado en una evaluacin de

tercera parte (Organismo de
Acreditacin reconocido)
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Conceptos
Caractersticas de la Acreditacin:
Es un procedimiento de evaluacin de tercera
parte .
Evala competencia tcnica (no solamente
cumplimiento de requisitos)
En la jerarqua est a un nivel superior que la
Certificacin y la Inspeccin

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Jeraraquia de un sistema de Evaluacin de la Conformidad

OHA

Laboratorios de Ensayo y
Calibracin
INTE-ISO/IEC 17025:2005

Organismos de
Certificacin

Norma INTE-ISO/IEC
17021:2007
Sistemas de Gestin

Gua INTE-ISO/IEC
65:2000
del Producto

Organismos de
Inspeccin
INTE-ISO/IEC
17020:2000

INTE-ISO/IEC
17024:2003
de Personas

Ejemplo de
Organismo de
inspeccin:
SENASA

Plantas , fincas ,

Sistema Nacional de Calidad de

Honduras
SEPLAN

Direccin de Competitividad e Innovacin

Sistema Nacional de Calidad

Acreditacin de Laboratorios en
Honduras
Bajo los requisitos de la norma NHN ISO
17025:2005: Requisitos Generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y
calibracin
Actualmente se realiza bajo el convenio OHAECA

2. Acreditacin de organismos de
inspeccin
Bajo los requisitos de la norma ISO /IEC 17020:

Criterios Generales para la operacin de varios tipos

de organismos que realizan inspeccin

Principios clave de ISO 17020

Sistema de
calidad

Independencia
Imparcialidad

Personal

Instalaciones y
equipo

Confidencialidad

Procedimientos y
metodos de
inspeccin

Manipulacion de
los items de
inspeccion

Registros

Informes de
inspeccion

Subcontrtatacion

Reclamos y
apelaciones

Cooperacion

Integridad

3. Acreditacin de certificadores

A. Certificadores de Producto
Gua ISO 65
Requisitos Generales para los organismos que
operan Sistemas de Certificacin de Producto
(ISO 17065 draft)

Ejemplos:
MAYACERT tiene la acreditacin internacional para cada uno de sus
servicios de certificacin y tiene acreditacin de su sistema de Gestion de
calidad y de sus procedimientos bajo la Gua ISO 65/EN 45011 realizado
por la entidad Deutsches Akkreditierungssystem Prfwesen GmbH de
Alemania DAP (miembro del DAR-Deutcher akkreditierungs Rat y del
IAF-International Accreditation Forum), con Registro MAYACERT #: DAP-ZE3855.00. Las acreditaciones y registros de MAYACERT a nivel internacional
le otorga a su compaa credibilidad a los procesos de inspeccin y
certificacin.

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Requisitos clave de un organismo de

Certificacin de Producto
Entidad legal

Imparcial

Responsable de sus
decisiones

Alta direccin
identificada

Polticas claras

Decisin autnoma
sobre la certificacin

Supervisin de la
implantacin de sus
polticas

Estado financiero
conocido y supervisado

Conocimiento TECNICO

Sistema de Calidad
Documentado

Separacin entre otras

actividades de
Evaluac. de la
conformidad

Delegacin de
actividades claras

NO DEBE:
Numero suficiente de
personal

Libres de cualquier
presin

Dar asesora
Suministrar
productos que certifica

Procedimientos par
solucin de
apelaciones quejas u
conflictos

Certificadores de Sistemas
Norma NHN ISO/IEC 17021:2006
Evaluacin de la Conformidad Requisitos
para los organismos que realizan la
certificacin de Sistemas de Gestin

Principios clave de un organismo de

Certificacin de Sistemas

Entidad legal

Transparencia

Imparcialidad

Competencia

Confidencialidad

Receptividad y
solucin oportuna
a las quejas

Requisitos de la Norma
NHN ISO/IEC 17021: 2006
Generales

Relativos a
la
informacin

Relativos al
Sistema de
Gestin

Requisitos

Relativos a
los Recursos

Relativos a
los procesos

Relativos a
la Estructura

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Liza Madrid de Rodrguez

Coordinadora Tcnica
Oficina Hondurea de Acreditacin , OHA
Sub Direccin del Sistema Nacional de Calidad
Direccin de Competitividad e Innovacin
Secretaria Tcnica de Planificacin y Cooperacin Externa SEPLAN

lmadrid@seplan.gob.hn
Telfonos 2307000 Fax: 2301899
www.seplan.gob.hn
www.hondurascalidad.com

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