CAPSICOF

Perlas
Antitusivo

(Benzonatato)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada perla contiene:
Benzonatato 100.0 mg
Excipiente, c.b.p. 1 perla.

INDICACIONES TERAPUTICAS: Para el alivio de la tos. Tos irritativa seca debida a causas
diversas y bronquitis de etiologa diversa. Tos irritativa asociada con afecciones broncopulmonares y
pleuropulmonares, como neumona, pleuritis, tuberculosis pulmonar, neumoconiosis y tumores de las
vas respiratorias.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Cuando se administra oralmente

acta entre 15 a 20 minutos despus. La duracin del efecto despus de una sola dosis es de
aproximadamente 3 a 8 horas. Cuando se aplica localmente se produce un adormecimiento o
anestesia completa en la cavidad oral y farngea con una duracin aproximada de 1 minuto. El frmaco
se elimina principalmente por excrecin urinaria de metabolitos.
El mecanismo de accin del benzonatato involucra efectos perifricos y centrales. Acta en forma
directa sobre los receptores de las fibras aferentes vagales localizadas en bronquios, alveolos y
pleura, produce un efecto anestsico, lo que ocasiona el bloqueo del reflejo de la tos. Centralmente
suprime la transmisin del reflejo de la tos a nivel de la unin entre las fibras vagales aferentes y los
nervios motores de la mdula.
A las dosis recomendadas, el benzonatato no tiene efectos inhibidores a nivel de los centros
respiratorios.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula.

No se administre simultneamente con anestsicos locales del tipo de la procana (V.O.).

PRECAUCIONES GENERALES: Las perlas se tragan enteras, no debern triturarse ni masticarse,

de lo contrario se produce insensibilidad en la boca y en la garganta. No se use en menores de 10
aos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se administre

durante el embarazo y la lactancia. Aunque no se dispone de datos sobre los efectos teratognicos
obtenidos en experimentos con animales ni de las experiencias teraputicas recogidas durante
muchos aos; se tienen indicios de que tiene una influencia nociva sobre el desarrollo embrionario y/o
fetal.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se han reportado casos de erupcin cutnea,

molestias intestinales leves, sedacin, dolor de cabeza y mareo, alucinaciones, confusin mental.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No se disponen de datos al

respecto, pero puede potenciar los efectos de anestsicos locales.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,
TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Aunque no se dispone de datos sobre los efectos
teratognicos obtenidos en experimentos en animales ni de las experiencias teraputicas recogidas
por muchos aos, se tienen indicios de que tiene una influencia nociva sobre el desarrollo
embrionario y fetal.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.

Adultos y nios mayores de 10 aos: 1 2 perlas cada ocho horas. No exceder la dosis recomendada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA

ACCIDENTAL: Es limitada la informacin disponible acerca de la sobredosificacin con
benzonatato. Por ello no est bien definida la sintomatologa especfica en caso de sobredosis. Se han
comunicado los sntomas siguientes: anestesia bucofarngea (cuando las perlas se mastican o
disuelven en la boca), vrtigos, nuseas, "sensacin de embriaguez", depresin del SNC, shock y fallo
respiratorio.
Tratamiento: Debido a la experiencia limitada, no se conocen medidas especficas. No existe un
antdoto. Las medidas generales consisten en lavado gstrico y aplicacin de carbn activado. Dado
que estn deprimidos los reflejos de la tos y las nuseas, se prestar atencin especial a la proteccin
contra la aspiracin del contenido gstrico de materias administradas oralmente. Se recomienda un
tratamiento sintomtico y vigilar estrechamente las funciones vitales del paciente.

PRESENTACIN: Caja con 20 perlas.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a
no ms de 30oC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al alcance de los nios. Contiene colorante rojo nm. 6
que puede producir reacciones alrgicas.

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