ATCORD

Tabletas
(Atenolol)

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:
Atenolol 50 y 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPUTICAS: Atenolol tabletas est indicado para el tratamiento de la hipertensin. Pu

concomitantemente con otros agentes antihipertensores, particularmente diurticos tipo tiazdicos.
Angina de pecho por arteriosclerosis coronaria: Tratamiento a largo plazo de pacientes con angina de pecho.

Infarto agudo del miocardio: Tratamiento de pacientes hemodinmicamente estables con infarto agudo del miocardio d
mortalidad cardiovascular.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El atenolol es un medicamento -bloqueador, el

preferentemente sobre los receptores adrenrgicos , en el corazn), su selectividad disminuye con el aumento de la dos

Carece de actividad simpaticomimtica intrnseca y de estabilizacin de membranas y como otros -bloqueadores, tie
por lo tanto, est contraindicado en la insuficiencia cardiaca no controlada).

Como ocurre con otros -bloqueadores, el mecanismo de accin del atenolol en el tratamiento de la hipertensin, no est

Es probable que la accin de atenolol para reducir el ritmo cardiaco y la contractilidad, sea lo que le hace eficaz en cua
de los pacientes que padecen angina.

Es improbable que cualquier propiedad adicional de atenolol S (-) en comparacin con la forma racmica le d diferentes

Atenolol, es efectivo y bien tolerado en la mayora de las poblaciones tnicas, aunque la respuesta pueda ser menor en p

Atenolol es compatible con diurticos, otros agentes antihipertensivos y antianginosos (vase Interacciones medicamen

La absorcin de atenolol despus de su administracin oral es consistente pero incompleta (40 a 50% aproximadamente
mximas se presentan 2 a 4 horas despus de las tomas. Los niveles de atenolol son consistentes y el sujeto pres
significativo metabolismo heptico de atenolol y ms de 90% del que se absorbe alcanza el sistema circulatorio sin altera

La vida media plasmtica es de unas 6 horas pero esto puede elevarse en pacientes con insuficiencia renal grave, debid
eliminacin. El atenolol penetra muy poco los tejidos, debido a su baja solubilidad en lpidos y a que su concentracin e
con protenas plasmticas es bajo (3% aproximadamente).

Atenolol es eficaz durante al menos 24 horas despus de una dosis nica.

CONTRAINDICACIONES: No se debe administrar atenolol en los pacientes que presentan: hipersensibilidad cono

cardiognico, hipotensin, trastornos circulatorios arteriales perifricos severos, bloque auriculoventricular de segund
enfermo, acidosis metablica, feocromocitoma no tratado e insuficiencia cardiaca no controlada.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener precaucin especial en pacientes debido a que puede incrementar el

angina en pacientes con angina de prinzmetal, debido a la falta de oposicin a la vasoconstriccin arterial coronaria med

El atenolol es un -bloqueador, selectivo consecuentemente; su uso puede ser considerado, aunque se debe tener much

Est contraindicado en trastornos severos de la circulacin arterial perifrica y puede agravar trastornos de la circulaci
Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conduccin, se debe tener precaucin al administrarse en pacientes con
Puede modificar la taquicardia de la hipoglucemia.

La administracin de atenolol puede enmascarar signos de tirotoxicosis. Es decir el bloqueo -adrenrgico puede en
hipertiroidismo (como la taquicardia). La suspensin abrupta del -bloqueo podra precipitar una tempestad tiroidea; po
los pacientes con presunta tirotoxicosis.

Una de las acciones farmacolgicas es la reduccin de la frecuencia cardiaca. En los raros casos en que un paciente
atribuibles a una frecuencia cardiaca baja, se podr reducir la dosis. En pacientes con enfermedad isqumica cardiaca, e
abruptamente.

Durante el tratamiento con -bloqueadores, los pacientes con antecedente de reaccin anafilctica a una variedad de a
ms severa con estos alrgenos.

Dichos pacientes pueden no responder a las dosis usuales de adrenalina empleadas para tratar las reacciones alrgicas.

El atenolol es un -bloqueador, selectivo. Puede causar un incremento en la resistencia de las vas areas en pacien
puede considerar su uso, aunque se debe tener mucho cuidado. Si ocurre un incremento en la resistencia de las
administrar tratamiento broncodilatador (salbutamol) si es necesario.

Si bien, es poco probable que atenolol ocasione alguna dificultad para conducir vehculos o manejar maquinaria, hay qu
puede provocar mareo y fatiga.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existen estudios sobre el uso d

embarazo, por lo que no puede excluirse la posibilidad de dao fetal en caso de utilizarlo.

La administracin de atenolol para el tratamiento de la hipertensin leve a moderada de mujeres embarazadas, ha

crecimiento intrauterino del producto. Para el uso de atenolol en embarazadas, debe analizarse el riesgo y los be
especialmente durante el primero y segundo trimestre del embarazo. Si se usa el frmaco durante el embarazo, o s
tratamiento con atenolol, debe informrsele el riesgo potencial para el feto.

Atenolol se excreta a travs de la leche humana en una relacin de 1.5 a 6.8 con respecto a la concentracin pla
administrar atenolol a las madres durante la lactancia. Se ha reportado bradicardia clnicamente significativa en infantes
con insuficiencia renal son ms propensos a experimentar efectos adversos. Los pacientes que ya estn siendo trata
evaluados cuidadosamente antes de administrarles este medicamento.

Atenolol alcanza en la leche, concentraciones tan altas como las existentes en la sangre materna, de ah que deban
relacin beneficio-riesgo, para decidir si se suspende la lactancia o se cambia el tratamiento.

Por lo tanto se recomienda no administrar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Durante la administracin de atenolol, se han reportado, enlis

siguientes reacciones adversas.

Cardiovascular: Bradicardia, deterioro de la insuficiencia cardiaca, hipotensin postural que puede estar asociada con s

En pacientes susceptibles: Precipitacin de bloqueo cardiaco y se puede incrementar la claudicacin intermitente si est

Sistema nervioso central: Confusin, mareos, cefalea, alteraciones del estado de nimo, pesadillas, psicosis y alucinac
experimentado con otros -bloqueadores.

Gastrointestinal: Sequedad de la mucosa oral, trastornos gastrointestinales; se ha observado en algunas ocasiones elev
casos se ha reportado toxicidad heptica, incluyendo colestasis intraheptica.
Hematolgico: Trombocitopenia y prpura.
Intergumentario: Alopecia, sequedad de ojos, reacciones de la piel psoriasis y erupcin cutnea.
Neurolgico: Parestesias.

Respiratorio: Puede ocurrir broncospasmo en pacientes con asma bronquial o con antecedentes de trastornos asmtico
rganos de los sentidos: Trastornos visuales.

Otros: Fatiga, se ha observado un incremento en los niveles de anticuerpos antinucleares (AAN); sin embargo, la r
determinado. Se debe considerar la suspensin del medicamento, si de acuerdo con el juicio clnico, el bienestar del
cualquiera de las reacciones mencionadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El uso combinado de -bloqueadores de los ca

negativo, por ejemplo, verapamilo o diltiazem, puede llevar a una exageracin de estos efectos, particularmente en pa
ventricular y/o anormalidades de la conduccin senoauricular o auriculoventricular. Esto puede producir hipotensin s
los -bloqueadores ni los bloqueadores de los canales de calcio se debern administrar va I.V., dentro de las sigu
cualquiera de ellos.

El tratamiento concomitante con dihidropiridinas, por ejemplo nifedipino, puede incrementar el riesgo de hipotensin y
en pacientes con insuficiencia latente. La administracin de glucsidos digitlicos en asociacin con -bloqueador
conduccin auriculoventricular.

Cuando se administren -bloqueadores junto con clonidina, los -bloqueadores debern ser retirados varios das ant
bloqueadores pueden exacerbar la hipertensin "de rebote" que sigue a la suspensin de clonidina.

Si la terapia con -bloqueadores sustituye a la clonidina, la introduccin de los -bloqueadores debe iniciarse varios d
de clonidina se ha suspendido.

Se debe tener cuidado al prescribir un -bloqueador junto con agentes antiarrtmicos de clase 1 como disopiramida.
simpaticomimticos, por ejemplo, la adrenalina, puede neutralizar el efecto de los -bloqueadores. El uso simultneo con
de prostaglandina (por ejemplo, ibuprofeno e indometacina), puede disminuir el efecto hipotensor de los -bloqueadores

Anestesia: Se deben tomar precauciones cuando se usen agentes anestsicos con atenolol. El anestesilogo de
seleccionado debe ser un agente con tan poca actividad inotrpica negativa como sea posible. El uso de -bloquead
puede resultar en atenuacin de la taquicardia refleja y en incremento del riesgo de hipotensin. Se deben evitar
depresin miocrdica.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Con poca frecuencia (0.1 a 0

transaminasas. Muy rara vez se ha observado un incremento de AAN (anticuerpos antinucleares); sin embargo, la releva
determinado.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TER

FERTILIDAD: Dos estudios de largo plazo en ratas (con duracin mxima de dosificacin de 18 24 meses) y ot

duracin mxima de dosificacin fue de 18 meses), en cada uno de los cuales se usaron niveles de dosis de hasta 30
mxima antihipertensora recomendada en humanos (con base en la dosis mxima de 100 mg diarios para un paciente
potencial carcinognico de atenolol. En un tercer estudio (de 24 meses) en ratas, con dosis de 500 y 1,500 mg/kg diari
antihipertensora recomendada en humanos [con base en la dosis mxima de 100 mg diarios para un paciente de 50 kg
de tumores medulares adrenales benignos en machos y hembras, fibroadenomas mamarios en las hembras, as com
carcinomas de las clulas parafoliculares tiroideas en los machos. No hubo evidencia de potencial mutagnico de atenol

La administracin de atenolol no afect la fertilidad en ratas machos ni hembras (evaluados con niveles de dosificaci
veces la dosis mxima recomendada para humanos [con base en la dosis mxima de 100 mg diarios para un paciente de

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.

Hipertensin: Generalmente los pacientes responden a la dosis nica de 50 a 100 mg/da, administrada por va oral. El
despus de una a dos semanas.
Angina: La mayora de los pacientes con angina de pecho respondern a 100 mg/da, administrados por va oral en una
dos veces al da.
Arritmias: Una dosis oral adecuada de mantenimiento es de 50 a 100 mg/da, como dosis nica.
Infarto del miocardio: Intervencin tarda despus del infarto agudo del miocardio.

En pacientes que se presenten algunos das despus de sufrir un infarto agudo del miocardio, se recomienda una dosis
profilaxis a largo plazo del infarto del miocardio.

Infarto al miocardio: Intervencin tarda despus del infarto agudo del miocardio. En pacientes que se presenten algun
agudo del miocardio, se recomienda una dosis oral de 100 mg/da como profilaxis a largo plazo del infarto al miocardio.

En situaciones de administrar este medicamento en pacientes de edad avanzada, se puede reducir la dosis, especialmen
renal alterada.
Debido a que no se cuenta con experiencia en la administracin en nios no se recomienda su administracin.
Atenolol se excreta por va renal, por lo que se debe ajustar la dosis en casos de deterioro grave de la funcin renal

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los snto

bradicardia, hipotensin, insuficiencia cardiaca aguda y broncospasmo.

El tratamiento general debe incluir supervisin estrecha, tratamiento en una unidad de cuidados intensivos, el uso de l
laxante para prevenir la absorcin de cualquier remanente del medicamento dentro del tracto gastrointestinal, as com
plasma para tratar la hipotensin o choque. Se debe considerar la posibilidad de usar homodilisis o hemoperfusn.

La bradicardia excesiva se puede contrarrestar con 1 a 2 mg de atropina intravenosa y/o la colocacin de un marca
administrar una dosis en bolo de 10 mg de glucagn intravenoso. Si es necesario sta se puede repetir o seguir con un
a 10 mg/h dependiendo de la respuesta. Si no se produce respuesta a glucagn o si no se puede adquirir este producto,
de los -adrenorreceptores como dobutamina a dosis de 2.5 a 10 g/kg/min por infusin endovenosa. Dobutamina por
se puede usar para tratar la hipotensin o la insuficiencia cardiaca aguda.

Es probable que estas dosis sean inadecuadas para revertir los efectos cardiacos del bloqueo si se ha presentado
dosis de dobutamina se debe incrementar, si es necesario, para alcanzar la respuesta deseada de acuerdo con la condici
La presencia de broncospasmo se puede revertir mediante broncodilatadores.

PRESENTACIONES:
Cajas con 7, 14 y 28 tabletas de 50 mg.
Cajas con 7, 14 y 28 tabletas de 100 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en l

LEYENDAS DE PROTECCIN:

Su venta requiere receta mdica. No se use en el embarazo ni en la lactancia. No se deje al alcance de los nios. Literatu
Hecho en la India por:

Intas Pharmaceuticals Limited

Para:

Innovare R & D, S. A. de C. V.
Distribuido por:

ACCORD FARMA, S. A. de C. V.
Reg. Nm. 110M2008, SSA