BRUZOL

Suspensin
(Albendazol)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ml de SUSPENSIN contiene:
Albendazol 20 mg
Vehculo c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPUTICAS:
Antihelmntico polivalente y antigiardiasis efectivo en el tratamiento contra: Ascaris lumbricoides,
Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale y Necator americanus,
Hymenolepis nana y Taenia sp, Strongyloides stercoralis, Opisthorchis viverrini, Chlonorchis sinensis,
Larva migrans cutnea y Giardia lamblia en nios. Gnathostomiasis (causada por Gnathostoma
spinigerum y especies relacionadas).

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Despus de la administracin oral, el albendazol es absorbido en poca cantidad (menos del 5%).
A la dosis de 6.6 mg/kg de albendazol, la concentracin en plasma de su principal metabolito, el
sulfxido de albendazol, alcanza un mximo de 0.25 a 0.30 m/ml despus de aproximadamente dos
horas. La vida media del sulfxido de albendazol en el plasma es de aproximadamente 8.5 horas.
El metabolito es eliminado esencialmente por la orina. El albendazol ejerce su efecto antihelmntico,
inhibiendo la polimerizacin de la turbulina, y por lo tanto, depleta los niveles energticos hasta que
stos llegan a ser insuficientes para la sobrevivencia de los parsitos.
De este modo, el albendazol inicialmente inmoviliza y despus mata a los helmintos susceptibles.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, sospecha del mismo, lactancia y en aquellos pacientes con

hipersensibilidad a los componenetes de la frmula. Nios menores de 2 aos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Se sabe que el albendazol es teratognico y embriotxico en ratones y conejos; por lo
tanto, no debe ser administrado durante el embarazo o en mujeres que se piense estn embarazadas.

En mujeres en edad de concebir, Bruzol debe administrarse dentro de los siete das del inicio de la
menstruacin o despus de contar con una prueba negativa de embarazo y aconsejar tomar
precauciones anticonceptivas durante un mes despus de haber completado el tratamiento con
BruzOL.
Lactancia: Se desconoce si el albendazol o sus metabolitos se secretan en la leche materna humana.
Por lo tanto, el albendazol no debe ser utilizado durante la lactancia a menos que se considere que los
beneficios potenciales sobrepasan a los posibles riesgos asociados con el tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Al igual que con otros benzimidazoles, pueden

presentarse raramente molestias gastrointestinales como dolor epigstrico y abdominal, nuseas,
vmito y diarrea. Tambin se ha reportado raramente cefalea y vrtigo.
Tales efectos tambin han sido observados con la enfermedad subyacente. En forma extremadamente
rara se han reportado reacciones de hipersensibilidad que incluyen exantema cutneo, prurito y
urticaria.
No se han observado efectos adversos sobre la capacidad para conducir vehculos o manejar
maquinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Se ha reportado que el

prazicuantel incrementa los niveles plasmticos del metabolito activo del albendazol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A dosis bajas y

por la brevedad del tratamiento, no se ha informado de alteraciones con parmetros de laboratorio que
establezcan una relacin causal con el albendazol.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,

TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El albendazol presenta efecto teratognlco y
embriotxico en ratas y conejos.
Fue negativa la evidencia de mutagnesis y genotoxicidad en pruebas in vitro e in vivo (incluyendo la
prueba de Ames). En estudios de toxicidad a largo plazo efectuados en ratas y ratones con dosis
diarias por arriba de 30 veces las dosis recomendadas para humanos, no se observ formacin
tumoral relacionada con el tratamiento.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.

Ascariasis, tricocefalosis, enterobiasis, uncinariasis: La dosis usual para adultos y nios mayores de 2
aos es de 400 mg como dosis nica (dos tabletas o 20 ml de suspensin). La dosis usual para nios
de 1 a 2 aos es de 200 mg como dosis nica (una tableta o 10 ml de la suspensin). En esta
indicacin, no se ha estudiado el uso de Bruzol en nios menores de 1 ao.
En teniasis intestinal, estrongiloidosis e himenolepiasis: La dosis usual para adultos y nios mayores
de 2 aos es de 400 mg una vez al da (dos tabletas o 20 ml de suspensin), durante tres das
consecutivos. Es recomendable la repeticin del tratamiento 15 a 20 das despus, dado el ciclo vital
de los parsitos.
Opistorquiasis, clonorquiasis: La dosis usual en adultos y nios mayores de dos aos es de 400 mg
dos veces al da durante tres das, la cual es una dosis efectiva y segura en el tratamiento de pacientes
con infestaciones parasitarias mixtas que incluyen a Opisthorchis viverrini y Chlonorchis sinensis.

Larva migrans cutnea: La dosis usual en adultos y nios mayores de 2 aos es de 400 mg al da
durante 1 a 3 das.
Giardiasis: Una dosis nica de Bruzol Suspensin de 10 ml o 2 tabletas de 200 mg diarios (400 mg)
durante 5 das es efectiva en nios con edades (de 2 a 12 aos y en adultos. Las tabletas pueden ser
deglutidas, masticadas o trituradas y mezcladas con alimentos.
En Gnathostomiasis: La dosis en nios y adultos es de 400 mg al da durante 12 a 14 das.
Si los pacientes no curan despus de 3 semanas, un segundo tratamiento est indicado.
No son necesarios procedimientos especiales como el ayuno o uso de laxantes.
En indicaciones diferentes, el uso de este medicamento no ha sido estudiado en nios menores de 2
aos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA

ACCIDENTAL: Aun con dosis altas, no se han observado efectos colaterales diferentes a los
descritos.
En caso de sobredosis, se debern adoptar medidas sintomticas (lavado gstrico) y tratamiento
general de apoyo.

PRESENTACIONES: Frasco con 20 ml, conteniendo 400 mg de albendazol.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no
ms de 30C y en lugar y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Dosis: la que el mdico seale. No se deje al alcance de los nios. No se administre a nios menores
de 2 aos. No se administre a mujeres embarazadas ni durante la lactancia. Su venta requiere receta
mdica.

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.

Reg. Nm. 217M89, SSA
HEAR-405363/RM99