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o de la consolidacin del Mar de Gr

Alumno:
Vidal Huamn, Oscar Arnaldo.
Docente:
Dr. Littner Franco Palacios.
Curso:
Farmacologa I

RESUMEN

En esta monografa se tocar un tema muy importante, no solo en lo que respecta

a farmacologa, sino al mundo entero. Hablamos de los nuevos frmacos y cmo
es que estos estn desarrollando.

MONOGRAFA

Tericamente, estos nuevos frmacos tienen su poblacin diana a todos los

pacientes que sufren una determinada dolencia o enfermedad, y que, a travs de
ellos su calidad de vida y la mejora de su salud aumenta o mejora
significativamente.
Es gracias y por los ensayos clnicos que se hacen, es que ahora podemos tener
en nuestro ambiente A o B frmaco y que, por diferentes motivos adquirimos
ese o el otro.

Ahora bien, tenemos que en la actualidad est aumentando las investigaciones

para desarrollar nuevos y potentes frmacos, que tengan no solo una gran
selectividad sino que tambin sean menos efectos txicos.

NDICE:

TEMARIO
INTRODUCCIN
MONOGRAFA: DESARROLLO DE NUEVOS FRMACOS
Captulo 1
Captulo 2
Captulo 3
Captulo 4
Captulo 5
CONLUSIONES
REFERENCIAS

PGINAS
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NTRODUCCIN:

Los nuevos frmacos tienen una gran importancia para el mundo farmacutico,
puesto que ellos trabajan a diario para sacar una droga capaz de aliviar o causar
algn efecto de una determinada enfermedad.
Pero realmente ayudan estos frmacos? Y son asequibles a las personas
que los necesitan?
La respuesta es sencilla, estos nuevos frmacos que salen a la venta si ayudan,
ya que vienen de muchos aos de investigacin y pruebas clnicas. Cabe
mencionar que si bien ayudan, el grado que lo hace viene determinado por la
empresa farmacutica, los mdicos que la prescriben y los pacientes que las
adquieren.
Si bien puede tener un efecto grandioso, si econmicamente no est al alcance de
los pacientes, esta droga no tendr el auge esperado, as que la fama y la eficacia
va de la mano con la economa promedio de todos los pacientes.

MONOGRAFA: DESARROLLO DE NUEVOS FRMACOS

CAPTULO 1:
EVALUACIN DE LA OMS
CAPTULO 2:
SITUACIN GLOBAL DEL DESARROLLO DE MEDICAMENTOS
CAPTULO 3:
MAGNITUD Y DESTINO DE LA INVERSIN EN ESTUDIOS CLNICOS
CAPTULO 4:
NUEVA ESTRATEGIA COMPUTACIONAL - EXPERIMENTAL PARA LA
CLASIFICACIN BIOFARMACUTICA DE FRMACOS Y SU
IMPLEMENTACIN PARA LA OBTENCIN DE MEDICAMENTOS GENRICOS Y
PRODUCTOS FARMACUTICOS DE AVANZADA
CAPTULO 5:
FRMACOS QUE AYUDAN O QUE SOLAMENTE JUEGAN CON NUESTRO
BOSILLO?

CAPTULO 1:
EVALUACIN DE LA OMS

La evaluacin de medicamentos nuevos, decisiva en la gestin de una lista de

formulario, conlleva la inclusin de medicamentos nuevos y la eliminacin de
medicamentos antiguos.
Los frmacos deben evaluarse y compararse en funcin de las siguientes
caractersticas:

Eficacia y eficacia comparativa

Efectividad y efectividad comparativa
Seguridad y seguridad comparativa
Costo de utilizacin
Calidad. (1)
CAPTULO 2:
SITUACIN GLOBAL DEL DESARROLLO DE MEDICAMENTOS

Actualmente, el desarrollo de medicamentos se caracteriza por un crecimiento

sostenido del total de drogas en I&D por ao, que incrementaron en 7,6% con
respecto al 2011; adems existe un aumento en el nmero total de drogas en

todas las fases de desarrollo, destacando un incremento del 11,7% en los estudios
en fase I, un crecimiento del 8,8% en los de fase III durante el 2012 y del 13%
durante el 2011. Cabe sealar que a la fecha existen 551 nuevas drogas en fase
preclnica de desarrollo; adems, se ha producido un aumento del nmero de
compaas activas dedicadas al desarrollo de nuevos frmacos, las cuales hoy
suman 2705, representando un aumento de 13,8% con relacin al 2011. En este
escenario el 50% de las compaas de I&D de medicamentos estn establecidas
en los EE. UU., 26% en Europa y 19% en Asia-Pacfico (Japn contribuye con el
4%). Entre estas compaas, segn lo informado por el Pharma R&D Annual
Review 2012, Glaxo Smith Kline (GSK) ocupa el primer lugar (a pesar de la
disminucin en el nmero de sus molculas); Pfizer se ubicada en el segundo
lugar, con el mayor nmero de molculas desarrolladas en el acumulado (a pesar
de una contraccin en el 20% de su portafolio); continan en esta lista compaas
como Merck, Novartis, Hoffman-La Roche, Sanofi, Takeda, Bristol-Myers-Squibb,
Astra Zeneca y Johnson & Johnson.
Los medicamentos con mayor actividad de desarrollo son los oncolgicos. La
Asociacin Americana contra el Cncer reconoci en 2011 hasta doce drogas con
el potencial de reducir la mortalidad en pacientes oncolgicos (3). Otras categoras
en las cuales se puede apreciar este incremento son los analgsicos,
antidiabticos, vacunas y antiinflamatorios.
Las nuevas sustancias activas (NAS) se definen como nuevas entidades qumicas
(NCE) o nuevas entidades biolgicas (NBE) y se refieren a drogas sin previa
aprobacin para el uso en humanos. Si bien en 2011 el nmero de NAS cay a 33,
luego de alcanzar 42 en el ao 2010 y 36 el 2009, este nmero se sita por
encima del promedio de 29 de los ltimos 10 aos. Es notorio el hecho que
mientras que en 2010 se lanzaran al mercado tres drogas con mecanismos de
accin nuevos, en 2011 fueron once (33% del total de NAS), un verdadero hito
para la industria farmacutica.
Entre las drogas de mecanismo de accin innovador sobresalen Boceptivir (Merck)
y Telaprevir (Vertex), dos inhibidores de proteasa del virus de la hepatitis C - NS3;
Ipilimumab (BMS) y Vemurafenib (Roche), indicadas para el tratamiento del
melanoma; y Crizotinib (Pfizer) que fue lanzada como el primer inhibidor de
quinasas para el tratamiento del linfoma anaplsico.
Otras condiciones beneficiadas con el lanzamiento de drogas innovadoras fueron
el lupus eritematoso sistmico, el cncer de prstata, la mielofibrosis y la vejiga
hiperactiva; la enfermedad de Alzheimer es la sexta indicacin de desarrollo, a

pesar de los numerosos fracasos previos que se cuentan en el desarrollo de

medicamentos contra esta enfermedad. (2)
CAPTULO 3:
MAGNITUD Y DESTINO DE LA INVERSIN EN ESTUDIOS CLNICOS
El Reporte Anual 2011 de PhRMA tambin seala los siguientes hechos:
Solo en el ao 2010 se invirti 67 billones en ID de medicamentos por parte de la
industria farmacutica a nivel global.
El costo del desarrollo de cada molcula nueva alcanz los 1 300 millones de
dlares hasta el ao 2005, con tendencia creciente.
En 2010, se registraron 2 207 compaas de investigacin de medicamentos a
nivel global con 9 937 molculas en desarrollo, con tendencia creciente a lo largo
de los aos. La posicin que ocuparon las compaas farmacuticas que
desarrollan medicamentos, segn su nivel de participacin en ID en 2011.
El nmero total de drogas en desarrollo activo ha mostrado crecimiento a pesar
de la crisis financiera global de 2008. 4,3% mayor en 2009 versus 2008. 1,4%
de crecimiento en 2010 versus 2009. (3)
CAPTULO 4:
NUEVA ESTRATEGIA COMPUTACIONAL - EXPERIMENTAL PARA LA
CLASIFICACIN BIOFARMACUTICA DE FRMACOS Y SU
IMPLEMENTACIN PARA LA OBTENCIN DE MEDICAMENTOS GENRICOS
Y PRODUCTOS FARMACUTICOS DE AVANZADA
La aplicacin combinada y racional de metodologas biofarmacuticas se
consolida como una herramienta de prediccin muy til para disminuir la
experimentacin en seres humanos; incide indirectamente en los costos asociados
a un producto; contribuye a facilitar los trmites de registros sanitarios de
medicamentos y garantiza su seguridad y eficacia. Es en este contexto donde la
presente propuesta de premio aborda aspectos novedosos y relevantes. En primer
lugar se desarrollan y validan experimentalmente nuevos modelos
computacionales, robustos y fiables, para predecir la permeabilidad intestinal in
vitro en clulas Caco-2, as como para estimar el grado de absorcin intestinal en
humanos. Se desarrolla un nuevo sistema de Clasificacin Biofarmacutica
Provisional que permite predecir la permeabilidad y la solubilidad en las etapas
iniciales de desarrollo de medicamentos. Los modelos computacionales
desarrollados muestran una eficacia adecuada y son capaces de combinarse con

los modelos experimentales para la caracterizacin biofarmacutica de nuevas

entidades teraputicas. (4)
CAPTULO 5:
FRMACOS QUE AYUDAN O QUE SOLAMENTE JUEGAN CON NUESTRO
BOSILLO?
Es cierto que los frmacos que recin salen al mercado tienen un gran potencial
para aliviar alguna enfermedad o algn sntoma en especfico, pero, estn al
alcance de los que realmente lo necesitan? Cabe resaltar que el estar enfermo
involucra no solo a una clase social, o a un status en especfico, sino que involucra
a cualquier persona. Ahora bien, no todos tienen un buen sustento econmico
para comprar medicinas con un gran costo que puedan ayudarlos, entonces,
cmo haran ellos? Sin duda el Estado es el intermediario aqu, por l y gracias a
l es que muchas medicinas con costos elevadsimos lo tenemos al alcance,
pero y los que no tienen seguro? He ah la parte negra de esta historia, historia
que deberan reflexionar estas grandes empresas farmacuticas.

CONCLUSIONES

1. Los frmacos deben evaluarse y compararse en funcin de su eficacia,

seguridad, calidad y costo.
2. Los medicamentos con mayor actividad de desarrollo son los oncolgicos.
3. El nmero total de drogas en desarrollo activo ha mostrado crecimiento a
pesar de la crisis financiera global de 2008. 4,3% mayor en 2009 versus
2008. 1,4% de crecimiento en 2010 versus 2009
4. La industria farmacolgica debera tener ms consideracin acerca de los
pacientes que no tienen los recursos necesarios para poder conseguir estos
frmacos con gran costo.

REFERENCIAS
1. http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js8121s/6.html
2. Bayona, A. & Fajardo, N. Desarrollo de nuevos medicamentos:
Oportunidades y beneficios para el Per. Rev Peru Med Exp Salud Publica.
2012;
29(4),
521528.
http://www.scielosp.org/pdf/rpmesp/v29n4/a16v29n4.pdf

3. Bayona, A. & Fajardo, N. Investigacin clnica en Per: situacin

actual y perspectivas. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2011; 24(4), 199
205.
http://www.abracro.org.br/images/artigos/investigacion_clinica_en_peru.pdf
4. Cabrera, M. Desarrollo de nuevos medicamentos: Oportunidades y
beneficios para el Per. Anales de la Academia de Ciencias de Cuba. 2015;
5(3), 18. http://www.revistaccuba.cu/index.php/acc/article/viewFile/456/3