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11.

Cadena De Fro

Todos y cada uno de los pasos del proceso que


va desde la produccin hasta la aplicacin de una
vacuna, exigen una mxima atencin. Dentro de
este proceso, la cadena de fro adquiere una especial preponderancia, que va ms all de los simples
elementos que permiten mantener una temperatura
y que involucra el manejo y la manipulacin de
los productos que deben llegar al destino final, el
usuario, con toda su capacidad inmunognica. Por
estas razones, las normas que a continuacin se
expresan deben tener la ms puntual observacin.
Los asuntos fundamentales que debe solucionar,
entonces, la cadena de fro, son el almacenamiento, el transporte, la distribucin y el suministro de las vacunas, para garantizar la calidad y la
potencia inmunolgica de las vacunas utilizadas,
de lo cual depende el xito o el fracaso del proceso de vacunacin.

Definicin

Se define la cadena de fro como el sistema


usado para mantener y distribuir en buenas
condiciones las vacunas, desde su fabricacin hasta el momento de su aplicacin a la
poblacin objeto, en ptimas condiciones de
conservacin, con el fin de cumplir con la eficacia y la eficiencia del PAI. Incluye una serie
de eslabones de almacenamiento y transporte,
cada uno de los cuales est diseado para
mantener la vacuna a la temperatura correcta
hasta que se aplica al usuario. Siguiendo esta
direccin, se presenta el esquema que brinda
la visin general de toda la cadena de fro y
ubica cada eslabn por ente territorial responsable del cuidado de la vacuna. La exposicin
de las vacunas a altas temperaturas, en ocasiones sucesivas, tiene un efecto acumulativo
en la potencia de las vacunas, la cual, una vez
se pierde, no puede recuperarse.

Las vacunas empleadas en el PAI son productos


delicados de compleja preparacin y muy sensibles a cualquier alteracin externa. Si se exponen Importancia de la cadena de fro
a temperaturas altas, unas disminuirn su capacidad inmunolgica y otras quedarn totalmente
inutilizadas. Algunas vacunas son ms sensibles
al calor que otras. Estos productos requieren
mantenerse dentro de rangos de temperatura
constantes de refrigeracin o congelacin, con
el propsito de garantizar su calidad.

La cadena de fro es la suma de eslabones de


tipo logstico que intervienen en la manipulacin,
transporte, almacenamiento y distribucin de
los productos biolgicos. Contempla todos los
puntos crticos que existen, desde la produccin La cadena de fro es la unin de eslabones de
hasta llegar a su destino final o lugar de aplica- tipo logstico que intervienen en la manipulacin
cin de las vacunas al usuario.
y el transporte de los productos biolgicos. Se
inicia en el laboratorio productor y pasa por

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todos los puntos crticos de conservacin, almacenamiento y transporte que se suceden hasta
llegar a la poblacin objeto.

vacunacin de los municipios del departamento o distrito, almacenando el biolgico en los


equipos apropiados para tal fin.

El almacenamiento, conservacin y transporte de los productos biolgicos dentro de los


rangos de temperatura adecuados para garantizar la entrega de un biolgico en las mejores
condiciones inmunognicas a la poblacin
susceptible, representa un aspecto vital para el
xito del PAI.

Competencias por nivel de intervencin en


la cadena de fro

Corresponde a la organizacin tcnico-administrativa del sistema de salud. A cada nivel le corresponde almacenar las vacunas en equipos adecuados,
durante un tiempo y con una temperatura que estn
claramente definidos; as mismo, se requiere contar
La cadena de fro constituye el soporte con una serie de equipos que permiten el cumplibsico del PAI y es de fundamental importancia miento de las funciones correspondientes para el
prestarle toda la atencin que el caso amerita. mantenimiento de la cadena de fro.
La prdida de potencia por fallas en la Nivel nacional
cadena de fro es acumulativa. Por esta razn,
debemos saber transportar y almacenar las El depsito central recibe y almacena grandes
cantidades de vacunas, generalmente por no ms
vacunas.
de un ao, aunque puede almacenarla hasta su
La cadena comienza con el fabricante de la fecha de vencimiento (2 o 3 aos). Le corresponvacuna, cuyos procesos deben estar certifica- de a este nivel la definicin de las polticas de
dos en buenas prcticas de manufactura segn vacunacin, la concepcin y planificacin de los
la Organizacin Internacional de Patrn de programas, as como la asesora, el seguimiento
Medidas y deben cumplir los requisitos dados y la evaluacin de los mismos; tambin, se le atripor la OMS; una vez se garantiza la calidad de la buye a este nivel la compra de las vacunas con la
vacuna por parte del fabricante, se lleva hasta finalidad de aumentar la eficiencia del programa.
el aeropuerto de la ciudad de origen para ser
transportada hacia el aeropuerto de la ciudad
de destino. Puesta la vacuna en el aeropuerto
de la ciudad de destino, se transporta hasta el
cuarto fro ubicado en el almacn nacional de
biolgicos, para transportarla posteriormente
hacia cada uno de los equipos destinados para
el almacenamiento en los centros de acopio
de los almacenes departamentales mediante
adecuados elementos de transporte y, de all,
se traslada hasta cada uno de los servicios de

Debe contar con cmaras frigorficas capaces


de mantener la temperatura entre 2 C y 8 C,
as como cuartos de congelacin capaces de
mantenerla entre 15 C y 25 C, los cuales
deben estar equipados con dos sistemas independientes de refrigeracin capaces de manejar
el 100% de la carga cada uno; estos equipos se
ponen en funcionamiento independientemente,
segn la temperatura.
Se requiere contar con los dispositivos nece-

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sarios para la vigilancia de la temperatura (termmetros digitales electrnicos de mxima y


mnima temperaturas), un sistema de alarma que
avise en forma oportuna si la temperatura est
fuera de los rangos establecidos, entre 2 C y 8
C o entre 15 C y 25 C, una planta elctrica de
arranque automtico que comience a funcionar 5
segundos despus de producirse la interrupcin
del fluido elctrico y un tanque de combustible
que garantice el funcionamiento de la planta
hasta por 120 horas continuas (5 das).

Nivel departamental y distrital


En este nivel se encuentran las secretaras departamentales y distritales de salud, localizadas en las
capitales de los departamentos. Deben contar con
refrigeradores de pared de hielo para almacenar las
vacunas y congeladores para los paquetes fros.

tres refrigeradores en el espacio adyacente al


cuarto fro para el despacho programado a los
municipios, de tal manera que se evite la entrada
permanente al cuarto fro de refrigeracin (2 C a
8 C); de esta forma, este ltimo funciona como
un depsito de abastecimiento para los refrigeradores horizontales aprobados por la OMS para el
almacenamiento de vacunas.
Esta actividad favorece el ambiente laboral del
personal del PAI, al no tener que ingresar a un
espacio de baja temperatura (2 C a 8 C) para
cada despacho; adems, representa un ahorro
energtico ya que evita prdidas al abrir repetidamente la puerta del cuarto fro.
Cuando se necesite entrar al cuarto fro, el personal debe contar con una chaqueta que tambin
le proteja la cabeza, guantes de lana o similares,
botas antideslizantes de caucho y pantaln de
material apropiado para la temperatura referenciada. Todos los biolgicos deben conservarse a
una temperatura que vara entre 2 C y 8 C.

Este nivel recibe las vacunas enviadas por el


nivel nacional y las distribuye al nivel local que,
a su vez, las entrega a las direcciones locales de Nivel local
salud o a quien haga sus veces en los municipios; en este nivel no se debe almacenar vacuna A este nivel pertenecen los centros de acopio
por ms de 3 meses.
de las secretaras municipales de las capitales
de departamento, hospitales, clnicas, centros
Segn la experiencia de algunos departamentos de salud, puestos de salud y puestos de vacunay distritos, el contar con cuartos fros en lugar de cin. Debido a que la temperatura es ms difcil
refrigeradores ha demostrado mayor eficacia en de controlar en este nivel, no debe guardarse la
el almacenamiento de las vacunas por unidad de vacuna por ms de un mes. Todos los productos
volumen del recinto, ms cuando existen algunas biolgicos deben conservarse a una temperatura
que requieren gran disponibilidad de espacio por que vara entre 2 C y 8 C.
su presentacin en unidosis.
Las vacunas se transportan generalmente del
En los almacenes departamentales que nece- depsito departamental y distrital al local en
siten ms de 10 refrigeradores para almacenar cajas fras, que consisten en cajas aisladas del
los productos biolgicos de cada pedido, se calor exterior con poliuretano inyectado, con
debe implementar un cuarto fro con, al menos, suficientes paquetes fros congelados.

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Temperatura y tiempo de conservacin de las vacunas


por niveles del sistema de salud
Nivel

Nacional
Ministerio-INS

Seccional
DepartamentoDistrito

Local IPS

0-12 meses

0-3 meses

0-1 mes

2 C a 8 C

2 C a 8 C

Tiempo
Vacuna
VOP

15 C a 25 C

VIP
HB - HA
BCG
DPT
Pentavalente
SRP - SR - S
FA
TT
TD - Td

2 C a 8 C

Rotavirus
Neumococo
Elementos esenciales de un sistema de
cadena de fro

Talento humano

Es fundamental el conocimiento de los recursos que intervienen en cada uno de los eslabones de la cadena, ya que de ellos depende
el buen mantenimiento de las vacunas. Segn
la Organizacin Panamericana de la Salud, los
elementos del sistema de cadena de fro son:
talento humano a nivel nacional, departamental y
local, equipamiento (conservacin, transporte y
control de temperatura) y procedimientos (almacenamiento, distribucin, aplicacin, estimacin
de costos y financiamiento).

La complejidad en la planificacin, la gestin


y la ejecucin de los programas de inmunizacin, es cada vez mayor. El incremento de las
vacunaciones infantiles, la potenciacin de la
vacunacin de la poblacin adulta y la aparicin
de nuevas vacunas son, entre otras, las causas
del incremento de los programas de vacunacin
en los ltimos aos. Este incremento hace cada
vez ms evidente la necesidad de adecuar los
recursos humanos a las nuevas caractersticas
de estos programas En este sentido, tanto espe-

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cialistas en la cadena del fro como en logstica


Distribuir las vacunas con propiedad y
coinciden en que un elemento clave para el buen
eficiencia.
funcionamiento de los programas de vacunacin
Considerar, respetar y cumplir las normas y
es la figura del responsable de vacunas y es
recomendaciones dadas para la cadena de fro.
necesaria la designacin de dicha persona en
Funciones y responsabilidades del personal que
cada nivel de aplicacin.
interviene en el manejo de la cadena de fro
La persona designada debe estar formada en
todos los aspectos relativos a la cadena de fro, a Direccin local de salud, gerente o adminisla logstica y a la termoestabilidad de las vacunas. trador de la institucin de salud
Como principales actividades, el responsable de
Coordina la adquisicin de los equipos
vacunas tiene asignado el control y el cuidado de
de
la cadena de fro necesarios para el buen
los equipos, as como la coordinacin y la ejecufuncionamiento de la red, con el alcalde y el
cin de todas aquellas actividades relativas a la
encargado del Plan de atencin bsica.
gestin de los programas de inmunizacin en su
mbito de competencia.
Garantiza que la persona que va a manejar
los productos biolgicos del PAI haya recibido
El recurso humano que administra las acciones
capacitacin en cadena de fro; en caso de que
y manipula las vacunas, incluye a todas aquellas
ninguna persona cumpla con esa condicin,
personas que, de manera directa o indirecta, tiedebe informarse al coordinador departamental
nen que manipular, transportar, distribuir y aplidel PAI para realizar la capacitacin, antes de
car la vacuna o vigilar que los elementos en los
asumir esa responsabilidad.
que se conservan o transportan renan todos los
requisitos establecidos. Sin embargo, ni los ms
modernos y sofisticados equipos para la cadena Coordinador o responsable del PAI en la instide fro son efectivos, si las personas responsa- tucin de salud
bles del programa no conocen con propiedad las
Vigila, controla y asesora el correcto manejo
normas y recomendaciones generales sobre la
de
las normas de cadena de fro en el estableciconservacin de las vacunas.
miento de salud.
Elabora los pedidos de productos biolgiEn consideracin a las premisas enunciadas,
cos de acuerdo con las normas y el instrumense deben tener presente las siguientes
to estandarizado.
recomendaciones:
Verifica una vez por semana las hojas de control de temperatura y revisa la nevera del programa
El personal que maneje las vacunas debe
para asegurarse de que se estn cumpliendo las
ser idneo, responsable y capacitado para
normas sobre la conservacin de biolgicos. Debe
manipular la cadena de fro.
firmar la hoja de temperatura que supervis.
Conservar las vacunas dentro de los rangos
En caso de que se presenten fallas en la
de temperatura exigidos.

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cadena de fro, debe informar telefnicamente


de llamadas de los funcionarios responsables.
al coordinador departamental del programa y
El manual se debe ubicar en un lugar de fcil
elaborar el informe por escrito.
acceso y consulta.
Supervisa que el funcionario responsable de
Verifica en forma aleatoria, si el saldo de la
la vacunacin mantenga suficientes paquetes
hoja del archivo coincide con la existencia fsifros congelados para atender las campaas o
ca de un tipo de vacuna, una vez al mes, como
la vacunacin de rutina.
mnimo.
Coordina con el gerente la solicitud de los
equipos necesarios para la cadena de fro.
Vacunador o encargado de la cadena de fro en la
De acuerdo con su nivel de capacitacin institucin de salud
en cadena de fro, debe efectuar la induccin
del personal nuevo que llegue a la institu Verifica diariamente, en la maana y en la
cin, como profesionales, enfermeras, auxitarde, la temperatura de los equipos donde se
liares de enfermera, promotores de salud,
almacena el biolgico y consigna el dato en
vigilantes, mensajeros, y personal de servila hoja de registro de temperatura, revisa los
cios generales. Esta induccin debe darse en
equipos del programa y se asegura de que los
los primeros quince das de haber llegado al
biolgicos estn almacenados correctamente.
En caso de que la temperatura encontrada
establecimiento.
Solicita capacitacin para el personal que
est por fuera del rango de 2 C a 8 C, debe
lo requiera en el manejo de la cadena de fro al
informar inmediatamente al coordinador del
coordinador departamental del PAI, por interPAI o al gerente de la institucin y proceder
medio del gerente de la institucin prestadora
a corregir el problema. Si la correccin no es
de servicios de salud.
satisfactoria, debe proceder a aplicar el proce Revisa, vigila y controla la limpieza y asepsia
dimiento para el manejo de vacunas en caso de
de todos los elementos para el almacenamienemergencias.
to, transporte y distribucin de los biolgicos.
Coordina la recepcin y entrega de biol En caso de falta o ausencia por cualquier
gicos y se asegura que sean almacenadas de
motivo (enfermedad, permiso, licencia), del
forma correcta en los refrigeradores o elemenfuncionario responsable del manejo de la cadetos de transporte adecuados para tal fin.
na fro, debe encargarse provisionalmente un
Prepara los termos que se requieran para el
funcionario capacitado para asumir el control
trabajo diario en la institucin prestadora de serde ella. En caso de que no se disponga de un
vicios de salud y para los dems vacunadores.
funcionario capacitado, debe asumir esa res Mantiene suficientes paquetes fros conponsabilidad personalmente.
gelados, de acuerdo con el nmero de termos
Debe elaborar y dar a conocer, a todos los
utilizados por los vacunadores.
responsables de la cadena de fro, el manual
Mantiene actualizadas las hojas del kardex,
de procedimientos para el manejo de la vacuna
anotando las entradas, las salidas y las descaren caso de emergencias o cortes de energa,
gas por vencimiento o prdidas del biolgico,
el cual debe mantener actualizada la cadena
y las presenta mensualmente al coordinador

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del programa de vacunacin y al encargado de


realizar los informes estadsticos.
Realiza peridicamente el aseo a los equipos
de cadena de fro, desinfeccin permanente,
segn las normas de cadena de fro y, despus
de cada utilizacin, de los termos, cajas fras y
paquetes fros.
Mantiene los termos, las cajas fras y los
equipos de cadena de fro a su cargo en estado
de completa limpieza sobre la estantera.
Revisa que los empaques del refrigerador
se encuentren en buenas condiciones, por lo
menos, una vez cada seis meses o cuando
se presente humedad en el permetro de la
puerta.
En caso de haber sido nombrado sin tener la
capacitacin en cadena de fro, debe informar
por escrito al coordinador del PAI y al gerente
del establecimiento de salud.
Antes de abandonar la oficina o consultorio en la tarde, debe cerciorarse de que la
puerta del refrigerador est completamente
cerrada y de que el aparato est conectado a
la red elctrica.
En el caso excepcional de que se tenga una
nevera, se debe considerar, adems, que:
Cuando el hielo en el congelador tenga un
espesor de medio centmetro, en promedio,
debe proceder a descongelar la nevera siguiendo las normas de cadena de fro.
Debe limpiar el condensador de la nevera
con una brocha de cerdas suaves, por lo
menos, una vez cada dos meses; si el establecimiento est ubicado en una zona donde circule mucho polvo o cenizas, se debe limpiar
una vez cada mes.

Elementos tcnicos
Comprende todos los recursos materiales para el
almacenamiento y la distribucin de las vacunas.
Equipos
Son todos aquellos elementos que permiten el
transporte, el almacenamiento continuo y la refrigeracin de los productos biolgicos y la medicin de la temperatura.
Para el almacenamiento continuo se tienen los
refrigeradores y cuartos fros que almacenan permanentemente los biolgicos, mientras que los
equipos de transporte incluyen las cajas trmicas
y los termos, los cuales se emplean en todos los
casos cuando sea necesario su traslado.
Los equipos de almacenamiento y transporte
estn considerados en el documento de referencia publicado por la OMS, PIS 2000 en el
Performance Quality Safety por lo tanto, se debe
exigir el uso de estos equipos en todos los eslabones de la cadena de fro. En este documento
se discriminan por captulos en refrigeradores o
congeladores, en cuartos fros y transportadores
de vacuna. Las neveras no son equipos adecuados para almacenar biolgicos.
Los equipos para el transporte de biolgicos
estn discriminados como cajas trmicas y termos; esta distincin se hace con base en la capacidad volumtrica individual de cada uno, porque
en el caso de las cajas trmicas permiten un
mayor volumen interno, lo que implica un mayor
espesor en la pared aislante y mejores condi-

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ciones de aseguramiento de la tapa y, por ende,


mayor vida fra de este elemento de transporte.
El componente de equipos est presentando
continuas variaciones desde que se realiz el
Protocolo de Montreal, el 16 de septiembre de
1987, debido a la bsqueda de refrigerantes que,
adems de no incidir perjudicialmente en la ruptura de la molcula de ozono, no contribuyan con
el calentamiento global y otras consideraciones
adicionales no menos importantes, como el uso
racional de la energa.

vibracin en la tubera de descarga, recipiente


de lquido a la salida del serpentn condensador,
acumulador de succin antes de la entrada al
compresor; en la lnea de lquido debe instalarse
un filtro secador largo soldable con una mirilla
indicadora de humedad y colores de referencia
y una vlvula solenoide para apagado por pump
down; adems, se deben controlar las presiones de succin y descarga a travs de sendos
presostatos ajustables (del tipo dual o independientes); las lneas de conduccin elctrica de la
condensadora deben estar protegidas por coraza
La OMS ha referenciado y editado el documento flexible de dimetro acorde al calibre y nmero
Product Information Sheets, versin 2000, que pro- de conductores, y terminaciones con rosca en
vee las especificaciones tcnicas que debe cumplir las cajas de inspeccin.
cualquier equipo cuyo objetivo sea el almacenamiento de biolgicos en ptimas condiciones.
El aislamiento trmico de la tubera de succin
debe ser, preferiblemente, en cauela de poliuEn el caso de los cuartos fros, por requerir retano de densidad de 38 kg/m3 preformada en
de obra civil y de obra mecnica, se toman las moldes de cierre escalonado (estilo machimbre)
recomendaciones de la Section E1, Cold rooms y remate con cinta foil de un espesor segn sea
for bulk storage of vaccines, sumadas a las el dimetro de la tubera aislada. Si se emplea
experiencias propias en construccin de cuartos polmero de celda cerrada (Rubate), sta debe
fros y debe exigirse la implementacin de tec- protegerse de las condiciones ambientales, aplinologa de equipos de refrigeracin certificados car adhesivo polimrico en cada rea de contacpor la Air Conditioning Refrigeration Instittute o to con otro tramo, utilizar el dimetro apropiado
EUROVENT, que son las instituciones de reco- para la tubera aislada y no utilizar cinta adhesiva
nocimiento internacional con laboratorios nor- negra para reparacin alguna de este aislamiento.
malizados para garantizarle al usuario una alta Hay que disponer de espacio suficiente entre las
calidad de los equipos.
condensadoras y en la altura para permitir labores de mantenimiento y mejorar la temperatura
Especificaciones tcnicas de cuartos fros
de condensacin. Se deben conectar de forma
permanente manmetros de cartula para refriMaquinaria
geracin con glicerina para realizar mediciones
diarias de presin de succin y descarga. El refriLas condensadoras del cuarto fro de conser- gerante utilizado no debe ser del tipo CFC; por
vacin (2 C a 8 C), deben utilizar compreso- estar el mercado de los refrigerantes en continuo
res semihermticos de firmas con respaldo por desarrollo, se deben atender las recomendaciogaranta en el pas; deben incluir eliminador de nes de la Unidad Tcnica de Ozono del Ministerio

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de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial


junto con la Oficina de Cambio Climtico, para la
utilizacin del refrigerante adecuado segn las
consideraciones ambientales.
Hay que disponer de un equipo completo de
refrigeracin (condensadora y evaporador con
tubera independiente) como respaldo, con el
100% de la carga trmica del cuarto fro que entra
en funcionamiento por mantenimiento del otro
equipo, por planificacin anterior, alternacin
peridica o en caso de falla del equipo principal,
La transferencia al equipo de respaldo se hace
de modo automtico por medio de un secuenciador electrnico o electromecnico. El cambio de
equipo de respaldo a equipo principal se hace
semanalmente, con el nimo de tener plena disponibilidad, y el tablero elctrico de los equipos
es comandado por controles electrnicos digitales con elementos electromecnicos de potencia
y control de marcas con reconocimiento internacional (Siemens,Telemechanique).
Los evaporadores instalados deben ser de marca
reconocida a nivel nacional o internacional, con
catlogo certificado por la Air Conditioning
Refrigeration Instittute o su similar europea
EUROVENT. Lo anterior es necesario para asegurarse de que realmente se cuenta con equipos
que producen la rata de extraccin de calor dentro del cuarto para la cual fue diseada la condensadora y evitar problemas de retorno de lquido,
sobrecalentamiento excesivo de refrigerante en
la succin, etc., que influyen en una disminucin
en la confiabilidad del cuarto fro. Los evaporadores deben estar suspendidos de los pneles
del techo mediante tornillos de tefln (cuyo
nmero est de acuerdo con nmero de soportes
del evaporador), con tuerca y arandela del mismo

material en la parte interna y con placa metlica


exterior de 10 cm x 10 cm de tamao, apoyada
sobre una capa de neopreno de igual dimensin
que la placa, con el fin de eliminar vibracin en la
estructura del cuarto fro.
La lnea de evacuacin de condensados del evaporador debe instalarse en tubera PVC sanitaria
de, mnimo, 1 pulgada de dimetro nominal, con
inclinacin de 45 hacia el exterior y dejando el
respectivo sifn en el exterior del cuarto fro. La
tubera de refrigeracin debe ser en cobre tipo L,
si la presin de condensacin no supera los 300
psig (en tal caso, se debe utilizar tubera tipo K),
rgida, y su procedimiento de instalacin debe
cumplir con los requisitos de barrido, presurizacin y vaco, en los respectivos tiempos y valores
de presin, antes de la carga de refrigerante.
Gabinetes
Hay que aprovechar la disponibilidad de altura
del sitio proyectado para la construccin del
cuarto fro y designar una altura libre interna
mnima de 2,80 m (a mayor altura del cuarto fro,
mayor capacidad de almacenamiento y mejor
distribucin del aire). El rea mnima del piso es
de 12 m2.
Los pneles de paredes y techo deben ser metlicos e inyectados con poliuretano de 38 kg/m3 de
densidad y de 100 mm de espesor. La lmina interior y exterior al cuarto fro es de lmina galvanizada con repujado para mejorar su rigidez y pintada
con un proceso electrosttico en colores claros.
El contratista debe comprobar que la densidad
sea de 38 kg/m2; no se aceptan variaciones superiores a 8%, por exceso o por defecto. La fabricacin del pnel debe ser controlada; no se aceptan

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procesos manuales de inyeccin del poliuretano


que no garantizan la calidad del producto. No
slo es importante la densidad del poliuretano
obtenida con la inyeccin, sino su adherencia a
las dos lminas que forman el pnel, porque un
proceso de fabricacin deficiente permite que
las lminas se separen del poliuretano, lo cual
afecta estructuralmente el cuarto fro y permite
la entrada de humedad y elementos extraos al
interior del pnel.

dora ante una demora superior a 5 minutos en el


cierre de la puerta de acceso al cuarto fro, por las
mismas razones expuestas en el punto anterior.

El piso del cuarto fro debe estar al mismo nivel


que la zona de embalaje, con una leve inclinacin hacia el exterior para facilitar el desalojo de
agua en los procesos de limpieza y para facilitar
la entrada con un carro de acero inoxidable que
optimice la carga y descarga de las vacunas;
su proceso de construccin debe seguir los
Es necesario el acondicionamiento del aire en siguientes pasos:
el espacio adyacente a la puerta del cuarto fro,
para disminuir las entradas de aire con grandes
a) Nivelado del piso: Se debe estar seguro de
diferencias de temperatura y humedad.
la firmeza de los cimientos sobre los que se va
a construir
La puerta de acceso al cuarto fro debe ser de acero
b) Aplicacin de impermeabilizante segn el
inoxidable AISI 304 por todas sus caras, incluido
producto usado (Igol denso, cemento marino u
el marco exterior, con bisagras, herrajes y chapa
otro de mejores propiedades a los enunciados).
en bronce de trabajo pesado, cromadas, con disc) Extendido de polietileno negro de alta
densidad.
positivo para apertura interna y facilidad de usar
d) Ubicacin de los pneles del piso en poliucandado en el exterior. Debe haber un empaque
retano de 38 kg/m3 de densidad.
elstico alrededor de toda la puerta y los tornillos
e) Extendido de polietileno negro con prolonde sujecin de la chapa y las bisagras deben ser de
gacin hacia los pneles de la pared.
acero inoxidable y cabeza avellanada.
f) Aplicacin de impermeabilizante diluido
segn el producto usado.
En el interior de la puerta del cuarto fro, se colog) Inyeccin de 8 cm en concreto de 3.000
ca una cortina plstica con traslapes de 10 cm
entre las tiras, que se prolongue 20 cm a cada
PSI, con 210 kg/cm2 de resistencia a la comlado de los marcos laterales de la puerta y tenga
presin, dejando el espacio para ubicar los
una longitud total que le perimta llegar hasta el
pneles de la pared, y cerrar completamente
piso. Esto permite disminuir la entrada de humeel cuarto. Incluir la malla metlica. La altura
dad y aire ms caliente al cuarto fro.
del concreto puede variar segn el diseo del
ingeniero civil de la obra.
Se debe disponer de alarma visual y auditiva ante
h) Acabado en piso industrial o en material
un desborde mayor de 30 minutos en los valores
cermico (granito, mrmol, porcelanato,
de temperatura permitidos para el almacenamienetc.) y terminacin en media caa para el
to de vacunas, adems de la seal visual indicaguardaescoba.

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El piso del cuarto fro debe tener una inclinacin


hacia la puerta para permitir el desalojo del agua
cuando se haga su limpieza general; no se aceptan sifones dentro del cuarto fro; los guardaescobas en el interior del cuarto fro y en la zona de
embalaje son de media caa.
Es recomendable disponer de un sistema de
seguridad con cmaras videograbadoras en la
zona de embalaje para optimizar el proceso de
control y manipulacin del producto biolgico,
y como respaldo legal en caso de fallas en las
condiciones de almacenamiento.
La estantera es de tipo modular, sin recintos
difciles de limpiar, con superficie resistente a
los detergentes usados en la limpieza y al peso
mximo que debe soportar, estticamente estables y sin elementos que se oxiden o bordes
cortantes que afecten al personal encargado del
cuarto fro. Si hay elementos de fijacin metlicos, stos deben ser de acero inoxidable. Se
prefiere la estantera plstica de color claro.
Planta elctrica
La planta elctrica debe tener su respectiva
transferencia automtica y, una vez se restablezca el fluido elctrico, permanecer funcionando
mnimo 5 minutos. Su capacidad en kilovatios
debe ser suficiente para suministrar energa a
los equipos del cuarto fro, aires acondicionados
e iluminacin en zona de embalaje, previendo
una futura ampliacin de carga y considerando
los efectos de la temperatura y la altura sobre el
nivel del mar.

Anexar un tanque de combustible para reserva


del motor diesel y con capacidad en trabajo continuo para 3 das y mantenerlo con un nivel mnimo del 95% de su capacidad volumtrica total,
para evitar la oxidacin interna del tanque.
Incluir programa de mantenimiento preventivo,y
correctivo para todos los equipos de cadena de
fro aqu mencionados. Los filtros de combustible y de aceite son reemplazados segn la indicacin del fabricante. El arranque de la planta
se hace una vez por semana, con registro de las
variables de funcionamiento (voltaje de lnea y
de fase, amperaje por lnea, estado de carga de
la batera, niveles de agua, aceite y combustible, horas de funcionamiento, temperatura del
motor, etc.).
Zona de embalaje
Debe contar con guardaescoba en media caa,
lavaplatos de doble cisterna en acero inoxidable, mesa de embalaje de dos niveles en acero
inoxidable calidad AISI 304, aire acondicionado
para mantener esta zona a 20 C y paredes
estucadas y recubiertas con pintura lavable,
preferiblemente, la epxica poliamida de dos
componentes aplicada en tres capas. Hay que
acondicionar una bodega con seguridad para
diluyentes, jeringas, termos, cajas fras y archivo, con pisos y paredes lavables.
Adems, si no se dispone de una placa en
concreto, para recubrir el cuarto fro y la zona
de embalaje se debe utilizar teja metlica con
lmina galvanizada, pintada al horno en sus dos

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

241

11. Cadena De Fro

caras y dos (2) pulgadas de poliuretano de 38


kg/m3 de densidad inyectado en su lecho intermedio, para evitar de la mejor manera posible la
transferencia de calor al interior de estas zonas.
Con base en el esquema general de la cadena
de fro, tenemos que los equipos anteriormente mencionados estn discriminados por ente
territorial, en donde el Almacn Nacional de
Biolgicos, por su carcter central, debe almacenar su biolgico por medio de cuartos fros, y los
almacenes departamentales y distritales, segn
su capacidad de almacenamiento, tambin deben
disponer de su respectivo cuarto fro.
Adems de lo anterior, los cuartos fros deben
contar con termmetros digitales de mximasmnimas que permitan la lectura de la temperatura por el personal responsable los fines de
semana y festivos, sin necesidad de abrir la
puerta de acceso. Si se tiene acceso a un sistema electrnico de vigilancia, ste se revisa y el
el reporte semanal de temperaturas se imprime
para anexarlo a su ficha tcnica.

Congelador: se utiliza para la congelacin de los


paquetes fros empleados en las cajas trmicas
y los termos. Deben existir en todos los centros
de acopio y en aquellos sitios donde se requiera
vacuna para su distribucin y aplicacin.

Antes de iniciar un proyecto de construccin


de cuartos fros para el PAI, se debe solicitar la asesora tcnica del Ministerio de la
Proteccin Social para la preparacin de las
especificaciones y el clculo de la carga trmica de los cuartos fros. Siempre que se instale
un cuarto fro de este tipo, se debe contar con Refrigerador de pared de hielo: ha sido diseado
la interventora de un ingeniero especializado y fabricado con el fin nico de almacenar inmuen cuartos para almacenamiento de vacuna.
nobiologicos. Sus paredes son de hielo, por lo

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242

11. Cadena De Fro

que funciona como una caja fra. Es importante


recordar que se requieren ms de 12 horas para
cargar la vacuna en su interior adecuadamente,
luego de ponerse en funcionamiento. Su evaporador est adosado a las paredes internas del
refrigerador en forma de espiral generando una
capa de hielo de la misma forma y, para proteger
el biolgico, se cubre esta capa de hielo con
paquetes de agua seguidos de una lmina de
polietileno, que es la que finalmente se observa
en el interior del equipo.
En casos excepcionales, donde se cuente con
neveras para almacenar vacunas, se debe tener
en cuenta que:

Colombia. Mientras esto no ocurra, las neveras


en mencin no deben utilizarse para el almacenamiento seguro de biolgicos del PAI.
Existen tres tipos de refrigeradores, segn la fuente de energa utilizada para su funcionamiento:
Por corriente alterna (115 V/1 fase/60 Hz):
son neveras domsticas, congeladores y refrigeradores de pared de hielo que se conectan a
la red elctrica de distribucin local o a plantas
elctricas de corriente alterna.
Por absorcin: son los que operan con
una fuente trmica, como la generada por un
combustible como kerosene, petrleo o gas
propano, y con energa elctrica cuando se
utiliza resistencia. Para su funcionamiento,
slo se emplea una de las fuentes energticas
disponibles.
Por corriente continua: son refrigeradores
que funcionan a partir de sistemas fotovoltaicos
que captan la energa solar para la produccin
de energa elctrica de 12 o 24 voltios. Estos se
recomiendan para zonas que no disponen de
energa elctrica convencional.

Nevera: equipo independiente con un compartimento para congelacin y otro para refrigeracin,
en el que se provee al producto almacenado de
un rango de temperatura superior a cero grados
Celsius (0 C), que se puede graduar mediante un
controlador de tipo electromecnico o electrnico; viene construido totalmente de fbrica y se
conecta a la fuente de energa disponible a travs
de conectores elctricos. Posee un motor-compresor que comprime el gas refrigerante, lo hace
circular por toda la nevera a travs de un sistema Componentes del refrigerador
de tubera y durante su recorrido retira el calor
del interior del equipo y lo descarga al exterior.
Evaporador o compartimiento de congelaSus componentes son: compresor, condensador,
cin: en los refrigeradores de pared de hielo, este
evaporador, elemento de expansin y gabinete.
elemento no se puede ver porque est aislado
con la doble pared, los paquetes fros internos
Entre los equipos de almacenamiento, en su
y una lmina metlica. Cuando el sistema est
documento PIS 2000, la OMS anota que las neveen funcionamiento, la temperatura en este comras pueden almacenar biolgico siempre que se
ponente est bajo 0 C y puede llegar llegar a
implemente el Modification kit to upgrade domestemperaturas que oscilan entre 5 C y 15 C,
tic refrigerators for vaccine storag, cdigo PIS
pero por su diseo, el espacio til para almaceE7/51, desarrollado por la Universidad del Valle,
namiento de vacunas est entre 2 C y 8 C.

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243

11. Cadena De Fro

Compresor: segn el tipo de sistema de


refrigeracin utilizado, puede ser un compresor mecnico, por compresin de vapor, o un
compresor trmico, por absorcin. En ambos
casos, se produce enfriamiento por transferencia de calor, haciendo que se produzcan bajas
temperaturas en el evaporador del sistema y
una temperatura en el condensador mayor a la
temperatura ambiente para transferirle el calor
que ha retirado del interior del gabinete.

este espacio se debe tener cuidado de que la


temperatura no sea menor de 2 C ni mayor
de 8 C.
Termostato o control de temperatura: es un
dispositivo que se ubica en el sistema frigorfico; puede variar por razones de diseo, aunque
generalmente se instala dentro del gabinete de
refrigeracin. Sirve para regular la temperatura
que se requiere para la adecuada conservacin
de las vacunas.
Cajas trmicas

Condensador: es el intercambiador de calor


que transfiere calor al ambiente. En los refrigeradores de pared de hielo puede estar conectado al permetro de la lmina exterior del
gabinete, si es metlica, o cerca del compresor.
En las neveras, este condensador es el tubo
serpenteante ubicado detrs del gabinete.

Es una caja plstica aislada con poliuretano


expandido y tiene diferentes dimensiones. Se
emplea en el transporte de vacunas del nivel
nacional al nivel departamental o distrital, de ste
al nivel municipal y de ste al local; tambin, se
utiliza para el cumplimiento de actividades en
zonas donde se requiera conservar los biolgicos
en servicios de vacunacin intramural, cuando
se almacena una cantidad diaria de vacuna que
no cabe holgadamente en un termo. Las cajas
trmicas deben lavarse cada vez que se va a
transportar vacuna; si se utilizan para el servicio
diario de vacunacin, se aplica el procedimiento
diario de limpieza propio de los termos.

Elemento de expansin: para nuestra aplicacin, se emplean los tubos capilares que tienen
la funcin de disminuir la presin del refrigerante para que, a su vez baje, la temperatura en
estado lquido del refrigerante y pueda retirar el
calor en el evaporador.
Gabinete: sirve de estructura y como aislamiento trmico del exterior. Usualmente dispone de parrillas para almacenar las vacunas; en

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244

11. Cadena De Fro

Termos
Son recipientes plsticos de menor dimensin que
la caja trmica, aislados con poliuretano. Se utilizan para el transporte de pequeas cantidades de
biolgico hacia centros, puestos de salud o institucin prestadora de servicios de salud, en el mismo
nivel. Son indicados para cumplir con actividades
de vacunacin institucional y extramural. Segn
el tipo y la calidad del termo y las condiciones
ambientales, la conservacin de las vacunas se da
por un lapso de hasta 27 horas aproximadamente.
Deben ser certificados por la OPS/OMS.

desde el momento en el cual el punto ms fro en


la carga pasa de -3 C hasta que la temperatura
del punto ms caliente alcanza 10 C, a una temperatura ambiente dada (usualmente, 43 C).
Por motivos de seguridad, en campo el termo no
debe utilizarse ms all del dato en horas a 43C,
aunque la temperatura ambiente de la regin sea
menor.
Cuando el termo es abierto, por ejemplo, en una
jornada de vacunacin en una vereda, este tiempo disminuye segn factores como:
tipo del aislante del termo,
espesor del aislante,
cantidad y peso de los paquetes fros
utilizados,
correcta distribucin de los paquetes fros,
temperatura del ambiente exterior,
incidencia de radiacin en la zona que se
utilice,
velocidad del viento y
nmero de aperturas.
Tipos de aislamiento trmico

No se deben perforar los termos ni las cajas


trmicas para anexar termmetros. Esta prctica
deteriora el elemento de transporte, disminuye
su vida fra y es una fuente de contaminacin;
adems, los termmetros utilizados no estn
certificados. Tenga en cuenta que el termo certificado por la OPS no est perforado.

Poliuretano
Es producto de la mezcla de dos componentes
(poliol e isocianato), de color amarillo. Su mxima resistencia al paso del calor la da con una
densidad de 38 kg/m3, cuando el agente espumante en el poliol es el HCFC 141b.

Poliestireno (icopor)
Tiene mayor conductividad trmica que poliuretano, por lo que permite mayor transferencia de
Vida fra de los termos
La definicin dada por el Product Information calor al interior del elemento aislado.
Sheets, version 2000 de la OMS, dice que la Por ser porosa, su estructura acumula humedad en
vida fra de un termo en es el intervalo en horas, las paredes y permite la proliferacin de hongos y

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245

11. Cadena De Fro

levaduras, entre otros. Presenta poca resistencia por lo tanto, NO se recomienda su uso para el transmecnica, por lo que se deteriora con facilidad y no porte de inmunobiolgicos y se solicita no entregar
ofrece seguridad a la apertura accidental de la tapa; vacuna si se emplean estos contenedores.

Vida fra de los termos

Marca

Termos

Modelo

Volumen
(litros)

3504

Giostyle
Apex

IVC-9AF

Vida fra sin aperturas


(horas)
32 C

43 C

1,7

48

34

2,6

32

1,6

36

38

27

Losani

Vida fra con 16 aperturas


de 2 minutos cada una
(horas)
32 C
43 C
30

22,5

Vida fra de las cajas trmicas

Marca

Volumen
(litros)

Modelo

Vida fria sin


aperturas (horas)
32 C

43 C

Dometic-Electrolux

RCW 25

20,7

181

130

Apex

ICB-11F

23,1

100

Dometic- Electrolux

RCW 12

8,5

114

Apex

ICB-14F

15

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246

11. Cadena De Fro

Cuando no se utilizan paquetes fros, o cuando


se usa un nmero reducido de ellos, el calor
entra directamente al biolgico, disminuye su
vida til y arriesga su potencia

recomienda hacerla cada mes en los servicios


de vacunacin intramurales o cuando el peso
en los extramurales no sea problema para el
transporte; tambin depende de la calidad del
agua presente en el servicio de vacunacin o
de donde se capte.
Elementos de control
Son todos aquellos elementos que utilizamos
para medir la temperatura en los cuartos fros,
cavas, congeladores, neveras, cajas trmicas
y termos. Los hay de diversas clases; los ms
comunes son los siguientes.

El aislante slo retarda el paso del calor hacia el


interior, pero, es el agua congelada en la pila o
paquete fro la que asume inicialmente ese paso
de calor, hasta que est completamente lquida;
es ah, cuando cesa su funcin refrigerante. En
forma diferente, cuando colocamos las pilas congeladas directamente del congelador (-15 C) al
termo o caja trmica, el interior del equipo puede
tener temperaturas por debajo de -4 C que, de
sostenerse por un tiempo, pueden congelar la
vacuna.

Termmetros
Se define como termmetro el instrumento utilizado para conocer la temperatura del sitio,
medio, superficie o cualquier elemento que se
est registrando. Est compuesto por un elemento sensor y un indicador donde el elemento
sensor toma la seal de la temperatura y el indicador la interpreta, diciendo o mostrando el valor
(numrico) de temperatura registrado.

Mantenimiento y limpieza de los termos


Los termos, las cajas trmicas y las pilas
refrigerantes deben lavarse despus de cada
jornada. No deben taparse hmedos y deben
secarse a la sombra. No hay que dejarlos sobre
el piso, utilice estantera plstica.
Cuando el recipiente plstico lo permita,
se debe cambiar el agua de los paquetes congelados que se han utilizado en los termos
o cajas fras y colocarlos nuevamente en el
congelador, para poder disponer de ellos en el
momento que se necesiten. Esta actividad se

Termmetros de mercurio. No deben utilizarse en refrigeradores porque su lectura es


inexacta, se requiere abrir la puerta para tomar
lectura y pueden afectar la salud de quien los
manipula en caso de ruptura de la columna de
cristal.
Termmetros de alcohol. Son muy delicados
para su manipulacin. Al golpearse, se fracciona el alcohol de la cpsula y se daan. Son
menos precisos que los de mercurio. No deben
emplearse para control dela temperatura en
refrigeradores con vacunas.

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247

11. Cadena De Fro

Termmetros bimetales. Constan de dos Ventajas del termmetro de mxima y mnima


metales unidos con diferente coeficiente de digital electrnico
expansin, enrollados en forma de espiral, que
muestran la temperatura de forma anloga en
Como el termmetro guarda en su memouna cartula estilo reloj.
ria las temperaturas mximas y mnimas del
perodo, nos permite conocer lo que ocurre a
Termmetros digitales electrnicos de
cualquier hora del da o de la noche.
mximas y mnimas . Actualmente se reco Se eliminan los errores de lectura de temperamiendan ya que permiten la medicin de
tura, ya que est desplegada en dgitos de tamao
la temperatura sin abrir la nevera. Adems,
adecuado, con un decimal por lo menos.
miden la temperatura del ambiente y registran
Como el termmetro est instalado en la
la temperatura mxima y mnima a que han
parte exterior de la refrigeradora, no se requieestado los biolgicos. Su implementacin
re abrir la puerta para conocer en cualquier
se justific debido a que se detect que, en
momento la temperatura actual del biolgico.
algunas refrigeradoras, sobre todo aquellas
instaladas en tierra fra, se produca congela- Procedimiento para la instalacin del termcin de las vacunas durante la noche.
metro de mxima y mnima digital electrnico.
Para tener lecturas de temperatura confiables,
es necesario que el sensor del termmetro est
bien instalado.
Si excepcionalmente tiene neveras, ste se
ubica en la primera parrilla; en refrigeradores
horizontales, se recomienda instalarlo a media
altura en el costado donde hay una sola parrilla segn la configuracin del equipo, pues no
es necesario retirarlo momentneamente para
sacar una de las parrillas del fondo. El cable del
sensor se introduce por el lado de la puerta que
tiene la bisagra o el pivote.
Se recomienda, por seguridad y por la gran
variedad de modelos presentes en el mercado, que estos termmetros sean comparados
peridicamente con un patrn certificado ante
la Superintendencia de Industria y Comercio o
un laboratorio avalado por la misma.

El sensor debe fijarse a la parrilla si las


vacunas estn fuera de su caja para que no
interfiera con el movimiento de las vacunas,
pero, sin hacer contacto con superficies
metlicas. La fijacin se hace con amarre
plstico (no usar esparadrapo).

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248

11. Cadena De Fro

Si las vacunas se almacenan en cajas cerra- Sistemas de alarma por alta y baja temperatura
das como vienen del laboratorio, se recomienda que el sensor del termmetro est
dentro de una caja con vacuna.
De acuerdo con el modelo del termmetro, se
deben identificar la temperatura externa al refrigerador y la temperatura interna; as mismo,
establecer cules son los botones que indican
las temperaturas mnima y mxima, el borrado
de memoria (reset, clear) y la temperatura presente al momento de la medicin.
Termmetro infrarrojo. Registra la temperatura
superficial sin contacto. La emisividad del termmetro debe estar ajustada al tipo de material
que va tomar la temperatura, para no incidir
en un error significativo. Por seguridad y por
la gran variedad de modelos presentes en el
mercado, se recomienda que estos termmetros
estn certificados ante una entidad internacional reconocida.

Actualmente existen en el pas sistemas que


nos permiten el control de la temperatura de un
refrigerador o cuarto fro y que nos dan la alarma, tanto por baja como por alta temperatura,
independientemente de que no tengamos energa elctrica. El sistema cuenta con un retardo
de tiempo para evitar falsas alarmas cuando se
abre la puerta del refrigerador. El sistema tiene
una alarma electrnica de bajo consumo, con
un nivel de ruido audible a unos 30 metros, y
cuenta con una salida para una alarma remota
que se puede instalar en la garita del vigilante.
El sistema sigue controlando la temperatura
por 24 horas despus del corte de energa. En
el mercado existen estas alarmas con un sistema de disco telefnico, que puede ser programado con 3 o mas telfonos; en el momento
de recibir la alarma por temperatura, llama
secuencialmente a estos tres telfonos hasta
que uno de ellos conteste; el mensaje es de
voz y tambin es programado.

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249

11. Cadena De Fro

transporte, almacenamiento o aplicacin, si fuera


el caso, en las condiciones apropiadas para los
biolgicos.

Paquetes fros o pila refrigerante


Existen dos tipos de paquetes fros:
De agua
De mezcla eutctica

Transporte de biolgicos

Con el paquete de mezcla eutctica (de color


azul, rosado, verde, etc.), no se sabe con certeza el punto de fusin de la mezcla, pero s que
generalmente se congela a menor temperatura
que sus componentes, por lo cual es un riesgo
para los biolgicos. No se deben usar para el
transporte o almacenamiento de biolgicos.
El paquete con agua facilita su relleno, limpieza
y desinfeccin mensual con solucin de hipoclorito de sodio. Existe certeza de la temperatura de
congelacin a 0 C, por lo cual se optimiza el proceso de carga en termos y cajas trmicas, y no
contamina. El relleno debe hacerse hasta el nivel
indicado por el recipiente plstico, y no por encima del mismo, porque cuando el agua cambia de
fase lquida a slida aumenta su volumen especfico y el recipiente se hincha hasta romperse.

Procedimientos
Todo proceso de transporte, almacenamiento y
aplicacin del biolgico a la poblacin objeto
debe hacerse segn los pasos indicados en
situaciones normales y frente a emergencias,
de tal manera que se garantice la cadena de
fro en todo momento. En caso de emergencias,
se debe contar con un plan de contingencia
escrito y divulgarlo, con la respectiva lista de
personas responsables y datos para su rpida
localizacin; adems, se requiere de convenios
con otras empresas que faciliten el servicio de

El transporte debe contar con los equipos certificados por la OMS y manipulados por personal capacitado que asegure la continuidad en
la cadena de fro. Es importante registrar que
mantener el rango permisible de temperatura
no es la nica variable por considerar en el
uso de elementos de transporte: se debe asegurar el hermetismo y la resistencia mecnica
teniendo, en cuenta la frecuencia de uso de
este elemento de transporte.
Segn estudios realizados en la cmara
ambiental ubicada en la Universidad del Valle,
se debe dejar reposar los paquetes fros que
se sacan del congelador sobre una mesa de
acero inoxidable calidad AISI 304, hasta que
dentro del paquete aparezcan las primeras
gotas de lquido; luego, se seca la humedad
condensada en el exterior y se acomodan en
toda la periferia interna de la caja trmica o
del termo. El resultado demuestra que, si el
tiempo empleado para el transporte de estos
biolgicos supera las cien horas, es necesario
el uso de un ambiente refrigerado alrededor de
las cajas trmicas.
Condiciones de almacenamiento
Para ejercer el control, se deben registrar de
forma grfica las temperaturas instantneas,
mximas y mnimas, durante todos los das en
que se almacene vacuna y al final de mes. Luego

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

250

11. Cadena De Fro

rea de papelera
del anlisis de su comportamiento, si no ha habi rea de almacenamiento de jeringas y termos
do alguna anomala, se archivan junto con la hoja
Servicio sanitario
de vida de este equipo en particular. La base de
rea de planta elctrica y tanque de comla adecuada manipulacin del biolgico es evitar
bustible
variaciones sucesivas de temperatura por fuera
rea de parqueo
del margen establecido; con base en esto y en lo
posible, se debe evitar la excesiva manipulacin
del biolgico a costa de un mal interpretado plan Ventajas
de contingencia.
El jefe del programa tiene el control y la disponibilidad de todos sus elementos
Aplicacin del biolgico
Facilidad para la recepcin de los insumos
por los municipios
En la metodologa empleada en los servicios de
Menores costos de distribucin
vacunacin, el eslabn con mayores factores por
considerar es la relacin directa con la poblacin
objeto. En los equipos de refrigeracin se mueven
las vacunas en la maana para cargar los termos Consideraciones sobre almacenamiento
o cajas trmicas y se retornan una vez termina de vacunas en neveras
el servicio diario de vacunacin. La recomendacin es manipular la menor cantidad de veces el La principal razn por la cual no se deben conmismo biolgico para evitar al mximo los ciclos servar vacunas en una nevera es que, a pesar de
que el biolgico permanece en la refrigeradora,
de desborde del rango de temperatura.
no siempre la temperatura permanece en el
rango ideal de 2 C a 8 C; esto sucede porque,
cada vez que se abre la puerta de un refrigerador,
Central de red de fro
como el aire fro es ms denso se escapa y es
Bsicamente es un edificio o parte de un edificio reemplazado por el aire ms caliente y hmedo
que nos permite almacenar todos los insumos del medio ambiente. Este aire caliente se traslada
del PAI (inmunobiolgicos, refrigeradores, con- a la vacuna y al evaporador, incrementando la
geladores, termos, jeringas y material mdico- temperatura del biolgico.
quirrgico).
La operacin normal de un refrigerador para
vacunas no se puede realizar en corto tiempo,
reas
razn por la cual cada apertura implica cambios
en la temperatura interna del refrigerador y de las
Recepcin
vacunas all guardadas.
Oficina de despacho
rea de refrigeradores y congeladores
Una nevera sin botellas demora ms tiempo en
rea de empaque
recuperar su temperatura adecuada despus de

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

251

11. Cadena De Fro

abierta la puerta. Por esta razn, se recomienda


colocar botellas plsticas de agua tapadas verticalmente en la parte inferior del refrigerador,
sobre las canastas plsticas del fondo (comnmente llamadas verdureras); el volumen mnimo
es de 12 litros. Las botellas son muy fciles
de obtener en cualquier lugar y, por su forma
redondeada, permiten la circulacin del aire y no
requieren separacin entre ellas.

Si se abre durante 3 minutos a 43 C, el biolgico


alcanza un pico de 28 C y tarda ms de 120 minutos en regresar a 10 C.
Cuando se carg la nevera con 6 botellas de 2
litros de agua cada una, se encontr que, para
las mismas condiciones de temperatura ambiente de 43 C y 3 minutos de apertura de la puerta,
se gener un pico de 22 C y demor 30 minutos
para retornar a 10 C.

Una vez se lave la nevera, se introducen las


botellas de agua y los paquetes congelados; las
vacunas slo se meten en la nevera cuando la
temperatura est estable, lo cual se refleja por
el termmetro digital de mximas y mnimas.

Las frecuentes aperturas de la puerta del refrigerador ponen en peligro la buena conservacin de
las vacunas. La siguiente imagen es una aproximacin a la grfica que report la prueba descrita para 43 C de temperatura ambiente, 3 minutos
de apertura de puerta y sin botellas de agua.

NOTA: Ninguna vacuna pierde su potencia por


un calentamiento instantneo, la prdida de la La existencia de paquetes fros en el evaporapotencia se produce por la acumulacin de calor dor y de botellas de agua en la parte inferior
a travs del tiempo.
del gabinete de conservacin, permite la rpida
recuperacin y estabilizacin de la temperatura;
Con los resultados de las pruebas realizadas en la temperatura inicial de conservacin se recuper
el laboratorio de control de calidad de la OPS/ en aproximadamente 25 minutos, minimizando el
OMS localizado en la Universidad del Valle (Cali, dao acumulado de las vacunas.
Colombia), se lleg a las siguientes conclusiones
al usar una nevera de 288 litros de capacidad
nominal para conservar vacunas, sin botellas
con agua en su parte inferior.
1. Al abrir la puerta de una nevera durante 1
minuto a 32 C de temperatura ambiente, el biolgico alcanza un pico de 17,5 C y, luego de 10
minutos, regresa a 10 C.
2. Si se abre durante 3 minutos a 32 C, el
biolgico alcanza un pico de 23 C y tarda 30
minutos en regresar a 10 C.
3. Al abrir la puerta de una nevera durante 1 Una apertura de mximo un minuto por la maaminuto a 43 C de temperatura ambiente, el na y otra por la tarde, es lo recomendable para
biolgico alcanza un pico de 20 C y, luego de retirar o devolver las vacunas del uso diario, al
80 minutos, regresa a 10 C.
mismo tiempo que se controla y registra la tem-

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

252

11. Cadena De Fro

peratura con termmetros de mxima y mnima refrigerador supera los 24 C, se debe instalar un
digitales electrnicos.
equipo de aire acondicionado.
Aunque la temperatura ambiente alrededor del
refrigerador sea menor de 32 C, se abra la puerta
mximo por 1 minuto dos veces por da, se tengan paquetes de agua en el congelador y botellas
de agua en la parte inferior, el biolgico almacenado en una nevera va a superar el lmite de 8 C
cuando se abre la puerta y hay una alta probabilidad de que a tempranas horas de la maana la
temperatura disminuya por debajo de 2 C.

Ubicacin
El funcionamiento eficiente del refrigerador se
asegura si se instala en un ambiente fresco y
bien ventilado, retirado de toda incidencia directa
de una fuente de calor, como la radiacin solar,
separado 15 cm de la pared o cualquier obstculo que impida el correcto funcionamiento del
compresor. Para el adecuado lavado del piso y
para proteger el equipo de oxidacin acelerada
por salpicaduras en el momento de la limpieza
del piso, el refrigerador se debe instalar sobre
una base rodante en aluminio debidamente nivelada. Si la temperatura ambiente alrededor del

Mantenimiento
En su exterior, el gabinete debe permanecer libre de
grasa, polvo o cualquier agente de contaminacin,
por lo que se limpia diariamente con un pao limpio. La limpieza y aseo del exterior del refrigerador,
incluidos el empaque, la parrilla del condensador y
el compresor, se debe efectuar cada mes.
Hay que tener en cuenta las fuentes de contaminacin, como cielorrasos con juntas, pisos y
paredes no lavables, ventanas abiertas, avenidas
transitadas, construcciones civiles o vas sin
pavimentar, para determinar la frecuencia de limpieza interior del gabinete.
Antes de proceder a realizar el aseo, se deben
guardar los biolgicos en un termo o caja
trmica bien rodeados de paquetes fros, de
acuerdo con las normas de la cadena de fro. Se
desconecta el refrigerador y se efecta el aseo
con agua y jabn no abrasivo; para la desinfeccin, se utiliza cualquier desinfectante que no
contenga hipoclorito, ni contenga olor fuerte
fcilmente perceptible. Si el equipo tiene espacio de congelacin, el hielo no se debe remover
con objetos cortopunzantes, sino esperar hasta
que se descongele por s solo. Se seca todo
el interior. Se ubica a su vez el termmetro y
se conecta el equipo a la fuente de energa
apropiada. Slo cuando el refrigerador haya
alcanzado una temperatura estable adecuada
(dentro del rango de 2 C a 8 C), se introducen
nuevamente las vacunas.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

253

11. Cadena De Fro

y congeladores incluye toma de voltaje, amperaje de lnea, revisin de conectores elctricos,


limpieza de la condensadora y reporte del servicio para anexar a la carpeta de ficha tcnica
del equipo. La prestacin de este servicio debe
estar incluido en un contrato y su periodicidad
no superar los seis meses. En los equipos solares, se debe limpiar el cristal del panel fotovoltaico y verificar el nivel del agua de la batera, al
En otros modelos de refrigeradores presentes en menos una vez al mes.
Colombia, los paquetes de agua vienen en forma
de tubos verticales; estos deben permanecer El tcnico que ejecute el servicio debe acreditar
experiencia en el mantenimiento de refrigeradotapados y con su nivel adecuado.
res o estar certificado en competencias laborales
Revisin de las empaquetaduras de las puertas en el oficio realizado.

Si se nota que el compresor del equipo no des- Precauciones con el refrigerador


cansa, que el empaque est rgido o hay presencia de humedad en el exterior del permetro de la Para aumentar la certeza de que las vacunas
puerta cerca al marco, puede haber problemas de estn siendo almacenadas a la temperatura
sellado y hermeticidad en el empaque.
correcta, asegrese de que ellas estn siendo
Una forma sencilla de probar la hermeticidad del conservadas en un refrigerador aprobado por la
empaque es hacer lo siguiente:
OMS para tal fin y que dispone de un termmetro de mxima y mnima digital electrnico para
Coloque una tira de papel entre el marco del su control. La temperatura se debe controlar
gabinete frigorfico y el borde de la puerta de diariamente (maana y tarde) y registrarse en el
modo que quede atrapado por el empaque, formato oficial ubicado cerca del refrigerador
luego cierre la puerta. Hale lentamente el papel;
si ste sale con facilidad o se cae, indica que la
empaquetadura no est sellada correctamente.
Segn indicacin del fabricante, algunos modelos
requieren retirar las paredes laterales del refrigerador para ejecutar la limpieza en lugares que, de
no ser as, no se podran limpiar; esta actividad
evita la oxidacin de la lmina metlica y facilita la
erradicacin de hongos y levaduras, el cambio de
icopor (si es necesario) y el cambio de las cintas
que aseguran los paquetes de agua internos.

Esta operacin debe efectuarse alrededor de


todo el marco del gabinete, especialmente, en
las esquinas del gabinete frigorfico o donde presente humedad. Si el empaque est muy rgido o
roto, solicite su cambio.
El mantenimiento preventivo de refrigeradores

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

254

11. Cadena De Fro

En las neveras, los estantes inferiores y la puerta


son los puntos crticos para la conservacin de
las vacunas; por ello, nunca almacene biolgicos
en estas zonas. La bandeja bajo el evaporador
(comnmente llamado de carnes) debe permanecer en su lugar como viene de fbrica.

tipo electrnico. En algunos puestos de vacunacin que cuentan con este modelo de equipo
en particular, y en donde no se tena instalado el
correspondiente regulador, se presentaron temperaturas de congelacin en el espacio interno
del refrigerador porque hubo variaciones fuertes de voltaje que afectaron el funcionamiento
No debe dejar la puerta abierta por mucho del termostato.
tiempo, ni colocar objetos pesados en ella que
puedan ocasionar daos en los empaques. La La clavija de estos refrigeradores tiene tres
puerta no debe cerrarse bruscamente. Debe puntos de conexin (fase, neutro y lnea a tieestar conectada a un sistema de planta elc- rra); nunca anule la conexin a tierra ni haga
trica automtica que se encienda en caso de extensiones o conexiones con cintas. No permifallas en la energa.
ta cables por el piso y menos en las zonas de
trnsito, porque puede desconectarse accidenEl refrigerador es para uso exclusivo de las talmente el refrigerador; exija canaleta plstica
vacunas del programa; por tanto, no puede ser o regata por el muro.
utilizado para otros fines. Slo se abre para sacar
las vacunas necesarias para la jornada laboral. Al Antes de abandonar la oficina o consultorio por
terminar sta, se abre nuevamente para almace- la tarde, debe cerciorarse de que la puerta del
nar el biolgico que no va a ser desechado. No refrigerador est correctamente cerrada y que el
permita que se sienten, apoyen o descarguen equipo est conectado a la red elctrica o fuente
de energa propia.
peso sobre el refrigerador.
El refrigerador horizontal debe contar con las
correspondientes parrillas para almacenar vacuna; nunca almacene en arrumes desde el piso o
en elementos extraos al equipo. Si el modelo
tiene tapas para ubicar sobre las parrillas superiores, stas deben permanecer en su lugar; no
las retire y, si tienen agua, no la congele.
Lea muy bien las indicaciones del fabricante
para el correcto funcionamiento del refrigerador. Algunos equipos distribuidos en Colombia
requieren la conexin de un estabilizador de
voltaje con indicacin de lnea a tierra (sealado
a travs de luces), porque el termostato es de

Flujos de aire en el refrigerador


Dentro del refrigerador se induce un movimiento debido a la diferencia de densidad del aire:
descendente para la masa de aire ms fro y
ascendente para la masa de aire ms caliente.
Por este motivo, las parrillas son perforadas para
no interrumpir la circulacin del aire en el interior
y permitir que el aire fro llegue a cada uno de los
niveles del refrigerador. No interrumpa este movimiento natural con barreras como vidrio, cartn,
papel, plstico, papel aluminio u otra, porque
afecta el producto almacenado, como se ilustra
en la siguiente imagen de la derecha.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

255

11. Cadena De Fro

Operaciones de rutina indispensables

Recuerde que la buena conservacin de las


vacunas es una de las bases fundamentales para
el xito del programa.

2. Verificar que los frascos de vacuna estn


correctamente identificados.
3. Verificar los lotes de vacuna y las fechas de
vencimiento.
4. Para las neveras por absorcin a gas o kerosene, comprobar que haya suficiente combustible en el tanque para todo el fin de semana.
5. Recordar la responsabilidad de la toma de
temperatura del fin de semana, vacaciones
o ausencias, al funcionario correspondiente
segn planeacin previa.
6. Si tiene termmetro digital, borrarle la
memoria de mximos y mnimos para controlar
su comportamiento durante el fin de semana.
7. Verificar que el refrigerador contine conectado antes de salir del recinto.

Las siguientes operaciones indispensables Anlisis de las temperaturas registradas


deben constituir acciones de rutina.
Al terminar cada mes, se recomienda efectuar
Todos los das
un anlisis de las temperaturas registradas. Esto
permite determinar el tiempo y las condiciones
1. Verificar y registrar la temperatura (maana de la temperatura a la que han estado las vacuy tarde).
nas. El coordinador del PAI debe firmar la hoja
2. Comprobar que la puerta est bien cerrada. despus de cada revisin.
3. Para los refrigeradores por absorcin a gas
o kerosene:
Cuando las temperaturas sobrepasan los lmites
verificar el nivel de combustible,
recomendados, constituyen un peligro potencial
verificar que la llama sea azul o amarilla.
para las vacunas muy sensibles, cuya exposi4. Si tiene termmetro digital electrnico, cin a temperaturas superiores a los rangos
borrarle la memoria de mxima y mnima para recomendados puede hacer perder totalmente
controlar su comportamiento en el siguiente su potencia.
periodo.
Se debe tener presente que las fluctuaciones de
temperatura entre 2 C y 8 C no representan riesLos viernes
go alguno para las vacunas, ms bien es un indicador de que el sistema de refrigeracin utilizado
1. Verificar que las reservas de vacuna estn ha estado funcionando bien y de que el control
en sus respectivas bandejas o cajas, clasifica- que se ha mantenido sobre ste ha sido bueno.
das y ubicadas en las parrillas.

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256

11. Cadena De Fro

El anlisis de las temperaturas registradas per- congelarse despus de que se ha pasado a temmite asegurar la utilizacin de un biolgico en las peratura de refrigeracin (2 C a 8 C).
mejores condiciones de conservacin.
Las vacunas nunca deben dejarse a temperatura
ambiente. Los diluyentes deben estar a la misma
Un sistema de refrigeracin en buenas condicio- temperatura que las vacunas, en el momento de
nes y con un control adecuado de su funciona- reconstituirla.
miento, debe mantener las temperaturas dentro
del rango ptimo (100%) durante los 30 das del Si hay alguna duda acerca de las condiciones
mes, los 365 das al ao.
de una vacuna durante el despacho, transporte
o manejo, debe marcarse inmediatamente NO
Precauciones con las vacunas
USAR y colocarla en las condiciones de almacenamiento requeridas, pero aparte de las otras
Las vacunas utilizadas en el PAI son delicadas y vacunas. Entonces, se debe solicitar instrucciomuy sensibles al calor y a la luz. Si se exponen nes al nivel inmediatamente superior.
a temperaturas altas, unas disminuyen su capacidad inmunolgica y otras quedan totalmente
inutilizadas. Algunas vacunas son ms sensibles
al calor y a la luz que otras.

La responsabilidad de conservar una vacuna en


ptimas condiciones es compartida por fabricantes, transportadores, distribuidores y personal
de salud encargado de su aplicacin.
El VOP que se ha mantenido congelado nicamente en el almacn nacional, no debe volver a

Revise las fechas de expiracin semanalmente.


Asegrese de trasladar las vacunas que usted
ya ha almacenado en su nevera hacia el frente
y ponga atrs las recibidas recientemente,
con fechas de expiracin ms larga. Tambin
puede utilizar el sistema de puntos para identificar remesas ms antiguas, el cual consiste
en marcar con un punto las remesas que le
lleguen y adicionarle un nuevo punto a las ya
existentes; se gastan primero las remesas que
tengan ms puntos.

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257

11. Cadena De Fro

Nunca hay que utilizar vacunas vencidas. Si ello empacarlas en las cajas trmicas, se recomienocurre inadvertidamente, debe llamar y notificar al dan las siguientes acciones prcticas:
nivel superior de inmediato. Es importante tener en
cuenta que en el nivel local no se deben almacenar
Tenga en cuenta que la temperatura del convacunas por ms de un mes, razn por la cual los
gelador de una nevera o de los cuartos fros de
pedidos deben realizarse mximo cada mes.
congelacin puede variar entre -10 C y -25 C,
por lo cual todos los paquetes que salgan de
Debe tenerse precaucin de no mezclar los bioestos equipos estn muy fros para su uso con
lgicos que se devuelven al refrigerador despus
vacunas.
de una jornada laboral con los que no fueron
Retire los paquetes del congelador y colquesacados y darle prioridad a estos al siguiente da.
los sobre una superficie de acero inoxidable a
Cuando se dispone de un remanente de biolgitemperatura ambiente. Djelos reposar un tiemco del pedido anterior, no debe mezclarse con
po prudencial hasta que la temperatura llegue al
los nuevos envos; debe procurarse utilizarlos a
punto de congelacin (0 C). Si no dispone
la mayor brevedad. Aplique la poltica de frascos
abiertos.

Manipulacin y transporte de vacunas


Con base en las especificaciones del laboratorio
productor, la VOP debe conservarse en el almacn departamental, en el municipal, en los servicios de vacunacin y al momento de traslado,
entre 2 C y 8 C.
Slo se conserva entre -20 C y -25 C en el almacn
nacional de biolgicos; las dems vacunas no se
deben congelar en ningn eslabn de la cadena.
Vacunas que no deben congelarse

de un termmetro, se puede utilizar una indicacin visual que consiste en esperar hasta que se
derrita en forma natural la capa de escarcha que
se ha formado sobre el paquete; verifique que en
el interior del paquete haya agua principalmente
en fase slida y muy poca en fase lquida. Este
procedimiento permite que los paquetes fros
pierdan la temperatura inicial y la temperatura
dentro del termo no baje de 0 C.

Por otro lado, existen vacunas que nunca deben


congelarse (DPT, HB, HIb, TT, Td); deben conservarse durante todo el tiempo a temperaturas entre
2 C y 8 C. Cuando estas vacunas son empacadas
en una caja trmica, termo o cualquier recipiente
de vacunas con buen aislante sin las debidas pre- Una vez se cumplan las condiciones ptimas antecauciones, existe el peligro de que se congelen.
riormente mencionadas, se colocan los paquetes
Para evitar que estas vacunas se congelen al en el interior del termo y se procede a colocar las

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

258

11. Cadena De Fro

vacunas dentro de l. Para saber el momento de


cambio de los paquetes congelados, verifique que
el agua en fase slida est prxima a descongelarse. Si al finalizar la jornada los paquetes tienen
alguna cantidad de hielo, por pequea que sea,
est garantizado que la temperatura en el interior
del termo o caja trmica no super los 8 C.
NOTA: Hay que tener en cuenta que uno o dos
paquetes fros no bastan; las vacunas deben estar
completamente rodeadas de paquetes fros.

Pruebas para determinar si las vacunas de


refrigeracin se han congelado
Cuando haya dudas de la buena conservacin de
los biolgicos y se sospeche que las vacunas que
deben mantenerse en refrigeracin (DPT, TD, Td,
HB, HIB) han estado expuestas a bajas temperaturas, no las utilice por el momento. En tales casos,
siga las instrucciones para efectuar una prueba
y determinar si las mismas han sido congeladas.
sta es una prueba prctica, econmica y fiable.
Seleccione un frasco de vacuna que se sospeche que ha sido congelado.
Seleccione otro frasco de la misma vacuna
y del mismo fabricante que se sepa con certeza
que no ha sido congelado.
Agite enrgicamente ambos frascos colocndolos despus sobre una superficie plana
y ante una luz para ser observados durante un
tiempo conveniente.
Los cambios de color del lquido y su consistencia, permiten determinar si las vacunas han
estado expuestas a temperatura de congelacin.
Observe minuciosamente el comportamiento del lquido en los frascos.
En el momento mismo de la realizacin de
al prueba, la vacuna no congelada aparece lisa

y turbia, mientras que la congelada presenta


grnulos y menos turbidez.
Esta diferencia se hace ms evidente pasados
unos minutos; as pues, si observamos el vial a
los quince minutos de la realizacin de la prueba,
observaremos que la vacuna no congelada permanece lisa y turbia, mientras que en la congelada aparece un sedimento en el fondo del vial.
Pasados treinta minutos, la vacuna no congelada empieza a aclararse pero no tiene sedimento, mientras la vacuna congelada es casi completamente clara y con un sedimento denso.
Finalmente, observamos los viales al cabo
de una hora; veremos que la vacuna no congelada se mantiene medio clara con un sedimento
turbio y espeso que se mueve cuando se inclina el frasco, mientras que la vacuna congelada
aparece completamente sedimentada, con un
sedimento que apenas se mueve al inclinar el
frasco. Es recomendable realizar esta prueba
en el momento de la recepcin de las vacunas
y ante la sospecha de que hayan podido congelarse durante el almacenamiento.
Prueba para determinar si las vacunas
DPT,DT o TT han estado expuestas a
bajas temperaturas

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

259

11. Cadena De Fro

Se debe recordar que el objetivo final de la cadena


de fro es asegurar que todas las vacunas administradas al nio tengan las mejores condiciones
de potencia posible para conferir una apropiada
inmunidad y protegerlo de las enfermedades.
Si logramos asegurar que los trabajadores de
la salud manipulan las vacunas con propiedad,
conocen el tiempo de vida fra de los equipos
que utilizan y empacan las vacunas correctamente, es decir, rodeando las paredes de las cajas
trmicas con paquetes de hielo y controlando la
temperatura que requieren los biolgicos, ser
mejor que no cambien sus procedimientos.

Conservacin y transporte del diluyente

El diluyente que se utiliza para reconstituir los


biolgicos liofilizados se debe mantener siempre en un lugar fresco y no necesariamente
en refrigeracin. Los diluyentes nunca deben
mantenerse a temperaturas ms altas que la del
ambiente, ni exponerse a los rayos directos del
sol. Si se dispone de suficiente espacio en la
cmara frigorfica o en el refrigerador, se almacenan a temperatura entre 2 C y 8 C. En los
centros de vacunacin, el diluyente puede estar
ubicado en los estantes inferiores, manteniendo
el control preferencial sobre las vacunas.

Calidad y potencia de las vacunas

Si hay disponibilidad de espacio, el diluyente


puede transportarse en los mismos recipientes
La potencia de las vacunas es probada y garantiza- trmicos junto con las vacunas; en tal caso, los
da por el laboratorio productor antes de ser vendida frascos o ampollas de diluyente deben ubicarse
y distribuida. Sin embargo, cuando se tengan dudas en la parte superior interna de las cajas trmicas.
sobre la buena calidad de las vacunas, por manejo
inapropiado o fallas del sistema de la cadena de Otra cosa muy diferente es la temperatura del
fro, se puede solicitar la repeticin de las pruebas diluyente al momento de reconstituir la vacuna:
de potencia, siempre y cuando el nmero de dosis debe tener la misma temperatura que tiene el
afectadas justifiquen esta necesidad, en vista de los biolgico para evitar un choque trmico que
costos y del tiempo que demandan.
puede disminuir la potencia de la vacuna al
momento de ser aplicada. Esta recomendacin
Duracin operativa de las vacunas
es especialmente importante cuando reconstituimos la vacuna de fiebre amarilla en zonas
Cuando se realiza vacunacin institucional, los donde la temperatura ambiente generalmente
biolgicos deben sacarse de la nevera al iniciar es superior a 35 C. En pruebas de laboratorio
la jornada laboral y colocarse en los termos con se ha encontrado una prdida de potencia que
sus respectivos paquetes fros (ver poltica de inactiva la vacuna en una hora.
frascos abiertos en el aparte de bioseguridad).

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

260

11. Cadena De Fro

de cada uno de los lotes, con la finalidad de dar


salida a vacunas de caducidad ms prxima.

Control del almacenamiento de vacunas

Existen dos tipos de control que deben llevarse a


Sobre la cantidad de vacunas almacenadas
cabo en el almacenamiento de vacunas.
Los registros de entradas y salidas de vacuna en
la fase de almacenamiento son bsicamente los
Control regular de la temperatura de almace- mismos que en la fase de recepcin y distribunamiento
cin, slo que en esta fase es imprescindible el
registro constante del movimiento para conocer
Para que las vacunas conserven su actividad en todo momento las existencias de vacunas.
deben estar almacenadas dentro de los rangos
de temperatura exigida (2 C y 8 C para refrige- Las vacunas que deban salir del almacn o de
racin). Slo el control diario de la temperatura, la institucin dentro del proceso de distribucin
efectuado por el personal responsable de las normal, deben tener un registro de salida o
vacunas, permite garantizar el buen funciona- distribucin, haciendo constar el concepto de
miento de la cadena de fro; sta debe ser con- salida. Aunque los registros de entradas y salitrolada y registrada dos veces al da, una por la das de vacunas se lleven a cabo rigurosamente,
maana y otra por la tarde. Cualquier anomala la aparicin de errores en los mismos puede ser
detectada se comunica rpidamente al servicio frecuente. Para minimizar estos errores, debe
de mantenimiento.
realizarse peridicamente el anlisis de las existencia (comprobar que la cantidad de vacuna
Control de la actividad de las vacunas
almacenada coincida con la registrada en el
La actividad de las vacunas es controlada por kardex).

Sobre la calidad de las vacunas almacenadas

el fabricante antes de su venta y distribucin.


No obstante, si sobreviene un fallo en la cadena
del fro, la vacuna puede ser sometida a nuevas
pruebas para determinar su actividad. Aunque
debido a la complejidad y el costo de este tipo
de pruebas, siempre que haya una ruptura de
la cadena de fro es aconsejable comunicarla al
responsable del PAI para valorar el incidente y
determinar las actuaciones a seguir.

Las vacunas que se deben dar de baja como consecuencia de su vencimiento o deterioro, deben
ir acompaadas de un acta de baja y la anotacin
respectiva en el kardex de biolgicos.
Precauciones con las cajas trmicas y termos

Es recomendable mantener las vacunas en


contenedores aislantes del calor (termos), bien
Control de la caducidad de las vacunas rodeadas de paquetes fros y protegidas de la
luz y el calor, durante la jornada laboral. Cuando
En los registros de almacenamiento de vacunas abra el termo para sacar vacuna, cirrelo inme(kardex) debe constar la fecha de vencimiento diatamente.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

261

11. Cadena De Fro

Es importante conocer la vida fra de los reci- vacunacin se debe realizar en un lugar fresco
pientes trmicos.
y a la sombra.
Los termos o cajas fras deben ser slidos y
Estos tiempos pueden variar de acuerdo con hermticos, no se deben exponer a altas tempevarios factores:
raturas ni golpearlos. Despus de su uso, los termos deben ser lavados y desinfectados; deben
Calidad del aislante del termo.
permanecer secos para evitar la acumulacin de
Nmero de paquetes fros completos y hongos o bacterias. No hay que sentarse sobre
adecuados a cada termo. Si no colocan los ellos ni colocarles cualquier carga. Abra el termo
paquetes fros en todas las caras del termo, el nicamente cuando sea necesario.
calor alcanzar la vacuna.
La temperatura ambiental afecta los termos, Transporte de biolgicos
por lo que se debe tener cuidado y protegerlas
del sol o de fuentes de calor cuando se trans- Para el transporte de vacunas hacia los municipios, cuando (por su cantidad) las de cajas
porta vacunas.
El tiempo que demore cada apertura de los trmicas no se puedan llevar en un vehculo
termos es importante: a mayor tiempo, ms cerrado con posibilidad de abrir las ventanas, se
rpido se descongelan los paquetes fros y debe utilizar un furgn aislado trmicamente del
aumenta la temperatura.
exterior.
Debemos recordar que uno o dos paquetes no
son suficientes: las vacunas deben estar rodeadas de suficientes de ellos para evitar el paso
del calor.

Los recipientes trmicos donde se transportan


los biolgicos deben permanecer debidamente
cerrados, colocados a la sombra y alejados de
toda fuente de calor. Cuando se transportan en
vehculos y las circunstancias lo permitan, es
conveniente mantener las ventanas abiertas para
renovar el aire. Si la temperatura ambiental es
elevada, se deben cubrir los recipientes con telas
blancas hmedas.

En el termo o la caja trmica utilizada para el


transporte, la vacuna no debe quedar con espacios que permitan el movimiento y posible rompimiento de frascos por cadas accidentales del
termo. Rellene los espacios libres con el cartn
de la misma caja u otros objetos que se utilicen Los paquetes fros que se hayan utilizado en los
por esta nica ocasin.
termos o cajas trmicas, deben lavarse y colocarse nuevamente en el espacio de congelacin,
Durante la vacunacin, se debe dejar el termo para disponer de ellos en el momento en que se
semitapado, no se debe tapar a presin. La necesiten.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

Fuente: CDC Standard for pediatric immunization practices: recommended by nacional vaccine advisory committee
MMWR 42 (RR-5): 1 -13, 1993

262

11. Cadena De Fro

Recomendaciones importantes para el Despus de recibir la autorizacin para la entredespacho de biolgicos a los respectivos ga de los biolgicos, la persona encargada de
niveles del sistema
transportar las vacunas se dirige al almacn
departamental a reclamarlos. Debe ir preparado
Nivel nacional
con las cajas trmicas adecuadas (no se permiten cajas de icopor), en buen estado y con sufiSe debe tener en cuenta que, para distribuir en cientes paquetes fros. Si tiene que realizar otras
forma eficiente los biolgicos, adems de las diligencias, las vacunas deben ser lo ltimo que
anteriores recomendaciones es necesario progra- recoja y lo primero que entregue cuando llegue
mar previamente los despachos, dando prioridad a la sede.
a los lugares ms alejados y de difcil acceso;
la va area es la ms recomendada, ya que por En el momento de recibir los insumos, debe
va terrestre se corre demasiado riesgo con las verificar que los biolgicos entregados s cumremesas. Se debe informar oportunamente su des- plan con lo registrado en la orden de entrega,
pacho y exigir inmediatamente el acuso de recibo; en cuanto a cantidad, fecha de vencimiento, lote,
el da jueves ya no se deben efectuar despachos, casa productora y valor unitario, y as mismo con
a no ser que estn totalmente coordinados con el los dems insumos que recibe. Adems, ha de
nivel departamental; el viernes se deben actualizar revisar que los paquetes fros rodeen totalmente
los inventarios, organizar bodegas y presentar la vacuna dentro de la caja trmica y que estos se
reportes de actividades, incluyendo los saldos de encuentren en ptimas condiciones.
inventarios y fechas de vencimiento de los productos que all se conservan.
Cuando el transporte lo realicen empresas de
mensajera, deben informar a la direccin local
Los trminos del contrato para el transporte de de salud la fecha y hora en la cual se realiz el
biolgicos del PAI deben ser claros y hacerse envo para proceder al control de los insumos.
respetar su cumplimiento, en el sentido de que
los insumos crticos del PAI se transporten de Las personas responsables de reclamar, empamanera exclusiva: por ninguna razn se debe car, enviar o transportar los biolgicos a las
permitir mezclarlos con elementos de otros pro- direcciones locales de salud, deben estar debigramas, como insecticidas, reactivos, medica- damente capacitadas en el manejo de la cadena
mentos u otras mercancas.
de fro. Las entidades competentes podrn exigir
en cualquier momento una constancia de esta
Nivel departamental
capacitacin, que lo acredite para esta labor;
de no presentarla, se le podr negar la entrega
El almacn departamental se encarga de distri- de los biolgicos. En caso de no tener personal
buir los insumos del PAI a las direcciones loca- capacitado, se debe informar al coordinador del
les de salud de cada uno de los municipios del PAI para que sea tenido en cuenta en las siguiendepartamento o a quien haga sus veces.
tes capacitaciones.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

263

11. Cadena De Fro

Nivel municipal

Interrupcin de la cadena de fro

La direccin local de salud, o quien haga sus


veces, se encarga de distribuir los insumos
del PAI a las instituciones prestadoras de
servicios de salud que presten el servicio
de vacunacin en su municipio. Se deben
tener en cuenta las mismas normas del nivel
departamental para la recepcin, el empaque,
el transporte y la entrega de los insumos
recibidos en la direcciones locales de salud
y entregados en la institucin prestadora de
servicios de salud correspondiente.

No siempre resulta evidente la interrupcin de la


cadena de fro, por lo que es imprescindible disponer de dispositivos automticos electrnicos
que, por medios grficos (u otros), muestren los
accidentes sufridos por la instalacin y que puedan
perjudicar la calidad de las vacunas almacenadas.
Si hay alteracin de la cadena del fro, congelacin o descongelacin accidental, hay que
valorar:
Duracin de la interrupcin.
En caso de emergencia por fallas del sistema o cortes de electricidad, los paquetes fros
y botellas con agua en una nevera permiten
mantener una temperatura aceptable, segn las
variables internas y externas al refrigerador;
esto se vigila en la situacin particular con la
inspeccin del termmetro digital de mximas
y mnimas.
Aspecto fsico de las vacunas.
Tipo de vacunas afectadas.

Emergencias

Cuanfo se presentan emergencias por fallas del


sistema o cortes de electricidad y no se cuenta
con el servicio de planta elctrica, se considera
que los paquetes fros y botellas con agua en las
neveras permiten mantener una temperatura aceptable, por un tiempo prudencial; esto depende de la
calidad y el diseo del refrigerador. Se recomienda
esperar sin abrir la puerta del equipo, hasta que la
temperatura indicada por el termmetro digital de
mximas y mnimas sea de 7 C; en este momento, Procedimientos para definir el manejo de las
los biolgicos se ubicados en los termos o cajas vacunas despus de una interrupcin de la cadetrmicas. Si el dao no es reparado en 12 horas, na de fro
se procede al traslado a otro establecimiento que
garantice la cadena de fro propia para vacunas.
La institucin prestadora de servicios
Si el refrigerador est registrado en el PIS 2000,
de salud donde sucede el incidente debe
se tiene certeza de una mayor duracin, pero de
reportar de manera inmediata a la coordinatodas formas, se controla con el termmetro digicin municipal o distrital acerca del evento
tal de mximas y mnimas.
presentado, preparando a la vez un informe
escrito de la situacin encontrada, en el acta
Por lo anterior, se debe contar con el servicio de
de baja.
una planta elctrica de capacidad suficiente, con
La coordinacin del PAI municipal debe
el debido mantenimiento.
informar, inmediatamente y de la manera ms

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

264

11. Cadena De Fro

expedita posible, a la coordinacin departamental acerca del evento, con el fin de que
desde esa dependencia emita un concepto
tcnico acerca del destino final (uso o no) de
los productos que sufrieron la interrupcin en
su cadena de fro.
La coordinacin del PAI departamental o distrital debe informar su decisin al Ministerio de
la Proteccin Social de la forma ms expedita
posible.
La coordinacin departamental o distrital
debe desplazarse en el trmino de las siguientes 48 horas despus del evento a la institucin
prestadora de servicios de salud, con el fin
de generar un completo informe para enviarlo
a la dependencia de inspeccin, vigilancia y
control, oferta de servicios o calidad de los
servicios, segn cada entidad territorial.
Es de competencia de la oficina de control
interno de la entidad territorial, empresa social
del estado o institucin prestadora de servicios
de salud donde ocurran los hechos, iniciar de
inmediato la investigacin administrativa que
permita aclarar lo sucedido y determinar presuntas responsabilidades para lograr el pago
de daos y perjuicios, incluso el monto del producto daado, con el fin de evitar el detrimento
patrimonial.
Una vez se cumpla este ltimo paso, se debe
enviar por escrito un informe final al Ministerio
de la Proteccin Social, con el fin de conocer
el caso y hacer seguimiento al plan de mejoramiento que debe implementar la institucin.
Cuando de establezca que la causa ha sido
negligencia del personal a cargo de dicho bien
pblico (en cualquiera de las entidades prestadoras del servicio de vacunacin que estn
dentro del rea de su competencia) o cualquier
otra causa diferente a prdida por desgaste del

producto biolgico, el Ministerio de Hacienda y


Crdito Pblico seala que se debe realizar el
correspondiente reintegro en dinero del valor
total de los productos a los que se deba dar de
baja, en una cuenta del Tesoro Nacional, segn
lineamientos del PAI.

Plan de contingencia
Con el fin de garantizar que los biolgicos del PAI
entregados a las instituciones de salud se conserven en un rango adecuado de temperatura y
que no pierdan su potencia, toda institucin que
administre productos biolgicos debe elaborar
un plan de contingencia para cuando se presenten interrupciones en la cadena de fro. Este plan
de contingencia debe tener como mnimo los
siguientes aspectos.
1. Control de temperatura. Hace referencia al
registro diario (en la maana y en la tarde) de
la temperatura de cada una de los refrigeradores, el funcionario encargado de hacerlo,
tanto durante la jornada laboral como fuera
de ella (incluyendo festivos y dominicales), en
qu forma se registra y quin se encarga de la
supervisin.
2. Inventario de todos los elementos de la
cadena de fro existentes en el municipio,
como neveras, termmetros, termos, cajas
trmicas, paquetes fros, plantas elctricas,
vehculos disponibles para el transporte de
vacunas en caso de emergencia y otros que
se consideren pertinentes; de cada uno de
estos elementos, se debe especificar el tipo,
el estado, la cantidad y la ubicacin.
3. Inventario del recurso humano capacitado
y disponible para atender una emergencia en
la cadena de fro. Se debe organizar y difundir

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

265

11. Cadena De Fro

la cadena de llamadas de las personas responsables del manejo de los biolgicos; el


personal de vigilancia debe conocer muy bien
este procedimiento.
4. Inventario de las instituciones de salud. Es
de vital importancia tener una lista de instituciones alternas a las que se les permita guardar
biolgicos; en lo posible, estos lugares deben
contar con planta elctrica.
5. Documentar las estrategias que la institucin
tenga definidas para los siguientes casos:
Corte de energa

Recomendaciones. Sellar la puerta de la nevera


con cinta adhesiva para evitar aperturas innecesarias y no volver a abrir la puerta hasta que
se normalice o se realice otro procedimiento;
adems, se debe colocar un aviso de NO ABRIR
en la puerta de la nevera. Se debe informar al
personal de mantenimiento para que procedan
a encender la planta elctrica de emergencia,
si sta no es de encendido automtico. Si no
tiene planta elctrica, aplique emergencia.
Recuerde que la vida fra del refrigerador horizontal aprobado por la OPS es cercana a 40
horas a 32 C de temperatura ambiente alrededor del equipo. Revise el instructivo del refrigerador, en cada caso.
Racionamiento de energa

Recomendaciones. En el caso de cortes de


energa programados, se debe informar a las
directivas de la institucin para que, en conjunto, se organicen los procedimientos a seguir
con los productos biolgicos. Se debe informar
al personal de mantenimiento para que se

mantenga en ptimas condiciones la planta


elctrica de emergencia y verifique que la nevera del PAI se encuentre conectada a la red de
emergencia.
Dao del refrigerador del PAI

Recomendaciones. Almacenar los biolgicos en


las cajas trmicas o termos teniendo en cuenta
las normas de almacenamiento. Solicitar a la
administracin de la institucin en el menor
tiempo posible un tcnico calificado en equipos de refrigeracin. Utilizar otro refrigerador
de la institucin en calidad de prstamo, previo
lavado y desinfeccin, para almacenar los biolgicos mientras se repara la nevera del PAI.
Controlar la temperatura conun termmetro de
mxima y mnima cada 2 horas.
6. Recomendaciones para el personal de
aseo y mantenimiento. Cuando este personal
est realizando actividades en la oficina de
inmunizaciones, debe conocer las siguientes
recomendaciones:
No debe abrir la puerta del refrigerador ni
limpiarla por dentro, a no ser que le sea solicitado este mantenimiento.
No debe correr o trasladar el refrigerador
del lugar que tiene asignado en la oficina, sin
aprobacin y verificacin del funcionario responsable de vacunacin.
Por ninguna razn se debe desconectar el
refrigerador o bajar los interruptores en la caja
de controles; en caso de ser necesario, se debe
informar con anticipacin al responsable de
vacunacin.
Por ningn motivo deben mover los controles del refrigerador.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

266

11. Cadena De Fro

de fro mediante la evaluacin y la bsqueda de


problemas para corregirlos. De acuerdo con lo
encontrado en las visitas, se debe retroalimentar
con un informe al director del establecimiento
y al coordinador del PAI, para que se tomen los
Estas recomendaciones se extienden a todos los correctivos en caso de existir fallas.
dems funcionarios que directa o indirectamente
El funcionario encargado de la supervisin debe
hacen parte del programa de vacunacin.
El plan de contingencia debe estar consignado tener amplios conocimientos sobre las normas
en un documento, el cual debe conocerlo todo que rigen la cadena de fro y la informacin neceel personal que, de una u otra forma, participe saria para el anlisis y la evaluacin de la cadena
en las actividades del PAI y tenga alguna res- de fro a nivel operativo. El supervisor debe proponsabilidad en el manejo de los biolgicos. Se ponerse las siguientes tareas especficas:
recomienda que, despus de leerlo, cada uno de
Verificar que todo el personal est debidaellos firme para constancia de su conocimiento.
mente capacitado sobre las normas estableciSe debe publicar en cartelera, con los nombres y
das para la cadena de fro.
telfonos de las personas responsables.
Reconocer y diagnosticar fallas de operacin del sistema para asegurar que los objetiSupervisin de la cadena de fro
vos se cumplan.
Disponer de un inventario actualizado de los
La supervisin rutinaria de la cadena de fro
recursos existentes para la cadena de fro, con
es una actividad que se debe programar en el
el objeto de conocer las condiciones operativas
Plan Operativo Anual del Programa Ampliado
de los elementos y su distribucin adecuada en
de Inmunizaciones. La supervisin es impreslos diferentes entes territoriales.
cindible para detectar problemas y brindar las
Evaluar la operacin de la cadena de fro a
soluciones necesarias para asegurar la potencia
travs del control de temperaturas obtenidas,
de las vacunas y fortalecer las debilidades que
verificando el adecuado funcionamiento de los
se presenten en la cadena de fro.
termmetros.
Asegurar que las refrigeradoras y congelaEl Coordinador nacional del PAI, en conjunto con
dores cumplan con las condiciones para almalos coordinadores departamentales, debe asegucenar vacunas y mantener las temperaturas
rarse de que exista una supervisin regular de la
necesarias.
cadena de fro en estos niveles y garantizar que
Vigilar que ninguna de las instituciones
se lleve a cabo en el nivel municipal. La superviprestadoras de servicios de salud aptas para
sin puede ser de tipo vertical, integrada con la
aplicar vacunas carezca de la dotacin corressupervisin general del programa.
pondiente de jeringas, vacunas y equipos neceEl propsito de la supervisin es apoyar y mejosarios para el almacenamiento, manejo y transrar el desarrollo de las actividades de la cadena
porte adecuados.
No deben trasladar ni manipular el termmetro digital del lugar asignado.
Hay que reportar cualquier anomala que se
detecte con el refrigerador lo ms rpido posible.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

267

11. Cadena De Fro

Evaluar el sistema de notificacin de los


despachos de vacunas y jeringas.
Asegurar que no falten termos, cajas fras y
paquetes fros, y que los disponibles estn en
buenas condiciones, aseados y desinfectados.
Velar porque el personal de salud conozca
la vida fra de cada recipiente.
Garantizar que los equipos en mal estado se
reparen a la mayor brevedad o sean dados de
baja, si no es posible su reparacin.
Formular recomendaciones para solucionar
los problemas y obtener el mximo de eficiencia en lo que se refiere a conservacin, manejo
y distribucin de los biolgicos.
Recopilar costos de funcionamiento de la
cadena de fro con fin de preparar los presupuestos para el Plan operativo anual del
siguiente ao.
Infraestructura

Prdida de vacuna

Si el uso de la vacuna es la proporcin de


vacunas que se entrega a los proveedores
de la vacunacin y se aplican a los nios o
a las madres, la prdida es la proporcin de
la vacuna entregada a los proveedores de la
vacunacin y que nunca se aplic. Se calcula
de la siguiente manera:
Tasa de uso = Nmero de nios vacunados x100
Saldo al inicio del mes+dosis reci
bidas-saldo al fin del mes
Tasa de prdida = 100-tasa de uso
Ejemplo
Dosis al iniciar el balance el 1 de julio
Dosis recibidas durante julio
Dosis descartadas sin abrir durante julio
Dosis abiertas para usar
Nios vacunados en julio
Fin del balance (31 de julio)
Tasa de uso = 640 x100
500 + 1.000600
Tasa de uso = 71%
Tasa de prdida =100-71 = 29%

500
1.000
160
740
640
600

Las condiciones sanitarias que deben cumplir


los centros de acopio y los servicios de vacunacin en cuanto a paredes, techos, pisos,
ubicacin y servicios pblicos, son las indicadas por la Resolucin 4445 de 1996 y dems
relacionadas, y se actualizan con las que las Factores que influyen en la prdida de
sustituyan.
vacuna

Aunque se cuente con el equipo ms


sofisticado, la cadena de fro no ser efectiva si el recurso humano no manipula las
vacunas y los equipos en forma apropiada
y con responsabilidad.

Factores relacionados con las vacunas y las


jeringas
Tamao del vial. La mayora de la prdida se
reporta de viales con mayor nmero de dosis.
El siguiente es un estimado de los factores de
prdida por tipo de vacuna.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

268

11. Cadena De Fro

Factor de prdida
Tipo de vacuna
DPT
Pentavalente
Polio
SRP-10
Td
BCG
FA

%
20
20
20
30
20
50
30

Factor de prdida*
1,2
1,2
1,2
1,3
1,2
1,5
1,3

Fuente: Organizacin Panamericana de la Salud Curso de gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunizacin
Mdulo V Programacin de las actividades de inmunizacin Washington, DC: OPS; 2006.

Espacio muerto en las jeringas. Todas


las vacunas se expongan al riesgo de tempelas jeringas tienen un espacio muerto y la
raturas adversas.
Organizacin Mundial de la Salud define el
mximo espacio permitido para diferentes
Descarte de viales abiertos al finalizar el da.
jeringas, el cual vara hasta 50 microlitros en
Colombia adopt la poltica de frascos abiertos
jeringas autodestruibles (no disponibles en el
y esto favorece que se disminuya el riesgo de
programa de Colombia). El espacio muerto de
prdida de vacuna.
las jeringas desechables usadas en el prograFactores relacionados con la logstica
ma de Colombia es mayor.
Algunas veces las dosis de vacuna de un
frasco multidosis son menos que las referidas
en la etiqueta del via: por ejemplo, de un vial de
20 dosis se obtienen 17 o 18.
Factores relacionados con la poltica nacional
Prcticas de adquisicin. Una programacin inadecuada de vacunas puede llevar a
recibir ms vacuna de la indicada con fechas
de vencimiento prximas (con un alto riesgo
de prdida) o a que se reciban las cantidades
adecuadas, pero, con cadenas de fro insuficientes, lo que igualmente puede llevar a que

Control de existencias. De no llevarse un


adecuado control de las existencias y el kardex, es decir, si no se registra adecuadamente
cundo llego la vacuna, con qu fecha de
vencimiento, la forma como se almacenen, y
se distribuya con base en las caractersticas
anteriormente mencionadas implican un riesgo
de prdida de vacunas.
Calidad y manejo de la cadena de fro:
los equipos que no estn avalados por la
hoja de informacin del producto (product
information sheets) de la OMS y la UNICEF,
tiene un riesgo alto de no garantizar las

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

269

11. Cadena De Fro

temperaturas adecuadas para los diferentes


tipos de vacunas.

Fallas en la cadena de fro: las fallas en la


cadena de fro pueden exponer a las vacunas a
temperaturas altas que conllevan su prdida.

Control de la temperatura: de no realizarse el adecuado control de la temperatura en


forma regular, las vacunas corren el riesgo de
ser expustas a temperaturas que las lleven a
la prdida.

Tamao de la sesin: es imposible predecir


con exactitud cuantos nios se van a vacunar
en una sesin de inmunizacin, por ejemplo,
al inicio de la sesin se prepara una vacuna
liofilizada que sirve para 10 nios, si al final
de la sesin solamente llegan 4, se debe descartar esta vacuna preparada. Se debe abrir
un vial para vacunar a un nio con el fin de
evitar oportunidades perdidas de vacunacin.
El punto de referencia es el costo-oportunidad
de un contacto con un nio el cual siempre es
mayor que el costo de la vacuna.

Distribucin de vacunas y prcticas de trasporte: si no se observan las prcticas correctas


de transporte de vacunas, stas puedas estar
expuestas a calor excesivo o a congelamiento
que las puede llevar a la prdida.
Factores relacionados con la prctica de la
inmunizacin
Descarte de viales abiertos al finalizar el
da: Colombia adopt la poltica de frascos
abiertos lo cual favorece que se disminuya el
riesgo de prdida de vacunas.
Practicas de reconstitucin: si no se
reconstituye una vacuna con todo el contenido del diluyente de la vacuna, en primer
lugar, se obtienen menos dosis de lo que el
vial trae y, adems, pueden traer como consecuencia efectos adversos supuestamente
atribuibles a la vacuna.

Prcticas de aplicacin: las malas prcticas de


aplicacin pueden generar que un vial multidosis
se contamine y, por lo tanto, deba desecharse,
con el resultado del aumento de la prdida. Por
ejemplo, si se abre un vial multidosis y ste se
sumerge en agua, inmediatamente se considera
como contaminado y debe desecharse. Esto
ocurre cuando se utiliza hielo en las cajas transportadoras, prctica absolutamente errnea.
La prdida se puede clasificar como aqulla
que ocurre en viales abiertos y la que ocurre en
viales cerrados. Entre las causas de cada una
encontramos las siguientes:

Prdidas en viales cerrados

Prdidas en viales abiertos


Adems de los listados en la columna
anterior,
Descarte de los frascos abiertos al
terminar la sesin

Vencimiento
Exposicin al calor

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

270

11. Cadena De Fro

Congelacin

Que no se obtienen todas las dosis


descritas en la etiqueta del vial

Ruptura

Malas prcticas de reconstitucin

Robo

Viales sumergidos en agua

Que no se aplique la poltica de frascos


abiertos.

Sospecha de contaminacin
Reaccin del paciente que requiere ms
de una dosis (por ejemplo, el nio que
escupe la dosis oral de vacuna contra la
poliomielitis)

Fuente: Organizacin Mundial de la Salud. WHO Policy Statement The use of opened multi-dose vials of vaccine in subsequent
immunization sessions WHO/V&B/00.09

Algunas veces llamamos prdida al costo aceptable y predecible de proveer el servicio de vacunacin, como lo hemos visto hasta el momento;
sin embargo, se deben implementar estrategias
para reducir la prdida en todos los actores responsables por la vacunacin, la prdida en viales
cerrados se debe limitar al mximo.

deterioro, dao o prdida de los bienes pblicos,


motivo por el cual nos permitimos sealar el
procedimiento que se debe seguir para su debida
reposicin:

Procedimiento para la reposicin de vacunas


Dado que las vacunas son un bien pblico,
resguardadas por los artculos 63 y 102 de la
Constitucin Nacional, Artculos 42 y 43 de la Ley
715 de 2001, Artculo 34 de la Ley 734 de 2002 y
el informe 32 de la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS) relacionado con las buenas prcticas de manufactura, la responsabilidad por su
cuidado, custodia y manejo corresponde a quien
las posea, ya sea persona natural o jurdica.
La Ley 190 de 1995 y los numerales 21, 22, 24 y
25 del Artculo 24 de la Ley 734 de 2002, sealan
que los servidores pblicos deben informar el

a. Hacer una diligencia en la cual se levante


un acta que determine: la magnitud del dao, el
nmero de dosis perdidas o daadas y el sellamiento del producto; adems, se debe marcar
para que no sea utilizado de manera fraudulenta o por desconocimiento de su estado y
ubicacin del producto en un lugar seguro.
b. Hacer llegar copia de esta acta al Ministerio
de la Proteccin Social, Programa Ampliado
de Inmunizaciones.
c. Si el hecho es de carcter ilegal, inmediatamente debe interponerse denuncia de tipo
penal contra los presuntos responsables.
d. Es de competencia de la oficina de control
interno de la entidad territorial, ESE o IPS
donde ocurran los hechos, iniciar de inmediato

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

271

11. Cadena De Fro

la investigacin administrativa que permita


aclarar lo sucedido y determinar presuntas
responsabilidades para lograr el pago de
los daos y perjuicios, incluso el monto del
producto daado con el fin de evitar el detrimento patrimonial.
e. En relacin con los productos biolgicos
daados, se debe determinar su eliminacin
segn el Decreto 2676 del 22 de diciembre de
2000 y la Resolucin 1164 de 2002 del Ministerio
del Medio Ambiente y el Ministerio de Salud, por
el cual se reglamenta la gestin integral de los
residuos hospitalarios y similares.
f. Una vez que se haya determinado que la
causa ha sido negligencia en su manejo por
parte del personal que tiene bajo su custodia
dicho bien pblico en cualquiera de las entidades prestadoras del servicio de vacunacin
que estn dentro del rea de su competencia
o cualquier otra causa diferente a prdida por
desgaste del producto biolgico, el Ministerio
de Hacienda y Crdito Pblico seala que se
debe realizar el correspondiente reintegro en
dinero del valor total de los productos a los que
se deba dar de baja, en una cuenta del Tesoro

Nacional, por lo que se anexa dicha informacin para que sea manejada con ese nico fin.
g. El valor de la vacuna por reintegrar ser el
valor que se registre en la orden de suministro
emanada del Ministerio de la Proteccin Social
y que llega junto con las vacunas. En caso de no
contar con este documento, se debe solicitar al
grupo Programa Ampliado de Inmunizaciones,
para costear el producto al precio de compra.
Por todo lo anterior, consideramos de gran
importancia supervisar y capacitar continuamente al personal vacunador en lo relacionado con la
cadena de fro, con el fin de detectar los riesgos
que se pueden evitar y, as, prevenir la presencia
del hecho con las consecuencias ya conocidas.
Debemos velar por el buen uso, manejo, disposicin y aplicacin de los productos biolgicos
del PAI como bien pblico que es, para evitar
su deterioro fsico, qumico o biolgico y lograr
entregar a la poblacin objeto del programa, productos de alta calidad, seguridad, efectividad y
eficiencia. Recordemos que la cadena de fro es
la vida de las vacunas.

Manual Tcnico Administrativo del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI

272

Glosario de cadena de fro

Aire acondicionado: los aparatos de aire acondicionado expulsan al exterior el calor de una
habitacin. El ventilador canaliza el aire caliente
y hmedo por el evaporador, donde hay un lquido refrigerante que se evapora. En este proceso,
toma calor del aire y condensa la humedad, el
aire ya fro y seco vuelve a la habitacin.
Calor: energa producida por el movimiento de
los tomos, la cual se transporta de un lugar
a otro. El calor (forma de energa) que posee
un cuerpo es la suma de las energas de sus
molculas. La mayor o menor temperatura de
un cuerpo se debe a la mayor o menor velocidad
de sus molculas. De esa manera, se interpreta
que dar calor a un cuerpo, significa aumentar
la energa mecnica de sus molculas; quitarle
calor es disminuir la energa mecnica de sus
molculas. El calor que se transmite de una
llama a una olla de agua hace que suba la temperatura del agua. La temperatura sube segn
la cantidad de agua que hay en el recipiente y
segn la cantidad de calor.
Combustin (arder): la combustin produce calor.
Cuando un objeto se quema, sus tomos se combinan con los tomos del oxgeno del aire en una
reaccin qumica que libera energa en forma de
calor.
Conduccin: si dos objetos que estn a diferentes temperaturas se tocan, el calor se desplaza
de uno a otro. Las molculas del objeto ms
caliente golpean las del objeto fro y les transfiere partes de su energa. Asimismo, el calor se
difunde entre las partes de un mismo objeto, por
ejemplo, en una barra metlica.

Conveccin: cuando reciben calor, las molculas de los lquidos y los gases se separan. Esto
hace que los lquidos y los gases calientes sean
menos densos y floten. En cambio, un lquido, o
un gas fro, se contrae y se hunde. Este tipo de
movimiento se conoce como conveccin.
Electricidad: la corriente elctrica es el movimiento de electrones por medio de un circuito
elctrico; cuando se desplazan, golpean los
tomos de los cables que forman los circuitos y
convierten parte de su energa cintica (energa
del movimiento) en calor.
Energa: es la capacidad de realizar un trabajo,
causar un cambio o producir un efecto. Los objetos tienen energa debida a su movimiento (energa cintica) o a fuerzas que actan sobre l, gravitacional, elctrica o nuclear (energa potencial).
Fro: no existe el fro, lo que existe es la ausencia
de calor. A 217C todava hay puntos de calor.
Gestin integral: es el manejo que implica la
cobertura y la planificacin de todas las actividades relacionadas con la gestin de los residuos
hospitalarios y similares desde su generacin
hasta su disposicin final.
Incineracin: proceso de oxidacin trmica
mediante el cual los residuos son convertidos, en
presencia de oxgeno, en gases y restos slidos
incombustibles bajo condiciones de oxgeno estequiomtricas y la conjugacin de tres variables,
temperatura, tiempo y turbulencia. La incineracin
contempla los procesos de pirlisis y termlisis a
las condiciones de oxgeno apropiadas.

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273

Glosario de cadena de fro

Radiacin: los objetos calientes producen radiacin infrarroja. Esta radiacin puede ser absorbida
por otros objetos, cuyas molculas se movern
ms rpido. De esta forma, dos objetos que no
estn en contacto pueden transferirse calor.

Tecnologa fotovoltaica: son semiconductores


de estado slido que convierten la luz solar
(fotones) en electricidad. Por lo general, se utiliza
silicio como materia prima principal.
Temperatura: forma de medir el calor relativo
de los objetos o del ambiente. Los tomos y
las molculas de un objeto caliente tienen ms
energa que los de un objeto fro. Para medir la
temperatura se utiliza el termmetro, el cual, al
ser bombardeado por las molculas en movimiento, mide su velocidad. El termmetro slo
puede medir la velocidad pero no la cantidad de
molculas que se estn moviendo. Cuando sube
la temperatura, la mayora de los cuerpos slidos
se dilatan, porque al tener ms energa sus tomos ocupan ms espacio.

Refrigeracin: consiste en remover o quitar calor


en condiciones controladas; puede ser mecnica (aire acondicionado, neveras, refrigeradoras,
cavas) o simple. Refrigerar significa mantener
la temperatura a una menor de la ambiental,
generalmente, bajo cero. Para lograr esto son
necesarias tres funciones: aislamiento trmico
total, absorcin de calor efectivo y un ciclo
para la transicin de las fases de enfriamiento.
Pensemos un momento en el efecto del alcohol
que se produce al entrar en contacto con la piel.
Esta ltima pierde calor debido a la evaporacin
del alcohol; este resultado de enfriamiento es el
mismo principio que utiliza el refrigerador.

Termodinmica: estudia la relacin entre calor y


otras formas de energa.

Rozamiento: cuando se frotan dos objetos las


molculas de las superficies vibran ms y generan
calor. Por ejemplo, los tomos de la atmsfera producen calor al rozar contra el chasis del trasbordador espacial cuando la nave vuelve a la Tierra.

Tratamiento: es el proceso mediante el cual los


residuos hospitalarios y similares provenientes
del generador son transformados fsica y qumicamente, con objeto de eliminar los riesgos a la
salud y al medio ambiente.

Solucin eutctica: mezcla de gel o lquidos Vida fra: intervalo de tiempo por el cual un
utilizados para conservar a baja temperatura equipo o implemento trmico puede conservar la
un cuerpo cuyo punto de congelacin est por temperatura entre 2 C y 8 C.
debajo de 0 C.

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