3 Produtos Hospitalares

Respirador PFF-2 contra Particulados para Uso Hospitalar

8801

C.A. 14209
Janeiro/2005

Dados Tcnicos
Composio

Constitudo por uma concha interna de sustentao composta de no-tecido moldado em fibras sintticas por
um processo sem resina. Sobre esta concha montado o
meio filtrante composto por microfibras tratadas
eletrostaticamente. A parte externa do respirador
composta por um no-tecido que protege o meio filtrante
evitando que as fibras possam se soltar. A este conjunto
so incorporadas 2 bandas de elstico, uma tira de espuma
e um grampo de ajuste nasal necessrio para manter o
respirador firme e ajustado na face do usurio.
Peso lquido aproximado: 8 gramas
Desempenho

Este respirador enquadra-se na categoria PFF-2 e para tanto, deve obedecer, entre outros, aos
seguintes requisitos estabelecidos de acordo com a norma NBR13698/1996 da ABNT para peas
semifaciais filtrantes:
Penetrao mxima atravs do filtro(1): 6%
Resistncia mxima respirao: 240 Pa
(1)

Ensaios realizados em equipamento utilizando aerossol de cloreto de sdio (NaCl) com

dimetro entre 0,4 - 0,6 micra, com vazo de 95 litros de ar/min. Neste ensaio, o respirador
posicionado no equipamento AFT (Automated Filter Tester) de tal forma que fique
perfeitamente selado e ento nebulizado sobre ele o aerossol de NaCl nas condies descritas
acima. Estes ensaios so realizados pela Fundacentro e pela 3M.

Este produto testado pela Fundacentro de acordo com a norma NBR 13698/1996 e aprovado
pelo Ministrio do Trabalho (C.A. 14209) como pea semifacial filtrante, classe PFF-2. Apresenta
eficincia de filtrao mnima de 94% contra a penetrao de aerossis particulados no oleosos, e
oferece EFB (Eficincia de Filtrao Bacteriolgica)** >99% contra bioaerossis gerados pelo
usurio do respirador. Est registrado no Ministrio da Sade (ANVISA) sob o no 10020750161.
** Eficincia de Filtrao Bacteriolgica (BFE) determinada segundo o mtodo ASTM F2101.
Indicao de Uso

Recomendado para proteo das vias respiratrias e reduo da exposio contra certos
aerodispersides em uma faixa de tamanho de partculas de 0,1 a 10 micra (dimetro
aerodinmico mdio) ou maiores, incluindo as geradas por eletrocautrio, cirurgia a laser, e outros
instrumentos mdicos eltricos. Recomendado tambm para controle da exposio ocupacional
TB* (Mycobacterium tuberculosis).

* No documento TB Respiratory Protection Program in Health Care Facilities, o CDC (Centro

para Preveno e Controle de Doenas E.U.A.) recomenda respiradores semifaciais do tipo N95
(certificados somente pelo NIOSH) como o nvel mnimo de proteo respiratria contra a
exposio ocupacional ao M. tuberculosis. No Brasil, considera-se aceitvel a equivalncia do
filtro N95 com as peas semifaciais filtrantes classe PFF-2, certificadas pelo Ministrio do
Trabalho e Emprego.
de uso pessoal e intransfervel. Deve ser utilizado mediante o conhecimento e aprovao da
CCIH e/ou SESMT (Servio Especializado em Engenharia de Segurana e Medicina do Trabalho)
e/ou CIPA da instituio.
ContraContra-Indicaes

No deve ser utilizado por pessoas com barba ou outros plos faciais que interfiram no contato
direto entre o rosto e a rea de vedao do respirador.
No indicado para uso industrial.
Este produto no deve ser utilizado para proteo das vias respiratrias contra aerossis oleosos,
gases, vapores orgnicos ou jatos de areia.
Este respirador no fornece oxignio.
IMPORTANTE: Este respirador ajuda a reduzir a exposio por inalao a certos
contaminantes particulados, incluindo aqueles de origem biolgica (tais como: vrus, bactrias,
fungos, bolores, mofo, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, entre outros), mas no
elimina o risco de contrair infeces, enfermidades ou doena. Ainda no foram estabelecidos
pelos rgos oficiais competentes nveis mximos aceitveis ou limites de exposio ocupacional
seguros para agentes biolgicos perigosos dispersos no ar.
Instrues de Uso Cuidados,
Cuidados, Advertncias e Precaues

1. Este respirador ajuda a proteger contra certos contaminantes particulados, mas no elimina
a exposio a doenas e infeces ou o risco de contra-las. O uso inadequado poder
resultar em enfermidade ou morte. Para o uso correto, o usurio dever ler e
compreender as instrues e limitaes de uso contidas nesta embalagem, antes de usar.
Guarde a embalagem para referncia.
2. No observar todas as instrues e limitaes de uso deste respirador e/ou no usar este
respirador durante todo o perodo de exposio poder reduzir a efetividade do mesmo e
resultar em enfermidade ou morte.
3. Antes do uso ocupacional deste respirador, deve ser implementado um Programa de
Proteo Respiratria por escrito, atendendo a todos os requisitos das normas existentes,
especificamente a Instruo Normativa No. 1 do Ministrio do Trabalho, de 11 de abril de
1994, onde o usurio precisa ser informado pelo empregador sobre a obrigatoriedade do
uso do equipamento, passar por avaliao mdica, ser devidamente treinado e ser
submetido a ensaio de vedao. Para este respirador, a 3M recomenda a realizao do
Ensaio de Vedao Qualitativo com Sacarina (doce) ou BitrexTM (amargo).
4. A concha semifacial filtrante do respirador deve ser inspecionada antes de cada uso, para
assegurar que no haja furos ou danos na zona de respirao, a no ser as perfuraes
referentes aplicao dos grampos de sustentao dos elsticos. Substitua imediatamente o
respirador se danificado.
5. Descarte aps o uso sempre que for utilizado em procedimentos cirrgicos.
6. Produtos usados devem ser descartados de acordo com regulamentos pertinentes.

Limitaes de Uso

1. Este respirador no fornece oxignio. No use em atmosferas contendo menos que 19,5%
de oxignio.
2. No use o respirador quando as concentraes dos contaminantes forem Imediatamente
Perigosas Vida e Sade, forem desconhecidas, ou quando as concentraes excederem
a 10 vezes o limite de exposio ocupacional (LEO) dos particulados.
3. No altere, abuse, ou faa mau uso deste respirador.
4. No deve ser utilizado pelo usurio que tiver barba ou outras formas de plo facial, ou sob
outras condies que venham a impedir a vedao entre a face e as bordas do respirador.
Limitao de Tempo de Uso

A vida til do respirador varivel. Deve ser descartado quando se encontrar danificado, quando a
respirao do usurio tornar-se difcil, quando for contaminado por sangue ou outros fluidos
corpreos, ou se houver deformaes na estrutura fsica que possam prejudicar a vedao facial.
Caso contrrio, pode ser guardado e reutilizado de acordo com as normas de controle de infeces
hospitalares da instituio.
Conservao do Produto

1. No suje a parte interna do respirador. Se tiver que manuse-lo com a mo suja, pegue-o
pela parte externa.
2. No deve ser dobrado, colocado no pescoo ou na cabea.
3. Aps o uso, guarde-o em um saco plstico em lugar limpo e seco.
Instrues de Colocao e Ajuste

A serem seguidas a cada nova colocao do respirador:

1. Segure o respirador na palma da mo, com a espuma interna na direo das

pontas dos dedos. As tiras elsticas devem ficar soltas e para baixo.

2. Leve o respirador ao rosto cobrindo a boca e o nariz. Puxe o elstico

superior e posicione-o bem no alto da cabea, acima das orelhas. Puxe o
elstico inferior, passando-o sobre a cabea e posicionando-o atrs do pescoo,
abaixo das orelhas.

3. Coloque as pontas dos dedos de ambas as mos na parte superior do grampo

de ajuste nasal (pea metlica). Usando as duas mos, molde o grampo
metlico de acordo com o formato do seu nariz, empurrando-o para dentro ao
deslizar as pontas dos dedos do centro para as extremidades de ambos os lados
do clipe de ajuste nasal.
Ateno! Utilize as duas mos para apertar o grampo nasal. O uso de apenas
uma das mos poder resultar em um ajuste inadequado e um desempenho
inferior do respirador.

4. Execute um teste de verificao da vedao antes de cada uso. Para verificar

a vedao, posicione ambas as mos por completo sobre o respirador e exale
fortemente, com o cuidado de no alterar a posio do respirador. Se houver
vazamento de ar em volta do nariz, reajuste o grampo de ajuste nasal
conforme descrito no passo 3. Se houver vazamento de ar pelas bordas do
respirador, reajuste a posio do respirador de acordo com os passos 2 e 3.
Se no conseguir obter um ajuste e vedao adequados, NO entre na
rea contaminada ou de tratamento. Procure o seu supervisor ou um
representante da CCIH e/ou SESMT.
Instrues de Remoo:
Veja o passo 2 das Instrues de Colocao e Ajuste e coloque o respirador na mo para manter a
posio na face. Puxe o tirante inferior por sobre a cabea. Ainda segurando o respirador em
posio, puxe o tirante superior por sobre a cabea e retire o respirador.
ATENO: Este produto contm ltex de borracha natural na composio dos elsticos, que pode causar
reaes alrgicas.

PARA MAIORES INFORMAES e assistncia em relao aos produtos 3M para o Mercado

Mdico-Hospitalar, entre em contato com o seu representante local da 3M ou ligue para o Help
Line Hospitalar pelo DDG 0800-556903.

Registro ANVISA: 10020750161

Farm. Resp. Roberta F. Franchin

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Solues para Sade Ocupacional e
Segurana Ambiental
3M do Brasil Ltda.
Fone (0xx19) 3838-7000
Via Anhangera, km 110.
Sumar SP
CEP 13181-900

CRF-SP 15095

Servio de Atendimento ao Cliente

Disque-Segurana 3M: 0800-550705
Home Page: www.3M.com/br/seguranca
e-mail: faleconosco@3M.com.br

Informaes:
Consulte o Servio Tcnico
Fone (0xx19) 3838-7892
Fax (0xx19) 3838-6892