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OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
VERSIN N 8
PERODO DE VIGENCIA: DESDE 06/2015 AL 06/2016
ELABORADO POR:
CASTRO PAULINO VERNICA CARMEN
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
INTRODUCCIN
El presente Manual de Procedimientos se ha elaborado a fin de describir
los pasos o conjunto de instrucciones de las tareas en la oficina
farmacutica.
As como la correcta interpretacin de las instrucciones para evitar fallos
en los pasos a realizar y sirve como gua para el personal sobre la
adecuada forma de realizar la tarea determinada.
Comprende el objetivo, el alcance, la estructura de procesos y
subprocesos; y los formatos de cada procedimiento con su respectiva
descripcin.
Se han considerado los procedimientos; correspondientes a la evaluacin
e inspeccin par parte de la Direccin General de Medicamentos Insumos
y Drogas (DIGEMID) dentro del establecimiento farmacutico.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
ORGANIGRAMA DE LA
BOTICA
REPRESENTANTE LEGAL
DIRECTOR TCNICO
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
4
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
NDICE
N0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
CDIGO
POE-1
POERP-1
POEDT-1
POE-PT-1
POEIPN-2
POER-3
POE-A-4
POE-CTH-5
POE-I-6
POE-D-7
POE-D-7A
POE-D-7B
POE-PD-8
POE-PD-8A
POE-PD-8B
POE-VD-9
POE-DV-10
POE-UP-11
POE-ME-12
POE-M-13
POE-CP-14
POE-LA-15
POE-HP-16
POE-AI-17
POE-SP-18
POE-F-19
POE-NSRAPF-20
POE-NSIADM-21
PROCEDIMIENTO
OPERATIVO ESTNDAR
Pg.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL
PERSONAL
1.
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - P - 1
Pg. 1 de 1
OBJETIVO
Establecer las funciones del personal que labora en la Oficina Farmacutica.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban La Poltica Nacional de Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Todos los das cumplir con los roles asignados por cada personal en su rea.
MATERIALES
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
VERSIN N8
POE - RP - 1
Pg. 1 de 1
PROCEDIMIENTO
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL REPRESENTANTE LEGAL
1.
Ejercer la representacin legal del establecimiento farmacutico ante instituciones pblicas y privadas;
adems de otras facultades y atribuciones establecidas por la empresa.
2.
Dirigir, controlar y supervisar las actividades comerciales, administrativas y logsticas de las normas que
regulan el funcionamiento del establecimiento farmacutico.
3.
4.
5.
6.
Libro de ocurrencia.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
7.
8.
Retirar de los anaqueles de venta y destruir los productos farmacuticos, productos sanitarios expirados,
falsificados, adulterados, contaminados o alterados, previo registro en el libro de ocurrencia.
9.
Registrar y entregar la informacin de precio veraz y vigente de productos farmacuticos al Sistema Nacional
de Informacin de Precios.
POE - DT - 1
Pg. 1 de 1
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
10. Verificar los medicamentos, productos sanitarios y dispositivos mdicos con prxima fecha de
vencimiento para que sean canjeados por laboratorios o drogueras.
11. Seleccionar, capacitar, orientar y supervisar permanentemente al personal tcnico en el correcto
desempeo de sus funciones.
12. Notificar sospechas de RAM de productos farmacuticos, productos sanitarios y dispositivos
mdicos.
13. Verificar que no existan productos farmacuticos, productos sanitarios y dispositivos mdicos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservacin u
observacin por la autoridad sanitaria, debiendo disponer que estos sean retirados de la venta y
ubicados en el rea de baja o rechazados debidamente identificados y lacrados para su posterior
destruccin, previo reporte en el libro de ocurrencias.
14. Mantener con reporte actualizado el libro de ocurrencias debiendo anotar el motivo que justifica su
ausencia indicando la hora de salida y el de retorno al establecimiento.
15. Portar en lugar visible mientras est desarrollando su labor una credencial con su nombre,
profesin, nmero de colegiatura y cargo.
POE - PT - 1
Pg. 1 de 1
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - IPN - 2
Pg. 1 de 3
....
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban La Poltica Nacional de Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Cada vez que se contrate un personal nuevo para brindarles los conocimientos
necesarios.
MATERIALES
POE - IPN - 2
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
Al ingresar un trabajador nuevo al establecimiento el Director Tcnico y el Propietario lo evaluarn para
conocer el nivel de conocimientos que posee.
a) Se comunica por escrito las funciones y responsabilidades que debe cumplir durante su permanencia
en la botica, ensearle el organigrama y los distintos procedimientos en los que participar, deber
cumplir con las normas escritas que figuran como:
No comer, no beber, no fumar en el ambiente de la botica.
b) El Director Tcnico o un Tcnico de Farmacia con experiencia realizar la induccin en servicio al
nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que est en condiciones de realizarlo solo.
c) Los resultados de la induccin se registran en la hoja de registro de induccin.
ANEXO 1
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
10
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - R - 3
Pg. 1 de 4
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Director Tcnico es responsable de ejecutar lo que le corresponde y supervisar el cumplimiento
del presente procedimiento.
BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
11
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - R - 3
Pg. 2 de 4
PROCEDIMIENTO
1.
Recepcin:
El Director Tcnico realiza la revisin de las caractersticas organolpticas y externas de los productos
verificando.
Embalaje
Que el material del embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o
deterioro del producto.
Que no se encuentre abierto, est hermticamente sellada.
Envases Inmediato
Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre
intacta.
Que no se encuentren deformados.
Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.
Rotulados
Los rtulos deben ser legibles, indelebles, en caso de
adheridas al envase y en ellos se debe revisar
Nombre del producto, concentracin, forma farmacutica.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
12
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
En los productos farmacuticos Siempre que no haya riesgo de alteracin de las mismas se debe
revisar.
POE - R - 3
Pg. 3 de 4
2.
3.
4.
La recepcin ser certificada mediante, formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por
lo menos la siguiente informacin:
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
13
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
ANEXO 2
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS
MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
POE - A - 4
Pg. 1 de 3
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Anaqueles, vitrinas.
Gua de remisin y /o factura.
Formato NARANJA previamente llenado y verificado
por el Director Tcnico.
Gua de ingreso de los productos recepcionados.
Contar con el buen manejo de los manuales de BPA,
BPD, BPDT.
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS
MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
POE - A - 4
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
El personal designado por el Director Tcnico de la Oficina Farmacutica se encarga de:
1.
Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Director Tcnico (Formato NARANJA)
en los anaqueles y vitrinas respectivas, de acuerdo a la clasificacin elegida y normas de conservacin.
2.
3.
4.
Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y no colocarse
en los bordes de los anaqueles.
5.
Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden apilar hasta un mximo de 5
cajas.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
6.
Productos sensibles a la luz como nitro prusiato de sodio, clenil hidroquinona, silverdiazina de
plata, metronidazol amp, vitaminas, cuyos principios activos se desactivan a la exposicin de la luz, deben ser
almacenados en lugares oscuros, cerrados alejados de los focos o lmparas debido a que se descomponen o
cambian de color con la luz.
7.
8.
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS
MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
10.
POE - A - 4
Pg. 3 de 3
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
14. Las reas deben estar diseadas y equipadas de tal manera que permita una fcil limpieza de los
medicamentos que se expenden.
POE - CTH - 5
Pg. 1 de 3
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
FRECUENCIA: Tres veces al da de lunes a domingo (Maana 9:00 Tarde 15:00 Noche 21:00)
MATERIAL
POE - CTH - 5
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
El personal designado por el Director tcnico se encarga de:
1. Instalar los termohigrmetros en el rea de almacenamiento de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios.
2. Registrar tres veces al da la temperatura y la humedad en el Formato CELESTE A-1, supervisado
por el Director tcnico. (Nunca sobrepasar los 30C debe mantenerse en un rango de 15-25c la
temperatura y la humedad relativa debe ser de 75% +/- 5% para conservar en ptimas los
productos).
3. Si la temperaturas es elevada, es necesario colocar ms ventiladores que permita una
adecuada circulacin de aire, para evitar deterioros o ablandamiento de supositorios, cremas,
capsulas y descomposiciones de los productos que requieren temperaturas constantes de
temperatura ambiental.
ANEXO 3
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - I - 6
Pg. 1 de 3
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI.
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban La Poltica Nacional de Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos
Farmacuticos.
Formato ROSADO.
Relacin computarizada de todos los productos que
existen en anaqueles y vitrinas de la oficina
farmacutica.
Manual de BPA.
Krdex.
POE - I - 6
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
1. El da anterior al inventario, el encargado del establecimiento limpiar y ordenar todo los productos
del rea de almacn y de los productos farmacuticos y afines que se encontraran en anaqueles y
vitrinas.
2. El rea de gestin administrativa proporcionara el formato ROSADO para inventario, en donde se
colocara todos los productos existentes.
3. El tcnico y/o Auxiliar responsable de su anaquel, individualmente realizara el conteo del stock fsico
y coloca al costado el stock actual.
4. Se verificara el Krdex computarizado con los existentes totales.
5. Este procedimiento es efectuado con una frecuencia de cuatro veces al ao y en presencia del
responsable de inventario.
6. Los productos farmacuticos con fecha de vencimiento menor a 6 meses sern marcados con las
etiquetas ROSADA correspondiente.
7. Se verificara el estado de conservacin de todos los productos y se comunicara cualquier defecto si
se encontrara por escrito.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
8. Se consolidara el listado del inventario, para luego obtener el Balance del stock actual y evidenciar
las diferencias.
9. Concluido el inventario, se ingresan las cantidades fsicas obtenidas y corregidas en base a los datos
del sistema.
10. Realizar las conciliaciones de los resultados del inventario.
11. En caso de no coincidir las cantidades, ests se verifican conjuntamente con el representante del
rea de gestin administrativa quien firmara el formato del inventario para confirmar las cantidades
12. En el caso de encontrar diferencias, hacer seguimiento a fin de detectar errores y tomar medidas
correctivas, describiendo la observacin en registro de observaciones de inventarios.
13. Se entrega una copia al Representante Legal, una al Director tcnico y una al Tcnico responsable
para que le sirva de gua.
ANEXO 4
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS
POE - D 7 A
Pg. 1 de 3
AO.
Establecer las pautas a seguir, para dar cumplimiento las buenas prcticas dispensacin de
productos farmacuticos.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
Director Tcnico.
El Tcnico de Farmacia es responsable de ejecutar en lo que le corresponda supervisar
cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL
..
....
..
el
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS
POE - D 7 A
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
DISPENSACIN
1. El Director Tcnico debe atender al paciente con respeto y educacin, poniendo mucha atencin en lo que
l refiere.
2. Recepcionar
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
9. Entregar al paciente la medicina con las instrucciones claras brindar suficiente informacin para el
empleo seguro del medicamento y la forma de cmo conservarlo.
10. Explicar la forma de administracin del medicamento y las concentraciones o efectos adversos que
tuviera.
11. Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el mdico no podr ser dispensada contra su
presentacin, ninguno de los productos de venta bajo receta mdica.
12. Anotar en el listado de faltantes los productos que se terminan, para as evitar el
desabastecimiento.
VERIFICACIN DE LA RECETA
1. El acto de dispensacin solo lo realiza el Directo Tcnico responsable del establecimiento.
2. Verificar que la receta contenga toda la informacin requerida.
3. Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la prescribe o nombre del
establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos
debern figurar en forma impresa, sellada y en letra legible.
4. Nombre del paciente.
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS
POE - D 7 A
Pg. 3 de 3
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - D 7 B
Pg. 1 de 3
Brindar al paciente y/o usuario la atencin solicitada a travs del expendio de productos
farmacuticos de venta libre (OTC), dispositivos mdicos y productos sanitarios en condiciones
ptimas y cuando sea el caso la atencin bajo la presentacin de la Receta Mdica.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
Del Director Tcnico: Fomentar y facilitar la formacin continua del Personal Tcnico,
supervisando su labor en el expendio.
BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
ELABORADO EL POR
VERIFICADO POR EL DIRECTOR
DIRECTOR TCNICO
TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS
POE - D 7 B
Pg. 2 de 3
Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que ste no goce de plena
capacidad de discernimiento.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
4.
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intencin de hacer
mal uso de estos productos farmacuticos, de acuerdo a lo sealado en el numeral 4 del
presente documento.
Debe contener toda la informacin mnima requerida: Datos del paciente (nombre,
edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, profesin, colegiatura, domicilio, firma);
Posologa del tratamiento farmacolgico (nombre de producto farmacutico:
medicamentos en DCI y/o dispositivos mdicos en DTI, concentracin, forma farmacutica,
dosis diaria indicada, frecuencia de uso, periodo de tratamiento y va de administracin; lugar
y fecha de emisin de la receta.
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIN DE
MEDICAMENTOS
5.
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
POE - D 7 B
Pg. 3 de 3
Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaucin de entregar al
usuario y/o paciente, exactamente, el Producto Farmacutico, Dispositivo Mdico y/o Producto
Sanitario solicitado, en ptimas condiciones y bajo la supervisin del Profesional Qumico
Farmacutico.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE-PD 8 A
Pg. 1 de 2
Establecer las pautas a seguir, para dar cumplimiento a las devoluciones de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal y el Director Tcnico.
Personal Tcnico de farmacia: Son responsables de ejecutar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
FRECUENCIA: Cada vez que se reporte mediante FORMATO NARANJA el producto como no aprobado
o que existan alertas que reporten sospechas en el medicamento.
POE-PD 8 A
Pg. 2 de 2
MATERIALES
Manual de BPD.
Relacin computarizada de todos los productos que existen en anaqueles y vitrinas de la oficina
farmacutica con sus respectivos precios.
Lapiceros, cuadernos.
PROCEDIMIENTO
1. El personal que detecte un medicamento, dispositivo medico y/o producto sanitario deteriorado o en
malas condiciones lo separa del estante.
2. Busca la gua de remisin y verificar que coincidan todos los datos del producto a devolver
3. Llamar al proveedor donde se compr el producto a devolver para que se apersone a la Oficina
Farmacutica.
4. Enviar solicitud de canje o cambio del producto farmacutico, dispositivo medico y/o producto
sanitario, indicando el motivo de la devolucin.
5. El proveedor revisar el producto que los datos coincidan con el producto a devolver.
6. Constar mediante firma el proceso de la devolucin de la Oficina Farmacutica al proveedor,
7.
constando en dicho documento que se le est haciendo entrega del medicamento, dispositivo
medico y/o producto sanitario.
Esperar el resultado de la solicitud enviada para la devolucin por parte de la distribuidora, donde se
tomara las medidas correspondientes.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE-PD 8 B
Pg. 1 de 3
Establecer los pasos a seguir, para atender los reclamos, quejas y devoluciones de los productos
farmacuticos, y productos sanitarios dispensados y satisfacer al usuario consumidor.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
FRECUENCIA: Cada vez que exista alguna devolucin de cliente a la oficina farmacutica.
MATERIALES
Manual de BPD.
Relacin computarizada de todos los productos que existen en anaqueles y vitrinas de la oficina
farmacutica con sus respectivos precios.
Lapiceros, cuadernos.
POE-PD 8 B
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
1. El personal encargado que atiende al paciente recibe el reclamo, queja o devolucin del cliente y
procede a:
Verificar con la factura o boleta si el medicamento, dispositivo mdico y/o producto sanitario,
materia del reclamo ha sido dispensado en la oficina farmacutica.
2. El Director Tcnico verifica:
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
9. Se anula la factura con sus copias respectivas antes del mes o sino reportar al propietario que
haga la anualidad de la factura en la SUNAT con una nota de crdito correspondiente.
10. Mensualmente revisar el libro de reclamaciones para evaluar la necesidad de tomar alguna
medida especial.
ANEXO 5
POE - VD - 9
Pg. 1 de 2
FRECUENCIA: Cada vez que exista alguna devolucin del cliente a la Oficina Farmacutica.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
MATERIALES
Libro de ocurrencias.
Registro de productos prximos a vencerse.
Lapiceros, cuadernos.
POE - VD - 9
Pg. 2 de 2
PROCEDIMIENTO
a) Una semana antes de fin de cada mes el encargado de la revisin de los productos vencidos revisa
el registro de productos prximos a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o del rea de
almacenamiento.
b) Simultneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de conversacin de otros
productos retirando aquellos que no se encuentran en condiciones adecuadas para el consumo.
c) El Director Tcnico registra en el libro de ocurrencias la relacin de los productos retirados,
incluyendo:
Nombre del producto.
Nombre del fabricante.
Nmero de lote y fecha de vencimiento.
Cantidad de envases.
Nmero de unidades por envase cuando corresponda.
Razn del proveedor.
Motivo del retiro.
d) Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso de canje.
e) Colocar los productos separados en un lugar destinado.
f)
g) Anualmente el Director Tcnico efecta la destruccin de los productos separados que no son
canjeados.
h) Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Director Tcnico en el folio correspondiente del Libro
de Ocurrencias, la fecha de destruccin o del canje indicando en ese caso el nombre de la empresa.
i)
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCIN DE
PRODUCTOS VENCIDOS Y DETERIORADOS
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - DV - 10
Pg. 1 de 1
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - UP - 11
Pg. 1 de 1
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
VERSIN N8
c) En el caso de los productos pesados (dextrosas, cloruros de sodio) colocarlos en la parte inferior y
en las parihuelas para evitar que se caigan.
EXTINTOR Y
POE - ME - 12
Pg. 1 de 6
MATERIAL INFLAMABLE
OBJETIVO
Garantizar que las personas que laboran en la Oficina Farmacutica sepan manejar un extintor en
caso de incendio.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban La Poltica Nacional de Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos
Farmacuticos
FRECUENCIA: Cada vez que se presente un incendio.
MATERIALES
Extintor de Polvo Qumico. (Con carga vigente).
Capacitaciones previas al Personal Tcnico de farmacia.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - ME - 12
Pg. 2 de 6
DEFINICIONES
CLASES DE FUEGO
Segn la naturaleza del combustible, el fuego se puede clasificar segn la tabla siguiente. No hay una
clase particular para los fuegos que presentan riesgo elctrico. Para extinguir los incendios en
instalaciones elctricas se recomienda primero desconectar la fuente de energa elctrica y luego proceder
a la extincin con el agente extintor adecuado.
CLASIFICACIN
NATURALEZA
EJEMPLOS DE MTERIALES
Lquidos inflamables y
slidos licuables
Gases inflamables
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE EXTINTOR
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - ME - 12
Pg. 3 de 6
PROCEDIMIENTO
1. INSPECCIN DEL EXTINTOR antes de usarlo.
Inspeccionar el extintor una vez al mes, en caso este vaca llamar inmediatamente a la
empresa que realiza el mantenimiento.
Controlar la carga, verificar que la aguja al manmetro este en la zona verde; en caso
contrario NO EST LISTO PARA SER USADO.
La rotura del precinto de seguridad anula la garanta de su extintor.
Verificar y mantener el extintor limpio que no tenga abolladuras.
La rotura del precinto de seguridad, anula la garanta del extintor.
Registrar la recarga del extintor.
Capacitar al personal en el manejo de este procedimiento.
Inspeccionar al chifln de descarga debe estar limpio de cualquier obstruccin lista para su
uso.
2. INSTRUCCIONES PARA EL USO:
Provocar un simulacro de incendio con cartones y papeles en un lugar apartado de la
botica donde no se expongan las personas ni productos
Coja el extinguidor con firmeza, asegurar con una mano y con la otra quit el seguro
rompiendo el precinto de seguridad.
Apunte el extintor hacia la base del fuego.
Apriete la manija y descargue el extintor de lado y espere como si estuviera apagando el
posible incendio provocando por material inflamable como: Madera, cartn, papeles,
lquidos inflamables, Equipos elctricos.
Mantener la serenidad en todo momento, no genere pnico, puede provocar una histeria
colectiva ,
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE EXTINTOR
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - ME - 12
Pg. 4 de 6
Apague el juego provocado hasta que no se vea ninguna llama ardiendo o material
inflamable este humeando.
Si el incendio es de consideracin llamar a los bomberos, no exponerse a posibles
accidentes, ni intentar apagar, se debe retirar lo ms pronto
A lugares aireados y libre de exposicin a monxido de carbono por tanto una intoxicacin
muy peligrosa.
una vez realizada esta operacin debe comunicar inmediatamente a la empresa para su
recarga y as est lista para su prximo uso.
3. RECOMENDACIONES
Tener presente que la duracin del extintor es de unos 8 segundos aproximadamente.
No desperdiciar el agente extintor por el camino.
No perder nunca de vista el fuego. Aunque se haya apagado, retroceder marcha atrs
comprobando que el combustible no se vuelve a inflamar.
recordar, antes de utilizar un extintor:
o mantener la calma
o avisar primero a la compaa de Bomberos del distrito (287 3087 / 287 7423)
El aviso es prioritario a la actuacin, para que en caso de que el fuego se haga grande la
ayuda externa ya est solicitada.
o es conveniente actuar por parejas, para evitar que una persona caiga vctima sin
que nadie lo sepa.
ANEXO 6
ANEXO 7
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - M - 13
Pg. 1 de 3
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE MANTENIMIENTO
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - M - 13
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
El personal que labora en la botica registrar fecha y hora, informar acerca del mal estado o defecto de
las instalaciones en los equipos, andamios, anaqueles y otros accesorios adems de registrar colocando
aviso alusivo: malogrado no usar.
a) Las operaciones de mantenimiento tcnico deben realizarse fuera de la botica, estos equipos deben
ser limpiados antes de ingresar al almacn.
b) Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.
c) Las operaciones de mantenimiento tcnico y reparacin deben ser documentadas.
d) Todo equipo despus de su mantenimiento deber someterse a una comprobacin de su eficiencia
antes de ponerse en funcionamiento.
e) Se verificar diariamente el estado de las puertas, ventanas, instalaciones elctricas y se evitar la
acumulacin de elementos como cartones, papel, madera.
ANEXO 8
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
Registro de mantenimiento.
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIN DEL PERSONAL
DE LA OFICINA FARMACUTICA
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - CP - 14
Pg. 1 de 5
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIN DEL PERSONAL
DE LA OFICINA FARMACUTICA
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
POE - CP - 14
Pg. 2 de 5
ANEXO 9
Registro de capacitacin 1.
Registro de capacitacin 2.
ANEXO 10
ANEXO 11
....
POE - LA - 15
Pg. 1 de 3
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
VERSIN N8
15. PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DE REAS
OBJETIVO
Garantizar la limpieza, higiene, orden y as evitar la acumulacin de basura, polvo, desechos, residuos,
varios o insectos.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
Personal Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban La Poltica Nacional de Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos
Farmacuticos.
FRECUENCIA: Se har una limpieza diaria.
MATERIALES
Baldes de plstico.
Detergente.
Trapeadores y paos absorbentes.
Escobilln para limpieza de techo.
Escoba de cerdas cortas.
Soluciones desinfectantes Pino u otro.
Franela para limpiar los productos.
Franelas para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles.
Bolsas plstica grandes.
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
POE - LA - 15
Pg. 2 de 3
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
PROCEDIMIENTO
El operario al momento de recibir la mercadera proceder a:
a) Colocar la mercadera sobre una parihuela o tablero limpio dentro del almacn. Luego se proceda a
limpiar los andamios con una franela destinada slo para este uso.
b) Luego se proceder a limpiar los embalajes existentes cuidando de no levantar polvo si es
necesario primero con una franela hmeda siempre y cuando no se deteriore el material de
embalaje.
c) La limpieza de los productos farmacuticos ubicados en los anaqueles y/o vitrinas de la botica, se
realizar con bastante cuidado para evitar confusiones o rotura de ampollas y se limpiar por
producto de lnea. Esta limpieza se realizar diaria, para ello se utilizar una franela limpia para los
productos y otra franela para limpiar los andamios o anaqueles.
d) La limpieza de las vitrinas, mostradores se har por fuera con una solucin de limpia vidrios para
este caso.
e) Cuando por algn motivo el envase inmediato de un producto lquido se rompa o se derrame en el
andamio o piso, este se retirar inmediatamente en una bolsa plstica y se proceder a la limpieza
con un pao absorbente luego ste se enjuagar y se volver a enjuagar as hasta quedar
completamente limpio el andamio o piso y luego se secar.
f)
Los restos del producto no se eliminarn sin autorizacin del jefe superior inmediato y en este caso
se anotar en el libro de ocurrencias.
g) Nunca deber agregar un desinfectante a los anaqueles y/o andamios puesto que los productos
farmacuticos se pueden contaminar con estas sustancias.
h) Despus de realizar la limpieza el operario proceder a lavar con detergente todo el material que
utiliz para ellos y enjuagar con bastante agua para que quede limpio para realizar la prxima
limpieza.
i)
Toda esta operacin de limpieza de los anaqueles, andamios, vitrinas, mostradores de los
productos farmacuticos se har diariamente.
ANEXO 12
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
POEHP - 16
Pg. 1 de 3
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
16. P.O.E.
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
OBJETIVO
Establecer normas de higiene personal y el procedimiento adecuado para la realizacin de
exmenes mdicos del personal.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
POEHP - 16
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
NORMAS DE HIGIENE
A fin de mantener condiciones laborales higinicas, la oficina farmacutica debe ofrecer
instalaciones apropiadas para:
Cambio de vestimenta, aseo personal, bao.
Lugar especial donde comer.
Durante toda la jornada de trabajo el personal mantendr su aseo personal, deber mantener el
pelo recogido y con ganchos, deber usar en todo momento su chaqueta de trabajo bien limpia,
deber tener las uas recortadas y manos bien limpias.
Antes de comenzar a trabajar el Director Tcnico y Personal Tcnico en Farmacia debe lavarse
bien las manos con jabn y desinfectarse (alcohol).
Si la persona que trabaja en la Oficina Farmacutica, muestra signos de presentar una enfermedad
infecto-contagiosa, no debe permitirle trabajar ni manipular los productos farmacuticos o
cosmticos, hasta que se considere que la condicin ha desaparecido.
EXMENES MDICOS
Todo el personal debe someterse a exmenes mdicos cada ao.
La evaluacin mdica debe ser examen general y rayos x. laboratorio
hematolgico, grupo sanguneo, orina glucosa, creatinina o urea, colesterol.
Requisito de atencin: No padecer de enfermedad crnica alguno (TBC).
Todo trabajador que manipula medicamentos de contar carnet Sanitario .
VDRL, examen
ANEXO 13
POE - AI - 17
Pg. 1 de 12
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
OBJETIVO
Establecer lineamientos viables y adecuados para el proceso de auto-inspeccin y evaluar que
se cumplan las normas y procedimientos establecidos en la Oficina Farmacutica.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI
Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA. Aprueban La Poltica Nacional de Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prcticas de
Dispensacin.
Listado de Productos Farmacuticos para venta sin Receta Mdica en Establecimientos
Farmacuticos.
FRECUENCIA: La inspeccin a la oficina farmacutica se realizar cada mes.
MATERIALES
Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento.
Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin.
Funciones Responsabilidades del personal de la oficina farmacutica.
Procedimientos operativos estndar (POE).
reas e instalaciones elctricas y equipos.
POE - AI - 17
Pg. 2 de 12
PROCEDIMIENTO
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
ANEXO 14
N...-I-2015
POE SP - 18
Pg. 1 de 3
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
POE SP - 18
Pg. 2 de 3
PROCEDIMIENTO
El procedimiento se desarrolla, segn las normas siguientes:
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
NORMAS GENERALES
Debe utilizar guantes para el manipule.
En caso de ser necesario usar mascarilla.
Colocar bien la escalera antes de usarla.
No bajar ni subir rpido las escaleras.
Siempre, al bajar debe asegurar primero bien un pie y despus el otro.
Tener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla, tijera, etc.
Se debe dirigir el cuchillo, navaja o tijera en direccin contraria al cuerpo.
Usar mascarilla para realizar limpieza general y evitar inhalar el polvo.
No introducir nunca un desarmador ni alambre dentro de un equipo elctrico; puede electrocutarse.
No se debe colocar nunca la mano en las bocas de un aparato elctrico enchufado.
Usar guantes de nitrilo largo para el trapeado o para realizar trabajos de limpieza.
EN CASO DE INCENDIO
Dar la alarma.
No perder la serenidad, bajar la llave general de la luz elctrica.
Si existe material inflamable se debe retirarlo.
Evacuar en forma ordenada.
Cuando el incendio es de poca proporcin utilizar el extintor dirigido hacia la base de la llama
tratando de apagarlo.
Cuando el incendio es de grandes proporciones, nunca debe enfrentarlo, escapa rpidamente y
comunica a los bomberos.
Si el humo es denso, busca la salida ms pronta cubrindose la nariz y la boca con un pauelo o
trapo hmedo.
Si arde la ropa de una persona, trata de que ella se tienda sobre el suelo o cbrela con una ropa
gruesa hasta apagar el fuego.
EN CASO DE SISMO
Antes del Sismo
Conocer y sealar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
Conocer las reas de seguridad externa (parques, etc.).
Conocer las reas de seguridad interna (umbrales de puertas.).
Conocer la resistencia de la de la oficina farmacutica y tipo de construccin.
Durante el Sismo
Desconectar los aparatos elctricos y bajar la llave general.
Mantener en todo momento la serenidad y el orden.
Abrir las puertas de escape.
Colocarse en los umbrales de las puertas si el movimiento contina, salir en orden, sin
correr y a paso irme. No precipitarse corriendo a la calle, puede ser peligroso.
Ayudar a los compaeros que se encuentran incapacitados de caminar
POE SP - 18
Pg. 3 de 3
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la corriente Elctrica, es
decir, hacer corte de la energa elctrica de inmediato.
Para librar a la vctima de un cable pelado, alejarlo con ayuda de una tabla seca, evitando utilizar
objetos metlicos hmedos.
Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga elctrica, se le puede tocar sin peligro,
aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle inmediatamente respiracin artificial.
Normalizada la respiracin cuidarle las quemaduras y dirigirlo al rea de salud ms cercana.
Si el accidente fuera grave, llamar a una ambulancia, para trasladarlo y brindar la asistencia
mdica.
EN CASO DE ACCIDENTES
En caso de accidentes graves, trasladar al accidentado de inmediato al centro de salud ms
cercano.
En caso de accidentes leves como cortaduras pequeas se procede a limpiar la herida con aguan
oxigenada, si hubiera una astilla retirarla con una pinza desinfectada, luego aplicar yodo y cubrir la
herida con gasa asptica y sujetarla con esparadrapo.
En caso de heridas profundas, aquellas producidas por objetos punzantes (clavos, agujas,
espinas), presionar la herida hacindola sangrar, a fin de eliminar los grmenes contaminantes y
es recomendable llevar al paciente al rea de salud, para que se le d la atencin necesario y se
le aplique la vacuna antitetnica.
En caso de fracturas (roturas de hueso) se le debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor. No
intentar acomodar el hueso e inmediatamente trasladarlo al centro de salud.
EN CASO DE QUEMADURAS
Existen quemaduras que pueden ser de:
Una quemadura extensa de segundo grado, es ms peligrosa que una pequea de tercer grado;
cuando se queman grandes reas de los pies el herido entra en shock sobreviniendo muchos casos la
muerte.
Quemadura pequea Inmediatamente de producida la quemadura, aplicar agua en abundancia; luego
aplicar Picrato de Butesin o Furacin en el lugar quemado para calmar el dolor y proteger las lesiones de
la piel. Cubrir la quemadura con gasa especial para quemaduras.
Quemadura grave Llamar a los nmeros de emergencia o trasladar al paciente de inmediato.
COMPAIA DE BOMBEROS 105: Distrito de Pueblo Libre - 287 3087 / 287 7423
PROCEDIMIENTO DE FUMIGACIN
POE F - 19
Pg. 1 de 4
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
OBJETIVOS
Evitar presencia de vectores (insectos, plagas, ratas) y contaminantes que puedan afectar la
calidad del producto.
ALCANCE
Representante Legal de la Oficina Farmacutica.
Director Tcnico de la Oficina Farmacutica.
Personal Tcnico de farmacia.
RESPONSABILIDAD
El Representante Legal, el Director Tcnico y el Tcnico de farmacia.
BASE LEGAL
PROCEDIMIENTO DE FUMIGACIN
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
POE F - 19
Pg. 2 de 4
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
ANEXO 15
ANEXO 16
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA A
PRODUCTOS FARMACUTICOS
POE
NSRAPF - 20
Pg. 1 de 7
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
OBJETIVO
BASE LEGAL
Ley N 26842 Ley General de Salud.
Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo N 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, y sus
modificatorias.
Decreto Supremo N 016-2001-SA Establecen que las farmacias de entidades del Sector Pblico
estn autorizadas a vender directamente al pblico medicamentos esenciales e insumos mdicos.
Ley N 28173. Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per.
Decreto Supremo N 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N 019-2001 que establece
disposiciones para el acceso a informacin sobre precios y DCI.
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A
PRODUCTOS FARMACUTICOS
POE
NSRAPF - 20
Pg. 2 de 7
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
FRECUENCIA: Cada vez que se presente una reaccin adversa a productos farmacuticos.
MATERIALES
Vademcum.
Manual de farmacovigilancia.
Formatos de reportes de reacciones adversas.
PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).
6. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y recepciona la notificacin de
sospecha de Reaccin Adversa a productos Farmacuticos.
7. Previa evaluacin del caso (validacin de la informacin recepcionada), registra la notificacin en
un FORMATO OFICIAL por duplicado. en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la
informacin mnima que debe contener ste:
Datos del paciente: peso, edad y sexo.
Descripcin del evento adverso: naturaleza, localizacin e intensidad. Incluye la fecha de
comienzo de los signos y sntomas, evolucin y desenlace.
Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominacin Comn Internacional (DCI), de
ser el caso se tambin se debe consignar el nombre de marca entre parntesis, dosis, va
de administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicacin de uso, fecha de
vencimiento, Registro Sanitario, nmero de lote y fabricante.
Datos del paciente sobre su enfermedad: condicin mdica basal antes de la toma de la
medicacin, condiciones de co-morbilidad e
historia de enfermedades familiares
relevantes.
Medicamentos concomitantes. Todos los dems medicamentos utilizados por el paciente
(incluso los de automedicacin): nombres, dosis, vas de administracin, fechas de
comienzo y final de toma.
Datos del profesional que notifica. El nombre y la direccin del notificador (establecimiento).
De ser posible, tambin se debe considerar la siguiente informacin:
Factores de riesgo (por ejemplo, alteracin de la funcin renal, exposicin previa al
medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).
Documentacin del diagnstico del evento, incluso los mtodos utilizados en el diagnstico.
La evolucin clnica del paciente y los resultados (hospitalizacin o muerte). Los resultados
del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la notificacin. En estos
casos se har el seguimiento de la notificacin.
Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la teraputica, en las
terapias subsecuentes, incluso niveles sanguneos.
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A
PRODUCTOS FARMACUTICOS
POE
NSRAPF - 20
Pg. 3 de 7
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
8. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de Ocurrencias,
debindose consignar la siguiente informacin:
Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso nombre de marca
entre parntesis, dosis, va de administracin, fecha de comienzo y fin del tratamiento,
indicacin de uso.
Archiva Cronolgicamente el Formato que contiene la Notificacin de Sospecha de Reaccin
Adversa a Productos Farmacuticos.
DEL DIRECTOR TCNICO:
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin Adversa se encuentren con la
informacin necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario complementar la
informacin necesaria.
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Reaccin Adversa se encuentren
correctamente registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronolgicamente.
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar (original) de los formatos de
Notificacin de Sospecha de Reaccin Adversas a Productos Farmacuticos, a la Direccin de
Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados, debindose garantizar la
confidencialidad de estos documentos.
ANEXO 17
ANEXO 18
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A
DISPOSITIVOS MDICOS
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
POE
NSIADM - 21
Pg. 1 de 4
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
21.
OBJETIVO
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A
DISPOSITIVOS MDICOS
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
POE
NSIADM - 21
Pg. 2 de 4
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
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PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
FRECUENCIA: Cada vez que se presente una sospecha de incidente adverso a dispositivos mdicos.
MATERIALES
Vademcum.
Manual de farmacovigilancia.
Formatos de reportes de reacciones adversas.
PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).
9. Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y recepciona la notificacin de
sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos), traslada la notificacin en un FORMATO
OFICIAL por duplicado. en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la informacin mnima que
debe contener ste:
Identificacin del afectado: Hubo afectado, hubo dao, Nombre y apellidos, edad, sexo, N de H.
Clnica.
Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genrico del dispositivo, marca, modelo, pas de
procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N de registro sanitario, N de Lote, fecha de
fabricacin, Fecha de Vencimiento.
Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte de la
sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable (error de fabricacin, error de diseo,
error de operacin, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento), Consecuencia
(muerte, peligro para la vida, lesin temporal, lesin permanente, requiere intervencin quirrgica
y/o mdica, no tuvo consecuencias).
Datos del Notificador. Nombre y apellidos, direccin, profesin u ocupacin, telfono, email,
empresa o institucin a la que pertenece, si es paciente. En caso de pertenecer a empresas o
instituciones, debe indicar el nombre de la empresa, direccin, RUC, telfono, email.
DEL DIRECTOR TCNICO:
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE
SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A
DISPOSITIVOS MDICOS
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
POE
NSIADM - 21
Pg. 3 de 4
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
..
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTNDAR (POE)
VERSIN N8
FECHA DE
EMISIN:
06/2015
FECHA DE
VENCIMIENTO:
06/2016
PERODO DE VIGENCIA
06/2015 - 06/2016
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar (original) de los formatos de
Notificacin de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos, a la Direccin de
Salud, con atencin a la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados, debindose garantizar la
confidencialidad de estos documentos.
ANEXO 19
ANEXO 20
ELABORADO EL POR
DIRECTOR TCNICO
....
AUTORIZADO POR EL
REPRESENTANTE LEGAL
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