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- Este trabalho teve por objetivo realizar uma pesquisa bibliogrfica dos processos de Avaliao
de Tecnologias em Sade (ATS) e de como so realizadas as suas incorporaes nos seguintes
pases: Canad, Estados Unidos, Inglaterra, Austrlia, Argentina e Brasil.
- A partir das informaes obtidas na pesquisa bibliogrfica, so apresentadas algumas sugestes para o aperfeioamento dos critrios de incorporao de tecnologias no sistema de
sade brasileiro, a saber:
Tecnologias em sade: medicamentos; materiais; equipamentos; procedimentos; sistemas organizacionais, educacionais, de informaes e de suporte; e programas e protocolos assistenciais, por meio dos quais a ateno e os cuidados com a sade so prestados
populao (MINISTRIO DA SADE, 2010)
Avaliao de Tecnologia em Sade (ATS): processo multidisciplinar que resume informaes sobre questes mdicas, sociais, econmicas e ticas relacionadas ao uso dessas tecnologias. Atualmente, a incorporao de tecnologias no sistema pblico de sade no Brasil
realizada pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (CONITEC), por
meio do uso de estudos em ATS. A comisso, criada em 2011, tem por objetivo assessorar
o Ministrio da Sade nas atribuies relativas incorporao e excluso de tecnologias
em sade pelo SUS, bem como na elaborao ou alterao de protocolos clnicos e diretrizes teraputicas;
- Na Sade Suplementar, a incorporao de tecnologias acontece por meio de sua incluso no rol
de procedimentos definido pela Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS), a qual estabelece
a cobertura mnima que cada operadora de sade deve oferecer aos seus beneficirios. Apesar
de uma movimentao do setor de sade suplementar em utilizar a ATS para a incorporao de
tecnologias, no h nenhuma obrigatoriedade na apresentao desses estudos para a definio
do rol de procedimentos do setor.
Lista de Siglas:
AETMIS: Agence dvaluation des technologies et
des modes dintervention en sant (Canad)
AHCPR: Agency for Health Care Policy and
Research (Estados Unidos)
AHRQ: Healthcare Research and Quality (Estados
Unidos)
ANS: Agncia Nacional de Sade Suplementar
ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ATS: Avaliao de Tecnologias em Sade
CADTH: Canadian Agency for Drugs and
Technologies in Health (Canad)
CCOHTA: Canadian Coordinating Office for
Health Technology Assessment (Canad)
CCTI: Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao
em Sade
CDR: Common Drug Review (Canad)
CEDAC: Canadian Expert Drug Advisory
Committee (Canad)
CFM: Conselho Federal de Medicina
CIHI: Canadian Institute for Health Information
(Canad)
CITEC: Comisso de Incorporao de Tecnologias
do Ministrio da Sade
CMED: Cmara de Regulao do Mercado de
Medicamentos
CMS: Center for Medicare and Medicaid Services
(Estados Unidos)
CNS: Conselho Nacional de Sade
CONASEMS: Conselho Nacional de Secretarias
Municipais de Sade
CONASS: Conselho Nacional de Secretrios de
Sade
CONITEC: pela Comisso Nacional de
Incorporao de Tecnologias no SUS
COSADE: Comit Permanente de Regulao da
Ateno Sade
CRD: United Kingdom Health System Centre for
Reviews and Dissemination
DECIT: Departamento de Cincia e Tecnologia do
Ministrio da Sade
DGITS: Departamento de Gesto e Incorporao
de Tecnologias em Sade
DoD: Department of Defense (Estados Unidos)
DOHA: Department of Health and Ageing
(Austrlia)
EPC: Evidence-based Practice Center (Estados
Unidos)
EUA: Estados Unidos da Amrica
EUnetHTA: European Network for Health
Technology Assessment
HHS: United States Department of Health and
Human Services (Estados Unidos)
HTA: Health Technology Assessment
1. introduo
No contexto da Portaria N 2.510/GM/MS
de 19 de dezembro de 2005 do Ministrio da
Sade, considera-se tecnologias em sade:
medicamentos;
materiais;
equipamentos;
procedimentos;
sistemas
organizacionais,
educacionais, de informaes e de suporte;
e programas e protocolos assistenciais, por
meio dos quais a ateno e os cuidados
com a sade so prestados populao
(MINISTRIO DA SADE, 2010). As tecnologias
de sade vm sofrendo notveis avanos
nas ltimas dcadas, os quais esto, muitas
vezes associados queda na mortalidade e
melhora na qualidade de vida da populao
em reas como a oncologia e a cardiovascular
(DE OLIVEIRA, 2013; SORENSON, 2013). Esse
avano tecnolgico apresenta contrapontos
como a falta de evidncias cientficas que
justifiquem a incorporao e o uso das novas
tecnologias, a incorporao cumulativa de
tecnologias e, consequentemente, o aumento
desnecessrio de custos para o setor de sade.
Especificamente sobre a sade suplementar,
estudos do Instituto de Estudos de Sade
Suplementar (IESS) mostram que produtos para
a sade e medicamentos tm sido os principais
vetores de aumento de custos do setor nos
ltimos anos (LEITE, 2013; SANTOS, 2013; SILVA,
2014).
A partir da dcada de 80, o rpido aumento
dos custos da ateno sade e a necessidade
de apoiar tecnicamente a seleo de tecnologias
a serem financiadas impulsionou as atividades
de avaliao tecnolgica em sade, financiadas
principalmente por governos de pases
desenvolvidos e por grandes corporaes
(SILVA,2003). A Avaliao de Tecnologias
em Sade (ATS), ento, aparece como um
instrumento para a tomada de decises e
busca pela eficincia na alocao de recursos,
sendo fundamental para a sustentabilidade do
sistema e equidade na entrega de servios de
sade.
O campo da ATS comeou a ser desenvolvido
nos Estados Unidos no departamento de
tecnologia do governo (U.S Office of Tecnology
2. Metodologia:
Para a construo do estudo, foi realizada
uma pesquisa bibliogrfica dos processos
de avaliao e incorporao dos pases
selecionados. Os critrios para a seleo dos
pases utilizados para esse estudo foram
baseados no artigo de OORTWIJN (2013), o
qual analisou os sistemas de avaliao de
tecnologias em sade em alguns pases.
Conforme o autor, os pases Austrlia, Canad
e Reino Unido (Inglaterra) possuem sistemas
de ATS bem desenvolvidos e, portanto,
serviram como referncias para o presente
estudo. Ainda, foi analisado o sistema de ATS
da Argentina, que, assim como o Brasil, um
pas em desenvolvimento e possui gastos em
sade menores do que quando comparados
2012
Canad
Estados
Unidos
Reino Unido
Austrlia
Argentina
Brasil
10.9
17.0
9.3
8.9
6.8
9.5
70.1
47.0
84.0
67.0
69.3
47.5
29.9
53.0
16.0
33.0
30.7
52.5
18.5
20.0
16.2
17.8
22.5
7.9
4610
8845
3235
3855
1550
1388
3229
4153
2716
2583
1074
659
3.
Etapas da Avaliao de
Tecnologia em Sade:
A ATS pode ser dividida em cinco diferentes Quadro 1: tipos de estudos usados na
etapas: (i) avaliao da necessidade da ATS de acordo com o grau de evidncia
cientfica
populao; (ii) evidncias de segurana e
GRAU DE EVIDNCIA CIENTFICA
eficcia da tecnologia; (iii) estudos econmicos;
(iv) tomada de deciso de incorporao e;
I. Reviso sistemtica com metanlise ou
(v) resultados do uso da nova tecnologia na
sem metanlise;
3
populao . A seguir, cada etapa apresentada
II. Megatrial - Ensaio clnico (n> 1.000);
e discutida.
III. Ensaio clnico randomizado (n< 1.000);
3.1. Etapa 1: Avaliao da
IV. Coorte controlado ou no randomizado;
necessidade da populao:
V. Estudo caso controle;
A demanda s agncias/comisses de ATS por
VI. Srie de casos (sem grupo controle).
novas solues para um determinado problema
de sade pode ser feita por alguma parte
Os estudos de grau I (revises sistemticas)
interessada como, por exemplo, pacientes,
so aqueles que comprovam, de uma forma
profissionais da sade, sociedade mdica,
mais completa, a evidncia cientfica em
hospitais, universidades, empresas ou grupos
relao tecnologia. J os estudos de grau VII
de pacientes. Devido gama de tecnologias
(opinio de especialista) possuem menor grau
existentes na rea da sade, deve-se definir
de evidncia cientfica.
prioridades e identificar quais tecnologias so
As revises sistemticas so eleitas como
candidatas avaliao. Para isso, necessrio
o estabelecimento de critrios que envolvam estudos preferidos na Sade Baseada em
a relevncia que a tecnologia tem para Evidncias, pois sumarizam sistematicamente
determinada populao e a factibilidade de se informaes sobre determinado tpico por
realizar a avaliao (MINISTRIO DA SADE, meio de estudos primrios (ensaios clnicos,
estudos de coorte, caso-controle ou estudos
2008).
transversais). Nesse tipo de estudo, utiliza
3.2. Etapa 2: Evidncias de se uma metodologia reprodutvel que integra
segurana e eficcia:
informaes de forma crtica para explicar as
diferenas e contradies encontradas em
A ATS utiliza critrios da Sade Baseada em estudos individuais (EL DIB, 2007). As revises
Evidncia, uma abordagem que promove a sistemticas podem ainda incluir a metanlise,
integrao da experincia clnica s melhores um mtodo estatstico usado para integrar os
evidncias cientficas disponveis, com intuito resultados de mais de um estudo para produzir
de reduzir as incertezas na tomada de deciso uma estimativa resumida do efeito de uma
sobre o cuidado de um paciente (COCHRANE4 ; interveno e destacar possveis diferenas
BRASIL, 2008; SACKETT, 2007).
entre os grupos estudados e a preciso da
Para responder se a nova tecnologia estimativa dos dados (EL DIB, 2007; TRINDADE,
segura e eficaz, primeiramente, a ATS se 2010). Informaes adicionais sobre os tipos de
vale das pesquisas sobre sua segurana e estudos podem ser encontradas no glossrio.
desempenho5.
3.3. Etapa 3: Anlise
econmica:
Uma vez comprovadas a segurana e a
eficcia da nova tecnologia, a prxima etapa
da ATS a avaliao econmica. Nessa etapa,
so levados em considerao os aspectos
microeconmicos da ATS, que incluem custos,
preos e valores pagos (BRASIL, 2008).
Na anlise econmica, so desenvolvidos os
estudos que indicam se, quando comparado
s outras alternativas, o investimento na nova
tecnologia vivel ou no. A ATS envolve o
clculo dos benefcios, comparando-os com os
custos, em trs tcnicas principais: a anlise de
custo-efetividade, a de custo-utilidade e a de
custo-benefcio (REBRATS6 ; BRASIL, 2009).
Abaixo, so discutidos, de forma breve,
quatro tipos de estudos utilizados para a anlise
econmica e a viabilidade da nova tecnologia:
Anlise de custo-efetividade (costeffectiviness
analysis):
Investiga
a
melhor forma de alcanar um objetivo
preestabelecido, comparando os custos
de diferentes tecnologias. Dessa forma,
identifica-se a tecnologia que pode
produzir o mximo de efetividade para
um dado custo ou, como se obter um
dado resultado em sade ao menor
custo. Nesse tipo de anlise, os custos
sero expressos em unidades monetrias
e os resultados em unidades fsicas de
6 REBRATS. Etapas da Avaliao de Tecnologias em Sade. Disponvel
em: http://200.214.130.94/rebrats/AtsEtapas.php. Acesso em 13 out. 2014.
conhecimentos.
10
11
1212
Acesso
COCHRANE.
Disponvel
em:
em: 13 out. 2014. Acesso
http://www.cochrane.
em 13 out. 2014.
13
12
Health Technology Assessment (HTA) Programme. Disponvel em:
<http://www.nets.nihr.ac.uk/programmes/hta>. Acesso em: 13 out. 2014.
13
National
Institute
for
Health
Disponvel
em:
<www.nice.org.uk>.
Acesso
and
em:
Care
Excellence.
13
out.
2014.
14
Ministrio da Sade
pede formalmente
para o NICE revisar
a tecnologia
O NICE pede
formalmente para
as partes
interessadas para
submeterem as
evidncias
As partes
interessadas
submetem a
evidncia
O NICE
contrata a
avaliao de
tecnologia
em sade
O NICE produz
uma apreciao
provisria sobre a
incorporao da
tecnologia
O NICE
completa o
relatrio de
avaliao
Liberao do
resultado da
avaliao
para consulta
Considerao do
comit de avaliao
(Technology Appraisal
Committee)
Apelao das
partes
interessadas
Reconsiderao
do comit de
avaliao
Liberao da
determinao
final para o
patrocinador
Alterao, se
necessria, e liberao
da determinao final
de avaliao para o
NHS e para o pblico
Adaptado de: DONALDSON, L. Research and Development for the NHS: Evidence, Evaluation and Effectiveness. 3 ed. CRC Press, 2001
15
em:
out.
<http://
2014.
16
17
em:
Medical
Services
http://www.msac.gov.au/.
Advisory
Acesso
Committee.
em:
13
Disponvel
out.
2014
17
18
19
Secretaria executiva
(CONITEC) analisa os
estudos enviados pelo
demandante
Secretaria executiva
(CONITEC) solicita estudos
e pesquisas
complementares, se
necessrio
Plenrio (CONITEC)
analisa o relatrio , faz a
recomendao e o
parecer conclusivo
Secretaria executiva
(CONITEC) submete o
parecer consulta pblica
e avalia as contribuies
Plenrio (CONITEC)
ratifica/retifica a
recomendao
A secretaria executiva
(CONITEC) realiza a
audincia pblica se o
secretrio da SCTIE
solicitar
O secretrio da SCTIE
(MS) avalia o relatrio,
decide pela incorporao
ou no da tecnologia no
SUS e publica no DOU
20
CANAD
ESTADOS
UNIDOS
INGLATERRA
AUSTRLIA
ARGENTINA
BRASIL
RESPONSVEL
PELA DECISO DE
INCORPORAO
EXIGNCIAS
DA AVALIAO
PARA A
INCORPORAO
ESTUDO
ECONMICO
NORMALMENTE
UTILIZADO
Provncias, territrios
Sim
Custo-efetividade
Sim
Estudos sobre
efetividade no
so utilizados
dados sobe
custos
Sim
Custo-efetividade
Departament of Health
Sim
Custo-efetividade
Superintendencia de
Servicios de Salud
Ministerio de Salud
No
Custo-efetividade
Ministrio da Sade
Sim
Custo-efetividade
No
No se aplica
21
22
23
da
6- Desinvestimento em tecnologias:
O desinvestimento em uma tecnologia
obsoleta quando outra incorporada apresentou
melhor razo incremental custo-efetividade,
ou custo-utilidade,ou custo-beneficio um
desafio mundial e tambm tem destaque
no Brasil. Para isso, necessria a reviso
peridica do rol de tecnologias e a definio
de critrios para a retirada de tecnologias
dessas listas. Informaes adicionais sobre o
desinvestimento podem ser encontradas no
glossrio.
24
7. Concluso:
Apesar da melhora na infraestrutura na
sade do Brasil nas ltimas dcadas, o pas
ainda no possui um sistema de sade moderno
comparado ao dos pases desenvolvidos.
Ainda, seja no setor pblico ou no privado,
possvel observar o envelhecimento da
populao e o aumento dos custos em sade.
justamente para esse cenrio de recursos
escassos, desigualdades sociais e regionais e
mudana no perfil da populao que se torna
essencialmente necessria a tomada de deciso
consciente de como otimizar o oramento em
sade de forma a alcanar o melhor resultado
em sade para os pacientes.
Como uma ferramenta para essa tomada
de deciso consciente, a ATS aparece como
um processo multidisciplinar que resume
informaes sobre questes mdicas, sociais,
econmicas e ticas relacionadas ao uso das
8. Referncias:
ALMEIDA, R. M. V. R., INFANTOSI A. F. C.
A avaliao de tecnologia em sade: uma
metodologia para pases em desenvolvimento.
Rio de Janeiro: Ed FIOCRUZ, 1998. 235 p.
(Epidemiologia, servios e tecnologias em
sade). Disponvel em: < http://books.scielo.
org/id/889m2/pdf/barreto-9788575412626-03.
pdf >. Acesso em: 13 out. 2014
ANS- AGNCIA NACIONAL DE SADE
SUPLEMENTAR. Resoluo Normativa N
262, de 1 de agosto de 2011. Atualiza o Rol
de Procedimentos e Eventos em Sade, que
constitui a referncia bsica para cobertura
assistencial mnima nos planos privados de
assistncia sade, contratados a partir de 1
de janeiro de 1999; fixa as diretrizes de ateno
sade; revoga as Resolues Normativas - RN
n 211, de 11 de janeiro de 2010, RN n 262, de 1
de agosto de 2011, RN n 281, de 19 de dezembro
de 2011 e a RN n 325, de 18 de abril de 2013; e
d outras providncias. Disponvel em: http://
www.jusbrasil.com.br/diarios/60651311/dousecao-1-22-10-2013-pg-51. Acesso em: 13 out.
2014
ANS AGNCIA NACIONAL DE SADE
SUPLEMENTAR ANS prorroga consulta pblica
do Rol. Notcias ANS, 16/07/2015. Disponvel
em:<ht tp://w w w.ans.gov.br/aans/noticiasans/par ticipacao-da-sociedade/2937-ans-
25
26
27
28
06 out 2015.
RASCATI, KL. Anlise de Custo-benefcio. In: SILVA, L.K. Metodologias e Diretrizes para a
Introduo Farmacoeconomia. Porto Alegre, Incorporao de Tecnologias (Reviso do Rol)
Ed Artmed, 2010.
pela Agncia Nacional de Sade Suplementar
RIBEIRO, AR, et. al. Custo-efetividade de (ANS). Paper elaborado para integrar a
Estatinas em Dose Alta, Moderada e Baixa na documentao e bibliografia bsica do Frum
Preveno de Eventos Vasculares no SUS. Arq de Sade Suplementar (ANS/MS). Agncia
Nacinonal de Sade Suplementar. Jun, 2003.
Bras Cardiol. 2015; 104(1):32-44.
Disponvel em: <http://www.ans.gov.br/portal/
RICE, T. et al. United States of America: health
upload/forum_saude/forum_bibliografias/
system review. Health Syst Transit, v. 15, n. 3, p.
documentos tecnicos / E A atenc aoas aude /
1-431, 2013..
Tema2Leticia%20Krauss.pdf.> Acesso em: 13
RUBINSTEIN,
A.;
PICHON-RIVIERE,
A.; out. 2014.
AUGUSTOVSKI,
F.
Development
and
SILVA, H. P.; PETRAMALE, C. A; ELIAS, F. T S.
implementation
of
health
technology
Avanos e desafios da poltica nacional de
assessment in Argentina: two steps forward
gesto de tecnologias em sade. Rev. Sade
and one step back. Int J Technol Assess Health
Pblica, So Paulo , v. 46, supl. 1, Dez. 2012
Care, v. 25 Suppl 1, p. 260-9, Jul 2009.
SORENSON, C.; DRUMMOND, M.; BHUIYAN
SACKETT, D. L. et al. Evidence based medicine:
KHAN, B. Medical technology as a key driver
what it is and what it isnt. 1996. Clin Orthop
of rising health expenditure: disentangling the
Relat Res, v. 455, p. 3-5, Feb 2007.
relationship. Clinicoecon Outcomes Res, v. 5, p.
SANTOS, G. M. M., CARNEIRO, L. A. Materiais 223-34, 2013.
e Medicamentos: vetores de custo no setor
SULLIVAN, S. D. et al. Health technology
de sade suplementar. Instituto de Estudo
assessment in health-care decisions in the
de Sade Suplementar, 2013. Disponvel em:
United States. Value Health, v. 12 Suppl 2, p.
<http://documents.scribd.com.s3.amazonaws.
S39-44, Jun 2009.
com/docs/51azgxi1ds3oglmy.pdf>. Acesso em
TROSMAN, J. R.; VAN BEBBER, S. L.; PHILLIPS, K.
13 out. 2014.
A. Health technology assessment and private
SHAH, H. M.; CHUNG, K. C. Archie Cochrane and
payers coverage of personalized medicine. J
his vision for evidence-based medicine. Plast
Oncol Pract, v. 7, n. 3 Suppl, p. 18s-24s, May 2011
Reconstr Surg, v. 124, n. 3, p. 982-8, Sep 2009.
WHO- WORLD HEALTH ORGANIZATION.
SILVA, ARA. A importncia de Materiais e
World
health
statistics
2013.
Medicamentos nos gastos mdicos: dados de
Disponvel
em:
http://apps.who.int/iris/
uma operadora no perodo de 2007 a 2012. Texto
bitstream/10665/81965/1/9789241564588_
de discusso IESS 0049-2014. Disponvel em:
eng.pdf?ua=1. Acesso em: 13 out. 2014.
<http://documents.scribd.com.s3.amazonaws.
com/docs/7ubdo3j6io3oglo7.pdf> Acesso em TRINDADE, EM. Avaliaes de Tecnologias para
a Sade. In: ZUCCHI P., FERRAZ M.B. (Org.),
Economia e Gesto em Sade. Barueri, SP. Ed Manole, 2010.
9. Referncias indicadas:
CHANDRA, A., SKINNER J. Technology Growth and Expenditure Growth in Health Care. Journal of
Economic Literature, American Economic Association, v. 503, n.3, p. 645-80, Sep 2012.
GOODMAN, C. S. HTA 101: Introduction to Health Technology Assessment. U.S. National Library
of Medicine.
29
KRISTENSEN, F. B. et al. Practical tools and methods for health technology assessment in Europe:
structures, methodologies, and tools developed by the European Network for Health Technology
Assessment, EUnetHTA. Int J Technol Assess Health Care, v. 25 Suppl 2, p. 1-8, Dec 2009. ISSN
1471-6348.
NICE. Guide to the single technology appraisal process. Outubro de 2009. Disponvel em:< http://
www.nice.org.uk/Media/Default/About/what-we-do/NICE-guidance/NICE-technology-appraisals/
Guide-to-the-single-technology-appraisal-process.pdf> Acesso em 22/07/2015.
NICE. National Institute for Health and Care Excellence. Who we are and what we do. NICE
Charter, abr. 2013. Disponvel em: http://www.nice.org.uk/Media/Default/About/Who-we-are/
NICE_Charter.pdf. Acesso em: 13 out. 2014.
NICE. Judging whether public health interventions offer value for money. Setembro, 2013.
Disponvel em: <https://www.nice.org.uk/advice/lgb10/chapter/judging-the-cost-effectiveness-ofpublic-health-activities> Acesso em 21/07/2015.
SILVA, H. P.; PETRAMALE, C. A; ELIAS, F. T S. Avanos e desafios da poltica nacional de gesto de
tecnologias em sade. Rev. Sade Pblica, So Paulo , v. 46, supl. 1, Dez. 2012 .
UNITED KINGDOM (England and Wales) - Reimbursement Process. Ispor, out. 2008. Disponvel
em: <http://www.ispor.org/htaroadmaps/uk.asp>. Acesso em: 13 out. 2014.
Glossrio:
1. Coorte controlado ou no randomizado: trata-se de estudo longitudinal, prospectivo e
observacional, em que um grupo definido de pessoas (coorte) acompanhado durante um perodo
de tempo. Os desfechos so comparados a partir da exposio, ou no, a uma interveno ou a
outro fator de interesse. o desenho de estudo mais adequado para a descrio de incidncia
e histria natural de uma condio (OLIVEIRA, D.A.L. Prticas clnicas baseadas em evidncias.
Disponvel em: https://www.nesc.ufg.br/up/19/o/Pr__ticas_cl__nicas_baseadas_em_evid__ncias.
pdf).
2 Desinvestimento de tecnologias em sade: o processo de retirada de tecnologias em sade
do sistema de cobertura, ou seja, a excluso de uma tecnologia do rol financiado pelos sistemas
de sade. O processo de desinvestimento de uma tecnologia sustenta que a eliminao de
tecnologias em sade com pouco valor clnico agregado possibilitar reduo de desperdcios,
pois esses recursos podero ser realocados para outras demandas (ASSIS, 2013).
3. Ensaio clnico randomizado: um estudo prospectivo, onde uma interveno ser testada
em pelo menos dois grupos aleatrios de indivduos, por um tempo determinado. (OLIVEIRA,
D.A.L. Prticas clnicas baseadas em evidncias. Disponvel em: https://www.nesc.ufg.br/up/19/o/
Pr__ticas_cl__nicas_baseadas_em_evid__ncias.pdf).
4. Estudo caso controle: estudo onde dois grupos semelhantes so selecionados a partir de
uma populao em risco. A diferena entre os grupos a presena ou ausncia de doena. um
estudo retrospectivo, onde o pesquisador busca localizar os possveis fatores de risco a que essa
amostra com a doena foi exposta anteriormente. O termo controlado significa que h grupo
controle ou grupo de comparao. (OLIVEIRA, D.A.L. Prticas clnicas baseadas em evidncias.
Disponvel em: https://www.nesc.ufg.br/up/19/o/Pr__ticas_cl__nicas_baseadas_em_evid__ncias.
pdf).
5. Estudos pr-clnicos: no desenvolvimento de um medicamento, estudos pr-clnicos so todos
aqueles que se realizam in vitro e/ou em animais de experimentao (cobaias), desenhados com
a finalidade de obter a informao necessria para decidir se justificvel a realizao de estudos
30
mais amplos em seres humanos, sem exp-los a riscos injustificveis (Resoluo n 509 DE 29 DE
JULHO DE 2009. Disponvel em: http://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/509.pdf).
6. Estudos clnicos: so aqueles realizados em seres humanos. Esses estudos podem ser
enquadrados em quatro grupos: estudos de farmacologia humana (fase I), estudos teraputicos
ou profilticos de explorao (fase II), estudos teraputicos ou profilticos confirmatrios (fase III)
e os ensaios ps comercializao (fase IV) (Resoluo n 509 DE 29 DE JULHO DE 2009. Disponvel
em: http://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/509. pdf).
7. Paridade do Poder de Compra (PPC): estabelece que a taxa de cmbio entre as moedas de
dois pases deve ser igual relao entre os seus nveis de preo. Isto significa que o aumento
do nvel de preos em um pas (queda no poder de compra da moeda) deve estar associado a
uma depreciao proporcional da moeda no mercado de cmbio. Segundo a PPC, os preos em
diferentes economias abertas podem ser perfeitamente comparveis e a taxa de converso (taxa
de cmbio) reflete o poder aquisitivo relativo de duas economias, ou seja, a teoria da paridade do
poder de compra afirma que, em condies de livre comrcio e considerando fixos os fatores de
curto prazo como custos de transportes e tarifas, o ndice de preos de uma economia deve ser
igual ao ndice de preos internacional multiplicado pela taxa de cmbio. (FEIJ, F.T.; MORALES,
R.B. A validade da paridade do poder de compra no Brasil ps-plano real. SINERGIA, Rio Grande,
12 (1): 39-49, 2008)
8. Reviso sistemtica com metanlise: um tipo de estudo secundrio que rene de forma
organizada resultados de pesquisas clnicas de boa qualidade, com o objetivo de facilitar as
decises clnicas. Pode ou no ser acompanhada de metanlise, que um mtodo estatstico
somatrio dos resultados de dois ou mais estudos primrios (OLIVEIRA, D.A.L. Prticas clnicas
baseadas em evidncias. Disponvel em:https://www.nesc.ufg.br/up/19/o/Pr__ticas_cl__nicas_
baseadas_em_evid__ncias.pdf).
9. Srie de casos: estudo com nmero maior de pacientes, em geral mais de dez, podendo ser
retrospectivo ou prospectivo. Colabora com o delineamento do caso clnico, mas tem limitaes
importantes. Frequentemente avalia acontecimentos passados. No tem grupo de comparao,
o que pode gerar concluses errneas (OLIVEIRA, D.A.L. Prticas clnicas baseadas em evidncias.
Disponvel em: https://www.nesc.ufg.br/up/19/o/Pr__ticas_cl__nicas_baseadas_em_evid__ncias.
pdf).
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