ACUERDO No.

003 DE 2006
(12 JUNIO DE 2006)
Por el cual se modifica la composicin y funciones de la Comisin Revisora del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
EL CONSEJO DIRECTIVO DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA
En uso de sus facultades legales y especialmente las conferidas en el artculo 11
del Decreto 1290 de 1994 y,
CONSIDERANDO:
Que se hace necesario modificar la composicin y funciones de las actuales
Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biolgicos; Alimentos y
Bebidas Alcohlicas; Insumos para la Salud y Productos Varios de la Comisin
Revisora, mximo rgano consultor del INVIMA. Asimismo, crear en esta
Comisin, las Salas Especializadas de Productos Naturales; Medicamentos
Homeopticos; Reactivos de Diagnstico in Vitro.
Que de conformidad con el artculo 11 del Decreto Ley 1290 de 1994, la Junta
Directiva del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, hoy Consejo Directivo, de acuerdo con el Decreto 211 de 2004, es
competente para definir la estructura, integracin y funciones de la Comisin
Revisora.
Que el Consejo Directivo del INVIMA, en sesin extraordinaria de fecha 12 de
junio de 2006, aprob la creacin de las Salas Especializadas de Productos
Naturales; Medicamentos Homeopticos; Reactivos de Diagnstico in Vitro, as
como la modificacin de la actual composicin y funciones de las Salas
Especializadas de Medicamentos y Productos Biolgicos; Alimentos y Bebidas
Alcohlicas; Insumos para la Salud y Productos Varios de la Comisin Revisora,
que en adelante se denominar, Sala Especializada de Dispositivos Mdicos y
Productos Varios.
ACUERDA:
ARTCULO 1. Modificar la composicin y funciones de la Comisin Revisora de
acuerdo a lo establecido en el presente Acuerdo.
TITULO PRIMERO

DISPOSICIONES GENERALES
ARTCULO 2. La Comisin Revisora, como mximo rgano consultor del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, es la
encargada de estudiar y conceptuar acerca de los aspectos cientficos y
tecnolgicos de los productos de que trata el artculo 245 de la Ley 100 de
1993. Este rgano consultor actuar y cumplir sus funciones a travs de las
siguientes Salas Especializadas:
a-

Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos;

b-

Sala Especializada de Productos Naturales;

c-

Sala Especializada de Medicamentos Homeopticos;

d-

Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas;

e-

Sala Especializada de Dispositivos Mdicos y Productos Varios;

f-

Sala Especializada de Reactivos de Diagnstico in Vitro;

ARTCULO 3. Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin

Revisora, sern designados por el Consejo Directivo, conforme a los
mecanismos sealados en el presente Acuerdo, para periodos individuales de
dos (2) aos y podrn ser reelegidos, siempre y cuando sean nuevamente
postulados por cada una de las Asociaciones o Entidades que representan.
PARGRAFO: Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin
Revisora se posesionarn ante el Director General del INVIMA.
ARTCULO 4. En el evento en que una Asociacin o Entidad desaparezca,
conforme a las normas vigentes que regulen la materia, corresponde al Consejo
Directivo definir la Asociacin o Entidad que deber presentar la terna en
reemplazo de aqulla.
ARTCULO 5. Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin
Revisora estarn sujetos al rgimen de inhabilidades e incompatibilidades,
prohibiciones, responsabilidades y conflictos de intereses consagrados en las
normas vigentes.
ARTCULO 6. El Consejo Directivo del INVIMA, por cada sesin, establecer
anualmente el monto de los honorarios a los miembros de las Salas
Especializadas de la Comisin Revisora.
PARGRAFO: A los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin
Revisora, residentes fuera de la ciudad de Bogot, les sern ubicados los

pasajes correspondientes, as como los gastos de manutencin y alojamiento de

acuerdo con lo establecido por el Consejo Directivo.
ARTCULO 7. Los miembros de las Salas debern asistir a todas y cada una
de las sesiones y participar en la deliberacin de los asuntos que se sometan a
su consideracin, salvo cuando medie causa justificada que ser evaluada por el
Director General del INVIMA.
PARGRAFO: En caso de inasistencia de los miembros a ms de tres
sesiones en un ao, a las cuales el Director General del INVIMA, califique de no
justificadas, se pondr en conocimiento del Consejo Directivo y se solicitar a la
respectiva asociacin o entidad, la remisin de una nueva terna para la
designacin del nuevo representante.
ARTCULO 8. Las Salas Especializadas de la Comisin Revisora debern
reunirse y deliberar con la concurrencia de por lo menos la mitad mas uno de
sus miembros. Las decisiones que se adopten sern por consenso.

ARTCULO 9. Las Salas Especializadas de la Comisin Revisora, para el

cumplimiento de las funciones, podrn invitar a personas particulares, servidores
pblicos o miembros de entidades de reconocida capacidad cientfica.
Igualmente, podrn consultar expertos a nivel nacional o internacional con el fin
de complementar la informacin necesaria de los asuntos que se sometan a su
consideracin. Las personas que se inviten tendrn voz pero no voto.
PARGRAFO: Por razones de carcter tcnico, las Salas Especializadas de la
Comisin Revisora podrn invitar a las personas naturales y/o jurdicas
interesadas. En todo caso, los motivos de esta decisin debern constar en
actas.
ARTCULO 10. Las sesiones de las Salas Especializadas de la Comisin
Revisora sern ordinarias y extraordinarias. La periodicidad de las sesiones
ordinarias ser determinada por el Director General del INVIMA.
Las sesiones extraordinarias sern citadas por el Director General del INVIMA,
cuando las necesidades as lo ameriten.
ARTCULO 11. De las sesiones de las Salas Especializadas se levantar un
acta en la cual se consignarn las decisiones, conceptos o recomendaciones y
las razones en que se apoyaron. En todo caso, las decisiones, conceptos y
recomendaciones deben argumentarse.

ARTCULO 12. El Director General del INVIMA, por razones de salud pblica o
por peticin del Ministerio de la Proteccin Social, podr convocar algunas de las
Salas Especializadas de manera conjunta o la Comisin Revisora en pleno.

ARTCULO 13. Los Secretarios Ejecutivos de las Salas Especializadas de la

Comisin Revisora enviarn a las Subdirecciones Tcnicas del INVIMA, dentro
de los cinco das siguientes a la sesin respectiva, copia de las actas emitidas,
destacando los asuntos que sean de competencia de cada una de las
dependencias.
Las Subdirecciones Tcnicas del INVIMA, podrn solicitar a la Sala
Especializada respectiva, aclaracin o ampliacin de los conceptos o
recomendaciones emitidos por aqulla; de igual modo, podrn controvertirlos,
siempre y cuando exista el respectivo sustento tcnico.

ARTCULO 14. La informacin que se presente a las Salas Especializadas de la

Comisin Revisora, se remitir en original y en dos (2) copias. La informacin se
presentar en idioma castellano con certificado oficial de traduccin. Una vez se
surta el trmite, las copias sern devueltas al interesado.
ARTCULO 15. El interesado informar al INVIMA, aquellos casos en que la
informacin est sujeta a reserva de conformidad con la Ley y las normas
vigentes sobre la materia. La informacin que se remita antes de cada reunin a
los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora por los
Secretarios Ejecutivos, deber advertir sobre la reserva.
ARTCULO 16. Slo se enviarn a las Salas Especializadas de la Comisin
Revisora, los asuntos que por competencia le hayan asignado las normas
sanitarias vigentes. Los Subdirectores Generales del INVIMA, sern
responsables del cumplimiento de esta disposicin y establecern los
mecanismos necesarios para hacerla efectiva.
ARTCULO 17. El Director General del INVIMA, adoptar mediante resolucin
el reglamento interno que permita el adecuado funcionamiento de las Salas
Especializadas de la Comisin Revisora.
ARTCULO 18. El Director General del INVIMA, designar a los Secretarios
Ejecutivos de las Salas Especializadas, quienes en esa calidad actuarn y de
acuerdo con esta disposicin se encargarn de:
a.

Elaborar las actas de cada sesin.

b.

Citar a las sesiones ordinarias.

c.

Solicitar la presentacin de ternas a las respectivas asociaciones que

sern llevadas al Consejo Directivo.

d.

Mantener informada a la Direccin General y al Consejo Directivo del

INVIMA sobre las novedades que se presenten en el curso del trabajo de
la Sala.

e.

Velar porque en el presupuesto del INVIMA se adopten los rubros

necesarios para el adecuado funcionamiento de la Sala.

f.

Propender por la actualizacin bibliogrfica y tecnolgica e informtica

que asegure el adecuado funcionamiento de la Sala.

g.

Las dems que le seale el reglamento interno de la Sala.

TITULO SEGUNDO

SALA ESPECIALIZADA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS

ARTCULO 19. La Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas
estar conformada por:
a.

b.

Un Ingeniero de Alimentos, Nutricionista, Ingeniero Qumico o Qumico

Farmacutico con especializacin y/o experiencia especfica en el rea de
alimentos y/o nutricin, de terna presentada por la Asociacin Colombiana
de Ciencia y Tecnologa de Alimentos.
Un Ingeniero de Alimentos, Ingeniero Qumico, Qumico Farmacutico,
Nutricionista u otras reas de la salud con especializacin y/o experiencia
especfica en nutricin, de terna presentada por la Asociacin Colombiana
de Dietistas y Nutricionistas.

c.

Un Ingeniero de Alimentos, Ingeniero Qumico, Qumico Farmacutico,

Nutricionista u otras reas de la salud con especializacin y/o experiencia
especfica en toxicologa, de terna presentada por la Sociedad
Colombiana de Toxicologa.

d.

Un representante de terna conformada por un candidato que

presenten: la Asociacin Colombiana de Ingenieros de Alimentos con
perfil de Ingeniero de Alimentos con especializacin y/o experiencia
especfica en Salud Pblica; el Colegio Nacional de Qumicos
Farmacuticos de Colombia con perfil de Qumico Farmacutico con
especializacin y/o experiencia especfica en Salud Pblica; la Asociacin
Colombiana de Mdicos Veterinarios y Zootecnistas- ACOVEZ- con perfil

profesional de Mdico Veterinario o Mdico Veterinario Zootecnista con

especializacin y/o experiencia especfica en Salud Pblica.
e.

Un representante designado por el Ministro de la Proteccin Social.

ARTCULO 20. Son funciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas

Alcohlicas:
a.

Promover y orientar las investigaciones

mejoramiento y actualizacin de las normas.

b.

Proponer a la luz de los avances tcnico- cientficos, la actualizacin de

los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de
obtencin de los registros sanitarios de los productos competencia de la
sala y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y
control de calidad de estos productos.

c.

Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes

de los productos competencia de la Sala, incluidos los desarrollados por
biotecnologa y de las solicitudes de aprobacin de aditivos para su uso
en el pas.

d.

Conceptuar sobre los protocolos de investigacin que por su naturaleza

requieran autorizacin previa por parte del INVIMA.

e.

Emitir concepto respecto a los productos competencia de la Sala que

sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones
sanitarias vigentes.

f.

necesarias

para

el

Las dems que le sealen las disposiciones vigentes.

TITULO TERCERO

SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS

ARTCULO 21. La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos
estar conformada por:
a.

Un mdico con experiencia mnima de dos aos en investigacin

clnica, de terna presentada por la Asociacin Nacional de Profesionales
de la Salud ASSOSALUD.

b.

Un mdico o qumico farmacutico especializados en toxicologa, de

terna presentada por la Sociedad Colombiana de Toxicologa.

c.

Un qumico farmacutico especializado en farmacologa o en farmacia

clnica o en biotecnologa, de terna presentada por el Colegio Nacional de
Qumicos Farmacuticos.

d.

Un mdico o qumico farmacutico especializados en farmacologa, de

terna presentada por la Asociacin Colombiana de Farmacologa.

e.

Un mdico o qumico farmacutico especializados en epidemiologa o

farmacologa, designado por el Ministro de la Proteccin Social.

ARTCULO 22. Son funciones de la Sala Especializada de Medicamentos y

Productos Biolgicos:
a.

Llevar a cabo las evaluaciones farmacolgicas de los medicamentos

nuevos, biolgicos, medicamentos desarrollados por biotecnologa y de las
nuevas entidades qumicas en el pas, de acuerdo con las disposiciones
sanitarias vigentes.

b.

Actualizar el listado de medicamentos vitales no disponibles de acuerdo con

las disposiciones sanitarias vigentes.

c.

Incluir y actualizar de manera permanente las normas farmacolgicas.

d.

Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes de

los medicamentos, productos biolgicos y productos desarrollados por
biotecnologa.

e.

Proponer a la luz de los avances tcnico- cientficos, la actualizacin de los

requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes, en el proceso de
obtencin de los registros sanitarios de los medicamentos, productos
biolgicos y los medicamentos desarrollados por biotecnologa y sobre las
modificaciones a los procedimientos de vigilancia y control de calidad de
estos productos.

f.

Promover y orientar las investigaciones necesarias para el mejoramiento y

actualizacin de las normas.

g.

Conceptuar sobre los protocolos de investigacin farmacolgica que por su

naturaleza requieran autorizacin previa del INVIMA para su ejecucin.

h.

Conceptuar sobre las nuevas indicaciones, contraindicaciones, nuevas

asociaciones, nuevas concentraciones, nuevas formas farmacuticas no
incluidas en normas farmacolgicas y cambios en la condicin de venta.

i.

Emitir concepto respecto los medicamentos nuevos o biolgicos, o

medicamentos desarrollados por biotecnologa que sean llamados a Revisin
de Oficio, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes.

j.

Las dems que le sealen las disposiciones vigentes.

TITULO CUARTO
SALA ESPECIALIZADA DE PRODUCTOS NATURALES

ARTCULO 23. La Sala Especializada de Productos Naturales estar

conformada por:
a.

Un mdico con formacin o experiencia en farmacologa vegetal de

terna presentada por la Asociacin Colombiana de Facultades de Medicina
ASCOFAME.

b.

Un qumico farmacutico especializado en farmacologa, de terna

presentada por el Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos.

c.

Un Ingeniero de Alimentos o Nutricionista designado por el Ministro de la

Proteccin Social.

ARTCULO 24. Son funciones de la Sala Especializada de Productos Naturales:

a.

Llevar a cabo las evaluaciones farmacolgicas de las preparaciones

farmacuticas a base de recursos naturales, incluidos los productos
fitoteraputicos, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes.

b.

Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes de

los productos naturales y de los productos de uso especfico.

c.

Aprobar, incluir y actualizar conforme a los lineamientos del Ministerio de la

Proteccin Social, el Vademcum de Plantas Medicinales Colombiano.

d.

Fijar los criterios para la evaluacin de los productos fitoteraputicos

tradicionales.

e.

Actualizar el listado de plantas medicinales aceptadas con fines

teraputicos y el listado de aquellas de toxicidad comprobada o
potencialmente txicos, as como el de las preparaciones farmacuticas con
base en recursos naturales aprobadas en Colombia.

f.

Conceptuar sobre cambios en usos teraputicos, condiciones de

comercializacin, asociaciones, concentraciones, contraindicaciones, formas
farmacuticas, advertencias y vas de administracin.

g.

Conceptuar sobre cambios en usos teraputicos, condiciones de

comercializacin, asociaciones, concentraciones, contraindicaciones, formas
farmacuticas y otras formas, advertencias, vas de administracin de los
productos a base de recursos naturales, incluidos los productos
fitoteraputicos y de los productos de uso especfico.

h.

Conceptuar sobre las nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o

de apoyo nutricional y en salud de los productos de uso especfico.

i.

Aprobar las
medicinales.

j.

Evaluar los materiales de plantas medicinales utilizados en la elaboracin

de la preparacin farmacutica con base en plantas.

k.

Emitir concepto respecto de las preparaciones farmacuticas a base de

recursos naturales, incluidos los productos fitoteraputicos y de los productos
de uso especfico que sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con
las disposiciones sanitarias vigentes.

l.

Conceptuar con respecto a los protocolos de investigacin y las fichas

tcnicas de los productos naturales y de los productos de uso especfico.

preparaciones

farmacuticas

con base en plantas

m. Proponer a la luz de los avances tcnico- cientficos, la actualizacin de los

requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de
obtencin de los registros sanitarios de las preparaciones farmacuticas a
base de recursos naturales, incluidos los productos fitoteraputicos y de los
productos de uso especfico y sobre las modificaciones a los procedimientos
de vigilancia y control de calidad de estos productos.
n.

o.

Promover y orientar las investigaciones necesarias para el mejoramiento y

actualizacin de las normas.
Las dems que le sealen las disposiciones vigentes.
TITULO QUINTO
SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

ARTCULO 25. La Sala Especializada de Medicamentos Homeopticos estar

conformada por:
a.

Un mdico con formacin o experiencia en medicina homeoptica,

mnima de dos aos, de candidatos que presenten las Universidades
Pblicas con programas de formacin en homeopata.

b.

Un mdico con experiencia en medicina homeoptica, mnima de dos

aos, de terna que presente la Asociacin de Mdicos Investigadores en
Terapias Alternativas.

c.

Un mdico con experiencia en medicina homeoptica, mnima de dos

aos, de terna que presente la Asociacin Mdica Homeoptica de
Colombia.

d.

Un qumico farmacutico o mdico con experiencia en medicina

homeoptica, mnima de dos aos, de terna que presente la Asociacin
Colombiana de Homepatas y Alternativas Ancestrales.

e.

Un mdico o qumico farmacutico, especializado en farmacologa y/o

en toxicologa, designado por el Ministro de la Proteccin Social.

ARTCULO 26. Son funciones de la Sala Especializada de Medicamentos

Homeopticos:
a.

Conceptuar sobre la documentacin cientfica de aquellos

medicamentos homeopticos simples y complejos con indicaciones
teraputicas para entidades patolgicas especficas de acuerdo con las
disposiciones sanitarias vigentes.

b.

Conceptuar sobre la utilidad teraputica de los medicamentos

homeopticos, incluyendo aquellos cuya va de administracin sea la
parenteral, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes.

c.

Conceptuar sobre contraindicaciones y advertencias, condiciones de

comercializacin, asociaciones, concentraciones, formas farmacuticas,
vas de administracin, informacin para prescribir e insertos de los
medicamentos homeopticos.

d.

Conceptuar respecto a los medicamentos homeopticos fabricados a

partir de cepas homeopticas o tinturas madres que empleen materias
primas de origen humano, animal y vegetal.

e.

Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes

de los medicamentos homeopticos.

f.

Proponer a la luz de los avances tcnico- cientficos, la actualizacin de

los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de
obtencin de los registros sanitarios de los medicamentos homeopticos y
sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y control de
calidad de estos productos.

g.

Promover y orientar las investigaciones necesarias para el mejoramiento

y actualizacin de las normas.

h.

Determinar la condicin de comercializacin de los medicamentos

homeopticos oficinales y de los medicamentos homeopticos simples o
complejos que requieran registro sanitario.

i.

Definir los criterios para establecer las condiciones de comercializacin

y el listado de medicamentos homeopticos simples o complejos y de los
medicamentos homeopticos oficinales que pueden expenderse sin la
mediacin de una prescripcin mdica.

j.

Conceptuar con respecto a los protocolos de investigacin y las fichas

tcnicas de los medicamentos homeopticos.

k.

Emitir concepto respecto a los medicamentos homeopticos que sean

llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones
sanitarias vigentes.

l.

Las dems que le sealen las disposiciones vigentes.

TITULO SEXTO
SALA ESPECIALIZADA DE DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS
VARIOS

ARTCULO 27. La Sala Especializada de Dispositivos Mdicos y Productos

Varios estar conformada por:
a.

Un mdico epidemilogo con conocimientos en estudios clnicos y

tcnico cientficos, de terna presentada por la Asociacin Colombiana de
Facultades de Medicina ASCOFAME.

b.

Un qumico farmacutico especialista, con conocimientos en evaluacin

de dispositivos mdicos o evaluacin de tecnologas, de terna presentada
por el Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos.

c.

Un odontlogo especialista con conocimiento y experiencia en estudios

clnicos y evaluacin de materiales dentales, de terna presentada por la
Federacin Odontolgica Colombiana.

d.

Un ingeniero biomdico o ttulo afn, de terna presentada por la

Asociacin Colombiana de Bioingeniera y Electrnica Mdica o quien
haga sus veces.

e.

Un profesional de la salud con experiencia mnima de dos aos en una

de las reas de competencia de la Sala, designado por el Ministro de la
Proteccin Social.

ARTCULO 28. Son funciones de la Sala Especializada de Dispositivos Mdicos

y Productos Varios:
a.

Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes

de los productos competencia de la Sala.

b.

Proponer a la luz de los avances tcnico cientficos, la actualizacin de

los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de
obtencin de los registros sanitarios de los productos competencia de la
Sala y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y
control de calidad de estos productos.

c.

Promover y orientar las investigaciones

mejoramiento y actualizacin de las normas.

d.

Emitir concepto respecto a los productos competencia de la Sala que

sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones
sanitarias vigentes.

e.

Informar, de acuerdo con el estado de la tcnica y los avances

cientficos, acerca de los eventos en que se considere que los productos
de aseo, higiene y limpieza de uso domstico carecen de los efectos o
propiedades que se le atribuyeron al tiempo de la expedicin del registro
sanitario y de la peligrosidad de su uso.

f.

Conceptuar sobre los protocolos de investigacin que requieran

autorizacin previa por parte del INVIMA.

g.

necesarias

para

el

Las dems que le sealen las disposiciones vigentes.

TITULO SPTIMO

SALA ESPECIALIZADA DE REACTIVOS DE DIAGNSTICO IN VITRO

ARTCULO 29. La Sala Especializada de Reactivos de Diagnstico estar
conformada por:
a.

Un mdico especialista en patologa clnica y anatmica, con

conocimiento en estudios clnicos y tcnico cientficos en reactivos de
diagnstico in vitro, de terna presentada por la Sociedad Colombiana de
Patologa.

b.

Un bacterilogo o microbilogo con experiencia mnima de dos aos en

reactivos de diagnstico in vitro, de terna presentada por el Colegio
Nacional de Bacterilogos.

c.

Un mdico o bacterilogo con experiencia mnima de dos aos en

reactivos de diagnstico in vitro, designado por el Ministro de la
Proteccin Social.

ARTCULO 30. Son funciones de la Sala Especializada de Reactivos de

Diagnstico in vitro:
a.

Conceptuar sobre los reactivos de diagnstico in vitro sujetos a registro

sanitario, teniendo en cuenta las reglas de clasificacin descritas en el
artculo 4 del Decreto 3770 de 2004 o las normas que la modifiquen,
adicionen o sustituyan.

b.

Emitir concepto tcnico previo a la obtencin del registro sanitario de los

reactivos de diagnstico in vitro clasificados en la Categora III (alto
riesgo).

c.

Informar de acuerdo con el estado de la tcnica y los avances

cientficos, acerca de los eventos en que se considere que los reactivos
de diagnstico in vitro carecen de los efectos o propiedades que se le
atribuyeron al tiempo de la expedicin del registro sanitario y de la
peligrosidad de su uso.

d.

Determinar, en casos especficos, los pases o entidades de referencia

en los eventos en que el reactivo de diagnstico in Vitro no se utilice en el
pas de origen y se deba anexar Certificado de Libre venta expedido por
la autoridad sanitaria.

e.

Conceptuar sobre los protocolos de investigacin que requieran

autorizacin previa por parte del INVIMA.

f.

Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes

de los productos competencia de la Sala.

g.

Proponer a la luz de los avances tcnico cientficos, la actualizacin

de los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso
de obtencin de los registros sanitarios de los productos competencia de
la Sala y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y
control de calidad de estos productos.

h.

Promover y orientar las investigaciones necesarias para el mejoramiento

y actualizacin de las normas;

i.

j.

Emitir concepto respecto a los productos competencia de la Sala que

sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones
sanitarias vigentes.
Las dems que le sealen las disposiciones vigentes.
TITULO OCTAVO
DISPOSICIONES FINALES

ARTCULO 31. Los miembros actuales de las Salas Especializadas de

Medicamentos y Productos Biolgicos, Alimentos y Bebidas Alcohlicas,
Insumos para la Salud y Productos Varios podrn continuar sesionando por un
trmino mximo de seis (6) meses, hasta tanto se conformen dichas Salas, de
conformidad con las disposiciones del presente Acuerdo.
ARTCULO 32. El presente Acuerdo rige a partir de la fecha de aprobacin por
parte del Gobierno Nacional y deroga el Acuerdo No. 008 de 1995 y las
disposiciones que le sean contrarias.
COMUNQUESE Y CMPLASE
Dado en Bogot, D.C., a los 12 das del mes de junio de 2006.
EDUARDO JOSE ALVARADO SANTANDER
JUAN FERNANDO GARCIA
Presidente
Secretario