Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURIDICA
Mmh.
REGLAMENTO
SANITARIO DE
LOS ALIMENTOS
DTO. N 977/96
(D.OF. 13.05.97)
MODIFICACIONES:
-
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto.
Dto. 68/05, Minsal D.OF. 23.01.06 ( Vigencia: 180 das despus de publicacin en Diario Oficial)
Dto. 214/05, Minsal D.OF. 04.02.06 (Vigencia: 180 das despus de publicacin en Diario Oficial,
excepto los arts. 86, 145, 146, 149, 154, 157, 269 y 274, cuya entrada en vigencia es desde su fecha de
publicacin)
Dto. 45/06, Minsal D.OF. 12.07.06 (Vigencia: A partir de publicacin en el Diario Oficial, excepto lo
dispuesto en el punto 1, cuya entrada en vigencia es 12 meses despues de su publicacin)
INDICE
REGLAMENTO SANITARIO DE LOS
ALIMENTOS
(DTO. 977/96)
Ttulo Preliminar
TTULO I
Principios generales de higiene de los alimentos
Prrafo I
De los establecimientos de alimentos
Prrafo II
Definiciones
Prrafo III
De los requisitos de higiene en la zona de
produccin/recoleccin
Prrafo IV
Del proyecto y construccin de los establecimientos
Prrafo V
De los requisitos de higiene de los establecimientos
Prrafo VI
De los requisitos de higiene personal
Prrafo VII
De los requisitos de higiene en la elaboracin de los
alimentos
Prrafo VIII
De los requisitos de higiene en el expendio
Prrafo IX
De los requisitos de higiene de los mataderos
Prrafo X
De los requisitos de la inspeccin de los animales y
sus carnes
Prrafo XI
De los requisitos de higiene de las salas de
desosado de aves y otras especies distintas al
ganado
Prrafo XII
De los requisitos de higiene del transporte y
expendio de leche cruda
ARTS.
14
5 13
14
15 21
22 37
38 - 51
52 60
61 -70
71 - 75
76 - 81
82 - 87
88 - 91
92 - 94
95 105
106 121
122 - 129
130 139
140 159
ARTS.
TTULO IV.- DE LOS CONTAMINANTES
Prrafo I.- De los metales pesados
Prrafo II.- De los radionucleidos
Prrafo III.- De las micotoxinas
160 162
163 - 168
169 170
TITULO VII.ALIMENTOS
DE
LA
CONGELACION
DE
175 176
177
178 182
183 - 185
197 202
203 205
206 210
211 212
213 224
225 233
234 242
247 250
251 254
255 257
258 264
265 - 267
4
TITULO XI.- DE LOS ALIMENTOS CARNEOS
Prrafo I.- De la carne de abasto
Prrafo II.- De la carne de ave
Prrafo III.- De las cecinas
Prrafo IV.- De los jugos y extractos de carne
268 280
281 294
295 311
312
325 335
336 345
ARTS.
313 324
346
347 355
356 360
361 367
368 370
371
372 376
377 383
384 392
393 - 394
406 407
408 420
421
422
423
424 425
5
SOPAS 426 429
TITULO XXII.- DE
DESHIDRATADAS
LOS
CALDOS
ARTS.
452 453
454
455 458
459 -464
465 - 468
478 481
482 487
487A487F
488 492
493 497
498 505
506 513
514 515
516 518
519 528
529 533
DE
LOS
SUPLEMENTOS 534 541
DE LOS ALIMENTOS PARA
6
DEPORTISTAS
542
543
REGLAMENTO SANITARIO
DE LOS ALIMENTOS
______________________________________________
N 977
D.OF. 13.05.97
D E C R E T O:
alimentos y/o
ingredientes y
dictada por el
norma tcnica
ARTCULO 8.- La autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde
su otorgamiento y se entender automticamente prorrogada por perodos iguales y
sucesivos a menos que el propietario o representante legal comunique su voluntad de
no continuar sus actividades antes del vencimiento del trmino original o de sus
prrrogas.
ARTCULO 9.- La autorizacin slo podr emitirse previa inspeccin del
establecimiento y la solicitud de autorizacin deber ser resuelta por el Servicio de
Salud correspondiente dentro del plazo de treinta das hbiles contados desde que el
requeriente complete los antecedentes exigidos para ello. En dicho perodo debern
practicarse todas las visitas, inspecciones, anlisis y otras actuaciones o diligencias
necesarias para decidir sobre su aceptacin o rechazo.
ARTCULO 10.- Para aquellos establecimientos que el Ministerio de Salud determine,
la autorizacin podr emitirse sin practicar una inspeccin previa.
ARTCULO 11.- Desde el inicio de su funcionamiento, el interesado deber aplicar las
prcticas generales de higiene en la manipulacin incluyendo el cultivo, la recoleccin,
la preparacin, la elaboracin, el envasado, el almacenamiento, el transporte, la
distribucin y la venta de alimentos, con objeto de garantizar un producto inocuo y
sano.
ARTCULO 12.- Los establecimientos de alimentos no podrn utilizarse para un fin
distinto de aquel para el que fueron autorizados.
ARTCULO 13.- La autoridad sanitaria deber enrolar los establecimientos y para este
efecto llevar un registro en el que se indicar el rubro o giro, su ubicacin y el nombre
del propietario.
2 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.2000
Prrafo II
Definiciones
ARTCULO 14.- Para los fines de este reglamento se entender por:
a) adecuado: suficiente para alcanzar el fin que persigue este reglamento;
b) contaminacin: la presencia de microorganismos, virus y/o parsitos,
sustancias extraas o deletreas de origen mineral, orgnico o biolgico,
sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en cantidades superiores a
las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la
salud.
La presencia de cualquier tipo de suciedad, restos o excrementos.
Aditivos no autorizados por la reglamentacin vigente o en cantidades
superiores a las permitidas;
c) desinfeccin: la reduccin del nmero de microorganismos a un nivel que no
d lugar a contaminacin nociva del alimento, sin menoscabo de la
calidad de l, mediante agentes qumicos y/o mtodos higinicamente
satisfactorios;
d) higiene de los alimentos: todas las medidas necesarias para garantizar la
inocuidad y salubridad del alimento en todas las fases, desde su cultivo,
produccin, elaboracin, envasado, transporte y almacenamiento hasta el
consumo final;
e) limpieza: la eliminacin de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra
materia objetable;
f) manipulacin de alimentos: todas las operaciones del cultivo y recoleccin,
produccin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento,
transporte, distribucin y venta de los alimentos;
g) manipulador de alimentos: corresponde a toda persona que trabaje a
cualquier ttulo, aunque sea ocasionalmente, en lugares donde se produzca,
manipule, elabore, almacene, distribuya o expenda alimentos;
h) material de envasado de alimentos: todos los recipientes, como latas,
botellas, cajas de cartn u otros materiales, fundas y sacos, o material para
envolver o cubrir, tal como papel laminado, pelcula, papel, papel encerado,
tela;
i) plagas: insectos, roedores, pjaros y otras especies menores capaces de
contaminar directa o indirectamente los alimentos.
Prrafo III
De los requisitos de higiene en la zona de produccin/ recoleccin.
ARTCULO 15.- No se permitir cultivar, producir o recolectar alimentos en zonas
contaminadas con agentes potencialmente nocivos o regadas con aguas
sanitariamente inadecuadas, que puedan dar lugar a concentraciones inaceptables de
10
11
c)
12
13
zona sucia a una zona limpia. Las aberturas de ventilacin debern estar provistas de
rejillas u otras protecciones de material anticorrosivo y que puedan retirarse fcilmente
para su limpieza.
ARTCULO 36.- Deber disponerse de instalaciones separadas del lugar de
elaboracin para el almacenamiento de los desechos y materiales no comestibles,
donde permanecern hasta su eliminacin.
7
14
patios situados en las inmediaciones de los locales y que sean partes de stos,
debern mantenerse limpios.
ARTCULO 46.- Se prohibe la entrada a las salas y reas de elaboracin de los
establecimientos de alimentos de toda especie animal, excepto en los mataderos, de
aquellas destinadas al faenamiento. 9 10
ARTCULO 47.- Deber aplicarse un programa preventivo eficaz y continuo de lucha
contra las plagas.
Los establecimientos y las zonas circundantes debern
inspeccionarse peridicamente para cerciorarse de que no exista infestacin. 11
ARTCULO 48.- En caso que alguna plaga invada los establecimientos debern
adoptarse medidas de erradicacin. El tratamiento con agentes qumicos, fsicos o
biolgicos slo deber aplicarse de acuerdo a la reglamentacin vigente, por empresas
autorizadas para tales efectos por la autoridad sanitaria correspondiente.
ARTCULO 49.- Slo deber emplearse plaguicidas si no pueden aplicarse con
eficacia otras medidas de prevencin. Antes de aplicar plaguicidas se deber tener
cuidado de proteger todos los alimentos, equipos y utensilios contra la contaminacin.
Despus de aplicar los plaguicidas y a fin de eliminar los residuos, estos equipos y
utensilios se debern limpiar minuciosamente antes de volverlos a usar.
ARTCULO 50.- Se prohibe la mantencin de plaguicidas u otras sustancias txicas
que puedan representar un riesgo para la salud, en las zonas de produccin,
elaboracin, transformacin, envase y almacenamiento de alimentos.
ARTCULO 51.- No deber almacenarse en la zona de manipulacin de alimentos
ninguna sustancia que pueda contaminar los alimentos ni depositarse ropas u objetos
personales en las zonas de manipulacin de alimentos.
Prrafo VI
De los requisitos de higiene del personal
ARTCULO 52.- La direccin del establecimiento ser responsable de que todas las
personas que manipulen alimentos, reciban una instruccin adecuada y continua en
materia de manipulacin higinica de los mismos e higiene personal.
Cualquier persona que trabaje a cualquier ttulo y, aunque sea ocasionalmente,
en un establecimiento donde se elaboren, almacenen, envasen, distribuyan o
expendan alimentos, deber mantener un estado de salud que garantice que no
representa riesgo de contaminacin de los alimentos que manipule.
ARTCULO 53.- La empresa tomar las medidas necesarias para evitar que el personal
que padece o es portador de una enfermedad susceptible de transmitirse por los
alimentos, o tenga heridas infectadas, infecciones cutneas, llagas o diarrea, trabaje
en las zonas de manipulacin de alimentos en las que haya probabilidad que pueda
contaminar directa o indirectamente a stos con microorganismos patgenos. Toda
persona que se encuentre en esas condiciones debe comunicar inmediatamente al
9 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.2000
10 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 4, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
11 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.2000
15
16
etapas del proceso, debe ser ordenado y conocido por todos los que participen en la
elaboracin, para evitar contaminacin cruzada.
ARTCULO 64.- Todo el equipo que haya entrado en contacto con materias primas o
con material contaminado deber limpiarse, desinfectarse y verificarse el grado de
limpieza antes de entrar en contacto con productos terminados.
ARTCULO 65.- En la manipulacin de los alimentos slo deber utilizarse agua de
calidad potable.
ARTCULO 66.- Debern existir registros de produccin y control de cada lote y
conservarse como mnimo durante 90 das posteriores al perodo en que el fabricante
garantice el producto.
ARTCULO 67.- Los productos terminados debern almacenarse y transportarse en
condiciones adecuadas de temperatura y humedad que garantice su aptitud para el
consumo humano.
ARTCULO 68.- El transporte de alimentos perecibles que requieren fro para su
conservacin en estado fresco, enfriado y/o congelado, slo podr realizarse en
vehculos o medios de transporte con carrocera cerrada, con equipos capaces de
mantener la temperatura requerida segn el tipo de producto y lo establecido en este
reglamento, provistos de termmetros que permitan su lectura desde el exterior y
debern mantenerse en todo momento en perfectas condiciones de higiene y limpieza.
Adems, debern contar con autorizacin sanitaria otorgada por la autoridad sanitaria
en cuyo territoro de competencia registre el domicilio el propietario o su representante
legal. Esta autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde la fecha
de su otorgamiento. 14
ARTCULO 69.- Los establecimientos de produccin, elaboracin, preservacin y
envase de alimentos debern cumplir con las Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF)
mencionadas en este reglamento, en forma sistematizada y auditable.
Adems, aquellos que la autoridad sanitaria determine dentro de su correspondiente
rea de competencia, segn los criterios establecidos en la norma tcnica que para
tales efectos dicte el Ministerio de Salud 15, debern implementar las metodologas de
Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP), en toda su lnea de
produccin, conforme lo establecido en la Norma Chilena Oficial NCh 2861. Of2004,
declarada Oficial de la Repblica de Chile por resolucin exenta N 241, de 14 de abril
de 2004, del Ministerio de Economa, Fomento y Reconstruccin, publicada en el Diario
Oficial del 21 de abril de 2004. 16
ARTCULO 70.- Los procedimientos de laboratorio utilizados en el control de calidad,
debern ajustarse a mtodos normalizados y reconocidos por organismos oficiales
nacionales e internacionales, con el fin de que los resultados puedan ser comparables
y reproducibles.
Prrafo VIII
14 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por el punto 1.- del Dto. 45/06, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 12.07.06, cuya vigencia empieza 12 meses despus de su publicacin en el
Diario Oficial.
15 Resolucin Exenta N 658/06, del Ministerio de Salud, aprueba Norma Tcnica para la Determinacin de
Implementacin del Anlisis de Peligros y de puntos crticos de control (HACCP)
16 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por el punto 2.- del Dto. 45/06, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 12.07.06
17
18
a)
b)
c)
d)
20
Letra modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 37/04, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 05.05.04.Vigencia: Desde fecha de publicacin en el Diario Oficial.
21 Prrafo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 2.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 04.02.06
22 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 81/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 24.07.03 (modif..
anterior: Dto. 475/99).
23 Inciso modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 37/04, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 05.05.04.Vigencia: Desde fecha de publicacin en el Diario Oficial.
24Artculo agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial
de 04.02.06
19
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
20
ARTCULO 82.- La encierra de las reses deber efectuarse con un mnimo de 6 horas
de antelacin al sacrificio, con el fin de permitir el reposo y el examen ante-mortem.
Los animales no podrn permanecer en el recinto del matadero sin ser faenados por
ms de 48 horas.
En casos justificados, se podr modificar el tiempo de reposo, previa
autorizacin del mdico veterinario del Servicio de Salud.
ARTCULO 83.- Todas las especies de reses, aves y otras especies animales
destinadas al sacrificio sern sometidas a inspeccin mdico-veterinaria por la
autoridad de salud o por terceros en quienes sta delegue sus funciones.
La inspeccin mdico-veterinaria comprender, la inspeccin de las especies
vivas (examen ante-mortem), la inspeccin de la canal, cabeza y vsceras (inspeccin
27 En la actualidad, Decreto N 61/04, del Ministerio de Agricultura, publicado en el Diario Oficial de 09.09.04,
Aprueba reglamento sobre estructura y funcionamiento de mataderos, cmaras frigorficas y plantas de desposte y
fija equipamiento mnimo de tales establecimientos.Entr en vigencia 24 meses despus de su publicacin.
28 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
21
22
ARTCULO 89.- Las salas destinadas a las labores de desosado, trozado, empaque y
pesaje debern disponer de un dispositivo de enfriamiento que permita mantener una
temperatura no superior a 12C y un sistema de registro permanente de temperatura. 33
ARTCULO 90.- El traslado del producto obtenido en las salas de desosado debe
realizarse exclusivamente en cajas o contenedores que garanticen la calidad higinica
del producto y que impidan su contaminacin por agentes externos o del propio
envase.
ARTCULO 91.- Empacadora de carne de ave u otras especies distintas del ganado es
el establecimiento destinado al envasado de carnes. Incluir recepcin, cmara
frigorfica, cmara de trozado, seccin de almacenamiento de cajas y seccin para
despuntes y huesos.34
Prrafo XII
De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leches crudas 35
ARTCULO 92.- El transporte de leches crudas deber realizarse en envases
destinados exclusivamente a este fin. Debern ser de material inerte que permita su
fcil lavado y desinfeccin antes y despus de su uso. Sus tapas estarn ajustadas,
sin accesorios destinados a corregir deficiencias del ajuste. 36
ARTCULO 93.- Se prohibe el transporte de leches o sus envases vacos junto a
animales, detergentes, desinfectantes, pesticidas, combustibles u otras sustancias
qumicas que signifiquen riesgo sanitario. 37
ARTCULO 94.- En aquellas localidades donde no rijan las disposiciones de la Ley N
4869 sobre pasteurizacin, los productores que expendan directamente al pblico,
deben cumplir con los siguientes requisitos:
a) contar con un local de ventas autorizado;
b) mantener las leches enfriada a temperaturas inferiores a 4C;
c) expender las leches dentro de las ocho horas siguientes a la ordea. 38
TITULO II
DE LOS ALIMENTOS
Prrafo I
Disposiciones generales
33 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 5, del Dto. N 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
34 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
35 Oracin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 1.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
36 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 2.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
37 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
38 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 4, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
23
b)
c)
24
ttulo,
de
alimentos
alterados,
2)
3)
4)
40
Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
41 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 6.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
25
6)
9)
13) envase: cualquier recipiente que contenga alimentos, que los cubra total o
parcialmente.42
14)
15) Fecha o plazo de duracin mnimo: Aquella fecha o aquel plazo en que expira el
perodo en que el fabricante garantiza que el producto, conservado bajo
determinadas condiciones de almacenamiento, si las hubiera, mantiene todas
las cualidades significativas que se le atribuyen, tcita o explcitamente, sin que
esto signifique que el producto no puede ser comercializado ms all de esta
fecha o plazo. El uso de fecha o plazo de duracin mnimo es optativo;
Esta fecha o plazo de duracin mnimo podr indicarse en forma de
recomendacin pudiendo utilizarse la expresin "consumir preferentemente
antes de" u otras equivalentes;
42Numeral reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 1 del Dto. 58/07, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07
26
20)
21)
22)
27
26)
44 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05 del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 06.05.05
45 Inciso modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
46 Letra modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
28
47 Letra sustituida, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03(modif.. anterior: Dto. 475/99)
48 Letra sustituida, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
49 Inciso modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
50 Letra sustituida, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00.- El mismo dto. fija un plazo de seis meses para dar cumplimiento a lo sealado en
la letra g). En el caso de las bebidas comercializadas en envases retornables de material plstico o vidrio,
cuya rotulacin sea impresa directamente en el envase, el plazo ser de dos aos. Se otorga un plazo de seis
meses para comercializar prod. Alimenticios (rtulos impresos con anterioridad al 13.05.97), que no cumplan
con las disposiciones sobre rotulacin contenidas en el presente Reglamento.
29
51 52
m)
51 Letra reemplazada, como se indica en el texto, por Dto. N 807/97, del Ministerio de Salud publicado en
Diario Oficial de 03.02.98
52 Letra modificada, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud publicado en
Diario Oficial de 25.11.03
53 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en
Diario Oficial de 06.05.05
54 Letra sustituida, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en
Diario Oficial de 06.05.05
el
el
el
el
30
ARTCULO 108.- Adems los productos importados debern cumplir con todas las
disposiciones de rotulacin estipuladas en el presente reglamento. Cualquier
informacin especificada en este reglamento y que no haya sido considerada en la
rotulacin original, que no est en castellano o no est indicada de acuerdo a lo
establecido en este reglamento, se deber colocar en una etiqueta adherida
permanentemente al envase, de un tamao y ubicacin adecuados y que comprenda al
menos la informacin de la etiqueta original.
ARTCULO 109.- La informacin en el rtulo deber estar en idioma castellano,
pudiendo repetirse eventualmente en otro idioma. Los datos debern sealarse con
caracteres visibles, indelebles y fciles de leer en circunstancias normales de compra y
uso. No se permitir sobreimpresin o cualquiera modificacin de la informacin
contenida en el rtulo original, salvo autorizacin por escrito de la autoridad sanitaria,
con excepcin de los productos importados cuya rotulacin est en otro idioma o no
cumpla con las exigencias del presente reglamento en lo que a rotulacin se refiere .57
ARTCULO 110.- La rotulacin y publicidad de cualquier tipo no deber contener
palabras, ilustraciones y/u otras representaciones grficas que puedan inducir a
equvocos, engaos o falsedades, o que de alguna forma sean susceptibles de crear
una impresin errnea respecto a la naturaleza, composicin o calidad del producto.
Asimismo, no debern sugerirse ni indicarse efectos teraputicos, curativos ni
posologas.
En aquellos alimentos o productos alimenticios que contengan
saborizantes/aromatizantes
(saborizante/aromatizante
natural,
saborizante/aromatizante idntico a natural y/o saborizante/aromatizante artificial), se
admitir la representacin grfica del alimento o sustancia cuyo sabor caracteriza al
producto, aunque ste no lo contenga, debiendo acompaar el nombre del alimento
con las expresiones: Sabor a... o Sabor... llenando el espacio en blanco con el
nombre del sabor o sabores caracterizantes, con letras en idntico color, realce y
visibilidad. 58
ARTCULO 111.- La informacin debe colocarse en el envase de manera que no se
separe del mismo. Cuando el envase est cubierto por una envoltura no transparente,
en sta deber figurar toda la informacin necesaria.
ARTCULO 112.- Cuando en el etiquetado de un alimento se destaque la presencia o
el contenido de uno o ms ingredientes caracterizantes, o cuando en la descripcin del
alimento produzca el mismo efecto, deber declararse el porcentaje de l o los
55 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por Dto. 807/97, del Ministerio de Salud,
Diario Oficial de 03.02.98
56 Letra agregada, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud,
Diario Oficial de 25.11.03
57 Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud,
Diario Oficial de 13.01.00
58 Articulo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud,
Diario Oficial de 25.11.03
publicado en el
publicado en el
publicado en el
publicado en el
31
59
60
32
b)
La cantidad de cualquier otro nutriente o factor alimentario, como fibra diettica y
colesterol, acerca del que se haga una declaracin de propiedades nutricionales y/o
saludables.
Todos estos valores deben expresarse por 100 g o 100 ml y por porcin de
consumo habitual del alimento. Deber sealarse el nmero de porciones que contiene
el envase y el tamao de la porcin en gramos o mililitros y en medidas caseras.
Los valores que figuren en la declaracin de nutrientes debern ser valores medios
ponderados derivados de datos especficamente obtenidos de anlisis de alimentos
realizados en laboratorios o de tablas de composicin de alimentos debidamente
reconocidas por organismos nacionales o internacionales, que sean representativos
del alimento sujeto a la declaracin.
Los lmites de tolerancia para los valores de los nutrientes declarados en el rtulo,
sern los siguientes:
Para aquellos alimentos que en su rotulacin declaren mensajes nutricionales o
saludables y para aquellos que utilicen descriptores nutricionales, los lmites de
tolerancia para el valor declarado del nutriente en cuestin, sern los siguientes:
i) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como protenas,
vitaminas, minerales, fibra dietaria y/o grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas,
debern estar presentes en una cantidad mayor o igual al valor declarado en el rtulo;
ii) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energa,
hidratos de carbono, azcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans y/o
sodio, debern estar presentes en una cantidad menor o igual al valor declarado en el
rtulo.
Para aquellos alimentos que en su rotulacin no destaquen mensajes nutricionales
o saludables, ni utilicen descriptores nutricionales, los lmites de tolerancia para el
etiquetado nutricional sern los siguientes:
i) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como protenas,
vitaminas, minerales, fibra dietaria y/o grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas,
debern estar presentes en una cantidad mayor o igual al 80% del valor declarado en
el rtulo;
ii) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energa,
hidratos de carbono, azcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans y/o
sodio, podrn exceder slo hasta un 20% del valor declarado en el rtulo.
En cualquier caso, los lmites de vitaminas, minerales y fibra dietaria no debern
sobrepasar los valores establecidos en la resolucin N 393/02 y sus modificaciones,
que fija Directrices Nutricionales sobre Uso de Vitaminas, Minerales y Fibras Dietticas
en Alimentos y la resolucin 394/02 y sus modificaciones, que fija Directrices
Nutricionales sobre Suplementos Alimentarios y sus contenidos en Vitaminas y
Minerales, todas del Ministerio de Salud.
Para aquellos nutrientes cuyo porcentaje de variabilidad, en funcin de la especie y
del tipo de manejo, sea superior a la tolerancia permitida, la empresa deber mantener
a disposicin de la autoridad sanitaria los antecedentes tcnicos que lo justifiquen.
Se exceptuarn del cumplimiento de lo anteriormente dispuesto en este artculo:
33
Valores menores a 10 y
mayores o iguales a 1
Valores menores a 1
34
65 Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.05.05
66 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 238/00 del Ministerio de Salud,, publicado en el
Diario Oficial de 26.05.00
67 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
35
36
Prrafo III
De los envases y utensilios
ARTCULO 122.- Para los efectos de este reglamento se entiende por:
a) aparatos: los elementos mecnicos o equipos utilizables en la
elaboracin, envasado, conservacin y distribucin de los alimentos;
37
ARTCULO 127.- El aire de los envases se podr reemplazar por un gas inerte tal
como nitrgeno, bixido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria.
ARTCULO 128.- Se permite el empleo de envases de retorno siempre que sea posible
efectuar una correcta higienizacin de los mismos antes de usarlos nuevamente. La
limpieza de dichos envases debe ser completa, debiendo stos desecharse cuando,
debido a su uso o por cualquier otra causa, se hallen alterados.
ARTCULO 129.- Se prohibe utilizar para contener sustancias alimenticias y sus
correspondientes materias primas, recipientes que en su origen o en alguna
oportunidad hayan estado en contacto con productos no alimenticios o incompatibles
con los mismos. Asimismo, se prohibe envasar productos industriales en recipientes de
productos alimenticios.
TITULO III
DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS
Prrafo I
Disposiciones generales
38
76 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
77 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
39
40
15 g/kg
15 g/kg
15 g/kg
15 g/kg
15 g/kg
15 g/kg
15 g/kg
15 g/kg
15 g/kg
15 g/kg
10 mg/kg
10 mg/kg
b) espumantes
Extracto de Obln o Lpulo
Glicirricina
Protenas hidrolizadas
Regaliz u orozuz
Quillaya o quillaia
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
200 mg/kg
84
85
ARTCULO 143.- Se permite usar como sustancias antioxidantes, slo aquellas que se
indican en este artculo y en concentraciones no mayores, a las que se sealan en
forma especfica para cada aditivo, expresadas en base a materia grasa pura:
Acido L-ascrbico y su sal sdica
Acido iso-ascrbico (eritrbico) y su sal sdica
Ter-Butilhidroquinona (T.B.H.Q.)
Butil-hidroxianisol (B.H.A.)
Butil-hidroxitolueno (B.H.T.)
L-Cistena
Estearato de ascorbilo
Galatos de dodecilo, de propilo, de octilo
Lmites
B.P.F.
B.P.F.
200 mg/kg
200 mg/kg
100 mg/kg
B.P.F.
200 mg/kg
100 mg/kg
84 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
85 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto.115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
41
Palmitato de ascorbilo
500 mg/kg
86
Tocoferoles
B.P.F.
ARTCULO 144.- Se permite usar como sustancias secuestrantes y sinergistas de
antioxidantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no
mayores, a las que se sealan en forma especifica para cada aditivo:
Lmites
Acido ctrico y sus sales de calcio
potasio y sodio
Acido ortofosfrico y sus sales de calcio,
potasio y sodio
Citrato de monoisopropilo
Cloruro estannoso
Etilendiaminotetracetato (E.D.T.A.) disdico
clcico
- En bebidas alcohlicas y analcohlicas
- En salsas y aderezos
- En materias grasas
- En hongos comestibles y encurtidos
- En legumbres en conserva
- En crustceos, moluscos y gastrpodos en
conserva
B.P.F.
B.P.F.
100 mg/kg
25 mg/kg
25 mg/kg
80 mg/kg
100 mg/kg
200 mg/kg
250 mg/kg
250 mg/kg
87
ARTCULO 145.- Se permite usar como sustancias colorantes slo las que se sealan
en el presente artculo.
Para los efectos de rotulacin se deber emplear el nombre, segn el Cdex
Alimentarius, sealado en las siguientes listas:
a) colorantes artificiales y sus lacas:
NOMBRE
SINONIMO
S.I.N
COLOR
INDEX
110
15985
-----
104
47005
-----
102
19140
Azul brillante
-----
133
42090
Azul patente V
-----
131
42051
Amarillo
crepsculo
rotulacin destacada)
(bajo
Amarillo de quinoleina
Tartrazina
destacada)
(bajo
rotulacin
Amarillo ocaso,
Indigotina
Indigo carmn
132
73015
Azorrubina
Carmoisina
122
14720
Ponceau 4R
Rojo de cochinilla
124
16255
Allura red AC
Rojo 40
129
16035
86 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
87 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
42
Caf HT
------
156
20285
NOMBRE
SINONIMO
S.I.N
COLOR
INDEX
28440
Negro Brillante BN
------
151
----
160 a (i)
40800
Verde F.C.F.
143
Eritrosina (1)
-----------------------------
127
42053
45430
142
44090
172 (i)
172 (ii)
77499
77491
172 (iii)
Verde S
Oxido de hierro negro
77492
88 89
90
SINONIMO
S.I.N.
COLOR
INDEX
Annato
160 b
75120
Antocianos
---
163
Apocarotenal
Beta-apo-8' carotenal
160 e
Astaxantina
3,3'-dihidroxibeta-caroteno4,4'-diona
160
Betanina
Rojo de betarraga
162
Cantaxantina
Beta-caroteno-4,4'-diona
161 g
40850
Carmn de cochinilla
cido carmnico
120
75470
40820
Caramelo (1)
-------
150
-------
153
-------
160 a
75130
Clorofila
-------
140
75810
-------
141
76810
100
75300
Crcuma
Curcumina
88 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
89 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
90 Artculo modificado(agregando las 3 ltimas sustancias), como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 5.-, del
Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
43
Ester etlico del cido beta-apo-8'
carotenoico
--------
160 f
40825
Dixido de titanio
NOMBRE
--------
SINONIMO
171
77891
S.I.N.
COLOR
INDEX
--------
160 c
Riboflavina
--------
101
--------
173
77000
Lutena
--------
161
--------
Licopeno
--------
160d
75125
0
0
0
0
0 0
0
2
-
15
1
40
11
91
5
15
91 Sustancia agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 6.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
92 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 25.11.03 (modif.. anterior: Dto. 475/99)
44
ARTCULO 147.- Se permite usar como sustancias emulsionantes slo aquellas que se
indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo
para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo:
Lmites
a.- Emulsionantes
Abietato de glicerilo
Dioctil-sulfosuccinato de sodio (DSS)
- en bebidas
- en otros productos
Estearoil-lactilato de sodio y de calcio
Esteres de monoglicridos de los cidos grasos
alimenticios con cido actico, lctico, ctrico,
tartrico monoacetiltartrico y diacetiltartrico.
Esteres de los cidos ricinoleico interesterificado
con poliglicerol
Esteres de cidos grasos con polialcoholes
distintos del glicerol
Esteres de poliglicerol con cidos grasos
comestibles.
Esteres de sacarosa con cidos grasos
comestibles o con mono y diglicridos
Lecitina y sus derivados
Mono y diglicridos y sus steres
Monoestearato de sorbitn
Monopalmitato de sorbitn
Monoestearato de polioxietiln (20) sorbitn
Monolaureato de polioxietiln (20) sorbitn
Monooleato de polioxietiln (20) sorbitn
Monopalmitato de polioxietiln (20) sorbitn
Rosin
Tartrato de estearoilo
Triestearato de sorbitn
Triestearato de polioxietiln (20) sorbitn
200 mg/kg
10 mg/kg
20 mg/kg
5 g/kg
B.P.F.
10 g/kg
10 g/kg
93
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
10 g/kg
10 g/kg
10 g/kg
10 g/kg
10 g/kg
10 g/kg
B.P.F.
3 g/kg
10 g/kg
10 g/kg
Sinnimos
Fosfato cido de sodio
Dihidrgeno fosfato de sodio
Fosfato de sodio monobsico
Fosfato primario de sodio
Monosdio ortofosfato
93 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
45
b.1.2.- Polifosfatos
Difosfato tetrasdico(TSPP)
Na4 P 20 7
Tetrasodio difosfato
Tetrasodio pirofosfato
Pirofosfato de sodio
Disodio-Dihidrgeno
Difosfato
Na2H 2 P2 O7
Polimetafosfato de potasio
Sal de Kurrol
Tripolifosfato de sodio(STP)
Na 5P 3 O10
Trifosfato pentasdico
b.2.-Fosfatos de calcio
Fosfato diclcico
CaHPO 4
Fosfato monoclcico
Ca(H2PO 4 )2
Bifosfato de calcio
Fosfato primario de calcio
Fosfato monobsico de calcio
Tetrahidrgeno fosfato de calcio
Trifosfato de calcio
Ca5(PO 4)3 (OH)
Pentacalcio-hidrxido trifosfato
Hidroxilapatita
46
ARTCULO 148.- Se permite usar como aditivos enturbiantes slo los que se indican
en este artculo, y en concentracin no mayor que la sealada en forma especfica:
Lmites
Abietato de glicerilo
200 mg/kg
Acetato de hexabutirato de
sacarosa o sucroester (SAIB)
200 mg/kg
ARTCULO 149.- Se permite usar como sustancias espesantes, hidrocoloides o
estabilizantes slo aquellas que se indican en este artculo, de acuerdo a las Buenas
Prcticas de Fabricacin: 94
Agar
Alginato de amonio, de calcio y de sodio
Alginato de propilenglicol
Almidones modificados
Almidones pregelatinizados
Carrageninas o carragenos
Carragenatos
Celulosa microcristalina
Carboximetilcelulosa
Croscaramelosa sdica 95
Etil-celulosa
Hidroxipropilcelulosa
Hidroxipropilmetilcelulosa
Metilcelulosa
Metiletilcelulosa
Furcelerano o agar dans
Gelatina
Goma arbiga
Goma garrofin o de semilla de algarrobo
Goma gelan
Goma guar
Goma karaya
Goma tara
Goma tragacanto
Goma xanthana
Pectinas 96
ARTCULO 150.- Se permite usar como sustancias estabilizadoras de humedad,
agentes de relleno y/o edulcorantes slo aquellas que se indican en este artculo, de
acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin:
Glicerol
Isomalt o isomalta
Jarabe de glucosa hidrogenado
Lactitol
Maltitol
Maltodextrina
Manitol
94 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 9.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
95 Sustancia agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 7, del Dto. N 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
96 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
47
Polidextrosa
Sorbitol
Trealosa
Xilitol 97 98 99
ARTCULO 151.- Se permite usar como aditivos impermeabilizantes o sustancias de
recubrimiento slo aquellas que se indican en este artculo y en concentracin no
mayor que la sealada en forma especfica:
Aceite mineral
Cera de abeja
Cera carnauba
Goma laca
Parafina slida
Resina de benjui
5g/kg
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
5g/kg
B.P.F.
100
1,25 g/kg
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
40 mg/kg
2500 mg/kg
40 mg/kg
101
97 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
98 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
99 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 10.- del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
100 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
101 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
48
ARTCULO 154.- Se permite utilizar como preservantes qumicos slo los que se
indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en productos terminando,
que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo:
Acido benzoico
Acido propinico
Acido srbico
Benzoatos de calcio, de potasio y de
sodio, expresados como cido benzoico
Bisulfito de sodio y de potasio,
expresados como SO2
Dixido de azufre, para alimentos
deshidratados
Dixido de azufre, para otros alimentos
Ester etlico del cido
p-hidroxibenzoico y su sal de sodio
Ester metlico del cido
p-hidroxibenzoico y su sal de sodio
Ester proplico del cido
p-hidroxibenzoico y su sal de sodio
Metabisulfitos de potasio y de sodio
expresados como SO2
Nisina en quesos
Nitratos de potasio y de sodio
Nitrito de sodio y de potasio:
En pescados
En cecinas
Propionatos de calcio, potasio y de sodio,
expresados como cido propinico
Sorbatos de calcio, de potasio y de sodio,
expresados como cido srbico
Sulfitos de calcio, de potasio y de sodio,
expresado como SO2
Pimaricina o natamicina (para B.P.F.
aplicacin externa en queso duro)
Extracto de semilla de toronja en carne de:
pollo
cerdo
salmn
Dimetil dicarbonato, para bebidas analcohlicas
Lmites
1
g/kg
1
g/kg
2
g/kg
1
g/kg
100 mg/kg
1,5 g/kg
100 mg/kg
1
g/kg
g/kg
g/kg
100 mg/kg
12,5mg/kg
500 mg/kg
125 mg/kg
125 mg/kg
1
g/kg
g/kg
100 mg/kg
P.C.F.
P.C.F.
P.C.F. 102 103
250 mg/l104 105
102 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
103 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 897/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 08.02.00
104 Sustancia agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
105 Sustancia modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1.-, del Dto. 73/06, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 03.08.06
49
Se entender por:
saborizante/aromatizante natural: al producto puro de estructura qumica
definida o al preparado saborizante de estructura qumica no definida,
concentrado o no, que tiene caractersticas saporferas y son obtenidos por un
proceso fsico, microbiolgico o enzimtico a partir de productos de origen
vegetal o animal;
saborizante/aromatizante idntico a natural: es aquel producto obtenidos por
procesos fsicos, microbiolgicos, enzimticos, de sntesis qumica o de
aislamiento por procesos qumicos, cuya formulacin incluye componentes
idnticos a los existentes en la naturaleza;
saborizante/aromatizante artificial: es aquel producto que en su formulacin
incluye, en una proporcin cualquiera, componentes que no se encuentran
naturalmente en productos animales o vegetales y son obtenidos por sntesis
qumica.
ARTCULO 156.- Se permite usar como disolventes portadores o diluyentes de
sustancias saborizantes/aromatizantes y de antioxidantes los productos que a
continuacin se indican:
Aceite de ricino
Acetato de amilo
Acetato de 1,2-propilenglicol
Alcohol benclico
Alcohol etlico
Benzoato de bencilo
1,3-Butanodiol
Citrato de trielo
Monoacetato de glicerilo
Polietilenglicoles
Propilenglicol
Triacetato de glicerilo (Triacetina)
En el caso de alcohol etlico, la concentracin mxima permitida ser de 0,4%
en producto final.
ARTCULO 157.-Se permite usar como acentuantes del sabor slo los que se indican
en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el
consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo:
Lmites
Etilmaltol
100 mg/kg
Glutamato monosdico, monopotsico, de calcio,
de magnesio y de amonio, expresado como
cido glutmico 106
10 g/kg
Guanilatos de calcio, de potasio y de
sodio expresados como cido guanlico
B.P.F.
Inosinatos de calcio, de potasio y de
sodio, expresados como cido inosnico
B.P.F.
Maltol
50 mg/kg 107
106 Sustancia reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 9.-, del Dto. 214/05, publicado en el
Diario Oficial de 04.02.06
107 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dtos. 475/99 y 897/99, ambos del Ministerio de Salud,
publicados en el Diario Oficial de 13.01.00 y 08.02.00, respectivamente.
50
0,1
0,3
1,0
2,0
2,0 *
1,0
0,2
0,2 en el producto reconstituido
0,2
0,5
1,0
1,0
0,5
0,5
0,05
0,12
1,0
108 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
51
CADMIO
Sal comestible
Agua mineral de mesa
0,5
0,01
109
COBRE
Casena cida comestible y caseinatos
Comestibles
Aceites y grasas comestibles
Margarina
Mayonesa
Azcar blanca
Azcar en polvo, dextrosa (anhidra,
monohidrato, en polvo), lactosa, fructosa
Jarabe de glucosa
Jugos de frutas y hortalizas
Jugos concentrados de fruta
reconstituido
Nctares de fruta
Mantecas de cacao
Chocolates, dulce de manteca de cacao
Chocolate no edulcorado
Chocolate compuesto y relleno
Cacao en polvo y mezclas secas de
cacao y azcar; torta de prensado
de cacao
Cacao sin cscara ni germen;
cacao en pasta
Emulsiones lcteas para untar,
pobres en grasa
Suero dulce en polvo y suero
cido en polvo, de calidad alimentaria
Casena de cuajo comestible
Grasa de mantequilla
Sal comestible
Agua mineral de mesa
Otros productos
5,0
0,1 no virgen
0,4 virgen
0,1
2,0
1,0
2,0
5,0
5,0 (1)
5,0 (1)
en
el
producto
5,0 (1)
0,4
15,0
30,0
20,0
50,0
30,0
0,1
5,0
2,0
0,05
2,0
1,0
10,0
ESTAO
Frutas y hortalizas en conserva
Aceitunas de mesa
Conservas de pescados y mariscos
Jugos de frutas y hortalizas,
excepto manzana, uva y grosella negra
Jugos de manzana, uva y grosella negra
Jugos concentrados de frutas,
excepto manzana, uva y grosella negra
reconstituido.
Jugos concentrados de manzana,
uva y grosella negra
250
250
250
200
150
250
en
el
producto
150
en
el
producto
109 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
52
reconstituido
Nctares de fruta:
damasco, durazno, pera, guayaba
y ctricos
grosella negra y frutas pequeas
Carne enlatada, jamn curado cocido,
espaldilla de cerdo curada cocida, carne
picada curada cocida,
en recipientes estaados
en otros recipientes
HIERRO
Casena cida comestible
Caseinatos comestibles
deshidratados
250
150
200
50
20,0
20,0
en
por pulverizacin
50,0 en
productos
deshidratados
por cilindros secadores
5,0 virgen
1,5 no virgen
15,0 (1)
15,0 (1) en el producto
15,0 (1)
2,0
0,2
1,5
20,0
0,05
1,0
0,5
1,5
0,5
0,1
0,001
PLOMO
Casena cida comestible y
caseinatos comestibles
Conservas de frutas y hortalizas,
excepto concentrado de tomate
Concentrado de tomate
en
productos
por pulverizacin.
50,0 en productos deshidratados
por cilindros secadores
5,0
MERCURIO
Cereales, legumbres y leguminosas
Conservas de pescados y mariscos
Pescado fresco, enfriado y congelado:
talla pequea
talla grande como tiburn y albacora
Mariscos frescos
Sal comestible
Agua mineral de mesa
productos
2,0
1,0
1,5
53
Aceitunas de mesa
Mantecas de cacao
Chocolate, chocolate compuesto y relleno
Chocolate no edulcorado
Aceites y grasas comestibles
Mayonesa
Azcar blanca
Azcar en polvo dextrosa (anhidra,
monohidrato, deshidratada),
jarabe de glucosa, lactosa
Fructosa
Caldos y sopas
Cacao en polvo y mezclas secas
de cacao y azcar; cacao sin
cscara ni germen; cacao en pasta;
torta de prensado de cacao,
polvillo de cacao (finos de cacao)
Dulce de manteca de cacao
Jugos de frutas y hortalizas,
excepto limn
Jugo de limn
Jugos concentrados de fruta
Nctares de fruta, excepto damasco,
durazno, pera y guayaba
Nctares de damasco, durazno, pera
y guayaba
Emulsiones lcteas para untar,
pobres en grasa
Suero dulce en polvo y suero
cido en polvo, de calidad alimentaria
Casena de cuajo comestible
Carne enlatada, jamn curado cocido,
espaldilla de cerdo curada cocida, carne
picada curada cocida
Cereales, legumbres y leguminosas
Conservas de pescados y mariscos,
pescados y mariscos frescos, enfriados
y congelados
Sal comestible
Agua mineral de mesa
Otros productos
1,0
0,5
1,0
2,0
0,1
0,3
1,0
2,0
0,5
1,0 en producto seco
0,5 en producto enlatado
2,0
1,0
0,3
1,0
0,3 en el producto reconstituido
0,2
0,3
0,1
2,0
2,0
0,5
0,5
2,0
2,0
0,05
2,0
SELENIO
En productos lquidos
En productos slidos
Agua mineral de mesa
0,05
0,30
0,01
ZINC
Jugos de frutas y hortalizas
Jugos concentrados de fruta
reconstituido
5,0 (1)
5,0 (1)
en
el
producto
54
Nctares de fruta
Agua mineral de mesa
Otros productos
5,0 (1)
5,0
100,0
110 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 13.01.00
111 Resolucin ex. N 581/99, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 06.03.99, fija tolerancias
mximas de residuos de plaguicidas en los alimentos de consumo interno.
55
112
113
FCD
leches y frmulas
FCD
alimentos
otros
lcteos
I.-
( ) Americio(241Am)
Plutonio( 239Pu)
Otros actnidos
II.-
( ) Estroncio( 90Sr)
Estroncio( 89Sr)
Otros emisores beta
10-5
10-6
10-7
10-7
10-8
10-8
III()
(Bq/kg)
Grupos de alimentos
Cereales
Races y tubrculos
Vegetales
Frutas
Carne
Pescado
Productos lcteos
Leches
Bq/L
Frmulas para lactantes
Bq/L
Grupo I()
(Bq/kg)
Grupo II( )
(Bq/kg)
6
20
15
15
30
35
10
10 Bq/L
60
200
150
150
300
350
100
100 Bq/L
1 Bq/L
10 Bq/L
Grupo
600
2000
1500
1500
3000
3500
1000
1000
100
112 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
113 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 3, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
114 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
115 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 5.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
116 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 6.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
56
5
ppb
0,05 ppb
200
ppb
57
58
Categoras de riesgo
Clase de peligro
Sin cambio de
peligrosidad
Aumenta la
peligrosidad
Categora 2
3 clases
n=5 c=2
Categora 3
3 clases
n=5 c=1
Categora 4
3 clases
n=5 c=3
Categora 5
3 clases
n=5 c=2
Categora 6
3 clases
n=5 c=1
Moderado, directo,
difusin limitada
Categora 7
3 clases
n=5 c=2
Categora 8
3 clases
n=5 c=1
Categora 9
3 clases
n=5 c=1
Moderado, directo,
Categora 10
difusin
potencialmente 2 clases
extensa
n=5 c=0
Categora 11
2 clases
n=10 c=0
Categora 12
2 clases
n=20 c=0
Grave, directo
Categora 14
2 clases
n=30 c=0
Categora 15
2 clases
n=60 c=0
Categora 13
2 clases
n=15 c=0
59
lactobacillus, etc.;
- en las categoras 4, 5 y 6 se usan como parmetros, microorganismos
indicadores tales como; coliformes totales, enterobacteriaceas, etc.;
- en las categoras 7, 8 y 9 se usan como parmetros microorganismos que
siendo considerados patgenos, en bajos niveles pueden aceptarse, tales
como, S.aureus, B.cereus.
- a partir de la categora 10 se considera peligrosa para la salud la
presencia y/o concentracin de ciertos microorganismos como
Salmonella, C.botulinum, entre otros patgenos;
d) se establecen planes de muestreo, que pueden ser de 2 tipos: plan de 2
clases y plan de 3 clases;
e) se establecen lmites microbiolgicos de acuerdo a las recomendaciones
internacionales (ICMSF);
f) se definen 18 grupos de alimentos segn su origen y/o tecnologa aplicada
en su elaboracin. Estos son: 118
- grupo N 1 Leches y productos lcteos 119
- grupo N 2 Helados y mezclas para helados
- grupo N 3 Productos grasos
- grupo N 4 Caldos, sopas, cremas y mezclas deshidratadas
- grupo N 5 Productos elaborados a partir de cereales
- grupo N 6 Azcares y miel
- grupo N 7 Productos de confitera
- grupo N 8 Productos de panadera y pastelera
- grupo N 9 Alimentos de uso infantil
- grupo N10 Carnes y productos crneos
- grupo N11 Pescados y productos de la pesca
- grupo N12 Huevos y ovoproductos
- grupo N13 Salsas, aderezos, especias y condimentos
- grupo N14 Frutas y verduras
- grupo N15 Comidas y platos preparados
- grupo N16 Bebidas
- grupo N17 Estimulantes y fruitivos
- grupo N18 Conservas.
Prrafo III
Especificaciones microbiolgicas por grupo de alimentos
118 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
119 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 7.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
60
Categora
Plan de muestreo
Clases
n
3
5x105
106
104
1
5x10 4
10
n
5
5
5
10
5
M
5x10 4
20
103
--10
n
5
M
---
Plan de muestreo
Categora Clases
5
5
5
5
3
3
2
2
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
5
3
8
3
11
2
8
3
Plan de muestreo
Categora Clases
10
2
120 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
121 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
122 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
123 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
124 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
125 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
61
Parmetro
Microorg. Mesfilos
Aerobios y Anaerobios(*)
Microorg. Termfilos
Aerobios y Anaerobios(**)
Categora
Clases
10
M
---
10
---
M
102
102
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
5
3
n
5
5
Plan de muestreo
Categora Clases
4
3
5
3
5
3
n
5
5
5
M
102
10
102
M
104
102
102
102
102
2x103
<3
10
0
104
10
102
---
M
103
103
---
Parmetro
Recto Aerobios Mesf.
Enterobactericeas
Mohos
Levaduras
S. aureus
Enterobactericeas
E. coli
S. aureus
Salmonella en 25 g
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
5
3
5
3
5
3
8
3
6
6
6
10
3
3
3
2
n
5
5
5
5
5
5
5
5
5
1
1
1
0
n
5
5
5
126 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
127 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra a) del Dto. 68/05 del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
62
Parmetro
Categora
Clases
5
5
3
3
5
5
2
1
2x102
102
M
103
103
M
104
102
10
Enterobactericeas
S. aureus
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
5
3
5
3
n
5
5
5
M
105
102
10
---
M
105
102
10
---
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
n
5
M
102
n
5
5
5
M
105
103
---
63
Plan de muestreo
Lmite por gramo
Parmetro
Categora Clases
n
c
m
Rcto. Aerobios Mesf. (*)
4
3
5
3
104
Enterobacteriaceas
4
3
5
3
10
S. aureus
7
3
5
2
10
(*) Excepto para mantequillas fermentadas con cultivos bacterianos.
M
105
102
10
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
8
3
10
2
n
5
5
5
M
102
10
---
Plan de muestreo
Lmite por gramo
Parmetro
Categora Clases
n
c
m
M
E. coli
4
3
5
3
10
102
S. aureus
7
3
5
2
10
10
Salmonella en 25 g
10
2
5
0
0
--4.3.- MEZCLAS EN SECO DE USO INSTANTANEO (Refrescos, Gelatinas, Jaleas, Budines,
Cremas, etc.)
Plan de muestreo
Lmite por gramo
Parmetro
Categora Clases
n
c
m
M
4
Rcto. Aerobios Mesf.
3
3
5
1
10
105
B. cereus (*)
6
3
5
1
102
103
Salmonella en 25 g (**)
10
2
5
0
0
--(*) Slo para productos que contengan leches. 131
(**) Slo para gelatinas y productos que contengan cacao y/o huevo.
4.4.- MEZCLAS EN SECO QUE REQUIEREN COCCION (Budines, Flanes, etc.)
Plan de muestreo
Parmetro
Categora Clases
Rcto. Aerobios Mesf
4
3
B. cereus (*)
6
3
Salmonella en 25 g (**)
10
2
(*) Slo para productos que contengan leches. 132
(**) Slo para productos que contengan cacao y/o huevo.
n
5
5
5
M
105
103
---
Plan de muestreo
Categora Clases
131 Oracin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
132 Oracin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
64
Mohos
Levaduras
Enterobacteriaceas
Salmonella en 50 g
2
2
5
10
2
2
2
0
103
5x102
10
0
3
3
3
2
5
5
5
5
Plan de muestreo
Parmetro
Categora Clases
Rcto. Aerobios Mesf.
3
3
Coliformes
5
3
S. aureus
8
3
C. perfringens (*)
6
3
Salmonella en 25 g
10
2
(*) Slo para pastas frescas rellenas con carne.
n
5
5
5
5
5
M
105
102
10
103
---
n
5
5
5
5
M
102
10
103
---
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
5
3
10
2
n
5
5
5
M
104
20
---
Plan de muestreo
Categora Clases
1
3
n
5
M
103
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
n
5
M
103
n
5
M
---
104
5x10 3
103
---
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
8
3
3
3
10
2
7. PRODUCTOS DE CONFITERIA
7.1.- PRODUCTOS DE CACAO Y DE CHOCOLATE
Plan de muestreo
Parmetro
Categora Clases
Salmonella en 50 g
10
2
133 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
65
n
5
M
102
n
5
M
103
5
5
5
5
105
10
10
0
106
102
102
---
M
102
Plan de muestreo
Categora Clases
3
3
3
6
6
10
3
3
3
2
1
1
1
0
103
104
<3
<3
102
102
10
---
104
5 x 104
20
--103
3
10
102
---
5
5
6
10
8
8
8
11
3
3
3
2
3
3
3
2
5
5
5
5
5
5
5
10
2
2
1
0
1
1
1
0
134 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
135 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra b) del Dto. 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
136 Listas correspondientes al N 9.-, reemplazadas como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.- letra c), del
Dto. N 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
66
Rcto. Aerobios Mesf. (*)
Coliformes
E. coli
B. cereus
S. aureus
Salmonella en 25 g
5
6
10
8
8
11
3
3
2
3
3
2
5
5
5
5
5
1
2
1
0
1
1
0
104
<3
<3
102
10
---
5x104
20
--103
102
---
10
---
10
---
6
10
10
10
10
3
2
2
2
2
5
5
5
5
5
1
0
0
0
0
102
<3
<10
<10
--
6
6
10
9
9
9
10
3
3
2
3
3
3
2
5
5
5
5
5
5
5
1
1
0
1
1
1
0
103
10
<3
10
10
10
---
103
-----------
---
M
104
102
--102
102
102
---
67
Plan de muestreo
Categora Clases
1
3
10
2
n
5
5
M
107
---
Plan de muestreo
Categora Clases
1
3
10
2
n
5
5
M
107
---
Plan de muestreo
Categora Clases
5x104
10
10
50
0
5x10 5
102
102
102
---
3
6
6
6
10
3
3
3
3
2
5
5
5
5
5
1
1
1
1
0
Plan de muestreo
Categora Clases
1
6
6
10
106
102
102
0
107
103
103
---
3
3
3
2
5
5
5
5
3
1
1
0
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
10
2
n
5
5
M
102
---
n
5
5
5
5
M
106
5x10 2
102
---
137 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.-, letra d), del Dto. 68/05 del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
138 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.- letra e), del Dto. 68/05 del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
68
Plan de muestreo
Categora Clases
1
3
4
3
10
2
n
5
5
5
M
106
4x10 2
---
n
5
5
5
M
106
5x10 2
5x10 2
Plan de muestreo
Categora Clases
1
3
4
3
7
3
M
5x10 5
102
102
----
n
5
5
5
M
5x10 5
102
102
M
5x10 4
---
Parmetro
Rcto. Aerobios Mesf.
E. coli
S. aureus
Salmonella en 25 g
Plan de muestreo
Categora Clases
1
3
4
3
8
3
10
2
Plan de muestreo
Categora Clases
3
3
6
3
8
3
Plan de muestreo
Categora Clases
2
3
10
2
n
5
5
M
5x10 4
---
Plan de muestreo
Categora Clases
69
Rcto. Aerobios Mesf.
S. aureus
Salmonella en 25 g
3
6
10
3
3
2
5
5
5
104
10
0
1
1
0
105
102
---
DE
TOMATE
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
5
3
n
5
5
M
103
103
5
5
5
5
106
104
102
0
107
105
103
---
Parmetro
Mohos
Levaduras
2
5
5
10
3
3
3
2
2
2
2
0
E. coli
Salmonella en 25 g
5
5
5
10
3
2
102
0
103
---
2
0
VEGETALES
Categora
4
4
COMESTIBLES
Plan de muestreo
Clases
n
3
5
3
5
PRE-ELABORADOS,
c
3
3
QUE
139 Lista sustituida, , como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra f) del Dto. N 68/05, del Ministerio
de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
140 Listas correspondientes a la N 14, reemplazadas, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra g)
del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
70
Salmonella en 25 g
10
0
---
BEBIDAS
Categora
5
6
A BASE
DE
CONGELADOS,
c
2
2
2
0
FRUTAS
Plan de muestreo
Clases
n
3
5
3
5
QUE NO
NO
c
2
1
c
2
2
2
0
FRUTA
CONFITADA,
71
Parmetro
S. aureus
B. cereus (*)
E.coli
C. perfringens (**)
Salmonella en 25 g
(*)
Slo con arroz y cereales.
(**) Slo con carnes.
Categora
Clases
6
6
6
6
10
3
3
3
3
2
5
5
5
5
5
1
1
1
1
0
50
5x102
50
50
0
M
5x10 2
5x10 3
5x10 2
5x10 2
-
Plan de muestreo
Categora Clases
3
3
n
5
Lmite por ml
c
m
1
1
M
10
Plan de muestreo
Categora Clases
2
3
n
5
Lmite por ml
c
m
2
102
M
103
142 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra I) del Dto. 68/05 del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
143 Lista agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra j) del Dto. 68/05 del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
144 Expresin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra k) del Dto. 68/05 del Ministerio
de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
72
Categora
3
10
Plan de muestreo
Clases
n
3
5
2
5
Lmite por ml
m
M
25
102
0
---
c
2
0
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
n
5
M
103
n
5
M
103
n
5
M
---
Plan de muestreo
Categora Clases
5
3
18. CONSERVAS
Plan de muestreo
Categora Clases
10
2
Parmetro
Microorg Mesfilos
Aerobios y Anaerobios (*)
Microorg. Termfilos
10
2
Aerobios y Anaerobios (**)
(*) 5 Unidades se incuban a 35C por 10 das.
(**) 5 Unidades se incuban a 55C por 5 das.
---
145 Expresin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra l) del Dto. 68/05 del Ministerio
de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
146 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra m) del Dto. 68/05 del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
73
74
75
76
d) la fecha de irradiacin;
e) tipo de empaque utilizado durante el tratamiento de irradiacin, cuando
proceda;
f) controles y mediciones efectuadas durante el tratamiento. Dosis mnima y
mxima absorbidas, certificados de dosimetra;
g) fuente utilizada para el tratamiento;
h) descripcin del almacenamiento en la planta;
i) fecha de vencimiento del producto, posterior a su tratamiento con fines de
preservacin;
j) resultados y observaciones de las inspecciones establecidas en el artculo
siguiente, cuando corresponda.
En las plantas de irradiacin se deber mantener dicho registro, por un periodo
mnimo de 2 aos a disposicin de la autoridad sanitaria.
ARTCULO 182.- Las instalaciones destinadas a la preservacin de alimentos por
energa ionizante, sern inspeccionadas de acuerdo a la normativa vigente. La planta
deber llevar un registro en el cual conste la fecha y nombre del inspector y las
observaciones formuladas.
Los propietarios responsables de las instalaciones destinadas a preservar
alimentos por energa ionizante, no podrn negar el acceso inmediato a los inspectores
debidamente autorizados por la institucin encargada del control, para que realicen sus
funciones, ni el acceso al registro que establece el artculo 181 bajo ningn pretexto.
Prrafo IV
De los alimentos preservados por energa ionizante
ARTCULO 183.- Adems de lo dispuesto para el etiquetado general, todo alimento
que haya sido tratado con radiacin o energa ionizante debe llevar en el rtulo o
etiqueta, muy cerca del nombre del alimento, una indicacin de dicho tratamiento
empleando algunas de las siguientes frases: "Tratado con energa ionizante",
"Procesado con energa ionizante", o "Preservado con energa ionizante". Adems
puede llevar el logo o smbolo, reconocido internacionalmente para estos efectos.
Los alimentos no empacados, destinados al consumo directo, debern
presentar la misma informacin sealada en el inciso anterior en lugar visible y sobre
los alimentos de que se trate. 152
ARTCULO 184.- Cuando ms del 5% de un producto corresponda a materias
irradiadas, la etiqueta deber contener una declaracin que indique el tratamiento.
Se prohibe repetir la irradiacin de los alimentos. No se considerar repeticin
de la irradiacin de un alimento, cualquiera de los siguientes casos:
Oficial de 13.01.00
152 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
77
78
79
Prrafo II
De los requisitos de la leche
ARTCULO 203.- Las caractersticas de las leches, sern las siguientes:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
160 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 11.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
161 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
162 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
163 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
164 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
165 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 13.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
80
166 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
167 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 165/00, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 26.05.00
168Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
169 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 14.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
170 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
81
Prrafo IV
Del envase, conservacin y expendio de la leche pasteurizada
ARTCULO 211.- Inmediatamente despus de pasteurizada las leches, debern ser
enfriadas a una temperatura no superior a 4C, envasadas y conservadas a esta misma
temperatura hasta el momento de su distribucin, excepto las tratadas por el proceso
UHT.
Las leches pasteurizadas deber dar la prueba de fosfatasa negativa. 175
ARTCULO 212.- Las plantas debern vender las leches pasteurizadas en envases
hermticamente cerrados y sellados para evitar su contaminacin. Estos envases
debern cumplir con los requisitos establecidos en el presente reglamento. 176
Prrafo V
De los productos lcteos
ARTCULO 213.- Leche saborizada es el producto obtenido a partir de la leche entera,
parcialmente descremada o descremada pasteurizada, sometida a tratamiento UHT o
171 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 15.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
172 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
173 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
174 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 16.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
175 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 17.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
176 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 18.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
82
b)
83
producto en polvo o reconstituido, tales como, rancidez, sebo, pescado, jabn, tiza,
oxidado, amargo, quemado, parafina y otros.
ARTCULO 219.- Manjar o dulce de leche es el producto obtenido a partir de leches
adicionadas de azcares que por efecto del calor adquiere su color caracterstico. El
contenido de slidos totales de leche ser 25,5% como mnimo y no contendr ms de
35% de agua. Se le podr adicionar sustancias amilceas, slo al producto destinado a
repostera.183 184
ARTCULO 220.- Yogur es el producto lcteo coagulado obtenido por fermentacin
lctica mediante la accin de Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus, a
partir de leches pasteurizadas enteras, parcialmente descremadas o descremadas,
leches en polvo enteras, parcialmente descremadas o descremadas o una mezcla de
estos productos.185
En su elaboracin se podr adicionar:
a) ingredientes aromatizantes naturales : frutas (fresca, en conserva,
congelada, en polvo, pur, pulpa, jugo), cereales, miel, chocolate, cacao,
nueces, caf, especias y otros aromatizantes autorizados;
b) azcares y/o edulcorantes autorizados de acuerdo a lo sealado en el
artculo 146 del presente reglamento; 186
c) aditivos alimentarios autorizados: aromatizantes, colorantes, estabilizantes y
como preservante cido srbico y sus sales de sodio y potasio, cuya dosis
mxima ser de 5OO mg/kg expresada como cido srbico.
d) cultivos de bacterias adecuadas productoras de cido lctico.
Los microorganismos lcticos presentes en el producto final debern ser
viables y en cantidad superior a 10 6 UFC/g. 187
ARTCULO 221.- Crema de leche es el producto lcteo relativamente rico en grasa
separada de las leches que adoptan la forma de emulsin tipo leches descremadas con
grasa. Su contenido de materia grasa deber rotularse en forma destacada. 188 189 190
ARTCULO 222.- Se podr utilizar en la elaboracin de crema de leche, los siguientes
aditivos:
a) secuestrantes y emulsionantes autorizados en una dosis mxima en el
producto final de 2 g/kg solos o 3 g/kg mezclados expresados como
sustancias anhidras; 191
b) espesantes autorizados en una dosis mxima en el producto final de 5 g/kg
183 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
184 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 22.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
185 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 23.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
186 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
187 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
188 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
189 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
190 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 24.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
191 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 14, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
84
solos o mezclados;
c) aromatizantes autorizados. 192
ARTCULO 223.- La acidez de la crema de leche no exceder de 20 ml de NaOH 0,1
N/100 g.
ARTCULO 224.- El expendio de las cremas de leche, se har exclusivamente, en los
envases originales.
En la crema de leche pasteurizada deber indicarse claramente el cdigo de
lote y la fecha de vencimiento, y adems que se la debe mantener a una temperatura
inferior a 4C.
Se prohbe el expendio de crema cruda.
Prrafo VI
De las mantequillas
ARTCULO 225.- Mantequilla es el producto lcteo derivado exclusivamente de la
crema pasteurizada de leches. 193
ARTCULO 226.- Mantequilla de suero es el producto lcteo derivado exclusivamente
de la crema del suero de la leche.
ARTCULO 227.- La mantequilla deber responder a las siguientes caractersticas:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
85
Prrafo VII
De los quesos
ARTCULO 234.- Queso es el producto madurado o sin madurar, slido o semislido,
obtenido coagulando leches, leches descremadas, leches parcialmente descremadas,
crema, crema de suero, suero de queso o suero de mantequilla debidamente
pasteurizado o una combinacin de estas materias, por la accin de cuajo u otros
coagulantes apropiados (enzimas especficas o cidos orgnicos permitidos), y
separando parcialmente el suero que se produce como consecuencia de tal
coagulacin.
Queso Artesanal es el queso elaborado, en Plantas Queseras Familiares, con leches
producidas exclusivamente en el mismo predio donde se fabrica este alimento y cuya
produccin diaria no exceda los 500 litros. La produccin, elaboracin, envase,
almacenamiento, distribucin y venta de estos productos deber ceirse a lo
establecido en el presente reglamento y a las normas tcnicas sobre directrices para la
elaboracin de quesos artesanales aprobadas por resolucin del Ministerio de Salud,
la que se publicar en el Diario Oficial. 194
ARTCULO 235.- En aquellas localidades donde no rija la exigencia de la Ley N4869
de pasteurizacin de la leche, todos los quesos debern tener un perodo de
maduracin previo no menor a 30 das para su comercializacin.
194 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 25.-, del Dto. N 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
86
87
solos o mezclados, pero sin que los compuestos de fsforo agregados excedan de 9
g/kg calculados como fsforo.
ARTCULO 240.- Los quesos podrn indicar adems de los requisitos generales
establecidos en este reglamento para la rotulacin, el contenido mnimo de materia
grasa en el extracto seco . 201
ARTCULO 241.- Cuando para la fabricacin del producto se emplee leche que no sea
la de vaca deber indicarse la especie de donde procede la leche, as mismo cuando
se empleen mezclas de leches.
Slo se podr rotular como queso los productos que cumplan con el artculo
234 de este reglamento.
ARTCULO 242.- Todo local de venta, que lamine quesos con antelacin al expendio,
deber contar con un rea adecuada para dicho propsito, la cual deber cumplir con
todo lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento.
El producto laminado, deber manipularse respetando todas las normas de
higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales
desfavorables, sea mnima. 202 203
TITULO IX
DE LOS HELADOS Y MEZCLAS DE HELADOS
ARTCULO 243.- Helados comestibles son los productos obtenidos de una emulsin
de grasa y protenas, con la adicin de otros ingredientes o, de una mezcla de agua,
azcares y otros ingredientes, que han sido tratados por congelacin y mantenidos en
este estado.
ARTCULO 244.- Los ingredientes de leches que se empleen en los helados y sus
mezclas debern haber sido pasteurizados o sometidos a un tratamiento trmico
equivalente comprobado por la ausencia de fosfatasa. 204
ARTCULO 245.- Mezclas para helados son productos en forma lquida o en polvo que
se destinan a la preparacin de helados.
ARTCULO 246.- No se exigir una nueva pasteurizacin para los helados comestibles
fabricados con ingredientes concentrados o en polvo mediante la adicin exclusiva de
agua potable, leches pasteurizadas y aromatizantes, que hayan sido congelados en el
plazo de una hora despus de la adicin de tales sustancias. 205
TITULO X
DE LAS GRASAS Y ACEITES COMESTIBLES
Prrafo I
201 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
202 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
203Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 807/97, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 03.02.98
204 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
205 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 27.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06
88
Disposiciones generales
ARTCULO 247.- Aceites y grasas son los triglicridos de cidos grasos
comercialmente puros, obtenidos de materias primas sanas y limpias, libres de
productos nocivos derivados de su cultivo o manejo, o de los procesos de elaboracin.
ARTCULO 248.- El contenido de humedad y materias voltiles, no deber ser mayor a
0,2% en los aceites comestibles y no ms de 0,5% en las mantecas o grasas. No
debern contener ms de 0,25% de acidez libre, expresada como cido olico y no
ms de 50 ppm de jabn. A la fecha de elaboracin, el lmite mximo de perxidos ser
de 2,5 meq de oxgeno perxido/kg de grasa y 10 meq de oxgeno perxido/kg de
grasa en su perodo de vida til y almacenados de acuerdo a lo indicado en la
rotulacin. No debern presentar sus caractersticas organolpticas alteradas.
Se exceptan de esta disposicin, respecto a la acidez libre, el aceite de oliva
y la manteca de cacao, cuya acidez mxima ser de 2,0% expresada en cido oleico y
la manteca de cerdo y grasa bovina cuya acidez mxima ser 0,8% expresado en cido
oleico.
Asimismo, se excepta de esta disposicin, respecto del ndice de perxido, el
aceite de oliva extra virgen, cuyo lmite mximo ser de 20 meq. de oxgeno/k de
aceite. 206 207
ARTCULO 249.- No se consideran aptos para el consumo los alimentos grasos que
estn rancios, alterados qumica y/o microbiolgicamente, que contengan materias
extraas, restos de tejidos vegetales o animales, aceites de origen mineral y aditivos
no autorizados por el presente reglamento.
Asimismo no se consideran aptos para el consumo humano los alimentos
grasos que contengan solventes halogenados en concentracin mxima individual
superior a 0,1 mg/kg o concentracin mxima total superior a 0,2 mg/kg.
En los aceites y grasas no se aceptar ms de 2 ppb de benzopirenos ni ms
de 5 ppb de la suma de los 8 hidrocarburos aromticos policclicos voltiles. Los
hidrocarburos aromticos voltiles policclicos relacionados son los siguientes:
Benzo (a) pireno
Benzo (e) pireno
Benzo (a) antraceno
Benzo (b) fluoranteno
Benzo (k) fluoranteno
Dibenzo (a,h) antraceno
Benzo (g, h, i) perileno
Indeno (1,2, 3 0,d) pireno 208
ARTCULO 250.- La distribucin y comercializacin de los aceites, mantecas y grasas
comestibles, deber realizarse en sus envases originales, prohibindose su
fraccionamiento en el punto de venta.
Para efectos de rotulacin de los aceites, mantecas y grasas comestibles como
alimentos o ingredientes alimenticios, ser obligatoria la individualizacin del orden
vegetal o animal de los mismos y se aceptarn como nombre especfico las
nomenclaturas aceite, manteca y grasa vegetal, animal o combinado/a, calificadas
206 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
207 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
208 Articulo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
89
40C
45C
48C
30C
ARTCULO 257.- Las constantes fsicas y qumicas de los aceites, mantecas o grasas
comestibles de origen animal debern corresponder a las indicadas en la tabla II. La
composicin de cidos grasos determinados por cromatografa de gas-lquido,
sealadas en las tablas III y IV se considerarn como de referencia.
209 Articulo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
210 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2.-, del Dto. 73/06, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 03.08.06
90
Prrafo IV
De otros alimentos grasos comestibles
ARTCULO 258.- Aceites marinos modificados comestibles son los productos grasos de
consistencia fluida a la temperatura de 15C, obtenidos de especies pelgicas y
sometidos a procesos de hidrogenacin y fraccionamiento.
ARTCULO 259.- Mantecas modificadas son los productos obtenidos de aceites
vegetales o marinos que han sido sometidos a procesos de hidrogenacin y
eventualmente a transesterificacin, interesterificacin y fraccionamiento. Su punto de
fusin mximo ser de 45C. En materias primas se permitirn puntos de fusin
mayores.
ARTCULO 260.- Manteca emulsionada, es la emulsin obtenida a partir de mantecas
o grasas de origen animal marino y/o vegetal con agua. Deber declararse el contenido
de agua.
ARTCULO 261.- Aceite combinado es el producto obtenido de la mezcla de aceites de
origen marino con aceites vegetales. El porcentaje mximo permitido de aceite de
origen marino a agregar en la mezcla ser de un 50%.
ARTCULO 262.- Margarina es el producto en forma de emulsin usualmente del tipo
agua/aceite, obtenido de grasas y aceites comestibles. Las margarinas debern cumplir
con las siguientes caractersticas:
a) margarina de mesa es aquella cuya materia grasa presenta un punto de
fusin mximo de 37C. Su contenido de agua ser de 16% como mximo y
su contenido de materia grasa ser de 80% como mnimo;
Igualmente se consideran margarinas de mesa aquellas que presenten un
contenido de materia grasa menor de 80% y mayor de 16% de agua. Estas
margarinas debern indicar el contenido de agua. 211
b) margarina de repostera es aquella cuya materia grasa presenta un punto de
fusin mximo de 45C. Su contenido de agua y su uso se indicarn en la
rotulacin. 212
ARTCULO 263.- Las margarinas debern cumplir con las siguientes caractersticas:
a) La acidez de la materia grasa, expresada en cido olico, no ser superior al
0,25%;
b)
Las margarinas de mesa deben contener por kg de producto terminado
30.000
U.I. de vitamina A y 70g de cido linoleico.
ARTCULO 264.- Las margarinas debern almacenarse refrigeradas o, en su defecto,
mantenerlas en lugares exentos de humedad y protegidas de los rayos solares.
211 Inciso modificado, como aparece en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.05.05
212 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
96
TABLA 1
CONSTANTES FSICO-QUMICA DE ACEITES Y MANTECAS DE ORIGEN VEGETAL
ACEITE O MANTECA
P. Especfico
ALGODN
0.918-0.926 (20/20)
BABSSU
0.914-0.917 (25/20)
CACAO
0.940-0.998 (40/20)
CARTAMO
0.922-0.927 (20/20)
COCO
0.908-0.921 (40/20)
COCO DEL PARAGUAY
0.905-0.916 (40/20)
GIRASOL O MARAVILLA
0.913-0.923 (20/20)
GERMEN DE MAIZ
0.917-0.925 (20/20)
MANI
0.914-0.917 (20/20)
OLIVA
0.909-0.916 (20/20)
PEPA DE UVA
0.923-0.926 (20/20)
PALMA
0.891-0.899 (50/20)
PALMISTE
0.899-0.914 (40/20)
RAPS O COLZA
0.910-0.920 (20/20)
SESAMO
0.915-0.923 (20/20)
AVELLANA
(*)
ARROZ
0.920-0.927 (20/20)
PEPA TOMATE
0.915-0.920 (20/20)
LINAZA
0.926-0.934 (25/25)
MOSQUETA
0.922-0.928 (20/20)
SOJA O SOYA
0.919-0.925 (20/20)
(*): No se dispone de informacin
I.Refraccin
(nD 40C)
1.458-1.466
1.448-1.451
1.453-1.459
1.467-1.470
1.448-1.450
1.451-1.454
1.467-1.469
1.465-1.468
1.460-1.465
1.463-1.471
1.473-1.477
1.449-1.455
1.448-1.452
1.465-1.469
1.465-1.469
1.468-1.470
1.465-1.468
1.466-1.468
1.480-1.483
1.478-1.481
1.466-1.470
I.Yodo
(Wija)
99-119
10-18
32-42
135-150
6-11
26-32
120-140
111-131
80-106
80-90
115-140
44-55
13-23
90-112
104-120
80-90
92-110
118-125
165-204
169-175
125-138
I.Saponificacin
(mgKOH/g
188-9198
245-256
188-202
186-198
248-265
236-244
186-194
187-198
187-196
184-196
180-196
190-209
230-254
170-190
187-195
184-188
183-194
183-198
188-196
189-193
186-195
P. Fusin
(C)
--22-26
30-35
--23-28
18-26
----------27-43
24-30
-----------------
97
TABLA II
CONSTANTES FISICO-QUIMICA DE GRASAS Y MANTECAS DE ORIGEN ANIMAL
GRASA O MANTECA
I.Refraccin
(nD 40C)
I.Yodo
(Wija)
I.Saponificacin
(mgKOH/g)
MANTECA DE CERDO
1.4583-1.4610
48-53
192-203
GRASA DE BOVINO
(incluye sebo comestible)
1.4510-1.4580
40-48
190-200
GRASA DE OVINO
1.4500-1.4520 (60C)
45-47
188-200
TABLA III
98
algodon
babassu
cacao
cartamo
coco
Coco del
paraguay
girasol
Girasol alto
oleico
Maz germen
mani
oliva
Pepa de uva
----2-7
1-8
40-55
11-27
-------------
--------<0.1
<0.5
--<1
6-10
6-8
44-50
15-20
--0.5-2
5-8
4-6
30-40
6-8
----------<0.1
----------<0.1
--------<0.1
<0.2
----------<0.5
----------<0.1
----------<0.1
5-11
23-30
5-10
8-10
6-7
5-8
4-6
10-17
6-16
7-17
6-10
Nombre
comn
Butrico
Nombre
sistemtico
Butanoico
Nomenclatura
C4:0
Caprico
Hexanoico
C6:0
Caprlico
Octanoico
C8:0
Cprico
Decanoico
C10:0
Lurico
Dodecanoico
C12:0
Mirstico
Tetradecanoic
o
Hexadecanoic
o
Hexadecanoic
o
Octadecanoic
o
Octadecanoic
o
Octadecadion
oico
Octadecatrica
oico
C14:0
----------0.5-2
C16:0
22-30
C16:1
0.5-1
---
<0.5
<0.5
<0.2
<0.1
<0.5
<0.5
<0.5
<1
0.3-4
<1
C18:0
2-3
2-7
33-36
1-5
2-4
2-3
3-7
4-5
2-4
1-7
1-3
3-5
C18:1
13-24
9-20
30-36
10-25
5-9
27-30
14-34
74-82
25-50
35-72
65-85
15-20
C18:2
45-58
1-3
1-4
65-80
0.5-3
3-6
55-72
9-12
40-60
13-45
4-14
60-75
C18:3
<0.5
---
---
<0.5
<0.1
<0.1
<0.7
<0.2
<2
<1
0.5-1.5
<2
Arquico
C20:0
Godolico
C20:1
<0.5
<0.5
---
-------
<1
-----
--<0.1
---
<0.1
<0.1
---
<0.1
-----
<0.2
<0.2
---
<0.5
<0.2
---
<1
<0.5
---
1-3
0.5-2
---
<0.5
<0.2
---
<0.2
<0.2
---
<0.5
----<0.1
---
-----------
<0.5
---------
<0.1
---------
<0.1
---------
<0.1
---------
<1
<0.3
--<0.2
<0.2
<1
<0.1
--<0.2
---
<0.5
----<0.2
---
1-5
<0.1
--0.5-3
---
<0.2
----<0.1
---
<0.1
----<0.1
---
Palmtico
Palmitolico
Esterico
Olico
Linolico
Linolnico
C20:2
Behnico
C22:0
Ersico
C22:1
C22:2
Lignocrico
C24:0
Nervnico
C24:1
99
Nombre sistemtico
Butanoico
Nomenclatura
C4:0
Caprico
Hexanoico
C6:0
Caprlico
Octanoico
C8:0
Cprico
Decanoico
C10:0
Lurico
Dodecanoico
C12:0
Mirstico
Tetradecanoico
C14:0
Palmtico
Hexadecanoico
C16:0
Palmitolico
Hexadecanoico
C16:1
Esterico
Octadecanoico
C18:0
Olico
Octadecanoico
C18:1
Linolico
Octadecadionoico
C18:2
Linolnico
Octadecatricaoico
C18:3
Arquico
C20:0
Godolico
C20:1
C20:2
Behnico
C22:0
Ersico
C22:1
C22:2
Lignocrico
C24:0
Nervnico
C24:1
Palma
fruto
Palma
semilla
( )
Raps o
colza (a)
Raps o
colza (b)
Ssamo
Soya o soja
Lupino
----<0.1
<0.1
<0.5
0.5-2
40-45
<0.5
4-6
36-45
6-12
<0.5
<0.5
<0.1
--<0.2
---------
--<0.5
3-6
2-5
41-55
14-18
7-10
<0.1
2-4
12-16
1-4
<0.1
<0.1
<0.1
--<0.1
---------
----------<0.1
2-4
<0.5
<2
9-37
10-17
6-12
<2
8-16
<1
<1
30-58
<1
<0.5
---
----------<0.1
4-5
<0.5
<2
52-66
17-23
6-11
<1
1-4
<0.1
<0.5
0-5
<0.1
<0.1
<0.1
----------<0.1
7-12
<0.5
3-6
35-50
40-50
<1
<1
<0.5
--<0.5
---------
----------<0.5
7-14
<0.5
2-6
14-25
45-60
4-11
<1
<0.5
--<0.5
---------
----------<0.2
6-14
<0.5
1-5
40-55
20-40
1-8
<0.5
<6
<0.1
1-3
<2
-------
Avellana
----------<0.3
1-4
24-37
<1
35-45
7-12
1-3
1-2
5-12
--<2
3-10
--<0.5
---
Arroz
Trigo
germen
Pepa de
tomate
Linaza
Mosqueta
----------<1
10-18
<0.1
1-2
40-45
30-40
<1.5
<1
<0.5
--<0.5
----<0.5
---
------------12-16
--<1
20-30
40-55
5-7
<0.5
----------<0.1
---
----------<0.2
14-16
<1
4-6
21-27
50-60
<2
<0.5
----<0.1
----<0.1
---
----------<0.1
5-7
<0.5
4-9
15-26
12-19
40-60
<0.5
<0.5
--<0.5
----<0.1
---
------------3-5
<0.2
1-2
14-17
40-46
30-35
<0.5
----<0.5
---------
TABLA IV
COMPOSICIN EN ACIDOS GRASOS DE ACEITES Y MANTECAS DE ORIGEN ANIMAL
(expresado en % de esteres metlicos)
100
Nombre comn
Mirstico
Palmtico
Palmitolico
Palmtico
Margrico
Esterico
Olico
Linolico
Linolnico
Arquico
Godolico
Araquidnico
Bebnico
Acidos grasos
Nombre sistemtico
Tetradecanoico
Tetradecanoico
Pentadecanoico
Pentadecanoico
Hexadecanoico
Hexadecanoico
Hexadecanoico
Hexadecadionoico
Heptadecanoico
Heptadecaenoico
Octadecanoico
Octadecenoico
Octadecadienoico
Octadecatrienoico
Eicosanoico
Eicosaenoico
Eicosadienoico
Eicosatetranoico
Docosaneico
Nomenclatura
<C14:0
C14:0
C14:1
C15:0
C15:0 iso
C16:0
C16:1
C16:0 iso
C16:2
C17:0
C17:1
C18:0
C18:1
C18:2
C18:3
C20:0
C20:1
C20:2
C20:4
C22:0
Cerdo Manteca
Grasa bovino
Grasa de ovino
<0.5
0.5-3
<0.2
<0.1
<0.1
20-32
1-5
<0.1
--<0.5
<0.5
10-24
35-62
3-10
<1.5
<1
<1
<1
<1
<0.1
<0.5
1-7
0.5-2
0.4-1
<1
20-37
0.7-5
<0.5
<0.5
0.5-2
<1
15-40
26-50
0.5-5
<2
<0.5
<0.5
--<0.5
---
<0.5
3-4
<0.5
<0.5
<0.1
20-25
1-3
<0.5
--<2
--18-30
30-40
2-6
<3
<0.5
---------
101
Prrafo V
De los aceites y mantecas usados en fritura
ARTCULO 265.- Los aceites y mantecas utilizados en la produccin industrial e
institucional de alimentos fritos, debern tener un contenido mximo de cido
linolnico de un 2% . Podrn estar adicionados de antioxidantes y sinergistas
autorizados en el presente reglamento. 213
ARTCULO 266.- No debern utilizarse los aceites o mantecas cuando sobrepasen los
siguientes lmites:
a)
b)
c)
102
274. 215
216
ARTCULO 270.- La carne recin faenada debe tener apariencia marmrea, con
superficie brillante, ligeramente hmeda y elstica al tacto. El olor y el color deben ser
caractersticos de la especie. La grasa debe ser firme al tacto y no debe contener
zonas o puntos hemorrgicos. 217
ARTCULO 271.- Carne fresca es aquella que ha sido sometida a un proceso de
enfriamiento, en un rango de temperatura de +1 a +7C por 24 a 48 horas. 218
ARTCULO 272.- Carne enfriada es aquella cuya temperatura interna medida en el
centro de la masa muscular esta comprendida entre +2 al finalizar el proceso de
enfriado y 12C. 219 220
ARTCULO 273.- Carne congelada es aquella cuya temperatura interna medida en el
centro de la masa muscular es de 18C como mximo.
Sin embargo para fines de transporte de las mismas, de acuerdo a
los artculos 190 y 191 del presente reglamento, se consideran igualmente como
carnes congeladas, aquellas que presenten una temperatura mxima de hasta 12C.
221
ARTCULO 274.- Se prohbe destinar los labios, ollares y las orejas de animales de
abasto para el consumo directo as como formando parte de productos elaborados,
incluida la carne molida, con la excepcin del cerdo destinado a la elaboracin de
cecinas.
Asimismo se prohbe destinar para el consumo directo as como formando parte de los
productos elaborados el cerebro, el cerebelo, los ojos, las amgdalas, la mdula
espinal, el leon distal y el bazo, de rumiantes mayores de 30 meses de edad. 222
ARTCULO 275.- Carne molida sin otra denominacin, es la carne triturada de vacuno
apta para el consumo humano, exenta de aditivos alimentarios, protena vegetal y
amilceas. Su contenido de grasa total no deber ser superior a 10% . Se permitir
solamente su expendio:
a)
b)
103
de rotulacin.
223
104
de Salud fijar mediante la dictacin de la correspondiente norma tcnica los lmites
mximos para residuos de medicamentos de uso veterinario en la carne y otros
alimentos.
En toda importacin de carne y sus subproductos comestibles, la autoridad
sanitaria podr requerir se acredite mediante certificado oficial de origen que los
residuos de plaguicidas, medicamentos de uso veterinario y de aditivos usados en la
alimentacin animal estn bajo los lmites establecidos. 229
Prrafo II
De la carne de ave
ARTCULO 281.- Ave faenada es el producto de cualquiera de las especies de aves
criadas en cautividad que hayan sido sacrificadas en mataderos de aves, a las que se
les ha extrado la sangre, las plumas, las patas, la cabeza, el buche, la trquea, el
esfago, las vsceras, los pulmones y los rganos genitales.
ARTCULO 282.- Carne de ave es la parte muscular de las especies de aves a que se
refiere el presente reglamento, constituida por todos los tejidos blandos que rodean la
estructura del esqueleto. Incluye la piel, cobertura grasa, tendones, vasos, nervios,
aponeurosis y todos aquellos tejidos que no se separan durante el faenamiento.
ARTCULO 283.- Ave trozada o partes de ave es cualquiera parte o partes comestibles
de las aves faenadas, excluidas las menudencias y despojos.
ARTCULO 284.- Menudencia (menudillo o menudo) es el conjunto de rganos
constituidos por hgado sin vescula biliar, estmago muscular (molleja) desprovisto de
la mucosa y su contenido, corazn con o sin pericardio y el pescuezo desprovisto de
trquea y esfago.
ARTCULO 285.- Despojos corresponden a la cabeza y las patas de las aves
faenadas. No se permitir su inclusin en la cavidad abdominal de las aves faenadas.
ARTCULO 286.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y
despojos deben ser enfriados a 2 C como mximo y para su expendio en el punto de
venta, mantenidos a una temperatura de hasta 6C, medida en el interior de la masa
muscular.230
ARTCULO 287.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y
despojos que han sido sometidas a refrigeracin se deben mantener a una temperatura
comprendida entre 4C y 18C. 231
ARTCULO 288.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y
despojos que han sido sometidos a congelacin se deben mantener a una temperatura
interna de -18C como mxima, medida en el centro de la masa muscular.
ARTCULO 289.- Las aves faenadas, sean estas enfriadas, refrigeradas o congeladas,
slo se podrn comercializar y expender evisceradas.
ARTCULO 290.- Toda ave faenada, en el momento del empaque, deber ser
identificada con una etiqueta que indique :
229 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
230 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 17, del Dto. N 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
231 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 18, del Dto. N 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
105
106
ARTCULO 296.- Cecinas crudas frescas son aquellas que, como resultado de su
elaboracin, no sufren alteracin significativa en los valores de aw y pH respecto a los
de la carne fresca. Pueden o no ser sometidas a proceso de aireacin, curacin,
secado y/o ahumado. 237
ARTCULO 297.- Cecinas crudas maduradas son aquellos productos ahumados o no,
sometidos a procesos de curacin y maduracin, de duracin prolongada y que, como
consecuencia de su elaboracin, sufren una disminucin de su pH y aw respecto a las
de la carne fresca. 238
ARTCULO 298.- Cecinas crudas acidificadas son aquellos productos ahumados o no,
que como consecuencia de su elaboracin sufren una disminucin del valor de su pH
respecto al de la carne fresca. 239
ARTCULO 299.- Cecinas cocidas son aquellos productos que, cualquiera sea su
forma de elaboracin, son sometidos a un tratamiento trmico, en que la temperatura
medida en el centro del producto, no sea inferior a 68C. 240 241
ARTCULO 300.- Hamburguesa, sin otra denominacin, es el producto elaborado con
carne picada o molida, adicionada o no de grasa animal, sal, aditivos permitidos y
especias. Previo a la coccin, su contenido de grasa no podr exceder de 24 %. 242 243
ARTCULO 301.- En la elaboracin de cecinas y hamburguesas se permitir usar como
extensor de la carne protenas no crnicas autorizadas. En el caso de usar protenas
texturizadas su proporcin mxima ser de 10% en base seca.
244
ARTCULO 302.- Las cecinas crudas frescas, acidificadas y cecinas cocidas se deben
mantener en refrigeracin (0 - 6C) inmediatamente despus de su elaboracin, y en
los locales de expendio al pblico. Las cecinas maduradas se deben mantener en lugar
fresco y seco (mximo 12C).
107
con o sin otros ingredientes permitidos. Su humedad no ser superior a 77%. 245
ARTCULO 305.- Fiambre de jamn es una cecina cocida y curada, preparada con
carne de cerdo trozada, picada o molida y adicionada de agua, sal, aditivos y otros
ingredientes permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protena
y un mximo de 5% de grasa libre. 246
ARTCULO 306.- Salchicha o vienesa es una cecina cocida y curada, de masa
homognea, elaborada en base a carne de cerdo, vacuno u otras especies y
adicionada con grasa o aceite, agua, sal, aditivo, con o sin cuero, y otros ingredientes
permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protenas (N x 6,25) y
mximo 25% de grasa libre. 247
ARTCULO 307.- Cuando se usen membranas artificiales no comestibles en el
embutido de cecinas, su rotulacin deber advertir que ellas deben ser retiradas antes
de consumir el producto.
ARTCULO 308.- Se prohbe agregar colorantes artificiales a las carnes y pastas,
empleadas en la elaboracin de cecinas. Se permite el uso de estos colorantes en
tripas naturales y en membranas artificiales no comestibles y siempre que el colorante
no difunda al contenido. 248
ARTCULO 309.- Se prohbe agregar sustancias amilceas a las cecinas, salvo las que
se expendan enlatadas, en cuyo caso se permitir hasta un 5%.
ARTICULO 310.- En la elaboracin de cecinas se permitir el uso de nitrito de sodio,
nitrato de sodio y nitrato de potasio, solos o en mezcla bajo las siguientes condiciones:
a) como "sal nitrificada". Sal nitrificada es una mezcla de cloruro de sodio,
adicionado de nitrito de sodio en una concentracin de 0,7 a 0,8% ;
b) "sales de cura" mezcla de cloruro de sodio, nitrito de sodio, nitrato de sodio
o potasio, y otros aditivos permitidos. El porcentaje total de nitrito de sodio
y nitrato de sodio o potasio, expresado como nitrito de sodio no debe ser
superior al 10%;
c) la sal nitrificada y sales de cura deben ser elaboradas exclusivamente en
establecimientos autorizados para estos fines por la autoridad sanitaria,
quedando prohibida su elaboracin en las fbricas de cecinas.
Queda asimismo prohibido mantener nitrito de sodio, nitrato de sodio y/o
potasio como tales, en fbricas de cecinas;
d)en la sal nitrificada y las sales de cura se debern declarar en forma
destacada en su rtulo los porcentajes de nitrito de sodio y nitrato de sodio
y/o potasio quecontiene, como asimismo sus recomendaciones de uso.
e)las sales de cura debern ser coloreadas para diferenciarlas de la sal comn.
Para ello se utilizar el colorante azorrubina en una cantidad que no supere
los 250 mg/kg de sal de cura. 249
ARTCULO 311.- En cecinas se permitir:
a)
un contenido mximo de 125 mg/kg de nitrito de sodio residual;
b) un contenido mximo de 30 mcg/kg de nitrosaminas expresadas como
245 Artculo modificado, como se indica en el
Diario Oficial de 13.01.00.
246 Artculo modificado, como se indica en el
Diario Oficial de 13.01.00.
247 Artculo modificado, como se indica en el
Diario Oficial de 13.01.00.
248 Artculo modificado, como se indica en el
Diario Oficial de 13.01.00
249 Artculo modificado, como se indica en el
Diario Oficial de 13.01.00.
108
nitrosodimetilamina. 250
Prrafo IV
De los jugos y extractos de carne
ARTCULO 312.- Los productos elaborados de carne y productos crneos,
comprenden entre otros:
a)jugo de carne es la parte lquida de las fibras musculares obtenida por
presin y concentracin al vaco, a baja temperatura. No debe contener ms
de 15% de cenizas totales, no ms de 2,5% de cloruro de sodio y no menos
de 12% denitrgeno, calculados sobre materia seca;
b) extracto de carne es el producto resultante de la filtracin y concentracin,
hasta consistencia pastosa, del caldo preparado con tejido muscular de
reses bovinas, prcticamente libres de grasas, tendones, cartlagos y
huesos. El extracto de carne de otras especies deber expenderse con
indicacin precisa de la especie de origen.
El extracto de carne debe contener como mnimo 6% de creatinina total y
como mximo 22% de humedad, 2% de materia grasa, 10% de cloruro de
sodio y 1% de residuo insoluble;
c) gelatina es el producto obtenido del tejido colgeno o ligamentos de origen
animal, en medio cido o alcalino y que se presenta en forma de polvo,
lminas o tabletas transparentes. Contendr como mnimo 15% de nitrgeno
total y un mximo de 3,5% de cenizas totales.
La solucin al 1% en agua dar al enfriarse una jalea inodora.
TITULO XII
DE LOS PESCADOS
ARTCULO 313.- Pescado fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido
sometido a ningn proceso despus de su extraccin, a excepcin del eviscerado
cuando corresponda. Desde el momento de la extraccin se debern adoptar las
medidas necesarias para reducir la temperatura de los productos, a travs de
mecanismos adecuados, que no contaminen el recurso extrado.
Durante la distribucin estos productos debern ser conservados a temperaturas no
superiores a 5 C.251
ARTCULO 314.- Pescado fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin, ha
sido eviscerado y enfriado a una temperatura entre 0 y 3C con el objeto de
conservarlo durante su distribucin.
ARTCULO 315.- Pescado congelado es aquel que recientemente capturado, es
procesado y sometido a una temperatura de -18 C como mxima, medida en su
centro trmico.
ARTCULO 316.- Pescado ahumado es aquel, que previamente salado o no, es
sometido a la accin del humo de maderas duras u otro procedimiento.
ARTCULO 317.- Todos los pescados frescos y enfriados que se expenden o elaboren
deben ser eviscerados tan pronto sean capturados, excepto algunas especies de talla
reducida (sardinas, pejerreyes, anchovetas y otros).
250 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00.
251 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el punto 3.- del Dto. 45/06, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 12.07.06
109
ARTCULO 318.- El pescado fresco que no sea eviscerado inmediatamente despus
de su captura, slo podr comercializarse si ha sido sometido de inmediato a la
congelacin a temperatura de -18C como mxima, medida en su centro trmico.
ARTCULO 319.- El pescado fresco destinado a la exportacin, podr transportarse y
comercializarse sin eviscerar previa autorizacin en tal sentido del director del Servicio
de Salud correspondiente.
ARTCULO 320.- El pescado fresco y el pescado fresco enfriado, debern cumplir con
las caractersticas fsico-organolpticas siguientes:
a) aspecto general: buen aspecto, pigmentacin bien definida, mucosidad
cutnea escasa, transparente, incolora o bien ligeramente opaca;
b) olor: fresco a mar o algas frescas;
c) consistencia muscular: superficie rgida, que no se hunde a la presin del
dedo, o bien, si lo hace, retorna de inmediato a su condicin normal.
Existencia de rigor mortis o en trnsito a desaparecer;
d) ojos: el globo ocular convexo llena la cavidad orbitaria o bien se presenta
ligeramente hundido. Pupilas negras y brillantes, de forma y contorno
definido. Crnea transparente e iris pigmentado;
e) branquias: color rojo brillante, olor propio o neutro. Laminillas perfectamente
separadas unas de otras, de longitud similar yuxtapuestas regularmente;
f) cavidad abdominal:
- ejemplares enteros : vsceras tersas y brillantes, perladas y sin dao
aparente.
- ejemplares eviscerados : peritoneo adherente, restos de sangre roja;
g)
escamas: adheridas con brillo metlico.
ARTICULO 321.- El pescado fraccionado deber cumplir con las siguientes
caractersticas fsico-organolpticas:
a) aspecto externo
-tronco : mantener la pigmentacin externa;
-medallones y filetes: color rosado traslcido; blanquecino en carnes
provenientes de pescados de carne blanca;
b) olor: fresco y propio;
c)consistencia muscular: firme, no se hunde a la presin del dedo, o bien
retorna a su condicin normal;
d)textura: mimeros definidos;
e)pH: mximo 6,8.
ARTCULO 322.- Todo local de venta que fraccione pescado con antelacin al
expendio, deber contar con un lugar adecuado para dicho propsito el cual deber
cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto
fraccionado, deber manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando
que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea
mnima. 252
ARTCULO 323.- Los pescados que se comercialicen para el consumo humano
debern estar refrigerados y exentos de parsitos y sus quistes. 253 254
252 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 13.01.00.
253 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 13.01.00.
254 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el punto 4.- del Dto. N 45/06, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 12.07.06.
110
ARTCULO 324.- Los pescados frescos, frescos enfriados y congelados no debern
contener ms de:
a) 30mg/100g de nitrgeno bsico voltil total (NBVT) para peces no selceos;
b)
70 mg/100g de nitrgeno bsico voltil total (NBVT) para peces selceos;
c)
20 mg/100g de histamina.
TITULO XIII
DE LOS MARISCOS
ARTCULO 325.- Marisco es todo aquel animal invertebrado comestible que tiene en el
agua su medio normal de vida. Comprende moluscos, crustceos, equinodermos,
tunicados y otros.
ARTCULO 326.- Los mariscos que pueden permanecer vivos fuera de su medio
natural (bivalvos, crustceos, equinodermos y tunicados) cuando se expendan en
estado fresco, debern ser conservados vivos hasta el momento de su venta. 255
ARTCULO 327.- Marisco fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido
sometido a ningn proceso despus de su extraccin.
Desde el momento de la
extraccin se debern adoptar las medidas necesarias para reducir la temperatura de
los productos, a travs de mecanismos adecuados, que no contaminen el recurso
extrado.
Durante la distribucin estos productos debern ser conservados a temperaturas no
superiores a 5 C.256
ARTCULO 328.- Marisco fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin ha
sido enfriado a una temperatura entre 0 y 3C, con el objeto de conservarlo durante su
distribucin.
ARTCULO 329.- Marisco congelado es aquel que inmediatamente despus de su
extraccin ha sido procesado y sometido a una temperatura de -18C como mxima,
medidos en su centro trmico.
111
d) tentculos: bien adheridos al manto;
Crustceos:
a)
aspecto general: vivos, buen aspecto, ausencia de melanosis;
b)
ojos: negros, brillantes y turgentes;
c)
consistencia muscular: firme;
d)
membrana traco-abdominal: resistente, brillante y clara;
e)
olor: neutro;
Equinodermos:
a)
aspecto general: vivos, buen aspecto;
b)
olor: propio;
c)
espculas: mviles y erectas.
ARTCULO 331.- Los mariscos que se comercialicen para el consumo humano
debern estar exentos de quistes de parsitos. 257
ARTCULO 332.- El Nitrgeno Bsico Voltil Total (N.B.V.T.), en mariscos frescos,
enfriados y congelados con excepcin de crustceos, ser de 30mg/1OO gramos como
mximo. En crustceos no se debe sobrepasar los 6Omg/1OO gramos como mximo.
ARTCULO 333.- Los mariscos destinados al consumo humano no podrn contener
ms de 80 mcg/100 g de producto de veneno paraltico de moluscos (VPM) ni ms de
20 mcg/g de producto de veneno amnsico de los mariscos (VAM) ni dar positiva la
prueba del bioensayo para toxina diarreica de los mariscos (VDM).
En las reas declaradas como afectadas por marea roja por la autoridad
sanitaria, sta establecer, mediante resolucin, las especies de mariscos cuya
recoleccin o captura queda prohibida. En tales reas, el Servicio de Salud podr
autorizar mediante resolucin fundada, la recoleccin, captura y procesamiento
industrial de mariscos contaminados con toxinas de marea roja en aquellos casos en
que se demuestre que su procesamiento disminuye los niveles de toxina por debajo de
los lmites establecidos en el presente reglamento. 258
ARTCULO 334.- El marisco expuesto a posibles contaminaciones, sean naturales o
provocadas por el hombre, deber ser sometido a un proceso de purificacin, debiendo
la autoridad sanitaria controlar la inocuidad del producto purificado.
ARTCULO 335.- La instalacin y funcionamiento de establecimientos destinados a la
crianza, cultivo, engorda y purificacin de mariscos destinados al consumo, as como
los viveros dedicados a la comercializacin de dichas especies, debern ubicarse en
lugares con agua limpia, cuyas condiciones microbiolgicas permitan a los productos
cumplir los requisitos establecidos en el Ttulo V de este reglamento y contar con la
autorizacin otorgada por el Servicio de Salud correspondiente.
TITULO XIV
259
DE LOS HUEVOS
ARTICULO 336.- Huevo es el vulo completamente evolucionado de la gallina. Los
huevos de otras aves deben designarse con la calificacin complementaria de la
257 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00.
258 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00.
259 Ttulo XIV De los Huevos, sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 90/00, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 28.04.00
112
especie de ave que proceda.
ARTICULO 337.- Huevo fresco es el huevo entero en su cscara que no ha sufrido
ningn proceso de conservacin y que tiene un perodo de almacenaje no superior a 8
das. La cmara de aire del huevo fresco no deber ser superior a 8 mm.
ARTICULO 338.- Huevo conservado es el huevo entero en su cscara que se ha
mantenido refrigerado o en lugar fresco y que tiene un perodo de almacenaje no
superior a 30 das. La cmara de aire no deber ser superior a 10 mm. El envase de
este tipo de huevos deber ser rotulado con las palabras Huevo conservado en lugar
fresco.
ARTICULO 339.- Huevo refrigerado es el huevo entero en su cscara que ha sido
sometido desde su produccin a la accin del fro y mantenido en esas condiciones
durante ms de 30 das, a una temperatura mxima de 2C y a una humedad relativa
entre 80 y 90%. El pH de la clara y la yema no ser mayor de 8,8 y 6,9
respectivamente; y la cmara de aire no deber exceder de 10 mm. El envase de
este tipo de huevos deber ser rotulado con las palabras Huevo Refrigerado.
ARTICULO 340.- Todo huevo entero en su cscara, destinado a consumo directo,
deber ser transportado a los sitios de expendio en envases o bandejas nuevas.
Todos los embalajes que se usen en el transporte de los huevos (cajas o
bandejas), deben ser de primer uso. Se permite el empleo de embalajes de retorno
siempre que sea posible lavarlos y desinfectarlos para lograr una correcta
higienizacin de los mismos, la eficacia de dicho proceso deber ser verificada por la
autoridad sanitaria.
Los huevos deben ser transportados en vehculos cerrados cuyas estructuras
sean de materiales y construccin tal, que permitan mantener una temperatura
adecuada, su limpieza y desinfeccin.
ARTICULO 341.- Queda prohibida la venta de huevos que presenten las siguientes
alteraciones:
-
Manchados
Cscara fisurada
Cscara trizada o rota
Signos de putrefaccin
Manchas de Sangre
Embriones en franco desarrollo
Mohos y parsitos
Alta deshidratacin
Cuerpos extraos
113
inmediato.
ARTICULO 344.- Se permite el agregado como antiaglomerante o antihumectante al
huevo en polvo de no ms de 1% en peso de dixido de silicio, y no ms de 1,5% en
peso de silicato de aluminio y sodio.
ARTICULO 345.- Los establecimientos que elaboren huevo lquido y huevo congelado
debern someter los huevos a utilizar como materia prima a un proceso de lavado
previo con agua potable de flujo continuo o adicionando a la misma, antispticos
autorizados atxicos, en aquellos casos en que el proceso de elaboracin no
contemple alguna etapa tendiente a reducir la flora bacteriana tal como pasteurizacin
u otros.
TITULO XV
DE LOS ALIMENTOS FARINACEOS
Prrafo I
Disposiciones generales
ARTCULO 346.- La denominacin genrica de alimentos farinceos est reservada
para designar a los productos naturales, simples o transformados, que se caracterizan
por contener sustancias amilceas como componente dominante, acompaado o no de
otros nutrientes, tales como protenas, grasas, azcares y otros.
Prrafo II
De las harinas
ARTCULO 347.- Harina, sin otro calificativo, es el producto pulverulento obtenido por
la molienda gradual y sistemtica de granos de trigo de la especie Triticum aestivum
sp. vulgare, previa separacin de las impurezas, hasta un grado de extraccin
determinado.
ARTCULO 348.- El producto pulverulento proveniente de la molienda de otros granos,
ser designado con la palabra harina, seguida de un calificativo que indique la o las
especies de grano de la que provenga.
ARTCULO 349.- La harina deber responder a los siguientes requisitos:
a) contener hasta un mximo de 15,0% de humedad;
b) contener hasta un mximo de 0,25% de acidez expresada en cido sulfrico,
sobre la base de 14,0% de humedad;
c) contener hasta un mximo de 0,65% de cenizas, sobre la base de 14,0% de
humedad;
d) contener hasta un mximo de 0,4% de fibra cruda sobre la base de 14,0%
de humedad;
e) no contener menos de 7,0% de materias nitrogenadas (N x 5,7), sobre la
base de 14,0% de humedad, y
f) ser blanca, marfil o ligeramente amarillenta. 260
ARTCULO 350.- La harina deber contener como mnimo las siguientes cantidades de
vitaminas y sales minerales:
260 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
114
Tiamina
Riboflavina
Niacina
Hierro
Acido flico
6,3 mg/kg
1,3 mg/kg
13,0 mg/kg
30,0 mg/kg
2,0 a 2,4 mg/kg
humedad, no ms de 15,0%;
fibra cruda, no ms de 1,5% sobre la base de 14,0% de humedad;
cenizas, no ms de 1,5%, sobre la base de 14,0% de humedad, y
acidez, no ms de 0,3% expresada en cido sulfrico sobre la base de un
14%
de humedad.
ARTCULO 355.- Las harinas no debern contener insectos, partes de estos o sus
estados evolutivos, caros ni otros elementos extraos.
Prrafo III
Del pan y los productos de pastelera y repostera
ARTCULO 356.- Con el nombre de pan sin otra denominacin, se entiende el producto
de la coccin de la masa resultante de una mezcla de harina de trigo, levadura de
panificacin, agua potable y sal comestible, con o sin adicin de mejoradores de
panificacin y/o enriquecedores, tales como: leche, azcares, materias grasas u otros
autorizados por este reglamento. 263
Si el pan se fabrica con otra harina, se denominar con el nombre de la harina
que se emplee.
ARTCULO 357.- El pan deber presentar las caractersticas siguientes:
261 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
262 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
263 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
115
a)
b)
c)
d)
9,0 mg
3,0 mg
57,0 mg
30,0 mg
116
terminado.
ARTCULO 365.- Pastas alimenticias frescas son los productos fabricados con smolas
de trigo y/o harina con agua potable, adicionados o no con huevos, hortalizas u otros
ingredientes y aditivos autorizados, y que no han sufrido un proceso de desecacin.
ARTCULO 366.- Las pastas alimenticias frescas deben cumplir con los siguientes
requisitos:
a)
humedad, mximo 35%, y
b) acidez, mximo 0,20% expresada en cido sulfrico, sobre la base de un
14,0% de humedad.
ARTCULO 367.- Los fideos y productos afines no debern contener insectos o sus
estados evolutivos, caros ni hongos.
Prrafo V
De otros productos farinceos
ARTCULO 368.- Los productos farinceos para coctel que se comercializan
envasados, tales como: papas fritas, ramitas, productos extrudos, cereales dilatados,
tortillas de maz y similares, debern presentar un mximo 40% de materia grasa y 5%
de humedad. 265
ARTCULO 369.- Los cereales para el desayuno son los productos elaborados a base
de harinas o granos de cereales adicionados o no de aditivos autorizados, sal
comestible u otros ingredientes alimenticios. Pueden ser recubiertos con aceites
vegetales y/o jarabes azucarados y enriquecidos con vitaminas y minerales. 266
ARTCULO 370.- Los productos descritos en este prrafo debern presentar los
caracteres que les son propios como sabor, olor, aspecto, textura y estar exentos de
sustancias extraas, insectos o parte de ellos.
Prrafo VI
De los derivados de cereales y tubrculos
ARTCULO 371.- Se incluyen en este grupo diversos productos derivados de cereales
y tubrculos tales como:
chuchoca es el producto total de la molienda gruesa del grano de maz
tierno (choclo), previamente cocido y seco;
maicena es la fcula de maz blanco, variedad dulce;
mote es el grano de trigo blando y tierno, obtenido por coccin y
descortezado con leja de ceniza u otro procedimiento equivalente
autorizado y lavado con agua potable hasta eliminacin total del lcali
(pH 6,9);
mote de maz es el maz cocido y descortezado mediante leja caliente
de ceniza u otro procedimiento autorizado, y lavado con agua potable
hasta eliminacin del lcali (pH 6,9);
polenta es el producto de la molienda gruesa del grano de maz seco y
descortezado;
265 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
266 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
117
smola es el producto de estructura granulosa, obtenido por la molienda
gruesa y cernida del trigo duro (Triticum durum);
tapioca es el producto obtenido de la fcula de mandioca, humedecida y
granulada;
avena laminada es el producto obtenido, por compresin mecnica del
grano de avena industrialmente limpio y desprovisto de sus tegumentos;
chuo es el producto obtenido a partir de fcula de papa y puede
contener hasta un mximo de 18% de humedad;
afrecho o salvado de trigo es el producto obtenido en el proceso de
molienda del cereal y corresponde a las materias fibrosas no digeribles
obtenidas a partir de las envolturas externas (pericarpio y testa) de la
semilla o cariopse;
grmen de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda a
partir de la extraccin del embrin de la semilla o cariopse.
TITULO XVI
DE LAS LEVADURAS DE PANIFICACION Y DE LOS AGENTES LEUDANTES
ARTCULO 372.- Levadura para panificacin es el producto obtenido de la
propagacin industrial de levaduras del gnero Saccharomyces en medios de cultivos
adecuados.
ARTCULO 373.- Levadura prensada o filtrada para panificacin corresponde a la
levadura que ha sido centrifugada, prensada o filtrada, de manera que su humedad no
sea mayor de 75% en peso.
ARTCULO 374.- Levadura seca y levadura seca instantnea para panificacin
corresponde a la levadura que ha sido deshidratada, de manera que su humedad no
sea superior al 10% en peso.
ARTCULO 375.- Polvos de hornear son aquellos productos formados de cido
carbnico y sus sales sdica, potsica, clcica y amnica y otros leudantes qumicos
autorizados, pudiendo adicionarles excipientes como material inerte.
ARTCULO 376.- Se podrn usar como agentes leudantes otros productos, siempre
que estn expresamente autorizados para este fin en este reglamento.
TITULO XVII
DE LOS AZUCARES Y DE LA MIEL
Prrafo I
De los azcares
ARTCULO 377.- Con el nombre de azcar slo podr denominarse a la sacarosa
natural cristalizada proveniente de la raz de la remolacha azucarera (Beta vulgaris
var.saccharina o saccharifera) o de los tallos de la caa de azcar (Saccharum
officinarum.267
267 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 23.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
118
ARTCULO 378.- Azcar crudo es el producto slido cristalizado, obtenido de la caa
de azcar o de la remolacha azucarera, constituido esencialmente por cristales sueltos
de sacarosa cubiertos de una pelcula de su licor madre. Su polarizacin mnima a
20C debe ser de 96.
ARTCULO 379.- Azcar blanco granulado o refinado es el producto que contiene por
lo menos un 99,5% de sacarosa y no ms de 0,1% de sustancias insolubles en agua.
No deber contener ms de 0,10% de cenizas, 0,10% de sustancias reductoras ni ms
de 0,10% de humedad y su color ser como mximo 150 unidades ICUMSA.
Al azcar blanco podr adicionarse hasta en un 2%, en total, de silicatos o
fosfatos de calcio como agentes antihumectantes u otros productos permitidos.
ARTCULO 380.- Azcar rubio granulado es el producto cristalizado obtenido de la
caa de azcar o de la remolacha azucarera que contiene como mnimo 98.5% de
sacarosa y como mximo 0,2% de sustancias insolubles en agua, 0,4% de cenizas y
0,10% de humedad.
ARTCULO 381.- Azcar flor o azcar en polvo (azcar glac) es el producto que se
obtiene al moler finamente el azcar blanco granulado o el azcar refinado granulado.
Sus caractersticas deben corresponder a las del azcar utilizado en su fabricacin,
permitindose agregar silicato o fosfato de calcio u otros agentes antihumectantes, en
las concentraciones indicadas en este reglamento.
Como ingrediente facultativo, se podr utilizar almidn en una concentracin
mxima de 5% a condicin de que no se emplee otro antiaglutinante o antihumectante.
268
119
sacridos nutritivos obtenidos del almidn. 272
ARTCULO 388.- El jarabe de glucosa destinado a la fabricacin de productos de
confitera podr contener como mximo 400 mg/kg de anhdrido sulfuroso, aceptndose
para el jarabe de glucosa destinado a otros usos un mximo de 40 mg/kg de anhdrido
sulfuroso.
ARTCULO 389.- Jarabe de glucosa "deshidratada" es el jarabe de glucosa del que se
ha separado parcialmente el agua. Debe contener como mnimo 20% m/m de azcares
reductores (equivalente en dextrosa), expresados en D-glucosa en seco y 90% m/m de
slidos totales y como mximo 1% m/m en seco de cenizas sulfatadas y 1 mg/kg de
arsnico.
El jarabe de glucosa deshidratado destinado a la fabricacin de productos de
confitera deber contener como mximo 150 mg/kg de anhdrido sulfuroso,
aceptndose para el jarabe de glucosa deshidratado destinado a otros usos un mximo
de 40 mg/kg de anhdrido sulfuroso. 273
ARTCULO 390.- Jarabe de maz de alta fructosa, es un jarabe de maz, obtenido por
isomerizacin enzimtica de una solucin de alta dextrosa, conteniendo al menos un
70,5% de slidos, no menos de un 92% de monosacridos, conteniendo como mnimo
un 42% de fructosa y no ms de un 8% de otros sacridos. 274
ARTCULO 391.- Jarabes naturales son los jugos naturales azucarados de productos
vegetales (caa, maz, remolacha, palma, frutas y otros), concentrados hasta la
consistencia de jarabe, debiendo tener como mnimo 62 Brix y no contener sustancias
aromticas artificiales ni sustancias colorantes. 275
ARTCULO 392.- Jarabes artificiales son las soluciones concentradas de azcares en
agua potable, con adicin de sustancias aromticas, colorantes y cidos permitidos.
Prrafo III
De la miel
ARTCULO 393.- La denominacin de "miel", o "miel de abeja" o "miel virgen", est
slo y exclusivamente reservada para designar el producto natural elaborado por la
abeja Apis melfera, con el nctar de las flores y exudados de plantas aromticas.
En consecuencia, no constituyen ni pueden calificarse como miel, los productos
apcolas, tales como polen y jalea real, que se comercializarn como alimentos previa
declaracin de su composicin respectiva y que debern justificar las propiedades
nutricionales que en cada caso se les atribuya, si as se hiciere.
Podr denominarse como miel de palma al producto viscoso, amarillo oscuro
y muy dulce, obtenido por concentracin de savia de palma chilena (jubea chilensis). El
producto no deber contener saborizantes/aromatizantes, preservantes, edulcorantes
272 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 26.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
273 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 238/00, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 26.05.00
274 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 238/00, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 26.05.00
275 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/98, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
120
no nutritivos y/o colorantes artificiales. 276 277
278
Prrafo II
De los productos del cacao y del chocolate
ARTCULO 396.- Semilla de cacao o cacao en grano es la semilla sana y limpia del
Theobroma cacao L., que ha sido sometida a fermentacin y posterior desecacin.
Deber contener como mximo 8% de humedad, 12% de cscara y no contener
insectos o sus estados evolutivos.
ARTCULO 397.- Cacao o cacao en polvo es el producto obtenido de la pulverizacin
de la torta de cacao. Deber contener como mximo 8% de humedad y 5% de
cascarillas o sustancias extraas, expresadas sobre materia seca desgrasada. Si su
contenido de materia grasa es igual o superior al 10% se denominar "Cacao natural
en polvo" y si es menor de 10% se denominar como "Cacao desgrasado en polvo".
ARTCULO 398.- Chocolate es el producto homogneo obtenido de un proceso de
fabricacin adecuado de materias de cacao que puede ser combinado con productos
lcteos, azcares y/o edulcorantes, emulsificadores y/o saborizantes. Debe contener
276 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 855/98, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 31.07.99
277 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/98, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
278 Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 27.-, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 23.01.06
279 Letra modificada, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
121
como mnimo 20% de slidos de cacao del cual, por lo menos 18% ser manteca de
cacao. Pueden agregarse hasta un lmite de un 40% del peso total del producto
terminado otros ingredientes alimenticios. 280
ARTCULO 399.- Chocolate sucedneo es el producto en el que la manteca de cacao
ha sido reemplazada parcial o totalmente por materias grasas de origen vegetal,
debiendo poseer los dems ingredientes del chocolate. Deber contener como mnimo
un 4% de slidos no grasos de cacao y su humedad no deber ser superior al 3%.
El chocolate sucedneo de leche deber contener un mnimo de 12% de
slidos de leche desgrasados y el chocolate blanco sucedneo deber contener como
mnimo un 4% de manteca de cacao. En la rotulacin de estos productos deber
destacarse claramente la frase sabor a chocolate". 281
ARTCULO 400.- Cacao azucarado en polvo es el producto obtenido a partir de cacao
en polvo, con la adicin de azcares y destinado a ser disuelto en agua o leche.
Deber contener como mximo 65% de azcar y como mnimo 20% de slidos de
cacao. Podr llevar adicionado leche en polvo u otros ingredientes y aditivos
permitidos, no podr contener colorantes. 282
Prrafo III
De los productos en polvo para preparar postres y refrescos
ARTCULO 401.- Con el nombre genrico de producto en polvo para preparar postres
y refrescos, se denominan los productos en polvo o granulados que, por dispersin en
agua y/o leche, permiten la obtencin de las preparaciones correspondientes
(gelatinas, flanes, budines, refrescos u otros).
ARTCULO 402.- Polvos para preparar postres de gelatina son los productos
constituidos por mezclas de gelatina y azcares o edulcorantes autorizados,
adicionados o no de acidulantes, saborizantes, colorantes y otros ingredientes
autorizados por este reglamento. Su contenido mximo de humedad ser de 5%.
Cuando se utilicen otros espesantes o hidrocoloides autorizados que no sea gelatina
de origen animal, deber indicarse en el rtulo gelatina de origen vegetal, sin
perjuicio de la correspondiente declaracin de los nombres especficos de los
espesantes o hidrocoloides constituyentes. 283
ARTCULO 403.- La gelatina utilizada en la elaboracin de postres debe provenir de la
hidrlisis selectiva del colgeno principal protena estructural de la piel, tejido conectivo
y huesos de animales sanos. Debern cumplir con las normas de identidad y pureza
de FAO/OMS. 284
ARTCULO 404.- Polvos para preparar refrescos o bebidas instantneas en polvo son
los productos constituidos por azcares o mezclas de azcares y edulcorantes
autorizados o mezclas de edulcorantes autorizados, acidulantes, saborizantes,
colorantes, con o sin adicin de enturbiantes y otros ingredientes.
Estos productos debern contener lo siguiente:
280 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
281 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
282 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, Ns. 11 y 28.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
283 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
284 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
122
a)
b)
c)
123
fabricante para un producto determinado y un tamao de envase definido, para
conseguir la esterilidad comercial.
ARTCULO 412.- Esterilidad comercial es el estado que se consigue aplicando calor
suficiente, slo o en combinacin con otros procesos de conservacin de alimentos,
que aseguren la destruccin de formas viables de microorganismos patgenos y de
otros microorganismos capaces de alterar el producto y que pudieran multiplicarse a
temperatura ambiente, durante su almacenamiento y distribucin.
ARTCULO 413.- Alimento cido es todo alimento cuyo pH natural sea de 4,5 o menor.
ARTCULO 414.- Alimento de baja acidez es cualquier alimento con un valor de pH
mayor de 4,5 y una actividad de agua mayor de 0,85. Incluye frutas, vegetales o
productos vegetales de acidez naturalmente baja, a los cuales se les ha reducido el pH
por acidificacin, previo a su tratamiento trmico.
ARTCULO 415.- Alimento en conserva acidificado es todo alimento que haya sido
tratado para obtener un pH de equilibrio de 4,5 o menor despus del tratamiento
trmico.
ARTCULO 416.- El agua utilizada para el enfriamiento de las conservas deber ser
clorada, debiendo controlarse, para asegurar en todo momento un nivel no inferior a
0,2 mg/l de cloro libre residual. Si esta agua se recircula debe separarse toda materia
orgnica insoluble. 287
ARTCULO 417.- Se debe asegurar la hermeticidad de las conservas mediante
procedimientos idneos. Se deber llevar un registro de los controles de hermeticidad.
288
124
De los requisitos para alimentos en conserva acidificados
ARTCULO 422.- Deber llevarse en registro para cada carga que contenga la
siguiente informacin:
a) condiciones del tratamiento trmico;
b) productos empleados para el ajuste del pH.
El producto final deber tener un pH de equilibrio igual o menor a 4,5.
Prrafo IV
De los requisitos para conservas de carne
ARTCULO 423.- Las conservas de carne no debern contener ms de 100 mg/kg de
nitrito residual, expresado como nitrito de sodio. 290
TITULO XXI
DE LOS ENCURTIDOS
ARTCULO 424.- Encurtidos o pickles son los frutos u hortalizas sometidas a
fermentacin lctica con adicin de sal, conservados o no en vinagre. Los encurtidos
deben cumplir los siguientes requisitos:
a) las frutas y hortalizas utilizadas como materias primas debern ser sanas,
de madurez adecuada y estar libres de alteraciones producidas por agentes
fsicos, qumicos o biolgicos;
b)el lquido de cobertura de los encurtidos conservados en vinagre deber
tener una acidez mnima de 1,5% expresada como cido actico, y un pH no
mayor de 3,8 (a 20C).
Debe contener un mximo de 100 mg/kg de anhdrido sulfuroso total, cuando
las materias primas hayan sido tratadas con sulfito, bisulfitos o anhdrido
sulfuroso.
ARTCULO 425.- Las aceitunas conservadas por esterilizacin trmica (como las
aceitunas aderezadas ennegrecidas por oxidacin) debern haber recibido un
tratamiento suficiente, tanto en tiempo como en temperatura para destruir las esporas
de Clostridium botulinum.
TITULO XXII
DE LOS CALDOS Y SOPAS DESHIDRATADAS
ARTCULO 426.- Caldo deshidratado es el producto constituido por verduras o
mezclas de carne y sus extractos, grasa, sal comestible, condimentos, especias y
acentuantes del sabor. Pueden contener verduras deshidratadas, protenas
hidrolizadas, extractos de levaduras y aditivos autorizados en este reglamento.
Los caldos deshidratados no deben contener ms de un 5% de humedad y
reconstituidos de acuerdo a su rotulacin, deben contener como mximo 12,5 g de
cloruro de sodio y como mnimo 100 mg de nitrgeno total por litro de caldo. Los caldos
290 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
125
de carne de vacuno deben contener como mnimo 20 mg de creatinina total y los de
otras carnes 10 mg de creatinina total por litro de caldo preparado. 291
ARTCULO 427.- Sopas y sopas cremas deshidratadas son aquellos productos
elaborados a base de mezclas de cereales y sus derivados, leguminosas sometidas a
tratamiento trmico, verduras deshidratadas, callampas, carnes en general incluyendo
las de aves, pescados y mariscos, leche y sus derivados, alimentos grasos, extractos
de carnes y levaduras, protenas hidrolizadas, sal, especias y sus extractos y otros
productos alimenticios acentuantes del sabor y aditivos permitidos. Para su consumo
requieren la adicin de agua y coccin de acuerdo a lo indicado en su rotulacin.
Las sopas cremas deshidratadas debern contener como mnimo 0,8% de
nitrgeno total y como mximo un 8% de humedad.
Debern contener por litro de sopa como mximo 12,5 g de cloruro de sodio.
Las sopas cremas en cuyas denominaciones se haga alusin a la presencia de carne,
deben contener como mnimo 60 mg de creatinina total por litro de sopa preparada
cuando corresponda a variedades con carne de vacuno y 10 mg de creatinina total en
variedades con otras carnes. 292
ARTCULO 428.- Sopas y sopas cremas deshidratadas instantneas no necesitarn
coccin y para ser consumidas slo requieren la adicin de agua de acuerdo a las
instrucciones de preparacin indicadas en su rtulo. Deben cumplir los mismos
requisitos que las sopas y sopas cremas deshidratadas no instantneas.
ARTCULO 429.- La creatinina de los caldos, sopas y sopas cremas debe
corresponder exclusivamente a los componentes del producto natural.
TITULO XXIII
DE LAS ESPECIAS, CONDIMENTOS Y SALSAS
Prrafo I
De las especias
ARTCULO 430.- La denominacin de "especias" comprende a plantas o partes de
ellas (races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen
sustancias aromticas, spidas o excitantes, o sus principios activos suspendidos en
un soporte alimenticio adecuado, empleadas para condimentar alimentos y bebidas. Se
incluyen en esta denominacin, entre otras, las siguientes especias:
ANIS COMUN O VERDE
ANIS ESTRELLADO
AZAFRAN
CANELA DE CEYLAN
CARDAMOMO
291 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
292 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
126
cardamomum L.
CLAVO DE OLOR
Humedad
Materias
volt.mx. %
Cenizas
totales
Cenizas
Insolub
HCL 10
Mx. %
mx. %
ANIS COMUN
ANIS ESTRELLADO
AZAFRAN
CANELA DE CEYLAN
CARDAMOMO
CLAVO DE OLOR
COMINO
13,0
15,0
10,0
12,0
15,0
9,0
9,5
9,0
3,0
8,0
6,0
8,0
8,0
9,5
9,0
1,5
1,0
1,0
2,0
3,0
2,0
1,0
1,0
Fibra
Cruda
Esencia
mx. %
mn. %
5,0
20,0
15,0
7,0
18,0
2,0
4,5
4,5
2,0
0,5
2,0
0,3
10,0
127
COMINO ALEMAN
CURCUMA
JENGIBRE
MACIS
MEJORANA
MENTA PIPERITA
MOSTAZA BLANCA
MOSTAZA NEGRA
NUEZ MOSCADA
PIMIENTA BLANCA
PIMIENTA NEGRA
PIMIENTA DE CAYENA
PIMIENTA DE JAMAICA
VAINILLA
10,0
14,0
17,0
15,0
12,0
14,0
15,0
12,0
10,0
10,0
30,0
8,0
7,5
3,0
15,0
12,0
5,0
5,0
5,0
2,0
7,0
8,0
6,0
7,0
1,0
2,0
0,5
5,0
1,0
1,0
1,5
0,8
0,3
1,0
1,0
0,4
-
6,0
8,0
10,0
19,0
22,0
20,0
5,0
12,5
25,0
-
2,5
2,5
4,0
0,7
0,8
0,6
5,0
1,5
2,0
1,5
293Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
294Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
295Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
296Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
297Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
128
Prrafo III
Del Vinagre
ARTCULO 440.- La designacin de "vinagre" o "vinagre de vino" corresponde al
producto de la fermentacin actica del vino. Los vinagres obtenidos por fermentacin
de otras bebidas o lquidos alcohlicos debern llevar, en la rotulacin de sus envases,
la declaracin de "vinagre...", seguido del nombre de la materia prima de origen.
ARTCULO 441.- El vinagre o vinagre de vino debe presentar las siguientes
caractersticas:
a)
b)
c)
ARTCULO 442.- Los vinagres que no procedan de vino (alcohol, azcares, hidromiel,
zumos de frutas, cerveza, malta, sidra, suero lcteo u otros) correspondern a la
composicin normal de sus materias de origen y su acidez total, expresada en cido
actico, no ser inferior a 4%.
ARTCULO 443.- Los vinagres, en general, no deben contener sustancias extraas a
su materia prima de origen, ni se aceptar que sean adicionados de cidos minerales
ni orgnicos, incluso cido actico, materias acres, irritantes o txicas, colorantes
extraos como tampoco, de otras sustancias destinadas a realzar artificialmente las
propiedades caractersticas de los vinagres genuinos.
ARTCULO 444.- No se permitir la elaboracin, distribucin o expendio bajo el
nombre de vinagre, de productos a base de cido actico o lctico, que no provengan
de la fermentacin actica natural de los productos de origen.
Prrafo IV
De las Salsas
ARTCULO 445.- Se denomina salsa a los productos preparados, de consistencia
lquida o semilquida a base de pulpa de frutos, condimentos naturales o elaborados,
cidos orgnicos, productos aromticos o picantes, azcares, sal u otros productos
permitidos.
ARTCULO 446.- Salsa de mostaza es la mezcla de harina de mostaza con vinagre,
sal, otros condimentos y acidulantes permitidos. Debe responder a los siguientes
requisitos:
a) contener hasta un mximo de 75% de humedad;
b) no contener menos de un 0,1% de esencia de mostaza natural, expresada
en base seca;
c) contener hasta un mximo de 12% de cenizas totales, expresadas en base
seca;
d) pH no mayor de 4,4;
e) acidez no menor de 1% expresada como cido actico.
ARTCULO 447.- Toda mezcla con otras sustancias espesantes, colorantes permitidos
u otros ingredientes no sealados en la definicin de salsa de mostaza, slo puede
298 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
129
expenderse como "condimento de mostaza".
ARTCULO 448.- Salsa de tomates es el producto resultante de la molienda y tamizaje
parcial de tomates de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill), sanos,
maduros, cuya pulpa y jugo parcialmente libre de piel y semillas ha sido concentrado
por evaporacin y adicionado de condimento, sal y aditivos permitidos. Debe responder
a los siguientes requisitos:
a)
slidos solubles mnimo 8 Brix;
b)
acidez total expresada como cido ctrico anhidro, mximo 2,5%.
ARTCULO 449.- Ketchup es el producto obtenido de la molienda y tamizaje de
tomates de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill.), sanos y maduros
cuya pulpa y jugo, libre de piel y semillas ha sido evaporado y adicionado de vinagre,
azcares, condimentos, sal y aditivos permitidos. Debe responder a los siguientes
requisitos:299
a)
slidos solubles mnimo 26 Brix;
b)
pH:4,4 como mximo.
ARTCULO 450.- Mayonesa es la emulsin de aceite comestible en huevo y agua,
adicionada de vinagre, jugo de limn, otros cidos orgnicos, sal comestible,
condimentos y aditivos. Se permite la adicin de caroteno y otros aditivos
autorizados.300 301
ARTCULO 451.- Aderezos para ensaladas (salad dressings) son las emulsiones en las
cuales el aceite comestible se encuentra finamente disperso en un medio acuoso que
contiene: sal, azcares, vinagre, especias, huevo y/o derivados lcteos y aditivos
autorizados. 302
TITULO XXIV
DE LOS ESTIMULANTES O FRUITIVOS
Prrafo I
Del t
ARTCULO 452.- T, sin otra denominacin es el producto obtenido de hojas tiernas,
yemas, pecolos o pednculos, sanos y limpios de las especies del gnero Thea,
preparado por deshidratacin, con o sin fermentacin.
ARTCULO 453.- De acuerdo con el proceso de fermentacin, el t se clasifica en:
T verde o t sin fermentar, tipo chino
T negro o t fermentado
T pardo o t parcialmente fermentado
Estos tres tipos de t elaborados deben cumplir con los siguientes requisitos:
a) contener un mximo de:
20% de tallos, pecolos o pednculos en conjunto
12% de humedad
8% de cenizas totales y 1% de cenizas insolubles en cido clorhdrico al
10%, ambos expresados en base seca;
299 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
300 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
301Inciso 2 eliminado, como se indica en el texto, por Dto. N 57, de 2005, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 06.05.05
302 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
130
131
ARTCULO 458.- Sucedneo del caf instantneo o soluble es el producto resultante
de la deshidratacin del extracto acuoso de los sucedneos del caf mencionados en
el artculo anterior. Su humedad no ser mayor a 5% . La naturaleza de sucedneo de
caf instantneo o soluble deber estar claramente indicada en el rtulo.
Prrafo IV
De las hierbas aromticas
ARTCULO 459.- La denominacin de hierbas aromticas comprende ciertas plantas o
partes de ellas (races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que
contienen sustancias aromticas, y que por sus sabores caractersticos, se destinan a
la preparacin de infusiones de agrado. 306
ARTCULO 460.- Las hierbas aromticas deben ser genuinas, sanas, presentar las
caractersticas macroscpicas y microscpicas que les son propias. No deben contener
materias o cuerpos extraos a su naturaleza ni ms de 20% de otras partes del vegetal
exentas de valor como aromatizantes.
ARTCULO 461.- Las hierbas aromticas deben contener la totalidad de sus principios
activos y otros metabolitos secundarios de importancia para su caracterizacin
qumica.
ARTCULO 462.- Las hierbas aromticas pueden expenderse enteras o molidas, ya
sea solas o en mezclas. 307
ARTCULO 463.- Las hierbas aromticas no debern tener materias o sustancias
contaminantes en niveles nocivos para la salud, ni principios activos en
concentraciones teraputicas, asimismo las hierbas aromticas/infusiones no debern
estar afectas a la ley N 19.366, que sanciona el trfico ilcito de estupefacientes y
sustancias psicotrpicas.308 309
ARTCULO 464.- Las hierbas aromticas deben envasarse en materiales apropiados
que permitan conservar en condiciones ptimas su sabor y aroma.
TITULO XXV
DE LAS COMIDAS Y PLATOS PREPARADOS
ARTCULO 465.- Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias
que se expenden, listos para su consumo, sean fros o calientes o que requieran slo
de un proceso de calentamiento.
Las materias primas, ingredientes y el producto final debern cumplir con los
requisitos establecidos en este reglamento.
ARTCULO 466.- Las comidas o platos preparados que se expendan calientes debern
mantenerse y transportarse en receptculos trmicos que aseguren la conservacin de
stas a una temperatura uniforme y permanente de 65C. Las comidas o platos
306 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 13.01.00
307 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03 (modif.. anterior: Dto. N 855/98, Minsal)
308 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
309 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
132
preparados que se expendan fros debern conservarse y transportarse a una
temperatura mxima de 5C.
Esta disposicin rige igualmente sobre la distribucin de alimentos en todo tipo
de transporte de pasajeros.
ARTCULO 467.- Las vitrinas en que se exhiban comidas o platos preparados debern
cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento.
ARTCULO 468.- Las comidas o platos preparados que se presenten envasados para
la venta, que se expendan para llevar en porciones y/o variedades predefinidas por el
elaborador debern rotularse con el nombre del alimento, nombre del representante
legal, direccin del establecimiento elaborador del alimento, nmero y fecha de la
resolucin sanitaria que autoriz el funcionamiento de dicho establecimiento de
alimentos y nombre de la autoridad sanitaria que la emiti, fecha de elaboracin, fecha
de vencimiento o plazo de duracin del producto, instrucciones para el
almacenamiento, contenido neto, tamao de la porcin y la siguiente informacin
nutricional por 100 gramos o 100 mililitros y por porcin de consumo habitual: Valor
energtico en kcal, las cantidades de protenas, carbohidratos disponibles y grasa en
gramos, y la cantidad de sodio en miligramos. Excepcionalmente, en el caso de
aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 35 mg. de sodio por
porcin se aceptar como alternativa a la cuantificacin obligatoria, la declaracin de
que el alimento no contiene ms de 35 mg. de sodio por porcin.
Esta informacin deber estar impresa en el envase o contenida en una etiqueta
adherida al mismo.310
310 Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. N 57, de 2005, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 06.05.05
133
TITULO XXVI
DEL AGUA POTABLE, DE LAS AGUAS MINERALES Y DEL HIELO
ARTCULO 469.- Agua potable es aquella agua apta para usos alimentarios, y deber
cumplir con la normativa sanitaria vigente.
ARTCULO 470.- Agua mineral de mesa es aquella de composicin qumica especial
proveniente de fuentes naturales oficialmente registradas, que es apropiada para servir
como bebida de uso comn y cuya mineralizacin es inferior a 1,5 g/l.
ARTCULO 471.- El agua mineral de mesa deber obtenerse en condiciones que
garantice la pureza bacteriolgica original y envasarse en su fuente de origen, salvo
que su aduccin sea hecha desde la captacin al punto de envase por medio de
tuberas. 311
ARTCULO 472.- El agua mineral natural embotellada deber cumplir con la normativa
sanitaria vigente (Decreto N106 de 1997, del Ministerio de Salud, Reglamento de
Aguas Minerales). 312
ARTCULO 473.- El agua mineral no deber contener los contaminantes ni sobrepasar
los lmites de las sustancias que especficamente determina el Reglamento de Aguas
Minerales. 313
ARTCULO 474.- La rotulacin del envase de agua mineral, deber cumplir con los
siguientes requisitos adicionales a los establecidos en el Ttulo II:
a)
b)
c)
311 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
312 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
313 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
134
TITULO XXVII
DE LAS BEBIDAS ANALCOHOLICAS, JUGOS DE FRUTA Y HORTALIZAS Y AGUAS
ENVASADAS314
Prrafo I
De las bebidas analcohlicas
ARTCULO 478.- Son bebidas analcohlicas aquellas elaboradas a base de agua
potable, carbonatada o no, y adicionadas de una o ms de las siguientes sustancias:
azcares, jugos de fruta, extractos vegetales, cidos, esencias, protenas, sales
minerales, colorantes y otros aditivos permitidos; que no contengan ms de 0,5% en
volumen de alcohol etlico, con excepcin de los jarabes, los que podrn contener
hasta 2,5 % en volumen de alcohol etlico. 315
ARTCULO 479.-Bebida refrescante de fruta, es aquella bebida analcohlica a la cual
se le ha adicionado jugos de frutas o sus extractos y cuyo contenido de slidos
solubles procedentes de frutas es igual o mayor al 10% m/m de los slidos solubles de
la fruta madura que se declara.
ARTCULO 480.- Bebida de fantasa, es aquella bebida analcohlica que no contiene
jugos de frutas o sus extractos, o que ha sido adicionada de stos pero en cantidad tal
que su contenido de slidos solubles de fruta es menor al 10% m/m.
ARTCULO 481.- Las bebidas analcohlicas que contengan cafena o quinina no
debern exceder la cantidad de 18O mg/l de cafena, ni 130 mg/l de quinina o sus
sales expresadas en quinina anhidra.
Prrafo II
De los jugos, nctares y concentrados de frutas y hortalizas
ARTCULO 482.- Jugo o zumo puro de fruta u hortaliza es el producto sin fermentar,
pero fermentable, pulposo, turbio o claro, destinado al consumo directo, obtenido por
procedimientos mecnicos a partir de frutas u hortalizas maduras en buen estado o de
sus carnes y conservados exclusivamente por medios fsicos. El jugo podr haber sido
concentrado y luego reconstituido con agua para conservar la composicin esencial y
los factores de calidad del mismo.
ARTCULO 483.- El jugo o zumo puro de frutas u hortalizas deber cumplir los
siguientes requisitos:
a. el contenido de slidos solubles, con exclusin de los azcares aadidos,
ser igual al contenido de slidos solubles de la fruta u hortaliza madura
de la que provenga;
b. el producto deber tener el color, aroma y sabor caractersticos de la fruta
u hortaliza de origen. Se permitir la restitucin de los componentes
voltiles naturales del jugo cuando hayan sido extrados, con
componentes voltiles exclusivamente naturales;
c. cuando el producto lo requiera podr aadirse uno o ms de los azcares
slidos definidos en este reglamento, en una cantidad total que no
exceda los 50 g/kg, excepto para frutas muy cidas, en cuyo caso no
deber exceder de 200 g/kg de producto terminado.
ARTCULO 484.- Jugo o zumo concentrado es el producto sin fermentar pero
314 Denominacin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 30.-, del Dto. 68/05, del Ministerio
de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
315 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
135
fermentable una vez reconstituido, conservado exclusivamente por medios fsicos y
obtenido mediante un proceso de concentracin de jugo puro de fruta u hortaliza.
El producto obtenido por la reconstitucin del jugo concentrado, mediante la
adicin de agua en la cantidad indicada por el fabricante, deber tener las
caractersticas fsico-qumicas y organolpticas del jugo de la fruta u hortaliza de
origen.
Se permitir el uso de coadyuvantes de elaboracin, antioxidantes,
antiespumantes y acidulantes establecidos en el presente reglamento.
ARTCULO 485.- Nctar de fruta es el producto pulposo o no pulposo, sin fermentar
pero fermentable, obtenido mezclando el jugo o zumo de fruta y/o toda la parte
comestible de frutas maduras y sanas, concentrado o sin concentrar, con adicin de
agua y azcares o miel, y aditivos autorizados. 316 317
ARTCULO 486.- El nctar de frutas deber cumplir los siguientes requisitos:
a)
b)
c)
ARTCULO 487.- Los valores mnimos de slidos solubles en las frutas que se
enuncian a continuacin son referenciales: 320
Frutas
Boysenberry
Ciruela
Chirimoya
Damasco
Durazno
Frambuesa
Frutilla
Kiwi
Limn
Mango
Maracuj
Manzana
Meln
Membrillo
Naranja
Papaya
Pera
Slidos solubles,
% m/m mnimo
10,0
10,0
7,5
10,0
10,0
10,0
6,0
8,0
6,0
10,0
6,0
10,0
8,7
10,0
9,0
5,0
10,0
316 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
317 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 31.-, del Ministerio de Salud, publicado en
el Diario Oficial de 23.01.06
318 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
319 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
320 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 32, letras a) y b) del Dto. 68/05, del
Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
136
Pia
Pomelo
Tomate
Uva
10,0
9,0
6,0
13,0
TITULO XXVIII
DE LOS ALIMENTOS PARA REGIMENES ESPECIALES
Prrafo I
Disposiciones generales
321 Ttulo incorporado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 33.- del Dto. N 68/05, del Ministerio de
Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
137
ARTCULO 488.- Alimentos para regmenes especiales son aquellos elaborados o
preparados especialmente para satisfacer necesidades particulares de nutricin
determinadas por condiciones fsicas, fisiolgicas o metablicas especficas. Su
composicin deber ser sustancialmente diferente de la de los alimentos comunes de
naturaleza anloga en caso de que tales alimentos existan. Los ingredientes sintticos
sustitutos de lpidos, carbohidratos, protenas, fibra diettica y otros nutrientes
utilizados en estos alimentos debern ceirse, para su autorizacin, a las normas
tcnicas que sobre la materia dicte el Ministerio de Salud. 322 323
ARTCULO 489.- Los alimentos preenvasados para regmenes especiales no debern
describirse ni presentarse en forma que sea falsa, equvoca o engaosa, o susceptible
de crear una impresin errnea, respecto a su naturaleza, bajo ningn aspecto. 324
ARTCULO 490.- Todo alimento que no haya sido modificado de conformidad al
artculo 488, no deber designarse como "alimento para regmenes especiales" o
cualquier otra expresin equivalente. Sin embargo, en aquellos alimentos que por su
composicin natural sean adecuados para determinados regmenes especiales podr
indicarse en la etiqueta esta calidad mediante la declaracin "este alimento es por su
naturaleza..." (indicar la caracterstica distintiva especial) a condicin de que dicha
declaracin no induzca a error al consumidor.
Queda prohibido hacer afirmaciones sobre la conveniencia de usar un alimento
para regmenes especiales, sea con fines preventivos, de alivio, o de tratamiento o
curacin de una enfermedad, trastorno o estado fisiolgico particular.
ARTCULO 491.- Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para el etiquetado
general, cerca del nombre del alimento, se indicar en trminos descriptivos
adecuados, la caracterstica esencial del alimento. La informacin y rotulacin
nutricional deber cumplir lo establecido en los artculos 106 al 121 del presente
reglamento.
La cantidad total de los nutrientes especficos u otros componentes a los que se debe
la caracterstica esencial que hace que el alimento en cuestin se destine a un rgimen
especial, deber declararse por 100 g o por 100 ml y por porcin de consumo habitual.
325
ARTCULO 492.- Las materias primas para elaborar las frmulas para lactantes y
alimentos infantiles debern ser de calidad ptima y no se sometern a tratamientos
fsicos o qumicos en sustitucin de buenas prcticas de fabricacin.
Los productos debern prepararse con especial cuidado mediante buenas
prcticas de fabricacin, a fin de reducir al mnimo los residuos de plaguicidas que
puedan exigir la produccin, almacenamiento o elaboracin de las materias primas o
del producto terminado.
Los productos no debern contener residuos de hormonas ni antibiticos
determinados mediante mtodos convenidos de anlisis, y estarn exentos de otros
contaminantes especialmente de sustancias farmacolgicamente activas. 326 327
322 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
323 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario
Oficial de 06.05.05
324 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
325 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
326 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.2000
327Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
138
Prrafo II
De las frmulas para lactantes
ARTCULO 493.- Las frmulas para lactantes son aquellos productos que satisfacen
los requerimientos nutricionales de los lactantes, cuando la alimentacin con leche
materna no es posible o es insuficiente. Se entiende por lactantes a los nios no
mayores de 12 meses de edad.
ARTCULO 494.- Las frmulas para lactantes se clasifican en:
a) frmula de iniciacin es aquella que una vez reconstituida de acuerdo a las
recomendaciones del fabricante est destinada a satisfacer todos los
requerimientos nutricionales del lactante durante los primeros cuatro a seis
meses de vida, aunque puede ser usada adems de otros alimentos para
lactantes hasta la edad de un ao.
Aquella frmula de iniciacin que se le introduzca alguna modificacin en el
contenido y composicin de los nutrientes que la hagan ms semejante a la
leche materna se denominar frmula de iniciacin adaptada;
La relacin lactoalbmina/casena deber tener una proporcin de 60:40%
respectivamente.
b) frmula de continuacin es aquella que forma parte de un esquema de
alimentacin mixta destinada al consumo de los lactantes de ms de seis
meses de edad. 328
ARTCULO 495.- La frmula de iniciacin reconstituida deber presentar la siguiente
composicin bsica:
a)
energa:
mnimo 60 kcal/100 ml
mximo 75 kcal/100 ml
b)
protenas:
lpidos:
139
-cido linoleico:
carbohidratos:
Sodio (mg)
Potasio (mg)
Cloro (mg)
Calcio (mg)
Fsforo (mg)
Magnesio (mg)
Zinc (mg)
Cobre (mcg)
Yodo (mcg)
Manganeso (mcg)
Rel.calcio/fsforo
Min.
20
80
55
50
25
6
0,5
60
5
5
1,2
Mx.
60
200
150
90
15
15
80
75
20
Min.
0,5
Mx.
3
Min.
75
1
40
60
250
300
35
1,5
4
0,15
8
4
Mx
150
2,5
0,5 mg/g de
cidos grasos poli insaturados
expresados como cido linoleico.
En ningn caso ser inferior a 0,5
mg/100 kcal disponibles.
Las frmulas que contengan ms de 1,8 g de protenas por cada 100 kcal,
140
contendrn como mnimo 15 mcg de Vitamina B6 por gramo de protena.
En aquellas vitaminas y minerales en que no se establece lmite mnimo y/o
mximo por cada 100 kcal, para fortificacin de alimentos, la cantidad mxima que se
podr adicionar por porcin de consumo habitual ser de un 25% de la Dosis Diaria de
Referencia para este grupo de edad, excepto en aquellos casos en que el mnimo
establecido por cada 100 kcal corresponde por porcin de consumo habitual a valores
superiores al 20% de la Dosis Diaria de Referencia. En estos casos la cantidad mxima
que se podr adicionar se calcular de acuerdo a la siguiente frmula: Lmite mximo
por 100 kcal = Lmite mnimo por cada 100 kcal x 1,25. 329
ARTCULO 496.- La frmula de continuacin reconstituida deber presentar la
siguiente composicin bsica:
a)energa
b)protenas
:
mnimo 60 kcal/100 ml
mximo 85 kcal/100 ml
:
mnimo 3 g/100 kcal
mximo 4,5 g/100 kcal
carbohidratos:
-Lactosa :
mnimo 1,8 g/100 kcal.
-Sacarosa,
glucosa, fructosa, miel:
mximo 20% del contenido total de
carbohidratos por separado o en conjunto. 330
e) sales minerales:
329 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
330 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
141
Min.
1
5
20
80
90
60
6
0,5
5
20
55
1
Hierro (mg)
Yodo (mcg)
Sodio (mg)
Potasio (mg)
Calcio (mg)
Fsforo (mg)
Magnesio (mg)
Zinc (mg)
Manganeso (mcg)
Cobre (mcg)
Cloro (mg)
Rel.calcio/fsforo
Mx.
3
75
85
200
15
15
80
150
2
f)vitaminas
vitamina C (mg)
vitamina E (mg)
8
0,5/g de cidos grasos
polinsaturados
expresados
como
cido
linoleico. En ningn caso inferior a 0,5 mg/100
kcal disponibles.
Max
7 mg
-----
e)
f)
g)
h)
142
i)
c)materia grasa:
d)sodio:
331 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
332 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
143
e)vitaminas
y sales minerales:
f)fibra dietaria total:
ARTCULO 503.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad que
se indica por 100 g del producto listo para el consumo:
a) espesantes:
goma de algarrobo
dialmidn fosfato
dialmidn fosfato acetilado
dialmidn fosfato fosfatado
hidroxipropil almidn
dialmidn glicerol
dialmidn glicerol acetilado
pectina no amidada
b)emulsionantes :
lecitina
mono y diglicridos
Mx.
0,2 g
6 g slo o mezclado
6 g slo o mezclado
6 g slo o mezclado
6 g slo o mezclado
6 g slo o mezclado
6 g slo o mezclado
1 g slo
en alimentos a base
de fruta;
Mx.
0,5 g
0,15 g/100 de grasa;
c)reguladores del pH :
bicarbonato de sodio*
carbonato de sodio*
bicarbonato de potasio
carbonato de calcio
cido ctrico y su sal de sodio*
cido L (+) lctico
cido actico
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
B.P.F.
0,5 g
0,2 g
0,5 g
d) antioxidantes :
concentrado de tocoferoles
-tocoferol
palmitato de L-ascorbilo
cido L-ascrbico y sus
en cido ascrbico;
0,5
expresado
g/kg
e) aromatizantes :
extracto de vainilla
etilvainillina
vainillina
B.P.F.
7 mg
7 mg.
* podrn usarse dentro de los lmites establecidos para sodio en el artculo 502 letra d).
333 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
144
334
ARTCULO 504.- El contenido mximo de nitratos en este tipo de alimentos deber ser
inferior a 250 mg/kg expresado como nitratos.
ARTCULO 505.- Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes
especiales las preparaciones comerciales de alimentos infantiles debern indicar en su
etiqueta lo siguiente:
a) para nios mayores de seis meses;
b) fecha de elaboracin y fecha de vencimiento;
c) instrucciones sobre su preparacin y uso, as como su almacenamiento y
conservacin antes y despus de abrir el envase.
En este tipo de productos, no debern incorporarse en los rtulos ni
publicidad de los mismos, declaraciones de propiedades saludables. 335
Prrafo IV
De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales
ARTCULO 506.- Los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales son
aquellos destinados a completar el rgimen alimentario normal de este grupo de
poblacin.
ARTCULO 507.- Cereal seco es un alimento obtenido de granos de cereales que se
procesan para lograr un escaso contenido de humedad y se fragmentan para permitir
su dilucin con agua, leche u otro lquido conveniente para lactantes y se consumen
despus de cocidos en agua.
ARTCULO 508.- Harina de cereal es el producto obtenido por la molienda gradual y
sistemtica de granos de cereales. Se distinguen los siguientes grupos:
a) segn su grado de coccin:
-
b) segn su tratamiento :
- harina dextrinizada es aquella en que el almidn se ha transformado
parcialmente en dextrina, mediante tratamiento trmico
- harina hidrolizada es aquella en que el almidn se ha transformado en
dextrina, maltodextrina, maltosa y glucosa por tratamiento enzimtico.
ARTICULO 509.- A los cereales descritos en los artculos 507 y 508 solo podr
agregarse harina de leguminosas previamente tratadas para eliminar factores
antinutricionales (segn las buenas prcticas de fabricacin), concentrados proteicos,
formas naturales de L aminocidos esenciales, sal (NaC1), leche y productos lcteos,
azcares, miel, almidones, cacao (dosis mxima 5% en base seca), frutas y verduras.
334 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
335 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
145
Se podr agregar sal yodada de conformidad con lo establecido en el presente
reglamento. Las vitaminas y sales minerales debern ser agregadas de acuerdo a la
lista descrita en las letras e) y f) del artculo 496.
Se podrn agregar facultativamente carnes, grasas y aceites, papas y harinas
de malta. La sumatoria de las grasas saturadas y de cidos grasos trans no deber
exceder al 40% de la grasa total. 336
ARTCULO 510.- Si estos productos deben mezclarse con agua antes del consumo, el
contenido mnimo de protenas no ser inferior al 15% en base seca y la calidad de la
protena no ser inferior al 70% de la calidad de la casena.
El contenido de sodio de los productos descritos en los artculos 507 y 508
ser como mximo 100 mg/100 g del producto listo para el consumo. El contenido de
humedad ser tal que reduzca al mnimo la prdida de valor nutritivo y no permita la
multiplicacin de los microorganismos. El contenido mximo de fibra dietaria total ser
de 5,0% en producto seco. 337
ARTCULO 511.- Todos los procedimientos de elaboracin y de desecacin se llevarn
a cabo de forma que las prdidas en el valor nutritivo del producto sea mnimas,
especialmente en la calidad de sus protenas.
ARTCULO 512.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades
indicadas:
a) emulsionantes:
lecitina
mono y diglicridos
b) reguladores del pH:
bicarbonato de sodio
bicarbonato de potasio
carbonato de calcio
cido L (+) lctico
cido ctrico
c) antioxidantes:
tocoferoles y alfatocoferol 300 mg/kg de grasa
palmitato de L-ascorbilo 200 mg/kg de grasa
cido L-ascrbico
y sus sales
50 mg/100 g en base seca
de Na y K expresado en cido ascrbico y
dentro del lmite establecido para sodio en el
artculo 502 letra d).
d) aromatizantes:
extracto de vainilla
etilvainillina
vainillina
B.P.F.
7 mg/100 g base seca
7 mg/100 g base seca
e) enzimas:
336 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
337 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
146
carbohidrasas de malta
f) Otros
B.P.F.
338
338 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
339 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
340 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
147
La sal baja en sodio deber ser yodada segn lo dispuesto en el artculo 438.
341
Prrafo VI
De los alimentos para regmenes exentos de gluten
ARTCULO 516.- Un alimento exento de gluten es aquel que entre sus ingredientes
contiene cereales: trigo, triticale, centeno o cebada o sus constituyentes, a los que se
les ha eliminado el gluten, o aquel en que todos los ingredientes normalmente
presentes y que contienen gluten, se han sustituido por otros ingredientes que no lo
contienen.
ARTCULO 517.- Los alimentos exentos de gluten, que se empleen en sustitucin de
alimentos bsicos importantes, como harina o pan, debern suministrar
aproximadamente la misma cantidad de vitaminas y minerales que los alimentos
originales en cuya sustitucin se emplean, de conformidad con lo dispuesto para estos
en el presente reglamento.
Estos alimentos debern etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo
establecido en el etiquetado general y en el artculo 491. 342
ARTCULO 518.- En la etiqueta deber figurar la naturaleza y origen del almidn o los
almidones. No podrn denominarse como exentos de gluten los alimentos que en su
estado natural no contienen gluten. No obstante, un producto alimenticio que contenga
un cereal que en su estado natural no contiene gluten podr ser etiquetado de forma
que indique que en su estado natural est exento de gluten y es adecuado para
regmenes sin gluten.
El trmino "Exento de gluten" deber aparecer en la etiqueta muy cerca del
nombre del alimento. 343
Prrafo VII
De los alimentos para regmenes de control de peso
ARTCULO 519.- Se entiende por alimentos para regmenes de control de peso,
aquellos que segn las instrucciones correspondientes sustituyen la totalidad de la
dieta o una parte de la misma.
En el rtulo junto al nombre principal del alimento, formando parte del mismo o
junto a la informacin nutricional deber sealarse, con caracteres fciles de leer en
circunstancias normales de compra y uso la frase "alimento para control de peso". 344
345
ARTCULO 520.- Un producto que se presente como sustituto de todas las comidas de
la dieta diaria deber aportar como mnimo 800 kcal y como mximo 1200 kcal.
341 Artculo modificado, como
Diario Oficial de 13.01.00
342 Artculo modificado, como
Diario Oficial de 13.01.00
343 Artculo modificado, como
Diario Oficial de 13.01.00
344 Artculo modificado, como
Diario Oficial de 13.01.00
345 Artculo modificado, como
Diario Oficial de 25.11.03
148
Cuando el producto total se presente dividido en porciones, 3 4 diarias, segn los
hbitos alimenticios de la persona, estas porciones debern suministrar
aproximadamente una tercera o una cuarta parte del aporte energtico total del
producto, respectivamente. 346
ARTCULO 521.- Si el producto se presenta como sustituto de una o ms comidas de
la dieta diaria deber aportar como mnimo 200 kcal y como mximo 400 kcal por
comida. 347
ARTCULO 522.- Los sustitutos de comidas para regmenes de control de peso se
prepararn con elementos constituyentes de protenas de origen animal y vegetal que
se hayan demostrado aptos para el consumo humano, y con otros ingredientes
apropiados para obtener la composicin esencial del producto.
ARTCULO 523.- El contenido de protenas de estos productos ser de un 25% como
mnimo y un 50% como mximo de la energa disponible del alimento listo para su
consumo.
La ingesta total diaria de protenas no ser superior a 125 g. La calidad
biolgica de las protenas no ser menor a un 80% de las protenas del huevo o de la
leche. Para mejorar la calidad de las protenas podrn aadirse aminocidos
esenciales pero slo en las cantidades necesarias para tal efecto. Los aminocidos
utilizados debern presentarse en su forma levgira, pero se podr utilizar DLmetionina.
ARTCULO 524.- Las grasas no debern aportar ms del 30% de la energa disponible
en el alimento. No menos del 3% de la energa disponible deber ser aportada como
cido linoleico en forma de glicrido. 348
ARTCULO 525.- Cuando un alimento se presente como sustitutivo de todas las
comidas de un da, deber contener al menos el 100% de las cantidades de vitaminas
y minerales especificadas a continuacin:
Vitamina A
Vitamina D
Vitamina E
Vitamina C
Tiamina
Riboflavina
Niacina
Vitamina B6
Vitamina B12
Acido flico
Calcio
Fsforo
Hierro
Yodo
Magnesio
Cobre
Zinc
Potasio
Sodio
600
346 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
347 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
348 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
149
Estos alimentos debern contener un mnimo de 13 g de fibra diettica total.
El lmite superior de vitaminas y minerales deber ser igual a las Dosis Diaria
de Referencia establecidas en el presente reglamento.
Se podrn incluir otros nutrientes esenciales no especificados en esta lista
para las que exista Dosis Diaria Recomendada o Valores de Referencia Diaria. 349
ARTCULO 526.- Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida
de la dieta diaria, es decir como una porcin, las cantidades de vitaminas y minerales
debern ajustarse a una cifra que corresponda al 33% 25% del total sealado en el
artculo anterior, segn si el nmero de porciones recomendadas por da es de 3 4,
respectivamente.
ARTCULO 527.- Estos productos se etiquetarn conforme las disposiciones relativas a
etiquetado general y segn lo dispuesto en el artculo 491. Si en las instrucciones para
el uso se indica que el producto debe combinarse con otros ingredientes, en la etiqueta
deber agregarse la declaracin del valor nutritivo por porcin de consumo habitual del
resultado final de la combinacin.
En lo particular, en la etiqueta o etiquetado no se deber hacer referencia al
ritmo ni a la magnitud de la prdida de peso resultante del consumo del alimento, como
tampoco a la disminucin de la sensacin de hambre ni al aumento de la sensacin de
saciedad. 350
ARTCULO 528.- En la etiqueta o en el etiquetado deber hacerse referencia a la
necesidad de mantener una ingesta adecuada de lquido cuando se utilizan preparados
para el control de peso.
Si el consumo de alimentos proporciona una ingesta diaria de alcoholes de
azcares superior a los 20 g diarios, la etiqueta deber llevar una declaracin de que
el alimento podra tener un efecto laxante. 351
La etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento puede ser til
para el control de peso nicamente como parte de una dieta con un contenido
energtico controlado.
La etiqueta de los productos que se presentan como sustitutos de la dieta total
para utilizar durante ms de seis semanas, deber contener una recomendacin de
que transcurrido ese perodo deber solicitarse asesora mdica. 352
Prrafo VIII
De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o caloras
353
ARTCULO 529.- Se entiende por alimento con bajo contenido de grasas y/o caloras
aquel que por porcin de consumo habitual de referencia contiene un mximo de 40
kcal. Si la porcin es inferior o igual a 30 gramos por cada 50 gramos deber contener
un mximo de 40 kcal. Si la porcin es inferior o igual a 30 gramos y el alimento
habitualmente se consume rehidratado por cada porcin de consumo habitual del
349 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
350 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
351 Inciso modificado , como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 23.01.06
352 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
353 Oracin modificada, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
150
alimento reconstituido deber contener un mximo de 40 kcal.
Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos deber tener un
mximo de 120 kcal. Se incluirn en esta categora aquellos alimentos que por porcin
de consumo habitual de referencia contengan un mximo de 3 gramos de grasa total.
Si la porcin de consumo habitual es inferior o igual a 30 gramos por cada 50 gramos
del alimento deber tener un mximo de 3 gramos de grasa total.
Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos deber tener un
mximo de 3 gramos de grasa total y un mximo de un 30% de las caloras
provenientes de grasas.
Estos productos se etiquetarn de acuerdo a lo establecido para el etiquetado
general y segn lo dispuesto en el artculo 491. En el rtulo, junto a la designacin
principal del nombre del alimento, o formando parte del mismo o junto a la informacin
nutricional, deber sealarse la categora o caracterstica esencial del alimento: bajo
en... o libre de... segn corresponda. Lo anterior, sin perjuicio de los descriptores
especficos que correspondan segn el artculo 120 de este reglamento. 354 355
ARTCULO 530.- Los sustitutos de las grasas debern tener caractersticas
funcionales anlogas a las grasas que ellos reemplacen, estar libres de efectos txicos
y no producir metabolitos diferentes a los de las grasas naturales o que no puedan ser
completamente excretados por el organismo.
ARTCULO 531.- Para sustituir parcial o totalmente las grasas se podrn utilizar:
a) aceites o grasas convencionales modificadas para disminuir o evitar su
hidrlisis en el intestino, pero manteniendo sus propiedades funcionales en
los alimentos a los que se agregan;
b) carbohidratos y sus derivados (gomas, polidextrosas, derivados de almidn,
celulosa microcristalina);
c) protenas y sus derivados.
ARTCULO 532.- En los alimentos en que se haya sustituido parcial o totalmente las
grasas debern restituirse las vitaminas A, D y E a los niveles originales y en una forma
que permita una absorcin similar a la del alimento no modificado. Los niveles mximos
de fortificacin para vitaminas y minerales debern estar de acuerdo con las Directrices
Nutricionales, aprobadas por la correspondiente norma tcnica del Ministerio de Salud.
356 357
358
359
354 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
355 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 25.11.03
356 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el
Diario Oficial de 13.01.00
357 Resolucin exenta N 393/02, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 01.03.2002, fija
lmites mximos de fortificacin de alimentos con vitaminas y minerales.
358 Ttulo incorporado, como aparece en el texto, por Dto. N 287, de 2001, del Ministerio de Salud, publicado
en el Diario Oficial de 18.02.02
359 Resolucin exenta N 394/02, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 01.03.02, fija
Directrices Nutricionales sobre Suplementos Alimentarios y sus contenidos en vitaminas y minerales
151
DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y DE LOS ALIMENTOS PARA
DEPORTISTAS 360
Prrafo I
De los Suplementos Alimentarios
ARTICULO 534.- Suplementos alimentarios son aquellos productos elaborados o
preparados especialmente para suplementar la dieta con fines saludables y contribuir a
mantener o proteger estados fisiolgicos caractersticos tales como adolescencia,
adultez o vejez.
Su composicin podr corresponder a un nutriente, mezcla de nutrientes y
otros componentes presentes naturalmente en los alimentos, incluyendo compuestos
tales como vitaminas, minerales, aminocidos, lpidos, fibra diettica o sus fracciones.
Se podrn expender en diferentes formas de liberacin convencional, tales
como polvos, lquidos, granulados, grageas, comprimidos, tabletas, cpsulas u otras
propias de los medicamentos.
ARTICULO 535.- Los ingredientes dietarios para suplementos alimentarios, que son
las substancias utilizadas intencionalmente para suplementar la dieta humana,
incrementando la ingesta diaria total de vitaminas, minerales, aminocidos, lpidos,
fibra diettica u otros elementos naturalmente presentes en los alimentos, debern
cumplir con la identidad y pureza indicada en las especificaciones de calidad e
inocuidad.
ARTICULO 536.- La declaracin de propiedades saludables y nutricionales, y la
informacin nutricional complementaria que se describa en los envases de estos
productos, deber ceirse a las normas establecidas para estos fines en este
reglamento, siendo prohibido promocionar su consumo para fines de diagnstico,
prevencin o tratamiento de las enfermedades. 361
ARTICULO 537.- La publicidad, a travs de cualquier medio, as como la rotulacin de
los suplementos alimentarios, deber adecuarse a las normas que sobre el particular
se contemplan en este reglamento; adicionalmente, estos productos debern sealar
en su etiquetado, en forma destacada en la cara principal del envase y a continuacin
del nombre del producto, su clasificacin de suplemento alimentario.
Todos los suplementos alimentarios debern incluir, inmediatamente por
debajo de la rotulacin como Suplemento Alimentario, una leyenda que seale: Su
uso no es recomendable para consumo por menores de 8 aos, embarazadas y
nodrizas, salvo indicacin profesional competente y no reemplaza a una alimentacin
balanceada.
ARTICULO 538.- Los niveles, mximo y mnimo, de vitaminas, minerales y dems
componentes a que alude el artculo 534, sern establecidos por resolucin del
Ministerio de Salud, dictada en uso de sus atribuciones legales tcnico normativas.
Prrafo II362
De los Alimentos para Deportistas
360 Denominacin modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 253, de 2002, del Ministerio de Salud,
152
ARTCULO 539.- Alimentos para deportistas son aquellos productos alimentarios
formulados para satisfacer requerimientos de individuos sanos, en especial de aquellos
que realicen ejercicios fsicos pesados y prolongados.
Estos alimentos estarn compuestos por un ingrediente alimentario o mezcla
de stos. Se les podr adicionar uno o ms nutrientes, como hidratos de carbono,
protenas, vitaminas, minerales y otros componentes presentes naturalmente en los
alimentos, tales como cafena o aquellos expresamente autorizados en el presente
reglamento. En su elaboracin se debern cumplir las normas de las buenas prcticas
de manufactura.
En ellos no se podr incorporar, solos ni en asociacin, hormonas o
compuestos con efecto anabolizante. Tampoco se les podr incorporar sustancias con
accin estimulante sobre el sistema nervioso, salvo aquellas que estn expresamente
autorizadas y dentro de los lmites permitidos para este tipo de alimentos en este
Reglamento.
ARTCULO 540.- Slo podrn considerarse alimentos para deportistas aquellos que
cumplan con los requisitos de alguna de las propiedades nutricionales que se indican a
continuacin. llos debern colocar en la etiqueta, en el panel principal del envase,
con letras fcilmente legibles en color contrastante con el fondo de la etiqueta:
ALIMENTO PARA DEPORTISTAS....... con el descriptor que se indica entre comillas,
segn corresponda:
a) Alto en energa. Aquellos alimentos que tienen por porcin de consumo habitual
un 30%, o ms, de la dosis diaria de referencia (DDR) de energa (DDR = 2300
Kcal/da).
b) Buena fuente de energa. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual
entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia de energa.
c) Alto en hidratos de carbono disponibles. Alimentos que tienen por porcin de
consumo habitual un 30%, o ms, de la dosis diaria de referencia de carbohidratos
disponibles (DDR = 350 g de carbohidratos disponibles/da).
d) Buena fuente de hidratos de carbono disponibles. Alimentos que tienen por
porcin de consumo habitual entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia
de carbohidratos disponibles.
e) Alto en protenas. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual de
referencia un 40 %, o ms, de la dosis diaria de referencia de protenas equivalente
a una ptima calidad y digestibilidad (DDR = 50 g de protenas).
f)
153
Leucina
Lisina
Metionina
Ornitina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Taurina
Treonina
Tirosina
Triptofano
Valina
1900
1700
720
1400
1900
4400
5600
1500
1000
1600
100
1400
Electrolito
Sodio
Potasio
154
k) Con adicin de otros compuestos. A los alimentos para deportistas se les podr
incorporar los ingredientes alimentarios que a continuacin se indican pudiendo
contener las cantidades mximas por porcin de consumo habitual que se
establecen. La recomendacin de consumo que se rotule, adjunte o relacione con el
producto no podr sobrepasar, por da, las cantidades mximas que se indican en
cada caso. En estos alimentos se deber usar el descriptor: Con ................,
indicando el nombre del ingrediente, segn corresponda, as por ejemplo si tiene
adicin de L-carnitina y colina, se deber utilizar el descriptor: Con L-carnitina y
colina.
Ingrediente alimentario
L carnitina
Inosina
Ubiquinona
Creatina
Delta-gluconolactona o Glucono-delta-lactona
l) Con hierbas: Se podr incorporar como ingredientes alimentarios las hierbas, y/o
extractos, de las hierbas que a continuacin se indican, en las cantidades mximas
por porcin de consumo habitual que se establecen. La recomendacin de
consumo de los Alimentos para Deportistas que se rotule, adjunte o relacione con
el producto no podr sobrepasar las cantidades mximas por da que se indican en
cada caso.
Ingrediente alimentario
Raz de Panax Ginseng C.A. Meyer (Ginseng Coreano,
Ginseng Asitico o Ginseng Oriental)
155
TITULO XXX
365
366
DE LAS SANCIONES
ARTCULO 542.- Las infracciones a las disposiciones del presente reglamento sern
sancionadas por los Servicios de Salud en cuyo territorio se hayan cometido, previa
instruccin del respectivo sumario, en conformidad con lo establecido en el Libro X del
Cdigo Sanitario.
TITULO FINAL
ARTCULO 543.- El presente reglamento entrar en vigencia ciento ochenta das
despus de su publicacin en el Diario Oficial, fecha en que se entendern derogados
el decreto supremo N 60, del 05 de abril de 1982, del Ministerio de Salud y sus
modificaciones, as como cualquier otra norma, resolucin o disposicin que fuera
contraria o incompatible con las contenidas en este decreto supremo.
ARTICULO TRANSITORIO.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo anterior, la
autoridad sanitaria podr, por resolucin fundada, autorizar la comercializacin de
productos alimenticios que no cumplan con las disposiciones de este reglamento en
materia de rotulacin, por un plazo mximo de un ao, contado desde la fecha de su
publicacin.
ANOTESE, TOMESE RAZON, PUBLIQUESE EN EL DIARIO OFICIAL E
INSERTESE EN LA RECOPILACION DE REGLAMENTOS DE LA CONTRALORIA
GENERAL DE LA REPUBLICA.
decreto supremo en materia de rotulacin, por un plazo mximo de hasta doce meses adicionales, siempre que
la solicitud de prrroga ingrese antes del vencimiento de referido plazo de dieciocho meses. Excepcionalmente,
para los alimentos que se comercialicen en envases retornables el presente decreto entrar en vigencia treinta
y seis meses despus de la fecha de su publicacin en el Diario Oficial, plazo que no ser prorrogable.
365 Numeracin de Ttulo sustituida y N de artculos reemplazada, como se indica en el texto, por Dto. 287/01,
del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 18.02.02 (Modif. Anterior. Dto. 807/97, D.OF.
03.02.98)
366 Numeracin de artculos sustituida, como aparece en el texto, por Dto. 253/02, del Ministerio de Salud,
publicado en el Diario Oficial de 20.01.03