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RIO BRANCO-AC
2006
zzz
RIO BRANCO-AC
2006
AGRADECIMENTOS
DEDICATRIA
1. INTRODUO
................................................................................................
2. OBJETIVOS
....................................................................................................
2.1.
Geral
....................................................................................................
2.2.
Especficos
...........................................................................................
3. JUSTIFICATIVA
10
..............................................................................................
4. METODOLOGIA
11
.............................................................................................
5. REVISO
BIBLIOGRFICA
12
12
...........................................................................
5.1.
CAPTULO
..........................................................................................
Sanitria
no
Brasil
no
mundo
................................
12
5.2. CAPTULO
II
15
..........................................................................................
5.2.1.
por
complexidade
.............................................
5.2.2.
15
5.3. CAPTULO
16
III
17
.........................................................................................
5.3.1.
17
5.3.2.
Riscos
possveis
agravos
relacionados
20
................................
6. CONCLUSO
376
.................................................................................................
7. GLOSSRIO
44
...................................................................................................
8. REFERNCIAS
BIBLIOGRFICAS
...............................................................
SUMRIO
45
RESUMO
O presente estudo tem como objetivo fazer a correlao entre as aes bsicas de
Vigilncia Sanitria dispostas na tabela SIA/SUS e os riscos e agravos a elas
relacionados, abordando de forma conceitual e crtica a categorizao das aes por
nvel de complexidade e construindo segundo o perfil da gesto em Vigilncia
Sanitria, um instrumento de conhecimento sobre as diferentes realidades de riscos
e agravos relacionados s aes bsicas de Vigilncia Sanitria. O mtodo
empregado foi o da pesquisa bibliogrfica, que subsidiou a construo da correlao
proposta, confluindo numa disposio didtica e sistemtica da complexidade de
risco presente nas aes e de propostas e discusses acerca dos temas de
recategorizao e fortalecimento das aes bsicas de Vigilncia Sanitria.
ABSTRACT
This study aims to make a correlation between basic actions of Sanitary Vigilance
present in SIA/SUS table, as well as the risks and injuries related to them, broaching
in a conceptual and critical way the position of the actions through the complexity
level, and building - according to the profile of the management in Sanitary Vigilance
- an instrument of knowledge about the different realities on risk and injuries related
to basic actions of Sanitary Vigilance. It was used the bibliography method what
helped to build up the proposed correlation, covering a didactic and systematic
disposition of risk complexity in the actions, and yet propositions and discussions
about the recategorizations and reinforcement of those basic actions.
C837g
INTRODUO
A regulao de risco sanitrio ao implementada pela Vigilncia Sanitria,
organismo de sade de todos os nveis governamentais, em decorrncia do controle
sanitrio de servios, produtos e ambientes de interesse sade.
Conforme criao e competncia do Sistema nico de Sade garantido pela
Constituio Brasileira de 1988, atribuio do SUS, dentre outras, a execuo das
aes de Vigilncia Sanitria e conseqentemente o controle e a fiscalizao de
procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e a participao
da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, hemoderivados e
outros insumos.
Esta ao constituda teve como marco regulatrio e operacional, aps a
criao do SUS, a Lei 8.080 de 19 de setembro de 1990, que dispe sobre as
condies, objetivos, atribuies deste campo de atuao, e que a estabelece nas
trs esferas governamentais, conforme princpios de organizao, direo e gesto
a responsabilidade pertinente. Sendo definido posteriormente, pela Lei 9.782 de 06
de janeiro de 1999, como Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.
O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria uma decorrncia lgica da
obrigao de o Estado executar aes e prestar servios destinados a diminuir,
eliminar e prevenir riscos sade (Dallari 2001), sendo, no entanto, a regulao de
risco, historicamente, uma questo mundial que provoca discusses, no nvel de
controle da circulao de bens e servios de interesse sade em todas as
fronteiras do globo.
Nesse contexto, o deslocamento de decises de avaliao e gerenciamento
de risco sanitrio para espaos internacionais tem reflexos no plano da soberania e
da democracia dos Estados, em particular, nos pases perifricos ou em
desenvolvimento (LUCHEESE, 2001).
No sculo XXI, as necessidades de consumo e a oferta de produtos e
servios vm, cada vez mais, sendo abordadas pelos rgos de controle sanitrio,
que dotados de arcabouo legal, regulam e gerenciam o risco relacionado a toda a
cadeia produtiva e de circulao de bens.
Condizentes a ao/ foco dos rgos fiscalizadores e ao nvel de
complexidade pactuado pela esfera governamental respectiva, dispe-se no Brasil
2. OBJETIVOS
2.1. Geral
2.2. Especficos
10
3. JUSTIFICATIVA
Lucchese (2001) define que a Vigilncia Sanitria uma rea da sade
pblica que trata ameaas sade resultantes do modo de vida contemporneo, do
uso de novos materiais, novos produtos, novas tecnologias, novas necessidades,
em suma, de hbitos e de formas complexas da vida, que so a conseqncia
necessria do desenvolvimento industrial e do que lhe imanente: o consumo.
A pertinncia da temtica deste trabalho se d na proporo que, o Sistema
nico de Sade - SUS tem como prerrogativa o processo sade-doena e seus
determinantes, fator gerador da poltica nacional de sade e que deve realmente
ser revisto e redirecionado, mas que, porm, no deve ser descartado, sendo que
patamar e objeto de estudo cientfico da contemporaneidade. Ou seja, trata-se, aqui,
de discutir um sistema de sade, que tem como objeto s condies de sade da
populao e seus determinantes, ou seja, o seu processo de sade/doena, tendo
em vista produzir progressivamente melhores estados e nveis de sade dos
indivduos e das coletividades, atuando articulada e integralmente nas prevenes
primria, secundria e terciria, com reduo dos riscos de doena, seqelas e bito
(ALMEIDA, 1998).
Faz-se necessrio destacar, que a relao direta a ser aqui estabelecida entre
o risco, possveis agravos e as aes bsicas de Vigilncia Sanitria no foi
realizada pelo Ministrio da Sade, visto que, a regulamentao destas aes feita
pelo conjunto ANVISA e Secretaria de Vigilncia em Sade ainda no forneceu, de
forma consolidada, to importante subsdio, alm de que, pela complexidade de se
dimensionar o risco e relacion-lo a possveis agravos decorrentes, pouco se
encontra, tambm, de forma consolidada, na literatura, este assunto. Portanto,
objetivando contribuir com o suprimento desta necessidade que est posta
relevncia do presente trabalho. Em especfico, este estudo ir contribuir com o
conhecimento sobre o tema, reunindo informaes e parmetros sobre riscos e
agravos decorrentes das aes bsicas de Vigilncia Sanitria, conhecimentos estes
que podero subsidiar de forma direta, equipes tcnicas e gestores da rea sobre a
abrangncia das aes e sua perspectiva de preveno e promoo da sade.
11
4. METODOLOGIA
Atravs
de
levantamento
bibliogrfico,
presente
trabalho
busca,
12
5. REVISO BIBLIOGRFICA
5.1.
CAPTULO I
5.1.1.
13
1995),
conseqentemente
as
normatizaes
acompanham
14
15
5.2.
CAPTULO II
5.2.1.
16
5.2.2.
inverso
entre
proporcionalidade
do
risco
so
mais
densas
tecnologicamente
mais custosas,
mas
17
5.3.
CAPTULO III
5.3.1.
de Vigilncia Sanitria
Apesar da diversidade e da disparidade do grau de risco encontrado nos
procedimentos bsicos de Vigilncia Sanitria dispostos na Tabela SIA/SUS, j
questionados em sua aplicao no captulo anterior, ser realizado neste trabalho
um levante de forma a construir um paralelo que possa explicitar de forma didtica
essa realidade ainda pouca descrita, de forma consolidada, na literatura a respeito
da Vigilncia Sanitria.
Para Ferreira (2003) riscos e danos sade, relacionados com o consumo de
produtos, tecnologias e servios de interesse sanitrio podem ser decorrentes de
defeitos ou falhas de fabricao, de procedimentos diagnsticos e teraputicos
inadequados nos servios de sade e de ilicitudes intencionais de fabricantes,
comerciantes ou prestadores de servios.
Segundo Lucchese (2001) so duas as dimenses bsicas para os sistemas
que desenham polticas regulatrias em sade:
a) avaliao de risco de natureza mais cientfica,
consiste no uso de bases concretas de dados para
definir os efeitos de uma exposio (indivduos ou
populao) a materiais ou situaes; busca medir, por
exemplo, o risco associado a uma substncia;
18
polticas
selecionar
ao
regulatria
mais
Tipo de Produto
Alimento
Empresa de Transporte
Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Correlatos
Empresa de Transporte
Depsito, Comrcio, Distribuidora e/ou Saneantes Domissanitrios
Empresa de Transporte
Depsito,
Distribuidora
Transporte
Dispensrio,
e/ou
Comrcio, Medicamentos/
Empresa
de Farmacuticos
Drogas
Insumos
19
Higiene Pessoal
2 Grupo
SERVIOS DE INTERESSE SADE
Atividade
Tipo de Servio
Invasivo
Instituto
de
responsabilidade
Beleza
mdica
de
Massagem
/ Servio Especfico
Tatuagem
Creche/ Estabelecimento de Ensino
Servio Especfico
3 Grupo
AMBIENTES DE INTERESSE SADE
Atividade
Habitao
unifamiliar/
Tipo de Ambiente
Coletiva/ Locais de Uso Pblico/ Restrito
Terreno baldio
4 Grupo
COLETA DE AMOSTRAS DE PRODUTOS E SUBSTNCIAS
Monitoramento da Qualidade da gua para Consumo em Vigilncia Sanitria
Tabela 4 Coleta de amostras de produtos e substncias
20
5.3.2.
Nas intervenes realizadas sobre este tipo de produto, o alimento, previnese basicamente trs tipos de contaminao, sendo elas, a contaminao biolgica, a
contaminao qumica e a contaminao fsica.
A contaminao biolgica, aquela provocada por agente patognico de
natureza microbiolgica, como bactrias, bolores, leveduras ou ainda por alguns
tipos de vrus e protozorios, provocam as conhecidas as DTAs - Doenas
Transmitidas por Alimentos.
21
elaborada
por
um
determinado
microorganismo no alimento;
Toxinfeco alimentar Se d por ingesto de clulas
do
microorganismo
patognico,
colonizao
e/ou
invaso;
Toxinose alimentar - Quando ocorre colonizao e
ao de toxinas.
22
23
destinados
ao
registro
de
imagens
diagnsticas.
Regra 15 - Todos os materiais e artigos implantveis
destinados a serem fixados exclusivamente nos dentes.
24
25
dos
equipamentos
de
diagnstico
ou
terapia
enquadrados na classe 3.
Regra 25 - Todos os materiais e artigos implantveis.
Implementao das Regras
1. Os produtos mdicos e seus acessrios enquadrados
em classes distintas, quando integrados ou conectados,
tero seu conjunto enquadrado na classe mais crtica.
2. O produto mdico destinado e diferentes usos ou
aplicaes
no
organismo
humano,
dever
ser
26
que
os
produtos
de
Risco
compreendem
os
saneantes
formulados
apresentem
efeitos
com
substncias
comprovadamente
que
no
mutagnicos,
27
formulados
apresentem
efeitos
com
substncias
comprovadamente
que
no
mutagnicos,
farmacolgicas,
ou
seja,
morbi-mortalidade
por
intoxicaes
28
usar
suas
restries
de
uso,
devido
definio
adotada
possuem
indicaes
29
queimaduras,
quedas
de
cabelos,
produtos
com
contaminantes
30
C,
que
embora
sem
registro
de
transmisso
nestes
31
sade publicar por ser, a escola, um local potencial para a veiculao e rpida
transmisso de doenas.
Questes de saneamento bsico, infra-estrutura adequada e em bom estado,
controle de pragas e roedores e demais vetores de doenas, alimentao livre de
contaminantes e sade dos colaboradores/ servidores destas instituies, so
objetos diretos da ao da interveno da Vigilncia Sanitria (DIRETORIA DE
VIGILNCIA SANITRIA, 2006).
Portanto, constituem-se como perigo sade das pessoas que utilizam este
servio, o esgotamento sanitrio no adequado, infra-estrutura precarizada ou em
mau estado de conservao, alimentos contaminados e os possveis casos de
servidores ou usurios portadores de doenas infecto-contagiosas.
32
Habitao
Unifamiliar/
Coletiva/
Multifamiliar/
Logradouros
Pblicos e;
1 subgrupo
Habitao Unifamiliar/ Coletiva/ Multifamiliar/ Logradouros
Pblicos
33
2 subgrupo
34
Terreno Baldio
35
36
37
6. CONCLUSO
Traar um perfil do risco e dos agravos relacionados s aes bsicas de
Vigilncia Sanitria, num momento histrico de avaliao e recategorizao, alm de
ser complexo, pela pouca concretude das citaes sobre a avaliao de risco, alis,
muito mais bem trabalhada nos Cdigos Sanitrios Municipais e Estaduais e pela
parca ou pouqussima literatura sobre os agravos prevenidos por essas aes, data
este trabalho, assim compreendo, simplesmente pela busca do esclarecimento da
correlao entre gerenciamento e avaliao risco, possveis agravos relacionados e
as aes bsicas de Vigilncia Sanitria.
Segundo Freitas (2004), a compreenso da finalidade das aes de Vigilncia
Sanitria torna-se essencial para a reflexo de suas prticas. Essas objetivam a
proteo da sade contra provveis riscos decorrentes do viver em sociedade, da o
necessrio disciplinamento das atividades de produo e servios.
Por isso, conflui considerar que este paralelo evidencia contradies no
padro de categorizao destas aes, visto que, os nveis de risco sanitrio a que
so propostos para o gerenciamento, so dispares, de complexidades distintas e
mais propriamente, difusas.
A Portaria N 277 de 22/06/2004, que restabelece os Procedimentos Bsicos
de Vigilncia Sanitria, agrupa sem maiores critrios, estes muitos tipos de
estabelecimento que, possuem natureza distinta, explicitando o critrio simplista de
registro do realizado no Sistema de Informao Ambulatorial.
Este fator de difuso de complexidades, no tocante ao risco gerenciado, gera
grandes necessidades para os Municpios habilitados, como a de aplicao de
tecnologias leve-duras, ou seja, aquelas referentes aos saberes agrupados que
direcionam o trabalho, como as normas, os protocolos e o conhecimento produzido
em reas especficas do saber (Pereira, 2003), aportando, portanto, na necessidade
de uma equipe multidisciplinar, permanentemente capacitada e num modelo de
gesto que consiga direcionar tantas atividades dispares.
Na realidade, este universo das aes bsicas de Vigilncia Sanitria parte
da totalidade das atividades da Vigilncia Sanitria, que conta ainda, com a mdia e
alta complexidades, constituindo um sem nmero de estabelecimentos alvo.
Alm disto, surgem frequentemente no mercado novas atividades de
interesse sade, tornando ainda mais complexa a tarefa da Vigilncia Sanitria.
38
Atividade
Depsito, Comrcio,
Distribuidora e/ou Empresa
de Transporte de Alimentos
Risco relacionado
Contaminao
Deteriorao da
Agravo prevenido
Doenas
Toxinfeco alimentar e
produto
Toxinose alimentar)
de validade
Agravos pela
ingesto de objetos
estranhos.
Depsito, Comrcio,
Uso incorreto
Erro diagnstico
de Transporte de Correlatos
Defeitos de
fabricao
Morbi-mortalidade
Leses ou danos
Ausncia de
inadequado, defeitos de
manuteno ou controle de
fabricao, ausncia de
qualidade
manuteno ou controles de
Tecnologias
clandestinas
39
Deteriorao da
de validade
Depsito, Comrcio,
A toxicidade das
Intoxicaes
substncias e suas
Leses alrgicas
de Transporte de Saneantes
concentraes no produto
Contaminaes
Domissanitrios
A finalidade de uso
microbiolgicas.
dos produtos
As condies de uso
A freqncia de
Produtos
clandestinos.
Deteriorao da
de validade
Depsito, Comrcio,
Distribuidora e/ou Empresa
Substncias
ineficazes ou perigosas
Iatrogenias
farmacolgicas: morbi-
de Transporte de
Automedicao
Medicamentos/ Drogas e
Deteriorao da
medicamentosas
Insumos Farmacuticos
Reaes adversas
Leses alrgicas
Queimaduras
Quedas de cabelos
Produtos com
produto
de validade
Dispensao
inadequada
Depsito, Comrcio,
produto
de Transporte Cosmticos/
Perfumes e Produtos de
Higiene Pessoal
Finalidade do uso do
rea do corpo
abrangida
Modo de usar
Cuidados a serem
observados quando da
utilizao
Fraudes ou produtos
clandestinos
contaminantes microbiolgicos
40
Deteriorao da
de validade
Tabela 5 Produtos de interesse sade e possveis riscos e agravos relacionados
Atividade
Risco relacionado
Externalidades
Agravo prevenido
Iatrogenias
Infeces
hospitalares
Utilizao de tcnicas
ou procedimentos sem
comprovao cientfica
Funcionamento
inadequado dos
equipamentos
Instituto
de
Beleza
responsabilidade
sem
mdica
Desinfeco
inadequada do instrumental e
e congneres).
Higiene pessoal
Micoses e infeces
AIDS e HEPATITE B
e C (sem registro de
transmisso nestes
do servio
Aplicao
transmissibilidade pelo
sangue infectado).
Esgotamento
sanitrio no adequado
Infra-estrutura
precarizada ou em mau
estado de conservao
Alimentos
contaminados
Possveis casos de
servidores ou usurios
portadores de doenas
infecto-contagiosas
Doenas infecto-
contagiosas
Doenas
41
Estabelecimentos
de
Massagem / Tatuagem
Esterilizao
Doenas
infecto-
inadequada do instrumental e
infeces
hepatites virais.
Reaes
bacterianas
Agravos cutneos
aplicaes de tinta ou de
objetos metlicos
Atividade
Habitao
Coletiva/
unifamiliar/
Multifamiliar/
Logradouros Pblicos
Risco relacionado
Falta ou ausncia de
Agravo prevenido
Doenas de veiculao
saneamento (disposio
inadequada de dejetos
diarrias,leptospirose,giardase,
humanos)
Qualidade da gua
imprpria ao consumo
gastrointestinais
Doenas transmitidas
Disposio
inadequada de lixo
Proliferao de
vetores de doenas.
Locais com fins de Lazer ou
Risco ergonmico
Religioso
Uso indevido de
anabolizantes, esterides e
outros medicamentos
Automedicao
Prestao de servio
Leses ou danos
Micoses
Iatrogenias
farmacolgicas: morbi-
responsvel tcnico
medicamentosas
Realizao de
Degermao
inadequada de equipamentos
e utenslios
42
Proliferao de
microrganismos patgenos
Transmisso de
Doenas de veiculao
doenas de veiculao
hdrica
gastrointestinais
Proliferao de
Doenas transmitidas
com a gua
Cemitrio / Necrotrio /
Crematrio
Contaminao de
reas edificveis,
Doenas de veiculao
hdrica
Proliferao de
Doenas transmitidas
peonhentos
Odores
desagradveis
Hotis, Motis e Congneres
Instalaes prediais
peonhentos
Possveis acidentes
relacionados s instalaes
vista de condies de
incndios, de higiene e
salubridade
Segurana dos
Doenas transmitidas
Micoses
Doenas de:
alimentos comercializados
Higienizao
inadequada do material de
quarto (colches, toalhas de
banho, lenis e etc.)
Estaes Rodovirias e
Rodoferrovirias
Condies de
inadequadas de
habitabilidade, saneamento e
alimentos
sanitrias
Segurana dos
Doenas infecto-
contagiosas
alimentos comercializados
Migrao e circulao de
pessoas
Tabela 7 Ambientes de interesse sade e possveis riscos e agravos relacionados
43
Monitoramento da qualidade
Consumo de gua
Vigilncia Sanitria
potabilidade
Doenas de
veiculao hdrica
44
45
7. GLOSSRIO
Boas Prticas: So procedimentos necessrios para garantir a qualidade dos
produtos.
Cosmticos: Substncias de uso externo, destinadas proteo e
embelezamento das diferentes partes do corpo.
Efeito Carcinognico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou
biolgico capaz de causar cncer.
Efeito Mutagnico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou biolgico
que em exposio s clulas, pode causar mutao.
Efeito Teratognico: Resultado da ao de agente fsico, qumico ou biolgico
que pode provocar malformaes congnitas.
Iatrogenia: Qualquer alterao patolgica provocada no paciente pela m
prtica mdica.
Perfumes: So produtos de composio aromtica obtida base de
substncias naturais ou sintticas, que, em concentrao e veculos apropriados,
tm como finalidade a odorizao de pessoas ou ambientes.
Produtos de higiene pessoal: So produtos de uso externo, antisspticos ou
no, destinados ao asseio ou desinfeco corporal.
Reao adversa: Qualquer condio indesejvel ou a piora de uma doena j
existente aps ou durante o uso de um medicamento.
Saneantes Domissanitrios: Substncias ou preparaes destinadas
higienizao, desinfeco ou desinfestao domiciliar, em ambientes coletivos e
pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento de gua, como os inseticidas,
raticidas, desinfetantes e detergentes.
46
8. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ALMEIDA, Eurivaldo Sampaio de; CASTRO, Cludio Gasto Junqueira de; LISBOA,
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