CONTROL DE IMPUREZAS Y MATERIALES EXTRAOS Los proveedores de
suministros bsicos deben tener programas establecidos documentados para
prevenir la contaminacin con materiales extraos e impurezas. El programa debe resolver, como mnimo, los siguientes elementos: Estructuras elevadas Las estructuras elevadas deben ser revisadas antes de comenzar la produccin para verificar que no haya materiales extraos como pintura suelta y polvo de yeso, xido, aislacin de caos deteriorada, etc. en los lugares en los que los alimentos, recipientes de alimentos, materiales para envasado o equipos para la fabricacin de alimentos corran riesgo de contaminacin. Se deben llevar a cabo acciones correctivas adecuadas para evitar la contaminacin y todas las acciones deben ser documentadas. Las estructuras elevadas a las que no se pueda acceder fcilmente deben ser inspeccionadas y limpiadas con la frecuencia suficiente. Herramientas/Utensilios de metal utilizados en la produccin y limpieza Se debe compilar y documentar una lista de herramientas/utensilios metlicos de alto riesgo que se usen en la produccin y limpieza y que sean susceptibles de sufrir incidentes con materiales extraos. Estos artculos deben ser inspeccionados regularmente para controlar si tienen deterioro o daos (por ej., el alambre de los coladores, las herramientas de corte, los cepillos de alambre, etc.), todas las inspecciones deben ser documentadas. Se debe implementar un proceso para reemplazar los artculos cuando haya deterioro o daos. Se deben prohibir las hojas de cuchillos segmentadas/que se puedan desprender y lana de acero. Plsticos no quebradizos Se debe compilar y documentar una lista de plsticos no quebradizos de alto riesgo, susceptibles de sufrir incidentes con materiales extraos. Estos artculos deben ser inspeccionados regularmente para controlar si tienen deterioro o daos (por ej., correas de productos, cintas transportadoras, receptculos para ingredientes, etc.), todas las inspecciones deben ser documentadas. Cuando sea posible, los plsticos no quebradizos de alto riesgo deben ser detectables [con mtodos tales como la inclusin de metales o con el agregado de sulfato de bario al 15%-25%]. Los forros de plstico utilizados para el pesado/preparacin de ingredientes, cobertura de ingredientes utilizados en el proceso, productos remanentes, forrado de tachos, etc., deben tener un mnimo de 2 mil/0.002 pulgadas = 50.8 micrones/0.0508 mm = calibre 200. Los forros de plstico deben ser de un color contrastante con el de sus contenidos (preferentemente azul) y no pueden ser transparentes, color tostado/marrn claro, o negros. Slo se deben usar bolsas aptas para alimentos para cubrir, montar o almacenar ingredientes /materiales de envase que estn en contacto con el producto. Vidrio, porcelana, cermica y plsticos quebradizos Se debe prohibir el uso de vidrio, porcelana, cermica y plsticos quebradizos (que se rompan o quiebren fcilmente, astillables) en las reas de fabricacin, manejo y almacenamiento, a menos que no haya ninguna alternativa. Se debe compilar una lista de todos los objetos de vidrio, porcelana, cermica y plsticos quebradizos, que incluya el nombre del objeto y su ubicacin. Se deben realizar inspecciones para determinar si hay evidencia de quebraduras, deterioro o daos, con frecuencias especficas de acuerdo a los riesgos potenciales para los productos. Las instalaciones deben tener documentados los pasos que se deban tomar si se rompe un objeto de
vidrio, porcelana, cermica o plstico quebradizo. Se deben investigar y
documentar todos los casos de roturas, incluyendo: objeto, ubicacin, posible fuente, causa originaria, acciones correctivas y preventivas y disposicin de cualquier producto o material afectado. Restricciones a la madera y pallets Se debe excluir la madera de todas las reas donde haya un potencial de contaminacin de productos o equipos. Excepciones: Se pueden usar pallets de madera y cajones de madera, siempre y cuando haya un programa documentado que detalle las precauciones tomadas para evitar cualquier contaminacin potencial de productos o equipos. Si se utilizan pallets de madera, deben ser estructuralmente slidos y Agosto de 2014 versin 12 13 no tener largueros o tablas rotos.Se recomienda enfticamente el uso de pallets de plsticos detectables [tales como los incrustados con metal o con el agregado de sulfato de bario al 15%-25% o ambos]. Si se utilizan pallets plsticos, se debe implementar un programa de inspeccin documentado para retirar de uso los pallets daados. Cinta adhesiva Se debe evitar el uso de cinta adhesiva; no obstante, si es necesaria para la operacin (por ej. para sellar bolsas de ingredientes), slo se debe usar cinta de colores brillantes de un color que contraste con el producto y el envase. Se puede utiliza cinta transparente para fijar carteles y documentos (por ej. instrucciones de trabajo) a objetos fijos (por ej. paredes o mesas). Dispositivos Se deben instalar dispositivos de deteccin y/o remocin de materiales extraos o impurezas en lugares relevantes a lo largo de las lneas de procesamiento, desde el transporte de materia prima hasta el envasado del producto terminado, para detectar y/o remover materiales extraos o impurezas que puedan haber entrado en el flujo de producto e impurezas que se presentan naturalmente en los ingredientes. Los dispositivos deben ser completamente funcionales al comenzar la produccin y a lo largo del proceso de fabricacin.Se deben crear cuadros de flujo que identifiquen claramente la ubicacin y el tipo de todos los dispositivos a lo largo de cada lnea o proceso. Se deben mantener registros (listas) de todos los dispositivos de deteccin y remocin de materiales extraos e impurezas que detallen, como mnimo, el tipo de dispositivo, su ubicacin y su capacidad/sensibilidad validada. Esto puede formar parte del cuadro de flujo de HACCP y el plan general de HACCP. Cada instalacin debe tener procedimientos o instrucciones de trabajo documentados para monitorear cada dispositivo de deteccin y remocin, lo cual incluye el montaje, la operacin y, si corresponde, la eficacia del mecanismo de rechazo. Se deben realizar evaluaciones de riesgo para determinar la frecuencia del monitoreo requerida para cada dispositivo. Se debe documentar el material extrao encontrado durante el monitoreo del dispositivo. Los hallazgos de material extrao o impurezas inusuales o excesivos deben ser informados a los directivos de la instalacin. Se deben implementar acciones correctivas, donde sea necesario, para minimizar la recurrencia. Detectores de metales Los detectores de metales deben tener la capacidad de detectar metales ferrosos, no ferrosos y acero inoxidable. Se debe establecer la sensibilidad y los tamaos de las piezas de metal de prueba para detectar el contaminante metlico del menor tamao posible con consideracin por los atributos del producto y el ambiente de fabricacin que afectan las capacidades de deteccin. Se debe
establecer y documentar la justificacin que explique cmo se lleg a estos
lmites. Se deben documentar los lmites de material terminado como parte de la especificacin del proveedor de suministros bsicos proporcionada a Campbell. Los detectores de metales de la banda deberan tener un mecanismo de rechazo o aislamiento en funcionamiento y tener un freno de lnea que funcione. Los detectores de metales deben emitir una indicacin audible o visual de la deteccin. Se recomienda que los dispositivos tengan un diseo de seguridad de manera de que la prdida de energa (por ej., la electricidad de la ventilacin o el control) ocasione el rechazo de todos los materiales o una detencin de la lnea. Los detectores de metales que tienen un mecanismo de rechazo o aislamiento deben disponer de rea segura (que no pueda volver a entrar en el flujo de producto) para el producto rechazado. Unidades de rayos X Las unidades de rayos X deben tener la capacidad de detectar metales ferrosos, no ferrosos, acero inoxidable y vidrio; y si se utilizan en las instalaciones, de plstico detectable con el agregado de 15%-25% de sulfato de bario. Se debe establecer la sensibilidad y los tamaos de las piezas de prueba para detectar el contaminante del menor tamao posible con consideracin por los atributos del producto y el ambiente de fabricacin que afectan las capacidades de deteccin. Se debe establecer y documentar la justificacin que explique cmo se lleg a estos lmites. Se deben documentar los lmites para el material terminado como parte de la especificacin del proveedor de suministros bsicos proporcionada a Campbell. Las unidades de rayos X que tengan un mecanismo de rechazo o aislamiento en funcionamiento son Agosto de 2014 versin 12 14 consideradas como una mejor prctica. Sin embargo, como mnimo, los dispositivos deben tener un freno de lnea que funcione. Las unidades de rayos X deben emitir una indicacin audible o visual de la deteccin. Se recomienda que los dispositivos tengan un diseo de seguridad de manera de que la prdida de energa (por ej., la electricidad de la ventilacin o el control) ocasione el rechazo de todos los materiales o una detencin de la lnea. Las unidades de rayos X que tienen un mecanismo de rechazo o aislamiento deben disponer de un rea segura (que no pueda volver a entrar en el flujo de producto) para el producto rechazado. Contaminacin de producto/material Cada instalacin debe tener un proceso detallado establecido para manejar y documentar con eficacia el producto/material contaminado o que se sospeche que est contaminado con materiales extraos o impurezas. Se deben conservar todas las pruebas y llevarse a cabo un anlisis de la causa originaria.