DISEO METODOLOGICO

MATERIALES Y MTODOS
Poblacin Diana o Universo:
La poblacin estuvo constituida por todas aquellas gestantes cuyos partos fueron atendidos en
el Servicio de Ginecologa y Obstetricia del Hospital Regional Docente El Carmen durante el
periodo 1 de Enero al 31 de Diciembre del 2014.
Criterios de Seleccin:
- Criterios de Inclusin:
Casos:
Gestantes de embarazo > 20 semanas y < 37 semanas atendidas por parto vaginal en el
Servicio de Ginecologa y Obstetricia del Hospital Regional Docente El Carmen durante el ao
2014.
Controles:
Gestantes de embarazo > 37 y < 42 semanas atendidas por parto vaginal en el Servicio de
Ginecologa y Obstetricia del Hospital Regional Docente El Carmen durante el ao 2014.
- Criterios de Exclusin:
Pacientes cuya historia clnica tuvieron datos incompletos para el seguimiento del estudio.
Pacientes que fueron transferidas a otros centros nosocomiales para tratamiento definitivo.
Pacientes referidos de otros nosocomios.
Pacientes provenientes de otros pases.
Pacientes con patologas neoplsicas.

Poblacin de Estudio:
Gestantes cuyo parto fue atendido en el Servicio de Ginecologa y Obstetricia del Hospital
Regional Docente El Carmen durante el periodo 1 de Enero al 31 de Diciembre del 2014 y que
cumplieron con los criterios de inclusin y exclusin establecidos.
4.3. Muestra:
Unidad de Anlisis:
Las historias clnicas de las pacientes cuyo parto fue atendido en el Servicio de Ginecologa y
Obstetricia del Hospital Regional Docente El Carmen durante el periodo 1 de Enero al 31 de
Diciembre del 2014 y que cumplan con los criterios de seleccin establecidos.
Unidad de Muestreo:
La misma que la unidad de anlisis.
Tamao Muestral:
Primero se procedi a calcular la frecuencia de exposicin entre los casos (p1), lo cual se
realiz mediante la siguiente frmula:

Siendo:
- p1 : frecuencia de exposicin entre los casos.
- w : odds ratio.
- p2 : probabilidad de exposicin entre los controles.
Segn el estudio de Osorno , p1 = 40 %; w = 4, remplazando valores se obtuvo: p2 = 2,8 %.
Con estos datos, y para un planteamiento bilateral, para el clculo del tamao muestral se
utiliz la expresin: (34)

Dnde:

: 1,96 que equivale a una probabilidad de error tipo alfa de 5 %.

: 0,84 que equivale a una probabilidad de error beta de 20 %.

Reemplazando los valores ya establecidos, se obtuvo: n = 35, es decir se necesitar

estudiar a 35 pacientes por grupo.
Definiciones Operacionales:
o Parto Pretrmino: Es aquel parto que tiene lugar despus de las 20 semanas hasta antes de
las 37 semanas de gestacin.
o Factores de Riesgo Maternos de Parto Prematuro: Un factor de riesgo es toda
circunstancia o situacin que aumenta las probabilidades de una persona de contraer una
enfermedad. Se han considerado varios factores maternos como responsables de parto
pretrmino: la edad materna menor 16 aos o mayor de 35 aos, parto pretrmino previo, el
nivel socioeconmico bajo, el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin, control prenatal
menor a 6, el sangrado vaginal durante el embarazo, la placenta previa, desprendimiento de
placenta, la incompetencia cervical, el polihidramnios, el embarazo mltiple, las
malformaciones fetales, el periodo intergensico menor de 1 ao, la vaginosis bacteriana y la
infeccin de vas urinarias.

Operacionalizacin de Variables:

Clase de
Variable

Enunciado de
la
Variable

Independiente

Factores de
Riesgo
-Edad materna <
16 aos
-Edad materna
mayor de 35
aos
-Parto pre
trmino previo
-Control prenatal
<6
-Placenta previa
Desprendimient
o de placenta
-Incompetencia
cervical
-Polihidramnios
-Periodo
intergensico <
1 ao
-Vaginosis
bacteriana
-Infeccin de
vas urinarias

Dependiente

Parto
Pretermino

Tipo de
Variable

Escala de
Medida

Unidad de
Medida
(Indicador)

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica
Categrica

Nominal
Nominal

Si / No
Si / No

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica

Nominal

Si / No

Categrica

Nominal

Si/No

Procedimiento:
1. Se revisaron los archivos de Estadstica.
2. Se recogieron las historias clnicas desde el archivo de pacientes atendidas en el Servicio de
Ginecologa / Obstetricia.
3. Los datos fueron consignados a una ficha clnica que se confecciono para efectos de este
estudio, que incluye datos demogrficos, antecedentes prenatales, fecha de inicio y nmero de
controles prenatales.
4. Todos los datos fueron compilados en una base de informacin creada en el paquete
estadstico SPSS 20.0 para su procesamiento.
4.8. Anlisis de Datos:
Estadstica Descriptiva: Medidas de frecuencia de edad, sexo, procedencia, porcentajes,
tablas de doble entrada y grficos, medias, porcentajes.
Estadstica Analtica: Para estudiar la relacin entre variables categricas se utiliz Chi
Cuadrado o el test exacto de Fisher cuando las frecuencias esperadas fueron menores de 5 en
tablas de contingencia de 2 x 2.
Estadgrafo del Estudio: Odds ratio.
Aspectos ticos:
La presente investigacin se realiz sobre la base de revisin retrospectiva
de los datos existentes en las historias clnicas. No requiri consentimiento
informado especfico y se mantuvo plena confidencialidad del paciente a
travs del estudio, adems de obtener la aprobacin del Comit
Permanente de Investigacin de la Universidad Peruana los andes y El
Hospital Regional Docente El Carmen.

Material y Mtodos

Se realiz un estudio de casos y controles, llevado a cabo en el Hospital

Regional Docente El Carmen, desde el 1 de enero y el 31 de Diciembre
del 2014. La poblacin estudiada fue de xx casos y xx controles. Los
datos se obtuvo del reporte estadstico del hospital y las historias
clnicas, tanto maternas como neonatales.
Se defini como caso, al recin nacido pretermino que a travs de la
fecha de ltima regla (primer da) y/o ecografa del primer trimestre
tuviese entre 20 y 37 semanas; como control, al neonato con igual o
mayor edad gestacional, pero menos de 42 semanas.
Los datos fueron procesados en el programa informtico SPSS 20.0 ,
determinndose significacin estadstica a travs del Chi cuadrado y la
relacin de variables por medio del odds ratio.