SEGURIDAD DEL PACIENTE: es el conjunto de elementos estructurales,
procesos, instrumentos y metodologas basadas en evidencias cientficamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atencin de salud o de mitigar sus consecuencias. ATENCIN EN SALUD: servicios recibidos por los individuos o las poblaciones para promover, mantener, monitorizar o restaurar la salud. INDICIO DE ATENCIN INSEGURA: un acontecimiento o una circunstancia que pueden alertar acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente o evento adverso. FALLA DE LA ATENCIN EN SALUD: una deficiencia para realizar una accin prevista segn lo programado o la utilizacin de un plan incorrecto, lo cual se puede manifestar mediante la ejecucin de procesos incorrectos (falla de accin) o mediante la no ejecucin de los procesos correctos (falla de omisin) en las fases de planeacin o de ejecucin. Las fallas son por, definicin, no intencionales. FALLAS ACTIVAS O ACCIONES INSEGURAS: son acciones u omisiones que tiene el potencial de generar dao o evento adverso. Es una conducta que ocurre durante el proceso de atencin en salud por miembros del equipo misional de salud (enfermeras, mdicos, regente de farmacia, fisioterapeuta, bacterilogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de enfermera, odontlogos etc). FALLAS LATENTES: son acciones u omisiones que se dan durante el proceso de atencin en salud por miembros de los procesos de apoyo (Personal administrativo) EVENTO ADVERSO: Es el resultado de una atencin en salud que de manera no intencional produjo dao. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles: EVENTO ADVERSO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que se habra evitado mediante el cumplimiento de los estndares del cuidado asistencial disponibles en un momento determinado. EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional, que se presenta a pesar del cumplimiento de los estndares del cuidado asistencial. FACTORES CONTRIBUTIVOS: son las condiciones que predisponen una accin insegura (falla activa). Los factores contributivos considerados en el Protocolo de Londres son:
- Paciente: un paciente que contribuy al error. Ejemplo: paciente angustiado,
complejidad, inconsciente. - Tarea y tecnologa: toda la documentacin ausente, poco clara, no socializada, que contribuye al error. La tecnologa o insumos ausente, deteriorada, sin mantenimiento, sin capacitacin al personal que la usa, contribuyen al error. Ejemplo: ausencia de procedimientos documentados sobre actividades a realizar, tecnologa con fallas. - Individuo: el equipo de salud (enfermeras, mdicos, regente de farmacia, fisioterapeuta, bacterilogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de enfermera, odontlogos etc.) que contribuyen a la generacin del error. Ejemplo: ausencia o deficiencia de habilidades y competencias, estado de salud (estrs, enfermedad), no adherencia y aplicacin de los procedimientos y protocolos, no cumple con sus funciones como diligenciamiento adecuado de historia clnica. - Equipo de trabajo: todas las conductas de equipo de salud (enfermeras, mdicos, regente de farmacia, fisioterapeuta, bacterilogos, auxiliares de laboratorio, auxiliar de enfermera, odontlogos etc) que contribuyen al error. Ejemplo: comunicacin ausente o deficiente entre el equipo de trabajo (por ejemplo en entrega de turno), falta de supervisin, disponibilidad de soporte (esto se refiere a interconsulta, entre otros). - Ambiente: referente al ambiente fsico que contribuye al error. Ejemplo: deficiente iluminacin, hacinamiento, clima laboral (fsico), deficiencias en infraestructura. - Organizacin y gerencia: referente a las decisiones de la gerencia que contribuyen al error. Ejemplo: polticas, recursos, carga de trabajo. - Contexto institucional: referente a las situaciones externas a la institucin que contribuyen a la generacin del error. Ejemplo: decisiones de EPS, demora o ausencia de autorizaciones, leyes o normatividad etc. INCIDENTE: es un evento o circunstancia que sucede en la atencin clnica de un paciente que no le genera dao, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas en lo procesos de atencin. ESTABILIDAD: aptitud de un principio activo o de un medicamento de mantener en el tiempo sus propiedades originales, dentro de las especificaciones establecidas. EFECTIVIDAD: grado en que una determinada intervencin origina un resultado beneficioso en las condiciones de la prctica habitual, sobre una poblacin determinada. EFECTO ADVERSO: sinnimo de reaccin adversa y efecto indeseado.
EFECTO COLATERAL: cualquier efecto no previsto de un producto
farmacutico, que se produzca con dosis normales utilizadas en el hombre y que est relacionado con las propiedades farmacolgicas del medicamento. EFECTO PLACEBO: resultado de la aplicacin o la administracin de un placebo. Puede ser beneficioso o adverso. EFECTO SECUNDARIO: efecto que no surge como consecuencia de la accin farmacolgica primaria de un medicamento, sino que constituye una consecuencia eventual de esta accin. ERROR DE MEDICACIN: incidente que puede evitarse y que es causado por la utilizacin inadecuada de un medicamento. Puede producir lesin a un paciente, mientras la medicacin est bajo control del personal de salud, del paciente o del consumidor. FARMACOVIGILANCIA: es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. FRMACO: es el principio activo de un producto farmacutico. FARMACOCINTICA CLNICA: es la disciplina que aplica los principios farmacocinticos para asegurar las concentraciones sricas de los frmacos dentro de su margen teraputico y conseguir la mxima eficacia con una mnima incidencia de efectos adversos. FORMA FARMACUTICA: la disposicin individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentacin final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacutica y grado de esterilidad. IATROGENIA: estado anormal o alterado causado por la actividad del mdico u otro personal autorizado. INDICACIN: los usos a los cuales se destina un producto (medicamento, dispositivo mdico, suplemento alimentario, etc.), despus que se ha probado cientficamente que su empleo para una finalidad determinada es efectivo y seguro. INTERACCIN MEDICAMENTOSA: modificacin del efecto de un frmaco por la accin de otro cuando se administran conjuntamente. MEDICAMENTO: es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica, que se utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad. PERFIL FARMACOTERAPUTICO: es la relacin de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacolgico y su evolucin.
PLACEBO: sustancia inerte, como la lactosa, usada como medicamento
supuesto. No tiene actividad farmacolgica inherente, pero puede producir una respuesta farmacolgica por los efectos de sugestin asociados con su administracin. PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL USO DE MEDICAMENTOS (PRUM): corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con el uso de medicamentos. Estos problemas se pueden clasificar de la manera siguiente: relativos a la disponibilidad, relativos a la calidad, relativos a la prescripcin, relativos a la dispensacin, relativos a la administracin y relativos al uso. PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM): es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente, que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente. Los PRM se clasifican en: a) Relacionados con la necesidad: PRM 1: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicacin que necesita; PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita; b) Relacionados con la efectividad: PRM 3: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicacin; PRM 4: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicacin; y, c) Relacionados con la seguridad: PRM 5: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento; PRM 6: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento. REACCIN ADVERSA A LOS MEDICAMENTOS (RAM): segn la OMS, reaccin nociva y no deseada que se presenta tras la administracin de un frmaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier funcin biolgica. REEMPAQUE EN DOSIS UNITARIA: es el procedimiento tcnico que tiene por objeto pasar de un empaque mayor a otro menor debidamente identificado en su etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por un facultativo, para ser administrado a un paciente ambulatorio (en el caso de atencin domiciliaria) u hospitalizado. SEGURIDAD: es la caracterstica de un medicamento segn la cual puede usarse sin mayores posibilidades de causar efectos txicos no deseables.
SNDROME DE ABSTINENCIA: comienzo de una serie predecible de signos y
sntomas que resultan de una actividad alterada, principalmente del sistema nervioso central, debida a la interrupcin abrupta o a una disminucin rpida de la administracin de un medicamento. TECNOVIGILANCIA: conjunto de mtodos y observaciones que permiten detectar incidentes adversos durante la utilizacin de un dispositivo mdico, que puedan causar un dao al paciente, al operador o a su entorno. TOXICIDAD: grado en que una sustancia es nociva. Fenmenos nocivos debidos a una sustancia o medicamento y observados despus de su administracin.