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19. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 31, de 11 de agosto de 2010. (Publicada
no Dirio Oficial da Unio em 12 de agosto de 2010). Dispe sobre a realizao
dos Estudos de Equivalncia Farmacutica e de Perfil de Dissoluo
Comparativo (ou atualizao). Braslia, 2010.
20. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 37, de 3 de agosto de 2011. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 05 de agosto de 2011). Dispe sobre o Guia para
Iseno
e
Substituio
de
Estudos
de
Biodisponibilidade
Relativa/Bioequivalncia e d outras providncias (ou atualizao).
21. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 47, de 8 de setembro de 2009.
(Republicada no Dirio Oficial da Unio de 19 de janeiro de 2010).
(Republicada no Dirio Oficial da Unio em 19 de janeiro de 2010). Estabelece
regras para elaborao, harmonizao, atualizao. Publicao e
disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais
de sade (ou atualizao).
22. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 48, de 6 de outubro de 2009. (Publicada
no Dirio Oficial da Unio em 7 de outubro de 2009). Dispe sobre realizao
de alterao, incluso, suspenso, reativao, e cancelamento ps-registro de
medicamentos e d outras providncias (ou atualizao).
23. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 71, de 22 de dezembro de 2009.
(Publicada no Dirio Oficial da Unio em 23 de dezembro de 2009). Estabelece
regras para a rotulagem de medicamentos (ou atualizao).
24. ____. ____. ____. Resoluo RDC n 306, de 07 de dezembro de 2004.
(publicada no Dirio Oficial da Unio em 10 de dezembro de 2004). Dispe
sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de
sade (ou atualizao). Braslia.
25. ____. ____. ____. Resoluo RE n 1, de 29 de julho de 2005. Guia para a
Realizao de Estudos (ou atualizao). Braslia.
26. ____. ____. ____. Resoluo RE n 37, de 6 de julho de 2009. Trata da
admissibilidade das Farmacopias estrangeiras (ou atualizao).
27. ____. ____. ____. Resoluo RE n 897, de 29 de maio de 2003. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 02 de junho de 2003). Determinar a publicao do
"Guia para Iseno e Substituio de Estudos de Bioequivalncia" (ou
atualizao).
28. ____. ____. ____. Resoluo RE n 899, de 29 de maio de 2003. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 02 de junho de 2003). Determina a publicao do
"Guia para Provas de Biodisponibilidade relativa / bioequivalncia de
medicamentos (ou atualizao). IE/EA CAFAR 2016 Portaria DEPENS n 131T/DE-2 de 27 de maro de 2015. 47
29. ____. ____. ____. Resoluo RE n 1.170, de 19 de abril de 2006. (Publicada no
Dirio Oficial da Unio em 24 de abril de 2006). Determina a publicao do
"Guia para Validao de Mtodos Analticos e Bioanalticos (ou atualizao).
30. ____. Ministrio da Sade. Portaria n 2.914, de 12 de dezembro de 2011.
(Publicada no Dirio Oficial da Unio em 14 de dezembro de 2011; republicada
em 17 de janeiro de 2012) Dispe sobre os Procedimentos de Controle e de
Vigilncia da Qualidade da gua para Consumo Humano e seu Padro de
Potabilidade (ou atualizao).