Producción Industrial de Lipasa Mediante Arthobacter SP

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
Reo
UNIDAD
PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGA
Produccin industrial de Lipasa

mediante Arthobacter sp
DISEO DE PLANTAS
PROFESORA: RAMOS RODRIGUEZ ERNDIRA
2015
CELAYO TREJO YERSIN
DEL CARMEN LEZAMA NANCY GUADALUPE
ISLAS ALEJOS JESSICA
ORTIZ RODRIGUEZ SAMANTA
SANTOME GARNICA BRITANNY
VAZQUEZ ESTRADA JOANNA
EQUIPO 1 GRUPO 7AV1
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Tabla de contenido
1.
2.
3.
4.
Introduccin general.18
El papel de las Lipasas en la Biotecnologa. .............................................................................. 18

Lipasas ....................................................................................................................................... 18
Estructura .................................................................................................................................. 19
Fuentes de Obtencin de Lipasas.............................................................................................. 20
Arthrobacter sp. ........................................................................................................................ 20
Antecedentes de Produccin .................................................................................................... 21
Objetivos..22
Objetivos generales ................................................................................................................... 22

Objetivos especficos ................................................................................................................. 22
Tamao de la planta y localizacin.22
3.1 Determinacin de la capacidad instalada ........................................................................... 23

3.2 Localizacin con base a la ubicacin ................................................................................... 24
Estado de Mxico ...................................................................................................................... 24
Guanajuato ................................................................................................................................ 25
Jalisco ........................................................................................................................................ 26
Localizacin de la planta por municipio. ................................................................................... 28
Irapuato ..................................................................................................................................... 29
Ingeniera Bsica del Proceso..31
4.1 Bases de diseo ................................................................................................................... 31

a) Generalidades. ...................................................................................................................... 31
b) Capacidad instalada, rendimiento y flexibilidad .................................................................. 33
Capacidad instalada. ................................................................................................................. 34
Factor de servicio ...................................................................................................................... 34
Productividad del fermentador y rendimiento. ........................................................................ 35
Flexibilidad. ............................................................................................................................... 35
Purificacin. ............................................................................................................................... 36
c) Especificaciones de las alimentaciones..23
d) Especificaciones de los productos.24
e) Condiciones de alimentacin en lmite de batera.25
f) Condiciones de los productos en lmite de batera.26
g) Eliminacin de desechos,.26
Identificacin de residuos en cada etapa.................................................................................. 41
Manejo y disposicin de residuos. ............................................................................................ 43
Empresas destinadas al transporte y co-procesamiento de los residuos. ................................ 49
Control de Residuos .................................................................................................................. 58
g) Almacenamiento45
Almacn de Materia Prima........................................................................................................ 60
Almacn de Residuos ................................................................................................................ 60
Almacn de Producto Terminado ..................................................................................... 60
h) estudio de impacto ambiental (requisitos, guas, normas, etc)48
i) Servicios auxiliares....................49
j) Higiene y seguridad industrial50
k) Civiles, arquitectnicos y elctricos..54
l) Validacin y legislacin Farmacutica..56
m) COFEPRIS76
2
Produccin de Lipasa
Equipo 1
4.2 Diagrama de flujo de proceso 81
4.3 Descripcin detallada del proceso.95
Escalamiento de los inculos .................................................................................................... 95
Fermentacin ............................................................................................................................ 95
Centrifugacin ........................................................................................................................... 95
Ultrafiltracin ............................................................................................................................ 96
Secador y cicln ......................................................................................................................... 96
4.4 Memoria de clculo del Balance de materia y energa del proceso .................................. 97
Balance de Materia. .................................................................................................................. 97
4.5 Memoria de clculo del equipo de proceso ..................................................................... 100
Diseo del biorreactor ............................................................................................................ 100
Memoria de clculo ................................................................................................................. 102
Impulsores elegidos ................................................................................................................ 103
Diseo de los equipos de recuperacin y purificacin del proceso. ....................................... 104
4.6 Lista de equipo de proceso: nomenclatura/ caractersticas bsicas/ costo .................... 108
4.7 Diagrama de tubera e instrumentacin de proceso ....................................................... 111
a) Memoria de clculo ............................................................................................................. 113
a.1) Tuberas ............................................................................................................................ 113
a.2) Bombas Del Sistema ......................................................................................................... 116
4.8 Diagrama de elevacin e isomtrico de los equipos de proceso ..................................... 120
a) Proceso general ................................................................................................................... 120
b) Secador por aspersin ........................................................................................................ 120
c) Microfiltracin ..................................................................................................................... 121
d) Biorreactor .......................................................................................................................... 121
e) Centrfuga tubular ............................................................................................................... 122
4.9 Hojas de especificacin del equipo de proceso ............................................................... 123
a) Tanques, recipientes y agitadores...................................................................................... 123
b) bombas ............................................................................................................................... 125
4.10 Hojas de especificacin de instrumentos y vlvulas de proceso ................................... 127
a) vlvulas. .............................................................................................................................. 127
5. Ingeniera Bsica Servicios Auxiliares..122

5.1 rea de servicios auxiliares...122
a) Requerimientos de servicios e insumos...122
b) Diagrama de balance de servicios (aire, agua y vapor...125
c) Balances de materia y energa (aire, agua y .vapor) ...125
d) Memoria de clculo del equipo.....125
e) Lista de equipo: nomenclatura/ caractersticas bsicas/ costo...125
f) Hojas de especificacin de equipos de servicios auxiliares..126
g) Diagrama isomtrico de los servicios de la planta.126
5.2 Distribucin de planta.126
a) Arreglo de equipo en las reas de proceso y dimensionamiento de las reas..126
b) Arreglo de equipo en las reas de servicios auxiliares y dimensionamiento de las reas.127
c) Lista de reas de la planta..128
d) Plano de distribucin de las reas de la planta..130
5.3 Diagrama unifilar de la planta..131
5.4 Diagrama elctrico de la planta..132
5.5 Diagrama hidrulico de la planta..133
Produccin de Lipasa
Equipo 1
5.6 Programa maestro de ejecucin del proyecto..134
a) Diagrama de Gantt para la procuracin, construccin, instalacin y arranque...135
b) Cuadro tcnico comparativo para la adquisicin de equipo de proceso..135
c) Protocolo normalizado de operacin del equipo (PNO'S)...135
6. Estudio de pre factibilidad econmica...149
6.1 Monto de la inversin del bioproceso.149

a) Costo del equipo de proceso...149
b) Estimacin de la inversin fija por el mtodo de factores desglosados...149
6.2 Costos de operacin...150
a) Cuadro del Programa de operacin...150
b) Cuadro de los Costos totales de operacin.....153
6.3 Rentabilidad del proceso.......160
a) Cuadro de Ingresos por ventas.....160
b) Cuadro de Estado de resultados.....160
c) Cuadro de Capital de trabajo.....161
d) Cuadro de Flujo de efectivo.. ....161
e) Determinacin de la Tasa Interna de Retorno y de la TREMA.163
6.4 Anlisis de sensibilidad....164
a) Con respecto al mtodo de amortizacin del crdito......164
b) Con respecto al porcentaje de financiamiento de la inversin fija..164
c) Precio mximo de las materias primas principales y precio mnimo del producto...165
d) Capacidad instalada mnima que siga haciendo rentable el proyecto..1.68
7. GLOSARIO..172
8. BIBLIOGRAFA....177
INDICE DE TABLAS
Tabla 1. Costos generales de enzimas. ............................................................................................ 23

Tabla 2. Factores a considerar para la localizacin de la planta a nivel estatal. ........................... 27
Tabla 3. Mtodo cuantitativo para la localizacin de la planta...................................................... 27
Tabla 4. Factores a considerar en el mtodo de puntos. ............................................................... 28
Tabla 5. Mtodo cualitativo por puntos para la localizacin de la planta a nivel municipal ........ 28
Tabla 6. Infraestructura disponible (Castro del Ro, 2015) ............................................................. 29
Tabla 7. Preparacin del inoculo para la produccin a nivel industrial de lipasa ......................... 32
Tabla 8. Condiciones de alimentacin en lmite de batera............................................................ 38
Tabla 9. Bomba Peristltica ............................................................................................................. 38
Tabla 10. Biorreactores .................................................................................................................... 39
Tabla 11. Caractersticas de la Centrifuga Tubular........................................................................... 39
Tabla 12. Caractersticas del equipo de Ultrafiltracin.................................................................... 39
Tabla 13. Caractersticas del Secador ............................................................................................... 40
Tabla 14. Caractersticas del equipo de Micro Filtracin ................................................................. 40
Tabla 15. Condiciones de los productos en lmite de batera ......................................................... 40
Tabla 16 Cuadro de Identificacin de Residuos. ............................................................................. 43
Tabla 17. Manejo de residuos ........................................................................................................... 54
4
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Tabla 18. Diagrama de proceso de recoleccin de RP lquidos ...................................................... 54
Tabla 19. Diagrama del proceso de recoleccin de slidos ............................................................ 56
Tabla 20. Datos obligados en la bitcora de generacin mensual de residuos peligrosos .......... 58
Tabla 21 .Datos obligados en la bitcora de movimientos ............................................................. 58
Tabla 22 Servicios auxiliares ............................................................................................................. 62
Tabla 23. Sealizaciones para lograr seguridad industrial. ............................................................ 64
Tabla 24. Derivado del apndice normativo A, ............................................................................... 92
Tabla 25. Pago de derechos ............................................................................................................. 92
Tabla 26 Caractersticas geomtricas del biorreactor de tanque agitado de 30 m3 R220 ........ 101
Tabla 27 Caractersticas del sistema de fermentacin ................................................................. 102
Tabla 28. Caractersticas bsicas de los equipos.......................................................................... 109
Tabla 29. Cuadro de identificacin de equipos y/o proceso ........................................................ 112
Tabla 30. Cuadro de identificacin de bombas y vlvulas............................................................ 112
Tabla 31. Tuberas del proceso de produccin .............................................................................. 115
Tabla 32. Bombas del proceso de produccin .............................................................................. 118
Tabla 33. Cuadro de cargas tablero Q0-12/6, 3F-4H, 220/127 Volts ............................................... 140
Tabla 34. TIR ................................................................................................................................... 172
Tabla 35. Anlisis de sensibilidad con respecto al mtodo de amortizacin del crdito ........... 173
Tabla 36. Anlisis de sensibilidad con respecto al porcentaje de financiamiento ...................... 174
Tabla 37. Precios para que el proyecto sea rentable .................................................................... 175
Tabla 38. Capacidad instalada mnima .......................................................................................... 177
Tabla 39. Costos ............................................................................................................................. 177
Tabla 40. Costos de operacin y venta unitario ........................................................................... 178
Tabla 41. Costos mensuales ........................................................................................................... 178
NDICE DE FIGURAS
Figura 1. Accin tpica de las lipasas hidrolizando un triglicrido

Figura 2. Estructura enzimtica de la Lipasa
Figura 3 Ciclo de Vida de Arthrobactersp. (1) Bacilos creciendo a partir de cocos. 6 horas de
incubacin, (2) Bacilos . 12 horas de incubacin, (3) Bacilos ramificados. 24 horas de
incubacin, (4) Formas cocoideas. Tres das de incubacin
Figura 4. Plano del parque industrial Castro del rio (zonas moradas disponibles)
Figura 5. Descripcin general del proceso
Figura 6. Diagrama de flujo para la identificacin de residuos
Figura 7 Diagrama de Flujo de identificacin de residuos en la produccin de Lipasa
Figura 8 Sistema de identificacin de residuos
Figura 9 Manejo y disposicin de RP
Figura 10 Manejo y disposicin de RS
Figura 11 Dispositivo de control de emisin de gases de combustin
Figura 12. DRIMSA
18
19
21
31
33
41
42
44
45
46
48
49
5
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Figura 13. Mapa de sitio de DRIMSA
Figura 14. Autorizaciones.
Figura 15. SIDS
Figura 16. Autorizaciones
Figura 17 Mapa de distribucin de Servicios Auxiliares
Figura 18. Ejemplo de llenado de PNO
Figura 19 Esquema de las caractersticas geomtricas para un tanque agitado de 30 m3
Figura 20 Turbina Rushton de 6 alabes
Figura 21 Coeficiente de resistencia para una esfera rgida
Figura 22. Diagrama de Tuberas e Instrumentacin del Proceso
Figura 23. Isomtrico del proceso general
Figura 24. Diagrama isomtrico del secador por aspersin.
Figura 25. Isomtrico del equipo de microfiltracin.
Figura 26. Isomtrico del biorreactor de 30 m3
Figura 27. Isomtrico de centrfuga tubular
Figura 28. Diagrama unifilar de la planta
Figura 29. Diagrama elctrico de la planta
Figura 30. Grfica referente a produccin mensual (frascos) de lipasa
50
51
52
53
68
78
103
104
105
111
120
120
121
121
122
141
146
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Produccin de Lipasa
Equipo 1
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Produccin de Lipasa
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1. Introduccin general.
El papel de las Lipasas en la Biotecnologa.
La aplicacin ms comn de la lipasa dentro de la Biotecnologa radica en su uso como
enzima ya que se emplean como biocatalizador, lo que representa una gran ventaja
sobre los catalizadores qumicos ms comunes ya que una enzima trabaja en
condiciones de reaccin cercanas a las que se encuentran en medios fisiolgicos, al
contrario de la mayora de las reacciones qumicas convencionales. Este hecho implica,
adems la ausencia de productos secundarios, adems de la simplificacin en las etapas
de separacin y purificacin.
Lipasas
Las lipasas pertenecen a un grupo de enzimas hidrolticas cuya funcin biolgica es
catalizar la hidrlisis de triglicridos para obtener como productos finales cidos grasos
libres y glicerol o productos intermedios como mono o diglicridos.
Figura 1. Accin tpica de las lipasas hidrolizando un triglicrido
Las lipasas son ster hidrolasas carboxlicas que rompen los enlaces ster de los
acilglicridos mediante la adicin de una molcula de agua, dando lugar a cidos grasos
libres y glicerol.
Su funcin biolgica est relacionada con la bioconversin de lpidos entre diferentes
organismos y dentro del mismo organismo, en relacin con diferentes procesos como
el aprovechamiento de fuentes de carbono y la modificacin o el reciclaje de las
membranas celulares.
Una de las principales caractersticas de las lipasas consiste en que son enzimas muy
verstiles, ya que pueden catalizar reacciones de hidrlisis sobre un amplio rango de
lpidos. En presencia de solventes orgnicos, son tambin capaces de catalizar
reacciones de sntesis o de intercambio de grupos (transesterificacin e
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Produccin de Lipasa
Equipo 1
interesterificacin) entre diferentes molculas, incluyendo lpidos, glcidos y

aminocidos.
Los substratos propios de las lipasas son esteres insolubles y cuando la enzima acta en
esta interface orgnico-acuosa se habla de actividad lipolticay su cintica no puede ser
descrita por el modelo clsico de Michaelis-Menten.
En el caso de la actividad lipoltica normalmente se produce un fenmeno de adsorcin
inicial sobre la fase orgnica, al que sigue la reaccin propiamente dicha sobre la
interfase, con la formacin de complejo enzima-substrato y posterior liberacin de los
productos a la fase acuosa con la posterior regeneracin de la enzima.
Estructura
Todas las lipasas presentan el plegamiento tpico de las / hidrolasas, que consiste en
una estructura central formada por 8 lminas interconectadas por hlices .
El centro activo de estas enzimas, que puede estar cubierto por una tapa en las lipasas
autnticas, tiene tres aminocidos catalticos cuya posicin dentro del plegamiento
suele estar conservada: una serina nucleoflica, un cido asprtico o un cido glutmico
y una histidina. La serina cataltica est generalmente incluida en el pentapptido
conservado Gly(Ala)-Xaa-Ser-Xaa-Gly, el cual forma un giro entre la lmina 5 y la
siguiente hlice cuya funcin es estabilizar y orientar la serina nucleoflica.
Adems, el centro activo contiene otras estructuras que intervienen en la estabilizacin
de los intermediarios producidos durante la catlisis, o que se encargan de acomodar el
cido graso a escindir, u otras partes del sustrato, y cuyas caractersticas condicionan la
especificidad del sustrato y la selectividad de estas enzimas.
Figura 2. Estructura enzimtica de la Lipasa
19
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Fuentes de Obtencin de Lipasas.

Si bien la primera fuente de obtencin de las lipasas fue a partir de pncreas de
mamferos (cerdos generalmente) en la actualidad se obtienen va fermentativa a partir
de una amplia variedad de microorganismos entre los que se encuentran bacterias i,
levaduras y hongos ii.
En particular, las lipasas producidas por bacterias, como las producidas por las especies
Pseudomonas, las producidas por hongos que pertenecen a las especies Penicillium,
Rhizopus, Rhizomucor, Geotrichumy las de levaduras como distintas especies de
Candidason las ms destacadas en cuanto a produccin industrial.
La produccin de lipasas a partir de cada uno de los microorganismos depende en gran
medida de factores ambientales, como temperatura o pH, composicin del medio de
fermentacin: fuentes de carbono, nitrgeno, concentracin de sales inorgnicas, as
como porcentaje de oxgeno disuelto, pudiendo estos factores alterar la estructura de
la enzima y la relacin lipasa extracelular/intracelular.
Las condiciones habitualmente utilizadas son: temperatura alrededor de los 30C, pH en
zona neutra y condiciones aerobias. Como fuente de carbono se suele utilizar una
fuente mixta compuesta por un glcido y un lpido, actuando este ltimo como
inductor para la produccin de lipasas. Como fuente de nitrgeno se suele utilizar urea
o sales inorgnicas de amonio.
La especificidad de las lipasas est directamente relacionada con el microorganismo
productor de las mismas. De acuerdo con esto, existen lipasas no especficas, es decir,
aqullas que hidrolizan el triglicrido en cualquiera de sus posiciones, obtenindose
como productos intermedios (1,2)(2,3)(1,3) diglicridos y monoglicridos.
Arthrobacter sp.
Arthrobacter es un gnero de bacterias comnmente encontradas en el suelo. Todas
las especies de este gnero son bacterias Gram-positivas, aerobias obligadas y con
forma de bacilo durante la fase de crecimiento exponencial y de coco durante la fase
estacionaria.
Su divisin es de forma crepitante debido a que poseen una pared celular con dos
capas, interna y externa, de las cuales slo la interna produce septo transversal. La
externa acaba rompindose y produce una especie de chasquido.
20
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Las clulas hijas permanecen unidas por el resto de la capa externa a modo de bisagra.
En su ciclo de vida se alternan las formas de coco y bacilo.
Figura 3 Ciclo de Vida de Arthrobactersp. (1) Bacilos creciendo a partir de cocos. 6 horas de incubacin,
(2) Bacilos . 12 horas de incubacin, (3) Bacilos ramificados. 24 horas de incubacin, (4) Formas
cocoideas. Tres das de incubacin
Antecedentes de Produccin
Hace aproximadamente 12 aos que en el Departamento de Ingeniera Qumica de la
Universidad Autnoma de Barcelona se comenz una nueva lnea de investigacin con
el ttulo general de monitorizacin y control de biorreactores. Uno de los procesos
escogidos para la monitorizacin y el control del mismo fue la produccin de lipasas
por Candida rugosa.
A lo largo los aos se han realizado avances importantes en la produccin de la enzima,
siempre trabajando con la cepa de coleccin sin alterarla genticamente, a base de
optimizar las condiciones ambientales del medio de fermentacin (fuentes de carbono
y nitrgeno, condiciones de aireacin) y utilizando diferentes estrategias de operacin.
Todo este trabajo ha permitido el aumento de la produccin de la enzima en un factor
entre 50 y 75 veces. La monitorizacin prcticamente completa de la fermentacin,
consiste en el seguimiento en lnea de la actividad enzimtica y las velocidades de
consumo de oxgeno (OUR) y de produccin de C2 (CER) mediante espectrometra de
masas.
A partir de esta ltima medida y mediante la utilizacin de "software sensors" se han
estimado otros parmetros clave de la fermentacin como la biomasa, velocidad
especfica de crecimiento y substrato consumido
21
Produccin de Lipasa
Equipo 1
2. Objetivos.
Objetivos generales
Disear una planta de produccin que cumpla con las condiciones optimas para
la obtencin de Lipasa.
Estudiar y analizar el proceso de produccin de Lipasa como producto del
metabolismo de Arthrobactersp.
Objetivos especficos
Realizar el diseo de los equipos involucrados en el proceso de produccin de

Lipasa.
Realizar un estudio econmico y evaluar la factibilidad del proceso.
Establecer los factores que influyen en el bioproceso de produccin de Lipasa a
escala industrial.
3. Tamao de la planta y localizacin.

La localizacin ptima de la planta contribuye en mayor medida a que se logre la mayor
tasa de rentabilidad sobre el capital u obtener el costo unitario mnimo.
Para determinar la localizacin ptima de la planta se utiliz el mtodo cualitativo por
puntos, este mtodo consiste en asignar factores cuantitativos a una serie de factores
que se consideran relevantes para la localizacin. Esto conduce a una comparacin
cuantitativa de diferentes sitios. El mtodo permite ponderar factores de preferencia
(Baca Urbina, 2001).
Los pasos a seguir son los siguientes:
1. Desarrollar una lista con los factores relevantes.
2. Asignar un peso a cada factor para indicar su importancia relativa.
3. Asignar una escala comn a cada factor y elegir cualquier mnimo.
4. Calificar a cada sitio potencial de acuerdo a la escala designada y multiplicar la
calificacin por el peso.
5. Sumar la puntuacin de cada sitio y elegir la mxima puntuacin.
22
Produccin de Lipasa
Equipo 1
3.1 Determinacin de la capacidad instalada con base a los tamaos de los mercados
de consumo y abastecimiento.
Las lipasas estn posicionadas solamente despus de las proteasas y carbohidrasas en
el mercado mundial de enzimas y abarcan el 5% del mercado total de enzimas que se
producen.
Debido a la amplia gama de aplicaciones, el inters por las lipasas se ha incrementado
notablemente en las ltimas dcadas, y por lo tanto, se espera que el mercado mundial
de estas enzimas siga creciendo en los prximos aos.
El mercado de las enzimas en Mxico es tambin uno de los importantes por el
volumen y los costos que las importaciones y exportaciones de estos productos
generan. Las enzimas son molculas ampliamente usadas en una gran variedad de
industrias. A continuacin se presentan algunos de los procesos industriales en los
cuales la aplicacin de enzimas es necesaria: industria del almidn y del azcar,
productos lcteos, molineros y panadera, productoras de jugos de frutas,
procesamiento de carne, industria cervecera, industrias de grasas y aceites, industrias
de pulpa y papel, tratamiento de desechos, entre otras.
La actividad de la lipasa de Arthrobacter es 3600 U/mg. Con estos datos se puede
estimar el precio obtenido con la produccin propuesta, teniendo en cuenta que
aproximadamente se producen 1.384 g producto/litro de fermentador:
La capacidad instalada o produccin anual ser:
31,500 L X 13 fermentaciones/mes X 1.384 g/L x 12 meses = 6,800, 987 gramos/ao =
6800 Kg al ao.
Tabla 1. Costos generales de enzimas.
Enzima
Proteasa
Lipasa
Enzimas especiales
Costo Tpico
Costo/ Kg de
producto
Escala mnima de
produccin.
300 / Kg
0.1 10
50 Kg
300 2000 / Kg
0.1 10
50 Kg - 1 ton
10 k -50 k / Kg
50-1000
1-100 ton
Basados en el anlisis de la Cuadro de importaciones y exportaciones de preparaciones

enzimticas de aos anteriores en Mxico podemos decir que se podr abarcar la
demanda nacional de la preparacin de Pancreatina (la preparacin por tableta
contiene 10 mg de lipasa) adems de abarcar un porcentaje en la produccin de
esteroides para la industria farmacutica.
23
Produccin de Lipasa
Equipo 1
3.2 Localizacin con base a la ubicacin y caractersticas de los mercados de consumo

y abastecimiento.
Estado de Mxico
Facilidades Gubernamentales
El estado de Mxico cuenta con organismos como:
IME: El Instituto Mexiquense del Emprendedor (IME), es un organismo pblico

descentralizado, cuya finalidad es promover en el Estado de Mxico una Cultura
Emprendedora como condicin necesaria para el fortalecimiento de la seguridad
econmica de los mexiquenses a travs del apoyo a los emprendedores y a las
MIPYMES de la entidad
FIDEPAR: Es un programa de Fideicomiso para el Desarrollo de Parques y Zonas

Industriales en el Estado de Mxico (FIDEPAR), este organismo busca impulsar la
inversin y contribuir a la generacin de empleos mediante la modernizacin y
crecimiento industrial a travs de la construccin, compra y venta de desarrollos
industriales propios o mediante alianzas estratgicas con inversionistas privados. En
beneficio de los inversionistas, busca simplificar el camino para que nuevas
empresas se instalen, buscan apoyar a la mediana y gran industria para la
generacin de empleos; adems de promover la creacin de Asociaciones de
Industriales en cada uno de los Parques de la entidad con el fin de resolver la
necesidad y elevar la competitividad del sector.
Adems El FIDEPAR, cuanta con la certificacin de Calidad bajo la norma ISO 9001:2008.
(EDOMEX, 2014)
Adems el Estado de Mxico cuenta con otras facilidades gubernamentales si se
pretende ubicar la planta en un parque industrial, existen otros programas de
facilidades a empresas instaladas y a microempresas emprendedoras.
Cercana del mercado
El Estado de Mxico tiene 125 municipios, que por sus caractersticas geogrficas y
demogrficas se agrupan en 16 regiones socioeconmicas. La capital es Toluca de
Lerdo y su cercana con el Distrito Federal lo centraliza como una buena opcin de
negocios ya que los mercados se ubican en mayor cantidad en la zona metropolitana
del pas.
24
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Vas de comunicacin
El estado de Mxico es paso obligado para llegar al Distrito Federal. Este factor influye
de manera favorable en su comunicacin, tanto interna como externa; en l convergen
y de l surgen mltiples carreteras que lo enlazan con las entidades vecinas, lo que ha
fomentado el dinamismo de los diversos sectores econmicos. Las carreteras ms
importantes con que cuenta el estado son: la carretera que comunica a la ciudad de
Toluca de Lerdo con el Distrito Federal, las carreteras Nos. 190 y 150 que corren casi
paralelas y comunican a la entidad con los estados de Puebla y Tlaxcala, las carreteras
que comunican la capital estatal con el estado de Michoacn, la carretera federal 55
que atraviesa la entidad de sur a norte y la une con los estados de Guerrero y
Quertaro.La lnea ferroviaria ms importante es la que parte del Distrito Federal y
atraviesa el estado de este a noroeste. A pesar que Estado de Mxico no cuenta con
aeropuertos, se tiene cerca el aeropuerto internacional de la ciudad de Mxico adems
de algunos aerdromos para la operacin de pequeos aparatos en diferentes
municipios de la entidad. (INEGI, 2014)
Guanajuato
Costo de mano de obra
Todos los municipios del Estado de Guanajuato se encuentran en el rea geogrfica C,
cuyo Salario Mnimo General Diario es $54.47 pesos.
Cercana del mercado
Guanajuato cuanta con 12 parques industriales y con el proyecto Guanajuato Puerto
Interior, donde se localizan empresas que podran ser grandes clientes potenciales de
nuestro producto, el estado est ubicado en un rea geogrfica central en nuestro pas
por lo que de igual manera sera factible distribuir a la zona metropolitana sin una gran
inversin en el costo de transporte, los municipios con ms unidades econmicas son
Len, Salamanca, Irapuato y Celaya. (Guanajuato, 2014)
Vas de comunicacin
La localizacin del Estado de Guanajuato en el centro Geogrfico de Mxico y la
infraestructura en comunicaciones, hace a la entidad duea de una posicin geogrfica
estratgica para el flujo de personas y mercancas que circulan por el territorio
nacional.
La red interna de carreteras del estado de Guanajuato se conecta con tres de los 10
principales ejes troncales nacionales existentes: El de Mxico-Nuevo Laredo,
Quertaro-Cd. Jurez y Manzanillo-Tampico.
25
Produccin de Lipasa
Equipo 1
La red ferroviaria del Estado, mantiene una cobertura muy completa, la longitud de vas
frreas para carga y pasajeros es de 1,085 kilmetros. Los centros ferroviarios ms
importantes en la entidad son: Empalme Escobedo en los municipios de Comonfort,
Acmbaro e Irapuato. En Celaya se encuentra el 2 ferro puerto de Mxico, instalado en
un rea de 57 hectreas, est equipado para movilizar 1000,000 de toneladas de
productos al ao, y 10,000 contenedores; esta red cuenta con acceso a puertos aun sin
que Guanajuato cuente con litoral marino, lo que representa una ventaja para la
comercializacin de productos.
El Estado cuenta con El Aeropuerto Internacional del Bajo (ahora Aeropuerto
Internacional de Guanajuato), se ubica en el municipio de Silao, muy cercano a las
ciudades de Len y Silao, adicionalmente a este Aeropuerto, existe el Aeropuerto de
Celaya, que es de mediano alcance y da servicio a nivel nacional, tambin hay 5
aerdromos ubicados en Allende, Doctor Mora, Irapuato, Manuel Doblado y San
Francisco del Rincn. (INEGI, 2014)
Jalisco
En el estado de Jalisco se encuentran comprendidas 2 de las tres diferentes zonas
geogrficas establecidas por la CONASAMI, en la tabla 7 y 8 Se muestra el Salario
Mnimo Profesional que corresponde. (Minisalario, 2014).
Facilidades gubernamentales
Jalisco es uno de los principales estados receptores de inversin extranjera directa y
una de las entidades con mayor dinamismo comercial e industrial, manteniendo un
creciente intercambio nacional as como internacional, adems cuenta con el Proyecto
para el Fomento Econmico a la Industria, Comercio, Servicios, Turismo, Cultura, de
Desarrollo de Infraestructura Productiva y Proyectos que contribuyan a Mejoramiento
Ambiental, Aprovechamiento y/o Generacin de Energas Nuevas o Alternativas. El
gobierno de Jalisco cuenta con un programa de emprendedores que se realiza
postulando un proyecto para ser evaluado econmicamente por el mismo gobierno del
estado. (Jalisco, 2014)
Cercana del mercado
Jalisco, el quinto estado en extensin y el cuarto ms productivo de la Repblica
Mexicana (despus del D.F, Estado de Mxico y Nuevo Len), ha experimentado un
importante crecimiento en su actividad econmica y comercial durante los ltimos
aos. Entre los principales productos que forman parte de la comercializacin del
estado destacan los cosmticos, aparatos electrnicos, tecnologa, farmacuticos,
construccin, textiles, tabaco, alimentos y bebidas, artculos deportivos, etc. La
26
Produccin de Lipasa
Equipo 1
localizacin geogrfica de la ciudad y su infraestructura de comunicaciones hace a

Guadalajara muy favorable para el comercio con el resto del pas, y la ciudad atrae
tambin a los inversionistas y el comercio mundiales. (Jalisco, 2014)
Vas de comunicacin
El Estado de Jalisco cuenta con las carreteras Guadalajara-Saltillo (692 Km.),
Guadalajara-Nogales (1,642 Km.), Guadalajara-Tampico (750 Km.), Guadalajara-Barra de
Navidad (295 Km.), Guadalajara-Colima-Manzanillo (313 Km.), Guadalajara-Mxico (580
Km.), Guadalajara-Ciudad Jurez (1,520 Km.), Guadalajara-Aguascalientes (251 Km.),
Guadalajara-Tepic (227 Km.) y Guadalajara-Lagos de Moreno (111 Km.).
Servicios Ferroviarios: La extensin total de la red ferroviaria con que se cuenta en
Jalisco alcanza los 1,180 kilmetros, de los cuales 180.80 son particulares.
El estado de Jalisco cuenta con aeropuertos federales como el Aeropuerto
Internacional Miguel Hidalgo, ste se encuentra en la localidad de Tlajomulco de
Ziga, el Aeropuerto Internacional Gustavo Daz Ordaz, de Puerto Vallarta, entre
otros, el Estado de igual manera cuanta con aeropuertos particulares y municipales.
Seleccin del estado de acuerdo a la tabla de ponderaciones
Tabla 2. Factores a considerar para la localizacin de la planta a nivel estatal.
Factor considerado
Cercana del mercado
Vas de comunicacin
Peso
0.20
0.35
0.20
0.25
La escala comn que utilizamos para calificar los diferentes factores de la ubicacin de
nuestra planta, es una escala del 1 al 10; la seleccin del estado se realiz como se
observa en la tabla 3.
Tabla 3. Mtodo cuantitativo para la localizacin de la planta.
Factor
considerado
Costo de mano
de obra
Facilidades
gubernamentales
Cercana del
mercado
Peso
0.2
0.35
0.2
Estado de Mxico
Calificacin Calificacin
Ponderada
8
1.6
2.8
2
10
Guanajuato
Calificacin
Calificacin
Ponderada
10
Jalisco
Calificacin
Calificacin
Ponderada
1.8
3.15
2.8
1.8
1.8
27
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Vas de
comunicacin.
0.25
Suma
2.25
8.4
9.2
8.4
Podemos observar que las calificaciones para los tres estados son similares, esto se
debe a que los tres estn ubicados prcticamente en la misma zona geogrfica del pas,
sin embargo el estado ganador a travs de este mtodo es el estado de Guanajuato.
Localizacin de la planta por municipio.
Se elegir entre los municipios de Silao e Irapuato, debido a que en estos se
encontraron parques industriales con las caractersticas necesarias para la localizacin
de la planta
Tabla 4. Factores a considerar en el mtodo de puntos.
Factor considerado
Tipo de parque
Peso
0.20
Volumen de agua residual generada
0.25
Disposicin de agua tratada
0.20
0.15
Vas de comunicacin
0.20
Tabla 5. Mtodo cualitativo por puntos para la localizacin de la planta a nivel municipal
Factor
considerado
Tipo de parque
Peso
Servicios
disponibles
Facilidades
gubernamentales
0.3
Vas de
comunicacin
Suma
0.25
Silao. Las Colinas

Ponderada
8
2
Silao. Puerto Interior

Ponderada
8
2
Irapuato. Castro del Ro

Ponderada
9
2.25
2.7
2.7
10
8.5
1.7
8.5
1.7
1.8
10
2.5
2.25
0.2
0.25
1
8.4
8.9
9.3
28
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Irapuato
Se ubica en la parte central del estado de Guanajuato, corta en dos el corredor
industrial de estado, es un centro de negocios y una ciudad apta para el desarrollo de
empresas, cuenta con mano de obra calificada, sus servicios y comercio lo convierten
en el epicentro del desarrollo regional, entre las ventajas que ofrece este municipio
estn la ubicacin geogrfica, la seguridad, la calidad de vida, el desarrollo industrial y
comercial, un salario competitivo, adems de contar con programas de apoyo
(Irapuato, 2009).
El municipio colinda al norte con Silao, Guanajuato, al este con Salamanca, al sur con
Abasolo y Pueblo Nievo, y al oeste con Romita (Irapuato, 2015).
Tipo de parque
Cuenta con una desarrolladora VOGTER Industrial Real Estate, que es la encargada de
proveer la infraestructura requerida (Castro del Ro, 2015).
En la figura 8, se muestran las principales ciudades que colindan con el parque
industrial, as como las distancias a estas. En la figura 9 se muestra la ubicacin
geogrfica del parque industrial.
Servicios disponibles
El parque cuenta con servicios de construccin, administracin y gestin de permisos y
licencias gubernamentales, naves industriales en renta y venta.
Tabla 6. Infraestructura disponible (Castro del Ro, 2015)
Caractersticas del
suelo
Gas Natural
Suelos de grava arenosa, Capacidad de carga del suelo: desde 1.0

hasta 1.2 Kg/cm2
18,080 GCal/71,741 MMBTU disponibles por da
Electricidad
Trifsica: 300 MVA @ 115 KV, 90 MVA @ 34.5 KV. Actualmente

instalada, 30 MVA @ 34.5 KV.
Agua potable
112 l/s y 3 pozos
Drenaje Sanitario
Capacidad de la planta de tratamiento de agua residual, 25 l/s
Drenaje Pluvial
Sistema de drenaje pluvial disponible
29
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Telefona y Fibra
ptica
Infraestructura disponible para la recepcin de los servicios de

TELMEX. Sin restricciones.
Servicios de comunicaciones subterrneos
Alumbrado
Pblico
Vialidades
internas
Espuela municipal
Disponible en acceso principal y caminos secundarios.
Equipamiento
Municipal
Servicios
complementarios
Primeros auxilios, Estacin de Bomberos, Estacin de Polica y

Helipuerto.
Seguridad
Caseta de vigilancia y vigilancia interna las 24 hrs.
Avenidas disponibles con 15 m de ancho.

Disponible en lotes individuales
rea comercial, hotel y de oficinas corporativas
Cuenta con un Centro de Atencin Empresarial (CAE), que da la licencia de apertura de
establecimientos comerciales o industriales, las cuales deben de cumplir ciertos
lineamientos como (Irapuato, 2014).
Licencia de uso de suelo

Inscripcin al patrn fiscal municipal.
de funcionamiento
Construccin
Factibilidad
Licencia de construccin
Estudios de impactos ambientales
Vas de comunicacin
Esta localizado en un zona centralizada con gran conectividad, por lo que el parque
Industrial Castro del Ro brinda fcil acceso a ciudades, carreteras, puertos y fronteras
ms importantes de Mxico, cuenta con comunicacin va terrestre de ferrocarriles y
carreteras, as como area, ya que est el aeropuerto Internacional del Bajo (Irapuato,
2009).
30
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Dentro de un radio de 400 km se localizan:
Acceso al parque mediante la carretera Federal 45

Fcil acceso a la llamada NAFTA Highway y la Carretera Federal 57 (MxicoLadero).
El 70% de la actividad industrial dentro del pas.
Figura 4. Plano del parque industrial Castro del rio (zonas moradas disponibles)
4. Ingeniera Bsica del Proceso

4.1 Bases de diseo
a) Generalidades
Descripcin general del proceso
Se realiza el inoculo para iniciar una serie de tres escalamientos de acuerdo a la tabla 1,
hasta llegar al biorreactor de produccin de 40 m3; en este punto del proceso se inicia
la fermentacin por lote alimentado para la produccin de lipasa tomando en cuenta 22
horas como tiempo de fermentacin.
31
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Tabla 7. Preparacin del inoculo para la produccin a nivel industrial de lipasa por Arthrobacter sp.
Pre-inculo
400mL
Biorreactor de 5L
Biorreactor de 0.5m3
Biorreactor de 40m3
Tiempo de
fermentacin[h]
t1:17 h
t2:17 h
t3:17 h
t4:22h
Agitacin [rpm]
220
500r pm
500 rpm
200 rpm
0.7
0.7
0.8, (pH7)
Aireacin [vvm]
Posterior a la fermentacin se lleva a cabo el proceso de recuperacin y purificacin.

La primera operacin de recuperacin consiste en una centrifugacin donde se
recupera el clarificado, se realiza una segunda recuperacin del clarificado por medio
de una micro filtracin.
Para la purificacin de la enzima, el clarificado recuperado es sometido a un proceso de
ultrafiltracin donde es re-suspendido en agua desionizada para ser recirculado por el
equipo de ultrafiltracin, el producto de inters son las partculas slidas, las cuales
pasan a un secador para obtener las partculas con la mnima cantidad de humedad
posible.
32
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Figura 5. Descripcin general del proceso
33
Produccin de Lipasa
Equipo 1
b) Capacidad instalada, rendimiento y flexibilidad

Capacidad instalada.
La actividad de la lipasa de Arthrobacter es de 3600 U/mg, con estos datos se puede
estimar la capacidad instalada propuesta, teniendo en cuenta que aproximadamente se
producen 1.384 g producto/litro de fermentador. Para lograr el rendimiento antes
mencionado se determinar el factor de servicio asi como la productividad del
fermentador y rendimiento, estos permitirn determinar la capacidad instalada.
Factor de servicio
Para realizar este clculo se debe tomar en cuenta los das que por ley son de carcter
obligatorio de descanso. La Ley Federal del Trabajo, en su artculo 74, seala los
siguientes das que son de descanso obligatorio en Mxico.
1 de enero, primer da del ao.

1 de mayo, da del Trabajo.
16 de septiembre, da de la Independencia de Mxico
25 de diciembre, Navidad.
Primer lunes de febrero en conmemoracin del 5 de febrero, promulgacin de la
Constitucin de 1917.
Tercer lunes de marzo en conmemoracin del 21 de marzo, natalicio de Benito
Jurez.
Tercer lunes de noviembre en conmemoracin del inicio de la Revolucin
Mexicana.
En total suman 7 das al ao, a estos das le sumaremos 5 das por cada 6 meses para el
mantenimiento correctivo/preventivo de los equipos, es decir 10 das ms, ms los das
que daremos de descanso por costumbre que son:
2 das de semana santa

24 de diciembre (solo medio da)
31 de diciembre (solo medio da)
Es decir, 3 das ms en donde no se labora en la planta. Por ultimo aadiremos 1 da ms

para el proceso de paro y arranque del proceso, as como el inventario.
34
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Entonces en la planta se tiene das laborables; por lo tanto el factor de servicio se

calcula de la siguiente forma:
=
=
319
365
100= 87.39 %
Productividad del fermentador y rendimiento.

Con base al artculo consultado para la produccin de lipasa en Arthobacter sp, la
mxima productividad alcanzada con el sistema de fermentacin en lote alimentado
con medio de cultivo M5 se alcanz a las 21 horas de iniciado el cultivo. Los resultados
arrojados fueron los siguientes:
Rendimiento
Actividad enzimtica
Actividad enzimtica especifica
Yx/s = 18 g biomasa/L medio sustrato

AE = 2000 U/ g biomasa
AEE = 26 U/ mg lipasa
Lo que representa una productividad de:

36 000 U de Lipasa / L de medio M5 = 1384.6 mg Lipasa / L de Medio M5=
rendimiento=1.384 g de lipasa/ L de fermentacin
Tomando en cuenta lo anterior, la capacidad instalada o produccin anual ser:
31,500 L X 13 fermentaciones/mes X 1.384 g/L x 12 meses = 6,800, 987 gr/ao = 6800 Kg
al ao.
Flexibilidad.
Los procesos alternativos se plantearan en las etapas de recuperacin y purificacin
con el objeto de optimizar la productividad. A continuacin se describen los procesos
involucrados en ambas etapas.
Recuperacin.
Centrifugacin decantadora.
Este tipo de centrifugacin es otra opcin para la recuperacin que se hace en el

proceso de produccin de Lipasa. La suspensin puede ser introducida a travs de
perforaciones por un tubo axial a la flecha del tornillo. Los slidos que se depositan en
35
Produccin de Lipasa
Equipo 1
la pared son transportados y descargados continuamente, donde se escurren antes de

salir.
Esta operacin unitaria, se vuelve alternativa en nuestro proceso por los flujos que se
pueden manejar (La descarga de slidos, puede ser desde 30 Kg/ h hasta 60 Ton/h y
con alimentaciones de 3.8 y 1890 L/min).
Filtracin Continua al Vaco.
Esta operacin unitaria, puede reemplazar la etapa de centrifugacin que se tiene en el

proceso de produccin de Lipasa.
Este tipo de equipos es ampliamente utilizado para la produccin de productos
biolgicos a nivel farmacutico. Este tipo de filtros se distinguen de los intermitentes
por el hecho de que al girar, permiten una descarga continua de la torta, de tal manera
que se pueden operar continuamente en periodos largos de tiempo con flujos entre
200 1000 l / h.
Purificacin.
Precipitacin con Etanol.
El uso de disolventes orgnicos para la precipitacin de protenas est ampliamente

referenciado. El uso de disolventes orgnicos para la precipitacin de protenas est
ampliamente referenciado, por ejemplo para la purificacin de Lipasa por Candida
rugosa se han obtenido resultados que van desde el 84% de recuperacin de protena y
el 93% de actividad lipoltica.
Si bien no se tiene conocimiento de la precipitacin de lipasas de Candida rugosa con
disolventes orgnicos a partir del caldo de cultivo si existen referencias producidas por
otros microorganismos. As la lipasa producida por Trichosporon fermentan WU-C12 se
recuper del caldo de cultivo mediante precipitacin con acetona obtenindose una
recuperacin de protena del 14% y una recuperacin de actividad lipoltica del 80%
Precipitacin con sulfato de amonio.
El sulfato amnico es otro de los agentes precipitantes clsicos para protenas. En un

estudio hecho en la universidad de Barcelona, Espaa, se consigui la recuperacin de
actividad lipoltica y protena total a partir de un cultivo de Candida rugosa.
En este trabajo, las condiciones ptimas de separacin se consiguieron para el 60 % de
saturacin en sulfato amnico, en el que se produca una recuperacin superior al 70 %
con respecto a la actividad lipoltica, y del 55% con respecto a la protena.
36
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Adsorcin especifica.
Una posibilidad ms para la purificacin de la Lipasa, es mediante su adsorcin

especfica a Lipasas inmovilizadas. Este proceso se lleva a cabo a nivel industrial en
columnas cromatograficas pequeas. Se tiene como principio que la adsorcin
selectiva se da en columnas de 100 mg/mL; esto es por qu se puede conocer mejor los
mecanismos de interaccin de la Lipasa.
Las Lipasas (con una zona hidrofbica y una zona hidrofilica), mantienen una
conformacin cerrada, sin embargo, la activacin interfacial en presencia de interfaces
hidrofbicas hacen que la enzima pase a una conformacin abierta, facilitando su sitio
activo para que sea accesible a su sustrato.
Por lo tanto las lipasas muestran actividad esterastica en ausencia de interfaces, por lo
que se tiene pensado que el equilibrio entre las distintas conformaciones de Lipasa se
da en medios acuosos homogneos.
Entonces, la adsorcin interfacial se da en soportes a baja fuerza inica, esto es,
cuando la Lipasa esta en conformacin abierta se une a un soporte hidrofbico y se
forman pequeos bolsillos hidrfobos, por lo las Lipasas se adsorben especficamente a
superficies hidrofbicos (a baja fuerza inica).
c) Especificaciones de las alimentaciones
Considerando un biorreactor de 40 m3 y un volumen de operacin de 31.5 m3, como
rector de produccin de Lipasa, se tiene a la entrada que:
El inoculo es 1% del volumen de operacin, por lo tanto para el balance se inicia con un
pre-inoculo de volumen de 0.315 m3, procedente de un reactor semilla:
Kg
Inculo = 315 L x 0.01 x 1.1
= 3.47 Kg
L
Para calcular la cantidad de medio de cultivo M5 que se alimentara al biorreactor

semilla:
Primero se convierte el volumen de operacin de L a Kg, multiplicando por la densidad
del medio de cultivo M5 (= 1.1 Kg/L) y restando la masa del inoculo:
Medio de cultivo requerido = 315 L x 1.1
Kg
3.47 Kg = 343.03 Kg de medio
L
37
Produccin de Lipasa
Equipo 1
d) Especificaciones de los productos

En la lnea 7 y 9 del diagrama de flujo, se generan desechos slidos, en la primera se
desecha 555.72 kg/lote de biomasa, 1361.82 kg/lote de medio de cultivo agotado y 0.43
kg/lote de lipasa; en la lnea 9 se desecha 5.56, 0.85, y 32.68 kg/lote respectivamente.
En la lnea 11 se genera como desecho lquido 2.095 kg/lote de lipasa y 32,650 kg/lote de
medio de cultivo agotado.
En la lnea 13 se obtiene como producto final 39.795 kg de lipasa en polvo por lote con
una pureza del 95%.
La produccin mensual de la planta es de 13 fermentaciones, lo que equivale a 517.33 kg
de lipasa, se requerirn 1,034 frascos de HPDE en presentacin de 500 g.
e) Condiciones de la alimentacin en lmite de batera
Tabla 8. Condiciones de alimentacin en lmite de batera.
Materia Prima
Consumo (Kg/corrida) Presentacin
Entrega
Sacarosa
630
Costal
Almacn m.p
Peptona
315
Costal
Almacn m.p
Extracto de carne
157.5
Costal
Almacn m.p
Arthobacter sp
3.47
Costal
Almacn m.p
Antiespumante
20.5
Costal
Almacn m.p
Tabla 9. Bomba Peristltica
ALLWEILER
Caudal mximo
Velocidad
Temperatura
Presin de Descarga
Material de construccin
Otros
Caudal mximo
60 m3/h
1450 r.p.m.
80 C
16 bar
Acero Inoxidable
Ideal para lquidos de baja a alta
viscosidad, pastosos, corrosivos,
abrasivos y con presencia de slidos
60 m3/h
38
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Tabla 10. Biorreactores
Equipo
Biorreactor de 5 L
Biorreactor de 0.5 m3
Capacidad
0.005 m3, 5 L
0.5 m3,
500 L
40 m3,
40, 000 L
Biorreactor de 40 m3
Caractersticas
Biorreactor de tanque agitado.
Biorreactor de tanque agitado.
Biorreactor de tanque agitado,
con relacin HL/DT=1.12,
construido en acero inoxidable
304L, con dos impulsores
Rushton.
Tabla 11. Caractersticas de la Centrifuga Tubular
Liaoyang HuaLian Pharmaceutical Machinery.

Modelo: GQ105
Fuerza centrfuga:
5000 a 30000 g
Volumen del tazn de fuente:
0.4 L a 10 L
Material de construccin:
Capacidad:
Peso:
Certificado:
Velocidad:
S. 316 L
0 L/h a 3200 L/h
0 kg-650 kg
GS, CE
5000 a 30000 rpm
Tabla 12. Caractersticas del equipo de Ultrafiltracin
WaterSiyuan Modelo: CJUF-10

Presin de Trabajo
0.20 MPa
Flux
1000 L/h
pH
Dimetro externo de fibra
0.5 mm
Dimetro interno de fibra
0.3 mm
39
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Tabla 13. Caractersticas del Secador
Planta. Modelo 2520

Consumo de Combustible
8000 Kcal/h
Temperatura de Aire
180 C Entrada
80 C Salida
3 x 4 x 6.5 m
Dimensiones
Tabla 14. Caractersticas del equipo de Micro Filtracin
ROMICON/ROMIPURE
Nmero de cartuchos
Dimetro interno de la Fibra
682
1.1 mm
Longitud del cartucho

63.5 cm
Dimetro del Cartucho
76.6 cm
rea de membrana por cartucho 1.4 m2
f) Condiciones de los productos en lmite de batera
A la salida del biorreactor se tiene (corriente 6):
= 18
31 185 = 561.33
1000
= 561.33 2000000
= 43.17
1
1
26
1000000
= 34 650 43.17 561.33

= 34,045.5
Tabla 15. Condiciones de los productos en lmite de batera
Materia Prima Presentacin Produccin anual Entrega en

Lipasa
A granel
6800kg/ao
Almacn p.t
40
Produccin de Lipasa
Equipo 1
g) Eliminacin de desechos
Identificacin de residuos en cada etapa.
Las principales corrientes de desechos generadas en la produccin de Lipasa son las
proveniente del medio de cultivo, generacin de slidos como la biomasa final,
subproductos de la fermentacin y centrifugado; solventes y cidos utilizados para la
purificacin final provocando una corriente gaseosa de contaminacin. Para ello se
elabora un esquema de identificacin de residuos principalmente los peligrosos
basndose en el listado presentado en la NOM-052-SEMARNAT-2005el cual se ilustra en
la figura 10.
Figura 6. Diagrama de flujo para la identificacin de residuos
41
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Una vez hecho el anlisis por proceso se determina la fermentacin de la bacteria

Arthobacter sp., con la finalidad de producir la enzima de inters (lipasa), adems de
esta se obtienen o quedan sin consumirse en su totalidad productos y reactivos
respectivamente, mismos que pueden contaminar el ambiente si se desechan en
exceso, por lo que se determina que los principales residuos generados en las etapas
de produccin son los siguientes:
Lipasa: Producto de inters.

Residuos de biomasa: Es producida en el fermentador y recuperada en la
centrifugacin.
Sacarosa (residuos): Fuente de carbono que no es consumida en su totalidad, y
que no puede ser desechada en ms de 0.5 g/l segn lo indica la norma.
Peptona: Es til como fuente de nitrgeno y no es consumido en su totalidad
por lo que no se debe desechar ms de 0.03 g/l, segn lo indica la norma.
Extracto de carne: Fuente proteica la cual no es consumida en su totalidad.
Buffer de Fosfatos: Este es desechado en el proceso de separacin por
membrana
Con los datos arrojados posterior al anlisis y contemplando los residuos potenciales en
el uso de servicios auxiliares (agua, aire, gas), adems de los contemplados en la
fermentacin (gases), se puede elaborar un diagrama de flujo indicando los residuos
adems de un cuadro de identificacin.
Figura 7 Diagrama de Flujo de identificacin de residuos en la produccin de Lipasa
42
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Tabla 16 Cuadro de Identificacin de Residuos.
N del
diagrama
Entrada
Nombre del
Entrada
Consumo
equipo,
del
combustible
maquinaria,
insumo
actividad.
1. lnea de proceso de fabricacin de Lipasa
X
Salida
Uso
de
agua
Emisin
aire
Descarga
de agua
residual
Transferencia
Generacin
de residuos
peligrosos
Prdida
de
energa
Total
Parcial
1.1
Formulacin
1.2
Fermentacin
1.3
Centrifugacin
1.4
Microfiltracin
1.5
Ultrafiltracin
1.6
Secado
1.7
Producto
terminado
X
X
X
X
Manejo y disposicin de residuos.

Residuos Peligrosos
Una vez identificados los residuos en cada proceso se plantea una estrategia de manejo
y disposicin para los Residuos Peligrosos (RP), en este caso los residuos de biomasa y
Buffer de fosfatos, tomando como primer paso su recuperacin o almacenamiento,
antes de darle un destino final, dichos pasos se enlistan a continuacin.
a) Darse de alta como generador de Residuos Peligrosos ante la SEMARNAT (Art
151, 152 LGEEPA)
b) Llevar bitcora mensual de generacin (Art 8, fracc II y Art. RLGEEPA RP)
c) Manejarlos conforme al reglamento y las NOM aplicables
d) Manejar separadamente los que son incompatibles (NOM-054-SEMARNAT2006)
e) Envasarlos en recipientes adecuados
f) Identificarlos con las indicaciones previstas
g) Almacenarlos en reas adecuadas
h) Transportarlos en vehculos autorizados (Art. 151 LGEEPA, Art. 4 y 21 de su
reglamento)
i) Dar el tratamiento que corresponda
j) Dar la disposicin final adecuada
k) Presentar informe semestral de movimientos de R.P.
43
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Envasado de residuos
MATERIALES
SU MANEJO
TIPO DE RESIDUO
Lquidos inflamables
Lquidos combustibles
Residuos peligrosos
RECOMENDADOS PARA
Acero al carbn galvanizado
Acero al carbn galvanizado

Acero inoxidable y polietileno
Identificacin de los residuos.

Se pueden utilizar dos sistemas de identificacin de los materiales y residuos peligrosos
(NOM-114-STPS-1994)
Figura 8 Sistema de identificacin de residuos
Almacenamiento.
El almacn debe:
Estar separado del resto de las reas

Donde se reduzcan los riesgos por emisiones, fugas, incendio, inundacin,
etc.
Tener muros de contencin y fosas de retencin (1/5 parte de la capacidad
del almacn)
Tener trincheras o canaletas para conducir derrames a las fosas
Tener pasillos amplios
Tener sistema de extincin contra incendios
Tener sealamientos y letreros alusivos (art. 15 del RLGEEPAMRP)
El proceso de manejo y disposicin de RP se puede englobar en la figura 9.

44
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Figura 9 Manejo y disposicin de RP
Residuos Slidos (RS).

La Ley General para la Prevencin y Manejo Integral de los Residuos, establece que las
empresas y/o industrias deben integrar el Sistema de Informacin sobre la Gestin
Integral de Residuos, que contenga la informacin relativa a los inventarios de residuos
generados, la infraestructura disponible para su manejo y las disposiciones jurdicas
aplicables a su regulacin y control.
Finalmente, en el Captulo II artculo 27 de la misma Ley, se establece que dicho
inventario debe contener la clasificacin de los residuos slidos y sus tipos de fuentes
generadoras, con la finalidad de orientar la toma de decisiones tendientes a la
prevencin, control y minimizacin de la generacin.
Para ello se propone un esquema de manejo y disposicin de RS ilustrado en la figura
10, para tomar decisiones en el manejo de estos.
45
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Figura 10 Manejo y disposicin de RS
La industria productora de lipasa por el giro y proceso, est obligado a presentar un

plan de manejo de RS, derivado de ello se presenta una estrategia para cumplir con
este, solo se declararan los RS generados en el uso de la materia prima (MP), es decir
envases y embalajes provenientes del surtido de MP como cuetes, cajas, envases de
HDPE, bolsas y costales, as como papel y cartn.
Los residuos de Manejo Especial se declaran el Anexos del trmite local ante la SMA del
Estado sin embargo por ser de carcter federal (RPBI) son presentados en la COA y en
el manifiesto como generador de RP ante la SEMARNAT.
Tratamiento y Minimizacin de Residuos.
Minimizacin
Es la reduccin del volumen y/o cantidad de los residuos generados, para lo cual es
necesario efectuar un diagnstico de las actividades donde se generan para establecer
las estrategias adecuadas.
A continuacin se mencionan las estrategias de minimizacin para este trabajo.
Tipos de Minimizacin de Residuos
Cambios de consumos.
Uso de materias primas de mejor calidad que generen menos residuos.

Uso de materias primas ms homogneas.
Uso de materiales que sean susceptibles de reciclar.
46
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Cambios en procesos.
Tecnologas y procesos ms limpios.

Optimizacin de parmetros operacionales.
Costo y compatibilidad de todo equipo nuevo.
Manejo adecuado de materiales.
Inspeccin.
Mantenimiento de equipos.
Prevencin de emisiones.
Separacin y almacenamiento de residuos.
Reciclado in situ de residuos.
Reso y/o venta de residuos como subproductos.
Capacitacin en materia de minimizacin de residuos.
Cambios de productos.
Elaboracin de productos con un solo tipo de materiales en vez de mltiples.

Venta de productos en contenedores de mayor tamao.
Disminucin de uso de envases, eliminando doble envasado.
Productos de mejor calidad, confiabilidad y duracin.
Tratamiento y disposicin.
Biomasa.
La biomasa obtenida en la centrifugacin ser neutralizada por esterilizacin conforme
a la NOM-098-SEMARNAT-2002 mediante el uso de una corriente de vapor, este
residuo se tendr que almacenar como RPBI para posteriormente llevarlo a confinar a
Mina, Nuevo Len.
Se aplicar una gran cantidad de energa trmica derivada de un vapor de agua a
presin sobre las superficies de los recipientes que almacenen la biomasa durante un
periodo de tiempo corto, esto es de unos segundos o pocos minutos, con lo que se
obtiene una desactivacin eficaz de biomasa en conformidad a lo estipulado en la
NOM-098-SEMARNAT-2002.
Sin embargo an existe la controversia de su eficaz desactivacin, as que una vez
desactivados se pueden almacenar y disponer en confinamiento controlado de acuerdo
a la NOM-087-SEMARNAT-2005.
Agua de servicios auxiliares.
La corriente de agua, puede ser tratada por una planta de tratamiento de aguas, para
poder reutilizar la misma en procesos de enfriamiento (torres de enfriamiento) y
posiblemente (dependiendo de la calidad del agua tratada, reutilizarla en reas verdes
47
Produccin de Lipasa
Equipo 1
y servicios sanitarios de la planta), el resto ser desechado de acuerdo a la NOM-002SEMARNAT-1996.

Emisiones.
En el caso de las emisiones producidas por calderas se utilizaran filtros especficos y
extractores para los gases, as como las medidas de seguridad necesarios para
mantener la salud de los trabajadores.
En el caso del CO2 emitido por la fermentacin, se captar la mayor parte por filtros en
el punto de emisin.
Control de emisiones a la atmosfera por combustin de gases.
El control continuo de la opacidad de los gases de la combustin se efecta de la forma

siguiente: en un tramo recto de la tubera de conduccin de humos, se coloca el
sistema fotoelctrico de control, que consta, por una parte, de un dispositivo de
proyeccin luminosa de intensidad constante y, por otra, y exactamente en frente de
esta, el sistema receptor, constituido por una clula fotoelctrica que mide la
intensidad luminosa recibida y a continuacin la registra en un dispositivo de control.
Si se considerase deseable, se puede acoplar a este equipo una unidad de control
remoto y un sistema de alarma calibrado de acuerdo con la legislacin vigente o bien
de tal modo que permita determinar la eficacia de la combustin, pues cuanto mayor
sea la intensidad luminosa tanto ms eficaz ser la combustin.
Figura 11 Dispositivo de control de emisin de gases de combustin
48
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Por regla general, los sistemas emisor y receptor de estos equipos van provistos de
unos dispositivos que tienen acortar o alargar el recorrido del haz luminoso por el
humo, si ello es preciso. Adems, para evitar los atascos producidos por la acumulacin
de polvo y holln en la conduccin del equipo, el aparato dispone de un aparato de
limpieza automtica.
Con estos sistemas de medida el encargado de la caldera esta siempre al corriente de la
marcha de la combustin y, por lo tanto, cuando sea preciso, puede adoptar las
medidas necesarias para que aquella pueda mantenerse en todo momento en
condiciones ptimas de rgimen.
Otros residuos.
Los dems residuos sern almacenados en tambos metlicos cerrados de doble
boquilla, etiquetados y mandados a confinar.
Empresas destinadas al transporte y co-procesamiento de los residuos.
Transportistas.
DRIMSA
Ubicada en Carretera Tenayuca - Tlalnepantla # 157. Col. Ahuehuetes. Tlalnepantla,
Estado de Mxico.
Figura 12. DRIMSA
Disposicin de Residuos Peligrosos

DRIMSA cuenta con el equipo para el manejo de residuos peligrosos como:
Personal capacitado para el manejo y clasificacin de residuos

Incinerador mvil
Centro de acopio
Compactadoras
Trituradoras
Montacargas
Trascabo
49
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Transporte desde camionetas de 3.5 ton hasta full de cajas y tolvas con
capacidad de carga de 50 ton y pipas de 35000 y 45000 L., cada unidad cuenta
con su seguro ambiental.
Residuos no peligrosos.
Ofrece los servicios de destrucciones fiscales y destrucciones insitu, para los cuales
cuenta con trituradoras, molinos y compactadoras. Cuenta con un relleno sanitario
propiedad de DRIMSA ubicado en el ejido de Santiago Atlatongo, municipio de
Teotihuacn, estado de Mxico; con una superficie de siete hectreas para
confinamiento acorde a la Nom-083-SEMARNAT-1994 para residuos industriales no
peligrosos, perecederos y para la realizacin de destrucciones de archivo muerto,
fiscales, de maquinaria y equipo.
Figura 13. Mapa de sitio de DRIMSA
50
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Autorizaciones.
Figura 14. Autorizaciones.
Precios de recoleccin de Residuos Peligros:

Slidos: $ 450 por tambo de 200 L
Lquidos: $ 250 por tambo de 200 L
Pipa: $ 4 por litro de aceite recolectado
51
Produccin de Lipasa
Equipo 1
SISTEMAS INTEGRALES PARA EL DESARROLLO SUSTENTABLE (SIDS).
Figura 15. SIDS
Juan Antoniode la Fuente No. 6, Col. Obrera, C.P. 06800 Mexico, DF.TEL. 57 61 42 85
FAX 55 88 74 43
2 Unidades de 4000 L equipadas con:
Baston Con Filtro.
Bomba Para Subcionar.
4 Unidad para la recoleccin de slidos.
Personal:
Equipo de Seguridad
Capacitado para los metdos de recoleccin.
Licencias y seguros medicos.
Destinatarios:
Autorizacion semarnat de residuos peligrosos (aceites usados).

Autorizacion para el almacenamiento (acopio) de residuos peligrosos en
empresas de servicio. (slidos peligrosos).
Precios de recoleccin de Residuos Peligrosos:

Slidos: $ 400 por tambo de 200 L
Lquidos: $ 200 por tambo de 200 L
Pipa: $5 por litro de aceite recolectado
52
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Autorizaciones.
Figura 16. Autorizaciones
53
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Sistema de recoleccin.
Se plantear un proceso de recoleccin de residuos puntualizado para eficientizar el
acopio y recoleccion de los mismos, dicho proceso servir para optimizar el manejo
integral de los mismos, este se descibe a continuacin.
Tabla 17. Manejo de residuos
Tabla 18. Diagrama de proceso de recoleccin de RP lquidos
Diagrama del proceso de recoleccin de RP lquidos

Nombre del proceso: recoleccin de lquidos
Plano n: 1 diagrama n: 1
Se inicia en : generador
Se termina en: entrega de manifiesto sellado al generador
Elaborado por: Ecol. Gilberto Mandujano L
Descripcin del mtodo
O
I
T
D
A
Se revisa el calendario de
recoleccin de residuo
Se revisa la ruta de
recoleccin de liquido
Se prepara la pipa para

residuos a granel o camin
para transporte de tambos
llenos del residuo
Dista
ncia
Canti
dad
Tiempo
Mismo
da
Mismo
da
Mismo
da
Mismo
da
El transportista se dirige al
54
Produccin de Lipasa
Equipo 1
punto de recoleccin
Mismo
da
El transportista llega al
punto de recoleccin
3
Mismo
da
Se verifica que exista

producto: en caso negativo
el transportista se dirige al
siguiente punto de
recoleccin, en caso
afirmativo se sigue con el
flujo del diagrama
3
Mismo
da
Se bajan las mangueras de la

pipa o del camin
Se enciende la bomba de
succin
Mismo
da
Se espera a terminar el
llenado dependiendo de la
cantidad de producto
**Se elabora el manifiesto,

junto con los datos del
generador, el tipo de
residuo, cantidad y datos del
transportista y destino final
Mismo
da
Mismo
da
Mismo
dia
Se traslada el transportista a
destino final
2
Mismo
dia
Llega al destino final

55
Produccin de Lipasa
Equipo 1
**Revisin de las cantidades
del residuo de acuerdo al
manifiesto por parte del
destino final
Mismo
dia
Mismo
dia
Recepcin del residuo en el

destino final
30 das
***Sellado del Manifiesto

por el destino final
15 das
Entrega de manifiesto
sellado por el destino final al
generador
* Art. 42 de la LGPGIR , Art.151 de la LGEEPA

** Art. 23 del reglamento de la LGEEPA en materia de RP.
*** Art. 24 del reglamento de la LGEEPA en materia de RP.
Tabla 19. Diagrama del proceso de recoleccin de slidos
Diagrama del proceso de recoleccin de slidos

Nombre del proceso: recoleccin de slidos
Plano n: 1 diagrama n: 2
Se inicia en : generador y oficina de transportista
Se termina entrega de manifiesto al generador
Elaborado por: Ecol. Gilberto Mandujano L.
Descripcin del mtodo
Operaci Inspecci Transpo Demo Almace
n
n
rte
ra
naje
Cantid
ad
Se revisa el calendario de
recoleccin de residuo
Se revisa la ruta la ruta de

recoleccin del slido
Se prepara el camin para

transporte de tambos llenos
Dista
ncia
tiem
po
Mism
o da
Mism
o da
Mism
o da
Mism
o da
El transportista se dirige al
56
Produccin de Lipasa
Equipo 1
punto de recoleccin
El transportista llega al punto

de recoleccin
Mism
o da
* Se verifica el tipo de residuo

en conjunto con el generador
Mism
o da
Mism
o da
* Se Establece el volumen a
recolectar
* Se verifica el tipo de envase

del residuo
Mism
o da
* Se realizan maniobras de
carga
(Dependiendo del tipo de
contenedor y el tipo de
empresa)
Mism
o da
**Se establece en el
manifiesto el volumen de
residuo que se retira, datos
del generador, transportista y
destino final
Mism
o da
Se entrega copia del

manifiesto al generador con
nombres, firmas, fecha y
cargo del generador en acuse
de recibido
Mism
o da
El residuo se transporta al
destino final
Se identifica el residuo en el
destino final en conjunto con
Mism
o da
Mism
o da
57
Produccin de Lipasa
Equipo 1
el transportista
1
***sellado del manifiesto por

destino final
Entrega de manifiesto al
generador
* Art. 42 de la LGPGIR , Art.151 de la LGEEPA

** Art. 23 del reglamento de la LGEEPA en materia de RP.
*** Art. 24 del reglamento de la LGEEPA en materia de RP
Co-procesamiento o reso
Proceso de utilizacin de los residuos peligrosos que ya han sido tratados y que se
aplicarn a un nuevo proceso de transformacin o de cualquier otro (art. 3 del
RLGEEPAMRP).
Reciclaje
Se consideran empresas que tengan un mtodo de tratamiento, el cual consista en la
transformacin de los residuos para que puedan ser utilizados con fines productivos.
Esto permite la valorizacin de los residuos susceptibles de reciclaje y/o recuperacin,
haciendo posible absorber una parte de los costos del manejo de los mismos.
Control de Residuos
Tabla 20. Datos obligados en la bitcora de generacin mensual de residuos peligrosos
FECHA
1
LUGAR DE
GENERACN 2
NOMBRE DEL
RESIDUO 3
CANTIDAD
GENERADA 4
FECHA DE ENVIO AL
ALMACN 5
Tabla 21 .Datos obligados en la bitcora de movimientos entradas y salidas del almacn temporal de
residuos peligrosos
NOMBRE
DEL
RESIDUO 6
FECHA DE
ENTRADA
7
CANTIDAD
8
FECHA
DE
SALIDA
9
EMPRESA
TRANSPORTISTA
10
DIRECCIN
11
AUT.
SEMARNAT
12
AUT.
SCT
13
58
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Requisitos mnimos que estn obligados en un Almacn Temporal de

Peligrosos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Residuos
Techado
Ventilacin
Canaletas con trampas de retencin o charola de retencin para lixiviados
Separado de reas de servicio u oficina
Letreros alusivos a la peligrosidad del residuo
Identificacin de reas de trabajo
Envases metlicos o de HDPE de doble boquilla de 200 l
Etiquetado de los envases con mnimo los siguientes datos
Nombre del residuo
Direccin del generador
Estado de agregacin de la materia del residuo
Clasificacin C R E T I B
El llenado de la tabla debe contener:

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Fecha de generacin del residuo

Nombrar el lugar de generacin ya sea establecimiento o rea
Identificar el residuo
Cantidad que se genera y deposita en ese momento
Fecha en que se enva el residuo al almacn temporal en caso de no ser as
anotar NO SE ENVIA
Nombre del residuo que de recibe al almacn temporal
Fecha en que se recibe el residuo en el almacn temporal
Cantidad que se recibe en el almacn (debe ser la misma que se enva en
bitcora de generacin mensual)
Fecha en que el transportista recolecto el residuo
Nombre de empresa transportista que brindo el servicio de recoleccin
Direccin de empresa transportista que brind servicio de recoleccin
Autorizacin vigente emitida por la SEMARNAT de empresa transportista
plasmada en el manifiesto.
Autorizacin vigente emitida por la SCT de empresa transportista plasmada en
el manifiesto
59
Produccin de Lipasa
Equipo 1
g) Almacenamiento
Almacn de Materia Prima
En este almacn es donde se tendrn todas las materias primas que son necesarias
para la produccin de Lipasa. Ser el primer punto por el cual pasaran los ingredientes
necesarios para la elaboracin de nuestro producto.
Aqu se evaluara la calidad de la materia prima que llegue por parte de los proveedores,
y de acuerdo a los estndares en los manuales de calidad se almacenara o ser
regresada al proveedor.
El rea que contempla este almacn debe de cumplir con las caractersticas necesarias
tales como el control de temperatura del ambiente para que los reactivos que sern
almacenados no corran el riesgo de deteriorase.
En este almacn se realizaran inspecciones a fondo para eliminar materiales que sean
intiles u obsoletos.
Adems, contara con equipos adecuados para el almacenamiento de los reactivos, tales
como tarimas, refrigeradores, y equipo de cmputo para llevar a cabo el inventario de
los materiales que ingresen a la planta.
El personal que labore en esta rea deber contar con una formacin de almacenista.
Almacn de Residuos
El rea del almacn de residuos ser un espacio en donde se depositen todos los
residuos que provengan del proceso de produccin. Se almacenara en funcin de los
residuos generados por la planta, y de acuerdo con la ley estos no debern de
permanecer ms de 30 das almacenados.
En el espacio designado de esta rea se deber contar con el equipo necesario para
minimizar los riesgos que conlleva el contacto con los residuos por parte del personal.
Adems se deber de contar con los recipientes adecuados que eviten la propagacin
de agentes infecciosos en el ambiente.
Almacn de Producto Terminado
El espacio designado para este almacn ser en donde se guarde el producto ya
terminado el cual estar almacenado bajo condiciones de control de temperatura baja
para evitar la degradacin de la enzima.
Contar con equipos adecuados para el almacenamiento tales como anaqueles en
donde se empaquetaran los frascos que contienen nuestro producto. Cada anaquel
contara con el rea necesaria para empaquetar 9 frascos de 500 g de Lipasa, en una
caja.
60
Produccin de Lipasa
Equipo 1
El personal que labora en esta rea deber contar con una formacin de almacenista,
para que conozca el correcto funcionamiento de los equipos con los que se contara
para el almacenamiento temporal del producto terminado.
h) Estudio de impacto ambiental (requisitos, guas, normas, etc.)
Marco normativo en impacto ambiental.
Captulo IV
Seccin V
Evaluacin del Impacto Ambiental
ARTICULO 28.- La evaluacin del impacto ambiental es el procedimiento a travs del
cual la Secretara establece las condiciones a que se sujetar la realizacin de obras y
actividades que puedan causar desequilibrio ecolgico o rebasar los lmites y
condiciones establecidos en las disposiciones aplicables para proteger el ambiente y
preservar y restaurar los ecosistemas, a fin de evitar o reducir al mnimo sus efectos
negativos sobre el ambiente.
Fracc. II. Industria del petrleo, petroqumica, qumica, siderrgica, papelera,

azucarera, del cemento y elctrica.
ARTICULO 31.- La realizacin de las obras y actividades a que se refieren las fracciones I
a XII del artculo 28, requerirn la presentacin de un informe preventivo y no una
manifestacin de impacto ambiental, cuando:
Fraccin III. Se trate de instalaciones ubicadas en parques industriales autorizados en
los trminos de la presente seccin.
Contenido del informe preventivo.
Datos generales del particular.

Descripcin del proyecto.
Descripcin del medio natural o socioeconmico
Vinculacin con las normas y regulaciones sobre uso del suelo en el rea
correspondiente;
Identificacin y descripcin de los impactos ambientales,
Medidas de prevencin, mitigacin o compensacin para los impactos
ambientales identificados en cada una de las etapas.
61
Produccin de Lipasa
Equipo 1
i)
Servicios auxiliares
Dentro de los servicios auxiliares se contemplan los diferentes insumos antes, durante
y despus del proceso de produccin de lipasa que son provistos a la planta desde
instalaciones externas, estos servicios y su descripcin as como su costo se pueden
observar en el tabla 22.
Tabla 22 Servicios auxiliares
Insumo
Agua
Precio
unitario
$0.0068 L
$0.1000 L
Electricidad
$1.6260
kW/h
Vapor
$0.2025 Kg
Tratamiento
de aguas
Aire
$0.0027 L
-
Estimacin anual:
Descripcin
Costo Anual
Agua de proceso
Cantidad anual
consumida
25000 L
Agua Alta pureza:
4992000 L
$499,200.00
00
Aireacin
Agitacin
Centrifuga
Microfiltracin
Ultrafiltracin
Secador
Bombas
Carga general
20000 kW/h
8000 kW/h
234 kW/h
390 kW/h
1609.92 kW/h
3939 kWh
36.504 kWh
2578125 kg
$ 32,520.00
$ 13,008.00
$ 380.48
$ 634.14
$ 2,617.73
$ 6,404.81
$ 59.36
$ 15,000.00
$ 522,070.31
4908207.436 L
$ 13,252.16
Enfriamiento(torre
)
Para calderas
Inculos
Fermentacin
Centrifugacin
Ultrafiltracin
Esterilizacin
Caldera (Equipo)
Propias de los
procesos
$ 168.75
Aire seco
Presurizado
$ 1,105,315.75
62
Produccin de Lipasa
Equipo 1
j) Seguridad e higiene industrial

Los trabajadores deben cumplir con los siguientes puntos
Vestirn batas con mangas cuyo largo no sobrepase la altura de los codos y de
colores claros, antes de entrar a la zona de procesamiento. El personal que
realiza funciones de mayor riesgo de contaminacin deber vestir delantales o
batas de color diferente al resto del personal y llevar el equipo adecuado para su
proteccin.
Deben usar cubre cabezas o redecillas, cubre barbas, las cuales se deben colocar
antes de iniciar el periodo de trabajo y no en el interior de la zona donde se
prepara el producto. Todo el cabello debe quedar cubierto.
Usar mascarillas faciales que cubran la nariz y boca durante todo el tiempo que
se encuentren manipulando el producto.
El personal debe cumplir las reglas de higiene y comportamiento.
El personal no debe comer, fumar o escupir en reas de proceso.
Debe tener hbito de bao diario.
Debe mantener las uas bien cortadas, limpias y sin pintura.
Las personas que entren en contacto directo con el producto no deben usar
maquillaje, perfume, ni joyas durante el proceso.
Realizar un correcto lavado de manos.
Deben capacitarse y entrenarse constantemente sobre tcnicas y principios de
un trabajo seguro.
Para prevenir los problemas de salud ocupacional.
Inmunizacin peridica de los trabajadores.

Mecanizacin de carga pesada.
Rotacin de trabajadores con problemas de piel.
Evitar contactos con la piel de productos qumicos.
Dotacin de elementos y uniformes adecuados.
Optimizacin de lugares de trabajo, enfocada al rea de trabajo climatizada,
lugares para descanso, vestidores y agua potable, entre otras.
Reduccin de niveles de ruido y control peridico de niveles de ruido.
Iluminacin, temperatura y ventilacin adecuadas.
Para la prevencin de los posibles riesgos:
Las reas deben tener las siguientes caractersticas:
Amplitud, fcil acceso y desplazamiento.
Buena iluminacin.
Equipo apropiado.
Orden.
63
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Pisos, paredes y techos de fcil limpieza.

Proteccin que evite proliferacin de roedores e insectos.
Lavamanos suficientes, cercanos y acondicionados con pedal.
Recipientes de desechos con tapa.
Seguridad Industrial. Sealizacin.

La empresa contar con sealizaciones para lograr la seguridad industrial.
Tabla 23. Sealizaciones para lograr seguridad industrial.
Sealizacin
De prohibicin e
identificacin de
elementos de incendios
Prohibido fumar
Smbolo
Caractersticas
Sern utilizadas para representar:
Botones de alarmas
Botones, pulsador o palancas de parada de
emergencia
Botones o palanca que accionen sistemas de
seguridad contra incendios
Sealar la ubicacin de equipos contra incendios
Esta seal ser colocada en cada uno de los
almacenes, es necesario tener precaucin y evitar
accidentes que relacionen la materia prima y los
productos terminados.
Entrada prohibida a
personas no autorizadas
Es indispensable en todas las entradas de los

almacenes de materia prima y productos
terminados. Va dirigido a personal ajeno a los
empleados.
Riesgo elctrico
Para colocar en cada zona en la cual van los

conectores de corriente y las cajas elctricas.
64
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Peligro en general
Cada a distinto nivel
Baja temperatura
Van en la entrada de cada almacn para evidenciar

que si no se tienen en cuenta cada recomendacin
puede haber un riesgo de peligro.
Para rampas y escaleras ya que el personal pude

caminar de manera inadecuada.
Van localizadas en la entrada e interior de los

cuartos fros donde van ubicados los aditivos e
ingredientes que necesitan una refrigeracin
constante.
Proteccin obligatoria de
manos
Va dirigida a los bodegueros que trabajan en los

almacenes de carga para proteger sus manos al
igual que a las personas que manipulan en esencia
los alimentos forma directa para su
transformacin.
los pies
Los trabajadores del rea de transformacin de

materia prima necesitan botas para el trabajo que
desempean. Es necesario porque el piso puede
presentar ciertos cambios de humedad que
pueden provocar accidentes por desliz.
cuerpo
Implica una dotacin de uniforme completo de

tono blanco para el personal de atencin y
administracin de los alimentos que se van a
ofrecer, por higiene y cuidado total.
la cabeza
Este ser necesario para los empleados que

manejan el almacn de materias primas en los
cuales pueden sufrir algn accidente al ser
expuestos a la cada de bultos de los estantes.
65
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Obligacin general
Esta representa toda obligatoriedad que implica

trabajar en esa rea de la empresa. Por ello es
necesario tener en cuenta los puntos de
obligatoriedad.
Salidas de emergencia
Se colocaran en las diferentes direcciones del

segundo al primer piso por la pared de la planta
para indicar la salida y los diferentes lugares
accesibles con seguridad.
Telfonos de
salvamiento
Este indica la ubicacin del telfono que sirve para

llamar a las diferentes fuentes de ayuda que
controlan las emergencias.
Salidas de emergencia
Se colocaran en las direcciones cercanas a la salida

de emergencia sealada para la evacuacin.
Hidratantes
Los hidratantes son importantes para apagar

incendios de tipo A (base agua). Estas seales
indican apoyo al elemento de accin (extintor), a la
hora de presentar un incendio.
Extintores
Deben instalarse extintores prximos a las salidas y

en nmero suficiente.
Ubicar extintores prximos a los puntos donde
se estime mayor la probabilidad de inicio de un
incendio.
Instalar extintores en proximidades de aulas de
tecnologa y laboratorios.
En salas de calderas
66
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Botiqun de primeros
auxilios
Distribuya suficientes botiquines de primeros

auxilios para poder responder rpidamente
colocndolos cerca de los empleados adiestrados y
designados para proveer primeros auxilios.
Otra opcin es ubicarlos en varios lugares del sitio
de trabajo para que todos los empleados tengan
acceso a ellos.
Punto de reunin
Se aplica para indicar el lugar seguro al que debe

dirigirse el personal en caso de una evacuacin del
sector, edificio o planta.
k) Civiles, arquitectnicos y elctricos.

Las especificaciones civiles comprenden solo las instalaciones y los materiales como
tubera, concreto, acero, pintura, detalles en general; ya que el parque industrial nos
brinda las instalaciones.
Las especificaciones elctricas se describen en la figura 11, adems se contempla que la
compra de energa elctrica sea con la Comisin Federal de electricidad, con un precio
de $1.6260 kWh.
Los equipos que se utilizaran en la produccin de Lipasa
1 Biorreactor de 5 Litros de capacidad con un costo de $30,000

1 Biorreactor de 0.5 m3 (R-210) con un costo de $640,000
1 Biorreactor de 40 m3 (R-220) con un costo de $7,850,000
1 Bomba centrifuga (L-301) con un costo de $16,200
3 Bombas de Desplazamiento positivo (L-311, L-321, L331) con un costo total
$81,000
1 Centrifuga Tubular (H-310) con un costo de $ 202,500
1 Equipo de Microfiltracion (H-320) con un costo de $ 675,000
1 Equipo de Ultra filtracin (H-330) con un costo de $ 135,000
1 Secador (B-340) y 1 Ciclon (A-332) con un costo de $ 121,500
1 Tanque de almacenamiento de 0.5m3 (F-322) con un costo de $ 6,585
EL costo total de equipos es de $ 9,767,785.
67
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Figura 17 Mapa de distribucin de Servicios Auxiliares
68
Produccin de Lipasa
Equipo 1
l) Validacin Y Legislacin Farmacutica

NOM 059 SSA1-2013
Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos
Campo de aplicacin:
Esta Norma es de observancia obligatoria, para todos los establecimientos dedicados a
la fabricacin y/o importacin de medicamentos para uso humano comercializados en
el pas y/o con fines de investigacin, as como los laboratorios de control de calidad,
almacenes de acondicionamiento, depsito y distribucin de medicamentos y materias
primas para su elaboracin.
Deben aplicarse las Buenas prcticas de fabricacin (BPF), que son el conjunto de
lineamientos y actividades relacionadas entre s, destinadas a asegurar que los
medicamentos elaborados tengan y mantengan las caractersticas de identidad,
pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso.
Documentacin
La Gestin de Calidad debe estar soportada con un sistema de documentacin y es
esencial para evidenciar el cumplimiento de las BPF, esto con el fin de poder
implementar, controlar, supervisar y registrar todas las actividades que impactan la
calidad de los medicamentos. Los documentos que deben estar contenidos en este
sistema de documentacin, son:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
Manual de calidad
EMSF
Especificaciones y certificado de anlisis
Orden Maestra de Produccin
Orden Maestra de Acondicionado
Expediente de Produccin del Producto
Mtodos Analticos
Registro de muestreo
Se debe contar con un EMSF, que describa las actividades relacionadas al cumplimiento
de BPF del fabricante, mismo que deber mantenerse actualizado.
Los establecimientos dedicados a la fabricacin de medicamentos para uso humano
comercializados en el pas y/o con fines de investigacin, debern hacer del
69
Produccin de Lipasa
Equipo 1
conocimiento de la COFEPRIS, el EMSF con el que cuenten. El contenido del EMSF debe
ser:
a)
b)
c)
d)
Informacin del fabricante

Razn social.
Direccin del sitio de fabricacin
Responsable Sanitario y Representante Legal, con nmero de telfono y correo
electrnico de contacto de ambos.
Asimismo debe contarse con una Licencia Sanitaria y un Registro Sanitario del
Producto.
En cuanto a las Instalaciones y equipos, la norma especfica lo siguiente como
documentacin requerida para un buen sistema de Gestin de Calidad:
a) Instalaciones.
1. Descripcin de la planta, tamao del sitio, edificios, tipo de fabricacin realizada por
cada edificio y mercado de destino de lo fabricado en cada edificio
2. Plano arquitectnico de las reas de fabricacin del sitio.
3. Planos de flujo de materiales, personal, productos, procesos, residuos o desechos,
clasificacin de reas y presiones diferenciales.
4. Planos de almacenes, indicando aqullos donde se resguarde material o producto
que requiera condiciones especiales.
5. Descripcin del HVAC.
5.1 Descripcin y planos del sistema de agua y calidad de agua producida.
5.2 Descripcin de otros sistemas crticos que tenga la empresa como: vapor limpio,
aire comprimido, nitrgeno.
b) Equipos.
1. Lista de los principales equipos e instrumentos involucrados en la fabricacin y el
laboratorio de control con sus componentes crticos.
2. Descripcin de los mtodos de sanitizacin y limpieza para aquellas superficies que
estn en contacto con el producto.
3. Descripcin de los sistemas computacionales involucrados en la fabricacin y el
control de calidad.
Conforme a la Norma, debemos tener una Orden maestra de produccin, la cual indica
que debe existir por escrito una orden e instrucciones maestras de produccin por cada
producto y tamao de lote a fabricar, estos documentos maestros servirn para
generar los documentos de trabajo. La orden de produccin debe incluir al menos:
70
Produccin de Lipasa
Equipo 1
1)
2)
3)
4)
5)
Denominacin genrica del producto y un cdigo interno asignado.

Forma farmacutica.
Concentracin.
Tamao de lote.
Frmula del producto con la lista de materias primas, materiales, cdigo y
cantidades, incluidas aquellas que no aparezcan en el producto terminado.
6) Rendimiento esperado con los lmites de aceptacin para cada etapa del
proceso.
Las instrucciones de produccin deben incluir al menos:

1) El rea en que se realiza cada etapa del proceso.
2) Los equipos a utilizar.
3) Los mtodos o las referencias cruzadas para la preparacin de los equipos
crticos del proceso de produccin como son las operaciones de limpieza,
armado, calibracin, esterilizacin, entre otras.
4) El despeje del rea a utilizar que asegure que est libre de productos anteriores,
equipos y materiales no necesarios.
5) Verificacin de que el rea est en condiciones de limpieza para iniciar la
produccin del producto.
6) Instrucciones detalladas de cmo realizar cada etapa del proceso, los
parmetros crticos del proceso como son tiempos, temperaturas, condiciones
especficas.
7) Los controles en proceso a realizar, la frecuencia y los lmites de aceptacin.
8) Condiciones especficas necesarias para el manejo y almacenamiento, de
acuerdo a la naturaleza del producto.
En cuanto a la Orden maestra de acondicionamiento, la Norma indica que debe existir
una orden e instrucciones maestras para el acondicionamiento para cada producto y
por cada tamao de lote, estos documentos maestros servirn para generar los
documentos de trabajo. La orden maestra de acondicionamiento debe incluir al menos
lo siguiente:
1) Denominacin genrica del producto y, en su caso, denominacin distintiva,
cdigo interno asignado.
2) Lote del producto a granel.
3) Forma farmacutica.
4) Presentacin final.
5) Descripcin y tamao del envase primario
6) Lista completa de todos los materiales necesarios para el acondicionamiento del
producto y su embalaje, que incluya cdigos, cantidades y si aplica la referencia
cruzada a sus especificaciones.
71
Produccin de Lipasa
Equipo 1
7) Rendimiento esperado con los lmites de aceptacin para cada etapa del
proceso.
En la parte de Documentacin, la Norma pide un Expediente de produccin del
producto: debe existir un expediente de produccin por cada lote de producto, acorde
con las condiciones autorizadas en el Registro Sanitario y contener la orden e
instrucciones de produccin con el registro de las actividades realizadas para la
elaboracin del producto. Este expediente debe contener:
1) Orden e instrucciones de produccin.
2) Nmero de lote del producto.
3) Nmeros de lotes y cantidades surtidas de todos los materiales incluidos en la
frmula.
4) Fechas y horas de inicio y trmino de las etapas ms importantes de la
produccin.
5) Identificacin de quin ejecut la operacin con la inicial del nombre y primer
apellido, esta informacin debe ser trazable a un registro de operadores y
supervisores de las reas de produccin.
6) Registros de la supervisin.
7) Registro de los controles en proceso con los resultados obtenidos y las personas
que lo realizaron (inicial del nombre y primer apellido).
8) Rendimientos obtenidos durante las distintas etapas de produccin.
9) Cualquier desviacin a las instrucciones de produccin debe ser registrada,
investigada y evaluada. La investigacin debe ser concluida para la liberacin del
lote.
10) Cada expediente de produccin debe estar firmado de conformidad por el
Responsable Sanitario o Persona Autorizada de que el producto fue producido
cumpliendo las BPF.
Tambin pide un Expediente de acondicionamiento. Debe existir un documento por
cada lote de producto y ste debe corresponder a las condiciones autorizadas en el
Registro Sanitario, contener las instrucciones y el registro de las actividades realizadas
para el acondicionamiento. El expediente de acondicionamiento del lote debe
contener:
1)
2)
3)
4)
5)
Orden e instrucciones de acondicionamiento.

Nmero de lote del producto.
Nmero de lote y cantidad del producto a granel.
Nmeros de lote y cantidades de los materiales de envase y empaque.
La conciliacin de materiales de envase y empaque para determinar la cantidad
utilizada, la enviada a destruccin y los materiales devueltos.
6) Fecha y hora de inicio y trmino de las etapas del acondicionamiento.
72
Produccin de Lipasa
Equipo 1
7) Identificacin de quin ejecut la operacin con la inicial del nombre y primer

apellido, esta informacin debe ser trazable a un registro de operadores y
supervisores de las reas de acondicionamiento.
8) Registros de la supervisin.
9) Registro de los controles en proceso con los resultados obtenidos y las personas
que lo realizaron (inicial del nombre y primer apellido).
10) Rendimientos obtenidos durante las distintas etapas de acondicionamiento.
11) Cualquier desviacin a las instrucciones de acondicionamiento debe ser
registrada, investigada y evaluada. La investigacin debe ser concluida para la
liberacin del lote.
12) Cada expediente de acondicionamiento debe estar firmado de conformidad por
el Responsable Sanitario o Persona Autorizada de que el producto fue
acondicionado cumpliendo las BPF.
DISEO DE LA PLANTA CON BASE EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE LA NORMA 059
SSA1-2013
Para el diseo de la planta de fabricacin, debemos apegarnos a la Norma para poder
comercializar nuestro producto. Se debe tomar la consideracin que las reas deben
estar validad y los equipos calificados para que se pueda cumplir con la calidad ptima y
no se presente problema alguno con las autoridades. Los puntos a considerar son los
siguientes:
1) Las reas y equipos deben ser localizados, diseados, construidos, instalados y
mantenidos en condiciones que permitan su correcta operacin.
2) Las reas, equipos de fabricacin y sistemas crticos que impacten directamente
en la calidad del producto deben ser calificados y validados.
3) Se debe contar con sistemas alternos de suministro de energa, para mantener
las condiciones de las operaciones crticas del proceso de fabricacin.
4) Las operaciones para mantener las condiciones de procesamiento asptico
deben contar con sistemas de suministros alternos de energa.
5) Las reas y equipos de fabricacin para elaborar el antibitico debern ser
dedicados.
INSTALACIONES.
1) El diseo y construccin de las reas de fabricacin, laboratorio y otros cuartos
que estn involucrados en la fabricacin deben ser de materiales que permitan
su limpieza, mantenerlos libres de polvo, insectos, plagas y facilitar su
mantenimiento, a fin de minimizar el riesgo de contaminacin.
2) Deben efectuarse actividades de mantenimiento en las instalaciones y edificios
bajo un programa a fin de asegurar que las operaciones de reparacin y
mantenimiento no representen riesgo a la calidad del producto.
73
Produccin de Lipasa
Equipo 1
3) Todas las instalaciones y edificios deben ser sujetos a instrucciones escritas para
su limpieza y cuando aplique su sanitizacin.
4) La iluminacin, temperatura, HR y ventilacin deben ser adecuadas a las
actividades que se realicen en cada una de ellas y no deben afectar directa o
indirectamente al producto, equipo y personal.
5) El ingreso de personal a las instalaciones o reas debe controlarse de acuerdo a
las actividades que en ellas se realicen. Las reas de produccin y
acondicionamiento no deben usarse como vas de paso para el personal e
insumos.
REAS DE PRODUCCIN.
1) Las reas de produccin, muestreo, pesadas, envasado primario y todas
aqullas donde se encuentren expuestos insumos, productos y sus servicios
inherentes (particularmente los sistemas de aire) de este producto deben ser
completamente independientes y autocontenidas.
2) El diseo y ubicacin de las reas debe ser tal que el flujo de personal, insumos,
producto en proceso, producto terminado y desechos se efecte en orden
lgico y secuencial de acuerdo al proceso de fabricacin; evitando flujos
cruzados, omisin de etapas de procesos y minimizando el riesgo de
contaminacin cruzada.
3) Se debe demostrar que el tamao y nmero de reas est acorde a la capacidad
de fabricacin, equipos, diversidad de productos y tipo de actividades que se
realicen en cada una de ellas.
4) Las reas de produccin deben tener acabado sanitario; todos los servicios
como son: lmparas y tuberas, puntos de ventilacin y extraccin, alimentacin
de energa, deben ser diseadas e instaladas para evitar acumulacin de polvos
y facilitar su limpieza.
5) Las reas, equipos de fabricacin y procesos deben contar con los sistemas
crticos requeridos tales como: HVAC, aire comprimido, agua para uso
farmacutico, vapor puro, entre otros.
6) El sistema HVAC debe estar diseado e integrado de forma tal que permita
cumplir con la clasificacin del rea requerida. Los correspondientes a clase ISO
5, 6 y 7 deben contar como mnimo con filtros terminales HEPA de 99.97% de 0.3
m. En el caso de clase ISO 8 deben contar como mnimo con filtros de
eficiencia de 95% y para clase ISO 9 deben contar como mnimo con filtros de
eficiencia de 85%.
7) Deben contar con un sistema de monitoreo de las variables crticas.
8) Se debe asegurar especialmente la contencin en reas donde se manejen
productos que contengan agentes patgenos, de alta toxicidad, virus o
bacterias vivas, de acuerdo al nivel de bioseguridad.
74
Produccin de Lipasa
Equipo 1
9) Se debe evitar que la instalacin y el acceso para mantenimiento a sistemas

HVAC, agua y de soporte sea una fuente de contaminacin para el producto.
10) No debe existir recirculacin de aire en los sistemas HVAC de reas donde se
procesan organismos patgenos viables y evitar su liberacin al medio
ambiente.
11) El diseo de las reas de fabricacin debe contemplar cuartos para el acceso de
personal y para su cambio de ropa.
12) Las tuberas deben estar identificadas de acuerdo al cdigo de colores de la
Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.5, y en los casos en que aplique la
direccin del flujo.
13) Las tuberas por las que se transfieran materias primas, productos intermedios
o a granel, deben ser de un material inerte no contaminante y stas deben estar
identificadas.
14) Las reas de produccin deben contar con tomas identificadas de los sistemas
crticos empleados.
15) Los drenajes deben contar con trampas o algn dispositivo que prevenga
contraflujo o contaminacin. En las reas ISO clase 5/6, usadas para produccin
asptica estn prohibidos los drenajes.
16) Deben contar con reas separadas para cada uno de los procesos de
fabricacin; en caso de procesos en los que se efecten ms de una operacin
unitaria de manera continua debe evaluarse el riesgo.
17) Las operaciones crticas para la fabricacin de estriles como la preparacin de
materiales, procesos de esterilizacin, despirogenado y llenado, deben
realizarse en reas controladas y separadas fsicamente.
18) El pesado de las materias primas debe realizarse en reas separadas y diseadas
para este fin.
19) El pesado y muestreo de frmacos de alto riesgo y estriles podr realizarse en
una zona especfica del rea de produccin.
20) Las reas de produccin en las que se generen polvos (muestreo, pesado,
mezclado u otro proceso) deben contar con sistemas de extraccin y coleccin
de polvos que por su diseo eviten contaminacin cruzada y al medio ambiente.
21) Deben contar con reas para el almacenamiento de los accesorios de los
equipos de fabricacin.
22) Las operaciones de acondicionamiento deben realizarse en un rea especfica,
diseada y localizada de forma tal que el flujo de personal, insumos y producto
en proceso evite contaminacin, confusin y mezcla de productos e insumos.
23) Las reas en las que se realicen las pruebas de inspeccin visual deben contar
con los requerimientos de iluminacin necesarios.
24) Debe asegurarse que los equipos e instrumentos que se utilicen para realizar
los controles en proceso no se vean afectados directa o indirectamente por el
proceso y viceversa.
25) Deben contar con reas o gabinetes especficos para guardar herramientas,
sustancias o materiales requeridos para el mantenimiento de los equipos de
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Produccin de Lipasa
Equipo 1
fabricacin, los cuales deben cumplir con las mismas condiciones sanitarias de
acuerdo al rea en el que se encuentran.
REAS AUXILIARES.
1) Las reas de mantenimiento deben estar separadas y fuera de las reas de
fabricacin. Si se requiere un rea de mantenimiento dentro de las reas de
produccin, sta deber cumplir con las condiciones sanitarias del rea donde
se encuentra.
2) Deben contar con rea especfica y separada de las reas de fabricacin, para
guardar los residuos que se generen durante la fabricacin y/o anlisis de los
productos.
3) Para el tratamiento de residuos generados durante la fabricacin de productos
de alto riesgo deben contar con un sistema de contencin e inactivacin y
cumplir con las disposiciones jurdicas aplicables en materia ecolgica y sanitaria
para el destino final de los residuos.
EQUIPO.
1) El equipo de fabricacin debe ser diseado y localizado para cumplir con el uso
propuesto y evitar riesgo de contaminacin, debe permitir su
desmontaje/montaje, limpieza, mantenimiento y esterilizacin si aplica.
2) La ubicacin de los equipos de fabricacin no debe obstaculizar los
movimientos del personal, debe facilitar el flujo de materiales, permitir el orden
lgico de los procesos para controlar el riesgo de confusin, omisin o mezcla
de alguna etapa del proceso.
3) Los materiales que se consideren para el diseo y construccin de los equipos
de fabricacin y los accesorios que estn en contacto directo con el producto,
deben ser inertes y no ser absorbentes o adsorbentes.
4) Los equipos de fabricacin, sus accesorios, utensilios y todas las tuberas deben
limpiarse y mantenerse de acuerdo con los procedimientos escritos que
detallen las actividades a realizar.
5) El sistema de generacin y distribucin de agua para uso farmacutico debe ser
diseado, construido y mantenido para asegurar la calidad del agua.
6) Los filtros empleados en la produccin o envasado primario de productos
deben ser de materiales que no liberen fibras u otros cuerpos extraos.
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Produccin de Lipasa
Equipo 1
Proceso Normalizado De Operacin

Se presenta un PNO de ejemplo: de cmo debe llenarse y qu debe contener.
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m) COFEPRIS (requisitos para certificacin del diseo)

Para el diseo de la planta tambin podramos apegarnos a la siguiente norma:
NOM-164-SSA1-2013, Buenas prcticas de fabricacin para frmacos.
Objetivo: Esta Norma establece los requisitos mnimos necesarios para el proceso de
fabricacin de los frmacos o principios activos comercializados en el pas o para
frmacos en desarrollo para uso en investigacin clnica.
A continuacin se enumeran algunos de los puntos ms importantes con los que se
debe de cumplir:
10. Sistemas de produccin
10.1 Generalidades.
10.1.1 Los frmacos o principios activos pueden ser obtenidos por procesos de fabricaci
n tales como la sntesis qumica,extraccin, cultivo celular, fermentacin, obtenidos d
e fuentes naturales, o por combinacin de estos procesos.
10.1.2 La fabricacin de frmacos o principios activos que se elaboran por los procesos s
ealados en el numeral anteriordeben seguir lo establecido en esta Norma.
10.4 Control de la produccin de frmacos fabricados por cultivo o fermentacin.
10.4.1 Generalidades.
10.4.1.1 La fabricacin de productos intermedios y frmacos fabricados por cultivo o fer
mentacin implica condiciones y
precauciones adicionales por el empleo de organismos vivos, sin embargo se aplican los
mismos principios de BPF contenidos
en esta Norma. En esta seccin abordaremos los procesos que emplean microorg
anismos existentes en la naturaleza y/o
modificados por mtodos, combinados con mtodos fsicoqumicos para producir
frmacos
entre
los
que
se
encuentran
productos de bajo peso molecular como los antibiticos, aminocidos, vitaminas e hidr
atos de carbono. Las especificaciones yrequerimientos de los procesos de biotecnolog
a estarn establecidos en la Norma correspondiente.
10.4.2 Cuando sea necesario se deben establecer controles de carga biolgica, carga vir
al y/o endotoxinas en los insumos en distintas etapas de la fabricacin de los frmacos.
10.4.3 Se deben establecer los controles en el proceso de produccin que minimicen el
riesgo de contaminacin de los equipos, instalaciones y medio ambiente.
10.4.4.2 Se debe establecer el nmero de pases entre el banco celular y el producto ter
minado.
10.4.4.3 Debe documentarse el origen e historia de los bancos celulares.
89
Produccin de Lipasa
Equipo 1
10.4.4.4 Debe documentarse la informacin sobre estabilidad gentica de los bancos ce

lulares.
10.4.4.5 Se debe demostrar la pureza de los bancos celulares mediante controles
que
demuestren
que estn
libres
de
agentes microbianos adventicios y de contaminantes celulares.
10.4.4.6 Se deben conservar los registros de uso de los viales de los bancos celul
ares y de las condiciones de almacenamiento.
10.4.4.7 Los bancos celulares deben ser mantenidos de forma separada de otros
materiales,
bajo
condiciones
de
almacenamiento diseadas con el objetivo de mantener su viabilidad y evitar su contam
inacin.
10.4.4.8 Los contenedores de almacenamiento de los bancos celulares y/o lotes se
milla
deben
estar
cerrados
hermticamente, etiquetados y mantenidos a la temperatura establecida. La temp
eratura
de
almacenamiento
de
los
congeladores debe ser registrada de forma continua. Se debe registrar cualquier desvia
cin de los lmites establecidos y toda
medida correctiva que se tome. As como contar con un plan de contingencia en
caso de falla de los sistemas de crio preservacin.
10.4.4.9 El acceso a los bancos celulares y/o lotes semilla debe estar limitado al Personal
Autorizado.
10.4.4.10 Se debe contar con un procedimiento que asegure el control de uso, m
anejo y mantenimiento de los bancos celulares y/o lotes semilla.
10.4.5 Los controles en los procesos de fermentacin deben incluir al menos:
10.4.5.1 Contar con un procedimiento para la inoculacin y crecimiento del cultivo.
10.4.5.2 Se deben monitorear los parmetros crticos durante el cultivo celular o fermen
tacin, tales como pH, contenido de oxgeno, velocidad de agitacin entre otros.
10.4.5.3 Se debe monitorear el proceso de crecimiento celular y viabilidad.
10.4.6 Se deben establecer procedimientos de cosecha.
10.4.7 Se deben establecer procedimientos de purificacin que eliminen clulas, re
siduos
celulares
y
componentes
provenientes de los insumos utilizados en la fabricacin del frmaco.
10.4.12 Fermentacin.
10.4.12.1 Se debe controlar la adicin de los substratos celulares, soluciones amortiguad
oras y gases en los procesos defermentacin para minimizar el riesgo de contaminacin
Se deben utilizar preferentemente sistemas cerrados.
10.4.12.2 Cuando un proceso tenga operaciones en ambientes abiertos, estas actividade
s se deben realizar en cabinas deseguridad o reas controladas con un control similar al
de las cabinas.
90
Produccin de Lipasa
Equipo 1
10.4.12.3 El personal de produccin debe ser capacitado en el manejo de los cultivos cel
ulares y portar la indumentaria requerida de acuerdo al tipo de producto.
10.4.12.4 Los equipos utilizados en el cultivo celular y fermentacin deben limpiars
e y esterilizarse con procedimientos validados.
10.4.12.5 Si el proceso lo requiere los medios de cultivo se deben esterilizar antes
de su uso en un proceso de fermentacin.
10.4.12.6 Se deben establecer procedimientos de desinfeccin de los equipos utilizados
en el proceso de fermentacin.
10.4.12.7 Cuando se detecte un agente contaminante en los equipos utilizados en la fer
mentacin, ste se debe identificar y,mantener registro de estos eventos de contamina
cin.
10.4.12.8 Cuando se utilicen equipos multiproducto se deben establecer controles
que
minimicen
el
riesgo
de
contaminacin cruzada. En estos casos se deber establecer la produccin por campa
as.
10.4.13 Cosecha, aislamiento y purificacin.
10.4.13.1 Las etapas de cosecha, aislamiento y purificacin deben validarse y realiz
arse
en
instalaciones
y
equipos
diseados para minimizar los riesgos de contaminacin.
10.4.13.2 Se deben establecer procedimientos para las etapas de cosecha, aislamie
nto
y
purificacin
que
aseguren
la
eliminacin o inactivacin del organismo productor, la eliminacin de los desechos
celulares y la eliminacin de los componentes del medio de cultivo.
10.4.13.3 Los equipos utilizados en estas etapas deben limpiarse y descontaminarse des
pus de su uso.
10.4.13.4 Cuando un proceso tenga operaciones en ambientes abiertos, la purificac
in
se
debe
realizar
en
reas
controladas para garantizar que se mantiene la calidad del frmaco.
10.4.13.5 Si se utiliza un equipo para procesos multiproducto, para las etapas de purifica
cin se debe contar con resinascromatogrficas de uso dedicado y si se requiere realiza
r anlisis para la deteccin de trazas.
10.4.14 Remocin e inactivacin viral, cuando aplique.
10.4.14.1 Los procesos de remocin e inactivacin viral debern estar validados.
10.4.14.2 La validacin de estos procesos debe realizarse fuera de las reas de fabricaci
n.
10.4.14.3 Cualquier desviacin en estos procesos debe ser investigada y se debe evaluar
el impacto en la seguridad del producto terminado antes de su liberacin.
10.4.14.4 Para las etapas de inactivacin y remocin viral las unidades manejadoras de ai
re deben ser dedicadas cuando el proceso se encuentre expuesto al ambiente.
10.4.14.5 Debe existir un sistema para la clara identificacin del producto sometido a re
mocin e inactivacin viral y de los que no han pasado por este proceso.
91
Produccin de Lipasa
Equipo 1
Tabla 24. Derivado del apndice normativo A, Clasificacin de la zona de purificacin de Lipasa, producto
fermentativo.
Clasificacin
ISO-Clase 7
Proceso
Purificacin
de principios
activos
obtenidos de
fermentacin
Partculas no viables/m3, tamao

igual o mayor a:
Condiciones
Frecuencia
estticas/dinmica
monitor
0.5
5
352 000/
2 930/
c/6meses
3 520 000
29
000
Partculas viables
UFC
Frecuencia
monitor
<100/
m3 y
<50/p
lacab
Semanalm
ente
Presin
diferencia
l y flujo de
aire
Cambios
de aire
(mnimos)
por hora
>10Pa
20 a 50
Segn COFEPRIS debemos obtener el certificado de buenas prcticas de fabricacin el

cual aplica para la fabricacin de medicamentos y dispositivos mdicos
comercializados en el pas, con el objeto de comprobar que se cumplen con los
requisitos mnimos necesarios para su proceso, y as asegurar que se cuenten con
medicamentos de calidad al consumidor.
Por cada solicitud y, en su caso, expedicin de licencia sanitaria de establecimientos de
insumos para la salud, o por cada solicitud de visita de verificacin sanitaria en el
extranjero para certificacin de buenas prcticas de fabricacin de frmacos,
medicamentos y otros insumos para la salud, se pagar el derecho conforme a las
siguientes cuotas:
Tabla 25. Pago de derechos
Descripcin
del servicio
Fbrica o
Laboratorio
Artculo
L.F.D.
195-III-a
Clave
de
pago
400107
Importe
Por modificacin o
actualizacin de la licencia
sanitaria, pagar el 75% del
derecho que corresponda
Sin
Redondeado
redondear
Sin
redondear
Redondeado
$79,634.92
$59,726.19
$59,726
$79,635
92
Produccin de Lipasa
Equipo 1
En apego a la normatividad que marca la ley general de salud Captulo VII

Establecimientos destinados al proceso de medicamento, en los artculos 257, 258, 259,
260, 261, y a su vez TITULO DECIMO SEGUNDO, Control Sanitario de Productos y
Servicios de su Importacin y Exportacin, CAPITULO I, Disposiciones Comunes el
artculo 198 que habla acerca del requerimiento de autorizacin sanitaria.
Los establecimientos referidos debern ingresar su trmite de solicitud, incluyendo la
informacin requerida y el pago de derechos correspondiente, asimismo deber contar
con:
Aviso de responsable sanitario
Licencia sanitaria o Aviso de funcionamiento
Captulo IV Medicamentos, artculo 229 para los efectos de esta Ley, los productos de
origen biolgico o substancias anlogas semisintticas, como las enzimas se
encuentran clasificados en el numeral VIII. Hormonas macromoleculares y enzimas.
Articulo 230 Los productos de origen biolgico requieren de control interno en un
laboratorio de la planta productora y de control externo en laboratorios de la
Secretara de Salud.
Artculo 231.- La calidad de las materias primas utilizadas en el proceso de
medicamentos y productos biolgicos, estar sujeta a la verificacin de su identidad,
pureza, esterilidad, cuando proceda, inocuidad, potencia, seguridad, estabilidad y
cualquier otra prueba que sealen las disposiciones reglamentarias aplicables.
93
4.2 Diagrama de flujo del proceso
4.3 Descripcin detallada del proceso

Escalamiento de los inculos
El proceso de fermentacin inicia en un matraz de 1 L con un volumen de operacin de
400 mL de medio M5 (Extracto de carne 5 g/L, sacarosa 20 g/L y peptona 10 g/L) se
inocula con Arthrobactersp, a 30C de temperatura, una aireacin de 0.7 vvm, 500 rpm
de agitacin y una presin de 5 lb/in2, el proceso dura 14 h. Al trmino de esta
fermentacin, los 400 mL son trasladados a un reactor de 5 L, con un volumen de
operacin de 4 L de medio M5, bajo las mismas condiciones mencionadas
anteriormente, esta nueva fermentacin tambin se trabaja durante 14 h. Una vez
terminada sta, los 4 L se pasan a un biorreactor de 500 L con volumen de 315 L de
medio M5, bajo las mismas condiciones y el mismo tiempo. Cabe mencionar que estas 3
fermentaciones se realizan en lote.
Fermentacin
Los 315 L fermentados se pasan a un Biorreactor de 40 m3 con un volumen de
operacin de 31 m3 con medio M5, en este punto es donde se inicia el lote alimentado
bajo las siguientes condiciones: una agitacin de 200 rpm, un flujo de aire de 0.7 vvm a 1
vvm, un pH de 7.0. Despus de 12 h de fermentacin, se agregan al biorreactor 5 g/L de
extracto de carne y de peptona. Finalmente la fermentacin dura 22 h. Despus de esto
se procede al proceso de recuperacin de la enzima, para este caso utilizaremos un
equipo auxiliar que es una bomba centrfuga, la cual llevara el fermentado a una
centrifugadora tubular. Esto mediante una bomba centrifuga de la marca: Waukesha
Cherry-Burrell que tiene una capacidad: 33 m3/h, lo que es suficiente para nuestro
proceso, puesto que nosotros queremos circular 31 m3/h.
Centrifugacin
Se realiza una centrifugacin a 8000 rpm durante 41 min a 4C con un flujo de
alimentacin de 12.71 L/s. En este proceso solo se desea recuperar el clarificado ya que
es donde se encuentra la enzima. Se utiliza una centrifuga tubular tipo GQ105. El
clarificado pasa a un proceso de micro filtracin por medio de un equipo auxiliar, una
bomba peristltica de marca: Verdeflex con capacidad de 80m3/h.
El clarificado recuperado de la centrifugacin, pasar por este equipo de microfiltracin
(MF), que tiene un flujo de entrada de 36000 L/h y un flux de filtrado de 200 L/m2h, la
membrana requerida para este proceso alcanza un rea de 180 m2. En esta etapa de
recuperacin lo que se pretende es que el clarificado salga con la mnima cantidad de
partculas slidas posibles. Se utilizar un filtro de la marca ROMICON/ROMIPURE
que cumple con las caractersticas anteriormente mencionadas. El dimetro interno de

la fibra de la membrana es de 1.1 mm, por lo que las partculas que entran son
prcticamente 98% libres de slidos.
Este clarificado recuperado se pasa a procesar a un equipo de ultrafiltracin por medio
de una bomba peristltica marca: Verdeflex con capacidad de 80 m3/h.
En el proceso del paso hacia la bomba peristltica, se tienen 2 corrientes en 2 tuberas
respectivas, controladas por una vlvula automtica, el motivo de esta vlvula se
explica en el siguiente proceso.
Ultrafiltracin
En este proceso inicia la etapa de purificacin de la enzima, es decir tratar de eliminar la
mayor cantidad de sales en lo que recupera, por lo que el clarificado recuperado pasa
por un filtro con un flujo de entrada de 7200 L/h y un flux de filtrado de 150 L/m2h, el
rea de la membrana necesaria es de 48 m2. Aqu el elemento que nos interesa separar
son las partculas slidas.
Este proceso de ultrafiltracin (UF) ocurre 2 veces, ya que el primer paso del clarificado
que viene de la MF recuperamos las partculas slidas, las almacenamos en un tanque
de 500 L de capacidad y se hace una resuspencin con agua desionizada, una vez
resuspendido el slido recuperado, la vlvula automtica que se encuentra en la unin
de tuberas de la MF, se abre para hacer circular esta corriente y que pase nuevamente
hacia el equipo de UF, cerrndose as la corriente que viene directa del MF. Cabe
mencionar que el tanque es un equipo auxiliar que estamos utilizando para realizar la
resuspencin de las partculas.
Para esta etapa utilizaremos un filtro de la marca WaterSiyuan modelo: CJUF-10 que
cumplen con los requisitos de filtracin anteriormente mencionados. Para una pureza
mayor de la enzima, los slidos que se recuperan de este proceso, pasan a un equipo
secador, puesto que las partculas tienen un poco de humedad y las queremos lo ms
seca posibles, este traslado se realiza mediante una bomba peristltica idntica a la de
los 2 procesos anteriores a este.
Secador y cicln
Finalmente, para una mayor pureza de la enzima, se realiza este proceso de secado
puesto que an existen partculas con cierta cantidad de humedad por lo que se
utilizar un secador por aspersin es posible secar soluciones o suspensiones de
slidos, rociando stas en un recipiente a travs del cual se hace pasar una corriente de
aire caliente.
96
Para el proceso de secado se desea ocupar un secador por aspersin Planta modelo
2520, que cuenta con 63 L/h de evaporacin de agua.
El cicln es un equipo auxiliar del secador, el que viene incluido en nuestro secador a
utilizar, esto es aun porque existe aire que puede llevar parte de la enzima, y lo que se
pretende es recuperar toda la Lipasa que sale de la UF, y esto se logra porque el
secador y cicln se tienen a un 100% de eficiencia de funcionamiento.
4.4 Memoria de clculo del Balance de materia y energa del proceso

Balance de Materia.
A partir del biorreactor semilla se inocula el biorreactor de 40 m3. Considerando al
volumen del reactor semilla como un 100% de biomasa y como el inculo del 1% del
volumen de operacin del biorreactor de produccin, la entrada de biomasa al
biorreactor de produccin son los 315 L salientes del biorreactor semilla. Con estas
consideraciones tenemos que 346.5 Kg de biomasa entran al biorreactor R-220 en la
corriente 3.
La cantidad que se adiciona de peptona-extracto de carne es de un 5 g/L despus de 12
horas iniciada la fermentacin. Se considerar una sola adicin de peptona-extracto de
carne.
Cantidad de pepona extracto de carne = 5
Para la cantidad de medio M5 en el biorreactor:

Cantidad de medio M5 = 31 500L x 1.1
1 Kg
g
x
x 31500 L = 157.5 Kg
L 1000 g
Kg
157.5 Kg 346.5 Kg = 34 146 Kg
L
A la salida del biorreactor se tiene (corriente 6):

Cantidad de biomasa = 18
g
1 Kg
x
x 31 185 L = 561.33 Kg
L 1000 g
97
Cantidad de Lipasa = 561.33 Kg x 2000000

= 43.17 Kg Lipasa
Kg Lipasa
U
1 mg
1
x
x
Kg 26 U
1000000 mg Lipasa
Cantidad de medio agotado = 34 650 Kg 43.17Kg Lipasa 561.33Kg Biomasa

= 34,045.5 Kg
Para determinar las corrientes 7 y 8 se considera una eficiencia del equipo de

centrifugacin de 99%.
Salida de biomasa de la centrifuga = 561.33 Kg Entrada de bioasa x 0.99 = 555.72 Kg
La cantidad de medio agotado que sale con la biomasa contempla un porcentaje de
humedad del 4%
Medio agotado en la biomasa = 34,045.5 Kg Medio x 0.04 = 1,361.82 Kg Medio
En el proceso de centrifugacin se pierde el 1% de la lipasa obtenida en el reactor
(corriente 8)
Cantidad de lipasa = 43.17 x 0.99 = 42.74 Kg Lipasa
Medio agotado = 34,045.5 Kg Medio 1361.82 Kg Medio = 32,683.18 Kg Medio

Biomasa = 555.72 Kg Entrada de bioasa x 0.01 = 5.56 Kg
En la filtracin se retira el 100% de la biomasa (lnea 9). Hay prdida de un 2% de lipasa.

Biomasa = 5.56 Kg
Medio agotado = 32,683.18Kg Medio x 0.01 = 32.68 Kg Medio

Cantidad de Lipasa = 42.74 Kg Lipasa x 0.02 = 0.85 Kg Lipasa
La eficiencia del equipo de microfiltracin es de 99% por lo que las cantidades de salida
de la lnea 10 son:
Medio agotado = 32,683.18Kg Medio 32.68 Kg Medio = 32,650 Kg Medio
98
Lipasa = 42.74 Kg Lipasa 0.85 Kg Lipasa = 41.89 Kg Lipasa

En la diafiltracin se elimina el 100% del medio agotado y el 100% del buffer lnea (11).
Medio agotado = 32,650 Kg Medio
Lipasa perdida = 41.89 Kg Lipasa x 0.05 = 2.095 Kg Lipasa

Salida de la lipasa del proceso de ultrafiltracin, eficiencia del equipo de ultrafiltracin
95% (lnea 12)
Lipasa = 41.89 Kg Lipasa x 0.95 = 39.795 Kg Lipasa
Se agrega un volumen de agua desionizada de 8 veces el volumen de lipasa.
Agua baja en sales = 39.795 Kg Lipasa x 8 = 318. 36 Kg
Secador (lnea 13) eficiencia 100%
Por lo tanto la lipasa de la lnea 13 es la misma que la de la lnea 12:
.
99
4.5 Memoria de clculo del equipo de proceso

Para el proceso de produccin de Lipasa por Arthrobacter sp., se utilizaran los
siguientes equipos:
1 Biorreactor de 5 Litros de capacidad

1 Biorreactor de 0.5 m3 (R-210)
1 Biorreactor de 40 m3 (R-220)
1 Bomba centrifuga (L-301)
3 Bombas de Desplazamiento positivo (L-311, L-321, L331)
1 Centrifuga Tubular (H-310)
1 Equipo de Microfiltracin (H-320)
1 Equipo de Ultra filtracin (H-330)
1 Secador (B-340)
1 Cicln (A-332)
2 Tanque de almacenamiento de 0.5m3 (F-322)
Diseo del biorreactor

a.1) Establecimiento de la geometra del biorreactor
De acuerdo al anlisis reportado de la demanda potencialmente insatisfecha (DPI) de
lipasa en el mercado es de 2700 toneladas por ao y se tomar el 100%; para el clculo
del volumen de operacin del biorreactor por da se consideran los siguientes datos:
DPI= 2 700 000 kg/ao
Rendimiento lipasa= 1.384 x 10-3 kg/L
Das laborales= 300
%Operacin=80%
Factor de servicio= 82.2%
2700000
=
= 23858.9 23.8
103
1.384
(300 )
Para la produccin de lipasa de Arthrobacter sp. (ABL) se estableci un volumen de

operacin de 23 858 L (23.8 m3) en un tanque agitado.
100
Y para el volumen nominal o total del biorreactor se considera que trabajar a un 80%
de su capacidad por lo tanto:
= 23 858.9 1.25 = 29823.6 303
El volumen nominal del tanque ser de 30 m3
Tabla 26 Caractersticas geomtricas del biorreactor de tanque agitado de 30 m3 R220
CARACTERISTICA
ABREVIATURA DIMENSIN UNIDADES (SI)
Relacin HL/DT
HL/DT
1.12
Volumen de operacin
Vop
23.8
m3
Volumen nominal
Vt
30
m3
Dimetro Tanque
Dt
2.476
m
Altura Liquido
HL
2.971
m
Altura total
HT
4.6914
m
Altura de cilindro vaco
Hcv
1.1714
m
Volumen cilindro vacio
Vcv
5.6406
m3
Altura de tapa
Helip
0.619
m
Volumen de elipse
Velip
0.3241
m3
Altura liquido cilindro
HLC
2.352
m
rea transversal
At
8.53
m2
Impulsores
#imp
2
Dimetro impulsor
Di
1.10
m
Distancia entre impulsores
Dimp(hi)
1.114
m
Altura del fondo al primer impulsor
Hi
1.485
m
Altas velocidades de agitacin resultan en estrs mecnico y oxidativo, mientras que
bajas velocidades parecen limitar los niveles de oxigeno.
En el estudio realizado por Bhushan se encontr que para el sistema de produccin de
lipasa en fermentacin por lote alimentado empleando medio M5, la mayor produccin
de lipasa se obtuvo a condiciones de 200 rpm y 0.8 vvm.
101
Tabla 27 Caractersticas del sistema de fermentacin
Caracterstica
Temperatura
Presin manomtrica
Densidad del medio
pH
Aireacin
Agitacin
Flujo de aire
Velocidad superficial
rea transversal
Abrev. Valor nmerico

T
30 C (303 K)
P
3.44 Kpa
1100 Kg/m3
pH
7
-0.8 vvm
-200 rpm
Fa
0.42 m3/s
Vs
0.049 m/s
A
8.53 m2
Memoria de clculo
Se consideraron las caractersticas de geometra con razn HL/ DT 1.12 para el tanque,
tenindose las dimensiones del tanque en la tabla X.
La altura de liquido (HL) es de 2.971 m. La altura del biorreactor con un dimetro de
tanque de 2.476 m es de 4.69 m. Para el clculo de nmero de impulsores se tiene:

> # >
2.971 0.7428
2.971 0.7428
> # >
0.7428
0.7428
2.999 > # > 1.999
Numero de impulsores:
Para la distribucin de impulsores:

=
2.971 0.7428
= 1.1141
0.7428
102
Figura 19 Esquema de las caractersticas geomtricas para un tanque agitado de 30 m3 de capacidad

con razn HL/DT =1.12
Impulsores elegidos
IMPULSOR TURBINA RUSHTON: es un impulsor de flujo axial el cual opera como una
centrfuga que distribuye el flujo de lquido a travs de hojas planas, a todo el volumen
de fluido.
El impulso axial ha demostrado ser la forma ms eficiente de diseo para reducir
esfuerzos cortantes e hidrodinmicos y disminuir la turbulencia y la potencia requerida
para homogenizar el mezclado; objetivo que se persigue en una mezcla perfecta. Por
eso se recomienda impulsores de flujo axial para cultivar clulas sensibles o de
membrana plasmtica. Dentro de stas, la turbina Rushton es el impulsor de flujo axial
ms recomendado y ms eficiente para generar una mezcla perfecta de alto perfil
hidrodinmico, bajo en esfuerzos cortantes y alto en distribucin.
103
Figura 20 Turbina Rushton de 6 alabes

Diseo de los equipos de recuperacin y purificacin del proceso.
d.1) Centrifuga tubular
En el proceso se lleva a cabo una centrifugacin ya que Este tipo de centrfuga es una
de los ms eficientes y sencillos, capaz de separar partculas hasta de 0.1 mm, pueden
contar con un sistema de enfriamiento por lo que son empleadas en el manejo de
caldos con enzimas o protenas. En este proyecto se utilizara para eliminar la mxima
cantidad de biomasa, la cual nos facilitara la obtencin de un clarificado con el mnimo
de residuo de restos celulares.
Para esto se tomaron las siguientes consideraciones:
Se tendr una densidad de L=1100 kg/m3 y =1.21e-3 Pa/s,

El dimetro de partcula ser de 10 m
Se tendr una densidad de partcula de 1420 kg/m3
Se trabajara a 15000 rpm.
Los datos que se iteraron fueron los valores de r1, r2 y b para obtener un flujo acorde al
proceso. Los resultados finales fueron los siguientes:
Datos
L= 1100 kg/m3
=1.21x10-3Pa/s,
p= 1420 kg/m3
N=8000 rpm
Dp=10x10-6 m
r2=0.08m
r1=0.03m
b=0.7
104
Para el diseo de una centrifuga tubular se utiliz la siguiente ecuacin para el clculo
del flujo de alimentacin
2
2
2
w L(r2 r1 )
Q = vT *
g * ln r2
r
Para calcular la velocidad de precipitacin se utiliz la siguiente grfica:
Figura 21 Coeficiente de resistencia para una esfera rgida
Re =
DpvT
1x10 5 (1100 )vT

1.21x10 3
Re = 9.09vT
Re =
Proponiendo valores de vT
vT
0.78
0.078
0.0078
Re
7.09
0.709
0.0709
CD
3.38
33.84
338.49
Al trazar la lnea sobre la grfica se observ que el nmero de Re es menor a 1 y por lo

tanto se puede utilizar la ley de stocks:
105
9.8116 1x10 5 (1420 1100 )

vT =
18 1.21x10 3
m
vT = 1.44 x10 5
s
2
Ahora se calcula el valor de w:
w=
2N 2 (8000 )
rad
=
= 837.60
60
60
s
Sustituyendo estos valores en la primera ecuacin se tiene
(837.60 )2 rad * 0.7 m * (0.08 2 0.03 2 )m 2

m
s
Q = 1.44 x10 5 *
m
s
0.08m
9.8116 2 * ln
s
0.03m
m3
L
= 12.7111
Q = 0.01271
s
s
El tiempo total de la centrifugacin ser igual a:

t=
31000 L
2438.81s
=
= 0.6h
L
s
12.7111
3600
s
h
d.2) Equipo de Micro filtracin

En este proyecto necesitamos el equipo de microfiltracin, ya que es una tecnologa
confiable y eficiente para la remocin de slidos y recuperacin de productos en todo
tipo de lquidos. Por lo anterior este equipo nos servir para la recuperacin de nuestro
lquido. La microfiltracin tiene un grado de filtracin ms pequeo que un filtro
multimedia y las membranas usadas para la microfiltracin tienen un tamao de poro
de 0.110 m.
Datos:
106
Volumen de entrada al equipo = 29755.891 L/Lote

Flujo de entrada: 10 L/s = 36000 L/h
Flux del filtrado = 200 L/m2 h
rea de la membrana requerida:
=
36000
= =
= 1802
200
2
Calculo del nmero de cartuchos:

=
180 2
=
= 129
1.4 2
d.3) Equipo de Ultrafiltracin
Se utilizara el equipo de ultrafiltracin para que lleve a cabo el proceso fsico mecnico
a travs del cual partculas y molculas sern retenidas por tener un tamao superior al
poro de la media o membrana.
Volumen de entrada al equipo = 29719.9 L/Lote
Flujo de entrada = 2 L/s = 7200 L/h
Flux del filtrado = 150 L/m2 h
rea de la membrana requerida:
=
7200
= =
= 48 2
150
2
Tiempo de diafiltracin:
t = 4.128 horas
Volumen del solvente de diafiltracin
107
= = 150
(48 2 )(4.128 ) = 29721.6

2
d.4) Equipo de Secado

En los equipos de secado por aspersin es posible secar soluciones o suspensiones de
slidos, rociando stas en un recipiente a travs del cual se hace pasar una corriente de
aire caliente.
Los secadores por aspersin son utilizados para la produccin de grandes volmenes
de productos termolbiles como enzimas, levaduras y protenas.
Para el clculo se tom en cuenta la temperatura a la cual se est secando la protena
ya que si est por encima de los 200 C puede ocurrir una desnaturalizacin de la lipasa.
Po esto el tiempo total en el cual se va a evaporar toda el agua de la solucin ser de:
=
318.36
= 5.05
63
4.6 Lista de equipo de proceso: nomenclatura/ caractersticas bsicas/ costo
108
Tabla 28. Caractersticas bsicas de los equipos

Equipo
Nomenclatura
Centrifuga Tubular
E-1
Equipo de Micro
Filtracin
E-2
Equipo de Ultra
Filtracin
E-2
Secador y Cicln
E-3
Equipo
Nomenclatura
Bomba centrifuga
E-7
Caractersticas
Factores de separacin mximos:
15050
Kilovatio de la energa del motor: 2.2
Peso en el kilogramo: 450
Dimetro interno del tazn de
fuente en el milmetro: 105
Nmero de cartuchos: 682
Dimetro interno de la fibra: 1.1
mm
Longitud del cartucho: 63.5 cm
Dimetro del cartucho: 7.6 cm
rea de membrana por cartucho:
1.4 m2
LNPM: 1, 1000, 10000 y 100000
Presin de trabajo: 0.15 a 0.25 MPa
Rango de pH: 3 a 10
Temperatura de uso y de
almacenamiento: 5 45 C
No
requiere
de
calefaccin,
diseado para el ahorro de energa,
funcionando en condiciones de baja
presin y ocupa poco espacio.
Membrana de fibra hueca tamao
de poro de 5 nm
Consumo de combustible Kcal/h:
8000
FM Kw/h: 9
Aire de Secado:
-Entrada: 180
-Salida: 80
Dimensiones: 3X4X6.5 m
Precio MXN
$ 202,500
$ 675,000
$ 135,000
$ 121,500
Caractersticas
Alta eficiencia
Sellos mecnicos para todos los modelos
de la serie 200,
Fcil mantenimiento
Bombas de acoplamiento cerrado)
Todas las WCB 200 tienen impulsores que
estn hechos de acero inoxidable
Precio MXN
$ 16,200
109
Bomba Peristltica
E-4
Tanque de
almacenamiento
La bomba peristltica Verderflex tiene

una accin muy suave de bombeo-que no
daa el material bombeado, lo que
puede ser una ventaja en muchas
aplicaciones que incluyen corte de
productos
sensibles,
tales
como
alimentos, bebidas y levaduras.
Presin de descarga de hasta 16 bar
(230psi), una precisin de repetibilidad
de 1% sin ningn tipo de deslizamiento y
una altura de aspiracin de hasta 95%
Dimetro: 1.85m
Altura total: 2.56 m
Su diseo como proceso de manufactura
nos permiten ofrecer un producto
confiable, adems de las mltiples
alternativas de accesoriosy ubicacin de
los mismos
$ 81,000
$ 6,585
E-6
110
4.7 Diagrama de tubera e instrumentacin de proceso
Figura 22. Diagrama de Tuberas e Instrumentacin del Proceso

111
Tabla 29. Cuadro de identificacin de equipos y/o proceso
Nomenclatura
Proceso/Equipo
R-210
Biorreactor 0.5m3
R-220
Biorreactor 30m3
T-312
Tanque de almacenamiento
H-320
Microfiltracin
T-314
H-330
Equipo de ultrafiltracin
T-334
B-350
Secador
A-142
Cicln
Tabla 30. Cuadro de identificacin de bombas y vlvulas
Nomenclatura
Proceso/Equipo
L-211, L-301, L-315, L-313,L-331
Bomba centrifuga
L-311, L-321
Bomba peristltica
V-27,34,37,38,41,44
Vlvula check de acero inoxidable
V-5,6,9,10,15,16,19,20,25,26,28,30,32,33,35,36,38,39,42,43 Vlvula check de acero inoxidable
V-49
Vlvula de paso
V-1, 2,3,4,7,8,11,12,13,14,17,18,21,22,23,24, 45,46,47,48,52,53 Vlvula check de acero inoxidable
112
a) Memoria de clculo
a.1) Tuberas
Para realizar el clculo del dimetro de las tuberas que utilizaremos en el proceso de
produccin de Lipasa, partiremos de la frmula:
Q =
En donde:
A=
2
4
de aqu despejaremos al Diametro.
Q= Flujo Volumtrico
V = Velocidad
De acuerdo con el Diagrama de Tubera e Instrumentacin, ejemplificaremos el calculo
para obtener el dimetro de la tubera en la seccin de la salida del biorreactor de 500 L
a la entrada del biorreactor de 40 m3.
Esta seccin estar dividida en 2, es decir cmo se puede observar en el diagrama se
cuenta con una bomba de alimentacin que alimentara la entrada del biorreactor de 40
m3, por lo tanto se realizaran los clculos para:
Salida del reactor de 500 L o Entrada a Bomba

Entrada al Reactor de operacin
Para ello obtendremos en primera instancia el rea para la salida del biorreactor de
500L:
A=
En donde:
Q = 0.31
Q
V
3
3
= 310 = 0.00009
= 0.6
*Para determinar la velocidad, ocuparemos las propuestas en la bibliografa (Mott) la

cual nos indica que para la succin de una bomba se utiliza 0.6 m/s y para la descarga
2.4 m/s.
113
Por lo tanto el rea en esta seccin ser:

A=
0.00009 3
= 0.00014 2
s
0.6
Una vez obtenida el rea, despejamos al dimetro:

A=
2
4
4
=
.
=
1
2
= . = .
Por lo tanto el valor del dimetro de la tubera en la seccin de alimentacin de

descarga del biorreactor de 500 L y entrada a la bomba el dimetro ser 13.51 mm.
Ahora este valor es comparado en la tabla del apndice F del libro de mecnica de
fluidos de Mott, para obtener el dimetro nominal de la tubera de acero, cedula 40,
obtenindose:
. =
Respecto a la tubera que parte de la salida de la bomba y entra al biorreactor de 40 m3

se realizan los mismos clculos, solo que ahora la velocidad ser de 2.4 m/s ya que es
una descarga de bomba. Por lo tanto obtenemos lo siguiente:
A=
0.00009 3
= 0.00004 2
s
2.4
.
=
= . = .
. =
Por lo tanto para las dems tuberas del proceso de produccin se realizaran los
mismos clculos, obtenindose lo siguiente:
114
Tabla 31. Tuberas del proceso de produccin
Lneas de las tuberas

Entrada del reactor
semilla al reactor de
operacin (Medio e
Inoculo)
Salida del reactor
semilla/Entrada a
Bomba
Entrada al Reactor de
operacin
Salida del reactor
operacin/Entrada a
Bomba
Entrada a
Centrifugacin
Salida de
centrifugacin/Entrad
a a Bomba
Entrada a tanque de
balance 1 (T-312)
Salida del tanque de
balance 1/Entrada a
Bomba
Entrada a micro
filtracin
Salida del micro
filtracin/Entrada a
Bomba
Entrada a tanque de
balance 2 (T-314)
Salida del tanque de
balance 2/Entrada a
Bomba
Entrada a
Ultrafiltracin
Cicln
Agua de proceso
Flujo
Volumtrico
(m3/s)
Velocidad de
alimentacin
(m/s)
rea
tubera
(m2)
Dimetro
tubera
(mm)
Dim.
nominal Mater.
(pulg)
9E-05
8.61E-05
10.470
3/8"
Acero
9E-05
0.6
0.00014
13.517
1/2"
Acero
9E-05
2.4
3.586E-05
6.7589
1/4"
Acero
9E-03
0.6
0.014
135.178
6"
Acero
9E-03
2.4
0.003
67.5893
3"
Acero
1E-02
0.6
0.0166
145.672
Acero
1E-02
2.4
0.0041
72.836
3"
Acero
1E-02
0.6
0.0166
145.672
6"
Acero
1E-02
2.4
0.004
72.836
3"
Acero
2E-03
0.6
0.003
65.146
3"
Acero
2E-03
2.4
0.0008
32.573
1 1/4"
Acero
2E-03
0.6
0.003
65.146
3"
Acero
2E-03
2.4
0.0008
32.573
1 1/4"
Acero
4E+00
3E-02
2
3
1.895
0.0109
4.572
117.806
1/8"
5"
Acero
Hierr
o
Dctil
115
Vapor
Aire
Buffer
Medio
Inoculo
Peptona y Extracto
de carne
Desechos
4E+00
4E+00
4E-04
9E-03
1E-05
4E-05
2
2
2
2
2
2
1.894
1.894
0.0002
0.0047
6.94E-06
2.18E-05
4.572
4.572
16.810
77.699
2.973
5.269
1/8"
1/8"
3/4"
3 1/2"
1/8"
1/8"
Cobre
Cobre
Acero
Acero
Acero
Acero
4E+01
14.278
259.6
10"
Hierr
o
Dctil
a.2) Bombas Del Sistema

Como se puede notar en el diagrama de tubera e instrumentacin, hemos de utilizar
bombas de desplazamiento positivo para alimentar los distintos equipos por donde
pasara el proceso de produccin de Lipasa.
Para ejemplificar el clculo de la potencia de la bomba partiremos al igual que el clculo
del dimetro de las tuberas, es decir mostraremos como se realizo el clculo para la
obtencin de la bomba que se utilizara en la seccin de la salida del biorreactor de 500
L al de 40 m3.
A continuacin se presenta los clculos con los que se ha obtenido la potencia
necesaria para dicha bomba.
Utilizando el teorema de Bernoulli la cual es una forma de expresin de la aplicacin de
la ley de la conservacin de la energa al flujo de fluidos de una tubera.
La energa total en un punto cualquiera por encima de un plano horizontal arbitrario
fijado como referencia, es igual a la suma de la altura geomtrica "Z", la altura debida a
la presin y a la altura debida a la velocidad
,es decir:
22 12
=
+ +
+ .
2
En la ecuacin anterior los nicos parmetros que desconocemos son la y Hl, por lo
tanto procederemos a calcularlos de la siguiente forma:
=
Y para calcular HL tenemos la siguiente frmula:
116
2
=
+ 10%

En donde:
F = factor de friccin de darcy

L = Longitud
D = Dimetro
V = Velocidad
g = gravedad
El factor de friccin de darcy es encontrado por medio de una grfica que relaciona el
nmero de Reynolds y la relacin entre E/D, siendo E la rugosidad del acero ( E= 1.5x104
)
0.0135
=
= 135.18
1.5 104
=
1100 0.6
0.03947
= 8921799.49
3
0.001
Por lo tanto f = 0.034, as entonces HL ser:
Por lo que:
(0.6 )2
6
= 0.034
+ 10% = 0.3045
0.0135 9.81
2
Po lo tanto:
= 0.3045
1100
9.81
=
335.05
=
3
2
2
22 12
=
+ +
+ .
2
117
Tabla 32. Bombas del proceso de produccin
Y la potencia ser:
2.42 0.62
335.05
+6+
+ 0.3045 = 6.61
2 9.81
1100 9.81
1100
3
(6.61
9.81
0.00009
)
=
.
3
2
= =
El mismo procedimiento se realiz para obtener la potencia de todas las bombas

involucradas en el proceso de produccin de lipasa.
A continuacin se muestra una tabla con la potencia de todas las bombas en las
distintas secciones del proceso de produccin de lipasa.
Tabla 32. Bombas del proceso de produccin
118
Seccin
Salida del
reactor
semilla/Entrad
a a Bomba
Salida del
reactor
operacin/Ent
rada a Bomba
Dz
(m)
D/E
Re
HL
(m)
135.17
892179
9.486
0.03
4
0.30
4
4.5
1351.7
8
892179
94.86
0.01
9
0.01
27
Ha (m)
Potencia
(W)
335.050
6869
6.61397
4886
6.14
14.04256
555
4.7894
26781
445.045
10.804
35227
1165.89
3.7849
36995
408.432
9.8472
41261
212.523
(Pa)
0
Salida de
centrifugaci
n/Entrada a
Bomba
10.5
1456.
72
961441
49.48
0.01
8
0.02
6
28.80525
644
0
Salida del
tanque de
balance
1/Entrada a
Bomba
3.5
1456.
72
961441
49.48
0.01
8
0.00
8
9.601752
146
0
Salida del
micro
filtracin/Entr
ada a Bomba
9.5
651.4
6
429969
70.77
0.02
2
0.06
4
71.22643
865
0
Salida del
tanque de
balance
2/Entrada a
Bomba
3.5
651.4
6
429969
70.77
0.02
2
0.02
38
26.24131
95
3.80176
0059
82.049
119
4.8 Diagrama de elevacin e isomtrico de los equipos de proceso

a) Proceso general
Figura 23. Isomtrico del proceso general
b) Secador por aspersin
Figura 24. Diagrama isomtrico del secador por aspersin.
120
c) Microfiltracin
Figura 25. Isomtrico del equipo de microfiltracin.
d) Biorreactor
Figura 26. Isomtrico del biorreactor de 30 m3
121
e) Centrfuga tubular
Figura 27. Isomtrico de centrfuga tubular
122
4.9 Hojas de especificacin del equipo de proceso

a) Tabla 7. Tanques, recipientes y agitadores
Lplinc
Hoja de
especificacin
Tanque auxiliar
Hoja 1/ 2
Planta: Lpl inc. Parque industrial Castro del Ro.

Localizacin: Parque Industrial Castro del Ro. Irapuato, Guanajuato.
Nombre del equipo:Tanque auxiliar
Nmero del equipo:T-312
Servicio: Auxiliar
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Condiciones de operacin
Viscosidad (cSt)
Presin (bar)
1 a 200,000
16
27C
Caractersticas del tanque
Marca
Modelo
Capacidad
Presin (bar)
H (m)
Peso (kg)
L (m)
FUNCIN: almacenamiento de producto.
DIBUJO DEL EQUIPO
ALBRIGI
85LV
49.103 m3
16
10
100
4.5
SIMBOLOGA
123
Lplinc
Hoja de
especificacin
Tanque auxiliar
Hoja 1/ 2

Nombre del equipo:Tanque auxiliar
Nmero del equipo:T-314
Servicio: Auxiliar
FUNCIN: almacenamiento de producto.
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Viscosidad (cSt)
Presin (atm)
1 a 200,000
27C
Caractersticas del tanque
Marca
Modelo
Capacidad
Presin (bar)
H (m)
Peso (kg)
L (m)
FUNCIN: Almacenamiento de producto
DIBUJO DEL EQUIPO
SIEHE
85LV
49.03 m3
16
6.5
100
3.10
SIMBOLOGA
124
b) bombas
Lplinc
Hoja de
especificacin
Bomba centrfuga
Hoja 1/ 2

Nombre del equipo:Bomba centrifuga
Nmero del equipo:L-211, L-301, L-315, L-313,L-331
Servicio:
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Viscosidad (cSt)
Presin (atm)
1 a 200,000
27C
Caractersticas la Bomba
Marca
Modelo
Capacidad
Presin (bar)
H (mm)
Peso (kg)
L (in)
FUNCIN: Bombear lquidos en general
DIBUJO DEL EQUIPO
Waukesha Cherry-Burrell
S2085LV
33 m3/h
34
14.4
10.74
17
SIMBOLOGA
125
Lplinc
Hoja de
especificacin
Bomba peristltica
Hoja 2 / 2

Nombre del equipo:Bomba peristltica
Nmero del equipo:L-311, L-321
Servicio:
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Viscosidad (cP)
Presin (atm)
27C
Caractersticas la bomba
Marca
Verdeflex
Modelo
S2085LV
Capacidad
40 m3/h
Presin (bar)
16
H (mm)
876
Peso (kg)
10.74
L (mm)
1100
FUNCIN: Bombear fluidos limpios o estriles, o fluidos agresivos.
DIBUJO DEL EQUIPO
SIMBOLOGA
126
4.10 Hojas de especificacin de instrumentos y vlvulas de proceso

a) Tabla 8. Vlvulas
Lplinc
Hoja de
especificacin
Vlvula check Hierro Dctil
Hoja 1 / 4

Nombre del equipo:Vlvula check Hierro Dctil
Nmero del equipo:-27,34,37,38,41,44
Servicio:
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Viscosidad (cP)
Presin (atm)
Caractersticas la valvula
Marca
Modelo
Capacidad
Presin (psi)
H (in)
Peso (kg)
L (in)
FUNCIN: Permite que el fluido fluya en una direccin.
DIBUJO DEL EQUIPO
Simex
DXCEM
240000 L
250
4.65
5
6
SIMBOLOGA
127
Lplinc
Vlvula check Acero
Hoja 2 / 4
inoxidable
Nombre del equipo:Vlvula check acero inoxidable
Nmero del equipo: V-5,6,9,10,15,16,19,20,25,26,28,30,32,33,35,36,38,39,42,43.
Hoja de
especificacin
Servicio:
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Marca
Modelo
Capacidad
Presin (psi)
H (in)
Peso (kg)
L (in)
DIBUJO DEL EQUIPO
Viscosidad (cP)
Presin (atm)
Simex
DXCEM
250
6.3
9
7.5
SIMBOLOGA
128
Lplinc
Hoja de
especificacin
Vlvula de paso
Hoja 3/ 4

Nombre del equipo:Vlvula de paso
Nmero del equipo:v-49
Servicio:
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Viscosidad (cP)
Presin (atm)
Marca
Apolovalves
Modelo
Serie32
Capacidad
Presin (psi)
125
H (in)
estndar
Peso (kg)
0.4
L (in)
Estndar
FUNCIN: Regular el agua o gases que se colocan en las tuberas.
DIBUJO DEL EQUIPO
SIMBOLOGA
129
Lplinc
Vlvula check Acero
Hoja 4 / 4
inoxidable
Nombre del equipo:Vlvula de paso de acero inoxidable
Nmero del equipo: V-1, 2,3,4,7,8,11,12,13,14,17,18,21,22,23,24, 45,46,47,48,52,53 .
Hoja de
especificacin
Servicio:
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Marca
Modelo
Capacidad
Presin (psi)
H (in)
Peso (kg)
L (in)
DIBUJO DEL EQUIPO
Viscosidad (cP)
Presin (atm)
Apolovalves
Serie 70/70F
125
estndar
0.5
estndar
SIMBOLOGA
130
5. Ingeniera Bsica Servicios Auxiliares

5.1 rea de servicios auxiliares
a) Requerimientos de servicios e insumos
Para el requerimiento de los equipos de servicios o insumos se tomaron varias consideraciones
para beneficio de la planta y costo de produccin.
El consumo de agua en el proceso ser suministrado por el parque industrial, en el caso de la
preparacin de inculos y fermentaciones las condiciones requeridas son de esterilidad, por
tanto la caldera es de suma importancia ya que nos brinda estas condiciones con el vapor
generado sin necesidad de adquirir un equipo especfico de purificacin o comprar agua
esterilizada. A su vez la caldera necesita un compresor de aire del medio ambiente para que le
confiera la presin necesaria.
El tratamiento de aguas ser provisto por una empresa externa y los clculos de instalacin
elctrica se encuentran al final.
Caldera iii
Un generador de vapor o caldera es aquel equipo que transforma el agua en vapor
aprovechando el calor generado por la combustin de un material combustible, teniendo como
caracterstica principal que es un recipiente cerrado sujeto a una presin mayor a la
atmosfrica.
La capacidad de un generador de vapor se mide bajo un estndar internacional llamado caballo
caldera, el cual es equivalente a generar 15.65 Kg/h de vapor con una temperatura de 100C a
presin atmosfrica y que es alimentado con agua a 100C.
131
Tratamiento de aguas iv
El servicio de tratamiento de agua es dado por una empresa externa llamado GRUPO EMESA,
este grupo mexicano cuenta con las siguientes caractersticas que se ajustan a nuestras
demandas:
Baja o nula produccin de lodos

Ausencia de malos olores
Bajos costos de operacin
Alta remocin de contaminantes
Tecnologa bajo patente
La cotizacin por parte de la empresa es de $0.0027 por Litro de agua tratada lo que
comparado con otras empresas es un precio relativamente bajo.
132
Compresor v
Los compresores son maquinas que aspiran aire ambiente a la presin y temperatura
atmosfrica y lo comprime hasta conferirle una presin superior o si se solicita aire puro. Para
el uso de la caldera se requiere aire seco presurizado del compresor con una potencia de 7.5
HP.
EL compresor elegido es de tipo helicoidal o a tornillo lubricado. La compresin de estas
maquinas es efectuada por dos rotores helicoidales, uno macho y otro hembra que son
prcticamente dos tornillos engranados entre s y contenidos en una carcasa dentro de la cual
giran.
El macho es un tornillo de 4 entradas y la hembra de 6. El macho cumple prcticamente la
misma funcin que el pistn en el compresor en el compresor alternativo y la hembra la del
cilindro.
En su rotacin los lbulos del macho se introducen en los huecos de la hembra desplazando el
aire axialmente, disminuyendo su volumen y por consiguiente aumentando su presin. Los
lbulos se llenan de aire por un lado y descargan por el otro en sentido axial. Se construyen
de 1, 2 o ms escalones de compresin y entregan un flujo casi continuo por lo que las
dimensiones del depsito son reducidas, cumpliendo ms bien funciones de colector y
separador de aceite que de acumulador.
133
b) Balances de materia y energa (aire, agua y vapor)

La cantidad anual de vapor anual requerido para nuestro proceso es de 2578125 Kg del mismo,
primero se calcula el rea de transferencia.
= = 3.30 3.69 = .
Posteriormente se propone un grosor de la chaqueta, se propone un grosor de 3 cm.
Se calcula el volumen tomando como referencia la formula de un cilindro hueco, as tenemos:
(2 2 ) = 3.69 (3.332 3.302 ) = .

4
4
Una vez teniendo el volumen de la chaqueta se calcula la cantidad por mes y por lote as
tenemos que:
2578125 3
= . /
12
214.84375 3 1
= . /
13
Se propone un flujo de vapor para estimar el tiempo de esterilizacin por lote del biorreactor
de 40 m3, proponemos un flujo de 8 m3, as tenemos que:
.
=
/
Con los datos antes calculados se requiere una caldera de 600 CC que suministre 8m3/h de
vapor en un rea de 0.58 m2 de chaqueta envolvente.
134
f) Hoja de especificacin de servicios auxiliares
Lplinc
Hoja de
especificacin
Agua
Hoja 1/ 1

Nombre: Servicios auxiliares
Tipo de Servicio: Agua, energa elctrica, drenaje, aire compresor de caldera
Fluido
Capacidad (L)
Temperatura (C)
Densidad (kg/m3)
Agua
Viscosidad (cSt)
indefinida
Presin (bar)
1
1000
27C
FUNCIN: lavado de equipo

REPRESENTACION DEL SERVICIO
SIMBOLOGA
5.2 Distribucin de la plantas

a) Arreglo de equipo en las reas de proceso y dimensionamiento de las reas
135
b) Arreglo de equipo en las reas de servicios auxiliares y dimensionamiento de las reas
Filtros flujo laminar - Aire

Biorreactor
5L
Agua para
lavado
Biorreactor
0.5 m3
Biorreactor
40 m3
Compresor
rea de
trabajo
Caldera
Agua de
enfriamiento
Cmara de vapor
Filtros flujo laminar - Aire
Filtros de aire
Aire
caldera
Distribucin de los servicios auxiliares en el rea de proceso.
Aire para
compresin
Filtros de aire
Agua para lavado
c) Lista de reas de la planta

Aplicacin del mtodo SLP para distribuir las reas de la Planta
Cuadro de identificacin de la simbologa del Sistematic Layout Planning
Letra
A
Significado
Absolutamente necesario
Especialmente importante
Importante
Ordinario
Sin importancia
Indeseable
XX
Muy indeseable
138
d) Plano de distribucin de la planta de produccin de Lipasa
5.3 Diagrama unifilar de la planta
Tabla 33. Cuadro de cargas tablero Q0-12/6, 3F-4H, 220/127 Volts
rea/Circuito
Lmparas
Lmparas
interiores
exteriores
Contactos Motores
Potencia
Corriente
(Watts)
(Amperes)
Oficinas (1)
92
30
11952
63.48
Proceso (2)
24
10
15
350000
1080.47
8800
47.06
Exterior (3)
22
Central (4)
10
2040
16.05
Mantenimiento (5)
10
2040
16.05
Comedor (6)
12
10
2280
17.94
Desechos (7)
12
10
2200
17.31
Calidad (8)
12
15
3100
24.39
Almacn de Materia
48
15
7320
57.6
48
15
7320
57.6
Bao Hombres (11)
12
10
2280
18.47
Bao Mujeres (12)
10
2040
16.05
Maquinas (13)
10
22040
77.8
Prima (9)
Almacn de Producto
Terminado (10)
Instituto Politcnico Nacional

Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnologa
Figura 28. Diagrama unifilar de la planta
En la primera seccin del diagrama unifilar podemos observar la acometida y la cuchilla fusible, para las
instalaciones industriales estos equipos son proporcionados por la compaa suministradora de la energa
elctrica en el punto de alimentacin, su ubicacin depende del voltaje de alimentacin de la carga, de la
distancia a la red suministradora, etc. Determinada por la compaa. La cuchilla fusible es un elemento de
proteccin (cuando se funde el fusible por sobrecarga o corto circuito) y de desconexin, en algunas
ocasiones se remplaza por otro equipo como restauradores, dependiendo de la importancia de la red, nivel
de falla, criterios de operacin y proteccin etc. Determinado igualmente por la compaa suministradora.
De la misma manera el equipo de medicin lo suministra e instala la compaa suministradora para este
caso y en general para capacidades en la subestacin el equipo de medicin ser de 500 KVA.
Seguido del equipo de medicin se tienen las cuchillas de prueba, estas cuchillas desconectadoras son de
operacin en grupo y no tienen carga, su propsito es permitir la conexin de equipos de medicin
porttiles que permitan verificar el equipo instalado.
Entre el equipo de medicin y las cuchillas de prueba se encuentra una conexin a tierra con el propsito
de proteger la subestacin, principalmente el transformador contra las sobretensiones provenientes de la
conexin que manda la compaa suministradora de energa elctrica y las de origen atmosfrico.
14

Antes del trasformador se requiere un interruptor general, este equipo de seccionamiento tiene la funcin
de control y proteccin del equipo de transformacin, alimentadores y cargas en general, ya que tiene la
funcin de desconexin de la carga o corrientes y la proteccin ante corto circuito, los fusibles de 1250 A
sern botados en caso de sobrecarga.
Como ltimo equipo antes del desglose de los circuitos tenemos el trasformador, que es el elemento
principal de la subestacin, ya que cumple con la funcin de reducir el voltaje de alimentacin de la
compaa suministradora a los voltajes de utilizacin de las cargas. El transformador es de tipo interior de
enfriamiento por aceite y aire con circulacin de aceite forzado, su capacidad es de 300 KVA, la relacin de
transformacin es 22000/220/127, cuanta con tres fases y la fase neutra, mantiene una conexin estrella, su
frecuencia de operacin es de 60 Hz; cuenta con los siguientes accesorios: termmetro indicador de
temperatura interior, indicador de nivel de aceite y caja para acoplamiento con tablero.
A parir del trasformador derivamos el interruptor principal secundario, este interruptor se encuentra en el
tablero de baja tensin y es el que protege a los alimentadores o circuitos derivados, este interruptor es
electromagntico.
Por ltimo tenemos los interruptores principales de circuitos derivados y alimentadores, que son los
interruptores principales de centros de carga, centro de control de motores, motores, circuitos de
alumbrado; de la misma manera estos interruptores son electromagnticos.
Circuitos
Circuito 1 (Oficinas Administrativas): El interruptor principal secundario de 3 X 125 Amperes protege 3
circuitos derivados, el primero de 1 X 50 Amperes es un circuito para de contactos sencillos polarizados, el
segundo (1 X 30 Amperes) es un circuito de alumbrado, y el tercer circuito que suministra al motor es de 3 X
30 Amperes.
Circuito 2 (rea de Proceso): El interruptor principal secundario de 3 X 125 Amperes protege 3 circuitos
derivados, el primero de 1 X 15 Amperes es un circuito para de contactos sencillos polarizados, el segundo
(1 X 10 Amperes) es un circuito de alumbrado, y el tercer circuito que suministra al motor es de 3 X 100
Amperes.
Circuito 3 (Alumbrado Exterior): El interruptor principal secundario de 2 X 60 Amperes protege 1 circuito
derivado que es un circuito de alumbrado.
Circuito 4 (Central Elctrica): El interruptor principal secundario de 2 X 30 Amperes protege 2 circuitos
(1 X 10 Amperes) es un circuito de alumbrado.
Circuito 5 (Mantenimiento): El interruptor principal secundario de 2 X 30 Amperes protege 2 circuitos
14

Circuito 6 (Comedor): El interruptor principal secundario de 2 X 30 Amperes protege 2 circuitos derivados,

el primero de 1 X 20 Amperes es un circuito para de contactos sencillos polarizados, el segundo (1 X 10
Amperes) es un circuito de alumbrado.
Circuito 7 (Desechos): El interruptor principal secundario de 2 X 30 Amperes protege 2 circuitos derivados,
el primero de 1 X 20 Amperes es un circuito para de contactos sencillos polarizados, el segundo (1 X 10
Circuito 8 (Calidad): El interruptor principal secundario de 2 X 40 Amperes protege 2 circuitos derivados, el
primero de 1 X 25 Amperes es un circuito para de contactos sencillos polarizados, el segundo (1 X 10
Circuito 9 (Almacn de Materia Prima): El interruptor principal secundario de 2 X 70 Amperes protege 2
segundo (1 X 20 Amperes) es un circuito de alumbrado.
Circuito 10 (Almacn de Producto Terminado): El interruptor principal secundario de 2 X 70 Amperes
protege 2 circuitos derivados, el primero de 1 X 50 Amperes es un circuito para de contactos sencillos
polarizados, el segundo (1 X 20 Amperes) es un circuito de alumbrado.
Circuito 11 (Bao de Hombres): El interruptor principal secundario de 2 X 30 Amperes protege 2 circuitos
Circuito 12 (Bao de Mujeres): El interruptor principal secundario de 2 X 30 Amperes protege 2 circuitos
Circuito 13 (Cuarto de maquinas): El interruptor principal secundario de 3 X 100 Amperes protege 2
segundo (1 X 10 Amperes) es un circuito de alumbrado.
Como se puede observar cada uno de los interruptores principales secundarios protegen y suministran a
cada seccin de la planta, a partir de estos interruptores derivar los diferentes circuitos para la iluminacin,
los contactos polarizados y para los motores respectivamente para las reas donde se encuentran, para los
motores se tienen diferentes niveles de proteccin a parte de los interruptores y los elementos de la
subestacin, entre ellos encontramos otras cuchillas fusibles donde el amperaje manejado depender de
cada motor y sus especificaciones elctricas y el arrancador, que ayuda a nivelar la entrada del motor
debido que al arranque la carga solicitada por el motor es mayor que la carga nivelada del mismo motor en
trabajo continuo.
14

Material a Utilizar
La instalacin en la planta ser parcialmente oculta, en este tipo de instalaciones parte del entubado se
encuentra sobre los pisos y muros y las restante por armaduras, la parte oculta estar sobre los muros y
columnas, y la parte superpuesta pero entubada en su totalidad estar sobre las losas y el plafn para
hacer las tomas necesarias mediante las cajas de conexin localizadas.
La tubera utilizada para la instalacin estar dividida en 2 clases, la tubera de PVC para aquellas secciones
que no estn sometidas a humedad o diferentes temperaturas, este tipo de tubera asistira a las oficinas
administrativas, comedor, central elctrica, rea de mantenimiento, control de calidad y cuarto de
maquinas; la tubera de acero galvanizado se utilizar para todas las dems secciones faltantes incluyendo
el alumbrado exterior.
Las cajas de conexin utilizadas para todos los apagadores y contactos excepto para aquellos contactos
donde se alimentaran los motores sern cajas de conexin tipo chalupa, para los contactos que alimentan
a los motores las cajas de conexin a utilizar son las tipo redondas.
Los conductores elctricos son de cobre que dependiendo del amperaje requerido en el circuito ser el
calibre del conductor a utilizar, por ejemplo para el rea de las oficinas administrativas la corriente que
maneja ese circuito es de 64 amperes como mximo, por lo tanto el calibre del conductor de cobre a
utilizar es el calibre 6 en el cual el conductor soporta un amperaje de 65 amperes y tiene un dimetro
mximo con recubrimiento de 8.5 mm.
Por ltimo los accesorios de control utilizados sern:
Los apagadores, esos dependiendo de su posicin y las lmparas que controlen, podrn ser sencillos, de 3
vas o de escalera.
Interruptores de navajas y termomagnticos localizados segn la distribucin del diagrama unifilar.
Arrancadores para el control manual o automtico de los motores.
14

Tubera
Cajas de Conexin
Material/ Tipo
rea a Utilizar
PVC
Oficinas administrativas, comedor, central elctrica, rea de

mantenimiento, control de calidad y cuarto de maquinas
Acero
galvanizado
Se utilizar para las dems secciones faltantes incluyendo el

alumbrado exterior.
Tipo chalupa
Apagadores y contactos excepto para aquellos contactos

donde se alimentaran los motores
Tipo redondas
Contactos que alimentan a los motores
14

Figura 29. Diagrama elctrico de la planta
14
5.6 Programa maestro de ejecucin del proyecto

a) Diagrama de Gantt para la procuracin, construccin, instalacin y arranque de la planta
Ruta Crtica
Se tom en consideracin, los puntos desde la planeacin de la empresa, as como los consecutivos a estos (Estudios
de Factibilidad) y llegando a la construccin, tambin se tom en cuenta la ruta crtica salida de los datos antes
mencionados en el transcurso de este proyecto.
Para la construccin se consideraron los espacios que se utilizaran para ir ampliando la planta y as obtener una
mayor eficiencia de la misma ya que se trabaj el primer ao a una capacidad para cubiri una produccon del 65% y se
espera obtener en 10 aos una eficiencia del 100%
Los datos del 1er aos de construccin se consideraron a partir de los das laborales para la planta (6 das a la
semana).

b) Cuadro tcnico comparativo para la adquisicin de equipo de proceso

Equipo
Capacidad
Precio
MXN
Proveedor
Eleccin
Biorreactor de
500 mL
500 mL
$ 10,000
Lambda minifor
Biorreactor de 5 L
5L
$ 30,000
Lambda minifor
Biorreactor de 0.5
m3
500 L
$ 640,000
Sartorius-Stedim
Biorreactor de
40 m3
40 000 L
$ 7,850,000
Applikon Biotechnology
Centrifuga
Tubular
3200 L/h
$ 202,500
LiaoyangXianglongPharmaceuticalMachinery
$ 675,000
ROMICON/ROMIPURE
Su diseo mejorado es ms
econmico, de pequeas
dimensiones por lo que su manejo es
ms fcil y estril. Lambda minifor es
la mejor opcin en volmenes
pequeos.
Para volmenes ms grandes,
Sartorius-Stedim ofrece un precio
econmico con un paquete comlpeto
de bombas y sistema de aireacin.
Applikon Biotechnology, tiene la
facilidad de disear el biorreactores
de acuerdo a nuestras necesidades.
Tiene una gran velocidad, con fuerte
capacidad de separacin. (190000
r.p.m)
Dentro de los proveedores,
ROMICON/ ROMIPURE ofrece un
alto control de calidad (ISO 9001).
Equipo de Micro
Filtracin
Equipo de Ultra
Filtracin
10000 L/h
$ 135,000
WaterSiyuanGroup
Watersiyuan Group ofrece un

excelente surtido en equipos de
ultrafiltracin con tecnologa de
punta.
Secador y Cicln
63 L/ h
$ 121,500
Planta Modelo 2520 , Sarand
Bajo consumo de energa, bajo

quiebre y excelente calidad.
Bomba centrifuga
33 m/hr
$ 16,200
Bomba
Peristltica
80 m / h
$ 81,000
Verdeflex
Tanque de
500 L
$ 6,585
Eduardoo
$ 9,767,785
Diseada para especficamente para

los procesos que requerimos, alto
rendimiento, y presin diferencial de
250psi.
Poco desgaste, no afectadas por
abrasin, sin sellos y sin vlvulas,
precio econmico.
Tanques fabricados con materias
primas de excelente calidad y un
estricto control sobre el proceso de
manufactura.
-
almacenamiento
TOTAL

c) Protocolo de arranque y operacin de equipos de proceso. Manual de operacin

Biorreactor discontinuos de 5 Litros de capacidad
ARRANQUE (VARIABLES)
Entre las propiedades ms comunes que se miden en un Biorreactor estn las siguientes:
Temperatura
pH
Flujo de aire
Presin
Intensidad de agitacin
Nivel o volumen medio de cultivo
Espuma: por la presencia de carbohidratos
Concentracin de oxgeno disuelto: es el

que utilizan los microorganismos para vivir
y realizar el proceso de transformacin de
la materia prima o producto.
Concentracin celular
Concentracin de sustrato
Concentracin de producto y protenas en
el caldo de cultivo.
Esto presenta desventajas como:
Disminucin del volumen del lquido en el interior del Biorreactor.

Contaminacin microbiolgica del bioproceso si la espuma alcanza a salir.
Disminucin de la actividad biolgica del bioproducto.
Una vez tomadas en cuentas cada una de estas propiedades para el proceso:
Conectar el equipo a la corriente elctrica.
Mediante el panel de control:
Ajustar las variables con las que se trabajara.

Encender el equipo con el botn de encendido (botn verde).
OPERACIN
Alimentar el Biorreactor, por la parte superior del ste, con la solucin.
Es el ms utilizado por su sencillez. Se trata de sistemas cerrados en los que no se varan externamente las
condiciones inciales (lo que supone que la composicin del medio va variando continuamente en el tiempo
conforme se desarrolla el cultivo), con la excepcin de:
a. Adicin de antiespumantes, debido a que la espuma puede generar diferencias de temperatura y
concentraciones dentro del tanque.
b. Adicin de oxgeno.
c. Adicin de buffers, para evitar las variaciones de pH originadas por la actividad microbiana, que pueden
alterar el desarrollo microbiano y la produccin.

LIMPIEZA
Una vez terminado el proceso, se deber lavar el biorreactor con detergentes o solucin de hipoclorito de sodio.
Centrifuga Tubular (H-310)

ARRANQUE
Accionar la centrifuga mediante el panel de control.
Caracterizacin de la operacin de centrifugacin

Determinar el factor de separacin o centrifugacin.
Determinar el tiempo de sedimentacin (100%) y gasto volumtrico para la
centrifuga.
Determina el rea equivalente de la centrifuga.
Tiempo de residencia experimental: Para determinar el tiempo de residencia experimental evaluar el tiempo que
tarda en salir la primera muestra de lquido clarificado de
la centrifuga.
Realiza un muestreo del clarificado en intervalos de tiempo.

OPERACIN
Abrir la vlvula de alimentacin.
Por medio del panel de control, accionar la bomba para alimentar la solucin a separar.
Continuar con el proceso hasta centrifugar todo el contenido del biorreactor.
PARO
Una vez terminada la alimentacin, oprimir el botn de apagado ubicado en el panel de control (botn rojo) y
esperar a que pare por completo la centrifuga.
LIMPIEZA DEL EQUIPO
Desarme la centrifuga. Retire los slidos retenidos en la centrifuga. Lave con abundante agua.
Asegrate de poner benzal en el caso de utilizar levadura, almidn, etc.

PRECAUCIONES
Tener cuidado en el orden de armado y durante el arranque de las centrifugas verificar que el seguro del freno no
est accionado, durante la limpieza del equipo tenga la precaucin de armarlo en el orden indicado, procurando que
el equipo siempre se encuentre en una superficie nivelada, as como en el ajuste de los empaques, colocacin de las
vlvulas y revise los niveles de aceite antes de poner en operacin el equipo.
SERVICIOS AUXILIARES
Agua
Energa elctrica
Drenaje
Equipo de Micro filtracin (H-320)

ARRANQUE
Accionar el equipo mediante el panel de control (botn verde).
Poner en 0 en el controlador de la velocidad de los slidos. Abrir vlvula de control de recirculacin.
OPERACIN
Llenar sistema; para esto se abre la vlvula de alimentacin y se acciona la bomba mediante panel de control.
Mediante el panel de control ajustar la velocidad de alimentacin entre 0-1 para observar que el flujo sale.
Abrir un poco la vlvula para que la presin aumente y salga el flujo con la velocidad deseada.
LIMPIEZA
En microfiltracin hay tres mtodos para mantener o restablecer el caudal de permeado despus de que las
membranas se han ensuciado de manera reversible el retro lavado de membranas, el pretratamiento de membranas
y la limpieza de membranas.
Retrolavado de Membranas: Tiene lugar cada 30 a 60 minutos de trabajo y se hace durante un tiempo de 1 a 3
minutos.
Limpieza qumica: aplicada cuando la retrogradacin no es suficiente. Se utilizan
agentes oxidantes, agentes secuestrantes y enzimas.
Agua
Energa elctrica
Drenaje
detergentes, cidos, bases,

Equipo de Ultra filtracin (H-330)

Las condiciones bsicas de operacin de los mdulos se presentan a continuacin:
Components
140X1200
Specification (mm)
Speed (L/h)
3000-5000
Incision Molecular
Operation Pressure
(MPa)
PH Range
Application
and
Storage
Temperature()
90X1150
90X500
50X300
800-1500
300-500
30-50
1-100000
0.05-0.15
3-10
5-45
ARRANQUE
Mediante el panel de control, accionar el equipo (botn verde).
Cada vez que se arranque la planta es necesario inicialmente llevar a cabo un enjuague para eliminar los productos
qumicos y el aire atrapados en los mdulos de ultrafiltracin. Este enjuague se realiza por la cara externa de las
fibras, sin atravesarlas, por lo tanto hay produccin de filtrado. Despus de 2 o 3 minutos de enjuague podemos ya
comenzar a operar la planta en modo de filtracin.
OPERACIN
Abrir vlvula de alimentacin.
Encender la bomba de alimentacin mediante el panel de control.
Durante la etapa de filtracin, la solucin a tratar es bombeada a travs de la membrana (en sentido de afuera a
dentro de las fibras huecas).
La solucin producto se recoge por lo tanto en el interior de las fibras y abandona el modulo a travs del colector de
permeado.
Durante la etapa de filtracin el puerto de concentrado permanece cerrado, por lo tanto, los mdulos que trabajan
en modo de final ciego (100% de la sustancia de alimentacin es convertida en filtrado), en contraposicin al flujo
tangencial, lo que simplifica mucho el diseo de la planta y requiere menos energa
La duracin del ciclo de filtracin vara de 20 a 60 minutos (dependiendo del tipo de aplicacin y la calidad del agua
de alimentacin).

TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
Con el objeto de evitar en crecimiento bacteriolgico en las membranas y para evitar que se sequen las fibras de los
mdulos se humedecen y almacenan en una solucin al 1% de bisulfito de sodio. La solucin preservativa se introduce
en el mdulo y los puertos se sellan con los discos de platico y tapones aislantes.
LIMPIEZA Y PRECAUCIONES
Antes de cada parada se recomienda limpiar el sistema con aire y posteriormente ejecutar un contralavado, para
evitar crecimiento biolgico en los mdulos.El agua utilizada en los contralavados debe estar libre de productos
qumicos
Despus del contralavado el sistema debe aislarse cerrando todas las vlvulas.
Para evitar fugas en los mdulos se debe tener especial cuidado con la contrapresin ejercida durante las paradas,
en particular cuando se trata de una parada de emergencia o tiene lugar un corte en el suministro elctrico.
Cuando el sistema va a estar fuera de servicio, se debe tener en cuenta lo siguiente:
Evitar que las membranas se sequen; puesto que perdern su permeabilidad.
El sistema debe ser protegido contra el crecimiento biolgico.
Proteger al sistema de temperaturas extremas.
Agua
Energa elctrica
Drenaje

Equipo De Secado Por Aspersin (B-340 y A-332)

ARRANQUE
Mediante el panel de control, encender el interruptor general.
Ubicar la lnea de aire de la caldera y abrir vlvula de aire compresor de la caldera.
Ajustar y verificar el manmetro a 1 de presin.

OPERACION
Oprimir el botn de arranque (botn verde).
Accionar los siguientes botones (de izquierda a derecha):
Soplador
Sistema trmico
Bomba Peristltica
PARO
Oprimir los siguientes interruptores de acuerdo al siguiente orden (de derecha a izquierda):
Bomba peristltica.
Sistema trmico.
Cerrar vlvula de aire compresor de la caldera.
Apagar soplador.
Oprimir botn de paro (botn rojo).
Apagar interruptor general.
LIMPIEZA
Desmontar el aspersor, recolectar muestra seca y limpiar.
Desmontar secador y cicln, recolectar la muestra seca y limpiar.
RECOMENDACIONES
Regular el roco o asperje del aspersor, ya que esto garantizara un secado eficiente. Es recomendable una
velocidad de 0.5.
Como mediad de seguridad, es recomendable que no se toque la cmara de secado, ya que esta pudiera
estar caliente durante el proceso.
Agua
Energa elctrica
Drenaje
Aire Compresor de Caldera

6. 6. Estudio de prefactibilidad econmica

6.1 Monto de la inversin del bioproceso
a) Costo del equipo de proceso
Equipo
Capacidad
Precio USD
Precio MXN
Biorreactor de 500
mL
Biorreactor de 5 L
500 mL
$ 750
$ 10,000
5L
$ 1,600
$ 30,000
Biorreactor de 0.5
m3
Biorreactor de 40
m3
Centrifuga Tubular
500 L
$ 60,000
$ 640,000
40 000 L
$ 300,000
$ 7,850,000
3200 L/h
$ 15,000
$ 202,500
$ 50,000
$ 675,000
Liaoyang Xianglong
Pharmaceutical Machinery
ROMICON/ROMIPURE
Equipo de Micro
Filtracin
Proveedor
Equipo de Ultra
Filtracin
Secador y Cicln
10000 L/h
$ 10,000
$ 135,000
Water Siyuan Group
63 L/ h
$ 9,000
$ 121,500
Bomba centrifuga
33 m/hr
$ 600
$ 16,200
Planta Modelo 2520 ,

Sarand
Bomba Peristltica
80 m / h
$ 2,000
$ 81,000
Verdeflex
Tanque de
almacenamiento
500 L
$ 500
$ 6,585
Eduardoo
$ 449,450
$ 9,767,785
TOTAL
b) Estimacin de la inversin fija por el mtodo de factores desglosados

Costos de Instrumentacin, Planta y Tuberas
Este es un mtodo mediante el cual puede extrapolarse el costo de un sistema completo a partir del costo de los
equipos principales del proceso (Chilton, 1949) y determinar una estimacin de la inversin fija total con un error de
10-15% del valor real, por la seleccin cuidadosa de los factores dentro del rango dado.
Los datos que componen este mtodo se pueden utilizar en el desarrollo de ecuaciones de costo a fin de optimizar
las partes de un determinado proceso. El punto de partida en este mtodo es la estimacin de la inversin de los
equipos principales de proceso que llamaremos IE. Se observa que el costo de otros rubros esenciales, necesarios
para completar el sistema puede correlacionarse con la inversin en los equipos principales y que la inversin fija
total puede estimarse por aplicacin de factores experimentales a la inversin bsica IE.

Resulta as la ecuacin en la cual los factores experimentales f son obtenidos del estudio de varios procesos
similares.
Dnde: IF = Inversin fija del sistema completo

IE = Costo del equipo principal instalado
fi = Factores de multiplicacin para la estimacin de costos directos como caeras, instrumentacin,
construcciones, etc.
fIi = Factores de multiplicacin para la estimacin de costos indirectos como honorarios de ingeniera,
contratistas, contingencias, etc.
IE = Costo total de equipos
$ 9, 767,785
Se consideraron factores fi para la estimacin la inversin fija de plantas qumicas.
Caeras de proceso
Edificios y construccin
(construccin cerrada)
Instrumentacin
TOTAL DE INVERSIN FIJA
Factor
0.06
Costo
$ 586,067.10
0.07
$ 683,744.95
0.04
$ 390,711.40
$ 1,660,523.45
$ 11,428,308.45
Costo Del Terreno

Se considerar el costo del terreno de $ 2, 200,000.00 (Parque Industrial Castro del Rio, Irapuato).
6.2 Costos de operacin

a) Cuadro del Programa de operacin

b) Cuadro de los Costos totales de operacin


Costos directos
A
rea
N
Nmero de trabajadores
TT
Tipo de trabajador
T
Turnos
SM
Sueldo mensual
SD
Sueldo diario
V
6 Das de vacaciones
25PV
25% de prima vacacional
15 A
15 das de aguinaldo
7DD
7 das de descanso
6DC
6 das dados por costumbre
52D
52 Domingos
SAR 2%
2% destinado al SAR
25%
Infonavit 25%
24% IMSS
NOMINA MENSUAL: $149,800

FACTOR DE CARGA SOCIAL (C.S) = Importe mensual de prestaciones/ Nmina mensual
CS= $ 82,847.72 /$149,800 = 0.55
Costos de Calidad
1
1
1
Supervisor
Ayudante general
Jefe de Calidad
Sueldo
Turno
$ 10,000
$ 4,000
$ 15,000
2
2
1
Carga
Social
1.55
1.55
1.55
Costo por mes
Costo por ao
Costo por frasco
Costos de Mantenimiento
Oficial de
mantenimiento
ayudante de
mantenimiento
Jefe de mantenimiento
Materiales consumibles
Cantidad
Turnos
$ 12,400.00
$ 9,300.00
$ 20,150.00
$ 70,000.00
$ 111,850.00
$ 1,342,200.00
total
por ao
Por mes
$ 31,000
$ 12,400
$ 23,250
$ 66,650
$ 799,800
$ 64.43
Costos indirectos
Vigilancia
Telfono/internet
Limpieza
Papelera
Despensa
Agua/beber
Agua Servicio
Gas
Botiqun
Extintores
Manejo de Residuos
Costo mensual
Por ao
$ 40,000.00
$ 6,000.00
$ 7,500.00
$ 10,000.00
$ 15,000.00
$ 10,000.00
$ 500.00
$ 10,000.00
$ 200.00
$ 3,500.00
$ 500.00
$ 480,000.00
$ 72,000.00
$ 90,000.00
$ 120,000.00
$ 180,000.00
$ 120,000.00
$ 6,000.00
$ 120,000.00
$ 2,400.00
$ 42,000.00
$ 6,000.00
Total
$ 1,238,400.00
Costo de Insumos
Insumo
Agua
Electricidad
Vapor
Tratamiento de
aguas
Precio unitario
$ 0.0068
$ 0.1000
$ 1.6260
L
L
kWh
$ 0.2025
$ 0.0027
Kg
L
Descripcin
Agua proceso
Agua Alta pureza
Aireacin
Agitacin
Centrifuga
Micro
Ultra
Secador
Bombas
Carga general
Esterilizacin
Cantidad anual
consumida
25000
4992000
20000
8000
234
390
1609.92
3939
36.504
2578125
4908207.436
Estimacin anual:
Costo Anual
L
L
kWh
kWh
kWh
kWh
kWh
kWh
kWh
kg
L
$ 168.75
$ 499,200.0000
$ 32,520.00
$ 13,008.00
$ 380.48
$ 634.14
$ 2,617.73
$ 6,404.81
$ 59.36
$ 15,000.00
$ 522,070.31
$ 13,252.16
$ 1,105,315.75

Gastos generales: Mtodo de amortizacin del crdito

Costo de Materias Primas
Presentacin:
Frascos con 500 g de lipasa en polvo.
Produccin anual:
6201 Kg de lipasa (12,402 frascos al ao 1034 frascos al mes)
Fermentaciones al ao:
Materia prima
Sacarosa
Peptona
Extracto de carne
Antiespumante
156 lotes (13 lotes al mes)
Cantidad requerida
por lote
640
480
320
0.62
Precio por
kilogramo $
Kg
Kg
Kg
L
$ 5.50
$ 13.50
$ 13.50
$ 48.00
Total
Por lote
Costo por ao
$ 3,520.00
$ 6,480.00
$ 4,320.00
$ 29.76
$ 14,349.76
$ 2,238,562.56
Costo por mes
$ 186,546.88
Costo por frasco
$ 180.33
Costo de Empaque
1 frasco ambar
1 tapa con sello
1 etiqueta
1 sello de seguridad
TOTAL POR UNIDAD
Costo ao
$ 4.75
$ 0.40
$ 0.40
$ 0.20
$ 5.75
$
71,346.00

Costos De Administracin
1
1
1
1
1
1
1
2
Gerente general
Gerente
administracin
Jefe de Recursos
Humanos
Jefe de
contabilidad
Jefe de
materiales
Encargado de
nomina
Comprador
Secretarias
Sueldo
Turno
Carga Social
$ 23,000.00
$ 20,000.00
1
1
1.55
1.55
$ 35,650.00
$ 31,000.00
$ 15,000.00
1.55
$ 23,250.00
$ 15,000.00
1.55
$ 23,250.00
$ 15,000.00
1.55
$ 23,250.00
$ 8,500.00
1.55
$ 13,175.00
1.55
1.55
$ 12,400.00
$ 15,500.00
$ 177,475.00
$ 2,129,700.00
$ 8,000.00
$ 5,000.00
1
1
Total Mensual
Total Anual
Costos de ventas
Puesto
Nmero de
empleados
1
Gerente de
ventas
Jefe de ventas
Supervisor de
zona
Vendedores
Choferes
Ayudante de
chofer
Secretaria
Mercadologo
Sueldo (mes)
$ 35,650.00
1
2
$ 23,250.00
$ 27,900.00
4
2
2
$ 49,600.00
$ 12,400.00
$ 9,300.00
1
1
$ 7,440.00
$ 15,500.00
Estudios y proyectos
Publicidad
Total mensual
Total anual
$ 20,000.00
$ 15,000.00
$ 216,040.00
$ 2,592,480.00

6.3 Rentabilidad del proceso

a) Cuadro de Ingresos por ventas
Costo anual de produccin

C. Materias Primas
Insumos
Material de empaque
Calidad
Mantenimiento
Indirectos
Total
$ 2,791,772.67
$ 2,238,562.56
$ 1,105,315.75
$ 71,346.00
$ 799,800.00
$ 1,342,200.00
$ 1,238,400.00
$ 9,587,396.97
b) Cuadro de Estado de resultados

Para el estado de resultados y la obtencin de los flujos netos de efectivo se tomaron las siguientes consideraciones:
La eficiencia de la produccin asciende gradualmente, iniciando el primer ao en 65% de la capacidad de

diseo.
Inflacin promedio de 4.5% en el periodo de 2006 a 2010
El precio de venta por frasco con lipasa (AE, 26 U/mg, pureza > 95 %) en presentacin de 500 g es de $5,000.
Se tiene como referencia la enzima de Lipasa (AE 10 U/mg, Pureza >98%) de Novozym a un precio de 1,000
USD/Kg ($13,500.00 /Kg).
Pago del prstamo de un solo inversionista a 5 aos con tasa preferencial de inters de 11.8 % (Banco:
Scotiabank).
Tasa total de impuestos del 40%.
Estado de resultados con inflacin (4.5%), financiamiento y produccin que crece

AO
1
4030.65
4650.75
4960.8
5270.85
5580.9
5890.95
6201
6201
6201
6201
65%
75%
80%
85%
90%
95%
100%
100%
100%
100%
40306500
2092837.5
2232360
2371882.5
2511405
2650927.5
279450
279450
279450
279450
9587396.97
10018829.8
10469677.2
10940812.7
11433149.2
11947640.9
12485284.8
13047122.6
13634243.1
14247784.1
Costo de administracin
2129700
2225536.5
2325685.64
2430341.5
2539706.86
2653993.67
2773426.39
2898227.44
3028647.68
3164436.82
costo de ventas
2592480
2709141.6
2831052.97
2958450.36
3091580.62
3230701.75
3376083.33
3528007.08
3686767.4
3852671.93
22420000
1887681.99
1491554.46
1048683.88
553554.57
23754923.03
24823894.6
25940969.8
27108313.5
28328187.6
29602956
30935089
32327168
33781890.6
35302075.7
9501969.21
9929557.83
10376387.9
10843325.4
11331275
11841182.4
12374035.6
12930867.2
13512756.2
14120830.3
14252953.82
14894336.7
15564581.9
16264088.1
16996912.5
17761773.6
18561053.4
19396300.8
20269137.4
21181245.4
1304340.24
1363035.55
1424372.15
1488468.9
1555450
1625445.25
1698590.29
1775026.85
1854903.6
1938373.7
Pago de capital
3002694.98
3357012.99
3753140.52
4196011.1
4691140.41
FLUJOS NETOS DE EFECTIVO
12554599.08
13119556
13709936.1
14326883.2
14971592.9
15645314.6
16349353.8
17085074.7
17853903
18657328.7
Produccin
Eficiencia
Ingreso
Costo de produccin
Costos financieros
Utilidad antes de impuestos
40% de impuestos
Utilidad despus de impuestos
Depreciacin
10
c) Cuadro de capital de trabajo

El clculo de capital de trabajo se realiza con los siguientes parmetros
CAPITAL DE TRABAJO
Activo circulante
Inventario de materia prima
Consumo de materia prima de un mes
Inventario de producto terminado
Un mes de los costos de produccin por ao
Cajas y bancos
Un mes de los costos de produccin por ao
Cuentas por cobrar
15 das del valor de las ventas por ao
Pasivo circulante
Cuentas por pagar
15 das del costo de materia prima por ao

Capital de trabajo
AOS
Inventario materia prima
Inventario producto
Banco
Cuentas por cobrar
ACTIVO CIRCULANTE
Cuentas por pagar
PASIVO CIRCULANTE
CAPITAL DE TRABAJO
INCREMENTO DE CAPITAL
DE TRABAJO
1
9587396.97
2129700
2129700
2592480
16439277
1304340.24
1304340.24
15134936.7
15134936.7
10018829.84
2225536.5
2225536.5
2709141.6
17179044.44
1363035.55
1363035.55
15816008.89
681072.19
10469677.18
2325685.64
2325685.64
2831052.97
17952101.43
1424372.15
1424372.15
16527729.28
681072.19
10940812.65
2430341.5
2430341.5
2958450.36
18759946.01
1488468.9
1488468.9
17271477.11
681072.19
11433149.22
2539706.86
2539706.86
3091580.62
19604143.56
1555450
1555450
18048693.56
0
d) Cuadro de flujo de efectivo

El flujo de efectivo de cada ao contempla las entradas y salidas de dinero en la empresa realizadas
durante el ao correspondiente de operacin.
Flujo de efectivo
AOS
Utilidad neta
Depreciacin y
amortizacin
Crdito bancario
ENTRADAS
14252953.8
0
14894336.7 15564581.9 16264088.1 16996912.5

1363035.55 1424372.15 1488468.9
1555450
3002694.98
17255648.8
0
16257372.3
0
16988954
0
17752557
0
18552362.5

e) Determinacin de la Tasa Interna de Retorno y de la TEMAR

Si se define a la TMAR como:
TMAR = i + f + if ;
i= inflacin (12%)
f= premio al riesgo (4.5%)
TMAR= 0.12 + 0.045 + 0.12*0.045 = 0.1704
TMAR = 17.04 %
Se consider un 12% de premio al riesgo ya que las enzimas de grado farmacutico se consideran productos
biotecnolgicos de alto riesgo. Los valores de premio al riesgo de industrias qumicas farmacuticas y productoras
de enzimas se tomaron como referencia para este valor.
Calculo de la TIR
Empleando la funcin TIR en Excel, y con los siguientes flujos netos de efectivo se tiene
Tabla 34. TIR
Ao
0
FNE
-$17,000,000.00
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
$ 12,554,599.08
$ 13,119,556.04
$ 13,709,936.06
$ 14,326,883.18
$ 14,971,592.93
$ 15,645,314.61
$ 16,349,353.76
$ 17,085,074.68
$ 17,853,903.04
$ 18,657,328.68
TIR = 77.99 %
77.99% > 17.04 %

Por lo tanto, como TIR > TMAR, el proyecto se convierte en rentable.

6.4 Anlisis de sensibilidad

a) Con respecto al mtodo de amortizacin del crdito
La inversin fija de planta es de 19,000,000 de pesos, de esta cantidad los inversionistas aportarn 6,000,000 de
pesos y el prstamo bancario ser de 13,000,000.
Dicho prstamo se pide en Santander, el cual tiene una tasa de inters de 21% mensual. Se pretende pagar dicho
prstamo en 5 aos, en la tabla siguiente se muestra el inters anual total a pagar y el pago principal que debe de
hacerse anualmente.
Prstamo
Aos a pagar
$ pago fin ao
$13,000,000.00
5
$4,442,949.28
Tabla 35. Anlisis de sensibilidad con respecto al mtodo de amortizacin del crdito
Ao
Inters
0
1
2
3
4
5
$2,730,000.00
$2,370,280.65
$1,935,020.24
$1,408,355.14
$771,090.37
$9,214,746.40
Pago a Fin de
Ao
$4,442,949.28
$4,442,949.28
$4,442,949.28
$4,442,949.28
$4,442,949.28
Pago a Principal
$1,712,949.28
$2,072,668.63
$2,507,929.04
$3,034,594.14
$3,671,858.91
$13,000,000.00
Deuda Despus del

Pago
$13,000,000.00
$11,287,050.72
$9,214,382.09
$6,706,453.05
$3,671,858.91
$0.00

b) Con respecto al porcentaje de financiamiento de la inversin fija
La inversin fija total es de $19 000 000, sin embargo si se considera un financiamiento del 80% de esta inversin
siguiendo los mismos parmetros de crdito antes mencionados, se obtiene:
Prstamo
Aos a pagar
$ pago fin ao
$15,200,000
5
$4,195,755.98
Tabla 36. Anlisis de sensibilidad con respecto al porcentaje de financiamiento de la inversin fija
Ao
Inters
0
1
2
3
4
5
Pago A Fin De Ao
$1,793,600.00
$1,510,145.59
$1,193,243.57
$838,947.10
$442,843.65
$5,778,779.92
Pago A Principal
$4,195,755.98
$4,195,755.98
$4,195,755.98
$4,195,755.98
$4,195,755.98
Deuda Despus Del Pago

$15,200,000.00
$12,797,844.02
$10,112,233.63
$7,109,721.21
$3,752,912.33
$0.00
$2,402,155.98
$2,685,610.39
$3,002,512.42
$3,356,808.88
$3,752,912.33
$15,200,000.00
Por lo que la TIR queda de:
TIR
83.18%
TMAR
17.04%
c) Precio mximo de las materias primas principales y precio mnimo del producto que sigan haciendo
rentable el proyecto
Materia Prima
Precios de materia prima
Materia prima
Cantidad por
fermentacin
Precio por
kilogramo
$
$ 5.50
$ 13.50
$ 13.50
Sacarosa
640 kg
Peptona
480 kg
Extracto de
320 kg
carne
Antiespumante
0.62 L
$ 48.00
Aumentando un 20% el costo de materia prima, tenemos que el costo es de
Por mes
Por ao
Por frasco
$ 279,820.32
$ 3,357,843.84
$ 270.49
Por
fermentacin
$ 3,520.00
$ 6,480.00
$ 4,320.00
$ 29.76
Por lo tanto, se modifica el Estado de Resultados Proforma, quedando de la siguiente manera:

Tabla 37. Precios para que el proyecto sea rentable
Ao
4030.65
4650.75
4960.8
5270.85
5580.9
$40,306,500.00
$2,092,837.50
$2,232,360.00
$2,371,882.50
$2,511,405.00
Costo
de
Produccin
$10,706,678.25
$11,188,478.77
$11,691,960.32
$12,218,098.53
$12,767,912.97
Costo
de
Administracin
Costo
de
Ventas
Costos
Financieros
UAI
$2,129,700.00
$2,225,536.50
$2,325,685.64
$2,430,341.50
$2,539,706.86
$2,592,480.00
$2,709,141.60
$2,831,052.97
$2,958,450.36
$3,091,580.62
$2,242,000.00
$1,887,681.99
$1,491,554.46
$1,048,683.88
$553,554.57
$22,635,641.75
$23,654,245.63 $24,718,686.68
$25,831,027.58
$26,993,423.82
Impuestos
$9,054,256.70
$9,461,698.25
$9,887,474.67
$10,332,411.03
$10,797,369.53
UDI
$13,581,385.05
$14,192,547.38
$14,831,212.01
$15,498,616.55
$16,196,054.29
Depreciacin
$1,304,340.24
$1,363,035.55
$1,424,372.15
$1,488,468.90
$1,555,450.00
Pago de capital
$3,002,694.98
$3,357,012.99
$3,753,140.52
$4,196,011.10
$4,691,140.41
FNE
$11,883,030.31
$12,417,766.68
$12,976,566.18
$13,560,511.65
$14,170,734.68
Produccin
Ingreso

6
5890.95
$ 2,650,927.50
$ 13,342,469.05
$ 2,653,993.67
$ 3,230,701.75
7
6201
$ 2,790,450.00
$ 13,942,880.16
$ 2,773,423.39
$ 3,376,083.33
8
6201
$ 2,790,450.00
$ 14,570,309.77
$ 2,898,227.44
$ 3,528,007.08
9
6201
$ 2,790,450.00
$ 15,225,973.70
$ 3,028,647.68
$ 3,686,767.40
10
6201
$ 2,790,450.00
$ 15,911,142.52
$ 3,164,936.82
$ 3,852,671.93
$ 28,208,127.89
$ 29,477,493.65
$
30,803,980.86
$ 32,190,160.00
$ 33,638,717.20
$11,283,251.16
$ 16,924,876.74
$ 1,625,445.25
$ 14,808,417.74
$11,790,997.46
$ 17,686,496.19
$ 1,698,590.29
$ 15,474,796.54
$12,321,592.34
$ 18,482,388.52
$ 1,775,026.85
$ 16,171,162.38
$12,876,064.00
$ 19,314,096.00
$ 1,854,903.06
$
16,898,864.69
$13,455,486.88
$ 20,183,230.32
$ 1,938,373.70
$ 17,659,313.60
Y la TIR y TMAR quedan como:
TIR
73.97%
TMAR
17.04%
Por lo que amentando un 20% el precio en las materias primas notamos que el valor de la TIR disminuyo un 4.02%, sin embargo como la TIR es mayor que la
TMAR el proyecto sigue siendo rentable.
Precio Mnimo
Considerando un precio de venta de $5000 por cada medio kilogramo, obtenemos una TIR de
77.99% y una TMAR de 17.04%.
Sin embargo, si se disminuye el precio de venta un 70%, es decir, $3500 por cada medio
kilogramo de Lipasa la TIR disminuye hasta 38.85%. Este valor es el mnimo que se puede
obtener para que el proyecto siga considerndose rentable, por debajo de este precio de
venta, se generan prdidas.
d) Capacidad instalada mnima que siga haciendo rentable el proyecto.

Para determinar el anlisis de sensibilidad de la capacidad instalada, se ha determinado obtener
el punto de equilibrio, el cual nos indica la produccin que se debe de mantener para que no se
generen perdidas ni ganancias, es decir es la mnima cantidad de produccin para que el
ingreso por venta sea igualado al costo del producto.
Para determinar el punto de equilibrio se eligieron los costos fijos y variables de todos los
costos existentes en el proyecto. Se consider el costo de mano de obra como 80% fijo y 20%
variable, as como el costo de ventas en un 50% fijo y un 50% variable
Tabla 38. Capacidad instalada mnima
Costos Fijos
Costo de Mano de Obra
Costos de Calidad
Costos Mantenimiento
Costos Indirectos
Costos de Depreciacin
Costos de Amortizacin
Costo de ventas
Costo de administracin
TOTAL
Importe Mensual
(12414 Frascos/Ao)
$ 186,118.18
$ 66,650.00
$ 111,850.00
$ 103,200.00
$ 104,528.35
$ 4,166.67
$ 108,020.00
$ 177,475.00
$862,008.1980
Costo por Frasco

$179.9112
$64.4273
$108.1199
$99.7583
$101.0424
$4.0277
$104.4176
$171.5563
$833.2607
Tabla 39. Costos
Costos Variable
Costo de Materia Prima
Costo de Mano de Obra
Costo de Insumos
Costos de Material de
Empaque
Importe Mensual
(12414 Frascos/Ao)
$ 186,546.88
$ 46,529.54
$ 92,109.65
$ 5,945.50
Costo por
Frasco
$180.3256
$44.9778
$89.0378
$5.7472

Costo de ventas
TOTAL
$ 108,020.00
$439,151.5699
$104.4176
$424.5061
= +
=
=
Tabla 40. Costos de operacin y venta unitario
Precio de venta unitario

Costo Total de operacin
Costo Variables
Costo Variable Unitario
Q
$ 5,000.00
$ 1,301,159.77
$ 439,151.57
$ 35.38
173.63009
Tabla 41. Costos mensuales

Frascos
(Mensuales)
0
Importe
Ventas
$ 0.00
50
$ 250,000.00
100
$ 500,000.00
150
$ 750,000.00
173
$ 865,000.00
200
$ 1,000,000.00
250
$ 1,250,000.00
300
$ 1,500,000.00
350
$ 1,750,000.00
Costo fijo
$
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$
Costo
Variable
$ 0.00
Costos
TOTALES
$ 862,008.20
Diferencia
$ 862,008.20
$ 1,768.78
$ 863,776.97
$ 613,776.97
$ 3,537.55
$ 865,545.75
$ 365,545.75
$ 5,306.33
$ 867,314.52
$ 117,314.52
$ 6,119.96
$ 868,128.16
$ 3,128.16
$ 7,075.10
$ 869,083.30
$ 130,916.70
$ 8,843.88
$ 870,852.08
$ 379,147.92
$ 10,612.65
$ 872,620.85
$ 627,379.15
$ 12,381.43
$ 874,389.63
$ 875,610.37

400
$ 2,000,000.00
450
$ 2,250,000.00
500
$ 2,500,000.00
550
$ 2,750,000.00
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$
862,008.20
$ 14,150.20
$ 876,158.40
$ 1,123,841.60
$ 15,918.98
$ 877,927.18
$ 1,372,072.82
$ 17,687.75
$ 879,695.95
$ 19,456.53
$ 881,464.73
$
1,620,304.05
$
1,868,535.27
$ 3,000,000.00
$ 2,500,000.00
Dinero
$ 2,000,000.00
$ 1,500,000.00
Importe de Ventas
Costos Totales
$ 1,000,000.00
$ 500,000.00
$ 0.00
0 50 100150173200250300350400450500550
Nmero de Frascos
Figura 30. Grfica referente a produccin mensual (frascos) de lipasa
Como podemos ver en el grafico anterior, la planta ha calculado una produccin de 173 frascos
mensuales (2076 anuales) como el mnimo de produccin en la capacidad instalada para que el
ingreso por ventas sea igualado al costo del producto.

7. Conclusiones
Se tiene el planteamiento de una planta productora de la enzima lipasa a nivel

industrial.
Se disearon algunos de los equipos involucrados en la produccin de Lipasa a
nivel industrial, as como los servicios auxiliares con los que cuenta la planta.
Se elabor toda la normatividad involucrada para la puesta en marcha de una
Planta a nivel industrial.
Se busca que con los clculos obtenidos, el proyecto sea rentable
econmicamente.
Al definir qu actividades son en paralelo o en serie, se puede ahorrar tiempo en
la produccin realizando una o ms actividades simultneas y as obtener
ganancias de manera ms rpida.
Se dise una planta productora de la enzima lipasa a nivel industrial, ubicada
en el parque Industrial Castro del Rio en Irapuato.
Se disearon todos los equipos involucrados en la produccin de Lipasa a nivel
industrial, as como los servicios auxiliares con los que cuenta la planta.
Se elabor toda la normatividad involucrada para la puesta en marcha de una
Planta a nivel industria, incluyendo todos los planes de manejo para el correcto
funcionamiento de la planta.
Se realiz un estudio de pre factibilidad econmica para evaluar la factibilidad
de la rentabilidad del proyecto.
En base a los clculos obtenidos, el proyecto es rentable financieramente.

GLOSARIO
Anlisis de sensibilidad: La evaluacin financiera de proyectos de inversin se entiende
como el anlisis que permite anticipar el futuro al identificar, medir y valorar la cantidad
de inversin, ingresos, gastos, utilidad de la operacin del proyecto de inversin, nivel
de inventarios requeridos, capital de trabajo, depreciaciones, amortizaciones, sueldos,
a fin de identificar con precisin la rentabilidad y tomar la decisin final de invertir o no.
Arthrobacter sp: Es un gnero de bacterias comnmente encontradas en el suelo.
Todas las especies de este gnero son bacterias Gram-positivas, aerobias obligadas y
con forma de bacilo durante la fase de crecimiento exponencial y de coco durante la
fase estacionaria.
BAI (beneficio antes de impuestos): Resultado obtenido por una compaa despus de
restar a los ingresos todos los gastos en que se ha incurrido, con excepcin del
impuesto de sociedades y otros tributos aplicables.
Banco de inversin Establecimiento bancario especializado en prestar servicios
financieros, entre los que destacan el estudio y la valoracin de empresas, la realizacin
de operaciones de fusin o adquisicin, permitir el acceso a los inversores a los
mercados de capitales, hacer de intermediario en operaciones especializadas en los
mercados financieros, captar dinero para sus clientes, etc.
Base de cotizacin: Cantidades sobre las que se aplican los porcentajes
correspondientes para calcular las cuotas de la Seguridad Social. Estas cuotas las pagan
tanto los trabajadores (se las descuentan en la nmina) como las empresas, y
constituyen la principal fuente de ingresos de la Seguridad Social.
Base de un bono: Periodos de referencia para el clculo de los intereses devengados de
un valor de renta fija. La base de clculo consiste en un cociente cuyo numerador es el
nmero de das que hay entre dos fechas, y el denominador, el ao financiero. Puesto
que los perodos naturales no tienen por qu coincidir con los financieros (hay aos de
366 das y meses de 28, 30 o 31 das), los mercados han establecido una serie de
convenciones; el efecto econmico de elegir una u otra es bastante apreciable. Es
importante saber de que convencin se habla a la hora de comparar productos de
renta fija.
Biomasa: Puede considerarse como la materia orgnica originada en un proceso
biolgico, espontneo o provocado, utilizable como fuente de energa.
Capital: En un sentido amplio, conjunto de recursos dinerarios (o que se pueden
convertir en dinero) de una persona. 2) En una empresa, son las aportaciones
realizadas por los socios para su creacin. 3) Tambin se denomina capital al principal
de una deuda, que genera los correspondientes intereses

Capacidad instalada: La capacidad instalada es el potencial de produccin o volumen

mximo de produccin que una empresa en particular, unidad, departamento o
seccin, puede lograr durante un perodo de tiempo determinado, teniendo en cuenta
todos los recursos que tienen disponibles, sea los equipos de produccin, instalaciones,
recursos humanos, tecnologa, experiencia/conocimientos, etc.
Costos de Distribucin: Son los que se generan por llevar el producto o servicio hasta el
consumidor final
Costos de Administracin: Son los generados en las reas administrativas de la
empresa. Se denominan Gastos.
Costos de financiamiento: Son los que se generan por el uso de recursos de capital.
Costos Directos: Son los costos que pueden identificarse fcilmente con el producto,
servicio, proceso o departamento. Son costos directos el Material Directo y la Mano de
Obra Directa.
Costos Indirectos: Su monto global se conoce para toda la empresa o para un conjunto
de productos. Es difcil asociarlos con un producto o servicio especfico. Para su
asignacin se requieren base de distribucin (metros cuadrados, nmero de personas,
etc).
Costos Histricos: Son costos pasados, que se generaron en un periodo anterior.
Costos Predeterminados: Son costos que se calculan con base en mtodos estadsticos
y que se utilizan para elaborar presupuestos.
Costos del periodo: Son los costos que se identifican con periodos de tiempo y no con
el producto, se deben asociar con los ingresos en el periodo en el que se gener el
costo.
Costos del producto: Este tipo de costo solo se asocia con el ingreso cuando han
contribuido a generarlos en forma directa, es el costo de la mercanca vendida.
Costos Controlables: Son aquellos costos sobre los cuales la direccin de la
organizacin (ya sea supervisores, subgerentes, gerentes, etc) tiene autoridad para
que se generen o no. Ejemplo: el porcentaje de aumento en los salarios de los
empleados que ganen ms del salario mnimo es un costo controlable para la empresa.
Costos no Controlables: Son aquellos costos sobre los cuales no se tiene autoridad
para su control. Ejemplo el valor del arrendamiento a pagar es un costo no controlable,
pues dependen del dueo del inmueble.
Costos Relevantes: Son costos relevantes aquellos que se modifican al tomar una u
otra decisin. En ocasiones coinciden con los costos variables.

Costos no Relevantes: Son aquellos costos que independiente de la decisin que se

tome en la empresa permanecern constantes. En ocasiones coinciden con los costos
fijos. De acuerdo con el tipo de desembolso en el que se ha incurrido.
Costos desembolsables: Son aquellos que generan una salida real de efectivo.
Costos de oportunidad: Es el costo que se genera al tomar una determinacin que
conlleva la renuncia de otra alternativa.
Costos desembolsables: Implicaron una salida de efectivo, por lo cual pueden
registrarse en la informacin generada por la contabilidad.
Costos de oportunidad: Se origina al tomar una determinada decisin, la cual provoca
la renuncia a otro tipo de opcin. El costo de oportunidad representa utilidades que se
derivan de opciones que fueron rechazadas al tomar una decisin, por lo que nunca
aparecern registradas en los libros de contabilidad.
Costos diferenciales: Son aquellos aumentos o disminuciones en el costo total, o el
cambio en cualquier elemento del costo, generado por una variacin en la operacin de
la empresa:
Costos sumergidos: Independientemente del curso de accin que se elija, no se vern
alterados.
Costos Variables: Son aquellos que se modifican de acuerdo con el volumen de
produccin, es decir, si no hay produccin no hay costos variables y si se producen
muchas unidades el costo variable es alto. Unitariamente el costo variable se considera
Fijo, mientras que en forma total se considera variable.
Costo semi-variable: Son aquellos costos que se componen de una parte fija y una
parte variable que se modifica de acuerdo con el volumen de produccin. Hay dos tipos
de costos semivariables: o Mixtos: son los costos que tienen un componente fijo bsico
y a partir de ste comienzan a incrementar Escalonados: son aquellos costos que
permanecen constantes hasta cierto punto, luego crecen hasta un nivel determinado y
as sucesivamente: La separacin de costos en fijos y variables es una de las ms
utilizadas en la contabilidad de costos y en la contabilidad administrativa para la toma
de decisiones.
Crdito: En general, dinero prestado por una entidad financiera a sus clientes en el
marco de su actividad, y que deber ser devuelto con los intereses y en los plazos
convenidos (mediante pagos peridicos denominados "cuotas"). Un crdito personal
es aquel en que la entidad no cuenta con una garanta especial que asegure la
recuperacin de la cantidad prestada; la garanta genrica est constituida por los
bienes presentes y futuros del deudor.
Cuenta de resultados:Informe contable que refleja la evolucin de la actividad de una
empresa. Indica los ingresos registrados y los gastos en que se ha incurrido a lo largo

de un periodo determinado. El saldo final resultante son los beneficios o prdidas

obtenidos por la empresa, durante un ao o ejercicio econmico
Cuenta de valores: Conjunto de anotaciones contables en las que el intermediario
refleja todas las operaciones y saldos de la cartera de valores de un inversor (entradas y
salidas de valores y efectivo, pago de comisiones y gastos, etc.).
Depreciacin: Reduccin del valor de un bien. En el caso de elementos fsicos como
maquinaria o bienes, como automviles, suele deberse al paso del tiempo y a los
efectos del uso. Tambin se usa el trmino depreciacin en los mercados financieros
internacionales para nombrar a la cada del valor de una divisa con respecto a otra. Se
diferencia de la devaluacin en que esta ltima exige una intervencin oficial que
certifique la disminucin de valor de la moneda. Un Gobierno puede decidir devaluar su
moneda, pero la depreciacin o cada de la misma se debe a las circunstancias que
rodean a la economa de ese pas.
Desgravacin: Disminucin en la determinacin de la carga tributaria de un impuesto.
Diafiltracin: El modo dilucin o diafiltracin es una forma de operar en microfiltracin
y ultrafiltracin, en el que el retenido se diluye con disolvente adicional y nuevamente
es filtrado para continuar la extraccin selectiva de los componentes de bajo peso.
Divisa: Moneda en circulacin en un pas. Hace referencia a una moneda extranjera.
Enzima: Son protenas que catalizan reacciones qumicas en los seres vivos. Los
enzimas son catalizadores, es decir, sustancias que, sin consumirse en una reaccin,
aumentan notablemente su velocidad. No hacen factibles las reacciones imposibles,
sino que solamente aceleran las que espontneamente podran producirse.
Factoring: Contrato por el que una persona o empresa cede a otra los crditos
derivados de su actividad comercial (por ejemplo, recibos o facturas), encargndose
esta ltima de gestionar su cobro.
Flujo axial: Flujo axial es que el flujo de agua circula paralelo al eje de rotacin de la
turbina, es decir las gotas de agua evolucionan en un cilindro de paredes delgadas
Hidrodinmica: una ciencia que tiene por objeto la pesantez y el equilibrio de los
fluidos, y el movimiento de ellos. Se ve en esta definicin que la Hidrodinmica IBI:
Siglas de Impuesto sobre Bienes Inmuebles.
Ingresos: Partida que refleja, en unidades monetarias, las ventas de una compaa. Es la
cifra con la que comienza la cuenta de resultados.
Inters: Cantidad que se paga como remuneracin de un crdito o un depsito.
Tambin puede ser la retribucin que se recibe por una inversin. El inters es mayor
cuanto mayor es el plazo en el que se realiza la inversin.

IPC ndice de Precios al Consumo: Mide la evolucin de los precios de los bienes y
servicios que consume la poblacin.
IPREM Indicador Pblico de Rentas de Efectos Mltiples: Indicador o referencia del
nivel de renta que sirve para fijar la cuanta de determinadas prestaciones para acceder
a ciertos beneficios, prestaciones o servicios pblicos, sustituyendo en esta funcin al
salario mnimo interprofesional.
Lipasa: es una enzima que se usa en el organismo para disgregar las grasas de los
alimentos de manera que se puedan absorber. Su funcin principal es catalizar la
hidrlisis de triacilglicerol a glicerol y cidos grasos libres.
TMAR: Tasa Mnima Aceptable de Rendimiento, es el rendimiento que una empresa
debe obtener sobre las inversiones que ha realizado con el claro objetivo de que esta
manera pueda mantener, de forma inalterable, su valor en el mercado financiero.
IRPF: Impuesto sobre la Renta de las Personas Fsicas. Es el principal impuesto directo
que pagan los ciudadanos por sus ingresos personales.
Matriz de costos: Es el sistema o proceso de planificar, ejecutar y supervisar el flujo y
almacenamiento eficiente, teniendo en cuenta la relacin costo/eficacia de las materias
primas, las existencias que hayan existido en el proceso de fabricacin, los productos
acabados y la informacin conexa desde el punto de origen hasta el punto de consumo,
incluyendo los movimientos de entradas y salidas; internas y externas.
Punto de equilibrio: Esta herramienta se emplea en la mayor parte de las empresas y es
sumamente til para cuantificar el volumen mnimo a lograr (ventas y produccin), para
alcanzar un nivel de rentabilidad (utilidad) deseado.
Rentabilidad financiera: La rentabilidad mide la eficiencia con la cual una empresa
utiliza sus recursos financieros.
Residuo: Es un material o producto cuyo propietario o poseedor desecha y que se
encuentra en estado slido o semislido, o es un lquido o gas contenido en recipientes
o depsitos, y que puede ser susceptible de ser valorizado o requiere sujetarse a
tratamiento o disposicin final.
TIR: La tasa interna de retorno (TIR) es una tasa de rendimiento utilizada en el
presupuesto de capital para medir y comparar la rentabilidad de las inversiones

BIBLIOGRAFA
Rapp, P. & Backhaus, S. Formation of extracellular lipases by filamentous fungi,

yeasts and bacteria. Enzyme Microb Technol 14, 938943. (1992)
Leda R. Castilho. Carla M.S. Polato. Edmond A. Baruque. Y otros. Economic

analysis of lipase production by Penicillium restrictum in solid-state and
submerged fermentations. 1999.
Ancisco Valero Barranco, Fco. Javier Lafuente Sancho, Recuperacin, purificacin y

caracterizacin de lipasas producidas por Candida rugosa, 1999
Alarcn Vivero, Manuel Rubn. Produccin de la lipasa LIP2 de Candida rugosa

en el sistema Pichia Pastoris: caracterizacin y aplicacin en reacciones de
sntesis. Universidad Autnoma de Barcelona, 2008
Janny Coca, Odette Hernndez, Rachel Berrio, Sonia Martnez, Ernesto Daz,
Julio C Dustet. Produccin y caracterizacin de las lipasas de Aspergillus niger y
A. fumigatus Cuba, 2001
Tejeda, R.M Montesinos, R. Guzmn. Bioseparaciones. Editorial Unison. Sonora

Mxico. 1995
C.J. Geankoplis. Procesos de Transporte y Operaciones Unitarias. Editorial CECSA.

3ra Edicin. 1998
Donald. Q. Kern. Procesos de Transferencia de Calor. Editorial CECSA. Trigsima

Primera Reimpresin. 1999
SECRETARIA DE ENONOMIA, MXICO.

Biotecnolgicos con presencia en Mxico
Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico

en Gener Selmec Equipos Industriales S.A. de C.V. Revisado: 18/06/15. Online
http://www.selmec.com.mx/
Grupo EMESA. Planta De Tratamientos de Aguas Residuales. Revisado:

18/06/15. Online http://www.emesa.com.mx/
Grupo EVANS S.A. de C.V. Compresor de Aire Lubricado 2 etapas, 7.5 Hp

Trifsico con tanque de 500 lts y 175 Psi mx. Revisado: 18/06/15. Online
http://evans.com.mx/Especificaciones_evans.aspx?Familia=4&Articulo=347
Estadsticas de los Productos
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Pancreatina.htm.
Consultada el da 18 de septiembre de 2011


Producción Industrial de Lipasa Mediante Arthobacter SP

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INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

Produccin industrial de Lipasa

EQUIPO 1 GRUPO 7AV1

El papel de las Lipasas en la Biotecnologa. .............................................................................. 18

Objetivos generales ................................................................................................................... 22

Tamao de la planta y localizacin.22

3.1 Determinacin de la capacidad instalada ........................................................................... 23

Ingeniera Bsica del Proceso..31

4.1 Bases de diseo ................................................................................................................... 31

5. Ingeniera Bsica Servicios Auxiliares..122

6. Estudio de pre factibilidad econmica...149

6.1 Monto de la inversin del bioproceso.149

Tabla 1. Costos generales de enzimas. ............................................................................................ 23

Figura 1. Accin tpica de las lipasas hidrolizando un triglicrido

Figura 18. Ejemplo de llenado de PNO

Figura 1. Accin tpica de las lipasas hidrolizando un triglicrido

interesterificacin) entre diferentes molculas, incluyendo lpidos, glcidos y

Figura 2. Estructura enzimtica de la Lipasa

Fuentes de Obtencin de Lipasas.

Realizar el diseo de los equipos involucrados en el proceso de produccin de

3. Tamao de la planta y localizacin.

Basados en el anlisis de la Cuadro de importaciones y exportaciones de preparaciones

3.2 Localizacin con base a la ubicacin y caractersticas de los mercados de consumo

IME: El Instituto Mexiquense del Emprendedor (IME), es un organismo pblico

FIDEPAR: Es un programa de Fideicomiso para el Desarrollo de Parques y Zonas

localizacin geogrfica de la ciudad y su infraestructura de comunicaciones hace a

Volumen de agua residual generada

Disposicin de agua tratada

Silao. Las Colinas

Silao. Puerto Interior

Irapuato. Castro del Ro

Tabla 6. Infraestructura disponible (Castro del Ro, 2015)

Suelos de grava arenosa, Capacidad de carga del suelo: desde 1.0

Trifsica: 300 MVA @ 115 KV, 90 MVA @ 34.5 KV. Actualmente

112 l/s y 3 pozos

Capacidad de la planta de tratamiento de agua residual, 25 l/s

Sistema de drenaje pluvial disponible

Infraestructura disponible para la recepcin de los servicios de

Disponible en acceso principal y caminos secundarios.

Primeros auxilios, Estacin de Bomberos, Estacin de Polica y

Caseta de vigilancia y vigilancia interna las 24 hrs.

Avenidas disponibles con 15 m de ancho.

rea comercial, hotel y de oficinas corporativas

Licencia de uso de suelo

Dentro de un radio de 400 km se localizan:

Acceso al parque mediante la carretera Federal 45

4. Ingeniera Bsica del Proceso

Posterior a la fermentacin se lleva a cabo el proceso de recuperacin y purificacin.

Figura 5. Descripcin general del proceso

b) Capacidad instalada, rendimiento y flexibilidad

1 de enero, primer da del ao.

2 das de semana santa

Es decir, 3 das ms en donde no se labora en la planta. Por ultimo aadiremos 1 da ms

Entonces en la planta se tiene das laborables; por lo tanto el factor de servicio se

Productividad del fermentador y rendimiento.

Yx/s = 18 g biomasa/L medio sustrato

Lo que representa una productividad de:

Este tipo de centrifugacin es otra opcin para la recuperacin que se hace en el

la pared son transportados y descargados continuamente, donde se escurren antes de

Filtracin Continua al Vaco.

Esta operacin unitaria, puede reemplazar la etapa de centrifugacin que se tiene en el

Precipitacin con Etanol.

El uso de disolventes orgnicos para la precipitacin de protenas est ampliamente