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INVIMA (Colombia)
Conoce las normas publicadas para productos alimenticios?
Conoce a qu se dedica el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos de la Repblica de Colombia?
Tema: Normas para productos alimenticios INVIMA (Colombia)
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de la Repblica de Colombia
(INVIMA) tiene la funcin de ejecutar el control sanitario tanto de los medicamentos como de los
alimentos producidos y comercializados en la Repblica de Colombia.
Por su carcter tcnico-cientfico, el INVIMA procura garantizar la salud pblica de la poblacin
de Colombia ejerciendo inspeccin y vigilancia de normas de produccin, estndares de higiene
y calidad de las materias primas con las que se producen los alimentos y medicamentos.
Gracias al compromiso institucional, el INVIMA recibi en 2009 el reconocimiento de la
Organizacin panamericana de la Salud -OPS, como Autoridad Nacional Reguladora de
Medicamentos en Amrica Latina, y en 2010 la certificacin Icontec bajo la norma NTC GP
1000:2009 e ISO 9001:2008.
Hoy el INVIMA realiza importantes esfuerzos por fortalecer su presencia en todo el territorio
nacional, modernizar su estructura organizacional, ampliar su infraestructura y ser reconocido a
nivel internacional como referente tcnico y cientfico en los asuntos de su competencia.
Como resultado de sus inspecciones, vigilancias y anlisis, el INVMA ha publicado una
serie de normas relacionadas con productos alimenticios que pueden ser consultadas
a continuacin:
Acuerdo de 2003 Minagricultura y Desarrollo Rural
Acciones conjuntas para controlar la fabricacin ilegal de la panela
Circular DG-0100-196 de 2002 INVIMA
Aplicacin y cumplimiento de la Resolucin 0402 de 2002. Pollo Marinado.
Decreto 2278 de 1982 Ministerio de Salud
Reglamenta el sacrificio de animales de abasto pblico para consumo humano,
procesamiento, transporte y comercializacin de su carne.
Decreto 2106 de 1983 Ministerio de Salud
Se establecen las normas de identidad y pureza de los endulcolorantes utilizados en
los productos alimenticios.
Decreto 2162 de 1983 Ministerio de Salud
Regula la produccin, procesamiento, transporte y expendio de los productos
crnicos procesados.
Decreto 2437 de 1983 Ministerio de Salud
Regula la produccin, procesamiento, transporte y comercializacin de la leche.
Decreto 561 de 1984 Ministerio de Salud
Regula la captura, procesamiento, transporte y expendio de los productos de la
pesca.
Decreto 1601 de 1984 Ministerio de Salud y Mintransporte
Reglamenta la sanidad portuaria y vigilancia epidemiolgica en naves y vehculos
terrestres.
http://www.quiminet.com/articulos/normas-establecidas-por-invimacolombia-2552239.htm
c) A las personas naturales y/o jurdicas que fabriquen, envasen, procesen, exporten,
importen y comercialicen materias primas e insumos;
d) A las autoridades sanitarias en el ejercicio de las actividades de inspeccin, vigilancia
y control que ejerzan sobre la fabricacin, procesamiento, preparacin, envase,
almacenamiento, transporte, distribucin, importacin, exportacin y comercializacin
de alimentos para el consumo humano y materias primas para alimentos.
Pargrafo. Se excepta de la aplicacin de la presente resolucin el Sistema Oficial de
Inspeccin, Vigilancia y Control de la Carne, Productos Crnicos Comestibles y
Derivados Crnicos Destinados para el Consumo Humano, a que hace referencia el
Decreto 1500 de 2007, modificado por los Decretos 2965 de 2008, 2380, 4131, 4974 de
2009, 3961 de 2011, 917 y 2270 de 2012 y las normas que los modifiquen, adicionen o
sustituyan.
Artculo 3. Definiciones. Para efectos de la presente resolucin adptense las
siguientes definiciones:
ACTIVIDAD ACUOSA (Aw). Es la cantidad de agua disponible en un alimento necesaria para el crecimiento y proliferacin de microorganismos.
ALIMENTO. Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al
organismo humano los nutrientes y la energa necesaria para el desarrollo de los
procesos biolgicos. Se entienden incluidas en la presente definicin las bebidas no
alcohlicas y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles, y que se
conocen con el nombre genrico de especias.
ALIMENTO ADULTERADO. Es aquel:
a) Al cual se le ha sustrado parte de los elementos constituyentes, reemplazndolos o
no por otras sustancias;
b) Que haya sido adicionado con sustancias no autorizadas;
c) Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones
originales y;
d) Que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en
forma fraudulenta, sus condiciones originales.
ALIMENTO ALTERADO. Alimento que sufre modificacin o degradacin, parcial o total,
de los constituyentes que le son propios, por agentes fsicos, qumicos o biolgicos. Se
incluye pero no se limita a:
a) El cual se encuentre por fuera de su vida til;
b) No est siendo almacenado bajo las condiciones necesarias para evitar su alteracin.
ALIMENTO CONTAMINADO. Alimento que presenta o contiene agentes y/o sustancias
extraas de cualquier naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las
normas nacionales, o en su defecto en normas reconocidas internacionalmente.
ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PBLICA. Los alimentos que pueden
contener microorganismos patgenos y favorecer la formacin de toxinas o el
crecimiento de microorganismos patgenos y alimentos que pueden contener productos
qumicos nocivos.
ALIMENTO DE MENOR RIESGO EN SALUD PBLICA. Los alimentos que tienen poca
probabilidad de contener microorganismos patgenos y normalmente no favorecen su
crecimiento debido a las caractersticas de los alimentos y los alimentos que
probablemente no contienen productos qumicos nocivos.
ALIMENTO DERIVADO DE UN ORGANISMO GENTICAMENTE MODIFICADO OGM.
Alimento derivado en su totalidad o en una parte de un Organismo Genticamente
Modificado.
ALIMENTO DE RIESGO MEDIO EN SALUD PBLICA. Los alimentos que pueden
contener microorganismos patgenos, pero normalmente no favorecen su crecimiento
debido a las caractersticas del alimento o alimentos que es poco probable que
MATERIA PRIMA. Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, empleadas por la industria de alimentos para su utilizacin directa, fraccionamiento o
conversin en alimentos para consumo humano.
A pesar de que las materias primas pueden o no sufrir transformaciones tecnolgicas,
estas deben ser consideradas como alimento para consumo humano.
MEDIO DE TRANSPORTE. Es cualquier nave, aeronave, vagn de ferrocarril o
vehculo de transporte por carretera que moviliza mercancas, incluidos los remolques y
semirremolques cuando estn incorporados a un tractor o a otro vehculo motor.
NOTIFICACIN SANITARIA. Nmero consecutivo asignado por la autoridad sanitaria
competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de menor riesgo en salud
pblica con destino al consumo humano.
ORGANISMO GENTICAMENTE MODIFICADO (OGM). Cualquier organismo vivo que
posea una combinacin nueva de material gentico, que se haya obtenido mediante la
aplicacin de la tecnologa de ADN Recombinante, sus desarrollos o avances; as como
sus partes, derivados o productos que los contengan, con capacidad de reproducirse o
de transmitir informacin gentica. Se incluyen dentro de este concepto los Organismos
Vivos Modificados (OVM) a que se refiere el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad
en la Biotecnologa.
PERMISO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria
competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de riesgo medio en salud
pblica con destino al consumo humano.
PLAGA. Cualquier animal, incluyendo, pero no limitado, a aves, roedores, artrpodos o
quirpteros que puedan ocasionar daos o contaminar los alimentos de manera directa
o indirecta.
PROCESO TECNOLGICO. Es la secuencia de etapas u operaciones que se aplican a
las materias primas y dems ingredientes para obtener un alimento. Esta definicin
incluye la operacin de envasado y embalaje del producto terminado.
REGISTRO SANITARIO. Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria
competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurdica para fabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento de alto riesgo en salud pblica
con destino al consumo humano.
RESTAURANTE O ESTABLECIMIENTO GASTRONMICO. Es todo establecimiento
fijo destinado a la preparacin, servicio, expendio y consumo de alimentos.
SISTEMA DE ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRTICO
(HACCP). Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos
contra la inocuidad de los alimentos.
SUSTANCIA PELIGROSA. Es toda forma de material que durante la fabricacin,
manejo, transporte, almacenamiento o uso puede generar polvos, humos, gases,
vapores, radiaciones o causar explosin, corrosin, incendio, irritacin, toxicidad, u otra
afeccin que constituya riesgo para la salud de las personas o causar daos materiales
o deterioro del ambiente.
VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA DE LAS ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR
ALIMENTOS. Es el conjunto de actividades que le permite a las autoridades
competentes, la recoleccin de informacin permanente y contina, su tabulacin,
anlisis e interpretacin. Del mismo modo, le permite tomar una serie de medidas
conducentes a prevenir y controlar las enfermedades transmitidas por alimentos y los
factores de riesgo relacionados con estas, la divulgacin y evaluacin del sistema
empleado para este fin.
Artculo 4. Clasificacin de alimentos para consumo humano. El Invima, a travs
drenajes de piso deben tener la debida proteccin con rejillas y si se requieren trampas
adecuadas para grasas y/o slidos, deben estar diseadas de forma que permitan su
limpieza.
2. PAREDES
2.1. En las reas de elaboracin y envasado, las paredes deben ser de materiales resistentes, colores claros, impermeables, no absorbentes y de fcil limpieza y desinfeccin.
Adems, segn el tipo de proceso hasta una altura adecuada, las mismas deben poseer
acabado liso y sin grietas, pueden recubrirse con pinturas plsticas de colores claros
que renan los requisitos antes indicados.
2.2. Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos, deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulacin de suciedad y facilitar la limpieza y
desinfeccin.
3. TECHOS
3.1. Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la
acumulacin de suciedad, la condensacin, la formacin de hongos y levaduras, el
desprendimiento superficial y adems facilitar la limpieza y el mantenimiento.
3.2. En lo posible, no se debe permitir el uso de techos falsos o dobles techos, a menos
que se construyan con materiales impermeables, resistentes, lisos, de fcil limpieza y
con accesibilidad a la cmara superior para realizar la limpieza, desinfeccin y
desinfestacin.
3.3. En el caso de los falsos techos, las lminas utilizadas, deben fijarse de tal manera
que se evite su fcil remocin por accin de corrientes de aire u otro factor externo
ajeno a las labores de limpieza, desinfeccin y desinfestacin.
4. VENTANAS Y OTRAS ABERTURAS
4.1. Las ventanas y otras aberturas en las paredes deben construirse de manera tal que
se evite la entrada y acumulacin de polvo, suciedades, al igual que el ingreso de
plagas y facilitar la limpieza y desinfeccin.
4.2. Las ventanas que se comuniquen con el ambiente exterior, deben estar diseadas
de tal manera que se evite el ingreso de plagas y otros contaminantes, y estar provistas
con malla antiinsecto de fcil limpieza y buena conservacin que sean resistentes a la
limpieza y la manipulacin. Los vidrios de las ventanas ubicadas en reas de proceso
deben tener proteccin para evitar contaminacin en caso de ruptura.
5. PUERTAS
5.1. Las puertas deben tener superficie lisa, no absorbente, deben ser resistentes y de
suficiente amplitud; donde se precise, tendrn dispositivos de cierre automtico y ajuste
hermtico. Las aberturas entre las puertas exteriores y los pisos, y entre estas y las
paredes deben ser de tal manera que se evite el ingreso de plagas.
5.2. No deben existir puertas de acceso directo desde el exterior a las reas de
elaboracin; cuando sea necesario debe utilizarse una puerta de doble servicio. Todas
las puertas de las reas de elaboracin deben ser, en lo posible, autocerrables para
mantener las condiciones atmosfricas diferenciales deseadas.
6. ESCALERAS, ELEVADORES Y ESTRUCTURAS COMPLEMENTARIAS (RAMPAS,
PLATAFORMAS)
6.1. Estas deben ubicarse y construirse de manera que no causen contaminacin al
alimento o dificulten el flujo regular del proceso y la limpieza de la planta.
6.2. Las estructuras elevadas y los accesorios deben aislarse en donde sea requerido,
estar diseadas y con un acabado para prevenir la acumulacin de suciedad, minimizar
la condensacin, el desarrollo de hongos y el desprendimiento superficial.
6.3. Las instalaciones elctricas, mecnicas y de prevencin de incendios deben estar
diseadas y con un acabado de manera que impidan la acumulacin de suciedades y el
albergue de plagas.
7. ILUMINACIN
7.1. Los establecimientos a que hace referencia el artculo 2 de la presente resolucin
tendrn una adecuada y suficiente iluminacin natural o artificial, la cual se obtendr por
medio de ventanas, claraboyas, y lmparas convenientemente distribuidas.
7.2. La iluminacin debe ser de la calidad e intensidad adecuada para la ejecucin
higinica y efectiva de todas las actividades.
7.3. Las lmparas, accesorios y otros medios de iluminacin del establecimiento deben
ser del tipo de seguridad y estar protegidos para evitar la contaminacin en caso de
ruptura y, en general, contar con una iluminacin uniforme que no altere los colores
naturales.
8. VENTILACIN
8.1. Las reas de elaboracin poseern sistemas de ventilacin directa o indirecta, los
cuales no deben crear condiciones que contribuyan a la contaminacin de estas o a la
incomodidad del personal. La ventilacin debe ser adecuada para prevenir la
condensacin del vapor, polvo y facilitar la remocin del calor. Las aberturas para
circulacin del aire estarn protegidas con mallas antiinsectos de material no corrosivo y
sern fcilmente removibles para su limpieza y reparacin.
8.2. Los sistemas de ventilacin deben filtrar el aire y proyectarse y construirse de
manera que el aire no fluya nunca de zonas contaminadas a zonas limpias, y de forma
que se les realice limpieza y mantenimiento peridico.
CAPTULO II
Equipos y utensilios
Artculo 8. Condiciones generales. Los equipos y utensilios utilizados en el procesamiento, fabricacin, preparacin, envasado y expendio de alimentos dependen del tipo
del alimento, materia prima o insumo, de la tecnologa a emplear y de la mxima
capacidad de produccin prevista. Todos ellos deben estar diseados, construidos,
instalados y mantenidos de manera que se evite la contaminacin del alimento, facilite
la limpieza y desinfeccin de sus superficies y permitan desempear adecuadamente el
uso previsto.
Artculo 9. Condiciones especficas. Los equipos y utensilios utilizados deben
cumplir con las siguientes condiciones especficas:
1. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de alimentos deben estar
fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosin, as como a la utilizacin
frecuente de los agentes de limpieza y desinfeccin.
2. Todas las superficies de contacto con el alimento deben cumplir con las resoluciones
683, 4142 y 4143 de 2012 o las normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan.
3. Todas las superficies de contacto directo con el alimento deben poseer un acabado
liso, no poroso, no absorbente y estar libres de defectos, grietas, intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partculas de alimentos o microorganismos que afectan
la inocuidad de los alimentos. Podrn emplearse otras superficies cuando exista una
justificacin tecnolgica y sanitaria especfica, cumpliendo con la reglamentacin
expedida por el Ministerio de Salud y Proteccin Social.
4. Todas las superficies de contacto con el alimento deben ser fcilmente accesibles o
desmontables para la limpieza, desinfeccin e inspeccin.
5. Los ngulos internos de las superficies de contacto con el alimento deben poseer una
curvatura continua y suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad.
6. En los espacios interiores en contacto con el alimento, los equipos no deben poseer
piezas o accesorios que requieran lubricacin ni roscas de acoplamiento u otras
conexiones peligrosas.
7. Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con pinturas u
otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del
alimento.
8. En lo posible los equipos deben estar diseados y construidos de manera que se
evite el contacto del alimento con el ambiente que lo rodea.
9. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseadas y construidas de
manera que faciliten su limpieza y desinfeccin y eviten la acumulacin de suciedades,
microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes del alimento.
10. Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos deben tener
superficies lisas, con bordes sin aristas y estar construidas con materiales resistentes,
impermeables y de fcil limpieza y desinfeccin.
11. Los recipientes usados para materiales no comestibles y desechos, deben ser a
prueba de fugas, debidamente identificados, construidos de material impermeable, de
fcil limpieza y desinfeccin y, de ser requerido, provistos de tapa hermtica. Los
mismos no pueden utilizarse para contener productos comestibles.
12. Las tuberas empleadas para la conduccin de alimentos deben ser de materiales
resistentes, inertes, no porosos, impermeables y fcilmente desmontables para su
limpieza y desinfeccin. Las tuberas fijas se limpiarn y desinfectarn mediante la
recirculacin de las sustancias previstas para este fin.
Artculo 10. Condiciones de instalacin y funcionamiento. Los equipos y utensilios
requerirn de las siguientes condiciones de instalacin y funcionamiento:
1. Los equipos deben estar instalados y ubicados segn la secuencia lgica del proceso
tecnolgico, desde la recepcin de las materias primas y dems ingredientes, hasta el
envasado y embalaje del producto terminado.
2. La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, columnas u otros
elementos de la edificacin, debe ser tal que les permita funcionar adecuadamente y
facilite el acceso para la inspeccin, mantenimiento, limpieza y desinfeccin.
3. Los equipos que se utilicen en operaciones crticas para lograr la inocuidad del alimento, deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la
medicin y registro de las variables del proceso. As mismo, deben poseer dispositivos
para permitir la toma de muestras del alimento y materias primas.
4. Las tuberas elevadas no deben instalarse directamente por encima de las lneas de
elaboracin, salvo en los casos tecnolgicamente justificados y en donde no exista
peligro de contaminacin del alimento.
5. Los equipos utilizados en la fabricacin de alimentos podrn ser lubricados con
sustancias permitidas y empleadas racionalmente, de tal forma que se evite la
contaminacin del alimento.
CAPTULO III
Personal manipulador de alimentos
Artculo 11. Estado de salud. El personal manipulador de alimentos debe cumplir con
los siguientes requisitos:
1. Contar con una certificacin mdica en la cual conste la aptitud o no para la manipulacin de alimentos. La empresa debe tomar las medidas correspondientes para que
al personal manipulador de alimentos se le practique un reconocimiento mdico, por lo
menos una vez al ao.
2. Debe efectuarse un reconocimiento mdico cada vez que se considere necesario por
razones clnicas y epidemiolgicas, especialmente despus de una ausencia del trabajo
motivada por una infeccin que pudiera dejar secuelas capaces de provocar
contaminacin de los alimentos que se manipulen. Dependiendo de la valoracin
efectuada por el mdico, se deben realizar las pruebas de laboratorio clnico u otras que
resulten necesarias, registrando las medidas correctivas y preventivas tomadas con el
fin de mitigar la posible contaminacin del alimento que pueda generarse por el estado
de salud del personal manipulador.
permita visualizar fcilmente su limpieza; con cierres o cremalleras y/o broches en lugar
de botones u otros accesorios que puedan caer en el alimento; sin bolsillos ubicados
por encima de la cintura; cuando se utiliza delantal, este debe permanecer atado al
cuerpo en forma segura para evitar la contaminacin del alimento y accidentes de
trabajo. La empresa ser responsable de una dotacin de vestimenta de trabajo en
nmero suficiente para el personal manipulador, con el propsito de facilitar el cambio
de indumentaria el cual ser consistente con el tipo de trabajo que desarrolla. En ningn
caso se podrn aceptar colores grises o aquellos que impidan evidenciar su limpieza, en
la dotacin de los manipuladores de alimentos.
3. El manipulador de alimentos no podr salir e ingresar al establecimiento con la
vestimenta de trabajo.
4. Lavarse las manos con agua y jabn desinfectante, antes de comenzar su trabajo,
cada vez que salga y regrese al rea asignada y despus de manipular cualquier
material u objeto que pudiese representar un riesgo de contaminacin para el alimento.
Ser obligatorio realizar la desinfeccin de las manos cuando los riesgos asociados con
la etapa del proceso as lo justifiquen.
5. Mantener el cabello recogido y cubierto totalmente mediante malla, gorro u otro
medio efectivo y en caso de llevar barba, bigote o patillas se debe usar cubiertas para
estas. No se permite el uso de maquillaje.
6. Dependiendo del riesgo de contaminacin asociado con el proceso o preparacin,
ser obligatorio el uso de tapabocas desechables cubriendo nariz y boca mientras se
manipula el alimento. Es necesario evaluar sobre todo el riesgo asociado a un alimento
de mayor y riesgo medio en salud pblica en las etapas finales de elaboracin o
manipulacin del mismo, cuando este se encuentra listo para el consumo y puede estar
expuesto a posible contaminacin.
7. Mantener las uas cortas, limpias y sin esmalte.
8. No se permite utilizar reloj, anillos, aretes, joyas u otros accesorios mientras el
personal realice sus labores. En caso de usar lentes, deben asegurarse a la cabeza
mediante bandas, cadenas u otros medios ajustables.
9. Usar calzado cerrado, de material resistente e impermeable y de tacn bajo.
10. De ser necesario el uso de guantes, estos deben mantenerse limpios, sin roturas o
desperfectos y ser tratados con el mismo cuidado higinico de las manos sin proteccin.
El material de los guantes, debe ser apropiado para la operacin realizada y debe
evitarse la acumulacin de humedad y contaminacin en su interior para prevenir
posibles afecciones cutneas de los operarios. El uso de guantes no exime al operario
de la obligacin de lavarse las manos, segn lo contempla el numeral 4 del presente
artculo.
11. No est permitido comer, beber o masticar cualquier objeto o producto, como tampoco fumar o escupir en las reas donde se manipulen alimentos.
12. El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad infectocontagiosa debe
ser excluido de toda actividad directa de manipulacin de alimentos.
13. Los manipuladores no deben sentarse, acostarse, inclinarse o similares en el pasto,
andenes o lugares donde la ropa de trabajo pueda contaminarse.
14. Los visitantes a los establecimientos o plantas deben cumplir estrictamente todas
las prcticas de higiene establecidas en esta resolucin y portar la vestimenta y
dotacin adecuada, la cual debe ser suministrada por la empresa.
CAPTULO IV
Requisitos higinicos de fabricacin
Artculo 15. Condiciones generales. Todas las materias primas e insumos para la
fabricacin, as como las actividades de fabricacin, preparacin, procesamiento,
envasado y almacenamiento deben cumplir con los requisitos descritos en este captulo
guientes requisitos:
1. Todo el proceso de fabricacin del alimento, incluyendo las operaciones de envasado
y almacenamiento, deben realizarse en ptimas condiciones sanitarias, de limpieza y
conservacin y con los controles necesarios para reducir el crecimiento de
microorganismos y evitar la contaminacin del alimento. Para cumplir con este requisito,
se deben controlar factores, tales como tiempo, temperatura, humedad, actividad
acuosa (Aw), pH, presin y velocidad de flujo. Adicionalmente, se debe vigilar las
operaciones de fabricacin, tales como congelacin, deshidratacin, tratamiento
trmico, acidificacin y refrigeracin, asegurando que los tiempos de espera, las
fluctuaciones de temperatura y otros factores, no contribuyan a la alteracin o
contaminacin del alimento.
2. Se deben establecer y registrar todos los procedimientos de control fsicos, qumicos,
microbiolgicos y organolpticos en los puntos crticos del proceso de fabricacin, con
el fin de prevenir o detectar cualquier contaminacin, falla de saneamiento,
incumplimiento de especificaciones o cualquier otro defecto de calidad e inocuidad en
las materias primas o el alimento, materiales de envase y/o producto terminado.
3. Los alimentos que por su naturaleza permiten un rpido crecimiento de
microorganismos indeseables, deben mantenerse en condiciones tales que se evite su
proliferacin. Para el cumplimiento de este requisito deben adoptarse medidas efectivas
como:
3.1. Mantener los alimentos a temperaturas de refrigeracin no mayores de 4C +/-2C.
3.2. Mantener el alimento en estado congelado.
3.3. Mantener el alimento caliente a temperaturas mayores de 60C (140F).
3.4. Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mesfilos de los alimentos
cidos o acidificados, cuando estos se van a mantener en recipientes sellados
hermticamente a temperatura ambiente.
4. Los mtodos de esterilizacin, irradiacin, ozonizacin, cloracin, pasteurizacin,
ultrapasteurizacin, ultra alta temperatura, congelacin, refrigeracin, control de pH, y
de actividad acuosa (Aw) entre otros, que se utilizan para destruir y evitar el crecimiento
de microorganismos indeseables, deben ser suficientes y validados bajo las condiciones
de fabricacin, procesamiento, manipulacin, distribucin y comercializacin, para evitar
la alteracin y deterioro de los alimentos.
5. Las operaciones de fabricacin deben realizarse en forma secuencial y continua para
que no se produzcan retrasos indebidos que permitan el crecimiento de
microorganismos, contribuyan a otros tipos de deterioro o contaminacin del alimento.
Cuando se requiera esperar entre una etapa del proceso y la siguiente, el alimento debe
mantenerse protegido y en el caso de alimentos susceptibles al rpido crecimiento de
microorganismos durante el tiempo de espera, deben emplearse temperaturas altas (>
60C) o bajas no mayores de 4C +/-2C segn sea el caso.
6. Los procedimientos mecnicos de manufactura, tales como, lavar, pelar, cortar, clasificar, desmenuzar, extraer, batir, secar, entre otros, deben realizarse de manera tal que
se protejan los alimentos y las materias primas de la contaminacin.
7. Cuando en los procesos de fabricacin se requiera el uso de hielo en contacto con
los alimentos y materias primas, este debe ser fabricado con agua potable y manipulado
en condiciones que garanticen su inocuidad.
8. Se deben tomar medidas efectivas para proteger el alimento de la contaminacin por
metales u otros materiales extraos, instalando mallas, trampas, imanes, detectores de
metal o cualquier otro mtodo apropiado.
9. Las reas y equipos usados en la fabricacin de alimentos para consumo humano no
deben ser utilizados para la elaboracin de alimentos o productos de consumo animal o
destinados a otros fines.
1. Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de garantizar la rotacin de los productos. Es necesario que la empresa peridicamente d
salida a productos y materiales intiles, en desuso, obsoletos o fuera de
especificaciones para facilitar la limpieza de las instalaciones y eliminar posibles focos
de contaminacin.
2. El almacenamiento de productos que requieren refrigeracin o congelacin se realizar teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulacin del aire
que requiera el alimento, materia prima o insumo. Estas instalaciones se mantendrn
limpias y en buenas condiciones higinicas, adems, se llevar a cabo un control de
temperatura y humedad que asegure la conservacin del producto. Los dispositivos de
registro de la temperatura y humedad deben inspeccionarse a intervalos regulares y se
debe comprobar su exactitud. La temperatura de congelacin debe ser de -18C o
menor.
3. El almacenamiento de los insumos, materias primas y productos terminados se realizar de manera que se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que
puedan afectar la inocuidad, funcionalidad e integridad de los mismos. Adems se
deben identificar claramente y llevar registros para conocer su uso, procedencia, calidad
y tiempo de vida.
4. El almacenamiento de los insumos, materias primas o productos terminados se
realizar ordenadamente en pilas o estibas con separacin mnima de 60 centmetros
con respecto a las paredes perimetrales, y disponerse sobre pals o tarimas limpias y
en buen estado, elevadas del piso por lo menos 15 centmetros de manera que se
permita la inspeccin, limpieza y fumigacin, si es el caso.
5. En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas, insumos y
productos terminados no podrn realizarse actividades diferentes a estas.
6. El almacenamiento de los alimentos y materias primas devueltos a la empresa o que
se encuentren dentro de sus instalaciones con fecha de vencimiento caducada, debe
realizarse en un rea o depsito exclusivo para tal fin; este lugar debe identificarse
claramente, se llevar un libro de registro en el cual se consigne la fecha y la cantidad
de producto, las salidas parciales o totales y su destino final. Estos productos en ningn
caso pueden destinarse al reproceso para elaboracin de alimentos para consumo
humano. Estos registros estarn a disposicin de la autoridad sanitaria competente.
7. Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por
necesidades de uso se encuentren dentro de la fbrica, deben etiquetarse
adecuadamente con un rtulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo. Estos
productos deben almacenarse en reas independientes con separacin fsica y su
manipulacin slo podr hacerla el personal idneo, evitando la contaminacin de otros
productos. Estas reas deben estar debidamente identificadas, organizadas,
sealizadas y aireadas.
Artculo 29. Transporte. El transporte de alimentos y sus materias primas se realizar
cumpliendo con las siguientes condiciones:
1. En condiciones que impidan la contaminacin y la proliferacin de microorganismos y
eviten su alteracin as como los daos en el envase o embalaje segn sea el caso.
2. Los alimentos y materias primas que por su naturaleza requieran mantenerse refrigerados o congelados deben ser transportados y distribuidos bajo condiciones que
aseguren y garanticen el mantenimiento de las condiciones de refrigeracin o
congelacin hasta su destino final, que podr verificarse mediante plantillas de registro
de la temperatura del vehculo durante el transporte del alimento, o al producto durante
el cargue y descargue.
3. Los medios de transporte que posean sistema de refrigeracin o congelacin, deben
contar con un adecuado funcionamiento que garantice el mantenimiento de las
preparacin y consumo de alimentos, las reas respectivas deben cumplir con las
condiciones sealadas para estos fines en la presente resolucin.
Pargrafo 1. La persona natural o jurdica propietaria del establecimiento ser el responsable solidario con el fabricante y distribuidor del mantenimiento de las condiciones
sanitarias de los productos alimenticios que se expendan en ese lugar.
Pargrafo 2. Los productos que se comercialicen en los expendios deben estar rotulados de acuerdo con lo establecido en la Resolucin 5109 de 2005 o la norma que la
modifique, adicione o sustituya. Se prohbe la exhibicin y venta de alimentos o
materias primas que se encuentren alterados, adulterados, contaminados, fraudulentos
o con fecha de vencimiento caducada.
CAPTULO VIII
Restaurantes y establecimientos gastronmicos
Artculo 32. Condiciones generales. Los restaurantes y establecimientos destinados a
la preparacin y consumo de alimentos cumplirn con las siguientes condiciones
sanitarias generales:
1. Su funcionamiento no debe poner en riesgo la salud y el bienestar de la comunidad.
2. Sus reas deben ser independientes de cualquier tipo de vivienda y no pueden ser
utilizadas como dormitorio.
3. Se localizarn en sitios secos, no inundables y en terrenos de fcil drenaje.
4. No se podrn localizar junto a botaderos de basura, pantanos, cinagas y sitios que
puedan ser criaderos de insectos, roedores u otro tipo de plaga.
5. El manejo de residuos lquidos debe realizarse de manera que impida la
contaminacin del alimento o de las superficies de potencial contacto con este.
6. Los alrededores se conservarn en perfecto estado de aseo, libres de acumulacin
de basuras, formacin de charcos o estancamientos de agua.
7. Deben estar diseados y construidos para evitar la presencia de insectos, roedores u
otro tipo de plaga.
8. Deben disponer de suficiente abastecimiento de agua potable.
9. Contarn con servicios sanitarios para el personal que labora en el establecimiento,
debidamente dotados y separados del rea de preparacin de los alimentos.
10. Deben tener sistemas sanitarios adecuados, para la disposicin de aguas servidas y
excretas.
11. Contarn con servicio sanitario en cantidad suficiente para uso pblico, salvo que
por limitaciones del espacio fsico no lo permita, caso en el cual se podran utilizar los
servicios sanitarios de uso del personal que labora en el establecimiento o los ubicados
en los centros comerciales, los cuales deben estar separados por sexo y debidamente
dotados y estar en perfecto estado de funcionamiento y aseo.
Artculo 33. Condiciones especficas del rea de preparacin de alimentos. El rea
de preparacin de los alimentos, cumplir con las siguientes condiciones sanitarias
especficas:
1. Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes txicos, resistentes, no porosos, impermeables no absorbentes, no
deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza,
desinfeccin y el mantenimiento sanitario.
2. El piso de las reas hmedas de elaboracin debe tener una pendiente mnima de
2% y al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 m2 de rea servida;
mientras que en las reas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la pendiente
mnima ser del 1% hacia los drenajes, se requiere de al menos un drenaje por cada 90
m2 de rea servida. Los pisos de las cavas o cuartos fros de refrigeracin o
congelacin deben tener pendiente hacia drenajes ubicados preferiblemente en su parte
exterior. Cuando el drenaje de las cavas o cuartos fros de refrigeracin o congelacin
8. El lavado y desinfeccin de utensilios debe hacerse con agua potable corriente, jabn
o detergente y cepillo y con especial cuidado en las superficies donde se pican o
fraccionan los alimentos, las cuales deben estar en buen estado de conservacin e
higiene; las superficies para el picado deben ser de material sanitario, de preferencia
plstico, nylon, polietileno o tefln.
9. La limpieza y desinfeccin de los utensilios que tengan contacto con los alimentos se
har en tal forma y con elementos o productos que no generen ni dejen sustancias
peligrosas durante su uso. Esta desinfeccin debe realizarse mediante la utilizacin de
agua caliente, vapor de agua o sustancias qumicas autorizadas para este efecto.
10. Cuando los establecimientos no cuenten con agua y equipos en cantidad y calidad
suficientes para el lavado y desinfeccin, los utensilios que se utilicen deben ser
desechables con el primer uso.
Artculo 36. Responsabilidad. El propietario, la administracin del establecimiento y el
personal que labore como manipulador de alimentos, sern responsables de la
inocuidad y la proteccin de los alimentos preparados y expendidos al consumidor.
Adems, estarn obligados a cumplir y hacer cumplir las prcticas higinicas y medidas
de proteccin establecidas en el Captulo III de la presente resolucin.
Pargrafo 1. Los manipuladores de alimentos de los restaurantes y establecimientos
gastronmicos deben recibir capacitacin sobre manipulacin higinica de alimentos, a
travs de cursos a cargo de la autoridad local de salud, de la misma empresa o por
personas naturales o jurdicas. Para este efecto, se tendrn en cuenta el contenido de la
capacitacin, materiales y ayudas utilizadas, as como la idoneidad del personal
docente, dispuesto en el artculo 12 de la presente resolucin.
Pargrafo 2. La autoridad sanitaria competente en cumplimiento de sus actividades de
inspeccin, vigilancia y control verificar el cumplimiento de la capacitacin para los
manipuladores de alimentos a que se refiere este artculo.
TTULO III
VIGILANCIA Y CONTROL
CAPTULO I
Registro sanitario, permiso sanitario y notificacin sanitaria
Artculo 37. Obligatoriedad del Registro Sanitario, Permiso Sanitario o
Notificacin Sanitaria. Todo alimento que se expenda directamente al consumidor
deber obtener Registro Sanitario, Permiso Sanitario o Notificacin Sanitaria, expedido
conforme a lo establecido en la presente resolucin.
Se exceptan del cumplimiento de este requisito, los siguientes productos alimenticios:
1. Los alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin,
tales como granos, frutas y hortalizas frescas, miel de abejas, y los otros productos
apcolas.
2. Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningn proceso de transformacin.
3. Los alimentos y materias primas producidos en el pas o importados, para utilizacin
exclusiva por la industria y el sector gastronmico en la elaboracin de alimentos y
preparacin de comidas.
4. Los alimentos producidos o importados al Puerto Libre de San Andrs y Providencia,
para comercializacin y consumo dentro de ese departamento debern cumplir con las
disposiciones que establece la Ley 915 de 2004 o la norma que la modifique, adicione o
sustituya.
CAPTULO II
Requisitos y otras disposiciones
Artculo 38. Registro o Permiso Sanitario. Los requisitos para expedir el Registro o
Permiso Sanitario son:
suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, por el propietario
del producto cuando se trate de persona natural o por el respectivo apoderado;
b) Ficha tcnica del producto segn el formato establecido por el Invima, teniendo en
cuenta entre otros aspectos, que la composicin del producto debe especificar las
concentraciones de los aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis Mxima
de Uso (DMU) y sean utilizados en la elaboracin del producto. Si el producto resalta
uno o ms ingredientes valiosos y/o caracterizantes, o cuando la descripcin del
alimento produzca el mismo efecto, se deber informar el porcentaje inicial del
ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin. No se considerarn ingredientes
valiosos o caracterizantes las sustancias aadidas al alimento para mantener o mejorar
las cualidades nutricionales.
Para alimentos importados
a) Formato de solicitud que establezca el Invima, debidamente suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurdica, por el propietario del producto
cuando se trate de persona natural o por el respectivo apoderado;
b) Ficha tcnica del producto segn el formato establecido por el Invima, teniendo en
cuenta entre otros aspectos, que la composicin del producto debe especificar las
concentraciones de los aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis Mxima
de Uso (DMU) y sean utilizados en la elaboracin del producto. Si el producto resalta
uno o msingredientes valiosos y/o caracterizantes, o cuando la descripcin del
alimento produzca el mismo efecto, se deber informar el porcentaje inicial del
ingrediente (m/m) en el momento de la fabricacin. No se considerarn ingredientes
valiosos o caracterizantes las sustancias aadidas al alimento para mantener o mejorar
las cualidades nutricionales;
c) Certificado de venta libre del producto, expedido por la autoridad sanitaria del pas de
origen o quien haga sus veces, en el cual conste que el producto es apto para el
consumo humano o es de venta libre en el pas de origen o que el mismo est sujeto a
vigilancia y control sanitario. Adicionalmente, deber indicar el nombre del producto,
nombre y direccin del fabricante;
d) Autorizacin del fabricante al importador para importar, distribuir, comercializar y ser
el titular de la Notificacin Sanitaria del producto objeto del trmite en la Repblica de
Colombia, segn sea el caso;
e) En el evento de que el fabricante sea un tercero que no ostente la calidad de propietario del producto, se deber allegar autorizacin del titular del producto al importador
para importar, distribuir, comercializar y ser el titular de la Notificacin Sanitaria en la
Repblica de Colombia y la prueba de la relacin comercial existente entre el titular del
producto y el fabricante.
Artculo 41. Vigencia de la Notificacin Sanitaria. La Notificacin Sanitaria tendr una
vigencia de diez (10) aos y podr ser renovada sucesivamente por perodos iguales.
La solicitud de renovacin la deber realizar el titular de la notificacin, tres (3) meses
antes de la fecha de su vencimiento, para lo cual, deber acreditar la documentacin
exigida en la presente resolucin.
Artculo 42. Registro, Permiso o Notificacin Sanitaria para varios productos. Se
podrn amparar alimentos bajo un mismo Registro, Permiso o Notificacin Sanitaria, en
los siguientes casos:
a) Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes, con la
misma marca comercial;
b) Cuando se trate del mismo alimento, con diferentes marcas, siempre y cuando, el
titular y el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurdica;
c) Los alimentos con la misma composicin bsica que solo difieran en los ingredientes
secundarios;
DECRETA:
TTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Ver Resolucin del Min. Salud 604 de 1993, Ver Fallo del Tribunal Administrativo de
Cundinamarca 434 de 2010
a.
b.
c.
d.
e.
A todas las fbricas y establecimientos donde se procesan los alimentos; los equipos y
utensilios y el personal manipulador de alimentos;
A todas las actividades de fabricacin, procesamiento preparacin, envase,
almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin de alimentos en el territorio
nacional;
A los alimentos y materias primas para alimentos que se fabriquen, envasen, expendan,
exporten o importen, para el consumo humano;
A las actividades de vigilancia y controlo que ejerzan las autoridades sanitarias sobre la
fabricacin, procesamiento, preparacin, envase, almacenamiento, transporte,
distribucin, importacin, exportacin y comercializacin de alimentos; sobre los
alimentos y materias primas para alimentos.
Artculo 2.- Definiciones. Para efectos del presente Decreto se establecen las
siguiente definiciones:
Alimento: Todo producto natural o artificial, elaborado o no, que ingerido aporta al
organismo humano los nutrientes y la energa necesarios para el desarrollo de los
procesos biolgicos. Quedan incluidas en la presente definicin las bebidas no
alcohlicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunos comestibles y que se
conocen con el nombre genrico de especia.
a.
b.
c.
d.
e.
a.
b.
c.
d.
Ambiente: Cualquier rea interna o externa delimitada fsicamente que forma parte del
establecimiento destinado a la fabricacin, al procesamiento, a la preparacin, al
envase, almacenamiento y expendio de alimentos.
Materia prima: Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, empleadas
por la industria de alimentos para su utilizacin directa, fraccionamiento o conversin en
alimentos para consumo humano.
Artculo 3.- Alimentos de Mayor Riesgo en Salud Pblica. Para efectos del presente
Decreto se consideran alimentos de mayor riesgo en salud pblica los siguientes:
Agua envasada.
Alimentos infantiles.
TTULO II
CONDICIONES BSICAS DE HIGIENE EN LA FABRICACIN DE ALIMENTOS
CAPTULO I
Edificacin e instalaciones
Localizacin y accesos.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
l.
m.
n.
o.
p.
q.
r.
s.
t.
insumos hasta el despacho del producto terminado, de tal manera que se eviten
retrasos indebidos y la contaminacin cruzada. De ser requerido, tales ambientes deben
dotarse de las condiciones de temperatura, humedad u otras necesarias para la
ejecucin higinica de las operaciones de produccin y/o para la conservacin del
alimento;
La edificacin y sus instalaciones deben estar construidas de manera que se faciliten
las operaciones de limpieza, desinfeccin y desinfestacin segn lo establecido en el
plan de saneamiento del establecimiento;
El tamao de los almacenes o depsitos debe estar en proporcin a los volmenes de
insumos y de productos terminados manejados por el establecimiento, disponiendo
adems de espacios libres para la circulacin del personal, el traslado de materiales o
productos y para realizar la limpieza y el mantenimiento de las reas respectivas;
Sus reas debern estar separadas de cualquier tipo de vivienda y no podrn ser
utilizadas como dormitorio;
No se permite la presencia de animales en los establecimientos objeto del presente
Decreto. Abastecimiento de agua.
El agua que se utilice debe ser de calidad potable y cumplir con las normas vigentes
establecidas por la reglamentacin correspondiente del Ministerio de Salud;
Deben disponer de agua potable a la temperatura y presin requeridas en el
correspondiente proceso, para efectuar una limpieza y desinfeccin efectiva; ll)
Solamente se permite el uso de agua no potable, cuando la misma no ocasione riesgos
de contaminacin del alimento; como en los casos de generacin de vapor indirecto,
lucha contra incendios, o refrigeracin indirecta. En estos casos, el agua no potable
debe distribuirse por un sistema de tuberas completamente separados e identificados
por colores, sin que existan conexiones cruzadas ni sifonaje de retroceso con las
tuberas de agua potable;
Deben disponer de un tanque de agua con la capacidad suficiente, para atender como
mnimo las necesidades correspondientes a un da de produccin. La construccin y el
mantenimiento de dicho tanque se realizar conforme a lo estipulado en las normas
sanitarias vigentes. Disposicin de residuos lquidos.
Dispondrn de sistemas sanitarios adecuados para la recoleccin, el tratamiento y la
disposicin de aguas residuales, aprobadas por la autoridad competente;
El manejo de residuos lquidos dentro del establecimiento debe realizarse de manera
que impida la contaminacin del alimento o de las superficies de potencial contacto con
este. Disposicin de residuos slidos.
Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente de las reas de produccin y
disponerse de manera que se elimine la generacin de malos olores, el refugio y
alimento de animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro ambiental;
El establecimiento debe disponer de recipientes, locales e instalaciones apropiadas
para la recoleccin y almacenamiento de los residuos slidos, conforme a lo estipulado
en las normas sanitarias vigentes. Cuando se generen residuos orgnicos de fcil
descomposicin se debe disponer de cuartos refrigerados para el manejo previo a su
disposicin final. Instalaciones sanitarias.
Deben disponer de instalaciones sanitarias en cantidad suficiente tales como servicios
sanitarios y vestideros, independientes para hombres y mujeres, separados de las reas
de elaboracin y suficientemente dotados para facilitar la higiene del personal;
Los servicios sanitarios deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos
requeridos para la higiene personal, tales como: papel higinico, dispensador de jabn,
implementos desechables o equipos automticos para le secado de las manos y
u.
v.
w.
papeleras,
Se deben instalar lavamanos en las reas de elaboracin o prximos a estas para la
higiene del personal que participe en la manipulacin de los alimentos y para facilitar la
supervisin de estas prcticas;
Los grifos, en lo posible, no deben requerir accionamiento manual. En las proximidades
de los lavamanos se deben colocar avisos o advertencias al personal sobre la
necesidad de lavarse las manos luego de usar los servicios sanitarios, despus de
cualquier cambio de actividad y antes de iniciar las labores de produccin;
Cuando lo requieran, deben disponer en las reas de elaboracin de instalaciones
adecuadas para la limpieza y desinfeccin de los equipos y utensilios de trabajo. Estas
instalaciones deben construirse con materiales resistentes al uso y a la corrosin, de
fcil limpieza y provistas con suficiente agua fra y caliente, a temperatura ni inferior a
80C.
Pisos y drenajes:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes txicos, residentes, no porosos, impermeables, no absorbentes, no
deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza,
desinfeccin y mantenimiento sanitario;
El piso de las reas hmedas de elaboracin debe tener una pendiente mnima de 2% y
al menos un drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 m2 de rea servida; mientras
que en las reas de baja humedad ambiental y en los almacenes, la pendiente mnima
ser del 1% hacia los drenajes, se requiere al menos un drenaje por cada 90 m2 de rea
servida. Los pisos de las cavas de refrigeracin deben tener pendiente hacia drenajes
ubicados preferiblemente en su parte exterior;
El sistema de tuberas y drenajes para la conduccin y recoleccin de las aguas
residuales, debe tener la capacidad y la pendiente requeridas para permitir una salida
rpida y efectiva de los volmenes mximos generados por la industria. Los drenajes de
piso deben tener la debida proteccin con rejillas y, si se requieren trampas adecuadas
para grasas y slidos, estarn diseadas de forma que permitan su limpieza. Paredes.
En las reas de elaboracin y envasado, las paredes deben ser de materiales
resistentes, impermeables, no absorbentes y de fcil limpieza y desinfeccin. Adems,
segn el tipo de proceso hasta una altura adecuada, las mimas deben poseer acabado
liso y sin grietas, pueden recubrirse con material cermico o similar o con pinturas
plsticas de colores claros que renan los requisitos antes indicados;
Las uniones entre las paredes y entre estas y los pisos y entre las paredes y los techos,
deben estar selladas y tener forma redondeada para impedir la acumulacin de
suciedad y facilitar la limpieza. Techos.
Los techos deben estar diseados y construidos de manera que se evite la acumulacin
h.
i.
j.
k.
l.
m.
al.
am.
Iluminacin.
a.
b.
c.
d.
Los establecimientos objeto del presente Decreto tendr una adecuada y suficiente
iluminacin natural y/o artificial, la cual se obtendr por medio de ventanas, claraboyas,
y lmparas convenientemente distribuidas;
La iluminacin debe ser de la calidad e intensidad requeridas para la ejecucin higinica
y efectiva de todas las actividades. La intensidad no debe ser inferior a: 540 lux (59
buja - pie) en todos los puntos de inspeccin;220 lux (20 buja - pie) en locales de
elaboracin, y110 lux (10 buja - pie) en otras reas del establecimiento;
Las lmparas y accesorios ubicados por encima de las lneas de elaboracin y
envasado de los alimentos expuestos al ambiente, deben ser de tipo de seguridad y
estar protegidas para evitar la contaminacin en caso de ruptura y, en general, contar
con una iluminacin uniforme que no altere los colores naturales. Ventilacin.
e.
f.
CAPTULO II
Equipos y utensilios
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
l.
m.
Los ngulos internos de las superficies de contacto con el alimento deben poseer una
curvatura continua y suave, de manera que puedan limpiarse con facilidad;
En los espacios interiores en contracto con el alimento, los equipos no deben poseer
piezas o accesorios que requieran lubricacin ni roscas de acoplamiento u otras
conexiones peligrosas;
Las superficies de contacto directo con el alimento no deben recubrirse con pinturas u
otro tipo de material desprendible que represente un riesgo para la inocuidad del
alimento;
En lo posible los equipos deben estar diseados y construidos de manera que se evite
el contacto del alimento con el ambiente que lo rodeo;
Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseadas y construidas de
manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulacin de suciedades,
microorganismos, plagas u otros agentes contaminantes del alimento;
Las mesas y mesones empleados en el manejo de alimentos deben tener superficies
lisas, con bordes sin aristas y estar construidas con materiales resistentes,
impermeables y lavables;
Los contenedores o recipientes usados para materiales no comestibles y desechos,
deben ser a prueba de fugas, debidamente identificados, construidos de metal u otro
material impermeable, de fcil limpieza y de ser requerido provistos de tapa hermtica.
Los mismos no pueden utilizarse para contener productos comestibles;
Las tuberas empleadas para la conduccin de alimentos deben ser de materiales
resistentes, inertes, no porosas, impermeables y fcilmente desmontables para su
limpieza. Las tuberas fijas se limpiarn y desinfectarn mediante la recirculacin de las
sustancias previstas para este fin.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
Los equipos deben estar instalados y ubicados segn la secuencia lgica del proceso
tecnolgico, desde la recepcin de las materias primas y dems ingredientes, hasta el
envasado y embalaje del producto terminado;
La distancia entre los equipos y las paredes perimetrales, columnas u otros elementos
de la edificacin, debe ser tal que les permita funcionar adecuadamente y facilite el
acceso para la inspeccin, limpieza y mantenimiento;
Los equipos que se utilicen en operaciones crticas para lograr la inocuidad de un
alimento, deben estar dotados de los instrumentos y accesorios requeridos para la
medicin y registro de las variables del proceso. As mismo, deben poseer dispositivos
para captar muestras del alimento;
Las tuberas elevadas no deben instalarse directamente por encima de las lneas de
elaboracin, salvo en los casos tecnolgicamente justificados y en donde no exista
peligro de contaminacin del alimento;
Los equipos utilizados en la fabricacin de alimentos podrn ser lubricados con
sustancias permitidas y empleadas racionalmente, de tal forma que se evite la
contaminacin del alimento.
CAPTULO III
Personal manipulador de alimentos
a.
b.
c.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
l.
m.
No est permitido comer, deber o masticar cualquier objeto o producto, como tampoco
fumar o escupir en las reas de produccin o en cualquier otra zona donde exista riesgo
de contaminacin del alimento;
El personal que presente afecciones de la piel o enfermedad infectocontagiosa deber
ser excluido de toda actividad directa de manipulacin de alimentos;
Las personas que acten en calidad de visitantes a las reas de fabricacin debern
cumplir con las medidas de proteccin y sanitarias estipuladas en el presente captulo.
CAPTULO IV
Requisitos higinicos de fabricacin
Artculo 16.- Condiciones Generales. Todas las materias primas y dems insumos
para la fabricacin as como las actividades de fabricacin, preparacin y
procesamiento, envasado y almacenamiento deben cumplir con los requisitos descritos
en este captulo, para garantizar la inocuidad y salubridad del alimento.
Artculo 17.- Materias Primas e Insumos. Las materias primas e insumos para
alimentos cumplirn con los siguientes requisitos:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
Artculo 18.- Envases. Los envases y recipientes utilizados para manipular las
materias primas o los productos terminados debern reunir los siguientes requisitos:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
Estar fabricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento y
cumplir con las reglamentaciones del Ministerio de Salud;
El material del envase deber ser adecuado y conferir una proteccin apropiada contra
la contaminacin;
No deben haber sido utilizados previamente para algn fin diferente que pudiese
ocasionar la contaminacin del alimento a contener;
Deben ser inspeccionados antes del uso para asegurarse que estn en buen estado,
limpios y/0 desinfectados. Cuando son lavados, los mismos se escurrirn bien antes de
ser usados;
Se deben mantener en condiciones de sanidad y limpieza cuando no estn siendo
utilizados en la fabricacin.
a.
b.
c.
d.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mesfilos de los alimentos
cidos o acidificados, cuando stos se van a mantener en recipientes sellados
hermticamente a temperatura ambiente.
a.
b.
c.
d.
e.
a.
b.
c.
d.
CAPTULO V
Aseguramiento y control de la calidad
prevenir los defectos evitables y reducir los defectos naturales o inevitables a niveles
tales que no represente riesgo para la salud. Estos controles variarn segn el tipo de
alimento y las necesidades de la empresa y debern rechazar todo alimento que no sea
apto para el consumo humano.
Artculo 23.- Sistema de Control. Todas las fbricas de alimentos deben contar con un
sistema de control y aseguramiento de la calidad, el cual debe ser esencialmente
preventivo y cubrir todas las etapas de procesamiento del alimento, desde la obtencin
de materias primas e insumos, hasta la distribucin de productos terminados.
a.
b.
c.
d.
e.
Artculo 26.- Todas las fbricas de alimentos que procesen, elaboren o envasen
alimentos de mayor riesgo en salud pblica debern tener acceso a un laboratorio de
pruebas y ensayos, el cual puede ser propio o externo.
Artculo 27.- Las fbricas de alimentos que procesen, elaboren o envasen alimentos
de mayor riesgo en salud pblica, debern contar con los servicios de tiempo completo
de un profesional o de personal tcnico idneo en las reas de produccin y/o control
de calidad de alimentos.
CAPTULO VI
Saneamiento
a.
b.
c.
d.
Las plagas entendidas como artrpodos y roedores debern ser objeto de un programa
de control especfico, el cual debe involucrar un concepto de control integral, esto
apelando a la aplicacin armnica de las diferentes medidas de control conocidas, con
especial nfasis en las radicales y de orden preventivo.
CAPTULO VII
Almacenamiento, distribucin, transporte y comercializacin
a.
b.
c.
d.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
Debe llevarse un control de primeras entradas y primeras salidas con el fin de garantizar
la rotacin de los productos. Es necesario que la empresa peridicamente d salida a
productos y materiales intiles, obsoletos o fuera de especificaciones para facilitar la
limpieza de las instalaciones y eliminar posibles focos de contaminacin;
El almacenamiento de productos que requieren refrigeracin o congelacin se realizar
teniendo en cuenta las condiciones de temperatura, humedad y circulacin del aire que
requiera cada alimento. Estas instalaciones se mantendr limpias y en buenas
condiciones higinicas, adems se llevar a cabo un control de temperatura y humedad
que asegure la conservacin del producto;
El almacenamiento de los insumos y productos terminados se realizar de manera que
se minimice su deterioro y se eviten aquellas condiciones que puedan afectar la higiene,
funcionalidad e integridad de los mismos. Adems se debern identificar claramente
para conocer su procedencia, calidad y tiempo de vida;
El almacenamiento de los insumos o productos terminados se realizarn
ordenadamente en pilas o estibas con separacin mnima de 60 centmetros con
respecto a las paredes perimetrales, y disponerse sobre paletas o tarimas elevadas del
piso por lo menos 15 centmetros de manera que se permita la inspeccin, limpieza y
fumigacin, si es el caso. No se deben utilizar estibas sucias deterioradas;
En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas, envases y
productos terminados no podrn realizarse actividades diferentes a estas;
El almacenamiento de los alimentos devueltos a la empresa por fecha de vencimiento
caducidad deber realizarse en un rea o depsito exclusivo para tal fin; este deposito
deber identificarse claramente, se llevar un libro de registro en el cual consigne la
fecha y la cantidad de producto devuelto, las salidas parciales y su destino final. Estos
registros estarn a disposicin de la autoridad sanitaria competente;
Los plaguicidas, detergentes, desinfectantes y otras sustancias peligrosas que por
necesidades de uso se encuentren dentro de la fbrica, deben etiquetarse
adecuadamente con un rtulo en que se informe sobre su toxicidad y empleo. Estos
productos deben almacenarse en reas o estantes especialmente destinados para este
fin y su manipulacin slo podr hacerla el personal idneo, evitando la contaminacin
de otros productos.
Artculo 33.- Transporte. El transporte de alimentos deber cumplir con las siguientes
condiciones:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
mismos.
Pargrafo 2.- Cuando se trate de alimentos que requieren congelacin estos deben
conservarse a temperaturas tales que eviten su descongelacin.
Artculo 35.- Expendio de Alimentos. El expendio de alimentos deber cumplir con las
siguientes condiciones:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
CAPTULO VIII
restaurantes y establecimientos de consumo de alimentos
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
Los pisos deben estar construidos con materiales que no generen sustancias o
contaminantes txicos, residentes, no porosos, impermeables no absorbentes, no
deslizantes y con acabados libres de grietas o defectos que dificulten la limpieza,
desinfeccin y el mantenimiento sanitario;
El piso de las reas hmedas debe tener pendiente mnima del 2% y al menos un
drenaje de 10 cm de dimetro por cada 40 cm2 de rea servida; mientras que en las
reas de baja humedad ambiental y en los depsitos, la pendiente mnima ser del 1%
hacia los drenajes, que requiere de al menos un drenaje por cada 90 m2 de rea servida;
Las paredes deben ser de materiales resistentes, impermeables, no absorbentes y de
fcil limpieza y desinfeccin, adems hasta una altura adecuada, las mismas deben
poseer acabado liso y sin grietas, pueden recubrirse con material cermico o similar o
con pinturas plsticas de colores claros que renan los requisitos antes indicados;
Los techos deben estar diseados de manera que se evite la acumulacin de suciedad,
la condensacin, la formacin de hongos, el desprendimiento superficial y adems se
facilite la limpieza y el mantenimiento;
Los residuos slidos deben ser removidos frecuentemente del rea de preparacin de
los alimentos y disponerse de manera que se elimine la generacin de malos olores, el
refugio y alimento para animales y plagas y que no contribuya de otra forma al deterioro
ambiental;
Deben disponerse de recipientes, locales e instalaciones para la recoleccin y
almacenamiento de los residuos slidos, conforme a lo estipulado en las normas
sanitarias vigentes;
Deber disponerse de recipientes de material sanitario para el almacenamiento de
desperdicios orgnicos debidamente tapados, alejados del lugar donde se preparan los
i.
j.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
j.
k.
TTULO III
VIGILANCIA Y CONTROL
CAPTULO IX
Registro sanitario
Artculo 41.- Obligatoriedad del Registro Sanitario. Todo alimento que se expenda
directamente al consumidor bajo marca de fbrica y con nombres determinados, deber
obtener registro sanitario expedido conforme a lo establecido en el presente Decreto.
a.
b.
c.
d.
Artculo 43.- Presuncin de la Buena Fe. El registro sanitario se conceder con base
en la presuncin de la buena fe del interesado conforme al mandato constitucional.
Artculo 44.- Vigencia del Registro Sanitario. El registro sanitario tendr una vigencia
de diez aos, contados a partir de la fecha de su expedicin y podr renovarse por
perodos iguales en los trminos establecidos en le presente Decreto.
Artculo 45.- Solicitud del Registro Sanitario. Para la obtencin del registro sanitario el
interesado deber presentar los documentos que se sealan para cada caso:
A.
B.
1.
2.
1.
2.
3.
4.
5.
3.
4.
5.
6.
A.
B.
Alimentos importados.
1.
2.
1.
2.
3.
4.
5.
3.
4.
5.
6.
7.
Artculo 46.- El formulario de solicitud de registro sanitario deber estar suscrito por el
representante legal cuando se trate de persona jurdica, el propietario del producto
cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado y debe contener una
declaracin acerca de que la informacin presentada es veraz y comprobable en
cualquier momento y que conoce y acata los reglamentos sanitarios vigentes que
regulan las condiciones sanitarias de las fbricas de alimentos del producto para el cual
se solicita el registro sanitario.
Artculo 47.- Los alimentos importados debern cumplir con las normas tcnico sanitarias expedidas por el Ministerio de Salud, las oficiales colombianas o en su
defecto con las normas del Codex Alimentarius.
Artculo 48.- Trmino para la Expedicin del Registro Sanitario. Presentada la solicitud
de registro sanitario y verificado que el formulado se encuentre debidamente
diligenciamiento y con los documentos exigidos, el Invima o autoridad delegada
proceder inmediatamente a expedir el respectivo registro, mediante el otorgamiento de
un nmero que se colocar en el formulario, con la firma del funcionario competente.
Este nmero de registro identificar el producto para todos los efectos legales.
Artculo 50.- Registro Sanitario para Varios Productos. Se debern amparar los
alimentos bajo un mismo registro sanitario en los siguientes casos:
a.
b.
Cuando se trate del mismo alimento elaborado por diferentes fabricantes, con la misma
marca comercial;
c.
Cuando se trate del mismo alimento con diferentes marcas, siempre y cuando el titular y
el fabricante correspondan a una misma persona natural o jurdica.
Los alimentos con la misma composicin bsica que slo difieran en los ingredientes
secundarios.
El mismo producto alimenticio en diferentes formas fsicas de presentacin al
consumidor.
Adicionado art. 1 Decreto Nacional 1270 de 2002
d.
e.
f.
Para efectos de la renovacin del registro sanitario el interesado deber presentar antes
de su vencimiento la solicitud en el formulario que para estos efectos establezca el
Invima.
CAPTULO X
Importaciones
Artculo 55.- Los alimentos que se importen al pas requerirn de Registro Sanitario
previo a la importacin, expedido segn los trminos del presente Decreto.
Todo lote o cargamento de alimentos que se importe al pas, deber venir acompaado
del respectivo certificado sanitario o su equivalente expedido por la autoridad sanitaria
competente, en el cual conste que los alimentos son aptos para el consumo humano.
a.
b.
c.
d.
e.
a.
b.
c.
d.
e.
La existencia de la mercanca;
La conformidad de las condiciones sanitarias del alimento o materia prima con las
sealadas en el certificado sanitario del pas de origen y en el registro sanitario cuando
el producto lo requiera;
Las condiciones de almacenamiento, conservacin, rotulacin y empaque.
Otras condiciones sanitarias de manejo del producto de acuerdo con su naturaleza.
De dicha inspeccin se levantar un acta suscrita por el funcionario que la realiza y por
el interesado que participe en ella.
a.
b.
c.
Pargrafo.- En caso que los anlisis realizados por los laboratorios de las Direcciones
de Salud no se consideren tcnicamente suficientes o estos laboratorios no estn en
condiciones de realizarlos, la autoridad sanitaria deber remitir muestras para anlisis al
instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.
Artculo 62.- Los alimentos elaborados o envasados en zona franca se ajustarn a las
disposiciones del presente Decreto.
Artculo 63.- Costo de los Anlisis de Laboratorio. Los costos de anlisis, transporte de
muestras, destruccin o tratamiento, almacenamiento o conservacin, por retencin o
cuarentena de los alimentos, estarn a cargo de los importadores de los mismos.
CAPTULO XI
Exportaciones
Artculo 65.- Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 1175 de 2003 Expedicin del
Certificado de Inspeccin Sanitaria. La autoridad sanitaria del puerto de salida expedir
respecto de cada lote o cargamento de alimentos, el certificado de inspeccin sanitaria
para expedicin, previa exportacin, previa inspeccin y anlisis del cargamento.
Artculo 66.- Modificado por el art. 2, Decreto Nacional 1175 de 2003 Documentacin
para Expedir Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Exportacin de Alimentos. La
expedicin del certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos y
materias primas, requerir:
a.
b.
c.
d.
Copia del Registro Sanitario, para aquellos alimentos que estn sujetos a este requisito
segn este Decreto;
Acta de inspeccin de la mercanca;
Resultados de los anlisis de laboratorio realizados a las muestras de los productos,
CAPTULO XII
Vigilancia sanitaria
Artculo 71.- Notificacin del Acta. El acta de visita deber ser firmada por el
funcionario que la practica y notificada al representante legal o propietario del
establecimiento de un plazo no mayor de 5 cinco das hbiles, contados a partir de la
fecha de realizacin de la visita. Copia del acta notificada se dejar en poder del
interesado, para los vehculos transportadores de alimentos, las autoridades sanitarias
le practicarn una inspeccin y mediante acta harn constar las condiciones sanitarias
del mismo.
Artculo 74.- Muestras para Anlisis. Las autoridades sanitarias, podrn tomar
muestras en cualquiera de las etapas de fabricacin, procesamiento, envase, expendio,
transporte y comercializacin de los alimentos, para efectos de inspeccin y control
Artculo 77.- Enfoque del Control y Vigilancia Sanitaria. Las acciones de control y
vigilancia sanitaria sobre los establecimientos regulados en el presente Decreto, se
enmarcarn en las acciones de vigilancia en salud pblica y control de factores de
riesgo, estarn enfocadas a asegurar el cumplimiento de las condiciones sanitarias, las
buenas prcticas de manufactura y se orientarn en los principios que rigen el Sistema
de Anlisis de Peligros y Control de Puntos Crticos.
CAPTULO XIII
Revisin de oficio del registro sanitario
a.
b.
c.
d.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
que se consideren del caso, dependiendo de las razones que motiven la revisin,
fijndose un trmino de cinco (5) das hbiles contados a partir del da siguiente a la
comunicacin;
Si de los motivos que generan la revisin de oficios se desprende que puedan existir
terceros afectados o interesados en la decisin, se har conocer la resolucin a estos,
conforme lo dispone el Cdigo Contencioso Administrativo;
Durante el trmino que se le fija al interesado para dar respuesta, el Invima podr
realizar los anlisis del alimento o de sus componentes, que considere procedentes,
solicitar informes, conceptos de expertos en la materia, informacin de las autoridades
sanitarias de otros pases o cualquiera otra medida que considere del caso y tenga
relacin con los hechos determinantes de la revisin.
Con base en lo anterior y con la informacin y documentos a que se refiere el literal a)
del presente articulo, el Invima, adoptar la decisin pertinente, mediante resolucin
motivada, la cual deber notificar a los interesados;
Si de la revisin se desprende que pudieran existir conductas violatorias de las normas
sanitarias, el Invima proceder a adoptar las medidas y a iniciar los procesos
sancionatorios que correspondan, as como, dar aviso a otras autoridades, si fuera el
caso.
CAPTULO XIV
Medidas sanitarias de seguridad, procedimientos y sanciones
La clausura temporal del establecimiento que podr ser parcial o total; la suspensin
Artculo 84.- Definicin de las Medidas Sanitarias de Seguridad. Para efectos del
presente Decreto se define las siguientes medidas de seguridad:
Artculo 85.- Otra Medidas Sanitarias Preventivas. Para efectos del contenido de este
Decreto se definen las siguientes medidas sanitarias preventivas:
Artculo 88.- Diligencia. Para efectos de aplicar una medida sanitaria de seguridad o
preventiva, deber levantarse un acta por triplicado que suscribir el funcionario que la
prctica y las personas que intervengan en la diligencia, en la cual deber indicarse la
direccin o ubicacin del sitio donde se prctica la diligencia, los nombres de los
funcionarios intervinientes, las circunstancias que han originado la medida, la clase de
medida que se imponga y la indicacin de las normas sanitarias presuntamente
violadas, copia de la misma se entregar a la persona que atienda la diligencia.
Artculo 89.- Destino de los Productos Decomisados. Los alimentos o materias primas
objeto del decomiso debern ser destruidos o desnaturalizados por la autoridad
sanitaria que lo realiza. Cuando no ofrezcan riesgos para la salud humana podr ser
destinados a una institucin de utilidad comn sin nimo de lucro.
Artculo 94.- Obligacin de Informar a la Justicia Ordinaria. Si los hechos materia del
procedimiento sancionatorio fueren constitutivos de delito, se ordenar ponerlos en
conocimiento de la autoridad competente, acompaando copia de las actuaciones
surtidas.
Artculo 96.- Diligencia para la Verificacin de los Hechos. Una vez conocido el hecho
o recibida la informacin segn el caso, la autoridad sanitaria competente proceder a
comprobarlo y a establecer la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o
preventiva, con base en los riesgos que pueda presentar para la salud individual o
colectiva. En orden a la verificacin de los hechos podr realizarse todas aquellas
diligencias que se consideren necesarias tales como, visitas de inspeccin sanitaria,
toma de muestras, exmenes de laboratorios, pruebas de campo, prcticas de
dictmenes periciales y en general todas aquellas que se consideren conducentes.
Artculo 99.- Trmino para Presentar Descargos. Dentro de los diez (10) das hbiles
siguientes a la notificacin, el presunto infractor, directamente o por medio de
apoderado, podr presentar sus descargos por escrito y aportar y solicitar la prctica de
las pruebas que considere pertinentes.
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
a.
b.
c.
d.
Artculo 106.- Recursos. Contra las providencias que impongan una sancin proceden
los recursos de reposicin y de la apelacin dentro de los cinco (5) das hbiles
siguientes a la fecha de la respectiva notificacin.
Pargrafo 2.- Contra las providencias expedidas por el Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos, Invima solo procede el recurso de reposicin.
Artculo 111.- Valor de las Multas. El Invima y los jefes de las Direcciones Territoriales
de Salud de los entes que hagan sus veces, mediante resolucin motivada podrn
imponer multas hasta una suma equivalente a diez mil (10.000) salarios diarios mnimos
legales al mximo valor vigente en el momento de dictarse la respectiva resolucin, a
los propietarios de los establecimientos que fabriquen, envasen y vendan alimentos a
quienes los exporten o importen o a los responsables de la distribucin,
comercializacin y transporte de los mismos, por deficiencias en las condiciones
sanitarias de las materias primas, productos alimenticios, o establecimientos segn el
caso.
Artculo 112.- Lugar y Trmino para el Pago de las Multas. Las multas debern
declararse en la entidad que las hubiere impuesto, dentro de los cinco (5) das hbiles
siguientes a la ejecutoria de la providencia que las impone. El no pago en los trminos y
cuantas sealadas, podr dar lugar a la cancelacin del registro sanitario o del cierre
temporal del establecimiento. La multa podr hacerse efectiva por jurisdiccin coactiva.
Artculo 114.- Procedimiento para Aplicar el Decomiso. El decomiso ser realizado por
el funcionario designado al efecto y de la diligencia se levantar acta por triplicado que
suscribirn el funcionario y las personas que intervengan en la diligencia, una copia se
entregar a la persona a cuyo cuidado se encontr la mercanca.
Artculo 115.- Suspensin del Registro Sanitario. El registro sanitario ser suspendido
por el Invima o la autoridad que lo expidi, por las siguientes causales:
1.
2.
3.
4.
Pargrafo 1.- La Suspensin del registro sanitario no podr ser por un trmino inferior
a tres (3) meses, ni superior a un (1) ao, lapso en el cual el titular del registro debe
solucionar los problemas que originaron la suspensin, en caso que decida continuar
fabricando o envasando el alimento al trmino de la suspensin.
Pargrafo 2.- La suspensin del registro sanitario del alimento conlleva adems al
decomiso del alimento y a su retiro inmediato del mercado, por el trmino de la
suspensin.
Artculo 116.- Cancelacin del Registro Sanitario. El registro sanitario ser cancelado
por el Invima o la autoridad que lo expidi por las siguientes causales:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Pargrafo 1.- La cancelacin del registro sanitario conlleva adems, que el titular no
pueda volver a solicitar registro sanitario para dicho alimento, durante los cinco (5) aos
siguientes a la imposicin de la cancelacin.
Pargrafo 2.- La cancelacin del registro sanitario lleva implcito el decomiso del
alimento y su retiro inmediato del mercado.
Pargrafo.- Igualmente debern dar a la publicidad hechos que como resultado del
incumplimiento de las disposiciones sanitarias, deriven riesgos para la salud de las
personas con el objeto de prevenir a los usuarios, sin perjuicio de la responsabilidad
civil penal o de otro orden en que pudiera incurrirse por la violacin de la Ley 9 de 1979
y sus normas reglamentarias.
Artculo 121.- Trmino de las Sanciones. Cuando una sancin se imponga por un
perodo determinado, este empezar a contarse a partir de la fecha de ejecutoria de la
providencia que la imponga y se computar para efectos de la misma, el tiempo
transcurrido bajo una medida sanitaria de seguridad o preventiva.
Artculo 122.- Cuando del incumplimiento del presente Decreto se deriven riesgos
para la salud de las personas, deber darse publicidad a tal hecho para prevenir a los
usuarios.
Artculo 123.- Autoridades de Polica. Las autoridades de polica del orden nacional,
departamental o municipal, prestarn toda su colaboracin a las autoridades sanitarias
en orden al cumplimiento de sus funciones.
Artculo 124.- El artculo 6 del decreto 3007 del 19 de diciembre de 1997 quedar as:
"Artculo 6.- Base para el Clculo del Monto de Rentas Cedidas a Transformar. Para
establecer la base de clculo de las rentas cedidas que debe ser transformado en
subsidios a la demanda, se debern deducir los siguientes conceptos:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
Odontolgica;
El monto destinado a garantizar el pago de la deuda prestacional, de acuerdo con los
compromisos adquiridos mediante los convenios de concurrencia suscritos de
conformidad con lo establecido por el artculo 33 de la Ley 60 de 1993;
El monto destinado anualmente a cubrir las mesadas pensionales del personal asumido
directamente por las instituciones de salud, hasta el momento en que se suscriba el
convenio de concurrencia mencionado en el numeral anterior;
El monto destinado al financiamiento de los laboratorios de salud pblica;
El monto destinado a garantizar la oferta de los servicios de salud mental no incluidos
en el POS - S y a la poblacin desprotegida de la tercera edad;
Los recursos destinados a la financiacin del Plan de Atencin Bsica.
Publquese y cmplase.
El Presidente de la Repblica,
ERNESTO SAMPER PIZANO.
La Ministra de Salud,
MARA TERESA FORERO DE SAADE.NOTA: El presente Decreto aparece
publicado en el Diario Oficial 43.205 de diciembre 31 de 1991.
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?
i=3337
Expedicindelregistrosanitariodealimentosen
Colombia
Una de las consultas de mayor frecuencia en nuestro consultorio virtual por parte de
empresarios dedicados al negocio alimentario, es sobre los requisitos y cmo realizar
los trmites para la expedicin de registros sanitarios ante el Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- Invima.
Comparto entonces una orientacin para aquellos empresarios y emprendedores que
requieren desarrollar dicho trmite ante esta entidad.
f.
g.
h.
i.
j.
Agua envasada
k.
l.
m.
n.
Alimentos infantiles
Para recibir este permiso sanitario, debe recibir concepto favorable de
funcionamiento del establecimiento segn los requisitos del decreto 3075 de
1997 por parte de la autoridad sanitaria.
Si usted usa la mandarina para fabricar zumo el cual tiene una marca,
un empaque y un proceso de conservacin de la vida til, el canal
natural
de
estos
productos
seran
los
supermercados,
comercializadores entre otros. Usted no vende zumos de mandarina,
vende marca representada en sabor, apariencia, esttus etc.; esto es
lo que permite un registro sanitario, darle una identidad propia al
producto y por consiguiente mayor seguridad al cliente (es casi seguro
que un producto sin empaque o sin rotulado adecuado en un
supermercado o tienda entrara perdiendo).
g.
h.
Si usted produce alimentos a nivel nacional: Para realizar el trmite del registro
sanitario siga las siguientes recomendaciones:
1
debe
estar
Debe anexar certificado de venta libre del pas de origen, en el cual conste que el
producto se vende libremente en ese pas, es apto para el consumo humano y que el
fabricante cumple con las normas sanitarias exigidas en dicho pas. Debe venir con
el respectivo sello de apostille o deconsularizacin (se hace en el pas de origen) y
legalizacin (se hace en el Ministerio de Relaciones Exteriores de Colombia). Si el
documento est en idioma diferente al castellano, es necesario adjuntar la traduccin
oficial. Este certificado no debe tener una vigencia mayor de un (1) ao a la fecha de
radicacin del trmite.
y.
Ficha tcnica segn modelo INVIMAdel pas de origen (por variedad si las presenta).
Adjuntar traduccin oficial si viene en idioma diferente al castellano.
z.
los
formatos
nicos
para
el