PROMPER

Taller Adoc de Promocin

Comercial Internacional:
Entidades reguladoras y principales
requisitos en pases de destino

REQUISITOS GENERALES
Servicios al exportador
Requisitos generales para el ingreso de todos los productos a la
unin Europea:

PRODUCTOS AGRICOLAS Y
Servicios al exportador
AGROINDUSTRIALES
Con el fin de prevenir todo riesgo para la alimentacin humana y
animal, garantizar la salud y calidad de los cultivos, la Unin
Europea ha adoptado una serie de normas para la proteccin de
los vegetales y productos vegetales frescos (frutas, hortalizas,
entre otros) para controlar su circulacin en la Unin Europea.
Asimismo, controla que los productos fitosanitarios no perjudiquen
la salud o al medio ambiente, por lo que establece lmites mximos
de residuos en los vegetales.
Para exportar y comercializar productos de origen vegetal a la
Unin Europea se deber cumplir con las siguientes etapas:

PRODUCTOS AGRICOLAS Y
Servicios al exportador
AGROINDUSTRIALES
Con el fin de prevenir todo riesgo para la alimentacin humana y
animal, garantizar la salud y calidad de los cultivos, la Unin
Europea ha adoptado una serie de normas para la proteccin de
los vegetales y productos vegetales frescos (frutas, hortalizas,
entre otros) para controlar su circulacin en la Unin Europea.
Asimismo, controla que los productos fitosanitarios no perjudiquen
la salud o al medio ambiente, por lo que establece lmites mximos
de residuos en los vegetales.
Para exportar y comercializar productos de origen vegetal a la
Unin Europea se deber cumplir con las siguientes etapas:

PRODUCTOS AGRICOLAS Y
Servicios al exportador
AGROINDUSTRIALES

PRODUCTOS FRESCOS
Servicios al exportador
La Directiva 2000/29/CE establece las medidas de proteccin para
evitar la introduccin en la UE de organismos nocivos para los
vegetales o productos vegetales e impedir su propagacin en el
interior de la UE.
Esta directiva abarca las plantas vivas y las partes vivas de las
plantas, en especial, los frutos y hortalizas que no se hayan
sometido a congelacin, los tubrculos, las flores cortadas, los
rboles y las ramas con follaje, las hojas, el polen vivo y las
semillas destinadas a la plantacin.
Los productos vegetales son los productos de origen vegetal no
transformados o que hayan sido sometidos a una preparacin
simple, incluida la madera pero sujeta a determinadas condiciones.
En los anexos I y II de la Directiva 2000/29/CE se enumeran los
organismos cuya presencia en la UE est prohibida, ya sea como
tales o en determinados vegetales o sus productos.

PRODUCTOS FRESCOS
Servicios al exportador
Por otro lado, en el anexo III - Directiva 2000/29/CE se enumeran
los vegetales y los productos vegetales cuya importacin a la UE
est prohibida si proceden de determinados terceros pases. Las
medidas de proteccin tambin abarcan los medios utilizados para
la circulacin de vegetales, productos vegetales y otros objetos
afines (embalajes, vehculos, entre otros).
Asimismo, se establece que determinados vegetales y productos
vegetales procedentes de terceros pases (anexo V, parte BDirectiva 2000/29/CE) deben controlarse al momento de su entrada
en el territorio de la UE.
Este control incluye, en particular, el control documental, de
identidad y fitosanitario. Los importadores de determinados
vegetales o sus productos (anexo V-Directiva 2000/29/CE) deben
estar inscritos en un registro oficial del Estado miembro en el que
estn establecidos.

PRODUCTOS FRESCOS
Servicios al exportador
Si los resultados de los controles son satisfactorios, se puede
sustituir el certificado fitosanitario por un pasaporte, en cuyo caso
se aplicarn las normas relativas a la circulacin intracomunitaria.
En caso contrario, se pueden adoptar una o varias de las
siguientes medidas: denegacin de acceso al territorio de la UE,
reenvo a un destino exterior a la UE, retirada de los productos
contaminados del envo, destruccin, imposicin de cuarentena a
la espera de pruebas suplementarias, tratamiento adecuado (esta
ltima medida slo es posible excepcionalmente y nicamente en
unas circunstancias determinadas muy concretas). Adems, el
Estado miembro afectado debe informar a la Comisin y a los
dems Estados miembros de la situacin y de las medidas
adoptadas.
La Unin Europea no precisa en la Directiva 2000/29/CE ningn
tratamiento cuarentenario especfico para los productos frescos.

CONTROL DE CONTAMINANTES
Servicios al exportador
El marco general de la UE referido a la presencia de
contaminantes en alimentos est dado por el Reglamento (CEE)
315/93, el cual prohbe la introduccin en el mercado de productos
alimenticios que contengan una cantidad inaceptable de sustancias
residuales.
La UE regula los contenidos de contaminantes aceptados y los
mantiene en los niveles ms bajos posibles. Un Estado miembro
puede adoptar medidas ms rigurosas que las establecidas en el
presente Reglamento cuando sospeche que la presencia de un
contaminante puede representar un peligro para la salud humana.
En el Reglamento (CE) N 1881/2006 se fija el contenido mximo
de determinados contaminantes en los productos alimenticios.
La medicin de los contenidos mximos se debe efectuar sobre la
parte comestible del producto evaluado. En el caso de productos
compuestos o transformados se tomar en cuenta el proceso que
haya sufrido y las proporciones relativas de los ingredientes.

LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS DE

Servicios al exportador
PLAGUICIDAS
El marco general referido a la presencia de plaguicidas en
alimentos est dado por el Reglamento (CE) N 396/2005, el cual
fija las cantidades mximas autorizadas de residuos de plaguicidas
que pueden encontrarse en los productos de origen animal o
vegetal destinados al consumo humano o animal. Dichos lmites
mximos de residuos (LMR) comprenden, por una parte, LMR
especficos para ciertos alimentos destinados a las personas o los
animales y, por otra, un lmite general aplicable cuando no se haya
fijado ningn LMR. El contenido mximo de residuos de
plaguicidas en los alimentos se sita en 0,01 mg/kg. Este lmite
general es aplicable por defecto, es decir, en todos los casos en
que no se haya fijado un LMR de forma especfica para un
producto o un tipo de producto. En algunos casos, los LMR
especficos que figuran son superiores al lmite por defecto; En
otros casos pueden establecerse LMR provisionales. nicamente
estn autorizados los productos fitosanitarios cuyas sustancias
activas figuren en la lista del anexo I de la Directiva 91/414/CEE
que puede consultarse en lnea:

LIMITES MAXIMOS DE RESIDUOS DE

Servicios al exportador
PLAGUICIDAS
http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/index.cfm.

Estas sustancias no presentan riesgos para la salud humana o animal ni para el

medio ambiente si se utilizan en condiciones normales. El Estado miembro
puede autorizar slo los productos fitosanitarios que contengan sustancias
activas que estn enlistadas.

CONTROLES REFERENTES A ADITIVOS

Servicios al exportador
Desde el 2010 rige la nueva normativa sobre aditivos de los
alimentos. El Reglamento N 1333/2008 regula todos los aditivos
alimentarios incluidos los colorantes y edulcorantes. Las enzimas
alimentarias se regulan en el Reglamento (CE) N1332/2008 .
El etiquetado de los aditivos alimentarios debe cumplir las
condiciones generales establecidas en la Directiva 2000/13/CE y
contener la informacin necesaria para su identificacin (nombre,
lote, fabricante, entre otros).
La Directiva N 88/388/CE constituye el marco regulatorio aplicable
a los aromas utilizados para dar olor o sabor a los productos
alimenticios, incluyendo los aromas y los productos alimenticios
que se importan a la UE. A partir de enero del 2011 esta directiva
ser sustituida por el Reglamento N1334/2008 .Asimismo, en la
Directiva N 88/388/CE se especifican los requisitos de etiquetado
de los aromas que no vayan a venderse al consumidor final, tales
como el nombre y la direccin del fabricante o envasador, la
denominacin de venta y las sustancias empleadas.

Servicios al exportador

HIGIENE

Los requerimientos relevantes respecto de la higiene de los

alimentos estn considerados en los artculos 3 a 6 del
Reglamento 852/2004/CE: Obligaciones generales de los
operadores de empresas alimenticias de monitorear la inocuidad
de los productos y procesos que estn bajo su responsabilidad (art.
3) Cumplimiento de las normas generales en materia de higiene
por parte de los operadores, para la produccin primaria (art. 4.1 y
la parte A del anexo I) Cumplimiento de las normas generales de
higiene por los operadores, en las etapas posteriores a la
produccin primaria (art. 4.2 y anexo II) Requisitos de temperatura,
cadena de fro y requisitos microbiolgicos para ciertos productos
(art. 4.3 y el Reglamento 2073/2005/CE de la Comisin, del 15 de
noviembre del 2005, relativo a los criterios microbiolgicos
aplicables a los productos alimenticios y correcciones sucesivas;
as como el Reglamento 1441/2007/CE , que modifica el
Reglamento 2073/2005/CE)Procedimientos basados en los
principios del HACCP (art. 5)Registro de establecimientos (art. 6)

ADICION DE VITAMINAS Y MINERALES A

Servicios al exportador LOS ALIMENTOS

El Reglamento (CE) N1925/2006 establece una

lista armonizada de vitaminas, sustancias
minerales y otras sustancias determinadas como
las fibras, los cidos grasos esenciales, etc., y sus
fuentes, que los fabricantes de los alimentos
pueden aadir a stos de forma voluntaria.

ENVASADO DE ALIMENTOS
Servicios al exportador
El Reglamento (CE) N1935/2004 establece el marco general para
los materiales y los objetos, incluidos los denominados objetos y
materiales activos e inteligentes, que estn en contacto o
destinados a estar en contacto con productos alimenticios.
Se considera todo tipo de envases, incluyendo las botellas de
plstico y vidrio, as como tapas, pegamento y las tintas de
impresin de las etiquetas.
Los envases activos e inteligentes a los que se refiere el
mencionado reglamento son aquellos que, por ejemplo, prolongan
el tiempo de conservacin de los alimentos o proporcionan
informacin sobre su estado (un envase inteligente puede cambiar
de color si el alimento se altera).
Las condiciones para la fabricacin de los materiales y objetos en
contacto con productos alimenticios estn reguladas por el
Reglamento (CE) N 2023/2006 sobre buenas prcticas de
fabricacin de materiales y objetos destinados a entrar en contacto
con alimentos.

ENVASADO DE ALIMENTOS
Servicios al exportador
Adicionalmente, los materiales y objetos activos, que modifican la
composicin o las caractersticas organolpticas de los productos
alimenticios, deben cumplir el Reglamento (CE) N 1333/2008,
mencionado en el punto 3.4 de esta gua, as como las normas
nacionales pertinentes.
En el etiquetado de los materiales y objetos destinados a entrar en
contacto con alimentos deben indicarse sus caractersticas.
Los materiales y objetos que no estn manifiestamente destinados
a contener o envasar productos alimenticios deben llevar la
mencin para contacto con alimentos o el smbolo previsto en el
anexo II-Reglamento (CE) N1935/2004 (el smbolo representa un
vaso y un tenedor).

Servicios al exportador

ETIQUETADO

En la Directiva 2000/13/CE y su modificatoria, la Directiva

2008/5/CE, se establecen los requisitos en materia de etiquetado,
presentacin y publicidad de los productos alimenticios en general.
Son elementos obligatorios del etiquetado:
-Denominacin de venta (nombre del producto)
-Lista de ingredientes
-Cantidad neta
-Fecha de duracin mnima
-Condiciones especiales de conservacin y de utilizacin
-Nombre o razn social y la direccin del fabricante o del
envasador
-Directiva

Servicios al exportador
Etiquetado de alimentos por categora:

ETIQUETADO

Servicios al exportador

ETIQUETADO

Servicios al exportador

ETIQUETADO

Servicios al exportador

ETIQUETADO

Servicios al exportador

ETIQUETADO

Servicios al exportador

ETIQUETADO

Servicios al exportador
Regulaciones del
FDA para exportar
Alimentos a EEUU

FDA

Servicios al exportador
Punto de Quiebre

FDA

Servicios al exportador
FDA Nuevas Regulaciones

FDA

Servicios al exportador
Ley de Bioterrorismo
Ley de Seguridad de la Salud Pblica y respuesta
ante el Bioterrorismo

FDA

Servicios al exportador
Titulo III
Detencin Administrativa (Sec303)

Registro de Instalaciones Alimenticias (Sec305)

(Registro de Food Facility . Nmero de FDA)
Establecimiento y Mantenimiento de Registros
(Sec306)
Notificacin Previa de Alimentos Importados
(Sec307) (Prior Notice)

FDA

Servicios al exportador
Bioterrorismo

BIOTERRORISMO:
Empleo criminal de
agentes patgenos contra
una poblacin con el
propsito de generar
enfermedad, muerte,
pnico y terror.

FDA

Servicios al exportador
Alimentos Regulados
Alimentos:
Definicin en la sec. 201 (f) de la Ley Federal de
Alimentos, Medicamentos y Cosmticos, se aplica:

(1) Artculos utilizados como comida o bebida para el

hombre u otros animales,
(2) goma de mascar, y
(3) Artculos utilizados como componentes de
cualquiera de esos artculos".

FDA

FDA

Servicios al exportador
Alimentos Regulados
Pescados y mariscos

Carnes, embutidos
Huevos
Cereales, granos y

Leche y derivados
Frutas y vegetales frescos o secos
menestras
Productos de panadera
Golosinas y confitera
Alimentos en conserva
Bebidas alcohlicas
Refrescos
Aditivos alimentarios
Alimento para animales domsticos (inclusive mascotas)
Caf, t, infusiones
Suplementos
*TODOS AQUELLOS QUE FINALMENTE VAYAN A SER
CONSUMIDOS EN EE.UU

Alimentos Regulados

Servicios al exportador
Food Facility

FDA

Servicios al exportador
Food Facility

FDA

Servicios al exportador

FDA

Prior Notice
Es la notificacin electrnica enviada al FDA indicando
que un artculo alimentario, va a ser importado u
ofrecido en los Estados Unidos.
Los prior notices deben ser enviados antes de que los
artculos de los alimentos crucen la frontera de los
EE.UU.

Servicios al exportador
Prior Notice - Timing
La Notificacin Previa del FDA deber enviarse
entre 5 das y:
Ocho Horas Antes, si arribara a EE.UU por va
martima.

Cuatro Horas Antes, si arribara por va area o

frrea.
Dos horas antes, si ingresara por va terrestre

FDA

Servicios al exportador

FDA

Prior Notice
El lanzamiento de prior notices del FDA ser de
carcter obligatorio para los siguientes productos,
adems de las exportaciones comerciales:
Muestras comerciales y regalos.
Alimentos que transitan a travs de EE.UU hacia otro
pas.
Alimentos enviados por correo o servicio de Courier.
Alimentos enviados para anlisis de calidad.

Servicios al exportador
Prior Notice
Envos exentos de notificacin previa:

Muestras de alimentos para anlisis fisicoqumicos

destructivos o que los imposibilita para un posterior
consumo
Alimentos para consumo personal de los viajeros.
Alimentos preparados en casa de un viajero o
familiares y transportados en el equipaje para
obsequiar en EE.UU

FDA

Servicios al exportador

FDA

Prior Notice
Personas con legitimidad para realizar el lanzamiento
de los prior notices:
Cualquiera de las partes que tenga conocimiento de
la informacin requerida por la FDA (Puede ser el
exportador, el importador, el transportista, el agente o
inclusive un tercero designado por las partes)
Es responsabilidad del exportador asegurarse que
este trmite se realice.

Servicios al exportador

Mercado Chino

ENTIDADES QUE REGULAN EL INGRESO DE

ALIMENTOS FRESCOS Y PROCESADOS A CHINA

-La Administracin General de Calidad, Supervisin,

Inspeccin y Cuarentena, AQSIQ
-Ministerio de Comercio, MOFCOM
-Divisin de Pesquera Ministerio de Agricultura
(CNFM)
-Administracin de Normalizacin / Estandarizacin de
China SAC
-Administracin Nacional de Certificacin y
Acreditacin de China, CNCA

Servicios al exportador

Mercado Chino

Ley de inspeccin de mercancas de importacin y exportacin

Est en vigor desde el 1 de agosto de 1989. Esta ley es que asienta las
bases para que AQSIQ elabore el Catlogo de productos bsicos sujetos
a inspeccin de cuarentena. De acuerdo con este Catlogo, los
productos agroalimentarios que no debern someterse a inspeccin de
cuarentena son los siguientes:
- Productos animales: mariscos, productos acuticos, productos de la
miel, productos del huevo (no se incluyen los huevos frescos), productos
lcteos (no se incluye la leche fresca), productos crnicos procesados.
- Plantas: granos procesados y sus productos (Ej. Arroz, harina de trigo,
etc.), tubrculos procesados y sus productos; aditivos de alimentacin
animal de origen vegetal, bacteria de cido lcteo, levaduras.
En general, China ha estipulado que sus barreras no arancelarias son
muy similares a los que otros pases en la OMC
*Entrar en contacto con AQSIQ, y averiguar los varios pasos necesarios
para satisfacer todas las barreras no arancelarias.

Servicios al exportador

Mercado Chino

ALIMENTOS PROCESADOS
Los alimentos procesados estn normados por los Estndares
Nacionales. En ese sentido es necesario que los exportadores consulten
estas normas para adecuar su producto de exportacin. Para acceder a
estos estndares es necesario ingresar a http://www.codeofchina.com,
donde se encuentran listados, para acceder al contenido es necesario
comprarlos. As por ejemplo para aceite de oliva es necesario que estos
cumplan con los siguientes estndares:
LY/T1534-1999 Olive oil and olive-pomace oil
GB2716-2005 Hygienic standard for edible vegetable oil
GB2761-2005 Maximum levels of mycotoxins in foods
GB15200-1994 Tolerance limit of iron in foods and
GB2760-2007 Hygienic standards for uses of food additives
Para acceder a la lista de alimentos importados y sus correspondientes
normas aplicables acceder a:
http://www.agrichina.org/ca/qt_nr.aspx?NewsID=97, donde se
encuentran listados, para acceder al contenido es necesario comprarlos.

Servicios al exportador

Mercado Chino

ADITIVOS
La legislacin China sobre niveles mximos de aditivos es sensible, por
lo que es necesario conocerla antes de proceder a cualquier envo de
alimentos a China.
La norma GB2760-2007 comprende la lista de aditivos permitidos.
Es preciso mencionar que cada aditivo est normado por estndares que
deben cumplir.
Por ejemplo la cafena debe cumplir con los siguientes estndares:
GB 14758-1993 Food additive Caffeine
QB2079-1995 Food additive- Natural caffeine.
La lista de aditivos permitidos y sus correspondientes normas aplicables
se encuentran en:
http://www.agrichina.org/ca/qt_nr.aspx?NewsID=97

Servicios al exportador

Mercado Chino

Niveles mximos de contaminantes

Las normas sobre contaminantes estn en parte basadas en normas

internacionales. A pesar de que se trata de normativa horizontal,
conviene revisar las normas especficas para cada producto, puesto que
en ocasiones los lmites difieren.
La norma que recoge los estndares nacionales de niveles mximos de
contaminantes en alimentos entr en vigor el 1 de octubre de 2005.
En ella se recogen los niveles mximos de plomo, cadmio, mercurio,
arsnico, cromo, aluminio, selenio, flor, benzopireno, nitrosa minas,
PCB, nitritos y tierras raras. Por otro lado, existen lmites individuales
para zinc, cobre y hierro.

Servicios al exportador

Mercado Chino

CONGELADOS
Los productos del sector pesca de consumo humano directo, deben
cumplir con los requisitos exigidos por el ITP as como por los
establecidos en la Ley de Pesca de China y en las siguientes normativas
emitidos por el AQSIQ:Anuncio N 31 del AQSIQ de 2002 Reglamento
sobre la Administracin de Inspeccin y Cuarentena para el Ingreso y
Egreso de Productos Acuticos.
GB 2733-2005 Estndar higinico para frutos de mar frescos y
congelados de origen animal.
GB 10132- 2005 Estndar higinico para productos acuticos picados.
GB 10136-2005 Estndar higinico para productos acuticos de origen
animal marinados.
GB 10138-2005 Estndar higinico para pescado salado.
GB 10144-2005 Estndar higinico para productos acuticos disecados
de origen animal.

Servicios al exportador

Mercado Chino

Inspeccin
El Departamento de Inspeccin y Cuarentena llevar a cabo las
inspecciones de acuerdo con las disposiciones siguientes:
- Verificacin de Documentos: verificacin de los documentos para
determinar si son idnticos al nombre de la mercanca, cantidad (peso),
envasado, fecha de produccin, nmero del contenedor, pas de origen,
nombre del fabricante y nmero de licencia China.
- Verificacin de Etiqueta: si las etiquetas estn en lnea con los
estndares nacionales de China para el etiquetado de los alimentos.
- Comprobacin Sensorial: si los empaques y envases estn en
buenas condiciones, si las mercancas han superado su vida til, si la
mercanca est deteriorada, si son portadores de organismos nocivos, si
est sucio o manchado, si hay cadveres de animales, desperdicios de
animales y otros materiales prohibidos.

Servicios al exportador

Mercado Chino

NORMAS DE ETIQUETADO
En la actualidad, la inspeccin del etiquetado de los alimentos
importados y exportados se efecta junto con los procedimientos de
cuarentena.
La norma general que rige el etiquetado de los alimentos es la GB77182003. Se aplica a todos aquellos alimentos que se encuentren preenvasados en cierta cantidad, colocados o vertidos en envases y
servidos directamente al consumidor.
El contenido de la etiqueta debe estar en idioma chino, excepto la marca
comercial.
- Se pueden usar otras lenguas, pero slo si aparece su correspondencia
en chino.
- El tamao de la letra extranjera no puede ser superior al de los
caracteres chinos, excepto para la marca comercial.
- Los caracteres chinos, smbolos y nmeros del etiquetado obligatorio
no pueden ser de un tamao menor a 1,8 mm cuando la superficie del
envase sea mayor de 20cm2.

Servicios al exportador

Mercado Chino

NORMAS DE ETIQUETADO
No es necesario etiquetar el envase exterior si todas las partes del
etiquetado obligatorio del envase interior pueden ser perfectamente
identificadas a travs del envase exterior.
Pero si el envase interior est cubierto por un envase exterior y ste est
listo para la entrega al consumidor, el etiquetado slo es obligatorio en el
envase exterior.

La etiqueta debe contener el nombre del alimento, lista de ingredientes

en orden descendente de peso o volumen, contenido neto y contenido
slido (escurrido), nombre y direccin del fabricante y distribuidor, lugar
de origen del alimento importado, fecha de fabricacin y duracin
mnima.

Servicios al exportador

Mercado Chino

NORMAS DE ETIQUETADO

En el caso de uvas, se requiere el siguiente marcado:

Servicios al exportador

Mercado Chino

Normas de envases y embalaje

AQSIQ es el encargado de realizar la inspeccin de los materiales de
embalaje en los puertos de entrada.

Una vez que la inspeccin y cuarentena haya sido aprobada, ser

expedido el Informe de Resultados de la Inspeccin y Cuarentena de
Embalajes y Materiales de Contacto en la Entrada y Salida de
Alimentos.
La inspeccin se realizar junto con la inspeccin y cuarentena de los
productos importados.

Servicios al exportador

Mercado Chino

NORMAS AMBIENTALES
Dentro de las Normas que actualmente estn funcionando en China en el
mbito ambiental (clima y biodiversidad) para frutas y verduras frescas y
fabricacin de productos alimentarios (procesados) esta:
-IFOAM Basic Standards
-LEAF (Linking Enviroment and Farming)
-Normas Internacionales y Privadas
-Food Safety System Certification 22000- FSSC 22000
GLOBALG.A.P Standard (CPCC)
International Featured Standards (IFS Food version 5)
-GLOBALG.A.P Standard (CPCC)
-Food Safety System Certification 22000- FSSC 22000
-International Featured Standards (IFS Food version 5)
-Marine Stewardship Council MSC
-Safe Quality Food Program SQF

Servicios al exportador

MUCHAS GRACIAS
ISRAEL SANGUINETI A
isanguineti@soluzioniinternational.com