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FACULTAD DE QUMICA

LIC. EN QUMICO FARMACUTICO BILOGO

REPORTE PRCTICA NMERO 5: COMPRESIN


EQUIPO: 2

INTEGRANTES:
GARCA HERNNDEZ CYNTHIA STEPHANIE
GERMAN GARCA ZAIRA
GMEZ CORTS ILSE MARIANA
GONZLEZ FLORES ROSA LAURA
MARTNEZ ESCOBAR MARA DE LOS NGELES
VUELVAS GALINDEZ SILVERIO DE JESS

PROFESORES:
MA. DEL ROSARIO LPEZ ITURBE
HUGO HERIBERTO RODRGUEZ MEJORADA

UNIDAD DE APRENDIZAJE: LABORATORIO DE TECNOLOGAS DE FORMAS FARMACUTICAS


SLIDAS
SEXTO SEMESTRE

GRUPO 62

TOLUCA DE LERDO, MXICO A 18 DE ABRIL DE 2016

UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL ESTADO DE MEXICO


FACULTAD DE QUIMICA
LABORATORIO DE FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION
Prctica No. 5:
COMPRESIN

Lote:
5

Tamao de lote:
839.9 g

Nivel:
FABRICACIN

Vigencia: ABR 2016


PNO: QFB-FFS-0005

Revisin: 05
Pg: 1/10

1. Objetivo
Comprender las etapas del proceso de compresin y el impacto que tiene la
proporcin de lubricante en dicho proceso.
2. Introduccin
Las tabletas son formas farmacuticas slidas que consisten en una mezcla
de polvos sometidos a un proceso de compactacin para producir un cuerpo
rgido; es decir un compacto.
Las tabletas constituyen en la actualidad la forma farmacutica slida ms
administrada por va oral. Contienen uno o ms principios activos y diversos
excipientes, llamados en ocasiones coadyuvantes, y se obtienen por
compresin de la mezcla resultante de unos y otros. La forma, el tamao y el
peso de los comprimidos pueden variar sensiblemente de unos a otros. Por lo
general, el tamao se sita entre 5 y 17 mm; el peso, entre 0.1 y 1.5 g, y la
forma puede ser redonda, oblonga, biconvexa, ovoide, etc. Sobre la
superficie pueden llevar una inscripcin y una ranura para fraccionarlos y
facilitar as el ajuste posolgico a las necesidades
individuales

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION
Prctica No. 5:
COMPRESIN

Lote:
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Tamao de lote:
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Nivel:
FABRICACIN

Vigencia: ABR 2016


PNO: QFB-FFS-0005
Revisin: 05
Pg: 2/10

El trmino compresin es considerado como un incremento en la densidad


del polvo como resultado del desplazamiento de aire de la fase slida.
La compresin se da por la deformacin de las partculas, es decir el cambio
en su forma y volumen cuando estn sujetas a una fuerza mecnica; y esto
va a depender de las caractersticas del material
Vas de fabricacin

Va Seca
Compresin Directa
Granulacin Seca
Va Hmeda
Granulacin Hmeda
Proceso de compresin

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION
Prctica No. 5:
COMPRESIN

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Tamao de lote:
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Nivel:
FABRICACIN

Vigencia: ABR 2016


PNO: QFB-FFS-0005
Revisin: 05
Pg: 3/10

Tipos de tableteadoras:
Excntricas: De 1 Punzn, los punzones se mueven en 1 direccin, l
superior realiza la compresin, l inferior expulsa el comprimido, l
superior controla la dureza, l inferior controla el peso.
Rotatorias: De 16-32 punzones, Los punzones se mueven en 2
direcciones, ambos realizan la compresin, l inferior expulsa el
comprimido, l inferior controla peso y dureza, tolva de alimentacin
doble, alta productividad, fuentes de variacin relacionada con
granulado.
Partes de una mquina tableteadora

Tolva
Punzn superior
Punzn inferior
Matriz
Platina
Zapata

Razador
Problemas en el producto terminado
Laminacin: Es la fractura de tabletas a lo largo de numerosos planos
horizontales.

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION
Prctica No. 5:
COMPRESIN

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FABRICACIN

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Decapado (Capping): Es el fenmeno en donde la parte superior de la


tableta se separa en capas horizontales durante la expulsin durante
el almacenamiento
subsecuente.
Despostillamiento: Es el resultado de una deficiencia en la formulacin
que hacen que las
tabletas sean muy suaves o fragmentables
Adhesin y fractura: La adhesin es la unin de las partculas con el
metal; puede deberse a la formulacin y al herramental utilizado en el
proceso de compresin. La fractura son grietas en la tableta; que en la
mayora de los casos son difciles de detectar.
3. RESULTADOS

Caractersticas

Tabletas

Apariencia: de color azul claro.


Forma: redonda.
Tamao: no muy bien definido.
Dureza: muy baja, la materia prima utilizada se
encontraba bastante hmeda.

Para obtener una buena tableta el granulado o polvo para compresin debe
tener algunas como principal caracterstica: que no est tan hmedo, ni tan
seco y contar con el equipo apropiado y calibrado.

4. ANLISIS DE RESULTADOS
Se obtuvo una tableta con un porcentaje muy bajo de dureza, esto se puede
atribuir a diversos factores como: la materia prima utilizada se encontraba
bastante hmeda debido a que se encontr expuesta por un corto a tiempo
a la humedad del ambiente, en las tableteadoras manuales se pueden
encontrar bastantes interferencias, puesto que la fuerza y velocidad en la
que se llev a cabo este proceso influyo de manera proporcional a la
comprensin de esta.
Observar el mecanismo de accin de las tableteadoras manuales nos permite
darnos una idea de cmo se lleva a cabo el proceso en las automatizadas,
llevndose a cabo el mismo principio en ambas.
El rendimiento obtenido fue del 65.54% ya que gran parte del granulado
perdido fue resultado de las tabletas que una vez obtenidas tendan a
desvararse por la falta de dureza en el granulado.

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Vigencia: ABR 2016
Tamao de
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Prctica No. 5:
Lote:
Nivel:
lote:
COMPRESIN
5
FABRICACIN
Revisin: 05
839.9 g
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5. CONCLUSIONES
Se concluye que el granulado empleado para la prctica de comprensin,
presento una humedad alta, lo que propicio una mala calidad en las tabletas.
La compresin del granulado fue eficiente, sin embargo debido a las
caractersticas de la materia prima el producto final no tuvo la dureza
suficiente, lo que trajo consigo que estas tuvieran fisuras y ruptura de las
mismas.

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Se obtuvo un rendimiento del 65.54%, lo que representa una prdida del


producto grande, lo que es consecuencia de que el granulado presentara
humedad alta.
6. CUESTIONARIO
1. Cules son las diferencias entre una tableteadora excntrica y una rotativa?
La diferencia principal consiste en la tolva-zapata, en la tableteadora excntrica
dicha tolva es mvil mientras que la matriz y platina son fijas. Por el contrario en la
tableteadora rotativa, la tolva es fija y la funcin de zapata de eyeccin la cumple
otra pieza.
2. Qu fenmenos son los que suceden durante los diferentes pasos de la
compresin de un polvo?
La compresin es un proceso en el cual se busca dar formas estables a sustancias
polvorosas o granuladas, en el cual se produce un fenmeno de contacto donde se
acercan fuertemente las partculas y se logra mayor fuerza de atraccin molecular.
3. Qu parmetros de control de calidad se afectan en las tabletas cuando se
aplica una compresin muy elevada o una compresin deficiente?
4.

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La fuerza de compresin debe ser la misma, ya que de no ser uniforme durante


todo el proceso se pueden modificar los atributos como aspecto, peso promedio,
dureza, espesor, friabilidad, desintegracin y disolucin.
5. Describa con un diagrama de flujo los diversos tipos de compresin.

Compresin directa: Este mtodo consiste en comprimir directamente la


mezcla del frmaco y excipientes, los cuales son sustancias inocuas que
permiten la fluidez y aumentan la cohesividad, para dar forma de la tableta,
adems deben tener propiedades de fluidez y compresibilidad.

Compresin va seca: Consiste en compactar una mezcla de polvos para


generar unos lingotes que ms adelante sern triturados y tamizados, de tal
forma que se genere un granulado muy uniforme, al cual se le adiciona un
lubricante y un desintegrador para la compresin final

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Revisin: 01
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Compresin
va
Se usa una solucin
aglutinante
para
la mezcla de polvos,
proporciona
cohesividad a los
componentes de la
formulacin.

hmeda:
aumentar
esto

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PNO: QFB-FFS-0005
Revisin: 05
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6. Cul es el intervalo (%)


el uso del estearato de
como
lubricante
de

comn para
magnesio
tabletas?

La concentracin por cada


debe de ser de 0.2-1.0%

tableta

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Nivel:
FABRICACIN

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Revisin: 05
Pg: 10/10

7. REFERENCIAS
Fauistino Abraham, Tabletas o comprimidos Consultado [24/04/2016]
Disponible
en:
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/TabletasProfAbrahamFaustino_15415.pdf
Formas farmacuticas slidas: Granulados y tabletas Consultado
[24/04/2016]
Disponible
en:
http://www.geocities.ws/tecno_farma/comprimidos2.htm
Manual de prcticas de Laboratorio de Tecnologas de Formas
Famacuticas Universidad Autnoma del Estado de Morelos. [En lnea]
disponible en: http://es.slideshare.net/vaanniieeLaa/manual-de-tecnologafarmacutica consultado 24/04/16
Granulados
y
tabletas
En
lnea]
disponible
en:
http://www.geocities.ws/tecno_farma/comprimidos2.htm#X. COMPRESIN
consultado 24/04/16

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