Antecedentes (1900 1935)

Los medicamentos empleados al inicio del siglo XX

consistan en decocciones, pociones y extractos
bastante simples y la orientacin inicial de la
praxis mdica era fundamentalmente clnica, pero
escasamente cientfica. Durante las dos primeras
dcadas se producen las primeras actividades
relacionadas con la seguridad de los alimentos y
los medicamentos, encaminadas a garantizar una
mnima pureza de los mismos. De ello se derivan
las primeras regulaciones sobre alimentos y las primeras
convenciones internacionales sobre control de estupefacientes. Sirva
como ancdota ilustrativa el hecho del hallazgo de restos de
pesticidas en algunas bebidas alcohlicas elaboradas
clandestinamente durante los aos de la prohibicin
norteamericana. En este perodo tiene lugar el descubrimiento de
sustancias tan importantes como la insulina, las vitaminas, la
penicilina, las sulfamidas, a la vez que se conoce la radiactividad y se
empiezan a practicar ensayos biolgicos. La aparicin de estos
nuevos y efectivos frmacos facilit el desarrollo de tcnicas de
purificacin, el desarrollo de formas farmacuticas capaces de liberar
el principio activo en el organismo, la evolucin de los procesos de
produccin y la puesta en marcha de estudios clnicos ms amplios. A
partir de los primeros aos treinta se empiezan a definir los primeros
conceptos frmaco-cinticos: eliminacin, aclarado, volumen de
distribucin y rea bajo la curva (AUC). Todo ello gener una
informacin que oblig a las disciplinas mdico-farmacolgicas a
adoptar planteamientos cientficos hasta entonces casi inexistentes.

El desarrollo tcnico (1936 1970)

Los medicamentos ms potentes hicieron
pagar su precio en vidas humanas hasta el
inicio de los aos sesenta. Las muertes que
tuvieron lugar durante 1938 por
formulaciones incorrectas de sulfanilamida,
crearon la necesidad de llevar a cabo
estudios en animales sobre seguridad y toxicologa de los nuevos
medicamentos, antes de su empleo en seres humanos. A partir de
este momento se produce una mayor actividad relacionada con la

evaluacin de medicamentos tanto en facultades de medicina como

en grupos de investigadores o instituciones oficiales. Pero no es hasta
despus de la Segunda Guerra Mundial cuando la industria
farmacutica empieza a destinar recursos financieros para la
evaluacin de la seguridad y la efectividad de los medicamentos. No
en vano las necesidades militares haban actuado como
favorecedoras del desarrollo de nuevos frmacos, tal como sucedi a
primeros de los cuarenta con la penicilina que haba sido descubierta
en la dcada anterior. A partir de 1945 la utilizacin de tcnicas
radiolgicas permite empezar a comprender algunos mecanismos
relacionados con la carcinognesis de tal forma que, a finales de la
dcada siguiente, se prohibe la utilizacin de aquellos frmacos que
puedan producir cncer en los animales: desde una dcada y media
antes se haba empezado a extender la utilizacin de animales para la
evaluacin de la seguridad y la eficacia de los medicamentos,
utilizndose la informacin generada como punto de partida para
establecer las dosis efectivas en humanos, aunque los primeras
trabajos se basaban en meras conjeturas. Los peligros de los nuevos
medicamentos y la mala utilizacin de muchos de ellos por parte de
la poblacin dieron lugar a las primeras reglamentaciones que
limitaban la utilizacin de algunos de ellos solamente bajo
prescripcin
mdica. Paralelamente la
industria farmacutica se lanza
a una importante actividad de
investigacin en busca de
nuevos medicamentos.
Aparecen as muchos
antiepilpticos, antibiticos,
antihistamnicos, esteroides,
diurticos, anestsicos, estimulantes del SNC as como sustancias
inhibidoras o potenciadoras de diferentes neurotransmisores.y
aparecen tambin las primeras vacunas. En 1962 el desastre de la
talidomida har necesario el estudio del efecto de las nuevas drogas
sobre el embrin y el feto. Durante toda la dcada de los sesenta
tiene lugar una importante eclosin de los estudios toxicolgicos y
clnicos Gracias al marcaje de molculas con istopos radiactivos se
empiezan a perfeccionar los estudios sobre la absorcin, distribucin,

metabolismo y excrecin de los medicamentos, potencindose

tambin el desarrollo de tcnicas analticas capaces de detectar
pequeas concentraciones de los mismos presentes en distintos
fluidos del organismo. De esta forma se produce un fuerte incremento
del nmero de personas que se ven involucradas en estudios clnicos,
que desembocar en las primeras regulaciones de carcter tico,
tendentes a evitar las horripilantes prcticas que se pusieron de
manifiesto en el juicio de Nuremberg. Los procesos de desarrollo de
nuevos frmacos empiezan a utilizar mtodos estadsticos en el
anlisis y la toma de decisiones. La industria farmacutica obtiene
logros importantes en la comercializacin de sus nuevos productos
consiguiendo mejorar la calidad de vida de muchas personas y
revolucionando el ejercicio de la medicina que ve el nacimiento,
durante los aos sesenta, de los primeros sistemas de salud.