Norma ISO 9001:2008

Ren Rosas

Concepto moderno de CALIDAD

caracterizado por:

Los productos y servicios tienen calidad cuando satisfacen las

necesidades o expectativas de los clientes
La calidad real es la que percibe el cliente como resultado de la
comparacin del producto o servicio con otros y con sus propias
expectativas
La calidad es dinmica y lo que hoy satisface al cliente es posible
que maana no lo haga

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

Es una forma establecida para llevar a

cabo una actividad o serie de actividades.
Esto incluye:

Asegurar el cumplimiento de los

requisitos del cliente y los reglamentos
aplicables.

Asegurar la continuidad de ese

cumplimiento y mejorarlo.

para que sirve la norma iso 9001:2008?

La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comit

Tcnico ISO/TC176 de ISO Organizacin Internacional
para la Estandarizacin y especifica los requisitos para un
buen sistema de gestin de la calidad que pueden utilizarse
para su aplicacin interna por las organizaciones, para
certificacin o con fines contractuales.
Los clientes se estn transformando cada vez ms en
compradores consientes de la calidad y exigen que sus
proveedores cumplan con los ms altos requisitos de
calidad tanto del servicio como del producto. Quieren estar
seguros desde el inicio de que su actividad comercial
cumplir con las necesidades actuales y futuras.

para que sirve la norma iso 9001:2008?

La certificacin de Sistema de Gestin de Calidad SGS ISO

9000 nos permite demostrar su compromiso con la calidad y
satisfaccin del cliente as como tambin nuestro
compromiso de mejora continua de nuestro sistemas de
calidad, integrando las realidades de un mundo cambiante.
Hasta la fecha, SGS es el organismo de certificacin
internacional preferido en el mundo, habiendo ayudado a ms
de 50.000 compaas pequeas, medianas e internacionales a
lograr la certificacin segn la norma ISO 9000, en 70
pases.

ISO 9001:2008 est basada en ocho

principios de gestin de la calidad:
o
o
o
o
o
o
o
o

Orientacin al Cliente
Liderazgo
Participacin del Personal
Enfoque de proceso
Enfoque de sistema
Mejora continua
Toma de decisiones basadas en hechos
Relaciones de beneficio mutuo con proveedores

Beneficios de disponer un sistema ISO-9001:2008

Con un Sistema ISO 9001:2008 es ms fcil dirigir una
organizacin con xito. Permite gestionarla de una manera
sistemtica y hace visible:
a)
La mejora contina, utilizando el Ciclo de Deming o PHVA
(Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).
b)
La mejora de los procesos y los ocho principios de gestin
de la calidad de una organizacin para aumentar la eficacia
y eficiencia.
c)
Implementar y mantener un sistema de gestin que sea
diseado para mejorar continuamente la eficacia y
eficiencia del desempeo de la organizacin mediante la
consideracin de las necesidades de las partes interesadas.
d)
Satisface las demandas cada vez ms exigentes de los
clientes

a)
b)

c)
d)

e)

Facilita el acceso a los mercados nacionales e internacionales

Reduce los controles y auditorias por parte de las empresas
clientes
Optimiza los resultados de la gestin empresaria
Genera confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad
de sus productos
Disminuye los costos.

Definiciones Clave:
Gestin
Alta

Direccin

persona o grupo de personas que dirige y

controla una organizacin al ms alto

nivel
Sistema de Gestin
sistema para establecer la poltica y los

objetivos y la consecucin de dichos

objetivos
S 2/5

Definiciones Clave:
Calidad
Calidad

la

capacidad de un conjunto de
caractersticas inherentes de un producto,
sistema o proceso
para cumplir los
requisitos de los clientes y de otras partes
interesadas

S 2/6

Definiciones Clave:
Planificacin de la
Calidad
Planificacin

de la calidad

parte de la gestin de calidad enfocada a

fijar los objetivos de calidad y especificar

los procesos operativos necesarios y los
recursos relacionados para cumplir con
los objetivos de calidad

S 2/7

Definiciones Clave:
Diseo
Diseo

y Desarrollo

conjunto de procesos que transforma

los requisitos en
caractersticas
especficas y en la especificacin del
proceso de realizacin del producto

S 2/8

Definiciones Clave:
Producto
Producto

El resultado de un proceso
Hay cuatro categoras genricas de productos aceptadas
(p.e. para un coche)
hardware (neumticos)
software (gestin de motor)
servicios (garanta)
materiales procesados (combustible, refrigerante)

S 2/9

Definiciones Clave:
AC/AP
Accin

Correctora - evitar repeticiones

accin tomada para eliminar la causa de

una no conformidad detectada u otra

situacin indeseable
Accin

Preventiva
acontecimientos

evitar

accin tomada para eliminar la causa de

una no conformidad potencial u otra

situacin potencialmente indeseable
S 2/10

Definiciones Clave:
Documentacin
Procedimiento

El modo especificado de realizar una

actividad o proceso
Documento

Informacin y su medio de soporte

Registro

documento

que
manifiesta
resultados
obtenidos
o
proporciona
evidencias
de
actividades realizadas

los
que
las
S 2/11

Definiciones Clave:
Proceso
Proceso

sistema

de actividades que utilizan

recursos para transformar entradas en
salidas

S 2/12

Principio de Gestin de la
Calidad

Un principio de gestin de la calidad es una regla o

creencia profunda y fundamental, para dirigir y hacer
funcionar una organizacin, enfocada a una mejora
continua de la ejecucin a largo plazo, centrndose en
los clientes al mismo tiempo que trata las necesidades
de todos las otras partes interesadas.

S 2/13

MODELO BSICO DE
PROCESO
Controles

CLIENTE
Datos de Partida

(INPUTS)

Procedimientos
Especificacin
Legislacin
Objetivos
Etc.

Resultados

PLANIFICACION deseados
ORGANIZACION
Y DESARROLLO
DE LA ACTIVIDAD (OUTPUTS)

SATISFACCIN
DEL CLIENTE

Recursos
Materiales
Personas
Informacin/Formacin
Etc.

S 2/23

ISO 9001
Sistemas de Gestin de
Calidad
Responsabilidad de la
Direccin
Gestin de los Recursos
Elaboracin del producto
ENTRADA

PROCESOS

SALIDA

Medicin, Anlisis y Mejora

S 2/24

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE

CALIDAD

C
L
I
E
N
T
E

RESPONSABILIDADES
DE LA DIRECCION
R
E
Q
U
E
R
I
M
I
E
N
T
O
S

GESTION DE
LOS RECURSOS

Entrada

MEDICIONES, ANALISIS
Y MEJORA

ELABORACION
DEL PRODUCTO

Salida

Producto

S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N

C
L
I
E
N
T
E

S 2/25

10

ISO 9001
Requisitos e
Interpretacin

Sesin 3/1

ISO 9001:2000

LA NORMA

S 3/2

11

SECCIN 1: OBJETO Y CAMPO DE

APLICACIN
1.1 GENERALIDADES:
Norma til para las empresas que quieren que sus
productos satisfagan a los clientes y las exigencias
reglamentarias aplicables, y aumenten su satisfaccin
mediante la mejora continua.
1.2 APLICACIN:
A todas las organizaciones sin importar su tipo,
tamao y producto.
Algunos requisitos pudieran excluirse, pero siempre
restringido slo a los que figuran en la seccin 7 y no
afecten a la capacidad de la organizacin.
S 3/3

SECCIN 2: NORMAS PARA

CONSULTA
ISO 9000:2000: sistemas de gestin de calidad.
Fundamentos y vocabulario

SECCIN 3: TERMINOS Y
DEFINICIONES

Cadena de suministro:
proveedor organizacin cliente

Producto = servicio (ambos el resultado de un

proceso)
S 3/4

12

SECCIN 4: SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

4.1. REQUISIOS GENERALES

Establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar

continuamente la eficacia de un SGC
Identificar los procesos necesarios y su secuencia e
interacciones
Determinar criterios y mtodos para asegurar que los
procesos sean eficaces
Asegurar la disponibilidad de recursos e informacin para
las operaciones
Implementar acciones para lograr los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos
Si se contrata externamente cualquier proceso, ha de
asegurarse su control y este control ha de estar identificado
en el sistema

S 3/5

4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

4.2.1 GENERALIDADES: La documentacin debe incluir:

Declaraciones documentadas de poltica y objetivos de

calidad
Un manual de calidad
Los 6 procedimientos documentados requeridos por la
norma
- control de la documentacin
- control de los registros
- auditoras internas
- control de productos no conformes
- acciones correctivas
- acciones preventivas
Documentos de la organizacin para asegurar eficaz
planificacin
Los registros requeridos por esta norma
S 3/6

13

4.2.2 MANUAL DE CALIDAD

Debe incluir:

a) El alcance incluyendo detalles y justificacin de

cualquier exclusin
b) Los procedimientos documentados del SGC o
una referencia a ellos
c) Una descripcin de la interaccin entre los
procesos

S 3/7

4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS:

a) Aprobar los documentos antes de su emisin
b) Revisarlos, actualizarlos y reprobarlos cuando sea
necesario
c)
d)
e)
f)
g)

Asegurar el estado de revisin. Los cambios se

identifican
Asegurar que las versiones pertinentes estn disponibles
donde se usan
Asegurar que son facilmente identificables y legibles
Asegurar que los documentos de origen externo se
identifican y se controla su distribucin
Prevenir el uso de los documentos obsoletos e
identificarlos adecuadamente si se mantienen por
cualquier razn

S 3/8

14

4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS

Se mantienen para proporcionar evidencia de la

conformidad con los requisitos, asi como de la
operacin eficaz del SGC

Deben permanecer legibles, facil de identificar y

recuperables

Procedimiento documentado para definir los

controles para:

la identificacin
el almacenamiento
la proteccin
la recuperacin
el tiempo de retencin
la disposicin
S 3/9

SECCIN 5: RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo, implementacin del SGC y la mejora continua
de su eficacia
a) Comunicando la importancia de satisfacer tanto
requisitos del cliente como los legales y reglamentarios

los

b) Estableciendo la poltica de calidad

c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad
d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin
e) Asegurando la disponibilidad de recursos

S 3/10

15

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

La alta direccin debe asegurar que los requisitos del
cliente se determinan y se cumplen con el propsito de
aumentar su satisfaccin
5.3 POLTICA DE LA CALIDAD
a) Adecuada al propsito de la organizacin
b) Incluye el compromiso de cumplir con los requisitos y
mejorar continuamente
c) Proporciona marco para establecer y revisar los
objetivos de la calidad
d) Es comunicada y entendida dentro de la organizacin
e) Es revisada para su continua adecuacin

S 3/11

5.4 PLANIFICACIN
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Han de incluirse aquellos necesarios para cumplir con los

requisitos del producto

Se han de establecer en las funciones y niveles

pertinentes

Deben ser medibles y coherentes con la poltica de

calidad

5.4.2 PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE

CALIDAD
Planificar con el fin de cumplir los requisitos generales (4.1) y los
objetivos de calidad
Mantener la integridad del sistema cuando se planifiquen y se
implementen cambios

S 3/12

16

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y

COMUNICACIN
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
Responsabilidades y autoridad definidas y comunicadas dentro
de la organizacin
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN
Miembro de la direccin designado que con independencia de
otras responsabilidades, tenga responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurar que se establecen, implementan y se mantienen
los procesos necesarios para el SGC
b) Informar a la alta direccin sobre el desarrollo del SGC y de
cualquier necesidad de mejora
c) Asegurar que se promueve la toma de conciencia de los
requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin

S 3/13

5.5.3 COMUNICACIN INTERNA

La alta direccin asegurar procesos de comunicacin apropiados
dentro de la organizacin con vistas a la eficacia del SGC.

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

5.6.1 GENERALIDADES
La alta direccin debe revisar el sistema a intervalos
planificados para asegurar la continua adecuacin y eficacia
La revisin debe incluir la evaluacin de la oportunidades de
mejora y los cambios necesarios a incluir en la poltica y
objetivos de calidad
Se han de mantener los registros de estas revisiones

S 3/14

17

5.6.2 INFORMACIN PARA LA REVISIN

a) Resultados de auditorias
b) Retroalimentacin del cliente
c) Desarrollo de los procesos y conformidad del
producto
d) Estado de las acciones correctoras y preventivas
e) Acciones de seguimiento de anteriores revisiones
f) Cambios que puden afectar al SGC
g) Recomendaciones para la mejora

S 3/15

5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIN

Han de incluirse todas las decisiones y acciones

relacionadas con:
a) la mejora de los procesos y del SGC
b) la mejora del producto con relacin a los
requisitos del cliente
c) las necesidades de recursos

S 3/16

18

SECCIN 6: GESTIN DE LOS

RECURSOS
6.1 PROVISIN DE RECURSOS PARA:
a) Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente
su eficacia
b) Aumentar la satisfaccin del cliente cumpliendo sus
requisitos

6.2. RECURSOS HUMANOS

6.2.1. GENERALIDADES
El personal ha de ser competente en base a educacin,
formacin, habilidades y experiencia apropiadas

S 3/17

6.2.2. COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y

FORMACIN
La organizacin debe:
a) determinar la competencia para el personal que realiza
trabajos que afectan a la calidad del producto
b) proporcionar formacin u otras acciones para satisfacer
dichas necesidades
c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas
d) asegurar que el personal es consciente de la importancia
de su trabajo el el logro de los objetivos de la calidad
e) mantener los registros apropiados de formacin

S 3/18

19

6.3. INFRAESTRUCTURA
Proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para
conseguir la conformidad del producto con los requisitos.
incluye cuando sea aplicable:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios apropiados
b) equipos para los procesos
c) servicios de apoyo (como transporte y comunicacin)
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
La organizacin tiene que determinar y gestionar el ambiente de
trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del
producto

S 3/19

SECCIN 7: REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1. PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
Obligacin de
Durante

planificar y desarrollar procesos para la realizacin del producto

la planificacin, la Organizacin tiene que determinar:

a) los objetivos de calidad y los requisitos del producto

b) procesos, documentos y recursos especficos para el producto
c) actividades de verificacin, validacin, seguimiento, pruebas
criterios de aceptacin

d) registros necesarios de evidencia de todo lo anterior

El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para la
metodologa de operacin de la organizacin.

S 3/20

20

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL

CLIENTE
7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS
CON EL PRODUCTO
a)

Requisitos del
posteriores

cliente

incluidos

la

entrega

actividades

b)

Los no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso

(si se conoce)

c)

Los requisitos legales y reglamentarios

d)

Requisitos adicionales determinados por la organizacin

S 3/21

7.2.2 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS

RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
Obligacin de revisar los requisitos antes de comprometerse y
asegurarse:

todos los requisitos del producto definidos

resueltas las diferencias de pedido con acuerdos previos
la organizacin tiene capacidad para cumplir los requisitos
mantener registros de estas revisiones

Si no hay documento del cliente la Organizacin tiene que

confirmar los requisitos con el cliente antes de la aceptacin
Si se cambian los requisitos, ha de asegurarse que la
documentacin
afectada sea modificada y lo sepan los
implicados

S 3/22

21

7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE

Se deben establecer disposiciones
comunicacin con los clientes relativas a:

eficaces

para

la

a) la informacin sobre el producto

b) las consultas, los contratos o atencin de pedidos,
incluyendo las modificaciones
c) la retroalimentacin del cliente incluyendo sus quejas

S 3/23

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.1 PLANIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO
a)
determinar etapas del diseo
b)
determinar revisin, verificacin validacin apropiadas para cada etapa
c)
determinar responsabilidades y autoridades

7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEO Y

DESARROLLO
Han de incluirse:
a)
Requisitos funcionales y de comportamiento
b)
requisitos legales y reglamentarios aplicables
c)
informacin de diseos previos similares. Cuando sea aplicable
d)
cualquier otro requisito esencial
Han de mantenerse registros de estos elementos

S 3/24

22

7.3.3 RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO

Los resultados deben permitir su verificacin con respecto a los
elementos de entrada y se han de aprobar antes de su liberacin. Los
resultados deben:
a)

Cumplir los requisitos de entrada

b) Proporcionar informacin para la compra, produccin y

prestacin del servicio
c)

Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del

producto

d) Especificar caractersticas esenciales para el uso seguro y

correcto del producto

S 3/25

7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

En etapas

Evaluando la capacidad de los resultados de diseo para cumplir los requisitos

Identificando cualquier problema y proponiendo acciones

manteniendo registros de los resultados de las revisiones y acciones

subsiguientes

7.3.5 VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Para asegurar que los resultados cumplen con los requisitos de entrada

Deben mantenerse registros de los resultados y acciones posteriores

S 3/26

23

7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer su uso

previsto. Si se puede se har antes de la entrega

Deben mantenerse registros de los resultados y de cualquier accin posterior

necesaria

7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEO Y

DESARROLLO

Deben identificarse y mantener registros

Los cambios deben revisarse, verificarse, validarse y aprobarse antes de su

implementacin. Hay que evaluar el efecto de los cambios

deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones de los cambios

S 3/27

7.4 COMPRAS

7.4.1 PROCESO DE COMPRAS

El producto adquirido ha de cumplir los requisitos de compra

especificados

El control en el proveedor depender del impacto de lo adquirido en la

realizacin del producto

La organizacin debe evaluar y seleccionar proveedores de acuerdo a

criterios para la seleccin, evaluacin y reevaluacin

deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de

cualquier accin derivada de estas

S 3/28

24

7.4.2 INFORMACIN DE LAS COMPRAS

La descripcin del producto a comprar debe incluir (si apropiado)
a)

Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos procesos y

equipos

b)

Requisitos para la calificacin del personal

c)

Requisitos del SGC

Han de revisarse los requisitos de compra antes de comunicrselos al

proveedor

S 3/29

7.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS

COMPRADOS
a)

Llevar a cabo inspecciones u otras actividades para

asegurar cumplimiento con los requisitos.

b)

Si la organizacin o cliente quisiera verificar el

producto en el proveedor debe definir dicha exigencia y
el mtodo en la informacin de compra.

S 3/30

25

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN

DEL SERVICIO
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la
prestacin del servicio en condiciones controladas:
Disponibilidad de informacin relativa al producto
Disponibilidad de instrucciones de trabajo
Uso de equipos apropiados
Uso de equipos se seguimiento y medicin

S 3/31

7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA

PRODUCCIN Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO

Deben ser validados aquellos procesos de produccin y

prestacin de servicio donde los productos resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o
medicin
posteriores.

Hay que definir: mtodos, equipos, personas, criterios que

justifiquen su aprobacin y posible revalidacin.

S 3/32

26

7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD

Cuando sea apropiado, el producto debe ser identificado a lo

largo de su realizacin.

Se debe identificar el estado del producto frente a los requisitos

de seguimiento y medicin.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe

controlar y registrar la identificacin nica del producto.

S 3/33

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

Se deben identificar, verificar, proteger y salvaguardar los

bienes propiedad del cliente a ser incorporados en el
suministro.

Se debe comunicar al cliente y registrar cualquier dao o

deterioro producido.

S 3/34

27

7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO

La organizacin debe preservar la conformidad del

producto durante el proceso interno y la entrega al
destino, incluyendo: identificacin, manipulacin,
embalaje, almacenamiento y proteccin.

S 3/35

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO

Y DE MEDICIN

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin

a realizar y los dispositivos de medicin y seguimiento
necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad del
producto.

Los equipos de medicin deben calibrarse o verificarse a

intervalos especificados con patrones trazables a patrones
nacionales/internacionales, reconocidos.

Ajustarse - reajustarse

Identificar su estado de calibracin

Protegerse contra ajustes o daos en su manipulacin,

almacenamiento y mantenimiento.

Evaluar y registrar validez de resultados si el equipo no cumple

los requisitos.

Confirmar la capacidad de los programas informticos si se

utilizan en actividades de seguimiento y medicin.

S 3/36

28

SECCION 8: MEDICIN, ANLISIS Y

MEJORA
8.1

GENERALIDADES

Hay que planificar e implementar los procesos necesarios para:

a)

demostrar la conformidad del producto.

b)

asegurar la conformidad del sistema de calidad.

c)

mejorar continuamente la eficacia del S.G.C.

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN

8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE
Necesidad de evaluar la percepcin del cliente mediante
mtodos determinados para obtener y utilizar dicha
informacin.

S 3/37

8.2.2

AUDITORA INTERNA

Para verificar conformidad con las disposiciones planificadas:

Con los requisitos ISO 9000:2000

Con los requisitos del Sistema de Gestin de Calidad

establecidos por la Organizacin

S 3/38

29

8.2.2 AUDITORA INTERNA (continuacin)

Ha de llevarse a cabo a intervalos planificados y

mediante procedimientos documentados.
Mediante programas adecuados a la importancia y
estado de los procesos, de las reas, as como a
resultados anteriores.
Definir alcance, frecuencia y metodologa.
La seleccin de auditores debe asegurar la objetividad
e imparcialidad.
Los auditores no deben auditar su propio trabajo.
Definidas y documentadas las responsabilidades y
requisitos para la planificacin y la realizacin de
auditoras, la informacin de los resultados y para los
registros.
La direccin responsable del rea debe llevar a cabo
acciones correctivas sin demora injustificada.
S 3/39

8.2.3 SEGUIMIENTO
Y
MEDICIN
DE
LOS
(DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD)

PROCESOS

Para demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los

resultados planificados.
Si no se alcanzan los resultados se deben tomar acciones
correctivas/preventivas para asegurar la conformidad del
producto.
8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTO
Cumpliendo las disposiciones planificadas.
Registros que evidencien la conformidad e identifiquen la autoridad del
mismo.
La liberacin del producto/servicio se realizar tras cumplimentar las
disposiciones planificadas, salvo que sea aprobado por una autoridad
pertinente y cuando corresponda por el cliente.

S 3/40

30

8.3
CONTROL
CONFORME

DEL

PRODUCTO

NO

Se exige un procedimiento definiendo identificacin, control,

autoridad/responsabilidad que evite su uso o entrega no intencionado.
La organizacin debe tratar los productos no-conformes:
a)

tomando acciones para eliminar la no-conformidad

b)

autorizando uso, liberacin o aplicacin bajo concesin de una

autoridad pertinente y cuando sea aplicable del cliente.

c)

tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista.

El producto no conforme corregido debe verificarse de nuevo y conservar los

registros de todo el proceso (problema, recuperacin, concesin, ..).
Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando
ha comenzado su uso, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas
respecto a los efectos o efectos potenciales de la no-conformidad.

S 3/41

8.4 ANLISIS DE DATOS

La organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos para demostrar
idoneidad y eficacia del Sistema de Gestin de Calidad y evaluar donde puede
realizarse la mejora continua de la eficacia del Sistema.
El anlisis de datos debe dar informacin de:
a)

la satisfaccin del cliente

b)

la conformidad con los requisitos del producto

c)

las caractersticas y tendencias de los procesos y los

productos, incluyendo oportunidades de acciones
preventivas.

d)

Los proveedores.

S 3/42

31

8.5 MEJORA

8.51 Mejora Continua

La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del
Sistema de Gestin de Calidad mediante el uso de la
poltica, objetivos, resultados de auditoras, anlisis de
datos, acciones correctivas /preventivas y revisin por la
direccin.

S 3/43

8.5.2 ACCIN CORRECTIVA

Deben tomarse acciones correctivas apropiadas a los efectos de
las no-conformidades para eliminar la causa de noconformidades y prevenir su repeticin.
Debe establecerse un procedimiento para:
* Revisar las no-conformidades (incluyendo quejas)
* Determinar la causa
* Evaluar la necesidad de acciones para evitar su repeticin
* Implantar acciones
* Registrar resultados de las acciones tomadas
* Revisar las acciones correctivas tomadas

S 3/44

32

8.5.3 ACCIN PREVENTIVA

La organizacin debe determinar acciones
apropiadas a los posibles efectos para
eliminar la causa de las-conformidades
potenciales y prevenir su ocurrencia.
Se exige un procedimiento para:
* Determinar no-conformidades potenciales y
sus causas
* Necesidad de acciones
* Implantar acciones
* Evaluar resultados
* Revisar acciones preventivas tomadas
S 3/45

Tpico
OHSAS 18001

33

Ciclo de Mejoramiento Continuo

P
Planificar
Implementar

MEJORA
CONTINUA

Revisar y
Actuar

Medir y
Controlar

34

Aplicacin OHSAS 18001

Establecer un sistema de salud y seguridad ocupacional

para eliminar o minimizar los riesgos para los
trabajadores y otras partes interesadas que puedan estar
expuestas a riesgos de salud y seguridad ocupacionales
asociados con sus actividades.

Implementar, mantener y mejorar sostenidamente un

sistema de Salud y Seguridad Ocupacionales.

Asegurarse de que cumple con su poltica establecida de

Salud y Seguridad Ocupacionales.

Demostrar ese cumplimiento a la comunidad.

Aplicacin OHSAS 18001

Buscar certificacin o registro de su sistema de Salud y

Seguridad Ocupacionales a travs de una organizacin
externa; o

Hacer una determinacin y declaracin propia de

cumplimiento con esta especificacin OHSAS.

35

Trminos y Definiciones

Accidente

evento no deseado que origina muerte,

enfermedades, heridas, daos u otras prdidas

Auditora

revisin sistemtica para determinar si las

actividades y sus resultados asociados
concuerdan con las disposiciones planificadas
y si estas disposiciones son implementadas
efectivamente y son adecuadas para cumplir
con la poltica y los objetivos de la organizacin

Trminos y Definiciones
Mejoramiento continuo
proceso para fomentar el sistema de gestin de salud y seguridad
ocupacionales, para lograr mejoras en el desempeo general de salud y
seguridad ocupacionales, de acuerdo con la poltica de OH&S de la
organizacin.
Nota: No se requiere que el proceso funcione en todas las reas de
actividad en forma simultnea.

Identificacin de peligros
proceso de identificar que un peligro existe y definir sus caractersticas

36

Trminos y Definiciones

Incidente
evento que dio origen a un accidente o tuvo el potencial para causar
un accidente
Nota: Un incidente donde no ocurren enfermedades, heridas, daos u
otras prdidas tambin se denomina casi prdida. El trmino
incidente incluye a las casi prdidas).

Partes interesadas
individuo o grupo de personas relacionadas con, o afectadas por, el
desempeo de SSO de una organizacin.

Trminos y Definiciones

No conformidad
Cualquier desviacin de los estndares, prcticas,
procedimientos, regulaciones, desempeo del sistema de
gestin, etc., relacionados con el trabajo, que pueden directa
o indirectamente conducir a heridas o enfermedades, daos
en la propiedad, daos al ambiente de trabajo, o una
combinacin de ellos.

37

Trminos y Definiciones
Objetivos
metas, en trminos del desempeo de SSO, que una organizacin se
propone alcanzar
Nota: Los objetivos deben ser cuantificados cuando sea posible.

Salud y Seguridad Ocupacionales

condiciones y factores que afectan el bienestar de los empleados,
trabajadores temporales, personal contratista, visitas y cualquier otra
persona en el rea de trabajo.

Trminos y Definiciones

Sistema de Gestin
Ocupacionales

de

Salud

Seguridad

Parte del sistema de gestin general que facilita la

gestin de los riesgos de SSO asociados con la
actividad de la organizacin. Esto incluye la estructura
organizacional, las actividades de planificacin, las
responsabilidades, las prcticas, los procedimientos,
los procesos y los recursos para desarrollar,
implementar, cumplir, revisar y mantener la poltica de
salud y seguridad ocupacionales de la organizacin.

38

Trminos y Definiciones

Organizacin
Compaa, operacin, firma, empresa, institucin o
asociacin, o parte de ellas, incorporada o no,
pblica o privada, que tiene sus propias funciones y
administracin
Nota: Para las organizaciones con ms de una
unidad operativa, una unidad operativa puede
definirse como una organizacin.

Trminos y Definiciones
Desempeo
resultados medibles del sistema de gestin de salud y seguridad
ocupacionales, relacionados con el control de los riesgos de salud
y seguridad de la organizacin, basados en su poltica y objetivos
de SSO.
Nota: La medicin del desempeo incluye la medicin de las
actividades y resultados de la gestin de SSO.

Riesgo
combinacin de la probabilidad y consecuencia(s) de que ocurra
un evento calificado como peligroso.

39

Trminos y Definiciones

Evaluacin del Riesgo

proceso general de estimacin de la

magnitud de los riesgos y decidir si el
riesgo es o no tolerable.

Seguridad

certeza de que no hay riesgos

inaceptables que pueden ocasionar daos
[ISO/IEC Gua 2].

Riesgo Tolerable

riesgo que ha sido reducido a un nivel que

puede ser manejado por la organizacin,
considerando sus obligaciones legales y

4.2 Poltica de SSO

Debe haber una poltica de salud y seguridad ocupacionales

autorizada por la alta gerencia de la organizacin, que establezca
claramente los objetivos generales de salud y seguridad y establezca
un compromiso para mejorar el desempeo en salud y seguridad.

La poltica debe:
a) ser adecuada para la naturaleza y escala de los riesgos de SSO de
la organizacin;
b) incluir un compromiso con el mejoramiento continuo;

40

4.2 Poltica de SSO

c) incluir un compromiso de al menos cumplir con la legislacin

aplicable de OH&S y con otros requerimientos a los que se
suscribe la organizacin;
d) documentarse, establecerse y mantenerse;
e) comunicarse a todos los empleados con el propsito de que
estn conscientes de sus obligaciones individuales de salud y
seguridad ocupacionales;
f) estar disponible para las partes interesadas; y
g) ser revisada constantemente para asegurar que mantiene su
relevancia y que es adecuada para la organizacin

4.3.1 Planificacin para la

identificacin de peligros,
evaluacin y control de riesgos

La organizacin debe establecer y mantener

procedimientos para la identificacin activa de
los peligros, la evaluacin de riesgos y la
implementacin de las medidas de control
necesarias.

41

4.3.1 Planificacin para la

identificacin de peligros,
evaluacin y control de riesgos
Lo anterior debe incluir:
actividades de rutina y actividades no rutinarias;
actividades de todo el personal que tenga acceso al rea
de trabajo (incluyendo subcontratistas y visitas);
instalaciones en el rea de trabajo, proporcionadas por
la organizacin u otras entidades.

4.3.1 Planificacin para la

identificacin de peligros,
evaluacin y control de riesgos

La organizacin debe asegurar que los resultados de estas

evaluaciones y los efectos de los controles se consideran
cuando se fijan los objetivos de salud y seguridad
ocupacionales. La organizacin debe documentar esta
informacin y debe mantenerla actualizada.

42

4.3.1 Planificacin para la

identificacin de peligros,
evaluacin y control de riesgos

La metodologa de la organizacin para la identificacin de las

amenazas y la evaluacin de los riesgos debe:
definirse con respecto al mbito, naturaleza y periodo de
tiempo, para asegurar que es proactiva en lugar de reactiva;
entregar una clasificacin de riesgos y una identificacin de
aquellos que sern eliminados o controlados por las medidas
definidas en las secciones 4.3.3 y 4.3.4;

4.3.1 Planificacin para la

identificacin de peligros,
evaluacin y control de riesgos
ser consistente con la experiencia operativa y con las
capacidades de las medidas de control de riesgo utilizadas;
entregar una entrada para la determinacin de
requerimientos de instalaciones, identificacin de necesidades
de capacitacin y/o desarrollo de controles operacionales;
permitir el monitoreo de las acciones necesarias para
asegurar tanto la efectividad, como lo oportuno de su
implementacin.

43

Jerarqua del Control del Riesgo

ELIMINAR: la eliminacin completa del peligro

SUSTITUIR: reemplazar el material o el proceso por uno
menos peligroso.
REDISEAR : redisear los equipos o procesos de trabajo.
SEPARAR : aislar el peligro mediante barreras o su
confinamiento.
ADMINISTRAR: Proveer de controles tales como
entrenamiento,procedimientos, etc.
EQUIPOS DE PROTECCIN PERSONAL: Uso apropiado
de EPP donde otros controles no son prcticos; minimizar
los impactos mediante el uso de materiales absorbentes
absorventes de
derrames o medidas de supresin de polvo.

Tratamiento del Riesgo

ELIMINAR

el riesgo

TRATAR

en forma efectiva el riesgo

TOLERAR

prdidas en rangos de
aceptabilidad

TRANSFERIR

el riesgo

44

Anlisis de Riesgos

Es el proceso de estimar la magnitud del riesgo y

decidir si dicho riesgo es tolerable o no.

Anlisis de Riesgos

Identificacin
PELIGROS

Identificacin
de
los
peligros y de los eventos
(incidentes) que pueden
llevar a la materializacin
de tales peligros.

Qu accidentes pueden
ocurrir?

45

Identificacin de los Peligros

Se debe identificar permanentemente los peligros
en:
Actividades Rutinarias y No Rutinarias
Actividades de todo el personal que tiene acceso
a los lugares de trabajo, incluyendo contratistas y
visitas.
Considere los problemas de seguridad, salud, daos,
calidad y produccin. Considere las interacciones
entre las personas, los equipos, los materiales y el
ambiente.

Anlisis de Riesgos

Consecuencias

Estimacin de los efectos

debido a la
materializacin de
dichos eventos.

Cules son las

consecuencias?

46

Secuencia de Administracin
del Riesgo
Identificar todos los peligros.
Evaluar los riesgos asociados a estos peligros.
Analizar los riesgos, con el propsito de buscar
su mejor forma de tratamiento.

Proceso de Administracin
del Riesgo
Paso 1 - Establecer el Contexto

Paso 2 - Identificacin del Peligro

Paso 3 - Anlisis del Riesgo

Comunicar y

Consultar

Determinar controles existentes

Determinar
Determinar frecuencia/
consecuencia probabilidad/posibilidad

Monitorear
y Revisar

Nivel de riesgo estimado

Paso 4 - Evaluar el Riesgo

Paso 5 - Tolerar Riesgos?

SI

NO

Paso 6 - Tratar Riesgos

47

4.3.2 Requerimientos legales y

otras disposiciones

La organizacin debe establecer y mantener un procedimiento para

identificar y acceder a los requerimientos legales y otras
normativas en salud y seguridad ocupacionales que son aplicables
a ella.

La organizacin debe mantener esta informacin actualizada. Debe

comunicar la informacin relevante acerca de los requerimientos
legales a sus empleados y a otras partes interesadas.

4.3.3 Objetivos

La organizacin debe establecer y mantener objetivos

documentados de salud y seguridad ocupacionales, en
cada nivel y funcin relevante dentro de la organizacin.

Nota: Los objetivos deben ser cuantificados cuando sea

posible.

48

4.3.3 Objetivos

Cuando se establezcan y revisen los

objetivos, la
organizacin debe considerar los requerimientos legales
y otras normativas; sus amenazas y riesgos de salud
ocupacional;
sus
alternativas
tecnolgicas;
sus
requerimientos financieros, operacionales y comerciales
y las visiones de las partes interesadas. Los objetivos
deben ser consistentes con la poltica de salud y
seguridad ocupacionales, incluyendo el compromiso con
el mejoramiento continuo.

4.3.4 Programa(s) de gestin de

salud y seguridad ocupacionales

La organizacin debe establecer y mantener programa(s) de

gestin de salud y seguridad ocupacionales para alcanzar sus
objetivos. Esto debe incluir la documentacin de:
a) la responsabilidad y autoridad designada para el cumplimiento
de los objetivos en las funciones y niveles relevantes de la
organizacin ; y
b) los medios y escala de tiempo por medio de los cuales se
alcanzarn esos objetivos.

49

4.3.4 Programa(s) de gestin de

salud y seguridad ocupacionales

El(los) programa(s) de gestin de salud y seguridad

ocupacionales debe(n) revisarse en intervalos
regulares y planificados. Donde sea necesario, el(los)
programa(s) de gestin de salud y seguridad
ocupacionales debe(n) corregirse para reflejar los
cambios en actividades, productos, servicios o
condiciones de operacin de la organizacin.

4.4.1 Estructura y
responsabilidades

Se deben definir, documentar y comunicar los roles,

responsabilidades y autoridad del personal que administra,
realiza y verifica las actividades que tienen efecto sobre los
riesgos de salud y seguridad ocupacionales propios de las
actividades, instalaciones y procesos de la organizacin,
para facilitar la gestin de salud y seguridad ocupacionales.

50

4.4.1 Estructura y
responsabilidades
La responsabilidad final de salud y seguridad
ocupacionales recae en la alta gerencia. La organizacin
debe designar un miembro de la alta gerencia (por
ejemplo, en organizaciones grandes, un miembro del
directorio o comit ejecutivo) con la responsabilidad
especfica de asegurar que el sistema de gestin de salud
y seguridad ocupacionales se implementa de manera
adecuada y que cumple con los requerimientos en todas
las ubicaciones y esferas de operacin dentro de la
organizacin.

4.4.1 Estructura y
responsabilidades

La gerencia debe aportar los recursos esenciales para la

implementacin, control y mejoramiento del sistema de
gestin de salud y seguridad ocupacionales.
Nota: En los recursos se incluyen los recursos humanos,
las capacidades y tecnologas especializadas y los
recursos financieros.

51

4.4.1 Estructura y
responsabilidades

La persona designada por la gerencia de la organizacin debe tener

roles, responsabilidades y autoridad definida para:
a) Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los
requerimientos del sistema de gestin de salud y seguridad
ocupacionales de acuerdo con esta especificacin;
b) Asegurar que los informes de desempeo del sistema de gestin
de salud y seguridad ocupacionales llegan a la alta gerencia para su
revisin y como una base para su mejoramiento.

4.4.1 Estructura y
responsabilidades

Toda persona con responsabilidad asignada por la

gerencia debe demostrar su compromiso con el
mejoramiento continuo del desempeo de salud y
seguridad ocupacionales.

52

4.4.2 Capacitacin, conciencia y

competencia

El personal debe ser competente para realizar tareas que

puedan tener impacto en la salud y seguridad ocupacionales
del rea de trabajo. La competencia se puede definir en
trminos de educacin adecuada, capacitacin y/o
experiencia.

4.4.2 Capacitacin, conciencia y

competencia
Se deben establecer y mantener procedimientos para
asegurar que los empleados que trabajan en toda funcin o
nivel estn conscientes de:
la importancia de cumplir con la poltica y procedimientos de
salud y seguridad ocupacionales, y con los requerimientos del
sistema de gestin correspondiente;
las consecuencias en salud y seguridad ocupacionales,
presentes o potenciales, de sus actividades de trabajo y los
beneficios en salud y seguridad de un desempeo personal
mejorado;

53

4.4.2 Capacitacin, conciencia y

competencia

sus roles y responsabilidades para lograr el cumplimiento de la

poltica y los procedimientos de salud y seguridad
ocupacionales, planteados por los requerimientos del sistema de
gestin respectivo, incluyendo los requerimientos de
preparacin y respuesta ante emergencias (ver 4.4.7);

las consecuencias potenciales de no

procedimientos operativos especificados;

cumplir

con

los

4.4.2 Capacitacin, conciencia y

competencia

Los procedimientos de capacitacin

considerar los diferentes niveles de:

deben

responsabilidad, capacidad y educacin

riesgo.

54

4.4.3 Consultas y comunicacin

La organizacin debe tener procedimientos para que la

informacin pertinente de salud y seguridad ocupacionales
se comunique a, y desde, los trabajadores y otras partes
interesadas.

La participacin de los empleados y los mecanismos de

consulta deben estar documentados, y las partes
interesadas deben estar informadas.

4.4.3 Consultas y comunicacin

Los trabajadores deben:

participar en el desarrollo y revisin de polticas y
procedimientos para manejar los riesgos;
recibir consultas acerca de si hay cambios que afecten
la salud y seguridad en el rea de trabajo;
estar informados de los temas de salud y seguridad;
estar informados de quin es su representante(s) de
salud y seguridad ocupacionales y quin es el
designado por la gerencia para estos asuntos (ver
4.4.1).

55

4.4.4

Documentacin

La organizacin debe establecer y mantener la informacin, en un

medio adecuado como papel o medios electrnicos, que:
a) describan los elementos centrales del sistema de gestin y su
interaccin; y
b) entreguen el origen de la documentacin relacionada.
Nota: Es importante que la documentacin se mantenga en el
mnimo requerido para la efectividad y la eficiencia.

4.4.5 Control de Documentos

y datos

La
organizacin
debe
establecer
y
mantener
procedimientos para controlar todos los documentos y
datos requeridos por esta especificacin OHSAS para
asegurar que:
puedan encontrarse fcilmente;
se revisan peridicamente y se aprueban si son
adecuados;

56

4.4.5 Control de Documentos

y datos
se dispone de las versiones actuales de documentos y
datos relevantes en todos los puntos donde se realizan las
operaciones esenciales para el funcionamiento efectivo del
sistema de salud y seguridad ocupacionales;
se eliminan rpidamente los documentos y datos
obsoletos de todos los puntos de inters y puntos de uso,
para evitar que se les consulte inadvertidamente;
se identifican claramente los documentos y datos
mantenidos con objetivos legales o de conocimiento.

4.4.6 Control operacional

La organizacin debe identificar aquellas operaciones y

actividades que estn asociadas con los riesgos identificados,
donde se necesita aplicar medidas de control. La organizacin
debe planificar estas actividades, incluyendo su mantencin, para
asegurar que se realizan en las condiciones especificadas para:
a) establecer y mantener procedimientos documentados para
cubrir situaciones donde su ausencia podra ocasionar
desviaciones de la poltica y objetivos de salud y seguridad
ocupacionales;

57

4.4.6 Control operacional

b)
establecer
procedimientos;

criterios

de

operacin

en

los

c) establecer y mantener procedimientos relacionados

con los riesgos de salud y seguridad ocupacionales
identificados de materiales, equipos y servicios
adquiridos y/o usados por la organizacin y comunicar
los procedimientos y requerimientos respectivos a los
proveedores y contratistas;

4.4.6 Control operacional

d) establecer y mantener procedimientos para el

diseo de las reas de trabajo, procesos,
instalaciones, maquinarias, procedimientos de
operacin y organizacin del trabajo, incluyendo su
adaptacin a las capacidades humanas, para eliminar
o reducir los riesgos de salud y seguridad
ocupacionales en su fuente de origen.

58

4.4.7 Preparacin y respuesta

ante emergencias

La organizacin debe establecer y mantener planes y

procedimientos para identificar el potencial y las respuestas
ante incidentes y situaciones de emergencia, y prevenir y
mitigar las enfermedades o heridas posibles que pueden
estar asociadas con ellas.

La organizacin debe revisar sus planes y procedimientos de

preparacin ante emergencias, especialmente despus de la
ocurrencia de incidentes o situaciones de emergencia.

La organizacin tambin debe probar peridicamente tales

procedimientos cuando sea posible.

4.5.1 Medicin y control del desempeo

La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para

controlar y medir el desempeo en salud y seguridad ocupacionales
sobre una base regular. Estos procedimientos debe aportar:
medidas cualitativas y cuantitativas, adecuadas para las necesidades de la
organizacin;
control del grado en que se cumplen los objetivos de salud y seguridad
ocupacionales de la organizacin;
medidas proactivas del desempeo que controlen el cumplimiento con el
programa de gestin de salud y seguridad ocupacionales, con los criterios
operacionales y con los requerimientos y disposiciones legales aplicables;

59

4.5.1 Medicin y control del desempeo

medidas reactivas del desempeo para controlar
accidentes, enfermedades, incidentes (incluyendo casi
prdidas) y otras pruebas histricas de desempeo
deficiente en salud y seguridad ocupacionales.
registro suficiente de datos y resultados de mediciones y
controles para facilitar el anlisis de acciones correctivas y
preventivas subsiguientes.

4.5.1 Medicin y control del desempeo

Si se requiere el monitoreo de equipos para la medicin del

desempeo, la organizacin debe establecer y mantener
procedimientos para la calibracin y mantencin de tales equipos. Se
debe mantener un registro de las actividades de calibracin y
mantencin de tales equipos.

60

4.5.2 Accidentes, incidentes,

no cumplimientos y acciones preventivas y
correctivas

La organizacin debe establecer y mantener procedimientos

para definir responsabilidades y autoridad para:
a) el manejo y la investigacin de:
accidentes;
incidentes;
no cumplimientos;

4.5.2 Accidentes, incidentes,

no cumplimientos y acciones preventivas y correctivas
b) tomar acciones para mitigar toda consecuencia
originada
en
accidentes,
incidentes
o
no
cumplimientos;
c) inicio y trmino de las acciones preventivas y
correctivas;
d) confirmacin de la efectividad de las acciones
correctivas y preventivas tomadas.

61

4.5.2 Accidentes, incidentes,

no cumplimientos y acciones preventivas y correctivas

Estos procedimientos exigen la revisin de todas las acciones correctivas y

preventivas por medio del proceso de evaluacin de riesgos, antes de su
implementacin.

Toda accin correctiva o preventiva tomada para eliminar las causas de no

cumplimientos actuales o potenciales deben ser apropiadas para la magnitud de
los problemas detectados y deben ser equilibradas con el riesgo de salud y
seguridad ocupacionales encontrado.

La organizacin debe implementar y registrar todo cambio en los procedimientos

documentados, cambios originados en las acciones correctivas y preventivas.

4.5.3 Registros y administracin

de registros

La organizacin debe establecer y mantener procedimientos para

la identificacin, mantencin y disposicin de los registros de
salud y seguridad ocupacionales, as como los resultados de
auditoras y revisiones.

62

4.5.3 Registros y administracin

de registros
Los registros de salud y seguridad ocupacionales deben ser
legibles, identificables e informativos de las actividades
involucradas. Los registros de salud y seguridad ocupacionales se
deben almacenar y mantener de manera que estn disponibles y
protegidos de dao, deterioro o prdida. El tiempo que se deben
guardar estos registros debe estar establecido y registrado.
Los registros se deben mantener, segn corresponda para el
sistema y la organizacin, para demostrar que se cumple con esta
especificacin OHSAS.

4.5.4 Auditora

La organizacin debe establecer y mantener un programa y

procedimientos de auditora para realizar las auditoras peridicas
del sistema de gestin de salud y seguridad ocupacionales, con el
objetivo de:
a) determinar si el sistema de gestin de salud y seguridad
ocupacionales:
1) cumple con las disposiciones planificadas para la gestin de
salud
y
seguridad
ocupacionales,
incluyendo
los
requerimientos de esta especificacin OHSAS;
2) se ha implementado y mantenido adecuadamente;
3) es efectivo para cumplir con la poltica y los objetivos de la
organizacin.

63

4.5.4 Auditora

b) revisar los resultados de auditoras previas;

c) entregar la informacin de los resultados a la
gerencia.

4.5.4 Auditora

El programa de auditora, incluyendo los calendarios, debe

estar basado en los resultados de la evaluacin de riesgos de
las actividades de la organizacin, y en los resultados de
auditoras previas. Los procedimientos de auditora deben
cubrir el alcance, la frecuencia, las metodologas y la
competencia, as como las responsabilidades y requerimientos
para realizar las auditoras e informar sus resultados.

64

4.5.4 Auditora

Cuando sea posible, las auditoras deben ser realizadas por

personal independiente de quienes tienen responsabilidad
directa por la actividad examinada.
Nota: La palabra independiente no necesariamente
significa externo a la organizacin.

4.6

Revisin de la gestin

La alta gerencia de la organizacin debe, en intervalos

determinados por ella, revisar el sistema de gestin de salud y
seguridad ocupacionales, para asegurar que se mantiene
adecuado y efectivo. El proceso de revisin de la gestin
asegurar que se recopila la informacin necesaria para permitir
a la gerencia realizar esta evaluacin. Se debe documentar esta
revisin.

65

4.6

Revisin de la gestin

La revisin de la gestin debe centrarse en la

posible necesidad de cambiar la poltica, los objetivos u
otros elementos del sistema de gestin de salud y
seguridad ocupacionales a la luz de los resultados de
las auditoras, cambiando las circunstancias y el
compromiso hacia el mejoramiento sostenido.

PROCESO DE MEJORA CONTINUA

Objetivos
y
Metas Corporativas

PLANES DE ACCION
ELIMINAR

Requerimientos
Legales

Identificacin y
Evaluacin
de Riesgos

SUSTITUIR
REDISEAR

Objetivos
y Metas

SEPARAR
CONTROLAR
E.P.P
Pre

In

Post

Programas por Area

Gerencia

Inspecciones
Observaciones
Charlas
Entrenamiento
Capacitacin
Procedimientos Op.
Permisos de
Trabajo
Protocolos
Monitoreo
Motivacin
Disciplina
Higiene
Salud Ocupacional
Emergencias
Diseo
Construccin
INICIATIVAS DE
MEJORAMIENTO

MEDICION, EVALUACION Y MEJORA CONTINUA

66

Definiciones
Aspecto Ambiental:
Elemento de las
actividades, productos o
servicios de una
organizacin que puede
interactuar con el
ambiente.
(Potencial efecto)

Peligro:
Potencial intrnseco para
que un agente, actividad
o proceso conduzca a un
incidente.
(Potencial efecto)

PELIGRO = ASPECTO AMBIENTAL

Definiciones
Impacto Ambiental:
Cualquier cambio en el
ambiente, sea adverso
o beneficioso, que es
resultado total o
parcial de las
actividades, productos
o servicios de una
organizacin.

Riesgo:
Combinacin de
posibilidades,
consecuencias de la
ocurrencia de un evento
peligroso (accidentente o
incidente) y del grado de
exposicin.

RIESGO = IMPACTO AMBIENTAL

67