Universidad de Quintana Roo

Divisin de Ciencias de la Salud

Asignatura: Operaciones Farmacuticas (ACP-DCS-19)

Licenciatura en Farmacia

Tema: Formas Farmacuticas

Prctica: Supositorio y Gel antibacterial

Integrantes:
Karen Balam Vzquez
Cesia Abigail Avila Dzib
Irene Fabiola Carrillo Loeza
Ingrid Mildred Villanueva Cach

Docente: Dr. Aurelio Romero Castro

Elaboracin un supositorio de paracetamol

Introduccin:
Los supositorios son formas farmacuticas slidas que se encuentran destinadas
a administrar medicamentos en ciertas cavidades como el recto, vagina o en el
tracto uretral. Algunas monografas definen a los supositorios como una forma
farmacutica de aspecto cnico, cnica-cilndrica u ovoide alargada, los cuales
contienen suspendido o disuelto en su interior al principio activo y a uno o varios
excipientes. Los supositorios se indican como una variante de la administracin
oral cuando el medicamento es irritante de la mucosa gstrica o cuando se
inactiva en el tracto gastrointestinal. Actualmente el uso de esta forma
farmacutica se ha ido descontinuando debido a que solo es de uso peditrico y
para casos especiales, razn por la cual su uso es cada vez ms infrecuente.
Objetivo:
Que el alumno sea capaz de elaborar supositorios con paracetamol como principio
activo.
Marco terico:
Los supositorios son formas farmacuticas slidas de dosificacin administradas
por insercin dentro de un orificio corporal, se caracterizan por tener una superficie
lisa, volumen y consistencia adecuados para ser administrados por esta va.
Pueden presentar efectos locales o sistmicos segn sea el caso.
Pueden presentarse en diversos pesos y formas, de manera que no generen
distensin alguna en la cavidad (en especial la anal), generalmente los
supositorios rectales miden 32 mm de largo, aspecto de torpedo y forma cilindrocnica.
Estos suelen presentar como principio activo astringentes, analgsicos,
antiinflamatorios, emolientes y laxantes. Algunos frmacos que pueden forman
parte los supositorios son: analgsico-narcticos (paracetamol-codena),
antipirticos (cido acetil saliclico y paracetamol) y antiemticos (clorpromazina).
En cuanto a la conservacin, los supositorios deben ser almacenados en lugares
secos, en especial aquellos hechos a base de glicerina, los cuales tienden a
absorber agua, otro factor que juega en su contra en la temperatura de
almacenamiento, la cual debe ser fresca y no al punto de congelacin. Otros en
cambio deben protegerse de la luz para evitar su oxidacin y enranciamiento como
la manteca de cacao.

Un supositorio eficaz debe:

Evitar fusin prxima al esfnter anal, situacin que se puede corregir si se elige
una base adecuada.
Evitar su expulsin debido a la contraccin del esfnter anal, por lo que se debe
elegir una forma adecuada.

Los supositorios pueden ser administrados en funcin de efecto producido:

Supositorios de accin mecnica:
Provocan la evacuacin cuando se presentan casos de estreimiento, por ello
suelen utilizarse excipientes hidrfilicos del tipo glicerogelatina que, al entrar en
contacto con la mucosas, aumentan el peristaltismo del intestino.
Supositorios de efectos locales:
Es importante que para este tipo de supositorios, el principio activo no deba
absorberse en la mucosa retal, como en el caso de los supositorios que son
empleados para el tratamiento de procesos hemorroidales e infecciones
helmnticas.
Supositorios de efectos sistmicos:
Es un tipo de supositorios donde se busca que el principio activo al ser absorbido
tenga un efecto similar al de una va oral o parenteral. Generalmente son de uso
peditrico o cuando el paciente se encuentra imposibilitado para recibir el
medicamento por otras vas.

El objetivo de esta forma es que los excipientes puedan a menos de 37 C o de

poder disolverse en la mucosa rectal. De igual forma se busca que estos sean
sustancias inertes, estables, seguras (que no sean irritantes), inocuas y que le
proporcionen una consistencia adecuada sin que estos interfieran con el principio
activo.
La elaboracin de supositorios implica:
Tratamiento de los principios activos
Tamao de partcula<100m
Si son hidrosolubles utilizar bases hidrfilas y viceversa.

 Si el P.A. es insoluble en el excipiente, pero soluble en agua, entonces se

disuelve en la menor cantidad de sta y se incorpora al excipiente por
emulsin.

Agregados no teraputicos
Conservadores: segn el excipiente utilizado pueden requerir
agentes bacteriostticos obactericidas y antioxidantes para su
conservacin (Parabenos).
Colorantes: permite la diferenciacin entre ellos adems de que una
coloracin homognea permite suponer al usuario una ptima
distribucin del principio activo.
Vertido de la masa fundida en moldes con alvolos.
La dosificacin se hace en volumen y ya que las densidades del
principio activo y excipiente difieren, es necesario para calcular la
cantidad de excipientenecesario conocer el factor de desplazamiento.

Excipientes
Los excipientes utilizados para la preparacin de supositorios deben ser
adecuados para que la forma farmacutica funda en el recto a 37 C, por lo que su
intervalo entre punto de fusin y solidificacin debe de ser pequeo. Deben tener
la consistencia adecuada y favorecer la liberacin del principio activo en aquellos
supositorios destinados a tener accin sistmica. Contraerse lo suficiente al
solidificar y no adherirse a los moldes.
Clasificacin de los excipientes
steres grasos, su accin depende de la fusin en el lquido corporal.
Ejemplos: manteca de cacao, aceites hidrogenados, glicridos
semisintticos.
Base de glicogelatina, que se caracteriza por absorber agua, donde se
disuelve y libera el frmaco.
Polmeros hidrosolubles o hidrodispersibles, como en el caso del
polietilenglicol
Excipientes que contienen desintegrantes, tales como las gomas y mezclas
efervescentes.
Bases Lipfilas.

Se obtienen a partir de aceites vegetales a travs de la hidrogenacin de cidos

grasos que forman los triglicridos, que al aplicarles calor pasan a convertirse en
mono y diglicridos, algunos cidos libres quedan saturados. Tambin pueden
hidrolizarse primero los triglicridos, hidrogenar y volver a esterificar con glicerina,
obteniendo como producto final mezclas de mono, di y triglicridos, as como
cidos grasos saturados libres

Caractersticas del frmaco y eleccin del excipiente.

Solubilidad:
Cuanto mayor sea ms fcil y rpida es la cesin (Considerar el pequeo
volumen en el que debe disolverse). Si el frmaco est disuelto su velocidad de
absorcin depender en gran medida de su lipofilia.
Tamao de partcula:
Si el frmaco se incorpora en forma de suspensin, el tamao de partcula
condicionar la velocidad de disolucin.
Concentracin de frmaco:
(sobredosificacin o disminuir la dosis)
Influencia del pH:
Se pueden utilizar tampones para modificar el pH y favorecer la disolucin. Puesto
que fundamentalmente se absorbe la fraccin no ionizada, debe encontrarse un
equilibrio entre estos dos factores. Se intenta conseguir pH= pKa
Tipo de excipiente:
Las bases de supositorios deben tener en la medida de lo posible escasa afinidad
por el frmaco para favorecer la cesin del principio activo.
Actualmente los supositorios se encuentran en desuso, debido a que su va de
administracin no es muy frecuente. Actualmente los supositorios son
considerados como especialidades farmacuticas.
Bases Hidrfilas
Polietilenglicoles: A partir de un peso molecular de 800 son slidos. Combinando
PEGs de diferente peso molecular se consiguen bases de diferente dureza y
velocidad de disolucin. No funden sino que se disuelven en la cavidad rectal.

Ceden lentamente el principio activo y viscosizan el medio, dificultando la difusin

del principio activo. Se recomiendan para una liberacin lenta del principio activo

Materiales y Equipos:
Balanza de precisin

Vidrios de reloj

Esptulas cuchara

Vaso de precipitado

Varillas de vidrio

Bao mara

Termmetro

Pipetas Pasteur

Esptula de acero inoxidable

Material de acondicionamiento

Clculos:

1.- Calcular la masa media de los supositorios de excipiente (A), sumando la masa
total de los supositorios elaborados de excipiente y dividiendo el resultado por el
nmero total de unidades:
Masa media (A)=
excipiente

supositorios

Nmero de

2.- Calcular la masa media de los supositorios de principio activo ms excipiente

(B) sumando la masa total de los supositorios elaborados de principio activo y
excipiente y dividiendo el resultado por el nmero total de unidades:
Masa media (B)=
activo + excipiente

supositorios principio
Nmero de

supositorios

3.- Calcular el factor de desplazamiento:

El factor de desplazamiento (F) es la cantidad de excipiente en gramos que es
desplazada por 1g de principio activo. Depende de la densidad de ambos
componentes. Si no conocemos las densidades de los componentes, podemos
usar la frmula siguiente:

F = A- (B
- X)
X

Donde A- (B - X) es el excipiente desplazado

por X gramos de principio activo.

Masa
media
de
los
supositorios de excipiente.

Masa
media
de
los
supositorios de principio
activo y excipiente.

4.- Calcular los gramos de excipiente, necesarios (E) para elaborar un supositorio
con una cantidad determinada de principio activo (X).
E = A (F .
X)

Procedimiento:

Pesar los distintos elementos que componen la formula

Disponer de la masa estearina en un vaso de precipitado y llevar a bao

mara
Cuando el excipiente es fundido aadir el paracetamol poco a poco, bajo

constante agitacin
Lubricar los alveolos del molde de supositorio vertiendo unas gotas de

parafina liquida con

ayuda de una pipeta Pasteur.
Llenar los alveolos de los moldes con la mezcla de masa estearina y

paracetamol realizado anteriormente.

Tapar el molde y dejar enfriar.

Cuando los supositorios hayan solidificado, retirar el exceso de masa de la

base del molde. Formar un ngulo de 45 con la hoja de la esptula de

acero inoxidable y raspar la masa a ras de la base de los supositorios.

Desmoldar con cuidado. Si se usan moldes desechables retirar los
capuchones del molde y sacar los supositorios empujndolos suavemente

por la base.
Envasar en frascos de vidrio hermticamente cerrado.
Etiquetar.

Caractersticas del producto terminado: Supositorio blanco, superficie brillante,

lisa y sin fisuras.
Condiciones de conservacin: Conservar a temperatura inferior a 25C,
proteger de la humedad.

FLUJOGRAMA: OPERACIN UNITARIASUPOSITORIO DE PARACETAMOL

Manteca de
cacao (Base)
Lubricar
moldes

Fundir

co

Cera de
abeja

Refrigerar
Molienda

Pesa
r

Mezcla
r

Paracetamol
(P.A)

Aadir
mezcla y
tapar

Pesar supositorios
Calcular factor de
desplazamiento

Referencias:
Universidad de Chile (2004). Gua de trabajo prcticos, tecnologa farmacutica.
Chile: Universidad de Chile.
Jover, A., Garca, M.a. (2004). Manual del auxiliar de farmacia. Espaa: Editorial
MAD.
Santos, B., Guerrero, Ma. (1994). Administracin de medicamentos. Espaa:
Ediciones Daz de Santos.
Garca, M. (2014). Formulacin magistral: prcticas de laboratorio. Espaa:
Ediciones Nobel.

Elaboracin de gel antibacterial

Introduccin:
Desde hace muchos aos el hombre ha utilizado productos para la higiene
personal y domstica, siendo el jabn el caracterstico, ellos tienen la funcin de
prevenir enfermedades. Gracias a su introduccin y manejo en el presente se ha
logrado de forma considerable la reduccin de epidemias, las cuales siempre se
presentaban en el continente europeo. Actualmente tenemos a nuestro alcance
una amplia gama de productos, que van desde geles, lociones, cremas hasta
detergentes para ropa. Cada producto se encuentra compuesto por n cantidad
ingredientes, entre los que destaca se presenta el principio activo, el cual ejercer
el efecto deseado, as como otras sustancias que se encargaran de brindarle
estabilidad y ciertas propiedades tales como olor, color, etc.
El gel antibacterial, tambin llamado alcogel es un desinfectante que permite la
eliminacin de bacterias y/o virus que se encuentren en nuestras manos de
nuestras manos. Se ha tomado como medida de seguridad y de prevencin del
contagio de enfermedades a raz de las pandemias que se han presentado en los
ltimos 10 aos (gripe aviar en 2005 y gripe porcina en 2009).

Objetivo:
Que el alumno sea capaz de elaborar gel antibacterial

Marco terico:
Los geles son formas farmacuticas de consistencia semirrgida, que
generalmente no contiene tienen aceites grasos, los cuales se encuentran
destinados a aplicarse sobre membranas mucosas. Se caracterizan por no
penetrar, de ah su uso de accin tpica. La palabra gel, deriva del latn gelata,
cuyo significado en espaol es helado. Los geles forman parte de los sistemas
dispersos, cuyo aspecto en la mayora de las veces es transparente. Los geles se
encuentran formados por lquidos, ya sean del tipo hidrfilo o hidrfobo. Estos
suelen ser adicionados sustancias coloidales con la capacidad para formar
estructuras continuas dependiendo sus propiedades reolgicas. En la actualidad
existen diferentes criterios de clasificacin de geles, los cuales son de aplicacin

tpica. Segn sus propiedades reolgicas, algunos tipos de geles suelen

encontrarse en diferentes presentaciones.
Los geles alcohlicos se caracterizan por la ausencia de contenido graso, los
cuales ideales para su aplicacin en pieles grasas. Pueden encontrarse en
formulas cosmticas como desmaquillantes o limpiadores faciales especficos
para su uso en pieles con exceso de grasa. Los hidrogeles permiten la
transportacin de activos que se pueden formular en forma de lociones
hidroalcohlicas, cuando su contenido de alcohol no se supere el mximo tolerado
por diferentes gelificantes debido a que se tiende a deshidratacin y a la
separacin de las dos fases del producto inicial.
Los lipogeles son aceites que han sido previamente gelificados debido a la
incorporacin de agentes reolgicos del tipo lipfilos, estos se caracterizan por
presentar mejor termoestabilidad que los diferencia de los lpidos constituyentes.
La matriz ha sido finamente dispersada con el gelificante lipoflico.
Los geles bifsicos son aquellos que se encuentran constituidos dos fases lquidas
inmiscibles, que les permiten formar una estructura transparente con propiedades
de semislido. Los geles bifsicos se dividen en:

TAS geles (Transparent Aqua Silicone emulsions):

Geles transparentes basados en emulsiones de siliconas (W/S), los cuales son

considerados como cremas de aspecto trasparente debido a la incorporacin de
agua en silicona. Su elaboracin se lleva a cabo en fro y consiste en la
incorporacin de dos fases. La primera es una acuosa a la cual se le adiciona
lentamente fase del tipo oleosa, que ser acompaada por una agitacin que va
de media a alta.

TOW geles (Transparent Oil in Water emulsions):

Geles bifsicos de aspecto transparente que sern obtenidos por medio de la

solubilizacin micelar de la parte oleosa a la cual se le adiciona un emulgente con
un comportamiento solubilizante. Estos suelen presentarse en forma de cristales
lquidos, transparentes y viscosos que pueden incorporar activos liposolubles e
hidrosolubles. Son de ejecucin simple, como componentes se les suele adicionar
uno o varios emulgentes hidrfilos con un HLB elevado que les permita formar
micelas

Materiales:

Balanza.
Jeringa.
Guantes
Probeta de 100 ml
Recipiente grande.
Gafas de seguridad.
Bureta.
Vaso de precipitado de 1 L.
Batidora (con aspa de
globo).

Reactivos:

Agua destilada 100 ml.

Carbopol 940 1.5 gr.
Alcohol etlico 200ml.
Glicerina 1.2 ml.
Trietanolamina 0.5 ml.

Metodologa:

Es importante recalcar que para la realizacin de esta prctica el factor tiempo es

importante, debido algunos reactivos necesitan estar en reposos para poder tener
la caractersticas fisicoqumicas deseadas, por lo que tendr que dividirse en dos
etapas:

Primera etapa:

Pesar 1.5 gr de carbopol y medir 100 ml de agua destilada.

Colocar el carbopol en un recipiente y

adicionando el agua destilada para
formada con objetivo de minimizar el
grumos formados.

poco a poco ir
revolver mezcla
nmero
de

La mezcla se dejar reposar por 24 hrs

carbopol se hidrate.

para

que

el

Segunda etapa:

Revolver la mezcla con la ayuda de un agitador para asegurarnos de la

completa disolucin de grumos.

Agregar lentamente 200 ml de alcohol etilico, mientras se revolver la mezcla

con
el fin de incorporar los reactivos y obtener una
solucin semiviscosa.

Con la ayuda de una geringa agregar de poco a poco 1.2 ml de glicerina y

revolver la mezcla con el fin de incorporar los reactivos para obtener una
solucin viscosa con aspecto brillante y translucido.

Con una jeringa adicionar suavemente 0.5 ml de trietanolamina mientras la

mezcla se somete a una fuerte agitacin con la ayuda de la batidora. Este
paso el crucial puesto que si el reactivo se agrega de manera rpida y la
agitacin no es continua se corre el riesgo de la formacin de grumos en la
mezcla.

FLUJOGRAMA OPERACIONES UNITARIAS: GEL

ANTIBACTERIAL

Carbopol

Pesar

Mezcla
r

Agua
destilada

Hidratar durante
24hrs.

Aforar

A la mezcla hidratada
agregar uno por uno:

Mezcl
ar

Mezcla
r

Mezcl
ar

Envasado

Alcohol etlico

Glicerina

Trietanolamin
a

Referencias:
Abraham F. Vega. Emulsiones Farmacuticas, Universidad Nacional Autnoma de
Mxico. Facultad de Qumica (UNAM), 2009
Bau C, del Pozo A, Juv J, Viscasillas A. Master Dermofarmacia y Cosmetologa
(5 promocin: Practicas de laboratorio: cuaderno gua/formulario, Universidad de
Barcelona, Enero 2006.
Remington: Ciencia y Prctica de la Farmacia, 20 edicin, Tomo 1 Editorial
medica Panamericana, 2000.