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2014

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Jornal Oficial da Unio Europeia

L 96/45

DIRETIVA 2014/29/UE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO


de 26 de fevereiro de 2014
relativa harmonizao da legislao dos Estados-Membros respeitante disponibilizao de
recipientes sob presso simples no mercado
(reformulao)
(Texto relevante para efeitos do EEE)

comum para a comercializao de produtos (6), estabelece


princpios comuns e disposies de referncia destinados
a ser aplicados transversalmente na legislao setorial, a
fim de constiturem uma base coerente de reviso ou
reformulao dessa legislao. A Diretiva 2009/105/CE
dever ser adaptada a essa deciso.

O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio


Europeia, nomeadamente o artigo 114.o,
Tendo em conta a proposta da Comisso Europeia,
(4)

A presente diretiva abrange recipientes sob presso sim


ples colocados no mercado da Unio pela primeira vez, o
que significa que se trata de recipientes sob presso sim
ples novos produzidos por um fabricante estabelecido na
Unio, ou de recipientes sob presso simples, novos ou
em segunda mo, importados de pases terceiros.

(5)

A presente diretiva dever aplicar-se a todas as formas de


fornecimento, incluindo a venda distncia.

(6)

Os Estados-Membros devero garantir, no seu territrio,


a proteo da sade e da segurana das pessoas e a
proteo dos animais domsticos e dos bens contra os
riscos de fugas ou de exploso que podem advir dos
recipientes sob presso simples.

(7)

Os operadores econmicos devero ser responsveis pela


conformidade dos recipientes sob presso simples com a
presente diretiva, de acordo com o seu respetivo papel no
circuito comercial, a fim de assegurar um elevado nvel
de proteo do interesse pblico, nomeadamente a sade
e a segurana das pessoas e a proteo dos animais
domsticos e dos bens, e de garantir uma concorrncia
leal no mercado da Unio.

(8)

Os operadores econmicos que intervenham no circuito


comercial devero tomar as medidas adequadas para ga
rantir que apenas disponibilizem no mercado recipientes
sob presso simples conformes com a presente diretiva.
necessrio prever uma repartio clara e proporcionada
dos deveres de cada operador econmico na cadeia de
abastecimento e distribuio.

(9)

A fim de facilitar a comunicao entre os operadores


econmicos, as autoridades de fiscalizao do mercado
e os utilizadores finais, os Estados-Membros devero en
corajar os operadores econmicos a incluir, alm do en
dereo postal, o endereo de um stio web.

Aps transmisso do projeto de ato legislativo aos parlamentos


nacionais,
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social
Europeu (1),
Deliberando de acordo com o processo legislativo ordinrio (2),
Considerando o seguinte:
(1)

(2)

(3)

A Diretiva 2009/105/CE do Parlamento Europeu e do


Conselho, de 16 de setembro de 2009, relativa aos reci
pientes sob presso simples (3), foi substancialmente alte
rada (4). Uma vez que devem ser efetuadas alteraes
suplementares, conveniente, por razes de clareza, pro
ceder reformulao da referida diretiva.
O Regulamento (CE) n.o 765/2008 do Parlamento Euro
peu e do Conselho, de 9 de julho de 2008, que estabe
lece os requisitos de acreditao e fiscalizao do mer
cado relativos comercializao de produtos (5), fixa re
gras de acreditao dos organismos de avaliao da con
formidade, define um quadro para a fiscalizao do mer
cado de produtos e para o controlo dos produtos pro
venientes de pases terceiros, e estabelece os princpios
gerais que regulam a marcao CE.
A Deciso n.o 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 9 de julho de 2008, relativa a um quadro

(1) JO C 27 de 3.2.2009, p. 41.


(2) Posio do Parlamento Europeu de 5 de fevereiro de 2014 (ainda
no publicada no Jornal Oficial) e Deciso do Conselho de 20 de
fevereiro de 2014.
(3) JO L 264 de 8.10.2009, p. 12. A Diretiva 2009/105/CE a codi
ficao da Diretiva 87/404/CEE do Conselho, de 25 de junho de
1987, relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros
respeitantes aos recipientes sob presso simples (OJ L 220 de
8.8.1987, p. 48).
(4) Ver anexo V, parte A.
(5) JO L 218 de 13.8.2008, p. 30.

(6) JO L 218 de 13.8.2008, p. 82.

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(10)

O fabricante, mais conhecedor do projeto e do processo


de produo, encontra-se na melhor posio para efetuar
o procedimento de avaliao da conformidade. Por con
seguinte, a avaliao da conformidade dever continuar a
ser um dever exclusivo do fabricante.

(11)

necessrio assegurar que os recipientes sob presso


simples provenientes de pases terceiros que entram no
mercado da Unio cumpram o disposto na presente di
retiva, nomeadamente que os procedimentos adequados
de avaliao da conformidade desses recipientes sob pres
so simples sejam respeitados pelos fabricantes. Importa,
por conseguinte, prever que os importadores se certifi
quem de que os recipientes sob presso simples que
colocam no mercado cumprem os requisitos da presente
diretiva e no coloquem no mercado recipientes sob
presso simples que no cumpram esses requisitos ou
que apresentem riscos. Importa igualmente prever que
os importadores se certifiquem de que os procedimentos
de avaliao da conformidade foram cumpridos e de que
a marcao do produto e a documentao elaborada pelo
fabricante esto disposio das autoridades nacionais
competentes para inspeo.

(12)

Ao colocarem um recipiente sob presso simples no


mercado, os importadores devero indicar no recipiente
o seu nome, o nome comercial registado ou a marca
registada e o endereo postal de contacto. Devero ser
previstas excees para os casos em que a natureza
do recipiente sob presso simples no permita essa
indicao.

(13)

O distribuidor disponibiliza os recipientes sob presso


simples no mercado aps a sua colocao no mercado
pelo fabricante ou pelo importador, e dever atuar com a
devida diligncia para assegurar que o manuseamento
que faz dos recipientes sob presso simples no afete
negativamente a sua conformidade.

(14)

Um operador econmico que coloque no mercado um


recipiente sob presso simples em seu prprio nome ou
sob a sua marca, ou que altere um recipiente sob presso
simples de tal modo que a conformidade com a presente
diretiva possa ser afetada, dever ser considerado como
sendo o fabricante e dever cumprir as suas obrigaes
enquanto tal.

(15)

Os distribuidores e importadores, por estarem prximos


do mercado, devero ser envolvidos nas atividades de
fiscalizao do mercado realizadas pelas autoridades na
cionais competentes, e devero estar preparados para
participar ativamente, facultando a essas autoridades
toda a informao necessria relacionada com o reci
piente sob presso simples em causa.

(16)

Ao garantir-se a rastreabilidade de um recipiente sob


presso simples ao longo de todo o circuito comercial
contribui-se para simplificar e tornar mais eficiente a
fiscalizao do mercado. Um sistema eficaz de rastreabi
lidade facilita a tarefa das autoridades de fiscalizao re
lativamente identificao dos operadores econmicos

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responsveis pela disponibilizao no mercado de reci


pientes sob presso simples no conformes. Ao mante
rem a informao exigida pela presente diretiva para a
identificao de outros operadores econmicos, os ope
radores econmicos no devero ser obrigados a atualiz-la no que diz respeito aos operadores econmicos que
lhes tenham fornecido ou aos quais eles prprios tenham
fornecido recipientes sob presso simples.
(17)

A presente diretiva dever limitar-se expresso de re


quisitos essenciais de segurana. A fim de facilitar a ava
liao da conformidade com esses requisitos, necessrio
conferir uma presuno de conformidade aos recipientes
sob presso simples que respeitam as normas harmoni
zadas, adotadas nos termos do Regulamento (UE)
n.o 1025/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 25 de outubro de 2012, relativo normalizao eu
ropeia (1), com vista formulao de especificaes tc
nicas pormenorizadas para esses requisitos.

(18)

O Regulamento (UE) n.o 1025/2012 prev um procedi


mento para a apresentao de objees s normas har
monizadas caso essas normas no satisfaam plenamente
os requisitos da presente diretiva.

(19)

A fim de permitir que os operadores econmicos de


monstrem e as autoridades competentes assegurem que
os recipientes sob presso simples disponibilizados no
mercado so conformes com os requisitos essenciais de
segurana, necessrio prever procedimentos de avalia
o da conformidade. A Deciso n.o 768/2008/CE esta
belece mdulos para os procedimentos de avaliao da
conformidade, que incluem procedimentos menos ou
mais restritivos, proporcionalmente ao nvel de risco
em causa e ao nvel de segurana exigido. A fim de
garantir a coerncia intersetorial e de evitar variantes ad
hoc, os procedimentos de avaliao da conformidade de
vero ser escolhidos de entre os referidos mdulos.

(20)

Os fabricantes devero elaborar uma declarao UE de


conformidade, a fim de facultar as informaes exigidas
pela presente diretiva acerca da conformidade de um
recipiente sob presso simples com a presente diretiva
e com outra legislao de harmonizao da Unio apli
cvel.

(21)

A fim de assegurar o acesso efetivo informao para


efeitos de fiscalizao do mercado, a informao neces
sria para identificar todos os atos da Unio aplicveis
dever estar disponvel numa nica declarao UE de
conformidade. A fim de reduzir a carga administrativa
que recai sobre os operadores econmicos, essa declara
o UE de conformidade nica pode consistir num pro
cesso constitudo pelas vrias declaraes de conformi
dade pertinentes.

(22)

A marcao CE, que assinala a conformidade de um


recipiente sob presso simples, o corolrio visvel de
todo um processo que abrange a avaliao da conformi
dade em sentido lato. Os princpios gerais que regem a

(1) JO L 316 de 14.11.2012, p. 12.

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marcao CE e a sua relao com outras marcaes en


contram-se estabelecidos no Regulamento (CE)
n.o 765/2008. As regras de aposio da marcao CE
devero ser estabelecidas na presente diretiva.
(23)

necessrio um controlo do respeito dos requisitos es


senciais de segurana relevantes para proteger eficaz
mente os utilizadores finais e terceiros.

(24)

Os procedimentos de avaliao da conformidade previs


tos na presente diretiva exigem a interveno de organis
mos de avaliao da conformidade, que so notificados
Comisso pelos Estados-Membros.

(25)

A experincia demonstrou que os critrios enunciados na


Diretiva 2009/105/CE que devem ser cumpridos pelos
organismos de avaliao da conformidade para serem
notificados Comisso, no bastam para garantir um
nvel uniformemente elevado de desempenho dos orga
nismos notificados em toda a Unio. Contudo, essencial
que todos os organismos notificados desempenhem as
suas funes a um nvel idntico e em condies de
concorrncia leal. Para tal, indispensvel o estabeleci
mento de requisitos obrigatrios para os organismos de
avaliao da conformidade que desejem ser notificados
para prestar servios de avaliao da conformidade.

(26)

Dever presumir-se que os organismos de avaliao da


conformidade que provem a sua conformidade com os
critrios estabelecidos nas normas harmonizadas cum
prem os requisitos correspondentes previstos na presente
diretiva.

(27)

A fim de garantir um nvel coerente de qualidade da


avaliao da conformidade, tambm necessrio estabe
lecer requisitos a cumprir pelas autoridades notificadoras
e por outros organismos envolvidos na avaliao, na
notificao e no controlo dos organismos notificados.

(28)

O sistema de acreditao previsto no Regulamento (CE)


n.o 765/2008 dever complementar o sistema estabele
cido na presente diretiva. Como a acreditao um meio
fundamental para verificar a competncia tcnica dos
organismos de avaliao da conformidade, deveria ser
igualmente utilizada para efeitos de notificao.

(29)

A acreditao organizada de forma transparente nos ter


mos do Regulamento (CE) n.o 765/2008, que garante a
necessria confiana nos certificados de conformidade,
dever ser considerada como o instrumento preferido
das autoridades pblicas em toda a Unio para demons
trar a competncia tcnica dos organismos de avaliao
da conformidade. Contudo, as autoridades nacionais po
dem considerar que possuem os meios adequados para
realizarem elas prprias essa avaliao. Neste caso, a fim
de assegurar o nvel adequado de credibilidade das ava
liaes efetuadas por outras autoridades nacionais, aque
las devero apresentar Comisso e aos restantes Esta
dos-Membros as devidas provas documentais de que os
organismos de avaliao da conformidade avaliados cum
prem os requisitos regulamentares aplicveis.

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(30)

Os organismos de avaliao da conformidade subcontra


tam frequentemente partes das respetivas atividades rela
cionadas com a avaliao da conformidade ou recorrem a
filiais. A fim de salvaguardar o nvel de proteo exigido
para os recipientes sob presso simples a colocar no
mercado da Unio, indispensvel que os subcontratados
e as filiais que desempenham tarefas de avaliao da
conformidade cumpram requisitos idnticos aos dos or
ganismos notificados relativamente realizao de tarefas
de avaliao da conformidade. Por conseguinte, impor
tante que a avaliao da competncia tcnica e do de
sempenho dos organismos a notificar, assim como o
controlo dos organismos j notificados, abranjam igual
mente as atividades efetuadas por subcontratados e filiais.

(31)

necessrio aumentar a eficcia e a transparncia do


procedimento de notificao e, em particular, adapt-lo
s novas tecnologias, a fim de permitir a notificao
eletrnica.

(32)

Como os organismos notificados podem propor os seus


servios em todo territrio da Unio, conveniente que
os restantes Estados-Membros e a Comisso tenham a
oportunidade de levantar objees em relao a um or
ganismo notificado. Assim, primordial prever um pe
rodo durante o qual possam ser esclarecidas quaisquer
dvidas e reticncias quanto competncia tcnica dos
organismos de avaliao da conformidade, antes de estes
iniciarem as suas funes como organismos notificados.

(33)

No interesse da competitividade, crucial que os orga


nismos notificados apliquem os procedimentos de avalia
o da conformidade sem sobrecarregar desnecessaria
mente os operadores econmicos. Pelo mesmo motivo,
e a fim de favorecer a igualdade de tratamento dos ope
radores econmicos, necessrio assegurar que a aplica
o tcnica dos procedimentos de avaliao da conformi
dade seja feita de forma coerente. A melhor maneira de o
conseguir ser atravs de uma coordenao e cooperao
adequadas entre os organismos notificados.

(34)

A fim de garantir a segurana jurdica, necessrio es


clarecer que as regras da Unio em matria de fiscaliza
o do mercado e de controlo dos produtos que entram
no mercado da Unio, consagradas no Regulamento (CE)
n.o 765/2008, se aplicam aos recipientes sob presso
simples. A presente diretiva no dever impedir os Esta
dos-Membros de escolher as autoridades competentes
para desempenhar essas tarefas.

(35)

Os Estados-Membros devero tomar todas as medidas


adequadas para garantir que os recipientes sob presso
simples s possam ser colocados no mercado se, uma
vez convenientemente armazenados e utilizados para o
fim a que se destinam, ou sujeitos a condies de utili
zao razoavelmente previsveis, no ameaarem a sade
e a segurana das pessoas. Os recipientes sob presso
simples s devero ser considerados no conformes
com os requisitos essenciais de segurana previstos na
presente diretiva quando sujeitos a condies de utiliza
o razoavelmente previsveis, isto , quando essa utili
zao possa derivar de um comportamento humano l
cito e facilmente previsvel.

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(37)

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A Diretiva 2009/105/CE j prev um procedimento de


salvaguarda que permite Comisso examinar a justifi
cao de uma medida tomada por um Estado-Membro
contra recipientes sob presso simples que considera no
conformes. A fim de aumentar a transparncia do pro
cesso e de abreviar o tempo de tramitao, h que me
lhorar o atual procedimento de salvaguarda para o tornar
mais eficiente, com base na experincia disponvel nos
Estados-Membros.
O sistema vigente dever ser complementado por um
procedimento que permita que as partes interessadas se
jam informadas das medidas previstas em relao a reci
pientes sob presso simples que apresentem riscos para a
sade ou para a segurana das pessoas, ou para os ani
mais domsticos ou os bens. O sistema dever permitir
igualmente que as autoridades de fiscalizao do mercado
atuem numa fase precoce em relao a tais recipientes
sob presso simples, em cooperao com os operadores
econmicos em causa.

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diretiva suscitadas pelo seu presidente ou por represen


tantes dos Estados-Membros nos termos do seu regula
mento interno.

(44)

Quando um grupo de peritos da Comisso tratar de


questes relativas presente diretiva, com exceo das
questes relativas sua aplicao ou a casos de incum
primento, o Parlamento Europeu dever receber de
acordo com a prtica estabelecida informaes e docu
mentao completas e, se for caso disso, um convite para
participar nessas reunies.

(45)

A Comisso dever determinar atravs de atos de execu


o e, dada a sua natureza especial, atuando sem aplicar
o Regulamento (UE) n.o 182/2011, se as medidas toma
das pelos Estados-Membros relativamente aos recipientes
sob presso simples no conformes se justificam ou no.

(38)

Nos casos em que os Estados-Membros e a Comisso


concordem quanto justificao de uma medida tomada
por um Estado-Membro, no dever ser necessria qual
quer outra participao da Comisso, salvo se a no
conformidade puder ser imputada a deficincias de uma
norma harmonizada.

(46)

Os Estados-Membros devero estabelecer regras sobre as


sanes aplicveis s infraes ao disposto no direito
nacional aprovado em execuo da presente diretiva e
assegurar a aplicao dessas regras. As sanes previstas
devero ser efetivas, proporcionadas e dissuasivas.

(39)

A fim de assegurar condies uniformes de execuo da


presente diretiva, devero ser atribudas competncias de
execuo Comisso. As referidas competncias devero
ser exercidas nos termos do Regulamento (UE)
n.o 182/2011 do Parlamento Europeu e do Conselho,
de 16 de fevereiro de 2011, que estabelece as regras e
os princpios gerais relativos aos mecanismos de controlo
pelos Estados-Membros do exerccio das competncias de
execuo pela Comisso (1).

(47)

(40)

O procedimento consultivo dever aplicar-se para a ado


o dos atos de execuo destinados a requerer que o
Estado-Membro notificante tome as medidas corretivas
necessrias em relao aos organismos notificados que
no cumpram ou que tenham deixado de cumprir os
requisitos para a sua notificao.

necessrio prever medidas transitrias razoveis que


permitam a disponibilizao no mercado e a colocao
em servio, sem necessidade de os produtos cumprirem
requisitos adicionais, de recipientes sob presso simples j
colocados no mercado nos termos da Diretiva
2009/105/CE antes da data de aplicao das medidas
nacionais que transpem a presente diretiva. Por conse
guinte, os distribuidores devero poder fornecer recipien
tes sob presso simples colocados no mercado, a saber,
existncias que j se encontram na cadeia de distribuio,
antes da data de aplicao das medidas nacionais que
transpem a presente diretiva.

(48)

Atendendo a que o objetivo da presente diretiva, a saber,


assegurar que os recipientes sob presso simples coloca
dos no mercado cumpram os requisitos que proporcio
nam um elevado nvel de proteo da sade e segurana
das pessoas, bem como a proteo dos animais doms
ticos e dos bens, permitindo ao mesmo tempo o funcio
namento do mercado interno, no pode ser suficiente
mente alcanado pelos Estados-Membros, mas pode, de
vido sua dimenso e aos seus efeitos, ser mais bem
alcanado a nvel da Unio, a Unio pode tomar medidas
em conformidade com o princpio da subsidiariedade
consagrado no artigo 5.o do Tratado da Unio Europeia.
Em conformidade com o princpio da proporcionalidade
consagrado no mesmo artigo, a presente diretiva no
excede o necessrio para alcanar esse objetivo.

(49)

A obrigao de transpor a presente diretiva para o direito


nacional dever limitar-se s disposies que tenham so
frido alteraes de fundo relativamente diretiva ante
rior. A obrigao de transpor as disposies no alteradas
decorre da diretiva anterior.

(41)

O procedimento de exame dever aplicar-se para a ado


o de atos de execuo no que diz respeito a recipientes
sob presso simples conformes que apresentem riscos
para a sade ou a segurana das pessoas ou para outros
aspetos da proteo do interesse pblico.

(42)

Caso razes imperiosas de urgncia assim o exijam, a


Comisso dever adotar atos de execuo imediatamente
aplicveis em casos devidamente justificados relacionados
com recipientes sob presso simples conformes que apre
sentem riscos para a sade ou a segurana das pessoas,
para animais domsticos ou para bens.

(43)

De acordo com a prtica estabelecida, o comit criado


pela presente diretiva pode desempenhar um papel til
no exame de questes relativas aplicao da presente

(1) JO L 55 de 28.2.2011, p. 13.

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(50)

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A presente diretiva no dever prejudicar as obrigaes


dos Estados-Membros relativas aos prazos de transposi
o para o direito nacional e s datas de aplicao das
diretivas, previstos no anexo V, parte B,

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b) recipientes destinados especificamente ao equipamento ou


propulso de barcos e aeronaves;

c) extintores de incndio.
ADOTARAM A PRESENTE DIRETIVA:

Artigo 2.o
CAPTULO 1
DISPOSIES GERAIS

Artigo 1.o
mbito de aplicao
1.
A presente diretiva aplica-se a recipientes simples sob
presso (recipientes) fabricados em srie e com as seguintes
caractersticas:

a) os recipientes so de construo soldada, destinam-se a ser


submetidos a uma presso interior superior a 0,5 bar e a
conter ar ou nitrognio, e no se destinam a ser submetidos
a uma chama;

Definies
Para os efeitos da presente diretiva, entende-se por:

1) Disponibilizao no mercado, a oferta de recipientes para


distribuio ou utilizao no mercado da Unio no mbito
de uma atividade comercial, a ttulo oneroso ou gratuito;

2) Colocao no mercado, a primeira disponibilizao de um


recipiente no mercado da Unio;

3) Fabricante, uma pessoa singular ou coletiva que fabrica ou


manda conceber ou fabricar recipientes e que os comercia
liza com o seu nome ou a sua marca comercial;

b) as partes e as juntas que participam na resistncia do reci


piente sob presso so fabricadas quer em ao de qualidade
no ligado quer em alumnio no ligado quer em liga de
alumnio no autotemperante;

4) Mandatrio, a pessoa singular ou coletiva estabelecida na


Unio, mandatada por escrito pelo fabricante para praticar
determinados atos em seu nome;

c) os recipientes so constitudos, em alternativa, pelos seguin


tes elementos:

5) Importador, uma pessoa singular ou coletiva estabelecida


na Unio que coloca recipientes provenientes de pases
terceiros no mercado da Unio;

i) uma parte cilndrica de seco transversal circular, fechada


por fundos copados com a face cncava voltada para o
interior ou por fundos planos com o mesmo eixo de
revoluo que a parte cilndrica;

6) Distribuidor, a pessoa singular ou coletiva que faz parte


da cadeia de distribuio, com exceo do fabricante ou do
importador, e que disponibiliza recipientes no mercado;

ii) dois fundos copados com o mesmo eixo de revoluo;

7) Operadores econmicos, o fabricante, o mandatrio, o


importador e o distribuidor;

d) a presso mxima de servio do recipiente no excede 30


bar e o produto desta presso pela capacidade do recipiente
(PS V) no excede 10 000 bar.L;

8) Especificao tcnica, um documento que define os requi


sitos tcnicos que os recipientes devem cumprir;

e) a temperatura mnima de servio no inferior a - 50 C e a


temperatura mxima de servio no excede 300 C para os
recipientes de ao ou 100 C para os recipientes de alumnio
ou de liga de alumnio.

2.

A presente diretiva no se aplica a:

a) recipientes concebidos especificamente para utilizao nu


clear, cuja avaria possa causar emisso de radioatividade;

9) Norma harmonizada, uma norma harmonizada na aceo


do artigo 2.o, ponto 1, alnea c), do Regulamento (UE)
n.o 1025/2012;
10) Acreditao, acreditao na aceo do artigo 2.o, ponto
10, do Regulamento (CE) n.o 765/2008;

11) Organismo nacional de acreditao, um organismo nacio


nal de acreditao na aceo do artigo 2.o, ponto 11, do
Regulamento (CE) n.o 765/2008;

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12) Avaliao da conformidade, o processo de verificao


atravs do qual se demonstra se esto cumpridos os requi
sitos essenciais de segurana previstos na presente diretiva
relativos a um recipiente;
13) Organismo de avaliao da conformidade, um organismo
que efetua atividades de avaliao da conformidade, nomea
damente calibrao, ensaio, certificao e inspeo;
14) Recolha, uma medida destinada a obter o retorno de um
recipiente j disponibilizado ao utilizador final;
15) Retirada, uma medida destinada a impedir a disponibili
zao no mercado de um recipiente presente na cadeia de
distribuio;
16) Legislao de harmonizao da Unio, legislao da Unio
destinada a harmonizar as condies de comercializao
dos produtos;
17) Marcao CE, a marcao atravs da qual o fabricante
indica que um recipiente cumpre os requisitos aplicveis
estabelecidos na legislao de harmonizao da Unio que
prev a sua aposio.
Artigo 3.o
Disponibilizao no mercado e colocao em servio
1.
Os Estados-Membros devem tomar todas as medidas ade
quadas para assegurar que os recipientes s possam ser dispo
nibilizados no mercado e colocados em servio se cumprirem
os requisitos da presente diretiva, sendo devidamente instalados,
mantidos e utilizados para os fins a que se destinam.
2.
As disposies da presente diretiva no afetam o direito
dos Estados-Membros de especificarem as condies que consi
deram necessrias para assegurar a proteo dos trabalhadores
durante a utilizao dos recipientes, desde que tal no implique
a alterao dos referidos recipientes em moldes no especifica
dos na presente diretiva.

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CAPTULO 2
DEVERES DOS OPERADORES ECONMICOS

Artigo 6.o
Obrigaes dos fabricantes
1.
Quando colocam no mercado os seus recipientes cujo
produto PS V exceda 50 bar.L, os fabricantes devem assegurar
que esses recipientes foram concebidos e fabricados em confor
midade com os requisitos essenciais de segurana estabelecidos
no anexo I.

Quando colocam no mercado os seus recipientes cujo produto


PS V no exceda 50 bar.L, os fabricantes devem assegurar que
esses recipientes foram concebidos e fabricados segundo as re
gras da arte na matria utilizadas num dos Estados-Membros.

2.
No que se refere aos recipientes cujo produto PS V
exceda 50 bar.L, os fabricantes devem reunir a documentao
tcnica referida no anexo II e efetuar ou mandar efetuar o
procedimento de avaliao da conformidade referido no ar
tigo 13.o.

Caso a conformidade de um recipiente cujo produto PS V


exceda 50 bar.L com os requisitos aplicveis tenha sido de
monstrada atravs desse procedimento, os fabricantes devem
elaborar uma declarao UE de conformidade e apor a marcao
CE, bem como as inscries previstas no anexo III, ponto 1.

Os fabricantes devem garantir que os recipientes cujo produto


PS V no exceda 50 bar.L ostentem as inscries previstas no
anexo III, ponto 1.

3.
Os fabricantes devem conservar a documentao tcnica e
a declarao UE de conformidade durante 10 anos a contar da
data de colocao do recipiente no mercado.

Artigo 4.o
Requisitos essenciais
1.
Os recipientes cujo produto PS V exceda 50 bar.L de
vem respeitar os requisitos essenciais de segurana constantes
do anexo I.
2.
Os recipientes cujo produto PS V no exceda 50 bar.L
devem ser concebidos e fabricados segundo as regras da arte na
matria utilizadas num dos Estados-Membros.
o

Artigo 5.

Livre circulao
Os Estados-Membros no podem impedir a disponibilizao no
mercado e a colocao em servio no seu territrio de recipien
tes que satisfaam os requisitos da presente diretiva.

4.
Os fabricantes devem assegurar a existncia de procedi
mentos para manter a conformidade da produo em srie com
a presente diretiva. As alteraes efetuadas no projeto ou nas
caractersticas do recipiente e as alteraes das normas harmo
nizadas ou das outras especificaes tcnicas que constituram a
referncia para a comprovao da conformidade de um reci
piente devem ser devidamente tidas em conta.

Sempre que for considerado apropriado, em funo do risco


que um recipiente apresenta, os fabricantes devem realizar, a
fim de proteger a sade e a segurana dos consumidores finais,
ensaios por amostragem dos recipientes disponibilizados no
mercado, investigar e, se necessrio, conservar um registo das
reclamaes, dos recipientes no conformes e dos recipientes
recolhidos, e devem informar os distribuidores de todas estas
aes de controlo.

29.3.2014

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

L 96/51

5.
Os fabricantes devem assegurar que nos recipientes que
colocaram no mercado figure o tipo, bem como a identificao
do lote ou da srie, a fim de permitir a respetiva identificao.

b) mediante pedido fundamentado da autoridade nacional com


petente, facultar-lhe toda a informao e a documentao
necessrias para demonstrar a conformidade do recipiente;

6.
Os fabricantes devem indicar no recipiente o seu nome, o
nome comercial registado ou a marca registada e o endereo
postal de contacto. O endereo deve indicar um nico ponto de
contacto do fabricante. Os dados de contacto devem ser facul
tados numa lngua facilmente compreensvel pelos utilizadores
finais e pelas autoridades de fiscalizao do mercado.

c) cooperar com a autoridade nacional competente, a pedido


desta, no que se refere a qualquer ao para eliminar os
riscos decorrentes de recipientes abrangidos pelo seu man
dato.

7.
Os fabricantes devem assegurar que os recipientes sejam
acompanhados das instrues e informaes de segurana refe
ridas no anexo III, ponto 2, numa lngua facilmente compreen
svel pelos utilizadores finais, de acordo com o que o Estado-Membro em causa determinar. Essas instrues e informaes
de segurana, bem como a rotulagem, devem ser claras, com
preensveis e inteligveis.
8.
Os fabricantes que considerem ou tenham motivos para
crer que um recipiente que colocaram no mercado no con
forme com a presente diretiva devem tomar imediatamente as
medidas corretivas necessrias para o pr em conformidade,
para o retirar ou para o recolher, se adequado. Alm disso, se
o recipiente apresentar um risco, os fabricantes devem informar
imediatamente desse facto as autoridades nacionais competentes
dos Estados-Membros nos quais disponibilizaram o recipiente
no mercado, fornecendo-lhes as informaes relevantes, sobre
tudo no que se refere no conformidade e s medidas corre
tivas aplicadas.
9.
Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional
competente, os fabricantes devem facultar toda a informao
e documentao necessrias em papel ou em suporte eletrnico,
numa lngua facilmente compreensvel por essa autoridade, a
fim de demonstrar a conformidade do recipiente com a presente
diretiva. Devem ainda cooperar com a referida autoridade, a
pedido desta, em qualquer ao de eliminao dos riscos decor
rentes de recipientes que tenham colocado no mercado.
o

Artigo 7.

Mandatrios
1.
Os fabricantes podem designar por escrito um mandat
rio.
Os deveres previstos no artigo 6.o, n.o 1, e o dever de elaborar
documentao tcnica referido no artigo 6.o, n.o 2, no fazem
parte do mandato.
2.
O mandatrio deve praticar os atos definidos no mandato
conferido pelo fabricante. O mandato deve permitir ao manda
trio, no mnimo:
a) manter disposio das autoridades nacionais de fiscalizao
do mercado a declarao UE de conformidade e a documen
tao tcnica pelo prazo de 10 anos a contar da data de
colocao do recipiente no mercado;

Artigo 8.o
Deveres dos importadores
1.
Os importadores s podem colocar no mercado recipien
tes conformes.

2.
Antes de colocarem no mercado um recipiente cujo pro
duto PS V exceda 50 bar.L, os importadores devem assegurar
que o fabricante aplicou o procedimento de avaliao da con
formidade adequado referido no artigo 13.o. Devem assegurar
que o fabricante elaborou a documentao tcnica, que o reci
piente ostenta a marcao CE e as inscries previstas no anexo
III, ponto 1, e vem acompanhado dos documentos necessrios,
e que o fabricante respeitou os requisitos previstos no artigo 6.o,
n.os 5 e 6.

Caso o importador considere ou tenha motivos para crer que


um recipiente cujo produto PS V exceda 50 bar.L no
conforme com os requisitos essenciais de segurana previstos
no anexo I, no deve colocar o recipiente no mercado at que
este seja posto em conformidade. Alm disso, caso o recipiente
apresente um risco, o importador deve informar desse facto o
fabricante e as autoridades de fiscalizao do mercado.

Antes de colocarem no mercado um recipiente cujo produto PS


V no exceda 50 bar.L, os importadores devem assegurar que
o recipiente foi concebido e fabricado segundo as regras da arte
na matria utilizadas num dos Estados-Membros, ostenta as
inscries previstas no anexo III, ponto 1.2, e que o fabricante
respeitou os requisitos previstos no artigo 6.o, n.os 5 e 6.

3.
Os importadores devem indicar o seu nome, o nome
comercial registado ou a marca registada e o endereo postal
de contacto no recipiente ou, se tal no for possvel, num
documento que o acompanhe. Os dados de contacto devem
ser facultados numa lngua facilmente compreensvel pelos uti
lizadores finais e pelas autoridades de fiscalizao do mercado.

4.
Os importadores devem assegurar que os recipientes sejam
acompanhados das instrues e informaes de segurana refe
ridas no anexo III, ponto 2, numa lngua facilmente compreen
svel pelos utilizadores finais, de acordo com o que o Estado-Membro em causa determinar.

L 96/52

PT

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5.
Os importadores devem assegurar que, enquanto um re
cipiente cujo produto PS V exceda 50 bar.L estiver sob a sua
responsabilidade, as suas condies de armazenamento ou de
transporte no prejudiquem a sua conformidade com os requi
sitos essenciais de segurana previstos no anexo I.
6.
Sempre que for considerado apropriado, em funo do
risco que um recipiente apresenta, os importadores devem rea
lizar, a fim de proteger a sade e a segurana dos consumidores
finais, ensaios por amostragem dos recipientes disponibilizados
no mercado, investigar e, se necessrio, conservar um registo
das reclamaes, dos recipientes no conformes e dos recipien
tes recolhidos, e devem informar os distribuidores de todas estas
aes de controlo.
7.
Os importadores que considerem ou tenham motivos para
crer que um recipiente que colocaram no mercado no con
forme com a presente diretiva devem tomar imediatamente as
medidas corretivas necessrias para o pr em conformidade,
para o retirar ou para o recolher, se adequado. Alm disso, se
o recipiente apresentar um risco, os importadores devem infor
mar imediatamente desse facto as autoridades nacionais compe
tentes dos Estados-Membros nos quais disponibilizaram o reci
piente no mercado, fornecendo-lhes as informaes relevantes,
sobretudo no que se refere no conformidade e s medidas
corretivas aplicadas.
8.
No que respeita aos recipientes cujo produto PS V
exceda 50 bar.L, durante 10 anos a contar da data de colocao
do recipiente no mercado, os importadores devem manter um
exemplar da declarao UE de conformidade disposio das
autoridades de fiscalizao do mercado e assegurar que a docu
mentao tcnica lhes possa ser facultada, a pedido.
9.
Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional
competente, os importadores devem facultar toda a informao
e documentao necessrias em papel ou em suporte eletrnico,
numa lngua facilmente compreensvel por essa autoridade, a
fim de demonstrar a conformidade do recipiente. Os importa
dores devem cooperar com a referida autoridade, a pedido desta,
em qualquer ao de eliminao dos riscos decorrentes de reci
pientes que tenham colocado no mercado.
Artigo 9.o
Deveres dos distribuidores
1.
Ao disponibilizarem um recipiente no mercado, os distri
buidores devem agir com a devida diligncia em relao aos
requisitos da presente diretiva.

29.3.2014

Caso o distribuidor considere ou tenha motivos para crer que


um recipiente cujo produto PS V exceda 50 bar.L no
conforme com os requisitos essenciais de segurana previstos
no anexo I, no deve disponibilizar o recipiente no mercado at
que este seja posto em conformidade. Alm disso, caso o reci
piente apresente um risco, o distribuidor deve informar desse
facto o fabricante ou o importador e as autoridades de fiscali
zao do mercado.

Antes de disponibilizarem no mercado um recipiente cujo pro


duto PS V no exceda 50 bar.L, os distribuidores devem
verificar se o mesmo ostenta as inscries previstas no anexo
III, ponto 1.2, se vem acompanhado dos documentos exigidos e
das instrues e informaes respeitantes segurana referidas
no anexo III, ponto 2, numa lngua facilmente compreensvel
pelos utilizadores finais no Estado-Membro em que o recipiente
disponibilizado no mercado, e se o fabricante e o importador
respeitaram os requisitos previstos, respetivamente, no artigo 6.o,
n.os 5 e 6, e no artigo 8.o, n.o 3.

3.
Os distribuidores devem assegurar que, enquanto um re
cipiente cujo produto PS V exceda 50 bar.L estiver sob a sua
responsabilidade, as suas condies de armazenamento ou de
transporte no prejudiquem a sua conformidade com os requi
sitos essenciais de segurana previstos no anexo I.

4.
Os distribuidores que considerem ou tenham motivos para
crer que um recipiente que disponibilizaram no mercado no
conforme com a presente diretiva devem tomar as medidas
corretivas necessrias para o pr em conformidade, para o re
tirar ou para o recolher, se adequado. Alm disso, se o reci
piente apresentar um risco, os distribuidores devem informar
imediatamente desse facto as autoridades nacionais competentes
dos Estados-Membros nos quais disponibilizaram o recipiente
no mercado, fornecendo-lhes as informaes relevantes, sobre
tudo no que se refere no conformidade e s medidas corre
tivas aplicadas.

5.
Mediante pedido fundamentado da autoridade nacional
competente, os distribuidores devem facultar toda a informao
e documentao necessrias em papel ou em suporte eletrnico
a fim de demonstrar a conformidade de um recipiente. Os
distribuidores devem cooperar com a referida autoridade, a pe
dido desta, em qualquer ao de eliminao dos riscos decor
rentes de recipientes que tenham disponibilizado no mercado.

Artigo 10.o
2.
Antes de disponibilizarem no mercado um recipiente cujo
produto PS V exceda 50 bar.L, os distribuidores devem veri
ficar se o mesmo ostenta a marcao CE e as inscries previs
tas no anexo III, ponto 1, se vem acompanhado dos documen
tos exigidos e das instrues e informaes respeitantes segu
rana referidas no anexo III, ponto 2, numa lngua facilmente
compreensvel pelos utilizadores finais no Estado-Membro em
que o recipiente disponibilizado no mercado, e ainda se o
fabricante e o importador respeitaram os requisitos previstos,
respetivamente, no artigo 6.o, n.os 5 e 6, e no artigo 8.o, n.o 3.

Situaes em que os deveres dos fabricantes se aplicam aos


importadores e aos distribuidores
Os importadores ou os distribuidores so considerados fabrican
tes para efeitos da presente diretiva, ficando sujeitos aos mes
mos deveres que estes nos termos do artigo 6.o, sempre que
coloquem no mercado recipientes em seu nome ou ao abrigo de
uma marca sua, ou alterem recipientes j colocados no mercado
de tal modo que a conformidade com a presente diretiva possa
ser afetada.

29.3.2014

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Artigo 11.o

Identificao dos operadores econmicos


A pedido das autoridades de fiscalizao do mercado, os ope
radores econmicos devem identificar:

a) o operador econmico que lhes forneceu um recipiente;

b) o operador econmico ao qual forneceram um recipiente.

Os operadores econmicos devem estar em condies de apre


sentar as informaes referidas no primeiro pargrafo pelo
prazo de 10 anos aps lhes ter sido fornecido o recipiente, e
de 10 anos aps terem fornecido o recipiente.

CAPTULO 3
CONFORMIDADE DOS RECIPIENTES CUJO PRODUTO PS V
EXCEDE 50 bar.L

Artigo 12.o
Presuno da conformidade dos recipientes cujo produto
PS V excede 50 bar.L
Presume-se que os recipientes cujo produto PS V excede 50
bar.L, que esto em conformidade com as normas harmoniza
das ou partes destas, e cujas referncias tenham sido publicadas
no Jornal Oficial da Unio Europeia, so conformes com os re
quisitos essenciais de segurana previstos no anexo I, abrangidos
pelas referidas normas ou por partes destas.

Artigo 13.o

L 96/53

b) no que respeita aos recipientes fabricados sem respeitar as


normas harmonizadas referidas no artigo 12.o, ou que as
respeitem apenas parcialmente, o fabricante deve apresentar
para exame um prottipo, representativo da produo pre
vista, do recipiente completo, bem como a documentao
tcnica e os elementos de prova para anlise e avaliao da
adequao do projeto tcnico do recipiente (mdulo B
tipo de produo).
2.
Antes da sua colocao no mercado, os recipientes devem
ser submetidos aos seguintes procedimentos:
a) caso o produto PS V exceda 3 000 bar.L, ao procedimento
de conformidade com o tipo baseada no controlo interno da
produo e ensaio supervisionado do recipiente (mdulo C1)
estabelecido no anexo II, ponto 2;
b) caso o produto PS V no exceda 3 000 bar.L e exceda 200
bar.L, a um dos seguintes procedimentos, escolha do fa
bricante:
i) procedimento de conformidade com o tipo baseada no
controlo interno da produo e ensaio supervisionado do
recipiente (mdulo C1) estabelecido no anexo II, ponto 2;
ii) procedimento de conformidade com o tipo baseada no
controlo interno da produo e controlos supervisionados
do recipiente a intervalos aleatrios (mdulo C2) estabe
lecido no anexo II, ponto 3;
c) caso o produto PS V no exceda 200 bar.L e exceda 50
bar.L, a um dos seguintes procedimentos, escolha do fa
bricante:

Procedimentos de avaliao da conformidade


1.
Antes do seu fabrico, os recipientes cujo produto de PS
V exceda 50 bar.L devem ser submetidos ao exame UE de tipo
(mdulo B) estabelecido no anexo II, ponto 1, da seguinte
forma:

a) no que respeita aos recipientes fabricados em conformidade


com as normas harmonizadas referidas no artigo 12.o, atra
vs de um dos seguintes mtodos, escolha do fabricante:

i) avaliao da adequao do projeto tcnico do recipiente


mediante anlise da documentao tcnica e dos elemen
tos de prova, sem exame de um exemplar (mdulo B
tipo de projeto);

i) procedimento de conformidade com o tipo baseada no


controlo interno da produo e ensaio supervisionado do
recipiente (mdulo C1) estabelecido no anexo II, ponto 2;
ii) procedimento de conformidade com o tipo baseada no
controlo interno da produo (mdulo C) estabelecido no
anexo II, ponto 4;
3.
A documentao e a correspondncia relativas aos proce
dimentos de avaliao de conformidade referidos nos n.os 1 e 2
devem ser redigidas numa lngua oficial do Estado-Membro em
que o organismo notificado estiver estabelecido, ou numa lngua
por ele aceite.
Artigo 14.o

ii) avaliao da adequao do projeto tcnico do recipiente


mediante anlise da documentao tcnica e dos elemen
tos de suporte, e exame de um prottipo, representativo
da produo prevista, do recipiente completo (mdulo B
tipo de produo);

Declarao UE de conformidade
1.
A declarao UE de conformidade deve indicar que foi
demonstrado o cumprimento dos requisitos essenciais de segu
rana especificados no anexo I.

L 96/54

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2.
A declarao UE de conformidade deve respeitar o modelo
que consta do anexo IV, conter os elementos especificados nos
mdulos aplicveis que constam do anexo II e ser permanente
mente atualizada. A referida declarao deve ser traduzida para
a lngua ou lnguas exigidas pelo Estado-Membro no qual o
recipiente colocado ou disponibilizado no mercado.

29.3.2014

CAPTULO 4
NOTIFICAO DOS ORGANISMOS DE AVALIAO DA
CONFORMIDADE

Artigo 17.o
Notificao

3.
Caso um recipiente esteja sujeito a mais do que um ato da
Unio que exija uma declarao UE de conformidade, deve ser
elaborada uma nica declarao UE de conformidade referente a
todos esses atos da Unio. Essa declarao deve conter a iden
tificao dos atos da Unio em causa, incluindo as respetivas
referncias de publicao.

Os Estados-Membros devem notificar a Comisso e os outros


Estados-Membros dos organismos autorizados a executar ativi
dades de avaliao da conformidade para terceiros ao abrigo da
presente diretiva.
Artigo 18.o
Autoridades notificadoras

4.
Ao elaborar a declarao UE de conformidade, o fabri
cante assume a responsabilidade pela conformidade do reci
piente com os requisitos previstos na presente diretiva.

Artigo 15.o
Princpios gerais da marcao CE
A marcao CE est sujeita aos princpios gerais previstos no
artigo 30.o do Regulamento (CE) n.o 765/2008.

Artigo 16.o
Regras e condies para a aposio da marcao CE e de
inscries
1.
A marcao CE e as inscries previstas no anexo III,
ponto 1, devem ser apostas de modo visvel, legvel e indelvel
no recipiente ou na respetiva placa de identificao.

2.
A marcao CE deve ser aposta antes de o recipiente ser
colocado no mercado.

1.
Os Estados-Membros devem designar uma autoridade no
tificadora responsvel pelo estabelecimento e aplicao dos pro
cedimentos necessrios para a avaliao e notificao dos orga
nismos de avaliao da conformidade e para o controlo dos
organismos notificados, designadamente a observncia do ar
tigo 23.o.
2.
Os Estados-Membros podem decidir que a avaliao e o
controlo referidos no n.o 1 sejam efetuados por um organismo
de acreditao nacional, na aceo e nos termos do Regula
mento (CE) n.o 765/2008.
3.
Sempre que a autoridade notificadora delegar ou, a outro
ttulo, atribuir as tarefas de avaliao, notificao ou controlo
referidas no n.o 1 a um organismo que no seja pblico, esse
organismo deve ser uma pessoa coletiva e cumprir, com as
devidas adaptaes, os requisitos previstos no artigo 19.o.
Alm disso, esse organismo deve dotar-se de capacidade para
garantir a cobertura da responsabilidade civil decorrente das
atividades que exerce.
4.
A autoridade notificadora assume a plena responsabilidade
pelas tarefas executadas pelo organismo a que se refere o n.o 3.
Artigo 19.o

3.
A marcao CE deve ser seguida do nmero de identifi
cao do organismo notificado envolvido na fase de controlo da
produo.

O nmero de identificao do organismo notificado deve ser


aposto pelo prprio organismo ou, de acordo com as suas
instrues, pelo fabricante ou pelo seu mandatrio.

Requisitos aplicveis s autoridades notificadoras


1.
As autoridades notificadoras devem ser constitudas de
modo a evitar conflitos de interesses com os organismos de
avaliao da conformidade.
2.
As autoridades notificadoras devem estar organizadas e
funcionar de modo a garantir a objetividade e a imparcialidade
das suas atividades.

4.
A marcao CE e o nmero de identificao do organismo
notificado podem ser seguidos de outras indicaes referentes a
riscos ou a utilizaes especiais.

3.
As autoridades notificadoras devem estar organizadas de
modo a que as decises relativas notificao do organismo de
avaliao da conformidade sejam tomadas por pessoas compe
tentes diferentes das que realizaram a avaliao.

5.
Os Estados-Membros devem basear-se nos mecanismos
existentes para assegurar a correta aplicao do regime de mar
cao CE e devem tomar as medidas adequadas em caso de
utilizao indevida dessa marcao.

4.
As autoridades notificadoras no devem propor nem exer
cer atividades realizadas pelos organismos de avaliao da con
formidade, nem servios de consultoria com carter comercial
ou concorrencial.

29.3.2014

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

5.
As autoridades notificadoras devem garantir a confidencia
lidade das informaes obtidas.
6.
As autoridades notificadoras devem dispor de pessoal
competente em nmero suficiente para o correto exerccio das
suas funes.
Artigo 20.o
Dever de informao das autoridades notificadoras
Os Estados-Membros devem informar a Comisso dos seus
procedimentos de avaliao e notificao dos organismos de
avaliao da conformidade e de controlo dos organismos noti
ficados, e de quaisquer alteraes nessa matria.
A Comisso deve disponibilizar essas informaes ao pblico.
Artigo 21.o
Requisitos aplicveis aos organismos notificados
1.
Para efeitos de notificao, os organismos de avaliao da
conformidade devem cumprir os requisitos previstos nos n.os 2
a 11.
2.
Os organismos de avaliao da conformidade devem ser
criados nos termos do direito nacional de um Estado-Membro e
devem ser dotados de personalidade jurdica.
3.
Os organismos de avaliao da conformidade devem ser
organismos terceiros independentes da organizao ou do reci
piente que avaliam.
Pode considerar-se que preenche esses requisitos qualquer orga
nismo que pertena a uma organizao empresarial ou a uma
associao profissional representativa de empresas envolvidas
em atividades de projeto, fabrico, fornecimento, montagem, uti
lizao ou manuteno dos recipientes que avalia, desde que
prove a respetiva independncia e a inexistncia de conflitos
de interesses.
4.
Os organismos de avaliao da conformidade, os seus
quadros superiores e o pessoal encarregado de executar as tare
fas de avaliao da conformidade no podem ser o projetista, o
fabricante, o fornecedor, o instalador, o comprador, o proprie
trio, o utilizador ou o responsvel pela manuteno dos reci
pientes a avaliar, nem o mandatrio de qualquer dessas pessoas.
Esta exigncia no impede a utilizao de recipientes avaliados
necessrios para as atividades do organismo de avaliao da
conformidade, nem a utilizao dos recipientes para fins pes
soais.
Os organismos de avaliao da conformidade, os seus quadros
superiores e o pessoal encarregado de executar as tarefas de
avaliao da conformidade no podem intervir diretamente no
projeto, no fabrico ou na construo, na comercializao, na
instalao, na utilizao ou na manuteno desses recipientes,
nem ser mandatrios das pessoas envolvidas nessas atividades.

L 96/55

Os organismos de avaliao da conformidade, os seus quadros


superiores e o pessoal encarregado de executar as tarefas de
avaliao da conformidade no podem exercer atividades susce
tveis de entrar em conflito com a independncia da sua apre
ciao ou com a sua integridade no desempenho das atividades
de avaliao da conformidade para as quais so notificados. Esta
disposio aplica-se, nomeadamente, aos servios de consultoria.

Os organismos de avaliao da conformidade devem certificar-se de que as atividades das suas filiais ou dos seus subcontra
tados no afetam a confidencialidade, objetividade e imparciali
dade das suas atividades de avaliao da conformidade.

5.
Os organismos de avaliao da conformidade e o seu
pessoal devem executar as suas atividades de avaliao da con
formidade com a maior integridade profissional e a maior com
petncia tcnica, e no podem estar sujeitos a presses ou
incentivos, nomeadamente de ordem financeira, suscetveis de
influenciar a sua apreciao ou os resultados das suas atividades
de avaliao da conformidade, em especial por pessoas ou gru
pos de pessoas interessados nos resultados dessas atividades.

6.
Os organismos de avaliao da conformidade devem ter
capacidade para executar todas as tarefas de avaliao da con
formidade que lhes so atribudas nos termos do anexo I, ponto
3.2, e do anexo II, relativamente s quais tenham sido notifica
dos, quer as referidas tarefas sejam executadas por si prprios,
quer em seu nome e sob a sua responsabilidade.

Para cada procedimento de avaliao da conformidade e para


cada tipo de recipientes para os quais tenham sido notificados,
os organismos de avaliao da conformidade devem dispor
sempre de:

a) pessoal com conhecimentos tcnicos e experincia suficiente


e adequada para desempenhar as tarefas de avaliao da
conformidade;

b) descries dos procedimentos de avaliao da conformidade


que assegurem a transparncia e a capacidade de reproduo
destes procedimentos. Devem dispor de uma poltica e de
procedimentos apropriados para distinguir as funes que
executam na qualidade de organismos notificados de outras
atividades;

c) procedimentos que permitam o exerccio das suas atividades


atendendo dimenso, ao setor e estrutura das empresas,
ao grau de complexidade da tecnologia do produto em ques
to e natureza do processo de produo em massa ou em
srie.

Os organismos de avaliao da conformidade devem dispor dos


meios necessrios para a boa execuo das tarefas tcnicas e
administrativas relacionadas com as atividades de avaliao da
conformidade e devem ter acesso a todos os equipamentos e
instalaes necessrios.

L 96/56

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

7.
O pessoal encarregado de executar as tarefas de avaliao
da conformidade deve possuir:
a) uma slida formao tcnica e profissional, que abranja to
das as atividades de avaliao da conformidade para as quais
os organismos de avaliao da conformidade tenham sido
notificados;

29.3.2014
Artigo 22.o

Presuno da conformidade dos organismos notificados


Presume-se que os organismos de avaliao da conformidade
que provem a sua conformidade com os critrios estabelecidos
nas normas harmonizadas aplicveis ou em partes destas, cuja
referncia tenha sido publicada no Jornal Oficial da Unio Euro
peia, cumprem os requisitos previstos no artigo 21.o, na medida
em que aquelas normas harmonizadas contemplem estes requi
sitos.

b) um conhecimento satisfatrio dos requisitos das avaliaes


que efetuam e a devida autoridade para as efetuar;
Artigo 23.o
c) um conhecimento e uma compreenso adequados dos requi
sitos essenciais de segurana constantes do anexo I, das
normas harmonizadas aplicveis e das disposies aplicveis
da legislao de harmonizao da Unio e da legislao na
cional;
d) a aptido necessria para redigir os certificados, registos e
relatrios comprovativos de que as avaliaes foram efetua
das.
8.
A imparcialidade dos organismos de avaliao da confor
midade, dos seus quadros superiores e do pessoal encarregado
de executar as tarefas de avaliao da conformidade deve ser
assegurada.
A remunerao dos seus quadros superiores e do seu pessoal
encarregado de executar as tarefas de avaliao da conformidade
no deve depender do nmero de avaliaes realizadas nem do
seu resultado.
9.
Os organismos de avaliao da conformidade devem fazer
um seguro de responsabilidade civil, a no ser que essa respon
sabilidade seja coberta pelo Estado com base no direito nacio
nal, ou que o prprio Estado-Membro seja diretamente respon
svel pelas avaliaes da conformidade.
10.
O pessoal dos organismos de avaliao da conformidade
est sujeito ao sigilo profissional no que se refere a todas as
informaes que obtiver no exerccio das suas funes ao abrigo
do anexo I, ponto 3.2, e do anexo II, ou de qualquer disposio
de direito nacional que lhe d aplicao, exceto em relao s
autoridades competentes do Estado-Membro em que exerce as
suas atividades. Os direitos de propriedade devem ser protegi
dos.
11.
Os organismos de avaliao da conformidade devem
participar nas atividades de normalizao relevantes e nas ativi
dades do grupo de coordenao dos organismos notificados
criado ao abrigo da legislao de harmonizao da Unio apli
cvel, ou assegurar que o seu pessoal encarregado de executar as
tarefas de avaliao da conformidade seja informado dessas
atividades, e devem aplicar como orientaes gerais as decises
e os documentos administrativos decorrentes dos trabalhos
desse grupo.

Filiais e subcontratados dos organismos notificados


1.
Caso um organismo notificado subcontrate tarefas espec
ficas relacionadas com a avaliao da conformidade ou recorra a
uma filial, deve certificar-se de que o subcontratado ou a filial
cumprem os requisitos previstos no artigo 21.o e informar a
autoridade notificadora desse facto.

2.
O organismo notificado assume plena responsabilidade
pelas tarefas executadas por subcontratados ou filiais, indepen
dentemente do local em que estes se encontrem estabelecidos.

3.
As atividades s podem ser executadas por um subcon
tratado ou por uma filial com o acordo do cliente.

4.
Os organismos notificados devem manter disposio da
autoridade notificadora os documentos relevantes no que diz
respeito avaliao das qualificaes do subcontratado ou da
filial, e do trabalho efetuado por estes ao abrigo do anexo I,
ponto 3.2, e do anexo II.

Artigo 24.o
Pedido de notificao
1.
Os organismos de avaliao da conformidade devem apre
sentar um pedido de notificao autoridade notificadora do
Estado-Membro onde se encontram estabelecidos.

2.
O pedido de notificao deve ser acompanhado de uma
descrio das atividades de avaliao da conformidade, do m
dulo ou mdulos de avaliao da conformidade e do recipiente
ou recipientes em relao aos quais os organismos se conside
ram competentes, bem como de um certificado de acreditao,
se existir, emitido por um organismo nacional de acreditao,
que ateste que os organismos de avaliao da conformidade
cumprem os requisitos estabelecidos no artigo 21.o.

3.
Caso os organismos de avaliao da conformidade no
possam apresentar o certificado de acreditao, devem fornecer
autoridade notificadora todas as provas documentais necess
rias para a verificao, reconhecimento e controlo peridico da
sua conformidade com os requisitos previstos no artigo 21.o.

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Artigo 25.o

Artigo 27.o

Procedimento de notificao

Alterao da notificao

1.
As autoridades notificadoras s podem notificar os orga
nismos de avaliao da conformidade que cumpram os requisi
tos previstos no artigo 21.o.

1.
Caso a autoridade notificadora verifique ou seja informada
de que um organismo notificado deixou de cumprir os requisi
tos previstos no artigo 21.o, ou de que no cumpre os seus
deveres, deve restringir, suspender ou retirar a notificao, con
soante o caso, em funo da gravidade do incumprimento em
causa, e informar imediatamente desse facto a Comisso e os
restantes Estados-Membros.

2.
As autoridades notificadoras notificam a Comisso e os
outros Estados-Membros atravs do instrumento de notificao
eletrnica criado e gerido pela Comisso.
3.
A notificao deve incluir dados pormenorizados das ati
vidades de avaliao da conformidade, do mdulo ou mdulos
de avaliao da conformidade e do recipiente ou recipientes em
causa, bem como a certificao de competncia relevante.
4.
Caso a notificao no se baseie no certificado de acredi
tao referido no artigo 24.o, n.o 2, a autoridade notificadora
deve fornecer Comisso e aos outros Estados-Membros provas
documentais que atestem a competncia tcnica do organismo
de avaliao da conformidade e as disposies introduzidas para
assegurar que o organismo seja auditado periodicamente e con
tinue a cumprir os requisitos previstos no artigo 21.o.
5.
O organismo em causa s pode efetuar as atividades de
um organismo notificado se nem a Comisso nem os Estados-Membros tiverem levantado objees nas duas semanas seguin
tes notificao, sempre que seja utilizado um certificado de
acreditao, ou nos dois meses seguintes notificao, se a
acreditao no for utilizada.
Apenas esse organismo pode ser considerado um organismo
notificado para efeitos da presente diretiva.
6.
A autoridade notificadora notifica Comisso e aos outros
Estados-Membros todas as alteraes relevantes subsequente
mente introduzidas na notificao.

2.
Em caso de restrio, suspenso ou retirada de uma noti
ficao, ou caso o organismo notificado tenha cessado a sua
atividade, o Estado-Membro notificador deve tomar as medidas
necessrias para que os processos desse organismo sejam trata
dos por outro organismo notificado ou mantidos disposio
das autoridades notificadoras e das autoridades de fiscalizao
do mercado competentes, a pedido destas.
Artigo 28.o
Contestao da competncia tcnica dos organismos
notificados
1.
A Comisso deve investigar todos os casos em relao aos
quais tenha dvidas ou lhe tenham sido comunicadas dvidas
quanto competncia tcnica de um organismo notificado, ou
quanto ao cumprimento continuado por um organismo notifi
cado dos requisitos exigidos e das responsabilidades que lhe
foram cometidas.
2.
O Estado-Membro notificador deve fornecer Comisso, a
pedido, todas as informaes relacionadas com o fundamento
da notificao ou com a manuteno da competncia tcnica do
organismo notificado em causa.
3.
A Comisso deve assegurar que todas as informaes sen
sveis obtidas no decurso das suas investigaes sejam tratadas
de forma confidencial.

organismos

4.
Caso a Comisso verifique que um organismo notificado
no cumpre ou deixou de cumprir os requisitos para a sua
notificao, adota um ato de execuo solicitando ao Estado-Membro notificador que tome as medidas corretivas necessrias,
incluindo, se necessrio, a retirada da notificao.

1.
A Comisso deve atribuir um nmero de identificao a
cada organismo notificado.

O referido ato de execuo adotado pelo procedimento con


sultivo a que se refere o artigo 39.o, n.o 2.

A Comisso deve atribuir um nmero nico, mesmo que o


organismo esteja notificado ao abrigo de vrios atos da Unio.

Artigo 29.o

Artigo 26.o
Nmeros

de

identificao e listas
notificados

dos

2.
A Comisso disponibiliza publicamente a lista dos orga
nismos notificados ao abrigo da presente diretiva, incluindo os
nmeros de identificao que lhes foram atribudos e as ativi
dades para as quais tiverem sido notificados.
A Comisso deve assegurar a atualizao da lista.

Deveres funcionais dos organismos notificados


1.
Os organismos notificados devem efetuar as avaliaes da
conformidade segundo os procedimentos de avaliao da con
formidade previstos no anexo II.
2.
As avaliaes da conformidade devem ser efetuadas de
modo proporcionado, evitando encargos desnecessrios para
os operadores econmicos.

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Os organismos de avaliao da conformidade devem exercer as


suas atividades tendo devidamente em conta a dimenso das
empresas, o setor em que exercem as suas atividades, a sua
estrutura, o grau de complexidade da tecnologia dos recipientes
e a natureza, em massa ou em srie, do processo de produo.

2.
Os organismos notificados devem disponibilizar aos ou
tros organismos notificados ao abrigo da presente diretiva que
efetuem atividades de avaliao da conformidade semelhantes,
que abranjam recipientes idnticos, informaes relevantes sobre
questes relativas aos resultados negativos da avaliao da con
formidade e, a pedido, aos resultados positivos.

Ao faz-lo, os referidos organismos devem, contudo, respeitar o


grau de rigor e o nvel de proteo exigidos para que o reci
piente cumpra o disposto na presente diretiva.

Artigo 32.o

3.
Caso um organismo notificado verifique que os requisitos
essenciais de segurana previstos no anexo I, nas corresponden
tes normas harmonizadas ou noutras especificaes tcnicas no
foram respeitados por um fabricante, deve exigir que esse fa
bricante tome as medidas corretivas adequadas, e no deve
emitir o certificado de conformidade.
4.
Caso, durante uma avaliao da conformidade efetuada na
sequncia da emisso de um certificado, o organismo notificado
verifique que o recipiente deixou de estar conforme, deve exigir
que o fabricante tome as medidas corretivas adequadas e, se
necessrio, suspende ou retira o certificado.
5.
Caso no sejam tomadas medidas corretivas, ou caso essas
medidas no tenham o efeito desejado, o organismo notificado
restringe, suspende ou retira o certificado, consoante o caso.
Artigo 30.o
Procedimento de recurso das decises do organismo
notificado
Os Estados-Membros asseguram a existncia de procedimentos
de recurso das decises dos organismos notificados.
Artigo 31.o

Troca de experincias
A Comisso deve organizar a troca de experincias entre as
autoridades nacionais dos Estados-Membros responsveis pela
poltica de notificao.
Artigo 33.o
Coordenao dos organismos notificados
A Comisso deve assegurar a realizao e o bom funciona
mento de atividades de coordenao e cooperao entre os
organismos notificados ao abrigo da presente diretiva, no m
bito de um ou vrios grupos setoriais de organismos notifica
dos.
Os Estados-Membros devem assegurar que os organismos por si
notificados participem, diretamente ou atravs de representantes
designados, nos trabalhos desses grupos.
CAPTULO 5
FISCALIZAO DO MERCADO DA UNIO, CONTROLO DOS
RECIPIENTES QUE ENTRAM NO MERCADO DA UNIO E
PROCEDIMENTOS DE SALVAGUARDA DA UNIO

Artigo 34.o
Fiscalizao do mercado da Unio e controlo dos
recipientes que entram no mercado da Unio
O artigo 15.o, n.o 3, e os artigos 16.o a 29.o do Regulamento
(CE) n.o 765/2008 aplicam-se aos recipientes abrangidos pelo
artigo 1.o da presente diretiva.

Obrigao de informao dos organismos notificados

Artigo 35.o

1.
Os organismos notificados devem comunicar autoridade
notificadora as seguintes informaes:

Procedimento aplicvel aos recipientes que apresentam um


risco a nvel nacional

a) as recusas, restries, suspenses ou retiradas de certificados;


b) as circunstncias que afetem o mbito ou as condies de
notificao;
c) os pedidos de informao sobre as atividades de avaliao da
conformidade efetuadas que tenham recebido das autorida
des de fiscalizao do mercado;
d) a pedido, as atividades de avaliao da conformidade que
efetuaram no mbito da respetiva notificao e todas as
outras atividades efetuadas, nomeadamente atividades trans
fronteirias e de subcontratao.

1.
Caso as autoridades de fiscalizao do mercado de um
Estado-Membro tenham motivos suficientes para crer que um
recipiente abrangido pela presente diretiva apresenta riscos para
a sade ou a segurana das pessoas, ou para animais domsticos
ou bens, devem efetuar uma avaliao do recipiente em causa
que abranja todos os requisitos pertinentes previstos na presente
diretiva. Os operadores econmicos envolvidos devem cooperar,
na medida do necessrio, com as autoridades de fiscalizao do
mercado para esse efeito.
Caso, durante a avaliao referida no primeiro pargrafo, as
autoridades de fiscalizao do mercado verifiquem que o reci
piente no cumpre os requisitos da presente diretiva, devem
exigir imediatamente que o operador econmico em causa
tome todas as medidas corretivas adequadas para o pr em
conformidade com esses requisitos, para o retirar do mercado
ou para o recolher num prazo razovel por si fixado, propor
cionado em relao natureza dos riscos.

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As autoridades de fiscalizao do mercado devem informar


desse facto o organismo notificado em causa.

O artigo 21.o do Regulamento (CE) n.o 765/2008 aplica-se s


medidas referidas no segundo pargrafo do presente nmero.

2.
Caso as autoridades de fiscalizao do mercado conside
rem que a no conformidade no se limita ao territrio nacio
nal, devem comunicar Comisso e aos outros Estados-Mem
bros os resultados da avaliao e as medidas que exigiram que o
operador econmico tomasse.

3.
O operador econmico deve assegurar a aplicao de to
das as medidas corretivas adequadas relativamente aos recipien
tes em causa por si disponibilizados no mercado da Unio.

4.
Caso o operador econmico em causa no tome as me
didas corretivas adequadas no prazo referido no n.o 1, segundo
pargrafo, as autoridades de fiscalizao do mercado devem
tomar todas as medidas provisrias adequadas para proibir ou
restringir a disponibilizao dos recipientes nos seus mercados
nacionais, para os retirar do mercado ou para os recolher.

As autoridades de fiscalizao do mercado devem informar


imediatamente a Comisso e os demais Estados-Membros das
medidas tomadas.

5.
As informaes referidas no n.o 4, segundo pargrafo, de
vem conter todos os pormenores disponveis, nomeadamente os
dados necessrios para identificar o recipiente no conforme, a
sua origem, a natureza da alegada no conformidade e do risco
conexo, a natureza e a durao das medidas nacionais tomadas
e os argumentos expostos pelo operador econmico em causa.
As autoridades de fiscalizao do mercado devem indicar, no
meadamente, se a no conformidade se deve a uma das seguin
tes razes:

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7.
Se, no prazo de trs meses a contar da receo das in
formaes referidas no n.o 4, segundo pargrafo, nem os Esta
dos-Membros nem a Comisso tiverem levantado objees a
uma medida provisria tomada por um Estado-Membro, consi
dera-se que essa medida justificada.
8.
Os Estados-Membros devem assegurar a aplicao ime
diata de medidas restritivas adequadas, como a retirada do mer
cado, em relao ao recipiente em causa.
Artigo 36.o
Procedimento de salvaguarda da Unio
1.
Caso, no termo do procedimento previsto no artigo 35.o,
n.os 3 e 4, sejam levantadas objees medida tomada por um
Estado-Membro, ou caso a Comisso considere que essa medida
contrria legislao da Unio, a Comisso deve iniciar ime
diatamente consultas com os Estados-Membros e com os ope
radores econmicos em causa e avaliar a medida nacional. Com
base nos resultados dessa avaliao, a Comisso adota um ato
de execuo que determina se a medida nacional se justifica ou
no.
A Comisso dirige a sua deciso aos Estados-Membros e comu
nica-a imediatamente aos mesmos e aos operadores econmicos
em causa.
2.
Se a medida nacional for considerada justificada, os Esta
dos-Membros tomam as medidas necessrias para assegurar que
o recipiente no conforme seja retirado dos seus mercados
nacionais e informam desse facto a Comisso. Se a medida
nacional for considerada injustificada, o Estado-Membro em
causa deve revog-la.
3.
Se a medida nacional for considerada justificada e a no
conformidade do recipiente for atribuda a deficincias das nor
mas harmonizadas referidas no artigo 35.o, n.o 5, alnea b), da
presente diretiva, a Comisso aplica o procedimento previsto no
artigo 11.o do Regulamento (UE) n.o 1025/2012.
Artigo 37.o

a) no conformidade do recipiente com os requisitos ligados


sade e segurana das pessoas, ou proteo de animais
domsticos ou de bens; ou

b) deficincias das normas harmonizadas referidas no artigo 12.o


que conferem a presuno de conformidade.

6.
Os Estados-Membros, com exceo do Estado-Membro
que desencadeou o procedimento ao abrigo do presente artigo,
devem informar imediatamente a Comisso e os outros Estados-Membros das medidas adotadas, dos dados complementares de
que disponham relativamente no conformidade do recipiente
em causa e, em caso de desacordo com a medida nacional
tomada, das suas objees.

Recipientes conformes que apresentam riscos


1.
Caso, aps ter efetuado a avaliao prevista no artigo 35.o,
o
n. 1, um Estado-Membro verifique que, embora conforme com
a presente diretiva, um recipiente apresenta um risco para a
sade ou a segurana das pessoas, para os animais domsticos
ou para os bens, deve exigir que o operador econmico em
causa tome todas as medidas corretivas adequadas para garantir
que o recipiente em causa, uma vez colocado no mercado, j
no apresente esse risco, para o retirar do mercado ou para o
recolher num prazo razovel por si fixado, proporcionado em
relao natureza do risco.
2.
O operador econmico deve assegurar que sejam tomadas
todas as medidas corretivas necessrias relativamente aos reci
pientes em causa por si disponibilizados no mercado da Unio.

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PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

3.
O Estado-Membro deve informar imediatamente desse
facto a Comisso e os outros Estados-Membros. Essas informa
es devem conter todos os pormenores disponveis, nomeada
mente os dados necessrios para identificar o recipiente em
causa, a origem e o circuito comercial do recipiente, a natureza
do risco conexo e a natureza e durao das medidas nacionais
tomadas.
4.
A Comisso deve iniciar imediatamente consultas com os
Estados-Membros e com os operadores econmicos relevantes e
proceder avaliao das medidas nacionais tomadas. Com base
nos resultados dessa avaliao, a Comisso decide, por meio de
atos de execuo, se as medidas nacionais se justificam ou no
e, se necessrio, prope as medidas adequadas.
Os atos de execuo referidos no primeiro pargrafo do pre
sente nmero so adotados pelo procedimento de exame a que
se refere o artigo 39.o, n.o 3.

29.3.2014

g) a documentao tcnica no est disponvel ou no est


completa;
h) as informaes referidas no artigo 6.o, n.o 6, ou no artigo 8.o,
n.o 3, esto ausentes ou so falsas ou incompletas;
i) no foram respeitados outros requisitos administrativos pre
vistos no artigo 6.o ou no artigo 8.o.
2.
Caso a no conformidade referida no n.o 1 persista, o
Estado-Membro em causa deve tomar as medidas adequadas
para restringir ou proibir a disponibilizao no mercado do
recipiente ou para garantir que o mesmo seja recolhido ou
retirado do mercado.
CAPTULO 6
COMIT, DISPOSIES TRANSITRIAS E FINAIS

Caso imperativos de urgncia relativos proteo da sade e da


segurana das pessoas, dos animais domsticos ou dos bens o
justifiquem, a Comisso adota atos de execuo imediatamente
aplicveis pelo procedimento a que se refere o artigo 39.o, n.o 4.
5.
A Comisso dirige a sua deciso aos Estados-Membros e
comunica-a imediatamente aos mesmos e aos operadores eco
nmicos em causa.
Artigo 38.o
No conformidade formal
o

1.
Sem prejuzo do artigo 35. , caso um Estado-Membro
constate um dos factos a seguir enunciados, deve exigir que o
operador econmico em causa ponha termo no conformi
dade verificada:
a) a marcao CE foi aposta em violao do artigo 30.o do
Regulamento (CE) n.o 765/2008 ou do artigo 16.o da pre
sente diretiva;
b) a marcao CE no foi aposta;

Artigo 39.o
Procedimento de comit
1.
A Comisso assistida pelo Comit dos Recipientes sob
Presso Simples. Este comit deve ser entendido como comit
na aceo do Regulamento (UE) n.o 182/2011.
2.
Caso se faa referncia ao presente nmero, aplica-se o
artigo 4.o do Regulamento (UE) n.o 182/2011.
3.
Caso se faa referncia ao presente nmero, aplica-se o
artigo 5.o do Regulamento (UE) n.o 182/2011.
4.
Caso se faa referncia ao presente nmero, aplica-se o
artigo 8.o do Regulamento (UE) n.o 182/2011, em conjugao
com o artigo 5.o do mesmo regulamento.
5.
O comit consultado pela Comisso sobre todas as
questes para as quais a consulta de peritos setoriais obriga
tria por fora do Regulamento (UE) n.o 1025/2012 ou de
outra legislao da Unio.

c) o nmero de identificao do organismo notificado envol


vido na fase de controlo da produo foi aposto em violao
do artigo 16.o ou no foi aposto;

Alm disso, o comit pode examinar qualquer outra questo


relativa aplicao da presente diretiva suscitada pelo seu pre
sidente ou por representantes dos Estados-Membros nos termos
do seu regulamento interno.

d) as inscries previstas no anexo III, ponto 1, no foram


apostas ou foram apostas em violao do artigo 16.o ou
do anexo III, ponto 1;

Artigo 40.o

e) a declarao UE de conformidade no foi elaborada;


f) a declarao UE de conformidade no foi corretamente ela
borada;

Sanes
Os Estados-Membros devem estabelecer regras sobre as sanes
aplicveis s infraes cometidas pelos operadores econmicos
ao disposto no direito nacional aprovado em execuo da pre
sente diretiva e tomar as medidas necessrias para assegurar a
sua execuo. Essas regras podem incluir sanes penais para
infraes graves.

29.3.2014

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

L 96/61

Essas sanes previstas devem ser efetivas, proporcionadas e


dissuasivas.

2.
Os Estados-Membros comunicam Comisso o texto das
principais disposies de direito nacional que tiverem aprovado
nas matrias reguladas pela presente diretiva.

Artigo 41.o

Artigo 43.o

Disposies transitrias

Revogao

Os Estados-Membros no podem impedir a disponibilizao no


mercado e/ou a colocao em servio de recipientes abrangidos
pela Diretiva 2009/105/CE que estejam em conformidade com
essa diretiva e que tenham sido colocados no mercado antes de
20 de abril de 2016.

A Diretiva 2009/105/CE, com as alteraes que lhe foram in


troduzidas pelo regulamento constante do anexo V, parte A,
revogada com efeitos a partir de 20 de abril de 2016, sem
prejuzo das obrigaes dos Estados-Membros relativas aos pra
zos de transposio para o direito nacional e s datas de apli
cao das diretivas, indicados no anexo V, parte B.

Os certificados emitidos por organismos de controlo aprovados


ao abrigo da Diretiva 2009/105/CE so vlidos ao abrigo da
presente diretiva.

As referncias diretiva revogada devem entender-se como


sendo feitas presente diretiva e devem ser lidas de acordo
com a tabela de correspondncia constante do anexo VI.

Artigo 42.o

Artigo 44.o

Transposio

Entrada em vigor e aplicao

1.
Os Estados-Membros adotam e publicam at 19 de abril
de 2016 as disposies legislativas, regulamentares e adminis
trativas necessrias para dar cumprimento ao artigo 2.o, aos
artigos 6.o a 41.o e aos anexos II e IV. Os Estados-Membros
comunicam imediatamente Comisso o texto dessas disposi
es.

A presente diretiva entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao


da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
Os artigos 1.o, 3.o, 4.o e 5.o e os anexos I e III so aplicveis a
partir de 20 de abril de 2016.
Artigo 45.o

Os Estados-Membros devem aplicar essas disposies a partir de


20 de abril de 2016.

Destinatrios
Os destinatrios da presente diretiva so os Estados-Membros.

Quando os Estados-Membros adotarem essas disposies, estas


incluem uma referncia presente diretiva ou so acompanha
das dessa referncia aquando da sua publicao oficial. Essas
disposies incluem igualmente uma meno de que as refern
cias feitas nas disposies legislativas, regulamentares e adminis
trativas em vigor diretiva revogada pela presente diretiva se
consideram como sendo feitas presente diretiva. As modali
dades dessa referncia e desta meno so estabelecidas pelos
Estados-Membros.

Feito em Estrasburgo, em 26 de fevereiro de 2014.

Pelo Parlamento Europeu


O Presidente

Pelo Conselho
O Presidente

M. SCHULZ

D. KOURKOULAS

PT

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29.3.2014

ANEXO I
REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA
1.

Materiais
Os materiais devem ser selecionados de acordo com a utilizao prevista para os recipientes e em conformidade
com os pontos 1.1 a 1.4.

1.1.

Partes submetidas a presso


Os materiais utilizados para o fabrico das partes dos recipientes submetidas a presso devem ser:
a) soldveis;
b) dcteis e tenazes para que, em caso de rutura temperatura mnima de servio, aquela no provoque frag
mentao nem rutura frgil;
c) insensveis ao envelhecimento.
Quanto aos recipientes de ao, os materiais devem tambm satisfazer os requisitos estabelecidos no ponto 1.1.1, e
quanto aos recipientes de alumnio ou ligas de alumnio, os estabelecidos no ponto 1.1.2.
Os materiais devem ser acompanhados por um relatrio de controlo, tal como definido no ponto 3.1, alnea i), do
Anexo III, elaborado pelo produtor dos materiais.

1.1.1. R e c i p i e n t e s d e a o
Os aos de qualidade no ligados devem satisfazer os seguintes requisitos:
a) devem ser no efervescentes e fornecidos aps tratamento de normalizao ou num estado equivalente;
b) o teor de carbono deve ser inferior a 0,25 % e os teores de enxofre e fsforo devem ser inferiores a 0,05 % para
cada um destes elementos;
c) devem ter as seguintes caractersticas mecnicas:
i) o valor mximo da resistncia trao Rm

max

deve ser inferior a 580 N/mm2;

ii) o alongamento aps rutura dever ser:


em provetes paralelos direo de laminagem:
espessura 3 mm:

22 %,

espessura < 3 mm:

A80 mm

17 %,

espessura 3 mm:

20 %,

espessura < 3 mm:

A80 mm

15 %,

em provetes perpendiculares direo de laminagem:

iii) o valor mdio da resilincia KCV determinado sobre trs provetes longitudinais no deve ser inferior a 35
J/cm2 temperatura mnima de servio. Apenas um dos trs valores pode ser inferior a 35 J/cm2, mas
nunca inferior a 25 J/cm2. A verificao desta caracterstica exigida aos aos destinados ao fabrico de
recipientes cuja temperatura mnima de servio seja inferior a -10 C e cuja espessura das paredes exceda
5 mm.
1.1.2. R e c i p i e n t e s d e a l u m n i o
O alumnio no ligado deve ter um teor de alumnio pelo menos igual a 99,5 %, e as ligas a que se refere o
artigo 1.o, n.o 1, alnea b), devem oferecer uma resistncia adequada corroso intercristalina temperatura
mxima de servio.

PT

29.3.2014

Jornal Oficial da Unio Europeia

Para alm disso, estes materiais devem satisfazer os seguintes requisitos:


a) ser fornecidos no estado recozido;
b) ter as seguintes caractersticas mecnicas:
o valor mximo da resistncia trao Rm

max

no dever exceder 350 N/mm2,

o alongamento aps rutura dever ser:


a 16 % em provetes paralelos direo de laminagem,
a 14 % em provetes perpendiculares direo de laminagem.
1.2.

Materiais de soldadura
Os materiais de soldadura utilizados na execuo de soldaduras no fabrico do recipiente devem ser adequados e
compatveis com os materiais a soldar.

1.3.

Acessrios que contribuem para a resistncia do recipiente


Estes acessrios (por exemplo, parafusos e porcas) devem ser fabricados quer num material especificado no ponto
1.1, quer noutros tipos de ao, alumnio ou ligas de alumnio apropriadas e compatveis com os materiais
utilizados no fabrico das partes sujeitas a presso.
Estes ltimos materiais devem ter, temperatura mnima de servio, um alongamento aps rutura e uma resilincia
adequados.

1.4.

Partes no sujeitas a presso


Os materiais das partes no sujeitas a presso dos recipientes devem ser compatveis com os elementos aos quais
esto ligados por soldadura.

2.

Conceo dos recipientes


a) ao conceber os recipientes o fabricante deve definir o respetiva domnio de utilizao, escolhendo:
i) a temperatura mnima de servio Tmin;
ii) a temperatura mxima de servio Tmax;
iii) a presso mxima de servio PS.
Contudo, caso seja adotada uma temperatura mnima de servio superior a -10 C, as caractersticas exigidas dos
materiais devem ser satisfeitas a -10 C;
b) o fabricante deve ter igualmente em conta as seguintes disposies:
i) deve ser possvel inspecionar o interior dos recipientes,
ii) deve ser possvel purgar os recipientes,
iii) as caractersticas mecnicas devem manter-se durante todo o perodo de utilizao do recipiente para os fins
a que se destina,
iv) os recipientes devem estar adequadamente protegidos contra a corroso, tendo em conta a utilizao
prevista;
c) o fabricante deve atender a que, nas condies de utilizao previstas:
i) os recipientes no devem ser sujeitos a esforos suscetveis de prejudicar a segurana da sua utilizao;
ii) a presso interior no deve exceder a presso mxima de servio PS de forma permanente. Pode, contudo,
haver sobrepresses momentneas at um limite mximo de 10 %;

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d) As juntas circulares e longitudinais devem ser realizadas com soldaduras de penetrao total ou de eficcia
equivalente. Os fundos copados que no sejam hemisfricos devem ter um bordo cilndrico.
2.1.

Espessura das paredes


Se o produto PS V no for superior a 3 000 bar.L, o fabricante deve escolher um dos mtodos descritos em
2.1.1 e 2.1.2 para determinar a espessura das paredes no recipiente; se o produto PS V for superior a 3 000
bar.L ou se a temperatura mxima de servio exceder 100 C, a espessura de paredes deve ser determinada pelo
mtodo descrito em 2.1.1.
A espessura efetiva das paredes da virola e dos fundos no deve, contudo, ser inferior a 2 mm no caso dos
recipientes de ao e a 3 mm no caso dos recipientes de alumnio ou de liga de alumnio.

2.1.1. M t o d o d e c l c u l o
A espessura mnima das partes submetidas a presso deve ser calculada em funo da intensidade das tenses e das
disposies seguintes:
a) a presso de clculo a ter em conta no deve ser inferior presso mxima de servio PS escolhida;
b) a tenso geral de membrana admissvel no deve ser superior ao mais baixo dos valores 0,6 ReT ou 0,3 Rm.
Para determinar o valor da tenso admissvel, o fabricante deve utilizar os valores de ReT e Rm mnimos
garantidos pelo produtor do material.
Contudo, quando a parte cilndrica do recipiente contiver uma ou vrias soldaduras longitudinais efetuadas por um
processo de soldadura no automtica, a espessura, calculada de acordo com as regras indicadas no primeiro
pargrafo, deve ser multiplicada pelo coeficiente 1,15.
2.1.2. M t o d o e x p e r i m e n t a l
A espessura das paredes deve ser determinada de tal modo que os recipientes possam, temperatura ambiente,
resistir a uma presso igual a pelo menos cinco vezes a presso mxima de servio, com uma deformao
circunferencial permanente inferior ou igual a 1 %.
3.

Processos de fabrico
Os recipientes devem ser fabricados e sujeitos a controlos de produo de acordo com o anexo II, pontos 2, 3
ou 4.

3.1.

Preparao dos componentes


A preparao dos componentes (por exemplo, a enformao e a chanfragem) no deve provocar defeitos super
ficiais, fissuras ou qualquer alterao das caractersticas mecnicas suscetveis de prejudicar a segurana na utiliza
o dos recipientes.

3.2.

Soldaduras nas partes sujeitas a presso


As caractersticas dos cordes de soldadura e das zonas adjacentes devem ser idnticas s dos materiais sujeitos a
soldadura, e no devem ter defeitos superficiais ou internos suscetveis de prejudicar a segurana na utilizao dos
recipientes.
As soldaduras devem ser executadas por soldadores ou operadores qualificados com um nvel de aptido apro
priado e de acordo com processos de soldadura aprovados. Essas aprovaes e qualificaes devem ser concedidas
por organismos notificados.
O fabricante deve igualmente assegurar uma qualidade consistente das soldaduras atravs de ensaios apropriados
efetuados durante o fabrico, com recurso a procedimentos adequados. Estes ensaios devem ser objeto de um
relatrio.

4.

Colocao dos recipientes em servio


Os recipientes devem ser acompanhados das instrues elaboradas pelo fabricante, tal como referido no anexo III,
ponto 2.

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ANEXO II
PROCEDIMENTOS DE AVALIAO DA CONFORMIDADE
1.

Exame ue de tipo (Mdulo B)

1.1.

O exame UE de tipo a parte do procedimento de avaliao da conformidade mediante a qual um organismo


notificado examina o projeto tcnico de um recipiente e verifica e atesta que este cumpre os requisitos da presente
diretiva que lhe so aplicveis.

1.2.

O exame UE de tipo efetuado de acordo com uma das seguintes modalidades nos termos do artigo 13.o:
avaliao da adequao do projeto tcnico do recipiente mediante anlise da documentao tcnica e dos
elementos de suporte referidos no ponto 1.3, e exame de um prottipo, representativo da produo prevista,
do recipiente completo (tipo de produo),
avaliao da adequao do projeto tcnico do recipiente mediante anlise da documentao tcnica e dos
elementos de suporte referidos no ponto 1.3, sem exame de um prottipo do recipiente (tipo de projeto).

1.3.

O fabricante deve apresentar o pedido de exame UE de tipo a um nico organismo notificado da sua escolha.
O pedido deve incluir:
a) o nome e o endereo do fabricante e, se apresentado pelo mandatrio, igualmente o nome e o endereo deste
ltimo;
b) uma declarao escrita que indique que no foi apresentado nenhum pedido idntico a outro organismo
notificado;
c) a documentao tcnica. A documentao tcnica deve permitir a avaliao da conformidade do recipiente com
os requisitos aplicveis da presente diretiva e incluir uma anlise e uma avaliao adequadas dos riscos.
A documentao tcnica deve especificar os requisitos aplicveis e abranger, se tal for relevante para a avaliao,
o projeto, o fabrico e o funcionamento do recipiente. A documentao tcnica deve conter, se for caso disso,
pelo menos os seguintes elementos:
i) uma descrio geral do recipiente;
ii) os desenhos de projeto e de fabrico e esquemas de componentes, etc.;
iii) as descries e explicaes necessrias para a compreenso dos referidos desenhos e esquemas e do
funcionamento do recipiente;
iv) uma lista das normas harmonizadas, aplicadas total ou parcialmente, cujas referncias foram publicadas no
Jornal Oficial da Unio Europeia, e, caso essas normas harmonizadas no tenham sido aplicadas, descries
das solues adotadas para cumprir os requisitos essenciais de segurana da presente diretiva, incluindo
uma lista de outras especificaes tcnicas pertinentes aplicadas. No caso de terem sido parcialmente
aplicadas normas harmonizadas, a documentao tcnica deve especificar as partes que foram aplicadas;
v) os resultados dos clculos de projeto, dos exames efetuados, etc.;
vi) os relatrios de ensaio;
vii) as instrues e informaes de segurana referidas no anexo III, ponto 2,
viii) uma memria descritiva que especifique:
os materiais utilizados,
os processos de soldadura utilizados,

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os controlos efetuados,
todas as informaes pertinentes relacionadas com o projeto do recipiente;
d) se for caso disso, os prottipos de recipientes representativos da produo prevista. O organismo notificado
pode exigir exemplares suplementares, se o programa de ensaios assim o indicar;
e) os elementos de suporte relativos adequao da soluo de projeto tcnico. Estes elementos de suporte devem
mencionar todos os documentos que tenham sido utilizados, designadamente nos casos em que as normas
harmonizadas aplicveis no tenham sido aplicadas na ntegra. Devem incluir, se necessrio, os resultados dos
ensaios realizados em conformidade com outras especificaes tcnicas pertinentes pelo laboratrio competente
do fabricante ou por outro laboratrio de ensaios em nome e sob a responsabilidade do fabricante.
Quando for examinado um prottipo do recipiente, a documentao tcnica deve incluir igualmente:
os certificados relativos qualificao apropriada do processo de soldadura e dos soldadores ou operadores
de soldadura,
o relatrio de controlo dos materiais utilizados para o fabrico das partes e componentes que contribuem
para a resistncia do recipiente,
relatrios dos exames e ensaios efetuados, ou uma descrio dos controlos previstos.
1.4.

O organismo notificado deve:


Para o recipiente:

1.4.1. Analisar a documentao tcnica e os elementos de suporte que permitem avaliar a adequao do projeto tcnico
do recipiente;
Para o(s) prottipo(s):
1.4.2. Verificar se o ou os prottipos do recipiente foram fabricados em conformidade com a documentao tcnica, se
podem ser utilizados em segurana nas condies de servio previstas e identificar os elementos que tenham sido
projetados em conformidade com as disposies aplicveis das normas harmonizadas aplicveis, assim como os
elementos cuja conceo est em conformidade com outras especificaes tcnicas pertinentes;
1.4.3. Efetuar ou mandar efetuar os controlos e ensaios adequados para verificar se, nos casos em que o fabricante optou
por aplicar as solues constantes das normas harmonizadas relevantes, estas foram aplicadas corretamente;
1.4.4. Realizar ou mandar realizar os controlos e ensaios adequados para verificar se, caso as solues constantes das
normas harmonizadas pertinentes no tenham sido aplicadas, as solues adotadas pelo fabricante que aplique
outras especificaes tcnicas pertinentes cumprem os requisitos essenciais de segurana correspondentes da
presente diretiva;
1.4.5. Acordar com o fabricante um local para a execuo dos controlos e ensaios.
1.5.

O organismo notificado deve elaborar um relatrio de avaliao que indique as atividades desenvolvidas de acordo
com o ponto 1.4 e os respetivos resultados. Sem prejuzo dos seus deveres para com as autoridades notificadoras,
o organismo notificado apenas divulga, na totalidade ou em parte, o contedo desse relatrio com o acordo do
fabricante.

1.6.

Se o tipo cumprir os requisitos da presente diretiva, o organismo notificado deve emitir um certificado de exame
UE de tipo e remet-lo ao fabricante. Esse certificado deve conter o nome e o endereo do fabricante, as concluses
do controlo, as condies, se as houver, da sua validade e os dados necessrios identificao do tipo aprovado. O
certificado de exame UE de tipo pode ser acompanhado de um ou mais anexos.
O certificado de exame UE de tipo e os seus anexos devem conter todas as informaes necessrias para permitir a
avaliao da conformidade dos recipientes fabricados com o tipo examinado e o controlo em servio. Esse
certificado deve tambm indicar as condies de emisso e deve ser acompanhado das descries e desenhos
necessrios identificao do tipo aprovado.

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Nos casos em que o tipo no cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva, o organismo notificado deve
recusar emitir um certificado de exame UE de tipo e deve informar o requerente desse facto, fundamentando
especificadamente as razes da sua recusa.
1.7.

O organismo notificado deve manter-se a par das alteraes do estado da tcnica geralmente reconhecido que
indiquem que o tipo aprovado possa ter deixado de cumprir os requisitos aplicveis da presente diretiva, e
determinar se tais alteraes requerem exames complementares. Em caso afirmativo, o organismo notificado
deve informar o fabricante desse facto.
O fabricante deve manter informado o organismo notificado que conserva em seu poder a documentao tcnica
relativa ao certificado de exame UE de tipo de quaisquer alteraes introduzidas no tipo aprovado, quando estas
alteraes possam afetar a conformidade do recipiente sob presso simples com os requisitos essenciais de
segurana da presente diretiva ou as condies de validade desse certificado. Tais modificaes exigem uma
aprovao complementar sob a forma de aditamento ao certificado de exame UE de tipo original.

1.8.

Cada organismo notificado deve informar a respetiva autoridade notificadora dos certificados de exame UE de tipo
e/ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha emitido ou retirado, e, periodicamente ou a pedido,
disponibilizar a essa autoridade a lista desses certificados e/ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha
recusado, suspendido ou submetido a quaisquer outras restries.
Cada organismo notificado deve informar os outros organismos notificados dos certificados de exame UE de tipo
e/ou de quaisquer aditamentos aos mesmos que tenha recusado, retirado, suspendido ou submetido a quaisquer
outras restries e, a pedido, dos certificados que tenha emitido e/ou dos aditamentos que tenha introduzido nos
mesmos.
A Comisso, os Estados-Membros e os outros organismos notificados podem, a pedido, obter cpia dos certifi
cados de exame UE de tipo e/ou dos aditamentos aos mesmos. A pedido, a Comisso e os Estados-Membros
podem obter cpia da documentao tcnica e dos resultados dos exames efetuados pelo organismo notificado. O
organismo notificado deve conservar uma cpia do certificado de exame UE de tipo e dos respetivos anexos e
aditamentos, assim como do processo tcnico, incluindo a documentao apresentada pelo fabricante, at ao termo
de validade desse certificado.

1.9.

O fabricante deve manter disposio das autoridades nacionais uma cpia do certificado de exame UE de tipo e
dos respetivos anexos e aditamentos, assim como da documentao tcnica, por um perodo de 10 anos a contar
da data de colocao do recipiente no mercado.

1.10. O mandatrio pode apresentar o pedido referido no ponto 1.3 e cumprir todos os deveres previstos nos pontos
1.7 e 1.9, desde que se encontrem especificados no mandato.
2.

Conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produo e ensaio supervisionado do recipiente
(Mdulo C1)

2.1.

A conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produo e o ensaio supervisionado do recipiente a
parte do procedimento de avaliao da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos
nos pontos 2.2, 2.3 e 2.4 e garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que os recipientes em causa
esto em conformidade com o tipo definido no certificado de exame UE de tipo e satisfazem os requisitos da
presente diretiva que lhes so aplicveis.

2.2.

Fabrico
O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo
garantam a conformidade dos recipientes fabricados com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e com
os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.
Antes de dar incio ao fabrico, o fabricante deve fornecer ao organismo notificado da sua escolha todas as
informaes necessrias, em especial:
a) a documentao tcnica, que deve incluir igualmente:
os certificados relativos qualificao apropriada do processo de soldadura e dos soldadores ou operadores
de soldadura,
o relatrio de controlo dos materiais utilizados para o fabrico das partes e componentes que contribuem
para a resistncia do recipiente,
relatrios sobre os exames e ensaios efetuados;

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b) o programa de inspees, que deve descrever os exames e ensaios adequados, bem como os respetivos
procedimentos e frequncias de execuo, a efetuar durante o fabrico;
c) o certificado de exame UE de tipo.
2.3.

Controlos do recipiente

2.3.1. Para cada recipiente fabricado, a fim de verificar a sua conformidade com o tipo descrito no certificado de exame
UE de tipo e com os requisitos correspondentes da presente diretiva, o organismo notificado deve efetuar os
exames e ensaios adequados, de acordo com o seguinte:
a) o fabricante deve apresentar os seus recipientes sob a forma de lotes homogneos e tomar todas as medidas
necessrias para que o processo de fabrico assegure a homogeneidade de cada lote produzido;
b) ao examinar um lote de recipientes, o organismo notificado deve certificar-se que os recipientes foram fabri
cados e controlados de acordo com a documentao tcnica, e deve efetuar a cada recipiente um ensaio
hidrulico ou um ensaio pneumtico de eficcia equivalente, a uma presso Ph igual a 1,5 vezes a presso
de clculo, a fim de verificar a sua resistncia. A realizao do ensaio pneumtico fica subordinada aceitao
dos procedimentos de segurana de ensaio pelo Estado-Membro onde o ensaio for efetuado;
c) alm disso, o organismo notificado deve efetuar ensaios com provetes retirados, escolha do fabricante, de uma
placa-testemunho de referncia de produo ou de um recipiente, a fim de controlar a qualidade das soldaduras.
Os ensaios devem ser efetuados nas soldaduras longitudinais. Todavia, quando for utilizado um mtodo de
soldadura diferente para as soldaduras longitudinais e para as circulares, esses ensaios devem ser repetidos nas
soldaduras circulares;
d) para os recipientes concebidos pelo mtodo experimental a que se refere o anexo I, ponto 2.1.2, os ensaios com
provetes devem ser substitudos por um ensaio hidrulico efetuado em cinco recipientes tirados ao acaso de
cada lote, a fim de verificar a sua conformidade com os requisitos essenciais de segurana previstos no anexo I,
ponto 2.1.2;
e) no que se refere aos lotes aceites, o organismo notificado deve apor ou mandar apor o seu nmero de
identificao em cada recipiente e redigir um certificado de conformidade relativo aos ensaios efetuados. Todos
os recipientes do lote podem ser colocados no mercado, com exceo daqueles que no resistiram prova
hidrulica ou ao ensaio pneumtico;
f) se um lote for rejeitado, o organismo notificado deve adotar as medidas adequadas para evitar a colocao desse
lote no mercado. Na eventualidade de rejeio frequente de lotes, o organismo notificado pode suspender a
verificao estatstica;
g) o fabricante deve estar em condies de apresentar, a pedido das autoridades competentes, os certificados de
conformidade emitidos pelo organismo notificado a que se refere a alnea e).
2.3.2. O organismo notificado deve fornecer ao Estado-Membro que o tiver notificado e, a pedido, aos outros organismos
notificados, aos outros Estados-Membros e Comisso, uma cpia do relatrio de inspeo por si emitido.
2.3.3. O fabricante deve apor, durante o processo de fabrico e sob a responsabilidade do organismo notificado, o nmero
de identificao deste ltimo.
2.4.

Marcao CE e declarao UE de conformidade

2.4.1. O fabricante deve apor a marcao CE em cada recipiente que esteja em conformidade com o tipo descrito no
certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva.
2.4.2. O fabricante deve elaborar uma declarao de conformidade UE escrita para cada modelo de recipiente e mant-la
disposio das autoridades nacionais pelo prazo de 10 anos a contar da data de colocao no mercado do
recipiente. A declarao UE de conformidade deve especificar o modelo de recipiente para o qual foi estabelecida.
2.4.3. Deve ser fornecida s autoridades competentes, a pedido destas, uma cpia da declarao UE de conformidade.
2.5.

Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados no ponto 2.4, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua responsa
bilidade, pelo seu mandatrio, desde que se encontrem especificados no mandato.

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3.

Conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produo e controlos supervisionados do


recipiente a intervalos aleatrios (Mdulo C2)

3.1.

A conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produo e controlos supervisionados do recipiente a
intervalos aleatrios a parte do procedimento de avaliao da conformidade mediante a qual o fabricante cumpre
os deveres estabelecidos nos pontos 3.2, 3.3 e 3.4 e garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que os
recipientes em causa esto em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e satisfazem
os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.

3.2.

Fabrico

3.2.1. O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo
garantam a conformidade dos recipientes sob presso simples fabricados com o tipo descrito no certificado de
exame UE de tipo e com os requisitos da presente diretiva que lhe so aplicveis.
3.2.2. Antes de dar incio ao fabrico, o fabricante deve fornecer ao organismo notificado da sua escolha todas as
informaes necessrias, nomeadamente:
a) a documentao tcnica, que deve incluir igualmente:
os certificados relativos qualificao apropriada do processo de soldadura e dos soldadores ou operadores
de soldadura,
o relatrio de controlo dos materiais utilizados para o fabrico das partes e componentes que contribuem
para a resistncia do recipiente,
relatrios sobre os exames e ensaios efetuados;
b) o certificado de exame UE de tipo;
c) um documento que descreva os processos de fabrico e todas as medidas sistemticas predeterminadas desti
nadas a assegurar a conformidade dos recipientes com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo.
Antes da data de incio do fabrico, o organismo notificado deve examinar esses documentos a fim de se certificar
da sua conformidade com o certificado de exame UE de tipo.
3.2.3. O documento referido no ponto 3.2.2, alnea c), deve incluir:
a) uma descrio dos meios de fabrico e de verificao adequados para o fabrico dos recipientes;
b) um programa de inspees que descreva os exames e ensaios adequados, bem como os respetivos procedi
mentos e frequncias de execuo, a efetuar durante o fabrico;
c) o compromisso de realizar os exames e ensaios em conformidade com o programa de inspees e de fazer um
ensaio hidrulico ou, mediante o acordo do Estado-Membro, um ensaio pneumtico, a uma presso de ensaio
igual a 1,5 vezes a presso de clculo sobre cada recipiente fabricado. Esses exames e ensaios so efetuados sob
a responsabilidade de pessoal qualificado e independente em relao aos servios encarregados da produo, e
so objeto de um relatrio;
d) o endereo dos locais de fabrico e de armazenamento, bem como a data de incio do fabrico.
3.3.

Controlos do recipiente
O organismo notificado deve executar ou mandar executar controlos dos recipientes, em amostras aleatrias e a
intervalos aleatrios por si determinados, a fim de verificar a qualidade dos controlos internos efetuados ao
recipiente, tendo em conta, nomeadamente, a complexidade tecnolgica do recipiente e a quantidade produzida.
Um exemplar adequado do recipiente final, recolhido in loco pelo organismo antes da colocao no mercado, deve
ser examinado e sujeito aos ensaios apropriados determinados pelas partes aplicveis das normas harmonizadas
, e/ou a ensaios equivalentes estabelecidos noutras especificaes tcnicas relevantes, a fim de verificar a
conformidade do recipiente com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo e com os requisitos relevantes
da presente diretiva.
O organismo notificado deve igualmente certificar-se de que o fabricante verifica efetivamente os recipientes
fabricados em srie, em conformidade com o ponto 3.2.3, alnea c).

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Caso um exemplar no esteja em conformidade com o nvel de qualidade aceitvel, o organismo notificado deve
tomar as medidas adequadas.
O procedimento de aceitao a aplicar destina-se a determinar se o processo de fabrico do recipiente tem um
desempenho dentro de limites aceitveis, a fim de assegurar a conformidade do recipiente.
O organismo notificado deve fornecer ao Estado-Membro que o tiver notificado e, a pedido, aos outros organismos
notificados, aos outros Estados-Membros e Comisso, uma cpia do relatrio de inspeo por si emitido.
O fabricante deve apor, durante o processo de fabrico e sob a responsabilidade do organismo notificado, o nmero
de identificao deste ltimo.
3.4.

Marcao CE e declarao UE de conformidade

3.4.1. O fabricante deve apor a marcao CE em cada recipiente que esteja em conformidade com o tipo descrito no
certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva.
3.4.2. O fabricante deve elaborar por escrito uma declarao UE de conformidade para cada modelo de recipiente e
mant-la disposio das autoridades nacionais pelo prazo de 10 anos a contar da data de colocao do recipiente
no mercado. A declarao UE de conformidade deve especificar o modelo de recipiente para o qual foi emitida.
3.4.3. Deve ser fornecida s autoridades competentes, a pedido destas, uma cpia da declarao UE de conformidade.
3.5.

Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados no ponto 3.4, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua responsa
bilidade, pelo seu mandatrio, desde que se encontrem especificados no mandato.

4.

Conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produo (Mdulo C)

4.1.

A conformidade com o tipo baseada no controlo interno da produo a parte do procedimento de avaliao da
conformidade mediante a qual o fabricante cumpre os deveres estabelecidos nos pontos 4.2 e 4.3 e garante e
declara que os recipientes em causa esto em conformidade com o tipo descrito no certificado de exame UE de
tipo e satisfazem os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.

4.2.

Fabrico
O fabricante deve tomar todas as medidas necessrias para que o processo de fabrico e o respetivo controlo
garantam a conformidade dos recipientes fabricados com o tipo aprovado descrito no certificado de exame UE de
tipo e com os requisitos da presente diretiva que lhes so aplicveis.
Antes de dar incio ao fabrico, o fabricante deve fornecer ao organismo notificado que emitiu o certificado de
exame UE de tipo todas as informaes necessrias, nomeadamente:
a) os certificados relativos qualificao apropriada do processo de soldadura e dos soldadores ou operadores de
soldadura;
b) um relatrio de controlo dos materiais utilizados para o fabrico das partes e componentes que contribuem para
a resistncia do recipiente;
c) um relatrio sobre os exames e ensaios efetuados;
d) um documento que descreva os processos de fabrico e todas as medidas sistemticas predeterminadas desti
nadas a assegurar a conformidade dos recipientes com o tipo descrito no certificado de exame UE de tipo.
Esse documento deve incluir:
i) uma descrio dos meios de fabrico e de verificao adequados para o fabrico dos recipientes;
ii) um programa de inspees que descreva os exames e ensaios adequados, bem como os respetivos proce
dimentos e frequncias de execuo, a efetuar durante o fabrico;

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iii) o compromisso de realizar os exames e ensaios em conformidade com o programa de inspees e de fazer
um ensaio hidrulico ou, mediante o acordo do Estado-Membro, um ensaio pneumtico, a uma presso de
ensaio igual a 1,5 vezes a presso de clculo sobre cada recipiente fabricado. Esses exames e ensaios so
efetuados sob a responsabilidade de pessoal qualificado e independente em relao aos servios encarregados
da produo, e so objeto de um relatrio;
iv) o endereo dos locais de fabrico e de armazenamento, bem como a data de incio do fabrico.
Antes da data de incio do fabrico, o organismo notificado deve examinar esses documentos a fim de se certificar
da sua conformidade com o certificado de exame UE de tipo.
4.3.

Marcao CE e declarao UE de conformidade

4.3.1. O fabricante deve apor a marcao CE em cada recipiente que esteja em conformidade com o tipo descrito no
certificado de exame UE de tipo e que cumpra os requisitos aplicveis da presente diretiva.
4.3.2. O fabricante deve elaborar uma declarao UE de conformidade escrita para cada modelo de recipiente e mant-la
disposio das autoridades nacionais, por um perodo de 10 anos a contar da data de colocao no mercado do
recipiente. A declarao UE de conformidade deve especificar o modelo de recipiente para o qual foi estabelecida.
4.3.3. Deve ser fornecida s autoridades competentes, a pedido destas, uma cpia da declarao UE de conformidade.
4.4.

Mandatrio
Os deveres do fabricante, enunciados no ponto 4.3, podem ser cumpridos, em seu nome e sob a sua responsa
bilidade, pelo seu mandatrio, desde que se encontrem especificados no mandato.

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ANEXO III
INSCRIES, INSTRUES, DEFINIES E SMBOLOS
1.

Marcao CE e inscries

1.1. Os recipientes cujo produto PS V exceda 50 bar.L devem ostentar a marcao CE prevista no anexo II do
Regulamento (CE) n.o 765/2008 e os dois ltimos algarismos do ano de aposio da marcao CE.
1.2. Os recipientes ou as placas sinalticas devem exibir, pelo menos, as seguintes inscries:
a) a presso mxima de servio, PS, em bar;
b) a temperatura mxima de servio, Tmax, em graus Clsius (C);
c) a temperatura mnima de servio, Tmin, em graus Clsius (C);
d) a capacidade do recipiente, V, em litros;
e) o nome, o nome comercial registado ou a marca registada e o endereo do fabricante;
f) o tipo e a identificao do lote ou da srie do recipiente.
1.3. Quando for utilizada uma placa sinaltica, esta deve ser concebida de maneira a no poder voltar a ser utilizada e
deve incluir um espao livre a fim de possibilitar a inscrio de outros dados.
2.

Instrues e informaes de segurana


As instrues devem conter as seguintes informaes:
a) as indicaes previstas no ponto 1.2, com exceo do nmero de srie ou lote do recipiente;
b) a utilizao a que o recipiente se destina;
c) as condies de manuteno e instalao necessrias para garantir a segurana do recipiente.

3.

Definies e smbolos

3.1. Definies
a) a presso do clculo P a presso manomtrica escolhida pelo fabricante e utilizada para determinar a espessura
das partes do recipiente sujeitas a presso;
b) a presso mxima de servio PS a presso manomtrica mxima que pode ser exercida nas condies normais
de utilizao do recipiente;
c) a temperatura mnima de servio Tmin a temperatura estabilizada mais baixa da parede do recipiente nas
condies normais de utilizao;
d) a temperatura mxima de servio Tmax a temperatura estabilizada mais elevada da parede do recipiente nas
condies normais de utilizao;
e) a tenso limite de elasticidade ReT um dos seguintes valores, temperatura mxima de servio Tmax:
i) da tenso superior de cedncia ReH, para um material que apresente uma tenso inferior e uma tenso
superior de cedncia;
ii) da tenso limite convencional de elasticidade a 0,2 %, Rp0,2;
iii) da tenso limite convencional de elasticidade a 1,0 %, Rp1,0, no caso de alumnio no ligado;

29.3.2014

PT

29.3.2014

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L 96/73

f) famlia de recipientes:
Fazem parte de uma mesma famlia os recipientes que apenas difiram do modelo pelo seu dimetro, desde que os
requisitos referidos no anexo I, pontos 2.1.1 e 2.1.2, e/ou o comprimento na sua parte cilndrica no sejam
excedidos, com os seguintes limites:
i) se o modelo for constitudo por uma ou vrias virolas, para alm dos fundos, as variantes devem incluir pelo
menos um virola;
ii) se o modelo for constitudo apenas por dois fundos copados, as variantes no devem incluir virolas.
As alteraes de comprimento que provoquem modificaes das aberturas ou picagens devem ser indicadas nos
desenhos de cada variante;
g) um lote de recipientes constitudo no mximo por 3 000 recipientes do mesmo tipo;
h) existe fabrico em srie, na aceo da presente diretiva, se, durante um dado perodo, forem fabricados pelos
mesmos processos de fabrico e em regime contnuo vrios recipientes do mesmo tipo que obedeam a uma
conceo comum;
i) relatrio de controlo: documento pelo qual o produtor dos materiais atesta que os produtos entregues esto em
conformidade com as especificaes da encomenda e no qual apresenta os resultados dos ensaios de inspeo de
rotina efetuado em fbrica, em especial a composio qumica e as caractersticas mecnicas, realizados em
produtos resultantes de um processo de fabrico idntico ao utilizado no fabrico do produto fornecido, mas
no necessariamente nos produtos entregues.
3.2. Smbolos
A

alongamento aps rutura (Lo = 5,65So)

A80 mm

alongamento aps rutura (Lo = 80 mm)

KCV

resilincia

J/cm2

presso de clculo

bar

PS

presso mxima de servio

bar

Ph

presso de ensaio hidrulico ou pneumtico

bar

Rp0,2

tenso-limite convencional de elasticidade a 0,2 %

N/mm2

ReT

tenso-limite de elasticidade temperatura mxima de servio

N/mm2

ReH

tenso-limite superior de cedncia

N/mm2

Rm

resistncia trao temperatura ambiente

N/mm2

resistncia mxima trao

N/mm2

Rp1,0

tenso-limite convencional de elasticidade a 1,0 %

N/mm2

Tmax

temperatura mxima de servio

Tmin

temperatura mnima de servio

capacidade do recipiente

Rm,

max

L 96/74

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ANEXO IV
DECLARAO UE DE CONFORMIDADE (N.o XXXX) (1)
1. Recipiente/modelo de recipiente (nmero do produto, do tipo, do lote ou de srie):
2. Nome e endereo do fabricante e, se for o caso, do seu mandatrio:
3. A presente declarao de conformidade emitida sob a exclusiva responsabilidade do fabricante.
4. Objeto da declarao (identificao do recipiente que permita rastre-lo; se for necessrio para a identificao do
recipiente, pode incluir uma imagem):
5. O objeto da declarao acima descrito est em conformidade com a legislao de harmonizao da Unio aplicvel:
6. Referncias s normas harmonizadas aplicveis utilizadas ou s outras especificaes tcnicas em relao s quais
declarada a conformidade:
7. O organismo notificado (nome, nmero) efetuou (descrio da interveno) e emitiu o certificado:
8. Informaes complementares:
Assinado por e em nome de:
(local e data de emisso):
(nome, cargo) (assinatura):

(1) facultativo para o fabricante atribuir um nmero declarao de conformidade.

29.3.2014

29.3.2014

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L 96/75

ANEXO V
PARTE A
Diretiva revogada com as alteraes que lhe foram introduzidas
(referidas no artigo 43.o)
Diretiva 2009/105/CE do Parlamento Europeu e do Conselho
(JO L 264 de 8.10.2009, p. 12).
Regulamento (UE) n.o 1025/2012 do Parlamento Europeu e do Con
selho

Apenas o artigo 26.o, n.o 1, alnea j)

(JO L 316 de 14.11.2012, p. 12).

PARTE B
Prazos de transposio para o direito nacional e datas de aplicao das diretivas enumeradas no anexo IV, parte
B, da Diretiva 2009/105/CE
(referidos no artigo 43.o)
Diretiva

Prazos de transposio

Data de aplicao

87/404/CEE

31 de dezembro de 1989

1 de julho de 1990 (1)

90/488/CEE

1 de julho de 1991

93/68/CEE

30 de junho de 1994

1 de janeiro de 1995 (2)

(1) Nos termos do disposto no artigo 18.o, n.o 2, terceiro pargrafo, da Diretiva 87/404/CEE, at 1 de julho de 1992, os Estados-Membros
autorizam a colocao no mercado e/ou em servio dos recipientes conformes com a regulamentao em vigor nos respetivos
territrios antes de 1 de julho de 1990.
2
( ) Nos termos do disposto no artigo 14.o, n.o 2, da Diretiva 93/68/CEE, os Estados-Membros admitem, at 1 de janeiro de 1997, a
colocao no mercado e a entrada em servio dos produtos conformes com os regimes de marcao em vigor at 1 de janeiro de
1995.

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29.3.2014

ANEXO VI
TABELA DE CORRESPONDNCIA
Diretiva 2009/105/CE

Presente diretiva

Artigo 1.o, n.o 1

Artigo 1.o, n.o 1, frase introdutria

Artigo 1.o, n.o 2

Artigo 1.o, n.o 2

Artigo 1.o, n.o 3, alnea a)

Artigo 1.o, n.o 1, alneas a) a e)

Artigo 1.o, n.o 3, alnea b)

Artigo 2.

Artigo 3.o

Artigo 2.o

Artigo 3.o

Artigo 4.o

Artigo 4.o

Artigo 5.o

Artigo 6.o

Artigo 7.o

Artigo 8.o

Artigo 9.o

Artigo 10.o

Artigo 11.o

Artigo 12.o

Artigo 5.o

Artigo 6.

Artigo 7.o

Artigo 8.

Artigo 13.o

Artigo 9.o

Artigo 10.o

Artigo 11.o, n.os 1 e 2


o

Artigo 11. , n. 3

Anexo II, ponto 2.3

Artigo 12.o

Artigo 13. , n. 1

Anexo II, ponto 3.2.1

Artigo 13.o, n.o 2

Anexo II, ponto 3.2.2

Artigo 13.o, n.o 3

Artigo 14.o

Artigo 14.o

Artigo 15.o

Artigo 16.o

Artigo 17.o

Artigo 18.o

Artigo 19.o

Artigo 20.o

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29.3.2014

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Diretiva 2009/105/CE

Presente diretiva

Artigo 21.o

Artigo 22.o

Artigo 23.o

Artigo 24.o

Artigo 25.o

Artigo 26.o

Artigo 27.o

Artigo 28.o

Artigo 29.o

Artigo 30.o

Artigo 31.o

Artigo 32.o

Artigo 33.o

Artigo 15.o

Artigo 16.o

Artigo 17.

L 96/77

Artigo 34.o

Artigo 35.o

Artigo 36.o

Artigo 37.o

Artigo 38.o

Artigo 39.o

Artigo 40.o

Artigo 41.o

Artigo 18.o

Artigo 42.o, n.o 2

Artigo 42.o, n.o 1

Artigo 19.o

Artigo 43.o

Artigo 20.o

Artigo 44.o

Artigo 21.o

Artigo 45.o

Anexo I

Anexo I

Anexo II

Anexo II, pontos 1, 2 e 4

Anexo III

Anexo II, ponto 3

Anexo II, ponto 1, ponto 3, alnea c), pontos 2.2 e 3.2.2 e


ponto 4.2, alneas a), b) e c)

Anexo III

Anexo IV

Anexo IV

Anexo V

Anexo V

Anexo VI

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DECLARAO DO PARLAMENTO EUROPEU


O Parlamento Europeu considera que, unicamente nos casos em que atos de execuo nos termos do
Regulamento (UE) n.o 182/2011 sejam debatidos em reunies de comisses, podem estas ser consideradas
comits de comitologia na aceo do anexo I do Acordo-quadro sobre as relaes entre o Parlamento
Europeu e a Comisso Europeia. Por conseguinte, as reunies das comisses inserem-se no mbito de
aplicao do ponto 15 do Acordo-quadro quando e na medida em que sejam debatidas outras questes.

29.3.2014

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