Las normas ISO 9000: como una herramienta para el aseguramiento de la calidad , mejora continua y factor clave para la

competitividad de las organizaciones.

Hilda Teresa Ramrez Alcntara

Introduccin.

as condiciones econmicas tan cambiantes que ha sufndo Mxico en los ltimos

aos, pasando de una economa cerrada, a una economa donde predomina
la globalizacin y la apertura comercial, ha presionado a las empresas a realizar
enormes esfuerzos para hacer frente a la competencia, lo que debe realizarse de
manera exitosa (con una buena planeacin), o de lo contrario desaparecern. Es
decir obliga a las empresas a enfrentar nuevos retos ya sea para mejorar su situacin
actual, o bien para sobrevivir.
La manera de lograr que una empresa sea competitiva en un ambiente tan cambiante y turbulento es diseando un plan estratgico de "Calidad Total".
En este contexto se vncula la metodologa de Planeacin Estratgica con la Filosofa
de Calidad Total, con la finalidad de detectar ventajas competitivas y las reas de
mayor problema dentro de la empresa, formulando as las estrategias adecuadas que
permitan determinar el Proceso de Calidad Total en aquellas organizaciones que interactan en un medio ambiente competitivo.
Este enfoque permite ubicar en un marco analtico este trabajo ya que ayuda a entender que toda empresa que emprenda la tarea de gestionar el Plan Estratgico de
Calidad Total o cualquier otro Sistema de Calidad y que quiera que sus productos
sean aceptados bajo normas de calidad, tanto a nivel local como a nivel internacional, deber contar con los registros de certificacin apropiados.
Actualmente Mxico busca estrategias de competencia que lleven al desanollo de
nuestro pas. Con la apertura comercial los sectores industriales y de servicios, se
enfrentan a dos problemas principales, la competencia con las importaciones en el
mercado interno, y la satisfaccin de las normas impuestas por el mercado externo.

Para resolver estos problemas, se necesita elevar los niveles de calidad y seguir los procedimientos de aseguramiento y certificacin aplicados en el comercio internacional.
Por esto, los sectores productivos requieren un firme apoyo cientfico y tecnolgico.
Parte de este apoyo es la normalizacin y metrologa, que se convierten en una ventaja comparativa para la planta productiva de Mxico y a travs de la Direccin
General de Normas de la Secretara de Comercio y Fomento Industrial (SECOFI) y el
Centro Nacional de Metrologa (CENAM), proporcionan servicios para que la ventaja
comparativa se traduzca en una ventaja competitiva.

Las normas [ S O . . .

Considerando que el aseguramiento de la calidad consiste en un conjunto de actividades planeadas y sistemticas que lleva a cabo una empresa, con el objeto de brindar la confianza apropiada de que un producto o servicio cumple con los
requerimientos de calidad especificados.
Mxico no tiene un desarrollo en cultura de calidad, actualmente es necesario
apegarse a estrictos sistemas diseados para cada empresa, en muchas naciones es
ahora requisito indispensable el uso de los Sistemas de Calidad. A nivel internacional
se han extendido una serie de normas que certifican los productos; de esta manera,
toda persona o empresa que compra un producto tendr la seguridad de que ese
producto ha sido fabricado bajo estrictos controles de calidad.
La presente investigacin tiene como objetivos:

- Dar a conocer la importancia de implantar sistemas de calidad en las empresas a

travs de las N O M C C (Normas oficiales mexicanas de certificacin de calidad),
para as lograr la confianza de que un producto o servicio cumple con los requisitos
de calidad especficados.
- Destacar la importancia actual que tienen las normas iSO 9000 debido a la globali-

zacin y apertura comercial mundial, la cual a tomado mayor fuerza y obligatoriedad para muchos fabricantes cuya finalidad es el aseguramiento de la caldad
para ser ms competitivos.
- Describir el proceso estratgico de normalizacin a seguir dentro de una empresa
y los factores que influyen en este proceso.
- Dar a conocer cmo funcionan las normas ISO 9000 cuyo objetivo es proporcionar
directrices al usuario para la seleccin y uso de los modelos ISO 9001, 9002, 9003 y
9004.

- Identificar los beneficios que proporciona contar con certificacin de productos o

servicios.

- .4nalizar las

N O M C C equivalentes a las ISO 9000 y sealar los objetivos que persiguen y el campo en el cual se aplican.

El trabajo pretende dar respuesta a las siguientes preguntas:

* &Ques ISO y cules son sus objetivos?

* &Cmose desarrollaron las normas de la serie LO?

* gCmo funcionan las normas?

* existen normas equivalentes a la serie ISO 9000?

*sQu significa certificacin?

Mxico: Modernizacin ante la apertura

El sistema y la norma de la calidad.

En el aseguramiento de la calidad las actividades van ms all del simple control de
la calidad, ya que stas adems de ejercerse a nivel de la concepcin y de la conformidad del producto se ejercen tambin a nivel de la cdlidad de ejecucin, es decir,
se realizan actividades para verificar que el producto procure el servicio esperado por
el consumidor (evaluacindespus de la venta).
Se consideran adems de las henamientas estadsticas otras tcnicas como la confiabilidad, mantenimiento, seguridad del producto, auditora de la calidad y costo de
la calidad. La ventqja de este modelo es la prevencin y la coordinacin de los informes referentes a la calidad de los productos en todas las etapas de la transformacin
y en todos los niveles de la empresa.
La confiabilidad tiene que ver con la vida til del producto, es decir que realice la funcin esperada en condiciones y tiempo comercialmente aceptados. El mantenimiento se refiere a la posibilidad de prolongar la vida til del producto
(mantenimiento preventivo) o para repararlo cuando haya una descompostura (correctivo] durante un periodo de vida aceptable comercialmete. La seguridad en el
producto es que ste sea utilizado sin riesgos de cualquier tipo.
La auditora de la calidad "...es la evaluacin para verificar la efectividad del control"'. Hay tres tipos de auditora de la calidad: La auditora de producto (desde las
materias primas hasta el producto terminado), de procedimiento (mtodo de fabricacin del producto) y de procesos (asegurar que las instrucciones referentes al encaminamiento del proceso se siguen y se adaptan a los cambios de la empresa). En cada
uno de ellos se pretende identificar variaciones entre normas establecidas y la realidad en el nivel de calidad del producto, en caso de existir anormalidades se procede
a la correccin. Puede tener la auditora dos orgenes: de reaccin (a partir de un
problema que proviene de la empresa o del mercado) y de prevencin (para el
aseguramiento de la calidad).
El costo de la calidad es una "...herramienta administrativa que permite planificar y
orientar los rogramas de la calidad con el objeto de mejorar el nivel de sta o reducir
sus
Se puede dividir en costos de control (prevencin y evaluacin) y costos
de fallas del control (internas y externas). Los costos de prevencin y evaluacin son la
inversin hecha por la empresa a fin de evitar la insatisfaccin del cliente debido a la
elaboracin de un producto en mal estado. En la prevencin se incluyen costos de estrategias, acciones y anlisis encaminados hacia la mejora continua del proceso . La
evaluacin incluye los costos asociados con las inspecciones, auditoras de calidad, etctera.

costo^.'^

1
2

Feigenbaurn V. Arrnand.
Ed. CECSA p. 37.
Tawfik, L. ~hrninistracind w n l e r a r n e r I c a n a . Mexico, 1984. p. 287
'

Las normas I S O . ..

A nivel mundial la lnternationalStandar Organization (150) Con sede en Ginebra Suiza:

es la organizacin que est reconocida mundialmente como la normativa, en especificaciones tcnicas y Sistemas de Calidad quien seala los criterios reconocidos para
la fabricacin de productos y prestaciones de servicios.
El Sistema de Calidad de una empresa est influenciado por los objetivos de la organizacin, por el tipo de producto o servicio y por las prcticas especficas de la
organizacin, por lo que estos sistemas varan de una empresa a otra. Por un Sistema
de Calidad se entiende: "El conjunto de recursos y procedimientos responsables para
asegurar que los productos o servicios cumplan satisfactoriamente con el fin al que
estn destinado^'^.
Si una empresa desea ser confiable y distinguirse por su competencia siempre debe

proporcionar productos y servicios libres de defectos, que satisfagan las necesidades y

requisitos del cliente. Si desea cumplir este propsito se debe contar con un Sistema
de Calidad que les permita adems de controlar el proceso de fabricacin, el cumplimiento de especificaciones, en consecuencia ofrecer un servicio excelente y el
logro de los objetivos de la empresa. Este Sistema retoma muchos conceptos que la
Administracin ya usaba, pero bqjo un nuevo enfoque que es la filosofa moderna de
productividad calidad.
Uno de estos Sistemas de Calidad es la aplicacin en las empresas de la norma
9000, ste es un sistema ya listo para suministrar la clase de administracin integrada,

pero flexible que puede adaptarse dentro de un sistema de informacin gerencia1

completo y que puede ajustarse cmodamente a sistemas gerenciales de produccin de variante complejidad. La caracterstica ms sobresaliente de este sistema es
que automticamente provee, por un lado, controles para asegurar la calidad de la
produccin y las entregas: y por otro, reduce desperdicios, tiempos muertos y deficiencias laborales, incrementando as la productividad.
Esta norma seala que el Sistema de Calidad debe "estar documentado y ofrecer evidencias"; de que el trabajo se hace siempre bien, se controla y existe
forma de demostrarlo.
i s o 9000 es una serie de normas del Sistema de Calidad el cual se enfoca al control y a
la consistencia de los procesos. Estas normas encuentran su primer antecedente en la
dcada de los 60's en los controles y estndares que se aplcaban en la industria
militar de los Estados Unidos. En 1979, British Standar lnstitute (Bsi) una de las ms prestigiadas instituciones de normalizacin y certificacin del mundo publica la serie BSI 5750, que estableca normas para el sistema de calidad basndose en las normas de la industria
militar de los Estados Unidos de Amrica y en los sistemas de calidad Japoneses. Es en

Secretara de Comercio y Fomento Industrial. Sistemas de calidad-Gestin de calidad. Gua Dara la*cion y el uso de normas de m r a m i e n t o de calidad. p.9

Mxico: Modernizacin ante la apertura

1987 que iso(lnternationalStandar Organization) publica la serie iso 9000, la cual es

adoptada por la Comunidad Europea como base de la actividad comercial de la
regin para 1992. Esto significa que quien desee comerciar con cualquiera de los
pases del bloque debe contar con la certificacin de la norma.

La norma de calidad tiene como objetivo proporcionar los elementos bsicos para establecer un Sistema de Calidad. Una norma es un documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que establece, para un uso comn y
repetido, reglas, directrices o caractersticas para ciertas actividades o sus resultados,
con el fin de conseguir un grado ptimo de orden de un contexto dado. Una norma
puede ser adoptada a diferentes niveles:
Internacional: Cuando es adoptada por una organizacin internacional con actividades de normalizacin.
Nacional: Adoptada por una organizacin nacional con actividades de normalizacin.
Regional: Adoptada por una organizacin regional con actividades de normalizacin
La elaboracin de una norma empieza con un compromiso por escrito de polticas y
una organizacin bien definida, desde compras hasta la entrega del producto. "En
cada pas existen normas para productos escritas por organismos nacionales como la
Institucin Britnica de Normas (iBN), acordadas con las asociaciones industriales correspondientes. Una norma: prescribe los requerimientos para los componentes que
forman el producto y estipula las especificaciones sobre el tipo de proceso que deben
tener para formar el producto."
Puede haber varios tipos de normas dentro del mismo sistema como los son:
l . Las que proporcionan las directrices generales a toda la empresa para propsitos
de la gestin de calidad y elementos de un sistema de calidad.
2. Las que se aplican para fines externos de aseguramiento de calidad en situaciones contractuales, como son:
- Proyecto, diseo, fabricacin, instalacin y el servicio.
- Inspeccin y pruebas finales
Otro elemento importante dentro de la gestin de calidad, adems de la elaboracin
de Normas, es el de Sistema, ste se necesita para compras, recepcin de materiales,
comportamiento del proceso, inspeccin final y entregas. Tambin se necesita de
pruebas y tcnicas de medicin, as como un sistema para probar y calibrar el
equipo mismo.

Las normas I S O . . .

El proceso estratgico de normalizacin.

El proceso de normalizacin en la empresa es una forma ordenada y prctica de consignar por escrito la informacin administrativa y tcnica con la que cuenta la compaa, a fin de asegurar que las actuaciones y procedimientos sigan un mtodo
previamente acordado entre las partes: por lo que un sistema de normalizacin en la
empresa debe partir de un conocimiento muy slido sobre la definicin de una tecnologa y una operatividad funcional respaldada por las acciones y propsitos de las
personas que manejan el sistema.
Dentro de este proceso de normalizacin la gerencia de una empresa tiene que
planear con anticipacin sus actividades, para lo cual define la misin de la organizacin, establece metas a largo plazo, y decide sobre las estrategias para lograr esas
metas. La planeacin estratgica es una responsabilidad de la alta gerencia que sirve
de gua para la organizacin. Y consta de tres fases: formulacin, ejecucin(implementacin y certificacin) y evaluacin. El proceso estratgico se puede resumir en
tres preguntas fundamentales:
7 . ,jDnde estamos?

2. A dnde queremos ir?

3.'Cmo llegar all?

Y sus diferentes pasos del proceso estratgico son:

7. Anlisis de la situacin: hacia donde se dirige la empresa

2. Determinacin de objetivos y metas: objetivos y metas realistas mesurables y congruentes

3. Seleccin e investigacin de mercados y calidad: identificacin del consumidor
4. Tcticas y estrategias: formas de llegar a los fines

5. Plan y programacin de mercado y calidad: guas para lograr los fines

6. Implementacin y evaluacin de mercado y calidad: control y auditora

Formulacin del plan

La misin es la finalidad o razn de ser de una empresa, en el proceso de normalizacin es lograr que un producto o servicio cumpla con las expectativas del consumidor final y servir de modelo de comparacin entre lo propuesto y lo acordado. Los
fines, tienen que ver con el ordenamiento econmico, social, tecnolgico y adminis-

Mxico: Modernizacin ante la apertura

trativo de los sistemas, de tal manera que permita un uso racional de los recursos,los
procedimientos empleados y los resultados.

Objetivos :
a) Alcanzar y sostener la calidad real del producto o servicio producido, de tal
manera que se satisfagan continuamente las necesidades explcitas del cliente.
b) Proporcionar la confianza a su misma direccin, de que la calidad propuesta
est siendo alcanzada y es mantenida.

Estrategias:
La introduccin de un proceso de normalizacin.debecorresponder a una estrategia
previamente definida y la cual depende de factores como:
- El ciclo de vida del producto
- Las caractersticas del mercado
- La complejidad del producto
- La importancia del valor agregado

- El nivel de desarrollo de la tecnologa

- El ritmo y equilibrio de la produccin
- El conocimiento y nivel tcnico de las personas
La estrategia es como encauzar las acciones hacia la ejecucin y la participacin se
inicia con la creacin de la estructura funcional que administra y coordina el sistema
integral de la normalizacin y conjunta a un alto nivel (gerente de la empresa y
gerentes de lnea) un grupo que se encargue de respaldar y definir los lineamientos
de esa normalizacin.
Una segunda estrategia sera asignar funciones ejecutoras y coordinadoras de la
normalizacin.
La planeacin debe abarcar todos los niveles funcionales de la organizacin; y tambin los factores que afectan la calidad deben estudiarse y programarse cuidadosamente, stos son:

. Mercado: segmentacin del mercado, diferenciacin del producto.

. Producto: especificaciones tcnicas,empaque, transporte, almacenamiento.
. Competencia: estrategias que utiliza, el precio, sus costos.

Las normas ISO.. .

. Precio: estudio y anlisis de costos, utilidad y condiciones de comercio.

. Promocin: publicidad y sistemas de promocin y

ventas.

Plaza: canales de comercializacin y formas de llegar al cliente.

. Personal: condiciones del personal, desarrollo organizacional y planes de motivacin.

. Produccin: planeacin y control de la produccin, mtodos de trabajo y mantenimiento.

. Tecnologa: tipo de tecnologa y manejo de la misma.

. Capital: utilizacin del capital, costo y rendimiento del mismo.
lmplementacin y certificacin.
El Sistema de Calidad podemos compararlo con la estructura de la empresa como se
observa en la grfica nmero 1.
Para lo cual el Sistema de Calidad se respalda en la existencia de una serie de
manuales que deben reflejar lo que se hace todos los das en la empresa. Dichos
manuales son:

Manual de polticas de calidad.- es el documento rector del Sistema de Calidad, en l se

establecen las polticas que la empresa cumple (o se compromete a cumplir ] para
ofrecer un producto o servicio con las mismas caractersticas tcnicas y funcionales.
ste tiene diversos nombres como es por ejemplo: Manual de Calidad: Manual de
Aseguramiento de la Calidad: Manual de Garanta de Calidad y otros.
Sin embargo, debemos tener claro su propsito: establecer las polticas que la Organizacin se compromete a cumplir y mantener , para ofrecer a sus clientes productos y
servicios libres de defectos.

Manual de Procedimientos de Calidad.- los procedimientos son los subsistemas

(pequeas partes del Sistema Total) que harn que se cumplan o no las Polticas del
Manual. En stos participan varios puestos de la organizacin.
Manual Operativo de Calidad.- Este contiene los instructivos, mtodos de trabajo y
estndares tcnicos que usa (o debe usar) el personal operativo de la organizacin.

Seleccin de la Norma de Calidad

En su serie ISo 9000 la Norma iSO establece los criterios y caractersticas que debe establecer un Sistema de CaEdad.

Mxico: Modernizacin ante la apertura

La seleccin de la norma deber cuidar:

a ) Que la Norma se adapte a la empresa y no adaptar la empresa a la norma, ya
que sta debe ser una herramienta y no un fin.
bJ El mercado a veces exige el uso de ciertas normas (como el caso de la industria
automotriz) y se puede disear un sistema de Calidad lo suficientemente verstil
para que cumpla funcionalmente con todas las Normas de Calidad.

En tal caso, es recomendable, para evitar complicaciones que cada empresa en lo

particular elabore un cuadro comparativo de las diversas Normas de Calidad que
existen en el mercado.
Dichas normas deber ser analizadas y comprendidas a detalle para evitar confusiones
e interpretaciones equivocadas y utilizarlas conjuntamente para implantar su Sistema
de Calidad, disendolo e implentndolo de tal forma que cumpla con su cometido
y demuestre su funcionalidad.
Existen dos caminos bsicos para establecer el Sistema de Calidad:
a) Nivel Corporativo. Es el ms lento pero de mayor efectividad, ya que los directivos
deben de ser los primeros convencidos y comprometidos con este esfuerzo de mejorar
para lograr el objetivo planteado, las actividades bsicas son:
a . l ) Elaborar el Manual de Polticas de Calidad.
a.2) Elaborar el Manual de Procedimientos de Calidad.
a.3) Elaborar el Manual Operativo de Calidad.

b) Nivel Operativo. Se inicia con la planta, en donde los pasos son en sentido inverso a
los aplicados en el punto anterior. Su problemtica radica en que los Directivos al
desconocer los pasos que se estn dando en la Implantacin forman medidas completamente opuestas a lo que se hace todos los das.
Para llevar a cabo la implementacin y certificacin de normas se debe hacer una
clara descripcin, documentacin y control de todos los procesos que son resultado
de un procedimiento concienzudo que va revisando paso a paso cmo se hace
cada actividad en la empresa , y cmo se debera de hacer. Y consta de dos fases:
Implementacin y Certificacin.

Fase 7 : Implementacin

- Evaluacin del sistema actual

- Diagnstico

Las normas I S O .

- Capacitacin y difusin de las bases para el desarrollo del sistema de calidad

- Capacitacin y formulacin de coordinadores internos

- Capacitacin y desarrollo de auditores internos

- Preparacin y adecuacin de procedimientos
- Optimizacin del sistema
- Auditoras internas

Estos elementos nos ayudan a observar cmo est la empresa en cuestiones tales
como: control de calidad o la relacin con el sistema formal de direccin gerencial y
produccin.
Aqu la norma provee un marco de referencia para evaluar la calidad de la empresa.
En el caso de una empresa pequea si no tiene un sistema formal de direccin gerencial bsica y un control de produccin bsico; necesita de ciertos elementos para superar la etapa de supervivencia como:
. Un sistema para registrar pedidos

. Un sistema para manejar cotizaciones

Un sistema para supervisar rdenes de compra en productos entregados al cliente

. Facturacin y manejo del flujo de efectivo.

Estos revelarn que tanto se tiene que hacer para instalar un sistema gerencial de
calidad, cunto tiempo se llevar y que recursos se tienen que utilizar para llevar
a cabo esta tarea. Tambin nos indica cunto nos cuesta la ausencia de un sistema
de calidad en funcin de rechazos, procedimiento, prdida de negocios y gastos
en general.
La introduccin de un sistema gerencial de calidad que satisfaga los requerimientos
de la norma que se implante, por ejemplo la ISO 9000, se necesita involucrar al personal capacitndolo para que cubra sus respectivos roles en el sistema de calidad y
con ello usar el sistema para asegurar seguimientos y retroalimentacin. Y sobre todo
su participacin se logra asignando responsabilidadesindividuales para pasos particulares. El gerente deber tomar los elementos que piense sean necesarios y usarlos durante sesiones de capacitacin individuales o de grupo.
1) Capacitacin en la Norma de Calidad. Esta capacitacin debe estar orientada
a dos niveles: Directivos y Mandos Medios; ya que hay que conocer las caractersticas de la Norma de Calidad; los pasos para su implementacin y los beneficios que
se obtendrn.

2) Definir un responsable. Los directivos deben definir quin ser el responsable de

coordinar este esfuerzo si se tiene un Gerente de Aseguramiento de Calidad en l
recae la responsabilidad y s i no se tiene es recomendable se forme un grupo de

Mxico: Modernizacin ante la apertura

Mejora (Comit) en donde participenrepresentantes de todas las reas. Este grupo

debe tomar primeramente la capacitacin sealada en el prrafo anteror.(ver
grfica 2)
3) Elaborar una matriz de responsables de elaborar las polticas. Este tiene como
propsito involucrar y comprometer a los Directivos del Sistema, al respecto es importante mencionar que existen polticas en donde participan ms de un Directivo,
en este caso debern elaborarse coordinadamente, pero siempre deber definirse
un responsable.(vercuadro 1 )

Como se puede observar la mayora de las polticas recaen en los Gerentes de Produccin y Aseguramiento lo cual tiene una razn bsica: que la actividad primordial
de la empresa sea consistente y controlada.
Fase 2: Certificacin

- Preauditora
- Implementacin de acciones correctivas

- Auditora de certificacin
- Otorgamiento de certificado o registro

- Vigilancia del comportamiento del sistema

- Evaluacin de la certificacin

La certificacin implica establecer los procedimientos o medidas administrativas necesarias para determinar si el producto o servicio cumple con las normas o especificaciones tcnicas, a fin de otorgar el certificado de conformidad. El primer problema
que se debe afrontar es la creacin del sistema de certificacin, el cual asigne funciones y responsabilidades a un organismo nacional para que administre el programa; el sistema creado debe ser prctico y estar de acuerdo con el.&.tema
econmico de referencia.
El sistema de certificacin de E 0 es el conjunto de leyes y procedimientos administrativos, los cuales a travs de una estructura orgnica establecida permiten otorgar a
un producto o a un servicio, un certificado o marca de conformidad con normas o
especificaciones tcnicas determinadas.

Un sistema de certificacin parte de tres elementos bsicos, la norma, la empresa y el

producto o servicio, y supone tres procesos fundamentales: la comprobacin, la calidad en la empresa y la certificacin.
La primera operacin es la comprobacin, la cual a travs de un mtodo de anlisis y
tomando una muestra, certifica las especificaciones, consignada en las normas. La
segunda operacin es la calidad en la empresa el cual constituye uno de los principales pilares del sistema de certificacin, pues garantiza su confiabilidad y efectividad

Las normas I S O . ..

de los procedimientos administrativos, tcnicos y de control. La tercera operacin es

la certificacin, la cual se convierte en un sistema el cual asegura a los consumidores,
el cumplimiento de las especificaciones tcnicas y facilita la comercializacin de los
productos, tanto interna como externamente.

El resultado final de la certificacin da por cierta la calidad de un sistema o de un producto, y en constancia de ello otorga un documento, un sello o una marca: sin embargo, el control de la certificacin implica:
, La definicin de las caractersticas o especificaciones del producto o servicio
La confrontacin de un mtodo de anlisis

. El anlisis estadstico de la informacin

La auditora al sistema de control de la empresa

. El aseguramiento de la calidad
. La garanta de la calidad.
Evaluacin
El proceso de normalizacin en la empresa debe ser profundamente practico y aplicable en los centros de operacin mediante esquemas y procedimientos fciles de
entender, los cuales permitan la comprobacin de los sistemas y especificaciones, a
fin de comparar lo planeado con lo ejecutado, medir las desviaciones y tomar las acciones correctivas del caso.

Las normas ISO 9000

Objetivo
El objetivo de iSO es el promover el desarrollo de normas u otras actividades, con el
objeto de facilitar el intercambio de bienes y servicios, as como desarrollar la cooperacin en actividades intelectuales, cientficas, tecnolgicas o econmicas. Los resultados de estos trabajos tcnicos se publicaron como normas internacionales. Su
objetivo principal es igualar la manera de hacer las cosas (ISOquiere decir 'igual") en
cunrito concierne a Sistemas de Calidad.

Desarrollo de las normas serie

iso 9000

En 1979 uno de los comits tcnicos ISOlTC176 se form para coordinar el incremento
de actividad internacional en las reas de Administracin y Aseguramiento de la Calidad. Y uno de los subcomits se concentr en desarrollar Normas de Sistemas de
Calidad, el resultado final fue la serie 6 0 9000 que se public en 1987 que consta de
cinco primeras normas internacionales de calidad. El fin de esta norma es la aceptacin y adopcin de su filosofa, adems de obtener el reconocimiento y certificacin de un tercero que permita a la compaa demostrar su status al cliente.

Mxico: Modernizacin ante la apertura

Objetivo de las normas de la serie

ISO 9000

La serie iS0 9000 es un conjunto de 5 normas internacionales, las cuales estn relacionadas entre s, y tratan sobre la administracin y aseguramiento de la calidad.
Pueden ser utilizadas indistintamente por industrias de manufactura o de servicios ya
que son genricas. Las normas de esta serie fueron desarrolladas con la meta de
documentar de un modo efectivo los elementos del sistema de calidad.

Funcionamiento de las normas

El objetivo de la serie ISO 9000 es proporcionar directrices al usuario para la seleccin y
uso de los modelos iso 900l,9002,9003 y 9004. Los 6 0 9001 y 9003 son modelos de sistemas
de calidad para garanta de calidad externa, siendo el 9001 el ms amplio ya que cubre los sistemas de diseo, manufactura, instalacin y servicio, el LSO 9002 abarca la
produccin y la instalacin solamente (manufactura) y, 9003 cubre slo la inspeccin
final del producto y sus anlisis (comercializadora).Estos tres modelos se aplican en situaciones contractuales entre un cliente y un proveedor. Finalmente 1
6
0 9004 proporciona directrices internas al productos para que desarrolle su propio sistema de
calidad, para satisfacer las necesidades del negocio y aprovechar oportunidades.
Las normas ISO 9000 contempla cinco modalidades que van desde
Estas se pueden distinguir en dos grupos de acuerdo a su uso:

9000

hasta 9004.

- 1 De Gestin Interna

iso 9000.-Gua para la seleccin y uso de la norma: Esta nos ayuda a entender los conceptos de calidad y a seleccionar el modelo apropiado (9001,9002,9003)
Lo 9004.-Gestin de calidad y elementos del sistema de calidad-guas: Ayuda a
preparar sistemas gerenciales internos de calidad y a seleccionar un modelo
especfico. Se puede decir que es la parte ms importante del sistema, porque
abarca los elementos bsicos:
. Polticas y Objetivos

. Organizacin y responsabilidades
. Mercadeo y breviario del producto
. Diseo
. Compras
. Produccin

. Control de equipo
. Documentacin

. Verificacin

Las normas I S O . . .

Ambas normas son aplicables en cualquier empresa y son una base necesaria para
comenzar a trabajar con el sistema.

-2 Para propsitos contractuales y modelos de certificacin:

so-9001.- Sistemas de calidad-modelo para el aseguramiento de calidad aplicado al
diseo, desarrollo del producto y a su produccin, instalacin y servicio. Esta norma es
para las compaas que desean asegurar a su clientela los requerimientos bsicos de
calidad en su producto o servicio en sus diferentes etapas, que pueden ir desde el
diseo hasta la instalacin y el servicio. Uno de los elementos de la iSo 9001 incluye la
documentacin y definicin del contrato, otro elemento es el control del diseo en el
cual se incluye la planeacin y todas las actividades , organizacin y verificacin, as
tambin como el control de produccin, inspecciones y pruebas, almacenamiento,
empaque y entrega.
so-9002.- Sistema de calidad-modelo para el aseguramiento de calidad aplicado a la
produccin e instalacin. Esta norma se aplica cuando ya el diseo est elaborado,
constituye los requerimientos especficos del producto.
ISO-9003.- Sistemas de calidad-modelo para el aseguramiento de calidad aplicada a
la inspeccin y pruebas finales. La ISO 9003 incluye control de documentos, identificacin y mercado de productos, un sistema de almacenamiento, tcnicas estadsticas y
capacitacin, cuando la empresa se encuentre a la situacin en la que tiene que demostrar su capacidad para efectuar inspecciones y pruebas satisfactoriamente.

Estas son las normas con las cuales se puede certificar una empresa, y su diferencia
estriba en el tipo y nmero de procesos a certificar. As ISO 9000 es una certificacin
de compaa total.
Importancia de

las normas

Los clientes europeos esperan que las empresas que les proveen bienes o servicios tengan registrados sus sistemas de calidad d i S 0 9001, 9002 o 9003. Esto significa que un tercero independiente y acreditado conozca una revisin de operaciones (auditora
externa al sistema de calidad), en la misma empresa, con base en los requisitos de la
norma apropiada. Cuando se termine con xito esta revisin, la empresa recibir un
certificado de registro que establece que su sistema de calidad cumple con las normas de los modelos ISO 9001, 9002 o 9003. Esto le da derecho a publicar el registro y usar
la marca de certificacin en su publicidad, encabezados, etctera.
Contar con la certificacin de iso 9000 representa una ventaja inmediata y evidente:
cumplir con un requisito indispensable para exportar a los mercados europeos.
Adems de que el sistema tiene beneficios importantes en toda la organizacin .
- Facilita el desarrollo de sistemas de calidad con base en criterios comunes.

Mxico: Modernizacin ante la apertura

- Permite integrar todas las reas de la empresa con funciones y responsabilidades

claras para la calidad.
- Fomenta la cornpetitividady acceso a mercados internacionales
- Constituye una gua para la evaluacin y desarrollo de proveedores

- Es la base para la certificacin de sistemas de calidad

Normas oficiales mexicana5 de certificacin de calidad NOM-CC
La dinmica de la globalizacin que vivimos ha hecho necesario contar con un punto
de referencia, por lo que Mxico inmerso en la apertura se afilia a ISO 9000 en 1991
teniendo como resultado de esto las normas nacionales serie NOM-CC. Al implementar
estas normas se busca asegurar que un proceso productivo siempre resuite en un producto final de calidad homognea, no lleva necesariamente a alcanzar una alta calidad ; por lo que se requiere entonces de combinar las normas especficas que
definen la calidad del mismo.
En 1990 se publicaron las normas NOM CC1 1990 a la NOM CC6 1990 por la SECOFI en la
Direccin General de Normas que corresponden a la serie Iso de la comunidad
econmica europea.
Actualmente las NOM CC van desde la CC-1 hasta la CC-6 y las NMX CC (Normas Mexicanas de Certificacin de Calidad) que fueron publicadas en 1993 NMX CC-711 NMX
CC-712 y NMX CC-8 cubriendo el vocabulario y la Gua de Seleccin hasta Auditora de
Calidad, Calificacin y Certificacin de Auditores [ver anexos donde se indican los
objetivos, aplicacin y conceptos principales de cada una de las normas). En Mxico
las normas de calidad no son obligatorias. Un ejemplo de las normas antes citadas es
la siguiente:
Las normas NOM-011-STPS-1993: Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los
centros de trabajo donde se genere ruido.
Las tres primeras letras (NOM)indican el tipo de norma; los tres nmeros siguientes (O1 1)
indican el nmero de registro; las letras siguientes (SPTS) significan las siglas de la secretara que la expidi, en este caso fue la Secretara del Trabajo y Previsin Social, y por
ltimo los nmeros ( 1 993) significan el ao en que fue dada de alta (certificada). Una
de las organizacin que est autorizada para llevar a cabo certificaciones es la CALMECAC (calidadMexicana Certificada Asociacin Civil).
N O M CC-1"Sistemas

de calidad Vocabulario.

Establece los trminos y definiciones empleadas en el campo del aseguramiento de

calidad en los productos y servicios. Facilitando la comunicacin entre el personal
que interviene en dicho proceso.

Las normas I S O . . .

N O M CC-2 "Sistema<de calidad, gua para la seleccin y el uso de normas de aseguramiento de calidad"

Establece claramente las diferencias e interrelaciones entre los principales conceptos

de calidad y proporciona la gua para la seleccin y uso de la serie de normas de
sistemas de calidad NOMCC 2 y NOMCC-6 proporcionan las directrices generales,
para los propsitos de gestin de calidad; NOMCC3, NOM-CC4 y NOMCC5:son aplicables para asegurar la calidad en situacin contractual. Estas pueden ser aplicadas a
la administracin interna de calidad. En cuanto a la seleccin del modelo, se debe
considerar el factor econmico:
- Complejidad del proceso/diseo

- Madurez del diseo

- Complejidad del proceso-produccin
- Caractersticas del producto-servicio
- Seguridad del producto-servicio
- Economa
N O M CC-3 "Sistemas de calidad- Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable
al proyectoldiseo, la fabricacin, la instalacin y el servicio"

Orienta la integracin de los elementos que conforman el sistema de aseguramiento

de calidad de un proveedor que tiene la responsabilidad de efectuar las actividades
de diseo, proyecto y servicio al cliente. Lo establecido en esta norma tiene como objetivo evitar productos que no llenen los requisitos establecidos en todas sus etapas,
desde el proyecto hasta la vida til de producto incluyendo el servicio al ciiente. Esta
norma se sustenta en los conceptos de aseguramiento de calidad. Cabe mencionar
que las responsabilidades de un proveedor debern estipularse por escrito, en lo que
se denomina contrato, en el cual los requisitos tendrn que especificarse claramente.
NOM CC-4 IISistemasde calidad- Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a
la fabricacin e instalacin"

Establece los requisitos mnimos que debe cumplir el sistema de aseguramiento de

calidad de un proveedor que tiene la responsabilidad de fabricar e instalar un producto. Es aplicable cuando los requisitos de funcionamiento del producto o servicio
ya han sido establecidos y consecuentemente el proveedor se responsabiliza de la
gestin de la calidad en las etapas de fabricacin e instalacin.
N O M C C ~"Sistema de calidad- Modelo para el aseguramiento de calidad aplicable a la
inspeccin y pruebas finales".

Tiene como objetivo evitar desviaciones en las etapas de investigacin y pruebas finales en el caso de productos que no cumplan con los requerimientos establecidos,

Mxico: Modernizacin ante la apertura

adems de que el proveedor tiene la responsabilidad de inspeccionar y efectuar las

pruebas finales de aceptacin correspondientes al producto.
NOM CC-6 "Sistema de calidad- Gestin de calidad y elementos de un sistema de calidad. Directrices Generales".

Describe los elementos bsicos por medio de los cuales un sistema de calidad puede
ser desarrollado e implantado. Los elementos que se debern tomar en cuenta, dependern de factores como: Mercado, naturaleza del producto, proceso de produccin y necesidades del consumidor.
Toda empresa para alcanzar sus objetivos debe organizarse de tal manera que los
factores humanos, tcnicos y administrativos que afecten la calidad de los productos
o servicios, estn bajo control.
El Sistema de Calidad debe ser diseado para satisfacer las necesidades y expectativas del consumidor, sin descuidar los intereses de la organizacin.
Un sistema de calidad bien estructurado es un recurso de direccin en la optimizacin y control de calidad que se relaciona con el riesgo, costo y beneficio que
ste implica.
NMXCC-711

"Sistemas de Calidad- Auditoras de Calidad"

Establece los principios bsicos, los criterios y las prcticas de una auditora, as como
las directrices para establecer, planear, efectuar y documentar auditoras de
sistemas de calidad.
Llevar a cabo una auditora de calidad da la pauta para alcanzar los objetivos establecidos en la poltica de un organismo. Una auditora se debe efectuar para determinar que los elementos de un sistema de calidad son efectivos y adecuados para
elaborar los objetivos.
Una auditora de calidad se puede definir como un examen sistemtico e independiente para determinar si las actividades as como sus resultados cumplen con las
disposiciones preestablecidas, y si stas son implantadas eficazmente y apropiadas
para alcanzar el objetivo. El propsito de la auditora de calidad es evaluar la necesidad de mejoramiento o accin correctiva.
NMXCC-712 "Sistemas de Calidad- Guas para Auditar Sistemas de Calidad parte 2 Administracin del programa de Auditorias".

Presenta las directrices bsicas para administrar programas para auditar sistemas de
calidad. Establece y mantiene la administracin de un programa de auditoras,
cuando stas se ejecutan a sistemas de calidad de acuerdo con las recomendacio-

Las normas I S O . . .

nes dadas. Cualquier organismo que deba realizar una auditora de sistemas de calidad debe tener la capacidad para administrar el proceso de auditoras.

NMX CC-8 "Criterios de Clalificacin para auditores de Sistemas de Calidad

Establece las directrices sobre los criterios de calificacin para auditores. Para que las
auditoras se lleven a cabo de forma efectiva y uniforme, es necesario tomar en
cuenta los criterios mnimos para calificar a los auditores.
Se aplica en la seleccin de auditores que realizarn auditoras de sistemas de calidad segn lo establecido.

Conclusiones.
Los Sistemas de Aseguramiento de Calidad han sido utilizados en Mxico por un reducido nmero de empresas.
Las Normas 1SO 9000 se utilizan principalmente en la Comunidad Econmica Europea
aunque han sido adoptadas por otros pases como base para la Mejora Continua de
Calidad. Todo pas que quiera participar en el proceso comercial que se vive actualmente, tiene que contar con la certificacin de esta norma ya que representa un requisito evidente para exportar a los mercados europeos.
En Mxico, tanto las empresas grandes como las pequeas que llevan a cabo negocios internacionales consideran la serie iso 9000 como una va hacia los mercados
abiertos y hacia una mejor competencia.
Esta Norma permite integrar todas las reas funcionales de la empresa con funciones
y responsabilidades claras, fomenta la competitividad y el acceso a mercados
internacionales. Tambin constituye una gua para la evaluacin y desarrollo
de proveedores.
La herramienta ISO 9000 sirve para:

La mejora continua de productos, procesos y servicios.

implantar un Sistema de Calidad.
Requisito evidente para exportar a los mercados europeos.
Factor relevante en la competitividad de las organizaciones.
ISO9000 no tiene como fin asegurar cierto nivel de caldad, sino la consistencia, que a
su vez conduce a la mejora continua, pues exige que existan sistemas para detectar y
controlar los errores, y "lo que se puede controlar se puede corregir" y, por
consecuencia mejorar.

Al implementar las normas lo que se busca es asegurar que un proceso productivo

siempre resulte en un producto final de calidad homognea.

Mxico: Modernizacin ante la apertura

Las Normas ISO 9000 son una consecuencia natural del desarrollo de los mercados
competitivos, pues las normas dan confiabilidad y evitan prdidas de tiempo, cumplir
con ellas nos llevan necesariamente a alcanzar una alta calidad en los productos.
Iso asegura consistencia, calidad uniforme durante todo el proceso de produccin.
Entonces lo que se requiere es combinar las normas is0 9000 con las normas especficas que definen la calidad del producto.
La implantacin de Normas ISO 9000 tiene como consecuencia los siguientes beneficios:
Facilita el desarrollo de sistemas de calidad con base en criterios comunes. Permite
integrar todas las reas de la empresa con funciones y responsabilidades claras
para con la calidad.
Fomenta la competitividad y acceso a mercados internacionales. Constituye una
gua para la evaluacin y desarrollo de proveedores. Es la base para la certificacin de sistemas de calidad.
Para que la normatividad de como resultado los beneficios esperados se requiere
la congruencia entre los objetivos de calidad, estrategias de calidad, estructura
idnea y una cultura enfocada a la calidad de sus productos y servicios en la que
participen todos los miembros de la empresa y sobre todo el apoyo efectivo de la
alta direccin.
Los nuevos foros en los que deben competir las empresas, nos lleva a la necesidad
de cuestionar nuestra cultura organizacional y estudiarla detalladamente, ya que
la forma en que hoy se hacen las cosas maana sern obsoletas.

Las normas I S O ...

6 1bliografa
British Standars Institution."Qualitv Assurance". Handbook 22, 1993, England 1993.
Elizondo Decanini Alfredo. "Manual ISO 9000" Ediciones Castillo. Mxico 1994.
Feingenaum,V. Armand. Control Total d e la Calidad. Ed.c~csn
Rothery, Brian. " ISO90x1La norma v SU Implantacin" Ed. Panorama, Mxico, 1992.
Secretaria d e Comercio y Fomento Industrial. "Norma Oficial Mexicana": NOMCC1-1990. NOMCC2-1990. NOM-CC3-1990. NOMCC4-1990. NOMCC5-1990. NOM-CC-1990. NMX-7/1-1993. NMX7/2-1993. NMX-81993. Mxico.
Tawik,L. Administracin d e la Produccin.Ed.lnteramericana.Mxico, 1984
The institute of quality assurance. "Gua to the Pre~aration
of a Qualitv Manual". England 1992
M. Gldratt Eliyahu y Cox Jeff. La Meta. Ed. North River Press, Inc. E.U. 1983.

Mxico: Modernizacin ante la apertura

Anexo.
CUADRO 1

Noma

ISO 9000
1.Responsabilidad
de la Direccin
2.Sistema de
Calidad
3. Revisin del
Contrato
4.Control del
Diseo
5 .Control de
Docummtacin
6.Control de
Adquisiciones
7.PrOdUdos proporcionados por el cliente
8.Identificaciisiy
Rastreabilidad
9.Control del
Proceso
10.Procesos
Especiales
1l.inspeccin y
Prueba
12.Ergirpode
Inspeccin, Medicin
y Prueba
13.Estado &
Inspeccin y Prueba
14.Productosno
Conformes
15.Acciones
Corredivas
16.Manej0,Almacenamiento. Empaque
Embarque y Entre@
17.Registros de
Calidad
18.Audituras de
Calidad
19.CapachaciCa y
Entrmamiento
20.SeMcioal cliaite

21.Taicas
Estadsticas

Gerente de
Gerente de
Director Gerente de Gerente de Administracin Recursos
Humanos
y Finanzas
Vmtas Produccin
General

Gerente de
Aseguramientc
de Calidad

x
X

x
X

x
X
X

X
X

X
X

x
X
X
X

Las normas I S O .

Equivalencia entre la serie de normas oficiales

mexicanas NOM-CC, NMX-CC y la serie de normas ISO-9000
Normas Ociales Mexicanas
NOM CC-1 "Sistema de CalidadVocabulario"
NOM CC-2 "Sistema de Calidad Gua
para la seleccin y el uso de Nomas de
aseguramiento de calidad"
NOM CC-3 "Sistema de Calidad-Modelo
para el Aseguramiento de la Calidad
aplicable al Proyecto/Diseo, la
Fabricacin, Instalacin y el Servicio"
NOM CC-4 "Sistema de Calidad-Modelo
para el Aseguramiento de la Calidad
aplicable a la Fabricacin e Instalacin"
NOM CC-5 "Sistema de calidad-Modelo
para el Aseguramiento de Calidad
aplicable a Inspeccin y Pruebas
Finales"
NOM CC-6 "Sistemas de CalidadGestin de Calidad y elementos de un
Sistema de Calidad Directrices
Generales"
NMX CC-711 "Guas para Auditar
Sistemas de Calidad-parte 1-Auditoras"
NMX CC-712 "Direchices para Auditar
Sistemas de Calidad-parte 2Amninistracin del F'ropama de
Auditoh"
NMX CC-8 "Criterios de Calificacinpara
auditores de Sistemas de Calidad"

Serie de Normas 1.30-9000

ISO-8402 Quality-Vocabulary
ISO-9000- "Quality managment and
Quality Assurance Standars. Guideiine
for Selection and Use"
ISO-9001 "QwhtySystem. Model for
Quality Assursnce in DesigdDevelopment
ProQction and Servicing"
ISO-9002 "Quality System. Model for
Quality Assurance in Production and
instaliation"
ISO-9003 "Quality System. Model for
Quality Assurance in Final Inspection
and Test"
ISO-9004 "Quaiity Management and
Quality System Elements. Guidelines"

ISO-10011-1 "Guidelines for Auditing

Quality Systems part 1"
ISO-10011-3 " Guidelines for Auditing
Quality System-part 3. Mmagement of
Auditing Progammes"
ISO-10011-2 "Guideiines for Auditing
Quality Systems-pmt 2- Qualification
Cnteria for Quality System Auditors"

Mxico: Modernizacin ante la apertura

NOM-CC-1 "Sistemas d e Calidad ' Vocabulario

Objetivos
Establece los trminos y
definiciones empleados en
el aseguramiento de la
calidad.
Proporciona los trminos y
deficimes fundamentales.
relativcs a los conceptos
de aseguramientode la
calidad que se aplican a
productos y10 servicios,
para la elaboracin y uso de
Normas y especificaciones
de Aseguramiento de la
Calidad. utilizados en la
N m a t ~ nacional
a
de
Sistema de Calidad.

Aplicacin
NOMGG2 "Sistema de CalidadGestin
de Calidad"
NOM-CC-3 "Sistema de Calidad-Modelo

para el Aseguramiento de la calidad.

Aplicable a Royecto/Diseo"
NOM-CC4 "Sistema de Caiidad-Modelo
para el aseguramiento de la calidad,
aplicable a la fabricacin e instalacin"
NOM-CC-5 "Sistema de calidad-Modelo
para el aseguramiento de la calidad
aplicables a la inspeccin y pruebas
finales"
NOM-CC-6 "Sistema de Calidad-Gestion
de calidad y elementos de un sistema
de calidad."
NOM-CC-7 "Sistema de CalidadAuditorias de calidad"

NOM-CC-8 "Sistema de CalidadCalificacin y certificacin de

Continuacin NOM-CCI...
Conceptos
D E O N T O L O G ~Doctrina de la moral
Roducto y/ o s e ~ c i o :
Es el resultado de actividades o procesos
profesional.
ESPECLFICACIN:Documento que
ASEGURAMIENTO DE LA CALiDAD:
establece los requisitos del producto y10
Conjunto de actividades planeadas y
sistemticas que lleva a cabo una empresa
servicio.
FIABILIDAD: Capacidad de un producto
AUDITOR: Es quien ejecuta cualquier
para cumplir una funcin requerida bajo
actividad dentro de una auditoria
las condiciones dadas en un paiodo de
AUDITOR LDER: Individuo calificado y
tiempo establecido.
certificado, cuya expRiencia y entrenamiento
le permiten ot.ganizar y dirigir una auditona.
GESTIN DE CALIDAD: Funcin general
de la gestin que determina e implmta
AUDri'ORJA DE CALDAD: Examen sistemtico e independiente para determinar si las
la poltica de calidad que incluye la
actividades dc calidad cumplen con las
planeacin estratgica
disposiciones.
GRADOJCLASE: Indicador de categona o
AUDITORJA EXTERNA: Es aquella efectuada
rango referido a la propiedad o caracteen una organizacin por un grupo ajeno a
risticas de un producto o servicio.
esta.
MSPECCIN: Medir, ensayar una o
AUDiTORIA DiTERNA: Es aquella efectuada
ms caractersticas de un producto1 servicio
deniro de la misma organizacin, bajo el
PLAN DE CALIDAD: Documento que
control directo de la misma.
establece prcticas operacionales,
procedimientos, recursos y secuencias
de las actividades relevantes de la
calidad.
P O L ~ C ADE CALIDAD: Directrices y
objetivos generales de la empresa.
Fuente: Elaboraaonp o p a

Las normas I S O . ..

NOM-CC-2 "Sistemas d e calidad-gestin d e calidad. Gua para la seleccin

y uso d e normas

d e aseguramiento d e la calidad
Objetivos
Establecer claramente las
diferencias entre los principales conceptos de calidad.
Proporcionar la gua para la
seleccin y uso de las
normas y sistemas de
calidad que pueden ser
empleadas para la gestin
de calidad (NOMCC) y
para propsitos externos de
aseguramiento de calidad
(NOM-CC-3, NOM-CC-4 y
NOM-CC-5)

Aplicacin
Para la aplicacin de esta Noma, es necesario c m u l t a r las siguientes Nomas
Mexicanai: NOM-CC-1 "Sistema de CalidadVocabulario"
NOM-CC-3 "Sistema de Calidad Mod. para
el aseguramiento de la calidad aplicable al
proyectoldiieo, la fabricacih instalacih
y servicio.
NOM-CC-4 "Sistema de Calidad Mod. para
el aseguramiento de la Calidad aplicable a
la fabricacin e instalacin.
NOM-CC-5 "Sistema de Calidad Mod. para
el asegurmiento de la Calidad. Aplicable a
la inspeccin y pruebas finales.
NOM-CC-6 "Sistema de Calidad. Gestin de
Calidad y elementos de un sistema de
calidad. Directrices Generales"
NOM-CC-7 "Sistema de Calidad. Anditorias
de Calidad"
NOM-CC-8 "Sistema de Calidad y Certificacin de auditores"

Conceptos
POLITICA DE CALIDAD: Conjunto de
directrices y objs. generales de una
empresa
GESTIN DE LA CALIDAD. Funcin
general de la alta direccin que implanta
la poltica de calidad e incluye la
Planeacin Estrdgica.
SISTEMA DE CALIDAD:Estructura org.
conjunto de recunm, responsabilidades
y procedimientos para asegurar que los
productos cumplan con el fui dirigido a
la gestin de la calidad.
CONTROL DE CALIDAD: Conjunto de
mtodos y actividades de carcter opzrativo, utilizados por el cumplimiento de
los requisitos de calidad.
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD:
Conjunto de actividades planead= y
sistemticas que Ueva a cabo una
empresa

Continua NOM CC-2..

Sistema de Calidad

Aicanzar y sostener la calidad

real del productolse~icioproducido.
Proporcionar la confianza su misma
direccin de que la calidad propuesta
est siendo alcanzada y mantenida.
NOM-CC-2 y NOMCC-6 Proporcionan
las directrices generales para la gestin
de calidad de las empresas.
NOM-CC-3, NOMCC-4 y NOM-CC5,
se aplican para fines externos de
aseguramientomiento de calidad en
en situaciones contractuales.

Fuente: Elaboracin propia

Seleccin del Modelo de Aseg de Calidad

Para la seleccin del modelo de aseg.
de calidad se u t i h lai normas.
NOM-CC-3, NOMCC-4 y NOM-CC-5
Procedimiento de seleccin:
a) Debe ser selec. por la consideracin
y anlisis temtico de los factores de
proyecto1 seleccin.
Factores de Seleccin:
a) Complejidad del proceso del
diieio.
b) Madurez del diseo.
c) Complejidad del proces~produccin.
d) Caractersticas del producto/servicio.
e) Seguridad del productolservicio.
Econtnica.
Documentacin y evidencias: debe
incluir manuales de procedimientos, de
aseg de calidad, ido. de calidad. etc.
Aspectos de preparacin del contrato.
Evaluacin previa al contrato.

Mxico: Modernizacin ante la apertura

NOM-CC-3 "Sistema d e calidad-modelo para el aseguramiento dela calidad aplicable al

proyedddiseo fabricacin e instalacin".

Objeiivm
Eetableoer los requisitos minimm que
debe cumplir el sistema de aseguramiento
de calidad de m proveedor que tiene la
respoosabilidadde fabricar e instah un
producto.
EstaNoma a @cable cusndo lm
requimton de huicionamiento dd producto
y10 servicio ya han sido establecidos y por
lo tanto el pweedor se reepomabiliza de
lagestin de calidad en las etapas de
fabricacine instalacin
Los requiaitm establecidos en &a
Ntienen por objeto evitar podnetm
no conformesen las etapas de fabricacin e instalacin

Apiicacin
Los requerimientm del producto y10
smvicio se encuentran mtablecidos por
rafmmcia a un proyecto/diseiio o un
es+cacia
La gua para evaluar la aplicacin de sfa
Noes: NOM-CC7.
EFEIuaClAS:
NOM-CC-1 "Sit de Calidad-Vocabulario".
NOM-CC-2 "Sit de Calidad-Gmztin de
la Calidad".
NOM-CC-6 "Sist de Calidad-Gestin de
Calidad y elemeoim de un sistema de
calidad".
NOM-CC-7 "Sit de Calidad-Auditoras
de Calidad".
NOM-CC-8 "Sitde Calidad-Calicacin
y EeTfificacin do audit~res".

Conceptos
RESPONSABlLIDADDEL CLIEN?E:
Evaluar y seleccionar a sus proveedores.
ORGANVACIN, RESPONSABILIDADES
Y ALTORDADES: El proveedor debe
defuiir las responsabilidadesde autoridad
y las relacinits nire todo d permnal que
gestiona, realiza y verifica cualquier actividad
que infiuye sobre la calidad.
Representantede direc.
Representante del cliente.
Rwisin del mstema de calidad por la
direccin

Continua NOM CC-3

Sisteraa de calidad
INSPECCION Y PRUEBAS
El proveedor debe establecer, adualizar
El proveedor debe:
un sistema de aseguramiento de calidad
Asegurarse que el material o producto de
documentado y eficiente, para cmstar que
recibo no sera usado o procesado hasta
cumple c m los requisitos establecidos.
que haya sido mspeccionado o verificado,
Preparacin de planes de calidad.
para determinar si cumple los requisitos
establecidos.
Equipos de cmtrol de proceso-inspeccin
necesaios para asegurar la cahdad
Idaitiiicar, verificar y calibrar el equipo de
Aplicacin efectiva de procedimientos.
mspeccin, medicih y prueba
Ccaitratacih y capacitacib de recursos
Establecer procedimientos y equipo.
humanos necesarios.
Aseguramiento de calidad.
Identificar y retaier los productos no
Manual de aseguramiento de la calidad.
h4mual de procedimientosdel programa
domes.
Tomar acciones corredivas.
de aseguramiento de calidad
hspeccih y prueba de recibo
hspeccih y prueba de proceso.
Inspeccin y pniebas finales.
R e w o s de inspeccin y pruebas.
Estado de inspeccin y pruebas
Ccntrol de produdo no d m e .
Se deben establecer cmtroles docummtados para asegurar las actikdades.
Fuente: Elaboracin p o p a

Las normas I S O . . .

- -

NOM CC 4 " Sistema d e calidadmodelo para el aseguramiento d e la calidad aplicable a la

Oijetivos

fabricacin e instalacin.
Aplicacin

Estatiselos requisitos niiuimos que

debe cumplir el sistde aseguramiento
de calidad de un proveedor que tiene la
respmsabilidad de B h c a r e &talar m
prahicto.
Estanorma es aplicaMe cuandolos
requisitos dehma'&ento
del poducto
y10 s e ~ a o y hansidoestablecidos
a
y
por lo tanto el proveedor se responzabiliza
de la gestin de calidad en las etapw da
fabricacin e instalaan
Los requisitos estableados m acta
nomm. tienen por objeto evitar productos
no w n f m e s en las etapas fabricaciim e
instalacin

Conceptos

Los r d e n t o s del ~ ~ o m i cy10

to
Respmsabilidad del cliente:
senido se encuentran establecidos por
Evaluar y seleccionar a s w prweedores.
referencia a u n pyectddiseiio o una
orgae&n:
especificaci0n
Responsabiljdades y aidcnidades:
Laguapnrnevalw I a ~ ~ c ndec i ~ El proveedor debe denir 1 s probnbilidaesta nomis es: NOM -CC - 7
des y autoridad lar relaciones entre
RJ3ERENm
todo el p e r s d quegestiow realiza y
NOM - CC 1 Sist de calidad vocavedica nialquidr acti\idad que inuye
buleo.
sobre La calidad
NOM- CC - 2 "Sist de calidad Gestin
Repesentante de direccin
de calidad
Repesentante del diente.
Rmisin de sist de calidad por la
NOM CC 6 "Sist de calidad Gehtian
de calidad y elementos de un sistema de
dimccin
calidad
NOM CC 7 "Sist de calidad
Auditorias de calidad
NOM CC 8 "Sist de calidad Calidcacio y cet66cacin de auditores.

- - -

Continua NOM-CC 4

Sistema de calidad
El proveedor debe establecer y actualizar
un sist. de aseg de calidad documentado
y eficiente, para constar que cumple con
los requisitos establecidos.
Preparacin de planes de calidad.
Eq.de control de proceso inspeccin
necesarios para asegurar la calidad.
Aplicacin efectiva de procedimientos
de procedimientos.
Contratacin y preparacin de recursos
humanos necesarios.
Manual de aseguramiento de calidad
Manual de procedimientos de
aseguramiento de la calidad

Fuente: Elaboracin prowa

Inspeccin y pruebas
El proveedor debe de asegurarse que el
material o producto de recibo no ser
usado o procesado hasta que haya sido
inspeccionado, verificado, para determinar si cumple los requisitos establecidos.
Identificar, verificar, calibrar el equipo de
inspeccin.
Establecer procedimientos y equipo.
Aseguramiento de calidad
Identificar y retener los
productos no conformes.
Tomar acciones correctivas.
inspeccin y prueba de recibo.
Inspeccin y pnieba de proceso.
inspeccin y pruebas finales.
Registros de inspeccin y puebas.
Estado de inspeccin y pruebas.
Control de producto no conforme.

Mxico: Modernizacin ante la apertura

NOM CC-5 "Sistemas d e calidad- modelo para el para el aseguramiento d e calidad aplicable a la inspeccin y pruebas finales"

Objetivos
Establecer los requisitos mnimos que
debe cumplir el aseguramiento
de calidad de un proveedor.
Evitar desviaciones en las etapas de
desviacin y pmebas finales.

Aplicacin
Conceptos
Los requerimientos del producto y10
RESPONSABILIDADDEL CLIENTE:
Evaluar y seleccionar a sus proveedores.
servicio se encuentran establecidos por
referencia a un proyectddiiseiio o una
ORGANEACIN, RESPONSABILIDADES
Y AUTORIDADES: El proveedor debe
especificacin.
definir las responsabilidades de autoridad
La gua para evaluar la aplicacin de sta
y las relaciones entre todo el personal que
N m a es: NOM-CC-7.
gestiona, r e a h y verifica cualquier actividad
REFERENCIAS:
NOM-CC-1 "Sist. de Calidad-Vocabulario".
que influye sobre la calidad.
Representante de direc.
NOM-CC-2 "Sist. de Calidad-Gestin de
Representante del cliente.
la Calidad".
Revisin del sistema de calidad por la
NOM-CC-6 "Sist. de Calidad-Gestin de
direccin.
Calidad y elementos de un sistema de
calidad".
NOMCC-7 "Sist. de Calidad-Auditoras
de Calidad".
NOMCC-8 "Sist. de Calidad-Calificacin
y ceitificacin de auditores".
El proveedor se responsabiliza de la
gestin de calidad en la etapa de inspeccin y pruebas fmales.

Continua NOM-CC S...

Sistema de calidad
El proveedor debe establecer, actualizar
un sistema de aseguramiento de calidad
documaitado y eficiente, para constar que
cumple con los requisitos establecidos.
Preparacin de planes de cahdad
Equrpos de control de proces+mspeccin
necesarios para asegurar la calidad.
Aplicacin efectiva de procedimientos.
Cantratacin y capacitacin de recursos
humanos necesarios.
Mauual de aseguramiento de la calidad.
Manual de procedimientos del progama
de aseguramiento de calidad.

Fuente: Elaboraan p o P a

hispeccin y pruebas
El proveedor debe:
Asegurarse que el material o producto de
recibo no sera usado o procesado hasta
que haya sido mspeccionado o vericado,
para determinar si cumple los requisitos
establecidos.
Identificar, verificar y calibrar el equipo de
inspeccin, medicin y pmeba.
Establecer procedimientos y equipo.
Aseguramiento de calidad.
Identificar y retener los productos no
cmfonnes.
Tomar accicmes correctivas.
hispeccik y prueba de recibo
hspecciai y prueba de proceso.
inspeccin y pruebas finales.
Registros de inspeccin y pmebas.

Las normas ISO

NOM CC-6 "Sistemas de Calidad-Vocabulario "

Aplicacin
N O M CC-1"Sistema d e calidad-vocabulario"
NOM CC-2"Sistema d e calidad-gestin d e
bsicos por medio d e los
c u i l a un sistema de
calidad Gua para l a seleccin y el uso de
cslidad puede ser desarron o m a s d e aseguramiento d e calidad"
n a d o e implantado.
N O M CC-3"Sistema de calidad-modelo
para e l aseguramiento d e calidad aplicable
al proyecto/diseo. L a fabricaciq instalacin y savicio."
NOM CC-4"Sktema d e calidad-modelo
para e l aseguramiento de l a calidad aplicab l e a la fabricacin e instalacin"
N O M CC-5"Sistema de calidad-modelo
para e l aseguramiento de l a calidad aplicab l e a la inspeccin y pruebas finaies."
N O M CC-7"Sistema de calidad-auditoras
de calidad"
N O M CC-8"Sistema de calidad-calificacin
y certificacin de auditores."
Objetivos
Describe los e l u n a t o s

Continua NOM-CC 6...

Sistema de Calidad
Conceptos
Poltica & Calidad:La direccin de la
Auditorias del Sistema de Calidad.
empresa se encarga de desarrollar y esta- Revisin y Evaluacin del sistema di
blecer las polticas de calidad. Dicha
calidad. Consideracin sobre los
costos de calidad.
politica debe ser coherente con las demis
politicas de la empresa
Seleccin de elementos apropiados.
Objetivos de Calidad:La direccin debe
Tipos de costos de calidad.
Calidad en relacin con el mercado.
definir los objetivos de los elementos de
calidad como son: aptitud, operacin.
Calidad en el proyectoldiseiio.
seguridad y c d a b i i i d a d . Clculo y evalua
Planeacin del proyectoldiseiio.
cin de costos en funcin de los objetivos
Valoracin y prueba del producto.
Revisin del proyectoldiseiio.
y elementos de calidad para optimim.
Calidad en las adquisiciones.
Definicin de objetivos espccificos de
Calidad en la produccin.
calidad congnientes con la politica de
Control de la produccin.
calidad corporativa
Verificacin del producto.
Responsabilidad de la Empresa:La gestin
de calidad es un aspecto de sufuncin. la Control de los equipos de medicin.
edicin y prueba
cual determina e implanta la politica de
calidad.
Acciones cmectivas
Sistema de Calidad:es la estruchua
o ~ i o n a l responsabilidades,
,
procedimientos. procesos y los recursos necesarios para llevar a cabo la gestin de la
calidad.
Ciclo de Calidad:El sistema de calidad
generalmente se aplica e interactua en
todas las actividades relacionadas con la
calidad ya sea de un producto/se~icio,
existiendo por lo tanto una iduencia
mutua. El ciclo de calidad involucra todas
las fases.

Fuente:Elaboracin propia.

Mxico: Modernizacin ante la apertura

NOM CC-711 Sistemas de calidad. Auditonas de calidad.

Objetivos
A~Jimcih
Se compiementa w n l a
Establece los pnncipos
NOM-NMX-CC-1
bsicos, &tenos y pcticas
de auditoa, dando de sta
maneralas directeces pw NOM CC-1"Sistemn de
establecer, planear, efectuar calidad-vocabulario."
y documwEnr auditonnr
del sistema de calidad

Fuente: Elaboracibn paga

Conceptos
Sistemn de Calidad
Au<titoasdel sistema de calidad
Auditoa de CalidatPuede serinierm
Eximen sistemtico e indepandiente
0bjetivos:Detemiionr la conformidad de
para defimr si las actividades de cslidad los elementos W sistema de calidad con
y sus resultados cllfnplenlas dsposilos requisitos espediws. Determinar
ciones pestnblecidas.
los efectos del sistema da cPLidad implanObjetivos de CaiiddLa dreccih debe
tados p cumpii~objetivos de 4 d a d
definir los objetivos &los elementos de
Promover al audtado la opommidad para
calidad wmo son: npfitud, o p c i n , semejorar el sistema de calidad Cumpir
requistos reguiatorios.
gmidnd y c d a b i l i d a d Clculo y svnluacin de costos en funcin de los objefivos
Funciones y Responsabilidades:
y elementos de calidad pw opcimirpr.
Auditores.
Definicin de objetivos especifica de
Eqpo auditor.
Respoaratiilidad de los auditores.
calidad wqgn>ootes con la pdilca de
calidad corporativa
Cumpr con requisitos de auditon'a
Sistema de Caliddes la esbuctura
P1aueacin y ejecucin de r e s p a b i orgpnizacional, resposabilidades, pocelidades.
dimientos, procesos y los recursos neceResponsatiilidadLdff.Respabilidads h o s pwllevara cabolagestih dela
ejecucin de a u d i t d a Planear y
calidad
ejecutar auditora Revisin de documenAuditor de CalidatPmona &cada
tos.
para da^ nudit&as de calidad
C1iente:Persona u m p i s m o que sdicita
una a d t c a
Au&rPdo:OrgPnismo a ser auditado.
Obsmncin: Declnraah de un hecho
diwnte la auditoa de calidad
Audiencia o b j e t i v o : I n f ~ c i nque puede
ser aprovechado como verdadera, basada
en hechos obtenidos por medio de
observaciones, mediciones y pruebas.

Las normas I S O . . .

NOM CC-712 Directrices para auditar sistemas d e calidad. Parte 2.

Administracin del programa d e auditoras.
Aplicacin

Objetivo

Concepto

1 Admn. del programa de auditonas:

Establecer las directrices Es aplicable para mantener y

establecer programas de
bsicas para administrar

1
1

rea o funcin dentro de un

orgamsmo al que
se le ha dado la responsabilidad de
programas para auditorias auditorias en el caso de que
planear y realizar una serie de
de sistemas de calidad
se ejecuten auditonas a
auditonas

1
1

sistemas de calidad.

1
1
1 programadas a sistemas de calidad. (

Organizacin: Cualquier q - n i s m o
que tiene la necesidad de realizar
auditorias a sistemas de
caiidad de manera continua.
Nomas: L a administracin del
de calidad-vocabul*o."
programa de auditonas debe
NMX-CG7tl"Directrices
determinar las normas
de sistema de calidad contra las que
para auditar sistemas de
prev auditm y desarroUar la
calidad."
capacidad que permita auditar.
Parte 1:
Calificacin del personal.
Administracin del programa de
Auditorias NMX-CC-8
"Cntenos de caliicacin
auditonas: Debe ser realizado por
para auditores de sistemas personal con experiencia prctica d,
de calidad."
los procedimientos y las
practicas de auditonas de calidad.
Auditores: Deben ser aprobados por
un panel evaluador
el cual debe cumplu con las normas establecidas en la NMX-CC-8.
Ejecucin de evaluaciones:
La
ri
administracin del programa debe
evaluar continuamente
el desempeo de sus auditores, ya
s e a mediante la observacin, durante la a u d i t d a u otro medio.
Consistencia de los auditores: La
administracin del programa de
auditonas debe
establecer mtodos para medir y
comparar el desempeo del
auditor. Entrenamiento: La
administracin del programa debe
evaluar regularmente la
necesidad de entrenamiento de los
auditores y tomar las acciones
apropiadas destreza
Factores operacionales: Se deben
considerar los siguientes factores y
cuando se
considere necesa o, establecer
procedimientos que aseguren que SL
personal
puede actuar de manera consistente
y que est respaldado
adecuadamente.

Referencia:
NMX-CGl "Administraci
de calidad y

'

Fuente: Elaboracin propia

Mxico: Modernizacin ante Ea apertura

Continua NOM -CC 712.

Objetivo

Fuente: Elaboraa6n popa.

AplicaciCn

Concepto
1.-AsigeaciCn de recursos: Debe
establecer procedimientos para
a s e p a r que los
recursos sean adecuados para
cumplir con los objetivos.
2.-Planeacin y programacin:
Deben establecerse para planear y
calendarizarlos programas.
3.-Informe de auditora: La
presentacin del informe debe
normalizarse en la medida
de lo posible.
4 . - S e m e n t o de accin correctiva:
Se deben establecer procedimientos
para dar seguimiento a las acciones
corredvas s i la amninistracik del
programa lo requiere.
5.-Con6dencialidad:La
administracin del programa de
auditona debe establecer
procedimientospara salvaguardar la
confideaicialidadde cualquier
programa de auditona.
6.-Auditoriasadjuntas: En el caso de
que varios organismos auditores
cooperan
para auditar conjuutamente uu
sistema de calidad, deben acordar la
respsabilidad
de cada uno de los o r w s n o s
participantes an relacin a la
autoridad del auditor lder,
las interfases con los auditados, los
mtodos de operacin y
distribucin de los resultados antes
de iniciar la auditora.
7.-Mejora del programa de auditona:
La administracin debe establecer
un mtodo
para mejora continua para el
programa de auditona a travs de la
rekoaiimentacin.

Las normas I S O .

NMX-CC-8 "Criterios d e calificacin para auditores d e sistemas de calidad"

Objetivos
Referencias
Conceptos
Establece las
directrices sobre los
Fkiucacih: Los candidatos a auditores deben
haber terminado por lo menos la educaan
criterios de calificacin
NMX-CC-1"Administracib..
.
sobre auditores.
preparatcnia.
Provee un mtodo
Entrenamiento: Los candidatos a auditores
mediante el cual debe
deben tener el entrenamiento necesario y
juzgarse y mantenerse
suficiente, para asegurar su competencia en
el cumplimiento del
las habilidades requeridas para efectuar y
NMX-CC-7/1"Directrices...
admuustrar auditorias.
auditor potencial c m
Experiencia: Los candidatos a auditores
los criterios.
deben tener un mnimo de cuatro aos de
experiencia prctica adecuada (sin incluir
entrenamiento), dos de los cuales deben de
NMX-CC-7li"Duectrices para haber sido en actividades de aseguramiento
auditar sistemas de calidad".
de la calidad
Abibutos personales: Los candidatos a
auditores deben ser de mente abierta,
maduros con capacidad de juicio, habilidades
analiticas y tenacidades, tener la habilidad
Parte 2:"Admuiistracinde los para percibu situaciones de manera realista,
comprender operacimes complejas desde la
programas de auditona."
perspectiva amplia y entender el papel de las
unidades individuales dentro de todo
or@smo.
Capacidad administrativa:Los candidatos
deben demostrar, a travs de medios
apropiados, su conocimiento y capacidad de
utilizar las habilidades administrativas
necesarias, que se requieren para la
ejecucin de una auditona.
Mantenimiento y competencia:Los auditores
deben mantener su competencia:
Asegurarse que sus conocimientos de normas
y requisitos de sistemas de calidad.
Asegurarse que sus conocimientos de
procedimientos y mtodos de auditona estn
actuaizados.
Participar en entrenamientos.
Revisar su desempeo por lo menos cada tres
meses.
Fuente: Elaboracin propia.

%
m,
ti.
O

N O M - CC

SISTEMA D E CALIDAD

NOM

c:

VOCABULARIO

- CC - 1
4

APLICACION

DIRECTA

&

:
DIeERO

I IM.TALACION

CrLIrMCioN Y

OE.llON DE
CALIDAD.
DIREC ORALEE

OUll D I

eCLLCCION

C Ili6TALACION

CCITIIIC*ClON
DE A U O I T O W S

4
MODELO DE ASEQURAMIENTO DE C A L I D A D

l.

$
GA
1
U:D
AUDITOR
AUDITORIA INTERNA

PLAN DE CALIDAD

-+

P o L l n c A DE CALIDAD

CONTROL D I CALIDAD

AUDITORIA EXTERNA

SISTEMA DE CALIDAD

*-)

'

CICLO DE CALIDAD

t-+

OEsTiON DE CALIDAD

NOM - CC - 2

t
CONTROL

DE CALIDAD
\
\

POLITICA
DE W D A D

ASEGURAMIENTO

GESTlON
DE CALIDAD

REO. USUARIO

NO"

EVALUACION
DE

NOU,CC.~

NOM-CC6

RESP. FUNC CLIENTE

8ENEFICRS POTENCRLES

i
PmcmI)iIIENTo$E

CONSIDERACDN
DEL FACTOR EC

COMPLEJDAD
PROYECTOIDISENO

--------sELEmm

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AMLI19 DEL
SBTEMA DE F N T

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PROYECTOIDISE~

ELABORACYX(

INSTALY SERV.

1
1

FALiAS OEL
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Mxico: Modernizacin ante la apertura