Presentacin Productos

BD Diagnostics - Diagnostic Systems

Industry

Acerca de BD
+ Fundada en 1897 con sede en Franklin Lakes, Nueva Jersey (USA)

Maxwell Becton

Fairleigh Dickinson

+ BD en la actualidad tiene presencia en ms de 50 pases y cuenta con ms de 29.000

asociados.
+ La compaa presta sus servicios a instituciones de salud, centros de investigacin,
laboratorios clnicos, industria farmacutica y al pblico en general.

Acerca de BD
BD Investiga, desarrolla, fabrica y comercializa
una amplia gama de productos auxiliares
para la Salud:
* Sistemas de diagnstico
* Reactivos
* Artculos mdicos desechables
* Sistemas para anlisis celular

Visin de Futuro BD
Propsito:

Ayudando a las personas a vivir saludablemente

Objetivo:
Ser la organizacin ms conocida por eliminar el sufrimiento innecesario
y la muerte por enfermedad y, al hacer eso, convertirnos en una de las
compaas ms rentables del mundo.

Segmentos de Negocio

Sistemas Preanalticos (PAS)

Sistemas de Diagnstico (DS)

Productos Microbiologa Industrial

Productos Microbiologa Industrial

PRODUCTOS BD (DS)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

Sistemas de Transporte
Medios de Cultivo deshidratados
Placas Preparadas
Medios de Cultivo preparados
Sistemas Ambientales
Test directos
Serologa
Reactivos y Tinciones
Sistemas de Identificacin y Sensibilidad
Hemocultivos Micobacterias - Phoenix

I. Sistemas de Transporte

Trulas en paquete estril

II. Medios de Cultivo deshidratados

Medios de Cultivo deshidratados

Polvos usados para la preparacin de medios, para el
cultivo y aislamiento de microorganismos (bacterias).
Deben ser reconstitudos
Algunos requieren suplementos o aditivos, para inhibir o
favorecer el crecimiento de determinados
microorganismos.

Tipos de Medios de Cultivo

Los microorganismos tienen diferentes requerimientos
nutricionales, por lo que existen muchas formulaciones
distintas.
Medios no selectivos (Ej. TSA)
Medios selectivos
Medios diferenciales (Ej. MacConkey)

Produccin Medios de Cultivo

Planta con Certificado ISO 9001

Integracin vertical
Se fabrica todo en la planta
Estrictos controles de calidad
Alta consistencia lote a lote

Cmo est hecho un Medio de Cultivo?

1. PEPTONA (protena hidrolizada)
Fuente Proteica:
Origen Animal (carne, casena, etc)
Origen no Animal (soja, plantas, etc)
Proceso de Digestin:
Hidrlisis cida o bsica
Enzimtico
Pancretico
Peptdico, etc
Materias Primas - Temperatura y pH Concentracin Proteasas - Procesos de Hidrlisis Neutralizacin - Secado, etc

Ventajas Comparativas
Ms de 180 aos de experiencia en Microbiologa
Integracin vertical: procesos de digestin, hidrlisis, molienda y mezcla, control
de calidad, empaque: gran consistencia lote a lote
Pases de origen controlados (bajo riesgo EEB)
Instalaciones Certificadas ISO 9001 - ISO 13485
Amigables con el Medio Ambiente y GMP
Manual de Medios de Cultivo Difco & BBL
Certificados de Anlisis y Hoja Seguridad

Presentaciones MCD
DIFCO
100 g
500 g
2 Kg
10 Kg

BBL
5 lb
25 lb
500 g

Merck: Granulados v/s Polvo

ISO 11133
Un medio de cultivo no es txico ni cancergeno por el solo
hecho de ser en polvo. Esto tiene que ver con su
composicin. Efectivamente hay medios que pueden tener
estas caractersticas y con los cuales se deben respetar
estrictas prcticas de manipulacin, independiente de su
presentacin.
ISO 11133 4.3.1
Respect good laboratory practice and the manufacturers
instructions regarding the handling of dehydrated media and
other components, particularly those containing hazardous
materials, i.e. bile salts or other selective agents.

ISO 11133
En general, se utiliza una esptula o cucharilla para sacar
del frasco la cantidad requerida, nunca se vierte el contenido
del frasco bruscamente. Adems se deben utilizar los
elementos de proteccin personal adecuados como
mascarilla o guantes.
ISO 11133 4.3.3
Carefully weigh the appropriate amount of dehydrated
medium (taking care not to inhale powder, especially with
media containing toxic substances) and progressively mix
with the required amount of water to avoid clumping.

ISO 11133
Al disolver el medio en agua destilada, es recomendable
agitar continuamente para facilitar la disolucin de un medio.
No existe diferencia significativa en los tiempos de
disolucin entre el polvo y el granulado.

ISO 11133 4.3.4

Dehydrated media need rapid dispersion by instant and
repeated or continuous stirring followed by heating, if
necessary, to dissolve. Media containing agar should be
allowed to soak for several minutes prior to heating while
mixing to dissolve.

ISO 11133
Dado que los medios son altamente higroscpicos, se deben
observar las caractersticas fsicas del medio cada vez que se
abre un frasco. El medio granulado dificulta esta observacin.
ISO 11133 4.2.2
Especially after opening a new container, the quality of the
medium may depend on the storage environment. Loss of
quality of dehydrated media is shown by change in flow
characteristics of the powder, homogeneity, caking, colour
changes, etc. Any dehydrated medium that has absorbed
moisture or shows obvious changes in physical appearance
shall be discarded.

Manual de Medios de Cultivo

Informacin tambin disponible
en nuestra pgina web

www.bd.com

III. Placas Preparadas

Son los mismos MCD

preparados y puestos en
diversas presentaciones
de placas o tubos, listos
para usar.
Placas para Aislamiento

Placas Preparadas
Contienen Agar como solidificante
El agar es un complejo de polisacridos hidrosolubles provenientes
de Algas marinas
Son slidas a T ambiente
Permiten el aislamiento e identificacin de colonias bacterianas
Proporciona nutrientes necesarios para el crecimiento de los
microorganismos

Caractersticas de Placas Prep.

Placas de plstico polistireno
Llenadas aspticamente

Mantener a 2 a 8C, algunas en oscuridad

Vida til de 16 a 20 semanas
Empaques de 10, 20 y 100 placas
Envueltas en bolsa transparente

Esterilizadas con Rayos gamma. Validadas con SAL 10-5

Placas simples, dobles, triples y cudruples
Placas RODAC para muestreo de superficies

Placas Rodac

Nivel de Esterilidad Asegurada (SAL)

El aseguramiento de la Esterilidad de calcula con la
probabilidad de que un microorganismo sobreviva a la
esterilizacin y se valida utilizando controles biolgicos.
Minimiza riesgo de falsos positivos en anlisis
Minimiza riesgo de ingresar microorganismos a ambientes
controlados

IV. Medios de Cultivo preparados

Tubos y Botellas
Medios lquidos o semi lquidos
Disponibles en distintos tamaos
Tubos de Borosilicato con tapa rosca negra
Un ao de vida til aprox.
Rellenados aspticamente
Esterilizados al final del proceso
Mantener refrigerados

Productos preparados

Placa RODAC

Tubos Hycheck

Tubos de Medios preparados

Lquidos/Caldos:
Para diluciones seriales
Contienen poco o nada de Agar
Tubos con Medio en Pendiente:
Contienen agar para solidificar
Se siembra en la pendiente
Para siembra en Profundidad:
Fundir a 45 - 50 C
Dejar solidificar

Tamaos de Tubos

Medios preparados en Botellas

Disponibles en distintas presentaciones
de tamao de botella y tapas
Utilizadas para pre-enriquecimiento y
anlisis de esterilidad y de productos
Etiqueta transparente permite fcil
inspeccin del medio
Mantener entre 2 y 25C
Vida til de 1 ao aprox.
Disponibles para filtracin por membrana
Disponible en Sterile Pack (doble bolsa)
Disponible en SAL 106
Ej. Fluido Tioglicolato - TSB

Tipos de Botellas

Ventajas de los Medios en Botella listos para usar

Calidad y Confianza
Cumple requisitos armonizados USP, EP y JP
Cumple con los requisitos del CLSI
Validado SAL de 10-6
Fcil de detectar la contaminacin
Botellas estriles Pack
Varios volmenes de llenado de
botellas y distintos tipos de tapas

V. Sistemas Ambientales
Son sistemas que producen la
atmsfera ptima para el crecimiento
de ciertos microorganismos:
Anaerbicos: Microorganismos que no
crecen en presencia de O2 (Ej.
Clostridium)
Microaeroflicos: Microorganismos
que crecen mejor en ambientes
reducidos en O2 (Ej. Campylobacter)
Ambiente rico en CO2:
Microorganismos que crecen mejor en
alta [ ] de CO2 (Ej. Haemophilus)

Ventajas Jarras

Jarra de policarbonato
Excelente calidad y muy durables
Diferentes presentaciones
Rack para placas y para tubos

Sistema GasPak
100 y 150

BD GasPak EZ

Ventaja Sobres
Rendimiento biolgico y fiabilidad sin necesidad de
un catalizador ni de un procedimiento de
activacin. No requieren agua.
El sobre generador de gas GasPak EZ contiene
todos los componentes necesarios para crear una
atmsfera especfica para la incubacin de
muestras.
El sobre y las muestras se colocan en el recipiente
de incubacin GasPak EZ, un recipiente de plstico
transparente apilable. Se cierra y se incuba.

VI. Test Directos

Staphyloslide Test para Staphylococcus aureus
Es una prueba de
aglutinacin de ltex en
portaobjetos para la
diferenciacin entre los
estafilococos que presentan
factor de aglutinacin y/o
protena A, que
habitualmente se encuentran
presentes en
Staphylococcus aureus.

240952

100 TESTS

BBL STAPHILOSLIDE LATEX TEST KIT

240953

500 TESTS

BBL STAPHILOSLIDE LATEX TEST KIT

VII. Serologa
Disponemos de la ms amplia variedad
de antisueros del mercado.
Presentacin liofilizada
Gold Estndar
Se rehidratan con 3 mL de solucin NaCl al 0,85%
esteril, se agita suavemente y quedan listos para usar.
En Industrias se utilizan antisueros principalmente para
Salmonella, Shigella, Listeria y E. coli.
Fcil de usar y rpidos resultados.

Antisueros para Salmonella

Antisueros para Salmonella O Difco se utilizan en las
pruebas de aglutinacin en portaobjetos para la
identificacin de Salmonella mediante antgenos
somticos (O).
Antisueros para Salmonella H Difco se utilizan en las
pruebas de aglutinacin en tubo para la identificacin de
Salmonella mediante antgenos flagelares (H).

Antisuero para Salmonella Vi Difco se utiliza en las

pruebas de aglutinacin en portaobjetos para la
identificacin de Salmonella Vi.

VIII. Reactivos y Tinciones

Una tincin es generalmente el primer paso
en la identificacin de un microorganismo.
Existen grupos de bacterias con clasificacin
segn sus caractersticas a la Tincin.

Tinciones
Principales dificultades: artefactos de tcnica, cristales que dificultan
visualizacin, lavado del color, confusin, suciedad por todos lados.

Ventajas BD: colores fuertes no diludos que facilitan

la lectura.
Envases no gotean, previene manchas y evaporacin.
Estacin de trabajo.

Reactivos
Plasma Coagulasa:
Determinacin cualitativa de patogenicidad de estafilococos utilizando el mtodo en tubo
directo. Con y sin EDTA (cat. 240827, 10 x 3 ml, 60 test)
Oxidasa (Prueba de Kovacs):
Reaccin cualitativa en la identificacin de bacterias Gram negativas no fermentadoras y
otras (cat. 261181, 50 droppers de 0,5 ml por caja). Tb Taxo Oxidasa.
Catalasa:
procedimiento cualitativo para determinar la actividad de catalasa de las bacterias. perxido
de hidrgeno 3% (cat. 261203).

Indol (Kovacs modif.):

Capacidad de las bacterias para producir indol mediante la desaminacin de triptfano (cat.
261185, 50 droppers por caja).
Otros: VP - Nitrato A y B KOH 10% - rojo fenol prpura bc azul bt- etc

IX. Sistemas de Identificacin y Sensibilidad

Sistema de identificacin Crystal
Discos de sensibilidad (sensidiscos)
Discos de diferenciacin, deteccin de antibiticos y carbohidratos
(Taxo)
Dryslide

Mtodos manuales de Identificacin

Mtodo tradicional:
Bateras bioqumicas en tubo (TSI, LIA, MIO, Citrato, etc)
Competencia:
API IDS Hardy
BD:
Enterotube
Crystal

Crystal
El sistema BBL
Crystal para la
identificacin de
bacterias es un
mtodo de
identificacin en
miniatura que utiliza
substratos
convencionales,
fluorognicos y
cromognicos
modificados.

Crystal
Es un mtodo de identificacin en miniatura que utiliza
substratos convencionales, fluorognicos y
cromognicos para la identificacin de bacterias.
Para rehidratar los substratos se utiliza una suspensin
de bacterias en el fluido de inculo.
Despus del perodo de incubacin, se examinan los
pocillos para determinar cambios de color o presencia
de fluorescencia que resultan de las actividades
metablicas de los microorganismos.
La serie de colores resultante de las reacciones se
convierte en un nmero de perfil de diez dgitos que se
utiliza como la base de identificacin.

Crystal

Fcil procedimiento sin pipeteo

No requiere adicin de reactivos
Sustratos fluoromtricos y colorimtricos
Cierre hermtico evita salpicaduras
Opcin de lectura en 4 horas o overnight
Lectura manual o semi automatizada
Kit completo

Tipos de Paneles Crystal

Overnight ID:
Gram Positivo
Entrico no fermentador G (-)
Rpidos (4 horas):
Anaerbicos
Neisseria Haemophilus
Rapid Positive
Cada Kit contiene:
20 BBL Crystal (tapas y bases)
20 Tubos de fluido de inoculacin
2 Bandejas de incubacin
1 block de resultados

Crystal
29 30 sustratos proveen una mejor
identificacin
Base de datos con ms de 500
microorganismos
G (-) utiliza reacciones colorimtricas. Realizar
pruebas de Oxidasa e Indol.
G (+) utiliza colorimtricas y fluoromtricas
(lmpara UV). Realizar Tincin de Gram.

Clculo del Nmero de Perfil

Discos de Sensibilidad
Estos discos se utilizan para
pruebas semicuantitativas de
sensibilidad in vitro de
patgenos bacterianos
comunes de crecimiento rpido
y de ciertos patgenos
bacterianos exigentes, por
medio del procedimiento de
prueba de difusin de disco en
agar.

Taxo

Discos de Diferenciacin
Discos de Deteccin de Antibiticos
Discos de Carbohidratos
Disco deteccin de Betalactamasa

Taxo son discos de 6 mm fabricados de papel

absorbente de alta calidad impregnados con el reactivo,
para la identificacin presuntiva de microorganismos
basado en la diferenciacin.

X. Hemocultivos Mycobacterias - Phoenix

Hemocultivo:
Bactec 9000
Mycobacterias: Equipo y Sist. Manual
Bactec 960 MGIT
Bactec 9000MB
Phoenix:
Equipo para la identificacin y sensibilidad
automatizada

Pgina de Internet: www.bd.com