Sei sulla pagina 1di 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)

[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

INTRODUCCIN
Para poder llevar a la prctica una Auditora de Calidad con el mayor xito posible es necesario
tener un conocimiento exacto sobre cual es el procedimiento de la auditora.
Dentro de la Auditora de Sistemas de Calidad podemos observar cinco etapas fundamentales que
son el inicio de la auditora, donde se da el contacto inicial y se comprueba la viabilidad y el alcance

VA

de la misma, adems del objetivo, la frecuencia y la revisin lo que va a ser auditado.


Posteriormente, se procede con la preparacin de la auditora, donde es necesario llevar a cabo la
planificacin, la inspeccin, la recogida de informacin Todo ello para poder realizar la Auditora

EU

RO

IN

con la mayor correccin posible.

EUROINNOVA

1 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

OBJETIVOS
Conocer el procedimiento de la Auditora de Calidad y el proceso a seguir en cada una de sus
fases.
Aprender los pasos necesarios para la planificar una Auditora de Calidad.
Estudiar la forma en la que se realiza una correcta Auditora de Calidad.
Saber como se lleva a cabo un seguimiento de las acciones correctoras.

EU

RO

IN

VA

Conocer los distintos parmetros de medicin de la calidad de la propia auditora.

EUROINNOVA

2 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

EU

RO

IN

VA

MAPA CONCEPTUAL

EUROINNOVA

3 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

1. Procedimiento de la Auditora
Como ya hemos visto, una Auditora de Sistemas de Gestin es una auditora no financiera de todos
los aspectos de una operacin. Una Auditora de Sistemas de Gestin es un examen minucioso cuyo
objetivo es evaluar la gestin, su actuacin y tcnicas. Se le puede considerar como una especie de
crtica constructiva. El auditor intenta determinar en qu medida se han logrado los objetivos de la

VA

empresa.
La Auditora de Sistemas de Calidad ha sido realizada a lo largo del tiempo siguiendo

procedimientos diferentes, que empezaron a homogeneizarse en lo recogido por la International


Organization for Standardization (ISO) en su norma ISO-10011 Reglas Generales para la Auditora

de los Sistemas de Calidad, partes 1 Auditoras, 2 Criterios para la Cualificacin de los Auditores

de los Sistemas de Calidad y 3 Gestin de los Programas de Auditora, en su edicin de 1990.


Posteriormente la ISO 19011 estandariz los parmetros auditores de los distintos sistemas de

IN

gestin existentes. El procedimiento que a continuacin se describe est basado principalmente en


dichas normas.

RO

La Auditora de Sistemas de Gestin es una tcnica de control que proporciona a la direccin un


mtodo de evaluacin de la eficiencia de los procedimientos operativos y controles internos. La
identificacin de reas en las que es posible la reduccin de despilfarros y el aumento de la eficacia
representa el objetivo principal de un auditor de sistemas de gestin. La Auditora de Sistemas de

EU

Gestin es el ms amplio tipo de auditora y examina todas las funciones del negocio. Dependiendo
de la amplitud del cometido, una Auditora de Sistemas de Gestin puede conseguir una parte, o la
totalidad, de los siguientes beneficios:

Identificacin de objetivos, polticas, metas y procedimientos que la organizacin no tena


especificados.
Identificacin de criterios para calcular en qu medida se han logrado los objetivos de la
organizacin y enjuiciar la actuacin de la direccin.
Una evaluacin independiente y objetiva de operaciones especficas (valoracin de la
ejecucin).
Determinacin de la adecuacin de la organizacin a sus objetivos, polticas, instrucciones y

EUROINNOVA

4 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

procedimientos.
Determinacin de la eficacia y eficiencia de los sistemas de control de la gestin.
Determinacin de la veracidad y utilidad de los distintos informes de direccin.
Identificacin de reas problemticas y las causas subyacentes.
Identificacin de las posibilidades de mejorar beneficios, de aumentar los ingresos, y de
reduccin o contencin de costes.

VA

Identificacin de vas alternativas en numerosas reas.

Como en cualquier tipo de auditora, hay criterios con respecto a los cuales el auditor compara la
ejecucin particular de la empresa. En una auditora financiera el auditor utiliza principios contables

generalmente aceptados como criterio. En una Auditora de Sistemas de Gestin los criterios
consisten en las distintas prcticas adoptadas por la empresa y el sector industrial en que se

encuadra. Ejemplos de principios de Auditora de Sistemas de Gestin incluyen presupuestos, metas,

IN

definicin de puestos de trabajo, usos comerciales, ratios industriales y diversas directrices internas.
El informe resultante de una Auditora de Sistemas de Gestin consiste primordialmente en
recomendaciones acerca de mejoras en determinadas reas o en subrayar la falta de problemas, en

RO

su caso. En l no se debe incluir necesariamente en qu han de consistir las mejoras; el objetivo es

EU

nicamente sealar problemas.

EUROINNOVA

5 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

2. Modelo de Auditora del Sistema de Calidad


Independientemente de quin la ejecute, auditor interno o externo, la Auditora de Sistemas de
Gestin es una tarea difcil. La mayora de las empresas estn formadas por estructuras integradas,
compuestas de una enorme cantidad de funciones realizadas por centenares de empleados. Tanta es
la diversidad de las operaciones que slo en muy pocos casos coincide con la definicin del puesto
de trabajo. Un esquema, unido a un programa de auditora detallado, proporciona la base necesaria

VA

para una auditora de sistemas de gestin.

Aunque la Auditora de Sistemas de Gestin se ha ejecutado durante mucho tiempo por terceras

partes o internamente por las propias empresas, no existe un modelo universal suficientemente
desarrollado para su utilizacin por un auditor externo que sea vlido en todas las empresas. Esto

depende en parte del hecho de que las Auditoras de Sistemas de Gestin son ejecutadas por
auditores internos dentro de una sola empresa.

IN

Cuando son muchas las entidades involucradas las grandes diferencias entre ellas limitan la
posibilidad de generalizar alguna parte de la auditora. En segundo lugar, la previa falta de un

RO

marco normalizado puede atribuirse a la falta de inters hacia esta materia por parte de acadmicos
e investigadores segn lo demuestra el hecho que los principales textos de auditora ofrecen solo un
par de prrafos a este tema y pocas universidades le dedican un curso.

EU

La utilizacin de un modelo de auditora no es una nueva idea, Mautz y Sharaf en su estudio La


filosofa de auditora (R.K. Mautz an Hussein A. Sharif, The Philosophy of Auditing, desarrollaron
un modelo para una auditora de
Las etapas fundamentales de la Auditora de Sistemas de Calidad son las siguientes:

Iniciacin.
Preparacin.
Realizacin.
Informe.
Cierre.

EUROINNOVA

6 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

3. Inicio de la Auditora
Las auditoras son iniciadas siempre por el cliente, bien por peticin especfica para una auditora en
particular o bien en el marco de un Programa de Auditora aprobado previamente. La auditora debe

EU

RO

IN

VA

ser asignada a un auditor cualificado y aceptada por ste.

EUROINNOVA

7 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Fuente: ISO 19011:2012


Las Auditoras del Sistema de Gestin de la Calidad se inician generalmente por una o varias de las
razones siguientes:

Conseguir una Certificacin en base a la Norma Internacional.


Evaluacin inicial de un suministrador antes de establecer relaciones contractuales.

VA

Verificar, en el marco del propio organismo, que su sistema de la calidad cumple


continuamente los requisitos especificados y que est implantado.

Verificar, en el marco de una relacin contractual, que el sistema de la calidad del

suministrador satisface con continuidad los requisitos especificados y que est implantado.

Hacer la evaluacin, en el marco del propio organismo, de su sistema de la calidad con relacin

a una norma de sistema de la calidad.

Cuando se inicia una auditora, la responsabilidad principal recae sobre el lder del equipo auditor

IN

designado, hasta que el proceso se da por concluido. Aunque generalmente el proceso auditor suele
seguir los pasos establecidos en la figura anterior, la secuencia de los mismos puede variar en

RO

funcin de las circunstancias especficas de la organizacin a auditar.

Contacto inicial y viabilidad de la Auditora

Una vez recibida la peticin de auditora por parte del cliente, el contacto inicial con el mismo puede

EU

ser de manera informal o formal y es aconsejable que lo haga el lder del equipo auditor. Los
propsitos del contacto inicial segn la Norma ISO 19011 (6.2.2.) son los siguientes:

Establecer comunicaciones con los representantes del auditado.


Confirmar la autoridad para llevar a cabo la auditora.
Proporcionar informacin sobre los objetivos de la auditora, el alcance, los mtodos y la
composicin del equipo auditor, incluyendo los expertos tcnicos.
Solicitar acceso a los documentos y registros pertinentes con propsitos de planificacin.
Determinar los requisitos legales y contractuales aplicables y otros requisitos pertinentes para
las actividades y productos del auditado.
Confirmar lo acordado con el auditado respecto al grado de difusin y al tratamiento de la

EUROINNOVA

8 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

informacin confidencial.
Hacer los preparativos para la auditora incluyendo la programacin de las fechas.
Determinar los requisitos especficos de la ubicacin en cuanto al acceso seguridad, salud y
proteccin u otros requisitos especiales.
Acordar la asistencia de observadores y la necesidad de guas para el equipo auditor.
Determinar cualquier rea de inters o preocupacin para el auditado en relacin con la

VA

auditora especfica.

En el marco de estos contactos iniciales, es necesario establecer por parte de la entidad auditora, si
con un grado de confianza razonable, se pueden alcanzar los objetivos fijados para la auditora. En

factores tales como la disponibilidad de lo siguiente:

definitiva se deber establecer la viabilidad de la auditora, para lo que se deber tener en cuenta

La informacin suficiente y apropiada para planificar y llevar a cabo la auditora.

IN

La cooperacin adecuada del auditado.

El tiempo y los recursos adecuados para llevar a cabo la auditora.

RO

ISO 19011:2012 (6.2.3.)

Si la conclusin final es que la auditora no es viable, lo recomendable, para el futuro mantenimiento


de unas buenas relaciones comerciales, es proponer al cliente de la auditora una alternativa

EU

razonable.

Alcance de la Auditora

El alcance de la auditora depende de la determinacin de necesidades que realice el cliente y la


organizacin auditora.
El cliente contando con la ayuda del auditor jefe (y en caso de que cliente y auditado no fueran la
misma figura), consultando con el auditado deben definir el alcance de la auditora y la profundidad
de la misma teniendo en cuenta:

Elementos del sistema de calidad.


Puntos afectados.

EUROINNOVA

9 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Las actividades.
Las normas o documentos con los que debe cumplir el sistema de la calidad del auditado.

El cliente y la organizacin auditora deben delimitar las reas y el tema a auditar dentro de un
periodo especfico de tiempo. El tema a auditar puede ser desde el Sistema de Gestin de la Calidad
completo, hasta uno o varios de sus elementos particulares. Es necesario que quede claramente
especificada la documentacin (manual, norma, especificacin, etc.) requerida para el sistema de

VA

calidad. Tambin es necesario que se encuentre disponible material que proporcione evidencia
suficiente para demostrar la operatividad del sistema. La intensidad y el alcance de la auditora
deben estar de acuerdo con las necesidades especficas de informacin que tiene el cliente y con los

recursos disponibles para la auditora.

Objetivo

El objetivo principal de cualquier auditora en este campo, es determinar el grado de cumplimiento

IN

de un sistema de calidad en relacin a los criterios de la auditora, las normas de referencia


establecidas y la valoracin de la eficacia de dichas normas.

RO

Por otra parte, entre los objetivo secundarios de la auditora de sistemas de calidad, suelen estar la
identificacin de las oportunidades y necesidades de mejora en las operaciones y los sistemas de
control, revisar el funcionamiento y la eficacia del sistema de gestin a la hora de lograr los

EU

objetivos especificados y facilitar la comunicacin entre todos los agentes implicados.


Respecto al establecimiento y cumplimiento de los objetivos, se debe siempre:

Determinar la conformidad o no conformidad de los elementos del sistema de la calidad con los
requisitos especificados.
Determinar la eficacia del sistema de la calidad implantado para alcanzar los objetivos de la
calidad especificados.
Proporcionar al auditado la oportunidad de mejorar su sistema de la calidad.
Valorar la capacidad del sistema de gestin de cumplir con los requisitos Reglamentarios
establecidos.
Permitir la inscripcin del sistema de la calidad del organismo auditado en un registro.

EUROINNOVA

10 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

La intencin de la auditora es que el auditor obtenga evidencia objetiva suficiente para poder
extraer conclusiones relativas al objetivo establecido de la auditora.

Frecuencia y calendario

La frecuencia de la realizacin de auditoras puede determinarse mediante una especificacin,


norma o procedimiento interno, mediante el propio programa de auditora o mediante la propia

VA

necesidad del cliente. La frecuencia generalmente vara en relacin inversa a la confianza que
merezca el sistema de control, la calidad de las operaciones y de su gestin y los objetivos
especficos de la auditora.

Requisitos especificados o reglamentarios.

La frecuencia de la auditora la define el cliente teniendo en cuenta:

Cambios importantes en la gestin u organizativos.

IN

Nuevas polticas.
Modificaciones del sistema.

RO

Resultados de auditoras previas.

Una frecuencia ptima es aquella que da lugar a auditoras econmicas y eficaces. El sistema de
control y sus elementos deben examinarse en un ciclo repetitivo de auditoras, de acuerdo con las

EU

necesidades y los recursos disponibles.

Debe planificarse la auditora pensando en la disponibilidad de evidencias, independencia de las


observaciones, en obtener la cooperacin y soporte del auditado, en la suficiencia de los recursos
disponibles y todo ello al mnimo coste. Las auditoras deben coordinarse e integrarse de una forma
ptima, siendo la planificacin una variable esencial.
Revisin preliminar

Slo se planificarn y realizarn auditoras cuando, lgicamente, est establecido un Sistema de


Gestin de la Calidad. Las revisiones preliminares se utilizan para comprobar la existencia, elemento
o procedimiento en particular que puedan ser auditados, y en caso de que existan, si son adecuados
para los fines previstos. Estas revisiones consistirn en lo siguiente:

EUROINNOVA

11 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

En el caso de que esta revisin tenga un resultado negativo en alguno de sus puntos, aun no
tratndose de una auditora formal, por lo general induce al auditado a establecer un sistema de
calidad que pueda ser auditado.
El auditor debe documentarse tambin en todo lo referente a la organizacin a auditar:
dependencias y relaciones, estructura, dimensin, objetivos, resultados, etc.
Debe analizar los sistemas de comunicacin de dicha organizacin, viendo las entradas y salidas de

VA

dicha informacin. Debe informarse, tambin, de los presupuestos de que disponen y de las

EU

RO

IN

desviaciones de los mismos.

EUROINNOVA

12 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

4. Preparacin de la Auditora
El estudio de la fase preliminar de la auditora permite una aproximacin sistemtica a la
planificacin y ejecucin del trabajo de auditora. Por ello, esta fase puede representar una gua
eficaz para destinar los recursos de auditora all donde son ms necesarios. En cualquier auditora
planificada en trminos de economa y eficiencia, los esfuerzos del estudio preliminar se dirigirn a
la localizacin de reas en las que ms tiempo, dinero y recursos se puedan ahorrar. En una

VA

auditora referida a eficacia o resultados de programa, la fase preliminar se dirigir principalmente


a identificar las metas de los programas y determinar si existe la informacin necesaria para valorar
los resultados.

El alcance de esta fase, y el tiempo dedicado a la misma, depender del entrenamiento y experiencia
del auditor y de su conocimiento de las reas examinadas, del tipo de auditora, del tamao y

complejidad de las actividades o programas y de la extensin territorial de las operaciones de la


organizacin. La cantidad de tiempo que el auditor dedicar a la tarea depender de si se trata de

IN

una primera auditora o de una auditora recurrente.

Mediante el estudio preliminar el auditor obtiene suficiente conocimiento como para identificar

RO

importantes cuestiones y reas problemticas y decidir si son necesarias posteriores investigaciones


y dnde. Cuando termine la fase, se deber haber reunido suficiente informacin para preparar un
plan sistemtico para ejecutar una auditora detallada.

EU

Dentro de la fase de preparacin de la auditora, hay que destacar como tareas ms importantes a
realizar por el equipo auditor y, en especial, por el Auditor Jefe, las siguientes: la planificacin, la
preparacin de los documentos de trabajo y las definiciones de las tareas del equipo auditor.

4.1. Planificacin
Durante esta fase, el jefe o lder del equipo auditor debe preparar un Plan de Auditora basado en la
informacin contenida en el programa de auditora y en la documentacin que proporciona el
auditado.
La planificacin se har contando con la ayuda del resto de auditores del equipo, para que se puedan

EUROINNOVA

13 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

integrar y coordinar las distintas actividades individuales que deben llevar a cabo. El auditor jefe,
tambin se encargar de la asignacin o reparto de los trabajos especficos a realizar por los
miembros del equipo auditor, sobre ciertas partes del sistema de calidad o de determinadas reas y
departamentos de la empresa.
Es conveniente que en dicho plan se prevean los efectos que las actividades de la auditora puedan
tener sobre los procesos de la organizacin auditada y que de paso, se constituya en la base del

VA

entendimiento entre todas las partes implicadas durante el proceso auditor.


Para preparar el Plan de Auditora, el auditor jefe debe tener en cuenta:

Las tcnicas de muestreo apropiadas.

La composicin del equipo auditor y la competencia global del mismo.

Los riesgos para la organizacin auditada creados por la auditora (ya que la presencia de los
auditores puede afectar a los productos y servicios de la empresa, a la seguridad y salud

IN

laboral o a su propio sistema de calidad.

En cuanto al grado de detalle a la hora de redactar el plan, este puede cambiar segn las

RO

circunstancias. No es lo mismo una auditora interna que externa, ni una auditora inicial que otras
posteriores. El Plan de Auditora debe ser flexible a las circunstancias, pero en todo caso se

EU

recomienda que al menos cubra o incluya determinados aspectos como:

La identificacin del auditado y de los auditores.


El objetivo u objetivos de la auditora.
El alcance de la auditora, (se han de incluir las unidades, reas o procesos de la organizacin
que se van a auditar).
La planificacin de actividades de la auditora incluyendo, las fechas y horarios, la duracin
estimada de las actividades, las reuniones, los desplazamientos, etc.
Los procedimientos y las normas de referencia que van a utilizarse durante la auditora.
El mtodo auditor que se va a utilizar.
Las funciones y responsabilidades de todos los implicados en el proceso (auditores, auditados,
guas y observadores).
La asignacin de los recursos apropiados para las reas crticas de la auditora.

EUROINNOVA

14 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Estos son los requisitos mnimos que debe incluir el Plan de Auditora. Si las circunstancias lo
requieren, segn la ISO 19011:2012 se pueden recoger otros aspectos como:

La identificacin del representante del auditado en la auditora.


El idioma de trabajo y del informe de la auditora, cuando sea diferente del idioma del auditor o
del auditado.
Los temas del informe de la auditora.

VA

Los preparativos logsticos y de comunicaciones, incluyendo los preparativos especficos para


las ubicaciones que se van a auditar.

Las medidas especficas a tomar para tratar el efecto de la incertidumbre en el logro de los

objetivos de la auditora.

Los asuntos relacionados con la confidencialidad y la seguridad de la informacin.

Las acciones de seguimiento a partir de una auditora previa.


Las actividades de seguimiento de la auditora planificada.

IN

La coordinacin con otras actividades de auditora, en el caso de una auditora conjunta.

El Plan de Auditora debe ser flexible para poder adaptarse a las circunstancias durante la

RO

realizacin de la auditora. El objetivo principal del plan es informar al cliente, al auditado y a los
auditores de los detalles de la auditora que se va a realizar y poder hacer los preparativos
necesarios. Tambin permite coordinar otras auditoras relacionadas con la primera, as como

EU

efectuar cambios en el plan si es necesario. Los auditores se basarn en el plan para evaluar su
propia cualificacin para poder realizar la auditora, as como para preparar la documentacin de
trabajo.

EUROINNOVA

15 / 54

IN

VA

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Los supervisores de la auditora deben asegurar la cualificacin de los auditores que se encuentran

RO

disponibles todos los recursos y que la documentacin de trabajo (listas de comprobacin, formatos,
etc.) son los adecuados. Cuando la objetividad de la auditora as lo requiera, el Plan de Auditora no
se le presentar al auditado hasta el momento del inicio de la auditora, pero en todo caso, el plan

EU

debe ser aprobado por el cliente de la auditora antes del inicio de las actividades.

4.2. Inspeccin fsica


En la primera fase de la auditora preliminar, la observacin directa proporciona una excelente
fuente de informacin acerca de la empresa y sus departamentos. El auditor debe hacer un recorrido
de inspeccin de las instalaciones.
En la fase de inspeccin de la auditora de sistemas de gestin, como en todas las fases de la misma,
el auditor busca indicios de problemas. Los criterios y los objetivos de la fase de inspeccin son los
mismos que los de la entrevista con la direccin. En efecto, el auditor toma el cuestionario usado en
la entrevista con el gerente y lo aplica a la inspeccin fsica.

EUROINNOVA

16 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Los descubrimientos que podran hacerse durante la inspeccin podran ser por ejemplo la
existencia de material no utilizado. Esto indica que la empresa no est obteniendo la mxima
rentabilidad de sus inversiones y quizs podra transferir estos activos inactivos a otro departamento
que los necesite.
La inspeccin de todo el departamento proporciona al auditor la oportunidad de observar el ciclo
completo de la operacin y obtener una impresin global de una organizacin. El auditor ser

VA

acompaado por un directivo con la autoridad suficiente como para resolver los problemas que se le
plantearn al auditor durante la inspeccin, as como para aceptar con su firma, no conformidades
que sean de difcil justificacin a posteriori. En una empresa pequea esta persona puede ser el

presidente, vicepresidente o el responsable del control de gestin.

Previa o simultneamente a la inspeccin fsica, el auditor consultar al ejecutivo que le acompaa

en esta prueba si la auditora se realiza en virtud de un problema especfico o tan solo como medida
preventiva dentro de un programa de auditoras planificado. El administrador o el responsable del

IN

control de gestin debern de explicar a los empleados de la organizacin auditada los motivos
existentes para su realizacin as como las ventajas que de ello se esperan haciendo hincapi en que

RO

sta no implica crtica de los trabajos sino que nicamente trata de hacerlos ms efectivos.
El auditor debe tener siempre presente que el objetivo principal de esta inspeccin fsica es obtener
una orientacin acerca de la empresa aunque tambin constituye una parte integrante de la fase
preliminar ya que selecciona los departamentos que requieren una auditora detallada. Por esto,

EU

aunque a menudo se le denomina inspeccin de orientacin, est tambin en parte enfocada a


detectar situaciones aptas de producir un ahorro.
En el anexo II se muestra un modelo de cuestionario estndar a aplicar mientras se realiza esta
inspeccin fsica de la empresa. Los temas contenidos en el cuestionario, han sido seleccionados en
base a los criterios primordiales para una gestin eficiente, previa discusin con los responsables de
los departamentos.
Todas ellas se contestarn a travs de la observacin. Las preguntas especficas han sido
clasificadas en funcin de los departamentos a los que son aplicables. La mayora puede aplicarse a
todos los departamentos. Hay que sealar que no se considerara como pruebas de ineficacia
aquellas evidencias detectadas en esta fase pues aunque las preguntas han sido ideadas de forma

EUROINNOVA

17 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

que una respuesta negativa sea indicio de un posible problema, esto ser considerado slo como
evidencia a primera vista dado el poco tiempo invertido en esta prueba.
As pues, aunque los resultados reflejen importantes indicios de la existencia de problemas en un
departamento, las siguientes fases de la auditora pueden indicar lo contrario.
La finalidad de esta fase preliminar consiste en efectuar un cierto nmero de anlisis intentando

VA

destacar aquellos departamentos que tienen ms problemas.


En esta fase de la auditora, ningn departamento ser calificado de ineficaz; aquellos que padezcan
de fallos sern considerados como pendientes de estudios adicionales.

El auditor debe ser consciente de que este cuestionario est destinado a servir solamente como gua,
razn por la que debe permanecer alerta a cualquier otro indicio de ineficacia. Adems, durante la

inspeccin fsica, no pueden ser contrastadas las preguntas en su totalidad, puesto que habr cosas

IN

que existan pero que el auditor no haya visto.

El auditor ha de tomar nota durante la visita de inspeccin. Algunos auditores recomiendan la


utilizacin de fotografas para obtener instantneas de aquellas reas necesitadas, ya que stas no

informe final.

RO

solo ayudarn al auditor a memorizar sino que tambin suministrarn material utilizable en el

EU

4.3. Recogida de informacin escrita


En esta segunda fase de la auditora preliminar, el objetivo del auditor consiste en determinar si
la gestin de la empresa es consistente en el mbito de la calidad. As pues, procede que el auditor
obtenga documentacin que pueda contrastar con los datos obtenidos en las distintas reas, como
todos aquellos documentos que demuestren la ejecucin eficaz y metdica del Plan de Auditora. En
su forma y contenido describen el alcance y planteamiento de la auditora y de sus elementos
operativos.
En esta fase de forma paralela a la de planificacin deben prepararse tambin los documentos de
trabajo que se van a utilizar durante la auditora, siempre bajo los mismos principios de flexibilidad y
adaptacin a la realidad de la organizacin a auditar y del sector productivo al que pertenece.

EUROINNOVA

18 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Dichos documentos pueden ser:

Listas de verificacin.
Planes de muestreo de auditora.
Formularios para registrar la informacin, tales como evidencias de apoyo, hallazgos de la
auditora y registros de las reuniones.

VA

La ISO 19011:2012 establece que para preparar estos documentos de trabajo, el equipo auditor
debe considerar para cada uno de ellos las siguientes cuestiones:

Qu registro de auditora se crear utilizando este documento de trabajo?

A qu actividad de la auditora afecta este documento de trabajo en particular?

Quin ser el usuario de este documento de trabajo?

IN

Qu informacin se necesita para preparar este documento de trabajo?

El auditor debe preparar diagramas de flujo y cuestionarios que indiquen el mtodo de realizar el
examen, la naturaleza del objetivo de la auditora, asunto, importancia relativa, evidencia requerida,

RO

norma especificada y criterios de decisin. Tambin se prepararn impresos soporte de la evidencia


obtenida, con el fin de normalizar la comunicacin y facilitar la realizacin del informe de la
auditora.

EU

El auditor jefe supervisar y coordinar la preparacin de la documentacin de trabajo. La


informacin confidencial y la propiedad intelectual se guardarn en condiciones de seguridad. La
documentacin de trabajo y los cuestionarios no deben restringir las actividades de la auditora.
En caso de que se utilicen planes de muestreo durante la auditora, estos planes deben estar
previamente evaluados y aprobados en lo que respecta a su aplicabilidad, validez y fiabilidad.
A modo de lista de chequeo, se puede resumir que los documentos utilizados en el marco de la
Auditora de Sistemas de Gestin de Calidad son:

Planificaciones y objetivos: estos objetivos son importantes tanto para la empresa


considerada globalmente como para cada uno de los departamentos, ya que en caso de ser los

EUROINNOVA

19 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

objetivos desconocidos para algunos empleados, existira el peligro de que algunos


departamentos estuvieran orientados hacia objetivos diferentes, mientras que la existencia de
objetivos escritos asegura la unidad, coherencia y continuidad dentro de la empresa, debiendo
asegurarse el auditor de que estos objetivos han sido comunicados a la totalidad de empleados.
Deber existir tambin un perodo de seguimiento con objeto de determinar si se han cumplido
los objetivos establecidos.
Manuales de Poltica y Procedimientos: los manuales de poltica y procedimientos ayudan a

VA

verificar la cumplimentacin de los objetivos establecidos. Los manuales pueden servir como
fuente de referencia en lo relativo a acciones para las que no existen precedentes de tal modo
que las reacciones de los empleados a una situacin dada tienden a ser idnticas, lo cual

transmite coherencia a sus acciones. El auditor averiguar si las polticas y procedimientos


escritos se llevan a cabo de forma correcta; si esto no es as, o bien la organizacin est

actuando incorrectamente o bien el manual debe ser cambiado.

Descripcin de Funciones: permite al auditor y a la direccin determinar si cada empleado

IN

cumple las obligaciones esenciales de su trabajo. La descripcin de cometidos resulta tambin


valiosa en el caso de vacantes, ya que proporciona al responsable de personal una gua para
valorar las aptitudes de los aspirantes al puesto.

RO

Organigrama: constituye una fuente de informacin autorizada del esquema organizativo. En


l estn previstas las respuestas oficiales a cuestiones de organizacin. Est clasificada la
asignacin de actividades para situaciones especficas. Pueden fijarse los conflictos relativos a

EU

jurisdicciones e informaciones tales como la relativa al desarrollo de funciones especficas.


Informes internos de los depar tamentos: el auditor deber obtener ejemplares de todos los
informes internos que sern examinados para determinar su utilidad o improcedencia: por
ejemplo, no hay razn para continuar preparando informes que se hayan generado por razones
de un problema especfico, una vez que el problema ha desaparecido.
Catlogos: los catlogos y listas de precios de la empresa sern de utilidad al auditar el rea
comercial. Debern ser verificadas las fechas y listas de publicacin de cada catlogo.
Diagramas de flujo: sern tiles al auditor y empleados para comprender cmo se dirige una
operacin. Si no existen, los auditores pueden esbozar los suyos propios con el fin de
comprender un determinado problema. Los diagramas de flujo son tratados en los textos
mencionados con antelacin referentes a los mtodos y herramientas de resolucin de
problemas.

EUROINNOVA

20 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Impresos y formatos: el auditor obtendr copias de todos los impresos y formatos utilizados
por las reas que est analizando; stos le permitirn decidir cuestiones relacionados con si el
tamao favorece su archivo y si el espaciamiento permite mecanografiar fcilmente; tambin
examinar si un mismo formulario con ligeras modificaciones puede ser utilizado por varios
departamentos. Otro factor a incluir dentro de este examen es ver si la informacin en ellos
consignada es la necesaria.
Normativa legal: la normativa legal afecta a todos los negocios, las regulaciones relacionadas

VA

con la industria del cliente deberan ser familiares para el auditor, ya que puede darse el caso
de que ste no cumpla determinados requisitos legales, pero tambin que estos requisitos
obstaculicen y hagan menos eficaces las operaciones de la empresa, en cuyo caso no proceder

la recomendacin de mejorar la eficiencia ya que el fallo proviene de la aplicacin de la


legalidad. El fallo del auditor consistira en hacer recomendaciones que la empresa es incapaz

de cumplir; adems, si la empresa considerase que el auditor no es persona versada en


normativa legal podra asumir que carece de los conocimientos relativos a otras reas.

IN

Actas de reuniones del Consejo de Administracin: pueden ser tiles para el auditor
porque ponen en su conocimiento las metas y objetivos de la empresa as como el grado de
acuerdo existente. Sin embargo estas actas no siempre le son accesibles, puesto que a menudo

RO

contienen datos confidenciales.

EU

4.4. Entrevistas con personal de la direccin


Estas entrevistas constituyen la tercera parte de la fase preliminar de la auditora de sistemas de
gestin. Este tipo de auditora confa tanto en las percepciones y experiencias de la gente como en
los datos y estadsticas. El auditor aprende de la gente. Los expertos de una empresa son aquellos
que la dirigen, de ah que a travs de las entrevistas con el personal de la direccin se pueda
obtener la mejor informacin para identificar los problemas. Naturalmente, no siempre es tan fcil
como parece. Es decisin del auditor plantear las preguntas apropiadas para la deteccin de
situaciones problemticas.
A menudo la gerencia no es consciente de la existencia de un problema debido a que las dificultades
del trabajo diario han colocado en un segundo trmino los objetivos globales de la empresa. En otras

EUROINNOVA

21 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

ocasiones y a pesar de su conocimiento, la gerencia puede ser incapaz de convencer a la alta


direccin de que tal problema existe; en este caso, el respaldo del auditor aade consistencia a las
sugerencias.
En el anexo II se muestra un cuestionario tipo indicado para su utilizacin en las entrevistas con el
personal de la direccin. Estas preguntas estn agrupadas por departamentos, clasificacin que se
ha realizado de cara al auditor para favorecer su anlisis de los cuestionarios, pero no tiene

VA

relevancia en las entrevistas.


Todas estas preguntas debern ser contestadas por aquellas personas que poseen o deberan poseer

informacin de otros departamentos, adems del propio. Como:

Responsable del control de gestin.


Jefe departamento marketing.

IN

Supervisor de las nminas.

Alta gerencia (presidente, vicepresidente, director de la factora, tesorero).

Supervisor de la contabilidad.
Supervisor de la produccin.

RO

Agente de compras.

Supervisor de la recepcin.
Jefe del control de calidad.

EU

Director de personal.

Los mismos cuestionarios pueden ser utilizados para cada entrevistado. El hecho de que varias
personas respondan a la misma pregunta puede parecer excesivo, pero esto no es irrelevante ya que
en muy pocas ocasiones los hechos se presentan del mismo modo y con el mismo nfasis por todos
los que los han observado. Ser ms probable que el auditor descubra la verdad objetiva si tienen
varias respuestas para una misma pregunta.
El auditor estar constantemente alerta ante aquellas situaciones problemticas que pueden no
haber sido previstas en el cuestionario. Este nunca se transformar en un apoyo que limite la
opinin del auditor. El cuestionario es generalmente la parte ms importante de una auditora pero
no debe ser excluyente.

EUROINNOVA

22 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

4.5. Trabajo de anlisis


La parte final de la auditora preliminar est constituida por el trabajo de anlisis que realiza el
auditor.
Esta fase de la auditora incluye el examen de todos los documentos internos obtenidos en la fase de
recogida de informacin escrita. Tambin debern revisarse los sistemas de control interno y el flujo
de las transacciones a travs del sistema contable. Los datos obtenidos se compararn con los

VA

criterios de valoracin de las actuaciones, cuando proceda. Adems el auditor enjuiciar las
ineficiencias y riesgos del negocio con el fin de delimitar aquellas reas y actividades susceptibles de
mejora. La fase preliminar de la auditora estar completa una vez que el auditor termine la parte

correspondiente al anlisis.

4.6. Memorndum

IN

El auditor est preparado para organizar todos los datos obtenidos y recomendar uno o ms
departamentos para su posterior estudio, lo cual realiza preparando un memorndum. En efecto, un

RO

memorndum es un tipo de informe que recoge los descubrimientos realizados en esta fase
preliminar de la auditora.

Este informe generalmente no lo ve nadie ms que el propio auditor. La razn de este memorndum

EU

es la de forzar al auditor a organizar sus pensamientos y descubrimientos. ste ha reconocido las


instalaciones de la empresa, ha entrevistado a numerosos directivos, ha obtenido numerosos
documentos internos y calculado varios ratios.
Si no organizase todos los descubrimientos de forma sistemtica el volumen de los datos obtenidos
excedera su capacidad de comprensin.
Este memorndum es el documento que utiliza el auditor para seleccionar los departamentos para la
fase de auditora en profundidad. Posteriormente, constituir el punto de referencia en el caso de
que exista alguna cuestin relativa al por qu se ha seleccionado un determinado departamento.
Incluso en el caso de que el auditor est seguro de conocer dnde radican los problemas, no deber
expresar su opinin en esta fase de la auditora. Tendr la oportunidad de expresar esta opinin en

EUROINNOVA

23 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

la fase correspondiente a la auditora en profundidad, ya que entonces todas las evidencias habrn
sido analizadas. Por esta razn, el auditor debe tener en cuenta que el memorndum es usado

EU

RO

IN

VA

nicamente como herramienta de trabajo y no como informe oficial de auditora.

EUROINNOVA

24 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

5. Realizacin de la Auditora

VA

Auditora en profundidad o especfica:


Consiste en una extensa bsqueda de pruebas objetivas para demostrar los hechos. Debido a que es
un proceso que exige mucho tiempo, slo un nmero limitado de departamentos son inicialmente
auditados en esta fase. Los resultados de la fase preliminar han revelado el departamento en que es
ms obvio que existen problemas. A lo largo de la fase de auditora especfica, el objetivo del auditor
ser el descubrir las causas de esos problemas.

Con esta finalidad, el auditor rene opiniones, sugerencias, comentarios y tendencias en el


cuestionario correspondiente a la entrevista con los empleados del departamento con problemas;

generalmente se utiliza un cuestionario para la mayora o para todos los empleados del
departamento. La ms valiosa herramienta del auditor en esta fase consiste precisamente en un

IN

cuestionario especialmente diseado para el departamento que va a auditarse. En el anexo III se


muestran algunos ejemplos de cuestionarios tipo para distintos departamentos. Aunque la utilizacin
de un cuestionario representa la mayor parte del trabajo de la fase de la auditora siempre, debe

RO

tenerse en cuenta que la observacin tambin tiene su importancia, por lo que es imperativo que el
auditor permanezca alerta a los problemas de ineficacia.

EU

El Plan de Auditora se llevar a cabo mediante lo siguiente:

Notificacin al auditado.
Reunin de apertura.
Examen.

Reunin de clausura.

Notificacin al auditado

La notificacin anticipada de la auditora permite realizar los ltimos preparativos al auditado, para
ello dicha notificacin ir acompaada del Plan de Auditora. Esta notificacin ir dirigida a la
direccin de la organizacin que va a ser auditada e incluir detalles referentes a las reuniones a
mantener y a los requerimientos para la realizacin de las actividades de la auditora.

EUROINNOVA

25 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Reunin de apertura

Es una breve reunin entre el equipo auditor y la direccin de la organizacin que va a ser auditada,
que sirve para clarificar todos los aspectos del plan de la auditora, para asegurarse de que se
puedan realizar todas las actividades de auditora planificadas, para la presentacin del equipo
auditor y para confirmar el acuerdo de todas las partes con el Plan de Auditora.

VA

En definitiva y de forma resumida, la reunin de apertura debe servir para:

Presentar los miembros del equipo auditor a la direccin del auditado.


Recordar los objetivos y el alcance de la auditora.

Presentar un resumen de los mtodos y procedimientos que se van a utilizar para realizar la

auditora.

Establecer la forma oficial de comunicacin entre el equipo auditor y el auditado.

Confirmar la disponibilidad de los medios e instalaciones que precise el equipo auditor.

IN

Confirmar la hora y fecha para la reunin final y para cualquier otra reunin intermedia del
equipo auditor con la direccin del auditado.

Examen

RO

Clarificar los puntos oscuros del Plan de Auditora.

El auditor debe obtener informacin pertinente y suficiente, as como evidencia de la misma, que
permita una verificacin y evaluacin vlida y fiable. La informacin es suficiente y objetiva cuando

EU

despus de analizar la evidencia, otras personas cualificadas llegan, en esencia, a las mismas
conclusiones. Esta evidencia puede obtenerse de una gran variedad de fuentes y mediante distintas
tcnicas. Por lo general, la evidencia documentada es ms fiable y concluyente que las declaraciones
orales.

Las personas con conocimientos respecto a las actividades que se van a auditar, pero sin
responsabilidad sobre ellas, proporcionan evidencia vlida y ms imparcial que aquellas
directamente involucradas en dichas actividades. A travs de las observaciones, ensayo o mtodos
similares, se pueden obtener evidencias fsicas.
Tanto la informacin obtenida mediante entrevistas como la evidencia documental, puede ser
evaluada mediante tcnicas analticas y estadsticas.

EUROINNOVA

26 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

En resumen, la obtencin de evidencias se hace a travs de:

Entrevistas.
Examen de documentos.
Observacin de actividades y situaciones en las reas afectadas.

Durante este proceso se deben anotar los indicios de no conformidad, que posteriormente sern

VA

verificados a travs de nuevas entrevistas u otras fuentes independientes y objetivas, como la

EU

RO

IN

observacin fsica, las mediciones y los registros.

En la toma de decisin respecto a la calidad de la evidencia, el auditor debe considerar la


importancia de cada elemento en relacin con otras evidencias y con el objetivo de la auditora.
La documentacin de trabajo debe mostrar evidencia objetiva, as como su verificacin y evaluacin,
debe estar firmada por el auditor. La normalizacin de la documentacin de trabajo puede ayudar a
la recogida y examen de la evidencia. Para alcanzar el objetivo de la auditora, cualquier sospecha
de la existencia de posibles deficiencias debe resolverse mediante el logro de la evidencia.

EUROINNOVA

27 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

El auditor puede realizar juicios respecto a informaciones orales slo cuando existe evidencia que
apoye las afirmaciones realizadas o las conclusiones extradas.
El auditor jefe supervisar el proceso de obtencin tanto de informacin como de evidencia, de
utilizacin de la evidencia con fines de verificacin y evaluacin y la realizacin de juicios al
respecto.
Las observaciones son los resultados del examen y sus conclusiones significativas. Pueden

VA

referirse a deficiencias en el control, faltas de eficacia, no conformidades o utilizaciones no


adecuadas de los recursos. Las observaciones deben ser descritas y justificadas adecuadamente para
facilitar la identificacin de causas, as como servir de gua en el proceso de toma de decisin sobre

acciones correctoras.

Los hechos y las evidencias objetivas que soportan las observaciones del auditor, deben pasarse

revista con el auditado. En algunos casos, el auditor puede discutir las observaciones, slo cuando se

IN

los solicite el auditado, y sin el compromiso de ste respecto a acciones correctoras concretas. El
auditor no debe entrar en disputas, pero s informar de los desacuerdos que aparezcan.
Las observaciones de la auditora y los elementos de evidencia deben documentarse, fecharse y

RO

firmarse por el auditor y/o el jefe del equipo de auditora. Esto significa que hay que llevar a cabo un
registro de todas las observaciones de la auditora. Dicho registro de observaciones ser revisado
posteriormente por el equipo auditor para determinar las que deben considerarse como No

EU

Conformidades.

En cuanto a esto, las No Conformidades deben estar documentadas de forma clara y precisa, adems
de estar soportada por las evidencias. Otras cuestiones a tener en cuenta cuando se trata de No
Conformidades son las siguientes:

Se identificarn las No Conformidades mediante referencia a los requisitos especficos de la


norma u otros documentos relacionados en base a los cuales se realiza la auditora.
El responsable de la unidad auditada levantar acta de todas las observaciones que supongan
No Conformidades.
El Auditor Jefe revisar las observaciones con el responsable del rea auditada.

EUROINNOVA

28 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Supervisin y coordinacin de la auditora

En las auditoras realizadas por un equipo, el auditor principal debe asegurarse el cumplimiento con
las normas y procedimientos de la auditora. Como coordinador, el auditor jefe puede hacer cambios
en el Plan de Auditora y en las tareas asignadas a los auditores, con el fin de conseguir de forma
ptima los objetivos de la auditora. Se deben realizar reuniones intermedias con los auditores,
recibiendo el auditor jefe en stas, las observaciones de los auditores si no lo ha hecho antes. El
auditor jefe revisa las observaciones antes de incluirlas en el informe de la auditora,

VA

categorizndolas por grado de importancia. En el caso de que parezca que los objetivos de la
auditora no se pueden alcanzar, se informar tanto al cliente como al auditado de las razones de

EU

RO

IN

ello.

EUROINNOVA

29 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

6. Reunin de clausura
Cuando se concluye la auditora y antes de preparar el informe de sta, se mantiene una reunin
entre el auditor jefe con la direccin del auditado. Su fin principal es presentar y aclarar todas las
observaciones de la auditora que constituyen el contenido del informe y las evidencias que lo
soportan, para que el auditado pueda iniciar las acciones correctoras necesarias de una forma

VA

rpida y eficaz.
En esta reunin, todos los participantes deben ser conscientes de la responsabilidad del auditor de
realizar un examen de acuerdo con los objetivos del Plan de Auditora; debe evitarse todo tipo de
disputa. Siempre es posible realizar una nueva auditora. La decisin respecto las acciones

esta reunin mantenerla archivada.

correctoras es del cliente o de la direccin de la organizacin auditada. Se debe levantar acta de

Se puede afirmar que el objetivo de esta reunin es presentar las observaciones con objeto de

IN

asegurar el entendimiento de los resultados de la auditora. Por tanto, durante la reunin el auditor
jefe presentar:

RO

Las observaciones de la auditora teniendo en cuenta su importancia, tal y como l la percibe.


Las conclusiones del equipo auditor relativas a la capacidad del sistema de la calidad para

EU

satisfacer los objetivos de la calidad.

Si se solicita as, los auditores pueden hacer recomendaciones para la mejora del sistema de la
calidad del auditado. Estas recomendaciones no tienen carcter obligatorio para el auditado.
Corresponde a ste determinar la profundidad de la accin a tomar, as como el camino y los medios
para su realizacin.

6.1. Informe de la Auditora


El auditor o auditor jefe debe preparar un informe escrito de los resultados de la auditora y de toda
aquella informacin que pueda ayudar al utilizador del informe para realizar un plan eficaz de
acciones correctoras.

EUROINNOVA

30 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Una vez terminada la fase de auditora especfica, el auditor est en condiciones de preparar un
informe formal de la auditora, que consistir en un informe escrito de los resultados de la auditora
y de toda aquella informacin que pueda ayudar al utilizador del informe para realizar un plan eficaz
de acciones correctoras, as como del alcance y de los descubrimientos de la misma. Deber definir
tambin la naturaleza exacta de los problemas descubiertos.
Aunque el informe constituye el ltimo paso de la auditora en profundidad, conviene que su

VA

preparacin no se retrase hasta el momento en que la auditora est terminada. El auditor debera
iniciar su preparacin desde el primer da de trabajo, ya que esperar hasta que el estudio est
completo es la forma ms segura de redactar un informe montono.

La eficacia de la auditora y el alcance de los objetivos de la misma dependen en gran medida de la


cuidadosa preparacin del informe y de su adecuada comunicacin y distribucin.

6.1.1. Preparacin del informe

IN

Es conveniente determinar un formato y contenido estndar para el informe de los resultados, y


seguirlo fielmente. El formato y contenido normalizado permite una mejora de su lectura y
entendimiento de su contenido. Este informe debe ser preparado por el auditor o auditor jefe. El

RO

borrador del informe puede ser revisado por la direccin del auditado, con el fin de evitar errores y
malos entendimientos. Es auditor responsable de preparar el informe debe tener en cuenta de
inmediato las observaciones hechas por la direccin del auditado al borrador del informe en el

EU

informe final, aunque sin disminuir la eficacia y posible impacto de la auditora. La revisin del
borrador del informe no debe retrasar la edicin del informe definitivo.

EUROINNOVA

31 / 54

RO

6.1.2. Contenido del informe

IN

VA

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

En cuanto al contenido del informe, bsicamente, debe consistir en una evaluacin definitiva del
cumplimiento con la normativa establecida junto con las observaciones significativas relativas a los

EU

objetivos de la auditora; informacin y evidencia suficiente y relevante, as como las explicaciones y


comentarios que sobre las mismas fuesen necesarios.
Las observaciones deben estar Categorizadas segn su importancia y ordenadas de forma lgica. El
informe debe resumir los resultados de la auditora; el resto de detalles estar documentado en la
documentacin de trabajo.
El informe de auditora debera incluir los siguientes elementos, cuando sean aplicables:

Propsito, objetivo y alcance de la auditora.


Detalles del Plan de Auditora, auditores, datos, organizacin auditada.
Normas que deben cumplir auditados y auditores.
Observaciones de la auditora, evidencias de soporte y observaciones asociadas, comentarios y

EUROINNOVA

32 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

recomendaciones.
Recomendaciones de inters con respecto a la mejora.
Recomendaciones al auditado para siguientes auditoras.

El informe de auditora debe estar fechado firmado por el auditor/auditor jefe.

VA

Los informes de auditora deben cumplir con los siguientes requisitos y caractersticas:

Escrito y firmado, lo que facilita su difusin y seguimiento.


Exacto en cuanto a hechos, datos y problemas.

Claro y directo y sin rodeos, en cuanto a las observaciones y conclusiones.

Conciso, categorizando y colocando las observaciones en orden de importancia.


Oportuno, con respuestas adecuadas y tiles en tiempo y forma.

Objetivo en cuanto a lo que respecta a los hechos observados.

En tono constructivo, en cuanto a las opiniones, conclusiones y recomendaciones.

IN

Con anexos documentales.

Refleje fielmente el espritu y el contenido de la auditora.

RO

Fechado y firmado por el auditor jefe, conteniendo segn los casos:

Objetivo y alcance de la auditora.


Detalle del plan de la auditora.

EU

Documentos de referencia contra los cuales se ha realizado la auditora.


Observaciones de no conformidad.
Apreciacin del equipo auditor sobre el grado de conformidad del auditado con la norma
aplicable del sistema de la calidad y la documentacin relacionada.
Capacidad del sistema para alcanzar los objetivos de la calidad definidos.
Lista de distribucin del informe de la auditora.

Aunque no hay establecido un modelo universal para este tipo de informes, teniendo cada
organizacin de auditoras o grupo de auditores el suyo propio, una estructura de informe que se
podra llamar tipo, sera la siguiente:

EUROINNOVA

33 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

1. ndice.
2. Introduccin, propsito del trabajo.
2.1. Objetivo y naturaleza del trabajo.
2.2. Alcance y limitaciones.

VA

2.3. Procedimientos utilizados.


2.4. Consideraciones complementarias.

3.1. Opinin global.

3.2. Observaciones, conclusiones, recomendaciones.

3. Resumen.

IN

4. Cuerpo del informe.

4.2. Datos.

RO

4.1. Observaciones, hechos, causas y consecuencias.

4.3. Conclusiones.

EU

4.4. Recomendaciones (AC y AM)

5. Plan de cumplimiento de las recomendaciones.


6. Anexos.

6.1.3. Revisin y distribucin

La direccin de la organizacin auditora debe revisar y aprobar el informe antes de remitrselo al


cliente. El cliente es quien decide la distribucin del informe, teniendo en cuenta que una copia
siempre es para la direccin del auditado. Adems, todas aquellas personas responsables de
acciones correctoras deben recibir una copia bien del informe completo o de la parte que les afecta.
El deseo justificado del auditado en lo que respecta a confidencialidad, debe ser respetado, debiendo
salvaguardarse la documentacin confidencial.

EUROINNOVA

34 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

El informe debe presentarse tan pronto como sea posible y dentro del mes siguiente a la reunin de
clausura. En caso de que no se haga as debern explicarse las razones.
Por tanto en este tipo de aspecto, hay que tener en cuenta las siguientes cuestiones:

El informe debe ser enviado por el auditor jefe al cliente.


El informe debe ser enviado por el cliente a la direccin del auditado (esto entra en el terreno

VA

de la responsabilidad del cliente).


Es conviene que toda la distribucin adicional sea determinada y acordada entre el cliente de
la auditora y el auditado.

En cuanto a los Informes con informacin confidencial o que afecten a la propiedad industrial,

deben quedar convenientemente protegidos por el organismo encargado de la auditora y por


el cliente.

El informe de auditora debe emitirse lo antes posible. Si no puede hacerse en el plazo previsto
y aconsejado (menos de un mes despus del fin de la auditora), conviene indicar al cliente y al

IN

auditado las razones del retraso y la nueva fecha de emisin que se fije.

RO

6.1.4. Conservacin de los expedientes

El auditor, auditor jefe o la organizacin que realiza la auditora son responsables de la custodia y
conservacin de los documentos y registros de la auditora.

EU

La conservacin adecuada de los documentos de trabajo, informes y cualquier otro documento de la


auditora facilita la planificacin de futuras auditoras, la revisin de las actividades realizadas,
preparacin de informes, y prueba del cumplimiento de las normas relativas a la auditora.
Se conservarn los informes completos, incluyendo suplementos documentales, al menos hasta que
se complete la siguiente auditora formal, con el objeto de proporcionar evidencia de que las
observaciones identificadas en la anterior auditora han sido corregidas.
La conservacin de los documentos de la auditora debera estar procedimentado en lo que respecta
a forma, metodologa y contenido. Tambin es necesario mantener la confidencialidad, puesto que
casi con total seguridad, se trate de un requisito exigido.

EUROINNOVA

35 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

6.2. Terminacin de la Auditora


La auditora se considera terminada cuando se remite el informe de la auditora al cliente y este
hace acuse de recibo del mismo, salvo la excepcin de aquellas circunstancias especiales en las que
la verificacin de la accin correctora est explcitamente incluida en el plan de la auditora.
A modo de colofn, se puede decir que la Auditora de Calidad es una tcnica que se resume en los

VA

siguientes puntos:

La auditora debe ser una revisin sistemtica e independiente del Sistema de Calidad
verificando su efectividad en el cumplimiento de los objetivos de calidad. Estos objetivos deben

estar claramente definidos.

desviaciones en evidencias objetivas.

La auditora ha de ser objetiva y no ser intuitiva ni rutinaria. Hay que basar todas las

Debe ser un elemento de ayuda, nunca debe de buscar culpables. Se ha de evitar convertirla en

IN

un elemento de control absoluto.

La auditora permite identificar desviaciones que necesariamente tienen que originar acciones
correctoras y/o preventivas para eliminar las causas de los problemas.

EU

RO

La auditora no juzga aspectos que no estn relacionados con el Sistema de Calidad.

EUROINNOVA

36 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

7. Seguimiento de las acciones correctoras


El seguimiento de las acciones correctoras consiste en la verificacin de las acciones correctoras
resultado de las observaciones de la auditora. Para ello hay que tener en cuenta las siguientes
cuestiones:

Que la responsabilidad de determinar y de iniciar las acciones correctoras para corregir una no

VA

conformidad o para eliminar la causa de una no conformidad corresponde al auditado.


Que la responsabilidad del auditor se limita a la identificacin de la no conformidad.
Que el calendario de implantacin de acciones correctoras y de las auditoras de seguimientos

organismo encargado de la auditora.

debe acordarse entre el cliente y el auditado, previa consulta o asesoramiento por parte del

El organismo encargado de la auditora mantendr informado al cliente del estado de avance de las

IN

acciones correctivas y de las auditoras de seguimiento. Despus de haber verificado la implantacin


de las acciones correctoras, el organismo encargado de la auditora preparar un informe del

EU

auditora.

RO

seguimiento y har su distribucin de la misma forma en que se distribuy el informe original de la

EUROINNOVA

37 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

8. Calidad en la Auditora
Las organizaciones auditoras deben documentar e implantar programas de aseguramiento de la
calidad desde el punto de vista de la auditora como un servicio. Los elementos de estos programas
estaran compuestos por procedimientos y registros de lo siguiente:

Mantenimiento de la independencia y cualificacin de los auditores.

VA

Asignacin de personal competente a la auditora.


Proporcionar ayuda tcnica y formacin a los auditores y mantenimiento de los registros de
cualificacin de stos.
Supervisin de los auditores y jefes auditores.

Seleccin de auditores.

Desarrollo profesional de los auditores.

Coordinacin y cooperacin con clientes y auditados.

IN

Revisin de la gestin de la auditora.

Conservacin de registros e informes de la auditora.

RO

El objetivo de un programa de aseguramiento de la calidad de la auditora es asegurar que el


examen y evaluacin de la auditora sean objetivos y sin sesgos. Estos programas pueden someterse
a auditora peridica por personas independientes a la organizacin auditora.

EU

La direccin del Programa es responsable de establecer los procedimientos que aseguren que se le
asigna a la actividad de la auditora los recursos necesarios y es responsable, tambin, de asegurar
la confidencialidad necesaria de los resultados.
Como cualquier actividad del sistema de calidad, y para cerrar el ciclo de Gestin del Programa de
Auditoras, es necesario establecer un mtodo de mejora permanente del programa de auditora en
base a informacin de retorno de las auditoras y recomendaciones de todas las partes implicadas.
Como parte del aseguramiento de la calidad en la realizacin de la auditora, es recomendable la
implantacin y vigilancia por parte de la direccin del programa de un cdigo de tica para la
ejecucin y gestin de los programas de auditoras.
Respecto a esto, cualquier cdigo tico relacionado con la actividad auditora, debera basarse en los

EUROINNOVA

38 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

siguientes presupuestos:

Independencia: actitud que permite al auditor actuar con libertad, respecto hacia y desde el
auditado, imparcialidad, consideracin objetiva de los hechos y transparencia en la formulacin
de conclusiones.
Integridad: debe entenderse como rectitud intachable en el ejercicio de su profesin,
honestidad en la realizacin del trabajo y sinceridad en sus manifestaciones. Las actuaciones

VA

del auditor han de estar presididas por una honradez profesional irreprochable.

Objetividad: es necesario que el auditor se comporte con una actitud imparcial durante todo el
proceso, lo que exige: gozar de total independencia, ser justo, no permitir ningn tipo de

influencia, no prejuzgar los resultados y no tener intereses ajenos a los profesionales.


Responsabilidad: el auditor es responsable del cumplimiento de las normas de auditora, de la

calidad de su servicio, del respeto a sus clientes y auditados, y de lo manifestado en su informe.


Diligencia profesional: supone para el auditor el cumplimiento de las normas, supervisin

IN

crtica de su trabajo, eficacia y economa en el desempeo de su funcin, soporte en sus


opiniones, solicitar asesoramiento en materias especializadas y calidad en los resultados.
Secreto profesional: el auditor debe mantener una completa confidencialidad en el

RO

transcurso de sus actuaciones, en las actuaciones de sus colaboradores, en la informacin


adquirida y en la custodia y conservacin de sus papeles. El auditor no debe sacar provecho
personal, ni transferir informacin privilegiada a terceros sin la autorizacin de su cliente y del

EU

auditado.

EUROINNOVA

39 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

9. Mtricas
Uno de los puntos ms importantes del Programa de Auditoras, del cual es responsable la Direccin
del Programa de Auditora, es el establecimiento de ndices y mtricas para comprobar la eficacia y
eficiencia del propio programa. Existen muchos ndices, cuya utilidad depende de las peculiaridades
de cada empresa, siendo en muchos casos necesario desarrollar nuevos ndices para aspectos
especficos de una auditora.

VA

Medicin de las caractersticas de la Auditora

A continuacin se exponen una serie de ejemplos de los ndices ms comnmente utilizados. En la

continuacin.

Procesos auditados en un perodo. P (procesos)

medicin de las caractersticas de la auditora se pueden definir los parmetros que se describen a

RO

IN

Proporcin de procesos auditados en un perodo con respecto al total de procesos. Su expresin es:

Donde el numerador representa el nmero de procesos que han sido objeto de auditora en un plazo
determinado; y el denominador el nmero de procesos totales. El mbito de aplicacin puede ser la

EU

empresa, un producto, un rea determinada, etc. La aplicacin de este parmetro est condicionada
a la existencia de definicin de todos los procesos, que puede no estar presente en un sistema de
calidad.

Perodo de auditora de los procesos. T (procesos)


Es la inversa del parmetro anterior e indica el perodo de tiempo en que se auditaran todos los
procesos. De nuevo el mbito de aplicacin puede ser la compaa, un producto, un rea
determinada, etc.

EUROINNOVA

40 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Productos auditados en un perodo. P (productos)


La proporcin de productos auditados en un perodo con respecto al total de productos tiene como

VA

expresin:

Donde el numerador representa el nmero de productos que han sido objeto de auditora en un
plazo determinado; y el denominador el nmero de productos totales. El mbito de aplicacin puede

ser la compaa, uno o varios procesos, reas, proveedores, etc.

los productos en el mbito de aplicacin.

La aplicacin de este parmetro est condicionada a la existencia de una definicin clara de todos

IN

Perodo de auditora de los productos. T (productos)

Es la inversa del parmetro anterior e indica el perodo de tiempo en que se auditaran todos los

RO

productos. De nuevo el mbito de aplicacin puede ser la compaa, un proceso, un rea

EU

determinada, un proveedor, etc.

Suministradores auditados en un perodo. P (productos)


Proporcin de suministradores auditados en un perodo con respecto al total de suministradores. Su
expresin es:

Donde el numerador representa el nmero de suministradores que han sido objeto de auditora en

EUROINNOVA

41 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

un plazo determinado; y el denominador el nmero de suministradores totales. El mbito de


aplicacin puede ser la compaa, uno o varios procesos o productos, reas, etc.
Perodo de auditora de los suministradores. T (suministradores)
Es la inversa del parmetro anterior e indica el perodo de tiempo en que se auditaran todos los
suministradores. De nuevo el mbito de aplicacin puede ser la compaa, uno o varios procesos o

Penetracin de la Auditora. P (elementos)

VA

productos, un rea determinada, etc.

Este parmetro es la generalizacin de los anteriores y representa la proporcin auditada sobre el

RO

IN

total de elementos: normas, objetivos, polticas, reas, registros, almacenes, etc. Su expresin es:

Donde el numerador representa el nmero de elementos que han sido objeto de auditora en un

EU

plazo determinado; y el denominador el nmero de elementos totales.


Otra forma de la relacin anterior es la que toma como referencia el valor, representacin
econmica o presupuestos de dichos elementos. La expresin es la siguiente:

Perodo de auditora. T (elementos)


De nuevo, es la generalizacin de los anteriores y es la inversa del parmetro anterior en cualquiera
de sus dos variedades. Indica el perodo de tiempo en que se auditaran todos los elementos
susceptibles de auditarse ya sea medidos en nmeros absolutos o en sus representaciones

EUROINNOVA

42 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

VA

econmicas.

Consistencia de las Auditoras. C

Este parmetro mide la unidad de criterios dentro del departamento de auditora. Se define este
parmetro como la proporcin de coincidencia en las discrepancias significativas anotadas por los

RO

IN

auditores diferentes realizando el mismo trabajo en el mismo tiempo.

Donde el denominador es la suma del Nmero de Discrepancias significativas anotadas por ambos
auditores cuando han realizado el mismo trabajo en el mismo tiempo. El denominador es la suma de
todas las discrepancias significativas, coincidentes o no,anotadas por ambos auditores.

EU

Medicin de la productividad

En la medicin de la productividad de la organizacin auditora se pueden definir los parmetros que


se describen a continuacin.
Auditoras por persona por perodo. APP
Definimos este parmetro como las auditoras realizadas en un perodo de tiempo en proporcin a la
plantilla media de la organizacin auditora en ese perodo. Su definicin responde a la expresin:

EUROINNOVA

43 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Rendimiento por persona. R (elementos)


Definimos este parmetro como la penetracin de la auditora P (elementos) dividida por la plantilla

EU

RO

IN

VA

media de la organizacin auditora en el perodo de tiempo considerado. La expresin es:

EUROINNOVA

44 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

10. Implantacin de las auditoras de Calidad en las empresas


La necesidad de las Auditoras del Sistema de Calidad viene recogida en la normativa, como una
herramienta que permite determinar si los elementos del Sistema de Gestin de la Calidad son
eficaces para alcanzar realmente los objetivos de calidad establecidos.
Es responsabilidad de la Direccin de una empresa que pretenda utilizar un Sistema Normalizado de

VA

Gestin de la Calidad, cualquiera que sea este, establecer un Plan de Auditoras.


Normalmente la auditora no se realiza hasta algn tiempo despus de haber implantado el Sistema
de Calidad (Manual, procedimientos, instrucciones, registros) no obstante, se considera fundamental

aprovechar el tiempo de rodaje del sistema para formar y entrenar al equipo de auditores que deben
realizar las auditoras.

IN

origina la implantacin del sistema.

Las primeras auditoras deben ayudar a clasificar los problemas especficos y los fallos crticos que

Implantar un sistema de calidad para su posterior auditora, siguiendo las normas ISO 9000,

RO

significa la introduccin en la organizacin de los cinco criterios bsicos siguientes:

Decir qu hacemos. Documentar nuestro sistema de calidad, poltica y procedimientos y


comunicarlos a todo el personal de la compaa.

EU

Hacer lo que decimos. Las normas de calidad y los procedimientos no se han elaborado para
guardarlos en una estantera. Debemos hacer lo que nosotros hemos dicho que hacemos.
Registrar lo que hemos hecho. Los informes y registros claros permiten a nuestra empresa
realizar exmenes objetivos e identificar problemas.
Comprobar los resultados. Una vez que tenemos los registros e informes sobre la calidad de los
procesos, productos y sistemas, debemos comprobarlos respecto a los objetivos que tenamos
establecidos.
Actuar sobre las No Conformidades. Cuando se detecta un problema, debemos actuar
inmediatamente y corregirlo. An ms, debemos investigar las causas originarias del problema
e implantar las soluciones que nos den la seguridad de que no puede volver a repetirse.

La implantacin de un sistema de calidad lleva un tiempo, estimado entre los 6 y los 24 meses,

EUROINNOVA

45 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

dependiendo de la complejidad de la empresa. El desarrollo del mismo debe realizarse por personal
propio, con o sin aportacin de asesores externos, correspondiendo dicha decisin a la Direccin de
la empresa.

10.1. Certificacin de un Sistema de Gestin de Calidad


La certificacin es el examen y reconocimiento formal por parte de un organismo independiente de

VA

la implantacin y eficacia del Sistema de Gestin de la Calidad, de la organizacin.

Hay pases donde los Sistemas de Gestin de la Calidad certificados se denominan registrados, y se

utiliza el trmino registro en vez de certificado.

Los organismos de certificacin ms conocidos son las asociaciones de normalizacin de cada pas,

como AENOR en Espaa AFNOR en Francia y las empresas certificadoras de normalizacin de


reconocido prestigio internacional como pueden ser Lloyds Register, Det Norske Veritas, Bureau

IN

Veritas, TV Rheinland, TV Product, Applus+, etc...

Todas estas empresas certificadoras, a su vez son controladas por entidades nacionales de

RO

acreditacin, que verifican su buen hacer, como en el caso espaol por la ENAC (Entidad Nacional
de Acreditacin).

EU

El proceso para certificarse es el siguiente:

Presente una solicitud formal a la entidad de certificacin.


sta le realiza una oferta - presupuesto.
Aceptacin del presupuesto ofertado.
Estudio por parte de la certificadora de la documentacin de su sistema de gestin de la
calidad.
Visita previa de auditora, para conocer la empresa y resolver dudas.
Envo del plan de auditora a la organizacin, indicando fechas, equipo auditor y planning
previsto.
Aprobacin por parte de la organizacin del Plan de Auditora.
Realizacin de la auditoria de certificacin.

EUROINNOVA

46 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Redaccin del informe de auditora, donde se indican las desviaciones detectadas.


La organizacin corrige las desviaciones detectadas y presenta la solucin de las mismas a la
certificadora.
Concesin del certificado por parte de la certificadora.

Una vez otorgada la certificacin, la certificadora realizar auditorias de seguimiento para

9001, a lo largo del perodo de vigencia del certificado.

VA

comprobar que el sistema de gestin de la calidad cumple los requisitos indicados en la norma ISO

Los diversos estudios realizados sobre la implantacin de la norma ISO 9001 destacan que:

El 30% de las compaas Certificadas ha registrado un aumento de la demanda.

Para el 50% de las compaas Certificadas el nmero de auditoras ha disminuido.

El 69% de las compaas Certificadas tienen una ventaja competitiva en el mercado.


El 83% de las compaas Certificadas ven como sus productos se reciben en el mercado como

IN

productos de calidad mejorada.

RO

En algunos pases, a las auditorias de seguimiento se les denomina auditorias de cumplimiento.


Estas auditoras de seguimiento no son tan exhaustivas y completas como las auditorias de
certificacin, ya que no se suele auditar completamente todo el sistema de gestin de la calidad, sino

EU

partes del mismo.

A los tres aos, la Certificacin del Sistema de Gestin de la Calidad expira (caduca) y se realiza una
auditoria de recertificacin (muy similar a la auditoria de certificacin original).

10.2. Plan de formacin de auditores


Con objeto de realizar las auditoras internas del Sistema de Calidad, la empresa debe preparar un
equipo de auditores capaz de realizarlas con profesionalidad y competencia.
En toda actividad de auditora, el papel del auditor resulta decisivo. La preparacin de los auditores
requiere establecer un plan de formacin especfico, cuyo objetivo es conseguir su cualificacin. Las
caractersticas, conocimientos y requisitos que debe reunir el auditor constituyen una de las claves

EUROINNOVA

47 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

del xito de la funcin misma.


La American Society for Quality Control (ASQC) ha emitido el documento (Certified Quality Auditor),
que recomendamos como documento de consulta en la preparacin del plan de formacin. En su
captulo Cuerpo de Conocimiento, (anexo VII del presente manual), se establece el conjunto de
conocimientos sobre, Principios de las Auditoras y Aplicaciones de las Auditoras. Bsicamente, el

VA

cuerpo de conocimientos que propone ASQC sigue el siguiente esquema:

Definicin de los trminos de auditora.


Propsitos y objetivos.

Relaciones y responsabilidades.
Organizacin de la funcin de auditora.

Programacin de la auditora.

Procedimiento operativo.

RO

Casos prcticos.

IN

Evaluacin de un programa.

Formacin y caractersticas personales.

Tipos de auditoras.

Es importante que se considere la realizacin de casos prcticos, su solucin, y el anlisis de

EU

situaciones complejas en las realizaciones de las auditoras.


Preparado el plan de formacin, la eleccin de las personas que se formarn como auditores debe
basarse en:

La competencia profesional, anlisis del conjunto de conocimientos, experiencia en temas de


calidad, formacin en materias relacionadas con el mundo de la organizacin.
La calificacin tcnica para conseguir una Diligencia profesional constante en sus actuaciones.
La capacidad de actuar independientemente, con objetividad y neutralidad.

Una vez realizada la seleccin de auditores y completada su formacin debe establecer un examen a
realizar por un comit evaluador o persona designada por la Direccin de la empresa.

EUROINNOVA

48 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

El examen debe comprobar:

Los conocimientos del auditor sobre el Sistema de Calidad y la normativa aplicable.


La tcnica en la defensa de un resultado prctico. (Escenificar un caso prctico).
La experiencia que se exigir en funcin del nivel acadmico. Como referencia indicamos:
Formacin profesional: 8 aos de experiencia.

EU

RO

IN

Titulado superior: 2 aos de experiencia.

VA

Titulado medio: 5 aos de experiencia.

EUROINNOVA

49 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Glosario
Reglamentarios: 1. Que est hecho segn el reglamento o se ajusta a l 2. Que es obligado o
exigido por el reglamento.

VA

Categorizadas: Organizar por categoras.

Diligencia: 1. Rapidez o cuidado al hacer una cosa 2. Trmite o actuacin en un proceso,


generalmente administrativo 3. Actuacin profesional de un juez o de un secretario judicial 4.

EU

RO

IN

Documento oficial que recoge un trmite o actuacin en un proceso.

EUROINNOVA

50 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Recuerda
Las auditoras son iniciadas siempre por el cliente y deben ser asignadas a un auditor
cualificado y aceptada por ste.
El contacto inicial puede ser de manera informal o formal y es aconsejable que lo haga el
lder del equipo auditor.
El alcance de la auditora depende de la determinacin de necesidades que realice el cliente y

VA

la organizacin auditora.

El objetivo principal es determinar el grado de cumplimiento de un sistema de calidad segn


los criterios de la auditora, las normas de referencia establecidas y la valoracin de la eficacia

de dichas normas.

La frecuencia de la realizacin de auditoras se determina mediante una especificacin, el

propio programa de auditora o la propia necesidad del cliente.

Las revisiones preliminares se utilizan para comprobar lo que va a ser auditado y si es

IN

adecuado para los fines previstos.

Dentro de la fase de preparacin de la auditora hay que destacar: la planificacin, la

RO

preparacin de los documentos de trabajo y las definiciones de las tareas del equipo auditor.
Durante la planificacin, el lder del equipo auditor debe preparar un Plan de Auditora
basado en la informacin contenida en el programa de auditora y en la documentacin que
proporciona el auditado.

EU

En la primera fase de la auditora preliminar, la observacin directa es una excelente


fuente de informacin sobre la empresa y sus departamentos.
En la segunda fase de la auditora preliminar, el objetivo es determinar si la gestin de la
empresa es consistente en el mbito de la calidad.
La tercera parte de la fase preliminar son las entrevistas, en las que se confa tanto en las
percepciones y experiencias de la gente como en los datos y estadsticas.
La parte final de la auditora preliminar es el trabajo de anlisis que realiza el auditor.
La realizacin de la auditora se lleva a cabo con la notificacin al auditado, la reunin de
apertura, el examen y la supervisin y coordinacin de la auditora.
Cuando se concluye la auditora y antes de preparar el informe de sta, se realiza una reunin
de clausura.

EUROINNOVA

51 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

La auditora se considera terminada cuando se remite el informe de la auditora al cliente y


ste hace acuse de recibo del mismo.
El seguimiento de las acciones correctoras es la verificacin de las acciones correctoras
resultado de las observaciones de la auditora.
Se deben documentar e implantar programas de aseguramiento de la calidad desde el punto
de vista de la auditora como un servicio.
Uno de los puntos ms importantes del Programa de Auditoras es el establecimiento de

EU

RO

IN

VA

ndices y mtricas para comprobar la eficacia y eficiencia del propio programa.

EUROINNOVA

52 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

Autoevaluacin
1. Las auditoras son iniciadas siempre por:

El cliente.

VA

El proveedor.

La empresa.

IN

A la organizacin al completo.

2. El alcance de la auditora se define teniendo en cuenta:

RO

Los elementos del sistema de calidad.

Las comunicaciones con los representantes del auditado.

EU

3. Completa el espacio en blanco del siguiente enunciado: La _____________ de la


realizacin de auditoras puede determinarse mediante una especificacin,
norma o procedimiento interno, mediante el propio programa de auditora o
mediante la propia necesidad del cliente.

Viabilidad.

Revisin preliminar.

Frecuencia.

EUROINNOVA

53 / 54

[AFO007403] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)


[MOD007316] Auditor de Sistemas de Gestin de la Calidad (ISO 9001:2015)
[UDI030599] Auditora del Sistema de Calidad (II)

4. Para preparar el Plan de Auditora, el auditor jefe debe tener en cuenta:


(Respuesta mltiple)

Tcnicas de muestreo apropiadas.

VA

Los documentos internos.

Los riesgos para la organizacin.

IN

Inspeccin fsica.

Entrevistas con personal de la direccin.

5. En la tercera parte de la fase preliminar se lleva a cabo:

EU

RO

Recogida de informacin escrita.

EUROINNOVA

54 / 54

Potrebbero piacerti anche