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(testosterona)
Gel
25 mg e 50 mg
IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
ANDROGEL
testosterona
APRESENTAES
GEL
Caixas com 30 envelopes de 2,5 g contendo 25 mg de testosterona.
Caixas com 30 envelopes de 5 g contendo 50 mg de testosterona.
USO TPICO
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIO
testosterona.....................................................................................10 mg/g
Excipientes: carbomer 980, miristato de isopropila, etanol 96%, hidrxido de sdio, gua purificada
INFORMAES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Indicado na terapia de reposio de testosterona no hipogonadismo masculino, quando a deficincia de
testosterona for confirmada por caractersticas clnicas e exames bioqumicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento funciona repondo os nveis de testosterona. A testosterona um hormnio produzido
naturalmente pelo organismo, responsvel pelo desenvolvimento dos rgos genitais e pela manuteno
das caractersticas sexuais (estimulando o crescimento de plos, engrossamento da voz e desenvolvimento
da libido). responsvel tambm pelo efeito geral sobre o anabolismo protico e pelo desenvolvimento
do msculo esqueltico e distribuio da gordura corporal.
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Androgel no deve ser utilizado nos casos de suspeita e/ou se j foi constatado cncer de prstata e/ou
cncer da glndula mamria do homem. Tambm no deve ser utilizado nos casos de conhecida
hipersensibilidade aos componentes da formulao.
Este medicamento contraindicado para uso por grvidas e lactantes.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do
cirurgio-dentista.
Este medicamento contraindicado para uso por mulheres.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Androgel deve ser usado somente se o hipogonadismo for demonstrado e o tratamento somente deve ser
iniciado aps excluso de outra causa responsvel pelos sintomas. A insuficincia de testosterona deve ser
claramente demonstrada por sinais clnicos, tais como regresso das caractersticas sexuais secundrias
masculinas, mudanas na composio corporal, fraqueza ou fadiga, diminuio da libido, disfuno ertil
e deve ser confirmada por duas medidas distintas de testosterona sangunea.
Devido s variaes dos valores laboratoriais, todas as medidas de testosterona devem ser realizadas no
mesmo laboratrio.
Androgel no deve ser empregado para tratamento da infertilidade masculina ou impotncia.
Aps abrir o envelope, o contedo total deve ser extrado e aplicado imediatamente na pele. O gel deve
ser simplesmente espalhado sobre a pele suavemente, como uma camada fina. No necessrio esfreg-lo
na pele. Deixe secar por pelo menos 3 a 5 minutos antes de se vestir. Lavar as mos com gua e sabo
aps as aplicaes.
No aplicar na regio genital, pois o alto teor de lcool pode causar irritao local.
A testosterona atinge seu estado de equilbrio plasmtico aproximadamente no segundo dia de tratamento
com Androgel. A fim de ajustar a dose, as concentraes plasmticas de testosterona devem ser medidas
no perodo da manh, antes da aplicao, a partir do terceiro dia aps o incio do tratamento, durante o
periodo sugerido de uma semana. A dose pode ser reduzida se a concentrao de testosterona no sangue
estiver elevada e acima do nvel desejado. Se as concentraes so baixas, a dose pode ser aumentada,
no podendo ser superior a 10 g de gel por dia.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
Data do
expediente
N
expediente
Assunto
Data do
expediente
N do
expediente
Assunto
Data de
aprovao
Itens de
bula
Verses
(VP/VPS)
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inicial
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