SISTEMA DE GESTIN DE LA

CALIDAD NTCGP 1000:2004

Y SISTEMA OBLIGATORIO
DE
GARANTIA
DE
LA
CALIDAD (SOGCSS)

EN SALUD TRABAJAMOS POR LA CALIDAD!!

www.esesantaclara.gov.co

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

NTGP - 1000 Y SOGCS
NTGP

SOGCSS

OBJETO
NTCGP 1000:2004

SOGCSS (D. 1011 DE 2006)

Esta
norma
especfica
los
requisitos para un sistema de
gestin de la calidad aplicable a
entidades a que se refiere la Ley
872 de 2003, el cual se constituye
en una herramienta de gestin que
permite estandarizar los procesos,
optimizar recursos y realizar un
mejoramiento continuo en la
organizacin.

El SOGCSS se orienta al
cumplimiento de unos estndares
establecidos a travs de la
resolucin 1043 de Obligatorio
cumplimiento y la mejora de los
resultados obtenidos a travs de la
Resolucin 1445 de 2006 o
Acreditacin en salud, la cual es
centrada en el usuario y su familia.

CAMPO DE APLICACIN

NTCGP 1000:2004

SOGCSS (D. 1011 DE 2006)

Todos los requisitos de esta norma Prestadores de Servicios de

son genricos, y se pretende que Salud
sean aplicables a todas las Entidades Promotoras de Salud
entidades dentro del alcance de la Administradoras del Rgimen
Ley 872 de 2003, sin importar su Subsidiado
tipo, tamao, producto o servicio Empresas
de
Medicina
suministrado.
Prepagada.
Entidades
Departamentales,
Distritales y Municipales de Salud.

DOCUMENTACIN OBLIGATORIA

NTCGP 1000:2004
Contenido:

SOGCSS (D. 1011 DE 2006)

Componentes:

Sistema nico de habilitacin

Requisitos Generales.
Responsabilidad de la Direccin. (Resolucin 1043 de 2006 y anexos
tcnicos).
Gestin de Recursos.
Sistema nico de Acreditacin
Realizacin de producto y/o ( Resolucin 1445 de 2006.
servicio.
Sistema
de
Informacin
(Resolucin 1446 de 2006).
Medicin, anlisis y mejora.
Auditoria para el Mejoramiento de
la Calidad (PAMEC).

NTC GP 1000 - Captulos

1. Introduccin.
2. Objeto y Campo de Aplicacin.
3. Trminos y Definiciones.
4. Sistema de Gestin de la Calidad.
5. Responsabilidad de la Direccin.
6. Gestin de los Recursos.
7. Realizacin del Producto.
8. Medicin, Anlisis y Mejora.

1.2. Principios de la Gestin de Calidad

Enfoque en el cliente
Liderazgo
Participacin del Personal
Enfoque basado en procesos
Gestin basada en Sistemas
Mejora Continua
Toma de decisiones basada en hechos
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
Coordinacin, cooperacin y articulacin
Transparencia.

MODELO DE GESTION POR PROCESOS

Mejora continua
S
a
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Responsabilidad
de la Direccin

C
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Gestin de Recursos

entradas

Medida, anlisis
y mejora

Realizacin
(incluyendo servicios)
Producto
Sistema de Gestin de la calidad

salidas

Producto
servicio

4. Sistema de Gestin de Calidad

4.1. Requisitos Generales
4.2. Gestin Documental
4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de Calidad
4.2.3. Control de los Documentos
4.2.4. Control de los Registros

NTCGP:1000
4.1 Requisitos Generales

Identificar los procesos que permiten cumplir la misin que se le ha asignado.

Determinar la Secuencia e interrelacin de estos procesos.
Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurar que tanto la
operacin como el control de estos procesos sean eficaces y eficientes.
Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para
apoyar la operacin y el seguimiento a los procesos.
Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos.
Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados
y la mejora continua de estos procesos.
Identificar y disear, con la participacin de todos, los puntos de control sobre
riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o que generen un impacto
considerable en la satisfaccin de necesidades y expectativas de calidad de
los clientes, en las materias y funciones que le competen a cada entidad.

4.2. Gestin Documental

4.2.1 Generalidades
La documentacin del sistema de gestin de la calidad debe
incluir:
Un manual de calidad.
Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y
de objetivos de la calidad.
Los procedimientos documentados requeridos en esta
Norma .
Los documentos necesitados por la organizacin para
asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de
sus procesos.
Los registros requeridos por esta Norma Internacional

4.2.2 Manual de Calidad

La organizacin debe establecer y mantener un
manual de calidad que incluya:
El alcance del sistema de gestin de la calidad,
incluyendo los detalles y la justificacin de
cualquier exclusin
Los procedimientos documentados establecidos
para el sistema de gestin de la calidad, o
referencia a los mismos y
Una descripcin de la interaccin entre los
procesos del sistema de gestin de la calidad

4.2.3 Control de los Documentos

Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de

su emisin.
Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y
aprobarlos nuevamente.
Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de
revisin actual de los documentos.

Asegurarse de que las versiones pertinentes de los

documentos aplicables se encuentran disponibles en los
puntos de uso

Asegurarse de que los documentos permanecen legibles

y fcilmente identificables

Asegurarse de que se identifican los documentos de

origen externo y se controla su distribucin y

Prevenir el uso no intencionado de documentos

obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el
caso de que se mantengan por cualquier razn.

4.2.4 Control de los Registros

Los registros deben establecerse y mantenerse
para proporcionar evidencia de la conformidad con
los requisitos as como de la operacin eficaz del
sistema de gestin de la calidad.
Los registros deben permanecer legibles,
fcilmente identificables y recuperables. Debe
establecerse un procedimiento documentado para
definir los controles necesarios para la
identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, el tiempo
de retencin y la
disposicin de los registros.

5. Responsabilidad de la
Direccin
5.1. Compromiso de la Direccin
5.2. Enfoque al Cliente
5.3. Poltica de la Calidad.
5.4. Planificacin
5.5. Responsabilidad, Autoridad y
Comunicacin
5.6. Revisin por la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su
compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema
de gestin d calidad, as como con la mejora continua de su
eficacia.
Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer
tanto los requisitos del cliente como los legales y
reglamentarios.
Estableciendo la poltica de la calidad.
Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad.
Llevando a cabo las revisiones por la direccin .
Asegurando la disponibilidad de los recursos.

5.2

Enfoque al Cliente

La alta direccin debe asegurarse de que

los requisitos del cliente se determinen y
se cumplen con el propsito de aumentar
la satisfaccin del cliente.

5.3 Poltica de Calidad

La alta gerencia debe asegurarse de que la poltica de la
calidad:

Es adecuada al propsito de la organizacin

Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de
mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de
la calidad
Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar
los objetivos de la calidad
Es comunicada y entendida dentro de la organizacin
Es revisada para su continua adecuacin.

POLITICA DE CALIDAD HOSPITAL

SANTA CLARA

El Hospital Santa Clara Garantiza a sus

usuarios la prestacin de servicios de salud
altamente calificados con tica, respeto,
responsabilidad social y mejoramiento
continuo.

6. Gestin de los Recursos

6.1. Provisin de Recursos

6.2. Talento Humano
6.3. Infraestructura
6.4. Ambiente de Trabajo

6.1 Provisin de los Recursos

La organizacin debe determinar y proporcionar los
recursos necesarios para:
Implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad
y mejorar continuamente su eficacia.
Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos.

6.2 TALENTO HUMANO

El personal que realice trabajos que afecten

a la calidad del producto debe ser
competente con base en la adecuacin,
formacin, habilidades y experiencia
apropiadas.

6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y

Formacin

La organizacin debe:
Determinar la competencia necesaria para el personal
que realiza trabajos que afectan a la calidad del
producto,
Proporcionar formacin o tomar otras acciones para
satisfacer dichas necesidades,
Asegurarse de que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y
Mantener los registros apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia.

6.3 Infraestructura

La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener

la infraestructura necesaria para lograr la conformidad
con los requisitos del producto. La infraestructura
incluye, cuando sea aplicable:
Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
Equipo para los procesos,( tanto hardware como
software)
Servicios de apoyo tales( como transporte o
comunicacin).

6.4 Ambiente de Trabajo

La organizacin debe determinar y

gestionar el ambiente de trabajo
necesario para lograr la conformidad con
los requisitos del producto.

7. Realizacin del Producto o Prestacin

del Servicio
7.1. Planificacin de la Realizacin del Producto.
7.2. Procesos Relacionados con el Cliente
7.3. Diseo y Desarrollo
7.4. Adquisicin de Bienes y Servicios (Compras)
7.4.1. Proceso de Compras
7.4.2. Informacin de las Compras
7.4.3. Verificacin de los Productos Comprados
7.5. Produccin y Prestacin del Servicio
7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y
de Medicin

8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.1. Generalidades
8.2. Seguimiento y Medicin
8.2.1. Satisfaccin del Cliente
8.2.2. Auditora Interna
8.2.3. Seguimiento y Medicin de los Procesos
8.2.4. Seguimiento y Medicin del Producto

8.3. Control del Producto No Conforme

8.4. Anlisis de Datos
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora Continua
8.5.2. Accin Correctiva
8.5.3. Accin Preventiva

8. 1. Generalidades
La organizacin debe planificar e implementar los
procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora
necesarios para:
Demostrar la conformidad del producto,
Asegurarse de la conformidad del sistema de gestin
de la calidad, y
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin de la calidad.
Esto debe comprender la determinacin de los
mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas
estadsticas, y el alcance de su utilizacin.

SOGCSS
Sistema Obligatorio de Garanta de
la Calidad del Sector Salud

Sistema nico de Habilitacin (Resolucin 1043 de 2006 y

anexos tcnicos).
Estndares
Recurso humano.
Infraestructura Fsica
Dotacin y mantenimiento.
Medicamentos y Dispositivos Mdicos Gestin de Medicamentos.
Procesos prioritarios asistenciales.
Historia clnica y registros asistenciales .
Interdependencia de Servicios.
Referencia y contrarreferencia de pacientes.

seguimiento a riesgos en la prestacin de servicios

SOGCSS
Sistema Obligatorio de Garanta de la Calidad
del Sector Salud
Sistema nico de Acreditacin ( Resolucin 1445 de 2006).

Es un sistema especfico para evaluar la calidad de la atencin en

salud.
Estndares
Estndares Asistenciales
Estndares de Direccionamiento
Estndares de Gerencia
Estndares de Recursos Humanos
Estndares de Ambiente Fsico
Estndares de Informacin

SOGCSS
Sistema Obligatorio de Garanta de la
Calidad del Sector Salud
Sistema de Informacin (Resolucin 1446 de 2006).
El sistema de informacin permitir orientar a los usuarios en el
conocimiento de las caractersticas del sistema, en el ejercicio de
sus derechos y deberes y en los niveles de calidad de los
prestadores de Servicios de Salud y de las EAPB, de manera que
puedan tomar decisiones informadas en el momento de ejercer los
derechos.

Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad (PAMEC).

La realizacin de actividades de evaluacin, seguimiento y
mejoramiento de procesos definidos como prioritarios

Interrelacin de los sistemas

Definicin de elementos comunes MECI NTCGP:1000
Ambiente de control.
Direccionamiento estratgico.
Actividades de control.
Administracin del riesgo.
Autoevaluacin, evaluacin Independiente.
Planes de mejoramiento.

Interrelacin de los sistemas

Definicin de elementos comunes MECI NTCGP:1000
Planificacin.
Responsabilidades de la direccin.
Realizacin del producto o servicio.
Acciones preventivas.
Auditoras internas.
Acciones correctivas

MAPA DE PROCESOS HSC

PROCESOS DIRECTIVOS

Control
Interno Disc.

Gerencia

Gestin
Cientfica

Mercadeo

Gestin
Administrativa

Gestin
Calidad

Gestin
Planeacion

Gestin
Juridica

Comunicacin

Consulta
Externa

Cuidado
Critico

Urgencias

Unidad
Quirurgica

Hospitalizacion

Comunicacin
PROCESOS DE APOYO

Atencion al
Usuario

Recursos
Fisicos

Talento
Humano

Imgenes
Diag.

Lab. Clinico
Y Toxic.

Patologia

Unidad
Transfusional

Archivo H.C.
Estadistica

Nutricion

Rehabilitacion

Servicios
Generales

Farmacia

Mantenimiento

Financiera

Sistemas

Vig.
Epidemiolog.

PROCESOS DE CONTROL

Auditoria
Calidad

Auditoria
Administrativa

Auditoria
Financiera

Salud
Ocupacional

CLIENTE SATISFECHO

REQUISITOS DEL CLIENTE

PROCESOS MISIONALES

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