NUEVA ISO 9001:2015

TEMARIO

Antecedentes de las normas ISO 9001 / ISO

14001
Principales cambios del DIS 9001 / 14001 versin
2015.
Prximos pasos
certificadas.

para

las

organizaciones

ANTECEDENTES DE LA
NORMA ISO 9001

- Copyright Bureau Veritas

EVOLUCIN DE LA NORMA ISO 9001

ISO 9001:2015
Gestin de la Calidad

ISO 9001:2008

ISO 9001:2000
ISO 9001:1994

ISO 9001:1987

Aseguramiento de la Calidad

GESTIN DE CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

Las normas ISO son generalmente desarrollados por los

Comits Tcnicos (TC) y subcomits (SC) de ISO.
ISO / TC 176 / SC2 (Sistemas de Calidad) es responsable
de la ISO 9001.
ISO 9001: 2015 est siendo desarrollado por un Grupo de
Trabajo especfico de SC2, la ("WG24").
WG24 est compuesto por expertos internacionales
nombrados por los organismos de Normas Nacionales o
asociaciones y entidades relacionadas con el tema.
El WG23 es responsable de las comunicaciones y apoyo.

CRONOGRAMA DEL PROCESO DE REVISIN PARA

ISO 9001
Sin compromiso de fechas por parte de ISO
(+/- 1 mes)

DIC 2012

ENE 2013

ABR 2014

MAY 2014

NWIP

WD1

CD

DIS

Propuesta de
Revisin

Aprobacin de
Diseo de
Especificacin

Borrador de
trabajo

Borrador del
Comit para
comentarios
y votacin

Borrador de
Norma
lnternacional

JUL 2015

SEP 2015

FDIS

Norma
Internacional

Borrador
Final de
Norma
Internacional

Publicacin

11

PROCESO DE TRANSICIN
Cmo y por quin se define el proceso de transicin?
Publicadas al
inicio del 2015

Estructuracin

Gua de la poltica de
transicin de ABs,
CBs and
Organizaciones

Reglas de
Transicin para
CBS y
Organizaciones

CB comercial y
restricciones
operativas

Negocio del cliente,

operativo y costo
de contratacin

PROCESO DE TRANSICIN
Lo que es cierto acerca de la transicin
La transicin de certificacin
debe ocurrir dentro de los 3
aos de la fecha de
publicacin de la norma
revisada (septiembre 2015septiembre 2018).
Para marzo del 2017, es el
lmite
para
realizar
certificaciones iniciales con
las Norma ISO vigentes (2004
y 2008).

14

PRINCIPALES CAMBIOS DEL

DIS 9001 VERSIN 2015

- Copyright Bureau Veritas

ADVERTENCIA

Considerar que lo que se mostrar:

No
corresponde
definitiva.

una

versin

Es de carcter informativo acerca

del DIS de la Norma 9001 / 14001.
El
propsito
es
tener
los
antecedentes para estar preparados.

16

CONDUCTORES DE CAMBIO

Evolucin del entorno del

negocio

Evolucin de los sistemas de

gestin

Evolucin de la calidad y la
disciplina ambiental

ISO
Revisin de
los
estndares

ISO 9001:2015

Evolucin de las expectativas

de las organizaciones

17

CAMBIOS RELEVANTES
La adopcin de la Estructura de Alto Nivel que figura en el
anexo SL de las Directivas ISO Parte 1.
Un requisito explcito para el pensamiento basado en el riesgo
para apoyar y mejorar la comprensin y aplicacin del enfoque
basado en procesos.
Toma de conciencia por el entorno en el que opera la
organizacin, expectativas de las partes interesadas y gestin del
riesgo.
Menos requisitos prescritos y menos nfasis en los documentos.
Mejora la aplicacin a servicios.
Un requisito para definir el alcance del SGC, teniendo en cuenta el
contexto de la organizacin.

18

CAMBIOS RELEVANTES
El aumento de los requisitos de liderazgo para la Alta Direccin.
Mayor nfasis en el logro de los resultados deseados.
Mayor nfasis en la proteccin del medio ambiente y desempeo
ambiental.
Enfoque sobre el Ciclo de Vida.

19

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

De dnde viene esta

estructura de alto
nivel?

20

ANEXO SL

Directivas ISO/IEC, Parte 1

Suplemento ISO Consolidado
Procedimientos Especficos para ISO

Propuestas de Normas de Sistemas de Gestin

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL"

Tiene el propsito de alinear las diversas normas de sistemas

de gestin

ISO 9001
Sistema de
Gestin de la
Calidad

22

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL"

con captulos idnticos, ttulos y texto bsico...

23

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL"

y el mismo vocabulario y definiciones genricas.

24

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL"

Contexto de
la organizacin

Liderazgo

Entendimiento de la
organizacin y su
contexto
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas

Alcance del sistema

de gestin

Sistema de gestin
y sus procesos

6
Planificacin

Liderazgo y
compromiso

Acciones para
dirigir el riesgo y
oportunidades

Poltica de calidad

Operacin

7 Soporte

Recursos

Objetivos y
planificacin para
alcanzarlos
Conciencia

Planificacin de
cambios

Comunicacin

Informacin
documentada

10

Evaluacin de
desempeo

Planificacin y
control
operacional
Determinacin de
requerimientos de los
productos y servicios

Competencia

Roles,
responsabilidades
y autoridades

Diseo y desarrollo
de productos y
servicios
Control de los
productosy servicios
suministrados
externamente

Seguimiento,
medicin,
anlisis y
evaluacin.

Mejora

No conformidad
y accin
correctiva

Auditora
Interna

Revisin por la
direccin

Mejora
continua

Produccin y
prestacin del
servicio
Liberacin de
productos y
servicios
Control de las salidas
del proceso,
productos y servicios
no conformes

25

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL"

Contexto de
la organizacin

Liderazgo

Entendimiento de la
organizacin y su
contexto
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Alcance del sistema
de gestin
ambiental

Sistema de gestin
ambiental

Liderazgo y
compromiso

Planificacin

Acciones para
atender riesgos
asociados con
amenazas y
oportunidades

Poltica ambiental

Roles,
responsabilidades
y autoridades

Operacin

7 Soporte

Recursos

Competencia
Objetivos
ambientales y
planificacin para
alcanzarlos

10

Evaluacin de
desempeo

Planificacin y
control
operacional
Preparacin y
respuesta ante
emergencias

Seguimiento,
medicin,
anlisis y
evaluacin.

Mejora

No conformidad
y accin
correctiva

Evaluacin del
cumplimiento

Conciencia

Auditora
Interna

Comunicacin

Revisin por la
direccin

Mejora
continua

Informacin
documentada

26

ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL"

Clusula principal Comn

X.1 Subclusula.
Texto idntico comn y/o texto especfico de la disciplina.

X.1.1 Sub-sub-clusula
Texto idntico comn y/o texto especfico de la disciplina.

27

MODELO DE SGC BASADO EN PROCESOS

4.1, 4.2, 4.3
Establecimiento
del contexto,
partes
interesadas y
alcance del QMS
/ EMS

10. Mejora Continua

*
5.Liderazgo

Satisfaccin
del Cliente

4. QMS / EMS.
Generalidades y
Enfoque de procesos

Clientes y
otras partes
interesadas
relevantes

Requisitos

9. Evaluacin
de desempeo

6. Planificacin

Entradas

8. Operacin

Salidas

Salidas
previstas
del EMS

Productos y
Servicios

7. Procesos de Soporte
28

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Qu es el pensamiento basado en el
riesgo?
Algo que todos hacemos de forma
automtica y a menudo inconscientemente.
El Pensamiento basado en el riesgo:
Parte del enfoque de procesos.
Hace de la accin preventiva parte de la
rutina.
El riesgo a menudo es visto como algo
negativo.
El Pensamiento basado en el riesgo puede
ayudar a identificar oportunidades = riesgo
positivo.

29

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Por qu se dirige el riesgo en la norma ISO 9001:
2015 ?
Objetivos de las normas:
Proporcionar confianza en la capacidad de la
organizacin para proporcionar bienes y servicios
conformes a los clientes de forma consistente.
Mejorar la satisfaccin del cliente y del desempeo
ambiental.
Conformidad a las obligaciones de cumplimiento,
as como del cumplimiento de los objetivos.
El concepto de "riesgo" se refiere a la incertidumbre en el
logro de esos objetivos.
RIESGO

Impacto en los objetivos del sistema

x
Probabilidad de ocurrencia
30

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Pensamiento basado en el riesgo

Se introduce de forma explcita o implcita en todas las
clusulas de la estructura de Alto Nivel.

31

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Dnde se aborda el riesgo en la
norma ISO 9001: 2015?

6.1
Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
Lograr la mejora continua

En la Clusula 4.
La organizacin debe ... determinar
los riesgos que deben abordarse.

32

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Dnde se aborda el riesgo en la
norma ISO 9001: 2015 ?
En la clusula 6

6.1
Para lograr resultados
Mitigar los efectos no deseados
Lograr la mejora continua

Se requiere que la organizacin

planifique y tome medidas para
abordar los riesgos y oportunidades.

33

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Dnde se aborda el riesgo en la norma ISO 9001: 2015 ?
En la clusula 8
8.1.
Planificacin y control operacional. La organizacin debe
planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cumplir con
los requisitos para el suministro de productos y servicios, de gestin
ambiental y para implementar las acciones determinadas en 6.1.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega. Al determinar la extensin de
las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organizacin
debe considerar los riesgos asociados con los productos y servicios.

34

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Por qu adoptar el pensamiento basado en el riesgo?
Mejorar la confianza y
satisfaccin del cliente
as como a las partes
interesadas

Establecer una
cultura proactiva
de prevencin,
mejora y
proteccin
ambiental

Asegurar la
consistencia de la
calidad de productos y
servicios

Las empresas de
xito
intuitivamente
adoptan un
enfoque basado en
el riesgo

35

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Proceso de Evaluacin de Riesgos*

Desarrollar un enfoque basado en

el riesgo adecuado al contexto de
la organizacin.

Consecuencias
del
proceso,
producto, servicio o sistema, no
son los mismos para todas las
organizaciones.
El riesgo puede ser considerado
cuantitativa o cualitativamente.
ISO 9001 e ISO 14001 no
requieren un proceso especfico
de evaluacin de riesgos.

Comunicacin y consulta

No todos los procesos presentan el

mismo nivel de riesgo.

Establecimiento
del contexto
Evaluacin del riesgo
Identificacin del
riesgo
Anlisis del
Riesgo
Evaluacin del
riesgo

Monitoreo y revisin

Qu hacer?

Tratamiento del
riesgo

ISO 31000 > Gestin de Riesgo,

puede ser utilizada como gua
36

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Qu hacer?
identificar los
riesgos
y
oportunidades

Analizar y
priorizar los
riesgos y
oportunidades

Utilice un enfoque
basado en el
riesgo en sus
procesos,
pero

Aprender de la
experiencia

Planificar
acciones para
abordar los
riesgos

Comprobar la
eficacia de las
acciones

Implementar el
plan de accin

no se necesita
ningn proceso
formal de gestin
de riesgos

37

PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

Cmo evaluar el riesgo?

Utilice la herramienta ms
simple que sea apropiada
ISO 31000
puede ser una buena lectura

38

TRMINOS Y DEFINICIONES

El Anexo SL Apndice 2, enumera 22 trminos y

definiciones.
Dichos trminos y definiciones constituyen una parte
integral del "texto comn" para las normas de Sistemas
de Gestin.
ISO / DIS 9001: 2014 enumera 69 trminos y definiciones
(incluyendo los 22 indicados en el anexo SL).
ISO / DIS 14001: 2014 enumera 33 trminos y definiciones.
La fuente de todos los trminos y definiciones se indican en
ISO / DIS 9000: 2014.

39

TRMINOS Y DEFINICIONES

Informacin documentada (Calidad / Ambiente)

Informacin requerida para ser controlada y mantenida por
una organizacin y el medio en el que est contenida.
Nota 1:
Informacin documentada puede estar en cualquier formato, medio y de
cualquier fuente.
Nota 2: Informacin documentada puede referirse a:
El sistema de gestin, incluyendo los procesos relacionados;
informacin creada para que la organizacin pueda operar
(documentacin);
evidencia o resultados obtenidos.
40

TRMINOS Y DEFINICIONES

Desempeo (Calidad / Ambiente)

Resultado medible.
Nota 1:
El desempeo puede relacionarse a conclusiones cuantitativas o
cualitativas.
Nota 2: El desempeo puede relacionarse con la administracin de las
actividades, los procesos, los productos, servicios, los sistemas u
organizaciones.

41

TRMINOS Y DEFINICIONES

Indicador de desempeo (Calidad)

Mtrica de desempeo. Caracterstica que tiene un impacto
significativo en la realizacin de la salida y la satisfaccin del
cliente.
Indicador (Ambiente):
Representacin medible de la condicin o el estado de las
operaciones, gestin o condiciones.
Ejemplo:
No conformidades por milln, capacidad de momento, no conformidades
por unidad.
Nota: La caracterstica puede ser cuantitativa o cualitativa.
42

TRMINOS Y DEFINICIONES

Riesgo (Calidad / Ambiente)

Efecto de la incertidumbre de un resultado esperado.
Nota 1: Un efecto es una desviacin de lo esperado - positivo o negativo.
Nota 2: La incertidumbre es el estado, aunque sea parcial, de la carencia de la
informacin en relacin con la comprensin o el conocimiento de un evento, su
consecuencia, o probabilidad.
Nota 3: El riesgo se caracteriza a menudo por referencia a los "eventos" potenciales
(Gua ISO 73, 3.5.1.3) y "consecuencias" (Gua ISO 73, 3.6.1.3), o una combinacin de
stos.
Nota 4: El riesgo se expresa a menudo en trminos de una combinacin de las
consecuencias de un evento (incluidos los cambios en las circunstancias) y la
"probabilidad" (ISO 73, 3.6.1.1) de ocurrencia.
43

TRMINOS Y DEFINICIONES

Ciclo de vida (Ambiente)

Etapas consecutivas e interrelacionadas de un sistema de
producto, desde la adquisicin de materias primas o de su
generacin a partir recursos de naturales hasta el tratamiento
al final de su vida til.
Nota 1. Ciclo de vida incluye las actividades, productos y servicios y puede incluir los
bienes y servicios adquiridos, as como el tratamiento al final de su vida til de los
productos y la prestacin de servicios, por ejemplo, el diseo, la fabricacin, el
transporte, el empaque y uso final o disposicin.
[Fuente: ISO 14044: 2006, 3.1, modificado - se refieren a 'tratamiento al final de su vida
til ", no a la " disposicin final "].

44

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

Nuevo

Nuevo

4. Contexto de la organizacin.
4.1 Entendimiento de la organizacin y su
contexto.
4.2 Entendimiento de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.

4.3 Determinacin del alcance del sistema de

gestin de la calidad / ambiental.

5.2 Enfoque al
cliente.
7.2 Procesos
relacionados con el
cliente.
1.2 Aplicacin.
4.2.2 Manual de
gestin de la calidad.

4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus 4.1 Requisitos

generales.
procesos / ambiental.

Nuevo

4.1 Requisitos
generales.
4.1 Requisitos
generales.

45

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

Nuevas clusulas:
Entendimiento de la organizacin
y su contexto.
Entendimiento de las necesiades
y expectativas de las partes
interesadas.

46

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

Contexto de la organizacin
Ambiente de negocios. Combinacin de factores y
condiciones internas y externas que pueden tener un efecto
en un enfoque de la organizacin a sus productos, servicios,
las inversiones y las partes interesadas.
Nota 1:
El concepto de contexto de la organizacin es igualmente aplicable a la
organizacin sin fines de lucro, ya que es para aquellos que buscan
beneficios o servicios pblicos.
Nota 2: En Ingls, este concepto se refiere a menudo por otras frases
como entorno empresarial, entorno de la organizacin o de un ecosistema
de una organizacin.
47

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN

Parte interesada
Persona u organizacin que puede afectar, ser afectados por,
o percibirse a s mismos de ser afectados por una decisin o
actividad.
Ejemplo: Clientes, propietarios, personas de una organizacin, los
proveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad que pueden
incluir los competidores o los grupos de presin opuestos.

48

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
En relacin al entendimiento de la
organizacin y su contexto:
Determinar las cuestiones
externas e internas relevantes
para su propsito y para su
direccin estratgica y que
afectan su capacidad para lograr
los resultados previstos de su
SGC.
Monitorear y revisar la
informacin acerca de estas
cuestiones externas e internas.

DIS 14001
En relacin al entendimiento de la
organizacin y su contexto:
Determinar las cuestiones
externas e internas relevantes
para su propsito y que afectan
su habilidad para alcanzar las
salidas pretendidas de su
SGA.
Estas cuestiones incluyen
condiciones ambientales
capaces de afectar o ser
afectadas por la organizacin.

49

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
Con relacin al entendimiento de las
necesidades y expectativas de partes
interesadas, determinar:
Las partes interesadas que son
relevantes para el SGC, sus
necesidades y expectativas.
Los requisitos de estas partes
interesadas.
Controlar y revisar la
informacin acerca de estas
partes interesadas y sus
requisitos relevantes.

DIS 14001
Determinar:
Las partes interesadas que
son relevantes para el SGA.
Necesidades y expectativas
relevantes de estas partes
interesadas.
Cules de estas necesidades y
expectativas se convierten en
obligaciones de
cumplimiento.

50

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
En relacin a la determinacin del
alcance del SGC, considerar:
Las cuestiones externas e
internas.
Los requisitos de las partes
interesadas.
Los productos o servicios.
El
alcance
debe
estar
disponible y ser mantenido
como
informacin
documentada.

DIS 14001
Determinar para el alcance del SGA
considerando:
Las cuestiones externas e
internas.
Los requisitos de las partes
interesadas.
Las unidades
organizacionales, funciones
y barreras fsicas.
La actividades, productos o
servicios.
La autoridad y habilidad para
ejercer control e influencia.
El alcance debe estar disponible y
ser mantenido como informacin
documentada.
51

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001

DIS 14001

No hay un texto para posibles

exclusiones de requisitos.
Sin embargo en la clusula 4.3
Determinacin del alcance del
SGC, establece que, cuando se
pueda aplicar un requisito, entonces
se aplicar. Si no, la justificacin
debe ser documentada.

52

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
DIS 9001
En relacin a la seccin del SGC y
procesos, se complementa con los
siguientes requisitos:
Las entradas y salidas
esperadas de los procesos.
Indicadores de desempeo.
Las responsabilidades y
autoridades.
Los riesgos y oportunidades,
as
como
planificar
e
implementar las acciones
para direccionarlos.

DIS 14001

Mantener
la
informacin
documentada
necesaria
para
soportar la operacin de los
procesos.
53

5. LIDERAZGO

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

5. Liderazgo.
5.1 Liderazgo y compromiso.

5.1Compromiso de
la Direccin.

4.4.1 Recursos,
funciones
responsabilidad y
autoridad.

5.1.1 Liderazgo y compromiso para el

SGC.

5.1Compromiso de
la Direccin.

N/A

5.1.2 Enfoque al Cliente.

5.2 Enfoque al
Cliente.

N/A

5.2 Poltica de la calidad / ambiental.

5.3 Poltica de la
calidad.

4.2 Poltica
ambiental.

5.3. Roles, responsabilidades y autoridades

en la organizacin

5.5.1 Responsabilidad
y autoridad.
5.5.2 Representante
de la direccin.

4.4.1 Recursos,
funciones
responsabilidad y
autoridad.
54

5. LIDERAZGO
DIS 9001
Con relacin al liderazgo y
compromiso para el SGC, la Alta
Direccin debe:
Tomar la responsabilidad de la
efectividad del SGC.
Asegurar que la poltica y los
objetivos sean compatibles
con la direccin estratgica y
el contexto de la organizacin.

DIS 14001
La Alta Direccin debe demostrar
liderazgo y compromiso respecto
al SGA.
La Alta Direccin debe tomar la
responsabilidad de la efectividad
del SGA, dirigiendo y apoyando a
otras personas en su contribucin.
La Alta Direccin debe asignar la
responsabilidad y autoridad para
el SGA. Desaparece textualmente la
figura del Representante de la
Direccin.

55

5. LIDERAZGO
DIS 9001
Con relacin al enfoque del cliente,
la Alta Direccin debe:
Asegurar que se determinan
los riesgos y oportunidades
que
pueden
afectar
la
conformidad de los productos y
servicios.
Con relacin a la asignacin de las
responsabilidades y autoridades:
Reportar sobre el desempeo
del
SGC.
Desaparece
textualmente la figura del
Representante de la Direccin.

DIS 14001
La Alta Direccin debe asegurar que
la poltica y los objetivos ambientales
sean compatibles con la direccin
estratgica y el contexto de la
organizacin.
La Alta Direccin debe asegurar que
el SGA alcanza las salidas
intencionadas.
La Alta Direccin debe promover la
mejora continua y apoyar a otros
roles relevantes de la direccin
para demostrar su liderazgo como
aplique
en
sus
reas
de
responsabilidad.

56

5. LIDERAZGO
DIS 9001
Con relacin a la poltica de la
calidad, adems de ser apropiada
para los propsitos de
la
organizacin, debe serlo tambin
para su contexto.

DIS 14001
La
poltica
ambiental
debe
considerar el contexto de la
organizacin
e
incluir
el
compromiso para proteger al
ambiente.

6. PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA

CALIDAD / AMBIENTAL
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

5.4.2 Planificacin del

sistema de gestin de
la calidad.
8.5.3 Accin preventiva.

Nuevo

N/A

Nuevo

6. Planificacin del sistema de

gestin de la calidad / ambiental.
6.1 Acciones para dirigir los riesgos y
oportunidades.

6.1.1 General.
6.1.2 Identificacin de aspectos ambientales.
6.1.3 Determinacin de las obligaciones de
cumplimiento.
6.1.4 Riesgos asociados con amenazas y
oportunidades.

N/A

4.3.1 Aspectos
ambientales.

N/A

4.3.2 Requerimientos
legales y otros.

N/A

6.1.5 Planificacin para la toma de acciones.

N/A

Nuevo
4.5.3 No conformidad,
accin correctiva y
preventiva.
58

6. PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA

CALIDAD / AMBIENTAL
DIS ISO 9001:2015
DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

6.2 Objetivos de la calidad / ambiente y

planificacin para alcanzarlos.

5.4.1 Objetivos de la
calidad.
5.4.2 Planificacin
del sistema de
gestin de la
calidad.

4.3.3 Objetivos,
metas y programas.

6.3. Planificacin de cambios.

5.4.2 Planificacin
del sistema de
gestin de la
calidad.

6. Planificacin del sistema de

gestin de la calidad / ambiental.

N/A

59

6. PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA

CALIDAD / AMBIENTAL
DIS 9001
Se debe considerar para la
planificacin del SGC, los riesgos y
oportunidades para prevenir o
reducir los efectos no deseados.
Se deben planear acciones atender
los riesgos identificados, as como
la evaluacin de la efectividad de
estas acciones.
Se fortalecen los requisitos para
planificar la forma de lograr los
objetivos de calidad. (qu se va a
hacer; qu recursos se van a
ser
necesitar;
quin
va
a
responsable; cundo se van a
completar; cmo se evaluarn los
resultados).

DIS 14001
Se debe considerar para la
planificacin del SGA, los riesgos y
oportunidades para prevenir o
reducir los efectos no deseados, as
como
el
contexto
de
la
organizacin
y
las
partes
interesadas.
En la identificacin de aspectos e
impactos ambientales considerar la
perspectiva del ciclo de vida y los
riesgos asociados (amenazas u
oportunidades).
Se fortalecen los requisitos para
planificar la forma de lograr los
objetivos ambientales.
60

6. PLANIFICACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA

CALIDAD / AMBIENTAL
DIS 9001

DIS 14001

Se
fortalecen
los
requisitos Se debe determinar y documentar el
relacionados con los cambios que riesgo asociado con las amenazas y
pudieran ocurrir en el SGC (por oportunidades que necesitan atenderse
ejemplo: el propsito del cambio y en el SGA; as como planear la toma
cualquiera de sus consecuencias de acciones.
potenciales, la integridad del sistema
de
gestin
de
calidad,
la
disponibilidad de los recursos, la
asignacin y reasignacin de
responsabilidades y autoridades).

61

7. SOPORTE

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

7. Soporte.
7.1 Recursos.

6.1 Provisin de
recursos.

7.1.1 Generalidades.

6.1 Provisin de
recursos.

N/A

7.1.2 Gente.

6.1 Provisin de
recursos.

N/A

7.1.3. Infraestructura.

6.3 Infraestructura.

N/A

7.1.4. Ambiente para la operacin de los

procesos.

6.4 Ambiente de trabajo

7.1.5 Recursos de monitoreo y medicin.

7.6 Control de los

equipos de monitoreo y
de medicin.

7.1.6 Conocimiento organizacional.

Nuevo

4.4.1 Recursos,
funciones,
responsabilidad y
autoridad.

N/A
4.5.1 Monitoreo y
medicin.
N/A

62

7. SOPORTE

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

7. Soporte.
7.2. Competencia.

6.2.1 Generalidades.
6.2.2 Competencia,
formacin y toma de
conciencia.

4.4.2 Competencia,
capacitacin y
conciencia.

7.3. Conciencia.

6.2.2 Competencia,
formacin y toma de
conciencia.

4.4.2 Competencia,
capacitacin y
conciencia.

7.4. Comunicacin.

5.5.3 Comunicacin
interna.

4.4.3 Comunicacin.

7.4.1 Generalidades.

N/A

4.4.3 Comunicacin.

7.4.2 Comunicacin interna.

N/A

4.4.3 Comunicacin.

7.4.3 Comunicacin externa y reporte.

N/A

4.4.3 Comunicacin.

63

7. SOPORTE

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

7. Soporte.
7.5. Informacin documentada.

4.2 Requisitos de la
documentacin.

4.4.4
Documentacin.

7.5.1. Generalidades.

4.2.1 Generalidades.

4.4.4
Documentacin.

7.5.2. Creacin y actualizacin.

4.2.3 Control de los

documentos.
4.2.4 Control de los
registros.

4.4.5 Control de
documentos.
4.5.4 Control de
registros.

7.5.3. Control de la informacin

documentada.

4.2.3 Control de los

documentos.
4.2.4 Control de los
registros.

4.4.5 Control de
documentos.
4.5.4 Control de
registros.

64

7. SOPORTE
DIS 9001

DIS 14001

Determinar
Conocimiento
el
Organizacional necesario para la
operacin de sus procesos y para
alcanzar la conformidad de sus
productos o servicios (Por ejemplo:
lecciones aprendidas).
Se excluye como parte de
competencia del
personal,
concepto de habilidades.

la
el

Se
fortalecen
los
requisitos
relacionados con la conciencia que
deben tener las personas que
realizan un trabajo bajo el control
de la organizacin.

Se
fortalecen
los
requisitos
relacionados con la conciencia que
deben tener las personas que
realizan un trabajo bajo el control
de la organizacin.
Se incluyen requerimientos ms
especficos en torno a la planeacin
del proceso de comunicacin
externa e interna (por ejemplo: que
va
a
comunicar,
cundo
comunicarse, con qu y quien lo
comunicar).
Se enfatiza que la informacin
ambiental
comunicada
sea
consistente y confiable.
65

7. SOPORTE
DIS 9001
Se incluyen requerimientos ms
especficos en
torno de
la
comunicacin externa e interna
(por ejemplo: que va a comunicar,
cundo para comunicarse y con qu
se comunicar).
Se cambia la referencia que se haca
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hace
referencia
como
informacin
documentada.

DIS 14001
Se cambia la referencia que se haca
a los procedimientos y registros
documentados. Ahora se hace
referencia
como
informacin
documentada.
Se integran los requisitos de
control de documentos y registros.

No se especifica como requerimiento

la documentacin del Manual de
Calidad.

66

8. OPERACIN

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operacin.
8.1. Planificacin y control operacional.

7.1 Planificacin de la
realizacin del
producto.

8.2. Determinacin de requisitos de los

productos y servicios.

7.2 Procesos
relacionados con el
cliente.

N/A

8.2.1. Comunicacin con el cliente.

7.2.3 Comunicacin
con el cliente.

N/A

8.2.2. Determinacin de los requisitos

relacionados con los productos y
servicios.

7.2.1 Determinacin
de los requisitos
relacionados con el
producto.

N/A

8.2.3. Revisin de los requisitos relacionados

con los productos y servicios.

7.2.2 Revisin de los

requisitos
relacionados con el
producto.

N/A

4.4.6 Control
operacional.

67

8. OPERACIN

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operacin.
8.3 Diseo y desarrollo de productos y
servicios.
8.3.1. Generalidades.

7.3 Diseo y
desarrollo.

N/A

Nuevo

N/A

8.3.2. Planificacin del diseo y desarrollo.

7.3.1 Planificacin del

diseo y desarrollo.

N/A

8.3.3. Entradas del diseo y desarrollo.

7.3.2 Elementos de
entrada para el
diseo y desarrollo.

N/A

8.3.4. Controles del diseo y desarrollo.

7.3.4 Revisin del

diseo y desarrollo.
7.3.5 Verificacin del
diseo y desarrollo.

N/A

7.3.6 Validacin del

diseo y desarrollo
68

8. OPERACIN

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operacin.
8.3.5. Salidas del diseo y desarrollo.

7.3.3 Resultados del

diseo y desarrollo.

N/A

8.3.6. Cambios del diseo y desarrollo.

7.3.7 Control de los

cambios del diseo y
desarrollo.

N/A

8.4. Control de los productos y servicios

provistos externamente.

7.4 Compras.

4.4.6 Control
operacional.

8.4.1. Generalidades.

7.4.1 Proceso de
compras.

4.4.6 Control
operacional.

8.4.2. Tipo y alcance del control de la provisin

externa.

4.1 Requisitos
generales.
7.4.1 Proceso de
compras.
7.4.3 Verificacin de
los productos
comprados

4.4.6 Control
operacional.

69

8. OPERACIN

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operacin.
8.4.3. Informacin para proveedores externos.

7.4.2 Informacin de
las compras.
7.4.3 Verificacin de
los productos
comprados.

4.4.6 Control
operacional.

8.5. Produccin y prestacin del servicio.

7.5 Produccin y
prestacin del
servicio.

4.4.6 Control
operacional.

8.5.1. Control de la produccin y de la

prestacin del servicio.

7.5.1 Control de la
produccin y de la
prestacin del
servicio.
7.5.2 Validacin de
los procesos de la
produccin y de la
prestacin del
servicio.

4.4.6 Control
operacional.

70

8. OPERACIN

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operacin.
8.5.2. Identificacin y trazabilidad.

7.5.3 Identificacin y
trazabilidad.

N/A

8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o

proveedores externos.

7.5.4 Propiedad del

cliente.

N/A

8.5.4. Preservacin.

7.5.5 Preservacin del

producto.

N/A

8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.

7.5.1 Control de la
produccin y de la
prestacin del
servicio.

N/A

7.3.7 Control de los

cambios del diseo y
desarrollo.

N/A

8.5.6. Control de los cambios.

71

8. OPERACIN

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

8. Operacin.
8.6. Liberacin de productos y servicios.

8.2.4 Seguimiento y
medicin del
producto.
N/A

7.4.3 Verificacin de
los productos
comprados.
8.7. Control de las salidas del proceso,
productos y servicios no conformes.

8.3 Control del

producto no
conforme.

N/A

72

8. OPERACIN
DIS 9001
Se clarifica cundo se debe
establecer un proceso de diseo.
(Cuando no se hayan definido o
establecido por el cliente o cualquier
otra parte interesada los requisitos
detallados para los productos y
servicios, como si son adecuados
para una produccin subsecuente o
provisin del servicio).
Se incorpora en esta seccin los
requerimientos relacionados con el
proceso de compras como Control
de los productos y servicios
proporcionados externamente.

DIS 14001
Se fortalece la planeacin del
control
operacional para
el
cumplimiento de las obligaciones,
objetivos ambientales, el control de
riesgos asociados con amenazas
y oportunidades y aspectos
ambientales significativos.
Refuerza el control y criterios de
los procesos, as como hace
mencin a la jerarqua de controles
para
prevenir
desviaciones
ambientales.
Requiere controlar los cambios
planeados
y
revisar
las
de
cambios
consecuencias
indeseables y la toma de acciones.
73

8. OPERACIN
DIS 9001
Se fortalecen los requerimientos
para el control de productos y
servicios provistos externamente
cuando:
Se proveen productos y
servicios que se incorporan a
los productos y servicios.
Los productos y servicios son
provistos directamente al(los)
cliente(s).
Un proceso o parte de un
proceso es provisto por un
proveedor externo.

DIS 14001
Fortalece el requisito de definir el
tipo y grado de control o
influencia de
los
procesos
subcontratados.
Considerar la perspectiva del ciclo
de vida en la determinacin de los
requisitos ambientales para la
adquisicin de productos y
servicios; as como en el proceso
de diseo para el desarrollo,
entrega, uso y tratamiento al final
de la vida de sus productos y
servicios, as
como
proveer
informacin necesaria.

74

8. OPERACIN
DIS 9001
Se hace referencia al control de la
propiedad del cliente y de los
proveedores externos.
Se profundiza en una sub clusula,
los requisitos relacionados con las
actividades posteriores a la
entrega asociados los productos o
servicios.

DIS 14001
Mantener
informacin
documentada para tener confianza
en que los procesos se han llevado a
cabo de acuerdo a lo planeado.
Refuerza la toma de acciones para
prevenir la ocurrencia de las
situaciones
ambientales
de
emergencia y accidentes.

Se establece un requisito para el

control de cambios no planeados
esenciales para la produccin o
prestacin del servicio.
Se adiciona al control del producto
o servicio no conforme a la salida
de un proceso.
75

9. EVALUACIN DE DESEMPEO

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

9. Evaluacin de desempeo
9.1. Seguimiento, medicin, anlisis y
evaluacin.

8 Medicin, anlisis y
mejora.

4.5.1 Monitoreo y
medicin.

9.1.1. Generalidades.

8.1 Generalidades.

4.5.1 Monitoreo y
medicin.
4.5.2 Evaluacin de
cumplimiento

9.1.2. Satisfaccin del cliente.

8.2.1 Satisfaccin del

cliente.

9.1.3. Anlisis y evaluacin.

8.4 Anlisis de datos.

4.5.1 Monitoreo y
medicin.
4.5.2 Evaluacin de
cumplimiento

9.2. Auditora interna.

8.2.2 Auditora interna

4.5.5 Auditora interna.

9.3. Revisin por la direccin.

5.6 Revisin por la

direccin.

4.6 Revisin por la

direccin.

N/A

76

9. EVALUACIN DE DESEMPEO
DIS 9001
Se realizaron
para
cambios
complementar y
fortalecer el
entendimiento de los requisitos.

DIS 14001
Se incluyen requerimientos ms
especficos
en
torno
a
la
determinacin de los mtodos de
monitoreo, medicin, anlisis y
evaluacin
del
desempeo
ambiental (por ejemplo: el uso de
indicadores, cundo realizar el
monitoreo y medicin y cuando
analizar y evaluar los resultados).
Se
requiere
comunicar
informacin relevante de su
desempeo ambiental de manera
interna y externa, segn sus
obligaciones de cumplimiento.

77

9. EVALUACIN DE DESEMPEO
DIS 9001

DIS 14001
Se incluyen requerimientos ms
especficos relacionados con el
proceso
para
evaluar
la
conformidad con sus obligaciones
de cumplimiento (por ejemplo:
definicin de frecuencia, toma de
acciones, mantener conocimiento y
entendimiento de su estado de
conformidad).
Se agrega el requerimiento de que el
programa
de
auditoras
ambientales considere el riesgo
asociado
con
amenazas
y
oportunidades.

78

9. EVALUACIN DE DESEMPEO
DIS 9001

DIS 14001
En la revisin por la direccin se
debe incluir informacin de cambios
en cuestiones internas y externas
que son relevantes para el SGA y
fortalece la revisin de
las
implicaciones para la direccin
estratgica de la organizacin.

79

10. MEJORA

DIS ISO 9001:2015

DIS ISO 14001:2015

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

10. Mejora.
10.1. Generalidades.

8.5.1 Mejora continua.

10.2. No conformidad y accin correctiva.

8.3 Control del

producto no
conforme.
8.5.2 Accin
correctiva.

10.3. Mejora continua

8.5.1 Mejora continua.

N.A.

4.5.3 No conformidad,
accin correctiva y
accin preventiva.

4.6 Revisin por la

Direccin.

80

10. MEJORA
DIS 9001

DIS 14001

Desaparece el requisito citado en la

seccin 8.5.3 de la versin 2008, el
cual est relacionado con las
acciones preventivas. Sin embargo,
el enfoque de prevencin es
citado en varios puntos de la norma.

Desapareceel trmino de
las
acciones preventivas del requisito
4.5.3 de la versin 2004; sin
embargo,
el
enfoque
de
prevencin es citado en varios
puntos de la norma.

Se realizaron
para
cambios
complementar y
fortalecer el
entendimiento de los requisitos.

Se agrega un requisito especfico de

Mejora continua en la norma ISO
14001:2015
el
cual
solicita
explcitamente
mejorar
continuamente
la
idoneidad,
adecuacin y efectividad del SGA
para aumentar su desempeo
ambiental.

81

CONCLUSIN

Se mejora la compatibilidad con las otras normas de

gestin.
La norma abre un camino para que sean utilizadas
prcticas de negocio.
Considerando que la norma est hecha para cualquier tipo
de empresa, se ha tratado de simplificar el lenguaje,
hacindola ms entendible.
Prevencin focalizada en el propsito del Sistema de
Gestin.
Aumentan los requisitos de liderazgo para la Alta Direccin.
Mayor nfasis la proteccin del medio ambiente y
desempeo ambiental.
82

CONCLUSIN

Toma de conciencia por el entorno en el que opera la

organizacin, expectativas de las partes interesadas y
gestin del riesgo.
Enfoque sobre el Ciclo de Vida
Refuerza la integracin de la gestin ambiental en la
estrategia de negocio.

83

PRXIMOS PASOS PARA ORGANIZACIONES

CERTIFICADAS

- Copyright Bureau Veritas

TRANSICIN

Hoy

Pasos

9001

DIS
(Borrador de la
norma)

May 2014

Recomendaciones para las organizaciones certificadas

Lala, pero no tome acciones basada en ella, ya que an puede
cambiar
Discuta con su oficina local BVC su situacin, necesidades, y
realizar un plan de transicin.

FDIS
(Borrador Final)

Julio 2015

Evaluar las diferencias con su actual SGC / EMS

Capacitar al personal de calidad
Planifique la evolucin del SGC / SGA, as como el calendario de transicin.
Decidir sobre la estrategia de transicin: Un hecho aislado o prograsivo.

Publicacin de la
norma oficial

Septiembre
2015

Implementar la evolucin del SGC / SGA y capacitar a las partes pertinentes.

Llevar a cabo auditoras internas.
Certificacin de la transicin

Fin del periodo de

transicin

Sept 2018
(3 aos de transicin)

Todos los certificados basados en la "versin antigua" ya no son vlidos

(certificados contra ISO9001: 2008 o ISO 14001: 2004).

85

TRANSICIN

Las organizaciones pueden empezar a familiarizarse con los

requisitos y nuevos enfoques que presenta la versin DIS sin
tener que reorganizar sus manuales de calidad existentes, sin
introducir nueva numeracin en los procedimientos de su
sistema de gestin de calidad, o incluso sin la necesidad de
eliminar documentacin "demasiado prescriptiva pero con
una forma diferente de ver la gestin de la calidad y del medio
ambiente.

86

TRANSICIN

Anlisis de brechas.
Una revisin de los requisitos de la norma ISO 9001: 2015 e
ISO 14001:2015 contra del cumplimiento actual con el SGC y
SGA con las norma ISO 9001: 2008 e ISO 14001:2004,
respectivamente.

SEMINARIO

DIS-ISO 9001:2015 /ISO 14001:2015 PRINCIPALES CAMBIOS

87

 - Copyright Bureau Veritas