Preguntas

1.- Que parmetros son determinantes en la eleccin de un mtodo de

anlisis?
La eleccin de un mtodo de anlisis depende del propsito de la valoracin,
segn sea cualitativa, cuantitativa o semicuantitativa, as como de la complejidad
de la muestra.
La cantidad y la pureza de la muestra, junto con las disponibilidades
econmicas y de tcnicas instrumentales, son los parmetros ms
determinantes.
El mejor mtodo de anlisis ser el ms sencillo de los que posean la sensibilidad
que se precise.
2. Que fijan los ensayos de pureza?
Los ensayos de pureza fijan el lmite de impurezas aceptables (ensayos
limite) y pueden ser sencillos (como de terminar la prdida de peso por
desecacin) o ms complejos, en cuyo caso requieren el uso combinado
de cromatografa de gases o liquida y espectrometra de masa.
Si los ensayos tienen que determinar especficamente la cantidad de principio
activo (o principios activos) en un medicamento o formulacin, este h de
separarse previamente de otras sustancias acompaantes aplicando tcnicas de
separacin que van desde la extraccin hasta las distintas cromatografas.
3.- Cules son las fases de anlisis a la introduccin de un frmaco?
Para proponer un nuevo mtodo de anlisis o seleccionar para su aplicacin uno
conocido, es necesario conocer las propiedades fsicas y qumicas asociados
con la estructura y composicin del producto en cuestin.
Cuando se pone a punto cualquier mtodo de anlisis se requiere su validacin.
El mtodo descrito debe incluir:

los principios en que se basa

las referencias bibliogrficas correspondientes
las especificaciones de los instrumentos y del equipo
los requisitos del material a analizar, que incluye
o las condiciones de almacenamiento,
o los diferentes reactivos,
o su procedencia comercial y el grado de pureza,
o su preparacin y sus concentraciones expresadas en las unidades
adecuadas,
la descripcin detallada de todos los paso,
las descripciones de los compuestos de referencia y el intervalo analtico

4.- Por que el uso de tecnicas analiticas muy sensibles en el control del
farmaco?
El uso de tecnicas analiticas muy sensibles es imprescindibles para el control de
calidad que determina la eficacia y seguridad de los medicamentos, de tal forma
que el desarrollo de un farmaco incluye necesariamente la puesta a punto de
ensayos analiticos para su cuantificacion , asi como la de los productos de su
posible degradacion fisica, quimica o metabolica.

5.- Que permite el uso de disolventes organicos?

El uso de disolventes organicos solo permite la separacion de sustancias con
coeficientes de reparto muy diferentes, aun que si se realiza la extraccion a
distintos valores de pH, se logra ademas una separacion de sustancias acidas,
basicas y neutras.
6.- Que permite el uso de tecnicas cromatograficas y cuales son las mas
utilizadas?
El uso de tecnicas cromatograficas, permiten separar mezclas compuestas
en funcion de su diferente distribucion entre dos fases, una estacionaria y
otra movil.
Las mas utilizadas son las de absorcion o de particion, segn la fase
estacionaria sea solida o liquida.
Entre las cromatografias de adsorcion, se encuentran la cromatografia en
columna, que se utiliza para purificar compuestos a escala preparativa y la de
capa fina que puede utilizarse con fines analiticos ( la mayor parte de las veces)
o preparativos. Cuando en esta ultima, la fase estacionaria tiene un tamao de
particula mas pequeo y una capa mas fina, se denomina cromatografia de capa
fina de alta resolucion.
Las cromatografias de particion son mas versatiles y son las que mas se utilizan
en analisis.
7.- En que consiste la utilizacion de isotopos?
Los isotopos estables como los radiactivos se utilizan en muchos estudios
relacionados con la farmacocinetica, marcaje de receptores, entre otros.
Los isotopos estables se utilizan para la deteccion e identificacion de metabolitos
y en el estudio de los mecanismos de las reacciones metabolicas. Todos los
elementos que se encuentran en los compuestos organicos, fundamentalmente
C,H,O y N, se enceuntran en la naturaleza como mezclas que contienen, en
pequeisima proporcion , uno o varios de sus isotopos mas pesados.
Los isotopos radiactivos que son emisores de radiaciones se utilizan en estudios
bioquimicos.

Los estudios metabolicos se realizan in vitro en tejidos aislado, celulas o

fracciones subcelulares. Entre los sisotopos radiactivos de vida media larga, el
que mas se utiliza como trazador es el 14C. El 3H y el 131I se utilizan mas en
medidas de afinidad con receptores.
8.- Que otras tecnicas analiticas se usan en el control de calidad de
farmacos?

Determinacion de impurezas en farmacos, como la humedad que puede

absorber el farmaco durante su almacenamiento, determinanose esta
por medio de la perdida de peso despues del secado.
Calcinacion y analisis de ceniza de materiales inorganicos no volatiles.
Analisis gravimetrico, con uso de reactivos precipitantes
Espectrofotometria de absorcion atomica.
Espectrofotometria de emision atomica.
Los metodos polarograficos, que son metodos de detecion y
cuantificacion de metales y componentes organicos.
Las tecnicas electroquimicas para la cuantificacion de un farmaco en una
forma farmaceutica y en muestras biologicas, asi como la de sus
impurezas y productos de degradacion

9.- Cuales son los metodos utilizados en el estudio de estabilidad de los

medicamentos?
Los estudios de estabilidad requieren detectar pequeos cambios que pueden
ser significativos a lo largo del tiempo de almacenamiento.
La cromatografia de gases y la cromatografia liquida de alta resolucion, los
metodos espectrometricos, las valoraciones gravimeticas, volumetricas y
electroquimica son capaces de tal precision.
10.- Qu analisis se usan para la identificacion de sustancias
desconocidas?
Son pruebas tipicas para la identificacion de un compuesto :

El punto de fusion
La espectroscopia UV e IR
La cromatografia y las reacciones especificas de coloracion
Se emplean valoraciones por procedimientos gravimetricos y
volumetricos.
Metodos fisicos : el microscopio, el polarimetro o el refractometro
Las tecnicas espectroscopicas
Control de las sustancias enantomericas
Ensayos limites de impurezas: agua, sulfatos, haluros,metales pesados ,
etc.
Metodos complexometricos
Metodos de oxidacion-reduccion

11.- Que se determina con las tecnicas no espectroscopicas ?

Entre los ensayos limites para determinar impurezas en farmacos, esta la

cantidad de humedad que puede absorber el farmaco durante su
almacenamiento, estableciendo esta humedad por medio de la perdida de
peso despues del secado.
Los materiales no volatiles inorganicos se determinan por calcinacion y
analisis de ceniza.
el control de impurezas metalicas, elementos toxicos como el arsenico y
el antimonio y metales pesados como el plomo, cadmio y mercurio.
El bario, que tambien es toxico se investiga por adicion de acido sulfurico
El calcio, el magnesio y el estroncio se investigan por medio de
precipitacion o por espectrofotometria de absorcion atomica.
Los metales alcalinos se cuantifican por espectrofotometria de emision
atomica.
Los ensayos limites de iones cloruro se basan en su precipitacion con
nitrato de plata, en presencia de acido nitrico diluido.
Los metodos polarograficos, son metodos de detecion y cuantificacion de
metales y componentes organicos.

12.- Cuales son los ensayos de control de calidad que se le hace a los
productos farmaceuticos?

13.- Que son las enzimas y en que se valoran?

Una enzima es una protena que cataliza las reacciones bioqumicas del
metabolismo. Las enzimas actan sobre las molculas conocidas como
sustratos y permiten el desarrollo de los diversos procesos celulares.

Las enzimas y sus cofactores se valoran normalmente en el plasma

mediante analisis clinicos, a fin de determinar la desviacion del estado
normal del individuo. Pero ademas, dado que por su especifidad y sensibilidad
pueden detectar concentraciones de sustrato del orden de 10 -7M, puede
utilizarse para la deteccion de sustratos.Teniendo en cuenta el precio de las
enzimas como reactivos analiticos, se suelen utilizar inmovilizadas. Tambien
pueden acoplarse a un electrodo adecuado.

14.- Qu permite el uso de los disolventes inorganicos?