APM TEMA 2 - Farmacologia

Curso de Agente de Propaganda Mdica 2013 2014
Mdulo Mdico Cientfico Gua de Estudio Conceptos Fundamentales

FARMACOLOGA
-
FARMACOLOGA:
o Ciencia que estudia el modo por el cual las funciones de los organismos
vivientes son afectadas por drogas o compuestos qumicos.
o Tambin comprende:
la historia,
el origen,
las propiedades fsicas y qumicas,
la presentacin,
la distribucin,
la biotransformacin y la eliminacin,
el uso teraputico de los frmacos
DROGA O FRMACO:
o todo compuesto natural (animal, vegetal o mineral)
o sinttico o biotecnolgico
o se utiliza para tratar, prevenir o diagnosticar las enfermedades de los seres
vivos o para evitar la concepcin de los mismos
FASES DE LA TERAPEUTICA FARMACOLGICA

Podemos agruparlas en 5 PREGUNTAS:
1. Est la droga entrando al paciente? FASE FARMACEUTICA
Depende de:
i. la compliance del paciente
ii. la biodisponibilidad de la droga
iii. la relacin concentracin - tiempo
2. Est la droga llegando a si sitio de accin? FASE FARMACOCINETICA
Depende de:
i. Absorcin y concentracin sistmica
ii. Distribucin
iii. Metabolismo
iv. Excrecin
Regla mnemotcnica: ADME
3. Est la droga produciendo el efecto esperado? FASE FARMACODINMICA
Depende de los mecanismos de accin farmacolgica
i. Accin mediante receptores
ii. Accin por inhibicin de transporte
iii. Accin por inhibicin enzimtica
iv. Accin por activacin enzimtica
4. Logra la droga el efecto teraputico esperado? FASE TERAPUETICA
5. Las acciones de la droga se estn reflejando en un efecto teraputico apropiado?
EVALUACION CLINICA
Dra. Jordana Olszak 15 3260-8661 dra.jordana.ols@hotmail.com 1

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA
La relacin entre DOSIS ADMINISTRADA A UN PACIENTE y UTILIDAD QUE TIENE
PARA TRATAR LA ENFERMEDAD, se describe en 2 reas bsicas de la farmacologa:
1. FARMACOCINETICA: modificaciones que impone el organismo al frmaco
2. FARMACODINAMIA: cambios que ejerce la droga en el organismo
FARMACOCINETICA
Estudia:
ABSORCION
DISTRIBICION
METABOLISMO
EXCRECION
-
los factores mencionados junto con las dosis son los que rigen la concentracin de
una droga en sus SITIOS DE ACCION O BIOFASE
proceso DINAMICO donde todo ocurre SIMULTANEAMENTE
PASAJE A TRAVES DE LAS MEMBRANAS BIOLOGICAS

- La absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin requiere su paso a travs de
las membranas celulares
- Las membranas celulares constituye la BARRERA COMUN que todas las drogas, sin
importan la va por la cual sean administradas al organismo, debern atravesar.
- Las membranas celulares son SEMIPERMEABLES queriendo esto decir que algunos
compuestos podrn atravesar la misma sin ayuda y otros para atravesar las
misma requerir el uso de los canales o transportadores de la membrana celular
- Los procesos activos utilizan la energa almacenada en uniones fosfato de alta
energa, liberada por hidrlisis de ATP
- Los procesos pasivos utilizan energa proveniente de gradientes electroqumicos o
de presin hidrostatica.
- Los mecanismos mas importantes son:
1. Difusin simple
Mecanismo por el cual la mayora de las drogas atraviesan las
membranas plasmticas
La molcula penetra por difusin pasiva por un gradiente, desde el
sitio de mayor concentracin al de menor concentracin, gracias a su
solubilidad en la bicapa lipdica
No se consume energa
No se utilizan medios de transporte
Principales factores que determinan la velocidad de la difusin son:
Liposolubilidad:
o Velocidad de la difusin simple es directamente
proporcional a la liposolubilidad de la droga. MAYOR
LIPOSOLUBILIDAD = MAYOR DIFUSION
Tamao
o Velocidad de la difusin simple es inversamente
proporcional al tamao de la droga. MAYOR TAMAO =
MENOR DIFUSION
pH y Ionizacin molecular:

o el pH del medio determina la fraccin no ionizada de los
cidos y bases
o se define por la formula pH = log 1 /[H+]
o pH en el organismo: pH del medio interno oscila en un
pequeo rango: 7,39 7,43, debido a la accin de los
sistemas buffer (amortiguadores)
o las secreciones en las mucosas pueden tener pH muy
diferente (ej: estomago 3, yeyuno mayor a 6)
2. Difusin facilitada
Las sustancias prcticamente insolubles en lpidos (ej glucosa) pueden
unirse a una estructura de la membrana (carrier o transportador)
Esta unin difunde a travs de la membrana de acuerdo a las leyes de
de la difusin simple
3. Ultrafiltracin
Paso de sustancias a travs de un poro (ej epitelio renal, capilares
tisulares)
Requiere de un gradiente de presin hidrosttica entre ambos lado de
la membrana.
El agua se desplaza a favor de la diferencia de presin y arrastra
consigo a los solutos cuyo tamao sea inferior a la de los poros,
conservando constante su concentracin en el agua que arrastra
4. Transporte sodio dependiente
Bomba de sodio
Transporte contra gradiente de una droga
Requiere un transportador que usa como fuente de energa la
diferencia de gradiente de sodio de un lado de la membrana y del otro
5. Pinocitosis
La clula engulle fluido extracelular, incluyendo molculas como
azcar y protenas.
Estos materiales entran a la clula dentro de una vescula, aunque no
se mezclan con el citoplasma.
Las clulas epiteliales en los capilares, usan la pinocitosis para tomar
la porcin lquida de la sangre en la superficie capilar.
Las vesculas resultantes viajan a travs de las clulas capilares y
liberan su contenido al tejido alrededor
6. Distribucin
Ncleo central de la farmacocintica de las drogas
El agua plasmtica es el vehculo que interrelaciona los diferentes
compartimentos entre si
Las drogas pueden estar:
1. Libres
2. Unidas a protenas
3. Unidas a clulas plasmticas
DROGA LIBRE: droga disuelta en el agua plasmtica
La droga que circula libre difunde al lquido intersticial
Luego pasa o no a las clulas, pudiendo acumularse en algunos
de ellos
La difusin se efecta a travs de los poros
Tener en cuenta que algunos tejidos poseen barreras especiales
(testculo, placenta, SNC)

DROGA UNIDA A PROTEINAS PLASMATICAS
La unin puede ser:
o Reversible
o irreversible
segn la droga y su concentracin puede variar el porcentaje de
unin a protenas desde cero al 100%
adquiere valor clnico cuando supera el 80%
7. Biotransformacin o Metabolismo
Modificacin de una molcula por medio de una reaccin qumica
catalizada por enzimas
2 fases:
FASE 1: modificaciones estructurales
o Oxidacin
o Reduccin
o Hidrolisis
FASE 2:
o Conjugacin con sulfato
o Conjugacin con Glucurnico
o Metilacin
o Acetilacin
En general los metabolitos son inactivos o menos activos que la droga
madre, hay excepciones: puede haber casos donde tanto la droga
como el metabolito son activos
Una droga inactiva, llamada PRODROGA, puede activarse por el
SISTEMA ENZIMATICO ACTIVADOR, y sus metabolitos activos son los
que van a actuar en el organismo. Se llama ACTIVACION METABOLICA
O BIOACTIVACION. Principal rgano: HIGADO
PARAMETROS FARMACOCINETICOS
1. VIDA MEDIA: tiempo en el cual la concentracin de la droga disminuye a la mitad
en un compartimento corporal
2. CLEARENCE: Aclaracin o depuracin. Volumen de plasma que es completamente
depurado de la droga en una unidad de tiempo. Principales rganos: RION,
HIGADO
3. BIODISPONIBILIDAD:
a. Cuando una droga ingresa a un organismo se produce una serie de pasos
b. Antes de absorberse debe liberarse del preparado farmacutico que lo
contena (comprimido, capsula)
c. Una vez liberada puede sufrir procesos de degradacin qumicos o biolgicos
(enzimas, bacterias, mucosa intestinal)
d. Una vez absorbida llega a la circulacin enteroheptica por va portal, a
travs de la vena porta al hgado, donde puede ser extrada (PRIMER PASO
HEPATICO)
e. Despus se dirige por la vena cava hacia el ventrculo derecho,
encontrndose en la misma situacin que si hubiera ingresado por va
endovenosa.
f. Por lo tanto: TODA LA DROGA QUE LLEGA A VENTRICULO DERECHO, LLEGA A
LA CIRCULACION SISTMCA. Se puede medir su concentracin plasmtica
tomando una muestra de sangre venosa perifrica.
4.
5.
6.
7.

g. A esta droga que llega a circulacin sistema se la llama DROGA
BIODISPONIBLE, ya que va a ser la cantidad de droga que alcance el sitio de
accin.
VIDA MEDIA DE ABSORCION:
a. Mide directamente la velocidad de absorcin
b. Es inversamente proporcional: CUANTO MAS RAPIDA ES LA ABSORCION,
MENOR ES LA VIDA MEDIA
LATENCIA O RETARDO DE ABSORCION
a. Tiempo transcurrido entre la administracin de la droga y su deteccin en
plasma
b. Depende de varios factores:
i. Velocidad de disolucin de la droga
ii. Velocidad del vaciado gstrico
iii. Eliminacin o biotransformacin por primer paso heptico
PICO EN PLASMA
a. Mxima concentracin plasmtica
b. Pico mas alto y precoz implica mayor velocidad de absorcin
c. Pico mas alto pero tardo implica menor velocidad de absorcin
BIOEQUIVALENCIA
a. Se dice que 2 preparados son bioequivalentes si tienen la misma
biodisponibilidad.
b. Las diferencias de biodisponibilidad entre medicamentos de la misma
concentracin de droga, obedecen a diferencias en el preparado, que
pueden deberse a diferencias de tecnologa o calidad de la droga empleada.
FARMACODINAMIA
- la introduccin de un frmaco en un organismo produce modificaciones de los
mecanismos bioqumicos y fisiolgicos en las clulas, rganos o sistemas.
- Las drogas NO CREAN funciones nuevas, incrementan o reducen (estimulan o
inhiben) las funciones propias de una clula, tejido u organismo.
- La farmacodinamia involucra la interpretacin de los mecanismos por los cuales
actan los frmacos. Este conocimiento se adquiere a partir de datos
experimentales y clnicos realizados con los frmacos.
Accin y efecto farmacolgico
- La accin de un frmaco es la modificacin en aumento o disminucin de las
funciones propias de una clula
- Tenemos frmaco de accin farmacolgica propia (noradrenalina por estimulo de
receptores especficos ubicados en distintos rganos)
- Tenemos frmacos que pueden actuar por mecanismo psicolgico: EFECTO
PLACEBO: componente psicolgico de la accin o efecto de un frmaco activo o no.
- La respuesta o evaluacin de un frmaco es la evaluacin de su accin utilizando
procesos tcnico simples o complejos (adrenalina, efecto simpaticomimtico en el
corazn, aumenta la presin arterial, se mide con esfingomanometro)
- El rgano que recibe la accin que recibe se llama EFECTOR
- El proceso por el cual se ejerce la accin del farmacolgico evaluada, se denomina
MECANISMO DE ACCION (adrenalina en musculo liso a travs de receptores alfa,
tienen efecto hipotensor)
Mecanismo de accin de los frmacos
- Para que haya una respuesta farmacolgica el frmaco y las clulas efectores que
contienen receptores especficos para el frmaco deben entrar en contacto

El sitio donde se ejerce la accin farmacolgica se denomina: BIOFASE
La accin farmacolgica determina una cascada de eventos en la clula que
culminan con el efecto farmacolgico. La serie de procesos pueden ser fsicos,
qumicos o fisiolgicos.
Drogas de accin especifica

- La actividad farmacolgica esta mediada a travs de una interaccin con
elementos celulares especficos: RECEPTORES que pueden ser de membrana o
citosolicos
- Los receptores son macromolculas con las cuales interactan las drogas para
producir sus efectos biolgicos caractersticos
- Las drogas de accin inespecfica presentan su accin farmacolgica directamente
no vinculada a la estructura qumica en si
Curva dosis respuesta o curva dosis - efecto
- representacin grafica de la intensidad del efecto farmacolgico en funcin de la
concentracin o dosis administrada
- quiere decir que existe una relacin sistmica y continua entre la dosis aplicada y
la magnitud o intensidad del efecto que dicha dosis produce
Interaccin de las drogas a nivel de receptores
- 2 o mas drogas pueden interactuar simultneamente a diversos niveles: en la fase
farmacutica, en la fase farmacocintica o a nivel de la farmacodinamia
Variaciones de las formas farmacuticas de los frmacos
- Hipersensibilidad: accin del frmaco se potencia ante situaciones especiales
del individuo
- Taquifilaxia: rpida disminucin de la sensibilidad de una droga, debido a la
exposicin sucesiva con intervalos cortos de la misma
- Tolerancia: disminucin gradual de la intensidad del efecto cuando se la
administra por tiempo prolongado. Se manifiesta por la necesidad de mayor
concentracin de droga para lograr el mismo efecto antes obtenido
- Resistencia: falta de eficacia de la droga (antibiticos, quimioterapicos)
Farmacologa clnica
- Rama de la farmacologa que estudia el ser humano como sujeto experimental.
- Amplio campo de estudio:
- Desarrollo de nuevas drogas
- Farmacovigilancia
- Reacciones adversas
- Interacciones
- Evaluacin riesgo beneficio
Desarrollo de nuevas drogas
Etapas del desarrollo de una nueva droga: tiempo varia de 8 a 10 aos
Descubrimiento y sntesis de una nueva droga
- actualmente la sntesis qumica es la forma habitual de obtencin de drogas,
aunque perduran otras formas
- cada vez mas se usa la BIOTECNOLOGIA, a travs de tcnicas de combinacin de
ADN y de anticuerpos monoclonales

una vez seleccionada la molcula se inician los desarrollos farmacuticos y
farmacolgicos, el cual se divide en farmacologa preclnica y clnica
Farmacologa preclnica
- adecuado y amplio estudio en animales de experimentacin, que da la informacin
farmacocintica , farmacodinamia y toxicolgica necesaria para decidir el paso con
un relativo margen de seguridad, a la etapa clnica en el hombre
- existen test de toxicidad aguda, subaguda y crnica
- test teratognicos (evalan malformacin embrionaria a partir del uso de drogas
en el embarazo)
- test mutagnico (estudian los cambios celulares producidos por drogas)
- test carcinognicos (analizan el potencial de un frmaco para provocar cncer
ndice teraputico
- se establece una relacin entre la toxicidad de la droga y su eficacia
- el es cociente entre la dosis letal 50% (dosis que mata al 50% de los especmenes
evaluados) sobre la dosis efectiva en el 50% : IT = DL50/DE50
- una droga es mas segura mientras el cociente sea mayor a 1 y la DL sea mucho
mas alta que la dosis efectiva
Evaluacin clnica de la eficacia y seguridad de las drogas
- etapa siguiente a la evaluacin preclnica
- estudio de nuevas molculas
- anlisis de nuevas indicaciones
- nuevas formas farmacuticas
- la aprobacin de un frmaco para pasar a la etapa clnica y ser finalmente lanzado
al mercado y usado en seres humanos, se realiza en base a una secuencia de
etapas de investigacin: FARMACOLOGIA CLINICA
- el ensayo clnico es el elemento que se utiliza en cada una de estas fases para
evaluar eficacia y seguridad
Ensayo clnico
- el ensayo clnico de una droga es una investigacin ticamente justificada y
correctamente diseada
- su objetivo es responder a una hiptesis planteada con precisin
- aspecto fundamental: que cumpla con las normas ticas planteadas en las normas
de buenas practicas de investigacin clnica) (good clinical practice)
o el medico investigador es el nico responsable del estudio
o no se debe provocar la muerte o dao del sujeto experimentado
o se debe contar con el consentimiento informado firmado por los pacientes
participantes
o el paciente tiene derecho en cualquier momento de suspender el estudio
Fases de la farmacologa clnica
- 4 fases de investigacin
- fases I, II, III requieren la aprobacin sanitaria
- fase IV se realiza cuando el producto esta aprobado para su venta por lo tanto
esta fase es sobre la experiencia del producto en pacientes del mercado, de forma
aleatoria.
o FASE I
Mdulo

Mdico Cientfico Gua de Estudio Conceptos Fundamentales
20 a 50 voluntarios
sanos
objetivos:
1ra administracin en seres humanos
estudia la FARMACOCINETICA en personas sanas
detecta la presencia de reacciones adversas
pesquisa la MAXIMA DOSIS TOLERADA
o FASE II
o FASE II TEMPRANA
20 a 50 pacientes
seleccionados con una enfermedad o sntomas a resolver
objetivos:
visualizar posibles efectos teraputicos
estudiar la FARMACOCINETICA
realizar la seleccin de dosis para la fase siguiente
detectar REACCIONES ADVERSAS
o FASE II TARDIA
200 a 500 pacientes
seleccionados, en estudios controlados contra placebo
objetivos:
establecer la EFICACIA TERAPEUTICA
elegir la DOSIS DEFINITIVA
o FASE III
2000 a 8000 pacientes
con una enfermedad o sntomas a resolver pero que pueden tener
OTRA ENFERMEDAD (los mas parecidos al paciente de la comunidad)
estudios controlados con placebo
objetivos:
establecer la EFICACIA TERAPEUTICA con la DOSIS ELEGIDA EN
LA FASE II TARDIA
describir posibles INTERACCIONES con otros frmacos
-
en los estudios de fase II y III para reducir el sesgo del estudio, el mismo es DOBLE
CIEGO, ni el paciente ni el medico saben quien toma droga o placebo
o FASE IV
INVOLUCRA TODOS LOS PACIENTES QUE TOMAN LA DROGA
Objetivos:
Evaluacin de RESULTADOS A LARGO PLAZO
Evaluar NUEVAS INDICACIONES
Estudiar NUEVAS DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACION, FORMAS
FARMACEUTICAS
Pesquisar la aparicin de REACCIONES ADVERSAS mediante el
estudio de la FARMACOVIGILANCIA

Reacciones Adversas
- son las consecuencias indeseables de la administracin de un frmaco
- involucra los efectos provocados por las drogas y la respuesta inadecuada del
paciente
Formas farmacuticas
1. Solidas
a. Entre las mas utilizadas
b. Especialmente la va oral
c. Comprimidos, comprimidos recubiertos, grageas, capsulas, capsulas
blandas, comprimidos efervescentes
d. Constan del principio activo y excipientes para lograr su compresin,
ingesta, disolucin en el estomago, absorcin en el duodeno
2. Semislidas
a. Granulados, vulos, cremas, pomadas, supositorios, geles
b. Presentan un tratamiento previo que las hace mas fciles de absorber y
disolverse en los lugares indicados para actuar
3. Liquidas
a. Jarabes, suspensiones, elixires, ampollas bebibles, ampollas, gotas
b. Droga disuelta en medio liquido que contiene excipientes, colorantes,
conservantes
c. Rpida absorcin gastrointestinal
d. Se indican preferentemente en nios, y gerontes
Vas de administracin
1. Vas naturales
a. Vas enterales
i. Absorcin digestiva tras la va oral
ii. Velocidad de absorcin modificada por:
1. Velocidad de vaciamiento gstrico
2. Motilidad intestinal
3. Alimentos
4. Velocidad de disolucin: depende principalmente de la forma
farmacutica
5. Flujo sanguneo en el sitio de absorcin
6. Otras drogas
b. Va oral
i. Va mas usada
ii. Tb se la conoce como va bucal (deglucin)
iii. Absorcin en intestino delgado, a travs de las microvellosidades
iv. Ventajas:
1. Fcil administracin
2. Absorcin generalmente segura
3. Mas econmica
4. Mas aceptada
v. Debilidades
1. Irritacin de la mucosa digestiva
a. Puede neutralizarse con preparados que posean capa
entrica
b. Disminuirse administrando con las comidas

2. 1er paso heptico puede disminuir marcadamente la
biodisponibilidad
3. drogas poco solubles se absorben de forma irregular e
incompleta
-velocidad de absorcin: 75% puede absorberse en 1 a 3 hs
c. Va sublingual
i. Se colocan bajo la lengua o en la fosa maxilar entre el carrillo y la
enca superior
ii. La droga ingresa directamente y rpidamente al sistema venoso
iii. No sufre 1er paso heptico
iv. Mayor biodisponibilidad que la va oral
v. Fcil y cmoda administracin
vi. Debilidades:
1. Pequea superficie de absorcin
2. Mas incomoda que la va oral con deglucin
3. Sabor puede ser desagradable
d. Va rectal
i. Acta localmente sobre la mucosa del recto
ii. Se usa para provocar la evacuacin del colon
iii. Se usa para actuar sistmicamente luego de su absorcin
iv. Ventajas:
1. Mayor biodisponibilidad que la via oral
2. Evita el 1er paso heptico
3. Rpido comienzo de accin
4. Puede usarse si no hay posibilidad de usar la via oral
v. Debilidades:
1. Absorcin irregular o incompleta
2. Incomoda
3. Cado en desuso a travs de los aos
4. Formas mas usadas: supositorios y cremas
2. Va inhalatoria
i. Drogas vehiculizadas por el aire
ii. Actan a nivel local (vas respiratorias altas, bronquios, bronquiolos y
alveolos)
iii. Mtodos de administracin mas usados y formas farmacuticas:
1. Inhalacin de gases y lquidos voltiles (anestsicos generales)
2. Aerosoles o nebulizadores: dispersiones finas para acciones
generales (salbutamol budesonide)
3. Pulverizador: dispersiones gruesas para acciones locales
4. Vaporizaciones
iv. Ventajas:
1. Rpido comienzo de accin
2. Alta superficie de absorcin pulmonar (70 metros cuadrados)
v. Debilidades:
1. Necesidad de aparatos especiales
2. Fugacidad de su accin
3. Cierta dificultad para determinar la dosis y la cantidad absorbida
3. Va tpica
a. Usada casi exclusivamente para piel y mucosas
b. Existe tpicos para lograr efecto sistmico

c. Dentro de los mas usados: glucocorticoides
d. Tcnica sencilla
e. Debilidades: pobre accin sobre las capas subcutneas profundas
f. Preparados mas usados:
i. Mucosa ocular: colirios, pomadas, irrigaciones
ii. Boca y garganta: buches, grgaras
iii. Vaginal: vulos, tabletas, cremas, geles, duchas
iv. Fosas nasales: gotas nasales, nebulizaciones, suspensiones
4. Va parenteral o inyectable
a. Involucra la inyeccin de drogas a travs de la piel o de las mucosas por
medio de una aguja hueca
b. Comparada con la va oral, la va parenteral consigue una absorcin mas
rpida y completa
c. Evita 1er paso heptico
d. Mayor biodisponibilidad sistmica
e. Puede usarse cuando la va oral es imposible
f. Debilidades:
i. Dolor al administrase
ii. Debe ser aplicada por otra persona
iii. Material descartable
iv. Puede provocar shock anafilctico en pacientes predispuestos
g. Algunas vas parenterales:
i. Va subcutnea o hipodrmica
1. Introduccin de liquido en el tejido subcutneo, debajo de la piel
(entre piel y musculo)
2. Se aplica en cara externa de brazo o muslo
3. Ventaja principal: posibilidad de inyecciones repetidas durante
tratamientos prolongados
ii. Va intramuscular
1. Va inyectable mas usada
2. Usa la gran vascularizacin y flujo sanguneo de la zona
muscular
3. Glteo mayor es la zona mas utilizada
4. Se inyecta en el cuadrante supero externo del glteo para evita
el N. Citico
iii. Va intradrmica
1. Usada para pruebas de hipersensibilidad o para anestesia local
de la piel
iv. Va intravenosa o endovenosa
1. Mas utilizada en internacin y emergencias
2. Mas rpida para introducir drogas en la circulacin
3. Efectos casi inmediatos
4. Control de la dosificacin
5. Administrar sustancias que no se pueden administrar por otras
vas
6. Nunca en bolo rpido por el riesgo de shock, hipotensin, o paro
cardiaco
v. Va intraarterial
1. Arteriografas
2. Cateterismos
vi. Va Intracardiaca
1. Caso especial: adrenalina en RCP

vii. Va peridural
1. Inyeccin en espacio subaracnoideo
2. Entre la 2da y 5ta vertebra lumbar
3. Usada para anestesia intrarraqudea o espinal, antibiticos,
medicacin oncolgica
Instituciones oficiales
1. ANMAT: Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa
Medica
a. regula y controla la aprobacin de medicamentos en argentina
b. Emite constantemente disposiciones sobre farmacovigilancia de los
remedios, control de los prospectos, monitoreo de los ensayos clnicos.
2. INAME: Instituto Nacional del Medicamento
a. Controla la calidad de los remedios
b. Fiscaliza los laboratorios elaboradores para que cumplan con las buenas
practicas de manufactura
3. INSTITUTO MALBRAN
a. Controla y realiza la provisin de las vacunas oficiales y controla la
epidemiologia de las enfermedades infecciosas
Cmaras de la industria farmacutica
CAEME: Cmara Argentina de Especialidades Medicinales: agrupa los laboratorios
multinacionales
CILFA: Centro Industrial Farmacutico Argentino: rene a los laboratorios nacionales
COOPERALA: Cooperativa de Laboratorios Argentinos)nuclea a los laboratorios
nacionales medianos y pequeos
CAMARAS DE MEDICAMENTOS GENERICOS
Condicin de expendio de medicamentos
1. Medicamentos de venta bajo receta
a. Requiere la receta simple de un medico que posea matricula habilitante
b. En esta situacin se encuentran la mayora de los medicamentos
2. Medicamentos de venta bajo receta archivada
a. Requiere la emisin de doble receta, original y duplicado de un medico que
posea matricula habilitante
b. La receta duplicada es archivada en la farmacia para ser controlada por la
ANMAT
c. Alcanza drogas que requieren un control especial para evitar su mal uso:
antibiticos, psicofrmacos, sildenafil
3. Medicamentos de venta bajo receta controlada
a. Requiere la emisin de doble receta, original y duplicado de un medico que
posea matricula habilitante
b. La receta duplicada es archivada para ser controlada por la ANMAT
c. Drogas de alta vigilancia farmacolgica por su estrecha ventana teraputica
(realcion entre efecto teraputico y la aparicin de efectos adversos)
4. Medicamentos de venta libre
a. Se pueden adquirir en las farmacias sin necesidad de receta
b. Considerados muy seguros desde el punto de vista de sus efectos
colaterales debido al tiempo de uso
5. Recetas de medicamentos estupefacientes o que pueden provocar adicciones

a. Recetas triplicadas emitidas por el ministerio de salud que el medico
matriculado debe llenar
b. Control estricto de su uso
Normas actuales de confeccin de recetas medicas
La reglamentacin de la ley de Promocin de la Utilizacin de Medicamentos por su
nombre genrico obliga al cuerpo medico a confeccionar las recetas de la siguiente
manera:
1. Receta con membrete o nombre de la institucin
2. Nombre del paciente
3. Nombre genrico de la droga, con la forma farmacutica, la concentracin de la
droga y la cantidad de elementos de cada unidad
4. La marca registrada del medicamento es OPTATIVA
5. Fecha, firma y sello
En la suposicin que el medico considere indispensable prescribir por marca, por razn
fundada, podr realizarlo, debiendo consignar primero el nombre genrico del
medicamento y agregar de su puo y letra, a continuacin de la firma correspondiente a
la prescripcin por la marca, la justificacin que avale la decisin bajo el titulo
justificacin de la prescripcin por marca firmando nuevamente y aclarando con el
correspondiente sello.
El farmacutico si el paciente lo requiere, tendr que mostrar opciones mas econmicas
que la marca escrita por el medico en la receta original, siempre que se trate de la
misma droga y forma farmacutica.
El farmacutico con acuerdo del paciente podr entonces cambiar por una opcin mas
econmica que la prescripta por el medico debiendo el paciente y el farmacutico firmar
la receta original.

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