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O rd e n
Gua de padres y cuidadores para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona en nios y nias
menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos. 2014 Gua No. 42
Autor (o Coordinacin del proceso de elaboracin del documento)
Javier Orlando Contreras Ortiz
Redaccin
Javier Orlando Contreras Ortiz
Comit editorial
Javier Orlando Contreras Ortiz
Paola Andrea Ramrez Prez
Correccin de estilo
Paola Andrea Ramrez Prez
Diseo y diagramacin
Mauricio Rodrguez Soto
Impresin
Empresa
Bogot D.C., Colombia
Ao
ISBN: 978-958-8838-73-1
Nota legal
Con relacin a la propiedad intelectual debe hacerse uso de lo dispuesto en el contrato celebrado entre la
Fundacin Saldarriaga Concha y la Universidad de Antioquia, derivado del convenio de Asociacin 20130529 (codificacin interna del MEN), en su clausula decimotercera - propiedad intelectual.
No est autorizada la reproduccin parcial o total de la GPC, sin la correspondiente autorizacin del
Ministerio de Salud y Proteccin Social.
Este documento debe citarse: Colombia. Ministerio de Salud y Proteccin Social, Universidad de Antioquia.
Gua de padres y cuidadores para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona en nios y nias
menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos. 2014 Gua No. 42
L ib er
O rd e n
Presidencia de la Repblica
Presidente
Juan Manuel Santos Caldern
Ministerio de Salud y Proteccin Social
Ministro de Salud y Proteccin Social
Alejandro Gaviria Uribe
Viceministro de Salud y Prestacin de Servicios
Fernando Ruiz Gmez
Viceministro de Proteccin Social
Norman Julio Muoz Muoz
Secretario General
Gerardo Burgos Bernal
Jefe de la Oficina de Calidad
Jos Luis Ortiz Hoyos
Presidencia de la Repblica
Presidente
Juan Manuel Santos Caldern
Alta Consejera Presidencial para Programas Especiales
Mara Cristina Trujillo De Muoz
Departamento Nacional de Planeacin
Directora general
Tatiana Orozco
Ministerio de Educacin Nacional
Ministra
Mara Fernanda Campo Saavedra
Ministerio de Cultura
Ministra
Mariana Garcs Crdoba
Departamento para la Prosperidad Social
Director
Gabriel Vallejo
Instituto Colombiano de Bienestar Familiar
Director general
Marco Aurelio Zuluaga
Agencia Nacional para la Superacin de la Pobreza Extrema (ANSPE)
Directora general
Beatriz Linares Cantillo
El GDG no incluyo profesionales en el rea de terapia respiratoria porque habitualmente en el pas no hacen parte del personal que
est disponible en los sitios de atencin, hacia donde se dirigen las preguntas y recomendacionesde esta gua.
Clara Ins Serna Vsquez
Sociloga, Madre representante de padres de pacientes, integrante de RedPapaz
Mateo Ceballos Gonzlez
Economista, Docente externo grupo economa de la salud U de A (GES)
Lina Mabel Vlez
Gerente de Sistemas de Informacin en Salud
Ester Jesenia Avendao Ramrez
Bibliotecloga
Siglas y glosario
Abreviaturas
AGREE II
AIEPI
ECA
EMBASE
EPS
ERA
GDG
GIN
GM
Glosario
Anlisis de costo-beneficio: anlisis econmico que convierte la efectividad clnica en
trminos monetarios para compararla con los costos y evaluar su beneficio econmico.
Asignacin aleatoria: mtodo que utiliza el azar para asignar a los participantes en grupos
de comparacin en un ensayo. La asignacin aleatoria significa que cada persona o unidad
que entra en un ensayo tiene la misma oportunidad de recibir cada una de las posibles
intervenciones.
Atencin secundaria en salud: asistencia sanitaria orientada al diagnstico y tratamiento
de pacientes derivados desde la Atencin Primaria; incluye la atencin de especialidades.
Atencin primaria en salud: asistencia sanitaria esencial accesible a todos los individuos y
familias de la comunidad a travs de medios aceptables para ellos, con su plena participacin
y a un costo asequible para la comunidad y el pas.
Bacteriemia: presencia de bacterias en la sangre.
Criterios de seleccin de estudios: caractersticas definidas para elegir los estudios que
sern analizados como evidencia. Por ejemplo: diseo de los trabajos, el tamao muestral
estudiado, la exhaustividad de la informacin que presentan o la comparabilidad en la
definicin de los factores de exposicin, de las intervenciones y de las respuestas estudiadas,
adems del diseo metodolgico que estos presenten.
Curva ROC (Curva de Caractersticas Operativas del Receptor): Curva que representa la
relacin entre la sensibilidad y la especificidad, en el caso de un resultado de la prueba
continua.
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Estudio ciego: estudio que conserva en secreto la asignacin de cada grupo del estudio
(intervencin o control) ante los participantes, clnicos, investigadores, estadsticos, etc.
Estudio cualitativo: estudio que realiza registros narrativos de los fenmenos que son
estudiados, mediante tcnicas como la observacin participante o las entrevistas no
estructuradas.
Estudio cuantitativo: estudio que recoge y analiza datos cuantitativos sobre variables y
estudia la asociacin o relacin entre variables cuantificadas.
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Estudio de casos y controles: estudio que compara a personas con una enfermedad
o desenlace especfico (casos) con personas de la misma poblacin que no tienen esa
enfermedad o desenlace (controles), buscando encontrar asociaciones entre el desenlace y
una exposicin previa a factores de riesgo especficos.
Estudio de cohortes: estudio observacional en el cual un grupo definido de personas (la
cohorte) es seguido en el tiempo y en el que los desenlaces se comparan entre los subgrupos
de la cohorte que estuvieron expuestos o no expuestos (o expuestos a diferentes niveles) a
una intervencin o a otro factor de inters.
Estudio doble ciego: estudio que conserva en secreto la asignacin de cada grupo del
estudio (intervencin o control) y la intervencin misma a los participantes y al investigador.
Estudio experimental: estudio en que los investigadores intervienen de forma activa para
probar una hiptesis en un ensayo controlado para evaluar un tratamiento o intervencin
en fase experimental. Los individuos que reciben el tratamiento se dice que estn en el
grupo experimental o rama experimental del ensayo.
Estudio longitudinal: estudio observacional de seguimiento con varias mediciones a lo
largo de un tiempo definido.
Estudio multicntrico: estudio realizado en ms de dos centros de atencin.
Estudio retrospectivo: estudio en que los participantes son incluidos despus de la aparicin
de los desenlaces. Los estudios de casos y controles normalmente son retrospectivos, los
estudios de cohorte a veces lo son, y los ensayos aleatorizados y controlados nunca lo son.
Etiologa: parte de la medicina que describe la causa o causas de una enfermedad.
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Incidencia: nmero de veces que ocurre algo nuevo en una poblacin en un perodo
especfico de tiempo, por ejemplo, el nmero de casos de una enfermedad en un pas a lo
largo de un ao.
Intervalo de confianza: medida de la falta de certeza variabilidad- en el resultado principal
de un anlisis estadstico.
Leucocitos: glbulos blancos. Clulas del sistema inmunolgico que incluyen: leucocitos
granulares (basfilos, eosinfilos y neutrfilos) y no-granulares (linfocitos y monocitos).
Literatura gris: Estudios, que son inditos o que tienen una distribucin limitada, y no
estn incluidos en el sistema de recuperacin bibliogrfica de fcil acceso (por ejemplo,
revistas o bases de datos).
LR- Likelihood ratio (menos): Cuntas veces menos frecuente es la prueba negativa en
individuos enfermos comparados con individuos no enfermos.
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Mtodo de consenso: forma de acuerdo entre los miembros de un grupo o entre varios
grupos.
Morbilidad: enfermedad o dao. Ver tambin comorbilidad.
Neumona segn AIEPI: nio con fiebre y tos con menos de una semana de evolucin y
frecuencia respiratoria mayor al lmite superior para su edad.
Neumona grave segn AIEPI: nio con fiebre, tos con menos de una semana de evolucin,
frecuencia respiratoria mayor al lmite superior para su edad y tiraje o retraccin.
Odds ratio (OR): cociente del Odds de un suceso en un grupo y el Odds de un suceso en
otro grupo. En estudios sobre el efecto del tratamiento, el Odds en el grupo de tratamiento
habitualmente se divide por el Odds en el grupo control.
Prctica clnica basada en la evidencia: solucin de los problemas clnicos con el uso
consciente, explcito y juicioso de la mejor evidencia cientfica disponible para tomar
decisiones sobre los pacientes.
Pregunta clnica: pregunta que se genera en la prctica clnica diaria, tratando de resolver
una duda sobre un paciente en particular.
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Riesgo diferencial: medida de la parte de riesgo que puede ser atribuido al factor en estudio
en la poblacin expuesta, medida del probable impacto en la salud de la poblacin expuesta,
si este factor se suprimiera. No mide fuerza de asociacin.
Riesgo: probabilidad de ocurrencia de un evento concreto. Se estima con base en la
proporcin de individuos en los que se observa el evento.
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Validez externa: grado en que las conclusiones obtenidas con la muestra de poblacin que
participa en un estudio pueden ser generalizables a su poblacin de referencia o a otras
poblaciones, lugares, momentos e investigadores.
Validez interna: grado en el que los efectos observados son verdaderos para las personas
del estudio.
Validez: Solidez o rigor de un estudio en relacin con el grado de aproximacin a la verdad
de sus resultados. Un estudio es vlido si el modo en que ha sido diseado y realizado hace
que los resultados no estn sesgados, es decir, nos da una verdadera estimacin de la
efectividad clnica.
Valor predictivo negativo: probabilidad de no encontrar la enfermedad en individuos con
un resultado negativo de la prueba.
Valor predictivo positivo: probabilidad de encontrar la enfermedad en individuos con un
resultado positivo de la prueba.
Variables: todas las caractersticas que puedan ser medidas.
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Contenido
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49
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Abreviaturas y glosario
Introduccin
Papel de la Infeccin Respiratoria Aguda en la morbimortalidad de los menores
de cinco aos
Evaluacin de intervenciones y estrategias
Conformacin del Grupo Desarrollador de la Gua
Agradecimientos
Declaracin de los conflictos de intereses
Financiacin de la GPC
Alcances y objetivos de la GPC
Objetivos de esta Gua
Actualizacin de la GPC
Preguntas clnicas PECOT
Resumen de recomendaciones
Metodologa
Elaboracin de preguntas
Definicin y gradacin de desenlaces
Bsqueda sistemtica y calificacin de guas de prctica clnica y construccin
del conjunto de evidencia o desarrollo de novo
Calificacin final del cuerpo de la evidencia
Formulacin de recomendaciones
Pregunta econmica
Recomendaciones
Evaluacin econmica
Resultados
Impacto econmico del uso de la radiografa de trax, comparado con no
realizarla, en pacientes menores de 5 aos con sospecha de neumona no
complicada en Colombia
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Introduccin, alcance
y resumen de
recomendaciones
Papel de la Infeccin Respiratoria Aguda en la morbimortalidad de los menores de cinco aos
Evaluacin de intervenciones y estrategias
Conformacin del Grupo Desarrollador de la Gua
Agradecimientos
Declaracin de los conflictos de intereses
Financiacin de la GPC
Alcances y objetivos de la GPC
Objetivos de esta Gua
Actualizacin de la GPC
Preguntas clnicas PECOT
Resumen de recomendaciones
Introduccin
La Infeccin Respiratoria Aguda (IRA) es un conjunto de enfermedades transmisibles auto limitadas que
afectan el aparato respiratorio desde la nariz hasta el alveolo. Son enfermedades frecuentes en la infancia,
en promedio un nio menor de 5 aos sufre un promedio de tres a seis episodios de IRA, frecuencia que no
es influenciada por su ubicacin geogrfica o condicin social (1).
Dentro de esta definicin pueden incluirse cuadros clnicos que afectan la regin superior del aparato
respiratorio (IRAs alta) como la rinitis aguda (resfriado comn), la sinusitis, las infecciones del odo medio
(otitis media aguda), la faringitis aguda o faringoamigdalitis, la epiglotitis, la laringitis. La mayora de estas
IRAs tiene una etiologa viral: los rinovirus representan del 25% al 30%, virus sincitial respiratorio (RSV),
virus de parainfluenza e influenza, metapneumovirus humano y los adenovirus representan del 25% a
35%, coronavirus y los virus no identificados representan del 35% al 50% (2).
Las IRAs altas son generalmente autolimitadas pero representan una proporcin importante de las
oportunidades de uso de los sistemas de salud ambulatorios, de los das de enfermedad en la infancia y de
ausentismo escolar del nio y el laboral de los padres y/o cuidadores. En estos casos es ms importante la
complicacin que las puede acompaar que la infeccin misma, por ejemplo estas infecciones virales agudas
predisponen a los nios a infecciones bacterianas secundarias, tales como infecciones del odo medio (otitis
media aguda y sordera como secuela), infeccin de los senos paranasales (sinusitis aguda y abscesos seos
y celulitis peri seas), faringitis bacteriana por streptococo beta hemoltico (fiebre reumtica aguda) e
infecciones del tracto respiratorio inferior secundarias a la aspiracin de secreciones y clulas infectadas
(3). Estas de IRAs bajas son las que afectan las vas respiratorias inferiores, trquea, bronquios y alveolos,
siendo la bronquiolitis y la neumona las infecciones ms frecuentes de esta categora.
En el caso de las IRAs bajas tipo neumona, durante muchas dcadas el virus del sarampin fue la causa
de la mayor morbilidad y mortalidad por neumona en nios de pases en desarrollo, lugar del que fue
desplazado gracias a la estrategia de vacunacin. Hay una distribucin de etiologas virales, que aunque
est bajo revisin, propone que un 40% a un 50% de los casos de nios hospitalizados con neumona
en pases desarrollados, son causados por agentes virales, entre los cuales el virus respiratorio sincitial
con su comportamiento estacional es el ms frecuente, seguido de la influenza virus tipo 3, adenovirus
y el influenza A. Otros agentes responsables de la infeccin de las vas respiratorias inferiores incluyen
coronavirus (sndrome respiratorio agudo severo), bocavirus entre otros (3).
Esta por establecerse el papel que ocupa en estos cuadros el virus de la influenza, especialmente en pases
en desarrollo (3). Hay un posible efecto facilitador entre la infeccin viral y la bacteriana, evidente en el
aumento de casos de neumona bacteriana por neumococo durante las epidemias de influenza y virus
respiratorio sincitial.
Dentro de las etiologas bacterianas, la investigacin reporta cmo las bacterias predominantes, al
Streptococcus pneumoniae (neumococo) con 20 serotipos que pueden causar enfermedad grave, pero cuya
frecuencia vara segn el grupo de edad y la ubicacin geogrfica y al Haemophilus influenzae (generalmente
el tipo b, HIB). El neumococo sera responsable de 13%-34% de los casos de neumona bacteriana, mientras
que Haemophilus influenzae tipo b responde por 5%-42% (4-5). Estas cifras son difciles de precisar porque
las tcnicas para identificar la etiologa carecen de adecuada sensibilidad y especificidad (3).
Otra aproximacin a la frecuencia de cada agente surge con la investigacin posterior a la introduccin de las
vacunas. En el caso de neumococo, un estudio en Gambia encontr una reduccin del 37% en la frecuencia
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Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
de las neumonas identificadas con radiografa del trax y un 16% de disminucin en la mortalidad de
estos casos (6). De forma ocasional, son reportados el Staphylococcus aureus y otros tipos de Streptococcus
y con menos frecuencia tambin son reportados Mycoplasma pneumoniae y Chlamydia pneumoniae, pero se
desconoce el papel que juegan estos agentes bacterianos de baja frecuencia en los casos de neumona grave.
La patognesis de la neumona se inicia con la colonizacin de la va respiratoria superior por patgenos
potenciales y la posterior aspiracin de secreciones contaminadas con ellos; se incluye en la patognesis
tambin el carcter invasivo de algunos de los patgenos. La reaccin inflamatoria secundaria produce
exudado y colapso del parnquima pulmonar, con trastorno de la relacin ventilacin perfusin y con
bastante frecuencia bacteremia y sepsis (3). Es muy difcil diferenciar un cuadro de neumona de origen
viral de uno de origen bacteriano ya sea con herramientas clnicas o radiolgicas.
El otro cuadro que se incluye por frecuencia y gravedad entre las IRAs bajas es la bronquiolitis. sta es
una condicin propia de la lactancia, con su mxima frecuencia en el primer ao de vida, frecuencia que
disminuye entre el segundo y tercer ao. Su presentacin clnica consiste en taquipnea, tiraje, fiebre en un
30% de los casos y sibilancia; en su fisiopatologa predomina una obstruccin inflamatoria de la pequea
va area con hiperinflacin y colapso de segmentos pulmonares, ocurriendo en forma simultnea. Estas
caractersticas conducen al nio a un estado de hipoxemia por trastorno en la relacin ventilacin perfusin,
siendo clnicamente muy difcil diferenciar un episodio de bronquiolitis de uno de neumona, excepto por
el comportamiento estacional (estacin de invierno o temporada de lluvias) y la habilidad para reconocer
las sibilancias.
El virus respiratorio sincitial es el agente etiolgico en el 70%-80% de los casos de bronquiolitis en las
estaciones de invierno o periodos de lluvias (7-8). Otros agentes virales aislados son el parainfluenza tipo
3, el influenza, adenovirus y recientemente el metapneumovirus (9).
Despus de las enfermedades y muertes que ocurren en el periodo neonatal y que representan una gran
proporcin de la enfermedad y muerte en nios menores de 5 aos, la neumona y la enfermedad diarreica
aguda son las dos enfermedades transmisibles que con mayor frecuencia producen enfermedad y muerte
en este grupo de edad.
La Organizacin Mundial de la Salud presenta las siguientes estimaciones sin margen de incertidumbre en
un aproximado de 9 millones de nios muertos por ao:
13% atribuidas a la diarrea,
19% a la neumona,
9% a la malaria,
5% para el sarampin,
3% a causa del SIDA,
42% a causas neonatales (asfixia al nacer, bajo peso al nacer, y los trastornos derivados del perodo
perinatal),
9% para otras causas diversas, incluyendo las enfermedades no transmisibles y lesiones (3, 10).
Por cualquiera de las dos distribuciones propuestas, la neumona, produce alrededor de 1,8 a 2 millones de
muertes en nios menores de 5 aos y es la principal causa de muerte despus del periodo neonatal en este
grupo de edad (11). La ubicacin geogrfica y la situacin socioeconmica no intervienen en la ocurrencia
Ministerio de Salud y Proteccin Social
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Introduccin
de las IRAs en general, pero si modifican el riesgo de que se presenten los casos moderados y graves, como
la neumona y bronquiolitis (12-13).
Este comportamiento permite considerar la neumona como una enfermedad prevenible y las muertes
ocasionadas por ella como evitables, sin embargo a diferencia de lo ocurrido con la Enfermedad Diarreica
Aguda (EDA) al aplicar la Terapia de Rehidratacin Oral (TRO), la neumona an no dispone de una
intervencin que reduzca la mortalidad.
Se han identificado dos grupos de intervenciones efectivas para disminuir la ocurrencia y la mortalidad por
neumona: la vacunacin y el manejo del caso. Pero tambin se reporta disminucin gracias a la lactancia
materna exclusiva durante los primeros meses de la vida, la suplementacin con zinc y la reduccin de la
contaminacin del aire de los domicilios. Sin embargo ninguna de ellas previene por completo la ocurrencia
de la neumona en los nios por lo que existe la necesidad de consolidar y aumentar el tratamiento efectivo
de los casos, incluyendo el rpido acceso al uso de antibiticos.
A pesar del tamao del problema de la mortalidad por neumona, la atencin sobre la investigacin en
intervenciones adecuadas disminuy durante la pasada dcada; los pocos estudios se han enfocado en
el desarrollo de vacunas contra neumococo y Haemophilus influenzae tipo b (Hib) y su impacto sobre la
ocurrencia y gravedad de la neumona (5). Ello se debe al desequilibrio en la asignacin de recursos para la
investigacin a favor de enfermedades como la infeccin por VIH y el SIDA, la tuberculosis y la malaria, en
contra de otras enfermedades como la neumona y la diarrea.
Se ha estimado que, de los recursos destinados al estudio de la enfermedad, solo un 1% fue destinado
al desarrollo de estrategias para el adecuado manejo de casos, mientras que el 90% restante de los
recursos fueron canalizados hacia el desarrollo e implementacin de vacunas a travs de la Alianza GAVI, y
mecanismos de financiacin como el International Finance Facility for Immunization (IFFI) y el Advanced
Market Commitment (AMC) y esta inequitativa distribucin de fondos se establece a pesar de que la eficacia
esperada de las dos intervenciones es similar.
Tambin contribuyen a la disminucin del inters por la enfermedad otros factores: que es una enfermedad
de nios de comunidades pobres, las mltiples etiologas de la enfermedad, la falta de consenso entre los
expertos sobre el tratamiento adecuado en cada caso y el hecho de haberse incluido el manejo de casos
dentro de la estrategia de Atencin Integral a la Enfermedades Prevalentes de la Infancia (AIEPI).
En marzo del 2007 la OMS realiz una reunin en Ginebra para establecer un Plan de Accin Global para la
Neumona (Global Action Plan for Pneumonia - GAPP), cuyo comit de expertos eligi cuatro escenarios en
donde existen las mayores posibilidades de prevencin:
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Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
En opinin de los expertos es necesario que se desarrollen integralmente los siguientes aspectos:
Una definicin clara del problema
Identificacin de las intervenciones preventivas disponibles y evaluacin de su efectividad
Un plan para la implementacin de estas intervenciones
Una evaluacin de sus posibles costos y beneficios econmicos.
La iniciativa propone el manejo de casos como el eje principal de la estrategia y basa esta propuesta
en los siguientes hechos:
Casi todos los nios muertos por IRA, fueron nios con una neumona,
Los nios con neumona necesitan una evaluacin por un trabajador de salud capacitado,
La neumona poda distinguirse de otras infecciones del tracto respiratorio por el uso de los signos
clnicos simples, tales como la frecuencia respiratoria y el tiraje,
Muchas muertes por neumona fueron causada por bacterias susceptibles de antibioticoterapia, por lo
general Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae,
Los nios con tos que no tienen la neumona no deben recibir antibiticos, para reducir la presin de
seleccin de microorganismos que desarrollen resistencia a los antimicrobianos,
En los nios con neumona, es frecuente la hipoxemia y cuando est presente se asocia con un mayor
riesgo de muerte.
Integrar todas estas intervenciones junto al manejo de casos, logra reducir la mortalidad por neumona en
un 17% (14).
An as en el 2010 se reportaron 818 nios menores de 5 aos muertos con una situacin similar
en la inequidad de la distribucin de la muerte por neumona: el 12,7% de las muertes por IRA
(neumona, bronquiolitis) sucedieron en menores de 5 aos, el 72,4% de los casos en menores
de un ao; con diferencias en la ubicacin de las muertes que se concentran en zonas de menores
ingresos como: Amazonas (con tres veces la tasa nacional), Meta, Choc, Caquet y Crdoba (15).
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Introduccin
Equipo de comunicaciones
Contctica Comunicaciones
Agradecimientos
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Javier Gonzlez de Dios, Departamento de Pediatra. Hospital General Universitario de Alicante y Carlos
Ochoa Sangrador, Servicio de Pediatra. Hospital Virgen de la Concha. Zamora, Espaa; de la gua Manejo
diagnstico y teraputico de la bronquiolitis aguda, proyecto aBREVIADo, Conferencia de Consenso, AEP
2009.
Mrs. Gemma Hardie, SIGN Distribution and Office Coordinator, Scottish Intercollegiate Guidelines Network,
Edinburgh. De la gua Bronchiolitis in children. A national clinical guideline. 2006 Nov (reaffirmed 2009).
Mr. Shamim Qazi, Child Adolescent Health Unit, World Health Organization; de la guia Recommendations
for treatment of childhood non-severe pneumonia, 2009, actualizada a 2012.
Mrs. Claire Harris, Project Manager, Health for Kids in the South East, Monash Medical Centre; de la guia
Evidence based guideline for the management of bronchiolitis, 2006.
Se llev a cabo una declaracin abierta de los conflictos de intereses de cada uno de los integrantes del GDG.
Dichos conflictos fueron conocidos y evaluados por el resto del GDG. La declaracin se hizo por escrito en
tres momentos:
Formulacin de las preguntas clnicas genricas y especificas (octubre de 2013)
Seleccin y calificacin de los desenlaces (noviembre de 2013)
Redaccin de las recomendaciones (marzo de 2013)
Para tal efecto cada miembro del GDG, diligenci la herramienta recomendada por la GM colombiana cuyo
resumen se presenta en el Anexo No. 1a Formato de conflicto de inters y 1b Resumen Formato de
conflicto de inters.
Cuatro de los integrantes (JNV, JMSA, CGGS, OLMM) declararon haber dictado conferencias sobre diferentes
intervenciones con medicamentos incluidos por esta gua. Esto establece un conflicto de intereses econmico
personal no especfico, que segn lo recomendado por la GM (1) y segn se discute al interior del GDG, no
invalida la participacin de los implicados. Esta posicin y decisin tuvo aceptacin de todo el GDG y no
afect el proceso de evaluacin de la evidencia, ni de la emisin de recomendaciones.
Uno de los integrantes (JOCO), manifest tener vnculo familiar con persona vinculada a la industria de la
salud (IPS). Esto establece un conflicto econmico personal de un familiar, que no impeda la participacin
en el grupo y sus funciones.
Tres de los integrantes (AQV, JMSA, JNV), manifestaron haber sido coordinadores acadmicos o jefes de
servicio en donde se realizaron actividades que tuvieron financiacin de la industria.
Las declaraciones diligenciadas por cada uno de los integrantes del GDG fueron expuestas al inicio del
proyecto y actualizadas de manera peridica, discutidas al interior del GDG y con el ente gestor, asegurando
con ello la transparencia en el proceso de anlisis y conformacin de las recomendaciones.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
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Introduccin
Financiacin de la GPC
Esta gua de prctica clnica se financi con recursos del Ministerio de Salud y Proteccin Social, promovidos
por el programa de Infeccin Respiratoria Aguda (Direccin de promocin y prevencin, subdireccin de
enfermedades transmisibles) y tramitados por el Grupo de Infancia; fueron ejecutados a travs del contrato
de prestacin de servicios no. 0776 celebrado entre Fundacin Saldarriaga Concha y la Universidad de
Antioquia (derivado convenio asociacin 2013-0529 codificacin interna MEN).
El GDG conserv su independencia editorial durante el proceso de desarrollo de esta gua y sus
recomendaciones finales no fueron influenciadas ni por el ente gestor ni por financiador.
La priorizacin se bas en el peso de las diferentes situaciones en la morbimortalidad de los nios menores
de 5 aos (carga de enfermedad), teniendo como fuente de datos el INS, el mismo MSPS y la OPS (Protocolo
de Vigilancia y Control de Infeccin Respiratoria Aguda Versin 02-2013, Anlisis de la situacin de salud
en Colombia, 2002-2007; ASIS-Tomo III-Morbilidad y mortalidad de la poblacin colombiana).
Se encontr que la infeccin respiratoria como categora (incluidas la neumona y la bronquiolitis) ocupan:
Lugar 6 en todas las causas de consulta,
Lugar 4 en todas las causas de hospitalizacin,
Lugar 7 en todas las causas de muerte (12,7% de las muertes por ira (neumona, bronquiolitis) sucedieron
en menores de 5 aos, el 72,4% de los casos en menores de un ao).
Despus de este ejercicio el GDG concert con el ente gestor, reunir todo los recursos y esfuerzos de esta
gua en dos temas especficos: bronquiolitis en nios menores de 2 aos y neumona en nios menores de
5 aos.
Poblacin blanco: nios menores de 5 aos con neumona adquirida en la comunidad y nios menores de
2 aos con bronquiolitis.
Usuario final: la presente Gua dar recomendaciones para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de
nios menores de 5 aos con neumona y nios en menores de 2 aos con bronquiolitis por parte de:
Mdicos generales y mdicos de familia
Profesionales de enfermera
Profesionales de terapia respiratoria
Mdicos especialistas en pediatra
Mdicos especialistas en neumologa peditrica
Cuidadores de los nios.
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Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
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Introduccin
Actualizacin de la GPC
El GDG propone actualizar esta Gua en un periodo de tres aos, para dar garanta de actualidad en la
evidencia que respalda sus recomendaciones y haciendo nfasis en aquellos aspectos en los que se identific
incertidumbre en los resultados, ausencia de investigacin o introduccin de nuevas intervenciones
diagnosticas o teraputicas.
Para la Gua esas reas son:
Factores de riesgo para empeorar,
Desarrollo de la clasificacin clnica,
Interpretacin de la oximetra del pulso para diferentes zonas y edades,
Papel de la radiografa simple del trax en el diagnstico y la investigacin,
Pruebas diagnsticas que diferencian etiologa viral de bacteriana y enfermedad leve de grave,
Evolucin de antibiticos, espectro de sensibilidad y resistencia en el pas y el mundo, nuevas opciones,
Nueva evidencia sobre el uso de broncodilatadores,
Nueva evidencia sobre el uso de solucin salina al 3% o al 7%
Nueva evidencia sobre el uso de adrenalina nebulizada.
3. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona,
cules son los factores de riesgo para empeorar en trminos de frecuencia de hospitalizacin, necesidad
de remisin y mortalidad?
4. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis o menores de 5 aos de edad con neumona,
la clasificacin clnica ms la oximetra del pulso comparada con la clasificacin clnica sin oximetra,
identifican mejor la necesidad del ingreso a hospital, el ingreso a una unidad de cuidado intensivo, la
necesidad de oxigeno suplementario, el diagnostico de empiema y reduce la mortalidad?
5. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona,
el uso de la radiografa simple del trax comparado con no hacerlo, identifica mejor la necesidad de
ingreso a hospital, la necesidad de remisin y el tratamiento consecuente?
6. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona,
el uso de hemograma, protena c reactiva y velocidad de sedimentacin globular comparado con no
hacerlo, identifica mejor el diagnstico de empiema y el tratamiento consecuente?
7. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona,
el uso de criterios para definir la remisin a un servicio de mayor de complejidad comparado con no
usarlos, identifica mejor la gravedad en el puntaje de una clasificacin, la necesidad de ingreso a una
unidad de cuidado intensivo, el diagnstico de empiema y disminuyen la mortalidad?
28
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
8. En nios menores de 5 aos de edad con bronquiolitis o neumona, el uso de un dispositivo de bajo flujo
para suministro de oxgeno comparado con un dispositivo de alto flujo, disminuye la gravedad en el
puntaje de una clasificacin y la frecuencia de ingreso a una unidad de cuidado intensivo?
9. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de un antibitico betalactmicos comparado
con ningn antibitico, antibitico macrlidos o tratamiento alternativo, disminuye la frecuencia de
efectos adversos de medicamentos?
10. En nios menores de 5 aos de edad con neumona, el uso de un antibitico betalactmicos comparado
con antibitico macrlido, disminuye la frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria, la necesidad
de ingreso a una unidad de cuidado intensivo, la frecuencia de efectos adversos de medicamentos, el
diagnstico de empiema y disminuye la mortalidad?
11. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de broncodilatadores beta adrenrgicos
de accin corta, comparado con no usarlos o tratamiento alternativo, disminuye la gravedad en el puntaje
de una clasificacin, la frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la frecuencia de efectos
adversos de medicamentos?
12. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de solucin salina normal al 3% o al
7% comparado con no usarla o tratamiento alternativo, disminuye la gravedad en el puntaje de una
clasificacin, la frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la frecuencia de efectos adversos
de medicamentos?
13. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de adrenalina nebulizada comparado con
no usarla o tratamiento alternativo, disminuye la gravedad en el puntaje de una clasificacin, la frecuencia
de hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la frecuencia de efectos adversos de medicamentos?
14. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de esteroides comparado con no usarlos
o tratamiento alternativo, disminuye la gravedad en el puntaje de una clasificacin, la frecuencia de
hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la frecuencia de efectos adversos de medicamentos?
15. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona,
el uso de tratamientos sintomticos (antihistamnicos, antitusgenos, descongestionantes, mucolticos)
comparado con no usarlos o tratamiento alternativo, disminuye la frecuencia de efectos adversos de
medicamentos?
Resumen de recomendaciones
1. Definicin de Neumona
Se recomienda aplicar los criterios de AIEPI, en la evaluacin inicial de menores de 5 aos de edad con sospecha de neumona y
apoyarse en el resultado de una radiografa de trax en lugares del pas con fcil acceso a ella.
(Ver Recomendaciones #5 y #10).
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
AIEPI: atencin integrada a las enfermedades prevalentes de la infancia
29
Introduccin
2. Definicin de bronquiolitis
Se recomienda aplicar los criterios de AIEPI, en la evaluacin inicial de menores de 2 aos de edad con sospecha de bronquiolitis.
Menor de 2 aos de edad con: un primer episodio sibilante precedido de cuadro gripal de hace 2 o 3 das y no tiene tiraje subcostal,
no tiene respiracin rpida, sin apneas, saturacin de O2 al aire ambiente adecuada para su edad y altura sobre el nivel del mar
(msnm), mayor de tres meses de edad, sin antecedente de prematuridad, prematuro mayor de 6 meses de edad.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
AIEPI: atencin integrada a las enfermedades prevalentes de la infancia
4. Oximetra
Se recomienda usar la definicin de caso de AIEPI y practicar la oximetra de pulso en menores de 5 aos con neumona o menores
de 2 aos de edad con bronquiolitis.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
Se recomienda que todo nio o nia con diagnstico de bronquiolitis o neumona con cualquiera de los signos que definen un
caso de neumona ms una saturacin de oxgeno 94% (de 0 a 1500 msnm) debe hospitalizarse o remitirse para hospitalizar. La
cifra de SaO2 podr variar de acuerdo a la altitud sobre el nivel del mar en la que se atiende al menor, en sitios 1501-2000 msnm
considerar hipoxemia una cifra de SaO2 92%, de 2001-2500 msnm 90%, 2501-3000 mnsm 88%, 3000-3500 msnm 85%, 35004000 msnm 83.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Baja
SaO2: porcentaje de saturacin de oxigeno de la hemoglobina, msnm: metros sobre el nivel del mar
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Punto de buena prctica: Se sugiere practicar la oximetra d e pulso con una tcnica estandarizada, con los respectivos sensores
adecuados para cada grupo de edad (neonatos, escolares y adultos), en estado alerta y la extremidad bien perfundida, en
menores de 2 aos de edad con bronquiolitis o menores de 5 aos con neumona atendidos en servicios de baja complejidad, en
la evaluacin inicial y durante su hospitalizacin.
Punto de buena prctica: La cifra de SaO2 podr variar de acuerdo al estado de conciencia, en un menor dormido (edad mayor de
un mes a 24 meses) la cifra de SaO2 puede variar de 84.6% a 98.5%, entre 2501-3000 mnsm.
Punto de buena prctica: En los menores con SaO2 limtrofes al ambiente (1% por debajo del lmite inferior) segn la altitud sobre
el nivel del mar, la decisin de hospitalizacin se basar en la definicin de caso AIEPI, la edad, los factores sociales y geogrficos
y la fase de evolucin de la enfermedad. Menores con SaO2 sin factores de riesgo ni signos clnicos de neumona grave, con
saturaciones mayores a los lmites inferiores referidos para la altura sobre el nivel del mar pueden considerarse tratamiento.
SaO2: saturacin de oxgeno, msnm: metros sobre el nivel del mar
Punto de buena prctica: Se sugiere considerar como fcil acceso a la radiografa, la posibilidad de disponer del resultado de una
radiografa simple del trax en proyeccin anteroposterior en las siguientes 6 horas a la realizacin de la consulta en menores de
5 aos.
31
Introduccin
7. criterios de remisin
Punto de buena prctica: Se sugiere usar el concepto de BAR= bronquiolitis de alto riesgo, en la evaluacin inicial de menores
de 2 aos de edad con sospecha de Bronquiolitis. Este incluye los menores que tengan las siguientes caractersticas: <2 meses,
prematuridad (definida por peso < 2000 gramos al nacer) en <6 meses, enfermedades congnitas cardiovasculares y repercusin
clnica, displasia broncopulmonar, fibrosis qustica, trastornos congnitos de las vas respiratorias inferiores, inmunodeficiencias,
trasplante, enfermedades congnitas con compromiso pulmonar y/o cardiovascular, enfermedad neurolgica moderada a grave,
sndrome de Down, presencia de apneas, desnutricin aguda grave.
Punto de buena prctica: Se sugiere usar signos y sntomas de enfermedad grave y los especficos de bronquiolitis que propone
AIEPI: Tiraje subcostal, respiracin rpida, apneas y usar los valores de oximetra del pulso como se defini en la recomendacin 4.
8. Oxgeno
Se recomienda que todo menor con diagnstico de bronquiolitis o neumona con cualquiera de los signos que definen un caso de
neumona ms una saturacin de oxgeno 94% (de 0 a 1500 msnm) debe hospitalizarse o remitirse para hospitalizar. La cifra de*
SaO2 podr variar de acuerdo a la altitud sobre el nivel del mar en la que se atiende al menor, en sitios 1501-2000 msnm considerar
hipoxemia un cifra de SaO2 92%, de 2001-2500 msnm 90%, 2501-3000 msnm 88%, 3000-3500 msnm 85%, 3500-4000 msnm
83.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Baja
*SaO2: porcentaje de saturacin de oxigeno de la hemoglobina, msnm: metros sobre el nivel del mar
Punto de buena prctica: todo menor con clasificaciones graves, con signos de peligro, con problemas respiratorios o cuadros de
choque o enfermedades clasificadas como enfermedad muy grave y todos los que requirieron alguna maniobra de reanimacin
deben ser referidos con oxgeno suplementario.
Punto de buena prctica: No existe un mtodo ideal para suministrar oxgeno, ni existe un mtodo que sea mejor que otro. La
forma de administrar el oxgeno depende de la disponibilidad de equipo, la adaptacin del menor con el mtodo y la concentracin
requerida de oxgeno.
Punto de buena prctica: en la mayora de los casos se prefiere la cnula nasal.
Cnula Nasal: son tubos cortos que se colocan en los orificios nasales. Introduzca apenas en los orificios nasales y fije con un trozo
de cinta adhesiva a las mejillas, cerca de la nariz. Debe cuidarse de mantener los orificios nasales libres de secrecin porque podra
bloquearse el flujo de oxgeno. Administre una velocidad de flujo mximo de 1 L/min, en lactante usualmente de 0,25 a 0,5 L/min.
Con la cnula nasal no se requiere humidificacin.
9. Antibitico en bronquiolitis
No se recomienda el uso de antibitico (incluyendo betalactmico o macrlido) para el tratamiento ambulatorio o el tratamiento
hospitalario de menores de 2 aos de edad con bronquiolitis.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
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en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Punto de buena prctica: Se recomienda el interrogatorio exhaustivo de otros episodios de sibilancia o sntoma sugestivos en
menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, atendidos en servicios de baja complejidad. Si hay informacin de episodios previos
o recurrentes se recomienda considerar un cuadro de asma (Gua de prctica clnica de asma).
Gua de Prctica Clnica de Asma. http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Pages/Gu%C3%ADa-de-asma-en-ni%C3%B1os.aspx
33
Introduccin
34
Universidad de Antioquia
Metodologa
Elaboracin de preguntas
Definicin y gradacin de desenlaces
Bsqueda sistemtica y calificacin de guas de prctica clnica y
construccin del conjunto de evidencia o desarrollo de novo
Calificacin final del cuerpo de la evidencia
Formulacin de recomendaciones
Pregunta econmica
Metodologa
Elaboracin de preguntas
El GDG desarroll a partir de los objetivos y el alcance de la gua tres grupos de preguntas:
Riesgo de empeorar una vez que se est enfermo
Tecnologas para evaluar la gravedad y el riesgo de empeorar
Intervenciones usadas con ms frecuencia.
Los tres grupos representan la variabilidad y los aspectos de incertidumbre en la atencin de nios
menores de 5 aos con neumona o menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, atendidos en servicios
de baja complejidad. Para apoyar esta tarea el GDG us un algoritmo que represento estos aspectos, ver
Figura 1.
Figura 1. Algoritmo de atencin de nio menor de 2 aos con bronquiolitis y menor de 5 aos con neumona
Con base en el algoritmo conformado, el GDG consult con los expertos temticos para conformar series de
preguntas que incluyeran: la prctica clnica cotidiana en los tres aspectos arriba descritos, las dos patologas
definidas, el escenario y el usuario de aplicacin de esta gua y los puntos de alta variabilidad clnica en la
atencin de nios menores de 5 aos con neumona o menores de 2 aos de edad con bronquiolitis en
nuestro medio, en casi todos los servicios de complejidad
El GDG abord los siguientes aspectos del manejo clnico:
Evaluacin de factores de riesgo para el empeoramiento
Calificacin del riesgo de aumento de gravedad e identificacin de grupo de riesgo en los servicios de
baja complejidad incluyendo herramientas de diagnstico clnico y tecnologa diagnstica
38
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
3. En menores de 5 aos de edad con bronquiolitis, cules son los factores de riesgo para
empeorar?
4. En menores de 5 aos de edad con neumona, cules son los factores de riesgo para empeorar?
5. En menores de 5 aos de edad con bronquiolitis, cul es el mejor instrumento para identificar la
gravedad?
6. En menores de 5 aos de edad con neumona, cul es el mejor instrumento para identificar la gravedad?
7. En menores de 5 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y utilidad de la radiografa simple
del trax?
8. En menores de 5 aos de edad con neumona, cul es la indicacin y utilidad de la radiografa simple
del trax?
11. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y utilidad de hemograma,
protena c reactiva, velocidad de sedimentacin, procalcitonina?
12. En menores de 2 aos de edad con neumona, cul es la indicacin y utilidad de hemograma, protena
c reactiva, velocidad de sedimentacin, procalcitonina?
13. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y utilidad de panel de infeccin
viral?
14. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, dnde debera realizarse la atencin de acuerdo a la
clasificacin de su riesgo?
15. En menores de 5 aos de edad con neumona, dnde debera realizarse la atencin de acuerdo a la
clasificacin de su riesgo?
Ministerio de Salud y Proteccin Social
39
Metodologa
16. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y eficacia de oxigeno y Sistema
de suministro de oxigeno?
17. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y eficacia de antibiticos:
macrlidos, betalactamicos?
18. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y eficacia de broncodilatadores?
19. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y eficacia de solucin salina
hipertnica?
20. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y eficacia de adrenalina
nebulizada?
21. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y eficacia de esteroides?
22. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, cul es la indicacin y eficacia de tratamiento
sintomtico con: antihistamnicos, antitusgenos, descongestionantes, mucolticos.
Con estos temas definidos se conformaron las preguntas genricas, 16 en total que fueron posteriormente
revisadas y seleccionadas de acuerdo con el alcance y los objetivos por el GDG, en conjunto con el ente
gestor de la gua. Siete preguntas especficas al tema de bronquiolitis en nios menores de 2 aos, tres
preguntas especficas al tema de neumona en nios menores de 3 aos, y seis preguntas comunes a ambos
temas. Despus de esta seleccin las preguntas se ajustaron al formato PECOT (Poblacin, Exposicin,
Comparacin, Outcome-Desenlace y Tiempo), y se propusieron los desenlaces a evaluar en cada pregunta,
estableciendo con ello la base para la construccin de la estrategia de bsqueda de evidencia.
El GDG revis nuevamente el texto de las preguntas, una vez que se consolid el proceso de recuperacin
e incorporacin de la evidencia, especialmente para incluir desenlaces que haban sido dejados por fuera.
Definicin y gradacin de desenlaces
Los desenlaces en salud son los elementos finales o variables, usados para medir el resultado o el efecto de
una intervencin sobre un problema de salud. En neumona y bronquiolitis, algunos desenlaces pueden ser,
puntaje de una clasificacin de gravedad, frecuencia de hospitalizacin, necesidad de ingreso a una unidad
de cuidado intensivo, diagnstico de empiema o mortalidad, entre otros. Para seleccionarlos el GDG sigui
los pasos de la Gua Metodolgica (16).
El GDG identific los desenlaces que con mayor frecuencia se han usado en los ensayos y estudios en nios
menores de 5 aos con neumona o menores de 2 aos de edad con bronquiolitis en nuestro medio. Ver
Tabla 2.
40
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Neumona
Tratamiento domiciliario
Tratamiento domiciliario
Muerte
Tos persistente
Sibilancia recurrente
lpm= litros por minuto, VM= ventilacin mecnica
Con ellos se inici la tarea de seleccin, concertando otros desenlaces con el ente gestor e incluyendo los
que el representante de los padres propuso desde la perspectiva del padre o cuidador de nios menores de
5 aos con neumona o menores de 2 aos de edad con bronquiolitis en nuestro medio. Ver Tabla 3.
Tabla 3. Desenlaces aportados por el GDG
Bronquiolitis
Neumona
Necesidad de remisin
Necesidad de remisin
Diagnstico de empiema
Diagnstico de empiema
Una vez el GDG defini el conjunto de desenlaces, calific la pertinencia de los desenlaces propuesto en cada
pregunta, resumiendo las clasificaciones en un promedio simple, antes de realizar el proceso de seleccin
usando GRADE.
El GDG concluy que no era pertinente incluir desenlaces en las preguntas que se relacionaron con
definiciones, ni incluir la mortalidad, que segn los expertos y la literatura es un desenlace raro en los
menores de 2 aos de edad con bronquiolitis. Despus de esta seleccin se inici la calificacin de los
desenlaces. Cada integrante del GDG calific cada uno de los desenlaces en cada pregunta con una escala de
1 a 9 (ver Tabla 4) para obtener 3 tipos de desenlace: crticos, importantes no crticos y no importantes. Las
clasificaciones se resumieron en un promedio simple. Ver Anexo 2. Gradacin de desenlaces y definicin
de preguntas clnicas con estructura PECOT.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
41
Metodologa
Importancia
7-9
4-6
1-3
El GDG incorpor en cada una de las preguntas, solo aquellos desenlaces que tuvieron calificacin de crticos
y fueron desenlaces finales o terminal y, excluy los intermedios o subrogados.
42
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Calificacin general
Acceso a tablas
de evidencia
#1-NICE
Alto
>30 <60%
No
#2-Catalua
Alto
>60%
Si
#3-Cicinnati
Alto
>60%
No
#4-Thorax
Alto
>60%
No
#5-SIGN
Alto
>60%
Si
#6-ICSI
Alto
<30%
No
#7-PIDS+IDSA
Alto
>60%
No
#9-AEP (1)
Alto
>60%
Si
#10-Pediatrics
Alto
>60%
No
Regional
>60%
Si
#17-Canadian
Alto
<30%
No
#21-NSW 2d edi
Alto
>30 <60%
Si
#24-MinSalud Mxico
Medio
<30%
No
#26-Sanidad granada
Alto
<30%
No
#27-MinSalud Chile-2013
Alto
>30 <60%
No
#29-MinSalud Chile-2005
Alto
>30 <60%
No
#33-Monas Aus
Alto
>60%
Si
#36-ACNP Bronquiolitis
Medio
>30 <60%
No
#37-ACNP Neumonia
Medio
>30 <60%
No
Alto
<30%
No
Regional
>30 <60%
No
GPC
#14-WHO
#39-South Africa
#40-Slipe
Dado el nmero de guas disponibles, el GDG estableci dos puntos de corte para la calificacin final obtenida
con AGREE II, con lo cual se crearon tres grupos de guas:
Guas de prctica clnica con puntajes superiores a 60% en todos o la gran mayora de sus tems,
Guas de prctica clnica con puntajes entre 30 y 60% especialmente en el rigor metodolgico,
Guas de prctica clnica con puntajes inferiores al 30% en la mayora de sus tems pero especialmente
en el rigor metodolgico.
43
Metodologa
Se solicit a los autores y editores el acceso a las tablas de evidencia correspondientes a lo cual respondieron
afirmativamente en 5 casos (45% de las solicitudes): SIGN, Monash, aBREVIADo, NSW, OMS. La misma
solicitud se le hizo a los autores y editores de las guas >30 y <60%, pero en este grupo no se obtuvo
ninguna respuesta positiva
Ninguna de la guas recuperadas uso la metodologa GRADE (Grading of Recommendations Assessment,
Development and Evaluation http://www.gradeworkinggroup.org/), por esa razn se recuperaron en texto
completo los artculos referenciados en sus tablas para realizar la evaluacin con GRADE a las revisiones
sistemticas de literatura, ensayos clnicos controlados. Todos los artculos fueron evaluados usando la
metodologa SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network http://www.sign.ac.uk/methodology/) con
el fin de darle a la gua un estndar internacional y transparencia en la conformacin de las recomendaciones.
Para las preguntas en que la tabla de evidencia aport revisiones sistemticas, SIGN asigna una calificacin
de Alta calidad (++), Aceptable (+) o Inaceptable (). Si la revisin en evaluacin obtuvo una calificacin de
Alta calidad (++), Aceptable (+), se inclua en la siguiente etapa que era la evaluacin con el enfoque GRADE
para generar las tablas de gradacin. Si la RS obtena una calificacin de Inaceptable (), se inclua en la
masa de evidencia pero no se consideraban sus resultados. Despus de este proceso se elabor un mapa de
preguntas comparando con revisiones sistemticas disponibles, para identificar aquellas preguntas para
las que no se encontr este tipo de diseos de investigacin.
Para aquellas preguntas que no contaron con revisiones sistemticas, se recuperaron los artculos primarios
reportados en las tablas, se calific la calidad con SIGN correspondiente (ECA, cohorte, caso y control o
prueba diagnstica), y solo si el estudio obtena una calificacin de Alta calidad (++), Aceptable (+), se
inclua en el conjunto de la evidencia. Cuando una referencia tuvo un tipo de diseo sin una herramienta
SIGN correspondiente, se elabor una tabla que describi los elementos importantes del estudio:
Referencia
Tipo de estudio/ # Participantes
Caractersticas de los participantes / Escenarios
Intervencin/ Comparacin
Medidas de desenlace
Magnitud del efecto
Duracin del seguimiento
Nmero de eventos por grupo (intervencin-control).
En este ltimo caso, si las tablas de evidencia disponibles tenan un instrumento con tems similares se
usaron para extraer la informacin.
Realizada la evaluacin de calidad, se actualiz la bsqueda de evidencia a fecha febrero del 2014, usando
la estrategia de cada una de las tablas disponibles en cada una de sus recomendaciones y desde la fecha
reportada o usando trminos nuevos de bsqueda en aquellas preguntas para las que no existi evidencia
en las tablas (ver Anexo No. 3c. Busqueda sistematica-estrategia busqueda de novo). La actualizacin se
hizo con nfasis en la identificacin de revisiones sistemticas recientes para cada tema, pero considerando
otros diseos como los ECA y estudios observacionales tipo cuasi experimentos, caso - control y cohortes.
Por lo menos por dos integrantes del GDG evaluaron indpendientemente el ttulo y el resumen, observando
que cumpliera con los siguientes requisitos:
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Los ttulos seleccionados se sometieron de nuevo al doble proceso con SIGN y solo los de Alta calidad (++)
y Aceptable (+), se incluan en el conjunto de la evidencia y de ser RS o ECA se evaluaban con GRADE.
La conformacin de las nuevas tablas de evidencia estuvo a cargo de los expertos metodolgicos del
GDG, quienes presentaron al resto de integrantes los resultados antes y durante la construccin de las
recomendaciones.
Calificacin final del cuerpo de la evidencia
Evaluada la calidad de los estudios con SIGN y definidos los datos a extraer, se realiz la evaluacin de la
calidad con la metodologa GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation
http://www.gradeworkinggroup.org/), en cada desenlace de las RSL y los ECA identificados que coincidiera
con los desenlaces de la Gua. Este proceso estuvo a cargo de los expertos en metodologa del GDG.
Este sistema permiti evaluar la calidad de la evidencia y establecer la fortaleza de las recomendaciones
basadas en dicha evidencia segn los criterios GRADE: riesgo de sesgo, inconsistencia, la presencia de
evidencia indirecta o grado de incertidumbre, la imprecisin y el sesgo de publicacin. La calificacin final
se efecta disminuyendo la calidad de la evidencia, desde de un puntaje de 4 en los ensayos clnicos, y
2, en los estudios observacionales. La presencia de cada uno de los cinco aspectos descritos, disminuye
progresivamente la puntuacin, as: un punto menos (-1) ante el riesgo de presencia de cada uno de los
cinco aspectos, dos puntos menos (-2) si hay un gran riesgo de presencia de cada uno de los cinco aspectos.
La puntuacin final ser entre 1 y 4, siendo 4 una evaluacin de alta calidad, 3 moderada calidad, 2 baja
calidad y 1 muy baja calidad.
Los estudios observacionales, que califican de baja de calidad con los aspectos mencionados, tambin
pueden aumentar ante la presencia de ciertos aspectos favorables, como la presencia de un tamao del
efecto grande (Riesgos relativos, RR, superiores a 2,0 o inferiores a 0,5), que puede aumentar 1 punto;
la evidencia de un gradiente de relacin dosis-respuesta, tambin permite aumentar un punto; y si la
presencia de factores de confusin plausibles reducen el efecto observado, se puede aumentar un punto a
la calidad de la evidencia.
En las tablas de resumen que se obtuvieron, se registr el tamao del efecto, la calificacin en cada uno de
los 5 aspectos considerados y la gradacin de esa evidencia en particular, as:
Calidad alta: hay confianza alta en que el efecto verdadero est cerca del efecto estimado
Calidad moderada: hay confianza moderada en el efecto estimado, pero hay alguna posibilidad de que
sea substancialmente diferente
Calidad baja: hay confianza limitada en el efecto estimado, y por lo tanto el efecto verdadero puede
llegar a ser substancialmente diferente del efecto estimado
Calidad muy baja: hay poca confianza en el efecto estimado, es probable que el efecto verdadero sea
substancialmente diferente al efecto estimado.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
45
Metodologa
Formulacin de recomendaciones
Aplicando GRADE el GDG consider los cuatro aspectos base para la formulacin de las recomendaciones:
la calidad de la evidencia, el balance entre los beneficios y los riesgos, los valores y preferencias y los costos.
Calidad de la evidencia: mayor fue la calidad, mayor fue la probabilidad de emitir una recomendacin
fuerte. En ausencia de estudios de alta y moderada calidad se tuvieron en cuenta los dems aspectos
mencionados: balance entre riesgos y beneficios, efectos adversos, impacto en los costos
Se tuvo en cuenta tambin, la importancia relativa de cada desenlace, la magnitud del efecto para dichos
resultados y los intervalos de confianza para estimar dichos efectos
En los valores y preferencias de los pacientes, se tuvo en cuenta siempre la opinin del representante de
los pacientes
En los costos, mientras mayor sea el consumo de recursos de la intervencin, menor ser la probabilidad
de emitir una recomendacin fuerte.
Los expertos en metodologa presentaron sus resultados al resto del grupo que tuvo la posibilidad de contar
con los resultados de la evaluacin de calidad de la evidencia y su anlisis preliminar, el texto completo de
las referencias y un borrador con el texto de la recomendacin propuesta. Previa difusin de este material,
se realizaron reuniones de consenso con los expertos clnicos del GDG y con expertos nacionales invitados.
La eleccin de cada uno de estos expertos fue concertada con el equipo asesor del ente gestor.
En las reuniones cada equipo metodolgico present el resultado de la bsqueda sistemtica de la
literatura, la calificacin de las tablas de calidad de GRADE y la recomendacin en proceso. Con base en esta
informacin, el GDG emiti las recomendaciones respectivas.
Cuando no hubo evidencia disponible para responder una pregunta o la calidad de esta era baja o muy
baja, se estableci un consenso mediante un mtodo Delphi modificado, para tomar una decisin al interior
del GDG. En casi la totalidad de las ocasiones se alcanz fcilmente un consenso sobre la recomendacin a
emitir y no hubo necesidad de realizar votaciones, cuando hubo necesidad de realizar el consenso.
Las recomendaciones se dan segn GRADE como fuertes o dbiles, a favor o en contra de la intervencin o
decisin (Ver Tabla 5).
Durante el desarrollo de la gua, el GDG present el texto de las preguntas y posteriormente el de las
recomendaciones en diferentes escenarios: reunin con el ente gestor, reunin con interventores, conferencia
ante actores de inters y evaluacin por pares. En estos momentos recibi comentarios y sugerencias que
fueron analizadas e incorporadas en su mayora, cuando fueron consideradas pertinentes. Anexo 6.
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Recomendacin
Definicin
Recomendacin fuerte en
contra
Extrada de la GM para la elaboracin de Guas de Atencin Integral del Ministerio de Salud y Proteccin Social(16).
Pregunta econmica
El GDG realiz de manera simultnea a la eleccin y conformacin de las preguntas clnicas, la seleccin de
la pregunta econmica en un proceso concertado con el ente gestor. Para ello se bas en el objetivo de la
evaluacin econmica que es:
Apoyar las recomendaciones
Considerar el balance entre costos y beneficios
Contribuir a la seleccin de las alternativas ms costo-efectivas para el pas.
Y considero como criterios:
La existencia de estudios previos para el pas
Las diferencias esperadas entre los costos de las alternativas
La incertidumbre en la relacin de costo efectividad
El grado de variabilidad en la prctica clnica
El impacto esperado del cambio en la prctica sobre los costos
El estado de salud y la disponibilidad de personal entrenado en evaluacin econmica.
Para realizar la RS de la literatura en evaluacin econmica se siguieron los lineamientos que se exponen
en el paso 3-E de la GM (16). De las preguntas que fueron calificadas con alta prioridad se seleccionaron las
aquellas pertinentes para realizar estudio econmico: oximetra de pulso para la calificacin de la gravedad
de la enfermedad y el uso de la radiografa de trax.
47
Recomendaciones
Recomendaciones
1. En menores de 5 aos de edad que son atendidos en servicios de baja complejidad, como se
define la neumona?
Se recomienda aplicar los criterios de AIEPI, en la evaluacin inicial de menores de 5 aos de edad con sospecha de neumona y
apoyarse en el resultado de una radiografa de trax en lugares del pas con fcil acceso a ella.
(Ver Recomendaciones #5 y #10).
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
AIEPI: atencin integrada a las enfermedades prevalentes de la infancia
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) en el 2010, estableci que cada ao mueren 7,6 millones
de nios menores de cinco aos, siendo la neumona una de las principales causas, seguida por diarrea,
paludismo y los problemas de salud durante el primer mes de vida, donde la desnutricin afecta un tercio
de esta poblacin. La probabilidad de morir antes de los 5 aos es 18 veces ms alta en nios de pases con
ingresos econmicos bajos que en nios que viven en pases con ingresos econmicos altos (18, 20-21).
Se ha establecido que la mortalidad por neumona alrededor del mundo es de 4 millones en nios, de las
cuales el 90% ocurren en pases en va de desarrollo, siendo la etiologa bacteriana la ms importante (21).
La incidencia mundial de neumona ha sido estimada entre 1.000 y 12.000 por 100.000 nios; con un
porcentaje de hospitalizacin que va del 22% al 50% (22). En Amrica Latina y El Caribe, la Infeccin
Respiratoria Aguda (IRA) est ubicada entre las primeras cinco causas de muerte en nios menores de
5 aos y representa la principal causa de morbilidad y asistencia a los servicios de urgencias y consulta
externa en la poblacin peditrica (23); se estima que ms de 80.000 nios menores de 5 aos mueren cada
ao por infecciones del tracto respiratorio bajo, de las cuales el 85% corresponde a NAC (20, 22).
En el 2012 la OMS, refiere que entre los diversos agentes infecciosos (virus, bacterias y hongos) causantes
de neumona, el Streptococcus pneumoniae (neumococo) y Haemophilus influenzae tipo b (generalmente el
tipo b, Hib) son la primera y segunda causa ms comn de etiologa bacteriana en nios respectivamente,
mientras que el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) es la causa ms frecuente de neumona viral (18, 20, 2428), pero la etiologa de estos grmenes es muy variable segn el grupo de edad como se ve en la Tabla 6
50
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
(20). Se han identificado serias dificultades para establecer el germen causante de las neumonas, dentro
de las que estn: limitacin para obtener muestras adecuadas en nios, dificultades en la identificacin
del germen colonizante y el infectante, mtodos disponibles insuficientes para identificar la totalidad de
los grmenes, variabilidad en las tcnicas diagnsticas utilizadas en los estudios clnicos e interpretacin
de los resultados en ausencia de aislamiento de un germen hacen an ms difcil la determinacin de la
incidencia real de los agentes etiolgicos de la NAC (20).
Esta enfermedad puede clasificarse de acuerdo a su ubicacin anatmica (alveolar, bronquial o intersticial);
al agente etiolgico (bacteriana, viral y/o mictica); a la gravedad de la presentacin (leve, moderada o grave
o neumona, neumona grave y neumona muy grave); a la respuesta inmune del individuo (neumona en
inmunocompetentes e inmunocomprometidos); o segn el lugar donde se adquiri la neumona (adquirida
en la comunidad, neumona asociada al cuidado de la salud) (20). Pero la ms utilizada ha sido la propuesta
por AIEPI donde la frecuencia respiratoria es el signo sensible y especfico para el diagnstico de neumona
y el tiraje subcostal o cualquier signo general de peligro le imprime gravedad al cuadro clnico (18, 29).
Los nios con neumona pueden presentar un cuadro clnico caracterizado por tos, fiebre, taquipnea,
tiraje y compromiso variable del estado general. La fiebre no es un criterio eficiente para establecer el
diagnstico de neumona, dado que muchas otras enfermedades peditricas se acompaan de fiebre (18).
En la auscultacin algunos signos clnicos como crpitos localizados, matidez o submatidez, adems de los
signos de consolidacin clsicos como frmito vocal aumentado y soplo tubrico ayudan en el diagnstico.
Pero estudios en las ltimas dcadas han comparado los signos de la auscultacin con los resultados de
radiografas de trax y han llegado a la conclusin que la taquipnea constituye el mejor signo diagnstico
para neumona, ya que muchas veces las alteraciones auscultaras no estn presentes, especialmente en los
lactantes (18).
En la auscultacin se pueden identificar sibilancias o crpitos finos en forma difusa. Es ms difcil
establecer este diagnstico en lactantes por el solapamiento de las manifestaciones clnicas y radiolgicas
de la NAC con la bronquiolitis. Para la OMS, los engrosamientos peribronquiales y las reas mltiples de
atelectasias e infiltrados parcheados pequeos no deben ser considerados neumonas radiolgicas, excepto
si se acompaan de derrame pleural (20, 30), e incluso hay algunos autores que no intentan hacer ninguna
diferenciacin entre estas dos entidades llamndolos Enfermedad del tracto respiratorio bajo(31).
Existen muchas definiciones de neumona que se pueden establecer, desde el hallazgo de un germen patgeno
en muestras pulmonares (virus, bacterias, hongos o mixtas) o la presencia de infiltrados radiolgicos
(opacidad intersticial o alveolar), hasta la adoptada por la OMS que define la neumona nicamente sobre
la base de los hallazgos clnicos obtenidos por inspeccin visual y el conteo de la frecuencia respiratoria.
Definicin que ha sido de mayor utilidad en pases sin acceso a la radiografa de trax, ya que ayuda a los
trabajadores de la salud en la toma de decisiones, al considerar un diagnstico de neumona con base en
la presencia de taquipnea o tiraje subcostal (20, 25-26, 30-34). Para otros, tcnicamente la neumona es
un diagnstico histolgico pero en la prctica clnica en pases desarrollados, un enfoque razonable es la
combinacin de fiebre, sntomas y signos de dificultad respiratoria, adems de los cambios radiogrficos
en la radiografa de trax (31-32, 35), pero incluso esta definicin puede cruzarse con la definicin de
bronquiolitis y generar confusin a los clnicos (31-32).
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de guas de prctica clnica: De las tablas de evidencia de la gua de la OMS y la
estrategia de bsqueda de la gua Thorax (36) actualizada a 2014, no se recuperaron revisiones sistemticas
Ministerio de Salud y Proteccin Social
51
Recomendaciones
de literatura. La bsqueda secundaria desde las referencias de este conjunto recuper dos referencias: una
versin previa de Thorax y un estudio de incidencia de NAC de Finlandia, publicado en 1993.
La definicin ms aceptada de neumona es la propuesta por la OMS que la define como la presencia de
sntomas y signos respiratorios menores de 15 das de evolucin, acompaados de taquipnea segn el
grupo de edad, con o sin fiebre y presencia de infiltrados pulmonares en la radiografa de trax cuando hay
posibilidad para practicarla; se confiere gravedad cuando presenta tiraje subcostal independientemente de
la frecuencia respiratoria (18, 20-21, 28-29).
Tabla 6. Etiologa de las neumonas segn el grupo de edad
Edad
Bacterias
Virus
Neonato a
1 mes
Citomegalivirus (CMV)
VRS
Herpes virus
1 mes a
3 meses
Streptococcus pneumoniae
Chlamydia trachomatis
Haemophilus influenzae tipo b
Staphylococcus aureus
Bordetella pertussis
Listeria monocytogenes
Mycoplasma pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa
VRS
Virus de Influenza A y B
Virus de Parainfluenza
Adenovirus
Metapneumovirus
4 meses a
4 aos
Streptococcus pneumoniae
Haemophilus influenzae tipo b
Mycoplasma pneumoniae
Mycobacterium tuberculosis
VRS
Virus de Influenza A y B
Virus de Parainfluenza
Adenovirus
Metapneumovirus
Rhinovirus
5 aos a
12 aos
Streptococcus pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
Chlamydophila pneumoniae
Coxiella burnetti
Mycobacterium tuberculosis
Virus de Influenza A y B
Tomado de Morales O., Durango H., Gonzlez Y. Etiologa de las neumonas adquiridas en comunidad en la poblacin infantil. Neumol
Pediatr 2013; 8 (2): 53-65.
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
origen en grandes zonas del pas, an persisten zonas con regiones (rurales apartadas, rurales y urbana
marginales) cercanas a esos valores.
Observaciones
El uso de la definicin de caso de la OMS de neumona, como estrategia ha sido eficaz para identificar la
necesidad de tratamiento emprico con antibitico, pero fue diseada en principio para regiones con tasas
de mortalidad infantil superiores a 40 por 1.000 nacidos vivos (37).
La calidad general de las pruebas en todos los resultados crticos
No se plante una estructura de comparacin, por tanto no se le asignaron desenlaces a usar una u otra
definicin.
Juicio acerca de la fuerza de una recomendacin
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: Sin evidencia
Explicacin: en regiones o lugares en donde la tasa de mortalidad infantil ha descendido a niveles
similares a los de un pas de alto ingreso, es probable que no se logre el beneficio de la definicin de caso y
el tratamiento emprico temprano con antibitico y si se incremente el uso injustificado de antibiticos de
amplio espectro. La radiografa ayudara a precisar mejor la indicacin del uso de antibitico. Los riesgos
a corto y mediano plazo del uso de una radiografa en un nio se consideran prcticamente inexistentes.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: Sin evidencia
Explicacin: es tema cotidiano la resistencia de los padres y cuidadores de un nio menor de 5 aos con
neumona para aceptar un diagnostico con bases solo clnicas y su tratamiento derivado.
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: Sin evidencia
53
Recomendaciones
2. En menores de 5 aos de edad que son atendidos en servicios de baja complejidad como se
define la bronquiolitis?
Se recomienda aplicar los criterios de AIEPI, en la evaluacin inicial de menores de 2 aos de edad con sospecha de bronquiolitis.
Menor de 2 aos de edad con: un primer episodio sibilante precedido de cuadro gripal de hace 2 o 3 das y no tiene tiraje subcostal,
no tiene respiracin rpida, sin apneas, saturacin de O2 al aire ambiente adecuada para su edad y altura sobre el nivel del mar
(msnm), mayor de tres meses de edad, sin antecedente de prematuridad, prematuridad mayor de 6 meses de edad.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
AIEPI: atencin integrada a las enfermedades prevalentes de la infancia
La bronquiolitis es un problema grave en todo el mundo por su elevada incidencia estacional y el alto
consumo de recursos econmicos, incluyendo los das de ausentismo laboral de los padres entre otros
gastos indirectos. Es la primera causa de ingreso hospitalario por problemas respiratorios en los nios
menores de un ao de edad. Su incidencia y gravedad ha aumentado en la ltima dcada en todos los pases
del mundo y el pico de presentacin es entre los 2 a 6 meses de edad. El 2% al 5% de los nios menores
de 12 meses con bronquiolitis requiere hospitalizacin y entre el 50% al 70% presentarn episodios de
sibilancias recurrentes en los meses o aos posteriores(18). La gravedad del cuadro clnico es variable,
con una baja mortalidad y alta morbilidad, ms importantes en los nios con factores de riesgo como
antecedente de prematuridad, bajo peso al nacer, cardiopatas complejas con repercusin hemodinmica,
malformaciones pulmonares, entre otras (18, 38-40).
Esta entidad es de origen viral estacional, siendo el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) el responsable del
75%-80% de los casos; pero otros virus tambin pueden estar implicados, como parainflueza, adenovirus,
rinovirus, virus de la influenza, metapneumovirus, enterovirus, sarampin y varicela. Tambin se ha
identificado Mycoplasma pnuemoniae como causante de esta entidad (18, 38, 41-45).
54
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La evidencia ha demostrado que el diagnstico de bronquiolitis se basa en los datos obtenidos de la historia
clnica y el examen fsico, es un diagnstico eminentemente clnico (17). Se presenta en nios menores de
2 aos de edad, inicialmente con signos de infeccin de las vas respiratorias superiores (resfriado) que
a los dos a tres das se hace ms ruidoso con sntomas como fiebre que usualmente es menor de 39C,
coriza, tos, respiracin ruidosa, sibilancias aunque estas no son prerrequisito para este diagnstico y/o
crpitos finos y dificultad respiratoria (es decir, aumento en la frecuencia respiratoria, tiraje subcostal,
y asincrona torcica-abdominal). Los casos graves se pueden presentar con cianosis, y los lactantes
pequeos con algn factor de riesgo y los neonatos se pueden presentar con episodios de apnea como
primera manifestacin de bronquiolitis. En muy pocas oportunidades un lactante con bronquiolitis se
presenta txico, esto es somnoliento, letrgico, irritable, plido, moteado y taquicrdico, en cuyo caso debe
buscarse otro diagnstico. La Estrategia AIEPI ha clasificado estos nios en dos grupos: bronquiolitis grave
y bronquiolitis (18, 26, 38, 40-41, 44).
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de GPC: de las tablas de evidencia las guas SIGN (46), Monash (47), aBREVIADo
(48), NSW (49) y OMS (50) se recuperaron las revisiones sistemticas de literatura cubiertas por la estrategia
de bsqueda hasta el ao 2006 en tres de ellas (46, 48, 50). Este conjunto no aport revisiones sistemticas
de literatura sobre el tema de la pregunta. La estrategia de bsqueda actualizada a febrero 2014, identifico
otras dos revisiones: Paediatric Society of New Zealand, best practice evidence based guideline wheeze and
chest infection in infants under 1 year 2005, una gua de prctica clnica tomada como gua fuente en SIGN
(46) y un artculo clsico (51) sobre los signos ms frecuentes de la bronquitis catarral.
No existe un consenso sobre la definicin de bronquiolitis, especialmente en lo referente a la edad del
paciente menor de un ao o menor de dos aos, ni en la exigencia de que sea el primer y nico episodio,
por lo que no se excluye que un paciente con episodios anteriores de sibilancia tenga bronquilitis, dado que
son varios los virus que podran generar este cuadro (39-40). Adems en una paciente con sibilancias y con
colonizacin en la nasofaringe por VRS es muy difcil saber si es una bronquiolitis o un primer episodio de
asma, pero posiblemente la buena respuesta al beta2-adrenrgicos y al esteroide nos ayudan a diferencias
un cuadro de asma de una bronquiolitis (39).
Para definir bronquiolitis se han establecido diferentes criterios, como los propuestos por el Consenso
Francs sobre bronquiolitis que incluye: paciente menor de dos aos, con cuadro clnico de inicio rpido
(en 48 72 horas) de rinorrea con o sin fiebre, asociado con alguno de los siguiente sntomas: disnea
respiratoria con taquipnea, tiraje, distensin abdominal (clnica o radiolgica), sibilancias o crpitos de
predominio espiratorio y en las formas ms graves silencio a la auscultacin y que sea el primer episodio
durante el perodo epidmico de VRS (39).
La definicin propuesta por McConochie es la ms aceptada por diferencies sociedades cientficas y por
la estrategia AIEPI: la bronquiolitis es el primer episodio agudo de sibilancias precedidas de un cuadro
respiratorio de origen viral (rinorrea, tos, taquipnea con o sin fiebre), que afecte a un nio menor de dos
aos y particularmente si es menor de un ao (18, 26, 38, 40-41, 43-45).
Ministerio de Salud y Proteccin Social
55
Recomendaciones
Observaciones
El uso de la definicin de caso de la OMS de neumona grave, neumona, como y estrategia ha sido eficaz
para identificar la necesidad de tratamiento emprico con antibitico, pero fue diseada en principio para
regiones con tasas de mortalidad infantil superiores a 40 por 1.000 nacidos vivos (37) y alta incidencia de
neumona bacteriana.
La calidad general de las pruebas en todos los resultados crticos
No se plante una estructura de comparacin, por tanto no se le asignaron desenlaces a usar una u otra
definicin.
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
56
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
3. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona,
cules son los factores de riesgo para empeorar en trminos de frecuencia de hospitalizacin,
necesidad de remisin y mortalidad?
Se sugiere desaconsejar el tabaquismo en los familiares durante la evaluacin inicial de menores de 2 aos de edad con bronquiolitis.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Baja
Punto de buena prctica: Se sugiere advertir sobre el aumento en el riesgo en las pocas lluviosas de cada regin, en la evaluacin
inicial de menores de 2 aos de edad con sospecha de bronquiolitis.
Punto de buena prctica: Se sugiere el aislamiento del menor en casa durante el tiempo de enfermedad por bronquiolitis, en la
evaluacin inicial de menores de 2 aos de edad con sospecha de bronquiolitis.
Punto de buena prctica: Se sugiere usar el concepto de BAR= bronquiolitis de alto riesgo, en la evaluacin inicial de menores
de 2 aos de edad con sospecha de bronquiolitis. Este incluye los menores que tengan las siguientes caractersticas: <2 meses,
prematuridad (definida por peso <2000 gramos al nacer) en <6 meses, enfermedades congnitas cardiovasculares y repercusin
clnica, displasia broncopulmonar, fibrosis qustica, trastornos congnitos de las vas respiratorias inferiores, inmunodeficiencias,
trasplante, enfermedades congnitas con compromiso pulmonar y/o cardiovascular, enfermedad neurolgica moderada a grave,
sndrome de Down, presencia de apneas, desnutricin aguda grave.
En los ltimos aos ha existido un aumento en el nmero de hospitalizaciones por bronquiolitis en nios
menores de 5 aos, se estima que alrededor de 150.000 nios se hospitalizan cada ao en los Estados
Unidos. Una de las principales causas de este aumento es el aumento de la supervivencias de los nios
prematuros, cambios en los criterios de admisin y el incremento en el uso de la pulsoximetra (53).
La identificacin de los factores de riesgo propios de la enfermedad establece un punto importante para las
medidas de prevencin de la enfermedad. El reconocimiento temprano por parte del personal de salud y de
los familiares, puede permitir la generacin de estrategias sencillas en el hospital y en la casa, para mejorar
la atencin del nio. Se resalta el papel primordial de la familia en la concientizacin del reconocimiento de
los factores de riesgo para el desarrollo de la bronquiolitis.
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de GPC: de las tablas de evidencia las guas SIGN (46), Monash (47), aBREVIADo
(48), NSW (49) y OMS (50) se recuperaron las revisiones sistemticas de literatura cubiertas por la
estrategia de bsqueda hasta el ao 2006 en tres de ellas (46, 48, 50), este conjunto aport 7 revisiones
sistemticas de literatura sobre el tema de la pregunta (10, 54-55). Los hallazgos se centraron en los
desenlaces crticos establecidos por el grupo desarrollador (Frecuencia de hospitalizacin, Necesidad de
remisin y Mortalidad).
Ministerio de Salud y Proteccin Social
57
Recomendaciones
En la primera GPC (46) se incluyeron tres RS segn los ttulos. La evaluacin identific una revisin de
tema (10), una RS de muy baja calidad (51) y otra (54) de baja calidad dirigida a la identificacin de escalas
pronosticas. Dentro de las tablas de evidencia de la GPC se identific la inclusin de 8 artculos primarios
(cohortes y casos y controles) y la exclusin de 12 estudios que aparecen en el cuerpo de la evidencia de la
recomendacin. La GPC no utiliz el sistema SIGN para la evaluacin y gradacin de esta evidencia.
En la segunda GPC (48), los autores utilizaron una adaptacin de GRADE para la evaluacin y gradacin
de la evidencia. Realizaron una bsqueda primaria de estudios observacionales hasta mayo de 2009 y
complementaron con las citas de las guas de la Academia Americana de Pediatra y de SIGN. Se recuperaron
las tablas de la evidencia y, de los 62 artculos incluidos se seleccionaron 20 que incluan los desenlaces
crticos establecidos.
La estrategia de bsqueda actualizada a febrero 2014, identifico cuatro RS (56-59). Se excluyeron dos (57,
59) porque la primera buscaba estimar la mortalidad por bronquiolitis y la segunda no inclua factores de
riesgo en la revisin. La RS de Difranza (56) obtuvo una evaluacin Alta (segn SIGN y GRADE) y la de Jones
(58) centr su pregunta de investigacin en el riesgo para desarrollar bronquiolitis y no en los factores de
riesgo para hospitalizacin, muerte o remisin de los nios con bronquiolitis establecida, por lo tanto no se
incluy en la evidencia.
Para el desenlace de hospitalizacin los estudios fueron consistentes en los siguientes factores de riesgo:
menor edad con diferentes puntos de comparacin (42 das, 4 meses, 6 meses, 8 meses), prematuridad <35
semanas (OR 2,2 IC 95% 1,37-3,53), exposicin a tabaco (OR 2,39 IC 95% 1,2-4,9), virus sincitial respiratorio
positivo (OR 5,39 IC 95% 2,7-10,6), antecedente de atopia (OR 3,15 IC 95% 1,54-6,44) y existencia de
hermanos (OR 2,42 IC 95% 2,08-2,81). Un estudio mostr que la frecuencia respiratoria >45 y la saturacin
<95% se asoci con mayor riesgo de hospitalizacin.
La RS de Difranza (56) evalu el factor de riesgo de tabaquismo, definido como tabaquismo en la casa
y tabaquismo materno durante el embarazo y la lactancia. Incluyendo una poblacin con alto riesgo de
enfermedad grave (prematuridad, displasia broncopulmonar y cardiopatas congnitas) y poblacin
general. Los desenlaces evaluados incluan la hospitalizacin. La RS no realiz un meta-anlisis de los
estudios incluidos pero report consistentemente un riesgo incrementado para hospitalizacin por virus
sincitial respiratorio en la poblacin general y poblacin de alto riesgo. Para la poblacin general, que es la
poblacin de esta gua, la RS incluy dos estudios de cohorte y siete estudios de casos y controles.
Las medidas de asociacin reportadas para la poblacin general fueron: para estudios de Cohortes son:
riesgo de tabaquismo en casa (OR 5,06 IC 95% 1,36-18,76) (OR 4,19 IC 95% 1,2114,53), riesgo para
tabaquismo materno (OR 1,0 IC 95% 0,3-3,5). Para estudios de casos y controles, tabaquismo materno
durante el embarazo (OR 1,56 IC 95% 1,321,98), tabaquismo materno durante el embarazo o la lactancia
(OR 1,35 (IC 95% 1,201,52).
Para el desenlace de mortalidad los estudios mostraron mayor riesgo para menor edad gestacional o
prematuridad comparada con recin nacidos a trmino (valor p=0,006), menor peso al nacimiento (<1500
gr con un OR 11,03 IC 95% 2,09-61,65). Un estudio ecolgico mostr que la raza negra (RR 2,4 IC 95% 2,12,7), y el sexo masculino (RR 1,5 IC 95% 1,3-1,6) como factores de riesgo para mayor mortalidad.
El desenlace Remisin no se identific en los estudios analizados, pero se encontr el desenlace ingreso a
Unidad de Cuidados Intensivos, asociando la prematuridad, coinfeccin y menor edad, con mayor riesgo.
58
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La lactancia materna <4 meses se asoci con la aparicin de la bronquiolitis y con mayor gravedad de la
enfermedad.
De acuerdo a una RS de alta calidad (58), la exposicin a tabaquismo se asocia con la aparicin de la
bronquiolitis. Cualquier miembro de la casa fuma (OR 2,51 IC 95% 1,96-3,21); los dos padres fuman (OR
3,2 IC 95% 1,76-5,54) y tabaquismo de la madre despus del parto (OR 2,51 IC 95% 1,58-3,97).
La calidad de la evidencia de la RS de Difranza (56) incluida fue alta. En la evaluacin GRADE los desenlaces
obtenidos de estudios de casos y controles tuvieron una calificacin baja. En los estudios de cohortes,
para el desenlace Hospitalizacin por tabaquismo en casa la calidad fue moderada, para el desenlace
Hospitalizacin por tabaquismo materno la calidad fue baja.
El GDG propuso incluir una serie de recomendaciones para las cuales no hay evidencia suficiente o no hay,
que se constituyen en recomendaciones de buena prctica clnica.
Proyecto de recomendacin
Los factores de riesgo para necesidad de hospitalizacin en nios menores de 2 aos de edad con
bronquiolitis que son atendidos en servicios de baja complejidad son edad menor de 6 meses, bajo peso al
nacer, prematuridad hasta los 6 meses de edad y exposicin al tabaco.
Para mortalidad el riesgo aumenta con menor edad gestacional y menor peso al nacimiento.
Las pocas lluviosas de cada regin aumentan el riesgo de hospitalizacin, se recomienda tenerlas en cuenta
al momento de la evaluacin de los nios con bronquiolitis.
Se debe desaconsejar el tabaquismo en los familiares de nios con bronquiolitis.
Se recomienda el aislamiento del nio en casa durante el tiempo de enfermedad por bronquiolitis.
59
Recomendaciones
necesidad de tratamiento emprico con antibitico, pero que no fue diseada en principio para identificar
la hipoxemia que puede acompaar tanto a los nios menores de 5 aos con neumona como a los nios
menores de 2 aos con bronquiolitis.
La calidad general de las pruebas en todos los resultados crticos
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
Evidencia de calidad alta o moderada. Existe evidencia de alta calidad?
Decisin: NO
Explicacin: No existe evidencia del tipo RS de ensayos clnicos o ensayos clnicos que conteste la pregunta
planteada y la que se encontr solo aborda uno de los factores.
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: NO
Explicacin: a pesar del incremento en la frecuencia de la condicin de salud y del inters de los pases
desarrollados por abordar la causalidad de los cuadros graves. Es poca la informacin con buen grado de
certidumbre sobre los potenciales factores de riesgo para empeorar.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: la mayora de la evidencia es generada en pases de alto ingreso.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin.
Los efectos indeseables de la intervencin probablemente superan los beneficios.
60
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Punto de buena prctica: Se sugiere practicar la oximetra de pulso con una tcnica estandarizada, con los respectivos sensores
adecuados para cada grupo de edad (neonatos, escolares y adultos), en estado alerta y la extremidad bien perfundida, en
menores de 2 aos de edad con bronquiolitis o menores de 5 aos con neumona atendidos en servicios de baja complejidad, en
la evaluacin inicial y durante su hospitalizacin.
Punto de buena prctica: La cifra de SaO2 podr variar de acuerdo al estado de conciencia, en un menor dormido (edad mayor de
un mes a 24 meses) la cifra de SaO2 puede variar de 84.6% a 98.5%, entre 2501-3000 mnsm.
Punto de buena prctica: En los menores con SaO2 limtrofes al ambiente (1% por debajo del lmite inferior) segn la altitud sobre
el nivel del mar, la decisin de hospitalizacin se basar en la definicin de caso AIEPI, la edad, los factores sociales y geogrficos
y la fase de evolucin de la enfermedad. Menores con SaO2 sin factores de riesgo ni signos clnicos de neumona grave, con
saturaciones mayores a los lmites inferiores referidos para la altura sobre el nivel del mar pueden considerarse tratamiento.
SaO2: saturacin de oxgeno, msnm: metros sobre el nivel del mar
Punto de buena prctica: Punto de buena prctica: en aquellos lugares en donde no exista recurso para la toma de la oximetra
del pulso, es necesario considerar la remisin.
La oximetra de pulso en pediatra se ha constituido como el quinto signo vital y permite identificar
rpidamente los pacientes que cursan con hipoxemia pues sus cifras, dentro de ciertos rangos, se
correlacionan apropiadamente con la presion arterial de oxigeno de los gases arteriales (4-7). Conocer los
datos de la oximetra de pulso puede adicionar informacin que permita un mejor juicio clnico al momento
de la toma de decisiones sobre tratamiento ambulatorio, hospitalizacin o ingreso a una unidad de cuidado
intensivo peditrico(6, 8-10).
La estrategia AIEPI promocionada por la OMS incorpor en su revisin reciente la oximetra de pulso como
criterio adicional al juicio clnico en la toma de decisiciones en los nios con infeccin respiratoria aguda
(7). Una RS de la literatura y meta-anlisis demostr que la estrategia para la identificacin y el tratamiento
de la infeccin respiratoria aguda promovida por la OMS, disminuy la mortalidad total y la especfica por
neumona en un 27% y 42% respectivamente en los nios menores de cuatro aos (11).
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de guas de prctica clnica (GPC): de las tablas de evidencia las guas SIGN
(46), Monash (47), aBREVIADo (48), NSW (49) y OMS (50) se recuperaron las revisiones sistemticas
de literatura cubiertas por la estrategia de bsqueda hasta el ao 2006 en tres de ellas (46, 48, 50), este
conjunto aport una RS (60) y dos estudios primarios (61-62) sobre el tema de la pregunta.
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61
Recomendaciones
La gua SIGN de bronquiolitis del 2006 (46) aporta evidencia indirecta de los beneficios del uso de la
oximetra de pulso en la clasificacin de la gravedad de la enfermedad respiratoria y de su capacidad para
identificar pacientes con progresin en el trastorno oxigenatorio que requieran hospitalizacin o ingreso
a una unidad de cuidado intensivo peditrico. Recomienda que los nios con infeccin respiratoria aguda
deben consultar o ser referidos a un servicio de urgencias para ser hospitalizados en caso de presentar
cualquiera de los siguientes problemas: ingesta oral deficiente (<50% de los requerimientos diarios),
letargia, historia de apnea, frecuencia respiratoria >70 min, aleteo nasal o quejido, retracciones intercostales
graves, cianosis, saturaciones de oxgeno de la hemoglobina (SaO2) 94% o dudas diagnsticas (2).
Adems, recomienda remitir a un servicio de atencin e interconsultar con una unidad de cuidado intensivo
peditrico en caso de presentarse alguno de los siguientes signos: SaO2 92% con oxgeno suplementario,
aumento de dificultad respiratoria o evidencia de fatiga o apnea recurrente. Con SaO2 entre 92%-94% la
decisin se basar en el estado clnico, la edad, factores sociales y geogrficos y con la fase de evolucin de la
enfermedad. Nios con SaO2 >94% sostenidas se pueden considerar para tratamiento. Esta recomendacin
final de SIGN se basa en un consenso de expertos tomado sobre la base de las publicaciones de Mulholland
(63), Bordley (60), y Shaw (62).
Otras guas tienen recomendaciones similares pero los estudios primarios aportados son los mismos de las
guas SIGN. Se hizo bsqueda extendida actualizada a 2014 utilizando la estrategia inicial de SIGN y adems
bsqueda secundaria de aquellos artculos referenciados en las publicaciones de la bsqueda extendida,
que por ttulo y resumen sugeran responder o apoyar evidencia para la respuesta a la pregunta.
El estudio prospectivo pronstico de Shaw (62) de calidad aceptable por SIGN, incluy 213 nios menores
de 13 meses con diagnstico de bronquiolitis aguda que estableci seis predictores independientes de
enfermedad grave:
Apariencia txica,
SaO2 medida por oximetra de pulso <95%,
62
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La gua SIGN us este estudio como evidencia indirecta para la clasificacin de la gravedad por el consenso
de expertos. De nuevo la oximetra de pulso fue el mejor predictor de la gravedad de la enfermedad.
Evidencia indirecta.
La estrategia de bsqueda actualizada a febrero 2014, identifico 6 publicaciones, principalmente de adultos
y que no responden a la pregunta correspondiente, fueron: RSL (63) que evala los diversos puntajes
de clasificacin de la gravedad de la neumona usados en adultos; RSL (64) que evala los efectos de la
anemia y la altitud sobre el nivel del mar, en la gravedad de la neumona en nios. RSL (66) que evala el
desempeo de varios puntajes de gravedad para neumona adquirida en la comunidad en pacientes adultos
ambulatorios; una encuesta (67) realizada a mdicos sobre el uso y las barreras para el uso de la oximetra
y el oxgeno en localidades de escasos recursos.
Un estudio prospectivo (68) para detectar la hipoxemia y su magnitud en neonatos y nios enfermos, con
y sin enfermedad respiratoria aguda, que requirieron hospitalizacin, en Papa, Nueva Guinea. En este
estudio se encontr que el 52% de los neonatos y nios menores de 5 aos que requeran hospitalizacin,
tenan hipoxemia y de ellos 73% cumplan con criterios de infeccin respiratoria del tracto inferior,
pero 32% padecan otras enfermedades. El estudio alerta hacia otras causas de hipoxemia diferentes a la
enfermedad respiratoria en los neonatos y nios. (No es pertinente a la pregunta).
Un estudio (65) cuasi experimental (antes y despus) de calidad aceptable por SIGN en Papa (Nueva
Guinea) compar la mortalidad por neumona muy grave 12 meses antes del uso del oxmetro de pulso,
cuando la deteccin de la hipoxemia se haca principalmente por la presencia de cianosis, comparado
con la estrategia de oximetra de pulso acompaada por un programa de oxigenoterapia y seguimiento,
encontrando una reduccin de la mortalidad en un 35% (RR 0,65; IC 95% 0,41-1,02) con la estrategia
de deteccin de la hipoxemia y tratamiento con oxgeno. Si bien en este estudio abundan los sesgos
porque la instauracin de un programa implica una mejor vigilancia del paciente, la disponibilidad de los
implementos de oxigenoterapia cambiaron en el tiempo, lo mismo que el personal y su entrenamiento de
ao a ao, el estudio da informacin indirecta de los beneficios de la deteccin temprana de la hipoxemia.
Mediante el anlisis de regresin logstica multivariable se encontr que los predictores de muerte fueron:
la SaO2, el peso para la edad y la presencia de sarampin. Lo ms llamativo del estudio es que se evidenci
que la clnica fall en un 30%-40% para la deteccin de la hipoxemia en los nios, en ms de la mitad de
los pacientes con oximetras entre 70%-84% no se les detect cianosis y esto implica que sin la oximetra
de pulso cerca de un tercio de los nios con neumona que requieren suplemento de oxigeno se tratarn
ambulatoriamente con los riesgos que esto implica. Otro resultado de importancia clnica fue que 10% de
los pacientes requirieron oxigenoterapia ms all del tiempo del tratamiento antibitico.
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63
Recomendaciones
Subhi (69), publica una RSL y meta-anlisis de la prevalencia de neumona hipoxmica (alta calidad
SIGN), grave y muy grave segn definicin de la OMS, que requeran hospitalizacin, en los pases en va
de desarrollo encontrando la prevalencia media de hipoxemia (SaO2 <90%) en 13,5% (IQR 9,3-37,5), las
prevalencias ms elevadas correspondieron a sitios con mayor altitud sobre el nivel del mar. Se estimaba
que para el ao de publicacin de la RS se presentaban 150 millones de episodios de neumona por ao en
los nios, de los cuales requeran hospitalizacin 11 a 20 millones y la prevalencia de hipoxemia estimada
del 13,5% corresponda a 1,7-2,7 millones anuales. Sin la utilizacin de la oximetra de pulso la identificacin
de la hipoxemia es difcil y la definicin cul paciente se puede tratar ambulatoriamente puede ser confusa.
Enarson (70) publica los resultados (calidad aceptable SIGN) de la implementacin de un programa para
el tratamiento de nios con neumona grave y muy grave en Malawi en el que se reporta disminucin de la
letalidad por neumona en menores de 5 aos hospitalizados de un 18,6 % a un 8,4%. Este programa utiliza
las definiciones OMS de neumonas y sus criterios de gravedad, hace nfasis en la oxigenoterapia pero no
hay descripcin de la tecnologa de pulsioximetra ni criterios de hipoxemia.
Laman (71) publica un estudio prospectivo de pronstico (alta calidad SIGN) evaluando las caractersticas
operacionales de los signos clnicos de dificultad respiratoria para discriminar los diversos grados de
hipoxemia en nios de un mes a cinco aos, con infeccin del tracto respiratorio inferior (ITRI) en Papa,
Nueva Guinea. Se excluyeron aquellos con enfermedades de base como cardiopata, asma, infeccin VIH y
desnutricin grave. Se evaluaron tres niveles de hipoxemia <93%, <90%, <85%. La SaO2 media de los nios
con neumona moderada fue de 95% (IQR 91%-99%) y la de neumona grave fue de 83% (IQR 76%-90%), p
<0,0001. El anlisis de regresin logstica mostro que con SaO2 <93% slo la cianosis (p<0,01) y la alteracin
del sensorio (p<0,01) fueron predictores independientes, y para SaO2 <90% slo lo fueron el cabeceo
(p<0,05) y la alteracin del sensorio (p<0,001). La taquipnea >60 r/min tuvo sensibilidades, especificidades
y valores predicitivos positivos de 67,7%, 76,7% y 69,7% para saturaciones <93%, 75%, 68,4% y 45,5%
para saturaciones <90% y, 80%, 78% y 35% para saturaciones <85% respectivamente. Esto implica que
entre el 20% y 35% de los nios hipoxmicos no alcanzan a detectarse con la frecuencia respiratoria y no
recibiran oxigeno y, que aproximadamente 25% de los nios reciben oxigeno innecesariamente. Ningn
signo clnico o sus combinaciones predicen la hipoxemia en nios pero es claro que la presencia de cianosis,
cabeceo o alteracin del sensorio en nios con ITRI indican oxigenoterapia.
Otra RSL de Subhi (51) con trece estudios, cuatro en Latinoamrica y uno en Bogot (Colombia) estima
que la magnitud de la neumona hipoxmica es del 13,5% de los casos (IQR de 9,3-37,5) y en el de Laman
se estima que con la evaluacin de la taquipnea se dejaran de diagnsticar 20%-35% de los nios con
neumona hipoxemica con la consecuente falta de administracin del oxigeno aproximadamente a 340,000950,000 nios cada ao. Para el ao 2005 se estim que la bronquiolitis, slo por virus respiratorio sincitial,
afect en el mundo a 33,8 millones de menores de 5 aos (IC 95% 19,3-46,2), de los cuales 3,4 millones
(IC 95% 2,8-4,3) requirieron hospitalizacin y cuya mortalidad se concentr en un 99% de los paises en
vas de desarrollo y si adems, tenemos en cuenta que la taquipnea no es un buen indicador de hipoxemia
en la bronquiolitis, la magnitud de los pacientes con hipoxemia no detectada por el examen clnico es
ostensiblemente mayor. Si bien esta revisin no corresponde directamente a la pregunta se incluye pues
aporta en la construccin de la recomendacin de la oxigenoterapia ajustada para la altitud a la que vive el
nio. Calidad +.
64
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Los principios fisicos y las primeras incursiones en la evaluacin de la oximetra de pulso se conocen
desde la dcada de 1930, pero hasta 1964 Shaw ensambl el primer oxmetro cuyo uso fue restringido a
laboratorios de investigacin. En 1972 los ingenieros Takuo Aoyagi y Michio Kishi inventaron el primer
oxmetro de pulso que se incorpor a la clnica en 1975 y fue comercializado por Biox en 1981 y Nellcor
en 1982. Inicialmente se utiliz en los quirfanos posteriormente en salas de recuperacin, unidades de
cuidado intensivo, en 1987 se reglamento su utilizacin en los quirfanos en Estados Unidos de Amrica
y posteriormente a finales de los ochenta y principos de la dcada de los noventa se empez a utilizar en
las salas neonatales. Su uso se ha extendido a casi todos los sitios donde se atienden pacientes. Es muy
probable que el ingreso del este instrumento desde finales de la dcada de 1980 haya hecho imprcticos y
poco ticos estudios entre pacientes que se beneficien de este recurso y otros que no.
En el ao 2008 la OMS estableci la oximetra como un elemento central en la seguridad de los
procedimientos quirrgicos (29). Los estudios de Mulholland, Bordley y Shaw utilizados como insumo de
la gua SIGN muestran evidencia indirecta de la relacin entre saturaciones bajas de oxigeno al ingreso y
requerimientos altos del mismo durante la hospitalizacin e introducen la pregunta de la taquipnea como
predictor de gravedad, sobre todo en la bronquiolitis aguda. La estrategia de manejo estndar propuesta
por la OMS ha demostado impactar la mortalidad por neumona en los pases con alta tasa de mortalidad
por la misma (30). Sin embargo, la introduccin de la oximetra permite discriminar mejor y ms rpido
aquellos pacientes que requieren oxigenoterapia.
En el estudio de Subhi (69) se estima que la magnitud de la neumona hipoxmica en el mundo es del 13,5%
de los casos (IQR de 9,3-37,5) y en el de Laman se estima que con la evaluacin de la taquipnea se dejaran
de diagnsticar 20-35% de los nios con neumona hipoxemica con la consecuente falta de administracin
del oxigeno aproximadamente a 340,000-950,000 nios cada ao. Para el ao 2005 se estim que la
bronquiolitis, slo por virus respiratorio sincitial, afect en el mundo a 33,8 millones de menores de 5
aos (IC 95% 19,3-46,2), de los cuales 3,4 millones (IC 95% 2,8-4,3) requirieron hospitalizacin y cuya
mortalidad se concentr en un 99% de los paises en vas de desarrollo y si adems, tenemos en cuenta que
la taquipnea no es un buen indicador de hipoxemia en la bronquiolitis, la magnitud de los pacientes con
hipoxemia no detectada por el examen clnico es ostensiblemente mayor.
Desde la publicacin de la gua SIGN en el ao 2006, la evidencia disponible con respecto a la pregunta es
indirecta, sin embargo, apoya el uso de la oximetra de pulso y la medicin de la SaO2 de la hemoglobina
como herramienta predictora de la magnitud de la hipoxemia y la gravedad del compromiso funcional
oxigenatorio en los nios con neumona o bronquiolitis. No utilizar la oximetra deja un porcentaje
significativo de pacientes (20%-35%) sin el suministro apropiado del medicamento con los riesgos que
esto conlleva (12, 31-33, 67-68, 72).
En el terreno de la oximetria como tecnologa diagnstica, existe evidencia de tipo descriptivo sobre los
lmites o puntos de corte que mejor pueden discriminar a los nios que pedecen una hipoxemia. La OMS
define hipoxemia como SaO2 <90% existen estudios para definir los rangos normales de la SaO2 segn la
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65
Recomendaciones
altitud sobre el nivel del mar en la cual habita regularmente el nio (73-74) asi como en el estado de vigilia
o sueo (75). Si bien estas cifras establecen unos niveles aceptables de SaO2 se deben interpretar en el
contexto clnico individual de cada paciente teniendo en cuenta la gravedad del compromiso, la presencia
de anemia y otras comorbilidades (64, 69).
El GDG incluy la revision algunos aspectos relacionados con el uso de la oximetra del pulso en nios
menores de 5 aos, como la influencia del tipo de sensor usado, el estado de vigilia-sueo y la interpretacin
del nivel lmite inferior, para los cuales existe experiencia de los expertos, evidencia local descriptiva no
sistematizada en la literatura, o restringida al periodo neonatal. En estos aspectos se formularon por lo
menos cuatro observaciones, no recomendaciones pues no se dispone de evidencia suficiente.
Proyecto de recomendacin
En los nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis o menores de 5 aos con neumona atendidos en
servicios de baja complejidad, debe usarse la clasificacin clnica ms la oximetra del pulso para identificar
mejor la necesidad del ingreso a hospital y la necesidad de oxigeno suplementario
Observaciones
El uso de la definicin de caso de la OMS de neumona como estrategia ha sido eficaz para identificar la
necesidad de tratamiento emprico con antibitico, pero que no fue diseada en principio para identificar
la hipoxemia que puede acompaar tanto a los nios menores de 5 aos con neumona como a los nios
menores de 2 aos con bronquiolitis.
La calidad general de las pruebas en todos los resultados crticos
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
Evidencia de calidad alta o moderada. Existe evidencia de alta calidad?
Decisin: NO.
Explicacin: No existe evidencia del tipo RS de ensayos clnicos o ensayos clnicos que conteste la pregunta
planteada por varias razones:
ticas, es poco factible encontrar un ensayo clnico con el uso de oxigeno en nios menores de 5 aos con
neumona o menores de 2 aos con bronquiolitis,
66
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La generalizacin de la tecnologa de la oximetra de pulso como uno de los signos vitales bsicos tambin
dificulta la factibilidad de un estudio de este tipo,
La mayora de la evidencia tipo revisiones sistemticas y ensayos clnicos, provienen de pases con alto
ingreso, en donde la oximetra de pulso es un estndar de la atencin,
Los estudios de pases de bajo y mediano ingreso son observacionales todos tipo series de tiempo,
descriptivos tipo serie de caso, prevalencia y seudoexperimento antes y despus, pero an con estas
limitaciones mostraron efectos del uso de la oximetra de pulso y del consecuente tratamiento con
oxgeno, de tamao significativo, sobre uno de los desenlaces de la pregunta en esta gua: la mortalidad.
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: SI
Explicacin: An con evidencia indirecta y de calidad moderada, hay consistencia en los reportes de cmo
el uso de la oximetra del pulso y su consecuencia en el uso racional del oxgeno, produjo un beneficio
mayor que los riesgos que plantea.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: la oximetra de pulso es una constante en la atencin de nios menores de 5 aos con neumona
y menores de 2 aos con bronquiolitis en pases de alto ingreso. En los pases de bajo y mediano ingreso, la
oximetra de pulso se concentr en los servicios de mayor complejidad y han empezado a preguntarse por
el beneficio de este tipo de tecnologa en servicios de baja complejidad y enfermedades prevalentes. En el
pas es norma obligatoria para habilitacin de instituciones, el disponer de equipos de oximetra del pulso.
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: SI
Explicacin: Se identifican casos graves de nios menores de 2 aos con bronquiolitis y menores de 5
aos con neumona, en forma ms temprana y con mayor sensibilidad que con la definicin de caso OMS, lo
que podra producir un incremento en la tasa de uso de servicios de hospitalizacin, pero se espera que la
probabilidad de intervenirlos tempranamente disminuya su deterioro clnico y con eso el nivel de gravedad
con el que son hospitalizados actualmente y la duracin de su internacin.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin.
5. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona, el uso
de la radiografa simple del trax comparado con no hacerlo, identifica mejor la necesidad de ingreso a
hospital, la necesidad de remisin y el tratamiento consecuente?
Se recomienda realizar una radiografa simple del trax en proyeccin anteroposterior, en la evaluacin inicial de menores de 5
aos de edad con neumona, en lugares del pas donde es posible el fcil acceso a una radiografa de trax, para definir el uso de
un antibitico emprico.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
67
Recomendaciones
Se recomienda realizar una radiografa simple del trax solo en proyeccin anteroposterior, en la evaluacin inicial de todos los
casos de menores de 5 aos de edad con neumona grave, para definir el uso de un antibitico emprico.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
Se recomienda realizar una radiografa simple del trax en proyeccin anteroposterior, para el control o seguimiento de menores
de 5 aos de edad con neumona si a la 72 horas persiste la fiebre y la respiracin rpida, tenga una consolidacin previa o no.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
No se recomienda realizar una radiografa simple del trax en la evaluacin inicial de menores de 2 aos de edad con bronquiolitis.
Recomendacin fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
SaO2: porcentaje de saturacin de oxigeno de la hemoglobina, mnsm: metros sobre el nivel del mar
Punto de buena prctica: Se sugiere considerar como fcil acceso a la radiografa, la posibilidad de disponer del resultado de una
radiografa simple del trax en proyeccin anteroposterior en las siguientes 6 horas a la realizacin de la consulta en menores de
5 aos.
Este origen diverso de la evidencia produjo una aparente controversia sobre el papel que puede tener
la radiografa simple del trax en la evaluacin y tratamiento inicial de los nios con bronquiolitis y
neumona. Mientras en el primer escenario el estndar de referencia para el diagnstico de neumona es
la radiografa de trax y el debate se centra en su uso en los nios con bronquiolitis (36, 46), en los pases
pobres predomina como estndar de referencia la definicin de caso de la OMS (37).
68
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La RS de Cao (81), de alta calidad por SIGN, sintetiz 2 ensayos clnicos grandes uno con 1.502 adultos y
otro con 522 nios (83) para evaluar la eficacia del uso de la radiografa de trax en la evaluacin inicial de
las infecciones respiratorias bajas, en el anlisis por subgrupos para los nios, se report un incremento en
la probabilidad de ser hospitalizado despus de la radiografa con un RR=2,03, pero un IC 95% de 0,77-5,3
que le quita significado estadstico a la diferencia.
Domecq (82) publica una RS de pruebas diagnsticas de alta calidad por SIGN, que sintetizo 8 estudios
observacionales de pases de diferentes niveles econmicos. Estos estudios incluyeron 4.740 pacientes
nios menores de 5 aos, analizaron 3.584 y compararon la definicin de caso de neumona y neumona
grave de la OMS con el hallazgo radiolgico, presente este en 916 nios (19%).
Los autores reportaron un LR combinado para la presencia de taquipnea es 3,16 (IC 95% 2,11-4,73, I2=93)
y el LR combinado en ausencia de taquipnea es 0,36 (IC 95% 0,23-0,57, I2=95), adems un LR combinado
para presencia de retracciones es 2,49 (IC 95% 1,42-4,37, I2=83) y para su ausencia de 0,59 (IC 95% 0,400,87, I2=96). Estos valores son bajos para los estndares de la literatura pero su desempeo mejora en
lugares con alta prevalencia de la enfermedad.
69
Recomendacionesv
Las siguientes referencias fueron identificadas en el proceso de actualizacin de las bsquedas de literatura,
aunque no corresponden a revisiones sistemticas de literatura, muestran la tendencia en la investigacin
en el tema y en este caso apuntan hacia el tema de la variabilidad en interpretacin de la radiografa de
trax y la proporcin de verdaderos casos de neumona identificados cuando se compara con la definicin
de caso de la OMS.
Un ensayo clnico controlado (84) que evalu la eficacia de la radiografa del trax en proyeccin frontal
comparada con la proyeccin frontal ms lateral, no reporto diferencias significativas en los desenlaces
sensibilidad y especificidad.
Un estudio de concordancia (85) con buena calidad metodolgica en donde se compar el acuerdo intra e
interobservador en la interpretacin de radiografas de trax, con el propsito de desarrollar investigacin
sobre la eficacia de la vacunacin contra neumococo y hemofilus. El estudio estandariz la definicin de los
hallazgos a reportar de acuerdo a un documento desarrollado por la OMS (Normalizacin de interpretacin
de las radiografas de trax para el diagnstico de la neumona en nios), la calidad del material, involucro
a clnicos y radilogos de pases de diferente ingreso econmico y reporto:
Mediana de sensibilidad y especificidad para los clnicos de 0,84 y 0,89, respectivamente y la mediana de
sensibilidad y especificidad de los radilogos fue de 0,87 y 0,87, respectivamente
70% de los lectores tuvieron valores de kappa >0,6 en comparacin con la lectura de referencia
Los ndices de mediana kappa para los mdicos y radilogos fueron 0,65 y 0,73, respectivamente.
Tabla 7. Definicin de hallazgos radiolgicos y hallazgos que son Neumona
Clasificacin de
los hallazgos
Conclusiones
Patologa
significativa
Hallazgo
principal:
Consolidacin
-Una opacidad densa o esponjosa que ocupa una porcin o la totalidad de un lbulo o
de todo el pulmn, que pueden o no contener aire y broncogramas
Otros hallazgos
No Neumona
Derrame pleural
Neumona
primaria
No Neumona
No consolidacin
/ infiltrado /
derrame
Tomado de: Cherian et al, Standardized interpretation of paediatric chest radiographs for the diagnosis of pneumonia in epidemiological studies.
Bulletin of the World Health Organization, May 2005, 83 (5) (cherian 2005).
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Otro estudio de concordancia (88) que uso el documento de Normalizacin de interpretacin de las
radiografas de trax para el diagnstico de la neumona en nios (87) y reinterpreto una muestra de las
radiografas de trax tomadas a nios del ensayo clnico para medir la eficacia de 2 esquemas diferentes
de tiempo de amoxicilina para tratar la neumona no grave. El estudio evalu 1.932 radiografas de trax y
midi el nivel de concordancia entre 2 radilogos cegados que se report como Kappa=0,46, 1.519 nios
(82%) tuvieron una radiografa reportada como normal, se inform evidencia radiolgica de la neumona
en 263 (14%) nios, la mayora de los cuales tenan la neumonitis intersticial. La consolidacin lobar
estaba presente en slo 26 nios. La duracin de la enfermedad no se correlacion significativamente con
la presencia de cambios radiolgicos (riesgo relativo 1.17, 95% intervalo de confianza 0,91 a 1,49).
Los estudios identificados en su mayora son realizados en nios menores de cinco aos con neumona y
nios menores de dos aos con bronquiolitis. Viswanathan (79), Bordley (60) incluyeron en sus criterios
sitios de diferente complejidad, mientras que el resto de los autores centraron sus criterios en la definicin
de caso de neumona no grave de la OMS. El balance tiende a mantener la definicin de caso neumona grave
de la OMS como un instrumento adecuado para continuar identificando los casos de neumona grave en
nios menores de 5 aos en lugares en donde existe limitacin en el acceso a atencin mdica y radiografa
de trax. Sin embargo despus de la introduccin de una nueva definicin de desenlace adecuado en los
estudios de eficacia de vacunacin contra neumococo y hemofilus tipo b, se hizo evidente que en los casos de
neumona no grave en nios menores de 5 aos, la comparacin de la definicin de caso con la radiografa,
solo se confirm el hallazgo de una consolidacin neumnica en valores que iban de un 8 a un 19% de los
casos.
Tabla 8. Proporcin de verdaderos positivos en la radiografa de trax
Variable
Valor
Tamao de
muestra
Referencia
14,2%
N=1848
Hazir (2006)(88)
14,4%
N=257
Swingler (1998)(83)
8,6%
N=510
Mahabee (2005)(90)
19,3%
N=4740
Domecq (2012)(82)
71
Recomendaciones
En el caso de Colombia, existe una mezcla de los dos escenarios comentados anteriormente, por un lado
sitios del pas de predominio rural y areas urbanas marginales en donde se concentra la mortalidad por
neumona asociada a las dificultades de acceso a la atencin y otros factores de riesgo, y por el otro lado
sitios en donde los nios tienen acceso a la atencin mdica y radiografa de trax, en donde la definicin
de caso an tiene un efecto por lograr pero en mejores condiciones a las de las dcadas de 1980 y 1990.
No se identific evidencia sobre el efecto que tienen las definiciones de acceso a servicio de salud o de
radiologa, sobre el uso de la radiografa de trax y menos sobre los desenlaces contenidos en la pregunta
de esta Gua. En este aspecto se formulo lo una observacion, no recomendacion pues no se dispone de
evidencia suficiente (91-93).
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La tasa de mortalidad infantil en Colombia ha pasado de cifras en el quinquenio 1985-90 que variaban entre
26 y 31 por 1.000 RNV a cifras para el quinquenio 2000-2005 de 19 a 20 por 1.000 RNV y una meta de la
mortalidad infantil para el 2015 de 16,68 muertes por mil nacidos vivos, datos que confirman la disminucin
(Como va la salud en Colombia, 2010(15)). En este contexto es bastante probable que se reduzca la eficacia
de una intervencin como la definicin de caso y el abordaje emprico del uso de antibiticos de la OMS,
diseada en su momento para pases con recursos limitados y tasas de mortalidad infantil superiores a 40
por 1.000 nacidos vivos (37).
Existe una mezcla de escenarios en el pas, hay regiones con tasas de mortalidad infantil y muerte por
neumona que an tienen la caractersticas para las cuales fue diseada la definicin de caso y el abordaje
emprico del uso de antibiticos de la OMS (Guaina, Vichada, Choc, 38.98, 37.87 y 33.77 por 1.000 RNV
respectivamente) mientras que la situacin de muchas zonas del pas (departamentos ubicados en la regin
Central, tasas entre 8 y 11 muertes por 1.000 nacidos vivos) se acerca ms a la tasa de mortalidad infantil
de un pas desarrollado (5 muertes por 1.000 nacidos vivos).
Observaciones
El uso de la definicin de caso de la OMS de neumona grave, neumona, como estrategia ha sido eficaz
para identificar la necesidad de tratamiento emprico con antibitico, pero fue diseada en principio para
regiones con tasas de mortalidad infantil superiores a 40 por 1.000 nacidos vivos (37).
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: NO
Explicacin: en regiones o lugares en donde la tasa de mortalidad infantil ha descendido a niveles
similares a los de un pas de alto ingreso, es probable que no se logre el beneficio de la definicin de caso y
el tratamiento emprico temprano con antibitico y si se incremente el uso injustificado de antibiticos de
amplio espectro. La radiografa ayudara a precisar mejor la indicacin del uso de antibitico. Los riesgos
a corto y mediano plazo del uso de una radiografa en un nio se consideran prcticamente inexistentes.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
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Recomendaciones
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: SI
Explicacin: es tema cotidiano la resistencia de los padres y cuidadores de un nio menor de 5 aos con
neumona para aceptar un diagnostico con bases solo clnicas y su tratamiento derivado.
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: SI
Explicacin: se desarroll un anlisis econmico para el escenario en donde se incorpora la radiografa de
trax en la evaluacin inicial de un nio menor de 5 aos con neumona, en un lugar de baja complejidad.
Calificacin de la fuerza las recomendaciones
La mayora de los pacientes tienen un curso benigno con resolucin completa de los sntomas al cabo de
uno das de enfermedad pero se ha descrito que algunos pacientes pueden presentar cuadros clnicos con
una gravedad considerable e incluso con episodios de infecciones bacterianas agregadas, es por eso que
muchos mdicos solicitan exmenes de laboratorio para poder determinar los pacientes que requieran un
tratamiento antibitico en el transcurso del cuadro clnico (46).
La neumona es una enfermedad infecciosa del parenquima pulmonar que se ha asociado a etiologas tanto
virales como bacteriana, tradicionalmente se ha empleado criterios epidemiolgicos como la edad para
definir la presencia de determinados grmenes pero no se cuenta con una herramienta til diagnstica
para definir la posibilidad de tener una neumona viral o bacteriana. En muchas ocasiones la necesidad
de realizar pruebas diagnsticas como el recuento de leucocitos, protena C reactiva o la velocidad de
sedimentacin globular, en pacientes con bronquiolitis o neumona tengan la misma motivacin, detectar
pacientes con riesgo de infeccin bacteriana.
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La RS (60) de calidad aceptable por SIGN, incluye 10 estudios pero no hay claridad en el nmero de los
pacientes involucrados. De estos estudios, en 9 el conteo de leucocitos fue usado para establecer similitud
entre los grupos de intervencin. Solo un estudio que aport informacin sobre el conteo de leucocitos,
neutrofilos, PCR o VSG que estuvieron elevados en pacientes con neumona lobar o bronconeumona
(diagnostico radiolgico) que en pacientes con bronquiolitis. Al parecer hubo casos considerados como
neumona por Virus Sincitial Respiratorio lo que introduce un sesgo por la definicin de caso.
La estrategia de bsqueda actualizada a febrero 2014, identific un ensayo clnico controlado: 8 estudios de
cohorte retrospectivos, 2 estudios prospectivos, 2 estudios transversales.
En este conjunto de evidencia se analizaron: el riesgo de infeccin bacteriana con bronquiolitis aguda y la
capacidad predictiva de los parmetros clnicos y de laboratorio. Nueve estudios se realizaron en pacientes
con bronquiolitis aguda, de los cuales 4 estudios fueron realizados en servicio de urgencias y el resto en
pacientes hospitalizados. Tres estudios se realizaron incluyendo pacientes menores de 3 meses con fiebre
sin foco aparente. La frecuencia de infeccin bacteriana asociada a pacientes con diagnstico de bronquiolitis
fue bajo, el conjunto de todas las infecciones (incluyendo infeccin urinaria, meningitis, bacteriemia) tuvo
una mediana de 2,4% (rango 1,1-6,5%), las bacteriemias fueron 0% (rango entre 0-0,7%) y las infecciones
urinarias del 2% (rango entre 0,6-6,5%). A la mitad de los pacientes hospitalizados con diagnstico de
bronquiolitis se les realiz tamizacin para infeccin bacteriana incluyendo cultivos, la mayora de los que
tenan un aislamiento bacteriano eran pacientes menores de 28 das de vida y los que no tenan sibilancias.
No se encontr informacin sobre protena C reactiva. La calidad de los estudios evaluada en aBREVIADo
(48) fue media, sin tcnicas de enmascaramiento, solo 3 utilizaron tcnicas multivariantes. Nueve estudios
fueron hechos en hospitalizacin (1 en UCIP) y solo 3 en servicios de urgencias, no especifican si fueron
realizados en servicios de baja complejidad.
Una RS realizada de Flood (94) evalu la utilidad de PCR en diferenciar neumona bacteriana y viral. Incluy
8 estudios de cohorte porspectivos, con 1.230 pacientes con edades que estaban entre un mes y los 18 aos,
con una prevalencia global de 41% de infeccin bacteriana y los pacientes catalogados de alguna forma (no
son claros en explicar cules) tuvieron mayor posibilidad de tener una PCR entre 30 y 60 mg/L que aquellos
nios sin infeccin bacteriana (OR=2,58 IC 95% 1,20-5,55). Los autores encontraron heterogeneidad
significativa entre los resultados de los estudios. La conclusin de los autores es que la PCR es un predictor
dbil para diferenciar entre una neumona bacteriana y viral.
75
Recomendaciones
Un artculo original publicado en 2009 (95) con 68 pacientes entre con edades imprecisas, incluy pacientes
mayores de 5 aos (edad media 3,6 aos) y evalu el papel de PCR, leucocitos, VSG y procalcitonina en la
diferenciacin entre neumona bacteriana de viral. Encontraron que la combinacin de PCR>100mg/L con
leucocitos >15000/mm3, VSG>65mm/hora y procalcitonina >1nG/mL tenan un LR+ 2,7 para diferenciar
neumona por neumococo de la viral. Si se cambian los valores a PCR>200mg/L con leucocitos >22.000/
mm3, VSG>90mm/hora y procalcitonina >18nG/mL el LR+ suba a 3,4. Los autores concluyen que estas
pruebas tienen un valor limitado en la diferenciacin de neumona bacteriana y viral.
Otro artculo de por Fares (96) incluy 49 pacientes menores de 2 aos con diagnstico de bronquiolitis,
compar la PCR con el cultivo traqueal positivo como diagnstico de infeccin bacteriana encontraron que
un valor >1,1 mg/dL se asoci de manera significativa con cultivo positivo, pero ninguno de los otros puntos
de cortes, incluso los mayores, no se relacionaron con cultivo +.
La mayora de estos estudios incluyen pacientes con diferentes edades y diferentes riesgos de infecciones
por ejemplo al incluir pacientes hospitalizados, lo que da un grado importante de evidencia indirecta.
Tambin afecta la calidad de la evidencia que en muchos de los estudios no se describe el estndar de oro
para el diagnstico de la infeccin bacteriana, utilizando diversos criterios en la definicin de infeccin
bacteriana como hemocultivos positivos, urocultivos, cultivos en traquea y otros criterios, lo que afecta la
validez de estos estudios.
En cuanto a la calidad de los reportes de los estudios se quiere resaltar que pocos de estos dieron informacin
con la que poder calcular sensibilidad, especificidad o LRs lo que hace impide analizar cuantitativamente el
desempeo diagnstico de estas pruebas.
La realizacin de pruebas diagnsticas en pacientes menores de 5 aos con bronquiolitis o neumona que
consulten en los servicios mdicos de baja complejidad est soportada por una evidencia de escasa y de
baja calidad con un gran componente de evidencia indirecta y limitaciones en el diseo de los estudios
encontrados.
Recomendaciones
En nios menores de 2 aos de edad con Bronquiolitis, atendidos en servicios de baja complejidad, No se
recomienda el uso rutinario de hemograma o cuadro hemtico (conteo de leucocitos), *PCR y la **VSG en
la evaluacin inicial.
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Explicacin: No han sido considerados formalmente en los estudios, al no contar con una informacin
validada sobre su efecto hace difcil realizar evaluacin formal de costo-efectividad. Es posible que la
realizacin indiscriminada de estas pruebas en pacientes con bronquiolitis y neumona en servicios de
baja complejidad no se traduzca en un beneficio a los pacientes al detectar infecciones bacterianas que se
pueden detectar por los signos clnicos, la evolucin del paciente u otras pruebas como la radiografa de
trax.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: no evaluada formalmente, pero preocupa el uso de pruebas que se obtienen con venopuncin,
lo que aumenta el dolor del paciente para un beneficio dudoso.
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: NO
Explicacin: Realizar pruebas diagnsticas de este tipo de manera indiscriminada podra llevar a la
formulacin de antibiticos no necesarios en los pacientes, as como en el aumento de la realizacin de
procedimientos invasivos e incomodos para los pacientes cuando tienen una utilidad dudosa, adems
puede aumentar los costos para el sistema de salud de manera innecesaria.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin.
Los efectos indeseables de la intervencin probablemente superan los beneficios.
77
Recomendaciones
7. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona,
el uso de criterios para definir la remisin a un servicio de mayor de complejidad comparado
con no usarlos, identifica mejor la gravedad en el puntaje de una clasificacin, la necesidad
de ingreso a una unidad de cuidado intensivo, el diagnstico de empiema y disminuyen la
mortalidad?
Punto de buena prctica: Se sugiere usar el concepto de BAR=bronquiolitis de alto riesgo, en la evaluacin inicial de menores
de 2 aos de edad con sospecha de Bronquiolitis. Este incluye los menores que tengan las siguientes caractersticas: <2 meses,
prematuridad (definida por peso <2000 gramos al nacer) en <6 meses, enfermedades congnitas cardiovasculares y repercusin
clnica, displasia broncopulmonar, fibrosis qustica, trastornos congnitos de las vas respiratorias inferiores, inmunodeficiencias,
trasplante, enfermedades congnitas con compromiso pulmonar y/o cardiovascular, enfermedad neurolgica moderada a grave,
sndrome de Down, presencia de apneas, desnutricin aguda grave.
Punto de buena prctica: Se sugiere usar signos y sntomas de enfermedad grave y los especficos de bronquiolitis que propone
AIEPI: Tiraje subcostal, respiracin rpida, apneas y usar los valores de oximetra del pulso como se defini en la recomendacin 4.
La RS de Opavsky (55) incluida en SIGN (46) de calidad inaceptable por SIGN, est dirigida a la identificacin
de escalas pronsticas. Los autores reportaron la eficiencia predictiva de diferentes modelos incluyendo a
su vez diferentes factores pronsticos, con sensibilidad que vara de 17% a 46%. El de valor ms alto uso
la oximetra con 98% de sensibilidad y 47% de especificidad. Un segundo modelo que incluyo edad, edad
gestacional, una enfermedad de base, una prueba para VRS positiva tuvo una sensibilidad de 77% y una
especificidad de 76%
La GPC SIGN (46) incluy 8 artculos primarios (cohortes y casos y controles) relacionados con este
desenlace en el cuerpo de la evidencia de la recomendacin. Sin embargo, esta GPC no uso el sistema SIGN
para la evaluacin y gradacin de la evidencia.
La GPC aBREVIADo (48) realizo una bsqueda primaria de estudios observacionales hasta mayo de 2009 e
incluyo 62 artculos, de las tablas de evidencia recuperadas se seleccionaron 20 artculos con los desenlaces
crticos establecidos. Los autores usaron una modificacin del GRADE para la evaluacin y gradacin de
la evidencia y complementaron con las citas de las guas de la Academia Americana de Pediatra y de la
Scottish Intercollegiate Guidelines Network (46).
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Los hallazgos se centraron en los desenlaces crticos establecidos por el grupo desarrollador (Frecuencia
de hospitalizacin, Necesidad de remisin y Mortalidad). Para el desenlace de hospitalizacin los estudios
fueron consistentes en los siguientes factores de riesgo: menor edad con diferentes puntos de comparacin
(42 das, 4 meses, 6 meses, 8 meses), prematuridad <35 semanas (OR 2,2 IC 95% 1,37-3,53), exposicin a
tabaco (OR 2,39 IC 95% 1,2-4,9), virus sincitial respiratorio positivo (OR 5,39 IC95% 2,7-10,6), antecedente
de atopia (OR 3,15 IC 95% 1,54 a 6,44) y existencia de hermanos (OR 2,42 IC 95% 2,08-2,81). Un estudio
mostr que la frecuencia respiratoria > 45 y la saturacin <95% se asoci con mayor riesgo de hospitalizacin.
Para el desenlace de mortalidad los estudios mostraron mayor riesgo para menor edad gestacional o
prematuros comparada con recin nacidos a trmino (valor p=0,006), menor peso al nacimiento (<1500
gr con un OR 11,03 IC 95% 2,09-61,65). Un estudio ecolgico mostr que la raza negra (RR 2,4 IC 95% 2,12,7), y el sexo masculino (RR 1,5 IC 95% 1,3-1,6) como factores de riesgo para mayor mortalidad.
El desenlace remisin no se identific en los estudios analizados, pero se encontr el desenlace ingreso
a unidad de cuidados intensivos, asociando la prematuridad o bajo peso al nacer, la existencia de una
comorbilidad (cardiopata congnita o displasia pulmonar), estacin de lluvias o invierno, coinfeccin,
edad menor de 3 meses, tabaquismo materno o intradomiciliario, hermanos menores de 5 aos, con mayor
riesgo.
Descripcin del proceso de interpretacin de la evidencia que llev al GDG a la formulacin de la
recomendacin
No se encontraron guas clnicas ni estudios primarios que comparen el efecto que tiene el uso de uno,
varios o una estructura de criterios de remisin sobre la gravedad en el puntaje de una clasificacin, la
necesidad de ingreso a una unidad de cuidado intensivo, el diagnostico de empiema y la mortalidad en nios
menores de 2 aos de edad con Bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con Neumona. Los estudios
identificados en las guas SIGN (46) y aBREVIADo (48) son estudios primarios con diseo observacional en
menores de 2 aos, generalmente de pases con ciclo de estaciones. Aunque se pudieron extraer algunas
medidas de asociacin, la evidencia resulta indirecta para las condiciones de una parte de nuestros pacientes
y estas asociaciones estn dirigidas a identificar factores de riesgo y no a evaluar protocolos o criterios de
remisin. Finalmente las dos guas fuente ms importantes construyen sus recomendaciones sobre la base
de la experticia clnica, en ausencia de evidencia que muestre claramente los criterios de remisin.
Recomendaciones
Proyecto de recomendacin
En los nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis o menores de 5 aos con neumona atendidos en
servicios de baja complejidad, debe usarse la clasificacin clnica ms la oximetra del pulso para identificar
mejor la necesidad del ingreso a hospital y la necesidad de oxigeno suplementario.
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
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Recomendaciones
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: SI
Explicacin: Aun con evidencia indirecta y de calidad moderada, hay consistencia en sealar algunas
caractersticas que se repiten en los estudios y que deben fueron tenidas en cuenta para la recomendacin.
Asumiendo que su asociacin no sea muy fuerte y esto genere un falso positivo en pronstico de
hospitalizacin o requerimiento de cuidado en un servicio de mayor complejidad y esto aumente el uso de
servicios y recursos, el GDG considera que el beneficio general de una poltica de definicin de riesgo en
ambientes de incertidumbre supera las cargas producidas. Opinin de expertos.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: la extensa aplicacin de la definicin de caso de la OMS para neumona, que como estrategia
ha sido eficaz para identificar la necesidad de tratamiento emprico con antibitico e impactar la morbilidad
y mortalidad por esta enfermedad pero que no fue diseada en principio para identificar los nios menores
de 2 aos con bronquiolitis en quienes los factores en juego son diferentes a la bacteremia, produjo
incertidumbre en relacin a la conducta que profesionales y cuidadores deben tomar con un nio menor
de 2 aos con bronquiolitis. En varios aspectos los criterios que propone la recomendacin son diferentes
a los que se acostumbran. Opinin de expertos.
Implicaciones sobre los recursos Es el beneficio neto esperado pena los recursos que se consumen?
Decisin: SI
Explicacin: Se identifican casos graves de nios menores de 2 aos con bronquiolitis, en forma ms
temprana y con mayor sensibilidad que con la definicin de caso OMS, lo que podra producir un incremento
en la tasa de uso de servicios de hospitalizacin, pero se espera que la probabilidad de intervenirlos
tempranamente disminuya su deterioro clnico y con eso el nivel de gravedad con el que son hospitalizados
actualmente y la duracin de su internacin. Opinin de expertos.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin. Los beneficios de la intervencin superan claramente los efectos indeseables.
Punto de buena prctica: todo menor con clasificaciones graves, con signos de peligro, con problemas respiratorios o cuadros de
choque o enfermedades clasificadas como enfermedad muy grave y todos los que requirieron alguna maniobra de reanimacin
deben ser referidos con oxgeno suplementario.
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Punto de buena prctica: No existe un mtodo ideal para suministrar oxgeno, ni existe un mtodo que sea mejor que otro. La
forma de administrar el oxgeno depende de la disponibilidad de equipo, la adaptacin del menor con el mtodo y la concentracin
requerida de oxgeno.
Punto de buena prctica: en la mayora de los casos se prefiere la cnula nasal.
Cnula Nasal: son tubos cortos que se colocan en los orificios nasales. Introduzca apenas en los orificios nasales y fije con un trozo
de cinta adhesiva a las mejillas, cerca de la nariz. Debe cuidarse de mantener los orificios nasales libres de secrecin porque podra
bloquearse el flujo de oxgeno. Administre una velocidad de flujo mximo de 1 L/min, en lactante usualmente de 0,25 a 0,5 L/min.
Con la cnula nasal no se requiere humidificacin.
El entusiasmo por su efecto, impidi igual que en el caso de la penicilina, que se desarrollarla ms
investigacin usando diseos comparativos. La OMS pblico una estudio comparando la mortalidad por
neumona antes y despus de la introduccin del uso del oxgeno medicinal (99). Al controlar la gravedad
de la enfermedad se encontr una tasa de mortalidad del 39% entre los tratados con oxgeno y 74% en los
que no. Las altas cifras de mortalidad en esta comparacin tienen el contexto de un periodo de tiempo en el
que no se contaba con antibiticos, lo que puede introducir un sesgo e impedir el traslado de esta evidencia
a la situacin actual.
Entre las patologas a las cuales llego por analoga la oxigenoterapia, se encuentra la infeccin respiratoria
aguda en los nios que puede progresar a compromiso importante de la funcin respiratoria con consecuente
hipoxemia o hipercarbia, a mayor compromiso local del parnquima pulmonar, o en el caso de la neumona
acompaando la diseminacin bacteriana hematgena con afeccin multisistmica (1). Sin embargo este
mecanismo solo ha sido reconocido en forma reciente en aquellos lugares del mundo en donde la frecuencia
de muerte por menonia en nios menores de 5 aos, es alta y se concentre hasta el 80 % de la mortalidad;
lugares en donde hasta ahora ha sido una prioridad el uso emprico de antibitico para contar restra la
infeccin bacteriana y su diseminacin.
El surgimiento de la tecnologa necesaria para identificar la hipoxemia como la oximetra de pulso, ha
permitido conocer el efecto de la enfermedad sobre la capacidad oxigenatorio del sistema respiratorio,
al punto en que la oximetra se considera el quinto signo vital en pediatra en todos los pases de alto y
mediano ingreso (3). Pero esta tecnologa hasta ahora empieza a diseminarse en los pases de bajo ingreso
y alta frecuencia de muerte por neumona en nios y con su uso generalizado se identific la frecuencia
con la que ocurre el fenmeno de la hipoxemia, la prevalencia media de hipoxemia (SaO2 <90%) en 13,5%
(IQR 9,3-37,5) (72).
Tambin empieza a identificarse el papel que juega la hipoxemia en la muerte por neumona cuando se
reportan reducciones en la mortalidad de 35% (RR 0,65; IC 95% 0,41-1,02) (68) y disminucin de la
letalidad por neumona en menores de 5 aos hospitalizados de un 18,6 % a un 8,4%, (70).
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Recomendaciones
A pesar de esta evidencia de contexto, existe una alta variabilidad entre los profesionales encargados
del cuidado de nios menores de 2 aos con bronquiolitis y menores de 5 aos con neumona, sobre las
indicaciones, los mtodos y la supervisin del tratamiento con oxgeno medicinal.
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de GPC: de las tablas de evidencia las guas SIGN (46), Monash (47), aBREVIADo
(48), NSW (49) y OMS (50) se recuperaron las revisiones sistemticas de literatura cubiertas por la estrategia
de bsqueda hasta el ao 2006 en tres de ellas (46, 48, 50), este conjunto no aport ni revisin sistemtica
de literatura ni estudios primarios sobre el tema de la pregunta.
Los autores reportaron que no encontraron estudios con la primera de las comparaciones, y para la segunda
comparacin entre diferentes dispositivos incluyeron cnulas nasales, sondas nasofarngeas, catter
nasal, mascara facial, cmara ceflica (N=397 participantes). La eficacia fue medida como tasa de fracaso,
(necesidad de iniciar una terapia de mayos complejidad y concentracin de oxgeno para lograr una SaO2
normal para edad y altura msnm), entre cnulas nasales y sondas nasofarngeas no mostr diferencias (OR
0.96, IC 95% 0,48-1,93) en el fracaso del tratamiento. No se encontraron diferencias entre cnulas nasales
y catter nasal en el fracaso del tratamiento (el nmero medio de episodios de desaturacin/nio: grupo
catter nasal 2,75 SD 2,18 episodios/nio; grupo cnula nasal 3, SD 2,5 episodios/nio, p=0,64). Al
comparar mscara facial y cmara ceflica, la mscara mostr un menor riesgo de fracaso del tratamiento
(OR 0.20, IC 95 % 0,55-0,88), tambin hubo diferencias a favor de la cmara ceflica comparada con los
catteres nasofarngeos (OR 0.40, IC 95 % 0,13-1,12).
Cuando se compar la cantidad de oxgeno necesario con cada dispositivo, no hubo diferencias en la
diferencia de medias estandarizada 0.08 (IC 95% -0.14, 0.29). La RS tampoco no reporto diferencias en la
frecuencia de los efectos secundarios de los diferentes dispositivos 0.40 (IC 95% 0.15, 1.05) (ulceracin
nasal o sangrado).
Los estudios observacionales que evalan la precisin de algn signo sntoma para identificar hipoxemia
reportaron que la mayor especificidad en forma consistente la tuvieron la cianosis, el quejido, la dificultad
en la alimentacin y el la alteracin en el estado de alerta mental.
Catto (97) involucra una revisin sistemtica de literatura de alta calidad por SIGN y un consenso de expertos
para evaluar 12 aspectos de la oxigenoterapia. De los aspectos revisados incluyen en sus conclusiones:
La eficacia de un sistema de suministro de oxgeno depende de tres etapas en su entrega, la correcta
identificacin de los pacientes que requieren tratamiento; un mtodo efectivo de administracin y de
vigilancia adecuada y la eventual interrupcin de la terapia
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Existe informacin experimental sobre el efecto teraputico del oxgeno solo: disminuye la mortalidad
en animales de experimentacin con neumona de base sin otro tratamiento
Todava no hay seal, modelo clnico o sistema de puntuacin que identifique con precisin a los nios
hipoxmica. El oxmetro de pulso representa una herramienta que cubre este vaco y sin embargo, muy
pocos hospitales en el mundo en desarrollo tienen acceso a la oximetra
Los mtodos de suministro de oxgeno incluyen cnulas nasales, catteres nasofarngeos, catteres
nasales, mascarillas y cajas de cabeza cuya eleccin debe hacerse de acuerdo a la situacin, pero en
la mayora de los hospitales y para la mayora de los nios se recomiendan gafas nasales. Las cnulas
nasales demuestran un efecto teraputico similar y menor tasa de complicaciones que otros mtodos.
Las mascarillas y los cuadros de la cabeza tienen altos requerimientos de oxgeno que superan sus
beneficios en un entorno de bajo recursos.
El efecto de la generalizacin en el suministro de oxgeno en pases de bajo ingreso fue evaluado por duke
(67) en una revisin en donde las tasas de mortalidad de ms de 11.000 Nios se compararon a partir de
cinco hospitales antes (2001-2004) y despus (2005-2007) de la implementacin de un sistema de este
tipo. Ellos encontraron que la mortalidad por neumona disminuy en un 35% (p<0,0001) despus de la
introduccin de un sistema de oxgeno mejorada.
La verdadera eficacia de un sistema de oxgeno se puede evaluar adecuadamente slo a travs de
estudios en los que se us la oximetra de pulso, un sistema de suministro de oxgeno y un personal
adecuadamente entrenado para el diagnstico, monitoreo y suspensin el tratamiento (97).
El panel de expertos realiza un ejercicio de simulacin sobre eficacia sobre la efectividad de las intervenciones
de terapia de oxgeno para la reduccin de las muertes por neumona infantil la estima en un 78%.
Una RS (101) de alta calidad por SIGN, incluyo estudios para evaluar varias intervenciones nios menores de
2 aos con bronquiolitis. En relacin al uso de la terapia de oxgeno suplementario sin una sntesis estadstica
construye una recomendacin con enfoque GRADE para su uso cuando SpO2 cae consistentemente por
debajo de 90%. La terapia de oxgeno suplementario debe ser descontinuado cuando SpO2 permanece
constantemente por encima de este valor.
El un estudio de cohorte Kuti (102) identifico factores para el pronstico para el empeoramiento de nios
menores de 5 aos con neumona en servicios de baja complejidad (Gambia rural). De 420 nios que
participaron (40% menores de 2 aos) con neumona grave ingresados, ochenta y uno de ellos (19,30%)
tena hipoxemia (saturacin de oxgeno <90%). En nios de 2 a 11 meses, el quejido y la cianosis y (
tuvieron OR=5,210 IC 95% 2,287-7,482) y (OR=83.200, IC 95% 5,248-355,111) respectivamente. Concluye
que esto dos signos deberan usarse como identificador de hipoxemia cuando no se dispone de oximetras
de pulso.
Un estudio descriptivo (103) sobre la adherencia a protocolos de tratamiento o guas de prctica clnica en
una institucin, realizado con 36 nios de los cuales el 67% tuvo una bronquiolitis y a quienes los mdicos
les trataron de acuerdo a una gua solo en el 70% de los casos.
El desenlace remisin no se identific en los estudios analizados, pero se encontr el desenlace ingreso
a unidad de cuidados intensivos, asociando la prematuridad o bajo peso al nacer, la existencia de una
comorbilidad (cardiopata congnita o displasia pulmonar), estacin de lluvias o invierno, coinfeccin,
edad menor de 3 meses, tabaquismo materno o intradomiciliario, hermanos menores de 5 aos, con mayor
riesgo.
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Recomendaciones
Proyecto de recomendacin
Se recomienda que todo nio con diagnstico de bronquiolitis o neumona con cualquiera de los signos
que definen un caso de neumona no grave ms una saturacin de oxgeno 94% (de 0 a 1500 msnm) debe
hospitalizarse o remitirse para hospitalizar. Ajustar la cifra limite a lo establecido en la recomendacin 4.
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: SI
Explicacin: Aun con evidencia indirecta y de calidad moderada, hay consistencia en la frecuencia de la
hipoxemia y la reduccin de la mortalidad con el uso del oxgeno. Asumiendo que esto incremente el uso
de hospitalizacin o requerimiento de cuidado en un servicio de mayor complejidad y con eso el uso de
servicios y recursos, el GDG considera que el beneficio general de una poltica de definicin de riesgo en
ambientes de incertidumbre supera las cargas producidas. Opinin de expertos.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: la extensa aplicacin de la definicin de caso de la OMS para neumona grave, neumona,
que como estrategia ha sido eficaz para identificar la necesidad de tratamiento emprico con antibitico
e impactar la morbilidad y mortalidad por esta enfermedad pero que no fue diseada en principio para
identificar los nios menores de 2 aos con bronquiolitis o menores de 5 aos con neumona que padecan
una hipoxemia, deja pasar por alto esta condicin. Nuestros pacientes son receptivo al uso del oxgeno para
el alivio de la dificultad para respirar, pero reacios al uso de la hospitalizacin porque la hacen equivalente
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
e empeoramiento. Existen zonas del pas donde la ausencia de este tipo de recurso durante muchos aos,
impide el desarrollo de una cultura de beneficio del oxgeno. Opinin de expertos.
Implicaciones sobre los recursos es el beneficio neto esperado pena los recursos que se consumen?
Decisin: SI
Explicacin: con la generalizacin del uso de la oximetra del pulso y el suministro de oxgeno en aquellos
casos en donde sea necesario, se identifican casos graves de nios menores de 2 aos con bronquiolitis y
menores de 5 aos con neumona, en forma ms temprana y con mayor sensibilidad que con la definicin
de caso OMS, lo que podra producir un incremento en la tasa de uso de servicios de hospitalizacin, pero
se espera que la probabilidad de intervenirlos tempranamente disminuya su deterioro clnico y con eso el
nivel de gravedad con el que son hospitalizados actualmente y la duracin de su internacin. Opinin de
expertos.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin.
Los beneficios de la intervencin superan claramente los efectos indeseables. Le recomendamos.
La literatura recomienda considerar su uso solo cuando exista la evidencia de complicaciones como la
neumona bacteriana secundaria o una insuficiencia respiratoria que exija asistencia ventilatoria mecnica.
La evidencia report un riesgo de bacteriemia (0,2%) en los nios menores de 2 aos con bronquiolitis y
fiebre en comparacin, con los nios de la misma edad con fiebre sin origen definido, donde el riesgo va del
2% al 7% (105).
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de GPC: de las tablas de evidencia las guas SIGN (46), Monash (47), aBREVIADo
(48), NSW (49) y OMS (50) se recuperaron las revisiones sistemticas de literatura cubiertas por la estrategia
de bsqueda hasta el ao 2006 en tres de ellas (46, 48, 50), este conjunto aport 4 revisiones sistemticas
de literatura sobre el tema de la pregunta (10, 105, 107-108).
Black (10) publica una revisin narrativa de la literatura que abordo varios aspectos de la bronquiolitis, de
calidad inaceptable por SIGN. Las RS de Paranhos-Baccalaa (107) y Brodzinski (108) son pertinentes a la
pregunta sobre el uso de antibiticos y se enfocan en la nuevas etiologas virales y la mezcla de etiologas.
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Recomendaciones
La RS de Spurling (105) de alta calidad con meta-anlisis, abordo la pregunta sobre los antibiticos en el
tratamiento de la bronquiolitis en nios menores de 2 aos con varios de sus desenlaces, incluyo 5 ensayos
clnicos controlados con 543 participantes. Los ensayos clnicos fueron de pases de ingreso econmico alto
y bajo, uno de ellos comparo el efecto de la claritromicina contra placebo sobre la frecuencia de ingreso
y estancia hospitalaria y encontr un aparente resultado favorable pero no describi la estrategia de
asignacin al azar ni de ocultamiento de la asignacin, adems el 30% de los participantes fueron excluidos
despus de la asignacin por el uso simultaneo de esteroides. En el balance general de los resultados de la
revisin no se report ningn beneficio del uso de los antibiticos en ninguno de los desenlaces evaluados:
estancia hospitalaria, la frecuencia de ingreso a una unidad de cuidado intensivo, duracin de la enfermedad
y la mortalidad, agregando que la mortalidad para este grupo fue nula.
La estrategia de bsqueda actualizada a febrero 2014, identifico dos ensayos clnicos controlados (106,
109).
Kabir (106) publica un ensayo clnico controlado con 295 participantes, nios menores de 2 aos,
hospitalizados con diagnstico de bronquiolitis y asignados al azar a 3 alternativas: ampicilina parenteral,
eritromicina oral y sin antibiticos. Con limitaciones segn SIGN, no encontr diferencia en el desenlace
principal que fue la estancia hospitalaria.
Un protocolo de un ensayo clnico (109) diseado para que participaran en el nios aborgenes australianos
menores de 2 aos, hospitalizados con bronquiolitis, con el objetivo de evaluar el efecto antiinflamatorio y
antibitico de la Azitromicina sobre la estancia hospitalaria y el reingreso.
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
una definicin especfica para la condicin. Hasta ese omento, todo nio con clasificacin de neumona y
neumona grave, deba recibir beneficiarse la terapia emprica y temprana con antibitico.
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: NO
Explicacin: con evidencia directa de alta calidad, no existe a la fecha beneficio neto de uso de los
antibiticos en nios menores de 2 aos con bronquiolitis, ni para el manejo ambulatorio ni el hospitalario.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: en nuestro medio, los padres y cuidadores de nios menores de 2 aos tienen una alta
preferencia por el uso de antibiticos para el tratamiento de la IRA en general (50). Los mdicos han
formulado antibiticos a los nios menores de 2 aos con bronquiolitis bajo la definicin de caso de la OMS
en AIEPI.
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: NO
Explicacin: no existe a la fecha beneficio neto de uso de los antibiticos en nios menores de 2 aos con
bronquiolitis.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin.
Los beneficios de la intervencin probablemente superan los efectos indeseables.
10. En menores de 5 aos de edad con neumona, el uso de un antibitico betalactmicos comparado
con antibitico macrlido, disminuye la frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria,
la necesidad de ingreso a una unidad de cuidado intensivo, la frecuencia de efectos adversos de
medicamentos, el diagnstico de empiema y disminuye la mortalidad?
Se recomienda usar la amoxicilina oral en dosis de 90 mg/kg/da durante 5 das en todo menor de 5 aos atendido ambulatoriamente
con diagnstico de neumona y evidencia de consolidacin neumnica en la radiografa simple del trax.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Alta
Se recomienda usar la amoxicilina oral a dosis de 90 mg/kg/da durante 5 das, en todo menor con diagnstico de neumona y sin
acceso a la radiografa simple del trax.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Alta
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Recomendaciones
Se recomienda usar en todo menor con diagnstico de neumona grave, la penicilina cristalina, a dosis de 250.000 u/kg/da,
repartido en 6 dosis durante 7 das.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Alta
Punto de buena prctica: Se recomienda usar en todo menor con diagnstico de neumona grave y en ausencia de por lo menos
dos dosis aplicadas de vacuna contra hemofilus influenza tipo b, ampicilina, 200 mg/kg/da, repartido en 4 dosis durante 7 das.
Punto de buena prctica: Se recomienda usar en todo menor con diagnstico de neumona grave que debe ser referido por
necesidad de oxgeno, tolera adecuadamente la va oral y no requiere un acceso vascular, amoxicilina a 90 mg/kg/da, durante el
tiempo que dure su traslado.
Punto de buena prctica: Se recomienda en todo menor con diagnstico de neumona tratado con amoxicilina a 90 mg/kg/da
y que presente aparicin de signos de peligro, tiraje, cianosis o estridor en las siguientes 72 horas de inicio del tratamiento,
clasificarlo como neumona grave, remitirlo a un lugar de mayor complejidad y usar amoxicilina con cido clavulnico a dosis altas
(90 mg / kg al da amoxicilina) por 5 das.
Tomando el caso de Estados Unidos a principios del siglo XX la tasa de mortalidad infantil era de ms de 150
por 1.000 nacidos vivos, 19 % de las muertes causadas por neumona (cifra similar a la de algunos pases
en desarrollo en la actualidad), entonces se realizaron importantes acciones sociales y polticas enfocadas a
mejorar las condiciones nutricionales como parte de las condiciones de vida que contribuyeron a una cada
estimada de un 60% de la cifra de mortalidad antes de la aparicin de los antibiticos en 1938.
Entonces aunque el tratamiento con antibiticos y oxigeno han sido la principal estrategia para reducir la
muerte por neumona en los nios, las reducciones registradas en esta zona del mundo en el inicio del siglo
pasado, no se pueden atribuir ni a su uso ni al uso de vacunas (110).
En el mundo en desarrollo, la epidemia de muerte por neumona se reconoci solo al iniciar la dcada de
1980, a partir de ese momento la OMS ofreci como alternativa la creacin del programa para el control de
la infeccin respiratoria aguda. Esta estrategia uso la experiencia ganada en Papua Nueva Guinea (6) que
identific con el uso de signos clnicos sencillo a los nios menores de 5 aos en mayor riesgo de morir por
neumona y les ofreci en forma temprana tratamiento emprico con antibiticos orales de amplio espectro.
El diseo del programa se sustent en el xito del programa para el control de la enfermedad diarreica
aguda que se bas en un algoritmo de diagnstico con signos clnicos e intervencin temprana con SRO.
Este estrategia reconocida como enfoque de manejo de caso, puede haber sido responsable de disminuir
la mortalidad por neumona entre un 35% y un 40% (RR=0.6% IC 95% 0.40.9%) (77); (RR=0.64 IC 95%
0.520.80) (78) en pases de bajo ingreso econmico y tasas de mortalidad infantil superiores a 40 por
1.000 nacidos vivos (37).
Posteriormente en la dcada de 1990 se introdujeron las vacunas contra hemofilus tipo b y neumococo,
primero en pases de alto ingreso econmico y progresivamente a pases con menores ingresos. Su
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
masificacin durante dos dcadas produjo reducciones estimadas de un 20.5% a 37% en el nmero de
casos hospitalizados con neumona confirmada en la radiografa simple del trax y de hasta un 16% el
nmero de muertes por esta causa (111).
Actualmente la Neumona Adquirida en la Comunidad (NAC) contina siendo una de las causas infecciosas
ms frecuentes de morbi-mortalidad a nivel mundial; su magnitud y gravedad se concentran en los nios
< 1 ao que residen en pases en vas de desarrollo. Se estiman 156 millones de episodios a nivel mundial
especialmente en nios menores de 5 aos, con una tasa de mortalidad de hasta 19,12/100.000 habitantes
y, contrariamente a lo observado con el enfoque de manejo de caso en enfermedad diarreica aguda, esa cifra
no sigue disminuyendo.
Los agentes etiolgicos que continan prevaleciendo son: neumococo, hemofilus influenza tipo b (Hib) y
estafilococo, sin embargo la definicin de caso de la OMS no hace una distincin entre neumona bacteriana
y viral, por dos razones: la controversia existente en relacin con el peso de estos agentes y la ausencia de
una diferencia clnica confiable entre la infeccin bacteriana y la viral. Este tema contina sin respuesta,
sigue siendo un problema para los administradores de programas, investigadores de alto nivel y expertos
tcnicos. Muchos nios menores de 5 aos que cumplen con la definicin de caso de neumona de la OMS,
siguen recibiendo antibiticos aunque no los necesiten, basados en el propsito de disminuir el riesgo de
morir por neumona bacteriana.
Con la perspectiva de mejorar el enfoque de manejo de caso, se han desarrollado estrategias teraputicas
para lograr una cobertura emprica lo ms adecuada posible, reducir las hospitalizaciones y complicaciones
relacionadas con le neumona, incluyendo la mortalidad. Los beta lactanticos son los antibiticos de primera
lnea utilizados para este fin (112-114).
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Apoyados en las tablas de evidencia de la gua OMS (50) y la estrategia de bsqueda de otra de las guas
Thorax (36) y sus referencias se recuperaron las RSL cubiertas por la estrategia de bsqueda actualizada al
ao 2011, este conjunto aport un total de 7 RSL (107-108, 112, 114-117). Nascimento, 2004 (115): es una
revisin narrativa sobre el tema.
Una RS (116) de alta calidad por SIGN evalu la eficacia de los antibiticos suministrados va oral en
comparacin con la va intravenosa en nios menores de 5 aos con definicin de caso OMS de neumona
grave en escenario hospitalario. La revisin identifico 32 estudios potencialmente elegibles, slo tres se
reunieron todos los criterios de elegibilidad y 29 se rechazaron: 6 estudios no eran ensayos controlados, 10
estudios incluyeron slo adultos, 8 estudios compararon solo terapias orales, 2 compararon solo terapias
parenterales, y 3 estudios porque la poblacin estudiada no se defini con los parmetros de manejo de
caso de la OMS para la neumona grave. Uno de los ensayos no haba publicado resultados a la fecha de
la bsqueda y por las dificultades metodolgicas de los 2 ensayos clnicos restantes, no se realiz metaanlisis de los desenlaces evaluados: tiempo para la recuperacin de signos respiratorios, muerte dentro
de los 14 das de la asignacin al azar, cambio de la terapia con antibiticos durante el seguimiento debido
al deterioro clnico, el ndice de complicaciones infecciosas (como el empiema o sepsis), necesidad de
ventilacin debido a la dificultad respiratoria, los efectos secundarios de la terapia y duracin de la estancia
hospitalaria. Sin embargo ninguno de los ensayos clnicos report diferencias en estos desenlaces.
Paranhos-Baccala (107) y Brodzinski (108) son revisiones sistemticas que no son pertinentes a la
pregunta sobre el uso de antibiticos y se enfocan en la nuevas etiologas virales y la mezcla de etiologas.
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Recomendaciones
Una RS (114) de alta calidad por SIGN evalu la eficacia de diferentes esquemas empricos de antibiticos
en escenario ambulatorio y hospitalario, ninguno comparado contra placebo o no antibitico. La revisin
identifico 27 estudios que incluyeron 11.928 nios, evalu, en 25 comparaciones, esquemas de antibiticos:
macrlido entre s, macrlido con betalactmico, betalactmico entre s, betalactmico con cotrimazol,
betalactmico con cloranfenicol y betalactmico con quinolona. Del conjunto de comparaciones los autores
concluyeron que la amoxicilina oral en nios hospitalizados con neumona grave sin hipoxia, mostro
una mortalidad con un OR 0.15 (0.03-0.87), el ms alto de todas las comparaciones. De la comparacin
planteada en nuestra pregunta (betalactmico comparado con macrlido) solo se obtuvo informacin
sobre el desenlace efectos secundarios con una mayor probabilidad de estos con el uso del antibitico
betalactmico.
Una RS (117) de alta calidad por SIGN, evalu el tiempo de duracin de la terapia con antibiticos en nios
menores de 5 aos con clasificacin para manejo de caso OMS de neumona no grave (3 das de tratamiento
comparado con 5 das de tratamiento), incluyo 4 ensayos clnicos con 6.177 participantes. Solo el desenlace
de mortalidad coincide esta pregunta, pero no fue posible evaluarlo por falta de datos, los otros desenlaces
evaluados en la revisin son: tiempo a la mejora (medido como el regreso a la frecuencia respiratoria
normal), tasa de fracaso, necesidad de otra terapia.
La gua basada en la evidencia desarrollada por grupo de expertos de la OMS (112) con bsqueda sistemtica
de la literatura, uso GRADE para evaluar la calidad de la evidencia y construir sus recomendaciones
(calidad metodolgica AGREE II >60%). Uno de los objetivos era integrar los resultados de investigaciones
desarrolladas en pases de mediano y alto ingreso con las de la OMS, dirigidas bsicamente a pases de bajo
ingreso. Las preguntas de la gua, sus respuestas con grado de fuerza y calidad fueron:
Identificar el agente antimicrobiano de primera lnea ms apropiado: La amoxicilina como agente
antimicrobiano inicial para el tratamiento de la neumona no grave. Recomendacin fuerte, calidad de
evidencia alta. El cotrimoxazol puede ser una alternativa aceptable. Recomendacin dbil, calidad de
evidencia intermedia
Definir el fracaso del tratamiento: aparicin de signos de peligro, tiraje, cianosis o estridor en las
siguientes 72 horas de inicio del tratamiento. Recomendacin fuerte, calidad de la evidencia baja.
Prescribir el agente antimicrobiano de segunda lnea ms adecuada para aquellos nios que no superan
la terapia de primera lnea: cambio a amoxicilina a dosis altas con cido clavulnico (80-90 mg/kg al da
amoxicilina) por 5 das. Para nios mayores de 3 aos de edad, un macrlido o azalida oral (por ejemplo,
50 mg / kg de eritromicina en cuatro dosis divididas para 7 das) puede ser aadido al rgimen existente
por 5 o 7 das. Para los nios con tratamiento de primera lnea con el cotrimoxazol, la recomendacin es
cambiar a un curso de 5 das de amoxicilina (50 mg/kg). Recomendacin fuerte, calidad de la evidencia
baja.
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Recomendaciones
En nios menores de 5 aos con neumona adquirida en comunidad, atendidos en servicios de baja
complejidad y que no requieran hospitalizacin se recomienda el tratamiento emprico con Amoxicilina
90mg/k/da en 3 dosis por 5 das.
91
Recomendaciones
menos dos tipos de escenarios diferentes. El primero en zonas como Guaina, Vichada, y Choc, con tasas de
mortalidad infantil de 38.98, 37.87 y 33.77 por 1.000 RNV respectivamente; en donde es necesario extender
el beneficio de la estrategia AIEPI para luchar contra el riesgo de la muerte por neumona bacteriana. En
contraste, departamentos ubicados en la regin central, reportaron en el 2012 (119) tasas entre 8 y 11
muertes por 1.000 nacidos vivos, un escenario en donde las etiologas alternas y condiciones que pueden
imitar la definicin de caso OMS, pueden estar prevaleciendo. La limitacin para tomar decisiones en
estas circunstancias, proviene de la ausencia de estudios de etiologa por zonas que permitan generar
intervenciones especficas para cada situacin.
Observaciones
El uso de la definicin de caso de la OMS de neumona grave, neumona, como y estrategia ha sido eficaz
para identificar la necesidad de tratamiento emprico con antibitico, y fue diseada en principio para
pases o regiones con tasas de mortalidad infantil superiores a 40 por 1.000 RNV y alta incidencia de
muerte por neumona, asociada al difcil acceso a la asistencia mdica.
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: en nuestro medio, los padres y cuidadores de nios menores de 2 aos tienen una alta
preferencia por el uso de antibiticos para el tratamiento de la IRA en general (52). Los mdicos han
formulado antibiticos a los nios menores de 2 aos con bronquiolitis bajo la definicin de caso de la OMS
en AIEPI.
Implicaciones sobre los recursos El beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: NO
Explicacin: si las investigaciones continan reportando tasas bajas de verdaderos positivos confirmados
por mtodos ms duros como la radiografa simple del trax o los estudios microbiolgicos, entre los
nios menores de 5 aos con neumona no grave, segn la definicin de caso OMS, el costo total de los
92
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Punto de buena prctica: Se recomienda el interrogatorio exhaustivo de otros episodios de sibilancia o sntoma sugestivos en
menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, atendidos en servicios de baja complejidad. Si hay informacin de episodios previos
o recurrentes se recomienda considerar un cuadro de asma (Gua de prctica clnica de asma).
Gua de Prctica Clnica de Asma. http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Pages/Gu%C3%ADa-de-asma-en-ni%C3%B1os.aspx
Las revisiones sistemticas y ensayos clnicos han mostrado con evidencia cientfica que los broncodilatadores
de accin corta beta2-adrenrgicos no son eficaces en el tratamiento de la bronquiolitis, produciendo en
el mejor de los casos mejora transitoria y poco significativa en la bronquiolitis leve a moderada, por lo
tanto el uso rutinario de broncodilatadores no est indicado en el tratamiento en estos pacientes, ya que
el riesgo puede superar el beneficio de su uso(25, 39, 43-44, 121-123). Sin embargo a un aproximado del
80% los nios con bronquiolitis se les ha suministrado dicho medicamento, con el incremento en costo del
tratamiento por el medicamento y su administracin (25, 122).
Algunos nios con caractersticas clnicas de bronquiolitis podran mejorar tras la administracin
de los broncodilatadores de accin corta beta2-adrenrgicos, considerndose respondedores a los
broncodilatadores, esta mejora puede ser por varios factores (39):
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Recomendaciones
Que no sea el primer episodio de bronquiolitis, sino un primer episodio de crisis asmtica, que puede
coincidir o no con una colonizacin nasal con virus respiratorio sincitial, por lo anterior podra ser til
una prueba teraputica con broncodilatador, especialmente en lactantes mayores de 6 meses de edad.
Que el lactante haya tenido varios episodios previos de sibilancias y el episodio actual sea una crisis de
broncoespasmo inducida por otro virus.
No hay un consenso sobre la mejor forma de evaluar la respuesta al beta2 y a quin hacerlo, unos establecen
que por lo anteriormente expuesto se puede considerar que a los pacientes mayores de 6 meses se les podra
realizar una prueba teraputica con agentes beta2-adrenrgicos, suspendindose en un plazo de 30 a 60
minutos si no se observa mejora clnica (se considera mejora con el bronco dilatador cuando se cumplan
estos criterios: mejora en la puntuacin de la escala clnica mayor al 20%, disminucin de la frecuencia
respiratoria mayor al 15% o aumento en la saturacin mayor al 4% (39). Otros autores recomiendan la
evaluacin objetiva en todos los pacientes luego de 1 hora del uso del beta2, midiendo: saturacin de
oxgeno y medicin del puntaje clnico realizado en intervalos de cada 6 horas en un tiempo no menor de
48 horas (25). La dosis habitual de salbutamol nebulizado es de 0.15 mg/Kg/dosis (0.03ml/Kg) (39).
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de GPC: de las tablas de evidencia las guas SIGN (46), Monash (47), aBREVIADo
(48), NSW (49) y OMS (50) se recuperaron las revisiones sistemticas de literatura cubiertas por la estrategia
de bsqueda hasta el ao 2006 en tres de ellas (46, 48, 50), este conjunto aport 4 revisiones sistemticas
de literatura sobre el tema de la pregunta (124-127).
Una RS (124) de calidad aceptable por SIGN) evalu la eficacia de los broncodilatadores de accin corta beta2adrenrgicos sobre la tasa de hospitalizacin y el cambio de las constantes fisiolgicas, en el tratamiento de
nios menores de 2 aos con bronquiolitis tratados en forma ambulatoria y hospitalizados, sin antecedentes
de asma y con prueba para VRS positiva. En ninguno de los dos desenlaces encontr diferencias a pesar de
las limitaciones metodolgicas de los estudios incluidos como los criterios de inclusin y la definicin de
caso de bronquiolitis.
Una RS (125) de calidad aceptable por SIGN) evalu la eficacia de varias intervenciones farmacolgicas en
el tratamiento de nios menores de 2 aos con bronquiolitis, incluyendo broncodilatadores de accin corta
beta2 adrenrgicos, adrenalina, rivabirina. Los desenlaces medidos fueron frecuencia de hospitalizacin,
cambio en las constantes fisiolgicas y duracin de la estancia hospitalaria. La revisin identifico una
alta heterogeneidad alta entre los ECA (definicin de caso, escala de gravedad, forma de suministrar el
medicamento) y no realizo metanlisis de resultados, pero en sus tablas de extraccin de datos desarrollaron
una sntesis cualitativa que reporto cambios en los desenlaces medidos solo en 4 de 13 estudios y solo en
constantes fisiolgicas (desenlaces intermedios).
Descripcin del proceso de interpretacin de la evidencia que llev al GDG a la formulacin de la
recomendacin
La suma de evidencia que aportaron las guas fuente (46-50) y la evidencia ms reciente, no reportan ningn
beneficio del uso de broncodilatadores de accin corta beta2-adrenrgicos en nios menores de 2 aos con
bronquiolitis, en ninguna de sus presentaciones y con ninguno de los desenlaces sealados en la pregunta:
la gravedad en el puntaje de una clasificacin, la frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la
frecuencia de efectos adversos de medicamentos.
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
El GDG considera que a pesar de la calidad en el diseo de los estudios, existe un potencial sesgo de seleccin
pues ni la historia negativa de asma ni la prueba positiva de VRS discriminan en forma efectiva el lactante
sibilante por infeccin viral del lactante con asma de base en su primer episodio.
El GDG considera que es importante referenciar las experiencias sistematizadas, pero no publicadas,
del beneficio del uso de broncodilatadores en programas locales de atencin en Bogot (128) y en Chile
(129). En estos resultados puede existir el sesgo de seleccin previo pues no hay forma de discriminar por
completo al lactante con asma de base en su primer episodio del lactante con infeccin viral, considerando
que la prevalencia de asma en Colombia ha sido reportada de 4.1% a 26.9% en mayores de 7 aos (130)
y en nios de 7 a 15 aos, se report 25,6% de sibilancias (IC 95% 23,2 a 29,8%) en algn momento y
diagnstico mdico de asma de 8,4% (IC 95% 6.2 a 11.5%) (113). No existen datos para estas frecuencias
en nios menores de 2 aos.
A pesar de estas observaciones, la cifra de uso de este tipo de medicamento de hasta un 80% de los casos de
nios menores de 2 aos con bronquiolitis es exagerada en contraste con dudosa eficacia en nios menores
de 2 aos con bronquiolitis.
En vista de la carencia de evidencia publicada de esta experiencia, el GDG decide hacer una recomendacin
de buena prctica clnica al respecto.
Recomendaciones
En nios menores de 2 aos de edad con Bronquiolitis, atendidos en servicios de baja complejidad, no se
recomienda el uso de broncodilatadores de accin corta beta2 adrenrgicos ni en forma ambulatoria ni
para el tratamiento hospitalario.
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Recomendaciones
Explicacin: con evidencia directa y de calidad alta, hay consistencia en los reportes de cmo el uso de un
broncodilatadores beta adrenrgicos de accin corta no produjo un beneficio mayor que los riesgos que
plantea.
Sin embargo, existe experiencia emprica en el grupo de neumlogos infantiles sobre su aparente beneficio,
sin poder discriminar si existe un sesgo de seleccin que impide separar los lactantes con asma de base.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: SI
Explicacin: en nuestro medio, los padres y cuidadores de nios menores de 2 aos tienen resistencia al
uso de broncodilatadores beta adrenrgicos de accin corta en presentacin inhalada. Pero las prcticas
mdicas en el medio se asemejan bastante a las reportadas por la literatura (133).
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: NO
Explicacin: si las investigaciones continan reportando tamaos de efectos muy bajos, el costo total de los
tratamientos innecesarios o de eficacia marginal o no documentada, se convierte en un aspecto a considerar
an tratndose de intervenciones de bajo costo como la propuesta.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin.
Recopilacin de opiniones (votos) individuales sobre las recomendaciones
GRADE
Fuerte
Dbil
Los evaluadores
consideran de la balanza de
consecuencias deseables
e indeseables de la
intervencin
Los beneficios
de la
intervencin
superan
claramente
los efectos
indeseables.
Los beneficios
de la
intervencin
probablemente
superan
los efectos
indeseables
Recomendacin
Le
recomendamos
Le sugerimos
2/10
8/10
No definible
Dbil
Consecuencias
igualmente
equilibrada o
incierto
Los efectos
indeseables de
la intervencin
probablemente
superan los
beneficios
Le
recomendamos
Fuerte
Los efectos
indeseables
superan
claramente los
beneficios de la
intervencin
Le recomendamos
12. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de solucin salina normal, al 3% o al 7%
comparado con no usarlos o tratamiento alternativo, mejora la gravedad en el puntaje de una
clasificacin, disminuye la frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la frecuencia
de efectos adversos de medicamentos?
No se recomienda el uso de solucin salina al 3% para el tratamiento de menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, para
disminuir el riesgo de hospitalizacin.
Recomendacin Dbil
Calidad de la evidencia Alta
96
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Se recomienda el uso de solucin salina al 3% en el tratamiento hospitalario de menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, para
disminuir los das de estancia hospitalaria.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Alta
Una RS (134) de alta calidad por SIGN, incluy solo ensayos clnicos con asignacin al azar y evalu el
efecto de la solucin salina hipertnica en nios con bronquiolitis. Se incluyeron 11 ensayos clnicos con
1.090 pacientes. El desenlace principal: duracin de la estancia hospitalaria y, tambin evalu seguridad
y efecto sobre gravedad de los pacientes y necesidad de hospitalizacin. Se encontr que el desenlace de
disminucin del puntaje en una escala de gravedad fue evaluado en 7 ensayos clnicos, ah se observ que
la intervencin disminua la media del puntaje cuando se evaluaba en el da 1, 2 y en el da 3 de manera
significativa. Se encontr que el riesgo de hospitalizacin en 4 ensayos clnicos tena una disminucin pero
esta no fue significativa posiblemente por la falta de poder estadstico por el tamao de muestra pequeo.
Hay evidencia de alta calidad sobre la seguridad de la intervencin.
La RS de Cheng (135) de alta calidad por SIGN incluy 11 estudios con 1.070 pacientes, como desenlace
principal la duracin de la estancia hospitalaria y evalu tambin la frecuencia de hospitalizacin en 5
estudios que agruparon a 430 pacientes. Encontr que la solucin salina hipertnica disminuy el riesgo de
hospitalizacin en un 41% (RR=0,59 IC 95% 0,37-0,93), calidad de evidencia moderada para este desenlace;
la revisin incluy un ensayo clnico (136), que en la revisin de Zhang (134) haba sido excluido porque
incluy un porcentaje significativo de pacientes con antecedente de sibilancias previas. En esta revisin
Ministerio de Salud y Proteccin Social
97
Recomendaciones
tambin se hizo medicin de mejora en una escala de dificultad respiratoria en los das uno, dos y tres en
cual hubo mejora significativa en los que usaron la intervencin.
En la actualizacin de la bsqueda hasta febrero de 2014 se encontr un ensayo clnico (137) con 101
pacientes de 6 semanas a 18 meses en un servicio de urgencias, quiso evaluar la eficacia de la solucin
salina al 7% ms adrenalina comparada con solucin salina 0.9% ms adrenalina. El desenlace primario fue
mejora de un puntaje de gravedad BSS y los secundarios fueron frecuencia de hospitalizacin, frecuencia
de alta a las 23 horas y duracin de la hospitalizacin. No hubo diferencia significativa en el cambio del
puntaje BSS, tampoco en la frecuencia de hospitalizacin. Los autores concluyen que altas concentraciones
de solucin salina no tendran un mayor efecto benfico en los pacientes en cuanto a la mejora de dificultad
para respirar o en la hospitalizacin, haciendo nfasis en que el estudio no tuvo el poder suficiente para los
desenlaces secundarios. Hasta el momento no se encontrado evidencia que indique que concentraciones
superiores al 3% sean mejores que esta.
98
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Si bien la administracin de solucin salina hipertnica parece que podra tener un beneficio en disminuir
las hospitalizaciones, la evidencia disponible hasta el momento no resuelve la incertidumbre sobre el
verdadero efecto de esta intervencin, necesitndose ms investigacin de buena calidad y con adecuado
poder para poder resolver la duda al respecto.
En cuanto a la disminucin de la gravedad de los sntomas, la mejora observada en los pacientes fue
no significativa clnicamente al disminuir en menos de 1 punto de la escala de Wang en el primer da,
alcanzando un efecto modesto en los 2 das posteriores a su uso.
No se pudo evaluar el efecto de la solucin salina hipertnica en otros desenlaces que consideramos crticos
para la gua como el retorno laboral de los padres.
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: NO
Explicacin: El beneficio de la solucin salina hipertnica sola o en combinacin con otros medicamentos
broncodilatadores, se ha observado en pacientes hospitalizados, ya que puede disminuir la estancia
hospitalaria en 1 da. Sin embargo la evidencia entre 2 revisiones sistemticas de alta calidad (SIGN) cambia
con la inclusin de 1 estudio mostrando un efecto positivo efecto pero sin significado estadstico.
El beneficio del uso en urgencias de esta intervencin no se traduce en disminucin de hospitalizaciones y
en una mejora clnicamente importante en la disminucin de la dificultad para respirar.
La solucin salina hipertnica al 3% o al 5% se considera una intervencin segura ya que en los 11 ensayos
clnicos no se inform de ningn evento adverso grave, tampoco se retiraron pacientes de los estudios por
esta causa.
99
Recomendaciones
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: en nuestro medio, los padres y cuidadores de nios menores de 2 aos tienen una alta
preferencia por el uso de terapias de inhalacin tipo nebulizacin (149). Los mdicos estn usando la
solucin salina inhalada en forma creciente.
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: NO
Explicacin: Se considera que el uso de la intervencin en los pacientes que van a urgencias o a servicios
de baja complejidad no se traducir en menos hospitalizaciones ni en mejora sintomtica significativa y si
puede representar una congestin innecesaria de los servicios o retraso en la toma de conductas que estn
indicadas segn la condicin clnica del paciente, incluso se podra esperar un impacto de incremento en el
consumo de recursos.
La preparacin comercial con las soluciones al 3% tiene un costo elevado, hasta el momento no se cuenta
con ellas en el medio y la que se usa se preparara con soluciones a base de cloruro de sodio y agua destilada
que se encuentran fcilmente disponibles en el pas.
El uso de esta intervencin se recomendara en pacientes que se tengan que hospitalizar y no se considera
que se requiera de recursos especiales a los ya usados en la prctica clnica nacional,
13. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de adrenalina nebulizada comparado
con no usarlos o tratamiento alternativo, mejora la gravedad en el puntaje de una clasificacin,
disminuye la frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la frecuencia de efectos
adversos de medicamentos?
No se recomienda el uso de la adrenalina inhalada sola o en combinacin, para el tratamiento ambulatorio u hospitalario de
menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, con el fin de disminuir el riesgo de hospitalizacin o la estancia hospitalaria.
Recomendacin Dbil
Calidad de la evidencia Alta
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
en las secreciones y el edema de la mucosa respiratoria y otro -adrenrgico con relajacin de msculo liso
de las vas respiratorias y disminucin del proceso inflamatorio (138).
Con estos supuestos en el ao 1987, Lowell y colaboradores (139) realizaron un ECA donde encontraron
un efecto benfico de la adrenalina subcutnea sobre el puntaje de gravedad comparado con salbutamol.
A esta investigacin le siguieron una serie de 4 ECA que compararon la adrenalina racmica y despus la
comn, con otros broncodilatadores beta2 de accin corta en su efecto sobre desenlaces como el puntaje
clnico, la frecuencia respiratoria, la presin de oxigeno sanguneo transcutnea (tcPO2), y que reportaron
un beneficio de la adrenalina, sin que esto se tradujera en una mejora general de la condicin clnica. Otros
dos estudios posteriores a esta fecha, repitieron resultados similares y aunque si incluyeron como desenlace
la estancia hospitalaria (en servicio de emergencias), esta fue medida en horas y la diferencia mxima no
supero las 12 horas de una media de 40 (140).
Una revisin narrativa de la literatura (10) con calidad inaceptable por SIGN, estudi varios aspectos de la
bronquiolitis y evalu en forma cualitativa los ensayos clnicos incluidos. Una RS (141) de alta calidad por
SIGN, evalu la eficacia de la adrenalina sola contra placebo y otros broncodilatadores, en el tratamiento
de nios menores de 2 aos con bronquiolitis en forma ambulatoria u hospitalaria, midiendo el cambio en
constantes fisiolgicas como la oximetra y la frecuencia respiratoria. El meta-anlisis con 14 ECA (7 con
pacientes hospitalarios) reporto diferencia con significado estadstico en estos desenlaces intermedios a un
muy corto plazo, en promedio de 6 horas.
La RS de Zhang (138) que no incluye metaanlisis, de calidad aceptable por SIGN, evalu la frecuencia
de efectos secundarios de la adrenalina inhalada en el tratamiento de nios menores de 12 aos con
bronquiolitis. Incluyo 7 ECA con 238 pacientes, en dos de los ECA con nios participantes hasta de 6 aos,
en otros dos con dosis de mas de 3 mililitros y en todos con diferentes comparadores: solucin salina,
salbutamol, budesonida y adrenalina racmica contra adrenalina normal. En tres de estos estudios es
ms frecuente el reporte de palidez, elevacin de la presin arterial hasta de 5 milmetros de mercurio y
de la frecuencia cardiaca en rangos de 5 a 10 latidos por minuto, todas estas diferencias con significado
estadstico.
Hartling actualiza la RS anterior (142) y publica en 2011 una RS de alta calidad por SIGN, que evala la eficacia
de la adrenalina sola y asociada a esteroides, contra placebo, esteroides y otros broncodilatadores solos o
combinaciones de ellos, comparando el cambio en constantes fisiolgicas, puntajes clnicos de gravedad
(desenlaces intermedios), y esta vez sobre desenlaces clnicos ms fuertes como tasa de hospitalizacin
al da 1, tasa de hospitalizacin agrupada al da 7, y duracin de la estancia hospitalaria. Incluyo 19 ECA
con 2.256 nios participantes y en esta versin los autores reportaron un efecto favorable de la adrenalina
contra el placebo, adrenalina contra el salbutamol y adrenalina ms esteroide contra placebo; sobre la tasa
de hospitalizacin al da 1 y la duracin de esta. El meta-anlisis de 4 ECA reporta un beneficio del uso de
la adrenalina en la frecuencia de hospitalizacin al da 1 con un RR de 0.67 (IC 95% 0.50-0.89) que no se
conserva cuando se mide el agregado de la frecuencia de hospitalizacin en los primeros 7 das, con un RR
de 0.78 (IC 95% 0.59-1.04), sugiriendo que el efecto inicial desaparece con el tiempo.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
101
Recomendaciones
Reporta tambin un beneficio el uso de adrenalina combinada con esteroide sistmico en la frecuencia de
hospitalizacin en el da 7 con un RR de 0.65 (0.44-0.95), resultados obtenidos en un solo ECA. Y tambin
parece existir un efecto positivo en la estancia hospitalaria, cuando se le compara con salbutamol con una
diferencia de medias de -0.28 (-0.46 a -0.09), obtenida de las sntesis de 4 ECA.
La estrategia de bsqueda actualizada a febrero 2014, identifico 2 nuevas revisiones sistemticas de
literatura (143-144) y 4 ECA relacionados con esta pregunta (145-148).
Una RS (143) que no incluye meta-anlisis, de calidad aceptable por SIGN, evalu la eficacia de varios
tipos de intervenciones en el tratamiento de nios menores de 2 aos con bronquiolitis, incluyendo los
broncodilatadores de accin corta agrupados en una sola categora: beta2-adrenrgicos y adrenalina. El
estudio recupero la informacin de varias revisiones sistemticas (124, 127, 141) y 2 ECA incluidos en
Hartling (142). Despus de calificar la calidad de esta masa de evidencia con GRADE, la revisin evalu
el resultado agrupado de todos los broncodilatadores de accin corta y encontr que aquellos estudios
que reportaron efectos positivos, lo hacen sobre constantes fisiolgicas (desenlaces intermedios), no sobre
desenlaces clnicos importantes (desenlaces terminales como: hospitalizacin, estancia hospitalaria);
con esta evidencia la revisin propuso la siguiente recomendacin clnica Los broncodilatadores pueden
mejorar el aspecto clnico de un nio a travs de un efecto estimulante generalizado en lugar de hacerlo
mediante la mejora de la funcin respiratoria.
La revisin identifico adems, la ausencia del reporte de efectos adversos que permita hacer un mejor
balance de beneficio y dao de estos medicamentos; y los efectos reportados en los ECA fueron palidez,
taquicardia, vomito, tremor muscular sin ninguna diferencia en la frecuencia que se report para los grupos
de tratamiento y control.
La RS de Bourke (144) que no incluye meta-anlisis y de calidad aceptable por SIGN, evalu la eficacia de
varios tipos de intervenciones en el tratamiento de nios menores de 2 aos con bronquiolitis, actualizando
a Lozano (143) e incluyendo los broncodilatadores de accin corta: beta2-adrenrgicos y adrenalina, pero
analizados por separado, as como las presentaciones inhaladas, nebulizadas y orales de broncodilatadores
de accin corta beta2-adrenrgicos. Se calific esta informacin con GRADE, no realizo sntesis estadstica
y una vez desagregados los grupos por intervencin y desenlace, la revisin no reporto diferencias en
desenlaces clnicos importantes como: hospitalizacin o estancia hospitalaria.
Un ECA (145) de alta calidad por SIGN, con un tamao de muestra pequeo (N=65) comparo la eficacia de
la adrenalina nebulizada con la administracin nasal de un descongestionante nasal Xylometazoline HCl
0.05%, en el tratamiento de nios menores de 2 aos con bronquiolitis, sin encontrar diferencias en la
duracin de la estancia hospitalaria.
Simsek-Kiper (146) publica un ECA de alta calidad por SIGN, con un tamao de muestra pequeo (N=75)
que comparo la eficacia de la adrenalina nebulizada con la administracin de salbutamol nebulizado en
el tratamiento de nios menores de 2 aos con bronquiolitis y encontr una tasa de hospitalizacin, una
estancia hospitalaria y una frecuencia de re consultas mayor en el grupo que recibi adrenalina, pero las
diferencias no tuvieron significado estadstico.
Un cuasi experimento clnico (147) de inaceptable calidad por SIGN, comparo la eficacia de la adrenalina
nebulizada con la administracin de salbutamol tambin nebulizado, en el tratamiento de nios menores
102
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
de 2 aos con bronquiolitis. Con un tamao de muestra pequeo (N=40), sin asignacin aleatoria,
enmascaramiento o cegamiento alguno, no encontr diferencias en cuanto a estancia hospitalaria.
Un ensayo clnico controlado (148) de alta calidad por SIGN, con un tamao de muestra grande (N=404)
y en un diseo factorial de 2 por 2, comparo por un lado la eficacia de la adrenalina racmica nebulizada
con la administracin de solucin salina nebulizada en el tratamiento de nios menores de 2 aos con
bronquiolitis y por el otro el suministro del cualquiera de los dos medicamentos en esquema de horario
fijo o a demanda. Los autores reportaron una diferencia aproximada de 12 horas en la media de estancia
hospitalaria, con significado estadstico pero con dudoso significado clnico pero entre las modalidades de
suministro de los dos medicamentos. Cuando se compar el efecto de la adrenalina con el de la solucin
salina no hubo diferencia en el desenlace. No hubo diferencias en la frecuencia de efectos adversos como
taquicardia, o cuadro de rebote.
Descripcin del proceso de interpretacin de la evidencia que llev al GDG a la formulacin de la
recomendacin
La suma de evidencia que aportaron las guas fuente (46-50) y la evidencia ms reciente, fue desarrollada
con la poblacin objetivo de la gua, nios menores de 5 aos de edad con bronquiolitis atendidos en
servicios de baja complejidad en forma ambulatoria u hospitalaria. Los desenlaces cubiertos por la revisin
fueron: mejora la gravedad en el puntaje de una clasificacin, disminuye la frecuencia de hospitalizacin, la
estancia hospitalaria y la frecuencia de efectos adversos de medicamentos. No hubo evidencia disponible
para la frecuencia de efectos adversos de medicamentos. La evidencia en su conjunto es de calidad alta por
SIGN y AGREE II.
El GDG evalu este conjunto de evidencia y sealo que solo la RS de 2011 de Hartling (142) reporto un
beneficio de la adrenalina nebulizada combinada con esteroide sistmico y comparada con placebo, sobre
la frecuencia de hospitalizacin en el da 7; para tratar a nios menores de 2 aos con bronquiolitis. Este
mismo estudio, reporta un beneficio en la estancia hospitalaria, de la adrenalina nebulizada comparada con
salbutamol. Todos los dems autores del conjunto insisten en la ausencia de beneficio de la adrenalina en
cualquiera de sus presentaciones o combinaciones.
Esta situacin genera incertidumbre en relacin a la eficacia de una intervencin que viene aplicndose
cada vez con ms frecuencia, frente a lo cual el GDG prefiere tener cautela y esperar evidencia con menos
incertidumbre que la actual antes de recomendar que contine su uso generalizado.
Es importante tener en cuenta que en las investigaciones, existe un bajo registro en de las frecuencias de
efectos adversos que permitan hacer un balance entre efecto deseable e indeseable. La nica revisin que
los reporta seala una mayor frecuencia de efectos secundarios no graves (134).
Recomendaciones
103
Recomendaciones
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: NO
Explicacin: El beneficio de la adrenalina sola o en combinacin con otros medicamentos broncodilatadores,
se ha observado en pacientes ambulatorios y hospitalizados, disminuyendo la frecuencia de hospitalizacin,
en el caso de adrenalina ms esteroide y en la estancia hospitalaria, en el caso de adrenalina comparada con
salbutamol. Sin embargo, estos hallazgos solo son reportados por uno de los autores. Los dems autores
insisten con el mismo nivel de calidad metodolgica, en que no hay tal beneficio. Los estudios primarios
ms recientes tampoco logran mostrar el beneficio.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: NO
Explicacin: en nuestro medio, los padres y cuidadores de nios menores de 2 aos tienen una alta
preferencia por el uso de terapias de inhalacin tipo nebulizacin (149). Los mdicos estn usando la
adrenalina inhalada en forma creciente (133).
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: NO
Explicacin: la evidencia genera resultados opuestos sobre si el uso de la intervencin en los pacientes
ambulatorios se traducir en menos hospitalizaciones y si puede producir un aumento en el uso de los
servicios, incluso se podra esperar un impacto de incremento en el consumo de recursos.
La preparacin comercial de la adrenalina, en sus dos presentaciones, tiene un costo elevado, aunque se
encuentran fcilmente disponibles en el pas.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin
Consecuencias, igualmente equilibrada o incierto. No definible.
14. En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de esteroides comparado con no
usarlos o tratamiento alternativo disminuye la gravedad en el puntaje de una clasificacin, la
frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la frecuencia de efectos adversos de
medicamentos?
No se recomienda el uso de esteroides sistmicos o inhalados ni para el manejo ambulatorio ni el hospitalario de menores de 2
aos de edad con bronquiolitis.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Alta
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Se ha observado en diferentes estudios que los glucocorticoides tienen efectos antiinflamatorios limitados
en esta condicin (152-153) y hay un debate en curso sobre su eficacia en sibilancias agudas inducidas por
virus, en nios en edad preescolar (154-156). Adems, los potenciales beneficios del uso de glucocorticoides,
deben ser considerados a la luz de posibles efectos negativos a largo plazo.
Hay variacin sustancial en el tratamiento de nios menores de 2 aos con bronquiolitis en todo el mundo,
lo que refleja la ausencia de una clara evidencia de cualquier enfoque de tratamiento nico (157-162).
Muchas intervenciones no mostraron efectos consistentes y relevantes. El tratamiento actual para la
bronquiolitis es controvertido y no hacer tratamientos de rutina lo recomendado por la mayora de las guas
de prctica clnica basada en la evidencia en todo el mundo (89, 163-164). En el caso de los glucocorticoides
se destaca la incertidumbre de la investigacin en este campo. Los resultados de los ensayos clnicos
aleatorios (ECA) han sido heterogneos, lo que lleva a la controversia respecto a su uso. Las diferencias en
los participantes, en los centros de atencin y en los tratamientos, han dado resultados contradictorios y
han dado lugar a interpretaciones distintas (126, 165-167). Estas RS no han demostrado un beneficio claro
de los glucocorticoides para la bronquiolitis viral aguda, pero su uso sigue siendo considerable.
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de GPC: de las tablas de evidencia las guas SIGN (46), Monash (47), aBREVIADo
(48), NSW (49) y OMS (50) se recuperaron las revisiones sistemticas de literatura cubiertas por la estrategia
de bsqueda hasta el ao 2006 en tres de ellas (46, 48, 50), este conjunto aport 2 revisiones sistemticas
de literatura sobre el tema de la pregunta (168-169). La estrategia de bsqueda actualizada a febrero 2014,
identifico 2 nuevas revisiones sistemticas de literatura (142, 144).
La RS de Blom (168) no es pertinente a la pregunta sobre el uso de cortico esteroides; se enfoca
especficamente en el efecto de los cortico esteroides inhalados, durante la fase aguda de la bronquiolitis,
para la prevencin de las sibilancias pos bronquiolitis.
Una RS (169) de alta calidad por SIGN, revis la eficacia y la seguridad de los glucocorticoides sistmicos
e inhalados en nios con bronquiolitis viral aguda. Incluy en la revisin ensayos controlados aleatorios
(ECA) que comparaban los glucocorticoides sistmicos o inhalados de corta duracin versus placebo u otra
intervencin, en nios menores de 24 meses con bronquiolitis aguda (primer episodio con sibilancias).
Evalu la eficacia de los cortico esteroides en desenlaces de importancia clnica como tasa de hospitalizacin
al da 1 y 7, y duracin de la estancia hospitalaria y desenlaces intermedios puntajes clnicos de gravedad.
La revisin incluy 17 ECA, con 2.596 nios menores de 12 aos con bronquiolitis participantes; 1.824
pacientes ambulatorios se incluyeron en ocho ensayos (170-175) atendidos en servicios de urgencias
peditricas. Nueve ensayos incluyeron 772 participantes hospitalizados (176-183). La sntesis de resultados
no encontr diferencias significativas en ninguno de los desenlaces.
Hartling (142) incluyo 19 ECA con 2.256 nios participantes y en esta versin los autores reportaron un
efecto favorable de adrenalina ms esteroide contra placebo; sobre la frecuencia de hospitalizacin en el
da 7 con un RR de 0.65 (0.44 -0.95), resultados obtenidos en un solo ECA.
La RS de Bourke (144) no incluye meta-anlisis, de calidad aceptable por herramienta SIGN, evalu la
eficacia de varios tipos de intervenciones en el tratamiento de nios menores de 2 aos con bronquiolitis,
actualizando a Lozano (143) e incluyendo los esteroides en sus presentaciones inhaladas, nebulizadas y
orales. Se calific esta informacin con GRADE, no realizo sntesis estadstica y la evaluacin de cada estudio
Ministerio de Salud y Proteccin Social
105
Recomendaciones
individual, cada intervencin y por desenlace, no identifico diferencias en desenlaces clnicos importantes
como: hospitalizacin o estancia hospitalaria.
Proyecto de recomendacin
En nios menores de 2 aos de edad con Bronquiolitis, atendidos en servicios de baja complejidad, no se
recomienda el uso de cortico esteroides sistmicos ni inhalados para el tratamiento ambulatorio, ni para el
tratamiento hospitalario.
Observaciones
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
Evidencia de calidad alta o moderada. Existe evidencia de alta calidad?
Decisin: SI
Explicacin: Hay evidencia directa de alta calidad e incluyendo todos, los desenlaces evaluados: el ingreso
al hospital, la gravedad y la estancia hospitalaria.
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: SI
Explicacin: con evidencia directa de alta calidad, no existe a la fecha beneficio neto de uso de los esteroides
sistmicos o inhalados en nios menores de 2 aos con bronquiolitis, ni para el manejo ambulatorio ni el
hospitalario. Si hay probabilidad de importantes efectos secundarios en el caso de los esteroides sistmicos.
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: SI
Explicacin: en nuestro medio, los padres y cuidadores de nios menores de 2 aos tienen poca preferencia
por el uso de esteroides para el tratamiento de la ERA en general (52).
106
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Implicaciones sobre los recursos. El beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: NO
Explicacin: no existe a la fecha un beneficio neto de uso de los esteroides sistmicos o inhalados en nios
menores de 2 aos con bronquiolitis, aunque se trata de intervenciones da bajo costo, su efecto sobre los
recursos aumenta con la generalizacin de su uso y el tratamiento de los posibles efectos secundarios en el
caso de los esteroides sistmicos.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin.
Los efectos indeseables superan claramente los beneficios de la intervencin.
15 En menores de 2 aos de edad con bronquiolitis y en menores de 5 aos de edad con neumona,
el uso de tratamientos sintomticos (antihistamnicos, antitusgenos, descongestionantes,
mucolticos) comparado con no usarlos o tratamiento alternativo, disminuye la frecuencia de
efectos adversos de medicamentos?
No se recomienda el uso de tratamientos sintomticos (antihistamnicos, antitusgenos, descongestionantes, mucolticos) en
menores de 2 aos con bronquiolitis y en menores de 5 aos de con neumona.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Alta
Hay muchas clases de medicamentos de venta libre para la tos, como mucolticos (medicamentos que
pueden reducir el espesor de las mucosidades) y antitusgenos (medicamentos que suprimen la tos) (187).
Estos medicamentos pueden proporcionar un alivio para reducir la gravedad de la tos, pero la supresin
del mecanismo de la tos pudiera impedir el despeje de las vas respiratorias y causar dao. Tambin estos
medicamentos pueden ocasionar eventos adversos desde mnimos hasta graves tales como patrones de
frecuencia cardiaca alterada, somnolencia y muerte en los nios pequeos (188).
Descripcin de la evaluacin de la calidad del conjunto de la evidencia
Incorporacin de evidencia de GPC: de las tablas de evidencia las guas SIGN (46), Monash (47), aBREVIADo
(48), NSW (49) y OMS (50) se recuperaron las revisiones sistemticas de literatura cubiertas por la
estrategia de bsqueda hasta el ao 2006 en tres de ellas (46, 48, 50), este conjunto no aport ninguna RS
sobre el tema de la pregunta. La estrategia de bsqueda actualizada a febrero 2014, identifico una nueva RS
de literatura (187).
La revisin de 2012 (187) evalu la eficacia de los medicamentos de venta libre para la tos como complemento
a los antibiticos, en los nios y en los adultos con neumona. Para el anlisis slo se tom la informacin
Ministerio de Salud y Proteccin Social
107
Recomendaciones
obtenida del estudio realizado en nios (188), que reporto desaparicin de la tos ms rpidamente en los
nios tratados con el medicamento mucoltico (ambroxol), que en el grupo de placebo; sin embargo, en la
seccin de datos y anlisis para el resultado primario de no curado o sin mejora (definido por radiografa
de trax), no hubo diferencia significativa entre los grupos (OR=0,40 IR 95 % IC 0,10 - 1,62).
Tampoco hubo ninguna diferencia entre los grupos para el resultado secundario de ninguna mejora (OR
0.40, IC 95 % 0,10 a 1,62). Sin embargo, para el resultado secundario segn el punto de vista clnico no
curado, hubo una diferencia significativa entre los grupos (definido por rayos X), favoreciendo el grupo de
ambroxol. El OR fue de 0,36 (IC 95% 0,16 a 0,77).
Para el resultado de las puntuaciones de la tos, Principi (188) report una significativa diferencia entre los
grupos, a favor del grupo de ambroxol del da tres en adelante. Para el da 3, la diferencia de medias fue de
-0,25 (95 % IC -0,33 a -0,17). Para el da 10, la diferencia de medias fue de -0,15 (95 % IC -0,17 a -0,13).
Proyecto de recomendacin
En nios menores de 5 aos de edad con bronquiolitis o neumona, atendidos en servicios de baja
complejidad, no se recomienda el uso rutinario de medicamentos sintomticos (antihistamnicos,
antitusgenos, descongestionantes, mucolticos) para el tratamiento ambulatorio, ni para el tratamiento
hospitalario.
Los valores y las preferencias asociadas con esta recomendacin
Es probable que la tasa de uso de medicamentos sintomticos tenga como base la idea del alivio de la tos en
nios menores de 5 aos de edad con neumona y menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, de manera
similar a como ocurre en nios con resfriado comn.
Observaciones
Juicio de acerca de la fuerza de una recomendacin
Evidencia de calidad alta o moderada. Existe evidencia de alta calidad?
Decisin: NO
Explicacin: Hay evidencia directa de alta calidad e incluyendo todos, los desenlaces evaluados: el ingreso
al hospital, la gravedad y la estancia hospitalaria.
La certeza sobre el equilibrio de los beneficios frente a los daos y las cargas. Existe certeza sobre
el equilibrio de beneficios y los perjuicios y cargas?
Decisin: SI
Explicacin: con evidencia directa de alta calidad, no existe a la fecha beneficio neto de uso de medicamentos
sintomticos en nios menores de 5 aos de edad con neumona y menores de 2 aos de edad con
108
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La certeza acerca y la similitud de los valores y preferencias. Existe certeza sobre y la similitud de
los valores y preferencias?
Decisin: SI
Explicacin: en nuestro medio, los padres y cuidadores de nios menores de 2 aos tienen bastante
preferencia por el uso de medicamentos sintomticos para el tratamiento de la ERA en general (52).
Implicaciones sobre los recursos el beneficio neto justifica los recursos que se consumen?
Decisin: NO
Explicacin: no existe a la fecha un beneficio neto de uso de los medicamentos sintomticos en nios
menores de 5 aos de edad con neumona y menores de 2 aos de edad con Bronquiolitis, aunque se trata
de intervenciones da bajo costo, su efecto sobre los recursos aumenta con la generalizacin de su uso y el
tratamiento de los posibles efectos secundarios.
GRADE: Los evaluadores consideran de la balanza de consecuencias deseables e indeseables de la
intervencin.
Los efectos indeseables superan claramente los beneficios de la intervencin. Fuerte
109
Evaluacin econmica
Resultados
Impacto econmico del uso de la radiografa de trax, comparado con no realizarla, en
pacientes menores de 5 aos con sospecha de neumona no complicada en Colombia
Evaluacin econmica
Inicialmente, el GDG calific como altas las preguntas relacionadas con el uso de la oximetra de pulso para la
clasificacin inicial de la gravedad de la enfermedad y la administracin de antibiticos para su tratamiento
(Anexo 1. Apndice 1). Para realizar la calificacin de cada pregunta se tuvo en cuenta el conocimiento de
los expertos clnicos y epidemilogos de la GPC, dos estudios de costos sobre neumona en nios menores
de 5 aos (189-190) y una RS (191) en donde se incluyeron todas las evaluaciones econmicas realizadas
en el pas hasta febrero de 2012. En esta revisin se identific un estudio relacionado con el marco de la
gua, el cual evaluaba el costo efectividad de la radiografa de trax comparado con no hacerla, en lactantes
con sospecha de bronquiolitis viral (192).
Posteriormente, en reuniones entre el ente gestor e interventor y miembros del GDG, se discuti la
priorizacin anterior. El ente gestor estuvo de acuerdo con el GDG en la importancia de la oximetra de pulso,
pero argument que su uso era obligatorio por norma, y las diferencias en la prctica clnica de pacientes con
bronquiolitis no eran tan grandes (un paciente se le debe hacer oximetra de pulso independientemente de
su gravedad). Adicionalmente, consider que el uso de antibiticos puede no ser de tan relevante debido a
que la mayora de los medicamentos estn incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS) a bajo precio y no
tienen diferencias apreciables en la probabilidad de desarrollar eventos adversos, por lo que la diferencia
en los costos esperados no sera tan grande.
Finalmente, aunque estuvo de acuerdo con el GDG respecto a la no necesidad de realizar evaluacin
econmica de la radiografa de trax para bronquiolitis (debido a que ya existe un estudio publicado para el
contexto colombiano), consider que para neumona la pregunta era importante debido a la incertidumbre
alrededor de su uso especialmente en pacientes con neumona no grave, y posibles consecuencias en costos.
Se discuti el posible cambio en beneficios clnicos para el paciente, decidiendo analizar el desenlace en
salud relevante de acuerdo a la evidencia clnica disponible en la RS realizada (Anexo 1. Apndice 2).
Con las discusiones e insumos anteriores, el GDG discuti las recomendaciones del ente gestor y tom la
decisin de realizar el anlisis econmico sobre la radiografa de trax para el diagnstico de neumona,
comparado con no realizarla. Se descart la pregunta de oximetra de pulso por los argumentos expuestos
anteriormente. En el anexo 1, apndice 3 se presentan las preguntas priorizadas como altas.
Revisin sistemtica de la literatura de estudios econmicos sobre el uso de oximetra de pulso y radiografa
de trax para pacientes menores de 5 aos con bronquiolitis o neumona
Metodologa
Para realizar la RS de la literatura en evaluacin econmica se siguieron los lineamientos que se exponen
en el paso 3-E de la GM. La revisin se realiz en las preguntas que fueron calificadas con alta prioridad en
1 Los pasos que se mencionan a continuacin siguen los lineamientos del borrador de la GM para la realizacin de evaluaciones
econmicas con fecha del 15 de mayo de 2013 y disponible en: http://www.fsfb.org.co/sites/default/files/Gu%C3%ADa%20
Econ%C3%B3mica%20revisi%C3%B3n%20v11-Mayo15-2013.pdf.
112
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
la priorizacin de las preguntas para anlisis econmico; es decir, las preguntas sobre oximetra de pulso
para la calificacin de la gravedad de la enfermedad y el uso de la radiografa de trax.
Para llevar a cabo la RS se consult la base Centre for Reviews and Dissemination (CRD) de la Universidad
de York, la cual incluye las bases de datos Health Technology Assessment Database y NHS Economic
Evaluation Database, adems de recopilar informacin especializada en evaluacin econmica y reportes de
evaluaciones de tecnologas de diferentes bases de datos como The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE,
PSYCINFO, CINAHL y otras. Adems, contiene resmenes de 52 miembros de la International Network of
Agencies for Health Technology Assessment y otras 20 organizaciones de evaluaciones de tecnologa en
salud alrededor del mundo.
Adicional a la bsqueda en el CRD, se consult en MEDLINE, EMBASE, PubMed, el portal de evidencias de
la biblioteca virtual en salud de la OPS, Scielo e ISI Web of Science. La bsqueda en MEDLINE y EMBASE
se restringi a trabajos publicados a partir del 2012, con el fin de capturar trabajos que an no hubieran
sido incluidos en el CRD, mientras que en el portal de evidencias se filtr la informacin para las bases
de datos relacionadas con evaluaciones econmicas. Finalmente, se realiz una bsqueda libre en la base
de datos Pediatric Economic Database Evaluation (PEDE), la cual se especializa en registrar evaluaciones
econmicas en pediatra.
Una vez definidas las bases de datos se estructur un protocolo de bsqueda para cada una de ellas basndose
en las preguntas clnicas estructuradas en el formato PECOT, e identificando los trminos de referencia que
sirvieron para las bsquedas clnicas. Cada protocolo se construy de acuerdo con las caractersticas de sus
motores de bsqueda, utilizando operadores booleanos, trminos MeSH y libres truncados referidos a la
poblacin y a las caractersticas de las intervenciones. Se incluyeron trminos relacionados con evaluaciones
econmicas en las bases de datos no especializadas en el tema. Los protocolos de bsqueda se presentan
en el Anexo 2. Apndice 1.
Se tuvieron los siguientes criterios de inclusin:
Que el estudio fuera una evaluacin econmica completa; es decir, que comparara tanto costos como
beneficios en salud de dos o ms alternativas en salud.
Que considerara la poblacin de la pregunta: pacientes menores de 5 aos con bronquiolitis o neumona.
Que considerara alguna de las alternativas de comparacin de la pregunta: uso de uso de signos, sntomas
y oximetra de pulso o instrumentos compuestos para la clasificacin de la enfermedad (para la primera
pregunta), o el uso de la radiografa de trax para guiar el diagnstico de la enfermedad (para la segunda
pregunta).
Aunque en el proceso de priorizacin de la pregunta econmica el GDG defini nicamente neumona para
la pregunta de radiografa de trax (ya que para bronquiolitis ya exista una evaluacin econmica para el
contexto colombiano), se decidi realizar la RS para ambas enfermedades.
No se realizaron filtros relacionados con fecha de publicacin, idioma o calidad de las fuentes de informacin
utilizadas. Trabajos que no cumplieran los tres criterios anteriores fueron excluidos. El proceso de seleccin
de los estudios se presenta mediante un flujograma propuesto por el grupo PRISMA (193).
Para realizar la evaluacin de la calidad metodolgica de los estudios incluidos se siguieron los lineamientos
del paso 4-E de la GM. Se utiliz la lista de chequeo de Drummond (194) para evaluar los estudios y la lista
Ministerio de Salud y Proteccin Social
113
Evaluacin econmica
de Phillips para evaluar los modelos de decisiones. En ambas herramientas se agreg la categora No Aplica,
ya que muchas respuestas no son susceptibles de ser respondidas como Si o No.
Debido a que la GM recomienda excluir los artculos que no incluyan anlisis incremental y de sensibilidad,
se verific que los trabajos identificados lo realizaran antes de ser incluidos y abordar las listas de chequeo.
Adicionalmente se verific que los modelos de decisiones cumplieran con las condiciones mnimas
requeridas por la GM para ser incluidos.
Tanto la seleccin de los estudios identificados como la evaluacin de la calidad metodolgica fueron
realizadas por dos investigadores de manera independiente, y las diferencias se solucionaron a travs de
consenso.
114
Universidad de Antioquia
Resultados
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Oximetra de pulso
Sntesis de la evidencia: las bsquedas recuperaron 147 artculos, de los cuales haba 9 duplicados, por
lo que se pas a revisar el ttulo y resumen de 138 textos. Se excluyeron 137 de los textos revisados, y slo
se consider un artculo para su evaluacin en texto completo (195), el cual no cumpli con los criterios de
inclusin. Por lo tanto, no se consider ningn trabajo para realizar la sntesis de la evidencia ni evaluar su
calidad metodolgica. El flujograma del proceso de seleccin de la evidencia en Figura 2.
Figura 2. Flujograma del proceso de seleccin de la evidencia: oximetra del pulso
El nico estudio ledo en texto completo (195), realiza un anlisis de costo-efectividad donde se evala
un sistema de cilindros de oxigeno usados en Papa Nueva Guinea, comparado con uno nuevo en donde
se incorporan concentradores de oxgeno y oximetra de pulso para el tratamiento de la hipoxemia en
pacientes peditricos con neumona. En ambas alternativas se realiza un diagnstico y clasificacin de la
gravedad basados en las recomendaciones de la OMS. La perspectiva del estudio es la del sistema de salud,
elaborado bajo seguimiento clnico de las unidades de pediatra de 5 hospitales. La poblacin objeto de
estudio fueron 578 nios con neumona, cuyo seguimiento se les hizo desde el inicio del episodio hasta la
muerte.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
115
Evaluacin econmica
Se concluye que la oximetra de pulso y los concentradores de oxgeno pueden aliviar la escasez de oxgeno,
reducir la mortalidad y mejorar la calidad de la atencin para los nios con neumona en los pases en
desarrollo. Las principales limitaciones en cuanto al diseo de estudio se refieren la posibilidad de
tendencias seculares en las tasas de mortalidad en el tiempo, el sesgo de evaluacin y los umbrales alterados
por el ingreso al hospital.
El estudio no se consider dentro de la evidencia ya que las alternativas de comparacin y los desenlaces
en salud son diferentes a los criterios de inclusin seleccionados. Se evala el uso de los concentradores de
oxgeno con oximetra de pulso comparado con los cilindros de oxgeno para el tratamiento de la hipoxemia
en nios hospitalizados con neumona, lo cual difiere con el uso de oximetra para la clasificacin inicial
de la enfermedad. Adicionalmente, no se puede diferenciar el efecto de los concentradores de oxgeno y
la oximetra de pulso por separado, por lo que no es posible determinar el efecto de una u otra sobre los
resultados.
Radiografa de trax
Sntesis de la evidencia: las bsquedas recuperaron 48 artculos, de los cuales haba 5 duplicados, por lo
que se pas a revisar el ttulo y resumen de 43 textos. A partir de este filtro se eliminaron 41 trabajos. 2
artculos fueron revisados en texto completo, los cuales cumplan los criterios de inclusin y se constituyeron
con la sntesis de la evidencia (192, 196). El flujograma del proceso de seleccin se presenta en el grfico 2.
La sntesis de los resultados de ambos trabajos se presenta en el Anexo 2. Apndice 2.
El estudio de Rodrguez (192), tiene como objetivo calcular la costo efectividad de utilizar radiografa de
trax de manera rutinaria, comparado con no hacerla, en pacientes menores de 2 aos con sospecha de
bronquiolitis viral mediante examen clnico y que experimenten un primer episodio sibilante. El anlisis
se realiza bajo la perspectiva del tercer pagador en Colombia, y considera un horizonte temporal definido
como la duracin de la evolucin de la bronquiolitis, desde que llega al hospital, hasta que egresa.
Para calcular los costos y beneficios de ambas alternativas se construye un rbol de decisiones, en donde
consideraron la precisin diagnstica de las alternativas y el tratamiento subsecuente.
116
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
El porcentaje de falsos positivos fue asumido como el porcentaje de pacientes con bronquiolitis que son
diagnosticados como neumona, mientras que los falsos negativos se representaron como el porcentaje
de pacientes diagnosticados con bronquiolitis pero que en realidad tenan neumona. Las fuentes de
informacin para calcular las probabilidades de transicin del modelo se extrajeron de una RS de la
literatura clnica (sintetizando los datos como con un meta-anlisis) y un consenso de expertos. Los costos
fueron extrados de las tarifas del 2008 de la Clnica Infantil Colsubsidio de Bogot, a partir de la revisin
de 98 facturas hospitalarias.
Los autores encuentran que la radiografa de trax genera un costo promedio de US$129 y una proporcin
de diagnsticos correctos de 0,7873, mientras que no realizarla tiene un costo promedio de US$111 y una
proporcin de diagnsticos correctos de 0,8020. Lo anterior significa que no realizar radiografa de trax
es una estrategia dominante, ya que tiene una mayor precisin diagnstica a un menor costo. Por esto, se
concluye que realizar radiografa de trax a todos los pacientes no es una estrategia costo efectiva para
Colombia, pero destacan la necesidad de realizar ms investigacin con muestras ms representativas y en
pacientes con predictores de anormalidades radiolgicas como edad, peso al nacer, valor de la saturacin
de oxgeno, retracciones, fiebre, entre otras.
El trabajo de Yong (196) analiza, para los lactantes con bronquiolitis tpica (apariencia no txica con coriza,
tos y dificultad respiratoria con un primer episodio sibilante), si la omisin de la radiografa reduce los
costos para el sistema de salud sin comprometer su exactitud para diagnosticar la enfermedad. Se excluyeron
nios con sibilancias anteriores, diagnstico previo de comorbilidad, prematuridad, ventilacin neonatal y
aquellos con radiografas tomadas en otras instituciones. El horizonte temporal fue la duracin del episodio
agudo; esto incluy la primera visita al servicio de urgencias cuando fue diagnosticado con bronquiolitis y
cualquier estancia en la unidad de hospitalizacin.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
117
Evaluacin econmica
Los datos de efectividad se extrajeron de un estudio preliminar, en el cual se estudiaron 265 pacientes
previamente sanos de 2 a 23 meses de edad con bronquiolitis tpica en un hospital canadiense. Los
pacientes fueron divididos en dos escenarios, uno antes de realizar los rayos X (escenario pre-radiografa),
diagnstico mediante evaluacin clnica, y otro despus de hacerlo (escenario post-radiografa): realizacin
e interpretacin de la radiografa de trax por un radilogo, la cual fue validada posteriormente por un
segundo radilogo.
El resultado primario fue el nmero de diagnsticos correctos, incluyendo la tasa de falsos positivos de
manera individual, y la tasa de falsos positivos y negativos de manera conjunta. Para el clculo de los costos
se tuvo en cuenta la valoracin de la prestacin servicios de salud tanto pblicos como privados. Slo
los costos directos de atencin de salud fueron incluidos. Todos fueron medidos y reportados en dlares
canadienses de 2005.
El estudio de Rodrguez (192) extrae los datos de efectividad a partir de una RS de la literatura, describiendo
las bases de datos, criterios de inclusin y protocolos de bsqueda utilizados. No incluyen cambios de
productividad ni costos indirectos debido a la perspectiva elegida. Para tener en cuenta la incertidumbre,
se realiz un anlisis de sensibilidad muy completo, incluyendo anlisis de una y dos vas, de tornado y
simulaciones de Monte Carlo. En todos los casos se justific el rango en el que se modificaron las variables,
as como los parmetros de las distribuciones elegidas.
Las principales limitaciones giraron en torno a dos elementos. En primer lugar, se utiliz un desenlace
intermedio como es el nmero de diagnsticos correctos, el cual puede no ser de mucha utilidad para
el tomador de decisiones si se debe hacer una asignacin de recursos entre alternativas de diferente
naturaleza. Adems, a pesar de que se justifica la importancia de dicho desenlace dentro de la prctica
clnica de bronquiolitis, no detallan si existe una relacin directa con algn desenlace final relevante para
el tomador de decisiones. En segundo lugar, los costos fueron extrados de las tarifas e historias clnicas de
una sola institucin de salud, lo cual puede no ser representativo para todo el pas. Lo anterior hace que el
estudio pueda tener poca validez externa, en la medida en que los resultados pueden no ser directamente
extrapolables a otros contextos de la nacin.
Respecto al modelo de decisiones, en trminos generales cumple con los criterios descritos en la lista
de chequeo, por lo que puede decirse que es de buena calidad. El modelo es acorde con la definicin del
problema que se pretende abordar y la duracin de los costos y consecuencias de las alternativas de
118
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
comparacin en la poblacin objetivo. La estructura del modelo sigue la lgica estndar de los rboles de
decisin para pruebas diagnsticas y captura los efectos de la clasificacin inicial sobre el tratamiento del
paciente. El modelo tiene la estructura adecuada para determinar el nmero de diagnsticos correctos,
por lo que no llega a determinar los estados de la enfermedad que siguen al diagnstico, ni los desenlaces
finales subsecuentes. Debido a que el estudio no considera la calidad de vida como un desenlace en salud,
las preguntas de utilidades no aplican para este caso.
Las principales limitaciones del modelo se centran en, no descripcin de los mtodos que se usaron para
usar consensos de expertos en la determinacin de algunas probabilidades de transicin, y no abordaje de
la incertidumbre metodolgica, corriendo el modelo con supuestos metodolgicos diferentes. Sin embargo,
los dems tipos de incertidumbre fueron abordados y/o justificados de acuerdo a las caractersticas de los
datos utilizados, la lgica de la enfermedad y el desenlace principal abordado.
El trabajo de Yong (196) extrae los datos clnicos y muchas variables de costos de un estudio prospectivo
previo, realizado en 265 nios con bronquiolitis, cuyo objetivo fue determinar la utilidad de la radiografa
de trax. Por esto, no presentan un anlisis completo de las fuentes de efectividad, ni los anlisis estadsticos
para la sntesis de resultados, sino que remiten al lector al artculo previo. No se incluyen cambios de
productividad ni costos indirectos por la perspectiva elegida, aunque en la discusin si mencionan el
impacto que este tipo de variables podran tener en los resultados.
El estudio presenta limitaciones porque utiliza un desenlace en salud intermedio y no aporta muchos detalles
sobre cules fueron los recursos incluidos en el costeo, ya que mencionan que la mayora de los datos fueron
extrados de otro estudio, pero no indica cules exactamente. Adems, realizan un anlisis de sensibilidad
determinstico, que puede no ser suficiente para tener en cuenta todos los tipos de incertidumbre, y no
justifican algunos rangos usados.
Por las caractersticas metodolgicas de su investigacin, Yong 2009 (196) no utiliza un modelo de
decisiones para calcular sus resultados, por lo que no fue incluido en la evaluacin con la lista de chequeo
de Phillips 2004.
119
Resumen
Objetivo: Determinar el impacto econmico del uso de la radiografa de trax, comparada con no realizarla,
para guiar el tratamiento y conducta de pacientes con neumona no grave segn la definicin de caso
propuesta por la OMS.
Metodologa: Se construy un rbol de decisiones desde la perspectiva del Sistema General de Seguridad
Social en Salud, que refleja el principal efecto de la radiografa de trax en pacientes con neumona no
grave. Se consider un horizonte temporal acorde a la duracin del tratamiento estndar del paciente. Las
medidas de efectividad se extrajeron de los estudios identificados en la RS desarrollada por el GDG en
la pregunta clnica respectiva. Se construy un paciente tpico a partir del conocimiento de los expertos
clnicos y los lineamientos de la estrategia AIEPI. La valoracin de los recursos se realiz mediante consultas
a los manuales tarifarios del ISS 2001, SISMED y RIPS. Se realiz un anlisis de costos por paciente y para
un estimativo de la poblacin colombiana con neumona no grave, a partir de varias consultas en el RIPS.
Se realizaron anlisis de sensibilidad determinsticos alrededor de diferentes variables del modelo, uno
de escenarios extremos y un anlisis de sensibilidad probabilstico, utilizando distribuciones beta para las
probabilidades y uniformes para los costos.
Resultados: Para el caso base de anlisis el uso de la radiografa de trax gener un ahorro de $11.676
pesos por paciente, y de $62.533.666 pesos para toda la poblacin colombiana con neumona no grave.
Lo anterior se debe a que el precio inicial de la radiografa de trax se ve compensado una disminucin de
tratamientos antibiticos innecesarios. La conclusin de que la radiografa de trax genera ahorros para el
sistema se mantiene antes los diferentes anlisis de sensibilidad realizados, y nicamente cambia ante el
peso promedio del paciente objetivo.
Conclusin: El uso de radiografa de trax en pacientes con neumona no grave genera ahorros para el
sistema de salud, en la medida en que permite evitar un porcentaje significativo de tratamientos antibiticos
innecesarios. Se recomienda su realizacin para esta poblacin especfica, en los centros de salud en los que
se tenga a disposicin servicios de radiologa. En los lugares del pas en lo que no se tenga a disposicin
estos servicios el diagnstico y conducta de tratamiento debe seguir realizndose mediante la definicin de
caso propuesta por la OMS, ya que se debe evitar la posibilidad de que un paciente con neumona no reciba
un tratamiento oportuno a la espera de ser llevado a un servicio de radiologa distante.
Introduccin
El fenmeno de la mortalidad infantil empez a cambiar a principios del siglo XX. Para la poca la tasa de
mortalidad infantil en Estados Unidos era de ms de 150 por 1.000 nacidos vivos y las principales causas
de muerte infantil despus del perodo neonatal eran la neumona (19% de las muertes), las enfermedades
diarreicas, y con frecuencias variables, la malaria, el sarampin, la difteria y la tos ferina.
120
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
El movimiento poltico que centr la labor del estado en la mejora de las condiciones nutricionales y de vida,
produjo una cada estimada de un 60% en la cifra de mortalidad infantil hacia la dcada 1930, incluyendo
la mortalidad por neumona a expensas de factores diferentes a la disponibilidad de antibiticos, oxgeno
y vacunas que vendran despus. La epidemia de muerte por neumona en nios menores de 5 aos,
fue reconocida por la OMS solo al iniciar la dcada de 1980 y a partir de ese momento, se ofreci como
lineamiento de poltica la creacin del programa para el control de la infeccin respiratoria aguda.
Esta estrategia se ciment en varios elementos, entre los cuales se encontraban los resultados de un estudio
observacional realizado con 136 nios en Estados Unidos (196) (un pas de alto ingreso y sin epidemia de
neumona en menores de 5 aos), en donde se compararon varios signos clnicos, entre ellos los crpitos,
la taquipnea y las retracciones contra la radiografa simple de trax. En este estudio identificaron que la
taquipnea y las retracciones se relacionaban mejor que los crpitos en la auscultacin del trax, con el
hallazgo de una consolidacin en 19% de la muestra. Este resultado fue trasladado a Papa Nueva Guinea
(5), en donde se us para identificar con signos clnicos en ausencia de radiografa, a los nios menores de
5 aos en mayor riesgo de morir por neumona y ofrecerles en forma temprana tratamiento emprico con
antibiticos orales de amplio espectro.
A partir de ese momento, la taquipnea y la retraccin reemplazaron a la radiografa de trax en el diagnstico
de la neumona y se constituyeron en la base de la estrategia de definicin de caso y tratamiento temprano y
emprico con antibiticos propuesta por la OMS, dirigida a impactar la muerte por neumona bacteriana en
pases con recursos limitados y tasas de mortalidad infantil superiores a 40 por 1.000 nacidos vivos (37).
La eficacia de la estrategia de manejo de casos en el tratamiento de los nios con IRA para disminuir la
mortalidad por neumona, ha sido documentada (RR= 0,6%, IC 95% 0,40,9%) (77); (RR=0,64, IC 95% 0,52
0,80) (197) despus de dos dcadas de aplicacin en pases de bajos ingresos. En Colombia la reduccin de
la tasa de mortalidad infantil va desde cifras que variaban entre 26 y 31 por 1.000 recin nacidos vivos en
el periodo 1985-1990 a una meta de la mortalidad infantil para el 2015 de 16,68 muertes por 1.000 recin
nacidos vivos y reducciones en la mortalidad por neumona hasta del 47%.
Esta eficacia impulso a la definicin de caso como el instrumento de referencia para el diagnstico de la
neumona bacteriana en nios menores de 5 aos, por encima de cualquier otro instrumento diagnstico.
Sin embargo a medida que una regin o pas disminuye sus tasas de mortalidad infantil, la velocidad de
reduccin que se logr inicialmente puede empezar a decaer, por lo que empieza a surgir un interrogante
sobre la eficacia de la definicin de caso como instrumento que discrimine adecuadamente a los nios
menores de 5 aos con neumona bacteriana.
Una RSL de 2012 (82) de pruebas diagnsticas de alta calidad por SIGN, sintetiz 8 estudios observacionales
de pases de ingreso bajo y medio, y encontr que el desempeo de la definicin de caso como prueba
diagnstica, usando la radiografa de trax como estndar de referencia, tuvo un LR combinado para la
presencia de taquipnea de 3,16 (IC 95% 2,114,73, I2=93) y de 0,36 (IC 95% 0,230,57, I2=95) en ausencia
de taquipnea. Estos valores se pueden considerar bajos en comparacin con los referentes de la literatura,
pero tienen como efecto que mejoran el desempeo de la definicin de caso en lugares de alta prevalencia
(riesgo pre prueba) y lo disminuyen en aquellos sitios en donde la prevalencia es baja. La prevalencia de la
muestra agregada de la revisin fue de 19%.
Un ensayo clnico aleatorio publicado por Swingler (83) comparo la decisin clnica con o sin uso de
radiografa, reportando una prevalencia de la muestra de 14.4%, encontrando que la radiografa no
generaba cambios en desenlaces directos en salud para el paciente como duracin de la enfermedad, tasa
Ministerio de Salud y Proteccin Social
121
Evaluacin econmica
de hospitalizacin y reconsultas. Hazir (88) utiliz los datos de un ensayo clnico aleatorio que compar
tiempos de uso de antibitico para determinar una prevalencia de consolidacin neumnica del 14% del
total de pacientes. Mahabee (90) realiz un estudio prospectivo para determinar slo un 8,3% de prevalencia
en nios con el cuadro clnico propuesto por la OMS.
Todos estos estudios son evidencia directa y de alta calidad, pues los participantes fueron nios menores de
5 aos, de pases con mediano y bajo ingreso con neumona no grave, segn la definicin de caso de la OMS.
Adicionalmente, a excepcin del trabajo de Mahabee (90) todas son investigaciones que tuvieron diseos
de ECA o son RSL. Todos los estudios consideran neumona no grave, ya que es donde existe una mayor
incertidumbre acerca de la precisin de la definicin de caso de la OMS. En pacientes con neumona grave,
en general se decide una conducta de tratamiento hospitalario con indicacin de radiografa de trax en los
casos en los que se tenga disponible servicios radiolgicos.
La OMS define la consolidacin neumnica en la radiografa de trax como un desenlace adecuado para los
estudios de eficacia de intervenciones en neumona, empezando por las vacunas, en una clara separacin
entre la definicin operativa de la estrategia (sensible y poco especfica) y el mtodo diagnostico para
investigacin (altamente especifico). Pero para lograr ese propsito evalu primero la radiografa simple de
trax como un instrumento operador dependiente (la capacidad de interpretacin de la prueba vara entre
observadores), e identific la concordancia y reproducibilidad de las interpretaciones (86-88) usando un
instrumento para reducir la variabilidad, la normalizacin de interpretacin de las radiografas de trax
para el diagnstico de la neumona en nios.
Se reportaron sensibilidad y especificidad para los clnicos de 0,84 y 0,89; sensibilidad y especificidad de
los radilogos de 0,87 y 0,87, respectivamente; niveles de concordancia que van desde Kappa 0,46 a 0,7.
Adems hay evidencia de alta calidad y directa de que es suficiente una radiografa del trax en proyeccin
frontal (197).
Las prevalencia de verdaderos positivos en las muestras de estos estudios, le plantearon al GDG un
cuestionamiento acerca de la eficacia de la definicin de caso en la evaluacin inicial de un nio menor de 5
aos con neumona no grave, y es que entre un 81% y un 92% de estos pacientes posiblemente recibieron
un tratamiento emprico con antibitico que no necesitaban. Sobre todos en aquellas zonas del mundo
en donde la tasa de mortalidad infantil y de mortalidad especifica por neumona ha sido intervenida y
reducida hasta en 2/3 partes con la estrategia AIEPI y la vacunacin masiva, como es el caso colombiano.
Para la morbimortalidad restante surge el reto de las nuevas etiologas, incluyendo agentes virales para los
cuales seria, entre otras cosas, ineficaz el tratamiento antibitico.
Este interrogante se plantea con precaucin pues en Colombia existe una mezcla de los dos escenarios
comentados anteriormente. Por un lado sitios del pas de predominio rural y urbanas marginales en donde
se concentra la mortalidad por neumona asociada a las dificultades de acceso a la atencin y otros factores
de riesgo, con tasas de mortalidad infantil y muerte por neumona, que an tienen la caractersticas para
las cuales fue diseada la definicin de caso y el abordaje emprico del uso de antibiticos de la OMS
(Guaina, Vichada, Choc, 38,98, 37,87 y 33,77 por 1.000 recin nacidos vivos respectivamente). Por el otro
lado, muchas otras zonas, de predominio urbano y semirural del pas (departamentos ubicados en la regin
Central, tasas entre 8 y 11 muertes por 1.000 nacidos vivos) se acerca ms a la tasa de mortalidad infantil
de un pas desarrollado (5 muertes por 1.000 nacidos vivos) (15).
122
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Sin embargo, adems de la prevalencia mencionada anteriormente, el GDG no identific evidencia sobre
el efecto que tienen las definiciones de acceso a servicio de salud o de radiologa, ni sobre el uso de la
radiografa de trax ni sobre los desenlaces en salud contenidos en la pregunta clnica de la gua. De la misma
manera no se encontraron estudios que investigaran el vnculo de la radiografa de trax sobre desenlaces
en salud indirectos como, por ejemplo, los posibles efectos de exposicin a radiacin. La mayora de los
trabajos concluyen que no existe evidencia suficiente al respecto (91-93).
Teniendo en cuenta lo anterior, el GDG no encontr un desenlace en salud relevante para realizar una
evaluacin econmica completa sobre la radiografa de trax en pacientes con neumona no grave. Por esto,
se decidi llevar a cabo un estudio de costos en la poblacin colombiana desde la perspectiva del SGSSS,
con el fin de determinar el efecto directo del uso de la radiografa de trax en identificacin de casos con
neumona, antes de incurrir en tratamientos innecesarios.
Tipo de evaluacin econmica: Por las razones expuestas en la introduccin, se decidi realizar un
anlisis de costos en donde se cuantifiquen los recursos consumidos asociados al uso de radiografa de
trax, en comparacin con un escenario en donde no se realice. El anlisis de costos es un tipo de evaluacin
econmica parcial que cuantifica todos los recursos asociados a dos alternativas de salud para las cuales se
ha evidenciado que tienen el mismo efecto en desenlaces en salud (198). El anlisis se realiz calculando
los costos incrementales por paciente y para un estimativo de toda la poblacin colombiana con neumona
no grave.
Perspectiva: Siguiendo las recomendaciones de la GM, se asumi la perspectiva del SGSSS, en donde se
tuvieron en cuenta los costos mdicos directos asociados a la radiografa de trax y el tratamiento de la
neumona.
Horizonte temporal: Se asumi un horizonte temporal acorde a la duracin de la enfermedad y el
tratamiento hasta la cita de control, la cual ocurre 7 das despus de la consulta inicial en un paciente
promedio.
Ministerio de Salud y Proteccin Social
123
Evaluacin econmica
Tasa de descuento: Debido a que el horizonte temporal es menor a un ao, no se aplic tasa de descuento.
Informacin sobre efectividad: La informacin sobre la efectividad de la radiografa de trax se extrajo
de la RS realizada por el GDG. Los criterios de bsqueda, recopilacin de informacin y descripcin de la
evidencia son explicados en detalle en el anlisis que apoya la recomendacin clnica.
A partir de las bsquedas se identific una RS de Cochrane del ao 2013 (81) de ensayos clnicos aleatorios,
de los cuales nicamente el trabajo de Swingler (83) es en nios. ste tuvo como objetivo evaluar el impacto
del uso de la radiografa de trax en 518 pacientes con neumona no grave: 257 fueron asignados a la
radiografa y 261 al grupo de control. El estudio encontr que la radiografa de trax no tena un impacto
significativo en el tiempo promedio de recuperacin de la enfermedad, uso de recursos subsecuentes al
diagnstico, tasas de hospitalizacin o reconsultas. Dentro del grupo de radiografa, slo 37 pacientes
(14,4%) realmente tenan neumona, mientras que los dems tenan otro tipo de enfermedades respiratorias.
La RS de Domecq (82) pretende determinar la eficiencia de la taquipnea y las retracciones subcostales en
el diagnstico de neumona en nios. El estudio incluy 4740 pacientes de 8 estudios observacionales cuyo
estndar de oro fue la radiografa de trax, y realizados en pases de diferente nivel socioeconmico. Del
total de pacientes, nicamente 916 (19,3%) tuvieron diagnstico de neumona. Sin embargo, una limitacin
asociada a los estudios incluidos es la falta de descripcin de criterios de interpretacin de los hallazgos
radiolgicos, por lo que no se poda saber si cada trabajo realizaba la misma lectura. Lo anterior implica
un problema de generalizacin de los criterios de interpretacin que los autores de la RS hacen explcito.
Como se mencion en la introduccin, este trabajo encuentra que los signos clnicos propuestos por la
OMS tienen una capacidad predictiva de neumona discreta, y depende del nivel de prevalencia que tenga
el pas. As, en lugares con alta prevalencia de neumona, la evaluacin por signos clnicos tiene una mayor
capacidad predictiva, comparada con lugares de baja prevalencia.
Hazir (88) analiza los datos obtenidos de un ensayo clnico aleatorio para evaluar la efectividad de
amoxicilina en pacientes con neumona no complicada segn la definicin de la OMS. Se estudiaron 1.848
pacientes a los cuales se les realiz radiografa de trax como mtodo confirmatorio de la enfermedad. El
trabajo encontr que la radiografa confirm el diagnstico en slo 263 pacientes (14,2%), mientras que
para el resto arroj resultados normales o diagnstico de bronquiolitis.
Mahabee (90) estudia prospectivamente 510 pacientes con sntomas de infeccin respiratoria de las vas
bajas sugestiva de neumona por criterio clnico. A todos los pacientes se les realiz radiografa de trax
para confirmar el diagnstico, encontrando que slo 44 (8,6%) tenan neumona, mientras que para los
dems la radiografa arroj un resultado normal.
Los resultados de la RS llevan a concluir que la radiografa de trax no tiene impactos significativos en
desenlaces en salud como duracin de la enfermedad, tasa de hospitalizacin o recadas. El principal
beneficio de la radiografa es permitir identificar un porcentaje significativo de pacientes diagnosticados
con neumona por evaluacin clnica que en realidad no la tienen, lo que evita tratamientos con antibiticos
innecesarios y permitir la bsqueda de otras enfermedades anticipadamente. No se encontraron estudios
que tuvieran en cuenta desenlaces indirectos de la radiografa alrededor de su incidencia en la tasa
poblacional de resistencia a antibiticos, o posibles efectos de la exposicin del paciente a radiacin, por lo
que no se tuvieron en cuenta en el anlisis.
En la Tabla 9 se sintetizan los datos encontrados en la literatura incluidos en el anlisis de costos, los cuales
se centran en el porcentaje de pacientes con un cuadro clnico de neumona no complicada que tienen
una consolidacin neumnica mediante la lectura de la radiografa de trax.. Para el caso base de anlisis
124
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
se tom el dato del estudio de Hazir (88), debido a que es el que tiene la mayor muestra de pacientes,
dejando los dems para el anlisis de sensibilidad. No se tom el resultado del trabajo de Domecq (82)
como caso de referencia por las limitaciones metodolgicas expuestas anteriormente. Para la construccin
de las distribuciones de probabilidad, necesarias para realizar en anlisis de sensibilidad probabilstico, se
asumieron distribuciones beta, siguiendo las recomendaciones de la literatura (199), con parmetros n y N
presentados en la Tabla 9.
Tabla 9. Informacin de la efectividad
Variable
Valor
Parmetros para
distribucin
Referencia
0,1423
n=263; N=1848
Hazir (2006)(88)
0,144
n=37; N=257
Swingler (1998)(83)
0,0863
n=44; N=510
Mahabee (2005)(90)
0,1932
n=916; N=4740
0,8577
n=1585; N=1848
Hazir (2006)(88)
0,8560
n=220; N=257
Swingler (1998)(83)
0,9137
n=466; N=510
Mahabee (2005)(90)
0,8068
n=3824; N= 4740
Domecq (2012)(82)
El modelo se presenta en la Figura 4. La diferencia en costos radica en el precio adicional que se debe
incurrir por la radiografa de trax, y en la disminucin de casos tratados innecesariamente. Todos los
clculos fueron realizados en Excel 2007 y en TreeAge Pro 2009. Debido a las caractersticas del modelo,
la mayora de los elementos que se indican en la herramienta 11-E de la GM no aplicaban para este caso, por
lo que se decidi no presentarla.
125
Evaluacin econmica
Dentro del SISPRO se encuentran los Registros Individuales de Prestacin de Servicios (RIPS). Para
extraer los datos se filtr la informacin con base a la clasificacin del motivo que origin su prestacin
por causa externa. Posteriormente, se determinaron los cdigos de diagnstico asociados a la condicin
de salud estudiada de acuerdo a la Clasificacin Internacional de las Enfermedades (CIE-10), los cuales
corresponden a las enfermedades respiratorias que contienen la palabra neumona (J120 a J189). Para
evitar incluir neumonas adquiridas en el hospital se tuvieron en cuenta nicamente los cdigos clasificados
como diagnstico principal al ingreso. Se incluyeron nicamente los casos de nios menores de 5 aos, sin
diferenciar por gnero. Los cdigos de diagnstico que se tuvieron en cuenta se presentan en la Tabla 10.
126
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en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Tabla 10. Cdigos de diagnstico para el clculo del nmero de casos de NAC en nios
Nombre
Cdigo
J120
J121
J122
J128
J129
J13X
J14X
J150
J151
J152
J153
J154
J155
J156
J157
J158
J159
J160
J168
J170
J171
Neumona en micosis
J172
J173
J178
Bronconeumona, no especificada
J180
J181
J182
J188
Neumona, no especificada
J189
Con la informacin anterior se encontr un total de 81.377 casos de neumona en nios menores de 5
aos para el 2012, lo cual implica una incidencia de 27,35 casos por cada 1.000 habitantes. Es importante
mencionar que la base de datos no permite diferenciar poblaciones por meses de edad, por lo que no
Ministerio de Salud y Proteccin Social
127
Evaluacin econmica
fue posible excluir pacientes menores de 2 meses, los cuales no forman parte de la poblacin objetivo
de anlisis. Sin embargo, se esperara que el porcentaje de pacientes menores de 2 meses sobre el total
calculado sea muy pequeo, ya que la mayora de estos nios no realizan una consulta externa al ingreso,
sino que son hospitalizados despus de nacer por ser considerados una poblacin con factores de riesgo y
empeoramiento alto.
Adicionalmente, se diferenci el mbito del procedimiento y tipo de atencin en los RIPS, con el fin de
determinar el porcentaje de pacientes que por sus caractersticas clnicas fueron tratados ambulatoriamente.
Con mbito del procedimiento se logra identificar los procedimientos en: ambulatorio, hospitalario,
urgencias y no aplica; y con el tipo de atencin se clasifica la atencin en: consultas, procedimientos de salud,
urgencias y hospitalizaciones. Por medio de este doble filtro, se logr identificar que los datos de la categora
no aplica del mbito del procedimiento, pueden ser diferenciados en hospitalario, urgencias y consultas.
A partir de estos filtros se calcul el porcentaje de pacientes que fueron tratados ambulatoriamente, los
cuales representan el 72% de todos los casos reportados; es decir, 58.591 pacientes para el ao 2012.
Finalmente, se busc en el RIPS el porcentaje de pacientes que en la clasificacin inicial se les haya practicado
una radiografa de trax, con de un doble filtro por cdigos de diagnstico al ingreso (segn clasificacin
CIE-10) y la utilizacin de recursos del paciente a travs de la clasificacin CUPS para radiografa de trax
(871121). Posteriormente, para identificar los pacientes que son tratados ambulatoriamente, se us el
doble filtro: mbito del procedimiento y tipo de atencin. En la Tabla 11 se presenta el porcentaje de
pacientes que recibi radiografa de trax y el porcentaje que no la recibi para los aos en lo que est
disponible la informacin.
Tabla 11. Tasa de utilizacin de radiografa de trax para el diagnstico de neumona
Porcentaje de pacientes con
radiografa de trax
2009
16,6%
83,4%
2010
9,1%
90,9%
2011
10,5%
89,5%
2012
5,3%
94,7%
2013
4,8%
95,2%
Total
9,1%
90,9%
Ao
Se evidencia una tasa de utilizacin decreciente de radiografa de trax, pasando de un 16,6% en 2009 a un
4,8% en 2013. Al promediar el dato para todos los aos se calcul una tasa de utilizacin del 9,1%, con la
cual se construyo el caso base de anlisis. Los dems datos fueron utilizados en el anlisis de sensibilidad,
con el fin de representar diferentes escenarios posibles de utilizacin en el pas. Es importante mencionar
que los porcentajes encontrados pueden estar determinados por la prctica de los mdicos del pas de no
realizarla (siguiendo las recomendaciones de la estrategia de la OMS), o por la falta de infraestructura de
servicios radiolgicos que implica que en muchas zonas del pas los pacientes atendidos no tengan acceso a
este servicio, por lo que el diagnstico de la enfermedad de debi realizar necesariamente con la evaluacin
clnica.
Informacin sobre costos: Con el fin de determinar los costos por paciente asociados al uso de la radiografa
de trax se realiz el proceso de identificacin, medicin y valoracin de los recursos asociados a las dos
128
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en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
129
Evaluacin econmica
sensibilidad. El GDG y el grupo de expertos clnicos no consider pertinente incluir una radiografa de trax
adicional posterior a la consulta de control.
Tabla 12. Precio por paciente de la radiografa y el tratamiento antibitico
Precio mnimo
(ISS+25%)
Precio promedio
(ISS+30%)
Precio mximo
(ISS+48%)
RIPS
Radiografa de trax
$ 25.825
$ 26.858
$ 30.577
$ 29.845
Consulta de control
$ 10.944
$ 11.382
$ 12.957
No aplica
Precio mnimo
ponderado
Precio promedio
ponderado
Precio mximo
ponderado
$ 26.462
$ 33.547
$ 97.531
No aplica
Variable
Variable
Amoxicilina 90 mg/kg/
da por 5 das
Para tener en cuenta la incertidumbre en las estimaciones se realizaron diferentes anlisis de sensibilidad
determinsticos. Se modific el precio de la radiografa de trax y el costo del tratamiento antibitico en los
rangos expuestos anteriormente. Adicionalmente se vari el peso en kg del paciente, la tasa de utilizacin
de la radiografa de trax y el porcentaje de por: pacientes con una consolidacin neumnica con radiografa
de trax.. Tambin se construyeron dos escenarios extremos: uno optimista y otro pesimista para la
radiografa. Finalmente se realiz un anlisis de sensibilidad probabilstico, utilizando las distribuciones de
probabilidad para generar 10.000 simulaciones de Monte Carlo. Los costos promedios de las simulaciones
sirvieron para determinar intervalos del 95% y 99% de confianza. Siguiendo los pasos de la GM, se presenta
el reporte de estimacin de costos en el anexo 3, apndice 2, mientras que la sntesis de fuentes de costos
consultadas en el anexo 3, apndice 3. No se consider necesario utilizar la herramienta 8-E debido a que se
sigui los lineamientos de la estrategia AIEPI para definir los recursos consumidos por las dos alternativas
consideradas.
Resultados
Para el caso base se asumieron los precios promedios reportados, una tasa de utilizacin del 9,1% y el
porcentaje de pacientes con una consolidacin neumnica con radiografa de trax. reportado por Hazir
(88). Encontrando que la alternativa de realizar radiografa de trax genera un ahorro por paciente de
$11.676, comparado con no realizarla. Al cuantificar este efecto en el total de la poblacin se estim un
ahorro de $62.533.666 anual para el 2012. Lo anterior se debe a que el ahorro derivado de la disminucin
de tratamientos antibiticos innecesarios supera el precio inicial de la radiografa de trax (Tabla 13).
Tabla 13. Costos de las alternativas para el caso base
Costos por paciente
Radiografa de trax
$ 33.252
$ 2.569.874.876
No radiografa de trax
$ 44.928
$ 2.632.408.542
Costo incremental
-$ 11.676
-$ 62.533.666
Alternativa
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en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
La Tabla 14 presentan los costos en toda la poblacin al modificar la tasa de utilizacin de la radiografa
de trax. Incluye porcentajes factibles para el pas de acuerdo a lo encontrado en el RIPS (4,8%, 16,6%
de utilizacin), as como escenarios hipotticos en donde la infraestructura de la nacin permitiera una
mayor cobertura de servicios radiolgicos (20%, 50% y 100% de utilizacin). Entre mayor es el porcentaje
de utilizacin de radiografa, mayor es el ahorro generado anual, llegando a 684 millones si se realizara
radiografa de trax a toda la poblacin colombiana con neumona no grave.
Tabla 14. Anlisis de sensibilidad: Tasa de utilizacin de radiografa de trax
Tasa de utilizacin
4.8%
16.6%
20%
50%
100%
Radiografa de trax
$ 2599.501324
$ 2518.885959
$ 2495.583393
$ 2290345669
$ 1948282795
No radiografa de trax
$ 2632.408542
$ 2632.408542
$ 2632.408542
$ 2632408542
$ 2632408542
-$ 32907219
-$ 113522583
-$ 136825149
-$ 342062874
-$ 684125747
Costo incremental
La Tabla 15 presenta el anlisis de sensibilidad alrededor del porcentaje pacientes con una consolidacin
neumnica con radiografa de trax. Los datos fueron extrados de la literatura y sintetizados en la Tabla 9:
un valor mnimo de 8,63% reportado por Mahabee (90) y uno mximo de 19,32% encontrado por Domecq
(82). Nuevamente, en ninguno de los escenarios cambia la conclusin de que la radiografa de trax ahorra
costos. Para que la alternativa de realizar radiografa de trax deje de ser ahorrativa este porcentaje debera
ser mayor a aproximadamente 40%, un valor mucho ms grande a lo encontrado en la literatura.
Siguiendo lo encontrado por Domecq (82) acerca de la relacin entre prevalencia y precisin de los signos
clnicos, un porcentaje del 40% correspondera a un escenario de alta prevalencia por neumona. Esta
podra ser la situacin de algunas zonas del pas, especialmente lugares apartados y con poco desarrollo
socio econmico, ms no la situacin de otras zonas urbanas y semi-rurales de la nacin.
Tabla 15. Anlisis de sensibilidad: porcentaje de verdaderos positivos
Costos por
paciente
Porcentaje de pacientes
con una consolidacin
neumnica
Costos para
toda la
poblacin
Costos por
paciente
Costos para
toda la
poblacin
Costos por
paciente
Costos para
toda la
poblacin
40,22%
Radiografa de trax
$ 30.734
$ 2.556.390.183
$ 35.540
$ 2.582.130.344
$ 44.928
$ 2.632.408.542
No radiografa de trax
$ 44.928
$ 2.632.408.542
$ 44.928
$ 2.632.408.542
$ 44.928
$ 2.632.408.542
Costo incremental
-$ 14.194
-$ 76.018.359
-$ 9.388
-$ 5.0278.198
$0
$0
131
Evaluacin econmica
Costos por
paciente
$ 25.825
Radiografa de trax
$ 32.219
$ 2.564.342.491
$ 36.971
$ 2.589.791.465
No radiografa de trax
$ 44.928
$ 2.632.408.542
$ 44.928
$ 2.632.408.542
Costo incremental
-$ 12.709
-$ 68.066.052
-$ 7.957
-$ 42.617.078
Precio amoxicilina
$ 26.462
$ 97.531
Radiografa de trax
$ 32.244
$ 2.187.305.069
$ 42.358
$ 6.024.894.657
No radiografa de trax
$37.843
$ 2.217.294.613
$108.912
$ 6.381.336.999
Costo incremental
-$5.600
-$ 29.989.544
-$66.554
-$ 356.442.343
La Tabla 17 presenta los resultados para diferentes pesos del paciente. La variacin en el peso tiene un
impacto en los costos en la medida en que el tratamiento recomendado por la estrategia AIEPI se expresa en
miligramos por kilogramos de peso, por lo que nios con menor peso recibirn menores dosis de amoxicilina,
y en consecuencia, un tratamiento antibitico menos costoso. Para el mnimo de peso considerado (4 kg) la
radiografa de trax ya no genera ahorros, debido a que su precio ya no es compensado por la reduccin de
tratamientos innecesarios. En un paciente con 8,9128 kg el costo incremental llega a cero, lo que significa
que la radiografa no genera un impacto en los recursos consumidos por el paciente; es decir, el ahorro
generado por la disminucin de tratamientos innecesarios es igual al precio adicional de realizar radiografa
de trax.
Tabla 17. Anlisis de sensibilidad: peso del paciente
Costos
por
paciente
Peso del paciente
Costos para
toda la
poblacin
4 Kilogramos
Costos
por
paciente
Costos para
toda la
poblacin
8.9128 kilogramos
Costos
por
paciente
Costos para
toda la
poblacin
25 kilogramos
Radiografa de trax
$ 29.751
$ 1.241.474.706
$ 31.315
$ 1.834.762.375
$ 36.435
$ 3.777.511.395
No radiografa de
trax
$ 20.327
$ 1.191.005.159
$ 31.315
$ 1.834.762.375
$ 67.293
$ 3.942.775.254
Costo incremental
$ 9.424
$ 50.469.547
$0
$0
-$ 30.858
-$ 165.263.860
Finalmente, se construyeron dos escenarios que representan situaciones extremas de acuerdo a los datos
obtenidos. Un escenario optimista para la radiografa de trax: su precio es el menor reportado y el costo
del tratamiento con antibiticos es el mayor; y un escenario pesimista para la radiografa de trax: su precio
es el mayor y el costo del tratamiento es el menor. Se observa que en ambos escenarios la conclusin de que
la radiografa de trax genera ahorros se mantiene (Tabla 18).
132
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Costos por
paciente
Pesimista
Radiografa de trax
$ 35.900
$ 2.103.445.103
$41.549
$ 6.104.457.696
No radiografa de trax
$ 37.406
$ 2.191.646.210
$110.488
$ 6.473.671.250
Costo incremental
-$ 1.505
-$ 88.201.108
-$68.939
-$ 369.213.554
Respecto al anlisis de sensibilidad probabilstico, las simulaciones de Monte Carlo arrojaron un costo
promedio acompaado de su error estndar y desviacin tpica. Con estos valores se construyeron
intervalos de confianza. Debido a la gran cantidad de simulaciones (10.000) se asume distribucin normal.
En la Tabla 19 se presenta la media e intervalos de confianza al 95% y 99%, as como la simulacin que
arroj un valor mnimo y mximo para cada alternativa. Se observa que los intervalos de confianza no se
superponen, y que el valor mnimo de no realizar radiografa de trax contina siendo mayor que el valor
mximo de realizarla.
Tabla 19. Anlisis de sensibilidad probabilstico
Radiografa de trax
No radiografa de trax
$ 34.661
$ 45.501
$ 13
$6
$ 31.212
$ 44.490
$ 37924
$ 46.504
$ 34.637- $34.686
$ 45.489- $45.512
$ 34.629- $34.694
$ 45.486- $45.516
Costo medio
Error estndar
Discusin
Los resultados de este anlisis econmico sugieren que realizar radiografa de trax a los pacientes con un
cuadro clnico de neumona no grave genera un ahorro en costos para el SGSSS, comparado con no realizarla,
en la mayora de los escenarios planteados. nicamente implica un aumento de costos en pacientes con un
peso menor de 9 kg de peso, pero dicho aumento es relativo, ya que el ahorro generado por la disminucin
de tratamientos antibiticos innecesarios compensa el precio inicial de la radiografa de trax.
Teniendo en cuenta la conclusin anterior, el GDG sugiere la realizacin de radiografa de trax en los centros
de salud en los que se tenga acceso al equipo de radiologa, con el fin de ayudar a guiar el diagnstico
clnico de la neumona no grave, as como el tratamiento y conducta subsecuente. En lugares en los que
no se tenga equipo de radiologa, el diagnstico debe seguirse realizando de acuerdo a los signos clnicos
sugeridos por la OMS, ya que se debe eliminar la posibilidad de que un paciente con neumona no reciba un
tratamiento antibitico oportuno por una demora en la espera de ser llevado a servicios de radiologa en
lugares distantes. Esto podra implicar un desarrollo del agente bacteriano y una posible complicacin de
la enfermedad.
Esta conclusin va en la misma lnea de la pregunta clnica de esta gua, la cual recomienda realizar radiografa
de trax en proyeccin anteroposterior en la evaluacin inicial de nios menores de 5 aos de edad con
Ministerio de Salud y Proteccin Social
133
Evaluacin econmica
definicin de caso OMS de neumona en la estrategia AIEPI, para definir el uso de un antibitico emprico,
en lugares de baja complejidad en del pas donde es posible el fcil acceso a un servicio de radiologa. Esta
fue una recomendacin fuerte con una calidad de la evidencia moderada.
Las diferencias encontradas por Domecq (82) de la precisin diagnstica de los signos clnicos sugeridos
por la OMS de acuerdo a la prevalencia y mortalidad por neumona tienen una relevancia importante para
el contexto colombiano. Como se mencion en la introduccin, en el pas se pueden observar diferentes
contextos de desarrollo debido a una marcada desigualdad econmica y social. As, existen zonas del pas
en donde la prevalencia y mortalidad es muy baja, por lo que los signos clnicos tendrn una muy discreta
precisin, y la radiografa de trax reducira una mayor cantidad de costos. Estos son los casos, por ejemplo,
de las zonas urbanas, donde adems se tienen a disposicin servicios de radiologa. Sin embargo, tambin
existen lugares en donde an se tienen altas prevalencias, y en donde la evaluacin clnica pudiera tener
una mayor utilidad diagnstica. Estos casos pueden ser zonas marginales y rurales con bajo desarrollo
econmico y en donde es probable no se tenga acceso rpido y eficiente a servicios de radiologa.
El presente anlisis busc incorporar la mejor evidencia sobre la radiografa de trax en neumona no
grave, dada la falta de evidencia clnica para identificar un desenlace en salud relevante que la radiografa
pudiera impactar, y por ende, la dificultad para desarrollar una evaluacin econmica completa. Tal como
se ha expuesto anteriormente, no se encontraron estudios sobre la precisin diagnstica de la radiografa
de trax comparada con no realizarla, ni evidencia alrededor de desenlaces directos o indirectos que fueran
relevantes para el anlisis. Lo anterior puede deberse a que en los pases desarrollados (que es donde se
tiene una mayor capacidad para realizar investigacin) no se tiene una incertidumbre sobre este tema, ya
que el alto acceso a servicios de radiologa no genera la disyuntiva de realizarla o no.
Adicionalmente, aunque no fue posible cuantificarlos e incluirlos dentro del modelo propuesto, es
importante tener en cuenta dos efectos del uso de la radiografa de trax. El primero hace referencia a la
posible reduccin en la resistencia a antibiticos producto de la disminucin de tratamientos antibiticos
innecesarios. Tericamente, se esperara que en la medida en que se reduzca el uso innecesario de
antibiticos para tratar la neumona, tambin lo haga la probabilidad de que los pacientes desarrollen una
resistencia media o alta, y posiblemente el contagio a la comunidad en la que habita.
Lo anterior puede ser especialmente relevante para el contexto colombiano. Segn los informes del proyecto
SIREVA (Sistema Regional de Vacunas de la OPS), coordinado por el Grupo de Microbiologa del Instituto
Nacional de Salud, se evidencia algn grado de resistencia bacteriana en un 27,1% de los casos aislados y
reportados, de los cuales 9,4% tuvieron resistencia intermedia y 11,3% resistencia alta. La fuente de los
aislamientos fue: meningitis (48%), neumona (41%), sepsis (7%) y otras enfermedades (4%). Tambin, en
la estrategia AIEPI del 2012 se hace explcita la necesidad de administrar dosis altas de antibitico debido a
que las tasas de resistencia al neumococo son de baja a media del 53%, y una resistencia real del 32% (118).
El segundo aspecto tiene que ver con los posibles efectos adversos desarrollados por la exposicin a la
radiacin. Aunque tericamente estos efectos pueden existir, hasta la fecha no existen estudios que los
cuantifiquen para diferentes grupos poblacionales, lo cual puede deberse a la necesidad de realizar
seguimientos de muy largo plazo. La poltica de proteccin contra radiaciones ionizantes se concentra en
promover la educacin formal del personal de salud para generar una atencin mdica adecuada a personas
sobreexpuestas, pero sobre todo para masificar un uso ptimo de equipos y procedimientos con el fin de
minimizar la exposicin a dosis de radiacin innecesarias (201).
134
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Con una adecuada utilizacin de los servicios radiolgicos, se pueden evitar completamente ciertas
enfermedades, pero otras (sobretodos la probabilidad de induccin al cncer) no pueden eliminarse del
todo. A pesar de que no existen estudios para determinar umbrales, se ha aceptado la hiptesis de que la
probabilidad de que ocurran estos efectos aumenta con las dosis de exposicin cuando estas y las tasas
de dosis son pequeas (201). Tambin es necesario tener en cuenta que la sensibilidad de exposicin
radiolgica aumenta en nios, por lo que la exposicin podra tener un mayor impacto.
Sin embargo, s existe evidencia que indica que el nivel de radiacin al que se expone un paciente en una
radiografa de trax es muy bajo comparado con otros procedimientos radiolgicos. Las recomendaciones
de la Comisin Europea y del Real Colegio de Radilogos del Reino Unido indican que una radiografa simple
de trax genera un nivel de radiacin de 0,02 milisievert, lo que equivale a tres das de exposicin natural
ambiente. En la Tabla 20 se sintetizan algunas comparaciones realizadas en dicho trabajo, en donde se
evidencia otras intervenciones como el TAC de trax, TAC de abdomen o pelvis o enema opaco genera una
dosis efectiva de mucho ms grande que la radiografa de trax, llegando a niveles de exposicin 500 veces
mayor.
Tabla 20. Niveles de exposicin a radiacin de radiografa de trax Vs. otras intervenciones
Dosis efectiva
caracterstica
(Milisievert)
Nmero equivalente
de Rx de trax
Perodo equivalente
aproximado de
radiacin natural de
fondo
0.02
3 das
50
6 meses
<0,01
<0,5
<1,5 das
Crneo
0,07
3,5
11 das
Columna dorsal
0,7
35
4 meses
Esofagograma
1,5
75
8 meses
Esofagogastroduodenal
150
16 meses
Enema opaco
350
3,2 aos
TC de cabeza
2,3
115
1 ao
TC de trax
400
3,6 aos
TC de abdomen o pelvis
10
500
4,5 aos
Procedimiento diagnstico
La falta de evidencia sobre un desenlace clnico puede expresarse como una limitacin que tuvo este
trabajo, por lo que debe resaltarse la importancia de realizar una evaluacin econmica completa, que
tenga en cuenta tanto los costos como los beneficios en salud de la radiografa de trax, en el momento en
el que se tenga mayor evidencia e investigacin clnica en el tema. Lo anterior podra generar una evidencia
econmica ms relevante para los tomadores de decisiones del pas, los cuales deben elegir entre programas
de diferente naturaleza para maximizar los beneficios en salud dadas las restricciones presupuestales de
la nacin.
135
Evaluacin econmica
Adicionalmente es importante mencionar otra limitacin asociada a la base de datos del RIPS. En la bsqueda
de evidencia en esta base se encontraron varias dificultades asociadas a sesgos en los registros, doble
conteo de pacientes y falta de categorizacin del total de la muestra. Especficamente, muchos pacientes
fueron clasificados en categoras como No Aplica o No Definido, lo cual impidi realizar una contabilizacin
adecuada del total de paciente y el porcentaje de fueron tratado ambulatoriamente. Adems, se evidenciaron
cambios sustanciales en el valor de los registros a partir de la actualizacin realizada a finales del 2013, los
cuales no fueron justificados por los administradores.
136
Universidad de Antioquia
Indicadores y barreras
de implementacin
El GDG realizo la seleccin de tpicos, las guas fuente y las recomendaciones que sirvieron de base a la
construccin de los indicadores, estos se plantean como instrumentos que permitan medir, comparar y
mejorar la atencin de los pacientes (16). Su propsito es servir al proceso de implementacin de la gua,
a la evaluacin del cumplimiento de sus recomendaciones y a la verificacin del efecto que tiene sobre
el beneficiario final en trminos de mejorar la calidad de la atencin que le brinda el sistema de salud y
hacerla consistente con los estndares de atencin basados en evidencia.
Como fuentes se eligieron: opinin de expertos del GDG; Guas de Prctica Clnica: SIGN (46), Monash(47),
aBREVIADo (48), NSW (49); Revisiones Sistemticas y estudios: Viswanathan (79), Bordley (60), Swingler
(80), Cao (81), Domecq (82), Lynch (84), Cherian (85), Hansen (86) y Hazir (88).
Las preguntas que se propusieron por su relevancia, viabilidad e implicaciones fueron:
4. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis o menores de 5 aos de edad con neumona,
la clasificacin clnica ms la oximetra del pulso comparada con la clasificacin clnica sin oximetra,
identifican mejor la necesidad del ingreso a hospital, el ingreso a una unidad de cuidado intensivo, la
necesidad de oxigeno suplementario, el diagnostico de empiema, y reduce la mortalidad?
8. En nios menores de 5 aos de edad con bronquiolitis o neumona, el uso de un dispositivo de bajo flujo
para suministro de oxgeno comparado con un dispositivo de alto flujo, disminuye la gravedad en el
puntaje de una clasificacin y la frecuencia de ingreso a una unidad de cuidado intensivo?
9. En nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, el uso de un antibitico betalactmicos comparado
con no antibitico, antibitico macrlidos o tratamiento alternativo, disminuye la frecuencia de efectos
adversos de medicamentos?
10. En nios menores de 5 aos de edad con neumona, el uso de un antibitico betalactmicos comparado
con antibitico macrlido, disminuye la frecuencia de hospitalizacin, la estancia hospitalaria, la necesidad
de ingreso a una unidad de cuidado intensivo, la frecuencia de efectos adversos de medicamentos, el
diagnstico de empiema y disminuye la mortalidad?
14. En nios menores de 5 aos de edad con bronquiolitis, el uso de esteroides comparado con no usarlos
o tratamiento alternativo, disminuye la gravedad en el puntaje de una clasificacin, la frecuencia de
hospitalizacin, la estancia hospitalaria y la frecuencia de efectos adversos de medicamentos?
Estas preguntas fueron discutidas con los expertos del MPS y el IETS en implementacin y se eligieron las
tres primeras, los indicadores construidos para ellas fueron:
Se recomienda usar la definicin de caso y practicar la oximetra de pulso en nios menores de 5 aos con neumona o menores
de 2 aos de edad con bronquiolitis.
Recomendacin fuerte
Calidad de la evidencia Moderada
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Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Tipo de
Indicador
Nombre
Indicador
Indicador de
estructura
Cobertura de
la oximetra
de pulso en
servicios
ambulatorios
(consulta y
urgencias) y
hospitalizacin de baja
complejidad
Indicador de
proceso
Frecuencia
de uso de
la Oximetra
de pulso en
la evaluacin
inicial nios
menores de
5 aos con
neumona y
menores e
2 aos con
bronquiolitis,
en servicios
ambulatorios
(consulta y
urgencias) y
hospitalizacin de baja
complejidad
Objetivo
Relevancia
Definicin
Operacional
Incrementar la
disponibilidad
de instrumentos para
identificar la
hipoxemia
en nios con
Enfermedad
respiratoria
El uso de la
oximetra de
pulso mejora
la calidad de
la atencin en
la evaluacin
inicial nios
menores de 5
aos con neumona y menores e 2 aos con
bronquiolitis,
en servicios de
baja complejidad.
nios menores
de 5 aos con
neumona y
menores e 2 aos
con bronquiolitis
con oximetra
de pulso en la
evaluacin inicial
/ nmero total de
nios menores de
5 aos con neumona y menores
e 2 aos con
bronquiolitis
Incrementar
la frecuencia
con la que se
usan instrumentos para
identificar la
hipoxemia
en nios con
Enfermedad
respiratoria
Factor
Unidad
de
medida
Periodicidad
Fuente
Meta
Proporcin
Anual
Registro
de habilitacin
100%
Anual
Registros
de atencin e
historias
clnicas /
RIPS de
procedimientos
/ RIPS de
diagnosticos
100%
Proporcin
139
Indicador final
/ de desenlace
Frecuencia
de hospitalizacin por
hipoxemia en
nios menores de 5 aos
con neumona
y menores e
2 aos con
bronquiolitis.
Incrementar la
frecuencia de
tratamiento
adecuado para
la hipoxemia
en nios con
Enfermedad
respiratoria
Permite ofrecer
a los nios menores de 5 aos
con neumona
y menores e
2 aos con
bronquiolitis
que padecen
de hipoxemia
el tratamiento
adecuado
para disminuir
mortalidad y
morbilidad
nios menores
de 5 aos con
neumona y
menores e 2 aos
con bronquiolitis
con hipoxemia
evaluacin inicial
/ nmero total de
nios menores de
5 aos con neumona y menores
e 2 aos con
bronquiolitis
Proporcin
Anual
Registros
de atencin e
historias
clnicas /
RIPS de
egreso
hospitalario /
RIPS de
atencin
ambulatoria
Incremento
de
hospitalizacin
en nios
menores de
5 aos
con neumona:
30%
Incremento
de
hospitalizacin
en nios
menores de
2 aos
con
bronquiolitis:
5%
No se recomienda el uso de antibitico (incluyendo betalactmico o macrlido) para el tratamiento ambulatorio o el tratamiento
hospitalario de nios menores de 2 aos de edad con Bronquiolitis.
Recomendacin Dbil
Calidad de la evidencia Moderada
Tipo de
Indicador
Nombre Indicador
Objetivo
Relevancia
Definicin
Operacional
Indicador de
proceso
Frecuencia
de uso de los
antibiticos en
nios menores
de 2 aos con
bronquiolitis,
en servicios
ambulatorios
(consulta y
urgencias) y
hospitalizacin
de baja complejidad
Disminuir la
Frecuencia
de uso de los
antibiticos
en nios
menores de
2 aos con
Bronquiolitis
El uso de los
antibiticos
en nios
menores de
2 aos con
Bronquiolitis
disminuye la
calidad de la
atencin
Factor
Unidad de
medida
Proporcin
Periodicidad
Fuente
Meta
Anual
RIPS de
egreso hospitalario
/ RIPS de
atencin
ambulatoria / RIPS
de formulacin de
antibitico
0%
Se recomienda usar la amoxicilina oral en dosis de 90 mg/kg/da durante 5 das en todo nio menor de 5 aos atendido
ambulatoriamente con diagnstico de neumona y evidencia de consolidacin neumnica en la radiografa simple del trax
Recomendacin Dbil
Calidad de la evidencia Alta
140
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Tratamientos farmacolgicos
y No farmacolgicos
Se recomienda usar la amoxicilina oral a dosis de 90 mg/kg/da durante 5 das, en todo nio con diagnstico de neumona y sin
acceso a la radiografa simple del trax.
Recomendacin Dbil
Calidad de la evidencia Alta
Punto de buena prctica: Se recomienda en todo nio con diagnstico de neumona grave que presente aparicin de signos de
peligro: tiraje, cianosis o estridor en las siguientes 72 horas de inicio del tratamiento, remitirlo a un lugar de mayor complejidad y
usar amoxicilina con cido clavulnico a dosis altas (90 mg/kg al da) por 5 das.
Tipo de
Indicador
Indicador de
proceso
Nombre Indicador
Frecuencia
de uso de
amoxicilina en
nios menores
nios menores
de 5 aos con
neumona, en
servicios ambulatorios (consulta y urgencias) y
hospitalizacin
de baja complejidad
Objetivo
Relevancia
Definicin
Operacional
Disminuir la
Frecuencia
de uso de
otros antibiticos
en nios
menores de
5 aos con
neumona
La amoxicilina en
nios
menores
nios menores de 5
aos con
neumona
aumenta
la calidad
de la atencin sobre
trimetoprim sulfa,
macrolidos
y otros.
Nmero de
veces que se
usa amoxicilina en nios
menores nios menores
de 5 aos con
neumona /
nmero total
de nios menores nios
menores de
5 aos con
neumona
Factor
Unidad de
medida
Proporcin
Periodicidad
Anual
Fuente
Meta
RIPS de
egreso
hospitalario /
RIPS de
atencin
ambulatoria / RIPS
de formulacin de
antibitico
100%
No se recomienda el uso de esteroides sistmicos o inhalados ni para el manejo ambulatorio ni el hospitalario de nios menores
de 2 aos de edad con bronquiolitis.
Recomendacin Fuerte
Calidad de la evidencia Alta
Tipo de
Indicador
Nombre
Indicador
Objetivo
Relevancia
Definicin
Operacional
Indicador
de proceso
Frecuencia
de uso de los
esteroides
sistmicos o
inhalados en
nios menores de 2 aos
con bronquiolitis, ni
para el manejo ambulatorio menores
de 2 aos con
bronquiolitis,
en servicios
ambulatorios
(consulta y
urgencias) y
hospitalizacin de baja
complejidad
Disminuir la
Frecuencia
de uso de
esteroides
sistmicos o
inhalados en
nios menores de 2 aos
con Bronquiolitis
El uso de los
esteroides
sistmicos o
inhalados, ni
para el manejo ambulatorio en nios
menores de
2 aos con
Bronquiolitis
nios menores de 2
aos con
bronquiolitis
esteroides
sistmicos
o inhalados
/ nmero
total de nios
menores de
2 aos con
bronquiolitis
Factor
Unidad de
medida
Proporcin
Periodicidad
Anual
Fuente
Meta
RIPS de
egreso
hospitalario
/ RIPS de
atencin
ambulatoria
/ RIPS de formulacin de
antibitico
0%
141
Barreras potenciales
Tomado de Universidad Nacional de Colombia, Colciencias, Ministerio de Salud y Proteccin Social. 2012. Gua de deteccin temprana, diagnstico,
atencin integral y seguimiento de Leucemias y Linfomas infantiles.
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Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
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Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Anexo 1
Resumen Formato de conflicto de interes
Entidad:
Universidad de Antioquia
Nombre
de la GPC:
Gua de Atencin Integral e Intersectorial para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la Infeccin
Respiratoria Aguda(IRA )en nios a partir de las guias de Ministerio de Salud,.
Informe resumen
HERRAMIENTA 1: DECLARACIN DE CONFLICTO DE INTERESES
HERRAMIENTA 2:
ANLISIS DE CONFLICTO DE
INTERESES
INTERESES DECLARADOS
NOMBRE
FECHA
ECONOMICO
PERSONAL
ECONOMICO PERSONAL
DE UN
FAMILIAR
ECONMICO
NO PERSONAL
NO ECONOMICOS
PERSONALES
OTRO
CUAL?
CONDUCTA
Ninguno
Si
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
Ninguno
Ninguno
Si
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
Si
Ninguno
Si
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
Si
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
22/10/13
JOCO
21/11/13
21/03/14
22/10/13
AQV
21/11/13
21/03/14
22/10/13
JMSA
21/11/13
21/03/14
22/10/13
CGGS
21/11/13
21/03/14
22/10/13
MILA
21/11/13
21/03/14
151
22/10/13
OLMM
21/11/13
Si
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
21/03/14
22/10/13
JLAR
21/11/13
21/03/14
22/10/13
CISV
21/11/13
21/03/14
GAV
21/03/13
Si
Ninguno
Si
Si
Ninguno
Declaracin y participacin
JNV
21/03/13
Si
Ninguno
Si
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
SUR
21/03/14
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Ninguno
Declaracin y participacin
152
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Anexo 2
Gradacion de desenlaces y definicion de preguntas
clinicas con estructura - PECOT 1
Neumona
Tratamiento domiciliario
Tratamiento domiciliario
Muerte
Tos persistente
Sibilancia recurrente
lpm= litros por minuto
VM= ventilacin mecnica
Desenlace
Incluido
Tratamiento domiciliario
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
153
Desenlace
Tratamiento domiciliario
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
154
Universidad de Antioquia
Incluido
Desenlace
Incluido
Tratamiento domiciliario
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Necesidad de remisin
Mortalidad
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Desenlace
Tratamiento domiciliario
Incluido
X
No Aplica
No Aplica
No Aplica
X
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
Necesidad de remisin
Mortalidad
Desenlace
Tratamiento domiciliario
No Aplica
No Aplica
Incluido
X
No Aplica
X
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Necesidad de remisin
Uso de antibiticos
155
Desenlace
Tratamiento domiciliario
No Aplica
No Aplica
Universidad de Antioquia
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Uso de antibiticos
X
Desenlace
Incluido
Tratamiento domiciliario
No Aplica
No Aplica
X
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Mortalidad
156
No Aplica
No Aplica
Incluido
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Desenlace
Tratamiento domiciliario
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Desenlace
Tratamiento domiciliario
Incluido
Incluido
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Mortalidad
157
Desenlace
Tratamiento domiciliario
10
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
X
Desenlace
Tratamiento domiciliario
158
Universidad de Antioquia
Incluido
No Aplica
11
No Aplica
Mortalidad
Incluido
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Desenlace
Tratamiento domiciliario
12
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Desenlace
Tratamiento domiciliario
Incluido
No Aplica
13
No Aplica
Incluido
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
159
Desenlace
Tratamiento domiciliario
14
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Desenlace
Tratamiento domiciliario
Duracin de la enfermedad (#das)
15
160
Universidad de Antioquia
No Aplica
No Aplica
Incluido
Incluido
No Aplica
X
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
No Aplica
Tos persistente
No Aplica
Sibilancia recurrente
No Aplica
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Anexo 2
Gradacion de desenlaces y definicion de preguntas
clinicas con estructura - PECOT 2
Neumona
Tratamiento domiciliario
Tratamiento domiciliario
Muerte
Tos persistente
Sibilancia recurrente
lpm= litros por minuto, VM= ventilacin mecnica
Fuente: GRADE Working Group 2008, Traduccin: Klaus Mieth MD, MSc.
Escala
Importancia
7-9
4-6
1-3
No importante, se recomienda no incluirlo en la tabla de evaluacin de resultados. No juega un papel en el proceso de elaboracin de recomendaciones.
Participantes / Exposicin / Comparacin
Desenlace Incluido
No Aplica
Desenlace Incluido
No Aplica
161
Desenlace Incluido
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Desenlace Incluido
Tratamiento domiciliario
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Necesidad de oxigeno (# das / dosis lpm)
Ingreso a una unidad de cuidado intensivo
Necesidad de remisin
Mortalidad
Desenlace Incluido
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Necesidad de remisin
Uso de antibiticos
Desenlace Incluido
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Uso de antibiticos
162
Universidad de Antioquia
Desenlace Incluido
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a una unidad de cuidado intensivo
Mortalidad
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Desenlace Incluido
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a una unidad de cuidado intensivo
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
10
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
11
12
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Estancia hospitalaria (#das de la hospitalizacin)
163
13
14
15
164
Universidad de Antioquia
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Estancia hospitalaria (#das de la hospitalizacin)
Desenlace Incluido
Duracin de la enfer medad (#das)
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Estancia hospitalaria (#das de la hospitalizacin)
Desenlace Incluido
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Anexo 2
Gradacion de desenlaces y definicion de preguntas
clinicas con estructura - PECOT 3
Neumona
Tratamiento domiciliario
Tratamiento domiciliario
Muerte
Tos persistente
Sibilancia recurrente
Neumona
Necesidad de remisin
Necesidad de remisin
Diagnostico de empiema
Diagnostico de empiema
165
Escala
Importancia
7-9
4-6
1-3
Desenlace Incluido
Mortalidad
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Desenlace Incluido
Necesidad de remisin
Desenlace Incluido
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Necesidad de remisin
166
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Desenlace Incluido
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Uso de antibiticos
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Efectos adversos de medicamentos
Das de ausencia laboral o actividad habitual del padre o cuidador
Diagnostico de empiema
Desenlace Incluido
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Desenlace Incluido
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a una unidad de cuidado intensivo
Das de ausencia laboral o actividad habitual del padre o cuidador
Diagnostico de empiema
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Transmisin (densidad de incidencia)
167
Desenlace Incluido
Mortalidad
Duracin de la enfermedad (#das)
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
10
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
11
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
12
Desenlace Incluido
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
13
168
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
14
15
Desenlace Incluido
Duracin de la enfermedad (#das)
Efectos adversos de medicamentos
Das de ausencia laboral o actividad habitual del padre o cuidador
169
Anexo 2
Gradacion de desenlaces y definicion de preguntas
clinicas con estructura - PECOT 4
Neumona
Tratamiento domiciliario
Tratamiento domiciliario
Muerte
Tos persistente
Sibilancia recurrente
Neumona
Necesidad de remisin
Necesidad de remisin
Escala
Importancia
7-9
4-6
1-3
170
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Una vez el grupo califico los desenlaces y evalu la puntuacin que los clasifica como crticos, importante no critico o
no importante, seleccion los desenlaces crticos para los pacientes en la toma de decisiones.
Tipos de desenlace
Desenlace final importante
Desenlace sustituto
PEC
Outcome
Mortalidad
Crtico
Crtico
Crtico
Necesidad de remisin
Crtico
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Diagnostico de empiema
Importante No C
PEC
Calificacin
Outcome
Calificacin
Necesidad de remisin
Crtico
Crtico
Crtico
Crtico
Mortalidad
Crtico
Tratamiento domiciliario
Importante No C
Importante No C
Diagnostico de empiema
Crtico
171
PEC
Outcome
Ingreso a hospital (tasa de hospitalizacin)
Crtico
Necesidad de remisin
Crtico
Importante No C
Uso de antibiticos
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Diagnostico de empiema
PEC
Outcome
Uso de antibiticos
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Outcome
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Ingreso a una unidad de cuidado intensivo
Mortalidad
Universidad de Antioquia
Crtico
Calificacin
Crtico
Crtico
Crtico
Importante No C
Importante No C
Diagnostico de empiema
172
Calificacin
Importante No C
PEC
Crtico
Diagnostico de empiema
Calificacin
Crtico
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
PEC
Outcome
Gravedad en el puntaje de una clasificacin
Crtico
Crtico
Importante No C
Diagnostico de empiema
Importante No C
PEC
Calificacin
Outcome
Calificacin
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Mortalidad
Importante No C
Importante no critico
Diagnostico de empiema
Importante no critico
PEC
10
Crtico
Outcome
Calificacin
Mortalidad
Crtico
Crtico
Crtico
Crtico
Crtico
Crtico
Importante No C
Critico
Importante no critico
Crtico
173
PEC
Outcome
Duracin de la enfermedad (#das)
11
Crtico
Importante No C
Importante No C
Importante No C
12
Outcome
Universidad de Antioquia
Importante no critico
Calificacin
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Outcome
Critico
Importante no critico
Calificacin
Crtico
Crtico
Importante No C
Importante No C
Critico
174
Critico
Importante No C
PEC
Calificacin
Importante no critico
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
PEC
14
Outcome
Calificacin
Importante No C
Importante No C
Importante No C
Importante No C
PEC
15
Outcome
Critico
Importante no critico
Calificacin
Importante No C
Critico
Importante no critico
175
Anexo 2
Gradacion de desenlaces y definicion de preguntas
clinicas con estructura - PECOT 5
Neumona
Tratamiento domiciliario
Tratamiento domiciliario
Muerte
Tos persistente
Sibilancia recurrente
Neumona
Necesidad de remisin
Necesidad de remisin
Escala
Importancia
7-9
4-6
1-3
176
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Una vez el grupo calific los desenlaces y evalu la puntuacin que los clasifica como crticos, importante no critico o
no importante, seleccion aquellos desenlaces crticos.
Tipos de desenlace
Desenlace final importante
Desenlace sustituto
PEC
Outcome
Calificacin
Outcome
Mortalidad
Crtico
Final
Crtico
Final
Necesidad de remisin
Crtico
Intermedio
Outcome
Calificacin
Outcome
Crtico
Final
Crtico
Final
Crtico
Intermedio
Mortalidad
Crtico
Final
Diagnostico de empiema
Crtico
Intermedio
Calificacin
Outcome
Crtico
Final
Necesidad de remisin
Crtico
Intermedio
Diagnstico de empiema
Crtico
Intermedio
PEC
PEC
Outcome
177
PEC
Outcome
Diagnostico de empiema
PEC
PEC
PEC
178
Universidad de Antioquia
Outcome
Calificacin
Outcome
Crtico
Intermedio
Calificacin
Outcome
Crtico
Crtico
Final
Mortalidad
Crtico
Final
Diagnostico de empiema
Crtico
Intermedio
Calificacin
Outcome
Crtico
Intermedio
Crtico
Final
Outcome
Calificacin
Outcome
Crtico
Intermedio
Outcome
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
PEC
10
PEC
11
PEC
12
13
PEC
14
Outcome
Calificacin
Outcome
Mortalidad
Crtico
Final
Crtico
Final
Crtico
Intermedio
Crtico
Final
Critico
Intermedio
Diagnostico de empiema
Crtico
Intermedio
Calificacin
Outcome
Crtico
Intermedio
Critico
Intermedio
Calificacin
Outcome
Critico
Intermedio
Calificacin
Outcome
Crtico
Intermedio
Crtico
Final
Critico
Intermedio
Calificacin
Outcome
Critico
Intermedio
Outcome
Outcome
Outcome
Outcome
179
PEC
15
180
Universidad de Antioquia
Outcome
Calificacin
Outcome
Critico
Intermedio
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Anexo 2
Gradacion de desenlaces y definicion de
preguntas clinicas con estructura - PECOT 6
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
En nios
menores de 5
aos de edad con
Bronquiolitis o
neumona que
son atendidos
en servicios de
baja complejidad,
cuales son los
factores de riesgo
para empeorar?
JOCO
A. QUEVEDO
MI LALINDE
C. SERNA
J. ACOSTA
J. SIERRA
O. MORALES
C. GARCES
Resumen
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Critico
Estancia hospitalaria
(#das de la hospitalizacin)
Critico
Necesidad de oxigeno (#
das / dosis lpm)
Critico
Necesidad de remisin
Critico
Mortalidad
Critico
Desenlace Incluido
Efectos adversos de
medicamentos
Importante
1
4
no
critico
Importante
Diagnostico de empiema
5
no
critico
Importante
6
no
critico
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
o Neumona
atendidos en
servicios de baja
complejidad, el
uso de signos,
sntomas y
oximetra
del pulso o
instrumentos
compuestos
de estos
identifica mejor
la gravedad, el
empeoramiento
y el tratamiento
basado en los
hallazgos de
la misma en
comparacin
con el uso de
la clasificacin
actual o no usar
ningn sistema
de clasificacin
y el tratamiento
consecuente
Desenlace Incluido
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Tratamiento domiciliario
Critico
Critico
Necesidad de oxigeno (#
das / dosis lpm)
Critico
Critico
Necesidad de remisin
Critico
Mortalidad
Critico
Efectos adversos de
medicamentos
No
importante
Diagnostico de empiema
Importante
no
critico
8
Critico
181
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
o Neumona
atendidos en
servicios de baja
complejidad,
cuales son las
indicaciones para
la realizacin
de radiografa
simple del trax?
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
182
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
o Neumona
atendidos en
servicios de baja
complejidad,
cuales son las
indicaciones para
la realizacin
de hemograma,
protena c
reactiva,
velocidad de
sedimentacin
globular,
procalcitonina?
Desenlace Incluido
Escala 1 a 9
Escala 1 a 9
Escala 1 a 9
Escala 1 a 9
Escala 1 a 9
Escala 1 a 9
Escala 1 a 9
Escala 1 a 9
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Critico
Critico
Necesidad de remisin
Critico
Uso de antibiticos
Critico
Efectos adversos de
medicamentos
Importante
no
critico
Importante
Diagnostico de empiema
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Desenlace Incluido
4
no
critico
Critico
Importante
no
critico
Importante
8
6
no
critico
Importante
Uso de antibiticos
6
no
critico
Importante
Efectos adversos de
medicamentos
Diagnostico de empiema
Universidad de Antioquia
4
no
critico
Importante
4
no
critico
Critico
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
o Neumona
atendidos en
servicios de baja
complejidad,
cuales son
los criterios
para definir la
remisin a un
servicio de mayor
complejidad,
que tipo de
servicio y en que
condiciones
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
o Neumona
atendidos en
servicios de baja
complejidad,
cuales son
los criterios
para iniciar el
tratamiento
con oxigeno
y que tipo de
instrumento o
estrategia
Desenlace Incluido
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Critico
Critico
Mortalidad
Critico
Efectos adversos de
medicamentos
Importante
1
4
no
critico
Importante
Diagnostico de empiema
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Critico
Critico
Efectos adversos de
medicamentos
No
importante
Desenlace Incluido
4
no
critico
Critico
Importante
1
4
no
critico
Importante
Diagnostico de empiema
5
no
critico
183
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
atendidos en
servicios de baja
complejidad, el
uso de antibitico
betalactamicos
comparado con
no antibitico,
Macrlidos o
tratamiento
alternativo
Desenlace Incluido
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Importante
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Transmisin (densidad
de incidencia)
6
no
critico
Importante
6
no
critico
Importante
5
no
critico
Importante
Estancia hospitalaria
(#das de la hospitalizacin)
5
no
critico
Importante
6
no
critico
Importante
6
no
critico
Importante
Mortalidad
6
no
critico
Efectos adversos de
medicamentos
Critico
Importante
5
no
critico
Importante
Diagnostico de empiema
6
no
critico
184
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
10
En nios
menores de 5
aos de edad
con Neumona
atendidos en
servicios de baja
complejidad, el
uso de antibitico
betalactamicos
comparado con
no antibitico,
Macrlidos o
tratamiento
alternativo
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
11
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
atendidos en
servicios de baja
complejidad, el
uso de bronco
dilatadores
comparado
con no usarlos
o tratamiento
alternativo con...
Desenlace Incluido
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Critico
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Critico
Transmisin (densidad
de incidencia)
Critico
Critico
Estancia hospitalaria
(#das de la hospitalizacin)
Critico
Critico
Mortalidad
Critico
Efectos adversos de
medicamentos
Critico
Importante
Diagnostico de empiema
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Critico
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Critico
Critico
Desenlace Incluido
5
no
critico
Critico
Importante
Estancia hospitalaria
(#das de la hospitalizacin)
Necesidad de oxigeno (#
das / dosis lpm)
Efectos adversos de
medicamentos
6
no
critico
Critico
Critico
Importante
5
6
no
critico
185
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
12
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
atendidos en
servicios de baja
complejidad, el
uso de solucin
salina hipertnica
comparado
con no usarlos
o tratamiento
alternativo con...
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
13
186
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
atendidos en
sitios de baja
complejidad, el
uso de adrenalina
nebulizada
comparado
con no usarlos
o tratamiento
alternativo con...
Desenlace Incluido
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Critico
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Critico
Critico
Estancia hospitalaria
(#das de la hospitalizacin)
Efectos adversos de
medicamentos
Desenlace Incluido
Importante
no
critico
Critico
Importante
no
critico
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Critico
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
Critico
Critico
Estancia hospitalaria
(#das de la hospitalizacin)
Efectos adversos de
medicamentos
Universidad de Antioquia
Importante
no
critico
Critico
Importante
no
critico
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
14
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
atendidos en
servicios de baja
complejidad, el
uso de esteroides
comparado
con no usarlos
o tratamiento
alternativo con...
Desenlace Incluido
Gravedad en el puntaje
de una clasificacin
15
Escala
En nios
menores de 5
aos de edad
con Bronquiolitis
o Neumona
atendidos en
servicios de baja
complejidad,
el uso de
tratamientos
sintomticos (anti
histamnicos,
anti tusgenos,
descongestionantes,
mucolticos)
comparado
con no usarlos
o tratamiento
alternativo con...
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
6
no
critico
Importante
6
no
critico
Importante
6
no
critico
Importante
Estancia hospitalaria
(#das de la hospitalizacin)
Efectos adversos de
medicamentos
Desenlace Incluido
1a9
Importante
Participantes
/ Exposicin /
Comparacin
1a9
6
no
critico
Critico
Importante
6
no
critico
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
1a9
Efectos adversos de
medicamentos
Critico
Importante no
critico
Importante
no
critico
Importancia
187
Anexo 3
Busqueda sistematica - estrategia busqueda de
novo
188
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
189
Pneumonia
Bronchiolitis
2006-2014
2004-2014
2004-2014
2004-2014
Q.09 Oxigenoterapia
2009-2014
2004-2014
2013-2014
Q.14 Adrenalina
2005-2014
Q.15 Esteroides
2008-2014
Gua de Practica Clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial
de la Neumona en nios menores de 5 aos y
Bronquiolitis en nios menores de 2 aos en servicios de baja complejidad - trminos de bsqueda
Termino genrico enfermedad Bronquiolitis
Bronchiolitis
Bronchiolitis Obliterans
Bronchiolitis, Viral
Pneumonia
Pneumonia, Pneumococcal
Pneumonia, Viral
Pneumonia, Bacterial
Poblacin Bronquiolitis
Infant
Toddler
No newborn
Poblacin Neumonia
Infant
Toddler
Child
Preschool
Children
No newborn
Desenlaces
Hospitalization
Referral and Consultation
Mortality Rate
Mortality
Oxygen therapy
Intensive Care
Empyema
Adverse-Effect
190
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Risk Factors
Risk-Taking
Risk Groups
Infant Mortality
Worsen
Worsening
Aggravate
Deteriorate
Odds Ratio
Relative Risk (Public Health)
Risk Adjustment
Measures of Association, Exposure, Risk or Outcome
Score
Clinical Score
Severity Score
Severity Indices
Triage
Severity of Illness Index
Patient Acuity
Blood Gas Monitoring, Transcutaneous
Oximetry
Pulse oximetry
Oximetry screening
Pulse oximeter
Pulse oximeter, accuracy
Transcutaneus oximetry
Blood Gas Monitoring, Transcutaneous
Radiography
Radiography, thoracic
Radiography, chest
Diagnostic imaging
Radiography
Radiography, thoracic
Radiography, chest
Diagnostic imaging
Referral
Referral patterns
Referral system
Patient Referral
Referral guidelines
Referral schemes
Referral process
Referral primary care
191
Q.09 Oxigenoterapia
Oxygen
Oxygen Inhalation Therapy
Oxygen therapy
High flow oxygen therapy
Oxygen therapy children
Nasal high flow oxygen therapy
Equipment and Supplies
Tools
Antibiotic
Antibiotic therapy
Antibiotic treatment
Antibiotic prescribing
Antibiotic
Antibiotic therapy
Antibiotic treatment
Antibiotic prescribing
Bronchodilator Agents
Bronchodilator response children
Bronchodilator bronchiolitis
Q.14 Adrenalina
Epinephrine
Q.15 Esteroides
Steroid
Steroid treatment
Histamine Antagonists
Cough treatment
Cough assist
Nasal Obstruction treatment
Expectorants
Alternative treatment
Alternative therapies
192
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Anexo 3
Busqueda sistematica - estrategia guias de practica
clinica
1. Cuando la fuente era un organismo compilador o elaborador de guas de practica clnica fueron:
Respiratory Tract Infections[Mesh]/ Infection, Respiratory Tract / Acute Respiratory Infection / Pneumonia[Mesh]
/ Pneumonitis / Bronchiolitis[Mesh] / Bronchiolitis, Viral[Mesh] / Child[Mesh] / Child, Preschool[Mesh] /
Infant[Mesh] / Infant, Newborn[Mesh] / clinical practice guideline / practice guideline$ / practice parameter$
/ consensus development/mj / recommendation (practice guideline as topic/ guidelines/ consensus development
conferences/ guideline adherence / practice guideline[pt] / guideline[pt] / consensus development conference[pt]
/ practice guideline[tw] / practice parameter[tw] / recommendation / or guideline/ or consensus[ti]
2. Cuando la fuente era una base de datos general se usaron los filtros de bsqueda desarrollados por la universidad
de McMaster, a travs del Capacity Enhancement Program, (http://fhs.mcmaster.ca/cep/).
a. Filtros en Pubmed:
practice guideline as topic/ or guidelines/ or consensus development conferences/ or guideline adherence/ or
practice guideline[pt] or guideline[pt] or consensus development conference[pt] or practice guideline*[tw]
or practice parameter*[tw] or recommendation*[tw] or guideline*[ti] or consensus[ti] not comment[pt]
not letter[pt] not editorial[pt] not survey[tw] not news[pt] not newspaper article[pt] not patient education
handout[pt] not case report[tw] not historical article[pt] not animal
b. Filtros en Medline:
practice guideline as topic/ or guidelines/ or consensus development conferences/ or guideline adherence/ or
practice guideline[pt] or guideline[pt] or consensus development conference[pt] or practice guideline*[tw]
or practice parameter*[tw] or recommendation*[tw] or guideline*[ti] or consensus[ti] not comment[pt]
not letter[pt] not editorial[pt] not survey[tw] not news[pt] not newspaper article[pt] not patient education
handout[pt] not case report[tw] not historical article[pt] not animal
c. Filtros en EMBASE:
exp practice guideline/ or guidelines/ or practice guidelines/ or practice guideline.pt. or guideline.pt. or consensus
development conference.pt. or practice guideline$.tw. or practice parameter$.tw. or recommendation$.tw. or
recommendation$.tw. or guideline$.ti. or consensus.ti. not (comment or letter or editorial or note or erratum or
short survey or news or newspaper article or patient education handout or case report or historical article).pt.
not animal/
d. Filtros simultaneos en MEDLINE y EMBASE (OVID) (removiendo duplicados):
exp practice guideline/ or practice guidelines/ or practice guideline as topic/ or guidelines/ or consensus
development conferences/ or guideline adherence/ or practice guideline.pt. or guideline.pt. or consensus
development conference.pt. or practice guideline.tw. or practice guidelines.tw or practice parameter.
tw. or practice parameters.tw. or guideline.tw. or guidelines.tw. or consensus.ti. or recommendation.ti. or
recommendations.ti. not (comment or letter or editorial or note or erratum or short survey or news or newspaper
article or patient education handout or case report or historical article).pt. not animal/
193
Anexo 3
Busqueda sistematica y calificacion de guias de
practica clinica 1
Tipo
loga
Organizacin
1
www.guideline.gov
http://www.library.nhs.uk/guidance/
http://www.idsociety.org/default.aspx
http://www.mja.com.au/public/guides/guides.html#Paediatrics
www.cma.ca/index.cfm/ci_id/54316/la_id/1.htm
Patient
http://www.patient.co.uk/guidelines.asp
Cenetec
Redsalud
GUIA SALUD
www.guiasalud.es/home.asp
www.aezq.de/
10
ORGANISMOS ELABORADORES
11
194
URL
http://doccismef.chu-rouen.fr/CISMeFBPTR.html
12
http://www.clinicalguidelines.gov.au/
13
www.nice.org.uk/Guidance/Topic
14
http://aappolicy.aappublications.org/
15
http://medicine.ucsf.edu/search/
16
http://www.g-i-n.net/library/international-guidelines-library
17
http://www.gradeworkinggroup.org/links.htm
18
www.nzgg.org.nz/index.cfm
19
www.sing.ac.uk
20
www.icsi.org/guidelines_and_more/
21
http://www.doh.gov.za/docs/index.html
22
www.ahrq.gov/clinic/cpgonline.htm#Products
23
http://www.guiasgastro.net/
24
www.acponline.org/clinical_information/guidelines/
25
http://www.snlg-iss.it/
26
www.moh.gov.sg/mohcorp/publications.aspx?id=16934
27
http://www.gencat.cat/salut/depsan/units/aatrm/html/ca/
Du8/index.html
Universidad de Antioquia
ORGANISMOS ELABORADORES
28
http://www.cancercare.on.ca/english/home/toolbox/qualityguidelines/pebc
29
www.secardiologia.es
30
http://www.escardio.org/guidelines-surveys
31
http://www.asco.org/ASCOv2/Practice+%26+Guidelines/
Guidelines/Clinical+Practice+Guidelines
32
www.osatzen.com/osatzen-documentos.php
33
British Columbia
http://www.bcguidelines.ca/gpac/
34
http://www.rcog.org.uk/guidelines
35
http://www.mihsr.monash.org/hfk/guidelines.html
36
http://www.gacguidelines.ca/
37
http://espghan.med.up.pt/
38
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
39
www.embase.com
40
http://bases.bireme.br/cgi-bin/wxislind.exe/iah/online/?IsisScript=iah/iah.xis&base=LILACS&lang=i&form=F
42
43
http://controlled-trials.com
44
http://dosei.who.int/uhtbin/cgisirsi/Wed+May++4+03:35:16+MEST+2011/0/49
45
http:publications.paho.org
46
http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/Home.aspx?DB=HTA
41
www.cinahl.com
http://www.thecochranelibrary.com/view/0/index.html
47
http://www.bireme.br/php/index.php?lang=es
48
http://www.bireme.br/php/index.php?lang=es
49
http://www.bireme.br/php/index.php?lang=es
50
http://www.bireme.br/php/index.php?lang=es
51
http://www.ovid.com/site/catalog/DataBase/12.jsp
52
www.bireme.br
53
PubMed
http://www.ncbi.nih.gov/entrez/query.fcgi
54
Pubgle
http://www.pubgle.com/buscar.htm
55
TripDatabase
http://www.tripdatabase.com/index.html
56
FISTERRA
http://www.fisterra.com/recursos_web/castellano/c_
guias_clinicas.asp
57
Google Scholar
http://scholar.google.com/
58
SCIRUS
www.scirus.com
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Fuente: GM para la elaboracin de guas de atencin integral. 2010. Ministerio de Proteccin social
195
Anexo 3
Busqueda sistematica y calificacion de guias de
practica clinica 2
Ttulo
Autor/Grupo realizador
Pas
Idioma
Fecha de publicacin
RU
Ing
2008
Esp
Ing
2010
EU
Ing
2010
Ing
2011
Sco
Ing
EU
Ing
2013
EU
Ing
2011
Can
Ing
2002
Esp
Esp
2009
10
EU
Ing
2006
11
Jap
Ing
2011
12
SA
Ing
2010
13
EU
Ing
2013
196
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
14
15
16
Jap
Jap
2012
Esp
Esp
2010
Aus
Ing
2008
17
Recommendations for treatment of childhood Grant GB, Campbell H, Dowell SF, Graham SM,
non-severe pneumonia.
Klugman KP, Mulholland EK, et al.
EU
Ing
2009
18
Aus
Ing
2006
19
Can
Ing
2000
20
No authors listed]
Ale
Ale
2000
21
Ing
1997
22
Chi
Chi
23
Vendrell M.
Esp
Ing
2008
24
Esp
Esp
1999
25
Aus
Ing
2012
26
Col
Esp
2009
27
Chi
Esp
2009
197
28
29
Mx
Esp
2008
Gua de buenas prcticas clnica en infecciones Barcea Camao B, Jimenez de la Cruz M, Sabio
respiratorias de las vias bajas
Reyes
Esp
Esp
2008
30
Chi
Esp
2005
31
Mx
Esp
2003
32
Arg
Esp
Ministerio de Salud
Pas de origen= RU: Reino Unido, Esp: Espaa, EU: Estados Unidos, Sco: Escocia, Can: Canad, Jap: Japn, SA: Surfrica, Aus: Australia, Ale: Alemania,
Chi: chile, Col: Colombia, Mx: Mxico, Arg: Argentina
Idioma= Chin: Chino, Esp: espaol, Ing: Ingls, Jap: japons
198
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Anexo 4
Pregunta generica,especifica,PECOT,cambios
199
Anexo 5
Pregunta economica
Anexo 5: Impacto econmico del uso de la radiografa de trax, comparado con no realizarla, en pacientes menores
de 5 aos con sospecha de neumona no complicada en Colombia
Anexo 5, Apndice 1: Formato estndar para reportar el marco del estudio econmico
Define y justifica la perspectiva
Perspectiva del SGSSS, siguiendo las recomendaciones de la GM
Define grupos y subgrupos de pacientes y justifique su eleccin
Pacientes con un cuadro de neumona no complicada segn la definicin de caso de la OMS. No se identificaron subgrupos de
pacientes relevantes para el anlisis
Define el mbito de atencin
Los pacientes son atendidos por consulta en los sitios de atencin definidos en la gua, y su tratamiento es ambulatorio.
Define horizonte temporal y justifica su eleccin
Duracin del tratamiento de la enfermedad, que en promedio es de 7 dias incluyendo la consulta de seguimiento
Define alcance de las comparaciones, tipo de EE y justifica su eleccin
Se decidi realizar un anlisis de costos, debido a las razones expuestas a lo largo del texto.
Define desenlaces
No aplica debido al diseo del estudio
Define y describe las alternativas de tratamiento o intervencin y justifica su eleccin o exclusin
-
Realizacin de radiografa de trax a todos o un porcentaje de la poblacin antes de determinar el tratamiento subsecuente, con el fin de confirmar el diagnstico por evaluacin clnica.
No realizar radiografa de trax a ningn paciente, por lo que la decisin de tratamiento se realizara basados en el cuadro
clnico nicamente.
200
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
Costo unitario
de cada servicio
Tasa de descuento
Fuentes de informacin
Incertidumbre Observaciones
Para validar el precio obtenido en
el ISS se realiz una consulta al
RIPS, encontrando valores muy
similares
Radiografa de
trax
$ 26.858
No aplica
Manual tarifario
del ISS
Consulta de control
$ 11.382
No aplica
Manual tarifario
del ISS
SISMED
Amoxicilina 90
mg/kg/da por 5
das
$ 33.547
No aplica
Objetivo y uso
base de datos
Reporta las
tarifas reguladas para procedimientos en
salud en el pas.
SISMED
Reporta los
precios de los
medicamentos
comercializados
en el pas
Periodicidad
de recoleccin
Variables y su
descripcin
Estrategias
de bsqueda
Resultados que
se han
obtenido
nica
Se establecen
las tarifas de
procedimientos en salud
Cdigos
CUPS
Consulta
pblica
Trimestral
Se establecen
los precios
de los medicamentos
comercializados en el pas
Cdigos CUM
y nombres de
los medicamentos
Acceso
restringido
con usuario
institucional
Quines
lo pueden
consultar
201
Anexo 6
Socializacin y evaluacin de pares
Socializacin
con la comunidad
Socializacin
con el ministerio
Socializacin
con el IETS
202
Comentario o pregunta
Respuesta y accin
Se modifica el texto y la recomendacin Lugares de baja complejidad por lugares de atencin: consulta
ambulatoria, urgencia, observacin, hospitalizacin general y se har una sola definicin en alcances y
objetivos.
Se modifica el texto y la recomendacin Recomendacin de buena practica clnica por Punto de buena
practica clnica
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
En las pginas 12 a 14 de la versin en PDF de la gua se identifica a los miembros del grupo desarrollador y se describen sus
funciones. La mayor parte de ellos fueron pediatras generales
o con especializacin en infectologa o cuidado intensivo. Sin
embargo, creo que pudiera haber una sub-representacin de
los siguientes grupos: Medicina general y enfermera: se mencionan una enfermera y un mdico general pero con funciones
principalmente metodolgicas; habra sido deseable incluir
profesionales de estos campos con enfoque clnico. - Terapia
respiratoria: el manejo clnico de las condiciones de inters
para la gua (neumona y bronquiolitis) a menudo conllevan la
participacin de estos profesionales.
Evaluacin de
pares # 1
Professor
& Associate
Director for
Science,
Division of
Research and
Information
and Data
Coordinating
Center,
Department
of Human and
Molecular
jlozanol@fiu.
edu
El texto de la gua versin PDF incluye una descripcin cuidadosa de los criterios para seleccionar las GPC existentes (pg.
31-33). Sin embargo, no pude encontrar en el documento una
descripcin de los criterios empleados para seleccionar la
evidencia primaria o de novo. Por lo consignado en la seccin
Construccin del conjunto de evidencia o desarrollo de novo,
(pg. 39 y 40) se sabe que dicha evidencia incluyo RSL, ECA y
estudios observacionales analticos. Sin embargo, no se
describen los criterios ni los procedimientos empleados para
seleccionar estos estudios primarios.
Para la generacin de cada una de las recomendaciones, el papel del mdico general y de la enfermera
no se limit a la metodologa. En nuestro caso estos dos integrantes realizan ejercicio clnico como
docentes en cada una de sus reas y en cada una de las recomendaciones (reuniones del grupo desarrollador) la visin del mdico general y de la enfermera fueron permanentes ofreciendo una mirada no
especializada de la atencin y manejo de los nios con Bronquiolitis en los servicios de mediana y baja
complejidad.
El documento es un informe preliminar en evaluacin por pares, que incluy las recomendaciones de los
evaluadores para mejorar el documento. Se acuerda con el ente interventor, que en futuras oportunidades se enve el formato al evaluador sin este tem.
203
Evaluacin de
pares # 2
Ranniery
Acua Cordero Mdico
Pediatra
Neumlogo
Pediatra
Epidemilogo Clnico
Subdirector
de Docencia e
Investigacin
Cientfica
Hospital
Militar Central
Co-lider Grupo
Investigacin
Respira-Latinoamrica
ranniery.
acuna@hospitalmilitar.
gov.co
204
La GPC involucr en su concrecin al recurso humano necesario para garantizar una metodologa correcta, transparencia
y transversalidad social. No obstante considero que hubiera
sido particularmente relevante involucrar un estudiante de
postgrado por cuanto en no pocos escenarios sanitarios son
tomadores de decisiones a tener muy en cuenta
El GDG evalu los diferentes escenarios y por normativa, los escenarios para la formacin de estudiantes
de posgrado son generalmente lugares de alta complejidad, que no son el objetivo de la gua.
Le GDG seleccin un panel de intervenciones que estuviera de acuerdo con los servicios de complejidad
y el recurso humano que all se desempea.
El escenario blanco de la gua son:
-lugares de atencin ambulatoria: consulta programada y servicio de urgencias,
-lugares de atencin de complejidad baja: servicios generales de observacin y hospitalizacin bsica
para nios
Los profesionales blanco fueron:
-el medico general y la profesional de enfermera, que son los profesionales constantes en todo el
espectro de complejidad de nuestro sistema, mientras que los mdicos especialistas en pediatra y los
profesionales en terapia respiratoria se ubican generalmente en sitios de mediana y alta complejidad, y
en estos ltimos los mdicos especialistas en neumologa peditrica.
Los pacientes blanco de la gua son:
-lactantes no prematuros, mayores de 2 meses de edad y menores de 2 aos, sin patologas de base que
aumenten su riesgo de base (Bronquiolitis de alto riesgo)
-lactantes prematuros que tengan por lo menos 6 meses de edad cronolgica
-todos lo dems pacientes son considerados como pacientes con un riesgo de base alto y no deberan
ser atendidos en los sitios mencionados sino en lugares de mayor complejidad y por mdicos especialistas en pediatra y mdicos especialistas en neumologa peditrica.
Con estos objetivos, el GDG considero que las siguientes intervenciones no son factibles en estos
escenarios:
-CPAP
-DNasa recombinante
-Fisioterapia respiratoria
-Furosemida
-Heliox
-Inmunoglobulinas
-Interfern
-Montelukast
-Ribavirina
-Surfactante
-Inmunoglobulinas
-Montelukast
-Palivizumab
La pregunta que surge es: como cubrir los escenarios y pacientes que quedaron descubiertos?. Para eso
el GDG planteo al ente gestor la necesidad de una segunda gua que incluya los aspectos del tratamiento
hospitalario en lugares de mediana y alta complejidad.
Universidad de Antioquia
Gua de prctica clnica (GPC) para la evaluacin del riesgo y manejo inicial de la neumona
en nios y nias menores de 5 aos y bronquiolitis en nios y nias menores de 2 aos
El GDG abordo esta recomendacin igual que el conjunto de la gua, con el enfoque GRADE, este enfoque considera 4 elementos bsicos:
-Calidad de la evidencia:
-La importancia relativa de cada desenlace
-Los valores y preferencias de los pacientes
-El consumo de recursos de la intervencin.
De esta forma, la evidencia es uno de los insumos, pero no el nico que se considera, y en este caso, la
poca frecuencia de efectos indeseables y el bajo costo se colocan en un balance con la opinin de los
expertos clnicos, para quienes existe una evidencia sistemtica y no publicada de un posible beneficio.
El GDG tambin considero que en los estudios clnicos identificados, es difcil separar por completo los
lactantes con un primer episodio sibilante producido por asma de los nios con bronquiolitis, pues ni las
pruebas para virus ni los antecedentes personales identifican el 100% de los afectados por cada una de
las enfermedades respectivas.
Por esa razn el sentido de la recomendacin es Negativo pero su fuerza es dbil, evitando de esa forma
caer en el viejo pragmatismo de la Medicina basada en evidencia que ignora la opinin de la experticia
clnica.
En cuento a la remisin, se modifica el texto y la recomendacin:
Punto de buena prctica: Se recomienda una nica prueba teraputica con broncodilatadores beta2-adrenrgicos de accin corta inhalado (no nebulizado, con espaciador), en una dosis de 200 mcgs
cada 10 minutos y una evaluacin clnica mximo en 60 minutos, observando como desenlace los cambios en la frecuencia respiratoria y la SaO2. Si hay respuesta positiva se recomienda agregar esteroide al
tratamiento y considerar un cuadro de asma (Gua de prctica clnica de asma).
Gua de Prctica Clnica de Asma. http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Pages/Gu%C3%ADa-de-asma-enni%C3%B1os.aspx
Punto de buena prctica: Se recomienda el interrogatorio exhaustivo de otros episodios de sibilancia o
sntoma sugestivos en nios menores de 2 aos de edad con bronquiolitis, atendidos en servicios de baja
complejidad. Si hay informacin de episodios previos o recurrentes se recomienda considerar un cuadro
de asma (Gua de prctica clnica de asma).
Gua de Prctica Clnica de Asma. http://gpc.minsalud.gov.co/guias/Pages/Gu%C3%ADa-de-asma-enni%C3%B1os.aspx
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Evaluacin
de pares # 4
evaluacin
econmica
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Universidad de Antioquia
El GDG considera que el evaluador tiene razn en el sentido en que una evaluacin econmica completa
que incluya desenlaces en salud relevantes es un escenario ideal para la toma de decisiones en salud. Lo
anterior se expone en la discusin, en donde se menciona como limitacin la no realizacin de un anlisis
de costo efectividad.
Sin embargo, el GDG no encontr evidencia clnica suficiente que permitiera la realizacin de un anlisis
de costo efectividad completo. En general en la investigacin en el tema se considera la radiografa de
trax como un mtodo confirmatorio de la enfermedad en pacientes con un cuadro clnico de neumona
no complicada segn la definicin de caso de la OMS, por lo que no se calculan verdaderos positivos,
falsos negativos, verdaderos negativos y falsos positivos. Los estudios disponibles son investigaciones
de prevalencias de la enfermedad, que no se centran en evaluar la precisin diagnstica. Adicionalmente
tampoco se encontraron desenlaces en salud que la radiografa de trax impacte. El nico ensayo clnico
aleatorio en el tema concluye que la radiografa de trax no tiene un impacto en desenlaces en salud
directos.
Lo anterior llev a concluir que un anlisis de costo efectividad, a pesar de que se considera una mejor
opcin, no era viable en este caso.
Toda la discusin est presente a lo largo del texto econmico, para ser explcitos en las razones por las
que se eligi el tipo de anlisis y sus implicaciones.
L ib er
O rd e n