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REQUERIMIENTO
4. Contexto de la organizacin
4.1 Comprender la organizacin y su contexto
CUMPLIMIENTO
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b) asegurar que la organizacin pueda lograr de manera consistente la
conformidad de los bienes y servicios y la satisfaccin del cliente,
c) prevenir o reducir los efectos no deseados, y
d) lograr la mejora continua.
La organizacin debe planificar:
a) Acciones para hacer frente a estos riesgos y oportunidades, y
19 b) la forma de
1) integrar y poner en prctica las acciones en sus procesos del
sistema de gestin de calidad (ver 4.4), y
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
6.2 Objetivos de Calidad y Planificacin para alcanzarlos
La organizacin debe establecer los objetivos de calidad en las
funciones pertinentes, niveles y procesos.
Los objetivos de calidad debern:
a) ser coherente con la poltica de calidad,
b) ser pertinentes para la conformidad de los bienes y servicios y la
satisfaccin del cliente,
20 c) ser medibles (si es posible),
d) tener en cuenta los requisitos aplicables,
e) supervisar,
f) comunicarse
g) actualizarse segn corresponda.
La organizacin conservar informacin documentada sobre los
21 objetivos de calidad.
Cuando se planifica la forma de lograr sus objetivos de calidad, la
organizacin debe determinar:
a) qu se har,
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7. Soporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
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7.1.5 Conocimiento
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7.2 Competencia
La organizacin debe:
a) determinar la competencia necesaria de la persona (s) que hace el
trabajo bajo su control que afecte a su rendimiento de calidad, y
b) asegurarse de que estas personas son competentes sobre la base
32 de una educacin adecuada, capacitacin o experiencia;
c) en su caso, tomar las acciones para adquirir la competencia
necesaria, y evaluar la eficacia de las acciones tomadas, y
d) retener la informacin documentada apropiada como evidencia de la
competencia.
7.3 Conciencia
Las personas que realizan un trabajo bajo el control de la organizacin
deben ser conscientes de:
a) la poltica de calidad,
b) los objetivos de calidad pertinentes,
33 c) su contribucin a la eficacia del sistema de gestin de la calidad,
incluyendo los beneficios de rendimiento de mejora de la calidad, y
d) las consecuencias de que no cumplan con los requisitos del sistema
de gestin de calidad.
7.4 Comunicacin
La organizacin debe determinar la necesidad de las comunicaciones
internas y externas pertinentes para el sistema de gestin de calidad,
incluyendo:
34 a) en lo que se comunicar,
b) cuando para comunicarse, y
c) con el que comunicarse.
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
Sistema de gestin de calidad de la organizacin debe incluir
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10. Mejora
10.1 No conformidad y acciones correctivas
Cuando se produce una no conformidad, la organizacin deber:
a) reaccionar a la no conformidad, y en su caso
1) tomar medidas para controlar y corregirlo; y
2) hacer frente a las consecuencias;
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir o se producen en
otros lugares, por
1) la revisin de la no conformidad;
2) determinar las causas de la no conformidad, y
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10.2 Mejora
La organizacin debe mejorar continuamente la idoneidad, adecuacin
y eficacia del sistema de gestin de calidad. La organizacin debe
mejorar el sistema de gestin de calidad, los procesos y los productos y
servicios, en su caso, a travs de la respuesta a:
a) Los resultados del anlisis de datos;
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