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ApneaLink Air
ApneaLink Plus
ndice
Introduccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Indicaciones de uso
Contraindicaciones
Advertencias y precauciones generales
1
1
2
Equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Dispositivo
6
7
7
9
10
14
15
16
17
17
19
20
25
26
44
52
Limpieza y mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
Limpieza
Desinfeccin
Mantenimiento
Reparaciones
59
60
60
60
Solucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
Dispositivo
Programa
Anlisis
61
62
65
Especificaciones tcnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
Requisitos del sistema
Dispositivo, oxmetro de pulso y sensor de esfuerzo
Smbolos
Eliminacin
67
67
69
70
Garanta limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
Introduccin
Indicaciones de uso
El dispositivo ApneaLink Air est indicado para ser utilizado por los proveedores
de asistencia sanitaria a efectos de contribuir al diagnstico de trastornos
respiratorios del sueo en pacientes adultos. ApneaLink Air registra los
siguientes datos del paciente: flujo de aire nasal respiratorio, ronquido,
saturacin de oxgeno en sangre, pulso y esfuerzo respiratorio durante el sueo.
El dispositivo utiliza esos registros para elaborar un informe destinado al
proveedor de asistencia sanitaria, que puede contribuir al diagnstico de
trastornos respiratorios del sueo o a una investigacin clnica ms profunda. El
dispositivo est diseado para uso hospitalario y domiciliario bajo las indicaciones
de un profesional sanitario.
Contraindicaciones
Introduccin
ADVERTENCIA
Una advertencia alerta sobre la posibilidad de que ocurran lesiones.
No instale el sistema ApneaLink Air mientras se encuentra conectado a una
computadora personal a travs de un puerto USB.
PRECAUCIN
Una precaucin explica medidas especiales que se deben tomar para el uso
seguro y eficaz del equipo.
El ApneaLink Air solo debe utilizarse con accesorios recomendados por
ResMed. Conectar otros accesorios podra provocar lesiones personales
o daos a la unidad.
En EE. UU., la ley federal exige que este dispositivo sea vendido
nicamente por un mdico o por su orden.
Nota:
Una nota le informa acerca de caractersticas especiales del producto.
Antes de usar el sistema ApneaLink Air, lea el manual en su totalidad.
Rogamos que, cuando se utilicen materiales auxiliares y accesorios, lea la
informacin del fabricante que se proporciona con dichos productos.
Introduccin
Equipo
El sistema ApneaLink Air incluye:
1
Oxmetro*
Sensor de esfuerzo
Cinturn
Cnula nasal
*Es posible que este artculo solo se encuentre disponible como accesorio en
algunos pases.
3
Test complete
NONIN
Xpod
NONIN
NONIN
4
2
5
6
Lista de artculos que se entregan con el juego bsico del ApneaLink Air
Dispositivo ApneaLink Air
Cnula nasal
Cinturn
Cable USB
CD controlador y de instalacin
2 bateras, 1,5 V
Bolso de transporte
Lista de artculos que se entregan con el juego completo del ApneaLink Air
Dispositivo ApneaLink Air
3 cnulas nasales
Accesorios de oximetra de ApneaLink Air:
Oxmetro Xpod Nonin tipo 3012 LP
Sensor de pulso digital reutilizable Nonin, tipo 8000 SM
Cierre con pinza para el Xpod Nonin
Cinturn
Cable USB
CD controlador y de instalacin
Dos tapas luer-lock con ventilacin para la conexin de la cnula nasal y el
sensor de esfuerzo
2 bateras, 1,5 V
4
Bolso de transporte
Sensor de esfuerzo
Lista de materiales auxiliares y accesorios que se entregan:
Cnula ApneaLink Air de Westmed (caja de 25 unidades)1
Sensor de pulso digital descartable Nonin, tipo 7000A (caja de 24 unidades)1
Accesorios ApneaLink Air para oximetra (oxmetro Xpod Nonin tipo 3012LP2
para ApneaLink Air, sensor de pulso digital descartable Nonin tipo 7000A1,
cierre con pinza para Xpod Nonin2)
Sensor de pulso digital con pinza Nonin reutilizable, tipo 8000AA2
Sensor de esfuerzo de repuesto2
1
descartable
Dispositivo
El dispositivo ApneaLink Air tiene las luces, los conectores y el botn que se
indican a continuacin:
1
accesorio
Botn de encendido
Test complete
5
2
Equipo
Notas:
El mdico o proveedor de asistencia sanitaria es el responsable de explicar al
paciente las funciones del sistema ApneaLink Air, as como las condiciones
para un funcionamiento seguro, con la ayuda de las Instrucciones para el
paciente y del Manual clnico.
Cuando no vaya a utilizar el dispositivo, retire las bateras de l para evitar los
daos que pueden ocurrir si las bateras pierden lquido.
Las bateras que vienen en el embalaje inicial pueden tener una capacidad
reducida debido a condiciones inciertas de transporte.
3
Test complete
2
Test complete
Test complete
ed
.co
NONIN
in
50
. In
c.
13
01
12
,643
33
30
Re
el
t#
en
58
Pat
92
Mo
d
ww
ical
Med
S/N
w.r
e
sm
Xpod
Non
NONIN
23
3
Test complete
NONIN
Test complete
2
Test complete
El sensor de esfuerzo respiratorio del ApneaLink Air cuenta con una tecnologa
exclusiva de ResMed que se basa en sencillos principios neumticos. El tubo
situado dentro del sensor de esfuerzo se deforma si se tira del cinturn. Este
cambio de volumen provoca un cambio en la presin, que queda registrado en el
sensor de presin. Las pruebas realizadas han demostrado que su exactitud es
equiparable a la de la tecnologa RIP.
Cnula nasal
ADVERTENCIA
Asegrese de que la cnula est colocada de la forma que se describe, para
que no suponga un riesgo de estrangulacin.
10
Asegrese de que la pinza del oxmetro est colocada del mismo lado
del cuerpo que el sensor digital, para que no suponga un riesgo de
estrangulacin.
11
PRECAUCIN
Notas:
El smbolo del dedo en la tira adhesiva muestra la posicin en la que se debe
fijar la cinta adhesiva al dedo.
Conecte el sensor digital del oxmetro al dedo anular de la mano derecha usando
la tira adhesiva.
El manual clnico se refiere al sensor digital descartable del oxmetro NONIN.
Para obtener informacin sobre otros sensores digitales, consulte las
instrucciones que figuran en el envoltorio.
12
13
Test complete
2
Test complete
Test complete
14
2
Test complete
Test complete
3
Test complete
Para cambiar las bateras, abra la tapa de las bateras en la parte posterior del
dispositivo e inserte dos bateras nuevas.
15
Desmontaje
Despus del registro, el paciente debe llevar a cabo los siguientes pasos:
1. Quitarse el cinturn del cuerpo.
2. Extraer todos los conectores del dispositivo.
3. Volver a enroscar las tapas protectoras en el conector de la cnula nasal y del
sensor de esfuerzo.
4. Desconectar el sensor digital del oxmetro.
5. Extraer el dispositivo del cinturn.
6. Tirar la cnula nasal y el sensor digital descartable (consultar la seccin
Equipo).
7. Colocar todo lo dems nuevamente en el bolso y devolverlo al mdico o
proveedor de asistencia sanitaria segn se lo hayan solicitado.
El mdico o proveedor de asistencia sanitaria debe hacer lo que sigue:
Limpiar el dispositivo y los sensores reutilizables.
Desinfectar (de ser necesario).
16
Preparacin de un registro
1. Conecte el dispositivo a la computadora.
2. Ejecute el programa de ApneaLink.
3. En la ventana de Inicio rpido, haga clic en Preparar ApneaLink
Aparecer la ventana Informacin del paciente.
17
18
Mensaje de error
Medida a tomar
Dispositivo no
conectado
Mensaje de error
Medida a tomar
Voltaje de la batera
demasiado bajo
No hay bateras
19
4
1
2
3
4
5
6
Barra de mens con los mens principales: las distintas funciones del programa
se encuentran en mens principales separados.
Barra de herramientas: las funciones disponibles en la barra de herramientas
dependen de la visualizacin que se haya seleccionado.
Ventanas de visualizacin: el programa de ApneaLink muestra tarjetas de
registro de pacientes, base de datos, seales e informes.
Barra de estado: muestra informacin de estado correspondiente a un evento
que ha sido seleccionado en la visualizacin de seales, el tamao de la base de
datos y el espacio disponible en el disco duro.
Cuadro de dilogo: un cuadro de dilogo contiene diversos campos de formulario
o elementos de control con los que puede enviar comandos al programa.
Botones: un botn es un elemento de control que puede utilizar para enviar un
comando directamente al programa.
Nombre/descripcin
Preparar dispositivo: abre la tarjeta de registro del paciente. Los datos
personales se guardan en el dispositivo.
Descargar dispositivo: el registro se descarga del dispositivo, se analiza, se
evala y se muestra como un informe.
Atrs: se desplaza a la visualizacin anterior.
Adelante: se desplaza a la ltima visualizacin seleccionada.
Captura de pantalla: se hace una captura de pantalla de la ltima visualizacin de
seales mostrada en el monitor, que se adjunta al informe ms reciente. Un cuadro
de dilogo muestra una previsualizacin del informe y de la captura de pantalla.
Nota: Esta funcin solo est disponible en la visualizacin de seales.
20
Men Archivo
cono
Nombre/descripcin
Base de datos: abre la base de datos. En ella se administran los datos de los
pacientes, los registros y los informes. Las tarjetas de registro de los
pacientes, los registros y los informes se pueden abrir o eliminar.
Archivar: abre el cuadro de dilogo de archivo con los registros archivados.
Los registros seleccionados se pueden marcar para ser archivados con el tipo
de unidad, nombre de unidad y directorio de destino.
Ver datos externos: abre los registros que no estn disponibles en la base de
datos.
Men Editar
Nombre
Descripcin
Deshacer
21
Men Ver
cono
Nombre/descripcin
Tarjeta de registro del paciente: abre la tarjeta de registro del paciente
seleccionada en la base de datos. En dicha tarjeta se registran datos
personales e informacin del paciente.
Visualizacin del informe: abre el informe seleccionado en la base de datos.
El informe contiene el anlisis del registro.
Visualizacin de seales: abre el informe seleccionado en la base de datos.
La visualizacin de seales muestra las curvas de seales de registros junto
con los eventos.
Lista de eventos: abre la lista de eventos en la visualizacin de seales. La
lista de eventos enumera todos los eventos, ordenados por tipo y con datos
temporales precisos.
Inicio rpido: abre el men de inicio rpido.
Men Herramientas
22
Nombre
Descripcin
Reanalizar
Nuevo grupo de
eventos
Eliminar grupo de
eventos
Editar grupo de
eventos
Seleccin de idioma
Nombre
Descripcin
Ventana de seales
Configuracin del
informe
Parmetros de
anlisis
Exportacin de EDF
Configuracin del
dispositivo
Enviar el archivo de
registro por correo
electrnico
Transferencia de
bases de datos
23
Men Ayuda
24
Nombre
Descripcin
Manual clnico
Informacin del
paciente
Informacin acerca
del programa
Informacin sobre
los registros
Informacin sobre
el dispositivo
Base de datos
En la base de datos, los datos de los pacientes, los registros (anlisis) y los
informes se pueden abrir en diferentes vistas o se pueden eliminar.
Para abrir la base de datos:
Haga clic en Base de datos
en la barra de herramientas.
O BIEN
Haga clic en Base de datos en el men Archivo.
Para eliminar varios archivos, mantenga oprimida la tecla Ctrl, haga clic en los
archivos y luego haga clic en el botn eliminar.
Notas:
Si elimina los datos de un paciente, tambin se borran los registros e
informes asociados.
25
Visualizacin de seales
La visualizacin de seales muestra las seales de registro a modo de curvas,
junto con los eventos que han tenido lugar.
Para abrir la visualizacin de seales:
en la barra de herramientas, para abrir la base de datos.
1. Haga clic en
2. Seleccione un registro.
3. En la barra de herramientas, haga clic en Visualizacin de seales
.
2
3
4
1
5
13
12
26
10
11
Ventana superior
Evento
10
Seal
11
Canal
12
Desplazamiento y restablecimiento de la
lnea cero
Ventana inferior
13
Barra de desplazamiento y
direcciones de desplazamiento
Edicin de eventos
Insercin de eventos
1. Mueva el cursor a un canal situado al principio del evento que se va a
introducir.
2. Haga clic con el botn izquierdo y arrastre el cursor a la derecha o a la
izquierda del final del evento que se va a introducir.
Aparecer un men contextual con una lista de tipos de evento.
27
Eliminacin de eventos
1. Haga clic en el evento que desee eliminar en la visualizacin de seales.
2. Pulse la tecla Suprimir del teclado.
O BIEN
1. En la barra de herramientas de la visualizacin de seales, haga clic en Lista
.
de eventos
2. En la lista de eventos, seleccione el evento que desea eliminar.
3. Pulse la tecla Suprimir del teclado.
Notas:
Si elimina un evento accidentalmente, puede restaurarlo usando la funcin
Deshacer del men Editar. Si se eliminan varios eventos, solo se podr
restaurar el ltimo evento eliminado.
28
Tipo de evento
Abreviatura
Canal
Apnea indeterminada
AI
Flujo
Apnea obstructiva
AO
Flujo
Apnea mixta
AM
Flujo
Apnea central
AC
Flujo
Hipopnea
Flujo
Limitacin de flujo
Lf
Flujo
Ronquido
Ronquido
Flujo inspiratorio
Fi
Flujo
LR
Flujo
Saturacin basal
Sb1
Saturacin
Desaturacin
Ds1
Saturacin
Tipo de evento
Abreviatura
Canal
Datos no vlidos
Nv
Inicio de la evaluacin
Fin de la evaluacin
Exclusin de anlisis
Ea
Sa1
Saturacin, pulso
Sdp
Flujo, esfuerzo
Cheyne-Stokes
CSR
Flujo
1.
Notas:
Los datos invlidos pueden ser el resultado de una incorrecta colocacin de
los sensores, de una fuente de alimentacin inadecuada o de que se haya
continuado con el registro dentro de los 15 minutos posteriores a su
detencin.
29
3. Para abrir todos los eventos asignados a un grupo de eventos, haga clic en
un grupo del panel del rbol de eventos.
4. Para ver un evento en la visualizacin de seales, haga clic en un evento del
panel de la lista de eventos.
Nota: Puede ocultar los paneles de eventos haciendo clic en Lista de eventos
en la barra de herramientas.
30
31
Configuracin
Visualizacin de seales
Puede cambiar por separado la configuracin predeterminada de la resolucin y
de los canales y eventos que se mostrarn en la ventana superior e inferior de la
visualizacin de seales.
En el men Herramientas, seleccione Configuraciones y a continuacin haga
clic en Visualizacin de seales.
RESOLUCIN
Las listas desplegables contienen diversos intervalos de tiempo que puede
configurar para mostrar el registro. La visualizacin de un registro puede
corresponder a intervalos de tiempo comprendidos entre un segundo y una
noche entera.
CANALES
Con la funcin Canales, se pueden configurar los canales que aparecen en la
visualizacin de seales y el color de la curva de las seales.
1. Haga clic en Canales para abrir el cuadro de dilogo Configuracin de
canales.
32
Comando
Funcin
Seleccionar todos
Habilitar canales
Deshabilitar canales
Asignar color
Definir orden
Valores estndar
EVENTOS
Los eventos aparecen en color en la visualizacin de seales y se asignan a un
canal fijo. Puede utilizar la funcin Eventos para definir el color de un evento. El
cuadro de dilogo distingue entre eventos estndar y eventos avanzados. Los
eventos estndar se tienen en cuenta en el momento de determinar el indicador
del riesgo y el IDO. Por su parte, los eventos avanzados se consideran perodos
de exclusin del anlisis. Tambin puede elegir entre mostrar el tipo de evento u
ocultarlo.
1. Haga clic en Eventos para abrir el cuadro de dilogo Configuracin de
eventos.
33
Comando
Funcin
Seleccionar todos
Habilitar eventos
Deshabilitar eventos
Asignar color
Valores estndar
CURSOR DE SEALES
El cursor de seales (retcula) constituye una ayuda para analizar las curvas de
seal. Se puede utilizar para marcar con precisin un punto a lo largo de la curva
de seal. La posicin cronolgica y la deflexin de la amplitud se muestran en la
lnea de estado en el borde inferior de la pantalla.
Para hacer que aparezca en la visualizacin de seales, seleccione la casilla
Cursor de seales.
34
Parmetros de anlisis
Los parmetros de anlisis son especificaciones para analizar el registro. Se
pueden aplicar los parmetros predeterminados definidos por ResMed, o se
pueden configurar parmetros modificados individualmente. Los parmetros
modificados se pueden restablecer a los valores predeterminados.
Para abrir el cuadro de dilogo de configuracin correspondiente a los
parmetros de anlisis, seleccione Configuraciones en el men Herramientas.
APNEA
La apnea es una reduccin del flujo de aire del 0 al 20% durante un mnimo de
10 segundos1.
Sirvindose del promedio de los ltimos cinco ciclos respiratorios (un total de
10 puntos mximos de las formas de onda de inspiracin y espiracin
combinadas), el software busca una reduccin del 80% o ms respecto a dicho
promedio para clasificar un evento como una apnea. La apnea finalizar cuando
el promedio de las formas de onda de inspiracin/espiracin aumente en un 80%
(o lo que haya configurado el usuario), en un plazo de 10 a 80 segundos.
Si hay una interrupcin de la actividad respiratoria espontnea superpuesta a la
apnea durante el 80100% de su duracin, la apnea ser clasificada como
central.
Si hay una interrupcin de la actividad respiratoria espontnea superpuesta a la
apnea durante el 2060% de su parte inicial, la apnea ser clasificada
como mixta.
Si no hay ninguna interrupcin de la actividad respiratoria espontnea
superpuesta a la apnea durante un mximo del 20% de su duracin, la apnea ser
clasificada como obstructiva.
1. The AASM Manual for the scoring of sleep and associated Events, AASM Manual for Scoring Sleep
2013.
35
Esfuerzo obstructivo
Esfuerzo mixto
Esfuerzo central
36
1. The AASM Manual for the scoring of sleep and associated Events, AASM Manual for Scoring
Sleep 2013.
37
Dado que los criterios de clasificacin pueden variar segn la calidad de la seal
de cada registro, se indicar el criterio empleado en el informe de ApneaLink Air.
En el cuadro que figura a continuacin se explica la configuracin de las
hipopneas en el cuadro de dilogo de los parmetros de anlisis:
Umbral de hipopnea expresado en El umbral de hipopnea se alcanza cuando la
trminos porcentuales
amplitud del flujo de aire cae hasta el valor que se
Estndar: 50% (definicin clsica); haya configurado o por debajo de l.
70% (definicin de la AASM)
Intervalo: 1%90%
Umbral de la calidad de la seal de Si el canal de oximetra muestra una proporcin de
datos de error superior al porcentaje configurado
SpO2
durante el perodo de anlisis, el registro entero se
clasificar nicamente segn el flujo (definicin
clsica). Si ocurre lo anterior, aparecer ante el
usuario un cuadro de dilogo emergente.
38
RONQUIDO
39
DESATURACIN DE OXGENO
Nota: Los valores de saturacin inferiores al 70% son menos precisos. Los
valores en este intervalo se detectan por medio del algoritmo de oximetra.
40
RESPIRACIN DE CHEYNE-STOKES
41
LIMITACIN DE FLUJO
La forma de la curva de flujo respiratorio es esencial a la hora de detectar la
limitacin de flujo1.
Durante la inspiracin, el flujo respiratorio aumenta. Tras alcanzar un mximo de
amplitud, la curva respiratoria se aplanar, hasta que comience la espiracin. Para
realizar una comparacin entre la respiracin normal y la que tiene el flujo
limitado, se superponen las dos curvas. El rea situada entre el mximo del flujo
respiratorio normal y la curva respiratoria aplanada de la respiracin con flujo
limitado indica el volumen respiratorio perdido.
Para detectar limitaciones de flujo, el algoritmo de ApneaLink compara la forma
de cada una de las respiraciones detectadas con una biblioteca de perfiles
(aproximadamente 20 perfiles distintos) de forma de onda respiratoria con flujo
limitado. El algoritmo realiza una comparacin, inspiracin por inspiracin, con
dichos perfiles de forma de onda.
ApneaLink cuenta la cantidad total de respiraciones con flujo limitado existentes
en el registro, y a continuacin calcula cul es el porcentaje de respiracin con
limitacin de flujo del total de respiraciones detectadas. Posteriormente, divide
dicho porcentaje entre 10. El nmero obtenido es el valor estimado que se
aadir al IAH calculado, y se convierte en el IR (indicador del riesgo) ajustado,
p. ej. un 50% de respiraciones con flujo limitado aade un valor aproximado de
cinco al valor del indicador del riesgo.
1. Para obtener ms informacin sobre el tema de la limitacin de flujo, consulte Detection of Flow
Limitation with a Nasal Cannula / Pressure Transducer System, de Hosselet et al., en American
Journal for Respiratory and Critical Care Medicine, Vol. 152, 1995.
42
Las limitaciones del flujo que se superponen durante al menos el 50% con
ronquido se clasifican como eventos de limitacin de flujo con ronquido. La
limitacin de flujo con ronquido es ponderada con un factor ligeramente superior
a la limitacin de flujo sin ronquido. (El factor de ponderacin que se aplica a las
limitaciones de flujo con ronquido es de 1,2, y el que se aplica a las sin ronquido
es de 0,8.).
La limitacin de flujo y la limitacin de flujo con ronquido se calculan y se
emplean para ajustar el IR (indicador del riesgo) por medio de factores de
ponderacin ligeramente diferentes.
El ApneaLink Air no detecta las RERA (interrupciones del sueo relacionadas con
el esfuerzo respiratorio) ni el UARS (sndrome de resistencia de las vas
respiratorias superiores), pero los pacientes que los padecen exhiben un
porcentaje alto de patrones de respiracin con limitacin de flujo, lo cuales s son
detectados por el software de ApneaLink.
Notas:
El evento de limitacin de flujo no constituye un parmetro de anlisis
ajustable.
43
Visualizacin de informes
Los informes del ApneaLink Air se generan como archivos PDF y se muestran en
una ventana de PDF independiente, con su propia barra de herramientas. Para
obtener ms informacin sobre esta aplicacin, lea el manual de instrucciones de
Acrobat Reader.
Para abrir un informe, haga doble clic en l en la base de datos.
Derivacin a
Datos del mdico recomendado por el mdico tratante para continuar con el
tratamiento. De forma opcional, puede introducir esta informacin en un campo
de texto en el men Herramientas, bajo Configuracin del informe. La
informacin ingresada se aplica a todos los informes posteriores.
ndices de anlisis
IAH (ndice de apnea-hipopnea): cantidad media de todos los tipos de apnea
(indeterminada, central, mixta, obstructiva) e hipopneas por hora durante el
perodo de evaluacin. Los eventos tambin se muestran de forma individual en
los campos de ndice de apnea e hipopnea. Si el valor medido supera el intervalo
normal, este aparecer enmarcado.
IR (indicador de riesgo):
El indicador de riesgo (IR) se calcula del siguiente modo:
IR = puntuacin expresada como la suma del IAH + puntuacin de Lf/LR
Puntos calculados a partir del IAH:
IAH x 1h = nmero de puntos (p. ej. IAH = 5/h x 1h = 5 puntos)
donde h es el perodo de evaluacin
Puntuacin del Lf/LR:
Nmero de puntos = 10 x (0,8 x Lf + 1,2 x LR) / Fi
donde:
IAH = ndice de apnea-hipopnea
Lf = cantidad de respiraciones con limitacin del flujo sin ronquido
LR = cantidad de respiraciones con limitacin del flujo y con ronquido
Fi = cantidad total de respiraciones
Uso del software de ApneaLink
45
Normal
Esta columna contiene los valores que pueden considerarse normales para una
persona sana, sobre la base de los conocimientos cientficos actuales. Los
valores permiten establecer una comparacin con los resultados del anlisis
respiratorio y los ndices calculados a partir de ellos.
46
Resultado
Esta columna muestra los totales correspondientes a los resultados de anlisis
individuales que se usaron al calcular los ndices del anlisis.
Respiraciones: se trata nicamente de las respiraciones durante el perodo de
evaluacin, no durante todo el registro.
Eventos de ronquido: se trata de los eventos durante todo el registro, no solo
durante el perodo de evaluacin. Los datos de ronquido no se excluyen como
seal demasiado pequea.
47
Desaturacin [4,0 %]
Umbral de desaturacin de oxgeno
CSR [0,5]
Umbral para la deteccin de la respiracin de Cheyne-Stokes
48
Grficas
El informe ampliado contiene las siguientes grficas:
eventos respiratorios,
perodos con respiracin de Cheyne-Stokes identificada,
seales de la oximetra de pulso correspondientes al pulso y a la saturacin.
Si la calidad de la seal es mala para los canales de SpO2/pulso (p. ej. si se ha
descolocado el sensor digital de oximetra), el tiempo de registro
correspondiente aparecer marcado como una barra roja sobre la curva de seal.
Diagnstico
Esta seccin muestra el diagnstico introducido en el editor de texto
Diagnstico. Los comentarios que se hayan escrito durante la preparacin del
dispositivo sern copiados automticamente al informe.
Nota: Si se llenan los campos Mandado por un mdico, Historia y Comentarios
al preparar el registro, estos solo estarn disponibles en la tarjeta del paciente si
la descarga se realiza en la misma computadora.
Agregar comentarios
Se pueden aadir comentarios a un informe actual en el editor de texto que se
puede abrir en la visualizacin del informe.
1. Para abrir el editor de texto, haga clic en Editar comentarios
en la barra
de herramientas.
2. Escriba el comentario y haga clic en Aceptar.
Nota: Si hay diversos informes para un nico registro, puede insertar
comentarios solo para el informe ms reciente.
49
50
Sistema de medidas
Informe ampliado
Configuracin avanzada
51
Transferencia de archivos
Registros
Cada registro contiene datos (flujo de aire nasal respiratorio, ronquido, saturacin
de oxgeno en sangre, pulso y esfuerzo respiratorio) que se almacenan en el
dispositivo en forma de archivos EDF+. Se puede acceder a los registros
mediante su computadora, a travs de una conexin USB, y se los puede
visualizar en un visor de archivos EDF. El flujo de aire nasal respiratorio, el
ronquido, la saturacin de oxgeno en sangre, el pulso y el esfuerzo respiratorio
durante el sueo pueden ser analizados a travs del software ApneaLink.
Archivar datos
Cuando se archivan datos, los registros se eliminan de la base de datos para
liberar espacio.
Los datos archivados permanecen visibles en la base de datos con la fecha de
archivado anexada.
1. En la barra de herramientas, haga clic en Archivar
52
53
Duplicar registros
Con esta funcin puede guardar una copia de un registro en un directorio de
destino determinado. El registro original permanece sin cambios en la base de
datos.
1.
2.
3.
4.
54
55
Importar registros
Los archivos OSA generados por un programa de ApneaLink cuya versin sea
anterior a la 6.0 se pueden ver con la funcin Importar.
1. En el men Archivo, seleccione Importar registro.
2. Seleccione el registro y haga clic en Abrir.
La base de datos mostrar el contenido del archivo OSA externo.
56
Enviar un informe
1. Abra la base de datos.
2. Seleccione el informe.
3. En el men Archivo, seleccione Enviar informe por correo electrnico.
Se abre el cliente de correo electrnico. El informe se adjunta al mensaje de
correo electrnico como archivo PDF.
Notas:
Para poder abrir el informe, el destinatario del correo electrnico debe tener
el programa Adobe Acrobat Reader.
Tambin puede enviar por correo electrnico un informe que tenga abierto en
la visualizacin de informes.
Enviar un registro
1. Abra la base de datos.
2. Seleccione el registro.
3. En el men Archivo, seleccione Enviar registro por correo electrnico.
Se abre el cliente de correo electrnico. El registro se adjunta al mensaje de
correo electrnico como archivo PDF. Cada archivo OSA contiene tambin los
datos del paciente y el informe actual.
57
Notas:
Para poder abrir el archivo OSA, el destinatario del correo electrnico debe
tener el programa de ApneaLink instalado. El archivo OSA se puede abrir en
el programa de ApneaLink por medio de la funcin Ver datos externos, o bien
haciendo doble clic en el archivo.
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Limpieza y mantenimiento
La limpieza y el mantenimiento descritos a continuacin deben llevarse a cabo
regularmente en el sistema ApneaLink Air. La limpieza debe ser realizada por el
mdico o el proveedor de asistencia sanitaria.
PRECAUCIN
Limpieza
1.
2.
3.
4.
Apague el dispositivo.
Si la cnula nasal est todava acoplada, retrela y deschela.
Retire el sensor de esfuerzo respiratorio.
Enrosque las tapas de proteccin en los conectores correspondientes a la
cnula nasal y el sensor de esfuerzo.
5. Retire el oxmetro de pulso del dispositivo.
6. Desconecte el sensor digital del oxmetro de pulso.
Nota: Manipule la conexin del oxmetro de pulso con cuidado. No retuerza el
cable del oxmetro.
7. Coloque la cubierta protectora del puerto del cable USB en la abertura de la
carcasa.
8. Limpie las siguientes piezas con un pao hmedo y un jabn lquido suave:
las carcasas del dispositivo y del oxmetro de pulso, el cable del oxmetro de
pulso, el cierre con pinza y el sensor de esfuerzo respiratorio.
9. Deje secar todas las piezas.
10. Deseche el sensor digital descartable del oxmetro. Si utiliza otros sensores
digitales de oximetra aprobados, siga las instrucciones de limpieza del
fabricante.
11. Lave el cinturn a mano o en una lavadora normal a 30 C.
12. No centrifugue el cinturn y djelo escurrir. No lo seque en la secadora ni lo
someta a limpieza en seco.
Limpieza y mantenimiento
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Desinfeccin
Los siguientes desinfectantes se pueden usar en el dispositivo ApneaLink Air:
Mikrozid
Cavicide
Clorox
Lysol
Luego de limpiar el sistema ApneaLink Air como se indic anteriormente,
desinfecte el dispositivo ApneaLink Air como se seala a continuacin:
1. Coloque desinfectante sin diluir en un pao descartable limpio que no est
teido.
2. Limpie todas las superficies del dispositivo. Mantenga los lquidos alejados
de las aberturas del dispositivo.
3. Deje el desinfectante sobre el dispositivo durante cinco minutos.
4. Pase un trapo descartable y sin teir que est limpio y seco por el dispositivo
para eliminar los restos de desinfectante.
Mantenimiento
Todos los dispositivos ApneaLink Air cuentan con una correccin por
compensacin automtica. No hay que efectuar una calibracin anual.
Reparaciones
El sistema ApneaLink Air est diseado para funcionar de manera segura y
confiable, siempre que se use de acuerdo con las instrucciones suministradas
por ResMed. ResMed recomienda que, si observa alguna seal de desgaste o le
preocupa algn aspecto del funcionamiento del sistema ApneaLink Air, un centro
de servicio autorizado de ResMed lo revise y repare. Con excepcin de esos
casos, no se prev la necesidad de revisar ni reparar el dispositivo durante los
cinco aos de vida til esperada.
Nota: El dispositivo no contiene piezas que el usuario pueda reparar. No intente
abrir el dispositivo.
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Solucin de problemas
Si surge algn problema durante la utilizacin del dispositivo o del software,
pruebe las siguientes soluciones. Si el problema no se resuelve, enve el archivo
de registro al equipo de atencin al cliente de ApneaLink Air o pngase en
contacto con el proveedor de su equipo o con ResMed. No intente abrir el
dispositivo.
Para enviar el archivo de error, seleccione Enviar el archivo de registro por
correo electrnico en el men Herramientas.
Dispositivo
Problema/Causa posible
Medida a tomar
Todas las luces indicadoras parpadean con una luz roja durante un registro.
El dispositivo est averiado.
Solucin de problemas
61
Programa
Problema/Causa posible
Solucin
62
Problema/Causa posible
Solucin
Solucin de problemas
63
Problema/Causa posible
Solucin
64
Anlisis
Problema/Causa posible
Solucin
El programa informa que no se asign ninguna hora reloj al inicio del registro.
Las bateras se retiraron despus de
la personalizacin del dispositivo.
Solucin de problemas
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Problema/Causa posible
Solucin
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Especificaciones tcnicas
Requisitos del sistema
Software
El programa de ApneaLink es compatible con los siguientes sistemas operativos:
Microsoft Windows XP
Microsoft Windows Vista (versiones de 32 bits y 64 bits)
Microsoft Windows 7 (versiones de 32 bits y 64 bits)
Microsoft Windows 8 (versiones de 32 bits y 64 bits)
Adobe Reader, versin 8.0 y superiores
Nota: Para la instalacin, es necesario contar con derechos de administrador
local.
Hardware
Para operar el software de ApneaLink, es necesario contar con la siguiente
configuracin de hardware como mnimo:
Procesador Intel Core 2 o similar
512 MB de RAM
Puerto USB de alta velocidad
Unidad de CD-ROM
Resolucin de pantalla de 800x600pxeles, color de alta resolucin (16bits)
Tiempo de registro
4 x 12 horas
Fuente de
alimentacin
Peso
Especificaciones tcnicas
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Condiciones
ambientales
Temperatura de funcionamiento: de 5 C a 40 C
Humedad de funcionamiento: de 10% a 90% sin condensacin
Temperatura de almacenamiento y transporte1: de -25 C a +70 C
Humedad de almacenamiento y transporte: de 10% a 95% sin
condensacin
Presin atmosfrica de funcionamiento: de 700 hPa a 1,060 hPa
Intervalo mostrado
Precisin (sin
movimiento)
Precisin
(movimiento)
Interfaces
Dimensiones
Compatibilidad
electromagntica
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Smbolos
Los siguientes smbolos podran aparecer en el producto o en el envase.
Fabricante
Siga las instrucciones de uso
Etiquetado CE de conformidad con la Directiva CE 93/42/CEE, clase II a
Parte aplicada tipo BF (esto incluye el dispositivo y los accesorios)
IP 22
- 25 C
- 13 F
La ley federal de los Estados Unidos estipula que este dispositivo solamente
puede ser vendido por un mdico o por su orden
Este lado hacia arriba
No reutilizar
LATEX
Especificaciones tcnicas
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Lmite de humedad
Logotipo de control de contaminacin de China 1
Representante europeo autorizado
Eliminacin
La eliminacin de un dispositivo que ya haya cubierto su vida til, de los sensores
de pulso digital, del oxmetro de pulso, del sensor de esfuerzo y del embalaje se
debe efectuar de conformidad con la legislacin y las disposiciones nacionales
aplicables.
El cubo de basura con ruedas tachado indica que el producto que viene con dicho
smbolo no puede desecharse junto con la basura domstica general, sino que
se debe desechar por separado. Esta exigencia de desechar por separado se
basa en la directiva europea 2012/19/EU para equipos elctricos y electrnicos,
y en la directiva europea 2006/66/CE para bateras. Puede entregar el producto,
por ejemplo, en un punto de recoleccin municipal. Esto reduce el impacto sobre
los recursos naturales e impide que el medio ambiente se contamine debido a la
liberacin de sustancias peligrosas.
Las bateras que contienen ms de 0,0005% de mercurio, ms de 0,002% de
cadmio o ms de 0,004% de plomo respecto de su masa total se identifican por
debajo del smbolo del cubo de basura tachado, con el smbolo qumico (Hg, Cd,
Pb) del metal que excede el lmite.
Para saber ms acerca de la manera ms fcil de desechar su sistema ApneaLink
Air, o para obtener otros datos, pngase en contacto con su oficina de ResMed,
su distribuidor local o bien visite el siguiente sitio web: www.resmed.com.
Deseche la cnula de presin nasal junto con los residuos domsticos habituales.
Las bateras normales y recargables se deben desechar conforme a las normas
nacionales y a las disposiciones legales aplicables.
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Garanta limitada
ResMed Ltd (en adelante, ResMed) garantiza que el producto ResMed que
usted posee estar libre de todo defecto de material y mano de obra a partir de
la fecha de adquisicin durante el plazo estipulado a continuacin.
Producto
Plazo de la
garanta
90 das
1 ao
2 aos
71
72
www.resmed.com
Fabricante: ResMed Germany Inc. Fraunhoferstr. 16 82152 Martinsried Alemania. Distribuido por: ResMed Ltd 1 Elizabeth
Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia. ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 EE. UU.
Para obtener informacin acerca de otras sucursales de ResMed en todo el mundo, consulte el sitio web www.resmed.com.
Para obtener informacin relativa a las patentes, consulte www.resmed.com/ip. ApneaLink y AirView son marcas comerciales,
marcas registradas, o ambas, de la familia de compaas ResMed. Nonin y Xpod son marcas registradas de Nonin Medical.
2015 ResMed Ltd. 228913/1 2015-07
14.07.2015 16:58:52