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Licenciada en Ciencias Jurdicas y Sociales, Universidad de Chile. Doctora en Derecho, Pontificia Universidad Catlica, Chile. Profesora Asistente Centro
de Biotica, Facultad de Medicina Pontificia Universidad Catlica. Alameda N 340, Santiago de Chile.
Correo: pramosv@med.puc.cl. Telfono contacto: (2)
23546995.
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Licenciada en Ciencias Jurdicas y Sociales, Universidad Austral de Chile. Doctora en Biotica,
Athenaeum Pontificium Regina Apostolorum, Italia.
Profesora Asistente Centro de Biotica, Facultad de
Medicina Pontificia Universidad Catlica. Alameda
N 340, Santiago de Chile. Correo: aarenasm@med.
puc.cl. Telfono contacto: (2) 23546995.
1
Nogueira, Humberto (2009): Los derechos
econmicos, sociales y culturales como derechos
fundamentales efectivos en el Constitucionalismo
Democrtico Latinoamericano, Revista Estudios
Constitucionales - Universidad de Talca, vol. N 2: pp.
143-205.
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personas, en el mbito del Derecho Civil, ante eventuales intromisiones ilegtimas Para este efecto hemos tomado como parmetros orientadores los principales criterios esbozados por el derecho comparado
de las naciones ms avanzadas; los diversos convenios,
pactos y trabajos suscritos por la comunidad internacional en materia de derechos humanos, civiles y
polticos, tales como la Declaracin Universal de Derechos Humanos, de 1948; la Declaracin Americana
de los Derechos y Deberes del Hombre, de 1949, el
Pacto Internacional de Derechos Civiles y Polticos,
de 1966 y, la Convencin Americana sobre Derechos
humanos, de 1969, y, el mandato constitucional establecido en los artculos 5 y 19 nmeros 4 y 5, de
nuestra Ley Fundamental.
5
Ley N 20.584, Sobre derechos y deberes de las
personas que las personas tienen en relacin con
acciones vinculadas con salud. Diario Oficial, 24
de abril del 2012. El encabezado de su artculo 5
consagra el derecho de las personas a recibir un trato
digno y respetuoso en todo momento y, concreta
extensivamente este derecho en su letra c), sealando
que los prestadores debern respetar y proteger la vida
privada y la honra de la persona durante su atencin
de salud; en cuanto valores jurdicos, dignidad y vida
privada mantienen cohesin recproca.
Por su parte, los artculos 12 y 13 de la Ley en comento, se ubican bajo un epgrafe especfico titulado:
Prrafo 5 De la reserva de la informacin contenida
en la ficha clnica.
1. b. En el Segundo Informe de la
Comisin de Salud de la Cmara de Diputados se propone la siguiente definicin:
La ficha clnica es el instrumento en el
que se registra la historia clnica de una
persona. Podr configurarse de manera
electrnica, en papel o en cualquier otro
soporte, siempre que asegure la conservacin y adecuada confidencialidad de la
informacin en ella contenida7.
Mediante esta indicacin los Parlamentarios pretendan aclarar las dudas que
se suscitaron durante el debate, en cuanto al
alcance del trmino instrumento utilizado
para definir la ficha clnica. En ese contexto,
si bien se tiene en consideracin la amplitud
de este ltimo, sus autores recogieron las
opiniones de algunos diputados que fueron
partidarios de especificar en la norma que en
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datos contenidos en las fichas clnicas que poseen carcter incierto y no conclusivo, pero que no obstante,
sirven como insumos de partida para la investigacin
cientfica.
Reglamento N 41/2012, sobre Fichas Clnicas. Diario
Oficial, 15 de diciembre del 2012. Artculos 8 y 9.
12
Reglamento N 41/2012, sobre Fichas Clnicas.
Diario Oficial, 15 de diciembre del 2012. Artculos
3 y 6.
13
Reglamento N 41/2012, sobre Fichas Clnicas.
Diario Oficial, 15 de diciembre del 2012. Artculo 7.
14
Ley N 19.628, Proteccin a la vida privada. Diario Oficial, 28 de agosto de 1999. Artculo 2 letra f ).
15
Ley N 19.628, Proteccin a la vida privada. Diario Oficial, 28 de agosto de 1999. Artculo 2 letra g).
4. FUNCIONES DE LA FICHA
CLNICA
Las funciones de la ficha clnica son
de carcter sanitario, mdico legal, epidemiolgico y de investigacin.
La funcin principal es la sanitaria,
esto es servir de herramienta cualitativa que
integre la informacin necesaria en el proceso mdico asistencial. Y puede reflejar el
modelo de relacin mdico paciente, esto es,
paternalismo, alianza teraputica o contractualismo.
La funcin mdico legal da cuenta
que la ficha clnica constituye tambin
un instrumento de prevencin de litigios,
dado que la Ley N20.584 incorpora la
mediacin por daos en salud como mtodo alternativo de resolucin de conflictos.
Igualmente es un medio de prueba para
dirimir responsabilidades civiles, penales y
administrativas18.
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5. FUNCIN INVESTIGATIVA DE LA
FICHA CLNICA EN EL MBITO DEL
AVANCE CIENTFICO.
5.1. Proteccin de los datos personales proporcionados por la
ficha clnica para efectos de
investigacin cientfica
La informacin contenida en la ficha
clnica de una persona, en su calidad de
dato sensible, debe ser siempre protegida.
Las personas que trabajan en equipos de
salud, sean prestadores institucionales o
prestadores individuales, pblicos o privados, estn obligadas a guardar secreto sobre
los mismos, cuando provengan o hayan sido
recolectados de fuentes no accesible al pblico, como asimismo sobre los dems datos
y antecedentes relacionados con el banco
de datos, obligacin que no cesa por haber
terminado sus actividades en ese mbito.
Lo anterior se desprende de los artculos 3
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norma citada por el Honorable Senador seor Walker, coincide (reproduce) el artculo
4 nmero 5 de la Ley 19.937 que modifica
el D.L. N 2.763, de 1979, con la finalidad
de establecer una nueva concepcin de la
autoridad sanitaria, distintas modalidades de
gestin y fortalecer la participacin ciudadana32. Ambas normas, en el artculo 4 nmero
5 sealan:
Al Ministerio de Salud le corresponder
formular, fijar y controlar las polticas
de salud. En consecuencia tendr, entre
otras, las siguientes funciones:
5.- Tratar datos con fines estadsticos y
mantener registros o bancos de datos respecto de las materias de su competencia.
Tratar datos personales o sensibles con el
fin de proteger la salud de la poblacin
o para la determinacin y otorgamiento
de beneficios de salud. Para los efectos
previstos en este nmero, podr requerir de las personas naturales o jurdicas,
pblicas o privadas, la informacin que
fuere necesaria. Todo ello conforme a
las normas de la ley N 19.628 y sobre
secreto profesional.
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de las profesiones que requieren ttulo, revelen los secretos que por razn de ella se
les hubieren confiado.
Igualmente, normas como la del artculo 47 del Cdigo Sanitario, permiten la
recoleccin de datos estadsticos cuyo conocimiento tiene importancia para la proteccin, fomento y recuperacin de la salud,
as como la facultad que entrega el artculo
10 de la ley N 19.628 para el tratamiento
de datos sensibles caracterstica que poseen
los estados de salud necesarios para la determinacin u otorgamiento de beneficios
de salud que correspondan a sus titulares,
consideramos que tambin mantienen su
vigencia y aplicacin bajo el imperio de la
ley de derechos y deberes.
A lo anterior deben agregarse las facultades de fiscalizacin que por ley estn conferidas a otros organismos del sector salud:
5.1. As es preciso destacar las que
se confieren a la Superintendencia de Salud los artculos 110 N 4,115 N 7,121
Ns 4 y 11 y aquellas consideradas en los
artculos 110 N17, 115 N6; 121 Nos 10 y
11 y 189 todos del DFL N1, de 2005, de
este Ministerio cuando cumplan las labores
de fiscalizacin que la propia ley 20.584 le
asigna en sus artculos 38 y 37 relativos al
cumplimiento de sus normas. Pueden sealarse, adems, las funciones fiscalizadoras de
tal Intendencia de Prestadores, respecto de
las entidades acreditadas, de acuerdo con el
artculo 121 N 4 de ese DFL.
5.2. Del mismo modo queda comprendido en esta prerrogativa el ejercicio, de
las facultades de fiscalizacin por parte del
Fondo Nacional de Salud conforme al artculo 50 de dicho texto, para verificar que
el financiamiento que efecte corresponda
a las prestaciones otorgadas al beneficiario.
35
Ley N 20.120, Sobre investigacin cientfica en
el ser humano, su genoma y prohbe la clonacin
humana. Diario Oficial, 22 de septiembre de 2006.
Artculos 2 y 11.
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6. PROPIEDAD
Destaca en el Mensaje de la Ley N
20.584, que en forma explcita se indica
bajo el epgrafe Confidencialidad de la informacin de salud lo siguiente: Ms que
discutir de a quin le corresponde la propiedad de la materialidad de la ficha clnica, lo
relevante es garantizar su resguardo por los
prestadores y, al mismo tiempo, el rgimen
restringido bajo el cual terceros, no relacionados con la atencin de salud, pueden
tener conocimiento de la informacin de
salud de una persona38.
37
Vivanco, ngela (2009): Negativa de un menor
de edad y de su familia a que este reciba una terapia
desproporcionada. Revista Chilena de Derecho, vol.
36 N 2: pp. 399-440.
Se estima necesario considerar la anuencia, al menos
del menor adulto como sujeto de investigacin y en
las atenciones de salud que reciba. Los criterios de
capacidad civil aplicados a las decisiones en salud
resultan insatisfactorios como entre otros, plantea la
profesora ngela Vivanco Martnez.
38
Boletn N 4398-11, Proyecto de Ley que regula
los derechos y deberes que las personas tienen en relacin con acciones vinculadas con salud. Cmara de
Diputados, 26 de julio de 2006. p. 10.
Seala en relacin a la propiedad de la ficha clnica:
el representante del Ejecutivo aclar que en esta iniciativa legal se pretendi obviar el debate que surgi
con ocasin del proyecto de ley sobre derechos u deberes de las personas en salud, contenido en el boletn
N 2727-11 que fue archivado, en una de cuyas normas se estableca que la ficha era de propiedad del paciente. Indic que se opt por establecer un rgimen
de acceso y de proteccin de la confidencialidad en
lugar de abordar el tema de la propiedad de la ficha,
dado que ni el prestador ni el paciente pueden ejercer
los atributos del dominio respecto de este instrumento, rgimen en el cual se distingue entre los datos que
contiene la ficha, que pertenecen al paciente y la custodia de esta ltima, que corresponde al prestador.
b. Responsabilidad
Las instituciones y personas indicadas
adoptarn las providencias necesarias para
asegurar la reserva de la identidad del titular
de las fichas clnicas a las que accedan, de los
datos mdicos, genticos u otros de carcter
sensible contenidos en ellas y para que toda
esta informacin sea utilizada exclusivamente
para los fines requeridos, segn lo dispuesto
en el artculo 13 de la Ley N 20.584.
Las sanciones que contempla el
cuerpo normativo, se consagran en el artculo 38 de la Ley N20.584, y atienden
principalmente a la responsabilidad administrativa de los funcionarios mediante
procedimientos administrativos o procesos
de calificacin correspondientes.
7. ACCESO
El Mensaje de la Ley N 20.584,
considera en su artculo 13 nmero 1, la
facultad del mdico de restringir la informacin de la ficha clnica al titular de la misma
atendido el estado emocional, psiquitrico
o psicolgico del paciente que considere in-
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7.3
Circuito judicial.
8. COMENTARIOS FINALES
1. El Legislador define la ficha clnica
como el instrumento obligatorio en el que
se registra el conjunto de antecedentes relativos a las diferentes reas relacionadas con
la salud de las personas, artculo 12 de
la Ley N 20.584. Adems exige que la informacin consignada en este instrumento
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Ley N 20.584, Sobre derechos y deberes que las
personas tienen en relacin con acciones vinculadas
con salud. Diario Oficial, 24 de abril del 2012. Artculo 13, especficamente letras c), d) y prrafo final.
Ley N 19.628, Sobre proteccin a la vida privada. Diario Oficial. Seala artculo 2 letra ).
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Decreto N 830 de 18 de agosto de 1989, que
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