Una definicin clsica de biofrmaco utilizada tanto en mbitos acadmicos como

en la industria es: Producto medicinal, teraputico, profilctico, o de diagnstico in

vivo, cuyo principio activo es de naturaleza biolgica y es producido por
Biotecnologa. Los biofrmacos (tambin denominados frmacos biotecnolgicos)
son una nueva clase teraputica emergente en la clnica, con caractersticas
diferenciales en origen, produccin, estructura qumica y propiedades
farmacuticas y farmacolgicas. Los biofrmacos incluyen protenas
recombinantes, anticuerpos monoclonales, vectores de material gentico,
fragmentos de anticuerpos, oligonucletidos antisentido, vacunas, y otros. Las
caractersticas diferenciales ms relevantes de los biofrmacos respecto a las
tradicionales drogas qumicas son: elevado peso y tamao molecular, estructura
tridimensional compleja e inestable, micro-heterogeneidad, inestabilidad fsica y
qumica, posibles impurezas de difcil caracterizacin, actividad biolgica
condicionada por el proceso de produccin y caractersticas farmacocinticas y
farmacodinmicas particulares. Tanto la produccin de anticuerpos monoclonales
por tecnologa del hibridoma y sus modificaciones, librera de fagos y animales
transgnicos, as como tambin la obtencin o modificacin de biomolculas por
tcnicas de ADN recombinante, son procesos extraordinariamente complejos
consistentes en numerosas etapas sometidas a estrictos controles de calidad.

Biof
rmac

os: el
futur
o en

D
amen

medic

esde el ao 2002, la FDA (US Food and Drug Administration) autoriz

ms biofrmacos que drogas qumicas para el tratamiento de diferentes
tipos de cncer, enfermedades autoinmunes e infecciosas, y otras. La
mayora de estos biofrmacos son anticuerpos monoclonales, los
cuales se han convertido en una herramienta clave en la teraputica de estas
enfermedades, en particular del cncer. Actualmente existen ms de 20
anticuerpos monoclonales autorizados para su utilizacin en humanos, y ms de
500 estn siendo evaluados en ensayos clnicos.

tos.

El tratamiento actual del cncer an presenta dos importantes desafos a superar:

su falta de especificidad (capacidad de distinguir clulas tumorales de clulas
normales) y bajos ndices teraputicos (respuesta teraputica sin toxicidad
intolerable para el paciente). Los anticuerpos monoclonales representan una
estrategia teraputica atractiva, con potencial capacidad para conseguir revertir
ambos inconvenientes. Estas macromolculas son diseadas para reconocer
especficamente blancos moleculares presentes en las clulas tumorales y originar
una variedad de respuestas luego de esta interaccin. Los anticuerpos
monoclonales pueden matar clulas tumorales mediante sustancias txicas
conjugadas a ellos, activando el sistema inmune, bloqueando receptores o
secuestrando factores de crecimiento. Los anticuerpos monoclonales aprobados
para su utilizacin en pacientes con cncer son el resultado de aos de trabajo en

dos reas de investigacin: desarrollo de tecnologas de ingeniera gentica y

produccin para las cuatro categoras de anti-cuerpos monoclonales teraputicos
(murinos, quimricos, humanizados y humanos) y estudios de los mecanismos de
accin. De los actuales anticuerpos monoclonales aprobados para la teraputica
del cncer, los productos humanizados son los ms numerosos de las cuatro
categoras, y la activacin de componentes del sistema inmune o el bloqueo de
receptores/ ligandos son los mecanismos de accin ms comunes.

Qu son, en concreto? Productos medicinales, teraputicos, preventivos o de

diagnstico in vivo, cuyo principio activo es de naturaleza biolgica, entre los que
se cuentan los anticuerpos monoclonales y las protenas recombinantes, que son
la mayor parte de los biofrmacos, y tambin los vectores de material gentico.
La explicacin la da Matar, investigador adjunto del Conicet y docente de gentica
y oncologa de la Universidad Nacional de Rosario, en el 6 Taller de Actualizacin
en Periodismo Cientfico, organizado por Pfizer Argentina.

Y aclara que las fuentes de produccin de los biofrmacos son clulas vivas, como
bacterias,
levaduras
o
tejidos de seres vivos, lo
que
les
otorga
caractersticas
muy
especiales, y determina
que la produccin sea muy
compleja.
Y,
por
consiguiente, mucho ms
costosa que la elaboracin
de
medicamentos
por
sntesis qumica, en una
relacin de 100 a uno.

La produccin de protenas recombinantes (protena codificada por un gen

injertado en el genoma de una clula de otra especie) en plantas tiene varias
ventajas
potenciales
para
generar
biofrmacos relevantes
en
la
prctica
clnica
humana
-comenta
Stephen Streatfield, de
Texas-. Primero, los
sistemas agrcolas son
ms econmicos que las
instalaciones
industriales que utilizan
tcnicas
de
fermentacin
o
biorreactores. Segundo,
la
tecnologa
est
disponible
para
cosechar y procesar
plantas y sus productos a gran escala. Tercero, el proceso de purificacin puede
eliminarse cuando el tejido vegetal que contiene la protena recombinante puede
ingerirse como alimento (vacunas comestibles). Cuarto, en las plantas es posible
dirigir la expresin del producto deseado para que ocurra en compartimientos
intracelulares en que son ms estables (cloroplastos: orgnulos celulares en los
que tiene lugar la fotosntesis). Quinto, la cantidad del producto recombinante
puede alcanzar cotas industriales. Por ltimo, se minimizan los peligros para la
salud humana que pueden derivar de la contaminacin con patgenos humanos
potenciales.

Bibliografa
Fernandez, M. (15 de Diciembre de 2010). Biofrmacos, medicamentos del
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