Documentacin del SGC

Alba Gndara Crespo

1. La empresa AdheSA se dedica a la fabricacin de resinas del tipo ureaformaldehido. La fabricacin de este producto se realiza en discontinuo, por lotes,
incorporando a un reactor las materias primas de la resina, junto con el catalizador, y
llevndolas a las condiciones ptimas de reaccin. El seguimiento de la fabricacin se
realiza tomando muestras de 250mL de producto del interior del reactor y midiendo la
viscosidad, empleando un viscosmetro rotacional, y el pH, empleando un pHmetro. Se
acta de la siguiente forma:
Si los valores de pH se encuentran por debajo de 5 o por encima de 7, se
introduce el valor de pH obtenido en el PLC que controla el proceso para que acte
aadiendo la cantidad adecuada de cido o base al reactor.
Los valores de viscosidad irn aumentado a medida que transcurre la
reaccin. Cuando el valor de viscosidad de las muestras alcance 120cP se considera
que el producto est terminado y se cierra un lote, envindolo a almacenamiento. El
seguimiento de la fabricacin lo realizan los operarios, siendo el responsable el jefe de
produccin.
a) Realiza un procedimiento del proceso de seguimiento de la fabricacin de la
empresa AdheSA.
b) Realiza los registros necesarios que debe contener el procedimiento de seguimiento
de la fabricacin.

Procedimiento DC1.01 - Control de los equipos de medicin y seguimiento

Cdigo: DC1.01

Fecha: 19-01-06

Ttulo: Control de los equipos de

medicin y seguimiento

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NDICE
1.- OBJETO
2.- DOCUMENTOS DE REFERENCIA
3.- ALCANCE
4.- RESPONSABILIDAD
5.- DESARROLLO
6.- CONTROL DE EDICIONES

ELABORADO POR

APROBADO POR

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1.- Objeto
El objeto del presente procedimiento es describir el sistema de funcionamiento
implantado en AdheSA para garantizar el control y la calibracin de los equipos de
medida utilizados.
2.- Documentos de referencia
DC1.00 Manual de la Calidad.
3.- Alcance
El presente procedimiento se aplica a todos los equipos de medida cuyo estado de
calibracin influya directamente en la calidad de los trabajos realizados para el cliente y
en las mediciones que se realicen para el sistema de gestin medioambiental.
4.- Responsabilidad
RESPONSABLE DE CALIDAD:
Fijar necesidades de calibracin.
Programar calibraciones.
Eleccin del laboratorio de calibracin externa.
Mantener los equipos bajo su custodia, en estado vigente de calibracin.
5.- Desarrollo
Los equipos se identificarn segn el cdigo formado por:
Nmero de Equipo:
Este nmero de equipo lo definir y lo relacionar con toda la documentacin que le
afecte.
Si no figuraran estos datos en el propio equipo, se adherir una etiqueta al mismo
donde se harn constar de manera fcilmente legible.
Asimismo, todos los equipos exhibirn externamente, mediante una etiqueta, el
modelo y el nmero de serie, fecha de la ltima calibracin y de estar fuera de
calibracin una pegatina indicando que el equipo se encuentra fuera de servicio.

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Base de Equipos:
Los equipos sujetos a calibracin estarn registrados en una base de datos
informtica, que cumplir las funciones de listainventario de equipos, fichero de
equipos e histrico de equipos.
En esta base de equipos se recoger toda la informacin sobre los mismos y las
necesidades de calibracin. La base se configurar con los siguientes campos:
Nmero de equipo.
Marca.
Modelo.
Nmero de serie.
Descripcin del equipo.
Fabricante.
Fecha de recepcin.
Fecha de puesta en servicio.
Referencia al Manual de Instrucciones, Uso y Mantenimiento.
Calibracin externa (si existe).
Laboratorio de calibracin externa (si existe).
Perodo de calibracin.
Uso al que se aplica.
Historial de actividades derivadas de calibraciones o mantenimiento.
Fecha realizacin actividad.
Actividad realizada (recepcin, calibracin, reparacin, etc.).
Nmero de informe o certificado que refleja la actividad realizada.
Resultados de la actividad.
Asimismo se deber abrir una carpeta fsica de los equipos para el archivo de toda la
documentacin original correspondiente a los mismos.
Programa de Calibracin de equipos:
A partir de la base de equipos informtica y con dos meses de anticipacin a la fecha
de caducidad de la calibracin de los equipos, se extraer el Programa de Calibracin.
ste consistir en un listado de los equipos cuya calibracin expire dentro de los dos
prximos meses, en que se incluir para cada equipo:
Marca.
Modelo.
Nmero de serie.
Fecha de la ltima calibracin.
Fecha de la prxima calibracin.
Perodo de calibracin.
Calibracin de los equipos.

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AdheSA asegura la exactitud de las medidas realizadas al tener establecido un

sistema de calibracin externa de la totalidad de los equipos incluidos en el presente
procedimiento.
El Responsable de Laboratorio es el responsable del control de los equipos y realizar las
siguientes actividades:
Programar las calibraciones de los equipos que necesiten calibracin externa,
en funcin de los criterios tcnicos adecuados, para mantener continuamente
en vigor sus certificados de calibracin. Con una periodicidad mnima de un
ao.
Determinar los laboratorios de calibracin que han de calibrar los equipos.
Supervisar y controlar los trmites administrativos y los requisitos tcnicos que
conlleven las calibraciones, exigiendo a los organismos que las realicen la
emisin de certificados de calibracin de patrones y equipos.
Calibracin previa a la puesta en servicio de un equipo.
Todos los equipos adquiridos por AdheSA para la ejecucin de medidas debern ser
suministrados con el correspondiente certificado de calibracin. En su defecto el
equipo deber ser calibrado previa puesta en servicio.
Uso de equipos:
Los usuarios de un equipo son los responsables de su correcta manipulacin.
Todo equipo que haya sufrido una sobrecarga de trabajo, haya sido manipulado
incorrectamente o proporcione resultados dudosos, deber ponerse fuera de servicio,
identificando este estado mediante una etiqueta externa, y proceder a una revisin o
reparacin y una posterior calibracin, aun fuera de su fecha habitual. Esta
circunstancia se reflejar en el campo correspondiente de la base de equipos y podr
ser objeto de la accin correctora al respecto.

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6.- Control de ediciones

Edicin
0
1

Fecha
5-01-03
9-03-07

Cambio
Creacin
Revisin y actualizacin

Motivo del cambio

Integracin con Sistema de
Gestin Medioambiental

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Alba Gndara Crespo

2. Lee el documento Manual de la Calidad GUTEL que tienes disponible en al aula

virtual y contesta a las siguientes preguntas:
a) Qu requisitos de la calidad se han excluido de la norma ISO 9001:2008 y cul es
su justificacin?
No excluye ningn requisito

b) Qu documento se utiliza para el control de la documentacin?

El procedimiento DC2.02 Control de la documentacin describe los criterios y
responsabilidades asociadas al control de los documentos necesarios para el funcionamiento
del sistema de gestin.

c) Quin es el responsable de definir, implantar y asegurar el cumplimiento de la

poltica de Calidad?
El Director del Centro

d) Quin es el responsable de elaborar los planes de formacin de los empleados?

El responsable de Recursos Humanos

e) Qu documento se utiliza para la identificacin de la trazabilidad?

Se identifica el producto utilizando los mtodos descritos en el Procedimiento Identificacin y
trazabilidad DC2.09

f) Qu tipo de personal es el que realiza las auditoras internas?

Director de Calidad y Ambiental

g) Cada cunto tiempo se realizan reuniones para la supervisin del sistema y cul es
la informacin que se utiliza para realizarlas?
Las reuniones para la supervisin del sistema se realizan semestralmente e incluyen el
funcionamiento actual y las oportunidades de mejora asociadas a:
- Resultados de auditora tanto de calidad como ambientales.
- Realimentacin de los clientes.
- Quejas o preocupaciones ambientales de las partes interesadas.
- Funcionamiento de los procesos y anlisis de conformidad del producto.
- Situacin de las acciones correctivas/preventivas.
- Seguimiento de las acciones derivadas de las revisiones por la Direccin anteriores.
- Circunstancias cambiantes que podran afectar al sistema de gestin, por ejemplo, nuevas
tecnologas, exigencias de calidad, estrategias de mercado, condiciones legales, sociales o
ambientales.